Udhëzime për përdorimin e klindamicinës për sëmundjet infektive. Kapsulat e klindamicinës: udhëzime për përdorim Indikacionet për përdorim të klindamicinës

1 ml tretësirë ​​për injeksion përmban klindamicinë në formën e fosfatit të klindamicinës - 150 mg

Eksipientë: alkool benzil, edetat natriumi, hidroksid natriumi, acid klorhidrik, ujë për injeksion.

Formulari i lëshimit

injeksion.

Grupi farmakologjik

agjentë antibakterialë për përdorim sistemik. makrolidet dhe linkosamidet. Kodi ATC J01FF01.

Vetitë farmakologjike"type="checkbox">

Vetitë farmakologjike

Farmakologjike. Një antibiotik i grupit të linkosamideve. Substanca aktive e barit është klindamicina, një antibiotik gjysmë sintetik që sintetizohet nga linkomicina duke zëvendësuar grupin hidroksil 7-(R) me 7-(S)-klorin. Shkel sintezën e proteinave ndërqelizore.

Klindamicina ka një spektër të gjerë veprimi, mund të veprojë baktericid ose bakteriostatik, në varësi të ndjeshmërisë së mikroorganizmit dhe përqendrimit të antibiotikut.

Klindamicina vepron në forma të tilla të mikroorganizmave:

koke gram-pozitive aerobe: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis(Stamet që prodhojnë dhe nuk prodhojnë penicilinazë). Gjatë kryerjes së hulumtimit in vitro pati një zhvillim të shpejtë të rezistencës ndaj klindamicinës në disa shtame stafilokokesh rezistente ndaj eritromicinës; Streptococcus spp.(me përjashtim të Enterococcus faecalis ) Streptococcus pneumoniae;

Bakteret gram-negative anaerobe: Llojet e Bacteroides(përfshirë grupin B. fragilis dhe grupi B. melaninogenicus), specie Fusobacterium;

Bakteret anaerobe gram-pozitive që nuk formojnë spore: Propionibacterium spp.; Eubacterium spp.; Actinornyces spp.;

koke gram-pozitive anaerobe dhe mikroaerofile: Peptococcus spp.; Peptostreptococcus spp.; Streptokoke mikroaerofile; Clostridium spp.(klostridiet tregojnë rezistencë më të madhe ndaj klindamicinës se shumica e anaerobeve të tjera) shumica e llojeve të klostridiumit, në veçanti C1ostridium perfringens, janë të ndjeshme ndaj klindamicinës, por disa lloje, si p.sh C. sporogenes dhe C.terium shpesh janë rezistente ndaj klindamicinës. Në këtë drejtim, është e nevojshme të kryhen teste të ndjeshmërisë.

Organizma të ndryshëm: Chlamydia trachomatis; Toxoplasma gondii; Plasmodium falciparum dhe Pneumocystis carinii(në kombinim me primaquine) Gardnerella vaginalis; Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii; Mycoplasma hominis.

Rezistent ndaj klindamicinës:

Bakteret gram-negative aerobe: Streptococcus faecalis ; specie Nocardia; Neisseria meningitidis; shtame rezistente ndaj penicilinës Staphylococcus aureus; sforcimet hemophilus influenzae.

Farmakokinetika. Pas injektimit intramuskular të 600 mg klindamicinë fosfat, përqendrimi maksimal në serumin e gjakut (9 μg / ml) arrihet pas orës 1 - 3:00 nga momenti i administrimit. Pas një infuzioni intravenoz prej 300 mg për 10 minuta ose 600 mg për 20 minuta, përqendrimi maksimal, i cili është përkatësisht 7 μg/ml dhe 10 μg/ml, arrihet në fund të administrimit të barit. Një nivel konstant i barit në trup arrihet pas dozës së tretë.

40 - 90% e barit të administruar lidhet me proteinat në trup. Klindamicina depërton lehtësisht në inde dhe lëngje trupore. Përqendrimi i klindamicinës në indet e eshtrave arrin afërsisht 40% (20 - 75%) të përqendrimit të barit në serumin e gjakut. Në qumështin e gjirit, përqendrimi i ilaçit është 50 - 100% e përqendrimit në serumin e gjakut, në lëngun sinovial - 50%, në pështymë - 30 - 75%, në lëngun peritoneal - 50%, në gjakun e fetusit - 40%. në pleh organik - 30% dhe në lëngun pleural - 50 - 90% të përqendrimit në serumin e gjakut. Klindamicina nuk depërton në lëngun cerebrospinal, edhe në rastin e meningjitit.

Gjysma e jetës së klindamicinës është 1,5 - 3,5 orë. Në pacientët me dëmtim të rëndë të funksionit renal ose hepatik, gjysma e jetës së eliminimit zgjat disi. Në prani të formave të lehta ose të moderuara të sëmundjes së veshkave ose të mëlçisë, regjimi i trajtimit nuk ka nevojë të ndryshohet. Klindamicina metabolizohet pothuajse plotësisht.

10 - 20% ekskretohet nga trupi nga veshkat në një formë mikrobiologjikisht aktive, 4% - me feces. Pjesa tjetër ekskretohet nga trupi në formën e produkteve metabolike biologjikisht joaktive, kryesisht me biliare dhe feces.

Indikacionet

Trajtimi i infeksioneve të shkaktuara nga baktere të ndjeshme anaerobe ose shtame të mikroorganizmave aerobikë gram-pozitiv:

• infeksionet e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes, duke përfshirë: bajamet, faringjit, sinusit, otitis media dhe ethet e kuqe të ndezur;
• infeksionet orale si abscesi periodontal dhe periodontiti;
• Encefaliti i toksoplazmozës në pacientët me AIDS. Është vërtetuar efikasiteti i klindamicinës në kombinim me pirimetaminë në pacientët me intolerancë ndaj terapisë standarde.
• infeksionet e rrugëve të poshtme të frymëmarrjes, duke përfshirë: bronkitin, pneumoninë, empiemën pleurale dhe abscesin e mushkërive;
• sëmundjet infektive zgavrën e barkut duke përfshirë: peritonitin dhe absceset abdominale (në kombinim me antibiotikë që veprojnë në bakteret aerobike gram-negative)
• pneumonia e pneumocistit në pacientët me AIDS. Në pacientët që janë intolerantë ose rezistent ndaj terapisë standarde, klindamicina mund të përdoret në kombinim me primaquine;
• septicemia dhe endokarditi;
• sëmundjet infektive të lëkurës dhe indeve të buta, duke përfshirë: puçrrat, ulçerat, celulitin, impetigon, absceset, plagët e infektuara, sëmundjet infektive specifike të lëkurës dhe indeve të buta të shkaktuara nga patogjenë të ndjeshëm ndaj ilaçit, si erizipelat dhe paronikia (panaritium)
• sëmundjet infektive të eshtrave dhe kyçeve, duke përfshirë: osteomielitin dhe artritin septik
• klindamicina indikohet për trajtim infeksionet gjinekologjike duke përfshirë endometritin, cervicitin, infeksionet e manshetës vaginale, absceset e tubave dhe vezoreve, salpingitin dhe sëmundjen inflamatore të legenit kur jepet me një antibiotik të përshtatshëm gram-negativ; Infeksionet e qafës së mitrës të shkaktuara nga Chlamydia trachomatis ;

Dozimi dhe administrimi

doza dhe mënyra e aplikimit të barit varen nga ashpërsia e sëmundjes, gjendja e pacientit dhe ndjeshmëria e agjentit infektiv ndaj ilaçit të përshkruar.

Administrimi intramuskular dhe intravenoz.

Dozat e klindamicinës për të rriturit.

Në prani të sëmundjet infektive barku, sëmundjet inflamatore organet e legenit tek gratë, si dhe në të tjera të komplikuara ose infeksione të rënda zakonisht përshkruhen 2400 - 2700 mg klindamicinë në ditë, e ndarë në 2, 3 ose 4 doza të barabarta. Në format e lehta të infeksionit dhe në prani të një patogjeni më të ndjeshëm ndaj terapisë efekt shërues arrihet me caktimin e dozave më të vogla të barit - 1200 - 1800 mg në ditë, të ndara në 3 - 4 doza të barabarta.

U përdorën me sukses doza të barit, të cilat arritën në 4800 mg në ditë. Nuk rekomandohet të përshkruhen doza të vetme prej më shumë se 600 mg në mënyrë intramuskulare ¢ në mënyrë intramuskulare.

Dozat e klindamicinës për fëmijët nga 1 muaj.

20 - 40 mg për kg peshë trupore në ditë, e ndarë në 3 - 4 doza të barabarta.

të sapolindurit:

Klindamicina për të sapolindurit përshkruhet në një dozë prej 15-20 mg për kg peshë trupore në ditë, e ndarë në 3-4 doza të barabarta. Për foshnjat e vogla të lindura para kohe, një dozë më e ulët mund të jetë e mjaftueshme: 10 - 15 mg për kg peshë trupore në ditë.

Trajtimi i sëmundjeve inflamatore të legenit dhe infeksioneve të qafës së mitrës të shkaktuara nga Chlamydia trachomatis.

Sëmundja inflamatore e legenit - trajtim spitalor 900 mg clindamicinë çdo 8:00 + antibiotik intravenoz, aktiv kundër patogjenëve aerobikë gram-negativë (për shembull, 2,0 mg / kg gentamicinë me dozat e mëposhtme prej 1,5 mg / kg çdo 8:00 për një pacient me funksioni normal i veshkave). Vazhdoni administrimin e barit për të paktën 4 ditë dhe më pas për të paktën 48 orë pasi gjendja e pacientit të përmirësohet. Në të ardhmen, vazhdoni me klindamicinë nga goja në sasi prej 450 mg çdo 6:00 deri në fund të ciklit 10-14 ditor të terapisë.

Encefaliti i toksoplazmozës në pacientët me AIDS.

Clindamycin IV 600-1200 mg çdo 6:00 për 2 javë, pastaj 300-600 mg çdo 6:00.

Zakonisht kursi i trajtimit është 8-10 javë. Doza e pirimetaminës është 25 deri në 75 mg nga goja çdo ditë për 8 deri në 10 javë. Acidi folik Duhet të jepen 10 - 20 mg/ditë kur përdoren doza të larta të pirimetaminës.

Pneumonia e pneumocistit në pacientët me AIDS.

Clindamycin IV 600-900 mg çdo 8 orë për 21 ditë dhe primaquine 15-30 mg nga goja një herë në ditë për 21 ditë.

Hollimi dhe shpejtësia e infuzionit.

Përqendrimi i klindamicinës në tretësirën për infuzion nuk duhet të kalojë 18 mg / ml, dhe shkalla e administrimit nuk duhet të kalojë 30 mg në minutë.

Nuk rekomandohet administrimi i një doze më të madhe se 1200 mg në infuzion në orën 1:00.

Efekte anesore

• Trakti tretës: dhimbje barku, nauze, të vjella dhe diarre, kolit pseudomembranoz.
• Reagimet e mbindjeshmërisë: skuqje makulopapulare, urtikarie, skuqje morbiliforme e përgjithësuar me ashpërsi të lehtë deri në mesatare. Raste të rralla të eritemës multiforme që i ngjan sindromës Stevens-Johnson janë shoqëruar me klindamicinë. Janë përshkruar disa raste të reaksioneve anafilaktike.
• Mëlçia: verdhëz, funksion i dëmtuar i mëlçisë.
• Lëkura dhe mukozat: kruajtje, vaginitis, rrallë - dermatit eksfoliativ dhe vezikulo-bulloz.
• Hematopoeza: neutropenia, leukopenia dhe eozinofilia e një natyre kalimtare, si dhe agranulocitoza dhe trombocitopenia.
• Sistemi kardiovaskular: me administrim shumë të shpejtë të ilaçit, ka pasur raste të ndalimit të frymëmarrjes dhe kardiake, si dhe zhvillim të hipotensionit.
• Fenomenet lokale: me futjen e ilaçit, mund të vërehen dukuri të tilla si acarimi lokal, dhimbja dhe formimi i absceseve në vendin e injektimit, ndonjëherë ka pasur fenomene tromboflebiti. Frekuenca e shfaqjes së fenomeneve të tilla zvogëlohet me futjen e këtij ilaçi thellë dhe në përdorimin sa më të vogël të kateterëve intravenoz të brendshëm.

Kundërindikimet

Emërimi i klindamicinës është kundërindikuar tek pacientët me mbindjeshmëri ndaj klindamicinës ose linkomicinës. Miastenia.

!}

Mbidozimi.

Simptomat: me administrimin parenteral të dozave të larta të barit (veçanërisht në rastin e administrimit të shpejtë), zhvillimi i kolapsit, dështimi i frymëmarrjes është i mundur. Mjekimi simptomatike.

Karakteristikat e aplikimit

Është treguar se administrimi i hershëm i klindamicinës në kombinim me një antibiotik të përshtatshëm, vepron në bakteret gram-negative (për shembull, nga grupi i aminoglikozideve), parandalon me sukses zhvillimin e peritonitit ose abscesit abdominal pas një depërtimi në zorrë ose si pasojë e infeksionit traumatik. Të dhënat e kufizuara nga studimet e pakontrolluara duke përdorur një shumëllojshmëri të gjerë dozash sugjerojnë se klindamicina, e dhënë parenteralisht në një dozë prej 20 mg/kg/ditë për të paktën 5 ditë, është një terapi alternative e mirë kur përdoret si monoterapi dhe në kombinim me kininë ose amodiaquine. për trajtimin e multi-rezistentëve Plasmodium falciparum.

Trajtimi me medikament mund të shoqërohet me zhvillimin e kolitit pseudomembranoz.

Kur ju përshkruani ilaçin pacientëve që kanë një histori të sëmundjeve të traktit tretës, veçanërisht kolitit, klindamicina duhet të administrohet me kujdes.

Klindamicina nuk duhet të përdoret për trajtimin e meningjitit, sepse ilaçi nuk e kalon barrierën gjaku-tru.

Nëse trajtimi kryhet për një kohë të gjatë, atëherë në këtë rast është e nevojshme të monitorohet funksioni i mëlçisë dhe veshkave.

Si rezultat i trajtimit me ilaçe, mund të ndodhë aktivizimi i florës tjetër që nuk është e ndjeshme ndaj këtij medikamenti, veçanërisht florës së majave.

Klindamicina nuk duhet të administrohet e paholluar dhe gjithashtu duhet të shmanget administrimi i shpejtë (bolus). Infuzion duhet të kryhet për të paktën 10 deri në 60 minuta.

Klindamicina duhet të përdoret me kujdes në pacientët e prirur ndaj reaksioneve alergjike.

Klindamicina mund të shtypë përcjelljen mioneurale.

Siguria e përdorimit gjatë shtatzënisë nuk është vërtetuar, kështu që emërimi i tij mund të bëhet vetëm për arsye shëndetësore.

Klindamicina është raportuar në qumështin e gjirit në përqendrime prej 0,7 deri në 3,8 µg/mL, kështu që kur administrohet gjatë laktacionit, nevoja për përdorim duhet të vlerësohet. këtë ilaç ose ndaloni ushqyerjen me gji.

barna"type="checkbox">

Ndërveprimi me barna të tjera

Ekziston një antagonizëm midis klindamicinës dhe eritromicinës. Klindamicina është një bllokues neuromuskular në një farë mase dhe mund të përmirësojë efektin e bllokuesve të tjerë neuromuskular në trup, kështu që ilaçi duhet të përdoret me kujdes në pacientët që marrin relaksues të muskujve.

I papajtueshëm me klindamicinën: ampicilina, fenitoina natriumi, barbituratet, aminofilina, glukonati i kalciumit dhe sulfati i magnezit.

Klindamicina është fizikisht dhe kimikisht e përputhshme kur shpërndahet në 5% dekstrozë në ujë ose në solucionin e klorurit të natriumit për injeksion me antibiotikë të përdorur në përqendrime standarde: sulfat amikacin, cefamandole nafat, cefazolin natriumi, cefotaksime natriumi, cefoksitin natriumi, ceftazidime sulfatoksime natriumi, , sulfat netromicinë, piperacilinë dhe tobramicinë.

Pajtueshmëria dhe qëndrueshmëria e përzierjeve të klindamicinës me barna të tjera do të varet nga përqendrimi dhe kushtet e tjera.

Kushtet e ruajtjes

ruajeni në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C, jashtë mundësive të fëmijëve, të mbrojtur nga drita. Afati i ruajtjes - 2 vjet.

Kushtet e pushimeve

me recetë.

Paketa

1 shishe tretësirë ​​për injeksion prej 2 ml ose 4 ml në një kuti kartoni.

Prodhuesi

LLC "Kompania farmaceutike" Zdorovye ".

(anglisht) klindamicina) është një antibiotik gjysmë sintetik i grupit të linkosamideve.

Klindamicina - përbërje kimike

Klindamicina - produkt medicinal

• "D10 Barnat kundër akneve", kodet "D10AF01 Clindamycin" dhe "D10AF51 Clindamycin në kombinim me barna të tjera"
• "G01 Antiseptikë dhe antimikrobikë për trajtimin e sëmundjeve gjinekologjike", kodi "G01AA10 Clindamycin"
• "J01 Antibakterial për përdorim sistemik", kodi "J01FF01 Clindamycin"

Aktiviteti i klindamicinës kundër mikroorganizmave

Bakteret e ndjeshme ndaj klindamicinës: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp.(Përveç Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp., Bacteroides spp.(duke përfshirë Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp. , Eubacterium spp. , Actinomyces spp. ,Leuconostoc spp. ,Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. , Prevotella melaninogenica, streptokoke mikroaerofile, shumica Clostridium perfringens .

Rezistent ndaj veprimit të klindamicinës ose terapia me klindamicinë është e paefektshme: Clostridium sporogenes, Clostridium tertium, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes simplex. Relativisht e qëndrueshme: Klostridiumi clostridioforme.

Indikacionet për përdorimin e klindamicinës

Kundërindikimet dhe kufizimet për përdorimin e klindamicinës

Përdorimi i klindamicinës për trajtimin e nënave shtatzëna, gjidhënëse dhe fëmijëve

Klindamicina pas orale ose administrimi parenteral ekskretohet në qumështin e gjirit. Nuk ka asnjë informacion për depërtimin e klindamicinës në qumështin e gjirit me përdorim intravaginal ose të jashtëm. Ka prova që përqendrimi i klindamicinës në qumështin e gjirit arrin vlerat nga 0,7 në 3,8 μg/ml. Prandaj, duhet treguar kujdes kur trajtohen nënat në gji me klindamicinë.

Xheli i klindamicinës nuk rekomandohet për fëmijët nën 12 vjeç. Kapsulat e klindamicinës nuk duhet t'u jepen fëmijëve nën 8 vjeç dhe me peshë më të vogël se 25 kg. Nuk rekomandohet përdorimi tek fëmijët nën tre vjeç të një solucioni intravenoz ose intramuskular të klindamicinës që përmban alkool benzil. Klindamicina në asnjë formë nuk përdoret tek foshnjat nën moshën një muajshe.

Diarre e lidhur me antibiotikët, koliti hemorragjik dhe pseudomembranoz i shkaktuar nga klindamicina

Diarreja e lidhur me antibiotikët shkaktohet veçanërisht shpesh nga barnat e përdorura gjerësisht në praktikën ambulatore dhe spitalore, si klindamicina, linkomicina, ampicilina, penicilina, cefalosporinat, tetraciklina, eritromicina. Në këtë rast, metoda e përshkrimit të antibiotikut nuk luan një rol të veçantë. Simptomat e diarresë së shoqëruar me antibiotikë në shumicën e pacientëve shfaqen zakonisht gjatë trajtimit dhe në 30% 110 ditë pas përfundimit të tij. Shumica e studiuesve besojnë se faktori i drejtpërdrejtë etiologjik i diarresë së lidhur me antibiotikët është, në veçanti, Clostridium difficile(Shcherbakov P.L.).

Sipas burimeve të ndryshme, diarreja e lidhur me antibiotikët shfaqet në 20-30% të pacientëve që marrin klindamicinë. Diarreja e lidhur me antibiotikët mund të ndodhë në disa format klinike. Forma më e lehtë dhe më e zakonshme është keqtrajtimi i lehtë, një kompleks i çdo simptome të diarresë që nuk përshtatet në përkufizimin klasik të diarresë së lidhur me antibiotikët. Simptoma kryesore e diarresë së lidhur me antibiotikët është sindroma e diarresë në mungesë të dhimbjes, dehjes dhe dehidrimit. Format më të rënda të patologjisë janë koliti i lidhur me antibiotikët, koliti hemorragjik segmental dhe koliti pseudomembranoz. Në patogjenezën e këtyre sëmundjeve, një faktor infektiv luan një rol të rëndësishëm, në veçanti, Clostridiun difficile, Staphylococcus aureus, Salmonella spp. , Clostridium perfringens(lloji A), kërpudha të gjinisë Candida, Klebsiella oxytoca(Dobrovolsky O.V., Serebrova S.Yu.).

Në pacientët më të vjetër se 60 vjeç, koliti i lidhur me antibiotikë dhe diarre të shkaktuara nga Clostridium difficile, janë më të shpeshta dhe mund të jenë më të rënda, ndaj është e nevojshme të monitorohet me kujdes gjendja e pacientëve dhe shpeshtësia e jashtëqitjes për të shmangur zhvillimin e diarresë.

Si masë parandaluese për zhvillimin e sëmundjeve të zorrëve të lidhura me antibiotikët mund të konsiderohen probiotikë të ndryshëm (Acilact, Acipol, Bifiform, Bifidumbacterin, Lactobacterin, Linex, Enterol, etj.).

Klindamicina është shkaktar i ezofagitit, ulçerës së ezofagut, stomakut dhe duodenum

Klindamicina mund të shkaktojë ezofagit, i cili lehtësohet nga: pozicioni horizontal i trupit në orën e parë pas marrjes së ilaçit, pirja e tabletave me një sasi të vogël uji, faktorë anatomikë, në veçanti, zmadhimi i atriumit të majtë ose aorta ektazike në kontakt me ezofag (Harrison's Handbook).

Publikime mjekësore profesionale që kanë të bëjnë me gjendjet dhe sëmundjet e lidhura me klindamicinën traktit gastrointestinal

• Agapova N.G. Rreth ulcerave gastroduodenale të shkaktuara nga ilaçet // Revista "Mistetstvo likuvannya". Ukrainë. - 2007. - 2(38) .


• Shcherbakov P.L. Pyetjet e gastroenterologjisë pediatrike. Kanceri i gjirit, Gastroenterologjia dhe ushqyerja e fëmijëve - 2003, Vëllimi 11 - Nr. 3, 2003, fq 103-112.


• Dobrovolsky O.V., Serebrova S.Yu. Terapia e ulçerës peptike dhe problemet e ruajtjes së mikroekologjisë së traktit gastrointestinal // Gazeta Mjekësore Ruse. - 2007. - T. 15. - Nr 16. - f. 1193–1198.

Rendi i administrimit të klindamicinës dhe doza

• në trajtimin e sëmundjeve të femrave ( format e dozimit"krem vaginal" dhe "supozitorë për aplikimi vaginal”): në mënyrë intravaginale 100 mg gjatë natës për 3-7 ditë
• në trajtimin e sëmundjeve të lëkurës dy herë në ditë, një shtresë e hollë xheli në lëkurë të pastër dhe të thatë në zonën e prekur
• Pikim intramuskular ose intravenoz:
• të rriturit nga dy herë në ditë, 300 mg deri në katër herë në ditë, 1.2 g
• fëmijët nga 10 deri në 40 mg për kg të peshës së fëmijës në ditë në 3-4 doza

Emrat tregtar të barnave me substancë aktive klindamicina

• Clindamycin B prolong (clindamycin + butokonazole) - krem ​​për përdorim të jashtëm, krem ​​vaginal
• Indoksin (klindamicinë + peroksid benzoil) - xhel për përdorim të jashtëm
• Klenzit-S (klindamicinë + adapalen) - xhel për përdorim të jashtëm

Udhëzime për përdorim mjekësor klindamicina

• Për Rusinë:
• Zerkalin. Zgjidhje për përdorim të jashtëm. SHA "Jadran" Galensky Laboratories, Kroaci.
• Klindamicina. Krem vaginal. Firma Akrikhin.
• Klindamicina. Supozitorë vaginalë. Pharmaprim LLC, Republika e Moldavisë,
• Për SHBA (në gjuhe angleze):
• Cleocin Fosphate, injeksion klindamicinë dhe injeksion klindamicinë në dekstrozë 5%. Pfizer. Pharmacia dhe Upjohn Company. Nëntor 2005
• Cleocin HCl, kapsula klindamicine hidroklorur. Pfizer. Pharmacia dhe Upjohn Company.

Forma e lirimit: Forma të ngurta dozimi. Kapsula.

Karakteristikat e përgjithshme. Komponimi:

Vetitë farmakologjike:

Indikacionet për përdorim:

E rëndësishme! Njihuni me trajtimin

Dozimi dhe administrimi:

Karakteristikat e aplikimit:

Efekte anësore:

Ndërveprimi me barna të tjera:

Kundërindikimet:

Mbidozimi:

Kushtet e ruajtjes:

Ruani kapsulat në temperatura ndërmjet 15°C dhe 25°C.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Kushtet e largimit:

Me recetë

Paketa:

Një antibiotik i grupit të linkosamideve.
Përbërësit: CLINDAMICIN
Substanca aktive e ilaçit: klindamicina
Kodimi ATX: J01FF01
CFG: Antibiotik i grupit të linkosamideve
Numri i regjistrimit: P Nr.014781/02-2003
Data e regjistrimit: 05.02.03
Pronari i regj. nder.: HEMOFARM KONCERN A.D. (Jugosllavi)

Forma e lirimit të klindamicinës, paketimi dhe përbërja e barit.

Kapsula 1 kapak. klindamicinë 150 mg
8 copë. - paketim me kontur qelizor (2) - pako kartoni. Tretësirë ​​për injeksion 1 ml 1 amp. klindamicinë 150 mg 300 mg
2 ml - ampula (5) - paketim kontur plastik (2) - pako kartoni.

PËRSHKRIMI I SUBSTANCËS AKTIVE.
I gjithë informacioni i dhënë jepet vetëm për njohje me ilaçin, duhet të konsultoheni me një mjek për mundësinë e përdorimit të tij.

Veprimi farmakologjik Klindamicina

Një antibiotik i grupit të linkosamideve. Në doza terapeutike ka efekt bakteriostatik, në doza të larta ka veprim baktericid për shtamet e ndjeshme. Ndërpret sintezën e proteinave ndërqelizore fazat e hershme duke u lidhur me nënnjësinë 50S të ribozomit bakterial.
Klindamicina është aktive kundër shumicës së baktereve aerobe Gram-pozitive, duke përfshirë Staphylococcus spp. (përfshirë shtamet që prodhojnë penicilinazë); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Klindamicina është gjithashtu aktive kundër baktereve anaerobe Gram-pozitive duke përfshirë Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., shumë shtame të Clostrtidium perfringens dhe Clostrtidium tetani.
Ndër anaerobet Gram-negative, Fusobacterium spp janë të ndjeshme ndaj klindamicinës. (duke përjashtuar F. varium që është zakonisht rezistent), Veillonella, Bacteroides spp. (përfshirë B. fragilis).
Në lidhje me Mycoplasma spp. klindamicina është zakonisht më pak aktive se eritromicina.
Disa shtame të Actinomyces spp janë të ndjeshme ndaj klindamicinës. dhe asteroidet Nocardia.
Njëfarë aktiviteti antiprotozoal është raportuar kundër Toxoplasma gondii dhe Plasmodium spp.
Enterococcus spp., shtame rezistente ndaj meticilinës të Staphylococcus aureus, shumica e baktereve aerobike gram-negative (përfshirë Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis dhe Haemophilus influenzae, si dhe viruset kërpudhave clips dhe janë kërpudhave (kërpudhave).

Farmakokinetika e barit.

Pas administrimit oral, rreth 90% e një doze të klindamicinës absorbohet nga trakti gastrointestinal. Pas marrjes së një doze prej 150 mg pas 1 ore, përqendrimi i klindamicinës në plazmën e gjakut është 2-3 μg / ml, pas 6 orësh - rreth 0.7 μg / ml. Pas administrimit në një dozë prej 300 mg dhe 600 mg, Cmax në plazmë është përkatësisht 4 μg / ml dhe 8 μg / ml. Me marrjen e njëkohshme të ushqimit, shkalla e përthithjes zvogëlohet, ndërsa shkalla e përthithjes ndryshon pak.
Pas administrimit in / m në një dozë prej 300 mg, Cmax në plazmë është mesatarisht 6 μg / ml dhe arrihet brenda 3 orësh, në një dozë prej 600 μg - 9 μg / ml.
Tek fëmijët, Cmax në plazmë arrihet brenda 1 ore. Kur administrohet në mënyrë intravenoze e njëjta dozë, Cmax në plazmë është 7-10 μg/ml dhe arrihet në fund të infuzionit.
Në sasi të vogla, klindamicina absorbohet nga sipërfaqja e lëkurës.
Me administrimin intravaginal, përthithja sistematike mund të jetë rreth 5%.
Klindamicina shpërndahet gjerësisht në inde dhe lëngje trupore, duke përfshirë kockat, por nuk arrin në SNQ. përqëndrime të konsiderueshme. Përqendrimet e larta të klindamicinës gjenden në biliare. Klindamicina grumbullohet në leukocite dhe makrofagë.
Rreth 90% e klindamicinës lidhet me proteinat e plazmës.
Klindamicina metabolizohet, kryesisht në mëlçi, me formimin e metabolitëve N-demetiluar dhe sulfoksid, si dhe metabolitëve joaktivë.
T1/2 është 2-3 orë, rritet në pacientët me sëmundje të rëndë të veshkave dhe te të porsalindurit para kohe.
Rreth 10% e dozës ekskretohet në urinë në formën e barnave dhe metabolitëve të pandryshuar dhe rreth 4% në feces. Pjesa e mbetur ekskretohet në formën e metabolitëve joaktivë. Ekskretimi është i ngadalshëm, brenda 7 ditëve.
Nuk hiqet nga gjaku me dializë.

Indikacionet për përdorim:

Për përdorim sistemik: sëmundjet infektive dhe inflamatore kurs i rëndë shkaktuar nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj klindamicinës: pneumonia, abscesi i mushkërive, empiema pleurale, osteomieliti, endometriti, adnexiti, infeksionet purulente të lëkurës, indeve të buta, plagëve, peritonitit. Parandalimi i peritonitit dhe absceseve intra-abdominale pas perforimit ose lëndimit të zorrëve (në kombinim me aminoglikozidet). Si një antibiotik rezervë për infeksionet e shkaktuara nga shtamet e stafilokokut dhe mikroorganizmave të tjerë gram-pozitiv rezistent ndaj penicilinës. Si një mjet profilaksi në nxjerrjen e dhëmbëve.
Për përdorim të jashtëm: akne vulgaris.
Për përdorim lokal: vaginoza e shkaktuar nga mikroorganizmat e ndjeshëm.

Dozimi dhe mënyra e aplikimit të barit.

Brenda të rriturve - 150-450 mg çdo 6 orë Gjatë nxjerrjes së dhëmbëve për qëllime parandalimi, një dozë e vetme është 600 mg në 1-2 doza sipas skemës.
Brenda fëmijëve - 3-6 mg / kg çdo 6 orë.
Me / m ose / në futjen e të rriturve - 0,6-2,7 g / ditë në doza të ndara. Në infeksione shumë të rënda, IV mund të administrohet deri në 4.8 g / ditë. Dozat maksimale: me administrim intramuskular, një dozë e vetme është 600 mg, me një infuzion intravenoz që zgjat 1 orë - 1.2 g.
Kur administrohet në mënyrë intramuskulare ose intravenoze tek fëmijët mbi moshën 1 muaj - 15-40 mg / kg / ditë në doza të ndara. Në infeksionet e rënda, duhet të administrohet një dozë totale prej të paktën 300 mg/ditë.
Nga jashtë - aplikohet në zonën e prekur 2-3 herë në ditë.
Intravaginalisht - 100 mg gjatë natës për 3-7 ditë.

Efektet anësore të klindamicinës:

Nga ana e sistemit tretës: nauze, të vjella, dhimbje barku, diarre, pas administrimit intravenoz në doza të larta - shije të pakëndshme metalike; pas gëlltitjes - fenomeni i ezofagitit; rritje kalimtare e aktivitetit të transaminazave hepatike dhe bilirubinës në plazmën e gjakut; në raste të izoluara - verdhëza dhe sëmundjet e mëlçisë.
Nga ana e sistemit hematopoietik: rrallë - leukopenia e kthyeshme, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitoza.
Reaksionet alergjike: urtikarie; rrallë - eritema multiforme; në disa raste - edemë Quincke, ethe, shoku anafilaktik.
Nga ana e sistemit kardiovaskular: me injektim të shpejtë / në hyrje - ulje e presionit të gjakut, marramendje, dobësi.
Reaksionet lokale: me një / në futjen në doza të larta - flebiti; me administrim i / m rrallë - acarim në vendin e injektimit, zhvillim i infiltrimit, abscesi.
Për përdorim të jashtëm: acarim në vendin e aplikimit, dermatit kontakti. Për shkak të absorbimit të vogël sistemik, ekziston mundësia e zhvillimit të efekteve anësore sistemike.
Kur aplikohet lokalisht: cervicit, vaginit ose acarim vulvovaginal.
Efektet për shkak të veprimit kimioterapeutik: koliti pseudomembranoz, kandidiaza.

Kundërindikimet ndaj ilaçit:

Hipersensitiviteti ndaj klindamicinës ose linkomicinës.
Për përdorim sistemik: dëmtim i rëndë i funksionit të mëlçisë ose veshkave, myasthenia gravis, astma bronkiale, koliti ulceroz (historia), shtatzënia, laktacioni, mosha e fëmijëve deri në 1 muaj, mosha e vjetër.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Klindamicina kalon barrierën placentare në sistemi i qarkullimit të gjakut fetusit. Ajo ndahet me qumështin e gjirit.
Klindamicina për administrim oral dhe parenteral është kundërindikuar për përdorim gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.
Përdorimi intravaginal i klindamicinës gjatë shtatzënisë është i mundur nëse përfitimi i synuar për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin; gjatë laktacionit - vetëm sipas indikacioneve strikte.

Udhëzime të veçanta për përdorimin e Clindamycin.

Përdorni me kujdes në pacientët me një histori të sëmundjeve gastrointestinale.
Nëse shfaqen diarre ose simptoma të kolitit, klindamicina duhet të ndërpritet.
Koliti pseudomembranoz mund të ndodhë si gjatë marrjes së klindamicinës ashtu edhe 2-3 javë pas ndërprerjes së trajtimit. Mos përdorni barna që pengojnë lëvizshmërinë e zorrëve.
Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i klindamicinës me barna që ngadalësojnë transmetimin neuromuskular.
Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm intravaginal me agjentë të tjerë intravaginalë.

Ndërveprimi i klindamicinës me barna të tjera.

Klindamicina rrit efektin e barnave që bllokojnë transmetimin neuromuskular.
Me përdorim të njëkohshëm me opioidet, është e mundur të rritet efekti frenues në frymëmarrje. Klindamicina mund të antagonizojë aktivitetin simpatomimetik.
Sinergjia u vu re në lidhje me veprimin antibakterial në disa anaerobe midis klindamicinës dhe ceftazidimit, metronidazolit, ciprofloksacinës.
Ka prova që klindamicina pengon aktivitetin bakterial të aminoglikozideve. Për shkak të ngjashmërisë së vendeve të lidhjes në ribozome, klindamicina mund të pengojë në mënyrë konkurruese veprimin e makrolideve dhe kloramfenikolit.

Grupi: linkosamide

Indikacionet:
- infeksionet ndarjet e sipërme traktit respirator (sinusit, bajame, faringjit, otitis media);
- infeksionet e rrugëve të poshtme të frymëmarrjes (bronkit, pneumoni aspirative, pneumoni, empiema pleurale, abscesi i mushkërive);
- infeksionet e traktit urinar (klamidia, endometriti, infeksionet vaginale, inflamacioni tubo-ovarian);
- sëmundjet infektive të lëkurës dhe indeve të buta (plagë të infektuara, abscese, çibane, felon);
- sëmundjet infektive të nyjeve dhe kockave (osteomielit akut dhe kronik);
- endokardit bakterial;
- organet e barkut (peritonit, abscesi);

Kundërindikimet:
Hipersensitiviteti, myasthenia gravis, astma bronkiale, koliti ulceroz (historia), diarre, shtatzënia, laktacioni, sëmundje të rralla trashëgimore si: intoleranca ndaj galaktozës, mungesa e laktazës ose keqpërthithja e glukozës-galaktozës (për kapsula), fëmijët nën 3 vjeç - një zgjidhje për administrim intravenoz dhe intramuskular (për shkak të mungesës së të dhënave për sigurinë e përdorimit të alkoolit benzil), fëmijët nën 8 vjeç për kapsula (pesha mesatare e një fëmije është më pak se 25 kg).

Efekte anësore:
Nga sistemi tretës: nauze, të vjella, diarre, ezofagit, verdhëz, funksion jonormal i mëlçisë, hiperbilirubinemia, disbakterioza dhe zhvillimi i kolitit pseudomembranoz;
Nga ana e gjakut: leukopeni, neutropeni, trombocitopeni, agranulocitozë;
Nga ana e sistemit kardiovaskular: me të shpejtë administrim intravenoz- ulje presionin e gjakut deri në kolaps. marramendje, dobësi;
Reaksione alergjike: skuqje makulopapulare, urtikarie, kruajtje, në disa raste dermatit eksfoliativ dhe vezikulobulloz, eozinofili, reaksione anafilaktoide;
Kur injektohet, zhvillimi i reaksioneve të padëshiruara lokale është i mundur. Me injeksion intramuskular, vërehet dhimbje në vendin e injektimit. Me administrim intravenoz, mund të zhvillohet tromboflebiti;

Vetitë farmakologjike:
Klindamicina është një antibiotik gjysmë sintetik i përftuar duke zëvendësuar grupin 7-(S)-klor të grupit 7-(R)-hidroksil të linkomicinës. Për shkak të efektit të tij në sintezën e proteinave të mikroorganizmave, ka një efekt të rëndësishëm antimikrobik. . Klindamicina mund të ketë efekte baktericid dhe bakteriostatik, në varësi të ndjeshmërisë së mikroorganizmave dhe përqendrimit të antibiotikut.
Klindamicina është aktive kundër:
Koke gram-pozitive aerobike: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (prodhues dhe koloni që nuk prodhojnë penicilinazë), streptokokë, pneumokok.
Bacilet gram-negative anaerobe: Bacteroides spp., duke përfshirë: grupin B. fragilis, grupin P. melaninogenicus (B melaninogenicus), Fusobacterium spp.
Bacilet anaerobe Gram-pozitive jo spore formuese: Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces, duke përfshirë A. Israelii.
Koke gram-pozitive anaerobe dhe mikroaerofile: specie Peptococcus, specie Peptostreptococcus, streptokoke mikroaerofile, Clostridia, duke përfshirë C. perfringens, specie të tjera Clostridia. C. sporogenes dhe C. tertium janë shpesh rezistente, kështu që testimi i ndjeshmërisë është i nevojshëm.
Të tjera Chlamydia trachomatis, disa shtame të Toxoplasma gondii, Pneumocystis carinii, disa shtame të Plasmodium falciparum (përfshirë shtamet rezistente ndaj klorokinës), Gardnerella vaginalis, speciet Mobiluncus duke përfshirë Mobiluncus mulieris dhe Mobiluncus minii plazmave.
Klindamicina ka një efekt të theksuar kundër shumë shtameve të stafilokokut meticilin (MRSA). Megjithatë, për shkak të prevalencës së konsiderueshme të shtameve MRSA rezistente ndaj klindamicinës, përdorimi i klindamicinës në infeksionet e shkaktuara nga këta mikroorganizma pa teste të ndjeshmërisë është i përjashtuar. Disa shtame stafilokoke rezistente ndaj eritromicinës zhvillojnë me shpejtësi rezistencë ndaj klindamicinës.
Organizmat e mëposhtëm janë zakonisht rezistent: bacilet gram-negative aerobe, Enterococcus faecalis, speciet Nocardia, Neisseria meningitides, shtamet e Haemophilus influenzae (në zonat ku rezistenca ndaj antibiotikëve është e zakonshme).
U zbulua një reaksion i kryqëzuar midis klindamicinës dhe linkomicinës. Ekzistenca e antagonizmit midis klindamicinës, eritromicinës dhe të ngjashme struktura kimike makrolidet. Klindamicina nuk është antagoniste ndaj penicilinave. Megjithëse hidrokloruri i klindamicinës është aktiv si in vitro ashtu edhe in vivo, fosfati i klindamicinës dhe palmitati i klindamicinës nuk janë aktivë in vitro. Pavarësisht nga kjo, të dy përbërësit hidrolizohen me shpejtësi in vivo për të formuar një bazë aktive.
Pas administrimit oral, klindamicina absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht (90%). Nga 40 deri në 90% e dozës lidhet me proteinat. Asnjë akumulim nuk u gjet pas administrimit oral. Klindamicina depërton lehtësisht në lëngjet dhe indet e trupit: në indet e eshtrave, qumështin e gjirit, lëngun sinovial, pështymë, lëngun peritoneal, gjakun e fetusit, qelb, lëngu pleural. Klindamicina nuk depërton në lëngun cerebrospinal edhe me meningjit.
Gjysma e jetës së klindamicinës është afërsisht 1 1/2 - 3 1/2 orë. Është disi më e gjatë në pacientët me funksion të reduktuar ndjeshëm të mëlçisë ose veshkave. Me një dëmtim mesatarisht të rëndë të funksionit të veshkave ose mëlçisë, nuk ka nevojë të rregulloni regjimin e dozës. Klindamicina metabolizohet relativisht gjerësisht. 10-20% e barit në formën e një substance mikrobiologjikisht aktive ekskretohet në urinë, 4% - në feces. Pjesa tjetër ekskretohet në formën e metabolitëve biologjikisht joaktivë. Ekskretohet kryesisht me biliare dhe feces.

Dozimi dhe administrimi:
Për të rriturit me sëmundje infektive të zgavrës së barkut, si dhe për infeksione të tjera të komplikuara ose të rënda, ilaçi zakonisht përshkruhet si injeksion në një dozë prej 2.4-2.7 g në ditë, e ndarë në 2-3-4 injeksione.
Në format më të lehta të infeksionit, efekti terapeutik arrihet me caktimin e dozave më të vogla të barit - 1,2-1,8 g / ditë. (në 3-4 injeksione). Doza deri në 4.8 g/ditë janë përdorur me sukses.
Nuk rekomandohet të përshkruani më shumë se 600 mg. droga në të njëjtën kohë intramuskulare.
Me adnexitis (inflamacion i shtojcave të mitrës) dhe pelvioperitonit (inflamacion i peritoneumit, i lokalizuar në zonën e legenit), administrohet në mënyrë intravenoze në një dozë prej 0,9 g çdo 8 orë (ndërsa përshkruan antibiotikë që janë aktivë kundër patogjenëve gram-negativë). .
Administrimi intravenoz i barnave kryhet për të paktën 4 ditë dhe më pas brenda 48 orëve pas fillimit të përmirësimit të gjendjes së pacientit. Pas arritjes së një efekti klinik, trajtimi mund të vazhdohet me forma orale (për administrim oral) të barit në 450 mg. çdo 6 orë deri në përfundimin e kursit 10-14-ditor të terapisë.
Brenda drogës përdoret gjithashtu për të trajtuar sëmundjet infektive dhe inflamatore me ashpërsi të butë deri në mesatare.
Të rriturit përshkruhen 150-450 mg. çdo 6 orë Kohëzgjatja e kursit të trajtimit caktohet individualisht, por për infeksionet e shkaktuara nga streptokoku beta-hemolitik duhet të vazhdohet për të paktën 10 ditë.
Për trajtimin e infeksioneve të qafës së mitrës të shkaktuara nga Chlamydia trachomatis (klamidia) - 450 mg. ilaç 4 herë në ditë për 10-14 ditë.
Preferohet që fëmijët të përshkruajnë ilaçin në formë shurupi. Për përgatitjen e shurupit duhet shtuar 60 ml në shishen me kokrriza të aromatizuara. ujë. Pas kësaj, shishkë përmban 80 ml. shurup me përqendrim 75 mg. klindamicinë 5 ml.
Për fëmijët mbi 1 muaj doza e perditshmeështë 8-25 mg/kg. pesha trupore në 3-4 doza. Tek fëmijët me peshë 10 kg. dhe më pak se doza minimale e rekomanduar duhet konsideruar 1/2 lugë çaji shurup (37.5 mg.) 3 herë në ditë.
Për fëmijët më të vjetër se 1 muaj, një ilaç parenteral (anashkalues traktit tretës) administrimi përshkruhet në një dozë 20-40 mg/kg. peshën trupore në ditë vetëm në rast nevoje urgjente.
Për vaginitin bakterial (inflamacion i vaginës i shkaktuar nga bakteret), përshkruhet një krem ​​vaginal. Një dozë e vetme (një aplikues i plotë) futet në vaginë para gjumit. Kursi i trajtimit është 7 ditë.

Formulari i lëshimit:
Kapsula xhelatine 300 mg., 150 mg. dhe 75 mg. hidroklorur i klindamicinës.
Tretësirë ​​15% e klindamicinës fosfat 150 mg. në 1 ml. Në ampula 2, 4 dhe 6 ml;
Granulat me aromë (për fëmijë) për përgatitjen e një shurupi që përmban 75 mg. palmitat hidroklorur i klindamicinës në 5 ml, në shishe 80 ml;
Krem vaginal 2% në tuba 40 g me 7 aplikues të vetëm.

Ndërveprimi me barna të tjera:
Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i klindamicinës me barna që ngadalësojnë transmetimin neuromuskular. Kombinimi i klindamicinës me aminoglikozidet është sinergjik. Klindamicina nuk është e pajtueshme në tretësirë ​​me vitaminat B, ampicilinë, aminofilinë, barbiturate, glukonat kalciumi, sulfat magnezi. Ilaçi është i pajtueshëm me tretësirat e amikacinës, gentamicinës, tobramicinës, piperacilinës, cefazolinës, cefotaksimës dhe disa cefalosporinave të tjera.

Kujdes! Para se të përdorni CLINDAMICIN, duhet të konsultoheni me mjekun tuaj.
Udhëzimet jepen vetëm për qëllime informative.