وصفة كيتورولاك في محلول لاتيني. كيتورول للحقن - تعليمات للاستخدام. تفاصيل استخدام الأجهزة اللوحية

أقراص كيتورولاك ، مغلفة بالفيلم 10 مجم - بنك (جرة) بوليمر 20 ، عبوة من الورق المقوى

الاسم اللاتيني

المادة الفعالة

ATX

المجموعة الدوائية

دواعي الإستعمال

متلازمة الألم من شدة معتدلة وشديدة ، بما في ذلك. في فترة ما بعد الجراحة (بعد عمليات البطن وأمراض النساء وجراحة العظام والمسالك البولية وغيرها) ، ألم في الصدمات (خلع ، كسر ، تمزق والتواء) ، ألم في هشاشة العظام ، تنخر العظم ، ألم عصبي ، ألم في أمراض الأورام ، وجع أسنان، ألم بعد تدخلات الأسنان ، مع التهاب حوائط التاج ، التهاب لب السن ، آلام في الظهر والعضلات.

موانع

فرط الحساسية (بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى) ، والربو "الأسبرين" (مزيج من الربو القصبي ، وداء السلائل المتكرر في الأنف والجيوب الأنفية ، بالإضافة إلى عدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك وعقاقير بيرازولون) ، والتشنج القصبي ، والوذمة الوعائية ، والآفات التآكية والتقرحية الجهاز الهضمي في مراحل التفاقم ، القرحة الهضمية ، نقص حجم الدم ، الجفاف ، نقص التخثر (بما في ذلك الهيموفيليا) ، ارتفاع خطر النزيف أو تكراره (بما في ذلك بعد الجراحة) ، تكون الدم ، السكتة الدماغية النزفية (مؤكدة أو مشتبه بها) ، أهبة نزفية، قصور كلوي و / أو كبدي (كرياتينين البلازما أعلى من 50 مجم / لتر) ، الإعطاء المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، الولادة والولادة ، العمر حتى 16 عامًا. لا تستخدمه لتسكين الآلام قبل وأثناء العمليات الجراحيةبسبب ارتفاع مخاطر النزيف وكذلك لعلاج الآلام المزمنة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

تأثيرات ماسخة. لم يتم العثور على مسخ للجنين في دراسات التكاثر التي أجريت أثناء تكوين الأعضاء باستخدام جرعات فموية يومية من كيتورولاك تروميثامين 3.6 مجم / كجم (0.37 MRH) في الأرانب و 10 مجم / كجم (1.0 MRH) في الفئران. ومع ذلك ، لا تتنبأ دراسات التكاثر الحيواني دائمًا بالتأثيرات على البشر.

لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يمكن استخدامه أثناء الحمل إذا تجاوز التأثير المتوقع للعلاج مخاطر محتملةللجنين.

تأثيرات غير ماسخة. نظرًا لأن التأثير الضار لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على الجهاز القلبي الوعائي للجنين (الإغلاق المبكر للقناة الشريانية) معروف ، يجب تجنب استخدامها أثناء الحمل (خاصة في المراحل المتأخرة). تسببت الجرعات الفموية من كيتورولاك تروميثامين 1.5 مجم / كجم (0.14 MRDC) في الفئران المعطاة بعد اليوم 17 من الحمل في تعسر المخاض وزيادة معدل وفيات ربلة الساق.

الولادة والولادة. يُمنع استخدام كيتورولاك تروميثامين ، لأنه من خلال تثبيط تخليق البروستاجلاندين ، يمكن أن يؤثر سلبًا على الدورة الدموية للجنين ويضعف النشاط الانقباضي للرحم ، مما يزيد من خطر حدوث نزيف الرحم.

بعد جرعة فموية واحدة من 10 ملغ من كيتورولاك تروميثامين ، يكون الحد الأقصى للتركيز المحدد في حليب الثدي البشري 7.3 نانوغرام / مل ، والحد الأقصى لنسبة الحليب / البلازما هو 0.037 ؛ بعد يوم واحد من الإعطاء (4 مرات في اليوم) ، نفس المؤشرات 7.9 نانوغرام / مل ، بعد 0.025. نظرًا لأن الأدوية التي تثبط تخليق PG يمكن أن تسبب آثارًا ضائرة عند الأطفال حديثي الولادة ، يجب إيقاف العلاج طوال مدة العلاج. الرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية

يزداد تواتر الآثار الجانبية مع زيادة الجرعة. خلال التجارب السريرية ، لوحظ ما يلي: آثار جانبية، ربما يرتبط باستخدام كيتورولاك تروميثامين:

من الجهاز الهضمي: ألم معدي (13٪) ، غثيان (12٪) ، عسر هضم (12٪) ، إسهال (7٪) -> 1٪ - إمساك ، انتفاخ البطن ، الشعور بامتلاء المعدة ، قيء ، التهاب الفم -٪ 26le-1 ٪ - التهاب المعدة ، التجشؤ ، فقدان الشهية ، زيادة الشهية ، جفاف الفم.

من الجانب الجهاز العصبيوأجهزة الحس: صداع الراس(17٪) ، دوار (7٪) ، نعاس (6٪) -٪ 26le-1٪ - وهن ، رعشة ، أحلام غير عادية ، أرق ، هلوسة ، نشوة ، أعراض خارج هرمية ، دوار ، تنمل ، اكتئاب ، عصبية ، اضطرابات في التفكير ، عدم القدرة على التركيز ، فرط الحركة ، الذهول ، العطش الشديد ، اضطرابات الذوق ، ضعف البصر (بما في ذلك عدم وضوح الرؤية) ، فقدان السمع ، طنين الأذن.

من الجانب من نظام القلب والأوعية الدمويةوالدم (تكون الدم ، الإرقاء):> 1٪ - ارتفاع ضغط الدم ؛٪ 26le-1٪ - خفقان ، شحوب ، إغماء ، فقر دم ، فرط الحمضات.

من الجانب الجهاز التنفسي:٪ 26le-1٪ - ضيق التنفس ، التهاب الأنف ، وذمة رئوية ، سعال.

من الجانب نظام الجهاز البولى التناسلى: 26٪ -1٪ - بيلة دموية ، بيلة بروتينية ، قلة البول ، احتباس بولي ، كثرة التبول.

من الجانب جلد:> 1٪ - حكة ، طفح جلدي.

ردود الفعل التحسسية:

أخريات: وذمة (4٪) ،> 1٪ - فرفرية ، التعرق المفرط-٪ 26le-1٪ - نزيف الأنف، نزيف مستقيمي ، زيادة الوزن ، حمى ، عدوى.

ردود الفعل الموضعية: ألم في موقع الحقن (2٪ - مع الإعطاء المتكرر).

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية في دراسات ما بعد التسويق:

على جزء من الجهاز الهضمي: آفات تآكلي وتقرحي في الجهاز الهضمي (بما في ذلك تلك التي بها ثقب و / أو نزيف - ألم بطني ، تشنج أو حرقة في منطقة شرسوفي ، ميلينا ، قيء حبوب القهوة ، غثيان ، حرقة ، إلخ) ، اليرقان الركودي ، ضعف الكبد ، التهاب الكبد ، تضخم الكبد ، التهاب البنكرياس الحاد.

من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: تشنجات ، ذهان ، التهاب السحايا العقيم (حمى ، صداع شديد ، تشنجات ، تصلب الرقبة و / أو عضلات الظهر).

من جانب نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم ، الإرقاء): انخفاض ضغط الدم ، احمرار الوجه ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض.

من الجهاز التنفسي: 26٪ -1٪ - ربو ، تشنج قصبي.

من الجهاز البولي التناسلي: الفشل الكلوي الحاد ، آلام الظهر مع أو بدون بيلة دموية و / أو آزوتيميا ، انحلال الدم متلازمة اليوريمي (فقر الدم الانحلالي، الفشل الكلوي ، قلة الصفيحات) ، نقص صوديوم الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، التهاب الكلية ، وذمة من أصل كلوي.

من الجلد: متلازمة ليل ، متلازمة ستيفنز جونسون ، التهاب الجلد التقشري، طفح بقعي حطاطي ، شرى.

ردود الفعل التحسسية: الحساسية المفرطة أو تفاعلات الحساسية ، وذمة الحنجرة ، وذمة اللسان ، وذمة وعائية.

آخرون: نزيف من جرح ما بعد الجراحة ، ألم عضلي.

تدابير وقائية

في المرضى الذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك. كيتورولاك تروميثامين ، مثل مضاعفات خطيرةالعلاج ، مثل تقرح الجهاز الهضمي ، والنزيف والانثقاب ، والنزيف بعد الجراحة ، والفشل الكلوي الحاد ، والتفاعلات التأقية والتأقية ، والفشل الكبدي.

يزداد خطر حدوث مضاعفات العلاج الدوائي مع إطالة العلاج وزيادة جرعة الدواء عن طريق الفم أكثر من 40 ملغ / يوم. يتم وصف المرضى الذين يعانون من ضعف تخثر الدم فقط مع المراقبة المستمرة لعدد الصفائح الدموية ، وهذا مهم بشكل خاص لمرضى ما بعد الجراحة الذين يحتاجون إلى إرقاء دقيق. يزيد نقص حجم الدم من خطر حدوث ردود فعل سلبية من الكلى. لا تستخدم في وقت واحد مع الباراسيتامول لأكثر من 5 أيام. لا ينصح باستخدام الدواء لتخفيف آلام المخاض (بسبب نقص الدراسات الكافية والتأثير المحتمل لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على انقباض الرحم).

احتمالية حدوث النعاس أو الدوخة أو الأرق أو الاكتئاب أثناء فترة العلاج يستلزم توخي الحذر أثناء احتمالية حدوث ذلك. الأنواع الخطرةالأنشطة التي تتطلب اهتمامًا متزايدًا وسرعة ردود الفعل الحركية (قيادة المركبات).

شروط تخزين عقار كيتورولاك

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

العمر الافتراضي لـ Ketorolac

خيارات أخرى لتعبئة الدواء - Ketorolac.

محلول كيتورولاك للحقن الوريدي والعضلي 30 مجم / مل - أمبولة زجاجية داكنة 1 مل ، عبوة من الورق المقوى 10 - رقم R N003584 / 01 ، 2009-12-22 من Sintez JSC (روسيا) - أمبولة زجاجية داكنة 1 مل ، عبوة بلاستيكية محيطية (منصات) 5 ، عبوة من الورق المقوى 1- كود EAN: 4602565010225- رقم P N003584 / 01 ، 2009-12-22 من Sintez OJSC (روسيا) Ketorolac Solution للحقن الوريدي والعضلي 30 مجم / مل - أمبولة زجاجية داكنة 1 مل ، عبوات بلاستيكية كفافية (منصات نقالة) 10 ، عبوة من الورق المقوى 1- رقم P N003584 / 01 ، 2009-12-22 من Sintez JSC (روسيا) محلول Ketorolac للحقن الوريدي والعضلي 30 مجم / مل - أمبولة زجاجية داكنة 1 مل ، حزمة نفطة 10 ، عبوة من الورق المقوى 1- رقم P N003584 / 01 ، 2009-12-22 من Sintez JSC (روسيا) محلول Ketorolac للحقن الوريدي والعضلي 30 مجم / مل - أمبولة زجاجية داكنة 1 مل ، عبوة بلاستيكية محيطية (منصات) 5 ، عبوة كرتونية 2- كود EAN: 4602 565009038- Р Р N003584 / 01 ، 2009-12-22 من Sintez JSC (روسيا) محلول Ketorolac للحقن الوريدي والعضلي 30 مجم / مل - أمبولة زجاجية داكنة 1 مل ، حزمة نفطة 5 ، عبوة كرتونية 1- Р Р N003584 / 01 ، 2009-12-22 من Sintez OJSC (روسيا) Ketorolac Solution للحقن الوريدي والعضلي 30 مجم / مل - أمبولة زجاجية داكنة 1 مل ، حزمة نفطة 5 ، عبوة من الورق المقوى 2- رقم P N003584 / 01 ، 2009-12-22 من Sintez JSC (روسيا) محلول Ketorolac للحقن الوريدي والعضلي 30 مجم / مل - أمبولة زجاجية داكنة 1 مل ، عبوة 5 ، علبة بلاستيكية 2- كود EAN: 4607037190672- رقم LP-002008 ، 2013-02-19 من Elf Scientific - مركز الإنتاج CJSC (روسيا) - الشركة المصنعة: Elfa Laboratories (India) Ketorolac Solution للحقن العضلي 30 مجم / مل - أمبولة زجاجية داكنة 1 مل بسكين أمبولة ، عبوة بلاستيكية كفافية (منصات) 5 ، عبوة من الورق المقوى 1 - رقم LSR- 008611/10، 2010-08-24 من Moskhimfarmpreparaty im. N. -08-24 من Moskhimfarmpreparaty im. N. جمهورية بيلاروسيا) محلول كيتورولاك للحقن 30 مجم / مل - 1 مل أمبولة بسكين أمبولة ، عبوة من الورق المقوى 10 - رقم LP-002090 ، 2013-06-04 من مصنع بوريسوف للتجهيزات الطبية (جمهورية بيلاروسيا) محلول كيتورولاك للحقن 30 مجم / مل - 1 مل أمبولة بسكين أمبولة ، حزمة نفطة 10 ، عبوة من الورق المقوى 1- رقم LP-002090 ، 2013-06-04 من مصنع بوريسوف للمستحضرات الطبية (جمهورية بيلاروسيا) أقراص كيتورولاك 10 مجم - حزمة نفطة 10 ، عبوة من الورق المقوى 1-كود EAN: 4607003241049- رقم LS-000243 ، 2010-08-31 من VERTEX (روسيا) أقراص Ketorolac 10 ملغ - حزمة نفطة 10 ، عبوة كرتونية 2- رمز EAN: 4820014490712- رقم П N014251 / 01 ، 2008-08-14 من Lekhim-Kharkov (أوكرانيا) أقراص Ketorolac 10 ملغ - بنك (جرة) بوليمر 10 ، عبوة من الورق المقوى 1 - كود EAN: 4607003241056- رقم LS-000243 ، 2010-08-31 من VERTEX (روسيا) أقراص Ketorolac 10 مجم- حزمة نفطة 10 ، عبوة كرتونية 2- كود EAN: 4607003244415- رقم LS-000243 ، 2010-08-31 من VERTEX (روسيا) أقراص Ketorolac 10 مجم - عبوة نفطة 10 ، عبوة من الورق المقوى 5 - رقم LS-000243 ، 2010-08-31 ، 2010-08-31 من VERTEX (روسيا) أقراص Ketorolac 10 مجم - حزمة نفطة 25 ، علبة كرتون 2- رقم LS-000243 ، 2010-08-31 من VERTEX (روسيا) أقراص Ketorolac 10 مجم - عبوة نفطة 25 ، عبوة من الورق المقوى 4- رقم LS-000243 ، 2010-08-31 من VERTEX (روسيا) أقراص كيتورولاك 10 mg- حزمة نفطة 20 ، عبوة من الورق المقوى 1- كود EAN: 4690567009552- رقم LS-000243 ، 2010-08-31 من VERTEX (روسيا) أقراص Ketorolac 10 مجم - حزمة نفطة 10 ، حزمة كرتون 2 - رمز EAN: 4690567007688 - لا LS-000243، 2010-08-31 من VERTEX (روسيا) Ketorolac Tablet ومغلفة 10 ملغ - عبوة نفطة 10 ، عبوة كرتونية 1 - كود EAN: 4602565011673 - رقم LS-001005 ، 2005-12-09 من Sintez JSC (روسيا) - أقراص Ketorolac منتهية الصلاحية 10 ملغ - حزمة نفطة 20 ، عبوة كرتونية 1 - كود EAN: 4607003246136 - رقم LS-000243 ، 2010-08-31 من VERTEX (روسيا) أقراص Ketorolac المغلفة بالفيلم 10 مجم - حزمة نفطة 10 ، عبوة كرتونية 2 - كود EAN: 4602565011680 - رقم LS-001005 ، 2005- 12-09 من Sintez OAO (روسيا) - أقراص Ketorolac منتهية الصلاحية ، مغلفة 10 مجم - حزمة نفطة 10 ، عبوة من الورق المقوى 3- رقم LS-001005 ، 2005-12-09 من Sintez OAO (روسيا) - أقراص Ketorolac منتهية الصلاحية ، مغلفة 10 ملغ - عبوة بليستر 10 ، عبوة كرتونية 4 - رقم LS-001005 ، 2

وصفة (دولية)

Rp: سول. كيتورولاسي 3٪ - 1 مل

S. في العضل 1 مل للألم

مندوب: Tab. كيتورولاسي 10 مجم

د. 20 حبة

س. تناول قرص واحد عن طريق الفم كل 8 ساعات.

Rp: جل كيتورولاسي 2٪

د. في توبا 30 جم

S. يوضع موضعياً على مناطق الجلد التي يشعر فيها بالألم

وصفة (روسيا)

استمارة الوصفة الطبية - 107-1 / سنة

المادة الفعالة

التأثير الدوائي

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. الدواء له تأثير مسكن واضح ومضاد للالتهابات وخافض للحرارة. ترتبط آلية العمل بتثبيط نشاط إنزيم الأكسدة الحلقية ، خاصة في الأنسجة المحيطية ، مما يؤدي إلى تثبيط التخليق الحيوي للبروستاجلاندين - عوامل حساسية الألم والتنظيم الحراري والالتهاب.

لا يحتوي الدواء على تأثير مهدئ ومزيل للقلق ، ولا يؤثر على مستقبلات المواد الأفيونية. لا يؤثر مركز الجهاز التنفسي، لا يزيد من تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير الناجم عن المسكنات الأفيونية. لا يسبب إدمان المخدرات. بعد التوقف المفاجئ عن تناول الدواء ، لا تتطور متلازمة الانسحاب.

بعد إدارة أنا / م ، بداية عمل مسكنلوحظ بعد 30 دقيقة ، يتم تحقيق أقصى تأثير بعد 1-2 ساعة ، ومدة التأثير المسكن 4-6 ساعات.

طريقة التطبيق

للبالغين:بالنسبة للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا ، يتم وصف الدواء عن طريق الحقن العضلي بجرعة 30 مجم كل 6 ساعات ، والحد الأقصى للجرعة المفردة هو 60 مجم. الجرعة اليومية القصوى 120 مجم. مدة العلاج - لا تزيد عن 5 أيام.

المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق ، وكذلك المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى و / أو وزن الجسم أقل من 50 كجم ، يتم وصف الدواء عن طريق العضل بجرعة 15 مجم كل 6 ساعات.

مع إعطاء i / m ، فإن الجرعة اليومية القصوى للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا هي 90 مجم ، وللمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أو الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى - 60 مجم. الجرعة اليومية القصوى 60 مجم.

يجب إعطاء الحل لحقن i / m ببطء وعمق. قبل بدء العلاج ، يجب تصحيح نقص حجم الدم.

دواعي الإستعمال

- تخفيف الآلام في فترة ما بعد الجراحة.
- تسكين آلام العضلات والمفاصل.

يستخدم كيتورول لتسكين الآلام الحادة التي تتطلب تخفيف الآلام على مستوى العقاقير الأفيونية.

موانع

- ثالوث "الأسبرين" ؛
- وذمة وعائية
- نقص حجم الدم
- تجفيف؛
- الآفات التآكلة والتقرحية في الجهاز الهضمي.
- القرحة الهضمية.
- نقص التخثر (بما في ذلك الهيموفيليا) ؛
- الفشل الكبدي و / أو الكلوي (كرياتينين البلازما أعلى من 50 مجم / لتر) ؛
- السكتة الدماغية النزفية
- النزيف (بما في ذلك بعد العمليات) ؛
- فترة ما قبل وفترة التشغيل (بسبب ارتفاع مخاطر النزيف) ؛
- انتهاكات تكون الدم.
- ألم مزمن؛
- حمل؛
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
- الأطفال والمراهقون حتى سن 16 عامًا ؛
- فرط الحساسية تجاه كيتورولاك ، حمض أسيتيل الساليسيليكأو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

آثار جانبية

- عند وصف الآثار الجانبية ، يتم استخدام معايير التردد التالية:
غالبًا - أكثر من 3٪ ، أقل - 1-3٪ ، نادرًا - أقل من 1٪.
- من الجهاز الهضمي:
في كثير من الأحيان - الألم وعدم الراحة في البطن ، وفقدان الشهية ، والإمساك ، والإسهال ، وعسر الهضم ، والتجشؤ ، وانتفاخ البطن ، والغثيان ، والتقيؤ ، والتهاب الفم ، والتهاب المريء ، وتفاقم القرحة الهضميةالمعدة و أو المناطق.
- من الجهاز البولي:
نادرا - الفشل الكلوي الحاد ، آلام الظهر مع أو بدون بيلة دموية و / أو آزوتيميا ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي (فقر الدم الانحلالي ، الفشل الكلوي ، قلة الصفيحات ، البرفرية) ، التبول المتكرر ، زيادة أو نقصان حجم البول ، التهاب الكلية ، وذمة من أصل كلوي.
- من الجانب الجهاز التنفسي:
نادرا - تشنج قصبي أو ضيق التنفس ، التهاب الأنف ، وذمة الحنجرة.
- من جانب الجهاز العصبي المركزي:
في كثير من الأحيان - الصداع والدوخة والنعاس. نادرا - التهاب السحايا العقيم (الحمى ، والصداع الشديد ، والتشنجات ، والرقبة و / أو تصلب عضلات الظهر) ، والهلوسة ، والاكتئاب ، والذهان ، وفقدان السمع ، وطنين الأذن ، وضعف البصر.
- من جانب الجهاز المكونة للدم:
نادرا - فقر الدم ، فرط الحمضات ، قلة الكريات البيض.
- من جهاز تجلط الدم:
نادرا - نزيف من جرح ما بعد الجراحة ، رعاف ، نزيف من المستقيم ، نزيف من الجهاز الهضمي.
- التفاعلات الجلدية:
أقل في كثير من الأحيان - طفح جلدي ، فرفرية. نادرا - التهاب الجلد التقشري (حمى مع أو بدون قشعريرة ، احمرار ، سماكة أو تقشير الجلد ، تورم و / أو وجع في اللوزتين الحنكية) ، الشرى ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة ليل.
- تفاعلات الحساسية:
نادرا - الحساسية المفرطة أو تفاعلات الحساسية (تلون جلد الوجه ، طفح جلدي ، شرى ، حكة في الجلد ، تسرع التنفس أو ضيق التنفس ، تورم الجفون ، وذمة حول الحجاج ، وضيق في التنفس ، وضيق في التنفس ، وثقل في صدر، أزيز).
- ردود الفعل المحلية:
أقل في كثير من الأحيان - حرق أو ألم في موقع الحقن.

أخرى: في كثير من الأحيان - تورم في الوجه والساقين والكاحلين والأصابع والقدمين وزيادة الوزن. في كثير من الأحيان - التعرق المفرط. نادرا - تورم اللسان والحمى.

نموذج الافراج

محلول للحقن 30 ملغ / 1 مل: امب. 10 قطع.
يكون محلول الحقن العضلي واضحًا أو عديم اللون أو أصفر شاحبًا.
1 مل
كيتورولاك تروميثامين 30 مجم
سواغ: إيثانول ، كلوريد الصوديوم ، إيديتات ثنائي الصوديوم ، أوكتوكسينول 9 ، هيدروكسيد الصوديوم ، بروبيلين غليكول ، ماء للحقن.
1 مل - أمبولات زجاجية غامقة (10) - علب كرتون.

الانتباه!

تم إنشاء المعلومات الموجودة على الصفحة التي تشاهدها لأغراض إعلامية فقط ولا تروج للمعالجة الذاتية بأي شكل من الأشكال. يهدف هذا المورد إلى تعريف المتخصصين في الرعاية الصحية بمعلومات إضافية حول بعض الأدوية ، وبالتالي زيادة مستوى احترافهم. إن استخدام الدواء "" بدون فشل يوفر استشارة مع أخصائي ، بالإضافة إلى توصياته حول طريقة التطبيق وجرعة الدواء الذي اخترته.

الاسم التجاري للدواء:

كيتورول ®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية للدواء:

كيتورولاك.

شكل جرعات:

حل للإعطاء عن طريق الوريد والعضل.

مُجَمَّع

يحتوي 1 مل من المحلول على:

المادة الفعالة: كيتورولاك تروميثامين (كيتورولاك تروميتامول) 30 ملغ ؛

سواغ: أوكتوكسينول 0.07 ملجم ، إيديتات ثنائي الصوديوم 1 ملجم ، كلوريد الصوديوم 4.35 ملجم ، إيثانول 0.115 مل ، بروبيلين جليكول 400 ملجم ، هيدروكسيد الصوديوم 0.725 ملجم ، ماء للحقن حتى 1 مل.

وصف

حل واضح ، عديم اللون أو أصفر فاتح.

مجموعة العلاج الدوائي:

العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات.

كود ATX: M01AB15

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

عقار مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (NSAID) ، له تأثير مسكن واضح ، له تأثير مضاد للالتهابات وخافض للحرارة معتدل. ترتبط آلية العمل بالتثبيط غير الانتقائي لنشاط انزيمات الأكسدة الحلقية (COX) - COX-1 و COX-2 ، مما يحفز تكوين البروستاجلاندين من حمض الأراكيدونيك ، والذي يلعب دورًا مهمًا في التسبب في الألم والالتهاب. والحمى. Ketorolac هو خليط راسيمي من [-] S و [+] R enantiomers ، مع تأثير مسكن بسبب شكل [-] S. بالقوة تأثير مسكنيمكن مقارنته بالمورفين ، وهو متفوق بشكل كبير على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

لا يؤثر الدواء على مستقبلات المواد الأفيونية ، ولا يثبط التنفس ، ولا يسبب إدمان المخدرات ، وليس له تأثير مهدئ ومزيل للقلق.

الدوائية

تكون الحرائك الدوائية لـ Ketorolac بعد الإعطاء الفردي والمتكرر في الوريد والعضل خطية.

في الحقن العضليالامتصاص كامل وسريع. الحد الأقصى لتركيز الدواء (C max) بعد الحقن العضلي 30 مجم - 1.74-3.1 ميكروغرام / مل ، 60 مجم - 3.23-5.77 ميكروغرام / مل ، الوقت للوصول إلى أقصى تركيز (T Cmax) - 15-73 دقيقة و 30-60 دقيقة على التوالي. C max بعد الحقن في الوريد 15 مجم - 1.96-2.98 ميكروجرام / مل ، 30 مجم - 3.69-5.61 ميكروجرام / مل ، T Cmax - 0.4-1.8 دقيقة و 1.1-4.7 دقيقة ، على التوالي. التواصل مع بروتينات البلازما - 99٪. الوقت اللازم للوصول إلى تركيز توازن الدواء (Css) بالحقن 30 مجم 4 مرات في اليوم هو 24 ساعة ؛ مع الحقن العضلي 15 مجم - 0.65-1.13 ميكروجرام / مل ، 30 مجم - 1.29-2.47 ميكروجرام / مل.

حجم التوزيع (V د) مع الحقن العضلي هو 0.136-0.214 لتر / كجم ، مع الحقن في الوريد - 0.166-0.254 لتر / كجم. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، يمكن مضاعفة حجم توزيع الدواء ، وحجم توزيع R-enantiomer - بنسبة 20 ٪.

يخترق حليب الثدي: عندما تتناول الأم 10 ملغ من كيتورولاك ، يتم الوصول إلى Cmax في الحليب بعد ساعتين من الجرعة الأولى و 7.3 نانوغرام / مل ، بعد ساعتين من الجرعة الثانية من كيتورولاك (عند استخدام الدواء 4 مرات في اليوم) - 7.9 نانوغرام / لتر. حوالي 10٪ من كيتورولاك يعبر المشيمة.

أكثر من 50٪ من الجرعة المأخوذة يتم استقلابها في الكبد بتكوين مستقلبات غير فعالة دوائياً. المستقلبات الرئيسية هي الجلوكورونيدات ، التي تفرزها الكلى ، و p-hydroxyketorolac غير النشط دوائيا. يفرز بنسبة 91٪ عن طريق الكلى و 6٪ عن طريق الأمعاء.

عمر النصف (T 1/2) في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية هو 3.5-9.2 ساعة بعد الحقن بالحقن من 30 ملغ. يزيد T 1/2 في المرضى المسنين ويقصر عند المرضى الصغار. التغييرات في وظائف الكبد لا تؤثر على T 1/2. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، مع تركيز الكرياتينين في البلازما من 19-50 مجم / لتر (168-442 ميكرولتر / لتر) ، T 1/2 - 10.3-10.8 ساعة ، مع زيادة وضوحا فشل كلوي- أكثر من 13.6 ساعة.

مع إدخال 30 ملغ من كيتورولاك عضليًا ، يكون إجمالي التصفية 0.023 لتر / ساعة / كجم (0.019 لتر / ساعة / كجم في المرضى المسنين) ؛ في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (بتركيز كرياتينين في البلازما من 19-50 مجم / لتر) - 0.015 لتر / ساعة / كجم. مع إدخال 30 ملغ من كيتورولاك عن طريق الوريد ، فإن التصفية الكلية هي 0.03 لتر / ساعة / كجم.

لا تفرز عن طريق غسيل الكلى.

مؤشرات للاستخدام

متلازمة الألم من شدة شديدة ومتوسطة أصول مختلفةمع إصابات ، وجع أسنان ، وآلام في فترة ما بعد الجراحة ، وأمراض الأورام والروماتيزم ، وآلام عضلي ، وآلام المفاصل ، والألم العصبي ، وعرق النسا. الغرض منه هو علاج الأعراض وتقليل الألم والالتهاب وقت الاستخدام. لا يؤثر على تطور المرض.

موانع

فرط الحساسية تجاه كيتورولاك.

مزيج كامل أو غير كامل من الربو القصبي ، داء السلائل المتكرر في الأنف أو الجيوب الأنفية وعدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك التاريخ) ؛

التغيرات التآكلية والتقرحية في الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر ، نشطة نزيف الجهاز الهضمي؛ دماغي وعائي أو نزيف آخر ؛

مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة ؛

الهيموفيليا واضطرابات النزيف الأخرى.

قصور القلب اللا تعويضي

فشل الكبد أو مرض الكبد النشط.

الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، مرض الكلى التدريجي ، فرط بوتاسيوم الدم المؤكد ؛

فترة ما بعد الجراحة بعد تطعيم مجازة الشريان التاجي ؛

الاستقبال المتزامن مع البروبينسيد والبنتوكسيفيلين وحمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2) وأملاح الليثيوم ومضادات التخثر (بما في ذلك الوارفارين والهيبارين) ؛

لا يستخدم الدواء لتسكين الآلام الوقائية قبل وأثناء التدخلات الجراحية الكبرى بسبب ارتفاع مخاطر النزيف ؛

الحمل والولادة والرضاعة.

الأطفال دون سن 16 عامًا (لم تثبت السلامة والفعالية).

بحرص

الربو القصبي ، مرض نقص ترويةأمراض القلب ، قصور القلب الاحتقاني ، متلازمة الوذمة ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، خلل شحميات الدم المرضي أو فرط شحميات الدم ، اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين 30-60 مل / لتر) ، داء السكري، ركود صفراوي ، تعفن الدم ، الذئبة الحمامية الجهازية ، أمراض الشرايين الطرفية ، التدخين ، كبار السن(أكثر من 65 عامًا) ، بيانات مؤذية عن تطور الآفات التقرحية الجهاز الهضمي، تعاطي الكحول ، الأمراض الجسدية الحادة ، العلاج المصاحب الأدوية التالية: العوامل المضادة للصفيحات (على سبيل المثال ، كلوبيدوجريل) ، الجلوكوكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم (على سبيل المثال ، بريدنيزولون) ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (على سبيل المثال ، سيتالوبرام ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين).

الجرعة وطريقة الاستعمال

عن طريق الوريد والعضل.

يتم استخدام محلول عقار Ketorol ® بجرعات قليلة الفعالية ، يتم اختيارها وفقًا لشدة الألم. إذا لزم الأمر ، يمكنك وصف المسكنات المخدرة بجرعات منخفضة في نفس الوقت.

عند إعطائه بالحقن للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 64 عامًا ويزيد وزن جسمهم عن 50 كجم ، لا يتم إعطاء أكثر من 60 مجم في العضل مرة واحدة (بما في ذلك الإعطاء عن طريق الفم). عادة - 30 مجم كل 6 ساعات ؛ عن طريق الوريد - 30 مجم (لا تزيد عن 6 جرعات كل يومين). عن طريق الحقن العضلي للمرضى البالغين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم أو المصابين بفشل كلوي مزمن (CRF) ، لا يتم إعطاء أكثر من 30 مجم مرة واحدة (بما في ذلك عن طريق الفم) ؛ عادة - 15 مجم (لا تزيد عن 8 جرعات لكل يومين) ؛ عن طريق الوريد - لا يزيد عن 15 مجم كل 6 ساعات (لا تزيد عن 8 جرعات لكل يومين). الجرعات اليومية القصوى للإعطاء عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي مخصصة للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 64 عامًا ويزيد وزن الجسم عن 50 كجم - 90 مجم / يوم ؛ المرضى البالغين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم أو المصابين بفشل كلوي مزمن ، وكذلك المرضى المسنين (أكثر من 65 عامًا) - للإعطاء العضلي والوريدي 60 مجم. يجب ألا تزيد مدة العلاج عن يومين.

عند تناوله عن طريق الوريد ، يجب إعطاء الجرعة قبل 15 ثانية على الأقل. يتم إجراء الحقن العضلي ببطء ، في عمق العضلات. لوحظ ظهور تأثير المسكن بعد 30 دقيقة ، ويحدث الحد الأقصى من تخفيف الآلام بعد 1-2 ساعة. يستمر تأثير المسكن حوالي 4-6 ساعات.

اعراض جانبية

يُصنف معدل تكرار الآثار الجانبية وفقًا لتكرار حدوث الحالة: غالبًا (1-10٪) ، أحيانًا (0.1-1٪) ، نادرًا (0.01-0.1٪) ، نادرًا جدًا (أقل من 0.01٪) ، بما في ذلك الرسائل الفردية.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان (خاصة في المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ولديهم تاريخ من الآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي) - ألم المعدة والإسهال ؛ أقل في كثير من الأحيان - التهاب الفم ، وانتفاخ البطن ، والإمساك ، والتقيؤ ، والشعور بالامتلاء في المعدة. نادرا - الغثيان ، الآفات التآكلي والتقرحية في الجهاز الهضمي (بما في ذلك الذين يعانون من انثقاب و / أو نزيف - ألم في البطن ، تشنج أو حرقة في المنطقة الشرسوفية ، ميلينا ، القيء ، غثيان ، حرقة المعدة وغيرها) ، اليرقان الركودي ، التهاب الكبد ، تضخم الكبد ، التهاب البنكرياس الحاد.

من الجهاز البولي:نادرا - الفشل الكلوي الحاد ، آلام الظهر مع أو بدون بيلة دموية و / أو آزوتيميا ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي (فقر الدم الانحلالي ، الفشل الكلوي ، قلة الصفيحات ، البرفرية) ، كثرة التبول ، زيادة أو نقصان في حجم البول ، التهاب الكلية ، وذمة من أصل كلوي.

من أعضاء الحس:نادرا - فقدان السمع ، طنين الأذن ، ضعف البصر (بما في ذلك عدم وضوح الرؤية).

من الجهاز التنفسي:نادرا - تشنج قصبي ، التهاب الأنف ، وذمة الحنجرة (ضيق في التنفس ، وضيق في التنفس).

من جانب الجهاز العصبي المركزي:في كثير من الأحيان - الصداع والدوخة والنعاس. نادرا - التهاب السحايا العقيم (الحمى ، والصداع الشديد ، والتشنجات ، والرقبة و / أو تصلب عضلات الظهر) ، وفرط النشاط (تغيرات المزاج ، والقلق) ، والهلوسة ، والاكتئاب ، والذهان.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:أقل في كثير من الأحيان - زيادة ضغط الدم؛ نادرا - وذمة رئوية ، إغماء.

من جانب الأعضاء المكونة للدم:نادرا - فقر الدم ، فرط الحمضات ، قلة الكريات البيض.

من نظام الارقاء:نادرا - نزيف من جرح ما بعد الجراحة ، رعاف ، نزيف مستقيمي.

من جانب الجلد:أقل في كثير من الأحيان - طفح جلدي (بما في ذلك الطفح البقعي الحطاطي) ، فرفرية ؛ نادرا - التهاب الجلد التقشري (حمى مع أو بدون قشعريرة ، احمرار ، سماكة أو تقشير الجلد ، تورم و / أو وجع في اللوزتين الحنكية) ، الشرى ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة ليل.

ردود الفعل المحلية:أقل في كثير من الأحيان - حرق أو ألم في موقع الحقن.

ردود الفعل التحسسية:نادرا - الحساسية المفرطة أو تفاعلات تأقانية (تلون جلد الوجه ، طفح جلدي ، شرى ، حكة جلدية ، ضيق في التنفس ، تورم الجفون ، وذمة حول الحجاج ، ضيق في التنفس ، ثقل في الصدر ، صفير).

آحرون:في كثير من الأحيان - وذمة (الوجه والساقين والكاحلين والأصابع والقدمين وزيادة الوزن) ؛ في كثير من الأحيان - زيادة التعرق. نادرا - تورم اللسان والحمى.

جرعة مفرطة

الأعراض: آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، آفات تآكلي وتقرحي في الجهاز الهضمي ، اختلال وظائف الكلى ، حماض استقلابي.

العلاج: غسل المعدة ، إدارة الممتزات ( كربون مفعل) وعلاج الأعراض (المحافظة على الحيوية وظائف مهمةكائن). لا تفرز بما فيه الكفاية عن طريق غسيل الكلى.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لكيتورولاك مع حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2 ، ومستحضرات الكالسيوم ، والستيرويدات القشرية السكرية ، والإيثانول ، والكورتيكوتروبين إلى تكوين تقرحات في الجهاز الهضمي وتطور نزيف الجهاز الهضمي.

لا تستخدم الدواء في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2) ، وكذلك مع البروبينسيد ، البنتوكسيفيلين ، حمض أسيتيل الساليسيليك ، أملاح الليثيوم ، مضادات التخثر (بما في ذلك الوارفارين والهيبارين). لا تستخدم مع الباراسيتامول لأكثر من يومين. يزيد التناول المشترك مع الباراسيتامول من السمية الكلوية مع ميثوتريكسات - الكبد - والسمية الكلوية. لا يمكن التعيين المشترك لكيتورولاك وميثوتريكسات إلا عند استخدام جرعات منخفضة من الأخير (للتحكم في تركيز الميثوتريكسات في بلازما الدم).

يقلل البروبينسيد من تخليص البلازما وحجم توزيع كيتورولاك ، ويزيد من تركيزه في البلازما ويزيد من نصف عمره. على خلفية استخدام كيتورولاك ، من الممكن حدوث انخفاض في إزالة الميثوتريكسات والليثيوم وزيادة سمية هذه المواد. الموعد المتزامن مع مضادات التخثر غير المباشرة(على سبيل المثال ، الوارفارين) ، الهيبارين ، مضادات التخثر ، العوامل المضادة للصفيحات ، سيفوبيرازون ، سيفوتيتان ، والبنتوكسيفيلين تزيد من خطر النزيف. يقلل من تأثير الأدوية الخافضة للضغط ومدر للبول (يقل تخليق البروستاجلاندين في الكلى). عند الدمج مع المسكنات المخدرة ، يمكن تقليل جرعات الأخير بشكل كبير.

لا تؤثر مضادات الحموضة على الامتصاص الكامل للدواء.

يزيد التأثير الخافض لسكر الدم للأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم (إعادة حساب الجرعة ضروري). موعد مشترك مع حمض الفالبوريكيسبب ضعف تراكم الصفائح الدموية. يزيد من تركيز البلازما للفيراباميل والنيفيديبين.

عند تناوله مع أدوية أخرى سامة للكلى (بما في ذلك مستحضرات الذهب) ، يزداد خطر الإصابة بالسمية الكلوية. الأدوية التي تمنع الإفراز الأنبوبي تقلل من تصفية كيتورولاك وتزيد من تركيزه في بلازما الدم.

من الضروري مراعاة التفاعلات المحتملة مع الإدارة المتزامنة لـ Ketorolac مع السيكلوسبورين ، والزيدوفودين ، والديجوكسين ، والتاكروليموس ، وأدوية الكينولون ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، والميفيبريستون.

تعليمات خاصة

يحتوي Ketorol® على اثنين أشكال الجرعات(أقراص مغلفة ومحلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل). يعتمد اختيار طريقة تعاطي الدواء على شدته متلازمة الألموحالة المريض.

قبل وصف الدواء ، من الضروري توضيح مسألة رد الفعل التحسسي السابق للدواء أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. نظرًا لخطر الإصابة بردود فعل تحسسية ، يتم إعطاء الجرعة الأولى تحت إشراف طبي دقيق.

يزيد نقص حجم الدم من مخاطر الآثار الجانبية السامة للكلية.

إذا لزم الأمر ، يمكن وصفه بالاشتراك مع المسكنات المخدرة.

لا تستخدم الدواء بالاقتران مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2) ، لأنه عند تناولها مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، قد يحدث احتباس السوائل ، وعدم المعاوضة القلبية ، وزيادة ضغط الدم. يتوقف التأثير على تراكم الصفائح الدموية بعد 24-48 ساعة.

يمكن أن يغير الدواء خصائص الصفائح الدموية.

يتم وصف المرضى الذين يعانون من ضعف تخثر الدم فقط من خلال المراقبة المستمرة لعدد الصفائح الدموية ، وهو مهم بشكل خاص للمرضى بعد الجراحة الذين يحتاجون إلى مراقبة دقيقة للإرقاء.

يزداد خطر الإصابة بمضاعفات الدواء مع إطالة العلاج (في المرضى الذين يعانون من آلام مزمنة) وزيادة جرعة الدواء أكثر من 90 ملغ / يوم. لتقليل مخاطر الأحداث الضائرة ، يجب استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة في أقصر دورة ممكنة.

لتقليل خطر الإصابة باعتلال المعدة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يتم وصف الميزوبروستول والأوميبرازول.

تأثير الدواء على الاستخدام الطبيعلى القدرة على الإدارة مركبات، الآليات

خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

نموذج الافراج

محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل ، 30 مجم / مل.

1 مل في أمبولات الزجاج الداكن من الفئة الأولى (USP). يوجد في الجزء العلوي من الأمبولة حلقة ونقطة كسر. يتم إرفاق ملصق بالأمبولة.

يتم وضع 10 أمبولات مع تعليمات الاستخدام في نفطة PVC / الألومنيوم.

شروط التخزين

في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

لا تجمد!

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

الافضل قبل الموعد

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية.

الصانع

مختبرات الدكتور ريدي المحدودة ، الهند

دكتور. مختبرات ريدي المحدودة ، الهند

عنوان موقع الإنتاج

الوحدة الأولى ، القطعة رقم 137 ، 138 و 146 ، S.V.CO-OP ، المنطقة الصناعية ، بولارام ، جينارام ماندال ، منطقة ميداك ، الهند.

يجب إرسال المعلومات حول الشكاوى والتفاعلات الدوائية الضارة إلى:

مكتب تمثيلي لمختبرات الدكتور ريدي المحدودة.

تعليمات

كيتورولاك ينتمي إليها مجموعة المخدراتالعقاقير غير الهرمونية المضادة للالتهابات. له أداء مسكن عالي ويستخدم للقضاء على الآلام من أصول مختلفة. يجب أن نتذكر أن هذا علاج للأعراض ، يتطلب استخدامه نهجًا كفؤًا.

اسم

اسم العقار المعني هو Ketorolac.

الاسم اللاتيني

في اللاتينية ، يسمى الدواء Ketorolacum.

الاسم الكيميائي

وفقًا لتسمية IUPAC ، يُطلق على المكون النشط للدواء (±) -5-benzoyl-2،3-dihydro-1H-pyrrolysine-1-carboxylic acid ، وهو معزول كمركب يحتوي على 2-amino-2- هيدروكسي ميثيل -1 بيوتانول.

أشكال الإفراج والتكوين

يتم إنتاج الدواء في أشكال الجرعات التالية:

1. أجهزة لوحية.
2. نسخة مضغوطة في غلاف معوي.
3. يستخدم محلول الحقن عن طريق الوريد والعضل.

المادة الفعالة فيها هي tromethamine (trometamol) Ketorolac.

محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل

سائل الحقن متجانس وشفاف وملون أصفر فاتح. محتوى كيتورولاك فيه 30 ملغ / مل. بالإضافة إلى الماء للحقن ، يحتوي المحلول أيضًا على بروبيلين جليكول وإيثانول وكلوريد الصوديوم وهيدروكسيد ، EDTA (تريلون ب). يُسكب السائل في أمبولات زجاجية داكنة سعة 1 مل ، توضع في عبوات نفطة بوليمر. في صندوق من الورق المقوىهناك 5 أو 10 أمبولات ونشرة إرشادية. قد تتضمن المجموعة أداة خدش.

أجهزة لوحية

يحتوي شكل الجهاز اللوحي على 10 ملغ من كيتورولاك. يتم تمثيل تركيبة إضافية من النشا ، مونوهيدرات اللاكتوز ، السليلوز ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني وستيرات الكالسيوم. الأجهزة اللوحية بيضاء ، وقد يكون لها صبغة كريمية. شكلها مستدير ، مسطح ، مع حواف مشطوفة. وهي معبأة في عبوات من 10 أو 20 أو 25 قطعة. يتم توزيع البثور في عبوات من الورق المقوى من قطعة واحدة أو قطعتين أو عدة قطع ، المجموعيمكن أن تصل الأقراص في العبوة إلى 100 قطعة. يتم تعبئة الدواء أحيانًا في 10 أقراص في عبوات بوليمرية ، توضع في صناديق من الورق المقوى.

أقراص مغلفة

هذا الشكل من الدواء له لون أبيض وشكل محدب ثنائي الجانب. العنصر النشط هنا موجود بكمية 0.01 جم.تشتمل التركيبة الإضافية على اللاكتوز اللامائي ونشا البطاطس وميكروسليلوز وستيرات الكالسيوم. غلاف الفيلم مصنوع من opadra II ، والذي يتكون من البولي إيثيلين جلايكول والتلك وثاني أكسيد التيتانيوم وكحول البولي فينيل.

يتم تعبئة الدواء في عبوات أو بثور. يمكن أن تحتوي عبوات البوليمر على 10 ، 20 ، 30 ، 40 ، 50 أو 100 قرص ، وأوراق نفطة - 10 ، 20 أو 25 قطعة. العبوة الخارجية مصنوعة من الورق المقوى. في العبوات التي تحتوي على بثور ، يمكن أن يكون هناك ما يصل إلى 100 قرص.

التأثير الدوائي

المكون النشط للدواء هو عامل مضاد للالتهابات من المجموعة غير الستيرويدية وهو مشتق من حمض الأسيتيك. ليس له تأثير مضاد للالتهابات فحسب ، بل له أيضًا تأثير مسكن قوي ، ويعرض خصائص خافضة للحرارة ومضادة للصفيحات ، ويزيل الوذمة.

آلية عملها هي تثبيط غير محدد لكلا شكلي انزيمات الأكسدة الحلقية ، والتي تشارك في التخليق الحيوي للبروستانيدات ، بما في ذلك البروستاجلاندين. ونتيجة لذلك ، تقل شدة الأعراض الالتهابية ويضعف أو يختفي الإحساس بالألم.

يتفوق التأثير المسكن لـ Ketorolac على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. قوتها يمكن مقارنتها بالمورفين ، حيث إنها أضعف بمقدار 2.5 مرة فقط. يسمح لك هذا باستخدام هذا الدواء ليس فقط كعامل مضاد للروماتيزم ، ولكن أيضًا كمخدر لمرضى الأورام.

الدوائية

يحدث الامتصاص بسرعة: مع الحقن العضلي ، تصل التركيزات القصوى إلى 15-30 دقيقة (حسب الجرعة) ، مع تناوله عن طريق الفم - في 40 دقيقة. وجود الأطعمة الدهنية في المعدة يضعف الامتصاص من الجهاز الهضمي. يظهر تأثير المسكن بعد 30 دقيقة من الحقن ويصل إلى الحد الأقصى بعد 1-2 ساعة. عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يظهر تأثير المسكن بالكامل بعد حوالي 2.5 ساعة. تستمر مدة التعرض حتى 6 ساعات ، وأحيانًا تصل إلى 8 ساعات.

يصل التوافر البيولوجي للمادة الفعالة إلى 100٪. يرتبط حوالي 99٪ من كيتورولاك ببروتينات الدم ، لذا فإن غسيل الكلى غير مفيد. الدواء قادر على اختراق حليب الثدي. يتم إجراء التمثيل الغذائي مع تكوين منتجات غير نشطة عن طريق الكبد. يقع الحمل الرئيسي على إفراز الدواء على الكلى. يتم تفريغ نسبة صغيرة من الدواء مع البراز. مع النشاط الكلوي الطبيعي ، يصل عمر النصف إلى 9 ساعات. مع تقدم العمر ، يزداد هذا الرقم ، ولا يؤثر عليه انتهاك الكبد.

ماذا يساعد Ketorolac؟

يتم تقدير التأثير المسكن للدواء بشكل خاص. مؤشرات لاستخدامه:

• متلازمة الألم في الصدمة.
• الصداع والصداع النصفي.
• الألم ، بما في ذلك الشدة الشديدة ، في فترة ما بعد الولادة أو ما بعد الجراحة ؛
• وجع بطن؛
• ألم عضلي.
• ألم مفصلي.
• المظاهر الروماتيزمية.
• التهاب الجذور.
• الألم العصبي؛
• وجع أسنان؛
• آفات الأورام.
• ألم منتشر.

كما أن الدواء يوقف الالتهاب ويقلل الظواهر المصاحبة لهذه العملية مثل الحمى والتورم وتقييد حركة الجهاز المفصلي. ولكن يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن هذا علاج للأعراض لا يؤثر على تطور المرض الأساسي ، ولكنه يسهل فقط مساره ويخفف من النوبات الحادة. لذلك ، فهو غير قابل للتطبيق للأغراض العلاجية كدواء منفرد ويجب تناوله مع أدوية أخرى.

موانع

لا ينبغي استخدام الدواء في حالة زيادة التعرض لعمل كيتورولاك أو عدم تحمل المكونات الإضافية ، وكذلك في حالة وجود حساسية من الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى في التاريخ. موانع أخرى:

• نقص حجم الدم.
• تجفيف؛
• تشنج القصبات الهوائية.
• الآفات التقرحية في الجهاز الهضمي (مع التفاقم) ؛
• التهاب القولون ومرض كرون.
• تشوهات الكلى والكبد الحادة ، نقص بوتاسيوم الدم.
• فترة ما قبل الجراحة
• تخدير الصيانة
• فشل القلب ، تطعيم مجازة الشريان التاجي ؛
• الحمل والولادة
• اضطرابات تخثر الدم.
• النزيف أو الميل إليها ، نزيف دماغي.
• التغذية الطبيعية للأطفال.
• تصل إلى 16 سنة.

يستخدم الدواء بحذر في وجود الربو القصبي ، والتدخين ، وإدمان الكحول ، ونقص التروية ، ارتفاع ضغط الدم، الميل إلى الوذمة ، ركود صفراوي ، تعفن الدم ، مرض السكري ، التهاب الكبد ، الذئبة الحمامية الجهازية ، تلف شبكة الأوعية الدموية الطرفية ، اضطرابات التمثيل الغذائي للدهون ، الآفات الجهازية الشديدة ، في الشيخوخة.

طريقة التطبيق والجرعة من كيتورولاك

يتم تحديد الجرعة وطريقة العلاج من قبل الطبيب ، اعتمادًا على الصورة العامة وشدة الألم. يتم إعطاء جرعة واحدة على فترات من 4-6 ساعات. يوصى بجرعة مخفضة فئات خاصةالمرضى:

• أول الفئة العمرية(من 65 سنة) ؛
• البالغون الذين يقل وزنهم عن 50 كجم ؛
• في وجود أمراض الكلى.
• مرضى الوهن الشديد.

لتقليل التأثير السلبي على الجهاز الهضمي ، يجب تناول الأقراص مع الطعام أو في نهاية الوجبة. اشربهم 1 قطعة. 4 مرات في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكنك تناول الدواء عن طريق الفم حتى 6 مرات في اليوم ، على الرغم من أنه من غير المرغوب فيه أن تتجاوز الجرعة اليومية 40 مجم.

بسبب ارتفاع مخاطر التطور مظاهر الحساسية رقابة أبويةيجب أن تؤخذ الجرعة الأولى من الدواء تحت إشراف مباشر من الطبيب. الجرعة الموصى بها هي 15-30 مجم. في ألم حادإدارة 30-60 ملغ من الدواء في وقت واحد. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 90 مجم ، ولهذه الفئات الخاصة من المرضى - 60 مجم.

يجب عدم استخدام الحقن لمدة تزيد عن 5 أيام. يوصى بالتبديل من الحقن إلى تناول كيتورولاك عن طريق الفم في أسرع وقت ممكن. يُسمح بالاستخدام المتزامن لأشكال مختلفة من الدواء ، مع مراعاة المجموع جرعة يومية. المدة القصوى للإعطاء عن طريق الفم هي أسبوع واحد. يجب أن يكون مسار العلاج بالدواء قصيرًا قدر الإمكان باستخدام أقل الجرعات الفعالة. هذا سوف يقلل من ردود الفعل غير المرغوب فيها.

ما هي الآثار الجانبية لكيتورولاك؟

قد يكون استخدام الدواء المعني مختلفًا عواقب سلبية. الآثار الجانبية التالية ممكنة:

عن كل شيئ أعراض القلقيجب إبلاغ الطبيب لتعديل الجرعة أو استبدال الدواء.

جرعة مفرطة

إذا تم تجاوز الجرعة ، يظهر غثيان ، قيء ، صداع ، زيادة الحموضة ، تقرح في الغشاء المخاطي المعدي المعوي ، واختلال وظائف الكلى. غسيل الكلى في حالة الجرعة الزائدة غير فعال ، ولا يوجد ترياق خاص. يوصى بغسل المعدة والمواد الماصة. عين علاج الأعراض. في الحالات الشديدة ، يلزم مراقبة العلامات الحيوية.

ميزات التطبيق

قبل وصف الدواء ، يجب عليك التأكد من عدم وجود تاريخ من الحساسية تجاه مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

يُسمح بدمج Ketorolac مع الأدوية المخدرة.

يستمر تأثير الدواء على تراكم الصفائح الدموية لمدة 1-2 أيام بعد آخر جرعة.

في حالة اضطرابات التخثر ، يلزم التحكم في تكوين الدم ، خاصة للمرضى بعد الجراحة.

يجب تجنب استخدام الدواء على المدى الطويل. يؤدي الدمج مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى إلى زيادة خطر الإصابة بضعف القلب والجفاف وقفزات ضغط الدم.

أثناء الحمل والرضاعة

لا يتم وصف الدواء للنساء الحوامل والمرضعات.

التأثير على التركيز

أثناء تناول كيتورولاك ، يعاني العديد من المرضى من ردود فعل مختلفة من الجهاز العصبي المركزي. لذلك ، يُنصح بالامتناع عن قيادة السيارة وتشغيل الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة.

تفاعل الدواء

عند تضمين الدواء في المجمعات العلاجية ، يجب أن تؤخذ التفاعلات الدوائية المحتملة في الاعتبار.

مع أدوية أخرى

لتجنب آفات شديدةالهياكل المختلفة للجسم ، يجب ألا تستخدم العامل المعني بالتزامن مع الأدوية مثل:

• الستيرويدات القشرية السكرية.
• الأدوية المضادة للالتهابات (يجب ألا تتجاوز المشاركة مع الباراسيتامول يومين) ؛
• كورتيكوتروبين.
• ترامادول.
• مضادات الحموضة.
• السيفالوسبورينات.
• الهيبارين ، الإندانديون والكومارين ؛
• عوامل التخثر والعوامل المضادة للصفيحات.
• حمض الفالبوريك؛
• البنتوكسيفيلين.
• الديجوكسين.
• زيدوفودين.
• تاكروليموس.
• الميفيبريستون.
• مضادات الاكتئاب.
• مستحضرات الكالسيوم والليثيوم والذهب.

يمكن وصف الميثوتريكسات بكمية قليلة ، بشرط أن يتم التحكم في تركيزاته في البلازما. يمنع البروبينسيد إفراز كيتورولاك ويزيد من محتواه في الدم. تحت تأثير الدواء قيد الدراسة ، تنخفض فعالية مدرات البول والأدوية الخافضة للضغط ، وتزيد فعالية المسكنات الأفيونية. خلط الدواء في حقنة واحدة مع ميبيريدين ، هيدروكسيزين ، بروميثازين ، مورفين أمر غير مقبول.

لتقليل احتمالية الإصابة باعتلال المعدة غير الستيرويدي ، يتم استخدام أوميبرازول وميزوبروستول ومضادات الحموضة.

التوافق مع الكحول

يزيد الجمع بين العامل المضاد للالتهابات مع الإيثانول من خطر التلف السبيل الهضمي. لذلك ، أثناء العلاج ، هو بطلان تناول المشروبات الكحولية.

شروط وأحكام التخزين

يجب أن يُحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ويجب ألا يتعرض لأشعة الشمس المباشرة. يجب ألا تتجاوز درجة حرارة التخزين +25 درجة مئوية. العمر الافتراضي لمحلول الحقن سنتان ، المنتجات اللوحية - 3 سنوات من تاريخ الصنع.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

الوصول إلى هذا دواءمحدود.

هل تباع بدون وصفة طبية؟

يجب الاستغناء عن الدواء فقط بوصفة طبية.

ماهو السعر

تكلفة الأقراص المغلفة بالفيلم من 24 روبل. لمدة 20 قطعة. سعر محلول الحقن 6 روبل. لأمبولة.

نظائرها

أصناف عن طريق الحقن من المخدرات - Eskom و SOLOfarm. متوفر مع كيتورولاك قطرات للعينوجل للاستخدام الخارجي. تشمل النظائر أيضًا:

• كيتوبروفين.
• كيتانوف.
• دولاك.
• كيتولونغ.
• فاتورلاك.
• دولومين.
• كيتالجين.
• كيتوكام.
• كيتوفريل وغيرها.

كيتوفريل ، تورادول ، تورولاك

وصفة:

التأثير الدوائي:

طريقة التطبيق:

شكل الافراج:

دواعي الإستعمال:

الموانع:

آثار جانبية: