بريوريكس - تعليمات للاستخدام. دليل الأدوية الطبية الجيوتار بريوريكس الآثار الجانبية

الفيروسات مرض الحصبة و النكاف تزرع بشكل منفصل في زراعة خلايا جنين الكتاكيت.

فايروس الحصبة الألمانية المزروعة في ثقافة الخلايا ثنائية الصبغة البشرية.

المكونات الإضافية:

• اللاكتوز ;
• السوربيتول ;

في شكل مذيب ، يتم تضمين الماء للحقن في المجموعة.

نموذج الافراج

يستخدم Lyophilizate لمزيد من التحضير لمحلول تحت الجلد (s / c) وعضليًا (i / m) في قوارير مع مذيب في محاقن مملوءة بإبرة إضافية أو في أمبولات. مسحوق على شكل كتلة متجانسة مسامية من اللون الأبيض أو الوردي قليلاً.

التأثير الدوائي

مناعة.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

جرعة مفرطة

لا توجد معلومات حول حالات الجرعة الزائدة من بريوريكس.

التفاعل

يُسمح بإعطاء عقار Preix في وقت واحد (في نفس اليوم) مع ADS و لقاحات لقاح ضد المستدمية النزليةاكتب بعلى قيد الحياة و لقاح معطلضد لقاح ضد. يتم حقن لقاحات مختلفة في مناطق جديدة من الجسم بواسطة محاقن منفصلة. يتم إعطاء التطعيمات الأخرى في موعد لا يتجاوز 30 يومًا بعد حقن بريوريكس.

يمكن استخدام Priorix للتطعيمات المعززة لدى الأفراد الذين سبق تطعيمهم بلقاحات أخرى مركبة.

مرضى مرحلة الطفولةالذين تلقوا منتجات الدم البشري تم تطعيمهم في موعد لا يتجاوز 90 يومًا بسبب احتمال عدم فعالية الإجراء نتيجة عمل الأجسام المضادة التي تم إدخالها بشكل سلبي ضد فيروسات اللقاح النكاف والحصبة والحصبة الألمانية . إذا تم تناول منتجات الدم بعد أقل من أسبوعين من العملية تلقيح ، يجب تكرار هذا الأخير.

إذا كان من الضروري القيام اختبار السلين ، يجب أن يتم تنفيذها مع تلقيح أو بعده بعد 6 أسابيع ، بسبب احتمال حدوث نتيجة خاطئة.

شروط البيع

يتم صرف اللقاحات من الصيدليات بوصفة طبية.

شروط التخزين

يجب تخزين لقاح بريوريكس الكامل مع مادة مخففة عند درجة حرارة 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية.

مع عبوة منفصلة للقاح والمخفف ، يمكن تخزين الأخير عند درجة حرارة من 2 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية

الافضل قبل الموعد

لقاح - سنتان.

مذيب - 5 سنوات.

تعليمات خاصة

في الأمراض المعوية الحادة وغيرها ، وكذلك الشدة الخفيفة ، يُسمح بإعطاء الدواء فورًا بعد تطبيع درجة حرارة الجسم.

أثناء الحمل والرضاعة

يحظر استخدام Priorix أثناء الحمل.

Lyophilisate لمحلول الحقن في شكل كتلة مسامية متجانسة من اللون الأبيض إلى اللون الوردي قليلاً ؛ المذيب المطبق هو سائل صافٍ عديم اللون والرائحة وخالٍ من الشوائب المرئية ؛ المحلول المحضر من الخوخ الفاتح إلى الوردي المحمر.

سواغ:اللاكتوز ، السوربيتول ، المانيتول ، الأحماض الأمينية.

يحتوي على كمية متبقية من كبريتات النيومايسين.

مذيب:ماء د / ط - 0.5 مل.

عبوات زجاجية (100) كاملة مع مذيب (100 أمبير) - علب كرتون.

يفي اللقاح بمتطلبات منظمة الصحة العالمية لإنتاج المنتجات البيولوجية ومتطلبات اللقاحات ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية واللقاحات الحية المركبة.

وصف المنتجات الطبية قبل ذلكتم إنشاؤه في عام 2013 على أساس التعليمات المنشورة على الموقع الرسمي لوزارة الصحة في جمهورية كازاخستان. تاريخ التحديث: 11/14/2014

التأثير الدوائي

لقاح حي موهن موهن ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية. تُزرع سلالات اللقاح الموهن من الحصبة (شوارز) والنكاف (RIT4385 ومشتقات جيريل لين) والحصبة الألمانية (ويستار RA 27/3) بشكل منفصل في مزرعة خلايا جنين الدجاج (فيروسات النكاف والحصبة) وخلايا MRC 5 ثنائية الصبغة البشرية (فيروس الحصبة الألمانية ).

يتوافق Priorix ™ مع متطلبات منظمة الصحة العالمية لإنتاج المستحضرات البيولوجية ومتطلبات الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية واللقاحات الحية المركبة.

المناعة

تم العثور على الأجسام المضادة لفيروس الحصبة في 98 ٪ ، لفيروس النكاف - في 96.1 ٪ ، لفيروس الحصبة الألمانية - في 99.3 ٪ من اللقاحات المصلية السابقة.

بعد عام من التطعيم ، احتفظ جميع الأفراد المصابين بالمصل بعيار وقائي من الأجسام المضادة للحصبة والحصبة الألمانية و 88.4٪ لفيروس النكاف ، في حين أن جميع الملقحين كان لديهم سابقًا تفاعلات مصلية سلبية. في غضون 12 شهرًا بعد التطعيم ، ظل جميع الأشخاص الذين تمت متابعتهم إيجابيين مصلًا للأجسام المضادة ضد الحصبة والحصبة الألمانية. بالنسبة للأجسام المضادة للنكاف ، كان 88.4٪ ممن تم تطعيمهم خلال 12 شهرًا إيجابيين المصل.

نظام الجرعات

يتم إعطاء Priorix ™ تحت الجلد بجرعة 0.5 مل ، ولكن يمكن أيضًا استخدامه كحقن عضلي.

من الضروري اتباع التوصيات الرسمية أثناء التحصين باستخدام Priorix ™. تمت الموافقة على جدول التطعيمات وفقًا لجدول التطعيم الوطني لجمهورية كازاخستان ، والذي بموجبه يتم تطعيم الأطفال على النحو التالي:

• التطعيم الأولي - في سن 12-15 شهرًا وإعادة التطعيم - في سن 6 سنوات.

في البلدان التي يكون فيها معدل الإصابة بالحصبة والوفيات خلال السنة الأولى من العمر مرتفعًا ، يوصى بالتحصين باللقاح في أو بعد فترة وجيزة من عمر 9 أشهر (270 يومًا).

تعليمات الاستخدام

يجب إذابة المسحوق المجفف بالتجميد بالمذيب المزود في المجموعة عن طريق إدخال المذيب في القارورة التي تحتوي على مادة التجميد. يتم رج الخليط الناتج حتى يذوب المسحوق المجفف بالتجميد تمامًا.

قبل الاستخدام ، يجب تقييم المذيب والمجففات المذابة بصريًا لوجود جزيئات غريبة ، إذا وجدت ، لا ينبغي استخدام اللقاح.

بسبب التغيرات الطفيفة في الرقم الهيدروجيني ، قد يختلف لون اللقاح المعاد تكوينه من الخوخ الفاتح إلى الوردي المحمر ، مما لا يؤثر على جودة اللقاح.

يجب استخدام إبرة جديدة لإعطاء اللقاح. يجب إدخال الحل الناتج بالكامل.

لا يتم إعطاء Priorix ™ عن طريق الوريد تحت أي ظرف من الظروف!

يجب استخدام اللقاح المحضر في أسرع وقت ممكن بعد التخفيف ، وأقصى مدة صلاحية للقاح المعاد تكوينه هي 8 ساعات إذا تم تخزينه في الثلاجة (عند درجة حرارة +2 درجة مئوية إلى +8 درجة مئوية).

يجب التخلص من أي لقاح أو نفايات غير مستخدمة وفقًا لمتطلبات المواد الخطرة بيولوجيًا.

آثار جانبية

في السيطرة الأبحاث السريريةأجريت على أكثر من 12000 من الأعراض المحصنة والموضوعية والذاتية وتم التحقيق بنشاط في غضون 42 يومًا بعد التطعيم.

تحديد مدى تكرار الأعراض الجانبية:

• في كثير من الأحيان (1/10) ، غالبًا (1/100 ، لكن<1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

غالباً:احمرار في موقع الحقن ، حمى تصل إلى 37.5 درجة مئوية (أو 38 درجة مئوية عند القياس عن طريق المستقيم).

غالباً:عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، طفح جلدي ، وجع وتورم في موقع الحقن ، حمى تصل إلى> 39.0 درجة مئوية (أو> 39.5 درجة مئوية عند القياس عن طريق المستقيم).

نادرًا:التهاب الأذن الوسطى تضخم العقد اللمفية ، العصبية ، البكاء غير المعتاد ، الأرق ، التهاب الملتحمة ، التهاب الشعب الهوائية ، السعال ، القيء ، فقدان الشهية ، الإسهال ، تضخم الغدة النكفية.

نادرًا:ردود فعل تحسسية (شرى ، حكة) ، تشنجات حموية.

وفقًا لدراسات ما بعد التسويق ، رسائل مفردة إضافيةحول ردود الفعل العابرة ، التي ارتبط وجودها بالتطعيم بشكل متكرر< 1 случая на 10000000 доз: менингит, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анафилактические реакции, мультиформная эритема, поперечный миелит, синдром Гийена-Барре, переферический неврит, Синдром Кавасаки, энцефалит (об энцефалите поступали сообщения реже, чем 1 случай на 10000000 доз.Риск развития энцефалита после введения вакцины значительно ниже, чем риск заболевания энцефалитом, являющимся осложнением при кори и краснухе (корь:

• 1 في 1000-2000 حالة ؛
• الحصبة الألمانية: حالة واحدة من كل 6000 حالة) ، ألم مفصلي ، التهاب المفاصل ، متلازمة النكاف ، التهاب الخصية (تورم مؤلم عابر في الخصيتين) ، متلازمة الحصبة.

موانع للاستخدام

• فرط الحساسية للنيومايسين أو أي مكون آخر من مكونات اللقاح وبروتين الدجاج. التهاب الجلد التماسي لنيومايسين ليس موانع.
• انخفاض المناعة (بما في ذلك نقص المناعة الأولي أو الثانوي) ؛
• الأمراض المعدية الحادة ، تفاقم الأمراض المزمنة.
• حمل؛
• زيادة في درجة حرارة الجسم فوق 37 درجة مئوية ؛
• تاريخ رد فعل تحسسي للقاحات.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

يُمنع استخدام لقاح Priorix ™ عند النساء الحوامل. بالإضافة إلى ذلك ، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل لتجنب الحمل في غضون ثلاثة أشهر بعد التطعيم.

لا توجد حاليًا معلومات كافية بشأن استخدام اللقاح في النساء المرضعات. يجوز تطعيم المرأة إذا كانت فوائد التطعيم تفوق المخاطر.

استخدم في الأطفال

يتم استخدامه للتحصين الفعال ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية في الفئة العمرية من 12 شهرًا.

<12 месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

تعليمات خاصة

يجب تأجيل تطعيم Priorix ™ للأشخاص الذين يعانون من أمراض الحمى الحادة. العدوى الخفيفة ليست من موانع التطعيم.

من الممكن تطوير الإغماء كرد فعل نفسي على مسار الحقن للدواء ، وبالتالي من الضروري منع الكدمات والإصابات المحتملة عند سقوط المريض.

يجب الانتظار حتى يتبخر الكحول أو المطهرات الأخرى تمامًا من الجلد قبل الحقن ، حيث يمكنها تعطيل فيروسات هذا اللقاح.

للوقاية من عدوى الحصبة ، من الممكن تطعيم المرضى الذين لم يتم تحصينهم سابقًا في غضون 72 ساعة بعد اتصالهم بمرضى الحصبة.

قد لا يكون تطعيم الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 شهرًا فعالًا بدرجة كافية بسبب الاحتفاظ المحتمل بالأجسام المضادة للأم. ومع ذلك ، فإن هذه الحالة ليست موانع لاستخدام اللقاح عند الرضع (<12 месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

كما هو الحال مع اللقاحات الأخرى القابلة للحقن ، يجب إنشاء رعاية ومراقبة طبية مناسبة للتفاعلات التأقية النادرة بعد إعطاء اللقاح. يجب تزويد مواقع التطعيم بعلاج مضاد للصدمة.

تحتوي مكونات لقاح الحصبة والنكاف ، المعزولة من مزارع أنسجة أجنة الدجاج ، على بروتين البيض. المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية والتأق والتفاعلات الأخرى (على سبيل المثال ، الشرى العام ، وذمة الحنجرة والفم ، وضيق التنفس ، وانخفاض ضغط الدم ، والصدمة) لبروتين الدجاج معرضون لخطر تطوير تفاعل فرط الحساسية من النوع الفوري بعد التطعيم. في هذا الصدد ، في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة لبروتين الدجاج ، يجب إجراء التطعيم بحذر شديد ، في ظل وجود مجموعة كاملة من العلاج المضاد للصدمة في حالة حدوث تفاعل تحسسي.

يجب استخدام بريوريكس بحذر عند الأفراد الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية والتشنجة في أنفسهم أو في أفراد الأسرة. بعد إدخال اللقاح ، يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي لمدة 30 دقيقة.

لا يعتبر تاريخ التهاب الجلد التماسي النيومايسين من موانع التطعيم.

لم يتم الإبلاغ عن انتقال فيروسات الحصبة والنكاف من الأفراد الملقحين. تم الإبلاغ عن حالات إفراز فيروس الحصبة الألمانية من البلعوم في الأيام 7-28 بعد التطعيم ، وبلغت ذروة التساقط في اليوم 11. ومع ذلك ، لا يوجد دليل على انتقال هذا الفيروس عن طريق الاتصال.

يمكن إعطاء Priorix ™ للأفراد المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري بدون أعراض ، ويمكن أيضًا التفكير في استخدامه في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والأعراض السريرية.

لا ينبغي إعطاء بريوريكس عن طريق الوريد تحت أي ظرف من الظروف.

في المرضى الذين يعانون من قلة الصفيحات ، بعد الجرعة الأولى من اللقاح ، قد تتفاقم الأعراض أو قد تستأنف التفاعلات المرتبطة بنقص الصفيحات. في مثل هذه الحالات ، قبل التمنيع بلقاح Priorix ™ ، يجب إجراء تقييم دقيق لنسبة مخاطر التطعيم.

سمات التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات الأخرى والآليات الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة

من غير المحتمل تأثير اللقاح على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

تفاعل الدواء

يجب إجراء اختبار التوبركولين إما قبل التطعيم أو في نفس وقت إعطاء اللقاح ، حيث وجد أن لقاح الحصبة الحية (وربما النكاف) يمكن أن يسبب ضعفًا مؤقتًا في المناعة العامة لمدة 4 إلى 6 أسابيع . لذلك ، من أجل تجنب النتائج الإيجابية الخاطئة ، لا يتم إجراء اختبار التوبركولين في غضون 6 أسابيع بعد التطعيم.

يمكن إعطاء Priorix ™ في نفس الوقت مع لقاح الحماق المضعف الحي (Varylrix ™) عن طريق حقن محاقن مختلفة في أجزاء مختلفة من الجسم.

يمكن إعطاء Priorix ™ في وقت واحد مع لقاح شلل الأطفال الحي (OPV) ولقاح شلل الأطفال المعطل (IPV) ، مع لقاحات DTP و DTP ، واللقاحات ضد المستدمية النزليةيكتب بيخضع لإدخال الحقن بمحاقن مختلفة في أجزاء مختلفة من الجسم.

إذا لم يتم إعطاء Priorix ™ في وقت واحد مع اللقاحات الحية الموهنة الأخرى ، فيجب أن تكون الفترة الفاصلة بين التطعيمات شهرًا واحدًا على الأقل.

في الأفراد الذين تلقوا غاما مناعيًا بشريًا أو نقل دم ، يجب تأجيل التطعيم لمدة ثلاثة أشهر بسبب عدم فعاليته المحتملة بسبب التعرض للأجسام المضادة التي يتم تناولها بشكل سلبي ضد فيروسات لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية.

يمكن استخدام Priorix ™ كجرعة معززة في المرضى الذين سبق تطعيمهم بلقاح آخر مشترك ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية.

يجب عدم خلط Priorix ™ مع لقاحات أخرى في نفس المحقنة.

شروط تخزين الدواء

Lyophilizate:

• يخزن في درجات حرارة تتراوح بين 2 درجة مئوية و 8 درجات مئوية في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء. لا تجمد.

مذيب:

• يحفظ في درجات حرارة من 2 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية. لا تجمد.

لقاح معاد تكوينه:

• يمكن تخزينها لمدة 8 ساعات عند 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

شروط النقل

في درجات حرارة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجة مئوية. لا يجوز التجميد.

Priorix هو لقاح تم إنشاؤه من سلالات حية موهنة خبيثة لمسببات أمراض الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية. يتم إجراء سلالات متزايدة من الحصبة والنكاف على خلايا أجنة الدجاج وفيروس الحصبة الألمانية - على الخلايا البشرية ثنائية الصبغيات.
يحدث تكوين الأجسام المضادة بعد التطعيم بكفاءة عالية. يتم إنتاج الأجسام المضادة للعامل المسبب للحصبة في 98٪ ممن تم تطعيمهم ، إلى العامل المسبب للنكاف - في 96.1٪ ، لا يتم إنتاج المناعة ضد العامل المسبب للحصبة الألمانية فقط في 0.7٪ ممن تم تطعيمهم. بعد مرور عام ، لم ينخفض ​​الدفاع المناعي لمسببات أمراض الحصبة والحصبة الألمانية ، لوحظ أن عيار الأجسام المضادة للعامل المسبب للنكاف يقع في مكان ما في 9 ٪ من المرضى الذين تم تلقيحهم.
من الممكن الوقاية من الحصبة بعد الاتصال بالمريض عن طريق تطعيم الشخص في غضون 3 أيام بعد الاتصال. تستمر المناعة لأكثر من 11 عامًا.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم Priorix لمنع تطور الحصبة والحصبة الألمانية والنكاف من خلال تكوين مناعة محددة في:
- الأطفال بعد عام ؛
- أطفال غير محصنين لأمهات حوامل غير مصابات بالحصبة الألمانية ؛
- النساء المعرضات للحميراء اللائي يخططن للحمل ؛
- الطلاب؛
- العاملين في المجال الطبي ؛
- أفراد عسكريون.

طريقة التطبيق

تدار بريوريكس تحت الجلد ، حجم جرعة المحلول 0.5 مل. ربما الحقن العضلي للقاح ، في الوريد - بطلان قاطع.
يتم استخدام الدواء وفقًا لجدول التطعيم.
قبل استخدام اللقاح ، من الضروري إذابة مادة lyophilisate بالمذيب الموجود في المجموعة (لجرعة واحدة - 0.5 مل من المذيب). ثم ينتج اهتزازًا لإذابة مادة lyophilisate تمامًا. إن التحكم في تلوين الحل المستلم إلزامي. يجب أن يكون لونه صافياً ، برتقالي فاتح أو أحمر فاتح. في حالة وجود شوائب ميكانيكية أو لون غريب من المحلول ، فإن استخدام اللقاح غير مقبول.
إذا كانت العبوة متعددة الجرعات ، فسيتم أخذ كل جرعة لاحقة بإبرة جديدة ومحقنة جديدة. يعد الامتثال لقواعد التعقيم في جميع مراحل تحضير المحلول وأخذ العينات والحقن إلزاميًا. يجب توخي الحذر للتأكد من أن الكحول المستخدم لتنظيف الجلد وسدادة القارورة يتبخر ولا يتلامس مع المحلول نفسه. هذا مهم لمنع تثبيط الإجهاد.
بعد الحقن ، يجب أن تنتظر 30 دقيقة أخرى داخل المؤسسة الطبية حتى يتم تقديم المساعدة المؤهلة في الوقت المناسب مع تطور الحساسية المفرطة. غرفة التطعيم مزودة بوسائل العلاج المضاد للصدمة.

آثار جانبية

قد يكون استخدام لقاح Priorix مصحوبًا بما يلي:
- التهاب شعبي؛
- إسهال؛
- القصبات
- التهاب الأذن الوسطى
- سعال؛
- التهاب المفاصل؛
- التهاب الأعصاب المحيطية.
- فقدان الشهية
- تضخم العقد اللمفية.
- فرفرية نقص الصفيحات.
- القيء
- الشرى.
- حمامي عديدة الأشكال.
- التهاب الدماغ
- تضخم الغدد النكفية.
- العصبية
- بكاء غير نمطي
- ألم مفصلي
- انتفاخ الخصيتين.
- الأرق؛
- التشنجات الحموية؛
- متسرع؛
- التهاب موضعي
- احتقان موضعي
- حُمى؛
- متلازمة غيلان باريه؛
- قلة الصفيحات؛
- التهاب السحايا
- متلازمة الحصبة.
- الحساسية المفرطة؛
- متلازمة كاواساكي
- التهاب النخاع المستعرض.

موانع

لا يتم وصف بريوريكس من أجل:
- نقص المناعة الأولية.
- نقص المناعة الثانوي.
- الأمراض الحادة
- تفاقم الأمراض المزمنة.
- حمل؛
- الحساسية من بريوريكس في التاريخ ؛
- فرط الحساسية لمكونات اللقاح.
- الحساسية المفرطة على بيض الدجاج ، نيومايسين في التاريخ.
بحذر ، يتم استخدام لقاح Priorix من أجل:
- تاريخ من ردود الفعل المتشنجة.
- تاريخ من ردود الفعل التحسسية.

حمل

يُمنع استخدام لقاح Priorix في النساء الحوامل ، وكذلك في حالات الحمل المحتمل المشتبه به.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

من المحتمل أن يتم إعطاء لقاح Priorix في نفس اليوم مثل لقاح DPT ، وشلل الأطفال ، والتهاب الكبد B ، والمستدمية النزلية من النوع b ، ولقاح DTP. استخدام اللقاحات الحية مع عقار بريوريكس غير مقبول. يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين إدخالها 30 يومًا على الأقل. هو بطلان خلط محلول بريوريكس مع لقاحات أخرى. قد يقلل بريوريكس من حساسية الجلد تجاه السل. هذه النتيجة عابرة.

جرعة مفرطة

لم تكن هناك حالات لجرعة زائدة من لقاح بريوريكس. والسبب في ذلك هو أن المقدمة تتم فقط من قبل أفراد طبيين مدربين.

نموذج الافراج

الافراج عن بريوريكس في شكل قابل للحقن. العبوات هي كما يلي:
- جرعة واحدة / زجاجة زجاجية مع مذيب في حقنة وإبر أو إبرتين في مجموعة ، مجموعة / عبوة واحدة ؛
- جرعة واحدة / زجاجة زجاجية مع مذيب في أمبولة منفصلة ، مجموعة واحدة / عبوة ؛
- جرعة واحدة / قنينة زجاجية مع مذيب في أمبولة منفصلة ، و 100 قارورة في عبوة منفصلة و 100 أمبولة من المذيب في عبوة منفصلة ؛
- 10 جرعات / قارورة زجاجية مع مذيب في أمبولة منفصلة و 50 قارورة في عبوة منفصلة و 50 أمبولة من المذيب في عبوة منفصلة.

شروط التخزين

إذا كانت العبوة توفر لتخزين قوارير اللقاح مع المذيب ، فمن الضروري تحمل نظام درجة حرارة التخزين والنقل - 2-8 درجات مئوية. لا ينبغي تحت أي ظرف من الظروف السماح للمذيب بالتجميد. تجميد اللقاح مقبول.
إذا كانت العبوة توفر تخزينًا منفصلاً للقوارير والمذيبات ، فمن الضروري بالنسبة للقوارير أن تتحمل نظام درجة حرارة التخزين والنقل - 2-8 درجات مئوية ، ولأمبولات المذيبات - 2-25 درجة مئوية.
الحل المحضر في قنينة لـ 10 جرعات مناسب للاستخدام في غضون 8 ساعات. قم بتخزين المحلول في الثلاجة. العمر الافتراضي للقاح Priorix هو 24 شهرًا ، أمبولات المذيبات 5 سنوات.

المرادفات

بالإضافة إلى ذلك

عند تطعيم النساء في سن الإنجاب ، يجب استبعاد الحمل. قبل الحقن ، يجب تحذير المرأة والموافقة على حقيقة أنها ستضطر إلى حماية نفسها لمدة 90 يومًا لمنع الحمل.

Priorix: تعليمات للاستخدام والمراجعات

الاسم اللاتيني:بريوريكس

كود ATX: J07BD52

المادة الفعالة:سلالة شوارتز + سلالة RIT 43/85 + سلالة ويستار RA 27/3 + نيومايسين ب كبريتات

الشركة المصنعة: GlaxoSmithKline Biologicals، s.a. (بلجيكا)

تحديث الوصف والصورة: 19.07.2018

شكل جرعات

Lyophilisate لمحلول للحقن كامل مع مذيب ، 0.5 مل / جرعة

مُجَمَّع

1 جرعة (0.5 مل) تحتوي

Lyophilisate

المواد الفعالة: فيروس الحصبة الحي الموهن (سلالة شوارز) - ما لا يقل عن 103.0 TsPD501 ؛

فيروس النكاف الحي الموهن (سلالة RIT 4385) - لا يقل عن 103.7 TsPD501 ؛

فيروس الحصبة الألمانية الموهن الحي (سلالة Wistar RA 27/3) - لا يقل عن 103.0 CPD501

1 CPD - تأثير ممرض للخلايا

سواغ: لاكتوز ، سوربيتول ، مانيتول ، أحماض أمينية.

يحتوي على مادة متبقية من كبريتات النيومايسين (لا تزيد عن 25 ميكروغرام).

مذيب

ماء للحقن 0.5 مل

وصف

Lyophilizate: كتلة مسامية متجانسة من اللون الأبيض إلى الوردي قليلاً.

المذيب: سائل صافٍ عديم اللون ، عديم الرائحة ، خالي من الشوائب المرئية.

بعد التخفيف بالمذيب: الخوخ الخفيف إلى المحمر الوردي المحمر.

مجموعة العلاج الدوائي

لقاحات الحصبة. فيروس الحصبة مع فيروسات النكاف والحصبة الألمانية هو فيروس حي موهن.

كود ATX J07BD52

الخصائص الدوائية

الدوائية

لا تتطلب اللقاحات تقييم خصائص الحرائك الدوائية.

الديناميكا الدوائية

لقاح حي موهن موهن ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية. تُزرع سلالات اللقاح الموهن من الحصبة (شوارز) والنكاف (RIT4385 ومشتقات جيريل لين) والحصبة الألمانية (ويستار RA 27/3) بشكل منفصل في زراعة خلايا جنين الدجاج (النكاف وفيروسات الحصبة) وخلايا MRC-5 البشرية ثنائية الصبغة (الحصبة الألمانية فيروس).

تلبي Priorix متطلبات منظمة الصحة العالمية لإنتاج المنتجات البيولوجية ومتطلبات اللقاحات ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية واللقاحات الحية المركبة.

المناعة

الاستجابة المناعية عند الأطفال بعمر 12 شهرًا وما فوق

أظهرت الدراسات السريرية أن المناعة العالية للقاح بريوريكس ظهرت في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 شهرًا وعامين.

تسبب التطعيم بجرعة واحدة من لقاح بريوريكس في تكوين الأجسام المضادة للحصبة في 98.1٪ ، والنكاف في 94.4٪ والحصبة الألمانية في 100٪ من الأفراد الذين تم تطعيمهم سابقاً بسلبية مصلية.

بعد عامين من التطعيم الأولي ، كانت معدلات الانقلاب المصلي 93.4٪ للحصبة ، و 94.4٪ للنكاف ، و 100٪ للحصبة الألمانية.

على الرغم من نقص البيانات المتاحة فيما يتعلق بالفعالية الوقائية للقاح Priorix ، فإن الاستمناع معروف كمؤشر على الفعالية الوقائية. ومع ذلك ، فقد أفادت بعض الدراسات الواقعية أن الفعالية ضد النكاف قد تكون أقل من معدل الانقلاب المصلي المرصود ضد النكاف.

الاستجابة المناعية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 10 أشهر

شملت الدراسة السريرية 300 طفل أصحاء تتراوح أعمارهم بين 9 و 10 أشهر وقت الجرعة الأولى من اللقاح. من بين هؤلاء ، تلقى 147 مشاركًا كلاً من لقاح Priorix و Varilrix® في نفس الوقت. كانت معدلات الانقلاب المصلي للحصبة والنكاف والحصبة الألمانية 92.6٪ و 91.5٪ و 100٪ على التوالي. كان معدل الانقلاب المصلي المبلغ عنه بعد الجرعة الثانية بعد 3 أشهر من الجرعة الأولى 100٪ للحصبة و 99.2٪ للنكاف و 100٪ للحميراء. لذلك ، لضمان الاستجابة المناعية المثلى ، يجب إعطاء الجرعة الثانية من بريوريكس في غضون ثلاثة أشهر من الأولى.

المراهقون والبالغون

لم يتم دراسة سلامة ومناعة PRIORIX مباشرة في المراهقين والبالغين في التجارب السريرية.

طريق العضل للإدارة

في الدراسات السريرية ، تلقى عدد محدود من المشاركين لقاح بريوريكس عن طريق الحقن العضلي. كانت معدلات الانقلاب المصلي للمكونات الثلاثة مماثلة لتلك التي لوحظت بعد تناولها تحت الجلد.

مؤشرات للاستخدام

يشار إلى لقاح بريوريكس للتحصين النشط للأطفال بعمر 9 أشهر فما فوق والمراهقين والبالغين للوقاية من الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يتم إعطاء بريوريكس تحت الجلد بجرعة 0.5 مل ، ولكن يمكن أيضًا استخدامه كحقن عضلي.

في المرضى الذين يعانون من قلة الصفيحات أو بعض اضطرابات النزف الأخرى ، يفضل إعطاء اللقاح تحت الجلد.

من الضروري اتباع التوصيات الرسمية أثناء التحصين باستخدام Priorix. تمت الموافقة على جدول التطعيم وفقًا لجدول التحصين الوطني لجمهورية كازاخستان ، والذي بموجبه يتم تطعيم الأطفال على النحو التالي: التطعيم الأولي - في سن 12-15 شهرًا وإعادة التطعيم - في سن 6 سنوات.

الأطفال من سن 9 إلى 12 شهرًا

قد تكون الاستجابة المناعية للمواد الفعالة للقاحات لدى الأطفال في السنة الأولى من العمر غير كافية. في حالة أن الوضع الوبائي يتطلب تطعيم الأطفال في السنة الأولى من العمر ، مثل ، على سبيل المثال ، وباء أو السفر إلى مناطق موبوءة ، يجب إعطاء الجرعة الثانية من لقاح بريوريكس في السنة الثانية من العمر ، ويفضل أن يكون ذلك في غضون بعد ثلاثة أشهر من الجرعة الأولى. يجب ألا تقل الفترة الفاصلة بين الجرعات عن أربعة أسابيع تحت أي ظرف من الظروف.

الأطفال أقل من 9 أشهر

لم يتم إثبات سلامة وفعالية لقاح بريوريكس لدى الأطفال دون سن 9 أشهر.

تعليمات الاستخدام

قبل الاستخدام ، يجب تقييم المذيب والمجففات المذابة بصريًا لوجود جزيئات غريبة ، إذا وجدت ، لا ينبغي استخدام اللقاح.

يجب إذابة المسحوق المجفف بالتجميد بالمذيب المزود في المجموعة عن طريق إدخال المذيب في القارورة التي تحتوي على مادة التجميد.

يتم رج الخليط الناتج حتى يذوب المسحوق المجفف بالتجميد تمامًا.

بسبب التغيرات الطفيفة في الرقم الهيدروجيني ، قد يختلف لون اللقاح المعاد تكوينه من الخوخ الفاتح إلى الوردي المحمر ، مما لا يؤثر على جودة اللقاح.

يجب استخدام إبرة جديدة لإعطاء اللقاح.

يجب إدخال الحل الناتج بالكامل.

لا ينبغي تحت أي ظرف من الظروف أن تدار بريوريكس عن طريق الوريد!

يجب استخدام اللقاح المحضر في أسرع وقت ممكن بعد التخفيف ، وأقصى مدة صلاحية للقاح المعاد تكوينه هي 8 ساعات إذا تم تخزينه في الثلاجة (عند درجة حرارة +2 درجة مئوية إلى +8 درجة مئوية).

يجب التخلص من أي لقاح أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للوائح المخاطر البيولوجية المحلية.

آثار جانبية

نظرة عامة على ملف تعريف السلامة

يستند ملف تعريف السلامة الوارد أدناه بشكل عام إلى بيانات من حوالي 12000 فرد تلقوا لقاح Priorix في الدراسات السريرية.

تتوافق التفاعلات العكسية التي يمكن أن تظهر بعد استخدام لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية مع تلك التي لوحظت بعد إعطاء اللقاحات أحادية التكافؤ وحدها أو مجتمعة.

في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، تمت مراقبة العلامات والأعراض بنشاط طوال فترة المتابعة التي استمرت 42 يومًا. كما طُلب من الأفراد الذين تم تلقيحهم الإبلاغ عن جميع الأحداث السريرية خلال فترة الدراسة.

كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها بعد إعطاء لقاح بريوريكس هي احمرار موقع الحقن وحمى تصل إلى 38 درجة مئوية (درجة حرارة المستقيم) أو 37.5 درجة مئوية (درجة حرارة الإبط / الفم).

قائمة ردود الفعل السلبية

يتم سرد التفاعلات الضائرة المسجلة وفقًا لتكرار الحدوث التالي:

شائع جدًا (1/10)

غالبًا (³ 1/100 و< 1/10)

غير شائع (³ 1/1000 إلى< 1/100)

نادر (³ 1/10000 إلى< 1/1000)

البيانات التي تم الحصول عليها في الدراسات السريرية

شائعة: عدوى الجهاز التنفسي العلوي

غير شائعة: التهاب الأذن الوسطى

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:

غير شائعة: تضخم العقد اللمفية

نادرة: تفاعلات حساسية

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية:

غير شائعة: فقدان الشهية

أمراض عقلية:

غير شائعة: عصبية ، بكاء غير طبيعي ، أرق

نادرة: نوبات حموية

انتهاكات جهاز الرؤية:

غير شائعة: التهاب الملتحمة

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف:

غير شائعة: التهاب الشعب الهوائية والسعال

اضطرابات الجهاز الهضمي:

نادرا: زيادة حجم الغدد اللعابية النكفية ، الإسهال ، القيء

في كثير من الأحيان: طفح جلدي

الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن:

شائع جدًا: احمرار في موقع الحقن ، حمى ³ ​​38 درجة مئوية (درجة حرارة المستقيم) أو 37.5 درجة مئوية (درجة حرارة الإبط / الفم)

شائعة: ألم وتورم في موقع الحقن ، حمى> 39.5 درجة مئوية (درجة حرارة المستقيم) أو> 39 درجة مئوية (درجة حرارة الإبط / الفم)

بشكل عام ، كانت فئات التكرار للتفاعلات الضائرة متشابهة بعد الجرعتين الأولى والثانية من اللقاح. الاستثناء من هذه القاعدة هو الألم في موقع الحقن ، والذي يحدث "غالبًا" بعد الجرعة الأولى من اللقاح و "كثيرًا" بعد الجرعة الثانية من اللقاح.

البيانات التي تم الحصول عليها من طلب ما بعد التسجيل

خلال مراقبة ما بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية في حالات نادرة. نظرًا لأنه تم الحصول على البيانات المتعلقة بها من التقارير الطوعية من مجموعة غير معروفة الحجم ، فلا يمكن تقديم تقدير موثوق للتكرار.

التهاب السحايا ، ومتلازمة الحصبة ، ومتلازمة النكاف (بما في ذلك التهاب الخصية ، والتهاب البربخ ، والتهاب الغدة النكفية)

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: قلة الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات

اضطرابات الجهاز المناعي:

تفاعلات تأقية

اضطرابات الجهاز العصبي:

التهاب الدماغ * ، التهاب المخيخ ، أعراض شبيهة بالتهاب المخيخ (بما في ذلك اضطراب المشية العابر والترنح العابر) ، متلازمة غيلان باريه ، التهاب النخاع المستعرض ، التهاب الأعصاب المحيطية

اضطرابات الأوعية الدموية

التهاب الأوعية الدموية

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

حمامي عديدة الأشكال

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام:

آلام المفاصل والتهاب المفاصل

* تم الإبلاغ عن الإصابة بالتهاب الدماغ بأقل من 1 من كل 10 ملايين جرعة. خطر الإصابة بالتهاب الدماغ بعد التطعيم أقل بكثير من خطر الإصابة بالتهاب الدماغ الناجم عن أمراض طبيعية (الحصبة: حالة التهاب الدماغ واحدة في 1000-2000 حالة ؛ النكاف: 2-4 حالات في 1000 ؛ الحصبة الألمانية: حالة واحدة تقريبًا من كل 6000 ).

في حالة الدخول العرضي إلى الأوعية ، قد تحدث ردود فعل شديدة أو حتى صدمة. تعتمد الإجراءات الفورية على شدة التفاعل.

موانع

فرط الحساسية للنيومايسين أو أي مكون آخر من مكونات اللقاح وبروتين الدجاج. التهاب الجلد التماسي لنيومايسين ليس موانع

تفاعلات فرط الحساسية للإعطاء السابق للقاحات التي تحتوي على مكونات الحصبة والنكاف و / أو الحصبة الألمانية

نقص المناعة الخلطية أو الخلوية بدرجة شديدة (ابتدائي أو ثانوي) ، بما في ذلك. عدوى فيروس نقص المناعة البشرية العلنية

حمل؛ يجب حماية النساء من الحمل لمدة شهر بعد التطعيم

الأمراض المعدية الحادة ، تفاقم الأمراض المزمنة

زيادة في درجة حرارة الجسم فوق 37 درجة مئوية.

تفاعل الأدوية

إذا كان اختبار التوبركولين مطلوبًا ، فيجب إجراؤه إما قبل التطعيم أو في نفس وقت إعطاء اللقاح ، حيث تم الإبلاغ عن أن لقاح الحصبة والحصبة الألمانية والنكاف يمكن أن يسبب انخفاضًا مؤقتًا في حساسية الجلد تجاه السل. نظرًا لأن مدة إزالة التحسس يمكن أن تصل إلى 6 أسابيع كحد أقصى ، فلا ينبغي إجراء اختبار السلين خلال هذه الفترة الزمنية بعد التطعيم من أجل تجنب نتيجة سلبية خاطئة.

يمكن إعطاء لقاح Priorix في نفس الوقت ، شريطة إعطاء محاقن مختلفة في مواقع مختلفة من الجسم ، مع أي من اللقاحات أحادية التكافؤ أو المركبة التالية [بما في ذلك اللقاحات السداسية التكافؤ (DTP-HBV-IPV / Hib)]: الخناق- الكزاز- لقاح السعال الديكي (DTP و DPT) ، لقاح المستدمية النزلية من النوع ب (Hib) ، لقاح شلل الأطفال المعطل (IPV) ، لقاح شلل الأطفال الفموي (OPV) ، لقاح التهاب الكبد B (HBV) ، لقاح التهاب الكبد A (HAV) ، لقاح المكورات السحائية المتقارن ضد النمط المصلي C (MenC) ، لقاح الحماق (VVP) ، ولقاح المكورات الرئوية المتقارن 10 التكافؤ ، وفقًا للإرشادات الوطنية.

إذا لم يتم إعطاء Preix في وقت واحد مع اللقاحات الحية المضعفة الأخرى ، يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين التطعيمات شهرًا واحدًا على الأقل.

في الأفراد الذين تلقوا غلوبولين مناعي بشري أو نقل دم ، يجب تأجيل التطعيم لمدة ثلاثة أشهر على الأقل ولا تزيد عن 11 شهرًا بسبب عدم الفعالية المحتملة نتيجة التعرض للأجسام المضادة التي يتم تناولها بشكل سلبي لفيروسات لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية .

يمكن استخدام Priorix كجرعة معززة في المرضى الذين سبق تطعيمهم بلقاح آخر مشترك ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية.

لا ينبغي خلط بريوريكس مع لقاحات أخرى في نفس المحقنة.

تعليمات خاصة

يجب تأجيل التطعيم المسبق للأشخاص الذين يعانون من أمراض الحمى الحادة. العدوى الخفيفة ليست من موانع التطعيم.

بعد أو حتى قبل أي تطعيم ، خاصة عند المراهقين ، قد يتطور الإغماء كرد فعل نفسي على طريق الحقن في إعطاء الدواء. قد يكون مصحوبًا ببعض العلامات العصبية مثل ضعف البصر العابر ، وتنمل ، وحركات الأطراف التوترية الرمعية أثناء استعادة الوعي. من المهم أن يسمح لك موقع الإجراء بتجنب الضرر المحتمل في حالة الإغماء.

يجب الانتظار حتى يتبخر الكحول أو المطهرات الأخرى تمامًا من الجلد قبل الحقن ، حيث يمكنها تعطيل فيروسات هذا اللقاح.

يمكن تحقيق حماية محدودة ضد الحصبة عن طريق التطعيم حتى 72 ساعة بعد التعرض للحصبة.

قد لا يكون تطعيم الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 شهرًا فعالًا بما يكفي لمكوِّن الحصبة نظرًا لاحتمال الاحتفاظ بالأجسام المضادة للأمهات بداخلهم.

كما هو الحال مع اللقاحات الأخرى القابلة للحقن ، يجب إنشاء رعاية ومراقبة طبية مناسبة للتفاعلات التأقية النادرة بعد إعطاء اللقاح. يجب تزويد مواقع التطعيم بعلاج مضاد للصدمة.

تحتوي مكونات لقاح الحصبة والنكاف ، المعزولة من مزارع أنسجة أجنة الدجاج ، على بروتين البيض. المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية والتأق والتفاعلات الأخرى (على سبيل المثال ، الشرى العام ، وذمة الحنجرة والفم ، وضيق التنفس ، وانخفاض ضغط الدم ، والصدمة) لبروتين الدجاج معرضون لخطر تطوير تفاعل فرط الحساسية من النوع الفوري بعد التطعيم. في هذا الصدد ، في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة لبروتين الدجاج ، يجب إجراء التطعيم بحذر شديد ، في ظل وجود مجموعة كاملة من العلاج المضاد للصدمة في حالة حدوث تفاعل تحسسي.

يجب استخدام بريوريكس بحذر عند الأفراد الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية والتشنجة في أنفسهم أو في أفراد الأسرة.

لا ينبغي تحت أي ظرف من الظروف أن تدار بريوريكس عن طريق الوريد.

كما هو الحال مع اللقاحات الأخرى ، قد لا يتم تحقيق استجابة مناسبة للتطعيم في جميع اللقاحات.

لا ينبغي تطعيم المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي مع بريوريكس لأنه يحتوي على السوربيتول.

قلة الصفيحات

عند التطعيم باللقاحات الحية للوقاية من الحصبة والحصبة الألمانية والنكاف في المرضى الذين يعانون من قلة الصفيحات بعد الجرعة الأولى ، لوحظت حالات تدهور مسار قلة الصفيحات وحالات تكرار قلة الصفيحات. قلة الصفيحات المصاحبة للقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية نادرة وعادة ما تكون ذاتية الشفاء. في المرضى الذين يعانون من قلة الصفيحات أو تاريخ من قلة الصفيحات بعد التطعيم للوقاية من الحصبة والحصبة الألمانية والنكاف ، يجب تقييم نسبة الفائدة / المخاطر لاستخدام لقاح بريوريكس بعناية. يجب تطعيم هؤلاء المرضى بحذر ، ويفضل إعطاء اللقاح تحت الجلد.

صمرضى نقص المناعة

يمكن اعتبار التطعيم في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الفردية إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر (على سبيل المثال ، المرضى الذين يعانون من عدوى فيروس العوز المناعي البشري بدون أعراض ، ونقص فئة IgG الفرعية ، ونقص العدلات الخلقي ، والورم الحبيبي المزمن ، وأمراض نقص التكميل).

المرضى الذين يعانون من نقص المناعة والذين ليس لديهم موانع لهذا التطعيم قد يكون لديهم استجابة أقل وضوحا للقاح من الأفراد ذوي الكفاءة المناعية ، لذلك قد يصاب بعضهم بالحصبة أو النكاف أو الحصبة الألمانية إذا تعرضوا ، على الرغم من اللقاح. يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب بحثًا عن علامات الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية.

انتقال العوامل المعدية

لم يتم توثيق انتقال فيروسات الحصبة والنكاف من الأفراد الملقحين إلى المخالطين المعرضين للإصابة. من المعروف أن فيروسات الحصبة الألمانية والحصبة تنتشر من الحلق في غضون 7-28 يومًا بعد التطعيم. بينما لوحظ الحد الأقصى للإصدار في اليوم الحادي عشر تقريبًا. ومع ذلك ، لا يوجد دليل على انتقال هذه الفيروسات المعزولة الموجودة في اللقاح إلى جهات الاتصال الحساسة. تم توثيق حالات انتقال فيروس الحصبة الألمانية إلى الأطفال عن طريق لبن الأم ، وكذلك من خلال المشيمة ، دون أي علامات سريرية للمرض.

خصوبة

لايوجد بيانات.

حمل

يُمنع استخدام لقاح Priorix عند النساء الحوامل.

ومع ذلك ، لا توجد تقارير عن إصابة الجنين في الحالات التي تم فيها التطعيم ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية أثناء الحمل.

حتى إذا كان لا يمكن استبعاد وجود خطر نظري ، لم يتم الإبلاغ عن أي حالات لمتلازمة الحصبة الألمانية الخلقية في أكثر من 3500 امرأة تم تلقيحها في فترة الحمل المبكرة ولم تكن على علم بها في وقت التطعيم ضد الحصبة الألمانية. وبالتالي ، فإن التطعيم العرضي ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية للنساء اللواتي لم يكن لديهن علم بالحمل في وقت التطعيم لا ينبغي أن يكون سببًا لإنهاء الحمل.

من الضروري استخدام وسائل منع الحمل لتجنب الحمل خلال شهر واحد بعد التطعيم.

اللاكتاتو انا

هناك خبرة محدودة في استخدام لقاح بريوريكس لدى النساء المرضعات. أظهرت الدراسات أن النساء المرضعات بعد الولادة اللواتي تلقين اللقاحات الحية المضعفة ضد الحصبة الألمانية يمكن أن يفرز الفيروس في حليب الثدي وينقله إلى الأطفال الذين يرضعون من الثدي دون ظهور أي أعراض في هذا الأخير. فقط إذا تم تأكيد إصابة الطفل أو الاشتباه في إصابته بنقص المناعة ، يجب تقييم مخاطر وفوائد تطعيم الأم.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات الأخرى والآليات الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة

من غير المحتمل تأثير اللقاح على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

بوصفة طبية (فقط للمؤسسات المتخصصة)

الصانع

شركة GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ، بلجيكا

(Rue de l'Institut 89 ، 1330 Rixensart ، بلجيكا)