Numrin e regjistrimit: P Nr 000653/01

Emri tregtar i barit: Vicef ®

Ndërkombëtare emër gjenerik(INN): ceftazidime

emër kimik: ]-1-[[(2-amino-4-tiazolil) [(1-karboksi-1-metiletoksi)amino]acetil]amino]-2-karboksi-8-okso-5-tia-1-azabiciklookt-2 hidroksid -en-3-il]metil]piridinium.

Forma e dozimit: pluhur për tretësirë ​​për intravenoz dhe injeksion intramuskular.

Kompleksi: një shishe përmban 0,5 g ceftazidime dhe 0,05 g karbonat natriumi, 1 g ceftazidime dhe 0,1 g karbonat natriumi ose 2 g ceftazidime dhe 0,2 g karbonat natriumi.

Përshkrim: Pluhur i bardhë në të bardhë.

Grupi farmakoterapeutik: antibiotik, cefalosporinë.
Kodi ATX J01DA11

Vetitë farmakologjike
Farmakodinamika
Ceftazidime është një ilaç antibakterial nga grupi i cefalosporinave të gjeneratës III, ka një spektër të gjerë dhe vepron baktericid, duke prishur fazat përfundimtare të sintezës së murit qelizor bakterial për shkak të lidhjes së pakthyeshme me transpeptidazat (proteinat që lidhin penicilinë); rezistente ndaj shumicës së beta-laktamazave. Efektive kundër shumë shtameve rezistente ndaj ampicilinës dhe cefalosporinave të tjera.
Aktiv kundër mikroorganizmave gram-negativë: Pseudomonas spp. (duke përfshirë Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp.(duke përfshirë Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp.(duke përfshirë Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (përfshirë Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, hemophilus influenzae (përfshirë shtamet rezistente ndaj ampicilinës); Mikroorganizmat gram-pozitiv: Staphylococcus aureus(Staje që prodhojnë penicilinazë dhe jo-penicilinazë të ndjeshme ndaj meticilinës), Steptococcus pyogenes(streptokoku beta-hemolitik i grupit A), Streptococcus agalactiae(grupi B), Streptococcus pneumoniae; bakteret anaerobe: Bacteroides spp.(shumica e shtameve Bacteroides fragilis rezistente).
Aktiv në kërkime in vitro kundër shumicës së llojeve: Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocoliticafrens, Clostridium duke përjashtuar Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Ceftazidime është joaktive ndaj meticilinës rezistente Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. dhe Clostridium difficile.

Farmakokinetika
Pas administrimit intravenoz (IV) të bolusit të 0,5 g dhe 1 g ceftazidime, përqendrimet maksimale mesatare në serum janë përkatësisht 42 mg/l dhe 90 mg/l. Pas administrimit intramuskular (IM) të 0,5 g ose 1 g, përqendrimet maksimale në serum, mesatarisht 17 mg/ml dhe 39 mg/l, respektivisht, arrihen 1 orë pas administrimit. Në mënyrë terapeutike përqëndrime të konsiderueshme në plazmën e gjakut vazhdojnë për 8-12 orë.
Pas administrimit intravenoz ose intramuskular, ceftazidime shpërndahet me shpejtësi në trupin e njeriut. Përqendrimet e antibiotikëve mbi MIC për organizmat e ndjeshëm arrihen në shumicën e indeve dhe lëngjeve, duke përfshirë lëngjet sinoviale, intraokulare, perikardale dhe peritoneale, biliare, pështymë, urinë, indin kockor, miokardin, fshikëzën e tëmthit, lëkurën dhe indet e buta; Difuzioni i drogës rritet gjatë proceseve inflamatore. Depërton dobët nëpër membranat e pandryshuara të trurit. Me meningjitin rritet përshkueshmëria përmes barrierës gjako-trurit, ndërsa përqendrimet terapeutike prej 4-20 mg/l e lart arrihen në lëngun cerebrospinal. kalon nëpër placentë; në përqendrime të ulëta kalon në qumështin e gjirit. Lidhet në mënyrë të kthyeshme me proteinat e plazmës (më pak se 10%). Shkalla e lidhjes nuk varet nga përqendrimi i antibiotikut. Ceftazidime nuk e zhvendos bilirubinën nga komplekset me proteinat e plazmës. Vëllimi i shpërndarjes është 0,21 - 0,28 l / kg.
Ekskretohet nga veshkat (90% e dozës së administruar e pandryshuar brenda 24 orëve) me filtrim glomerular dhe sekretim tubular. Në të rriturit me funksion normal të veshkave, gjysma e jetës në serum është 1,9 orë.Tek të porsalindurit, veçanërisht në foshnjat e parakohshme, gjysma e jetës së ceftazidime në serum mund të jetë 3-4 herë më e lartë se tek të rriturit. Gjysma e jetës së eliminimit nga indet është më e gjatë se nga serumi i gjakut.
Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, gjysma e jetës rritet, gjë që kërkon rregullim të dozave dhe mënyrave të administrimit (nëse pastrimi i kreatininës është më pak se 50 ml / min).
Më pak se 1% e barit ekskretohet në biliare. Ilaçi nuk metabolizohet në mëlçi, mosfunksionimi i mëlçisë nuk ndikon në farmakokinetikën e barit. Doza në këta pacientë mbetet normale.

Indikacionet për përdorim
Sëmundjet infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj ceftazidime:

• infeksionet e sistemit nervor qendror (meningjiti bakterial dhe abscesi i trurit);
• infeksionet e organeve të ORL (otitis media, inflamacion malinj i veshit të jashtëm, mastoiditi, sinusiti, etj.);
• infeksionet e poshtme traktit respirator(bronkiti, bronkektazia e infektuar, pneumonia, abscesi i mushkërive, empiema pleurale, infeksionet e mushkërive te pacientët me fibrozë cistike);
• infeksionet e organeve zgavrën e barkut dhe traktit biliar (kolangiti, kolecistiti, empiema e fshikëzës së tëmthit, absceset retroperitoneale, peritoniti, divertikuliti);
• infeksionet traktit gastrointestinal(enterokoliti);
• infeksionet e lëkurës dhe indeve të buta, infeksionet e plagëve dhe djegieve;
• infeksione të kockave dhe nyjeve (osteomyelitis, artrit septik);
• infeksionet e veshkave dhe të traktit urinar (pielonefriti, pieliti, abscesi i veshkave, prostatiti, cistiti, uretriti, infeksionet e veshkave në pacientët me urolithiasis);
• sëmundjet infektive dhe inflamatore të organeve të legenit tek gratë (endometriti, pelvioperitoniti, salpingiti, parametriti, celuliti i legenit);
• sepsë;
• infeksionet e lidhura me dializën;
• parandalimi i komplikimeve infektive gjatë operacionit të prostatës.

Kundërindikimet
Hipersensitiviteti ndaj ceftazidimit, cefalosporinave të tjera dhe penicilinave.

Me kujdes
me indikacione të një historie të kolitit; sindroma e malabsorbimit (rritje e rrezikut të uljes së aktivitetit të protrombinës); periudha neonatale, insuficienca renale, e kombinuar me diuretikë të lakut dhe aminoglikozide.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerja me gji
Nuk ka të dhëna që konfirmojnë efektin embriotoksik ose teratogjen të ceftazidime, megjithatë, gjatë shtatzënisë (tremujori I) përdoret vetëm sipas indikacioneve strikte, me besim se përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.
Ceftazidime kalon në qumështin e gjirit në përqendrime të vogla, prandaj, nëse është e nevojshme të përdoret gjatë laktacionit, çështja e ndërprerjes së ushqyerjes me gji duhet të zgjidhet.

Dozimi dhe administrimi
Vicef ® administrohet parenteralisht - in / in dhe / m.
Në të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç doza e zakonshme e vetme e Vicef ® është 1 g çdo 8-12 orë ose 2 g çdo 12 orë.
Rekomandohen gjithashtu dozat e mëposhtme, shumëfishimi dhe mënyra e administrimit, të cilat përcaktohen nga lokalizimi dhe ashpërsia e sëmundjes:

• me infeksione të pakomplikuara të traktit urinar - 0,25 g çdo 12 orë në / in ose / m;
• me infeksione të komplikuara të traktit urinar - 0,5 g çdo 8 ose 12 orë në / in ose / m;
• me pneumoni të pakomplikuar, infeksione të lëkurës dhe indeve të buta, infeksione të traktit të sipërm respirator - 0,5-1 g çdo 8 orë in/in ose/m;
• me të rënda intra-abdominale ose infeksionet gjinekologjike- 2 g çdo 8 orë IV;
• me infeksione të eshtrave dhe nyjeve - 2 g çdo 12 orë in / in;
• me meningjitin bakterial - 2 g çdo 8 orë / in;
• në infeksione të rënda, kërcënuese për jetën dhe neutropeni febrile - 2 g çdo 8 orë IV, ose 3 g çdo 12 orë IV (maksimumi doza e perditshme- 6 g);
• me infeksion të rëndë të mushkërive të shkaktuar nga Pseudomonas aeruginosa, në pacientët me fibrozë cistike dhe funksion normal të veshkave - 30-50 mg / kg çdo 8 orë / in.

Për profilaksinë antibiotike të komplikimeve postoperative gjatë operacioneve në gjëndrën e prostatës, 30 minuta para operacionit, 1 g Vicef® administrohet në mënyrë intravenoze; kur hiqet kateteri urinar, rekomandohet të rifutet 1 g Vicef®.
Fëmijët mbi 1 muaj dhe deri në 12 vjet zakonisht administrohet në 30-50 mg/kg çdo 8 orë. Për Terapi meningjiti bakterial, si dhe për trajtimin e infeksioneve te fëmijët me mungesë imuniteti ose fibrozë cistike, doza ditore është 150 mg/kg (por jo më shumë se 6 g në ditë), e cila ndahet në 3 injeksione.
Të sapolindurit (fëmijë nën 1 muaj) caktoni 30 mg / kg çdo 12 orë / in.
Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, kërkohet rregullimi i dozës dhe regjimi i administrimit, bazuar në pastrimin e kreatininës. Trajtimi fillon me futjen e 1 g Vicef ® si dozë e parë ngarkuese. Në të ardhmen, mënyra e mirëmbajtjes llogaritet siç tregohet në tabelë:

Për pacientët me infeksione të rënda në sfondin e dështimit kronik të veshkave, dozat e vetme të treguara në tabelë (shih më lart) mund të rriten me 50%, ose intervalet midis injeksioneve mund të zvogëlohen. Në të ardhmen, korrigjimi i regjimit të dozimit kryhet në bazë të të dhënave për ndjeshmërinë e mikroorganizmave të izoluar, ashpërsinë e gjendjes së pacientit dhe të dhënat për monitorimin terapeutik të përqendrimeve të ceftazidime në serumin e gjakut (përqendrimi i mbetur nuk duhet të kalojë 40 mg /l).
Me hemodializë: doza e ngarkimit - 1 g, pastaj 1 g pas çdo procedure hemodialize. Me hemodializë të vazhdueshme duke përdorur një shunt arteriovenoz dhe gjatë hemofiltrimit me shpejtësi të lartë - 1 g / ditë në ditë (për një ose më shumë injeksione). Kur kryhet hemofiltrimi me shpejtësi të ulët, Vicef ® përshkruhet në doza të rekomanduara për funksionin e dëmtuar të veshkave (shih tabelën më lart).
Në dializën peritoneale, fillimisht administrohet 1 g (doza ngarkuese), më pas përshkruhet 0,5 g çdo 24 orë. Përveç administrimit intravenoz ose intramuskular, është e mundur të futet Vicef ® si pjesë e një solucioni për dializë në masën 0.25 g Vicef ® për 2 litra tretësirë ​​dialize.
Futja e Vicef duhet të vazhdohet edhe për 2 ditë të tjera pas zhdukjes së simptomave të infeksionit. Në rastet e infeksioneve të rënda dhe të komplikuara, mund të nevojiten kurse të gjata trajtimi.
Vicef ® administrohet në mënyrë intravenoze (rrymë, pika) dhe intramuskulare.
Shpërbërja e Vicef ® shoqërohet me një reaksion të lehtë ekzotermik, gjatë të cilit lirohet dioksidi i karbonit dhe krijohet një presion pozitiv në shishkë. Flluskat e dioksidit të karbonit mund të jenë të pranishme në tretësirën e përfunduar, gjë që nuk ndikon në efektivitetin e ilaçit. Një zverdhje e lehtë e zgjidhjes gjithashtu nuk ndikon në efektivitetin.
Administrimi intramuskular
Për administrim intramuskular, pluhuri steril Vicef ® shpërndahet në ujë steril për injeksion ose në solucion 0,5-1% hidroklorur lidokaine (në mungesë të indikacioneve të intolerancës ndaj anestezisë lokale të llojit amide).
Sasitë minimale të mëposhtme të holluesit shtohen drejtpërdrejt në shishkën e pluhurit të thatë të antibiotikut:

Efekte anesore
reaksione alergjike: 2% ose më pak - skuqje makulopapulare, kruajtje, ethe; shumë rrallë - angioedema, eritema multiforme, sindroma Stevens-Johnson dhe nekroliza epidermale toksike.
Nga ana sistemi i tretjes : në 2% ose më pak - diarre, nauze, të vjella, dhimbje barku, kolit, kolestazë; shumë rrallë - verdhëz, kolit pseudomembranoz i shoqëruar me Clostridium difficile.
Nga ana e sistemit nervor: 1% ose më pak - marramendje, dhimbje koke; parestezi; shumë rrallë - konvulsione konvulsive. Në pacientët me dështimi i veshkave për të cilët doza e ceftazidime nuk u reduktua në përputhje me rrethanat.
Nga ana e organeve hematopoietike: 2% ose më pak - eozinofili, trombocitozë; shumë rrallë - leukopeni kalimtare, neutropeni, trombocitopeni, limfocitozë, anemia hemolitike dhe agranulocitoza.
Nga sistemi urinar: shumë rrallë - nefriti intersticial, funksioni i dëmtuar i veshkave, dështimi i veshkave.
Nga ana e treguesve laboratorikë: 2% ose më pak - rritje kalimtare e aktivitetit të transaminazave të "mëlçisë" (AST, ALT), fosfatazës alkaline, LDH, reagimi i drejtpërdrejtë pozitiv i rremë i Coombs pa hemolizë; më pak se 1% - hiperkreatininemia kalimtare, nivele të rritura të ure dhe / ose kreatininës plazmatike.
Reagimet lokale: në 2% ose më pak - dhimbje dhe / ose inflamacion në vendin e injektimit; me administrim i / m - dhimbje dhe ngurtësim në vendin e injektimit.
Të tjera: më pak se 1% - ethe, kandidiazë zgavrën e gojës dhe vaginiti candidal.

Mbidozimi
Një mbidozë e ceftazidime është vërejtur në pacientët me insuficiencë renale.
Simptomat: rritje e aktivitetit konvulsiv, dridhje "fluttering", encefalopati, ngacmueshmëri neuromuskulare, koma.
Mjekimi: terapi simptomatike dhe mbështetëse. Në rast të mbidozimit të rëndë, përqendrimi i barit në gjak mund të zvogëlohet me hemodializë.

Ndërveprimi me të tjerët barna
Me administrimin e njëkohshëm të Vicef ® me aminoglikozide, vërehen efekte sinergjike dhe shtuese.
Në tretësirë, është farmaceutikisht i papajtueshëm me aminoglikozidet (inaktivizim i rëndësishëm i ndërsjellë: me përdorim të njëkohshëm) dhe vankomicin (formon një precipitat në varësi të përqendrimit). Me përdorim të njëkohshëm, ato nuk duhet të përzihen në një shiringë ose një medium infuzioni; kur administrohet në mënyrë intramuskulare, injektoni në pjesë të ndryshme të trupit; në administrim intravenoz rekomandohet të administrohet veçmas, duke ndjekur një sekuencë të caktuar me një interval kohor midis injeksioneve (infuzioneve), ose të përdorni kateterë të veçantë IV.
Mos përdorni tretësirë ​​bikarbonat natriumi si tretës.
Me përdorimin e njëkohshëm të cefalosporinave me diuretikët e lakut dhe aminoglikozidet, rreziku i nefrotoksicitetit rritet.
Kloramfenikoli dhe antibiotikët beta-laktam, përfshirë. ceftazidime, veprojnë në mënyrë antagoniste, ndaj duhet të shmanget përdorimi i njëkohshëm i tyre.
Një zgjidhje e ceftazidime në një përqendrim prej 4 mg / ml, e përgatitur duke përdorur një zgjidhje 5% dekstrozë ose 0.9% zgjidhje klorur natriumi, është e pajtueshme me një zgjidhje të cefuroxime natriumi 3 mg / ml; tretësirë ​​heparine 10 IU/ml dhe 50 IU/ml, tretësirë ​​e klorurit të kaliumit 10 mEq/l dhe 40 mEq/l.
Kur përzieni një tretësirë ​​të Vicef ® në një përqendrim prej 20 mg / ml dhe metronidazole 5 mg / ml, të dy përbërësit ruajnë aktivitetin e tyre.
Në një përqendrim prej 0,05 deri në 0,25 mg/ml, ceftazidimi është i pajtueshëm me tretësirën e dializës peritoneale (laktat).

udhëzime të veçanta
Kur administrohet në mënyrë intramuskulare te pacientët me intolerancë ndaj anestetikëve lokalë të llojit amide, tretësira 0.5% ose 1% e lidokainës nuk duhet të përdoret si tretës.
Nëse gjatë trajtimit me Vicef® shfaqet diarre, duhet treguar kujdes për shkak të zhvillimit të mundshëm të kolitit pseudomembranoz. Nëse vendoset diagnoza e diarresë së lidhur me antibiotikë ose kolitit pseudomembranoz, administrimi i Vicef duhet të ndërpritet menjëherë dhe të fillohet trajtimi i duhur.
Ashtu si me përdorimin e antibiotikëve të tjerë, përdorimi i Vicef ® mund të çojë në kolonizimin e mikroflorës së pandjeshme dhe zhvillimin e superinfeksionit.
Në përcaktimin e glukozës në urinë me metodën Benedict ose Fehling, si dhe duke përdorur Clinitest ®, rezultate të rreme pozitive mund të vërehen rrallë.

Ndikimi në kryerjen e aktiviteteve potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje të veçantë dhe shpejtësi të reagimeve
Studime mbi efektin e ceftazidime në kryerjen e aktiviteteve potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje të veçantë dhe shpejtësi të reagimit nuk janë kryer.
Duke pasur parasysh zhvillimin e mundshëm të marramendjes, kur përdorni ceftazidime, duhet pasur kujdes gjatë vozitjes. Automjeti dhe profesione nga të tjerë potencialisht specie të rrezikshme aktivitete që kërkojnë përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore.

Formulari i lëshimit
Pluhur për tretësirë ​​për administrim intravenoz dhe intramuskular 0,5 g, 1 g dhe 2 g.
0,5 g dhe 1,0 g të substancës aktive në shishe qelqi me një kapacitet prej 10 ml;
2.0 g të substancës aktive në shishe qelqi me kapacitet 20 ml.
Tretës - "Ujë për injeksion" në ampula qelqi prej 5 ml.
1 shishe me ilaçin dhe udhëzimet për përdorim vendoset në një kuti kartoni.
1 shishkë me ilaçin dhe 1 ampulë me një tretës janë të paketuara në një paketë blister. Një pako blister dhe udhëzimet për përdorim vendosen në një paketë kartoni.
5 shishe me ilaçin janë të paketuara në blistera. Një pako blister dhe udhëzimet për përdorim vendosen në një paketë kartoni.
5 shishe me medikamentin e kompletuar me 5 ampula tretës janë të paketuara në blistera. Një pako blister me ilaçin, një pako blister me tretës dhe udhëzimet për përdorim vendosen në një paketë kartoni.

Kushtet e ruajtjes
Lista B. Në një vend të thatë, të errët, jashtë mundësive të fëmijëve, në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C.
Një tretësirë ​​e sapo përgatitur e barit është e përshtatshme për përdorim brenda 18 orëve në një temperaturë jo më të madhe se 25°C.

Më e mira para datës
3 vjet. Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë
Me recetë.

Prodhuesi/adresa e pretendimeve
ABOLmed LLC, Rusi.
Adresa ligjore:
Adresa e prodhuesit:
630071, rajoni i Novosibirsk, Novosibirsk, rrethi Leninsky, rr. Dukacha, 4.

Ceftazidime është një antibiotik cefalosporine me spektër të gjerë.

Forma dhe përbërja e lëshimit

• pluhur për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz (in / in) dhe intramuskular (i / m): kristalor, i verdhë ose pothuajse i bardhë (0,5 g, 1 g ose 2 g për shishkë, 1 shishe në një kuti kartoni; për spitale - në kuti kartoni 10 ose 50 shishe 0,5 g, ose 10, 25 ose 50 flakone 1 g);
• pluhur për tretësirë ​​për administrim intravenoz: nga e bardha në të bardhë me një nuancë të verdhë;
• pluhur për përgatitjen e një solucioni për injeksion: kristalor, me ngjyrë nga e bardha në krem ​​(0,25 g, 0,5 g, 1 g ose 2 g në një shishe qelqi, 1 shishe në një kuti kartoni).

Përbërja e pluhurit që gjendet në 1 shishe:

• substanca aktive: ceftazidime (në formën e pentahidratit) - 0,25 g, 0,5 g, 1 g ose 2 g;
• komponent shtesë: karbonat natriumi.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Ceftazidime është një përfaqësues i grupit të cefalosporinave të gjeneratës III; agjent antibakterial me një gamë të gjerë efektesh. Ajo shfaq një efekt baktericid, duke penguar sintezën e murit qelizor të mikroorganizmave, rezistent ndaj shumicës së beta-laktamazave.

Ceftazidime tregon aktivitet kundër mikroorganizmave të mëposhtëm:

• Gram-negative: Klebsiella spp. (përfshirë Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (përfshirë Pseudomonas pseudomallei), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Escherichia coli, Morganella morganii, Enterobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Serratobacteria ., Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae dhe Haemophilus influenzae (përfshirë shtamet rezistente ndaj ampicilinës); ndër cefalosporinat e gjeneratës së tretë, ceftazidimi karakterizohet nga aktiviteti më i lartë kundër infeksionit spitalor dhe Pseudomonas aeruginosa;
• Gram-pozitiv: Streptococcus pyogenes (streptokoku β-hemolitik i grupit A), Staphylococcus aureus (shtame të ndjeshme ndaj meticilinës), Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis (shtame të ndjeshme ndaj meticilinës), Streptococcus sp., Streptococcus sp. . (me përjashtim të Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis;
• bakteret anaerobe: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (shumica dërrmuese e shtameve të Bacteroides fragilis janë rezistente).

Ceftazidime është joaktive ndaj mikroorganizmave të mëposhtëm: Chlamydia spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis dhe shumë Enterokokëve të tjerë, shtame rezistente ndaj meticilinës të Staphylococcus epidermidis dhe Staphylococcususure.

Farmakokinetika

Pas injeksioneve intramuskulare në doza prej 0,5 dhe 1 g, përqendrimi maksimal (Cmax) i ceftazidime në plazmë fiksohet pas 1 ore dhe është përkatësisht 17 dhe 39 mg/l, me administrim intravenoz bolus të ceftazidime në një dozë prej 0,5; 1 dhe 2 g C max shënohet 5 minuta pas injektimit dhe është përkatësisht 46, 87 dhe 170 mg/l. Përqendrimet terapeutike efektive plazmatike të barit vazhdojnë për 8-12 orë pas administrimit intramuskular dhe intravenoz.

Substanca aktive e barit lidhet me proteinat e plazmës me 10-15%. Veprim baktericid tregon vetëm fraksionin e lirë të ceftazidime. Përqendrimi plazmatik i ceftazidime nuk përcakton shkallën e lidhjes së proteinave.

Pas administrimit intravenoz të barit, ai shpërndahet me shpejtësi në shumicën e indeve dhe lëngjeve të trupit. Në përqendrime terapeutike, ilaçi zbulohet në lëngjet pleural, peritoneal, perikardial, sinovial dhe intraokular, si dhe në pështymë, biliare dhe urinë. Përqendrimet e ceftazidime që tejkalojnë përqendrimin minimal frenues (MIC) për shumicën e patogjenëve të ndjeshëm ndaj ilaçit mund të vërehen në miokard, indin kockor, kockat, fshikëz e tëmthit dhe indet e buta. Substanca aktive kalon lehtësisht përmes placentës dhe ekskretohet në qumështin e gjirit. Në mungesë të inflamacionit në membranat meningeale, antibiotiku nuk depërton mirë në barrierën gjaku-tru. Në sfondin e meningjitit, përqendrimi i substancës në lëngun cerebrospinal arrin një nivel terapeutik prej 4-20 mg / l ose më shumë.

Ceftazidime nuk biotransformohet në mëlçi. Me funksionin normal të veshkave, gjysma e jetës (T ½) e barit arrin afërsisht 2 orë, me dëmtim funksional të veshkave - 2.2 orë. Ekskretohet i pandryshuar nga veshkat përmes filtrimit glomerular dhe sekretimit tubular deri në 80-90% të dozës së administruar gjatë 24 orëve (70% në 4 orët e para). Deri në 1% të substancës ekskretohet me biliare. Tek të porsalindurit, T ½ e ceftazidime tejkalon atë tek të rriturit me 3-4 herë.

Indikacionet për përdorim

• kushtet purulente-septike në formë të rëndë;
• sepsë (septicemia);
• meningjiti;
• bronkit në akut forma kronike, pneumonia e shkaktuar nga bakteret gram-negative, bronkiektazia e infektuar, empiema pleurale, abscesi i mushkërive, infeksionet e mushkërive te pacientët me fibrozë cistike;
• sinusit, otitis media, mastoiditi;
• osteomielit, artrit, bursit;
• uretriti bakterial, pielonefriti akut dhe kronik, cistiti, pieliti, prostatiti, abscesi i veshkave;
• enterokoliti, peritoniti, absceset retroperitoneale, kolecistiti, divertikuliti, kolengiti, empiema e fshikëzës së tëmthit;
• infeksionet e plagëve, mastitë, ulçera trofike, erizipelë, gëlbazë, djegie të infektuara;
• sëmundjet infektive të organeve gjenitale femërore (endometriti);
• inflamacion i organeve të legenit;
• gonorrea (veçanërisht me mbindjeshmëri ndaj antibiotikëve të grupit të penicilinës);
• infeksionet e lidhura me dializën.

Ceftazidime përdoret gjithashtu për të parandaluar komplikimet e shkaktuara nga operacionet në gjëndrën e prostatës (rezeksioni transurethral).

Kundërindikimet

Ceftazidime është kundërindikuar në prani të mbindjeshmërisë ndaj ndonjërit prej përbërësve të tij, si dhe ndaj antibiotikëve të tjerë nga grupi i penicilinave dhe cefalosporinave.

Një agjent antibakterial duhet të përdoret me kujdes në sëmundjet / kushtet e mëposhtme:

• periudha neonatale;
• histori e gjakderdhjes;
• mosfunksionim i rëndë i veshkave;
• sëmundjet e traktit gastrointestinal (përfshirë të dhënat e historisë, koliti ulceroz);
• sindroma e malabsorbimit (për shkak të një rreziku të përkeqësuar të një ulje të aktivitetit të protrombinës, veçanërisht në prani të dështimit të rëndë të veshkave dhe / ose të mëlçisë);
• kombinim me aminoglikozide dhe diuretikë të lakut.

Udhëzime për përdorimin e Ceftazidime: metoda dhe doza

Ceftazidime është vetëm për përdorim parenteral. Tretësira e përgatitur nga medikamenti administrohet në mënyrë intravenoze (rrjedhë/pikoj) ose intramuskulare (në muskuj të mëdhenj) në një dozë prej 0,5-2 g çdo 8-12 orë.Doza e barit përshkruhet individualisht, duke marrë parasysh ndjeshmërinë e patogjenin, lokalizimin dhe ashpërsinë e rrjedhës së infeksionit, funksionin e veshkave, peshën trupore dhe moshën e pacientit. Me shumicën sëmundjet infektive doza më efektive është 1 g çdo 8 orë ose 2 g çdo 12 orë.

• infeksionet e lëkurës, pneumonia e pakomplikuar: 0,5-1 g IM ose IV çdo 8 orë;
• lezione infektive të komplikuara të traktit urinar: 0,5-1 g / m ose / në çdo 8/12 orë;
• Infeksionet e kyçeve dhe kockave: 2 g IV çdo 12 orë;
• infeksionet e mushkërive të shkaktuara nga Pseudomonas spp., fibroza cistike: 0,1-0,15 g / kg në ditë, e ndarë në 3 injeksione (përdorimi i një doze deri në 9 g në pacientët e këtij grupi nuk çoi në zhvillimin e komplikimeve);
• neutropenia dhe sëmundje të rënda (veçanërisht në pacientët me imunitet të kompromentuar): 2 g çdo 8 orë ose 3 g çdo 12 orë;
• Infeksione jashtëzakonisht të rënda ose kërcënuese për jetën: 2 g IV çdo 8 orë;
• Kirurgjia e prostatës: 1 g IV gjatë induksionit të anestezisë, doza e dytë përdoret pas heqjes së kateterit.

Fëmijëve nën moshën 2 muajsh u përshkruhen infuzione intravenoze në një dozë ditore prej 0,03 g / kg, e ndarë në 2 injeksione, fëmijët nga 2 muaj deri në 12 vjeç - në një dozë ditore prej 0,03-0,05 g / kg, e ndarë për 3 injeksione. Nëse fëmijët kanë fibrozë cistike, meningjit ose imunitet të reduktuar, ceftazidime administrohet në një dozë deri në 0,15 g / kg në ditë çdo 12 orë, doza maksimale e lejuar ditore është 6 g.

Pas një doze fillestare prej 1 g në pacientët e rritur me çrregullime funksionale veshkat (përfshirë pacientët që i nënshtrohen dializës), mund të jetë i nevojshëm reduktimi i dozës së ceftazidime në vijim, duke marrë parasysh pastrimin e kreatininës (CC):

• QC< 5 мл/мин (0,08 мл/сек) – каждые 48 часов по 0,5 г;
• CC 6-15 ml / min (0,1-0,25 ml / sek) - çdo 24 orë, 0,5 g;
• CC 16-30 ml / min (0,27-0,5 ml / sek) - çdo 24 orë, 1 g;
• CC 31-50 ml / min (0,52-0,83 ml / sek) - çdo 12 orë, 1 g;
• CC> 50 ml/min (0,83 ml/sek) - dozat e zakonshme të rekomanduara për të rriturit dhe adoleshentët pas 12 vjetësh.

Pacientëve që janë të indikuar për hemodializë rekomandohet administrimi i barit në një dozë prej 1 g pas çdo seance.Gjatë kryerjes së dializës peritoneale përshkruhet 0,5 g çdo 24 orë.Këto shifra janë të përafërta. Në pacientët e këtij grupi rreziku, përqendrimet serike të barit duhet të monitorohen, duke shmangur vlerat mbi 40 mg/l. Gjatë një seance të hemodializës T½ e ceftazidime është 3-5 orë. Pas çdo periudhe të dializës, doza e duhur duhet të përsëritet.

Gjatë dializës peritoneale, një agjent antibakterial mund të përfshihet në lëngun e dializës: 0,125-0,25 g ceftazidime për 2 litra lëng dializë. Në pacientët e moshuar, doza maksimale ditore është 3 g. Pacientët me insuficiencë renale që janë në departament kujdes intensivështë përshkruar hemodializë e vazhdueshme me përdorimin e një shunti arteriovenoz ose hemofiltrim me shpejtësi të lartë, ilaçi rekomandohet të administrohet çdo ditë në 1 g në ditë. Nëse pacienti është i indikuar për hemofiltrim me një shkallë të ulët, ceftazidime përdoret në të njëjtat doza si në shkelje të veshkave.

Kohëzgjatja e terapisë me ceftazidime është mesatarisht 7-14 ditë. Në trajtimin e meningjitit, pneumonisë, komplikimeve infektive në sfondin e fibrozës cistike, kursi mund të arrijë 21 ditë.

Për përgatitjen e një solucioni intramuskular ose intravenoz, ilaçi që përmbahet në shishkë hollohet në vëllimet e mëposhtme të tretësit (hollimi parësor):

• doza 0,25 g: për injeksion intramuskular - një zgjidhje e lidokainës hidroklorur 1% (pa epinefrinë), ujë për injeksion (d / i) 1,5 ml; për administrim intravenoz - ujë d / dhe 5 ml;
• doza 0,5 g: për administrim i / m - ujë për injeksion 1,5 ml; për administrim intravenoz - ujë d / dhe 5 ml;
• doza 1 g ose 2 g: për injeksion intramuskular - ujë për injeksion 3 ml; për administrim intravenoz - ujë d / dhe 10 ml.

Për infuzion pikues intravenoz, një solucion ceftazidime i përgatitur me metodën e mësipërme duhet të hollohet më tej në një nga tretësit e mëposhtëm për administrim intravenoz, të marrë në një vëllim prej 50-100 ml: tretësirë ​​Ringer, tretësirë ​​glukoze (dekstrozë) 5% ose 10. %, tretësirë ​​klorur natriumi 0,9%, tretësirë ​​glukoze (dekstrozë) 5% me tretësirë ​​klorur natriumi 0,9%, tretësirë ​​Ringer i laktuar, tretësirë ​​bikarbonat natriumi 5%.

Gjatë hollimit të shishkës me ilaçin, kërkohet që të tundet fuqishëm derisa përmbajtja e saj të tretet plotësisht. Është e nevojshme të futni vetëm zgjidhje të përgatitur fllad!

Para fillimit të injektimit, duhet të siguroheni që nuk ka sediment ose grimca të huaja në tretësirën që rezulton. Ngjyra e këtij të fundit varet nga vëllimi dhe tretësi i saj dhe mund të jetë nga e verdha e zbehtë në qelibar. Në tretësirën e përgatitur lejohet prania e flluskave të vogla të dioksidit të karbonit (nuk ndikon në efikasitet).

Efekte anësore

• organet hematopoietike: neutropeni, leukopeni, trombocitopeni, hipokoagulim, anemi hemolitike, limfocitozë, agranulocitozë, rritje të kohës së protrombinës;
• sistemi nervor: shije e pakëndshme në gojë, marramendje, dhimbje koke, parestezi; kryesisht në pacientët me insuficiencë renale - mioklonus, dridhje, konvulsione, encefalopati, koma;
• sistemi gjenitourinar: vaginiti candidal, rritja e uresë në gjak, azotemia, hiperkreatininemia, anuria, oliguria, nefropatia toksike, nefriti intersticial, dështimi akut i veshkave;
• nga sistemi tretës: të vjella, nauze, kapsllëk / diarre, dhimbje barku, fryrje, disbakteriozë, mosfunksionim i mëlçisë (hiperbilirubinemia, rritje kalimtare e transaminazave të mëlçisë dhe fosfatazës alkaline); rrallë - glossitis, stomatitis, verdhëza kolestatike, kandidiaza orofaringeale, kolestaza, koliti pseudomembranoz;
• reaksionet lokale: me një / në hyrje - dhimbje përgjatë venës, tromboflebitis ose flebit; me administrim i / m - dhimbje dhe infiltrim në vendin e injektimit;
• reaksione alergjike: kruajtje, skuqje, urtikarie, ethe/të dridhura; rrallë - eozinofili, bronkospazma, ulje e presionit të gjakut, nekrolizë toksike epidermale (sindroma Lyell), angioedema, eritema multiforme (përfshirë sindromën Stevens-Johnson), shoku anafilaktik;
• të tjera: gjakderdhje nga hunda, superinfeksion.

Mbidozimi

Simptomat e një mbidozimi të ceftazidime mund të përfshijnë: marramendje, dhimbje koke, parestezi, rezultate jonormale laboratorike (hiperbilirubinemia, hiperkreatininemia, leukopenia, trombocitoza, eozinofilia, trombocitopenia, koha e zgjatur e protrombinës), encefalopatia, encefalopatia.

Në këtë gjendje, kryhet trajtim simptomatik dhe mbështetës, antidoti specifik nuk dihet. Në rast të terapisë konservative të pasuksesshme me mbidozë të rëndë, niveli i barit në gjak mund të ulet gjatë hemodializës.

udhëzime të veçanta

Në prani të një historie të reaksioneve alergjike ndaj penicilinës, u vërejt mbindjeshmëri e kryqëzuar ndaj cefalosporinave.

Ceftazidime mund të bllokojë sintezën e vitaminës K si rezultat i frenimit të florës intestinale, e cila nga ana tjetër mund të çojë në një ulje të përqendrimit të faktorëve të koagulimit të gjakut të varur nga kjo vitaminë dhe në disa raste të provokojë shfaqjen e hipotrombinemisë dhe gjakderdhjes. Marrja e vitaminës K në një dozë të përshtatshme lehtëson hipotrombineminë. Në pacientët e kequshqyer, të dobësuar dhe të moshuar, dhe në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, rreziku i gjakderdhjes përkeqësohet.

Në disa pacientë, koliti pseudomembranoz mund të shfaqet gjatë terapisë me ilaçe ose pas përfundimit të saj. Me zhvillimin e këtij ndërlikimi në raste të lehta, mjafton të ndërpritet përdorimi i ilaçit, dhe në raste të rënda, kërkohet rivendosja e ekuilibrit të proteinave dhe kripës së ujit, caktimi i metronidazolit, vankomicinës ose bacitracinës.

Gjatë kursit, përdorimi i etanolit është kundërindikuar për shkak të shfaqjes së mundshme të efekteve të ngjashme me veprimin e disulfiramit (skuqje në fytyrë, të vjella, ngërçe barku, nauze, dhimbje koke, takikardi, ulje të presionit të gjakut, gulçim).

Ceftazidime në përqendrime 1-40 mg/ml është e pajtueshme me tretësirat e mëposhtme: tretësirë ​​laktat natriumi, tretësirë ​​klorur natriumi 0,9%, tretësirë ​​e Hartman, tretësira dekstrozë 5% dhe 10%, tretësirë ​​e klorur natriumi 0,225% dhe dekstrozë 5%, klorur natriumi tretësirë ​​0,9% ose 0,45% dhe dekstrozë 5%, një tretësirë ​​e dekstranit 40 10% ose dekstranit 70 6% në një tretësirë ​​të klorurit të natriumit 0,9% ose në një tretësirë ​​të dekstrozës 5%, një tretësirë ​​të klorurit të natriumit 0,18% dhe dekstrozës 4 % , tretësirë ​​metronidazoli 5 mg/ml.

Në përqendrime prej 0,05-0,25 mg/ml, ceftazidimi është i pajtueshëm me tretësirën e dializës intraperitoneale (laktat). Me injeksione intramuskulare, ceftazidime mund të hollohet me një zgjidhje të lidokainës hidroklorur 0.5% ose 1%.

Nëse ceftazidime në një përqendrim prej 4 mg / ml u shtohet tretësirave të mëposhtme, aktiviteti do të vërehet në të dy përbërësit: cefuroksime natriumi 3 mg / ml në një tretësirë ​​të klorurit të natriumit 0,9%, hidrokortizon natriumi fosfat 1 mg / ml në një tretësirë e klorur natriumi 0,9% ose tretësirë ​​dekstroze 5%, kloksacilinë natriumi 4 mg / ml në tretësirë ​​të klorurit të natriumit 0,9%, klorur kaliumi 10 ose 40 miliekuivalente (meq) / l në tretësirë ​​të klorurit të natriumit 0,9%, heparinë 50 U 10 njësi ose I ) /ml në një tretësirë ​​të klorurit të natriumit 0,9%.

Kur një tretësirë ​​e ceftazidime (500 mg në 1,5 ml ujë për injeksion) dhe metronidazole (500 mg/100 ml) kombinohen, të dy përbërësit ruajnë aktivitetin e tyre.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma komplekse

Pacientët që përdorin mekanizma dhe pajisje komplekse duhet të jenë të kujdesshëm kur kryejnë këto punë (përfshirë drejtimin e një makine) gjatë përdorimit të Ceftazidime.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Studime adekuate dhe të kontrolluara rreptësisht mbi sigurinë e barit tek gratë shtatzëna nuk janë kryer deri më sot. Sipas studimeve të kafshëve, nuk u gjetën efekte negative të drogës në fetus. Duke marrë parasysh që ceftazidimi kalon placentën, përdorimi i tij gjatë shtatzënisë lejohet vetëm nëse është absolutisht e nevojshme, pas një vlerësimi të kujdesshëm të raportit të përfitimit të pritur të terapisë për nënën dhe. rrezik potencial shëndetin e fetusit.

Meqenëse ilaçi kalon në qumështin e gjirit, rekomandohet të ndërpritet ushqyerja me gji kur përshkruhet gjatë laktacionit.

Aplikimi në fëmijëri

Nëse është e nevojshme të jepet ceftazidime tek fëmijët nën moshën 1 muajshe, përfitimet dhe rreziqet e terapisë duhet të peshohen me kujdes.

Për funksionin e dëmtuar të veshkave

Ceftazidime duhet të përdoret me kujdes në pacientët me insuficiencë renale - rekomandohet një reduktim i dozës në varësi të vlerës së CC.

Për funksionin e dëmtuar të mëlçisë

Shkeljet e mëlçisë nuk ndikojnë në parametrat farmakokinetikë të barit, si rezultat i të cilave nuk kërkohet ndryshim i dozës.

Përdorni tek të moshuarit

ndërveprimin e drogës

• aminoglikozidet, kloramfenikoli, vankomicina - këto barna janë të papajtueshme me ceftazidimin; nëse është e nevojshme, një kombinim me aminoglikozidet duhet të administrohet në zona të ndryshme të trupit; nëse rekomandohet administrimi i vankomicinës dhe ceftazidime përmes të njëjtit tub, në intervalin ndërmjet përdorimit të tyre, kërkohet shpëlarja e sistemeve IV;
• kloramfenikol dhe antibiotikë të tjerë bakteriostatikë - efekti i ceftazidime është dobësuar;
• vankomicina, aminoglikozidet, diuretikët e lakut, klindamicina - zvogëlohet pastrimi i ceftazidime, si rezultat i së cilës rreziku i veprimit nefrotoksik përkeqësohet (monitorimi i funksionit të veshkave është i nevojshëm);
• zgjidhje bikarbonat natriumi - është e ndaluar të përdoret si tretës për shkak të formimit të dioksidit të karbonit;
• kontraceptivë hormonalë oralë të kombinuar - reabsorbimi i estrogjenit dhe efektiviteti i këtyre kontraceptivëve zvogëlohet.

Analoge

Analogët e Ceftazidime janë: Vicef, Tizim, Fortum, Ceftazidime Kabi, Ceftazidime-Jodas, Bestum, Ceftazidime-Vial, Orzid, Cefzid, Ceftazidime-AKOS, Fortazim, Ceftazidime Sandoz, Ceftidine.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve, të mbrojtur nga drita dhe lagështia në një temperaturë jo më të madhe se 25 °C.

Afati i ruajtjes - 2 vjet.