Fenilin në mbrojtje të shëndetit të zemrës. Karakteristikat e përdorimit të një feniline antikoagulant indirekt Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Emri:

Emri: Fenilinum (Phenylinum)

Indikacionet për përdorim:
Fenilina përdoret për të reduktuar koagulimin e gjakut për një kohë të gjatë në parandalimin dhe trajtimin e trombozës (formimi i një mpiksje gjaku në një enë); tromboflebiti (inflamacion i murit të venës me bllokimin e tyre); komplikimet tromboembolike (bllokimi i enëve të gjakut me një mpiksje gjaku) në infarkt miokardi; goditjet embolike (akute qarkullimi cerebral si pasojë e bllokimit të enëve cerebrale), por jo goditjet hemorragjike (aksident akut cerebrovaskular si pasojë e këputjes së enëve cerebrale); lezione embolike (bllokimi i një ene me një mpiksje gjaku ose agjent tjetër të huaj) të organeve të ndryshme. Në praktikën kirurgjikale, ato përdoren gjithashtu për të parandaluar trombozën (formimin e një mpiksje gjaku) në periudhën pas operacionit.
Fenilina përdoret gjithashtu përveç trajtimit me heparinë.

Efekti farmakologjik:
I përket grupit të antikoagulantëve (frenuesit e koagulimit të gjakut) me veprim indirekt. Struktura ndryshon nga produktet e grupit 4-hidroksikumarin, por mekanizmi i veprimit është afër tyre; shkakton hipoprotrombinemi (ulje në përmbajtjen e protrombinës në gjak - një nga faktorët e koagulimit të gjakut) që shoqërohet me një shkelje të formimit të protrombinës në mëlçi, gjithashtu shkakton një rënie në formimin e faktorëve VII, IX, X ( faktorët e koagulimit të gjakut).
Koagulimi i gjakut ngadalësohet vetëm pas futjes së fenilinës në trup; in vitro (in vitro) ky produkt nuk ka efekt antikoagulant.
Ulja e përqendrimit të faktorëve të koagulimit ndodh pas 8-10 orësh dhe arrin maksimumin pas 24-30 orësh pas marrjes së fenilinës.
Efekti kumulativ (aftësia për t'u grumbulluar në trup) është më i theksuar se ai i neodikumarinës.

Mënyra e administrimit dhe doza e fenilinës:
Zakonisht jepet në ditën e parë doza e perditshme 0,12-0,18 g (në 3-4 doza), në 2. ditë në një dozë ditore prej 0,09-0,15 g, pastaj 0,03-0,06 g çdo ditë, në varësi të përmbajtjes së protrombinës në gjak.
Indeksi i protrombinës (një tregues i gjendjes së sistemit të koagulimit të gjakut) mbahet në nivelin 50-40%.
Doza më të larta për të rriturit brenda: teke - 0,05 g, ditore - 0,2 g.
Për parandalimin e tromboembolisë (të shoqëruara me bllokimin e enëve të gjakut nga një mpiksje gjaku) përshkruhen komplikime 1-2 herë në ditë.
Trajtimi me fenilin kryhet nën mbikëqyrje të ngushtë mjekësore me një studim të detyrueshëm sistematik të përmbajtjes së protrombinës dhe faktorëve të tjerë të koagulimit në gjak.
Në trombozën akute (formimi i një mpiksje gjaku në një enë), fenilina përshkruhet së bashku me heparinën.

Kundërindikimet e fenilinës:
Fenilina është kundërindikuar kur përmbajtja fillestare e protrombinës është nën 70%. diateza hemorragjike(rritja e gjakderdhjes) dhe sëmundje të tjera të shoqëruara me koagulim të zvogëluar të gjakut, me rritje të përshkueshmërisë vaskulare, shtatzëni, funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave, neoplazite malinje, ulçera peptike traktit gastrointestinal, perikardit (inflamacion brenda qeses së zemrës).
Nuk është e nevojshme të përshkruhet neodikumarina gjatë menstruacioneve (produkti ndërpritet 2 ditë para fillimit të menstruacioneve) dhe në ditët e para pas lindjes. Kërkohet kujdes kur rekomandohet për të moshuarit. Në disa raste, ka dhimbje koke, diarre, reaksione alergjike të lëkurës.
Në rast gjakderdhjeje, është e nevojshme të anuloni produktin, të filloni menjëherë futja e vitaminës K, të përshkruani produkte të grupit të vitaminës P, acid askorbik, klorur kalciumi, transfuzion i dozave hemostatike (75-80 ml) të gjakut të freskët të gjakut. i njëjti grup.
Duhet të kihet parasysh se përdorimi i barbiturateve në lidhje me "induksionin" (aktivizimin) e enzimave të mëlçisë dobëson efektin e fenilinës. Në pacientët që kanë marrë neodikumarin në të njëjtën kohë me barbituratet, anulimi pas kësaj, ndërsa vazhdon marrja e neodikumarinës në doza që shkaktuan uljen e nevojshme më parë të indeksit të protrombinës, mund të çojë në gjakderdhje të rrezikshme.
Njëkohësisht me fenilinën (si dhe me antikoagulantë të tjerë), salicilatet nuk duhet të përshkruhen, pasi ato çojnë në ndarje (ndarje) të kompleksit neodikumarin me proteinat plazmatike dhe një rritje të përqendrimit të antikoagulantit të lirë në gjak.
Antikoagulantët me veprim indirekt mund të rrisin efektin e butamidit, difeninës, glukokortikoideve.

Fenilin efekte anësore:
Kur trajtohet me fenilin dhe produkte të tjera të këtij grupi, është e nevojshme të monitorohet me kujdes gjendja e përgjithshme e pacientit dhe ndryshimet në sistemin e koagulimit të gjakut. Të paktën një herë në 2-3 ditë, është e nevojshme të përcaktohet indeksi i protrombinës dhe të ekzaminohet urinë (duke marrë parasysh mundësinë e hematurisë, e cila është një shenjë e hershme e një mbidoze). Neglizhimi i këtij rregulli mund të çojë në gjakderdhje të rëndë.
Phenilin dhe antikoagulantë të tjerë indirektë duhet të përdoren me kujdes. Me një mbidozë dhe përdorim të zgjatur, ato mund të shkaktojnë komplikime serioze (gjakderdhje), të shoqëruara jo vetëm me ndryshime në koagulimin e gjakut, por edhe
me një rritje të përshkueshmërisë së kapilarëve (anijet më të vogla). Mund të ketë mikro- dhe makrohematuria (e padukshme dhe e dukshme për syrin ekskretim i gjakut në urinë), gjakderdhje nga zgavra e gojës dhe nazofaringu, stomaku dhe gjakderdhje të zorrëve, hemorragji ne muskuj etj.
Duhet të kihet parasysh se përcaktimi i indeksit të protrombinës (sipas metodës së shpejtë me një hap) nuk është gjithmonë i mjaftueshëm për të zbuluar ndryshimet që kanë ndodhur në sistemin e koagulimit të gjakut. Hemorragjitë (gjakderdhjet) mund të ndodhin edhe me numër normal të protrombinës; prandaj për një kontroll më të plotë është e nevojshme të kryhen edhe studime të tjera. Rekomandohet të studiohet toleranca (rezistenca) ndaj heparinës, fibrinogjenit të plazmës, kohës së kalcifikimit dhe indeksit të protrombinës ose (nëse është e mundur) përmbajtjes së protrombinës (përcaktimi kryhet me metodën me dy faza).

P №015073

Emer tregtie: FENILIN

Emri ndërkombëtar jo i pronarit: phenindione

Forma e dozimit:

tableta

Kompleksi

1 tabletë përmban:
Substanca aktive: phenindione 0,03 g;
Përbërësit ndihmës: sheqer qumështi, niseshte, talk, acid citrik.

Përshkrim: tableta me ngjyrë të bardhë ose të bardhë me një nuancë kremoze, të sheshta-cilindrike, me një anim.

Grupi farmakoterapeutik:

antikoagulant indirekt

KODI ATX: B01AA02.

Vetitë farmakologjike
Farmakodinamika:
Fenilina i referohet barnave që ndikojnë në koagulimin e gjakut, antikoagulantë me veprim indirekt. Shkakton hipoprotrombinemi për shkak të shkeljes së formimit të protrombinës në mëlçi dhe gjithashtu redukton formimin e faktorëve VII, IX dhe X. Efekti kumulativ i fenilinës është më i madh se ai i neodikumarinës. Kur merret nga goja, një rënie në përqendrimin e faktorëve të koagulimit të gjakut ndodh 8-10 orë pas marrjes së fenilinës dhe arrin maksimumin pas 24-30 orësh.
Farmakokinetika:
Pas administrimit oral, përthithet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Kalon barrierat histo-hematike dhe grumbullohet në inde. Metabolizohet në mëlçi. Ekskretohet nga veshkat i pandryshuar dhe në formën e metabolitëve.

Indikacionet për përdorim.
Parandalimi dhe trajtimi i trombozave, tromboflebiti, komplikacionet tromboembolike në infarkt miokardi, goditjet embolike (por jo hemorragjike!), dëmtimet embolike të organeve të ndryshme; për të parandaluar formimin e trombit në periudhën pas operacionit.

Kundërindikimet
Kundërindikuar në një nivel fillestar të protrombinës nën 70%, me diatezë hemorragjike dhe sëmundje të tjera që shoqërohen me ulje të mpiksjes së gjakut, me rritje të përshkueshmërisë vaskulare, shtatzëni (tremujori I), funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave, neoplazi malinje, ulçera peptike. trakti gastrointestinal, perikarditi. Mos përshkruani fenilin gjatë menstruacioneve (droga ndërpritet 2 ditë para fillimit të menstruacioneve) dhe në ditët e para pas lindjes. Përdorni me kujdes në tromboembolizëm arterie pulmonare(përfshirë në onkologji), të moshuarit.

Dozimi dhe administrimi
Ilaçi përshkruhet brenda. Në ditën e parë, merret në një dozë ditore prej 0,12-0,18 g (në 3-4 doza), në ditën e dytë - në një dozë ditore prej 0,09-0,15 g, në ditët në vijim - 0,03-0, 06 g në ditë, në varësi të nivelit të protrombinës në gjak (indeksi i protrombinës mbahet brenda 50-40%). Doza më e lartë për të rriturit brenda: teke - 0,05 g, ditore - 0,2 g.
Për parandalimin e komplikimeve tromboembolike, përshkruhet 0,03 g 1-2 herë në ditë.
Në trombozën akute, fenilina përshkruhet së bashku me heparinën. Trajtimi me fenilin kryhet nën mbikëqyrjen e rreptë të një mjeku me një studim të detyrueshëm sistematik të përmbajtjes së protrombinës dhe faktorëve të tjerë të koagulimit të gjakut në gjak. Ndërprerja e trajtimit duhet të kryhet gradualisht.

Efekte anesore
Mund të shkaktojë reaksione alergjike (dermatit, ethe), diarre, nauze, hepatit. Dhimbja e kokës, ethe, depresioni i hematopoiezës së palcës kockore janë të mundshme, me përdorim të zgjatur - mikro- dhe makrohematuria. Disa pacientë kanë pëllëmbë portokalli dhe urinë rozë. Rrallëherë, fenilina mund të shkaktojë gjakderdhje.

Mbidozimi
Dukuritë e përshkruara në janë të mundshme. Vitamina K është një antagonist në rast të mbidozimit të fenilinës. Në këto raste është e nevojshme të ndërpritet marrja e barit dhe menjëherë të fillohet futja e vikasolit në mënyrë intramuskulare (1-2 ml tretësirë 1% 3 herë në ditë), rekomandohet vitamina P. ose rutinë, acid askorbik, klorur kalciumi. Sipas indikacioneve, bëhet transfuzioni i gjakut të freskët të të njëjtit grup në doza hemostatike (75-100 ml).

Ndërveprimi me të tjerët barna
Me përdorim të njëkohshëm me heparinë, salicilate, sulfonamide, cimetidinë, vërehet një rritje e efektit antikoagulant. Rritni efektin e anabolikëve, azatioprinës, alopurinolit, amiodaronit, analgjezikëve narkotikë, androgjenëve, antibiotikëve, antidepresantëve triciklikë, agjentëve oksidues të urinës, glukokortikosteroideve, diazoksidit, dizopiramidit, izoniazidit, solucionit nalidikloniksik, acidit riklodidazool, rizofazin, tokoferoli, butadioni, disulfirami, kinidina, ciklofosfamidi, hormonet e tiroides.
Propranololi, agjentët alkalizues të urinës, vitamina K, acidi askorbik, antacidet, fenazoni, barbituratet, haloperidol, diuretikët, karbamazepina, kontraceptivët oralë, meprotani, rifampicina, kolestiramina dobësojnë efektin e fenindionit.

udhëzime të veçanta
Trajtimi duhet të kryhet nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore me një studim të detyrueshëm sistematik të përmbajtjes së protrombinës dhe faktorëve të tjerë të koagulimit në gjak. Kryen në mënyrë sistematike analizat e përgjithshme urinë për zbulimin e hershëm të hematurisë.
Në disa pacientë vërehet një ngjyrosje portokalli e pëllëmbëve dhe urinës rozë, e cila shoqërohet me metabolizmin e fenilinës dhe nuk është e rrezikshme.

Formulari i lëshimit
Tableta prej 0,03 g
Paketimi: 20 tableta për paketim blister, 20 ose 50 tableta për kavanoz.

Më e mira para datës
3 vjet.
Mos e përdorni ilaçin pas datës së skadencës.

Kushtet e ruajtjes
Në një vend të mbrojtur nga drita dhe jashtë mundësive të fëmijëve, në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C. Lista A.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë
Me recetë.

Ndërmarrja - prodhues
LLC "Kompania farmaceutike "Shëndeti". Adresa. Ukraina, 61013, Kharkov, rruga Shevchenko, 22. Zyra e Përfaqësimit në Rusi: CJSC "Ideal-PHARMACEUTICS", Rusi

Terapia antikoagulante në parandalimin e embolizimit sistemik te pacientët me sëmundjet reumatizmale fibrilacioni i zemrës dhe atrial. Parandalimi pas valvulave protetike të zemrës. Parandalimi dhe trajtimi i trombozës venoze dhe emboli pulmonare.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj fendidonit dhe përbërësve të tjerë të ilaçit; goditje hemorragjike; gjakderdhje klinikisht e rëndësishme; brenda 72 orëve pas operacionit me rrezik të gjakderdhjes së rëndë, brenda 48 orëve pas lindjes; shtatzënia; laktacioni; fëmijërinë deri në 14 vjet; përdorimi i njëkohshëm me barna që rrisin rrezikun e gjakderdhjes. Phenindione nuk duhet t'u administrohet pacientëve me insuficiencë të rëndë renale ose hepatike, endokardit bakterial, hipertension të pakontrolluar, gjendje hemorragjike aktuale ose të mundshme, si dhe pacientët me intolerancë të trashëguar ndaj galaktozës, mungesë laktaze ose keqpërthithje të glukozës-galaktazës.

Masat paraprake të aplikimit

Shumica e ngjarjeve të padëshiruara të lidhura me phenindione janë rezultat i reaksione alergjike ose efekt antikoagulant, prandaj është e rëndësishme që nevoja për terapi të rishikohet nga mjeku në baza të rregullta dhe duhet të ndërpritet kur nuk është më e nevojshme. Pacientët duhet të jenë të vetëdijshëm për simptomat e reaksioneve të padëshiruara dhe se duhet të konsultohen me një mjek nëse vërehen ndonjë shenjë të efekteve anësore.

Kushtet që mund të rrisin efektin e phenindione, që kërkojnë reduktim të dozës, përfshijnë humbjen e peshës, mosha e moshuar Ecuria akute e sëmundjes, funksioni i dëmtuar i veshkave, marrja e reduktuar dietike e vitaminës K, marrja e grupeve të caktuara të barnave (shih seksionin "Ndërveprimi").

Kushtet në të cilat efekti i phenindione mund të ulet, të cilat mund të kërkojnë një rritje të dozës, përfshijnë shtim në peshë, diarre dhe të vjella, rritje të marrjes së vitaminës K, yndyrave ose vajrave, marrjen e barnave të caktuara (shih seksionin "Ndërveprimi").

Gjatë terapisë me fenindione duke përdorur regjimin standard të dozimit, INR duhet të përcaktohet çdo ditë ose çdo ditë tjetër në ditët e para të trajtimit. Pasi INR të jetë stabilizuar brenda intervalit të synuar, INR mund të përcaktohet në intervale më të gjata. INR duhet të monitorohet më shpesh në pacientët me rrezik të shtuar, për shembull, në pacientët me hipertension të rëndë, insuficiencë hepatike ose renale, dhe në pacientët për të cilët pajtueshmëria me regjimin e dozimit mund të jetë e vështirë.

Trombofilia. Pacientët me mungesë të proteinës C ose proteinës S janë në rrezik, është e dëshirueshme që të zgjidhet doza e phenindione për ta individualisht.

Rreziku i gjakderdhjes. Efekti anësor më i zakonshëm i të gjithë antikoagulantëve oralë është hemorragjia. Phenindione duhet të përdoret me kujdes në pacientët në rrezik të gjakderdhjes serioze (p.sh., përdorimi i njëkohshëm i barnave anti-inflamatore jo-steroide, goditje ishemike, endokardit bakterial, histori e gjakderdhjes gastrointestinale). Faktorët e rrezikut për gjakderdhje përfshijnë antikoagulimin me intensitet të lartë (INR > 4.0), moshën ≥ 65, INR shumë të ndryshueshme, histori të gjakderdhjes gastrointestinale, hipertension të pakontrolluar, sëmundje cerebrovaskulare, sëmundje të zemrës, hipotension ortostatik, anemi, tumoret malinje, lëndim, dështimi i veshkave, përdorimi i njëkohshëm i barnave (shih seksionin "Ndërveprimi").

Në pacientët me rrezik të lartë të gjakderdhjes, është e nevojshme të monitorohet më shpesh INR, të rregullohet me kujdes doza e barit derisa të arrihet INR e dëshiruar dhe të minimizohet kohëzgjatja e terapisë. Pacientët duhet të udhëzohen për masat për të minimizuar rrezikun e gjakderdhjes dhe nevojën për të raportuar menjëherë shenjat dhe simptomat e gjakderdhjes te mjeku. Çdo bar antitrombocitar shoqërues duhet të përdoret me kujdes për shkak të rritjes së rrezikut të gjakderdhjes.

Gjakderdhje. Gjakderdhja mund të tregojë një mbidozë të phenindione (shih seksionin "Mbidoza"). Në rast të gjakderdhjes së papritur, monitorimi i INR është i nevojshëm dhe episodi i gjakderdhjes gjatë terapisë antikoagulante duhet të studiohet plotësisht dhe të mos konsiderohet automatikisht si një manifestim i mbidozimit.

Sulmi ishemik. Terapi antikoagulante; pas një goditje ishemike, rrit rrezikun e hemorragjisë cerebrale dytësore me një atak në zemër. Në pacientët me fibrilacioni atrial Përdorimi afatgjatë i phenindione është i nevojshëm, por ekziston një rrezik i vogël i përsëritjes së hershme të embolisë, kështu që një ndërprerje e trajtimit pas një goditjeje ishemike është e garantuar. Trajtimi me phenindione duhet të rifillojë 2-14 ditë pas goditjes ishemike, në varësi të madhësisë së infarktit dhe presionin e gjakut. Në pacientët me goditje të mëdha embolike ose hipertension të pakontrolluar, trajtimi duhet të ndërpritet brenda 14 ditëve.

Kirurgjia. Në nderhyrjet kirurgjikale nuk ka rrezik për gjakderdhje të madhe, operacioni mund të bëhet me INR

Futja e vitaminës K mund të çojë në zhvillimin e rezistencës tek pacienti ndaj veprimit të fendidonit brenda pak ditësh. Prandaj, gjatë gjakderdhjes në pacientët me valvula protetike të zemrës, futja e plazmës së freskët të ngrirë është e nevojshme.

Stomatologji. Phenindione mund të vazhdohet deri në operacionin rutinë dentar, siç është nxjerrja e dhëmbëve.

Ulçera peptike aktive. Për shkak të rrezikut të lartë të gjakderdhjes, phenindione duhet të përdoret me kujdes ekstrem në pacientët me aktivitet aktiv ulçera peptike. Pacientë të tillë duhet të jenë nën mbikëqyrjen e rregullt mjekësore dhe të informohen se si të njohin gjakderdhjen dhe çfarë të bëjnë në rast të gjakderdhjes.

Sëmundjet e gjëndrës tiroide. Pacientët me hiper- ose hipotiroidizëm duhet të monitorohen me kujdes, veçanërisht në fillim të terapisë antikoaguluese.

Rregullimi i dozës së phenindione mund të kërkohet në rast të rezistencës së fituar ose të trashëguar ndaj fendilonit, gjë që duhet të merret parasysh nëse nevojiten doza më të mëdha se zakonisht ditore për të arritur efektin e dëshiruar antikoagulant.

Efektiviteti i fenindionit mund të ndikohet ndjeshëm nga ndryshueshmëria gjenetike, veçanërisht në lidhje me VKORC1 (vitamina K reduktaza). Nëse një pacient ka lidhje familjare me këtë polimorfizëm, monitorimi shtesë është i nevojshëm për pacientë të tillë.

Ndërveprimi me të tjerëtgimi barna

Gjatë terapisë me fenindione, është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i të gjithë pacientëve që marrin terapi shoqëruese. Çdo terapi e re shoqëruese duhet të konsultohet për udhëzime specifike mbi rregullimin e dozës së fendidonit. Nevoja për të zgjeruar monitorimin e koagulimit duhet të merret parasysh në çdo regjim të ri nëse ka ndonjë dyshim për shkallën e ndërveprimit.

.drogaqë janë kundërindikuar në terapiphenindione

Përdorimi i njëkohshëm i barnave të përdorura në trajtimin ose parandalimin e trombozës, ose ilaçe të tjera me pasoja negative për hemostazën, mund të rrisë efektin e fendidonit, i cili rrit rrezikun e gjakderdhjes. Ilaçet fibrinolitike si streptokinaza dhe alteplase janë kundërindikuar në pacientët që marrin fenindione.

Barnat që merren memundësi për t'u shmangur

Barnat e mëposhtme duhet të shmangen ose të përdoren me kujdes me monitorim të shtuar klinik dhe laboratorik: klopidogrel; NSAIDs (përfshirë aspirinën dhe NSAID-të specifike COX-2); sulfinpirazoni; frenuesit e trombinës si bivalirudin, dabigatran; dipiridamol; heparina të pafraksionuara dhe derivatet e heparinës, heparina me peshë molekulare të ulët; fondaparinux, rivaroxaban; Antagonistët e receptorit të glikoproteinës IIb/IIIa si epifibatide, tirofiban dhe abciximab; prostaciklina; ilaqet kundër depresionit nga grupi i frenuesve të rimarrjes së serotoninës; klofibrat; mikonazoli; citostatikët; barna të tjera që pengojnë hemostazën, koagulimin ose veprimin e trombociteve.

Doza të ulëta të aspirinës me phenindione mund të jenë terapeutike në disa pacientë, por rrisin rrezikun e gjakderdhjes gastrointestinale.

Barnat që ndërveprojnë klinikisht mephenindione

Veprimi i fenindionit fuqizohet nga ACTH, alopurinoli, amitriptilina/nortriptilina, cimetidina, dekstropo-poksifeni, glukagoni, barnat hepatotoksike, fenformina, komponimet e tiroides, tolbutamidi, disulfirami, amiodaroni, propafenone steroide, anabo-steroide, anabo-steroide, anabo-steroide, anabo-poksifene, anabo-poksifene.

Veprimi i fenindionit zvogëlohet nga barbituratet, karbamazepina, griseofulvina, fenitoina. Antibiotikët një gamë të gjerë Veprimet mund të rrisin efektin e fenindionit duke frenuar florën intestinale që prodhon vitaminën K. Përveç kësaj, orlistati mund të zvogëlojë përthithjen e vitaminës K. Kolestiramina dhe sukralfati potencialisht reduktojnë përthithjen e fenindionit.

Një rritje në INR është raportuar në pacientët që marrin glukozaminë ose antikoagulantë të tjerë (p.sh. warfarin), kështu që ky kombinim nuk rekomandohet. Ndërveprimi me produktet bimore

Shumë produkte bimore teorikisht kanë një efekt në veprimin e fendidonit. Pacientët duhet të shmangin marrjen e ndonjë ilaçi bimor ose suplement ushqimor dhe duhet të tregojnë menjëherë mjekun e tyre nëse po marrin ndonjë preparat bimor, pasi kjo do të kërkojë monitorim më të shpeshtë.

Ndërveprimet me ushqimin dhe suplementet ushqimore

Raportet klinike nga pacientë individualë sugjerojnë një ndërveprim të mundshëm midis antikoagulantëve (p.sh., warfarin) dhe lëngut të boronicës së kuqe, në shumicën e rasteve që rezulton në një rritje të INR ose gjakderdhje. Rritja e kontrollit të INR duhet të merret parasysh për çdo pacient që merr phenindione dhe lëng të rregullt boronicë. Disa ushqime të tilla si mëlçia, brokoli, lakrat e Brukselit dhe perimet me gjethe jeshile janë të pasura me vitaminë K. Ndryshimet e papritura të dietës mund të ndikojnë potencialisht në kontrollin e antikoagulimit. Pacientët duhet të informohen (PADËGJSHMË) për kujdes mjekësor para se të bëni ndonjë ndryshim të madh në dietë. Shumë suplemente të tjera dietike kanë efektin teorik të fendijonit (PADËGJUSHM), por shumica e këtyre ndërveprimeve nuk janë vërtetuar. Pacientët duhet të shmangin marrjen e ndonjë suplementi dietik gjatë marrjes së phenindione, ose të konsultohen me mjekun e tyre nëse marrin ndonjë suplement dietik.

Karakteristikat e përdorimit të mediave medicinaleju disakategoritëpacientët

Aplikacionnë pacientët e moshuar

Në pacientët e moshuar, efekti i phenindione mund të rritet me një rrezik të shtuar të gjakderdhjes, gjë që kërkon një ulje të dozës së barit.

Aplikimi gjatë periudhës shtatzënia dhe laktacioni

Terapia me antikoagulantë orale është kundërindikuar gjatë shtatzënisë për shkak të efekteve të mundshme teratogjene dhe rrezikut të gjakderdhjes së fetusit. Pritet që heparina, e cila nuk kalon placentën, mund të përdoret gjatë tremujorit të parë dhe pas javës së 37-të të shtatzënisë, megjithatë, përdorimi i heparinës gjatë shtatzënisë nuk është plotësisht i sigurt dhe këshilla e pacientit duhet të merret nga një specialist i cili ka aftësitë e menaxhimit.pacientet shtatzëna që kanë nevojë për terapi antikoagulante. Gratë e moshës së riprodhimit që trajtohen me phenindione duhet të paralajmërohen komplikime të mundshme gjatë shtatzënisë.

Phenindione kalon në qumështin e gjirit, foshnjat nga nënat që marrin phenindione nuk duhet të ushqehen me gji.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar makinën automjeteve dhe rapunë me makina komplekse

Phenindione nuk ka ose ka një efekt të papërfillshëm në aftësinë për të drejtuar automjete ose për të përdorur makineri.

Dozimi dhe administrimi

Unë e vendosa dozën ka një mjek individualisht, duke marrë parasysh h ndjeshmëria ndaj ilaçit, natyra e sëmundjes levaniya, treguesit shtetëror me sistemet e koagulimit të gjakut dhe trajtimi shoqërues.

Cakto brenda pas ngrënies. Doza fillestare e ngarkimit është 180 mg, ditën tjetër - 90 mg. Në ditën e tretë të terapisë, doza rregullohet në varësi të rezultateve të testeve të kontrollit të gjendjes së sistemit të koagulimit të trupit, si koha e protrombinës dhe raporti ndërkombëtar i normalizuar (INR). Duhet të kihet parasysh se terapia shoqëruese e heparinës ndikon në rezultatet e INR, kështu që emërimi i heparinës duhet të anulohet të paktën 6 orë para përcaktimit të INR. Testet e kontrollit të gjendjes së sistemit të koagulimit të trupit duhet të kryhen rregullisht, në intervale të rregullta, dhe doza e barit duhet të rregullohet në varësi të rezultateve të marra;

Doza e mirëmbajtjes së barit për shumicën e pacientëve është 60-150 mg / ditë, për pacientët rezistent mund të rritet në 180 mg ose më shumë, për pacientët më të ndjeshëm mund të reduktohet.

Mbidozimi

Simptomat e mbidozimit mund të shfaqen brenda 48-72 orëve, gjatë së cilës zhvillohet efekti i antikoagulantit, fillimi i gjakderdhjes mund të vonohet për disa ditë.

Simptomat: mavijosje spontane, hematoma, hematuri, gjakderdhje rektale dhe hemorragji në çdo organ të brendshëm.

Trajtimi: Përfitimi i dekontaminimit gastrik është i pasigurt. Në një pacient brenda një ore nga marrja e më shumë se 0.25 mg/kg ose më shumë, merrni parasysh marrjen karboni i aktivizuar(50 g për të rriturit; 1 g/kg për fëmijët). Koha e protrombinës duhet të monitorohet në mënyrë sekuenciale çdo 24-48 orë pas administrimit oral, në varësi të dozës fillestare dhe INR fillestare.

Për pacientët që marrin terapi afatgjatë me phenindione, kërkohet monitorim i INR për të paktën 48 orë pas mbidozimit (i padëgjueshëm)

gjakderdhje, por koha e protrombinës është e rrezikshme (MHC\u003e 6.0), duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek për masa rehabilitimi.

Për pacientët që nuk marrin terapi afatgjatë me fenindione, me një INR normale për 24-48 orë dhe pa shenja gjakderdhjeje, nuk ka nevojë për monitorim të mëtejshëm. Nëse pacienti; konsumuar më shumë se 0.25 mg / kg ose koha e protrombinës është rritur ndjeshëm (INR> 6.0), duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek për masa rehabilitimi.

Efekte anesore

Efekte anësore klasifikuar si shumë të zakonshme - ≥1/10, shpesh - ≥1/100 dhe

Nga sistemi hematopoietik: frekuenca e panjohur - leukopenia; agranulocitoza; limfadenopatia; eozinofilia; leukocitoza; pancitopenia.

Nga sistemi imunitar: frekuenca e panjohur - mbindjeshmëri.

Nga ana sistemi nervor: frekuenca e panjohur - hemorragji cerebrale, hematoma cerebrale subdurale.

Çrregullimet vaskulare: frekuenca e panjohur - gjakderdhje.

Nga anarespiratoresistemet: frekuenca e panjohur hemotoraks, gjakderdhje nga hunda.

Nga sistemi tretës: frekuenca e panjohur - gjakderdhje gastrointestinale, gjakderdhje rektale, hematemezë, pankreatit, diarre, nauze, të vjella, melena, disgeuzi, hepatit, verdhëz.

Nga lëkura dhe indi nënlëkuror: frekuenca e panjohur - skuqje, purpura, sindroma e gishtit blu, ekimoza, alopecia, nekroza e lëkurës, dermatit eksfoliativ, ekzantemë.

Nga anaurinaresistemet: frekuenca e panjohur - hematuria; dëmtimi i veshkave me nekrozë tubulare; albuminuria.

Të tjerët: frekuenca e panjohur - ethe.

Testet laboratorike: frekuenca është e panjohur - një rënie në hematokritin, një rënie në hemoglobinën. Metabolitët e fendionit shpesh i japin urinës një ngjyrë rozë ose portokalli. Ky efekt mund të dallohet nga njolla e shkaktuar nga hemoglobina duke shtuar disa pika acid acetik të holluar në urinë. Nëse ndryshimi i ngjyrës është për shkak të phenindione, çngjyrosje do të zhduket menjëherë.

Rritja e sintezës së protrombinës në mëlçi ndodh si rezultat i disa lëndimeve, kur trupi përpiqet të ndalojë humbjen e madhe të gjakut. Fatkeqësisht, mekanizmi i debuguar ndonjëherë dështon dhe rritja e protrombinës në gjak ndodh kur nuk ekziston rreziku i humbjes së gjakut.

Situata të tilla çojnë në rritje e formimit të trombit, të cilat mund të çojnë në goditje në tru, sulm në zemër ose bllokim të enëve të gjakut periferik.

Për të korrigjuar situatën e rritjes së sintezës së protrombinës, barnat e quajtura antikoagulantë indirekte, të cilat përfshijnë Fenilin. Ky medikament ka një efekt të theksuar kumulativ dhe kapërcen mirë pengesën hematike dhe histologjike.

Vetia kryesore, për shkak të së cilës arrihet efekti antikoagulant, është zvogëlimi i formimit të disa faktorëve të koagulimit të gjakut dhe vetë protrombinës.

Udhëzime për përdorim

Përbërësi aktiv i Phenilin metabolizohet kryesisht në mëlçi dhe ekskretohet përmes veshkave.

Ndërsa në trup, ky përbërës i ilaçit gjendet pothuajse në të gjitha indet e trupit të njeriut. Si rezultat, Fenilin mund të ndryshojë komponentin funksional organet e brendshme d.m.th të ndikojnë në aktivitetet e tyre. E gjithë kjo kërkon marrjen parasysh të shumë faktorëve gjatë përshkrimit të një ilaçi për pacientët. Ato janë të detajuara në udhëzimet zyrtare mbi përdorimin e drogës.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Ilaçi Fenilin është i disponueshëm në formën e tabletave të një nuance të bardhë ose kremoze-ngjyrë bezhë, forma e zakonshme për këtë formë ilaçi - një cilindër i sheshtë me zgavra.

Tabletat përmbajnë komponimi aktiv phenindione në sasinë 0,03 g për tabletë, si dhe një kompleks përbërësish shtesë: niseshte, talk, laktozë dhe acid citrik.

Tabletat janë të paketuara në pako konturore prej 20 copë secila, ose në kavanoza polimerike opake prej 20 ose 50 copë secila.

Video: "Farmakologjia e antikoagulantëve"

Indikacionet për përdorim

tromboflebiti;
trombozë;
infarkt miokardi me komplikime tromboembolike;
emboli e enëve të mëdha të organeve të brendshme;
goditje ishemike.

Përveç kësaj, ilaçi Fenilin përdoret për të parandaluar trombozën në periudha postoperative(por vetëm nëse ekziston rreziku i trombozës ose tromboembolizmit).

Mënyra e aplikimit

Tabletat Fenilin janë të destinuara për administrim oral., dhe dozën e agjentit, në varësi të indeksit të pacientit protrombina në kohën e llogaritjes, si dhe në diagnozën ekzistuese dhe qëllimin e pranimit - parandalimin ose trajtimin e gjendjes.

Për të ruajtur nivelin e protrombinës në gjak(normat optimale janë 50-40%) në ditën e parë të marrjes së ilaçit përshkruhet në një dozë prej 4 deri në 6 tableta në ditë, të ndara në 3-4 doza, në varësi të pamjes ekzistuese të gjakut. Në ditën e dytë të terapisë, doza zvogëlohet disi - deri në 3-5 tableta. Në ditën e tretë, doza zvogëlohet në 1-2 tableta.

Si një mjet profilaktik në rrezikun e zhvillimit të tromboembolizmit, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 0.03 ose 0.06 g në ditë. Nëse është e nevojshme, merrni një dozë të madhe, ajo ndahet në dy doza.

Me trombozë në formë akute heparina i shtohet regjimit të trajtimit të përshkruar më sipër. Doza e këtij të fundit llogaritet në mënyrë empirike, duke rritur ose ulur gradualisht sasinë e barit të administruar.

Është rreptësisht e ndaluar të ndërpritet papritmas marrja e Fenilin. Kjo duhet të bëhet duke reduktuar gradualisht dozën e barit.

Gjatë gjithë terapisë, pacienti duhet të jetë nën mbikëqyrjen e një mjeku që do të monitorojë sasinë e protrombinës në gjak, si dhe faktorë të tjerë të koagulimit të saj.

ndërveprimin e drogës

Kur përdoret së bashku me barna të tjera, Fenilin mund të rrisë ose zvogëlojë efektin në trup. Kjo duhet të merret parasysh kur përshkruani ilaçin në kombinim me barna të caktuara.

Ilaçet e mëposhtme përmirësojnë efektin antikoagulant të Fenilin në shkallë të ndryshme:

preparate me salicilate;
droga sulfa;
cimetidine;
agjentë anabolikë;
analgjezik narkotik;
ilaqet kundër depresionit triciklik;
barna glukokortikosteroide;
droga me hormone (veçanërisht androgjenet);
tretësirat e kripura.

Ulja e efektivitetit të Phenilin mund të barnave që përmbajnë acid askorbik, vitaminë K, hormonet seksuale femërore, diuretikët, antacidet dhe barbituratet.

Efekte anësore

Kur merrni ilaçin, mund të shfaqen simptoma të padëshiruara. Më shpesh substancë aktive Tabletat kanë një efekt negativ në mëlçi, duke rezultuar në ngjyrosje të verdhë të pëllëmbëve të pacientit.

Gjithashtu, disa pacientë përjetojnë dermatit alergjik dhe çrregullime të jashtëqitjes në formën e diarresë. Në raste të rralla, është e mundur të zhvillohet një gjendje febrile që shfaqet në sfond temperaturë e ngritur trupi.

Nëse tejkalohen dozat e rekomanduara, manifestimet e shkeljeve të mësipërme përkeqësohen. Rreziku i gjakderdhjes gjithashtu rritet ndjeshëm. Trajtimi i mbidozimit është simptomatik. Pacientëve u përshkruhen vitamina K dhe C, Vikasol dhe klorur kalciumi.

Kundërindikimet

Përdorimi i drogës Fenilin mund të ketë një efekt negativ në trup dhe, rrjedhimisht, të jetë i rrezikshëm në prani të sëmundjeve dhe kushteve të mëposhtme:

diateza hemorragjike;
tremujori i parë i shtatzënisë;
shkelje të rënda të mëlçisë dhe veshkave;
onkologji;
lezione ulcerative të mukozës së stomakut ose të zorrëve;
inflamacion i perikardit.

Me kujdes ekstrem, ilaçi përshkruhet për emboli pulmonare në pacientët e moshuar., si dhe gjatë menstruacioneve dhe në periudhën pas lindjes.

Gjatë shtatzënisë

Ilaçi është kundërindikuar për përdorim tek gratë në faza fillestare shtatzënisë, veçanërisht në të tretën e saj të parë, si dhe pak para lindjes. Gjatë periudhës ushqyerja me gji Ju mund ta merrni ilaçin vetëm pasi ta transferoni fëmijën në ushqim artificial.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Një vend i errët dhe jo shumë i lagësht me temperatura deri në 25 gradë Celsius është i përshtatshëm për ruajtjen e tabletave Fenilin. Është e rëndësishme të sigurohet që fëmijët e vegjël dhe kafshët shtëpiake të mos kenë akses në mjekësi.

Periudha gjatë së cilës tabletat mund të përdoren është 2 vjet nga data e prodhimit. Pas skadimit të tij, rekomandohet që të hidhet ilaçi në paketimin e tij origjinal.

Çmimi

Tabletat Fenilin i përkasin kategorisë së barnave të disponueshme për një gamë të gjerë të konsumatorëve. Mund të blihet me një çmim mjaft modest (krahasuar me barna të tjera me veprim të ngjashëm).

Kostoja në Rusi

Në farmacitë ruse, Fenilin mund të blihet me një çmim nga 139 në 172 rubla për një paketë me 20 tableta.

Kostoja në Ukrainë

Në farmacitë e Ukrainës, një paketë me 20 tableta kushton mesatarisht nga 20 në 27 hryvnia.

Analoge

Tabletat Fenilin nuk kanë shumë analoge, megjithëse industria farmaceutike prodhon mjaftueshëm antikoagulantë indirektë.

Barnat më të afërta me ilaçin e përshkruar:

dhe disa të tjerë.

Sidoqoftë, përdorimi i tyre në vend të Phenilin është rreptësisht i ndaluar, pasi ato kanë një listë të ndryshme indikacionesh dhe kundërindikacionesh, si dhe mënyra të veprimit në sistemin hematopoietik që janë të ndryshme nga Phenilin.

Video: "Farmakologjia e Warfarinës"

Phenindione (phenindione)

Përbërja dhe forma e lëshimit të barit

20 copë. - kanaçe (1) - pako kartoni
20 copë. - pako flluska kontur (1) - pako kartoni
50 copë. - kanaçe (1) - pako kartoni.

efekt farmakologjik

Reaksionet alergjike: skuqje të lëkurës, dermatit, eozinofili, ethe.

ndërveprimin e drogës

Me përdorim të njëkohshëm me ACTH, efekti antikoagulant rritet.

Me përdorim të njëkohshëm me rastet e përshkruara të rritjes së gjakderdhjes, me sa duket për shkak të uljes së ngjitjes dhe grumbullimit të trombociteve nën ndikimin e dipiridamolit.

Me përdorim të njëkohshëm me clofibrate, efekti antikoagulant rritet. Besohet se fibratet mund të rrisin afinitetin e antikoagulantëve oralë për receptorët e tyre përkatës ose ndoshta të ndërhyjnë në metabolizmin antikoagulant.

Me përdorim të njëkohshëm me liothyronine, efekti antikoagulant i fenindione rritet. Besohet se hormonet tiroide mund të rrisin afinitetin e antikoagulantëve oralë për receptorët e tyre përkatës.

Me përdorim të njëkohshëm me mikonazolin, efekti antikoagulant i fendidonit rritet. Rreziku i gjakderdhjes rritet.

Me përdorim të njëkohshëm me, efekti antikoagulant i fenindionit rritet për shkak të një ngadalësimi të metabolizmit të tij në mëlçi nën ndikimin e cimetidinës, e cila është një frenues i enzimave mikrosomale të mëlçisë.

Me përdorim të njëkohshëm me etilestrenol, efekti antikoagulant rritet, ekziston rreziku i gjakderdhjes.

udhëzime të veçanta

Ilaçi duhet të përdoret me kujdes në pacientët e moshuar, me emboli hepatike dhe / ose pulmonare (përfshirë në onkologji), lezione erozive dhe ulcerative të traktit gastrointestinal, me perikardit, në periudhën pas lindjes.

Trajtimi duhet të kryhet nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore me një studim të detyrueshëm sistematik të përmbajtjes së protrombinës dhe faktorëve të tjerë të koagulimit në gjak. Kryeni në mënyrë sistematike analizën e përgjithshme të urinës për zbulimin e hershëm të hematurisë.

Në disa pacientë vërehet një njollë portokalli e pëllëmbëve dhe urinës rozë, e cila shoqërohet me metabolizmin e phenindione.

Shtatzënia dhe laktacioni

Kundërindikuar në shtatzëni. Shmangni përdorimin në ditët e para pas lindjes.

Phenindione nuk duhet të përdoret gjatë laktacionit (ushqyerja me gji).

Phenindione duhet të anulohet 2 ditë para fillimit dhe të mos përdoret gjatë menstruacioneve.

Për funksionin e dëmtuar të veshkave

Ilaçi duhet të përdoret me kujdes në rast të dështimit të veshkave.

Për funksionin e dëmtuar të mëlçisë

Ilaçi duhet të përdoret me kujdes në rast të pamjaftueshmërisë hepatike.

Përdorni tek të moshuarit

Ilaçi duhet të përdoret me kujdes tek pacientët e moshuar.