Reksetin - تعليمات للاستخدام في الأجهزة اللوحية والتكوين والمؤشرات والآثار الجانبية ونظائرها والسعر. تعليمات Reksetin للاستخدام ، موانع ، الآثار الجانبية ، استعراض علاج الأمراض أثناء الحمل والرضاعة

في هذه المقالة ، يمكنك قراءة التعليمات الخاصة باستخدام الدواء ريكستين. آراء زوار الموقع - يتم تقديم المستهلكين هذا الدواءوكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام مضادات الاكتئاب Reksetin في ممارساتهم. طلب كبير لإضافة ملاحظاتك حول الدواء بنشاط: هل ساعد الدواء أم لا يساعد في التخلص من المرض ، وما هي المضاعفات التي لوحظت و آثار جانبية، ربما لم يتم الإعلان عنها من قبل الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائرها Reksetin في وجود نظائرها الهيكلية الموجودة. يستخدم لعلاج الاكتئاب واضطرابات الهلع والرهاب لدى البالغين والأطفال والحمل والرضاعة. إلغاء الدواء وتفاعله مع الكحول.

ريكستين- مضاد للاكتئاب. يمنع امتصاص الخلايا العصبية العكسية للسيروتونين في الجهاز العصبي المركزي. تأثير ضئيل على امتصاص الخلايا العصبية للنوربينفرين والدوبامين. كما أن له تأثير مزيل للقلق ومنبه نفسي.

مُجَمَّع

باروكستين هيدروكلوريد نصفي (باروكستين) + سواغات.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص Reksetin جيدًا من الجهاز الهضمي. لا يؤثر تناول الطعام المتزامن على الامتصاص والحركية الدوائية للباروكستين. يرتبط الباروكستين ببروتينات البلازما بنسبة 93-95٪. يتم الوصول إلى حالة التوازن بعد 7-14 يومًا من بدء العلاج ، في المستقبل ، لا تتغير الحرائك الدوائية أثناء العلاج طويل الأمد. يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد مع تكوين مستقلبات في الغالب غير نشطة. حوالي 64٪ من الباروكستين يفرز في البول (2٪ بدون تغيير ، 62٪ كمستقلبات) ؛ ما يقرب من 36٪ تفرز عن طريق الأمعاء ، بشكل رئيسي في شكل مستقلبات ، وأقل من 1٪ - دون تغيير مع البراز.

يزيد تركيز الباروكستين في بلازما الدم مع ضعف وظائف الكبد والكلى ، وكذلك عند كبار السن.

دواعي الإستعمال

• الاكتئاب من المسببات المختلفة ، بما في ذلك. الظروف المصحوبة بالقلق.
• اضطرابات الوسواس القهري (اضطراب قهري) ؛
• اضطرابات الهلع ، بما في ذلك. مع الخوف من التواجد في الحشد (رهاب الخلاء) ؛
• الرهاب الاجتماعي
• المعممة اضطرابات القلق(GTR) ؛
• اضطراب ما بعد الصدمة.

كما أنها تستخدم كجزء من العلاج المضاد للانتكاس.

نموذج الافراج

أقراص مغلفة 20 مجم و 30 مجم.

تعليمات الاستخدام والجرعة

يجب أن تؤخذ الأقراص مرة واحدة في اليوم ، ويفضل في الصباح ، مع وجبات الطعام ، دون مضغ.

كما هو الحال مع العلاج بمضادات الاكتئاب الأخرى ، اعتمادًا على الحالة السريرية للمريض ، بعد 2-3 أسابيع من العلاج ، يمكن تغيير جرعة الدواء.

موصى به للاكتئاب جرعة يومية 20 مجم. التأثير في معظم الحالات يتطور تدريجياً. في بعض المرضى ، يمكن زيادة جرعة الدواء. يمكن زيادة الجرعة اليومية بمقدار 10 مجم في الأسبوع حتى يتحقق التأثير العلاجي ؛ الجرعة اليومية القصوى هي 50 مجم يوميا.

في حالة اضطرابات الوسواس القهري (اضطراب قهري) ، تكون الجرعة الأولية 20 مجم في اليوم. يمكن زيادة الجرعة بمقدار 10 مجم حتى يتم تحقيق استجابة علاجية. الجرعة اليومية القصوى هي عادة 40 مجم ، ولكن يجب ألا تتجاوز 60 مجم.

في اضطرابات الهلع ، الجرعة العلاجية الموصى بها هي 40 ملغ في اليوم. يجب أن يبدأ العلاج بجرعة صغيرة (10 مجم في اليوم) ، مع زيادة أسبوعية قدرها 10 مجم في الأسبوع حتى يتحقق التأثير المطلوب. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 60 مجم. ترجع الجرعة الأولية المنخفضة الموصى بها من الدواء إلى احتمال حدوث زيادة مؤقتة في شدة أعراض المرض في بداية العلاج.

في حالة الرهاب الاجتماعي ، يمكن أن يبدأ العلاج بجرعة 20 ملغ يوميًا. إذا لم يحدث تحسن كبير في حالة المريض بعد دورة العلاج التي استمرت أسبوعين ، فيمكن زيادة جرعة الدواء أسبوعيًا بمقدار 10 ملغ حتى يتحقق التأثير المطلوب. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 50 مجم. لعلاج الصيانة ، يتم استخدام الدواء بجرعة 20 ملغ في اليوم.

في حالة اضطراب القلق العام ، الجرعة العلاجية الموصى بها هي 20 مجم في اليوم. اعتمادًا على استجابة المريض للعلاج ، يمكن زيادة الجرعة اليومية تدريجياً بمقدار 10 ملغ في الأسبوع ؛ الجرعة اليومية القصوى هي 50 مجم.

بالنسبة لاضطراب ما بعد الصدمة ، الجرعة العلاجية الموصى بها هي 20 ملغ في اليوم. اعتمادًا على استجابة المريض للعلاج ، يمكن زيادة الجرعة اليومية بمقدار 10 مجم ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 50 مجم.

اعتمادًا على الحالة السريرية للمريض ، فإن العلاج الوقائي ضروري لمنع احتمال الانتكاس. إن مسار العلاج الوقائي بعد اختفاء أعراض الاكتئاب يمكن أن يكون من 4 إلى 6 أشهر مع اضطرابات الوسواس والذعر وغير ذلك. كما هو الحال مع المؤثرات العقلية الأخرى ، يجب تجنب التوقف المفاجئ عن تناول الدواء.

في المرضى المصابين بالوهن وكبار السن ، قد يزيد تركيز الباروكستين في مصل الدم أسرع من المعتاد ، لذا فإن الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ في اليوم. يمكن زيادة هذه الجرعة بمقدار 10 ملغ أسبوعياً حسب حالة المريض. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 40 مجم في اليوم.

بسبب نقص الخبرة السريرية ، لا يوصف الدواء للأطفال.

اعراض جانبية

• غثيان؛
• إمساك؛
• إسهال؛
• فقدان الشهية؛
• ضعف الكبد.
• النعاس.
• رعشه؛
• ضعف عام؛
• زيادة التعب
• الأرق؛
• صداع الراس;
• زيادة التهيج
• تنمل.
• دوخة؛
• المشي أثناء النوم.
• انخفاض التركيز
• اضطرابات خارج هرمية
• خلل التوتر العضلي في الفم.
• نوبات صرعية
• زيادة الضغط داخل الجمجمة.
• زيادة التعرق
• فم جاف؛
• مشاكل بصرية؛
• هجوم من الجلوكوما الحاد.
• عدم انتظام دقات القلب.
• تغييرات تخطيط القلب
• قابلية ضغط الدم
• حالات الإغماء
• اضطراب القذف
• تغيير في الرغبة الجنسية
• صعوبة التبول
• احتقان الجلد
• نزيف تحت الجلد
• تورم في الوجه والأطراف.
• تفاعلات تأقية (شرى ، تشنج قصبي ، وذمة وعائية) ؛
• حكة الجلد
• اعتلال عضلي ، ألم عضلي ، وهن عضلي وبيل ، رمع عضلي.
• فرط برولاكتين الدم.
• ادرار اللبن؛
• الحمى وتطور حالة شبيهة بالأنفلونزا ؛
• تغيير الذوق
• قلة الصفيحات.

يمكن أن يتسبب التوقف المفاجئ عن الدواء في حدوث دوار واضطرابات حسية (على سبيل المثال ، تنمل) والقلق واضطراب النوم والإثارة والرعشة والغثيان وزيادة التعرق والارتباك ، لذلك يجب إيقاف العلاج الدوائي تدريجيًا (يُنصح بتقليل الجرعة كل مرة. ثاني يوم).

يتناقص تواتر ظهور وشدة الآثار الجانبية أثناء العلاج ، وبالتالي ، مع تطورها ، في معظم الحالات ، من الممكن الاستمرار في تناول الدواء.

موانع

• الاستقبال المتزامن لمثبطات MAO وفترة 14 يومًا بعد إلغائها ؛
• حمل؛
• الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
• الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (بسبب نقص الخبرة السريرية) ؛
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لم يتم دراسة سلامة ريكستين أثناء الحمل والرضاعة ، لذلك لا ينبغي استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة ، إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للعلاج تفوق من وجهة نظر طبية خطر محتملالمرتبطة بتناول الدواء.

يوصى بمنع الحمل للنساء في سن الإنجاب أثناء العلاج بالباروكستين.

استخدم في الأطفال

يمنع استخدامه في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (بسبب نقص الخبرة السريرية).

تعليمات خاصة

هو بطلان تناول Reksetin في وقت واحد مع مثبطات MAO وخلال 14 يوما بعد إلغائها. في المستقبل ، يجب استخدام الباروكستين بحذر شديد ، وبدء مسار العلاج بجرعات صغيرة وزيادة الجرعة تدريجياً حتى يتحقق التأثير العلاجي المطلوب. بعد انتهاء العلاج بالباروكستين لمدة 14 يومًا ، لا يمكنك بدء دورة العلاج بمثبطات MAO.

إذا كان المريض في حالة هوس سابقًا ، فيجب مراعاة إمكانية الانتكاس أثناء تناول الباروكستين (كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى).

لا توجد خبرة كافية مع ما يصاحب ذلك من استخدام العلاج بالصدمات الكهربائية والباروكستين.

فيما يتعلق بالاستعداد لمحاولات الانتحار لدى مرضى الاكتئاب والمرضى الذين يعانون من إدمان المخدرات خلال فترة الانسحاب ، يجب مراقبة هذه الفئة من المرضى بعناية أثناء العلاج.

في كثير من الحالات ، لوحظ نقص صوديوم الدم ، خاصة في المرضى المسنين الذين يتلقون مدرات البول. بعد إلغاء الباروكستين ، يعود مستوى الصوديوم في الدم إلى طبيعته.

في بعض الحالات ، حدث نزيف متزايد (بشكل رئيسي كدمات وفرفرية) أثناء العلاج بالباروكستين.

على خلفية استخدام الباروكستين ، نادرا ما لوحظت حالات ارتفاع السكر في الدم.

التفكير في الانتحار / الانتحار

يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية والعدوان الذاتي والانتحار. يستمر هذا الخطر حتى يحدث مغفرة. نظرًا لأن التحسن قد لا يحدث خلال الأسابيع القليلة الأولى أو أكثر من العلاج ، يجب مراقبة المرضى عن كثب حتى يحدث هذا التحسن. تشير التجارب السريرية الحالية إلى أنه عند العلاج بمضادات الاكتئاب ، قد يزداد خطر الانتحار المراحل الأولىنقاهة.

قد تترافق أيضًا الحالات النفسية الأخرى التي يوصف لها Rexetine مع زيادة خطر السلوك الانتحاري. بالإضافة إلى ذلك ، قد تترافق هذه الحالات مع اضطراب الاكتئاب الشديد. يجب مراعاة نفس الاحتياطات المتبعة في علاج المرضى الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير عندما يتعلق الأمر بعلاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية أخرى. المرضى الذين لديهم تاريخ من السلوك أو الأفكار الانتحارية ، أو الذين يظهرون درجة كبيرة من التفكير الانتحاري قبل العلاج ، يكونون أكثر عرضة للأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار ويجب مراقبتهم عن كثب أثناء العلاج. في هؤلاء المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 29 عامًا ، هناك خطر متزايد من الانتحار ، لذلك يجب مراقبة العلاج بالعقار بعناية.

يجب أن يكون المرضى (وأولئك الذين يقدمون الرعاية للمرضى) مستعدين للحاجة إلى السيطرة في حالات الطوارئ - ظهور نوايا / سلوك انتحاري أو أفكار العدوان الذاتي ، من أجل التقدم بطلب للحصول على رعاية طبيةعلى الفور إذا كانت هذه الأعراض موجودة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

لم تظهر الدراسات الخاضعة للرقابة أي تأثير سلبي للباروكستين على الوظيفة الحركية أو الإدراكية. على الرغم من ذلك ، في بداية مسار العلاج ، لفترة محددة بشكل فردي ، لا يمكنك قيادة السيارة أو العمل في ظروف عالية الخطورة تتطلب استجابة سريعة. يتم تحديد درجة التقييد بشكل فردي.

تفاعل الدواء

لا يؤثر الطعام ومضادات الحموضة على امتصاص ودواء الباروكستين.

مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الأخرى ، لوحظ تفاعل غير مرغوب فيه بين مثبطات MAO والباروكستين في الدراسات التي أجريت على الحيوانات.

الاستخدام المتزامن للباروكستين مع التربتوفان يؤدي إلى الصداع والغثيان. زيادة التعرقوالدوخة ، لذلك يجب تجنب هذا المزيج.

بين الباروكستين والوارفارين ، يُفترض وجود تفاعل ديناميكي دوائي (مع وقت البروثرومبين غير المتغير ، يلاحظ زيادة النزيف) ؛ يتطلب استخدام مثل هذه المجموعة توخي الحذر.

مع الاستخدام المشترك لـ Reksetin مع سوماتريبتان ، يلاحظ الضعف العام وفرط المنعكسات وضعف التنسيق. إذا كان من الضروري استخدامها في وقت واحد ، يجب توخي الحذر بشكل خاص (مطلوب إشراف طبي).

مع الاستخدام المتزامن ، يمكن أن يثبط الباروكستين عملية التمثيل الغذائي لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (بسبب تثبيط إنزيم CYP2D6) ، لذلك يتطلب استخدام هذا المزيج الحذر وتقليل جرعة مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.

الأدوية التي تعزز أو تثبط نشاط أنظمة إنزيمات الكبد قد تؤثر على التمثيل الغذائي والحركية الدوائية للباروكستين. عند استخدامه مع مثبطات إنزيمات الكبد الأيضية ، يجب استخدام أقل جرعة فعالة من الباروكستين. لا يتطلب الاستخدام المشترك مع محرضات إنزيم الكبد تعديل الجرعة الأولية من الباروكستين ؛ تعتمد التغييرات الإضافية في الجرعات على التأثير السريري (الفعالية والتحمل).

Rexetin يثبط بشكل كبير نشاط CYP2D6 isoenzyme. لذلك ، فإن الاستخدام المتزامن للباروكستين مع الأدوية التي يحدث استقلابها بمشاركة هذا الإنزيم المتماثل ، بما في ذلك. بعض مضادات الاكتئاب (على سبيل المثال ، نورتريبتيلين ، أميتريبتيلين ، إيميبرامين ، ديسيبرامين ، وفلوكستين) ، الفينوثيازين (على سبيل المثال ، ثيوريدازين) ، مضادات اضطراب النظم من الفئة 1 (على سبيل المثال ، بروبافينون ، فليكاينيد ، وإنكاينيد) ، أو تلك التي تمنع عملها (على سبيل المثال ، كينيدين ، سيميتيدين ، الكوديين).

لا توجد بيانات سريرية موثوقة حول تثبيط إنزيم CYP3A4 بواسطة الباروكستين ، لذلك يمكن استخدامه مع الأدوية التي تثبط هذا الإنزيم (على سبيل المثال ، تيرفينادين).

السيميتيدين يثبط بعض أنزيمات السيتوكروم P450. نتيجة لذلك ، يزيد الاستخدام المشترك للباروكستين مع السيميتيدين من مستوى الباروكستين في بلازما الدم في مرحلة حالة التوازن.

يزيد الفينوباربيتال من نشاط بعض إنزيمات السيتوكروم P450. مع الاستخدام المشترك للباروكستين مع الفينوباربيتال ، ينخفض ​​تركيز الباروكستين في بلازما الدم ، ويتم أيضًا تقصير T1 / 2.

مع الاستخدام المشترك للباروكستين والفينيتوين ، ينخفض ​​تركيز الباروكستين في بلازما الدم ومن الممكن زيادة وتيرة الآثار الجانبية للفينيتوين. عند استخدام ملفات مضادات الاختلاجقد تزداد أيضًا وتيرة الآثار الجانبية. في المرضى الذين يعانون من الصرع الذين عولجوا لفترة طويلة مع كاربامازيبين أو الفينيتوين أو فالبروات الصوديوم ، لم يتسبب إعطاء الباروكستين الإضافي في تغيرات في الخصائص الحركية الدوائية والدوائية لمضادات الاختلاج ؛ لم يكن هناك زيادة في الاستعداد الانتيابي المتشنج.

يرتبط الباروكستين إلى حد كبير ببروتينات البلازما. مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي ترتبط أيضًا ببروتينات البلازما ، على خلفية زيادة تركيز الباروكستين في بلازما الدم ، قد تزداد الآثار الجانبية.

نظرًا لعدم وجود خبرة سريرية كافية مع الاستخدام المشترك للديجوكسين مع الباروكستين ، فإن تعيين مثل هذه المجموعة يتطلب توخي الحذر.

لا يؤثر الديازيبام أثناء الاستخدام على الحرائك الدوائية للباروكستين.

يزيد Reksetin بشكل كبير من تركيز procyclidine في بلازما الدم ، لذلك مع ظهور الآثار الجانبية لمضادات الكولين ، من الضروري تقليل جرعة procyclidine.

في التجارب السريرية ، لم يؤثر الباروكستين على مستويات البروبرانولول في الدم.

في بعض الحالات لوحظ زيادة في تركيز الثيوفيلين في الدم. على الرغم من حقيقة أنه في سياق الدراسات السريرية لم يتم إثبات التفاعل بين الباروكستين والثيوفيلين ، يوصى بمراقبة منتظمة لمستوى الثيوفيلين في الدم.

لم يتم تحديد تقوية عمل الإيثانول (الكحول) مع الاستخدام المتزامن مع الباروكستين. ومع ذلك ، بسبب تأثير الباروكستين على نظام إنزيم الكبد ، من الضروري تجنب استخدام المشروبات الكحولية أثناء العلاج بالباروكستين.

نظائر Reksetin

نظائرها الهيكلية وفقا ل المادة الفعالة:

• العنوان.
• أكتاباروكستين.
• أبو باروكستين
• باكسيل.
• باروكستين.
• مسرور؛
• سيرستيل.

في حالة عدم وجود نظائر للعقار للمادة الفعالة ، يمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعدها الدواء المقابل والاطلاع على نظائرها المتاحة للتأثير العلاجي.

مُجَمَّع

العنصر النشط: باروكستين.

1 قرص يحتوي على 20 ملغ باروكستين (22.76 ملغ باروكسيتين هيدروكلوريد نصفي)

سواغ:

تكوين قلب القرص: ستيرات المغنيسيوم ، نشا الصوديوم (النوع أ) ، هيدروكسي بروبيل ، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم ؛

تكوين قذيفة: بولي سوربات 80 ماكروغول 400 ؛ ماكروغول 6000 ؛ ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) هيدروكسي بروبيل.

شكل جرعات"type =" checkbox ">

شكل جرعات

أقراص مغلفة.

رئيسي الخصائص الفيزيائية والكيميائية: أبيض أو أبيض تقريبا محدب الوجهين ، قطرها حوالي 9 ملم ، مغطاة بشق من جانب ومحفورة على الجانب الآخر. يمكن تقسيم الجهاز اللوحي إلى أجزاء متساوية.

المجموعة الدوائية

مضادات الاكتئاب. كود ATX N06A B05.

الخصائص الدوائية"type =" checkbox ">

الخصائص الدوائية

فارماكولوجي.

الباروكستين هو مثبط امتصاص 5-هيدروكسي تريبتامين (5-HT ، سيروتونين) انتقائي فعال. يرجع تأثيره المضاد للاكتئاب وفعاليته في علاج اضطرابات الوسواس القهري والذعر إلى التثبيط المحدد لامتصاص 5-هيدروكسي تريبتامين بواسطة الخلايا العصبية في الدماغ. بطريقتها الخاصة التركيب الكيميائييختلف الباروكستين عن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ورباعية الحلقات وغيرها من مضادات الاكتئاب المعروفة.

الدواء لديه تقارب منخفض لمستقبلات الكوليني المسكارينية. هو ، على عكس مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، لديه علاقة طفيفة مع مستقبلات alpha 1 - و alpha 2 - ومستقبلات بيتا الأدرينالية والدوبامين (D 2) و 5-HT 1 التصويرية و 5-HT 2 - ومستقبلات الهيستامين (H 1 -) ؛ لا يؤثر على الوظيفة الحركية ولا يعزز التأثير الاكتئابي للإيثانول.

لا يؤثر Rexetin على النشاط من نظام القلب والأوعية الدموية؛ لا يسبب تغييرات كبيرة سريريا ضغط الدمومعدل ضربات القلب ومعلمات تخطيط القلب.

Reksetin ، على عكس مضادات الاكتئاب التي تمنع التقاط النوربينفرين ، يؤثر بدرجة أقل بكثير على التأثير الخافض للضغط للجوانيثيدين.

الدوائية.

بعد تناوله ، يتم امتصاصه بسرعة ويخضع للتحول في الكبد.

المستقلبات الرئيسية للمادة الفعالة Rexetine (paroxetine) هي نواتج قطبية ومترافقة من الأكسدة والمثيلة ، والتي تفرز بسرعة من الجسم.

يُفرز ما يقرب من 64٪ من جرعة الباروكستين في البول ، في حين أن كمية الباروكستين غير المتغيرة التي تفرز أقل من 2٪. يتم إخراج ما يقرب من 36٪ من الجرعة المقبولة من الباروكستين في البراز كمستقلبات.

يتم إفراز مستقلبات الباروكستين على مرحلتين - الأولى عن طريق التمثيل الغذائي للمرور الأول عبر الكبد ، ثم - عن طريق الإخراج الجهازي للباروكستين.

يبلغ متوسط ​​عمر النصف للتخلص حوالي يوم واحد.

يتم الوصول إلى تركيز ثابت في الدم بعد 7-14 يومًا من بدء العلاج ، وخلال العلاج طويل الأمد اللاحق ، لا تتغير الحرائك الدوائية للعقار تقريبًا.

لم يكن هناك ارتباط بين تركيز الباروكستين في بلازما الدم والتأثير السريري (الفعالية والتفاعلات الضائرة).

بسبب تحلل الدواء في الكبد ، تكون كمية الباروكستين المنتشرة في الدم أقل من الكمية الممتصة فيها. الجهاز الهضمي. مع زيادة جرعة واحدة أو مع تكرار الجرعات ، يحدث تأثير التشبع الجزئي للمسار الأيضي للمرور الأول عبر الكبد ويلاحظ انخفاض في التصفية. هذا يؤدي إلى زيادة غير متناسبة في تركيز الباروكستين في بلازما الدم وتغيرات في المعلمات الحركية الدوائية مع ظهور علاقة غير خطية. ومع ذلك ، فإن هذا اللاخطي غالبًا ما يكون مهملاً ويتم ملاحظته فقط في المرضى الذين يحققون تركيزات منخفضة في البلازما بجرعات منخفضة.

يتم توزيع الباروكستين على نطاق واسع في أنسجة الجسم. تشير قيمة المعلمات الحركية الدوائية المحسوبة إلى أن 1٪ فقط من الجرعة المعطاة تبقى في بلازما الدم.

ما يقرب من 95٪ من الباروكستين يرتبط ببروتينات البلازما عند استخدامه بتركيزات علاجية.

في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي ، لوحظ زيادة في تركيز الباروكستين في بلازما الدم ، لكنها لا تتجاوز تقلبات التركيز لدى البالغين الأصحاء.

دواعي الإستعمال

كآبة. علاج الاكتئاب من أي نوع بما في ذلك الاكتئاب التفاعلي والشديد وكذلك الاكتئاب المصحوب بالقلق. في حالة الاستجابة المرضية للعلاج ، يكون العلاج المستمر فعالاً في منع انتكاس الاكتئاب.

اضطراب الوسواس القهري. علاج الأعراض والوقاية من تكرار اضطراب الوسواس القهري.

اضطراب الهلع. علاج الأعراض والوقاية من تكرارها اضطراب الهلعمع أو بدون رهاب الخلاء المصاحب.

الرهاب الاجتماعي / اضطرابات القلق الاجتماعي. علاج الرهاب الاجتماعي / حالات القلق الاجتماعي.

اضطراب القلق المعمم. علاج الأعراض والوقاية من تكرار اضطراب القلق العام.

اضطراب ما بعد الصدمة. علاج اضطراب ما بعد الصدمة.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي سواغ.

لا ينبغي إعطاء الدواء في وقت واحد مع مثبطات MAO (MAO) ، بما في ذلك linezolid ، وهو مضاد حيوي ، وهو مثبط عكسي غير انتقائي لـ MAO وكلوريد الميثيلثيونين (الميثيلين الأزرق) ، وقبل أسبوعين من التوقف عن العلاج بمثبطات MAO. وبالمثل ، يمكن استخدام مثبطات MAO في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد التوقف عن العلاج Reksetin (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى وأنواع التفاعلات الأخرى").

لا ينبغي استخدام الدواء مع الثيوريدازين ، لأنه ، مثل الأدوية الأخرى التي تثبط الإنزيم الكبدي CYP450 2D6 ، يمكن أن يزيد Rexetin من مستوى thioridazine (انظر قسم "التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأنواع أخرى من التفاعلات"). قد يتسبب استخدام الثيوريدازين في إطالة QT مع عدم انتظام ضربات القلب البطيني الحاد المصاحب (على سبيل المثال ، torsades de pointes) والموت المفاجئ. لا ينبغي أن تدار ريكستين في تركيبة مع بيموزيد (انظر قسم "التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى").

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

أدوية هرمون السيروتونين

استخدام الباروكستين ، مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى ، مع هرمون السيروتونين أدويةقد يزيد من تواتر التأثيرات المرتبطة بـ 5-HT (متلازمة السيروتونين ، انظر قسم "خصائص الاستخدام").

يجب أن يتم استخدام الباروكستين مع أدوية هرمون السيروتونين مثل L-tryptophan ، و triptans ، و tramadol ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الأخرى ، والليثيوم ، والفنتانيل ، و Hypericum perforatum بحذر ومع مراقبة دقيقة للحالة السريرية للمريض. إن الاستخدام المشترك لمثبطات الباروكستين و MAO (بما في ذلك linezolid ، وهو مضاد حيوي هو مثبط عكسي غير انتقائي MAO وكلوريد الميثيلثيونين (الميثيلين الأزرق) هو بطلان (انظر "موانع الاستعمال").

في دراسة عن الإدارة المشتركة لجرعة منخفضة واحدة من بيموزيد (2 ملغ) وباروكستين ، تم تسجيل زيادة في مستويات بيموزيد. تم تفسير ذلك من خلال الخصائص المثبطة المعروفة للباروكستين CYPD26. نظرًا للمؤشر العلاجي الضيق للبيموزيد وقدرته على إطالة فترة QT ، فإن الاستخدام المشترك للبيموزيد والباروكستين هو بطلان (انظر "موانع الاستعمال").

الانزيمات المشاركة في استقلاب الدواء

قد يتم تغيير التمثيل الغذائي والحركية الدوائية للباروكستين عن طريق تحريض أو تثبيط الإنزيمات المشاركة في التمثيل الغذائي. أدوية.

مع الاستخدام المتزامن للباروكستين مع الأدوية التي تثبط الإنزيمات ، يوصى بوصف أصغر الجرعات الفعالة. عند الدمج مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات (كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، فينوباربيتال ، فينيتوين) ، ليست هناك حاجة لتغيير الجرعة الأولية من باروكستين. يعد تعديل الجرعة أثناء العلاج اللاحق ضروريًا وفقًا للتأثير السريري (التحمل والفعالية).

مرخيات العضلات

يمكن لمثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية أن تقلل من نشاط إنزيم الكولينستريز في البلازما ، مما يؤدي إلى زيادة تأثير الحصار العصبي العضلي لميفاكوريوم وسوكساميثونيوم.

فوسامبرينافير / ريتونافير

إن التناول المشترك لـ fosamprenavir / ritonavir مع الباروكستين يقلل بشكل كبير من مستوى البلازما للباروكستين. يعد تعديل الجرعة أثناء العلاج اللاحق ضروريًا اعتمادًا على التأثير السريري (التحمل والفعالية).

بروسيكليدين

مع تناول الباروكستين اليومي ، تزداد تركيزات البروسيكليدين في البلازما بشكل ملحوظ. في حالة حدوث تأثيرات مضادات الكولين ، يجب تقليل جرعة بروسيكليدين.

مضادات الاختلاج

كاربامازيبين ، فينيتوين ، فالبروات الصوديوم: لا يؤثر الإعطاء المشترك على الحرائك الدوائية / الديناميكية الدوائية في مرضى الصرع.

قمع إنزيم CYP2D6 بواسطة الباروكستين

الباروكستين ، مثل مضادات الاكتئاب الأخرى ، هو مثبط امتصاص السيروتونين الذي يبطئ نشاط إنزيم CYP2D6 لنظام السيتوكروم P450. يمكن أن يؤدي تثبيط CYP2D6 إلى زيادة تركيز البلازما للأدوية التي يتم تناولها في وقت واحد والتي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم. تشمل هذه الأدوية بعض مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (على سبيل المثال ، أميتريبتيلين ، ونورتريبتيلين ، وإيميبرامين ، وديسيبرامين) ، ومضادات الذهان الفينوثيازين (على سبيل المثال ، بيرفينازين وثيوريدازين) ، وريسبيريدون ، وأتوموكسيتين ، وبعض مضادات اضطراب النظم من النوع 1 ج (على سبيل المثال ، بروبافينون وميترولينول).

يحتوي عقار تاموكسيفين على مستقلب نشط مهم ، وهو إندوكسيفين ، ينتجه CYP2D6 ، وهو جزء مهم من فعالية عقار تاموكسيفين. يؤدي تثبيط CYP2D6 الذي لا رجعة فيه بواسطة الباروكستين إلى انخفاض تركيز الإندوكسيفين في بلازما الدم (انظر قسم "خصائص الاستخدام").

في التجارب التي أجريت في الجسم الحي ، لم يترافق الاستخدام المشترك لـ Rexetine و terfenadine ، وهو ركيزة لإنزيم CYP3A4 ، عند الوصول إلى تركيز ثابت في الدم ، مع تأثير Rexetine على الحرائك الدوائية للتيرفينادين. لم تكشف دراسة تفاعل مماثلة في الجسم الحي عن أي تأثير للدواء على الحرائك الدوائية لألبرازولام والعكس صحيح. لا يمكن أن تكون الإدارة المتزامنة لـ Rexetine و terfenadine و alprozalam والأدوية الأخرى التي تعتبر ركائز لـ CYP3A4 خطيرة.

عند إجراء الأبحاث السريريةوجد أن العوامل التالية لا تؤثر على الامتصاص أو الحرائك الدوائية لـ Reksetin (أي أنها لا تتطلب تغييرات في الجرعة): الطعام ، مضادات الحموضة ، الديجوكسين ، بروبرانولول ، الكحول.

لا يزيد الباروكستين من الإعاقات العقلية والحركية التي يسببها الكحول ، ولكن لا ينصح بتناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج.

مضادات التخثر الفموية

مع الاستخدام المشترك لمضادات التخثر الفموية والباروكستين ، قد تحدث تفاعلات ديناميكية الدواء ، وقد تسبب زيادة في نشاط مضادات التخثر وخطر النزيف. لذلك ، يجب استخدام الباروكستين بحذر عند المرضى المعالجين بمضادات التخثر الفموية.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وحمض أسيتيل الساليسيليك وعوامل أخرى مضادة للصفيحات

مع الاستخدام المشترك للأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات / حمض أسيتيل الساليسيليكالباروكستين ، التفاعلات الدوائية الديناميكية قد تحدث ، قد تزيد من خطر النزيف. يجب استخدام الباروكستين بحذر مع الأدوية التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية أو تزيد من خطر النزيف.

ميزات التطبيق

الأطفال والمراهقون.

يرتبط العلاج بمضادات الاكتئاب بزيادة مخاطر السلوك والأفكار الانتحارية لدى الأطفال والمراهقين المصابين بالاكتئاب الشديد واضطرابات نفسية أخرى. وفقًا للدراسات السريرية ، لوحظت الآثار الجانبية المرتبطة بالانتحار (محاولات الانتحار والأفكار الانتحارية) والعداء (بشكل رئيسي العدوانية والسلوك المعارض والتهيج) في علاج الأطفال والمراهقين باستخدام Rexetine في كثير من الأحيان أكثر من مجموعة الدواء الوهمي (انظر القسم " ردود الفعل السلبية "). نتائج دراسة سلامة الدواء لدى الأطفال والمراهقين من حيث النمو والتطور والخصائص المعرفية والسلوكية غير متوفرة.

الأفكار الانتحارية / الانتحارية أو التدهور السريري

يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية وإيذاء النفس والانتحار (الأحداث المتعلقة بالانتحار). يستمر الخطر حتى يحدث مغفرة كبيرة. نظرًا لأن التحسن قد لا يحدث في الأسابيع الأولى من العلاج أو حتى لفترة أطول ، يجب أن تستمر المراقبة الدقيقة حتى تتحسن الحالة. بناءً على التجربة السريرية الحالية ، قد يزداد خطر الانتحار في المرحلة الأولية من الشفاء.

قد تترافق أيضًا الأمراض العقلية الأخرى التي يوصف لها دواء باروكستين مع زيادة خطر الأحداث المتعلقة بالانتحار. بالإضافة إلى ذلك ، قد تصاحب هذه الحالات اضطراب اكتئابي كبير. لذلك يجب اتباع نفس الاحتياطات في علاج هذه الأمراض كما في علاج اضطراب الاكتئاب الشديد.

من المعروف أن خطر الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار يزداد في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأحداث الانتحارية أو التفكير في الانتحار قبل العلاج ، لذلك يجب مراقبتها عن كثب أثناء العلاج. أظهر التحليل التلوي للتجارب السريرية المضبوطة بالدواء الوهمي لمضادات الاكتئاب لدى المرضى البالغين المصابين باضطرابات عقلية زيادة خطر السلوك الانتحاري أثناء العلاج بمضادات الاكتئاب مقارنةً بالدواء الوهمي في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا (انظر أيضًا قسم الأدوية).

المراقبة الدقيقة للمرضى في بداية العلاج وعند تغيير جرعة الدواء أمر ضروري ، وهذا مهم بشكل خاص للمرضى المعرضين لخطر متزايد. يجب تحذير المرضى (والقائمين على رعايتهم) بمراقبة ديناميكيات الأعراض من أجل الكشف الفوري عن التدهور السريري أو السلوك الانتحاري أو الأفكار الانتحارية والتغيرات غير العادية في السلوك وطلب العناية الطبية فورًا في حالة وجود مثل هذه الأعراض.

قد يكون الشباب ، وخاصة أولئك الذين يعانون من اضطراب اكتئابي حاد ، أكثر عرضة لخطر السلوك الانتحاري أثناء العلاج باستخدام Rexetine. في تحليل التجارب السريرية المضبوطة بالغفل على البالغين المصابين باضطرابات نفسية ، تبين أن البالغين الأصغر سنًا (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 24 عامًا تقريبًا) أكثر عرضة للإصابة بسلوك انتحاري من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي ، على الرغم من أن هذا الاختلاف ليس إحصائيًا كبيرة. موثوقة. في مجموعة المرضى الأكبر سنًا (25-64 عامًا وأكثر من 65 عامًا) ، لم يتم العثور على مثل هذه الزيادة في المخاطر. في المرضى الذين يعانون من اضطرابات اكتئابية شديدة (من أي عمر) والذين استخدموا الباروكستين ، كانت هناك زيادة ذات دلالة إحصائية في حدوث السلوك الانتحاري مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. ومع ذلك ، فإن معظم محاولات الانتحار المعالجة بالباروكستين حدثت في مرضى بالغين تتراوح أعمارهم بين 18 و 30 عامًا. تشير هذه البيانات المتعلقة بعلاج الاضطرابات الاكتئابية الكبرى إلى أن المخاطر العالية لهذه المضاعفات ، والتي لوحظت في مجموعة المرضى الشباب المصابين باضطرابات عقلية ، قد تمتد إلى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 24 عامًا فما فوق.

قد يعاني المرضى المصابون باضطرابات الاكتئاب من تفاقم أعراض الاكتئاب و / أو التفكير والسلوك الانتحاري (الانتحار) ، سواء كانوا يتناولون مضادات الاكتئاب أم لا. يستمر هذا الخطر حتى يحدث مغفرة كبيرة. من التجارب السريرية الشائعة مع جميع دورات مضادات الاكتئاب أن خطر الانتحار قد يزداد في المراحل المبكرة من التعافي.

آخر أمراض عقلية، التي يوصف لها Reksetin للعلاج ، قد يترافق مع زيادة خطر السلوك الانتحاري ، وقد تترافق هذه الاضطرابات أيضًا مع اضطرابات اكتئابية كبيرة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن المرضى الذين لديهم سلوك ونوايا انتحارية في الماضي ، والمرضى الصغار والمرضى الذين لديهم أفكار انتحارية مستمرة قبل العلاج معرضون بشكل متزايد لخطر محاولات الانتحار والأفكار الانتحارية. يجب مراقبة جميع المرضى عن كثب لمعرفة التدهور السريري (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) والانتحار أثناء العلاج ، خاصة في بداية العلاج أو عند تغيير الجرعة (زيادة ونقصان).

يجب تحذير المرضى (وأولئك الذين يعتنون بهم) للمراقبة المستمرة لأي تدهور في حالة المريض (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو ظهور نوايا / سلوك انتحاري أو أفكار إيذاء النفس وطلب المساعدة الطبية على الفور إذا تحدث. يجب أن يكون مفهوماً أن ظهور بعض الأعراض ، مثل الانفعالات ، أو الهوس ، أو الهوس ، قد يترافق مع كل من مسار المرض ومسار العلاج (انظر "الأكاثيسيا" ، "الهوس والاضطراب ثنائي القطب" أدناه - القسم " ردود الفعل السلبية ").

يجب مراعاة تغيير الوضع العلاج العلاجي، بما في ذلك التوقف عن تناول الدواء في المرضى الذين يعانون من التدهور السريري (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو ظهور نية / سلوك انتحاري ، خاصة إذا كانت هذه الأعراض شديدة أو تحدث فجأة أو ليست جزءًا من الأعراض المعقدة السابقة للمريض.

أكاثيسيا.

في حالات نادرة ، قد يترافق استخدام Rexetine أو مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى مع الإصابة بالاكاثيسيا ، وهي حالة تتميز بالإحساس بالاضطراب الداخلي والاضطراب النفسي ، مثل عدم القدرة على الجلوس أو الوقوف دون حراك ، جنبًا إلى جنب مع إحساس شخصي عدم ارتياح. من المرجح أن يحدث هذا خلال الأسابيع الأولى من العلاج.

متلازمة السيروتونين / المتلازمة الخبيثة للذهان

في حالات نادرة ، عند تناول الباروكستين ، خاصةً مع أدوية أخرى من هرمون السيروتونين و / أو مضادات الذهان ، قد تتطور متلازمة السيروتونين أو أعراض تشبه المتلازمة الخبيثة للذهان. نظرًا لأن هذه المتلازمات يمكن أن تؤدي إلى حالة مهددة للحياة ، يجب التوقف عن العلاج بالباروكستين إذا ظهرت أعراض مثل ارتفاع الحرارة ، تصلب العضلات ، الرمع العضلي ، عدم الاستقرار اللاإرادي مع التغيرات السريعة المحتملة في علامات التهنئة ، التغيرات في الحالة العقلية ، بما في ذلك. الارتباك ، والتهيج ، والانفعالات الشديدة ، والتحول إلى هذيان وغيبوبة ، وبدء العلاج الداعم للأعراض.

لا ينبغي استخدام الباروكستين مع سلائف السيروتونين (على سبيل المثال ، L-tryptophan ، oxytriptan) بسبب خطر الإصابة بمتلازمة هرمون السيروتونين (انظر قسم "موانع الاستعمال" و "التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأنواع أخرى من التفاعلات").

الهوس والاضطراب ثنائي القطب.

قد تكون نوبة اكتئاب كبرى هي المظهر الأولي للاضطراب ثنائي القطب. من المقبول عمومًا (على الرغم من عدم دعمه ببيانات من التجارب السريرية الخاضعة للرقابة) أن علاج مثل هذه النوبات بمضاد الاكتئاب وحده قد يزيد من احتمالية التعجيل ببدء النوبات المختلطة / الهوس في المرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة باضطراب ثنائي القطب. قبل البدء في العلاج المضاد للاكتئاب ، يجب تقييم المرضى بعناية لتحديد أي خطر للإصابة باضطراب ثنائي القطب. يجب أن يشمل هذا الفحص فحصًا تفصيليًا للتاريخ الطبي للمريض ، بما في ذلك وجود محاولات انتحار واضطرابات ثنائية القطب والاكتئاب لدى أفراد الأسرة. يرجى ملاحظة أن Rexetine غير معتمد لعلاج الاكتئاب في الاضطراب ثنائي القطب. كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى ، يجب استخدام Rexetine بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس.

عقار تاموكسيفين

وفقًا لبعض الدراسات ، وجد أن فعالية عقار تاموكسيفين ، وفقًا لمقاييس خطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي / الوفاة ، قد تنخفض عند استخدامه مع Rexetin ، لأن الباروكستين هو مثبط لا رجعة فيه لـ CYP2D6 (انظر قسم "التفاعل مع الآخرين الأدوية وأنواع أخرى من التفاعلات "). يزداد هذا الخطر مع زيادة مدة الإدارة المشتركة. عند علاج سرطان الثدي باستخدام عقار تاموكسيفين ، يتم إعطاء المريض مضاد اكتئاب بديل بكمية قليلة أو معدومة الغياب التامتثبيط CYP2D6.

كسور العظام

وفقًا للدراسات الوبائية حول مخاطر كسور العظام ، تم الإبلاغ عن ارتباط مع الكسور باستخدام بعض مضادات الاكتئاب ، بما في ذلك مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية. ينشأ الخطر أثناء العلاج وهو الأكبر المراحل الأوليةعلاج نفسي. في علاج المرضى الذين يعانون من Reksetin ، ينبغي الموازنة بين احتمال حدوث كسور في العظام.

مثبطات مونوامين أوكسيديز.

يجب أن يبدأ العلاج Reksetin بحذر ، في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد التوقف عن تناول مثبطات MAO ؛ يجب زيادة الجرعة تدريجياً - حتى يتم تحقيق الاستجابة المثلى.

داء السكري

في المرضى الذين يعانون من داء السكريقد يتغير التحكم في نسبة السكر في الدم أثناء العلاج بمثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs). قد تكون هناك حاجة لتعديلات جرعة الأنسولين و / أو الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم. بالإضافة إلى ذلك ، تشير البيانات التي تم الحصول عليها إلى إمكانية زيادة تركيز الجلوكوز مع الاستخدام المتزامن للباروكستين والبرافاستاتين.

الصرع

كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى ، يجب استخدام الباروكستين بحذر عند مرضى الصرع.

النوبات

بين المرضى الذين يتناولون باروكستين ، تحدث النوبات بمعدل أقل من 0.1 ٪. في حالة حدوث تشنجات ، يجب التوقف عن العلاج بالباروكستين.

العلاج بالصدمات الكهربائية (ECT)

الخبرة مع ما يصاحب ذلك من استخدام للباروكستين والصدمات الكهربائية محدودة.

الزرق

يمكن أن يسبب الباروكستين ، مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى ، توسع حدقة العين ، الأمر الذي يتطلب الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيق الزاوية.

أمراض القلب

عند علاج مرضى القلب ، يجب اتخاذ الاحتياطات المعتادة.

نقص صوديوم الدم

نادرًا ما يحدث نقص صوديوم الدم أثناء العلاج بالباروكستين ، خاصة عند المرضى المسنين. بعد التوقف عن تناول الباروكستين ، عادة ما يتم حل مشكلة نقص صوديوم الدم.

نزيف

بعد العلاج بالباروكستين ، لوحظ نزيف في الجلد والأغشية المخاطية (بما في ذلك النزيف المعدي المعوي وأمراض النساء). لذلك ، يجب استخدام الدواء بحذر في علاج المرضى الذين يتناولون الأدوية في وقت واحد مع زيادة خطر النزيف ، وكذلك المرضى الذين يعانون من نزيف متكرر أو لديهم استعداد لذلك. قد يكون المرضى المسنون أكثر عرضة لخطر حدوث نزيف غير مرتبط بالحيض.

الأعراض التي لوحظت عند البالغين عند التوقف عن تناول باروكستين

وفقًا للدراسات السريرية ، في البالغين ، حدثت ردود فعل سلبية مع التوقف عن العلاج بالباروكستين في 30 ٪ من المرضى مقارنة بـ 20 ٪ من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي. إن ظهور الأعراض عند التوقف عن تناول عقار يختلف عن الإدمان أو الاعتماد على عقار عند إساءة استخدامه.

تشمل الأعراض المبلغ عنها الدوخة ، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك تنمل ، والصدمة الكهربائية وطنين الأذن) ، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الشديدة) ، والإثارة أو القلق ، والغثيان ، والرعشة ، والتشنجات ، التعرق المفرطوالصداع والاسهال. بشكل عام ، تكون هذه الأعراض خفيفة إلى معتدلة ، على الرغم من أنها قد تكون أكثر حدة عند بعض المرضى. تحدث عادةً في غضون الأيام القليلة الأولى بعد التوقف عن تناول الدواء ، ولكن كانت هناك حالات معزولة من هذه الأعراض في المرضى الذين فاتتهم جرعة واحدة عن طريق الخطأ. عادة ما تختفي هذه الأعراض من تلقاء نفسها في غضون أسبوعين ، على الرغم من أن هذه العملية يمكن أن تطول في بعض المرضى (2-3 أشهر أو أكثر). لذلك ، عند التوقف عن تناول الدواء ، يوصى بتقليل الجرعة تدريجياً ، على مدى عدة أسابيع أو أشهر ، حسب الخصائص الفردية للمريض (انظر قسم "طريقة التطبيق والجرعة").

الأعراض التي لوحظت عند الأطفال والمراهقين عند التوقف عن تناول الباروكستين

عند الأطفال والمراهقين آثار جانبيةعند التوقف عن العلاج بالباروكستين حدث في 32 ٪ من المرضى مقارنة مع 24 ٪ من المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي. بعد التوقف عن تناول الدواء ، حدثت الآثار الجانبية التالية (بمعدل تكرار لا يقل عن 2 ٪ من المرضى ، مع حدوث ضعف أعلى مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي): القدرة العاطفية (بما في ذلك النوايا الانتحارية ، ومحاولات الانتحار ، وتغيرات المزاج ، والدموع. ) والعصبية والدوخة والغثيان وآلام في البطن (انظر قسم "ردود الفعل السلبية").

استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع.

خصوبة

تشير البيانات الحيوانية إلى أن الباروكستين قد يؤثر على جودة الحيوانات المنوية. قد تشير البيانات المختبرية مع المواد البشرية إلى بعض التأثير على جودة الحيوانات المنوية ؛ ومع ذلك ، فقد تم وصف الحالات المعزولة التي كانت فيها تأثيرات مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك الباروكستين) على جودة الحيوانات المنوية قابلة للعكس.

لم يتم التحقيق بعد في الآثار على خصوبة الإنسان.

حمل

وفقًا للدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يتم العثور على تأثير ماسخ أو سام للجنين.

تشير بعض الدراسات الوبائية إلى زيادة محتملةمخاطرة التشوهات الخلقيةالتطور ، ولا سيما نظام القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال ، عيوب الحاجز البطيني أو الأذيني) ، عند استخدام الباروكستين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. تظهر البيانات أن خطر إنجاب طفل عيب خلقيتطور نظام القلب والأوعية الدموية بعد استخدام الأم للباروكستين أقل من 2/100 مقارنة بـ 1/100 في عموم السكان.

يجب على الطبيب المعالج أن يفكر في خيارات بديلة للنساء الحوامل أو اللواتي يخططن للحمل ويجب أن يصف الباروكستين فقط عندما تفوق الفائدة المتوقعة للأم مخاطر محتملةللجنين. إذا تم اتخاذ قرار بوقف العلاج ، يجب على المرأة الحامل ، للحصول على معلومات إضافية ، الرجوع إلى الأقسام ذات الصلة من تعليمات استخدام المنتجات الطبية ، والتي تصف الجرعات والأعراض التي تحدث عند التوقف عن العلاج بباروكستين (انظر الأقسام "طريقة الإعطاء والجرعات" و "خصائص الاستخدام").

هناك تقارير عن الولادة المبكرة لأطفال في النساء اللواتي عولجن باستخدام Reksetin أو مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى ، على الرغم من عدم وجود علاقة سببية مع الدواء.

يجب فحص المواليد الجدد إذا استمرت المرأة الحامل في تناول Reksetin في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، حيث توجد تقارير عن حدوث مضاعفات عند الأطفال حديثي الولادة عندما عولجت الأم بـ Reksetin أو مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى خلال هذه الفترة ، على الرغم من وجود علاقة سببية مع أخذ لم يتم إنشاء الدواء. تم الإبلاغ عن التأثيرات التالية: ضائقة تنفسية ، زرقة ، انقطاع النفس ، اختلاجات ، تقلبات في درجات الحرارة ، صعوبات في التغذية ، قيء ، نقص سكر الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، فرط المنعكسات ، رعشة ، رجفة ، استثارة ، خمول ، بكاء مستمر ونعاس. في بعض التقارير ، تم وصف الأعراض على أنها مظاهر حديثي الولادة لمتلازمة الانسحاب. في معظم الحالات ، تحدث فورًا أو قريبًا (<24 часа) после родов.

في الدراسات الوبائية ، ارتبط استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك الباروكستين) أثناء الحمل ، وخاصة في أواخر الحمل ، بزيادة خطر ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر عند الوليد (PPHN). في النساء اللواتي تناولن مثبطات امتصاص السيروتونين في أواخر الحمل ، زاد هذا الخطر بنسبة 4-5 مرات مقارنة بالمجموعة العامة للمرضى (1-2 حالة لكل 1000 امرأة حامل في المجموعة العامة للمرضى).

الرضاعة الطبيعية

كمية صغيرة من الباروكستين تمر في حليب الثدي. لم يتم العثور على أي علامات لتأثير الدواء على الأطفال حديثي الولادة ، ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام Reksetin أثناء الرضاعة الطبيعية ، إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل.

القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند قيادة المركبات أو تشغيل الآليات الأخرى.

تشير تجربة استخدام الباروكستين في الممارسة السريرية إلى أن هذا الدواء لا يؤثر على الوظيفة الإدراكية أو التفاعلات النفسية الحركية. ومع ذلك ، كما هو الحال مع استخدام العقاقير الأخرى ذات التأثير النفساني ، يجب تحذير المرضى من ضعف محتمل في القدرة على قيادة المركبات أو الآليات الأخرى أثناء العلاج.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الدواء مخصص للاستخدام عن طريق الفم ، يوصى بتناوله مرة واحدة يوميًا - في الصباح مع وجبات الطعام. يجب بلع القرص دون مضغ.

كما هو الحال مع جميع الأدوية المضادة للاكتئاب ، يجب اختيار الجرعة بعناية بشكل فردي خلال الأسابيع 2-3 الأولى من العلاج ، ثم تعديلها حسب المظاهر السريرية.

يجب أن يكون مسار العلاج طويلاً بما يكفي لضمان القضاء على الأعراض. يمكن أن تستمر هذه الفترة عدة أشهر في علاج الاكتئاب ، وحتى لفترة أطول في اضطرابات الوسواس القهري والذعر. كما هو الحال مع العوامل النفسية الأخرى ، يجب تجنب التوقف المفاجئ عن تناول الدواء.

لعلاج بعض المرضى ، قد تكون هناك حاجة إلى زيادة الجرعة. يجب أن يتم ذلك تدريجيًا ، مع زيادة الجرعة بمقدار 10 مجم (بحد أقصى 50 مجم يوميًا) ، اعتمادًا على الفعالية السريرية للعلاج.

اضطراب الوسواس القهري (أوسد)

الجرعة اليومية الموصى بها هي 40 مجم. يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 20 مجم / يوم ثم يزداد تدريجياً إلى 10 مجم يوميًا حتى الجرعة الموصى بها. إذا كانت الاستجابة غير كافية بعد عدة أسابيع من العلاج ، فقد يحتاج بعض المرضى إلى زيادة الجرعة تدريجياً إلى الحد الأقصى (60 مجم).

اضطراب الهلع

الجرعة اليومية الموصى بها هي 40 مجم. يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 10 ملغ في اليوم ، ثم زيادتها بمقدار 10 ملغ أسبوعياً ، حسب التأثير الإكلينيكي. لتقليل مخاطر الزيادة المحتملة في أعراض اضطراب الهلع ، والتي غالبًا ما يتم ملاحظتها في بداية العلاج لهذا المرض ، يوصى ببدء العلاج بجرعة منخفضة من الدواء.

في بعض المرضى ، يلاحظ التحسن فقط عند استخدام الجرعة القصوى 60 ملغ في اليوم.

اضطراب القلق الاجتماعي / الرهاب الاجتماعي

الجرعة اليومية الموصى بها هي 20 مجم. بالنسبة لبعض المرضى ، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً بمقدار 10 مجم في اليوم - اعتمادًا على التأثير السريري للعلاج ، حتى 50 مجم يوميًا. يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين زيادة الجرعة أسبوعًا واحدًا على الأقل.

اضطراب القلق العام

اضطراب ما بعد الصدمة

الجرعة اليومية الموصى بها هي 20 مجم. بالنسبة لبعض المرضى الذين يعانون من عدم كفاية الفعالية عند تناول 20 مجم ، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً بمقدار 10 مجم يوميًا ، اعتمادًا على التأثير السريري ، حتى 50 مجم يوميًا.

إلغاء الباروكستين.

كما هو الحال مع الأدوية الأخرى ، يجب تجنب التوقف المفاجئ عن تناول الدواء في علاج الأمراض العقلية. خلال الدراسات السريرية ، تم استخدام نظام تخفيض الجرعة التدريجي ، والذي تضمن تقليل الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ يوميًا بفاصل أسبوع واحد. بعد الوصول إلى نظام الجرعات البالغ 20 ملغ ، تناول المرضى الدواء بهذه الجرعة لمدة أسبوع آخر قبل إلغائه تمامًا. في حالة ظهور أعراض شديدة أثناء خفض الجرعة أو بعد التوقف عن العلاج ، من الضروري اتخاذ قرار بشأن استئناف العلاج بالجرعة السابقة. في وقت لاحق ، يمكنك الاستمرار في تقليل الجرعة ، ولكن بوتيرة أبطأ.

المرضى المسنين

يجب أن يبدأ العلاج بالجرعة الأولية المعتادة للمرضى البالغين ، والتي يمكن بعد ذلك زيادتها تدريجياً إلى 40 مجم في اليوم. كانت هناك حالات لتركيزات البلازما المرتفعة من الباروكستين في المرضى المسنين ، لكن نطاق التركيزات في هذه المجموعة من المرضى يتزامن مع النطاق المقابل في المرضى الأصغر سنًا.

الفشل الكلوي والكبد. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين - أقل من 30 مل / دقيقة) أو قصور كبدي ، لوحظ زيادة في تركيز الباروكستين في بلازما الدم. لذلك ، بالنسبة لهؤلاء المرضى ، يجب تقليل الجرعة إلى الحد الأدنى من نطاق الجرعات.

!}

يشار إلى الدواء لعلاج الأطفال.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة من الباروكستين ، بالإضافة إلى الأعراض الموضحة في قسم "التفاعلات العكسية" ، لوحظ ارتفاع في درجة حرارة الجسم ، وتغيرات في ضغط الدم ، وتقلصات عضلية لا إرادية ، وقلق ، وعدم انتظام دقات القلب.

كل هذه التأثيرات في المرضى يتم حلها في الغالب دون عواقب وخيمة حتى بعد جرعة 2000 ملغ. في بعض الأحيان لوحظت غيبوبة أو تغيرات في معايير تخطيط القلب ، ونادراً ما لوحظت حالات مميتة ، ولكن في الغالب في مثل هذه الحالات تم أخذ Reksetin مع عقاقير نفسية أخرى وأحيانًا مع الكحول.

الترياق المحدد غير معروف.

يجب أن يشمل علاج الجرعة الزائدة تدابير علاجية عامة ، مثل تناول جرعة زائدة من مضادات الاكتئاب الأخرى. يُظهر أنه يقوم بإجراء علاج صيانة مع التحكم في العلامات الحيوية والمراقبة الدقيقة لحالة المريض.

ردود الفعل السلبية

يتم تعريف الأحداث الضائرة ، المحددة بواسطة نظام العضو وتواترها ، على النحو التالي: في كثير من الأحيان (> 1/10) ، غالبًا (> 1/100 ،<1/10) нечасто (>1/1000 لكن<1/100), редко (>1/10000 لكن<1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

من الدم والجهاز الليمفاوي

نادرا ما يزداد النزيف ، وخاصة النزيف في الجلد والأغشية المخاطية (بما في ذلك الكدمات والنزيف النسائي).

نادرا جدا قلة الصفيحات.

من جانب جهاز المناعة

نادر جدًا: تفاعلات حساسية شديدة ومميتة (بما في ذلك تفاعلات تأقانية ووذمة وعائية).

من جهاز الغدد الصماء

متلازمة نادرة جدا للإفراز غير المناسب للهرمون المضاد لإدرار البول.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

في كثير من الأحيان: زيادة تركيز الكولسترول ، قلة الشهية.

في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن حدوث انتهاكات للتحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري (انظر قسم "خصائص الاستخدام").

نادرا نقص صوديوم الدم.

تم الإبلاغ عن نقص صوديوم الدم بشكل رئيسي في المرضى المسنين ، وأحيانًا بسبب متلازمة إفراز ADH غير المناسب.

أمراض عقلية

في كثير من الأحيان نعاس ، أرق ، هياج ، أحلام غير طبيعية (بما في ذلك الكوابيس).

نادرا ، الارتباك والهلوسة.

نادرًا ما تحدث ردود فعل هوسية ، قلق ، تبدد الشخصية ، نوبات هلع ، أكاثيسيا (انظر قسم "خصائص الاستخدام").

التردد غير معروف: التفكير الانتحاري ، السلوك الانتحاري ، العدوانية.

من جانب الجهاز العصبي

في كثير من الأحيان: دوار ، رعشة ، صداع.

اضطرابات خارج هرمية غير شائعة.

نادرا ، نوبات ، أكاثيسيا ، متلازمة تململ الساقين (RLS).

نادرا جدا متلازمة السيروتونين (الأعراض المحتملة: الإثارة ، الارتباك ، فرط التعرق ، الهلوسة ، فرط المنعكسات ، الرمع العضلي ، القشعريرة ، عدم انتظام دقات القلب والرعشة).

تم الإبلاغ عن اضطرابات خارج السبيل الهرمي ، بما في ذلك خلل التوتر العضلي الوجهي ، في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الحركة أو أولئك الذين يتناولون مضادات الذهان.

من أجهزة الرؤية

في كثير من الأحيان تشوش الرؤية.

في حالات نادرة ، توسع حدقة العين (انظر قسم "خصائص الاستخدام").

نادر جدا: الزرق الحاد.

من أجهزة السمع والمتاهة

التردد غير معروف: رنين في الأذنين.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي

نادرا ، تسرع الجيوب الأنفية ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، زيادة عابرة أو انخفاض في ضغط الدم.

نادرًا ما يحدث بطء القلب.

من الجهاز التنفسي

يتثاءب في كثير من الأحيان.

من الجهاز الهضمي

في كثير من الأحيان الغثيان.

في كثير من الأحيان إمساك ، إسهال ، قيء ، جفاف الفم.

نادرا جدا نزيف في الجهاز الهضمي.

من جانب الكبد والقنوات الصفراوية

نادرا: زيادة نشاط انزيمات الكبد.

نادرة جدًا: اضطرابات الكبد (التهاب الكبد ، وأحيانًا مع اليرقان و / أو فشل الكبد).

من الجلد والأنسجة تحت الجلد

في كثير من الأحيان زيادة التعرق.

غير شائعة: طفح جلدي ، حكة.

نادرا جدا: ردود فعل سلبية جلدية شديدة (بما في ذلك حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي) ، شرى ، حساسية للضوء.

من الجهاز البولي

غير شائعة: احتباس البول ، سلس البول.

من الجهاز التناسلي

الخلل الوظيفي الجنسي شائع جدا.

نادرا فرط برولاكتين الدم / ثر اللبن ، عدم انتظام الدورة الشهرية (بما في ذلك غزارة الطمث ، النزيف الرحمي ، انقطاع الطمث ، تأخر الحيض وعدم انتظامه).

نادرا جدا القساح.

من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام

نادرة: ألم مفصلي ، ألم عضلي.

الاضطرابات العامة

في كثير من الأحيان الوهن وزيادة الوزن.

نادرا جدا ، وذمة محيطية.

أعراض الانسحاب عند التوقف عن تناول الباروكستين

في كثير من الأحيان: دوار ، اضطرابات حسية ، اضطرابات في النوم ، قلق ، صداع.

نادرا ، هياج ، غثيان ، رعشة ، ارتباك ، تعرق ، عدم استقرار عاطفي ، اضطرابات بصرية ، خفقان ، إسهال ، تهيج.

كما هو الحال مع الأدوية النفسية الأخرى ، قد يؤدي انسحاب الباروكستين (خاصة الانسحاب المفاجئ) إلى أعراض مثل الدوخة ، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك تنمل ، والصدمة الكهربائية ، وطنين الأذن) ، واضطرابات النوم (بما في ذلك الحلم الشديد) ، والإثارة ، أو القلق ، والغثيان. صداع ، رعشة ، ارتباك ، إسهال ، تعرق ، خفقان ، هياج ، ضعف عاطفي ، اضطرابات بصرية. في معظم المرضى ، تكون هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة وتختفي دون علاج. لا توجد مجموعة خطر خاصة لحدوث هذه الأعراض ، لذلك ، إذا كان من الضروري إلغاء العلاج بالباروكستين ، فيجب تقليل الجرعة تدريجياً (انظر قسم "طريقة التطبيق والجرعة" و "خصائص الاستخدام").

تم الحصول على الآثار الجانبية أثناء التجارب السريرية على استخدام الدواء لدى الأطفال.

عند إجراء الدراسات السريرية حول استخدام الدواء لدى الأطفال ، تم الحصول على الآثار الجانبية التالية (بمعدل تكرار لا يقل عن 2 ٪ من المرضى مع تكرار حدوث ضعف مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي): القدرة العاطفية (بما في ذلك إيذاء النفس ، والأفكار الانتحارية ، والبكاء مع التهديدات الانتحارية وتغيرات الحالة المزاجية) ، والعداء ، وانخفاض الشهية ، والرعاش ، وزيادة التعرق ، وفرط الحركة ، والانفعالات. لوحظت الأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار بشكل رئيسي في التجارب السريرية في علاج المراهقين الذين يعانون من اضطرابات الاكتئاب. لوحظ العداء في الغالب عند الأطفال الذين يعانون من اضطراب الوسواس القهري ، خاصة عند الأطفال دون سن 12 عامًا.

عند إجراء الدراسات باستخدام نظام خفض الجرعة التدريجي (تقليل الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ / يوم على فترات أسبوعية بجرعة 10 ملغ / يوم لمدة أسبوع) أو بعد التوقف عن تناول الدواء ، لوحظت هذه الأعراض (مع تكرار ما لا يقل عن 2٪ من المرضى وبتواتر حدوث مضاعف مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي): الضعف العاطفي ، والعصبية ، والدوخة ، والغثيان وآلام البطن (انظر قسم "خصائص الاستخدام").

الافضل قبل الموعد

شروط التخزين

يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

طَرد

10 أقراص في شريط ، 3 أشرطة في كرتون.

محتوى

إذا كان المريض يعاني شخصيًا من نوبات هلع أو اكتئاب أو اضطرابات عقلية أخرى ، فمن الضروري الخضوع لدورة كاملة من العلاج الدوائي وليس واحدًا. يتم اختيار الدواء من قبل الطبيب المعالج فقط. في مخطط العلاج المعقد ، توجد مضادات الاكتئاب بالضرورة ، والتي تختلف في العمل النظامي. الممثل البارز لهذه المجموعة الدوائية هو أقراص Reksetin ، والتي لا يمكن شراؤها إلا من الصيدلية بوصفة طبية.

تعليمات تطبيق Reksetin

يُعرف هذا الدواء جيدًا في الطب النفسي الحديث ، حيث يتمتع بخصائص ثابتة مضادة للاكتئاب. العلاج الذاتي مع Reksetin هو بطلان قاطع ، تعليمات الاستخدام هي لأغراض إعلامية فقط. أثبت الدواء نفسه كعقار فعال في العلاج الأحادي للاكتئاب من مسببات مختلفة ، ولكنه لا يقل شهرة كأحد "المشاركين" في العلاج المعقد لاضطرابات الهلع ، والرهاب الاجتماعي ، وما إلى ذلك. من المهم توضيح أنه بهذه الطريقة يمكن تقليل عدد الانتكاسات ، ولكن ليس علاج المرض الأساسي.

تكوين وشكل الافراج

يتم إصدار Reksetin على شكل أقراص ثنائية الوجه من اللون الأبيض مع وجود مخاطر على أحد الطرفين ونقش على الطرف الثاني. لها غلاف فيلم ، معبأة في بثور من 10 قطع. يوجد 3 بثور في 1 كرتون. تُباع الأجهزة اللوحية في نوعين - بتركيز العنصر النشط 20 و 30 مجم. يُقصد بمضاد الاكتئاب هذا أن يؤخذ عن طريق الفم في دورة كاملة. يحتوي التركيب الكيميائي على المكونات التالية:

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

العنصر النشط ، كونه مثبطًا لاسترداد السيروتونين ، هو مركب عضوي معقد له هيكل ثنائي الحلقات. وتتمثل مهمتها الرئيسية في إيقاف قدرة حويصلات الغشاء قبل المشبكي على تجديد فقدان الناقل العصبي النشط السيروتونين ، لقمع النشاط المتزايد لمنطقة ما تحت المهاد والمهاد ، وبالتالي تقليل شدة متلازمة القلق ، لتهدئة نوبات الهلع والهواجس. يحارب بنجاح ضد الاستثارة المفرطة للبنى تحت القشرية للدماغ.

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص الدواء بكفاءة من الجهاز الهضمي ، في حين أنه يحتوي على درجة عالية من بروتين البلازما - 93-95٪. يوفر هذا تأثيرًا علاجيًا مستقرًا ، وزيادة تركيز العنصر النشط في الدورة الدموية الجهازية لفترة طويلة. يستمر عمر النصف لمدة تصل إلى 24 ساعة ، وتفرز الكلى مع البول المستقلبات غير النشطة. مع الاستخدام المطول ، تضيع القدرة على التراكم.

مؤشرات لاستخدام Reksetin

الدواء له تأثير نظامي في الجسم ، ويستخدم بنشاط في الطب النفسي الحديث من أجل العلاج الفعال لمثل هذه التشخيصات مثل:

• الاكتئاب من أصول مختلفة (على سبيل المثال ، على خلفية مرض انفصام الشخصية) ؛
• اضطراب ذو اتجاهين؛
• اضطراب الوسواس القهري؛
• الآفات العضوية للجهاز العصبي المركزي.
• متلازمة الهوس الاكتئابي (لتقليل مرحلة الانتكاس) ؛
• اضطرابات نفسية ما بعد الصدمة.
• الاضطرابات العصبية والنفسية مع نوبات رهاب الخلاء والذعر.
• متلازمة القلق.

بهذه الطريقة ، يمكن القضاء على العديد من مظاهر الرهاب الاجتماعي بشكل منتج ، ولكن فقط من خلال نهج متكامل لحل مشكلة صحية. يتم اختيار العلاج المحافظ على أساس فردي ، اعتمادًا على الأعراض. في السابق ، كانت هذه الوصفة الدوائية هي المخطط الوحيد لتطهير المرضى عقليًا من الرهاب الاجتماعي.

طريقة التطبيق والجرعة

مضاد الاكتئاب Reksetin مخصص للإعطاء عن طريق الفم في غضون 2-3 أسابيع ، اعتمادًا على الصورة السريرية. يجب تناول جرعة واحدة في الصباح أثناء الوجبة ، مع عدم انتهاك سلامة الجهاز اللوحي ، وشرب الكثير من السوائل. الوجبة لا تقلل من التأثير العلاجي المطلوب. أما الجرعات اليومية فتعتمد كليا على المرض الذي تم تشخيصه من قبل الطبيب النفسي:

1. كآبة. - الجرعة اليومية 20 مجم ويمكن زيادتها بمقدار 10 مجم مرة في الأسبوع. الجرعة القصوى 50 مجم.
2. اضطراب الوسواس القهري. من الضروري أيضًا البدء بجرعة واحدة 20 مجم ، ولكن يجب أن تصل إلى 60 مجم كحد أقصى.
3. نوبات ذعر. الجرعة الأولية هي 10 ملغ ، ويمكن تعديلها فقط وفقًا لمرحلة العملية المرضية.
4. الرهاب الاجتماعي. الجرعة العلاجية هي 20 ملغ في اليوم ، تدعم نفس الشيء (حسب شدة الأعراض).
5. الآفات العضوية للجهاز العصبي المركزي. يجب أن يستمر علاج الصيانة لمدة 4-6 أشهر.

متلازمة الانسحاب

يجب إلغاء العلاج المحافظ بمشاركة المكون النشط للباروكستين تدريجياً ، وإلا فإن خطر الآثار الجانبية والمضاعفات يزداد في جسم المريض. لتجنب أعراض الانسحاب ، من المهم التقليل التدريجي للجرعة اليومية الموصى بها ، اتبع النظام العكسي (كل أسبوع ناقص 10 ملغ). سيسمح لك ذلك بتجربة تحسينات ملحوظة دون تدهور حاد في الرفاهية العامة.

تعليمات خاصة

الباروكستين يزيل التأثير على المسكارين ، الأفيون ، النيكوتين أو المستقبلات الأدرينالية ، لا يثير الاعتماد الفسيولوجي ، الإدمان المعمم. بالإضافة إلى ذلك ، يتم الحفاظ على شدة امتصاص النوربينفرين والدوبامين. من بين العديد من التعليمات الخاصة الأخرى ، وفقًا لتعليمات الاستخدام ، من الضروري التأكيد على النقاط التالية:

1. قد يكون تناول Reksetin عن طريق الفم مصحوبًا باضطراب ، عندما يعاني المريض من مشاكل في التركيز ، ويشكو من الأرق الداخلي ، والأرق في مكان واحد. هذا يعني أنه من المستحسن رفض قيادة السيارة لفترة العلاج.
2. في علاج مرضى السكري ، من المهم تعديل مستوى الأنسولين على أساس فردي ، حيث يوجد احتمال كبير للإصابة بنقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم مع عواقب صحية خطيرة.
3. إذا كنت ستعالج أيضًا بأدوية الليثيوم ، فمن المهم التحكم في مستوى هذا العنصر في بلازما الدم ، لتجنب القفزات المرضية غير المعقولة.
4. لا يستبعد الأطباء حدوث الأفكار الانتحارية أثناء العلاج ، وإذا ظهرت مثل هذه الآثار الجانبية ، فإنهم يتطلبون التوقف الفوري عن تناول الدواء.
5. مع الاستخدام المطول لـ Reksetin ، يتطور الميل إلى النزيف ، خاصة عندما يتعلق الأمر بالمرضى المسنين. يشخص الأطباء الكدمات والفرفرية.
6. في القصور الكلوي والكبدي ، عندما يكون تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ، من الضروري تعديل الجرعة بشكل فردي ، وتقليلها إلى 20 مجم / يوم.

أثناء الحمل

لا يمكن علاج هذه الفئة من المرضى بالأدوية المشار إليها إلا تحت إشراف طبي صارم. لم يتم إجراء دراسات إكلينيكية على النساء الحوامل ، لذا فإن الأطباء يتوخون الحذر المفرط. إذا كانت الفائدة المحتملة لصحة الأم تفوق مخاطر الإصابة بأمراض داخل الرحم ، فإن مثل هذه الوصفة الطبية غير محظورة.

في الطفولة

لا يُسمح بإعطاء Reksetin للأطفال كجزء من العلاج الأحادي أو العلاج المركب. تنطبق قيود العمر على الفترة التي تصل إلى 18 عامًا. ويفسر ذلك حقيقة أن التجارب السريرية لهذه الفئات من المرضى لم تجر. بالنسبة للأطفال ، من المستحسن اختيار نظائرها اللطيفة لهذه المجموعة الدوائية.

ريكستين والكحول

ينصح بهذا العلاج للاضطرابات العصبية. أثناء العلاج ، من المهم الامتناع عن شرب الكحول. خلاف ذلك ، تزداد شدة الآثار الجانبية فقط ، مما يقلل بشكل كبير من جودة حياة المريض. الشكاوى الأكثر شيوعًا في هذه الحالة هي:

• زيادة الإثارة
• زيادة التعرق
• الغثيان ، في كثير من الأحيان - نوبات القيء.
• جفاف الأغشية المخاطية في تجويف الفم.
• رعاش الأطراف.
• دوخة؛
• احتقان الجلد.

تفاعل الدواء

غالبًا ما يتم تضمين Rexetin في نظام العلاج المعقد. من المهم اختيار مجموعات بشكل صحيح لتجنب الآثار الجانبية وتقليل مخاطر التفاعلات الدوائية. على سبيل المثال ، العلاقة بين مثبطات MAO والباروكستين غائبة تمامًا. مجموعات أخرى موضحة أدناه:

1. عندما يتم الجمع بين الدواء مع التربتوفان ، هناك شكاوى حول أعراض ارتفاع ضغط الدم والدوخة والغثيان والصداع المتكرر.
2. بالاشتراك مع الوارفارين warfarin ، يزيد خطر النزيف ، لذلك يُنصح بتجنب مثل هذه المجموعات.
3. عندما يقترن مع سوماتريبتان ، يكون تنسيق الحركات مضطربًا ، ويحدث ضعف عام ، ومن الممكن زيادة قوة ردود الفعل (فرط المنعكسات).
4. بالتزامن مع إنزيمات الكبد ، يتم تقليل الحرائك الدوائية واستقلاب الباروكستين.
5. بالاشتراك مع الفينوباربيتال ، ينخفض ​​عمر النصف للباروكستين ؛ عندما يقترن بالفينيتوين ، لا يتم استبعاد التأثير السلبي لهذا الأخير.
6. عندما يكون الثيوفيلين موجودًا في نظام العلاج المعقد ، من المهم تجنب زيادة تركيزه في الدم عن طريق تعديل الجرعة.
7. مع الاستخدام المتزامن لمضادات الاختلاج ، تزداد الحالة العامة للمريض سوءًا.

الآثار الجانبية ل Reksetin

يتحمل الجسم الدواء جيدًا ، ولكن يمكن أن يسبب آثارًا جانبية في بداية الدورة. في هذه الحالة ، يلزم تعديل الجرعة الفردية أو استبدال الدواء الرئيسي. الآثار الجانبية المحتملة هي:

• من جانب الجهاز العصبي المركزي: النعاس ، والأرق ، واضطرابات خارج السبيل الهرمي ، وارتعاش الأطراف ، وزيادة التهيج ، والقلق الداخلي ، والارتباك ، والتهيج ، ورهاب الخلاء (الخوف من الأماكن المزدحمة) ، واضطراب مرحلة النوم واليقظة ، وتنمل.
• من الجهاز الهضمي: قلة الشهية ، الإمساك ، الإسهال ، ضعف وظائف الكبد.
• من جانب عضلة القلب: عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، ضغط الدم ، الإغماء ، نتيجة لضعف الدورة الدموية الجهازية ، ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم.
• من جانب أجهزة الرؤية: هجوم من الجلوكوما الحاد ، ضعف البصر.
• على جزء من الجلد: ردود فعل تحسسية موضعية ، نزيف تحت الجلد (ورم دموي) ، وذمة ، احمرار في الجلد ، شرى ، حكة ، تشنج قصبي.
• من الجهاز البولي التناسلي: انخفاض الرغبة الجنسية ، اضطراب القذف ، صعوبة التبول.

لا يوجد ترياق محدد ، لذلك ، بعد تعديل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء ، سيكون العلاج من الأعراض. الخطوة الأولى هي غسل المعدة ، وإثارة القيء بشكل مصطنع. ثم تناول المواد الماصة وقم بمعالجة الأعراض لأسباب طبية. بالإضافة إلى ذلك ، يتم عرض العلاج بالأكسجين (العلاج بالأكسجين).

موانع

لا يمكن تناول المستحضر الطبي Reksetin من قبل جميع المرضى ؛ موانع الاستعمال الطبية مفصلة في تعليمات الاستخدام. هو - هي:

• عدم انتظام ضربات القلب البطيني.
• زرق انسداد الزاوية
• تضخم البروستاتا؛
• بالاشتراك مع الأدوية التي تثبط إنزيم أوكسيديز أحادي الأمين ؛
• فرط الحساسية للمكونات الاصطناعية (الخصوصية) ؛
• متلازمة كيو تي الطويلة
• تصل إلى 18 سنة.

شروط البيع والتخزين

يتم شراء Reksetin بدقة وفقًا لوصفة طبية مكتوبة على نموذج خاص. احفظ الدواء في مكان جاف وبارد. تأكد من التحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية ، لا تستخدم Reksetin منتهية الصلاحية.

مضاد للاكتئاب

المادة الفعالة

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أبيض أو أبيض تقريبًا ، مستدير ، محدب الوجهين ، مع وجود خطر من جانب ومحفور "X 20" على الجانب الآخر.

تكوين شل:

أقراص مغلفة أبيض أو أبيض تقريبًا ، مستدير ، محدب الوجهين ، مع وجود خطر من جانب ومحفور "X30" على الجانب الآخر.

سواغ: هيدروكسي بروبيل ، هيدروجين فوسفات الكالسيوم ثنائي هيدرات ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم.

تكوين شل:هيدروكسي بروبيل ، ماكروغول 400 ، ماكروغول 6000 ، بولي سوربات 80 ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

10 حبات. - بثور (3) - عبوات من الكرتون.

التأثير الدوائي

مضاد للاكتئاب. يمنع امتصاص الخلايا العصبية العكسية في الجهاز العصبي المركزي. له تأثير ضئيل على امتصاص الخلايا العصبية للنورادرينالين والدوبامين. كما أن له تأثير مزيل للقلق ومنبه نفسي.

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الباروكستين جيدًا من الجهاز الهضمي. لا يؤثر تناول الطعام المتزامن على الامتصاص والحركية الدوائية للباروكستين.

توزيع

يرتبط الباروكستين ببروتينات الدم بنسبة 93-95٪. يتم الوصول إلى حالة التوازن في غضون 7-14 يومًا بعد بدء العلاج ، في المستقبل ، لا تتغير الحرائك الدوائية أثناء العلاج طويل الأمد.

التمثيل الغذائي

يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد مع تكوين مستقلبات في الغالب غير نشطة.

تربية

تتراوح كمية T 1/2 من الباروكستين من 6 إلى 71 ساعة ، ولكن متوسطها 24 ساعة ، حيث تفرز الكلى حوالي 64٪ من الباروكستين (2٪ - دون تغيير ، 62٪ - على شكل مستقلبات) ؛ ما يقرب من 36٪ تفرز عن طريق الأمعاء ، بشكل رئيسي في شكل مستقلبات ، وأقل من 1٪ - دون تغيير.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

يزيد تركيز الباروكستين في بلازما الدم مع ضعف وظائف الكبد والكلى ، وكذلك عند كبار السن.

دواعي الإستعمال

- الاكتئاب من المسببات المختلفة ، بما في ذلك. الظروف المصحوبة بالقلق.

- اضطرابات الوسواس القهري (اضطراب قهري) ؛

- اضطرابات الهلع ، بما في ذلك. مع الخوف من التواجد في الحشد (رهاب الخلاء) ؛

- الرهاب الاجتماعي

- اضطراب القلق العام (GAD) ؛

- اضطراب ما بعد الصدمة.

كما أنها تستخدم كجزء من العلاج المضاد للانتكاس.

موانع

- فرط الحساسية لمكونات الدواء.

- الاستلام المتزامن لمثبطات MAO وفترة 14 يومًا بعد إلغائها ؛

- حمل؛

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛

- الأطفال دون سن 18 عامًا (بسبب نقص الخبرة السريرية).

لا ينبغي استخدام Rexetin مع thioridazine لأنه ، مثل الأدوية الأخرى التي تثبط CYP2D6 isoenzyme ، قد يزيد الباروكستين من تركيزات البلازما. يمكن أن يؤدي إعطاء الثيوريدازين وحده إلى إطالة فترة QT على مخطط كهربية القلب مع عدم انتظام ضربات القلب البطيني المصاحب ، مثل torsades de pointes ، ويسبب الموت المفاجئ.

بحرصيجب استخدام الدواء لانتهاكات وظائف القلب والأوعية الدموية ، والفشل الكبدي ، والفشل الكلوي المزمن ، وتضخم البروستاتا ، وكذلك في المرضى المسنين.

يجب استخدام الباروكستين بحذر في وجود تاريخ من الصرع. وفقًا للملاحظات السريرية ، يتسبب الباروكستين في حدوث نوبات صرعية في 0.1 ٪ من المرضى. من الضروري قطع مسار علاج المرضى الذين أظهروا مثل هذه الاضطرابات.

مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى (SSRIs) ، يسبب الباروكستين توسع حدقة العين ، لذلك في حالة وجود الجلوكوما ، يجب استخدام الدواء بحذر.

مع الاستخدام المشترك للباروكستين مع البنزوديازيبينات (أوكسازيبام) ، الباربيتورات ، مضادات الذهان ، لم يكن هناك دليل على زيادة تأثيرها المهدئ (النعاس). هناك القليل من الخبرة في الاستخدام المشترك للباروكستين مع مضادات الذهان ، لذلك في هذه الحالات يجب استخدام الدواء بحذر.

لم تتراكم بعد الخبرة الكافية للاستخدام المشترك لليثيوم مع الباروكستين أو مثبطات امتصاص السيروتونين الأخرى ، لذلك يجب استخدام هذا المزيج بحذر ، تحت المراقبة المنتظمة لمستوى الليثيوم في الدم.

الجرعة

يجب تناول Reksetin مرة واحدة في اليوم ، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح ، أثناء الوجبات ، ولا تمضغ الأقراص.

كما هو الحال مع العلاج بمضادات الاكتئاب الأخرى ، اعتمادًا على الحالة السريرية للمريض ، بعد 2-3 أسابيع من العلاج ، يمكن تغيير جرعة الدواء.

في كآبة- الجرعة اليومية الموصى بها 20 مجم. التأثير في معظم الحالات يتطور تدريجياً. في بعض المرضى ، يمكن زيادة جرعة الدواء. يمكن زيادة الجرعة اليومية بمقدار 10 مجم في الأسبوع حتى يتحقق التأثير العلاجي ؛ الجرعة اليومية القصوى هي 50 ملغ / يوم.

في اضطرابات الوسواس القهري(متلازمة الوسواس): الجرعة الأولية 20 ملغ / يوم. يمكن زيادة الجرعة بمقدار 10 مجم في الأسبوع حتى تتحقق الاستجابة العلاجية. الجرعة اليومية القصوى هي عادة 40 مجم ، ولكن يجب ألا تتجاوز 60 مجم.

في اضطراب الهلع- الجرعة العلاجية الموصى بها هي 40 ملغ / يوم. يجب أن يبدأ العلاج بجرعة صغيرة (10 مجم / يوم) ، مع زيادة أسبوعية قدرها 10 مجم في الأسبوع حتى يتحقق التأثير المطلوب. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 60 مجم. ترجع الجرعة الأولية المنخفضة الموصى بها من الدواء إلى احتمال حدوث زيادة مؤقتة في شدة أعراض المرض في بداية العلاج.

في الرهاب الاجتماعييمكن أن يبدأ العلاج بجرعة 20 ملغ / يوم. إذا لم يحدث تحسن كبير في حالة المريض بعد دورة العلاج التي استمرت أسبوعين ، فيمكن زيادة جرعة الدواء أسبوعيًا بمقدار 10 ملغ حتى يتحقق التأثير المطلوب. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 50 مجم. لعلاج الصيانة ، يتم استخدام الدواء بجرعة 20 ملغ / يوم.

في اضطراب القلق العام- الجرعة العلاجية الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. اعتمادًا على استجابة المريض للعلاج ، يمكن زيادة الجرعة اليومية تدريجياً بمقدار 10 ملغ في الأسبوع ؛ الجرعة اليومية القصوى هي 50 مجم.

في اضطراب ما بعد الصدمة- الجرعة العلاجية الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. اعتمادًا على استجابة المريض للعلاج ، يمكن زيادة الجرعة اليومية بمقدار 10 مجم ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 50 مجم.

اعتمادًا على الحالة السريرية للمريض ، منع احتمال الانتكاسالعلاج الداعم ضروري. العلاج الوقائي بعد اختفاء الأعراض كآبةيمكن أن تكون 4-6 أشهر ، ومع اضطرابات الهوس والذعرو اكثر. كما هو الحال مع المؤثرات العقلية الأخرى ، يجب تجنب التوقف المفاجئ عن تناول الدواء.

في مرضى الوهن وكبار السنقد يزيد تركيز الباروكستين في مصل الدم أسرع من المعتاد ، لذا فإن الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ / يوم. يمكن زيادة هذه الجرعة بمقدار 10 ملغ أسبوعياً حسب حالة المريض.

يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 40 مجم / يوم.

الأطفالبسبب نقص الخبرة السريرية ، لا يشار إلى الدواء.

في كلوي (CC< 30 мл/мин) или печеночной недостаточности يزيد تركيز الباروكستين في بلازما الدم ، لذلك فإن الجرعة اليومية الموصى بها من الدواء في هذه الحالات هي 20 ملغ. يمكن زيادة هذه الجرعة حسب حالة المريض ، ولكن من الضروري السعي للحفاظ على الجرعة عند أدنى مستوى ممكن.

آثار جانبية

يتناقص تواتر ظهور وشدة الآثار الجانبية أثناء العلاج ، وبالتالي ، مع تطورها ، في معظم الحالات ، من الممكن الاستمرار في تناول الدواء.

يتم عرض التفاعلات العكسية مع النسبة المئوية للنسبة المحددة من إجمالي عدد المرضى الذين يتلقون هذا العلاج.

من الجهاز الهضمي:غثيان (12٪)؛ في بعض الأحيان - الإمساك والإسهال وفقدان الشهية. نادرا - زيادة في اختبارات وظائف الكبد. في بعض الحالات - انتهاك خطير لوظائف الكبد. لم يتم إثبات وجود علاقة سببية بين الباروكستين والتغيرات في نشاط إنزيم الكبد ، ولكن يوصى بإيقاف الباروكستين في حالة ضعف وظائف الكبد.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:نعاس (9٪) ؛ رعاش (8٪) ؛ الضعف العام وزيادة التعب (7٪) ، الأرق (6٪) ؛ في بعض الحالات - الصداع ، والتهيج ، والقلق ، وتنمل ، والدوخة ، المشي أثناء النوم ، وانخفاض التركيز ؛ نادرا - اضطرابات خارج السبيل الهرمي ، خلل التوتر العضلي الفموي. لوحظت الاضطرابات خارج السبيل الهرمي بشكل رئيسي مع الاستخدام المكثف السابق لمضادات الذهان. نادرًا ما لوحظت نوبات صرع الشكل (وهي أيضًا سمة من سمات العلاج بمضادات الاكتئاب الأخرى) ؛ زيادة الضغط داخل الجمجمة.

من الجهاز العصبي اللاإرادي:زيادة التعرق (9٪) ، جفاف الفم (7٪).

من جانب جهاز الرؤية:في بعض الحالات - ضعف البصر ، توسع حدقة العين. نادرا - هجوم من الجلوكوما الحاد.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في بعض الحالات - عدم انتظام دقات القلب ، تغيرات تخطيط القلب ، ضغط الدم ، الإغماء.

من الجهاز التناسلي:اضطراب القذف (13٪) ، وفي بعض الحالات - تغير في الرغبة الجنسية.

من الجهاز البولي:نادرا - صعوبة التبول.

من جانب توازن الماء والكهارل:في بعض الحالات - نقص صوديوم الدم مع تطور الوذمة المحيطية ، ضعف الوعي أو أعراض الصرع. بعد التوقف عن تناول الدواء ، يعود مستوى الصوديوم في الدم إلى طبيعته. في بعض الحالات ، تطورت هذه الحالة بسبب الإفراط في إنتاج الهرمون المضاد لإدرار البول. وقد لوحظت معظم هذه الحالات عند كبار السن الذين تناولوا أدوية أخرى بالإضافة إلى الباروكستين.

ردود الفعل التحسسية:نادرا - احمرار الجلد ، نزيف تحت الجلد ، تورم في الوجه والأطراف ، تفاعلات تأقية (شرى ، تشنج قصبي ، وذمة وعائية) ، حكة.

آحرون:في حالات معزولة - اعتلال عضلي ، ألم عضلي ، وهن عضلي وبيل ، رمع عضلي ، ارتفاع السكر في الدم. نادرا - فرط برولاكتين الدم ، ثر اللبن ، نقص السكر في الدم ، الحمى وتطور حالة تشبه الانفلونزا ، تغيير في الذوق. نادرًا ما تتطور قلة الصفيحات (لم يتم إثبات العلاقة السببية مع الدواء). قد يكون تناول الباروكستين مصحوبًا بزيادة أو نقصان في وزن الجسم. تم وصف العديد من حالات النزيف المتزايد.

من غير المرجح أن يسبب الباروكستين جفاف الفم والإمساك والنعاس من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. يمكن أن يتسبب التوقف المفاجئ عن الدواء في حدوث دوار ، واضطرابات حسية (على سبيل المثال ، تنمل) ، والقلق ، واضطراب النوم ، والإثارة ، والرعشة ، والغثيان ، وزيادة التعرق والارتباك ، لذلك يجب إيقاف العلاج الدوائي تدريجيًا (يُنصح بتقليل الجرعة كل مرة. ثاني يوم).

جرعة مفرطة

أعراض:العلاج بالباروكستين آمن على نطاق واسع من الجرعات. ظهرت علامات الجرعة الزائدة مع الاستخدام المتزامن للباروكستين بجرعة 2000 مجم أو أكثر مع أدوية أخرى ، أو مع الكحول: غثيان ، قيء ، رعاش ، اتساع حدقة العين ، جفاف الفم ، هياج عام ، تعرق متزايد ، نعاس ، دوار ، احمرار بشرة الوجه. لم يلاحظ أي غيبوبة أو تشنجات. نادرًا ما لوحظت النتائج المميتة في هذه الحالة ، وعادةً مع جرعة زائدة متزامنة من الباروكستين وعقار آخر يسبب تأثيرات تفاعلية عكسية.

علاج او معاملة:غسل المعدة ، 20-30 جم من الفحم المنشط كل 4-6 ساعات لأول 24-48 ساعة ؛ يجب تنظيف الممرات الهوائية ، إذا لزم الأمر ، يجب إجراء عملية الأوكسجين. يراقبون الوظائف الحيوية للجسم والتدابير العامة التي تهدف إلى الحفاظ عليها. يوصى بالمراقبة المستمرة لوظائف القلب والوظائف الحيوية الأخرى. لا يوجد ترياق محدد. يعتبر إدرار البول القسري أو غسيل الكلى أو تسريب الدم غير فعال إذا انتقلت جرعة كبيرة من الباروكستين من الدم إلى الأنسجة.

تفاعل الدواء

الغذاء ومضادات الحموضةلا تؤثر على امتصاص ودوائية الباروكستين.

مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الأخرى ، تفاعل غير مرغوب فيه بين مثبطات MAOوالباروكستين.

ما يصاحب ذلك من استخدام باروكستين مع التربتوفانيؤدي إلى الصداع والغثيان وزيادة التعرق والدوار ، لذلك يجب تجنب هذه التركيبة.

بين باروكستين و من المتوقع حدوث تفاعل ديناميكي دوائي (مع عدم تغيير وقت البروثرومبين ، لوحظ زيادة النزيف) ؛ يتطلب استخدام مثل هذه المجموعة توخي الحذر.

في حالات قليلة ، يتم استخدام الباروكستين مع سوماتريبتانهناك ضعف عام ، فرط المنعكسات ، ضعف التنسيق. إذا كان من الضروري استخدامها في وقت واحد ، يجب توخي الحذر بشكل خاص (مطلوب إشراف طبي).

قد يثبط الباروكستين التمثيل الغذائي عند استخدامه بشكل متزامن. مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات(بسبب تثبيط إنزيم CYP2D6) ، لذلك فإن استخدام مثل هذا المزيج يتطلب الحذر وتقليل جرعة مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.

الأدوية التي تحفز أو تثبط نشاط أنظمة إنزيمات الكبدقد يؤثر على التمثيل الغذائي والحركية الدوائية للباروكستين. عند استخدامه مع مثبطات إنزيمات الكبد الأيضية ، يجب استخدام أقل جرعة فعالة من الباروكستين. لا يتطلب الاستخدام المشترك مع محرضات إنزيم الكبد تعديل الجرعة الأولية من الباروكستين ؛ تعتمد تغييرات الجرعة الإضافية على التأثير السريري (الفعالية والتحمل).

الأدوية التي يتم استقلابها بمشاركة CYP2D6 isoenzyme.يثبط الباروكستين بشكل كبير نشاط هذا الإنزيم. لذلك ، فإن الاستخدام المتزامن للباروكستين مع الأدوية التي يحدث استقلابها بمشاركة هذا الإنزيم المتماثل ، بما في ذلك. مع بعض مضادات الاكتئاب (على سبيل المثال ، نورتريبتيلين ، أميتريبتيلين ، إيميبرامين ، ديسيبرامين ، وفلوكستين) ، الفينوثيازين (على سبيل المثال ، ثيوريدازين) ، مضادات اضطراب النظم من الفئة 1 ج (على سبيل المثال ، بروبافينون ، فليكاينيد ، وإنكاينيد) ، أو مع تلك الأدوية التي تمنع عملها (على سبيل المثال ، كينيدين ، سيميتيدين ، كوديين).

بيانات سريرية موثوقة حول تثبيط الباروكستين الإنزيم المتماثل CYP3A4لا ، لذلك ، يمكن استخدامه مع الأدوية التي تثبط هذا الإنزيم (على سبيل المثال ، تيرفينادين).

سيميتيدينيثبط بعض إنزيمات السيتوكروم P450. نتيجة لذلك ، يزيد الاستخدام المشترك للباروكستين مع السيميتيدين من مستوى الباروكستين في بلازما الدم في مرحلة حالة التوازن.

الفينوباربيتاليزيد من نشاط بعض انزيمات السيتوكروم P450. مع الاستخدام المشترك للباروكستين مع الفينوباربيتال ، ينخفض ​​تركيز الباروكستين في بلازما الدم ، ويتم أيضًا تقصير T 1/2.

مع الاستخدام المشترك للباروكستين و الفينيتوينينخفض ​​تركيز الباروكستين في بلازما الدم ومن الممكن زيادة وتيرة الآثار الجانبية للفينيتوين. عند استخدام مضادات الاختلاج الأخرى ، قد تزداد أيضًا وتيرة آثارها الجانبية. في المرضى الذين يعانون من الصرع الذين عولجوا لفترة طويلة مع كاربامازيبين أو الفينيتوين أو فالبروات الصوديوم ، لم يتسبب إعطاء الباروكستين الإضافي في تغيرات في الخصائص الحركية الدوائية والدوائية لمضادات الاختلاج ؛ لم يكن هناك زيادة في الاستعداد الانتيابي المتشنج.

يرتبط الباروكستين إلى حد كبير ببروتينات البلازما. عندما تستخدم في وقت واحد مع الأدوية التي ترتبط أيضًا ببروتينات البلازما ،على خلفية زيادة تركيز الباروكستين في بلازما الدم ، يمكن زيادة الآثار الجانبية.

بسبب نقص الخبرة السريرية الكافية مع الاستخدام المشترك الديجوكسينمع الباروكستين ، فإن تعيين مثل هذا المزيج يتطلب الحذر.

ديازيبامعند تطبيق التبادل لا يؤثر على الحرائك الدوائية للباروكستين.

يزيد الباروكستين من التركيز بشكل كبير بروسيكليدينفي البلازما ، لذلك ، إذا ظهرت آثار جانبية لمضادات الكولين ، فمن الضروري تقليل جرعة بروسيكليدين.

في الدراسات السريرية ، لم يؤثر الباروكستين على التركيز بروبرانولولفي الدم.

في بعض الحالات ، زيادة في التركيز الثيوفيلينفي الدم. على الرغم من حقيقة أنه في سياق الدراسات السريرية لم يتم إثبات التفاعل بين الباروكستين والثيوفيلين ، يوصى بمراقبة منتظمة لمستوى الثيوفيلين في الدم.

تقوية العمل كحولمع الاستخدام المتزامن مع الباروكستين لم يتم الكشف عنه. ومع ذلك ، بسبب تأثير الباروكستين على نظام إنزيم الكبد ، من الضروري تجنب استخدام المشروبات الكحولية أثناء العلاج بالباروكستين.

تعليمات خاصة

هو بطلان تناول الباروكستين في وقت واحد مع مثبطات MAO وفي غضون 14 يومًا بعد إلغائها.في المستقبل ، يجب استخدام الباروكستين بحذر شديد ، وبدء مسار العلاج بجرعات صغيرة وزيادة الجرعة تدريجياً حتى يتحقق التأثير العلاجي المطلوب. بعد انتهاء العلاج بالباروكستين لمدة 14 يومًا ، لا يمكنك بدء دورة العلاج بمثبطات MAO.

إذا كان المريض قد سبق حالة جنونأثناء تناول الباروكستين ، ينبغي النظر في إمكانية الانتكاس (كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى).

لا توجد خبرة كافية في الاستخدام المتزامن العلاج بالصدمة الكهربائيةوالباروكستين.

بسبب الاستعداد ل محاولات انتحارفي المرضى الذين يعانون من الاكتئاب والمرضى الذين يعانون من إدمان المخدرات خلال فترة الانسحاب ، يجب مراقبة هذه الفئة من المرضى بعناية أثناء العلاج.

في كثير من الحالات لوحظ نقص صوديوم الدمخاصة في المرضى المسنين الذين يتلقون مدرات البول. بعد إلغاء الباروكستين ، يعود مستوى الصوديوم في الدم إلى طبيعته.

في بعض الحالات ، أثناء العلاج بالباروكستين ، كان هناك زيادة النزيف(بشكل رئيسي كدمات وفرفرية).

نادرا ما لوحظ أثناء استخدام الباروكستين حالات ارتفاع السكر في الدم.

التفكير في الانتحار / الانتحار

يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية والعدوان الذاتي والانتحار. يستمر هذا الخطر حتى يحدث مغفرة. نظرًا لأن التحسن قد لا يحدث خلال الأسابيع القليلة الأولى أو أكثر من العلاج ، يجب مراقبة المرضى عن كثب حتى يحدث هذا التحسن. تشير التجارب السريرية الحالية إلى أنه عند العلاج بمضادات الاكتئاب ، قد يزداد خطر الانتحار في المراحل المبكرة من التعافي.

قد تترافق أيضًا الحالات النفسية الأخرى التي يوصف لها Rexetine مع زيادة خطر السلوك الانتحاري. بالإضافة إلى ذلك ، قد تترافق هذه الحالات مع اضطراب الاكتئاب الشديد. يجب مراعاة نفس الاحتياطات المتبعة في علاج المرضى الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير عندما يتعلق الأمر بعلاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية أخرى. المرضى الذين لديهم تاريخ من السلوك أو الأفكار الانتحارية ، أو الذين يظهرون درجة كبيرة من التفكير الانتحاري قبل العلاج ، يكونون أكثر عرضة للأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار ويجب مراقبتهم عن كثب أثناء العلاج. في هؤلاء المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 29 عامًا ، هناك خطر متزايد من الانتحار ، لذلك يجب مراقبة العلاج بالعقار بعناية.

يجب أن يكون المرضى (وأولئك الذين يعتنون بالمرضى) مستعدين للحاجة إلى السيطرة في حالات الطوارئ - ظهور نوايا / سلوك انتحاري أو أفكار عن العدوان الذاتي ، من أجل طلب المساعدة الطبية فورًا في حالة ظهور هذه الأعراض.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

لم تظهر الدراسات الخاضعة للرقابة أي تأثير سلبي للباروكستين على الوظيفة الحركية أو الإدراكية. على الرغم من ذلك ، في بداية مسار العلاج ، لفترة محددة بشكل فردي ، لا يمكنك قيادة السيارة أو العمل في ظروف عالية الخطورة تتطلب استجابة سريعة. يتم تحديد درجة التقييد بشكل فردي.

الحمل والرضاعة

لم يتم دراسة سلامة الباروكستين أثناء الحمل والرضاعة ، لذلك لا ينبغي استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة ، إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للعلاج تفوق المخاطر المحتملة المرتبطة بتناول الدواء من وجهة نظر طبية.

النساء في سن الإنجابأثناء العلاج بالباروكستين ، يوصى باستخدام موانع الحمل.

التطبيق في الطفولة

موانع الاستعمال: الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (بسبب نقص الخبرة السريرية).

لضعف وظائف الكلى

في كلوي (CC< 30 мл/мин) يزيد تركيز الباروكستين في بلازما الدم ، لذلك فإن الجرعة اليومية الموصى بها من الدواء في هذه الحالات هي 20 ملغ. يمكن زيادة هذه الجرعة حسب حالة المريض ، ولكن من الضروري السعي للحفاظ على الجرعة عند أدنى مستوى ممكن.

لِعلاج اختلال وظائف الكبد

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 5 سنوات.

Reksetin هو عقار مجري من المجموعة ، اكتسب شعبية كبيرة في بلدنا. لكن مثل أي دواء آخر ، فهو يناسب بعض الأشخاص تمامًا ، بينما يصعب تحمل البعض الآخر. كيف تأخذ Reksetin بشكل صحيح ، وكيف يمكن استبدالها إذا لزم الأمر؟

خصائص عقار Reksetin

المنتج متوفر على شكل أقراص محدبة مستديرة مطلية بطلاء أبيض. العنصر النشط الرئيسي هو باروكستين هيدروكلوريد نصفي. يتم بيع Reksetin في بثور ، كل منها يحتوي على عشرة أقراص من 20 أو 30 ملغ. كل عبوة تحتوي على ثلاث بثور.

يوصف الدواء للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات عقلية في ظل الشروط التالية:

• أنواع مختلفة (بعد الولادة ، مقنع ، عميق ، إلخ.) في معظم الحالات ، تكون الجرعة اليومية من Reksetin 20 مجم ، والحد الأقصى المسموح به هو 50 مجم.
• لعلاج الرهاب الاجتماعي وظروف الإجهاد ومتلازمة القلق طويلة الأمد ، تكون الجرعة الأولية 20 مجم يوميًا وتزداد بمقدار 10 مجم أسبوعياً حسب تقدير الطبيب المعالج.
• مع اضطرابات الهلع واضطراب الوسواس القهري ، تبلغ الجرعة اليومية المستقرة 40 مجم ، والحد الأقصى المسموح به هو 60 مجم.
• في حالات ضعف وظائف الكبد والكلى ، يزداد تركيز الدواء في جسم الإنسان بشكل ملحوظ. لذلك ينصح المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي وكذلك جميع كبار السن ببدء العلاج بجرعة لا تزيد عن 10 ملغ تحت إشراف مستمر من المتخصصين.

Rexetin فعال للغاية وله عدد من الآثار الجانبية من جانب الجهاز الهضمي والجهاز العصبي اللاإرادي والقلب والأوعية الدموية والجهاز التناسلي. في معظم الحالات يكون هذا:

• والقيء واضطرابات البراز.
• رعاش الأطراف ، والتهيج ، والاستثارة ، أو على العكس من ذلك ، الضعف والنعاس.
• دوار ، ألم مؤقت ، ضغط متزايد.
• التعرق المفرط وسيلان اللعاب.
• اضطرابات القذف والرغبة الجنسية.
• ردود الفعل التحسسية.

غالبًا ما يتفاعل جسم الإنسان سلبًا مع الدواء في أول أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع من العلاج ، وبعد ذلك يختفي الانزعاج المرتبط بالتسامح الشديد ، وتنحسر أعراض المرض الأساسي تدريجيًا. يلاحظ معظم المرضى تحسنًا في حالتهم العامة في اليوم العشرين من تناول Reksetin.

إن علاج الاضطرابات النفسية عملية طويلة ومضنية تستغرق شهورًا ، وأحيانًا حتى سنوات ، وتتطلب إشرافًا طبيًا مستمرًا. يجب ألا تبدأ أو تتوقف عن تناول الأدوية المضادة للاكتئاب تحت أي ظرف من الظروف دون إذن.

نظائرها وبدائلها

Reksetin هو دواء قوي وغير رخيص بأي حال من الأحوال ، اعتمادًا على المنطقة ، تتراوح تكلفته من 750 إلى 1100 روبل. كبديل أكثر بأسعار معقولة ، يمكن استخدام نظائرها من الشركات المصنعة الروسية والأجنبية. يتوفر بعضها على شكل أقراص وقطرات ، وهو أكثر تفضيلاً لكثير من المرضى.

يعتبر Adepress أنجح نسخ Reksetin الموجودة في روسيا. يتميز بتكلفة منخفضة نسبيًا (من 420 إلى 580 روبل) ، ومجموعة واسعة من الإجراءات السريرية ، وعدد صغير من الآثار الجانبية التي يمكن تحملها بسهولة في المرحلة الأولية وتغيب تمامًا بعد ذلك. متوفر على شكل أقراص وقطرات للإعطاء عن طريق الفم.

بليزيل دواء كرواتي ، متوفر في شكل أقراص وقطرات. الإجراءات ومؤشرات الاستخدام وموانع الاستعمال مماثلة لـ Reksetin ، لكن السعر أكثر جاذبية 380-480 روبل.

باكسيل مضاد للاكتئاب شبيه بالريكستين. يتم إنتاجه على أساس نفس المادة الفعالة وبنفس شكل الجرعة. تستخدم لعلاج الاضطرابات النفسية والاكتئاب لفترات طويلة ، وتكلفتها في الصيدليات الروسية 700-800 روبل لكل عبوة من 30 حبة. الدول المنتجة: رومانيا ، بولندا ، بريطانيا العظمى ، فرنسا.

يتم إنتاج Actaparoxetine في آيسلندا ومالطا ، على شكل أقراص من 20 مجم أو 30 مجم. على عكس العديد من الأدوية المماثلة ، لا يساهم Actaparoxetine في تدهور وتثبيط الوظائف المعرفية والحركية. تكلفتها 480 روبل مقابل 30 حبة من 20 ملغ ، و 600-650 روبل لحزمة 30 ملغ.

Cyrestill هو نظير إيطالي لـ Reksetin ، وهو متوفر في شكل أقراص وكبسولات وقطرات بنكهة اليانسون الواضحة. الشكل الأكثر شيوعًا ويمكن الوصول إليه هو القطرات في زجاجات مظلمة بحجم 30 مل أو 60 مل. يتراوح سعر التجزئة لزجاجة واحدة سعة 30 مل بين 800 و 1100 روبل.

يتم إنتاج جميع نظائر Reksetin على أساس المادة الفعالة Paroxetine ، ولها خصائص متطابقة وآثار جانبية وموانع. ومع ذلك ، قبل استبدال الدواء الموصوف بعقار تناظري ، يلزم إجراء استشارة إلزامية مع الطبيب المعالج.

يعتبر الخبراء أن Reksetin دواء قوي ويوصون بتناوله فقط في حالة الاضطرابات العقلية الشديدة التي تستمر لفترة طويلة. يمكن علاج أشكال خفيفة من الاكتئاب والقلق بوسائل أكثر لطفًا.

يجب أن يبدأ تناول مضادات الاكتئاب بجرعات قليلة ، وزيادتها تدريجيًا ، وفقًا للمخطط الذي وضعه الطبيب. في أول 15-20 يومًا من تناول الدواء ، 85 ٪ من المرضى لديهم تحمّل شديد نسبيًا للدواء ، ومن المهم جدًا البقاء على قيد الحياة هذه الفترة ومواصلة العلاج.

أثناء العلاج ، يوصي الأطباء بالتوقف عن قيادة السيارة وأشكال النشاط الخطيرة الأخرى التي تتطلب التركيز وردود الفعل السريعة. في الحالات الشديدة التي طال أمدها ، يكون العديد من الأشخاص عرضة لأفعال اندفاعية ويكونون عرضة لخطر الانتحار. لذلك فهم بحاجة إلى دعم الأحباء وجلسات العلاج النفسي.

لا يُقبل الرفض الحاد لمضادات الاكتئاب ، ويتم إيقاف العلاج عن طريق تقليل الجرعة تدريجيًا وفقًا للمخطط الذي وضعه الطبيب. يتم صرف هذه الأدوية في الصيدليات بوصفة طبية ، وهي موانع للنساء أثناء الحمل والرضاعة والأطفال دون سن 18 عامًا. وفقًا لذلك ، يجب استخدامها بدقة وفقًا لوصفة الطبيب ، وتخزينها في أماكن آمنة لا يمكن للأطفال الوصول إليها.