Portali mjekësor. Analizon. Sëmundjet. Kompleksi. Ngjyra dhe aroma

Recetë Ketorolac në tretësirë ​​latine. Ketorol për injeksion - udhëzime për përdorim. Specifikat e përdorimit të tabletave

Tableta Ketorolac, të veshura me film 10 mg - polimer bankar (kavanoz) 20, paketë kartoni

Emri latin

Ketorolac

Substanca aktive

Ketorolac*(Ketorolac*)

ATX

M01AB15 Ketorolac

Grupi farmakologjik

NSAIDs - Derivatet e acidit acetik dhe komponimet e ngjashme substancë aktive. Informacioni shkencor i ofruar është i përgjithshëm dhe nuk mund të përdoret për të marrë një vendim mbi mundësinë e aplikimit të një të veçantë produkt medicinal.

Indikacionet e barit

Sindroma e dhimbjes me ashpërsi të moderuar dhe të rëndë, përfshirë. në periudhën postoperative (pas operacioneve abdominale, gjinekologjike, ortopedike, urologjike dhe të tjera), dhimbje në trauma (zhvendosje, frakturë, këputje dhe ndrydhje), dhimbje në osteoartrit, osteokondrozë, nevralgji, dhimbje në sëmundje onkologjike, dhimbje dhëmbi, dhimbje pas ndërhyrjeve dentare, me perikoronite, pulpite, dhimbje në shpinë dhe muskuj.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti (përfshirë ndaj NSAID-ve të tjera), astma "aspirinë" (një kombinim i astmës bronkiale, polipoza të përsëritura të hundës dhe sinuseve paranazale, si dhe intoleranca ndaj acidit acetilsalicilik dhe ilaçeve pirazolone), bronkospazma, angioedema, gërryerjet dhe uljat trakti gastrointestinal në fazat e përkeqësimit, ulcerat peptike, hipovolemia, dehidratimi, hipokoagulimi (përfshirë hemofilinë), rreziku i lartë i gjakderdhjes ose përsëritja e tij (përfshirë pas operacionit), hematopoezë, goditje hemorragjike (e konfirmuar ose e dyshuar), diateza hemorragjike Insuficienca renale dhe/ose hepatike (kreatinina plazmatike mbi 50 mg/l), administrimi i njëkohshëm me NSAID të tjera, lindja dhe lindja, mosha deri në 16 vjeç. Mos e përdorni për lehtësimin e dhimbjeve para dhe gjatë operacionet kirurgjikale për shkak të rrezikut të lartë të gjakderdhjes, si dhe për trajtimin e dhimbjeve kronike.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

efektet teratogjene. Nuk u gjet asnjë teratogjenitet fetal në studimet e riprodhimit të kryera gjatë organogjenezës duke përdorur doza ditore orale të ketorolac tromethamine 3.6 mg/kg (0.37 MRH) te lepujt dhe 10 mg/kg (1.0 MRH) te minjtë. Megjithatë, studimet e riprodhimit të kafshëve nuk parashikojnë gjithmonë efektet tek njerëzit.

Nuk ka studime adekuate dhe të kontrolluara mirë për gratë shtatzëna. Përdorimi gjatë shtatzënisë është i mundur nëse efekti i pritur i terapisë tejkalon rrezik potencial për fetusin.

efekte jo teratogjene. Meqenëse efekti negativ i NSAID-ve në sistemin kardiovaskular të fetusit (mbyllja e parakohshme e ductus arteriosus) është i njohur, përdorimi gjatë shtatzënisë (veçanërisht në fazat e mëvonshme) duhet të shmanget. Dozat orale të ketorolac tromethamine 1.5 mg/kg (0.14 MRDC) në minjtë e dhënë pas ditës së 17 të shtatzënisë shkaktuan pengim të lindjes dhe rritje të vdekshmërisë së viçave.

Lindja dhe lindja e fëmijës. Përdorimi i ketorolac tromethamine është kundërindikuar, sepse, duke frenuar sintezën e prostaglandinave, mund të ndikojë negativisht në qarkullimin e gjakut të fetusit dhe të dobësojë aktivitetin kontraktues të mitrës, gjë që rrit rrezikun e gjakderdhjes së mitrës.

Pas një doze të vetme orale prej 10 mg ketorolac trometamine, përqendrimi maksimal i përcaktuar në qumështin e gjirit të njeriut është 7.3 ng / ml, raporti maksimal qumësht / plazma është 0.037; pas një dite administrimi (4 herë në ditë), të njëjtët tregues janë 7,9 ng/ml, pas 0,025. Meqenëse barnat që pengojnë sintezën e PG mund të shkaktojnë efekte të padëshiruara tek të sapolindurit, trajtimi duhet të ndërpritet për kohëzgjatjen e trajtimit. ushqyerja me gji.

Efekte anësore

Frekuenca e efekteve anësore rritet me rritjen e dozës. Gjatë provave klinike, u vunë re sa vijon: efekte anësore, ndoshta e lidhur me përdorimin e ketorolac tromethamine:

Nga trakti tretës: gastralgji (13%), nauze (12%), dispepsi (12%), diarre (7%) -> 1% - kapsllëk, fryrje, ndjenjë e ngopjes së stomakut, të vjella, stomatit -% 26le-1 % - gastrit, belçim, anoreksi, rritje të oreksit, tharje të gojës.

Nga ana sistemi nervor dhe organet shqisore: dhimbje koke(17%), marramendje (7%), përgjumje (6%) -% 26le-1% - asteni, dridhje, ëndrra të pazakonta, pagjumësi, halucinacione, eufori, simptoma ekstrapiramidale, vertigo, parestezi, depresion, nervozizëm, çrregullime të të menduarit, paaftësia për t'u përqëndruar, hiperkinezë, mpirje, etje e tepruar, shqetësime të shijes, dëmtim të shikimit (përfshirë shikimin e paqartë), humbje dëgjimi, tringëllimë në veshët.

Nga ana të sistemit kardio-vaskular dhe gjaku (hematopoeza, hemostaza):> 1% - presion i rritur i gjakut;% 26le-1% - palpitacione, zbehje, të fikët, anemi, eozinofili.

Nga ana Sistemi i frymëmarrjes:% 26le-1% - dispne, rinit, edemë pulmonare, kollë.

Nga ana sistemi gjenitourinar:% 26le-1% - hematuria, proteinuria, oliguria, mbajtja e urinës, urinimi i shpeshtë.

Nga ana lëkurën: >1% - kruajtje, skuqje.

reaksione alergjike:

Të tjera: edemë (4%), >1% - purpura, djersitje e tepruar- %26le-1% - gjakderdhje nga hunda, gjakderdhje rektale, shtim në peshë, ethe, infeksion.

Reagimet lokale: dhimbje në vendin e injektimit (2% - me administrim të përsëritur).

Efektet anësore të mëposhtme janë raportuar në studimet pas marketingut:

Nga ana e traktit tretës: lezione erozive dhe ulcerative të traktit gastrointestinal (përfshirë ato me perforim dhe / ose gjakderdhje - dhimbje barku, spazma ose djegie në rajonin epigastrik, melena, të vjella llum kafeje, të përzier, urth, etj.) , verdhëza kolestatike, mosfunksionimi i mëlçisë, hepatiti, hepatomegalia, pankreatiti akut.

Nga sistemi nervor dhe organet shqisore: konvulsione, psikozë, meningjiti aseptik (ethe, dhimbje koke e rëndë, konvulsione, ngurtësim i qafës dhe/ose muskujt e shpinës).

Nga ana e sistemit kardiovaskular dhe gjakut (hematopoeza, hemostaza): hipotension arterial, skuqje të fytyrës, trombocitopeni, leukopeni.

Nga sistemi i frymëmarrjes:% 26le-1% - astma, bronkospazma.

Nga sistemi gjenitourinar: insuficiencë renale akute, dhimbje shpine me ose pa hematuri dhe/ose azotemi, hemolitike sindromi uremik (anemia hemolitike, insuficienca renale, trombocitopeni), hiponatremia, hiperkalemia, nefriti, edemë me origjinë renale.

Nga lëkura: sindroma Lyell, sindroma Stevens-Johnson, dermatit eksfoliativ, skuqje makulopapulare, urtikarie.

Reaksionet alergjike: reaksione anafilaktike ose anafilaktoide, edemë laringeale, edemë e gjuhës, angioedema.

Të tjera: gjakderdhje nga një plagë postoperative, mialgji.

Masat paraprake

Në pacientët që marrin NSAID, përfshirë. ketorolac tromethamine, të tilla komplikime të rënda trajtimi, të tilla si ulçera gastrointestinale, gjakderdhja dhe perforimi, gjakderdhja pas operacionit, dështimi akut i veshkave, reaksionet anafilaktike dhe anafilaktoide, dështimi i mëlçisë.

Rreziku i zhvillimit të komplikimeve të terapisë me ilaçe rritet me zgjatjen e trajtimit dhe një rritje të dozës orale të barit më shumë se 40 mg / ditë. Pacientët me koagulim të dëmtuar të gjakut përshkruhen vetëm me monitorim të vazhdueshëm të numrit të trombociteve, kjo është veçanërisht e rëndësishme për pacientët pas operacionit që kërkojnë hemostazë të kujdesshme. Hipovolemia rrit rrezikun e reaksioneve anësore nga veshkat. Mos e përdorni njëkohësisht me paracetamol për më shumë se 5 ditë. Nuk rekomandohet përdorimi i ilaçit për lehtësimin e dhimbjeve të lindjes (për shkak të mungesës së studimeve adekuate dhe efektit të mundshëm të NSAID-ve në kontraktueshmërinë e mitrës).

Shfaqja e mundshme e përgjumjes, marramendjes, pagjumësisë ose depresionit gjatë periudhës së trajtimit kërkon kujdes gjatë specie të rrezikshme aktivitete që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore (drejtimi i automjeteve).

Kushtet e ruajtjes së ilaçit Ketorolac

Në një vend të thatë dhe të errët, në një temperaturë prej 15-25 °C.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Jetëgjatësia e Ketorolac

2 vjet.

Opsione të tjera për paketimin e ilaçit - Ketorolac.

Tretësirë ​​Ketorolac për injeksion intravenoz dhe intramuskular 30 mg / ml - ampulë qelqi e errët 1 ml, paketë kartoni 10 - Nr. R N003584 / 01, 2009-12-22 nga Sintez JSC (Rusi) - ampulë qelqi e errët 1 ml, me kontur (paleta) 5, paketë kartoni 1- kodi EAN: 4602565010225- Nr. P N003584/01, 2009-12-22 nga Sintez OJSC (Rusi) Tretësirë ​​Ketorolac për injeksion intravenoz dhe intramuskular, 30 mg/ml gotë e errët ambalazh plastik kontur (paleta) 10, paketë kartoni 1- Nr. P N003584 / 01, 2009-12-22 nga Sintez JSC (Rusi) Ketorolac Solution për injeksion intravenoz dhe intramuskular 30 mg/ml - ampulë qelqi e errët 1 ml, 10, paketë kartoni 1- Nr. P N003584/01, 2009-12-22 nga Sintez JSC (Rusi) Tretësirë ​​Ketorolac për injeksion intravenoz dhe intramuskular 30 mg / ml - ampulë qelqi e errët 1 ml, ambalazh plastik kontur (paleta) 5, paketë kartoni 2 - kodi EAN: 4602 565009038- № Р N003584/01, 2009-12-22 nga Sintez JSC (Rusi) Tretësirë ​​Ketorolac për injeksion intravenoz dhe intramuskular 30 mg/ml - ampulë qelqi e errët 1 ml, paketë flluskë 5 1-40 pako 1-40 kuti. , 22-12-2009 nga Sintez OJSC (Rusi) Solucioni Ketorolac për injeksion intravenoz dhe intramuskular 30 mg / ml - ampulë xhami e errët 1 ml, paketë blister 5, paketë kartoni 2- Nr. R N003584/01, 2009- nga Sintez JSC (Rusi) Ketorolac Solution për injeksion intravenoz dhe intramuskular 30 mg / ml - ampulë xhami e errët 1 ml, paketa 5, tabaka plastike 2- kodi EAN: 4607037190672- Nr. LP-002008, 2019 nga Elf-02- - qendra e prodhimit CJSC (Rusi) - prodhuesi: Elfa Laboratories (Indi) Ketorolac Solution për injeksion intramuskular 30 mg / ml - ampulë qelqi e errët 1 ml me thikë ampule, ambalazh plastik kontur (paleta) 5, paketë kartoni 1 - Nr. LSR- 008611 /10, 2010-08-24 nga Moskhimfarmpreparaty im. N.A. Semashko (Rusi) Tretësirë ​​Ketorolac për injeksion intramuskular 30 mg / ml - ampulë qelqi e errët 1 ml me thikë ampule, ambalazh plastik me kontur (paleta) 5, paketë kartoni 2- kodi EAN: 4600828004257- 10104257- Nr. -08-24 nga Moskhimfarmpreparaty im. N.A. Semashko (Rusi) Tretësirë ​​për injeksion Ketorolac 30 mg / ml - ampulë me pikë thyerje ose unazë 1 ml, kuti kartoni (kuti) 10- Nr. LP-002090, 2013-06-04 nga Fabrika e Përgatitjeve Mjekësore Borisov ( Republika Bjellorusia) Tretësirë ​​për injeksion Ketorolac 30 mg / ml - ampulë 1 ml me thikë ampule, paketë kartoni 10 - Nr. LP-002090, 2013-06-04 nga Fabrika e Përgatitjeve Mjekësore Borisov (Republika e Bjellorusisë) Solucioni Ketorolac në Bjellorusi 30 mg / ml - ampulë 1 ml me thikë ampule, paketë blister 10, paketë kartoni 1- Nr. LP-002090, 2013-06-04 nga Fabrika e Përgatitjeve Mjekësore Borisov (Republika e Bjellorusisë) Paketa Ketorolac Tableta 10 mg - 1 blister , paketë kartoni 1-kodi EAN: 4607003241049- Nr. LS-000243, 2010-08-31 nga VERTEX (Rusia) Ketorolac Tableta 10 mg - paketë blister 10, paketë kartoni 2- kodi EAN: 201148. , 2008-08-14 nga Lekhim-Kharkov (Ukrainë) Ketorolac Tableta 10 mg - bankë (kavanoz) polimer 10, paketë kartoni 1 - kodi EAN: 4607003241056- Nr. LS-000243, 2010-08-31 nga VERTEX (Rusi) Tabletat Ketorolac 10 mg- blister paketë 10, paketë kartoni 2- kodi EAN: 4607003201040-15 VERTEX (Russia) Tabletat Ketorolac 10 mg - paketë blister 10, paketë kartoni 5 - nr. LS-000243, 2010-08-31 , 2010-08-31 nga VERTEX (Rusi) paketë Ketorolac Tableta 10 mg, paketë kartoni 25 blister 2- Nr. LS-000243, 2010-08-31 nga VERTEX (Rusi) Tableta Ketorolac 10 mg - paketë blister 25, paketë kartoni 4- Nr. LS-000243, 2010-08-31 nga VERTEX10cs (Rusia) mg- blister paketë 20, paketë kartoni 1- kodi EAN: 4690567009552- Nr. LS-000243, 2010-08-31 nga VERTEX (Rusi) Ketorolac Tableta 10 mg - paketë blister 10, paketë kartoni 6708 - 608 5708, paketë e koduar E608 5702 LS-000243, 2010-08-31 nga VERTEX (Rusi) Tableta Ketorolac dhe të veshura 10 mg - paketë blister 10, paketë kartoni 1 - kodi EAN: 4602565011673 - Nr. LS-001005, 2005-12-09 nga Sintez JSC (Rusi) - Paketa Ketorolac e skaduar 10 mg paketë 21 blister Kodi EAN: 4607003246136 - Nr. LS-000243, 2010-08-31 nga VERTEX (Rusi) Ketorolac tableta të mbështjella me film 10 mg - paketë blister 10, paketë kartoni 2 - kodi EAN: 460268501-2001. 12-09 nga Sintez OAO (Rusi) - Tableta Ketorolac të skaduar, të veshura 10 mg - paketë blister 10, paketë kartoni 3- Nr. LS-001005, 2005-12-09 nga Sintez OAO (Rusi) - Tablet i skaduar 1,00. mg - blister paketë 10, paketë kartoni 4 - nr. LS-001005, 2

Receta (ndërkombëtare)

Rp: Sol. Ketorolaci 3% - 1 ml

S. në mënyrë intramuskulare 1 ml për dhimbje

Përfaqësuesi: Tab. Ketorolaci 10 mg

D.t.d. 20 tableta

S. Merrni 1 tabletë nga goja çdo 8 orë.

Rp: Gel Ketorolaci 2%

D.t.d. në tuba 30 g

S. Aplikoni në mënyrë topike në zonat e lëkurës ku ndihet dhimbje

Receta (Rusi)

Formulari i recetës - 107-1 / vit

Substanca aktive

(Ketorolac)

efekt farmakologjik

NSAIDs. Ilaçi ka një efekt të theksuar analgjezik, anti-inflamator dhe antipiretik. Mekanizmi i veprimit shoqërohet me frenimin e aktivitetit të enzimës ciklooksigjenazë, kryesisht në indet periferike, gjë që rezulton në frenimin e biosintezës së prostaglandinave - modulatorë të ndjeshmërisë ndaj dhimbjes, termorregullimit dhe inflamacionit.

Ilaçi nuk ka një efekt qetësues dhe anksiolitik, nuk ndikon në receptorët opioid. Nuk ndikon qendra e frymëmarrjes, nuk rrit depresionin e frymëmarrjes dhe qetësimin e shkaktuar nga analgjezikët opioidë. Nuk shkakton varësi nga droga. Pas ndërprerjes së menjëhershme të barit, sindroma e tërheqjes nuk zhvillohet.

Pas administrimit i / m, fillimi veprim analgjezik shënohet pas 30 minutash, efekti maksimal arrihet pas 1-2 orësh.Kohëzgjatja e efektit analgjezik është 4-6 orë.

Mënyra e aplikimit

Per te rritur: Për pacientët nën moshën 65 vjeç, ilaçi përshkruhet në mënyrë intramuskulare në një dozë prej 30 mg çdo 6 orë.Doza maksimale e vetme është 60 mg. Doza maksimale ditore është 120 mg. Kohëzgjatja e trajtimit - jo më shumë se 5 ditë.

Pacientët e moshës 65 vjeç e lart, si dhe pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe / ose peshë trupore më pak se 50 kg, ilaçi përshkruhet në mënyrë intramuskulare në një dozë prej 15 mg çdo 6 orë.

Me administrim in / m, doza maksimale ditore për pacientët nën moshën 65 vjeç është 90 mg, për pacientët mbi 65 vjeç ose me funksion të dëmtuar të veshkave - 60 mg. Doza maksimale ditore është 60 mg.

Zgjidhja për injeksione i/m duhet të administrohet ngadalë dhe thellë. Para fillimit të terapisë, hipovolemia duhet të korrigjohet.

Indikacionet

- lehtësimin e dhimbjes në periudhën pas operacionit;
- lehtësimin e dhimbjeve në muskuj dhe kyçe.

Ketorol përdoret për të lehtësuar dhimbjen akute, e cila kërkon lehtësim dhimbjeje në nivelin e barnave opioid.

Kundërindikimet

- treshe "aspirina";
- angioedema;
- hipovolemia;
- dehidratim;
- lezione erozive dhe ulcerative të traktit gastrointestinal;
- ulçera peptike;
- hipokoagulimi (përfshirë hemofilinë);
- insuficienca hepatike dhe/ose renale (kreatinina plazmatike mbi 50 mg/l);
- goditje hemorragjike;
- gjakderdhje (përfshirë pas operacioneve);
- periudha para dhe operacionale (për shkak të rrezikut të lartë të gjakderdhjes);
- shkeljet e hematopoiezës;
- dhimbje kronike;
- shtatzënia;
- laktacioni (ushqyerja me gji);
- fëmijët dhe adoleshentët deri në 16 vjeç;
- mbindjeshmëria ndaj ketorolakut, acid acetilsalicilik ose NSAID të tjera.

Efekte anësore

- Kur përshkruhen efektet anësore, përdoren kriteret e mëposhtme të frekuencës:
shpesh - më shumë se 3%, më rrallë - 1-3%, rrallë - më pak se 1%.
- Nga sistemi tretës:
shpesh - dhimbje dhe parehati në bark, anoreksi, kapsllëk, diarre, dispepsi, gulçim, fryrje, nauze, të vjella, stomatit, ezofagit, përkeqësim ulçera peptike stomaku dhe duodenum.
- Nga sistemi urinar:
rrallë - insuficiencë renale akute, dhimbje shpine me ose pa hematuri dhe/ose azotemi, sindromë uremike hemolitike (anemi hemolitike, insuficiencë renale, trombocitopeni, purpura), urinim i shpeshtë, rritje ose ulje e vëllimit të urinës, nefrit, edemë me origjinë renale.
- nga ana Sistemi i frymëmarrjes:
rrallë - bronkospazma ose dispne, rinitit, edemë laringut.
- Nga ana e sistemit nervor qendror:
shpesh - dhimbje koke, marramendje, përgjumje; rrallë - meningjiti aseptik (ethe, dhimbje koke e rëndë, konvulsione, ngurtësi e muskujve të qafës dhe / ose shpinës), halucinacione, depresion, psikozë, humbje dëgjimi, tringëllimë në veshët, dëmtim i shikimit.
- Nga ana e sistemit hematopoietik:
rrallë - anemi, eozinofili, leukopeni.
- Nga sistemi i koagulimit të gjakut:
rrallë - gjakderdhje nga një plagë postoperative, epistaxis, gjakderdhje rektale, gjakderdhje nga trakti gastrointestinal.
- Reagimet dermatologjike:
më rrallë - skuqje e lëkurës, purpura; rrallë - dermatit eksfoliativ (ethe me ose pa të dridhura, skuqje, trashje ose qërim i lëkurës, ënjtje dhe/ose dhimbje të bajameve palatine), urtikarie, sindroma Stevens-Johnson, sindroma e Lyell.
- Reaksionet alergjike:
rrallë - anafilaksia ose reaksionet anafilaktoide (ngjyrosja e lëkurës së fytyrës, skuqja e lëkurës, urtikaria, kruajtje e lëkurës, takipnea ose dispnea, ënjtje e qepallave, edemë periorbitale, gulçim, gulçim, rëndim në gjoks, fishkëllimë).
- Reagimet lokale:
më rrallë - djegie ose dhimbje në vendin e injektimit.

Të tjera: shpesh - ënjtje e fytyrës, këmbëve, kyçeve, gishtave, këmbëve, shtim në peshë; më rrallë - djersitje e tepruar; rrallë - ënjtje e gjuhës, ethe.

Formulari i lëshimit

Tretësirë ​​për injeksion 30 mg/1 ml: amp. 10 copë.
Tretësira për injeksion intramuskular është e qartë, e pangjyrë ose e verdhë e zbehtë.
1 ml
ketorolak trometaminë 30 mg
Eksipientë: etanol, klorur natriumi, edetat dinatriumi, oktoksinol 9, hidroksid natriumi, propilen glikol, ujë për injeksion.
1 ml - ampula xhami të errët (10) - kuti kartoni.

KUJDES!

Informacioni në faqen që po shikoni është krijuar vetëm për qëllime informative dhe nuk promovon në asnjë mënyrë vetë-trajtimin. Burimi synon të njohë profesionistët e kujdesit shëndetësor me informacione shtesë rreth ilaçeve të caktuara, duke rritur kështu nivelin e tyre të profesionalizmit. Përdorimi pa dështuar i ilaçit "" parashikon një konsultë me një specialist, si dhe rekomandimet e tij për mënyrën e aplikimit dhe dozën e ilaçit që keni zgjedhur.

Emri tregtar i barit:

Ketorol ®

Emri ndërkombëtar jo i pronarit të barit:

ketorolac.

Forma e dozimit:

tretësirë ​​për administrim intravenoz dhe intramuskular.

Kompleksi

1 ml tretësirë ​​përmban:

substancë aktive: ketorolac trometamine (ketorolac trometamol) 30 mg;

Eksipientë: oktoksinol 0,07 mg, edetat dinatriumi 1 mg, klorur natriumi 4,35 mg, etanol 0,115 ml, propilen glikol 400 mg, hidroksid natriumi 0,725 mg, ujë për injeksion deri në 1 ml.

Përshkrim

Zgjidhje e pastër, e pangjyrë ose e verdhë e lehtë.

Grupi farmakoterapeutik:

ilaç anti-inflamator jo-steroidal.

Kodi ATX: M01AB15

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Ilaçi anti-inflamator jo-steroidal (NSAID), ka një efekt të theksuar analgjezik, ka një efekt anti-inflamator dhe antipiretik të moderuar. Mekanizmi i veprimit shoqërohet me frenimin jo selektiv të aktivitetit të ciklooksigjenazës (COX) - COX-1 dhe COX-2, e cila katalizon formimin e prostaglandinave nga acidi arachidonic, të cilat luajnë një rol të rëndësishëm në patogjenezën e dhimbjes, inflamacionit. dhe ethe. Ketorolac është një përzierje racemike e enantiomereve [-]S dhe [+]R, me efekt analgjezik për shkak të formës [-]S. Nga forca efekt analgjezik e krahasueshme me morfinën, dukshëm më e lartë se NSAID-të e tjera.

Ilaçi nuk ndikon në receptorët opioidë, nuk depreson frymëmarrjen, nuk shkakton varësi nga droga, nuk ka një efekt qetësues dhe anksiolitik.

Farmakokinetika

Farmakokinetika e ketorolakut pas administrimit të vetëm dhe të përsëritur intravenoz dhe intramuskular është lineare.

injeksion intramuskular absorbimi është i plotë dhe i shpejtë. Përqendrimi maksimal i barit (C max) pas injektimit intramuskular prej 30 mg - 1,74-3,1 μg / ml, 60 mg - 3,23-5,77 μg / ml, koha për të arritur përqendrimin maksimal (T Cmax) - 15-73 min. dhe 30-60 min, përkatësisht. C max pas administrimit intravenoz të 15 mg - 1,96-2,98 mcg / ml, 30 mg - 3,69-5,61 mcg / ml, T Cmax - 0,4-1,8 min dhe 1,1-4 ,7 min, respektivisht. Komunikimi me proteinat e plazmës - 99%. Koha për të arritur përqendrimin ekuilibër të barit (Css) me administrimin parenteral të 30 mg 4 herë në ditë është 24 orë; me injeksion intramuskular prej 15 mg - 0,65-1,13 mcg / ml, 30 mg - 1,29-2,47 mcg / ml.

Vëllimi i shpërndarjes (V d) me injeksion intramuskular është 0,136-0,214 l / kg, me injeksion intravenoz - 0,166-0,254 l / kg. Në pacientët me insuficiencë renale, vëllimi i shpërndarjes së barit mund të dyfishohet, dhe vëllimi i shpërndarjes së R-enantiomerit të tij - me 20%.

Depërton në qumështin e gjirit: kur nëna merr 10 mg ketorolac, Cmax në qumësht arrihet 2 orë pas dozës së parë dhe është 7,3 ng / ml, 2 orë pas dozës së dytë të ketorolac (kur përdoret ilaçi 4 herë në ditë). - 7,9 ng/l. Rreth 10% e ketorolakut kalon placentën.

Më shumë se 50% e dozës së administruar metabolizohet në mëlçi me formimin e metabolitëve farmakologjikisht joaktivë. Metabolitët kryesorë janë glukuronidet, të cilat ekskretohen nga veshkat, dhe p-hidroksiketorolaku farmakologjikisht joaktiv. Ekskretohet me 91% nga veshkat, 6% - përmes zorrëve.

Gjysma e jetës (T 1/2) në pacientët me funksion normal të veshkave është 3,5-9,2 orë pas administrimit parenteral të 30 mg. T 1/2 rritet në pacientët e moshuar dhe shkurtohet në pacientët e rinj. Ndryshimet në funksionin e mëlçisë nuk ndikojnë në T 1/2. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, me një përqendrim të kreatininës plazmatike prej 19-50 mg / l (168-442 μmol / l), T 1/2 - 10,3-10,8 orë, me një më të theksuar dështimi i veshkave- më shumë se 13.6 orë.

Me futjen e 30 mg ketorolac në mënyrë intramuskulare, pastrimi total është 0,023 l / orë / kg (0,019 l / orë / kg në pacientët e moshuar); në pacientët me insuficiencë renale (me një përqendrim të kreatininës plazmatike prej 19-50 mg / l) - 0,015 l / orë / kg. Me futjen intravenoze të 30 mg ketorolac, pastrimi total është 0,03 l / orë / kg.

Nuk ekskretohet me hemodializë.

Indikacionet për përdorim

Sindroma e dhimbjes me ashpërsi të fortë dhe të moderuar origjina të ndryshme me lëndime, dhimbje dhëmbi, dhimbje në periudhën pas operacionit, me sëmundje onkologjike dhe reumatizmale, mialgji, artralgji, nevralgji, dhimbje të nervit shiatik. Është menduar për terapi simptomatike, duke reduktuar dhimbjen dhe inflamacionin në momentin e përdorimit. Nuk ndikon në përparimin e sëmundjes.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj ketorolac;

Kombinim i plotë ose jo i plotë i astmës bronkiale, polipozës së përsëritur të hundës ose sinuseve paranazale dhe intolerancës ndaj acidit acetilsalicilik dhe NSAID-ve të tjera (përfshirë historinë);

Ndryshimet erozive dhe ulcerative në mukozën e stomakut dhe duodenit, aktive gjakderdhje gastrointestinale; gjakderdhje cerebrovaskulare ose gjakderdhje të tjera;

Sëmundja inflamatore e zorrëve (sëmundja e Crohn, koliti ulceroz) në fazën akute;

Hemofilia dhe çrregullime të tjera të gjakderdhjes;

Dështimi i dekompensuar i zemrës;

Dështimi i mëlçisë ose sëmundje aktive e mëlçisë;

Dështimi i rëndë i veshkave (pastrimi i kreatininës më pak se 30 ml / min), sëmundje progresive e veshkave, hiperkalemia e konfirmuar;

Periudha postoperative pas shartimit të arterieve koronare;

Marrja e njëkohshme me probenecid, pentoksifilinë, acid acetilsalicilik dhe NSAID të tjera (përfshirë frenuesit e ciklooksigjenazës-2), kripërat e litiumit, antikoagulantët (përfshirë warfarin dhe heparin);

Ilaçi nuk përdoret për lehtësimin profilaktik të dhimbjes para dhe gjatë ndërhyrjeve të mëdha kirurgjikale për shkak të rrezikut të lartë të gjakderdhjes;

Shtatzënia, lindja, laktacioni;

Fëmijët nën 16 vjeç (siguria dhe efikasiteti nuk është përcaktuar).

Me kujdes

Astma bronkiale, sëmundje ishemike sëmundjet e zemrës, dështimi kongjestiv i zemrës, sindroma edematoze, hipertensioni arterial, sëmundjet cerebrovaskulare, dislipidemia ose hiperlipidemia patologjike, funksioni i dëmtuar i veshkave (pastrimi i kreatininës 30-60 ml / l), diabetit, kolestaza, sepsë, lupus eritematoz sistemik, sëmundje arteriale periferike, duhanpirje, mosha e moshuar(mbi 65 vjeç), të dhëna anamnestike për zhvillimin e lezioneve ulceroze traktit gastrointestinal, abuzimi me alkoolin, sëmundjet e rënda somatike, terapia shoqëruese barnat e mëposhtme: agjentë antitrombocitar (p.sh., klopidogrel), glukokortikosteroide orale (p.sh. prednizolon), frenues selektiv të rimarrjes së serotoninës (p.sh., citalopram, fluoksetinë, paroxetine, sertraline).

Dozimi dhe administrimi

Në mënyrë intravenoze, intramuskulare.

Një zgjidhje e ilaçit Ketorol® përdoret në doza minimale efektive, të zgjedhura në përputhje me intensitetin e dhimbjes. Nëse është e nevojshme, mund të përshkruani njëkohësisht analgjezikë narkotikë në doza të reduktuara.

Kur administrohet parenteral te pacientët nga 16 deri në 64 vjeç me peshë trupore që tejkalon 50 kg, jo më shumë se 60 mg administrohet një herë në mënyrë intramuskulare (përfshirë administrimin oral). Zakonisht - 30 mg çdo 6 orë; intravenoz - 30 mg (jo më shumë se 6 doza në 2 ditë). Në mënyrë intramuskulare për pacientët e rritur që peshojnë më pak se 50 kg ose me insuficiencë renale kronike (CRF), jo më shumë se 30 mg administrohet një herë (përfshirë administrimin oral); zakonisht - 15 mg (jo më shumë se 8 doza në 2 ditë); intravenoz - jo më shumë se 15 mg çdo 6 orë (jo më shumë se 8 doza në 2 ditë). Dozat maksimale ditore për administrim intramuskular dhe intravenoz janë për pacientët nga 16 deri në 64 vjeç me peshë trupore që tejkalon 50 kg - 90 mg / ditë; pacientët e rritur që peshojnë më pak se 50 kg ose me insuficiencë renale kronike, si dhe pacientë të moshuar (mbi 65 vjeç) - për administrim intramuskular dhe intravenoz të 60 mg. Kohëzgjatja e trajtimit nuk duhet të kalojë 2 ditë.

Kur administrohet në mënyrë intravenoze, doza duhet të administrohet të paktën 15 sekonda përpara. Injeksioni intramuskular kryhet ngadalë, thellë në muskul. Fillimi i veprimit analgjezik vërehet pas 30 minutash, lehtësimi maksimal i dhimbjes ndodh pas 1-2 orësh. Efekti analgjezik zgjat rreth 4-6 orë.

Efekte anesore

Frekuenca e efekteve anësore klasifikohet sipas shpeshtësisë së shfaqjes së rastit: shpesh (1-10%), ndonjëherë (0.1-1%), rrallë (0.01-0.1%), shumë rrallë (më pak se 0.01%), duke përfshirë mesazhe individuale.

Nga sistemi tretës: shpesh (sidomos në pacientët e moshuar mbi 65 vjeç me një histori të lezioneve erozive dhe ulcerative të traktit gastrointestinal) - gastralgji, diarre; më rrallë - stomatiti, fryrje, kapsllëk, të vjella, ndjenjë e ngopjes në stomak; rrallë - të përziera, lezione erozive dhe ulcerative të traktit gastrointestinal (përfshirë ato me perforim dhe / ose gjakderdhje - dhimbje barku, spazma ose djegie në rajonin epigastrik, melena, të vjella llumi kafeje, të përziera, urth dhe të tjera), verdhëza kolestatike, , hepatomegalia, pankreatiti akut.

Nga sistemi urinar: rrallë - insuficiencë renale akute, dhimbje shpine me ose pa hematuri dhe/ose azotemi, sindromë hemolitiko-uremike (anemi hemolitike, insuficiencë renale, trombocitopeni, purpura), urinim i shpeshtë, rritje ose ulje e vëllimit të urinës, nefrit, edemë me origjinë renale.

Nga organet shqisore: rrallë - humbje dëgjimi, tringëllimë në veshët, dëmtim i shikimit (përfshirë shikimin e paqartë).

Nga sistemi i frymëmarrjes: rrallë - bronkospazma, rinitit, edema e laringut (gulçim, gulçim).

Nga ana e sistemit nervor qendror: shpesh - dhimbje koke, marramendje, përgjumje; rrallë - meningjiti aseptik (ethe, dhimbje koke e rëndë, konvulsione, ngurtësi e muskujve të qafës dhe / ose shpinës), hiperaktivitet (ndryshime të humorit, ankth), halucinacione, depresion, psikozë.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: më rrallë - rritje presionin e gjakut; rrallë - edemë pulmonare, të fikët.

Nga ana e organeve hematopoietike: rrallë - anemi, eozinofili, leukopeni.

Nga sistemi i hemostazës: rrallë - gjakderdhje nga një plagë postoperative, epistaksi, gjakderdhje rektale.

Nga ana e lëkurës: më rrallë - skuqje të lëkurës (përfshirë skuqjen makulopapulare), purpura; rrallë - dermatit eksfoliativ (ethe me ose pa të dridhura, skuqje, trashje ose qërim i lëkurës, ënjtje dhe/ose dhimbje të bajameve palatine), urtikarie, sindroma Stevens-Johnson, sindroma e Lyell.

Reagimet lokale: më rrallë - djegie ose dhimbje në vendin e injektimit.

Reaksionet alergjike: rrallë - anafilaksi ose reaksione anafilaktoide (ngjyrosje të lëkurës së fytyrës, skuqje të lëkurës, urtikarie, kruajtje të lëkurës, gulçim, ënjtje të qepallave, edemë periorbitale, gulçim, rëndim në gjoks, gulçim).

Të tjerët: shpesh - edemë (fytyrë, këmbë, kyçe, gishta, këmbë, shtim në peshë); më rrallë - djersitje e shtuar; rrallë - ënjtje e gjuhës, ethe.

Mbidozimi

Simptomat: dhimbje barku, nauze, të vjella, lezione erozive dhe ulcerative të traktit gastrointestinal, funksion i dëmtuar i veshkave, acidozë metabolike.

Trajtimi: lavazh stomaku, administrimi i adsorbentëve ( Karboni i aktivizuar) dhe terapi simptomatike (mirëmbajtja e vital funksione të rëndësishme organizëm). Nuk ekskretohet mjaftueshëm me dializë.

Ndërveprimi me barna të tjera

Përdorimi i njëkohshëm i ketorolakut me acid acetilsalicilik ose NSAID të tjera, duke përfshirë frenuesit e ciklooksigjenazës-2, preparatet e kalciumit, glukokortikosteroidet, etanolin, kortikotropinën mund të çojë në formimin e ulcerave të traktit gastrointestinal dhe zhvillimin e testeve gastrointestinale.

Mos e përdorni ilaçin njëkohësisht me NSAID të tjerë (përfshirë frenuesit e ciklooksigjenazës-2), si dhe njëkohësisht me probenecid, pentoksifilinë, acid acetilsalicilik, kripëra litiumi, antikoagulantë (përfshirë warfarin dhe heparin). Mos e përdorni me paracetamol për më shumë se 2 ditë. Përdorimi i njëkohshëm me paracetamol rrit nefrotoksicitetin, me metotreksatin - hepato- dhe nefrotoksicitetin. Emërimi i përbashkët i ketorolac dhe methotrexate është i mundur vetëm kur përdoren doza të ulëta të këtij të fundit (për të kontrolluar përqendrimin e metotreksatit në plazmën e gjakut).

Probenecidi zvogëlon pastrimin plazmatik dhe vëllimin e shpërndarjes së ketorolakut, rrit përqendrimin e tij në plazmë dhe rrit gjysmën e jetës së tij. Në sfondin e përdorimit të ketorolac, është e mundur një ulje në pastrimin e metotreksatit dhe litiumit dhe një rritje në toksicitetin e këtyre substancave. Takimi i njëkohshëm me antikoagulantë indirekte(p.sh., warfarina), heparina, trombolitikët, agjentët antitrombocitar, cefoperazoni, cefotetani dhe pentoksifilina rrisin rrezikun e gjakderdhjes. Redukton efektin e barnave antihipertensive dhe diuretike (ulet sinteza e prostaglandinave në veshka). Kur kombinohet me analgjezikët narkotikë, dozat e këtyre të fundit mund të reduktohen ndjeshëm.

Antacidet nuk ndikojnë në përthithjen e plotë të barit.

Efekti hipoglikemik i insulinës dhe ilaçeve hipoglikemike orale rritet (rillogaritja e dozës është e nevojshme). Takimi i përbashkët me acid valproik shkakton dëmtim të grumbullimit të trombociteve. Rrit përqendrimin plazmatik të verapamilit dhe nifedipinës.

Kur administrohet me barna të tjera nefrotoksike (përfshirë preparatet e arit), rreziku i zhvillimit të nefrotoksicitetit rritet. Barnat që bllokojnë sekretimin tubular reduktojnë pastrimin e ketorolakut dhe rrisin përqendrimin e tij në plazmën e gjakut.

Është e nevojshme të merren parasysh ndërveprimet e mundshme me administrimin e njëkohshëm të ketorolakut me ciklosporinën, zidovudinën, digoksinën, takrolimusin, medikamentet kinolone, frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës, mifepristonin.

udhëzime të veçanta

Ketorol® ka dy format e dozimit(Tableta të veshura me film dhe tretësirë ​​për administrim intravenoz dhe intramuskular). Zgjedhja e metodës së administrimit të barit varet nga ashpërsia sindromi i dhimbjes dhe gjendja e pacientit.

Para se të përshkruani ilaçin, është e nevojshme të sqarohet çështja e një reaksioni alergjik të mëparshëm ndaj ilaçit ose NSAIDs. Për shkak të rrezikut të zhvillimit të reaksioneve alergjike, doza e parë administrohet nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore.

Hipovolemia rrit rrezikun e efekteve anësore nefrotoksike.

Nëse është e nevojshme, mund të përshkruhet në kombinim me analgjezikët narkotikë.

Mos e përdorni ilaçin në lidhje me NSAIDs (përfshirë frenuesit e ciklooksigjenazës-2), pasi kur merret së bashku me NSAID të tjera, mund të ndodhë mbajtja e lëngjeve, dekompensimi kardiak dhe rritja e presionit të gjakut. Efekti në grumbullimin e trombociteve ndërpritet pas 24-48 orësh.

Ilaçi mund të ndryshojë vetitë e trombociteve.

Pacientët me koagulim të dëmtuar të gjakut përshkruhen vetëm me monitorim të vazhdueshëm të numrit të trombociteve, është veçanërisht e rëndësishme për pacientët pas operacionit që kërkojnë monitorim të kujdesshëm të hemostazës.

Rreziku i zhvillimit të komplikimeve të drogës rritet me zgjatjen e trajtimit (në pacientët me dhimbje kronike) dhe rritjen e dozës së barit më shumë se 90 mg / ditë. Për të zvogëluar rrezikun e efekteve anësore, doza minimale efektive duhet të përdoret në kursin më të shkurtër të mundshëm.

Për të zvogëluar rrezikun e zhvillimit të gastropatisë NSAID, përshkruhen misoprostol, omeprazol.

Efekti i barit në përdorim mjekësor mbi aftësinë për të menaxhuar automjeteve, mekanizmat

Gjatë periudhës së trajtimit, duhet pasur kujdes kur drejtoni automjete dhe përfshiheni në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë një përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësisë së reaksioneve psikomotore.

Formulari i lëshimit

Tretësirë ​​për administrim intravenoz dhe intramuskular, 30 mg/ml.

1 ml në ampula të xhamit të errët të klasës I (USP). Në pjesën e sipërme të ampulës ka një unazë dhe një pikë pushimi. Një etiketë është ngjitur në ampulë.

10 ampula me udhëzime për përdorim vendosen në një blister PVC/alumini.

Kushtet e ruajtjes

Në një vend të thatë dhe të errët në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C.

Mos ngrini!

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve!

Më e mira para datës

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë

Me recetë.

Prodhuesi

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Indi

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Indi

Adresa e vendit të prodhimit

Njësia-I, Parcela nr. 137, 138 & 146, S.V.CO-OP, Pasuri industriale, Bollaram, Jinnaram Mandal, Distrikti Medak, Indi.

Informacioni në lidhje me ankesat dhe reaksionet anësore të drogës duhet të dërgohet në:

Përfaqësuesja e Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Udhëzim

Ketorolac i përket grupi i drogës barna anti-inflamatore jo hormonale. Ka performancë të lartë analgjezike dhe përdoret për të eliminuar dhimbjet me origjinë të ndryshme. Duhet mbajtur mend se ky është një ilaç simptomatik, përdorimi i të cilit kërkon një qasje kompetente.

Emri

INN i barit në fjalë është Ketorolac.

Emri latin

Në latinisht, ilaçi quhet Ketorolacum.

emër kimik

Sipas nomenklaturës IUPAC, përbërësi aktiv i ilaçit quhet (±)-5-benzoil-2,3-dihidro-1H-pirrolizin-1-acid karboksilik, ai izolohet si një përbërës me 2-amino-2- hidroksimetil-1-butanol.

Format e lirimit dhe përbërjes

Ilaçi prodhohet në format e mëposhtme të dozimit:

  1. Tabletat.
  2. Versioni i tabletës në një shtresë enterike.
  3. Një zgjidhje injeksioni që përdoret si në mënyrë intravenoze dhe intramuskulare.

Substanca aktive në to është trometamina (trometamol) Ketorolac.

Zgjidhje për administrim intravenoz dhe intramuskular

Lëngu i injektimit është homogjen, transparent dhe me ngjyrë të verdhë të hapur. Përmbajtja e ketorolac në të është 30 mg / ml. Përveç ujit për injeksion, tretësira përmban edhe propilen glikol, etanol, klorur natriumi dhe hidroksid, EDTA (trilon B). Lëngu hidhet në ampula qelqi të errësuar 1 ml, të cilat vendosen në pako polimer blister. AT kuti kartoni ka 5 ose 10 ampula dhe një fletë udhëzimi. Kompleti mund të përfshijë një skafier.

Tabletat

Forma e tabletës përmban 10 mg ketorolac. Një përbërje shtesë përfaqësohet nga niseshte, monohidrat laktozë, celulozë, dioksid silikoni koloidal dhe stearat kalciumi. Tabletat janë të bardha, mund të kenë një nuancë kremoze. Forma e tyre është e rrumbullakosur, e sheshtë, me një anim në skajet. Ato janë të paketuara në pako qelizash prej 10, 20 ose 25 copë. Flluskat shpërndahen në pako kartoni me 1, 2 ose disa copë, total tabletat në një paketë mund të arrijnë 100 copë. Ilaçi ndonjëherë paketohet në 10 tableta në kavanoza polimer, të cilat vendosen në kuti kartoni.

Tableta të veshura me film

Kjo formë e barit ka një ngjyrë të bardhë dhe një formë të rrumbullakët bikonveks. Përbërësi aktiv këtu është i pranishëm në një sasi prej 0.01 g. Përbërja shtesë përfshin laktozë anhydrous, niseshte patate, mikrocelulozë, stearat kalciumi. Predha e filmit është bërë nga opadra II, e cila përbëhet nga polietilen glikol, talk, dioksid titani dhe alkool polivinil.

Ilaçi është i paketuar në kavanoza ose blistera. Kavanozët e polimerit mund të përmbajnë 10, 20, 30, 40, 50 ose 100 tableta, dhe fletë flluskash - 10, 20 ose 25 copë. Paketimi i jashtëm është prej kartoni. Në pako me blistera mund të ketë deri në 100 tableta.

efekt farmakologjik

Komponenti aktiv i ilaçit është një agjent anti-inflamator i grupit jo-steroidal dhe është një derivat i acidit acetik. Ai ka jo vetëm një efekt anti-inflamator, por edhe një efekt të fortë analgjezik, shfaq veti antipiretike dhe antitrombocitare dhe eliminon edemën.

Mekanizmi i veprimit të tij është frenimi jo specifik i të dy formave të ciklooksigjenazës, e cila është e përfshirë në biosintezën e prostanoideve, përfshirë prostaglandinat. Si rezultat, ashpërsia e simptomave inflamatore zvogëlohet dhe dobësimi ose zhdukja e ndjesive të dhimbjes.

Efekti analgjezik i Ketorolac është superior ndaj NSAID-ve të tjera. Forca e saj është e krahasueshme me morfinën, nga e cila është vetëm 2.5 herë më e dobët. Kjo ju lejon të përdorni këtë ilaç jo vetëm si një agjent antireumatik, por edhe si një anestetik për pacientët me onkologji.

Farmakokinetika

Thithja ndodh shpejt: me injeksion intramuskular, përqendrimet maksimale arrihen në 15-30 minuta (në varësi të dozës), me administrim oral - në 40 minuta. Prania e ushqimeve yndyrore në stomak dëmton përthithjen nga trakti gastrointestinal. Efekti analgjezik shfaqet 30 minuta pas injektimit dhe arrin maksimumin pas 1-2 orësh. Kur merret nga goja, efekti analgjezik zbulohet plotësisht pas rreth 2.5 orësh. Kohëzgjatja e ekspozimit zgjat deri në 6 orë, ndonjëherë deri në 8 orë.

Biodisponibiliteti i substancës aktive arrin 100%. Rreth 99% e ketorolakut lidhet me proteinat e gjakut, kështu që hemodializa është e padobishme. Ilaçi është në gjendje të depërtojë në qumështin e gjirit. Metabolizmi me formimin e produkteve joaktive kryhet nga mëlçia. Ngarkesa kryesore në ekskretimin e ilaçit bie në veshkat. Një pjesë e vogël e drogës evakuohet së bashku me feces. Me aktivitet normal të veshkave, gjysma e jetës arrin 9 orë. Me moshën, kjo shifër rritet, shkelja e mëlçisë nuk ndikon në të.

Me çfarë ndihmon Ketorolac?

Efekti analgjezik i ilaçit vlerësohet veçanërisht. Indikacionet për përdorimin e tij:

  • sindromi i dhimbjes në traumë;
  • dhimbje koke, migrenë;
  • dhimbje, duke përfshirë intensitet të lartë, në periudhën pas lindjes ose pas operacionit;
  • dhimbje barku;
  • mialgjia;
  • artralgji;
  • manifestimet reumatoid;
  • radikuliti;
  • nevralgji;
  • dhimbje dhëmbi;
  • lezione onkologjike;
  • dhimbje difuze.

Gjithashtu, medikamenti ndalon inflamacionin, duke reduktuar dukuritë që lidhen me këtë proces, si temperatura, ënjtja, kufizimi i lëvizshmërisë së aparatit artikular. Por duhet të kihet parasysh se ky është një ilaç simptomatik që nuk ndikon në zhvillimin e sëmundjes themelore, por vetëm lehtëson rrjedhën e saj dhe lehtëson sulmet akute. Prandaj, nuk është i zbatueshëm për qëllime terapeutike si një ilaç i vetëm dhe duhet të administrohet në kombinim me barna të tjera.

Kundërindikimet

Ilaçi nuk duhet të përdoret në rast të rritjes së ndjeshmërisë ndaj veprimit të ketorolakut ose intolerancës ndaj përbërësve ndihmës, si dhe në prani të një alergjie në histori ndaj aspirinës ose NSAID-ve të tjera. Kundërindikacione të tjera:

  • hipovolemia;
  • dehidratim;
  • spazma e tubave bronkial;
  • lezione ulcerative të traktit gastrointestinal (me përkeqësime);
  • koliti, sëmundja e Crohn;
  • anomali të rënda renale dhe hepatike, hipokalemi;
  • periudha para operacionit;
  • anestezi mirëmbajtjeje;
  • dështimi i zemrës, transplantimi i bypass-it të arterieve koronare;
  • shtatzënia, lindja;
  • çrregullime të koagulimit të gjakut;
  • gjakderdhje ose tendencë për to, hemorragji cerebrale;
  • ushqyerja natyrale e foshnjave;
  • mosha deri ne 16 vjec.

Ilaçi përdoret me kujdes në prani të astmës bronkiale, pirjes së duhanit, varësisë nga alkooli, ishemisë, hipertensionit, prirje për edemë, kolestazë, sepsë, diabet, hepatit, lupus eritematoz sistemik, dëmtim të rrjetit vaskular periferik, çrregullime të metabolizmit të lipideve, lezione të rënda sistemike, në pleqëri.

Mënyra e aplikimit dhe dozimi i Ketorolac

Dozimi dhe regjimi i trajtimit përcaktohet nga mjeku, në varësi të pamjes së përgjithshme dhe intensitetit të dhimbjes. Një dozë e vetme administrohet në intervale prej 4-6 orësh. Doza e reduktuar e rekomanduar për kategori të veçanta pacientët:

  • i lartë Grupmosha(nga 65 vjeç);
  • të rriturit që peshojnë më pak se 50 kg;
  • në prani të patologjive renale;
  • pacientë të dobësuar rëndë.

Për të zvogëluar ndikimin negativ në traktin gastrointestinal, tabletat duhet të merren me ushqim ose në fund të vaktit. I pini 1 pc. 4 herë në ditë. Nëse është e nevojshme, mund ta merrni ilaçin nga goja deri në 6 herë në ditë, megjithëse është e padëshirueshme që doza ditore të kalojë 40 mg.

Për shkak të rrezikut të lartë të zhvillimit manifestimet alergjike administrimi parenteral Doza e parë e barit duhet të merret nën mbikëqyrjen e drejtpërdrejtë të një mjeku. Doza e rekomanduar e vetme është 15-30 mg. Në dhimbje të forta administroni 30-60 mg të barit në të njëjtën kohë. Doza ditore nuk duhet të kalojë 90 mg, dhe për këto kategori të veçanta pacientësh - 60 mg.

Injeksionet nuk duhet të përdoren për më shumë se 5 ditë. Rekomandohet të kaloni nga injeksionet në administrimin oral të Ketorolac sa më shpejt të jetë e mundur. Lejohet përdorimi i njëkohshëm i formave të ndryshme të barit, duke marrë parasysh totalin doza e perditshme. Kohëzgjatja maksimale e administrimit oral është 1 javë. Kursi i trajtimit me ilaçin duhet të jetë sa më i shkurtër që të jetë e mundur duke përdorur dozat më të ulëta efektive. Kjo do të minimizojë reagimet e padëshiruara.

Cilat janë efektet anësore të Ketorolac?

Përdorimi i ilaçit në fjalë mund të jetë i ndryshëm Pasojat negative. Efektet anësore të mëposhtme janë të mundshme:


Rreth të gjithave simptomat e ankthit duhet të raportohet te mjeku për rregullimin e dozës ose zëvendësimin e barit.

Mbidozimi

Në rast të tejkalimit të dozës, shfaqen të përziera, të vjella, dhimbje koke, aciditeti i shtuar, ulçera e mukozës gastrointestinale dhe funksioni i dëmtuar i veshkave. Dializa në rast mbidozimi është joefektive, nuk ka antidot të veçantë. Rekomandohet lavazh gastrik dhe sorbentë. I emëruar trajtim simptomatik. Në raste të rënda, kërkohet monitorim i shenjave vitale.

Karakteristikat e aplikimit

Para se të përshkruani, duhet të siguroheni që nuk ka histori alergjie ndaj NSAIDs.

Lejohet të kombinohet Ketorolac me barna narkotike.

Efekti i barit në grumbullimin e trombociteve vazhdon 1-2 ditë pas dozës së fundit.

Në rast të çrregullimeve të koagulimit, kërkohet kontrolli i përbërjes së gjakut, veçanërisht për pacientët pas operacionit.

Përdorimi afatgjatë i barit duhet të shmanget. Kombinimi me NSAID të tjera rrit rrezikun e mosfunksionimit të zemrës, dehidratimi dhe kërcimet e presionit të gjakut janë të mundshme.

Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Gratë shtatzëna dhe nënat që ushqehen me gji nuk u përshkruhet ilaçi.

Ndikimi në përqendrim

Gjatë marrjes së Ketorolac, shumë pacientë përjetojnë reagime të ndryshme nga sistemi nervor qendror. Prandaj, këshillohet që të përmbaheni nga drejtimi i një makine dhe përdorimi i makinerive potencialisht të rrezikshme.

ndërveprimin e drogës

Kur përfshihet ilaçi në komplekset terapeutike, duhet të merren parasysh ndërveprimet e mundshme të barnave.

Me barna të tjera

Per te shmangur lezione të rënda struktura të ndryshme të trupit, nuk duhet të përdorni agjentin në fjalë në lidhje me barna të tilla si:

  • glukokortikosteroide;
  • ilaçe anti-inflamatore (kombinimi me Paracetamol nuk duhet të kalojë 2 ditë);
  • Kortikotropinë;
  • Tramadol;
  • antacidet;
  • cefalosporinat;
  • Heparina, indandionet dhe kumarina;
  • trombolitikë dhe agjentë kundër trombociteve;
  • Acidi valproik;
  • Pentoksifilinë;
  • Digoksina;
  • Zidovudine;
  • Tacrolimus;
  • mifepristone;
  • ilaqet kundër depresionit;
  • preparate të kalciumit, litiumit dhe arit.

Metotreksati mund të përshkruhet në një sasi minimale, me kusht që të kontrollohen përqendrimet e tij plazmatike. Probenecidi pengon sekretimin e Ketorolac dhe rrit përmbajtjen e tij në gjak. Nën ndikimin e ilaçit në shqyrtim, efektiviteti i diuretikëve dhe ilaçeve antihipertensive zvogëlohet, dhe efektiviteti i analgjezikëve opioid rritet. Përzierja e ilaçit në një shiringë me Meperidine, Hydroxyzine, Promethazine, Morfinë është e papranueshme.

Për të zvogëluar gjasat e gastropatisë jo-steroide, përdoren omeprazoli, misoprostol, antacidet.

Pajtueshmëria me alkoolin

Kombinimi i agjentit anti-inflamator të konsideruar me etanol rrit rrezikun e dëmtimit traktit tretës. Prandaj, gjatë trajtimit, marrja e pijeve alkoolike është kundërindikuar.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ilaçi duhet të mbahet jashtë mundësive të fëmijëve dhe nuk duhet të ekspozohet në rrezet e diellit direkte. Temperatura e ruajtjes nuk duhet të kalojë +25 °C. Afati i ruajtjes së tretësirës së injektimit është 2 vjet, produktet e tabletave - 3 vjet nga data e prodhimit.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë

Qasja në këtë bar kufizuar.

A shiten pa recetë?

Ilaçi duhet të jepet vetëm me recetë.

Cili është çmimi

Kostoja e tabletave të veshura me film është nga 24 rubla. për 20 copë. Çmimi i një zgjidhje për injeksione është nga 6 rubla. për një ampulë.

Analoge

Varietetet e injektueshme të ilaçit - Eskom dhe SOLOfarm. E disponueshme me Ketorolac pika për sy dhe xhel për aplikim të jashtëm. Analogët gjithashtu përfshijnë:

  • Ketoprofen;
  • Ketanov;
  • Dolac;
  • Ketolong;
  • Vatorlak;
  • Dolomin;
  • Ketalgin;
  • Ketocam;
  • Ketofril dhe të tjerët.

Ketofril, Toradol, Torolac


Receta:

Rep.: Tab. Ketorolaci 0,01 №10
D.S. 1 tabletë çdo 4-6 orë

Efekti farmakologjik:

Analgjezik, antiinflamator, antipiretik, antitrombocitar.
Ketorolac i përket NSAID-ve, ka një efekt të theksuar analgjezik, gjithashtu ka një efekt anti-inflamator dhe të moderuar antipiretik. Mekanizmi i veprimit shoqërohet me frenim jo selektiv të aktivitetit të COX-1 dhe COX-2, i cili katalizon formimin e PG nga acidi arachidonic, i cili luan një rol të rëndësishëm në patogjenezën e dhimbjes, inflamacionit dhe temperaturës. Ketorolac është një përzierje racemike e S(−)- dhe R(+)-enantiomereve, ndërsa efekti analgjezik është për shkak të formës S(−). Fuqia e veprimit analgjezik është e krahasueshme me morfinën, dukshëm më e lartë se NSAID-të e tjera. Fillimi i efektit analgjezik të ketorolakut në formën e një tretësire për administrim intravenoz dhe intramuskular vërehet pas 0,5 orësh, efekti maksimal arrihet pas 1-2 orësh dhe zgjat rreth 4-6 orë. 1 orë, efekti maksimal është arrihet pas 2-3 orësh.
Pika për sy
Pas aplikimit topikor oftalmik, ketorolac redukton përmbajtjen e GHG-ve në humorin ujor. Me përdorim sistematik, ketorolac nuk shkakton shtrëngim të pupilës. Sipas rezultateve hulumtimet klinike, ketorolac nuk ka efekt të rëndësishëm në IOP.
Kur aplikohet në mënyrë topike, shkakton një dobësim ose zhdukje të dhimbjes në vendin e aplikimit të xhelit, përfshirë. dhimbja në nyje në pushim dhe gjatë lëvizjes, zvogëlohet ngurtësi në mëngjes dhe ënjtje të kyçeve. Ndihmon në rritjen e gamës së lëvizjes.

Mënyra e aplikimit:

Të rriturit kur merren nga goja - 10 mg çdo 4-6 orë, nëse është e nevojshme - 20 mg 3-4 herë në ditë.
Kur administrohet në mënyrë intramuskulare, një dozë e vetme është 10-30 mg, intervali ndërmjet injeksioneve është 4-6 orë.Kohëzgjatja maksimale e përdorimit është 2 ditë.
Dozat maksimale: kur merren nga goja ose intramuskulare - 90 mg / ditë; për pacientët me peshë deri në 50 kg, me funksion të dëmtuar të veshkave, si dhe për personat mbi 65 vjeç - 60 mg / ditë.

Formulari i lëshimit:

Tab. 10 mg: 20 copë. Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi Tabletat 1 tab. ketorolac tromethamine 10 mg 10 copë. - ambalazhe me kontur qelizore (2) - pako kartoni.

Indikacionet:

Tretësirë ​​për administrim intravenoz dhe intramuskular, tableta
- Sindroma e dhimbjes me ashpërsi të fortë dhe mesatare: lëndime, dhimbje dhëmbi, dhimbje në periudhën pas lindjes dhe pas operacionit, sëmundjet onkologjike, mialgji, artralgji, nevralgji, dhimbje të nervit shiatik, dislokime, ndrydhje, sëmundje reumatizmale. Është menduar për terapi simptomatike, duke reduktuar dhimbjen dhe inflamacionin në momentin e përdorimit, nuk ndikon në përparimin e sëmundjes.
Pika për sy
- Lehtësim i përkohshëm i kruajtjes në konjuktivitin alergjik sezonal; trajtimi i inflamacionit postoperativ në pacientët që i nënshtrohen nxjerrjes së kataraktit.
Xhel për përdorim të jashtëm
- Aplikimi lokal për lehtësimin e sindromës së dhimbjes: për lëndimet (lëndimi i indeve të buta, inflamacioni i indeve të buta, duke përfshirë origjinën post-traumatike, dëmtimin e ligamenteve, bursitin, tendinitin, epikondilitin, sinovitin); me dhimbje në muskuj (mialgji) dhe kyçe (arthralgji), nevralgji, dhimbje të nervit shiatik, sëmundje reumatizmale. Është menduar për terapi simptomatike, duke reduktuar intensitetin e dhimbjes dhe inflamacionit në momentin e përdorimit, nuk ndikon në përparimin e sëmundjes.

Kundërindikimet:

- lezione erozive dhe ulcerative të traktit gastrointestinal në fazën akute
- prania ose dyshimi për gjakderdhje gastrointestinale dhe / ose hemorragji kraniocerebrale
- histori e çrregullimeve të koagulimit të gjakut
- kushte me rrezik të lartë gjakderdhjeje ose hemostazë jo të plotë, diatezë hemorragjike
- mosfunksionim renal i moderuar dhe i rëndë (kreatinina në serum më shumë se 50 mg/l)
- rreziku i zhvillimit të dështimit të veshkave me hipovolemi dhe dehidrim;
- "triada e aspirinës"
- astma bronkiale
- polipet e hundës
- histori e angioedemës
- lehtësim profilaktik i dhimbjes para dhe gjatë operacionit
- fëmijët dhe adoleshentët deri në 16 vjeç
-, lindja, laktacioni
- mbindjeshmëria ndaj ketorolakut, acidit acetilsalicilik dhe NSAID-ve të tjera.

Efekte anësore:

- Nga ana e sistemit kardiovaskular: rrallë - bradikardi, ndryshime në presionin e gjakut, palpitacione, të fikët.
- Nga sistemi tretës: të përziera, dhimbje barku, diarre janë të mundshme; rrallë - kapsllëk, fryrje, ndjenjë e ngopjes në traktin gastrointestinal, të vjella, gojë të thatë, etje, stomatit, lezione erozive dhe ulcerative të traktit gastrointestinal, funksion jonormal i mëlçisë.
- Nga ana e sistemit nervor qendror dhe sistemit nervor periferik: ankthi, dhimbje koke, përgjumje janë të mundshme; rrallë - parestezi, depresion, eufori, shqetësime të gjumit, marramendje, ndryshime në ndjesinë e shijes, shqetësime vizuale, çrregullime të lëvizjes.
- Nga sistemi i frymëmarrjes: rrallë - dështimi i frymëmarrjes, sulmet e astmës.
- Nga sistemi urinar: rrallë - urinim i shtuar, oliguria, poliuria, proteinuria, hematuria, azotemia, akute.
- Nga sistemi i koagulimit të gjakut: rrallë - gjakderdhje nga hunda, eozinofili, trombocitopeni, gjakderdhje nga plagët pas operacionit.
- Nga ana e metabolizmit: djersitje e shtuar, ënjtje; rrallë - oliguria, nivele të rritura të kreatininës dhe / ose ure në plazmën e gjakut, hipokalemia, hiponatremia.
- Reaksione alergjike: kruajtje e mundshme e lëkurës, skuqje hemorragjike; në raste të izoluara - dermatiti eksfoliativ, urtikaria, sindroma e Lyell, sindroma Stevens-Johnson, shoku anafilaktik, bronkospazma, edemë Quincke, mialgji.
- Të tjera: ethe e mundshme.
- Reaksione lokale: dhimbje në vendin e injektimit.

Postime të ngjashme