Cilit grup barnash bën pjesë valproati i natriumit? Preparate të acidit valproik në trajtimin e epilepsisë dhe gjendjeve konvulsive. Valparin XP - udhëzime për përdorim

Formula: C8H16O2, emri kimik: acid 2-propilvalerik (dhe në formën e kripës së kalciumit, magnezit ose natriumit).
Grupi farmakologjik: barna neurotropike / barna antiepileptike; barnat neurotropike / normotimicët.
Efekti farmakologjik: relaksues muskulor, antiepileptik, qetësues.

Vetitë farmakologjike

Acidi valproik, duke frenuar enzimën GABA transferazë, rrit përqendrimin në qendër sistemi nervor acid gama-aminobutirik, i cili çon në një ulje të nivelit të gatishmërisë konvulsive dhe pragut të ngacmueshmërisë së zonave motorike të trurit. Pas administrimit oral, acidi valproik shpërndahet në jon valproat, i cili përthithet në plazmën e gjakut. Ushqimi redukton shkallën e përthithjes. Përqendrimi maksimal i acidit valproik në plazmë arrihet brenda 1 deri në 4 orë. Niveli terapeutik i acidit valproik në gjak është 50 - 100 μg / ml (në varësi të përshkueshmërisë së barrierës gjaku-tru në çdo pacient individual, mund të jetë dukshëm më i ulët ose më i lartë). Acidi valproik lidhet afërsisht 90% me proteinat e plazmës. Acidi valproik metabolizohet në mëlçi: pjesa kryesore glukuronidohet, pjesa tjetër oksidohet ose në mitokondritë e hepatociteve (beta-oksidimi), ose me pjesëmarrjen e enzimave mikrosomale. Gjysma e jetës së acidit valproik varion nga 6 deri në 16 orë (në varësi të aktivitetit të enzimave mikrosomale të mëlçisë). Konjugatet dhe metabolitët e acidit valproik ekskretohen nga veshkat. Acidi valproik ekskretohet në qumështin e gjirit.

Indikacionet

Forma të ndryshme të krizave të gjeneralizuara: të mëdha (konvulsive), të vogla (mungesa), polimorfike; tik e fëmijëve, konvulsione fokale.

Mënyra e aplikimit të acidit valproik dhe dozat

Acidi valproik merret nga goja, menjëherë pas ose gjatë ngrënies. Për të rriturit, doza ditore në fillim të terapisë është 0,3 - 0,6 g, brenda 7 - 14 ditësh rritet gradualisht në 0,9 - 1,5 g, një dozë e vetme për të rriturit është 0,3 - 0,45 g. Për fëmijët, doza ditore është 15 - 50 mg / kg (në fillim të terapisë - 15 mg / kg, pastaj një rritje graduale me 5 - 10 mg / kg në javë).

Gjatë trajtimit me acid valproik, këshillohet që të kontrollohet niveli i bilirubinës, aktiviteti i transaminazave të mëlçisë, aktiviteti i amilazës, trombocitet e gjakut, modeli i gjakut periferik, gjendja e sistemit të koagulimit të gjakut (çdo 3 muaj, veçanërisht kur përdoret së bashku me barna të tjera antiepileptike. ). Pacientët që marrin ilaçe të tjera antiepileptike, kalimi në përdorimin e acidit valproik duhet të kryhet gradualisht, pas 2 javësh duke arritur një dozë klinikisht efektive, vetëm atëherë është e mundur që gradualisht të anulohen barnat e tjera antiepileptike. Në pacientët që nuk kanë marrë terapi me barna të tjera antiepileptike, një dozë klinikisht efektive duhet të arrihet pas 1 jave. Rreziku i zhvillimit të reaksioneve anësore nga mëlçia është më i lartë kur përdoret trajtimi i kombinuar antikonvulsant, si dhe në pacientët nën 18 vjeç. Gjatë terapisë, është e nevojshme të përmbaheni nga potencialisht specie të rrezikshme aktivitete (përfshirë drejtimin e automjeteve) që kërkojnë reagime të shpejta psikomotore dhe rritje të përqendrimit. Pijet që përmbajnë etanol nuk lejohen. Para operacionit, është e nevojshme që analiza e përgjithshme gjaku, përcaktoni parametrat e koagulogramit, kohën e gjakderdhjes. Me zhvillimin e simptomave të një barku akut gjatë terapisë me acid valproik, është e nevojshme të përcaktohet përmbajtja e amilazës në gjak para operacionit për të përjashtuar pankreatitin akut. Nëse ndodh ndonjë reaksion negativ akut serioz, është e nevojshme që menjëherë të informoni mjekun për këtë dhe të vendosni nëse këshillohet të ndërpritet ose të vazhdojë terapia. Për të zvogëluar gjasat e zhvillimit të dispepsisë, është e mundur të merren agjentë mbështjellës dhe antispazmatikë. Tërheqja e menjëhershme e acidit valproik mund të çojë në një rritje të krizave epileptike.

Kundërindikimet për përdorim

Hipersensitiviteti, duke përfshirë edhe atë familjar (vdekja e të afërmve të afërt gjatë përdorimit të acidit valproik), diateza hemorragjike, sëmundjet e pankreasit dhe mëlçisë (në disa pacientë, është e mundur një rënie e theksuar e metabolizmit të acidit valproik në mëlçi).

Kufizimet e aplikimit

Aplazia e palcës kockore, fëmijëri.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Përdorimi i acidit valproik në tremujorin e parë të shtatzënisë është kundërindikuar. Në tremujorin e dytë dhe të tretë të shtatzënisë, përdorimi është i mundur nëse efektet e pritshme të trajtimit për nënën janë më të larta. rreziku i mundshëm për fetusin. Në kohën e marrjes së acidit valproik, është e nevojshme të ndërpritet ushqyerja me gji.

Efektet anësore të acidit valproik

Nauze, diarre, të vjella, dhimbje stomaku, rritje e oreksit ose anoreksi, funksion jonormal i mëlçisë, konfuzion, dridhje, përgjumje, parestezi, edemë periferike, leukopeni, gjakderdhje, trombocitopeni; me përdorim të zgjatur - humbje e përkohshme e flokëve.

Ndërveprimi i acidit valproik me substanca të tjera

Efektet e acidit valproik rriten nga antikonvulsantët e tjerë, hipnotikët dhe qetësuesit. Në sfondin e marrjes së agjentëve mbështjellës dhe antispazmatikëve, çrregullimet dispeptike të shkaktuara nga marrja e acidit valproik kanë më pak gjasa të zhvillohen. Ilaçet hepatotoksike (përfshirë alkoolin) rrisin rrezikun e dëmtimit të mëlçisë, acid acetilsalicilik ose antikoagulantët rrisin mundësinë e gjakderdhjes.

Një drogë: acid valproik ( emer tregtie- depakin).
Koha e testimit: 2 javë / 3 muaj
Përshkrim i shkurtër: Ku shkon fëmijëria?

Për të filluar, ju lutemi vini re se ky medikament është i pozicionuar në tregun ekzistues farmakologjik ekskluzivisht si një normotimic i përshkruar nga psikiatër për pacientët me çrregullime bipolare. Në mënyrë të ngjashme, shërbëtori juaj i bindur shumë kohë më parë (pranverë 2016) fitoi një recetë për këtë substancë shumë, shumë specifike, efekti i së cilës, megjithëse konsiderohet si një nootropik në burime të ndryshme, ndryshon nga personi në person përtej njohjes. Përveç kësaj, substanca ka një listë jashtëzakonisht të gjerë efekte anësore, dhe askush nuk garanton që përvoja juaj do të jetë në asnjë mënyrë e ngjashme me timen. Pyesni veten se çfarë mund të ndodhë me ju sipas efekteve anësore zyrtare? Imagjinoni veten me një bark të madh, të shkaktuar nga nevoja e vazhdueshme për të kënaqur një oreks të shtuar ndonjëherë, dhe flokët që bien, sikur pas një kursi kimioterapie. Ajo që është karakteristike është se përdoruesit e burimeve të huaja më së shpeshti raportojnë efekte të tilla. Epo, tani mbetet vetëm t'i urojmë të gjithëve një eksperiment të këndshëm. Jep një krehër?

Pjesa e pare- çfarë kuptimi ka?

Arsyet pse vendosa ta provoj këtë substancë për herë të dytë, në dhjetor 2016, janë në fakt mjaft të shumta. Së pari, ky ilaç përfshihet përgjithmonë në përbërjen e shpikjes sime personale - një kombinim i barnave, ku unë e pi shumë në mënyrë të qëndrueshme nga dhjetori e deri më sot.
Së dyti, si një person bipolar, shpesh kam hasur në një pasojë kaq madhështore të sasisë së madhe të dopaminës duke marrë amfetë#aminë si psikozë psikostimuluese. Nuk do të përshkruaj se çfarë është këtu, ata që dëshirojnë mund ta kërkojnë vetë në google. Më lejoni të them vetëm se deri në dhjetor, kjo plehra thuajse më rrëzoi të paktën një dëshirë të mbetur për ta marrë atë si një drogë intelektuale. Le të zbresim në biznes - para jush është i vetmi ilaç që garantohet të parandalojë kalimin e mënyrës së të menduarit nga përshpejtimi adekuat në fillimisht maniak, dhe më pas thjesht sjellje joadekuate. Tingëllon si një thirrje për kombinim dhe propagandë të dëmit iluzion nga amfeta#amina? Ti je një idiot nëse pasi e thua këtë ble një ilaç me kaq shumë efekte anësore pa shfaqur shenja të çrregullimit të personalitetit bipolar dhe e përzie këtë gjë me një nga stimuluesit më të fuqishëm të njohur për njerëzimin. Kush jam unë pas kësaj? Një burrë që kupton se çfarë bën, përndryshe do të isha tashmë në ndonjë spital komod.
Arsyeja e tretë që më shtyu në një vendim të tillë ishte një artikull që gjeta, i cili diskutonte potencialin nootropik të kësaj substance dhe efektivitetin e saj (potencialisht!) shumë mbresëlënës. Kështu, u mor vendimi, tabletat u blenë dhe u përdorën për qëllimin e tyre të synuar - ato u morën me gojë në një dozë të lartë qëllimisht. Çfarë erdhi nga ajo? Lexo.

Pjesa e dyte- historia e tullacisë suaj (kur ju humbën flokët - nuk keni asgjë më shumë për të humbur).
Për të filluar, më lejoni të sqaroj një situatë - megjithëse formalisht e kam marrë këtë substancë pothuajse vazhdimisht që nga dhjetori, në këtë artikull do të përshkruaj vetëm një përvojë dyjavore gjatë së cilës nuk kam marrë asgjë tjetër përveç këtij ilaçi. Pra, le të fillojmë.
Shumë kohë më parë, në një janar të ftohtë dhe të mbuluar me borë të 2017-ës, dikush që padyshim nuk ishte autori i këtij postimi, pinte duhan i zymtë në ballkon, i pushtuar nga mendimet e pakënaqura. E veshur me pantallona sportive të mbetura nga një periudhë e pasuksesshme dhe, në përgjithësi, krejtësisht e paqartë mënyrë jetese të shëndetshme jeta, një bluzë e thjeshtë, një xhaketë gri, mbi të cilën ishte shtrënguar fort një fustan, heroi i kësaj historie shumë të çuditshme i ndyrë mjaft kategorikisht dhe pa mëdyshje nga i ftohti, por nuk kishte alternativë - pamja nga dritaret e tjera të apartamenti i tij i braktisur nga perëndia ishte shumë më i shëmtuar nga sa mund ta imagjinonte lexuesi i thjeshtë.
Po i afrohej mbrëmjes. Drita vetëvrasëse dhe dëshpëruese e diellit gri të dimrit, që mezi depërtonte nëpër kanavacën e pafund të reve prej plumbi e të pakuptimta, u zëvendësua nga një errësirë ​​edhe më e pakuptimtë, duke mbytur çdo pamje të mendimit pozitiv në ndërgjegjen e përflakur. Nga të gjithë njerëzit në fushën e tij të shikimit dhe duke zvarritur pa ndryshim rrëfimin e tyre të mëshirshëm të etanolit përgjatë stokut të faqeve të gjithë historisë tragjike të kësaj bote të vdekshme që i vinte fundi, ai u dallua vetëm nga një gjë - për gjysmë ore, siç përqendrimi i drogës që kishte marrë, më tepër, nga mërzia dhe një fije shprese e zbehtë për një fund, për ditën e katërt të tërheqjes së pandërprerë pas një pushimi shumë të suksesshëm të Vitit të Ri - një histori tjetër, detajet e së cilës nuk dihen më së miri. për çdo lexues.

Mirë, mirë, nuk do të shkruaj një vepër arti këtu. Së pari, le të kuptojmë se kush jeni, personalisht ju, një person që lexoni një artikull të shkruar nga një autor i paqëndrueshëm mendërisht, duhet të jeni në mënyrë që kjo gjë të jetë të paktën disi e dobishme për ju.

Të përshtatshme për:

Njerëzit me një sistem të vrarë nga GABA (si unë). Pa hyrë në detaje (google ato vetë), mund të them vetëm se valproati bën diçka shumë të këndshme për GABA dhe shumë të mirë për ju.

Gjithë ditën zgjuar. Kjo është, përsëri, kapitenët e një kryqëzori yjor ndërgalaktik të ngjashëm me mua përballë stimuluesve të fuqishëm. E thënë thjesht, në përvojën time personale, kjo gjë anulon efektet anësore të asaj që nuk duhet të emërtohet.

Bipolare. Dhe përsëri, unë përshtatem në kategorinë e duhur. Pyetjet rreth arsyeve të eksperimentit mbeten ende?

Muzikantët. Google pyetjen "acidi valproik dhe lartësia absolute".

Eksperimentuesit. Jep një krehër?

Nuk do të përshtatet për:

Obebosov. Të dashur shokë, fluturues të lartë, nuk keni çfarë të kërkoni këtu, kaloni.

Humbësit. Djema, bileta e lotarisë së jetës suaj do t'ju japë patjetër të gjitha efektet anësore të listuara në listë.

Më vjen keq, njerëz të trashë. Ky medikament garantuar për të rritur oreksin në një nivel të tillë që do të dëshironi të hani edhe me stimulues. Ka shume. Shume nga. Derisa të shndërroheni në një makinë për përpunimin e burimeve ushqimore të gjithë njerëzimit.

Pjesa e tretë- jeta e një lepuri laboratori.

Jo, autori i këtij raporti nuk vuri re asnjë otkhodnyak të përshkruar në digresionin artistik në kohën e fillimit. Përveç nëse mungesa e gjumit e akumuluar gjatë festave të kaluara u ndje shumë kategorikisht me një përqendrim të ndyrë. Dhe para se të merrja më në fund sindromën e Leo Tolstoy, dhe nuk e shpifja të gjithë historinë, do të përshkruaj shkurtimisht se çfarë të pres nga pritja.

Ditët e para(qenie bimore):

Jini të përgatitur për faktin se, papritmas, me një ilaç që ka potencial nootropik, do të merrni saktësisht rezultatet e kundërta. Mungesa e kujtesës afatshkurtër dhe kujtesa afatgjatë në grevë mund t'ju dekurajojë nga vazhdimi i këtij eksperimenti të mrekullueshëm. A duhet të heq dorë nga pirja? Përveç vodkës. Dhe pse në fakt filluat nëse nuk keni një bipolar? Kush këtu kemi mësuar të falsifikojë receta të tilla? Përveç kësaj, është mjaft e mundshme, nëse jo karakteristike, përgjumje e vazhdueshme, e pandërprerë gjatë ditës. Si një bonus, një tru që nuk është aspak i etur për të ndryshuar mënyrën e vendosur të funksionimit mund t'ju japë dobësi të përgjithshme fizike, probleme komunikimi dhe një mënyrë zvarritjeje të vazhdueshme. Periudha e përshtatjes së trupit, mesatarisht, zgjat rreth 5 ditë tokësore.

Menjëherë pas ( 5-8 ditë):

Ende nuk e keni lënë të pini atë katrahurë? Epo, jam i habitur me qëndrueshmërinë tuaj. Në këtë fazë, truri juaj më në fund do të pranojë vetë faktin shumë fyes që një amator i pakuptueshëm vendosi të ndërhyjë papritur në funksionimin natyral të neurokompjuterit të ngjashëm me pelte në kafkën e tij. Efektet - dobësia është ulur relativisht, RAM më në fund është në gjendje të mbajë më shumë se një fjalë me tre shkronja, zgjimi në mëngjes bëhet më i lehtë dhe si bonus, vendosja e kufjeve në rrugën për në punë, vëreni një ndryshim në tingull të muzikës. Jo, kjo nuk është një rastësi. Ti mamaja e ke përmirësuar vërtet veshin për muzikë. A keni vënë re një oreks të shtuar? Peshoni veten. Një drekë e përditshme prej një kilogrami pica nuk i kalon trupit pa lënë gjurmë.

Javën e dytë(lule për Algeron):

Diçka ka ndryshuar patjetër. Ndoshta sasia e flokëve në kokë? Ju patjetër e keni vënë re këtë, por deri në atë moment nuk mund të përcaktonit saktësisht se çfarë? Efekti u zhvillua shumë butësisht, ju gradualisht evoluat nga gjendja e një kastraveci deti në një lepur të befasuar. Kishte qetësi. Përqendrimi është shumë më i lehtë, veçanërisht në ndryshim nga javën e parë. Çfarë ndodhi me rrethin tuaj shoqëror? Jeni bërë më i ftohtë dhe i arsyeshëm? Shumë të ngjarë. Nëse nuk e kuptoni fare gjendjen tuaj, siç e kuptova unë atëherë, mund të gjeni edhe disa ngjashmëri me stimulimin në veprim. Megjithatë, na ka munguar gjëja më e rëndësishme. Plasticiteti, nëna e tij, duke menduar.

Le të kthehemi për disa minuta në të kaluarën tuaj. Mbani mend sa lehtë keni mësuar informacione të reja në moshën tuaj pesë vjeç? Në një kohë kur bota ishte plot me sekrete dhe mistere, dhe gjithçka përreth dukej kaq interesante, madje edhe përrallat jokoherente të gjyshes suaj me Alzheimer. Po, po, para se të bësh mut (ose mut) në potencialin tënd të plotë. Në fëmijërinë tonë, ne jemi të bashkuar nga një gjë - një etje e papërmbajtshme për të kuptuar se si funksionon bota jonë. Unë do ta ndërpres atë - jo, truri juaj nuk do të bëhet më kurrë i tillë. Sidoqoftë, thjesht përpiquni ta mbani veten të zënë me kreativitet ose duke mësuar aftësi të reja, ju garantoj se do të mahniteni me rezultatet. Në këtë fazë të kursit tim, e përvetësova njohurinë pothuajse menjëherë - qoftë ai matan i mallkuar që e urreja apo studimi i ndonjë teme që do të përdorej në librin tim. Po kështu edhe nëna e tij, thjesht. Është e mahnitshme se sa ngadalë truri e përshtati rrjetin nervor ndaj ndryshimeve më parë. A ishte truri juaj vërtet një fosil i lashtë? Dhe muzika? Është sikur po e dëgjon për herë të parë. Mirë se vini në fëmijëri.

Fusnotë e shkurtër. Potenciali për përmirësimin e neuroplasticitetit është vërejtur në shumë studime të huaja, megjithatë, eksperimentet nuk janë kryer te njerëzit.

Fatkeqësisht, në javën e dytë, autori i artikullit lidhi substanca të tjera interesante me valproatin, i cili dukshëm ndryshoi efektin e tij në një drejtim edhe më interesant, megjithatë, një përshkrim i mëtejshëm i veprimit nuk mund të përcaktohet në kuadrin e një raporti mbi këtë substancë të veçantë.

Një listë e shkurtër e efekteve që kam vërejtur vazhdimisht:

• - Përshpejtimi i zhvillimit të aftësive të reja.
• - Rritja e rezistencës ndaj stresit.
• - Vesh pothuajse absolut për muzikën.
• - Rritja e shkëlqimit të krijimtarisë.
• - Rritja e oreksit (mund të jetë e dobishme për dikë).
• - Introversion i lehtë.
• - Rritja e shpejtësisë së përshtatjes me kushtet e reja.
• - Të dhënat e vetë-identifikimit në android nga Star Trek.

Para së gjithash - para jush është një substancë shumë, shumë e paqartë që nuk garanton ndonjë ndryshim pozitiv me 100%, apo edhe me 50. Ju lutemi vini re se autori i këtij postimi u diagnostikua zyrtarisht me "çrregullim afektiv bipolar". Çfarë do të ndodhë me të plotë një person i shëndetshëm? Pyetje e mirë. Për më tepër, lista e efekteve anësore (nga të cilat unë personalisht vura re gjatë gjithë kësaj kohe, një oreks jashtëzakonisht të rritur) shtrihet për më shumë se një duzinë pikë, do të them më shumë - substanca godet veshkat dhe mëlçinë mjaft fort. Për alkoolistët dhe kufomat e tjera në këmbë, ky ilaç është kategorikisht kundërindikuar. Valproate është një llotari në të cilën ju mund të fitoni diçka për veten tuaj, por në të njëjtën kohë të humbni diçka. Në çdo rast - unë nuk mbaj asnjë përgjegjësi për veprimet tuaja. Mirë oreks dhe eksperimente të suksesshme, sepse çfarë tjetër mund të sjellë një kënaqësi të tillë si përvojat e reja?

P.S. Flokët rriten përsëri. Po. Pas ndërprerjes.
P.P.S. Meqe ra fjala. Doza mesatare për kohën e pranimit varionte nga 600 mg deri në 1200 mg.Gjëra të tilla.

Formula bruto

Grupi farmakologjik i substancës Valproat natriumi

Klasifikimi nozologjik (ICD-10)

Kodi CAS

Karakteristikat e substancës Valproat natriumi

Kripë natriumi e acidit valproik. Pluhur kristalor i bardhë, pa erë, lehtësisht i tretshëm në ujë dhe alkool. Masa molekulare 166,2.

Farmakologjia

Frenon transferazën GABA, pengon biotransformimin (inaktivizimin) GABA, stabilizon dhe rrit përmbajtjen e saj në sistemin nervor qendror. Stimulon proceset qendrore GABAergjike (përfshirë ato frenuese që kufizojnë stresin), zvogëlon ngacmueshmërinë dhe gatishmërinë konvulsive të zonave motorike të trurit. Shfaq veti qetësuese, zvogëlon ndjenjën e frikës, përmirëson gjendjen mendore dhe disponimin e pacientëve dhe ka aktivitet antiaritmik. Shumë efektiv në mungesa dhe pseudo-mungesa të përkohshme, pak - në konvulsione psikomotore.

Përthithet shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal (vakti nuk ndryshon përthithjen). Biodisponueshmëria është rreth 100%. C max arrihet pas 2 orësh, përqendrimi i ekuilibrit - për 3-4 ditë. Përqendrimi minimal efektiv për administrim intravenoz është 40-50 mg/l (deri në 100 mg/l). Lidhja me proteinat plazmatike është e lartë (90%) dhe zvogëlohet me rritjen e dozës (përqendrimit). Kalon lehtësisht barrierat histohematike, duke përfshirë BBB. Ai i nënshtrohet biotransformimit në mëlçi: oksidohet (mitokondrial-beta dhe mikrosomal) dhe konjugohet me acidin glukuronik. Ekskretohet kryesisht në urinë (në formën e konjugateve, produkteve të oksidimit, përfshirë ketometabolitët). T 1/2 është 15-17 orë, por mund të jetë 6-10 orë (normat e ulëta janë për shkak të induksionit të enzimave të biotransformimit).

Aplikimi i substancës Valproat natriumi

Epilepsi (terapia mono- ose e kombinuar): kriza të përgjithësuara (konvulsive të mëdha, polimorfike, etj.), Forma të vogla (monoterapi), kriza lokale dhe të pjesshme (motorike, psikomotore, etj.); sindromi konvulsiv me sëmundje organike të sistemit nervor qendror; çrregullime të sjelljes të shoqëruara me epilepsi; konvulsione febrile dhe tikat nervore tek fëmijët.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti, mosfunksionimi i mëlçisë dhe/ose pankreasit, hepatiti (akut, kronik, medikamentoz, etj., përfshirë historinë familjare), diatezë hemorragjike.

Kufizimet e aplikimit

Fëmijëria.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Kundërindikuar në tremujorin e parë të shtatzënisë, ndoshta në tremujorin e dytë dhe të tretë të shtatzënisë, nëse efekti i pritshëm i terapisë tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Efektet anësore të valproatit të natriumit

Nauze, të vjella, dhimbje stomaku, diarre dhe çrregullime të tjera dispeptike, ulje ose rritje e oreksit; funksioni jonormal i mëlçisë (rritje kalimtare e niveleve të transaminazave të mëlçisë dhe bilirubinës në serum) dhe pankreasit, pankreatitit, deri në lezione të rënda me një përfundim fatal (në 6 muajt e parë të trajtimit, më shpesh në javën 2-12); ndërgjegje e dëmtuar, mpirje, depresion, lodhje, dobësi, halucinacione, agresivitet, gjendje hiperaktive, çrregullime të sjelljes, psikozë, dhimbje koke, marramendje, encefalopati, dridhje, ataksi, disartri, diplopi, nistagmus, ndezje "mizash" para syve, enuresis; alopecia, manifestime eritematoze, trombocitopeni, zvogëlim i mpiksjes së gjakut, i shoqëruar me zgjatje të kohës së gjakderdhjes, hemorragji petekiale, mavijosje, hematoma, gjakderdhje, etj., hipofibrinogjenemi, leukopeni, eozinofili, anemi, dismenorre, shtim në peshë, letë dhe amen koma, ndryshime në testet e funksionit të tiroides, fotosensitiviteti, reaksione alergjike(skuqje, angioedemë), kruajtje e përgjithësuar, sindroma Stevens-Johnson, lezione nekrotike të lëkurës me një përfundim fatal (te fëmijët më të rritur kur merren për 6 muaj).

Ndërveprim

Përmirëson efektet, përfshirë. efekte anësore, barna të tjera antiepileptike, antidepresivë, antipsikotikë, qetësues, barbiturate, alkool, përfshirë. rrit hepatotoksicitetin e fenobarbitalit, fenitoinës, karbamazepinës dhe klonazepamit. Valproati rrit përqendrimin e fenitoinës duke e zhvendosur atë nga lidhja e saj me proteinat plazmatike dhe duke penguar biotransformimin, frenon CYP3A4 dhe redukton metabolizmin e karbamazepinës. Karbamazepina indukton enzimat mikrosomale të mëlçisë, rrit pastrimin dhe redukton nivelet e valproatit në plazmë. Fenobarbitali nxit enzimat mikrosomale të mëlçisë, rrit pastrimin dhe redukton nivelet plazmatike të valproatit. Valproati pengon metabolizmin e fenobarbitalit, rrit T 1/2 dhe zvogëlon pastrimin e tij plazmatik. Rrit (në mënyrë reciproke) përqendrimet serike të primidonit, etosuksimidit, salicilateve, përfshirë. acetil acid salicilik, dikumarol. Përdorimi i njëkohshëm i antidepresantëve triciklikë (imipramine) ose fenitoinës mund të shkaktojë kriza epileptike të gjeneralizuara, mungesë të klonazepamit. Stimulon frenimin e grumbullimit të trombociteve të shkaktuar nga antikoagulantët (warfarina) dhe acidi acetilsalicilik.

Mbidozimi

Simptomat: letargji, ekuilibër dhe koordinim të dëmtuar, miastenia gravis, hiporefleksia, nistagmus, miozë, bllokim i zemrës, koma (një rritje e valëve të ngadalta dhe aktivitetit të sfondit në EEG).

Trajtimi: lavazh gastrik (me marrje enterale jo më vonë se 10-12 orë), duke siguruar diurezë osmotike, duke ruajtur vitalitetin funksione të rëndësishme(do të thotë që vepron në sistemin kardiovaskular etj.), hemodializë.

Rrugët e administrimit

brenda.

Masat paraprake Substanca Valproat natriumi

Kini kujdes, caktoni pacientët me sëmundje të mëlçisë dhe pankreasit në histori, fëmijët, veçanërisht nën 3 vjeç (rreziku më i lartë i hepatotoksicitetit), gratë në moshë të lindjes (kërkohet kontracepsion i besueshëm), nënat me gji (të ekskretuara në qumështin e gjirit), në sfondin e antikonvulsantë të tjerë, antidepresivë, depresantë të SNQ.

Gjatë shtatzënisë, emërimi është i mundur vetëm si mjeti i fundit (kur përfitimi i synuar për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin), në doza të reduktuara dhe kryesisht në një datë të mëvonshme.

Para trajtimit, kur tejkalohen dozat, gjatë 6 muajve të parë të trajtimit dhe më pas çdo 2-3 muajsh të terapisë mbajtëse, funksioni i mëlçisë (nivelet e transaminazave hepatike, bilirubina), pankreasit dhe sistemit të koagulimit të gjakut (protrombina në gjak) janë. monitoruar me kujdes. Përpara ndërhyrje kirurgjikale kërkohet një test i përgjithshëm i gjakut (përfshirë numrin e trombociteve), përcaktimin e kohës së gjakderdhjes, parametrat e koagulogramit. Nëse simptomat e një "barku akut" shfaqen gjatë trajtimit, rekomandohet të përcaktohet niveli i amilazës në gjak përpara fillimit të operacionit për të përjashtuar pankreatitin akut. Gjatë trajtimit, duhet të merret parasysh shtrembërimi i mundshëm i rezultateve të testeve të urinës kur diabetit(për shkak të rritjes së përmbajtjes së produkteve keto), tregues të funksionit të tiroides. Përdoret me shumë kujdes gjatë kryerjes së punëve intensive mendore dhe fizike. Gjatë trajtimit, nuk lejohet marrja e pijeve që përmbajnë alkool.

N.03.A.G.01 Acidi valproik

Në të rriturit

- Për trajtimin dhe parandalimin e çrregullimeve afektive bipolare.

Te fëmijët

- Për trajtimin e krizave epileptike të gjeneralizuara: klonike, tonike, toniko-klonike, mungesat, mioklonike, atonike; Sindroma Lennox-Gastaut (në monoterapi ose në kombinim me barna të tjera antiepileptike).

- Për trajtimin e krizave epileptike të pjesshme: kriza të pjesshme me ose pa përgjithësim dytësor (në monoterapi ose në kombinim me barna të tjera antiepileptike).

- Hipersensitiviteti ndaj valproatit të natriumit, acidit valproik, valproatit të seminatrit, valpromidit ose ndonjë prej përbërësve të ilaçit;

- Hepatiti akut;

- hepatiti kronik;

- Sëmundja e rëndë e mëlçisë (veçanërisht hepatiti i shkaktuar nga ilaçet) në anamnezën e pacientit dhe / ose të afërmve të tij të ngushtë të gjakut;

- Dëmtime të rënda të mëlçisë me një rezultat fatal gjatë përdorimit të acidit valproik në të afërmit e gjakut të pacientit;

- Shkelje të rënda të mëlçisë ose pankreasit;

- Porfiria hepatike:

- Sëmundjet mitokondriale të krijuara të shkaktuara nga mutacionet në gjenin bërthamor që kodon enzimën mitokondriale γ-polimerazë(POTG), siç është sindroma Alpers-Huttenlocher. dhe dyshimi për sëmundje të shkaktuara nga defekte në γ-polimerazë) ​​(shih seksionin "Udhëzime të veçanta");

- Pacientët me çrregullime të vendosura të ciklit të uresë (cikli i uresë) (shih seksionin "Udhëzime speciale");

- Kombinim me mefloquine;

- Kombinim me preparate të kantarionit;

- Fëmijët nën 6 vjeç (rreziku i futjes së pilulës Rrugët e frymëmarrjes kur gëlltitet).

- Me sëmundje të mëlçisë dhe pankreasit në histori;

- Gjatë shtatzënisë;

- Me fermentopati kongjenitale;

- Me shtypjen e hematopoiezës së palcës së eshtrave (leukopeni, trombocitopeni, anemi);

- Me insuficiencë renale (kërkohet rregullimi i dozës);

- Me hipoproteinemi (shih seksionet "Farmakokinetika", "Mënyra e administrimit dhe doza");

- Kur merrni disa antikonvulsant në të njëjtën kohë (për shkak të rritjes së rrezikut të dëmtimit të mëlçisë);

- Përdorimi i njëkohshëm i barnave që provokojnë konvulsione ose ulin pragun e konvulsioneve, si antidepresivët triciklikë, frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës, derivatet e fenotiazinës, derivatet e buterofenonit (rreziku i provokimit të krizave);

- Me përdorimin e njëkohshëm të antipsikotikëve, frenuesit e monoamine oksidazës (MAO), ilaqet kundër depresionit, benzodiazepinat (mundësia e fuqizimit të efekteve të tyre);

- Me përdorimin e njëkohshëm të fenobarbitalit, primidonit, fenitoinës, lamotriginës, zidovudinës, felbamatit. acid acetilsalicilik, antikoagulantë indirekte, cimetidina, eritromicina, karbapenemet, rifampicina, nimodipina, rufinamidi (veçanërisht tek fëmijët), frenuesit e proteazës (lopinavir, ritonavir), kolestiramina (për shkak të ndërveprimeve farmakokinetike në nivelin metabolik ose në nivelin e komunikimit me ndryshimet në proteinat e plazmës së gjakut, përqendrimet ose këto barna dhe / ose acid valproik, për më shumë detaje shihni seksionin "Ndërveprimi me të tjerët barna ");

- Me përdorimin e njëkohshëm të karbamazepinës (rreziku i fuqizimit të efekteve toksike të karbamazepinës dhe uljes së përqendrimit plazmatik të acidit valproik);

- Me përdorimin e njëkohshëm të topiramatit ose acetazolamidit (rreziku i zhvillimit të encefalopatisë);

- Në pacientët me mungesë para-ekzistuese të palmitoiltransferazës (CPT) të tipit II (rrezik më i lartë i rabdomiolizës kur marrin acid valproik).

Regjimi i dozimit për episodet maniake në çrregullimet bipolare

të rriturit

Doza ditore zgjidhet individualisht nga mjeku që merr pjesë.

Doza fillestare e rekomanduar ditore është 750 mg. Përveç kësaj, në hulumtimet klinike Një dozë fillestare prej 20 mg valproat natriumi për kg peshë trupore tregoi gjithashtu një profil të pranueshëm sigurie.

Formulimet me çlirim të zgjatur mund të merren një ose dy herë në ditë. Doza duhet të rritet sa më shpejt që të jetë e mundur derisa të arrihet doza minimale terapeutike që prodhon efektin e dëshiruar klinik.

Vlera mesatare e dozës ditore është në intervalin 1000-2000 mg valproat natriumi.Pacientët që marrin një dozë ditore mbi 45 mg/kg/ditë duhet të jenë nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore.

Vazhdimi i trajtimit të episodeve maniake në çrregullimin bipolar duhet të kryhet duke marrë një dozë minimale efektive të rregulluar individualisht.

Fëmijët dhe adoleshentët

Efikasiteti dhe siguria e barit në trajtimin e episodeve maniake në çrregullimet bipolare te pacientët nën 18 vjeç nuk janë vlerësuar.

Përdorimi i ilaçit në pacientët e grupeve të veçanta

Femra dhe adoleshente, gra me potencial riprodhues dhe gra shtatzëna femrat

Trajtimi me ilaçin duhet të fillohet nën mbikëqyrjen e një specialisti me përvojë në trajtimin e epilepsisë dhe çrregullimeve bipolare. Trajtimi duhet të fillohet vetëm nëse trajtimet e tjera janë joefektive ose nuk tolerohen (shih seksionet "Udhëzimet speciale", "Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe laktacionit"), dhe me rishikim të rregullt të trajtimit, raporti përfitim-rrezik duhet të rivlerësohet me kujdes. Acidi valproik preferohet në monoterapi dhe në dozat më të ulëta efektive dhe, nëse është e mundur, në format e dozimit me çlirim të qëndrueshëm. Gjatë shtatzënisë, doza ditore duhet të ndahet në të paktën 2 doza të vetme.

Pacientë të moshuar

Megjithëse ka ndryshime në farmakokinetikën e acidit valproik në pacientët e moshuar, ato kanë një rëndësi të kufizuar klinike dhe doza e acidit valproik në pacientët e moshuar duhet të zgjidhet në përputhje me arritjen e kontrollit të krizave epileptike.

Dështimi i veshkave dhe/ose hipoproteinemia

Në pacientët me insuficiencë renale dhe / ose hipoproteinemi, duhet të merret parasysh mundësia e rritjes së përqendrimit të fraksionit të lirë (terapeutikisht aktiv) të acidit valproik në serumin e gjakut dhe, nëse është e nevojshme, të zvogëlohet doza e acidit valproik, duke u fokusuar në dozën. përzgjedhja kryesisht në foto klinike, dhe jo në përmbajtjen totale të acidit valproik në plazmën e gjakut (fraksioni i lirë dhe fraksioni i lidhur me proteinat e plazmës, së bashku), në mënyrë që të shmangen gabimet e mundshme në përzgjedhjen e dozës.

Tumoret beninje, malinje dhe të papërcaktuara (përfshirë cistat dhe polipet)

Rrallë:sindromi mielodisplastik.

Çrregullime vaskulare

Shpesh:gjakderdhje dhe hemorragji (shih seksionet "Udhëzime speciale" dhe "Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji").

Rrallëherë: vaskuliti.

Çrregullime të përgjithshme dhe ndryshime në vendin e injektimit

Rrallëherë:hipotermi, edemë e lehtë periferike.

Çrregullime të mëlçisë dhe traktit biliar

Shpesh:dëmtimi i mëlçisë: devijimi nga norma e treguesve të gjendjes funksionale të mëlçisë, siç është një rënie në indeksin e protrombinës, veçanërisht në kombinim me një rënie të konsiderueshme të përmbajtjes së fibrinogjenit dhe faktorëve të koagulimit të gjakut, një rritje në përqendrimin e bilirubinës. dhe një rritje në aktivitetin e transaminazave të "mëlçisë" në gjak; dështimi i mëlçisë, në raste të jashtëzakonshme - fatale; është e nevojshme të monitorohen pacientët për shkelje të mundshme të funksionit të mëlçisë (shiko seksionin "Udhëzime speciale").

Çrregullime të organeve gjenitale dhe të gjirit

Shpesh: dismenorrea.

Të rralla: amenorrea.

Rrallë:infertiliteti mashkullor, vezoret policistike.

Frekuenca e panjohur: menstruacione të parregullta, të rritura gjëndrat e qumështit, galaktorrea.

Çrregullime mendore

Shpesh:gjendje konfuzioni, halucinacione, agresivitet*, agjitacion*, vëmendje e dëmtuar*; depresioni (kur kombinohet acidi valproik me antikonvulsantët e tjerë).

Rrallë:çrregullime të sjelljes*, hiperaktivitet psikomotor*, paaftësi në të mësuar*; depresioni (me monoterapi me acid valproik).

* Reagimet anësore, të vërejtura kryesisht te pacientët pediatrikë.

Pankreatiti

Ka raste të rralla të raportuara të formave të rënda të pankreatitit tek fëmijët dhe të rriturit, të cilat zhvillohen pavarësisht nga mosha dhe kohëzgjatja e trajtimit.

Janë vërejtur disa raste të pankreatitit hemorragjik me përparim të shpejtë të sëmundjes nga simptomat e para deri në vdekje.

Fëmijët janë në një rrezik të shtuar të zhvillimit të pankreatitit, me rritjen e moshës së fëmijës, ky rrezik ulet. Faktorët e rrezikut për zhvillimin e pankreatitit mund të përfshijnë konvulsione të rënda, çrregullime neurologjike ose terapi antikonvulsante. Dështimi i mëlçisë i shoqëruar me pankreatitin rrit rrezikun e vdekjes.

Pacientët që përjetojnë dhimbje të forta në bark, të përzierat, të vjellat dhe/ose anoreksia duhet të hetohen menjëherë. Nëse konfirmohet diagnoza e pankreatitit, veçanërisht me rritjen e aktivitetit të enzimave pankreatike në gjak, përdorimi i acidit valproik duhet të ndërpritet dhe të fillohet trajtimi i duhur.

Mendime dhe përpjekje për vetëvrasje

Mendime dhe përpjekje për vetëvrasje janë raportuar në pacientët që marrin ilaçe antiepileptike për disa indikacione. Meta-analizë e sprovave të rastësishme të kontrolluara nga placeboBarnat antiepileptike treguan gjithashtu një rritje të rrezikut të mendimeve dhe përpjekjeve për vetëvrasje me 0,19% në të gjithë pacientët që merrnin ilaçe antiepileptike (duke përfshirë një rritje prej 0,24% në këtë rrezik në pacientët që merrnin ilaçe antiepileptike për epilepsinë), krahasuar me frekuencën e tyre në pacientët me placebo. Mekanizmi i këtij efekti është i panjohur.Prandaj, pacientët që marrin ilaçin duhet të monitorohen vazhdimisht për mendime dhe përpjekje për vetëvrasje, dhe nëse ato ndodhin, duhet të kryhet trajtimi i duhur. Pacientët dhe kujdestarët e tyre këshillohen nëse pacienti ka mendime vetëvrasëse ose tenton të kërkojë kujdes të menjëhershëm mjekësor.

Karbapenemet

Përdorimi i njëkohshëm i karbapenemeve nuk rekomandohet (shiko seksionin "Ndërveprimi me barna të tjera").

Pacientët me sëmundje mitokondriale të konstatuara ose të dyshuara

Acidi valproik mund të inicojë ose përkeqësojë manifestimet e sëmundjeve mitokondriale të pacientit të shkaktuara nga mutacionet e ADN-së mitokondriale. si dhe gjenin bërthamore që kodon enzimën mitokondriale γ-polimerazë(POLG). Në veçanti, në pacientët me sindroma neurometabolike kongjenitale të shkaktuara nga mutacionet në gjenin që kodon γ-polimerazën(POLG); për shembull, në pacientët me sindromën Alpers-Huttenlocher, acidi valproik është shoqëruar me një incidencë më të lartë të dështimit akut të mëlçisë dhe vdekjeve të lidhura me mëlçinë. Sëmundjet për shkak të defekteve në γ-polimerazë mund të dyshohen te pacientët me një histori familjare të sëmundjeve të tilla ose simptoma që sugjerojnë praninë e tyre, duke përfshirë encefalopatinë e pashpjegueshme, epilepsinë refraktare (fokale, mioklonike), status epileptik, prapambetje mendore dhe fizike, regresion psikomotor, neuropati aksonale sensorimotore, miopati, ataksi cerebelare, oftalmoplegji ose migrenë e komplikuar me aurë vizuale (okcipitale) dhe të tjera. Në përputhje me modernen praktika klinike për të diagnostikuar sëmundje të tilla, duhet të kryhet testimi për mutacione në gjenin γ-polimerazë(POLG) (shih seksionin "Kundërindikimet").

Gratë me potencial për të lindur fëmijë , gratë shtatzëna

Ilaçi nuk duhet të përdoret tek fëmijët dhe adoleshentët femra, gratë në moshë riprodhuese dhe gratë shtatzëna, përveç rasteve kur trajtimet alternative janë joefektive ose nuk tolerohen. Ky kufizim shoqërohet me një rrezik të lartë të teratogjenitetit dhe zhvillimit të dëmtuar mendor dhe fizik te fëmijët që kanë qenë të ekspozuar ndaj acidit valproik në mitër. Raporti përfitim/rrezik duhet të rivlerësohet me kujdes në rastet e mëposhtme: gjatë rishikimit të rregullt të trajtimit, kurvajza arrin pubertetin dhe, urgjentisht, në rast të planifikimit ose shtatzënisë në një grua që merr acid valproik.

Gjatë trajtimit me acid valproik, gratë në moshë riprodhuese duhet të përdorin metoda të besueshme të kontracepsionit dhe duhet të informohen për rreziqet që lidhen me marrjen e barit gjatë shtatzënisë (shih seksionin "Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji"). Për të ndihmuar pacientin të kuptojë këto rreziqe, mjeku që përshkruan acidin valproik duhet t'i japë pacientit informacion të plotë në lidhje me rreziqet që lidhen me marrjen e barit gjatë shtatzënisë.

Në veçanti, mjeku që përshkruan acidin valproik duhet të sigurojë që atë që pacienti kupton

- natyrën dhe madhësinë e rreziqeve që lidhen me përdorimin e acidit valproik gjatë shtatzënisë, veçanërisht rreziqet e teratogjenitetit, si dhe rreziqet e zhvillimit të dëmtuar mendor dhe fizik të fëmijës;

- nevoja për të përdorur kontracepsion efektiv;

- nevoja për rishikim të rregullt të trajtimit;

- nevoja për konsultim urgjent me mjekun e saj nëse dyshon se është shtatzënë, ose kur dyshon për mundësinë e shtatzënisë.

Një grua që planifikon një shtatzëni duhet patjetër të përpiqet, nëse është e mundur, të kalojë në një trajtim alternativ përpara se të tentojë të mbetet shtatzënë (shih seksionin "Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji").

Trajtimi me acid valproik duhet të vazhdojë vetëm pasi një mjek me përvojë në trajtimin e epilepsisë dhe çrregullimit bipolar të ketë rivlerësuar balancën e përfitimeve dhe rreziqeve të trajtimit për të.

dështimi i veshkave

Mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet doza e acidit valproik për shkak të rritjes së përqendrimit të fraksionit të tij të lirë në serumin e gjakut. Nëse nuk është e mundur të monitorohen përqendrimet plazmatike të acidit valproik, doza e barit duhet të rregullohet bazuar në vëzhgimin klinik të pacientit.

Mungesa e enzimës së ciklit të karbamidit (cikli i uresë)

Nëse dyshohet për mungesë enzime të ciklit të karbamidit, përdorimi i acidit valproik është kundërindikuar. Në këta pacientë janë përshkruar disa raste të hiperammonemisë me stupor ose koma. Në këto raste, duhet të kryhen studime metabolike përpara fillimit të trajtimit me acid valproik (shih seksionin "Kundërindikimet").

Në fëmijët me simptoma të pashpjegueshme gastrointestinale (anoreksi, të vjella, episode të citolizës), një histori letargjie ose koma, prapambetje mendore ose një histori familjare e vdekjes së një të porsalinduri ose fëmije, para trajtimit me acid valproik, duhet të kryhen studime metabolike. , në veçanti, përcaktimi i amonemisë (prania e amoniakut dhe përbërësve të tij në gjak) në stomak bosh dhe pas ngrënies (shih seksionin "Kundërindikimet").

Pacientët me lupus eritematoz sistemik

Megjithëse është treguar se mosfunksionimi i sistemit imunitar është jashtëzakonisht i rrallë gjatë trajtimit me ilaçin, përfitimi i mundshëm i përdorimit të tij duhet të krahasohet me rrezik potencial kur përdorni ilaçin në pacientët me lupus eritematoz sistemik.

Shtim në peshë

Pacientët duhet të paralajmërohen për rrezikun e shtimit të peshës në fillim të trajtimit dhe duhet të merren masa, kryesisht dietike, për të minimizuar këtë fenomen.

Pacientët me diabet

Duke pasur parasysh mundësinë e efekteve anësore të acidit valproik në pankreas, kur përdorni ilaçin në pacientët me diabet, nivelet e glukozës në gjak duhet të monitorohen me kujdes. Gjatë ekzaminimit të urinës për praninë trupat ketonikë Pacientët me diabet mund të marrin rezultate false pozitive, pasi ekskretohet nga veshkat, pjesërisht në formën e trupave ketonikë.

Pacientët , të infektuar me virusin e mungesës së imunitetit të njeriut (HIV)

In vitro është zbuluar se stimulon replikimin e HIV-it në kushte të caktuara eksperimentale. Rëndësia klinike e këtij fakti, nëse ka, është e panjohur. Për më tepër, rëndësia e këtyre të dhënave të marra në studime nuk është vërtetuar. in vitro, për pacientët që marrin terapi maksimale supresive antiretrovirale. Sidoqoftë, këto të dhëna duhet të merren parasysh kur interpretohen rezultatet e monitorimit të vazhdueshëm të ngarkesës virale në Të infektuar me HIV pacientët që marrin acid valproik.

Pacientët me mungesë ekzistuese të palmitoiltransferazës (CPT) të tipit II

Pacientët me mungesë para-ekzistuese të CIT të tipit II duhet të paralajmërohen për rrezikun më të lartë të zhvillimit të rabdomiolizës gjatë marrjes së acidit valproik.

etanol

Gjatë trajtimit me acid valproik, përdorimi i etanolit nuk rekomandohet.

Të tjera udhëzime të veçanta

Matrica inerte e barit (ilaç me çlirim të zgjatur) për shkak të natyrës së tij eksipientë nuk përthithet në traktit gastrointestinal; pas lëshimit të substancave aktive, matrica inerte ekskretohet me feces.

2 vjet.

Mos e përdorni pas datës së skadencës.

INN: Acidi valproik

Prodhuesi: G.L.Pharma GmbH

Klasifikimi anatomik-terapeutik-kimik: Acidi valproik

Numri i regjistrimit në Republikën e Kazakistanit: Nr RK-LS-5 Nr.014719

Periudha e regjistrimit: 02.12.2014 - 02.12.2019

KNF (droga është e përfshirë në Formulari Kombëtar i Barnave të Kazakistanit)

ALO (Përfshirë në Listën e Furnizimit të Barnave Pa pagesë Ambulatore)

ED (Përfshirë në listën e barnave në kuadrin e vëllimit të garantuar të kujdesit mjekësor, subjekt i blerjes nga një shpërndarës i vetëm)

Kufizoni çmimin e blerjes në Republikën e Kazakistanit: 1 844,54 KZT

Udhëzim

Emer tregtie

Convulex®

Emër jopronar ndërkombëtar

Acidi valproik

Forma e dozimit

Bie nga goja

Kompleksi

1 ml tretësirë ​​përmban

Substanca aktive - valproat natriumi 300 mg, (ekuivalente me acidin valproik 260,30 mg dhe hidroksid natriumi 72,20 mg),

Eksipientë: sakarinë natriumi, aromë portokalli, hidroksid natriumi, acid klorhidrik, ujë i pastruar

Përshkrim

Një zgjidhje e qartë, e pangjyrë deri në pak të verdhë me një aromë të ëmbël portokalli dhe një amëz të lehtë të athët.

Fgrup armakoterapeutik

Medikamente antiepileptike. Derivatet e acideve yndyrore. Acidi valproik.

Kodi ATX N03AG01

Vetitë farmakologjike

Farmakokinetika

Acidi valproik absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht nga trakti gastrointestinal, biodisponibiliteti oral është 100%. Ushqimi nuk ul shkallën e përthithjes. Niveli maksimal i përqendrimit plazmatik vërehet pas 3-4 orësh.Përqendrimi i ekuilibrit arrihet në ditën e 2-4 të trajtimit, në varësi të intervaleve të dozimit. Përqendrimi terapeutik i barit në plazmën e gjakut varion nga 50-150 mg / l. Acidi valproik lidhet me proteinat plazmatike me 90-95% në përqendrime plazmatike deri në 50 mg / l dhe me 80-85% në përqendrime prej 50-100 mg / l, me uremi, hipoproteinemi dhe cirrozë, lidhja me proteinat zvogëlohet. Nivelet e përqendrimit në lëngun cerebrospinal lidhen me madhësinë e fraksionit jo proteinik të barit. Acidi valproik kalon barrierën placentare dhe ekskretohet në qumështin e gjirit. Përqendrimi në qumështin e gjirit është 1-10% e përqendrimit në plazmën e gjakut të nënës. Ilaçi i nënshtrohet glukuronidimit dhe oksidimit në mëlçi, metabolitët dhe acidi valproik i pandryshuar (1-3% e dozës) ekskretohen nga veshkat, sasi të vogla ekskretohen me feces dhe ajrin e nxjerrë. Gjysma e jetës së barit është në subjekte të shëndetshme dhe me monoterapi nga 8 deri në 24 orë, kur kombinohet me barna të tjera, gjysma e jetës mund të jetë 6-8 orë për shkak të induksionit të enzimave metabolike, në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë. dhe pacientët e moshuar mund të jetë shumë më i gjatë.

Forma e zgjatur karakterizohet nga mungesa e kohës së përthithjes latente, përthithja e ngadaltë, më e ulët (me 25%), por përqendrimi plazmatik relativisht më i qëndrueshëm ndërmjet 4 dhe 14 orëve.

Farmakodinamika

Convulex është një ilaç antiepileptik, gjithashtu ka një efekt qendror relaksues të muskujve dhe qetësues. Mekanizmi i veprimit është kryesisht për shkak të frenimit të enzimës GABA transferazë dhe një rritje në përmbajtjen e acidit gama-aminobutirik (GABA) në sistemin nervor qendror (CNS). GABA frenon shkarkimet para dhe postinaptike dhe kështu parandalon përhapjen e aktivitetit konvulsiv në SNQ. Për më tepër, në mekanizmin e veprimit të ilaçit, një rol të rëndësishëm ka efekti i acidit valproik në receptorët GABA A, si dhe efekti në kanalet Na-të varur nga tensioni. Vepron në vendet e receptorëve postinaptikë, duke imituar ose rritur efektin frenues të GABA. Një efekt i mundshëm i drejtpërdrejtë në aktivitetin e membranës shoqërohet me ndryshime në përçueshmërinë e kaliumit. Përmirëson gjendjen mendore dhe disponimin e pacientëve, ka aktivitet antiaritmik.

Indikacionet për përdorim

Krizat epileptike (përfshirë të përgjithësuara dhe të pjesshme, si dhe në sfondin e sëmundjet organike truri)

Parandalimi i sulmeve të migrenës

Çrregullimi bipolar maniako-depresiv kur litiumi është kundërindikuar ose nuk tolerohet nga pacienti

Dozimi dhe administrimi

Ilaçi merret nga goja, 2-3 herë në ditë, gjatë ose pas ngrënies, me një sasi të vogël lëngu.

Të rriturit. Doza fillestare për monoterapi është 5-15 mg / kg / ditë, për terapi të kombinuar - 10-30 mg / kg / ditë, atëherë kjo dozë rritet gradualisht me 5-10 mg / kg / javë.

Doza mesatare ditore është 20-30 mg/kg peshë trupore.

Doza ditore mund të rritet në 60 mg/kg nëse është e mundur të kontrollohet përqendrimi i barit në plazmën e gjakut.

Fëmijët deri në 6 vjeç. Doza mesatare ditore për monoterapi është 15-45 mg / kg, maksimumi është 50 mg / kg. Me terapi të kombinuar -30-100 mg / kg / ditë.

Doza për fëmijët 6 vjeç e lart është 5-15 mg / kg me një rritje graduale në 20-30 mg / kg në ditë. Në fëmijët që kërkojnë doza mbi 40 mg/kg në ditë, duhet të monitorohen parametrat biokimikë dhe hematologjikë.

Dozat mesatare ditore:

Mosha e moshuar. Megjithëse farmakokinetika e valproatit tek të moshuarit ka karakteristikat e veta, kjo ka një rëndësi të kufizuar klinike dhe doza duhet të përcaktohet nga efekti klinik. Për shkak të uljes së lidhjes me albuminën e serumit, përqindja e barit të palidhur në plazmë rritet. Kjo e bën të këshillueshme që të zgjidhni më me kujdes dozën e barit tek të moshuarit, me aplikimi i mundshëm doza më të vogla të barit.

Pacientët me insuficiencë renale. Mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet doza e barit. Doza duhet të zgjidhet sipas monitorimit të gjendjes klinike, pasi përqendrimet plazmatike mund të mos jenë mjaft informuese.

Përdorimi i një pajisje dozimi.

1. Uleni pistën në shiringë deri në fund, më pas vendoseni shiringën në një shishe qelqi.

2. Ngrini pistën derisa shenja në piston të përputhet me dozën e përshkruar (gradimi në ml dhe mg). Nëse është e nevojshme, përsërisni procesin derisa të arrihet shuma totale e përshkruar.

3. Duke e shtyrë pistën poshtë, aplikojeni dozën e matur në një sasi të vogël lëngu.

4. Pas çdo përdorimi, mbylleni shishen dhe shpëlajeni shiringën tërësisht me ujë. Ruani shiringën dhe shishen në kuti kartoni.

Efekte anësore

Efektet anësore janë të mundshme kryesisht në nivelin e barit në plazmë mbi 100 mg / l ose në terapi të kombinuar.

shpeshherë

Nauze, të vjella, anoreksi ose rritje e oreksit, diarre, gastralgji, hepatit

Diplopia, "miza" ndezëse para syve

Anemia, trombocitopeni, ulje e fibrinogjenit, grumbullimi i trombociteve dhe koagulimi i gjakut, i shoqëruar me zgjatje të kohës së gjakderdhjes, hemorragji petekiale, mavijosje, hematoma, gjakderdhje, agranulocitozë, limfocitozë

Ulje ose rritje e peshës trupore

Hiperkreatininemia, hiperammonemia, hiperbilirubinemia, rritje e lehtë e aktivitetit të transaminazave të "mëlçisë", LDH (varur nga doza)

Edemë periferike, rënie e flokëve (zakonisht rikuperohet pas ndërprerjes së barit)

Vaskuliti

Humbje dëgjimi, parestezi

Vezoret policistike

Parregullsi menstruale

Enureza tek fëmijët

Rrallë

Ndryshimet në sjellje, humor ose gjendje mendore(depresioni, ndjenja e lodhjes, halucinacione, agresivitet, hiperaktivitet, psikozë, agjitacion i pazakontë, shqetësim ose nervozizëm), ataksi, marramendje, përgjumje, dhimbje koke, encefalopati, disartri, marrëzi, ndërgjegje e dëmtuar, koma

Leukopenia, pancitopenia, agranulocitoza

Mosfunksionimi i mëlçisë

Lupus eritematoz sistemik

Letargji, konfuzion

Rritja e niveleve të testosteronit

Dhimbje koke, nistagmus

Sindroma e parkinsonizmit të kthyeshëm

Skuqja e lëkurës, urtikaria, angioedema, fotosensitiviteti

Shume ralle

encefalopati, koma

Pankreatiti, deri në lezione të rënda me një përfundim fatal (në 6 muajt e parë të trajtimit, më shpesh për 2-12 javë)

Nekroliza epidermale toksike, sindroma Stevens-Johnson, eritema multiforme

Sindroma e kthyeshme Fanconi

aplazia e palcës së eshtrave

Hiponatremia

Funksioni i dëmtuar i veshkave

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj valproatit ose ndonjë prej përbërësve ndihmës

Çrregullime të rënda të mëlçisë dhe/ose pankreasit

Porfiria hepatike

Një rast i hepatitit të rëndë në historinë personale ose familjare të pacientit, duke përfshirë atë të lidhur me marrjen e medikamenteve

Trombocitopeni

Diateza hemorragjike

Administrimi i kombinuar me karbapeneme

Pritje e kombinuar me kantarionin

Kombinimi me mefloquine

Mosha e femijeve deri ne 3 muaj

shtatzënia dhe laktacioni

fëmijët nën 18 vjeç me sindromën maniako-depresive me ecuri bipolare

hepatiti akut dhe kronik

Ndërveprimet e drogës

Me përdorimin e njëkohshëm të acidit valproik me ilaçe që shtypin sistemin nervor qendror (ilaqet kundër depresionit triciklikë, frenuesit e monoamine oksidazës (MAO) dhe antipsikotikët), është e mundur të rritet depresioni i sistemit nervor qendror. Etanoli dhe barnat e tjera hepatotoksike rrisin gjasat e dëmtimit të mëlçisë. Ilaqet kundër depresionit triciklik, frenuesit MAO, antipsikotikët dhe barnat e tjera që ulin pragun e aktivitetit të konvulsioneve ulin efektivitetin e acidit valproik.

Convulex, në varësi të përqendrimit të tij në plazmë, mund të shpërndajë hormonet tiroide nga vendet e lidhjes së proteinave plazmatike dhe të shkaktojë metabolizmin e tyre, gjë që mund të çojë në një diagnozë të rreme që tregon hipotiroidizëm.

Droga të tjera antiepileptike me një efekt nxitës enzimë (fenitoina, fenobarbital, primidone, karbamazepinë) zvogëlojnë përqendrimin e valproatit në plazmën e gjakut. Gjatë terapisë së kombinuar, doza duhet të rregullohet në përputhje me nivelin e barit në gjak.

Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i antidepresantëve, neuroleptikëve, qetësuesve, barbiturateve, inhibitorëve MAO, timoleptikëve, etanolit. Shtimi i valproatit në klonazepam në raste të izoluara mund të çojë në një rritje të ashpërsisë së statusit të mungesës.

Valproati mund të ulë metabolizmin e lamotriginës dhe të rrisë gjysmën e jetës mesatare të saj. Mund të kërkohet rregullim i dozës (doza më të ulëta të lamotriginës). Përdorimi i njëkohshëm i lamotriginës dhe valproatit mund të rrisë rrezikun e reaksioneve (të rënda) të lëkurës, veçanërisht te fëmijët.

Valproati mund të rrisë përqendrimin e zidovudinës në plazmën e gjakut, gjë që do të çojë në një rritje të toksicitetit të kësaj të fundit.

Me përdorimin e njëkohshëm të acidit valproik me barbiturate ose primidone, vërehet një rritje e përqendrimit të tyre në plazmën e gjakut. Rrit gjysmën e jetës (T1/2) të lamotriginës (frenon enzimat e mëlçisë, shkakton një ngadalësim të metabolizmit të lamotriginës, si rezultat i së cilës T1/2 zgjatet në 45-55 orë tek fëmijët). Redukton pastrimin e zidovudinës me 38%, ndërsa T1/2 e saj nuk ndryshon.

Kur kombinohet me salicilatet, ka një rritje të efekteve të acidit valproik (zhvendosje nga lidhja me proteinat e plazmës). Convulex rrit efektin e agjentëve antitrombocitar (acidi acetilsalicilik) dhe antikoagulantët indirekt.

Kur kombinohet me fenobarbital, fenitoinë, karbamazepinë, meflokuinë, përmbajtja e acidit valproik në serumin e gjakut zvogëlohet (përshpejtimi i metabolizmit).

Felbamati rrit përqendrimin e acidit valproik në plazmë me 35-50% (rregullimi i dozës është i nevojshëm).

Me përdorimin e kombinuar të cimetidinës ose eritromicinës. Përqendrimi i valproatit në plazmën e gjakut mund të rritet (për shkak të uljes së metabolizmit të tij në mëlçi).

Kolestiramina mund të zvogëlojë përthithjen e acidit valproik.

Kur merret njëkohësisht me Rifampicinone, rreziku i konvulsioneve rritet për shkak të rritjes së metabolizmit hepatik të valproatit nën ndikimin e rifampicinës. Rekomandohet monitorimi klinik dhe laboratorik dhe rregullimi i dozës së barit antikonvulsant është i mundur gjatë trajtimit me rifampicin dhe pas tërheqjes së tij.

Acidi valproik nuk nxit enzimat hepatike dhe nuk zvogëlon efektivitetin e kontraceptivëve oralë.

udhëzime të veçanta

Kujdes i veçantë kërkohet kur përshkruani Konvuleks për kategoritë e mëposhtme të pacientëve:

Me të dhëna anamnestike për sëmundjet e mëlçisë dhe pankreasit, si dhe dëmtimin e palcës së eshtrave

Me funksion të dëmtuar të veshkave

Me enzimopati të lindura

Fëmijët me prapambetje mendore

Me hipoproteinemi

Gjatë periudhës së trajtimit me ilaçin, alkooli nuk lejohet. Mendimi dhe sjellja vetëvrasëse vërehet tek pacientët që marrin barna antiepileptike për disa indikacione. Mekanizmi me të cilin shfaqet ky rrezik mbetet i panjohur dhe të dhënat e disponueshme nuk përjashtojnë mundësinë e rritjes së rrezikut për shkak të përdorimit të acidit valproik.

Prandaj, pacientët duhet të monitorohen nga afër për shenja të ideve dhe sjelljeve vetëvrasëse dhe duhet të merret parasysh trajtimi i duhur. Pacientët (dhe kujdestarët) duhet të këshillohen që të kërkojnë kujdes të menjëhershëm mjekësor nëse shfaqen ide ose sjellje vetëvrasëse.

Për çrregullimet e mëlçisë

Para fillimit të trajtimit dhe periodikisht gjatë gjashtë muajve të parë të trajtimit, veçanërisht në mesin e pacientëve në rrezik dhe atyre me një histori të sëmundjes së mëlçisë, duhet të bëhet monitorim i vazhdueshëm i parametrave të funksionit të mëlçisë. Pacientë të tillë duhet të jenë nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore.

Testet e funksionit të mëlçisë përfshijnë përcaktimin e kohës së protrombinës, niveleve të aminoferazës dhe/ose bilirubinës dhe/ose produkteve të ndarjes së fibrinogjenit. Në fazën e parë, mund të ketë një rritje të nivelit të aminoferazës; kjo zakonisht është e përkohshme dhe i përgjigjet reduktimit të dozës.

Pacientët me devijime në analizat biokimike duhet të rivlerësohet klinikisht dhe funksioni i mëlçisë (përfshirë përcaktimin e kohës së protrombinës) duhet të monitorohet derisa të kthehen në normalitet. Megjithatë, një kohë tepër e zgjatur e protrombinës, veçanërisht nëse shoqërohet me vlera jonormale në studime të tjera përkatëse, kërkon ndërprerjen e trajtimit.

Mosfunksionimi i mëlçisë, duke përfshirë dështimin e mëlçisë që çon në vdekje, është raportuar në pacientët e trajtuar me acid valproik ose valproat natriumi. Pacientët më të rrezikuar janë fëmijët, veçanërisht ata nën 3 vjeç, dhe pacientët me çrregullime metabolike ose degjenerative trashëgimore, mosfunksionim organik të trurit ose kriza të rënda të shoqëruara me prapambetje mendore. Shumica e këtyre ngjarjeve ndodhën gjatë gjashtë muajve të parë të terapisë, kryesisht në javët 2 deri në 12, dhe zakonisht përfshinin terapi antikonvulsante me shumë barna. Për këtë grup pacientësh preferohet monoterapia.

Fazat e hershme të dështimit të mëlçisë simptomat klinike mund të jetë më shumë ndihmë në korrigjimin e diagnozës sesa analizat laboratorike. Sëmundja e rëndë ose fatale e mëlçisë mund të paraprihet nga simptoma jo karakteristike, zakonisht me fillim të papritur, të tilla si humbja e kontrollit të konvulsioneve, parehati, dobësi, letargji, edemë, humbje oreksi, të vjella, dhimbje barku, përgjumje dhe verdhëz. Janë indikacione për ndërprerjen e menjëhershme të barit. Pacientët duhet të udhëzohen që të raportojnë menjëherë çdo shenjë të tillë te mjeku i tyre për vlerësimin e duhur. Megjithëse është e vështirë të përcaktohet se cilat ekzaminime mund të ofrojnë parashikime të sakta, besohet se ekzaminimet që shfaqin sintezën e proteinave, si koha e protrombinës, janë ende më të rëndësishmet.

Në pacientët me mosfunksionim hepatik, përdorimi i njëkohshëm i kripës së acidit salicilik duhet të ndërpritet, pasi ai mund të përdorë një rrugë metabolike identike dhe, në këtë mënyrë, të rrisë rrezikun e dështimit të mëlçisë.

Për çrregullime hematologjike

Para operacionit, kërkohet një test i përgjithshëm i gjakut (përfshirë numrin e trombociteve), përcaktimin e kohës së gjakderdhjes dhe parametrave të koagulimit. Pacientët me një histori të përfshirjes së palcës kockore gjithashtu duhet të monitorohen nga afër.

Për çrregullimet e pankreasit

Në raste shumë të rralla, është raportuar pankreatiti i rëndë, i cili mund të jetë fatal. Rreziku i vdekjes është më i zakonshëm tek fëmijët e vegjël dhe zvogëlohet me moshën. Krizat serioze epileptike ose çrregullimet neurologjike me terapi të kombinuar antikonvulsante mund të jenë faktorë rreziku për pankreatitin serioz. Nëse dështimi i veshkave shfaqet së bashku me pankreatitin, rreziku i vdekjes rritet. Pacientët duhet të këshillohen të kontaktojnë menjëherë mjekun e tyre nëse shfaqin simptoma që sugjerojnë pankreatitin (p.sh. dhimbje barku, të përzier, të vjella). Në pacientë të tillë, duhet të kryhet një vlerësim i plotë mjekësor (duke përfshirë matjen e niveleve të amilazës në serum); kur diagnostikohet pankreatiti, valproati i natriumit duhet të ndërpritet. Pacientët me një histori të pankreatitit duhet të jenë nën vëzhgim të afërt klinik.

Për diabetin

Gjatë trajtimit, duhet të merret parasysh shtrembërimi i mundshëm i rezultateve të testeve të urinës në diabetin mellitus (për shkak të rritjes së përmbajtjes së produkteve keto), treguesit e funksionit të tiroides.

Shtim në peshë

Valproati shumë shpesh shkakton shtim në peshë, i cili mund të jetë i dukshëm dhe progresiv. Në fillim të trajtimit, pacientët duhet të informohen për këtë rrezik, si dhe masat e duhura për të minimizuar shtimin në peshë.

Hiperammonemia

Nëse dyshohet për mungesë enzimatike të ciklit të uresë, duhet të kryhen studime metabolike përpara fillimit të trajtimit, pasi ekziston rreziku i hiperammonemisë gjatë përdorimit të valproatit.

Me zhvillimin e ndonjë efekti anësor serioz akut, është e nevojshme që menjëherë të diskutohet me mjekun për këshillueshmërinë e vazhdimit ose ndërprerjes së trajtimit.

Për të zvogëluar rrezikun e zhvillimit të çrregullimeve dispeptike, është e mundur të merren antispazmatikë dhe agjentë mbështjellës.

Ndërprerja e papritur e Convulex mund të çojë në një rritje të krizave epileptike.

Rreziku i keqformimeve të shkaktuara nga valproati është 3-4 herë më i lartë në gratë shtatzëna që e marrin këtë produkt medicinal sesa rreziku që gjendet në popullatën e përgjithshme, që është 3%. Keqformimet më të zakonshme të vërejtura janë defektet e mbylljes së tubit nervor (afërsisht 2-3%), dismorfitë e fytyrës, çarjet e fytyrës, kraniostenoza, keqformimet kardiake, keqformimet e veshkave dhe traktit urinar dhe deformimet e gjymtyrëve.

Dozat më të mëdha se 1000 mg/ditë dhe kombinimi me antikonvulsantët e tjerë janë faktorë të rëndësishëm rreziku për keqformimet e fetusit.

Të dhënat aktuale epidemiologjike nuk tregojnë një ulje të koeficientit të inteligjencës së përgjithshme të fëmijëve me ekspozim ndaj valproatit të natriumit.

Megjithatë, këta fëmijë janë përshkruar se kanë pakësim të aftësisë verbale dhe/ose vizita më të shpeshta te logopeditë ose aktivitete jashtëshkollore. Përveç kësaj, disa raste të autizmit dhe çrregullimeve të lidhura me to janë raportuar tek fëmijët e ekspozuar ndaj valproatit të natriumit në mitër. Nevojiten më shumë kërkime për të konfirmuar ose hedhur poshtë këto rezultate.

Kur planifikoni një shtatzëni

Nëse planifikoni të mbeteni shtatzënë, duhet të vendosni patjetër për përdorimin e medikamenteve të tjera.

Nëse përdorimi i valproatit të natriumit është i pashmangshëm (d.m.th., nuk ka alternativë tjetër), rekomandohet të përshkruhet doza minimale efektive ditore. Duhet të aplikojë format e dozimit lëshimi i zgjatur ose, nëse kjo nuk është e mundur, shpërndajeni dozën ditore në disa doza. Kjo është e nevojshme për të shmangur përqendrimet maksimale plazmatike të acidit valproik.

Duke marrë parasysh efektin e dobishëm të acidit folik para shtatzënisë, mund të sugjerohet plotësimi i acidit folik në një dozë prej 5 mg/ditë 1 muaj para konceptimit dhe për 2 muaj pas konceptimit. Një ekzaminim që synon identifikimin e keqformimeve duhet të jetë i njëjtë për të gjithë, pavarësisht nëse gruaja shtatzënë merr acid folik apo jo.

Gjatë shtatzënisë:

Nëse zgjedhja e një ilaçi tjetër është absolutisht e pamundur dhe është e nevojshme të vazhdohet trajtimi me valproat natriumi, rekomandohet të përshkruhet doza minimale efektive. Dozat mbi 1000 mg/ditë duhet të shmangen sa herë që është e mundur. Pavarësisht nga marrja e acidit folik, kontrolli për keqformimet e fetusit është thelbësor për të gjitha gratë shtatzëna.

Para lindjes duhet bërë një koagulogram, në veçanti, numri i trombociteve, niveli i fibrinogjenit dhe koha e koagulimit të gjakut (koha e tromboplastinës së pjesshme të aktivizuar, APTT).

të porsalindurit

Convulex mund të shkaktojë zhvillimin e sindromës hemorragjike tek të porsalindurit, e cila nuk shoqërohet me mungesë të vitaminës K.

Treguesit normalë të hemostazës së nënës nuk përjashtojnë mundësinë e patologjisë tek të porsalindurit. Prandaj, i porsalinduri duhet të matet numri i trombociteve, nivelet e fibrinogjenit dhe koha e tromboplastinës së pjesshme të aktivizuar (APTT). Të porsalindurit gjithashtu kanë raportuar raste të hipoglikemisë në javën e parë të jetës.

Laktacioni

Valproati ekskretohet në qumështin e gjirit në një sasi të vogël (1-10% e nivelit të barit në plazmën e gjakut të nënës). Megjithatë, në lidhje me të dhënat për aftësitë e reduktuara verbale tek fëmijët e vegjël, pacientët duhet të këshillohen të ndalojnë ushqyerjen me gji.

Veçantia e ndikimit në aftësinë për të menaxhuar automjeti ose mekanizma potencialisht të rrezikshëm

Mbidozimi

Simptomat: nauze, të vjella, marramendje, diarre, mosfunksionim respirator, hipotension muskulor, hiporefleksi, miozë, koma.

Mjekimi: lavazh stomaku (jo më vonë se 10-12 orë), Karboni i aktivizuar, naloksoni intravenoz, hemodializa, hemoperfuzioni, diureza e detyruar, mbështetja e frymëmarrjes dhe kardiovaskulare

Forma e lëshimit dhe paketimi

100 ml i barit vendoset në shishe qelqi qelibar me një kapak vidhash fikse të kuqe ose të bardhë të bërë nga polietileni me presion të lartë dhe një kontroll të parë të hapjes.

Një etiketë vetëngjitëse është ngjitur në shishe.

1 shishkë me pajisje dozimi dhe udhëzime për përdorim përdorim mjekësor në gjuhën shtetërore dhe ruse vendoseni në një pako kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 250C, në një vend të thatë dhe të errët.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve!

Afati i ruajtjes

Periudha e aplikimit pas hapjes së shishkës nuk është më shumë se 6 muaj.

Mos e përdorni ilaçin pas datës së skadencës.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë

Me recetë

Prodhuesi

"G.L. Pharma GmbH., Austri, A-1160, Vjenë, Arnetgasse 3

Mbajtësi i certifikatës së regjistrimit

OOO Valeant, Rusi

Adresa e organizatës që pranon pretendime nga konsumatorët për cilësinë e produkteve në territorin e Republikës së Kazakistanit

Përfaqësimi i Valeant LLC në Republikën e Kazakistanit

Kazakistan, 050059, Almaty, Avenue Al-Farabi, 17, Qendra e Biznesit "Nurly-Tau" Blloku 4B, zyra 1104

Telefon + 7 727 3 111 516 , faks +7 727 3 111 517

Email: Rreth [email i mbrojtur]

Skedarët e bashkangjitur