البوابة الطبية. التحليلات. الأمراض. مُجَمَّع. اللون والرائحة

لقاح شلل الأطفال الفرنسي Imovax Polio: تعليمات للاستخدام والسعر ونظائرها. لقاح شلل الأطفال المبطل الجيوتار الطبي

شلل الأطفال مرض خطير بسبب ارتفاع مخاطر الإعاقة لدى الأطفال والشباب. مرض فيروسيينتشر عن طريق القطرات المحمولة جوا. في المرحلة الحالية من تطور الطب علاج فعاللم تتطور. من أجل منع المرض ، يتم استخدام التطعيم بالمستحضرات المقتولة والحية المحتوية على مستضدات مسببة للأمراض. حتى عام 2016 ، تم استخدام الأدوية ثلاثية التكافؤ (تطوير المناعة ضد ثلاثة أنواع من الفيروسات). يعد شلل الأطفال من أكثر التطعيمات استخدامًا بعد استئصال السلالة الثانية.

اسم اللقاح وتكوينه وشكل الإطلاق

BiVak (Bi-dva ، Vak - لقاح) شلل الأطفال - تحضير للتحصين النشط للسكان ضد فيروس شلل الأطفال من السلالتين الأولى والثالثة.

اللقاح متوفر في شكل قنينات 2 مل (10 جرعات من 0.2 مل) ، مع غطاء محكم الغلق بالمطاط. في صندوق من الورق المقوىهناك قنينة واحدة من الدواء (شفافة ، بدون شوائب مرضية ورواسب سائلة صفراء فاتحة أو قرمزية) وتعليمات للاستخدام.

تحتوي جرعة الدواء الفعالة على:

  • السلالات المضعفة (الضعيفة) من فيروس شلل الأطفال من النوع 1-106 TCD.
  • السلالات الموهنة من فيروس شلل الأطفال من النوع 3 - 105 TCD.
  • سواغ: كانامايسين (مضاد حيوي لمنع العدوى البكتيرية) ، كلوريد المغنيسيوم (مثبت)

مهم! سلالات الفيروس الضعيفة لم تمت ، لذلك ينصح باستخدام الدواء فقط في المرحلة الثانية من التطعيم ضد شلل الأطفال بعد تكوين المناعة باستخدام التطعيمات بالحقن

خصائص اللقاح

شلل الأطفال BiVac هو لقاح "حي" ثنائي التكافؤ ، يعتمد تأثيره الرئيسي على تكوين مناعة خلطية. الركيزة المورفولوجية لهذا الأخير هي الأجسام المضادة - الجلوبولينات المناعية المنتشرة الخاصة المعادلة للفيروس (بروتينات ذات بنية كروية). عندما يدخل العامل الممرض إلى الدم ، تمنع جزيئات الجسم المضاد تطور العملية المرضية.

ملامح شلل الأطفال BiVac:

  • لقاح فموي على شكل قطرات تحاكي العدوى الطبيعية وتتسبب في تكوين مادة معينة و مناعة غير محددةفي جميع مراحل تغلغل العوامل الممرضة.
  • لقاح حييساهم في تنشيط الجهاز المناعي للفرد للتغلب على العوامل الممرضة الضعيفة ، مما يضمن توتر المناعة.

بعد الحقن الأول للدواء ، تتشكل كمية كافية من الأجسام المضادة في 90-95٪ ممن تم تطعيمهم. في الاتحاد الروسيتم اعتماد نظام التطعيم على مرحلتين ، حيث يوصى باستخدام BiVac لشلل الأطفال للفترة الثانية من تكوين المناعة. الخطوة الأولى هي استخدام لقاح معطل، حيث يتم تنشيط تخليق الأجسام المضادة دون التعرض لخطر الإصابة بالمرض (يتم تحييد الفيروس).

مهم! تكون كمية الأجسام المضادة المتكونة كافية للتغلب على السلالات الموهنة من اللقاح الحي ، ولكنها تكون غير فعالة عندما يدخل العامل الممرض "الأنواع البرية"

مؤشرات لإدخال شلل الأطفال BiVac

يعد شلل الأطفال من أكثر الأمراض التهابات خطيرةلذلك ، يتم تضمين الوقاية المناعية المحددة في جدول التطعيم الوطني. يوصى بتكوين مناعة فعالة ضد العدوى التي يسببها فيروس شلل الأطفال لجميع سكان الولاية.

المؤشرات الوبائية والاجتماعية للتلقيح ضد شلل الأطفال BiVac:

  • الأطفال الأكبر من 3 أشهر الذين كانوا على اتصال بالمريض - حقنة واحدة.
  • الأطباء ، العاملون في المجال الطبي المتوسط ​​والصغار الذين يعملون في ظروف عالية الخطورة للعدوى - مرة واحدة.
  • موظفو المختبرات السريرية والفيروسية الذين هم على اتصال بممرض حي من سلالة برية - تلقيح واحد أثناء العمل.
  • الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات والبالغون الذين يسافرون إلى بلدان ذات أوضاع غير مواتية لشلل الأطفال - مرة واحدة.
  • الأشخاص الذين ليس لديهم مكان إقامة ثابت - مرة واحدة في وجود التطعيمات السابقة ، ثلاث مرات - في حالة الغياب.

نصيحة الطبيب. في حالة الاشتباه في الإصابة بشلل الأطفال أو التعرض لخطورة عالية للإصابة (أثناء السفر) ، يوصى بالتطعيم بلقاح حي لجميع المخالطين

طريقة تطبيق لقاح شلل الأطفال BiVac وجرعاته

يتم التطعيم بلقاح شلل الأطفال الحي بعد الفحص من قبل طبيب أطفال أو معالج بإصدار إذن كتابي بإعطاء الدواء.

لقاح شلل الأطفال BiVac مخصص حصريًا للإعطاء عن طريق الفم عند استخدامه طريق الحقن- خطر الإصابة بالمرض يصل إلى 95٪.

مهم! لا يُسمح بالتطعيم مع BiVac إلا بعد دورة كاملة من لقاح شلل الأطفال عن طريق الحقن (IPV)

الجرعة القياسية للدواء هي 4 قطرات (0.2 مل) ، والتي تحتوي على كمية كافية من المستضد لتكوين استجابة مناعية. يُجمع اللقاح في قطارة معقمة (ماصة) تُقطر على لسان الطفل. يتم تنفيذ الإجراء من قبل طاقم تمريض مدرب بشكل خاص (بشهادة مناسبة). بعد التطعيم يمنع أكل وشرب أي سائل لمدة ساعة.

موانع لإدخال اللقاح

اللقاحات التي تحتوي على مادة مسببة للأمراض الحية هي فقط مستحضرات آمنة نسبيًا ، لذلك هناك موانع لتلقيح شلل الأطفال BiVac.

يحظر إدخال الدواء في حالة:

  • فترة الحمل والرضاعة.
  • رد فعل ما بعد التطعيم مع أعراض عصبية (تشنجات ، آفات بؤرية) للإعطاء السابق للدواء.
  • عمليات الأورام.
  • الحالات المصحوبة بنقص المناعة (الخلقية وعلى خلفية الاستخدام طويل الأمد لمضادات الخلايا ، الجلوكوكورتيكويد)
  • رد فعل تحسسيعلى مكونات اللقاح (بما في ذلك كاناميسين المستخدم في التحضير).
  • رد فعل فرط الحساسية مع الحمى للتعاطي السابق للقاح شلل الأطفال الحي.

الجهاز التنفسي الحاد اصابات فيروسيةوالأمراض الجسدية في فترة التفاقم تعتبر موانع نسبية. يتم التطعيم ضد شلل الأطفال بعد استقرار درجة الحرارة وتحسين الحالة العامة للمريض.

الآثار الجانبية للقاح

تنقسم النتائج غير المرغوبة بعد إدخال شلل الأطفال BiVac إلى مجموعتين رئيسيتين:

  • تفاعلات ما بعد التطعيم هي العمليات التي تسببها الحساسية الفردية للكائن الحي تجاه الدواء.
  • المضاعفات هي عمليات مرضية مرتبطة بمرض التطعيم وجودة الدواء وتقنية الإعطاء.

يتم عرض النتائج الرئيسية بعد إدخال شلل الأطفال BiVac في الجدول:

مهم! يتضمن العلاج الوقائي VAPP استخدام مسار تمهيدي من IPV قبل التطعيم بـ BiVac.

استخدام لقاح شلل الأطفال BiVac

يتم التطعيم بلقاح حي BiVac لشلل الأطفال وفقًا للتقويم الوطني للأطفال الذين تتراوح أعمارهم:

  • 6 اشهر.
  • 18 شهرًا (1.5 سنة).
  • 20 شهر.
  • 14 سنة.

يُسمح بإطالة الفترة الزمنية في حالة وجود موانع طبية. يتلقى الأطفال من الأمهات المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية دورة كاملة من التطعيم ضد IPV. يرتبط استخدام لقاح حي بارتفاع مخاطر الإصابة بـ VAPP.

الجرعة القياسية للدواء هي نفسها للبالغين والأطفال - 0.2 مل. يتم تطعيم المرضى المقرر إجراؤهم لعملية جراحية بعد شهر أو 3-4 أسابيع على الأقل من الجراحة.

نصيحة الطبيب. في حالة حدوث القيء أو الإسهال بعد الإجراء ، يعاد التطعيم بعد تطبيع المعايير السريرية

تعليمات خاصة

تساهم خصوصية إدارة الدواء (عن طريق الفم) في إطلاق العوامل الممرضة على المدى الطويل في البيئة الخارجية ، مما يزيد من خطر الإصابة بالعدوى بالنسبة للآخرين. توصيات ما بعد التطعيم:

  • يجب أن يتم تلقيح الأطفال في مجموعات منظمة (رياض الأطفال والمدارس والمدارس الداخلية) في نفس الوقت.
  • يجب أن يستخدم الشخص الملقح وعاءًا فرديًا وأوانيًا لمدة 60 يومًا. يجب كي الفراش والملابس والملابس الداخلية بعد الغسيل.
  • عزل غير الملقح (في وجود موانع ، رفض) ، أدخل IPV.
  • عزل الطفل الملقح عن مرضى نقص المناعة.

التفاعل مع وسائل الوقاية المناعية الأخرى

يُسمح بالتطعيم المتزامن ضد شلل الأطفال بلقاح BiVac ضد شلل الأطفال مع:

  • ذوفان الخناق.
  • تطعيم ضد الكزاز.
  • لقاح السعال الديكي.
  • لقاح مضاد للهيموفيليك.
  • لقاح التهاب الكبد ب.

شروط التخزين ونظائر اللقاح

يجب تخزين زجاجة BiVac Polio في ثلاجة خاصة بنظام درجة حرارة من +2 إلى +8 درجة مئوية ، بعيدًا عن متناول الأطفال (6 أشهر). يُسمح بنقل الدواء عند درجة حرارة أقل من 20 درجة مئوية.يحظر استخدام اللقاح مع انتهاك ضيق العبوة عند الحركة أو عدم الامتثال لقواعد التخزين أو التغييرات في الخصائص الحسية (اللون ، الشفافية ، وجود شوائب مرضية).

بعد فتح القارورة ، يكون الدواء مناسبًا للاستخدام في غضون 48 ساعة (وفقًا لقواعد التخزين).

في الاتحاد الروسي ، يستخدم لقاح شلل الأطفال الفموي للتطعيم:

  • شلل الأطفال BiVac (سميت PIPVE على اسم MP Chumakov ، روسيا).
  • شلل الأطفال Imovax (سانوفي باستور S.A ، فرنسا).
  • لقاح شلل الأطفال الفموي من الأنواع الأول والثاني والثالث ("PIPVE تحمل اسم M.P. Chumakov" ، روسيا).

شلل الأطفال مرض يمكن للبشرية التخلص منه تمامًا (مثل الجدري) عن طريق التطعيم. إن إدخال الأدوية وفقًا للمخططات الموصى بها ، مع مراعاة موانع الاستعمال والخصائص الفردية للشخص ، يقلل من المخاطر عواقب غير مرغوب فيها. لذلك ، لا تتجاهل التطعيم.

عقاقير مماثلة:

روسيا

روسيا

شكل جرعات: نبسبحل شفهيمُجَمَّع:

جرعة واحدة (0.2 مل - 4 قطرات) تحتوي على:

العنصر النشط: فيروس شلل الأطفال ، السلالات الموهنة من نوع سابين 1 لا تقل عن 10 6.0 TCD 50 ، 3 أنواع لا تقل عن 10 5.5 TCD 50 الوحدات المعدية (IU) للفيروس ، معبراً عنها بجرعات ممرضة للخلايا في الأنسجة (TCD 50 );

سواغ: كلوريد المغنيسيوم 0.018 جم ؛ كاناميسين 30 ميكروجرام.

وصف:

سائل شفاف من اللون الأحمر المصفر إلى اللون القرمزي الوردي ، بدون ترسبات ، بدون شوائب غريبة ظاهرة.

مجموعة العلاج الدوائي:لقاح MIBP - ATH: & nbsp

J.07.B.F لقاحات شلل الأطفال

J.07.B.F.03 فيروس شلل الأطفال - ثلاثي التكافؤ غير نشط

الديناميكا الدوائية:

الخصائص المناعية

اللقاح عبارة عن تحضير لسلالات Sabin الموهنة لفيروس شلل الأطفال 1 ، النوع 3 ، ينمو في مزرعة أولية لخلايا الكلى للقرود الخضراء الأفريقية أو على مزرعة أولية لخلايا الكلى للقرود الخضراء الأفريقية مع ممر واحد على ثقافة مستمرة من سلالات الخلايا فيرو، ويحتوي على نوعين من الفيروسات (لقاح ثنائي التكافؤ) في محلول مع تحلل 0.5٪ من الألبومين اللبني في محلول إيرل. يخلق اللقاح مناعة قوية ضد فيروس شلل الأطفال من النوع 1.3 في (90-95)٪ ممن تم تطعيمهم.

دواعي الإستعمال:

الوقاية الفعالة من شلل الأطفال.

الموانع:

الاضطرابات العصبية المرتبطة بالتطعيم السابق بلقاح شلل الأطفال الفموي ؛

حالة نقص المناعة (الأولية) ، الأورام الخبيثة، تثبيط المناعة (يتم إجراء التطعيمات في موعد لا يتجاوز 3 أشهر بعد نهاية مسار العلاج) ؛

حمل؛

فرط الحساسية تجاه أي من مكونات اللقاح.

تفاعل قوي (درجة حرارة أعلى من 40 درجة مئوية) أو مضاعفات للإعطاء السابق للدواء ؛

المعدية الحادة أو امراض غير معدية، تفاقم الأمراض المزمنة- يتم إجراء التطعيمات 2-4 أسابيع بعد الشفاء أو مغفرة. بالنسبة للسارس غير الحاد ، الحاد أمراض معويةيتم إجراء التطعيمات بعد تطبيع درجة الحرارة.

الحمل والرضاعة:

الاستخدام خلال فترة الحمل هو بطلان.

الفرصة والميزة الاستخدام الطبيلقاحات للنساء خلال الرضاعة الطبيعيةلم يتم دراستها.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

انتباه! اللقاح للاستخدام الفموي فقط.

يستخدم اللقاح 4 قطرات لكل جرعة. يتم حقن جرعة التطعيم في الفم بواسطة قطارة أو ماصة متصلة بالقنينة قبل ساعة من وجبات الطعام. لا يجوز شرب اللقاح مع الماء أو أي سائل آخر وكذلك الأكل أو الشرب خلال ساعة بعد التطعيم.

وفقا للنسخة الحالية من التقويم الوطني التطعيمات الوقائيةيتم إعطاء التطعيم الأول والثاني ضد شلل الأطفال للأطفال الذين يعانون من لقاح شلل الأطفال المعطل (IPV) ، وفقًا لتعليمات استخدام لقاح شلل الأطفال IPV.

يتم إعطاء التطعيم الثالث والتطعيمات اللاحقة ضد شلل الأطفال للأطفال مع لقاح للوقاية من شلل الأطفال عن طريق الفم (OPV).

تشكل اللقاحات الثلاثة الأولى دورة التطعيم.

التطعيمات

تلقيح

إعادة التطعيم

عمر الطفل

* الأطفال المولودين لأمهات مصابات بفيروس نقص المناعة البشرية ، والأطفال المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، والأطفال في دور الأيتام - يتم إجراء التطعيم الثالث والتطعيمات اللاحقة ضد شلل الأطفال مع IPV - لقاح للوقاية من شلل الأطفال (غير نشط).

يتم تحصين الأطفال الأكبر سنًا الذين لم يتلقوا لقاحات شلل الأطفال في الوقت المحدد بشكل روتيني وفقًا لنفس المخطط (اللقاح الأول والثاني - IPV ، التطعيم الثالث وإعادة التطعيم اللاحقة - PPV).

وفقًا للإصدار الحالي من جدول التطعيم الوقائي للإشارات الوبائية ، يتم التطعيم ضد شلل الأطفال للدلائل الوبائية بلقاح شلل الأطفال الفموي. عند تسجيل حالة شلل الأطفال التي يسببها فيروس شلل الأطفال البري، وعزل فيروس شلل الأطفال البري في الاختبارات الحيوية البشرية أو من الأشياء البيئية ، يتم إجراء التطعيم الإلزامي للفئات التالية من المواطنين (الأشخاص المخالطين في بؤر شلل الأطفال ، بما في ذلك تلك التي يسببها فيروس شلل الأطفال البري (أو في حالة الاشتباه في المرض):

الأطفال من سن 3 أشهر إلى 18 عامًا - مرة واحدة ؛

العاملون في المجال الطبي - مرة واحدة ؛

الأطفال الذين وصلوا من بلدان مستوطنة (غير مواتية) (مناطق) لشلل الأطفال ، من 3 أشهر إلى 15 عامًا - مرة واحدة (إذا كانت هناك بيانات موثوقة عن التطعيمات السابقة) أو ثلاث مرات (إذا لم تكن متوفرة) ؛

الأشخاص الذين ليس لديهم مكان إقامة ثابت (إذا تم تحديدهم) من 3 أشهر إلى 15 عامًا - مرة واحدة (إذا كانت هناك بيانات موثوقة عن التطعيمات السابقة) أو ثلاث مرات (إذا كانوا غائبين) ؛

الأشخاص الذين هم على اتصال بالوافدين من البلدان (المناطق) الموبوءة (غير المواتية) لشلل الأطفال ، من 3 أشهر من العمر دون قيود عمرية - مرة واحدة ؛

الأشخاص العاملون مع فيروس شلل الأطفال الحي ، مع مواد مصابة (يحتمل أن تكون مصابة) بفيروس شلل الأطفال البري ، دون حد للعمر ، مرة واحدة عند العمل.

ملامح الدواء في الجرعة الأولى

لم يتم ملاحظة ميزات الدواء عند الجرعة الأولى.

إجراءات الطبيب والمريض في حالة فقد جرعة أو أكثر

يُسمح بإطالة الفترات الفاصلة بين التطعيمات في حالات استثنائية ، إذا كانت هناك موانع طبية ، فلا يُسمح بتقصير الفترات بين التطعيمات الثلاثة الأولى.

يُسمح بتقليل الفاصل الزمني بين التطعيمات الثالثة والرابعة إلى 3 أشهر إذا تم إطالة الفترات الفاصلة بين التطعيمات الثلاثة الأولى.

آثار جانبية:

تم استخدام المعايير التالية لتقييم حدوث الأحداث الضائرة: بشكل غير متكرر (≥ 1/1000 إلى<1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

عادة لا تظهر ردود الفعل (بخلاف تفاعلات الحساسية الفورية في الساعات القليلة الأولى بعد التطعيم) قبل اليوم الرابع وبعد أكثر من 30 يومًا من إعطاء اللقاح.

نادرًا- أعراض غير نوعية: حمى ، قيء ، صداع ، لا ترتبط بالضرورة بلقاح شلل الأطفال الفموي.

نادرا جدا- قد يعاني البعض من التطعيمات من ردود فعل تحسسية على شكل شرى أو وذمة وعائية.

حالات معزولة- سواء في التطعيم أو في الأشخاص المخالطين للتلقيح - حدوث شلل الأطفال المرتبط باللقاح (VAPP). للوقاية من VAPP ، يتم إعطاء أول تطعيمين ضد شلل الأطفال بلقاح IPV.

جرعة مفرطة:

الجرعة الزائدة لا تؤدي إلى عواقب غير مرغوب فيها.

التفاعل:

يُسمح بإجراء التطعيمات ضد شلل الأطفال في نفس اليوم مع التطعيم بلقاح DTP (ADS أو ADS-M Toxoid) ، ويُسمح بإعطاء لقاح شلل الأطفال في وقت واحد مع أدوية أخرى من جدول التحصين الوطني.

قد تقلل مثبطات المناعة من الاستجابة المناعية للقاح شلل الأطفال الفموي ، وتعزز تكاثر فيروسات اللقاح ، وتزيد من الوقت الذي تستغرقه فيروسات اللقاح في البراز.

تعليمات خاصة:

يجب فحص جميع الأشخاص الذين سيتم تطعيمهم من قبل طبيب (مسعف).

في مجموعات الأطفال المنظمة ، من الضروري التخطيط للتطعيم ضد شلل الأطفال لجميع الأطفال في المجموعة في نفس الوقت.

يجب فصل الأطفال الذين لم يتم تطعيمهم ضد شلل الأطفال عن أولئك الذين تم تطعيمهم مؤخرًا ضد شلل الأطفال لمدة 60 يومًا تقويميًا على الأقل من لحظة التطعيم.

للحد من انتشار فيروس اللقاح بين المحيطين بالتلقيح ، يجب مراعاة قواعد النظافة الشخصية للطفل بعد التطعيم (سرير منفصل ، نونية ، أغطية السرير ، الملابس وضرورة عزل الطفل الملقح في الأسرة من نقص المناعة. المرضى).

في العائلات التي يوجد فيها أطفال غير محصنين - حسب العمر (حديثي الولادة) أو الذين لديهم موانع للتطعيم ضد شلل الأطفال ، يجب استخدام لقاح IPV لتحصين الأطفال المنتمين إلى المجموعات المستهدفة.

يتم تسجيل جميع التطعيمات ضد شلل الأطفال في نماذج المحاسبة المعمول بها والتي تشير إلى اسم الدواء وتاريخ التطعيم والجرعة ورقم الدفعة ورد الفعل على التطعيم.

يمكن تخزين اللقاح غير المستخدم من قنينة مفتوحة لمدة لا تزيد عن يومين عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية في قنينة مغلقة بإحكام بقطارة أو سدادة مطاطية. الدواء في قنينة مع ضعف السلامة ، ووضع العلامات ، وكذلك مع تغيير في خواصه الفيزيائية (اللون ، والشفافية ، وما إلى ذلك) ، إذا انتهى تاريخ انتهاء الصلاحية ، وإذا تم انتهاك شروط النقل والتخزين ، فإنه ليس كذلك مناسب للاستعمال.

الاحتياطات اللازمة للأستخدام

يجب عدم إعطاء اللقاح بالحقن!

في حالة القيء أو الإسهال أثناء إعطاء اللقاح أو بعد تناوله مباشرة ، يمكن إعطاء جرعة ثانية من اللقاح بعد اختفاء هذه الأعراض.

في حالة وجود عملية مخططة قادمة ، يجب إجراء التطعيمات في موعد لا يتجاوز شهر واحد قبل العملية. في حالة الجراحة الطارئة ، لا ينبغي إجراء التحصين في وقت أبكر من بعده 3-4 بعد أسابيع من الجراحة.

بسبب الخطر المحتمل لانقطاع النفس عند الأطفال الخدج (أقل من 28 أسبوعًا) والأطفال الذين لديهم تاريخ من فشل الجهاز التنفسي ، من الضروري مراقبة نشاط الجهاز التنفسي باستمرار بسبب احتمال حدوث انقطاع النفس خلال 48-72 ساعة.

التأثير على القدرة على قيادة وسائل النقل. راجع والفراء:

لا يؤثر على القدرة على قيادة المركبات وأداء الأعمال التي تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

الافراج عن شكل / جرعة:محلول عن طريق الفم 0.2 مل / جرعة.طَرد:

2.0 مل (10 جرعات) في قنينة.

يتم وضع 10 زجاجات ، مع تعليمات الاستخدام ، في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين:

وفقًا للمواصفة SP 3.3.2.2329-08 (التغييرات والإضافات على SP 3.3.2.1248-03) ، يتم تخزين اللقاح: في المستوى الأول من "سلسلة التبريد" - عند درجة حرارة أقل من 20 درجة مئوية وما دون ، عندما نقل اللقاح في نظام درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية ، ويسمح بتجميده المتكرر اللاحق إلى 20 درجة مئوية تحت الصفر (في المستوى الثاني من "سلسلة التبريد"). في المستويين الثالث والرابع من سلسلة التبريد ، يتم تخزين اللقاح في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شروط النقل

وفقًا للمواصفة SP 3.3.2.2329-08 عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.

الافضل قبل الموعد:

سنتان عند درجة حرارة 20 درجة مئوية تحت الصفر ،

6 أشهر عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات:للمستشفيات رقم التسجيل: LP-003511 تاريخ التسجيل: 18.03.2016 / 27.12.2016 تاريخ إنتهاء الصلاحية: 18.03.2021 حامل شهادة التسجيل:مؤسسة لإنتاج المستحضرات البكتيرية والفيروسية لمعهد شلل الأطفال والتهاب الدماغ الفيروسي المسمى على اسم. النائب تشوماكوف RAMS FSUE

إيموفاكس شلل الأطفال لقاح معطل مصمم للوقاية من شلل الأطفال. شلل الأطفال هو عدوى حادة يمكن أن يسببها نوع واحد أو أكثر من فيروس شلل الأطفال ، مصحوبًا بعدد كبير من المظاهر السريرية.

يمكن تقسيم المرض إلى نوعين: مشلول وغير مسبب للشلل. الأول يعتبر الأكثر خطورة ، وبعد ذلك يعاني المريض من شلل مستمر في مجموعات العضلات المختلفة ، مما قد يؤدي إلى الوفاة.

في بداية القرن الماضي ، انتشرت هذه العدوى في جميع أنحاء العالم ، وكان من الممكن تقليل معدل الإصابة بدقة بفضل تلقيح لقاح معطل. على سبيل المثال ، لقاح إيموفاكس شلل الأطفال يحظى بشعبية كبيرة اليوم.

تم إنشاء هذا النوع من اللقاح خصيصًا ليحل محل الأدوية المعطلة ، وكل ذلك لأن هذه الأدوية تسبب في معظم المرضى مضاعفات خطيرة - التهاب سنجابية النخاع المرتبط باللقاح. يتطور هذا المرض مثل شلل الأطفال ، ولكنه لا ينتج عن أنواع من الفيروسات البرية فحسب ، بل عن سلالة لقاح.

إن إدخال حقنتين أو أكثر من لقاح "إيموفاكس بوليو" ، تعليمات الاستخدام تؤكد هذه الحقيقة ، تقلل من احتمال الإصابة بشلل الأطفال المرتبط باللقاح إلى الصفر.

"إيموفاكس شلل الأطفال": التركيب

يتوفر عقار "Imovax Polio" في شكل معلق مخصص للحقن تحت الجلد أو في العضلات بجرعة 0.5 مل - 1. إنه سائل عديم اللون يتم وضعه في حقنة بمكبس زجاجي بإبرة محمية بغطاء أو بدونه ، ولكن بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام إبرتين منفصلتين. يتم سحب جرعة واحدة على الفور في المحقنة ، في عبوة من 1 أو 5 محاقن.

تحتوي تركيبة "إيموفاكس شلل الأطفال" بجرعة واحدة على ما يلي:

  • المكونات النشطة: فيروس شلل الأطفال من النوع الأول Mahoney - 40 وحدة من مستضد D ، وفيروس من النوع الثاني MEF-1 - 8 وحدات من مستضد D وفيروس من النوع الثالث Sockett - 32 وحدة من مستضد D ؛
  • مكونات إضافية: 2-فينوكسي إيثانول وفورمالديهايد ، بالإضافة إلى مثبتات ، مضيفة محلول يصل إلى 0.5 مل.

يجب استخدام الدواء خلال ثلاث سنوات من تاريخ الصنع.

مؤشرات للاستخدام

المهمة الرئيسية لعقار "Imovax Polio" ، تعليمات الاستخدام تقول هذا ، هي تطوير مناعة الشخص ضد الفيروسات التي تسبب شلل الأطفال. يمكن تطعيم هذه الأداة لأي شخص في أي عمر. يُسمح باستخدام حتى الأطفال الذين يولدون بوزن ضئيل ضعيف.

يعمل هذا العامل بشكل ضئيل على الجسم ، ولا يؤثر على عمل الجهاز العصبي ، ويمكن دمجه بسهولة مع لقاحات أخرى. الاستثناء الوحيد هو اللقاح الفرنسي سانوفي باستور.

شلل الأطفال مرض فيروسي يصيب الدماغ البشري والنخاع الشوكي. هذا المرض معدي للغاية ، ولا يمكن للقاح إلا أن يحميك من الإصابة بشلل الأطفال. لا عجب أنهم يقولون إن الوقاية من المرض أسهل من معالجته لاحقًا ، وبالتالي فإن أولئك الذين يتم تطعيمهم في الوقت المناسب هم فقط المحميون.

مخطط إعطاء اللقاح

يُعطى إيموفاكس شلل الأطفال عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد. موقع الإدخال للرضع والأطفال الصغار هو الثلث الأوسط من الفخذ الأمامي الوحشي. للمراهقين والبالغين - العضلة الدالية.

يتم إجراء التطعيم الأولي من شهرين ، يجب إجراء الحقن ثلاثة 9.5 مل لكل منها بفاصل من شهر إلى شهرين.

بالنسبة للبالغين غير المحصنين ، يتم إجراء تحصينين بحجم 0.5 مل مع استراحة لمدة شهر إلى شهرين.

التطعيم المعزز:

  • للأطفال الصغار ، يوصى بالتطعيم الرابع بعد عام واحد من الحقن الثالث من التطعيم الأولي ؛
  • للأطفال والمراهقين في سن ما قبل المدرسة ، يتم التطعيم كل خمس سنوات حتى بلوغهم سن 18 ؛
  • بالنسبة للبالغين ، تُعطى الجرعة الثالثة بعد التطعيم الأولي بعد عام واحد ، ثم كل 10 سنوات.

يجب أن يتم التطعيم فقط في مؤسسة طبية بعد فحص شامل من قبل الطبيب. يُسمح للأطفال الذين تناولوا جرعة أو جرعتين من إيموفاكس شلل الأطفال ضد شلل الأطفال بمواصلة التحصين بلقاح حي عن طريق الفم.

منذ الحقنة الثانية للقاح في الشخص الملقح ، يبدأ إنتاج العديد من الأجسام المضادة في الجسم ، والتي يمكنها بسهولة تحييد الفيروس الذي دخله. تتشكل المناعة عند الأطفال الصغار بشكل مثالي ، في حين أنها لا تتأثر بأي حال من الأحوال بظروف مثل نقص المناعة والحثل وأمراض الأمعاء.

يُسمح باستخدام "Imovax Polio" من قبل المرضى الذين سبق تطعيمهم بدواء آخر. جميع اللقاحات المدرجة في تقويم التطعيمات ، سواء أكانت عقاقير حية أو معطلة ، يسهل استبدالها بأخرى.

كيف نمنع المضاعفات بعد "إيموفاكس شلل الأطفال"؟

عقار "Imovax Polio" يسهل على المرضى تحمله ، خاصة في الحالات التي يتبعون فيها عدة توصيات:

  • قبل التطعيم ، من الضروري اجتياز الاختبارات العامة والخضوع لفحص من قبل الطبيب من أجل منع التحصين أثناء العدوى الفيروسية الحادة ؛

  • بعد التطعيم ، يجب عدم تناول الأطعمة الغريبة لعدة أيام ، واستخدام العطور والكريمات الجديدة حتى لا يظهر رد فعل تحسسي كاذب تجاه الدواء ؛
  • لن تظهر المضاعفات بعد "Imovax Polio" إذا تجنبت الأماكن المزدحمة لعدة أيام بعد التطعيم وقيدت التواصل مع شخصيات غير مألوفة ؛
  • تأكد من عدم ظهور أي جزيئات غريبة في اللقاح ، يجب أن تتأكد الممرضة من ارتداء قفازات معقمة ؛
  • بعد التطعيم ، يجب ألا تتسرع في مغادرة المؤسسة الطبية ، فهذه هي الطريقة الوحيدة لتقديم الإسعافات الأولية إذا كان المريض يعاني من عدم تحمل فردي للمكونات المكونة للقاح ؛
  • في غضون يوم بعد التطعيم ، لا تبلل مكان الحقن وتخدشه.

لمن بطلان اللقاح؟

"Imovax Polio" ، تعليمات الاستخدام تؤكد ذلك ، لا ينبغي إعطاؤه للأشخاص الذين تم تشخيصهم في وقت التطعيم بارتفاع درجة حرارة الجسم ، وهو مظهر حاد من مظاهر العدوى الفيروسية وتفاقم الأمراض المزمنة. في حالة ملاحظة مثل هذه الحالة ، يتم نقل اللقاح حتى الشفاء.

المظاهر غير المرغوب فيها بعد التطعيم "إيموفاكس بوليو"

تم تسجيل عدد قليل جدًا من الحقائق عن التفاعلات الضائرة بعد التحصين بلقاح إيموفاكس شلل الأطفال ، وكل ذلك بسبب اختيار التركيبة جيدًا.

في أغلب الأحيان ، تُلاحظ تفاعلات موضعية في موقع الحقن: وجع ، وتورم ، وقفز في درجة حرارة الجسم ، واحمرار وتصلب. لكن كل هذا يمر في غضون يومين من تلقاء نفسه.

بالإضافة إلى ذلك ، هناك مظاهر شائعة غير مرغوب فيها:

  • من جانب الأعضاء الليمفاوية والدم ، زيادة في الغدد الليمفاوية.
  • قد يتفاعل جهاز المناعة أيضًا مع اللقاح ، مثل رد فعل تحسسي ؛
  • يتفاعل الجهاز العضلي الهيكلي مع التطعيم مع التهاب العضلات والمفاصل ؛
  • يمكن أن يزيد الجهاز العصبي من الإثارة ، والنعاس ، والتهيج ، والتشنجات ، والصداع.

أهم شرط للتلقيح هو مراقبة المريض في النصف ساعة الأولى بعد الحقن وبعدها لمدة ثلاثة أيام. خلال هذه الفترة لوحظت مظاهر غير مرغوب فيها. يتفاعل جسم كل شخص بشكل مختلف مع مادة غريبة. من المهم جدًا بالنسبة للمضاعفات الخطيرة وصف العلاج المناسب في الوقت المناسب. ماذا تفعل إذا كان المريض يعاني من ردود فعل سلبية:

  • إذا ارتفعت درجة حرارة الجسم ، فمن المستحسن تناول خافض للحرارة ، وإذا استمرت درجة الحرارة لعدة أيام ، فعليك طلب المساعدة من أخصائي.
  • إذا كان هناك رد فعل موضعي على شكل حكة أو احمرار ، فمن الضروري تناول علاج مضاد للحساسية. قبل التطعيم التالي ، من الضروري تحذير الطبيب من وجود مظاهر للحساسية.
  • إذا لوحظت ردود فعل من جانب الجهاز العصبي ، فإنها تمر من تلقاء نفسها بعد بضع ساعات. لكن مع ذلك ، يحتاج الطبيب إلى إخباره بذلك.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا تتوفر بيانات عن تطعيم النساء أثناء الإنجاب. عقار "Imovax Polio" ، تعليمات الاستخدام تؤكد ذلك ، يُسمح باستخدامه أثناء الحمل ، كما أن فترة الرضاعة الطبيعية ليست من موانع التطعيم.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يُسمح باستخدام "Imovax Polio" مع أدوية أخرى مخصصة للتطعيم ، ولكن فقط إذا تم حقنها بمحاقن مختلفة وفي أجزاء مختلفة من الجسم. الاستثناء هو لقاح BCG ، الذي يحظر إعطاؤه للمرضى في نفس اليوم مثل مستحضرات التحصين الأخرى.

يجب عدم السماح للقاح بدخول مجرى الدم. قبل البدء في حقن الدواء ، عليك التأكد من أن الإبرة لا تدخل الوعاء.

لا ينبغي بأي حال من الأحوال استخدام اللقاح إذا كان حتى أدنى درجة من التعكر أو وجود جزيئات مجهولة المنشأ ملحوظة.

كما هو الحال مع جميع منتجات التحصين ، يجب إعطاء Imovax Polio بعناية فائقة للأشخاص الذين يعانون من قلة الصفيحات أو النزيف. هؤلاء المرضى لديهم مخاطر عالية للنزيف بعد التطعيم.

كما هو الحال مع أي تطعيم آخر بالحقن ، قد يعاني المريض من صدمة الحساسية ، لذلك يجب أن يكون في المستشفى في أول 30 دقيقة حتى يتم تقديم المساعدة له في الوقت المناسب إذا لزم الأمر.

اللقاح لطيف ، لذا يُسمح للأطفال الخدج وأولئك الذين لا يكتسبون وزنًا باستخدامه ، ولكن من المهم أن تتم مراقبتهم بعناية في الأيام القليلة الأولى بعد إعطاء الدواء وإبلاغ الطبيب بأول رد فعل سلبي .

"إيموفاكس شلل الأطفال": نظائرها

حتى الآن ، يعتبر نظير "إيموفاكس بوليو" دواءً مشتركًا مع DPT "Tetrakok". بالإضافة إلى ذلك ، يمكن اعتبار Poliorix تناظرية كاملة. يجب على الطبيب اختيار التناظرية مباشرة ، لأنه ليس حقيقة أن البديل سيكون أفضل بكثير. ولكن ماذا تختار - Imovax Polio أو Poliorix؟

ماذا نعطي الأفضلية - "Imovax Polio" أو "Polyorix"؟

يعد التطعيم ضد شلل الأطفال خطوة مهمة للآباء ، فلا يجب عليهم حماية أنفسهم فحسب ، بل وأيضًا حماية أطفالهم من العدوى ، ولكن يوجد اليوم العديد من اللقاحات المختلفة التي لا يمكن دائمًا اختيار اللقاح الذي لن يسبب مظاهر غير مرغوب فيها. في الآونة الأخيرة ، يفضل المزيد والمزيد من الأطباء لقاحين ضد شلل الأطفال - Imovax Polio و Poliorix. الفرق الرئيسي والرئيسي هو الشركة المصنعة.

يتم إنتاج الدواء الأول في فرنسا ، والثاني في بلجيكا. الفرق الآخر هو السعر. ما هي تكلفة إيموفاكس بوليو وبوليوريكس؟ الإعداد الأول يكاد يكون نصف أرخص من الثاني (يبدأ السعر من 540 روبل لحل لقاح واحد).

"إيموفاكس شلل الأطفال": تقييمات

في كثير من الأحيان ، يهتم آباء الأطفال الصغار بسؤال رئيسي واحد: ما هو نوع رد الفعل الذي قد يكون لدى الطفل تجاه اللقاح. من الصعب أن نقول بالضبط ما ينتظر طفلًا معينًا ، لأن لكل فرد خصائصه الخاصة في الجسم. لذلك قد لا يلاحظ المرء أنه قد تم تطعيمه ، بينما يعاني الآخر لمدة ثلاثة أيام: حكة ، وارتفاع في درجة الحرارة ، وتهيج.

لكن الآباء يمدحون حقًا عقار "إيموفاكس بوليو". ردود الفعل عنه من كل من الأطباء والمرضى إيجابية فقط. يمكن تحمل الدواء بسهولة ، وفي حالات نادرة ، توجد مظاهر بسيطة غير مرغوب فيها تمر بسرعة من تلقاء نفسها.

إذا كان لدى المريض رد فعل خاص تجاه Imovax Polio ، فيمكن بسهولة اختيار نظائرها.

أظهر لقاح الشركة الفرنسية نتائج جيدة في الوقاية من شلل الأطفال ، ويكاد لا يسبب مظاهر غير مرغوب فيها ، كما أنه في متناول معظم المرضى. لذلك ، من الأفضل عمل التحصين للتأكد من أن مرضًا خطيرًا مثل شلل الأطفال لن يأتي إلى الأسرة بشكل غير متوقع ولن يودي بحياة أفرادها ، وهذا هو سبب خطورة ذلك.

لسوء الحظ ، في الوقت الحاضر لا تزال هناك أمراض ، والخلاص منها هو اللقاح. اقترب من اختيار الطبيب والدواء للإعطاء بوعي ، والعواقب السلبية للتطعيم لن تزعجك ، وسيتم حماية الجسم بشكل موثوق من الأمراض الخطيرة.

لقاح شلل الأطفال عن طريق الفم

تعليمات استخدام لقاح شلل الأطفال الفموي من الأنواع 1 ، 2 ، 3

انتباه:اللقاح مخصص للإعطاء عن طريق الفم. لا ينبغي تحت أي ظرف من الظروف إعطاء هذا اللقاح بالحقن.

اللقاح عبارة عن تحضير ثلاثي التكافؤ لسلالات Sabin الموهنة لأنواع فيروس شلل الأطفال 1،2،3 التي تم الحصول عليها في مزرعة أولية من خلايا الكلى القرد الأخضر الأفريقي. مثبت كلوريد المغنيسيوم 0.018 جم في جرعة واحدة (0.2 مل) و 0.009 جم في جرعة واحدة (0.1 مل). المادة الحافظة هي كاناميسين ، لا تزيد عن 30 ميكروغرام لكل جرعة (0.2 مل) ولا تزيد عن 15 ميكروغرام لكل جرعة (0.1 مل). يتم إنتاج اللقاح في صورة سائلة ، 2.0 مل (10 و 20 جرعة). يحتوي الدواء في جرعة واحدة من التطعيم (0.2 مل أو 4 قطرات و 0.1 مل أو نقطتين) وحدات معدية:

  • النوع 1 - 1.000.000 على الأقل
  • النوع 2 - 100.000 على الأقل
  • النوع 3 - 300.000 على الأقل

اللقاح سائل صافٍ ذو لون برتقالي محمر ، بدون رواسب ، بدون شوائب غريبة.


الخصائص البيولوجية والمناعية

يخلق اللقاح مناعة طويلة الأمد ضد أنواع فيروس شلل الأطفال 1 ، 2 ، 3 في غالبية الملقحين (90-95٪).


غاية

الوقاية الفعالة من شلل الأطفال. يخضع الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 14 عامًا للتطعيمات الروتينية.


طريقة التطبيق

يتم إجراء التطعيمات بلقاح شلل الأطفال الفموي 6 مرات ، في السن المحدد في تقويم التطعيم الوقائي (أمر وزارة الصحة الروسية رقم 229 بتاريخ 27 يونيو 2001):


التطعيمات
التطعيم (IPV) إعادة التطعيم (IPV)
1 2 3 4 5 6
سن 3 اشهر 4.5 شهور 6 اشهر 18 شهرا 20 شهر 14 سنة

يُسمح بإطالة الفترات الفاصلة بين التطعيمات في حالات استثنائية ، إذا كانت هناك موانع طبية ، فلا يُسمح بتقصير الفترات بين التطعيمات الثلاثة الأولى.

يُسمح بتقليل الفاصل الزمني بين التطعيمات الثالثة والرابعة إلى 3 أشهر ، في حالة إطالة الفترات الفاصلة بين التطعيمات الثلاثة الأولى بشكل كبير. الأطفال الذين وصلوا إلى هذه المنطقة بدون وثيقة التطعيمات يخضعون لثلاثة تحصينات. يتم إجراء التطعيمات اللاحقة لهؤلاء الأطفال وفقًا للعمر.

يتم إجراء التطعيمات وفقًا للإشارات الوبائية في حالة حدوث أمراض شلل الأطفال في مؤسسة للأطفال ، وهي مستوطنة.

يتم تحديد مجموعة الأشخاص الخاضعين للتحصين وفقًا للإشارات الوبائية وتواتر التطعيمات في كل حالة على حدة ، مع مراعاة خصائص العملية الوبائية لشلل الأطفال. بعد ذلك ، يتم إجراء التطعيمات المجدولة التالية ضد شلل الأطفال في الوقت المحدد.

يُسمح بإجراء التطعيمات ضد مرض شلل الأطفال في نفس اليوم مع التطعيم بلقاح DTP (ADS- أو ADS-M Toxoid) ، ويُسمح بإعطاء لقاح شلل الأطفال في وقت واحد مع أدوية أخرى في جدول التطعيم.

يجب على الأطفال إخطار والديهم مسبقًا بيوم التطعيمات الوقائية القادمة.

يستخدم اللقاح في 4 أو 2 قطرات لكل جرعة حسب عبوة الدواء. يتم حقن جرعة التطعيم في الفم بواسطة قطارة أو ماصة متصلة بالقنينة قبل ساعة من وجبات الطعام. لا يجوز شرب اللقاح مع الماء أو أي سائل آخر وكذلك الأكل أو الشرب خلال ساعة بعد التطعيم. يمكن تخزين اللقاح غير المستخدم من قنينة مفتوحة لمدة لا تزيد عن يومين عند درجة حرارة (6 ± 2) درجة مئوية في قنينة مغلقة بإحكام بقطارة أو سدادة مطاطية. يُسمح ، إذا لزم الأمر ، بسحب اللقاح بحقنة معقمة من خلال سدادة مطاطية ، وفقًا لقواعد التعقيم. في هذه الحالة ، يمكن استخدام اللقاح المتبقي في القارورة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية.

الدواء غير مناسب للاستخدام في قنينة ذات سلامة مكسورة ، ووضع العلامات ، وكذلك إذا تغيرت خصائصه الفيزيائية (اللون ، والشفافية ، وما إلى ذلك) ، أو إذا انتهى تاريخ انتهاء الصلاحية ، أو إذا تم تخزينه بشكل غير صحيح.

يتم تسجيل جميع التطعيمات ضد شلل الأطفال في نماذج المحاسبة المعمول بها والتي تشير إلى تاريخ التطعيم والجرعة والشركة المصنعة ورقم الدفعة ورد الفعل على التطعيم.


رد فعل على إدخال اللقاح

لا يوجد أي رد فعل عمليًا على إدخال اللقاح.

في بعض الأشخاص الذين تم تطعيمهم والذين لديهم استعداد لتفاعلات الحساسية ، تكون مضاعفات الحساسية على شكل طفح جلدي مثل الشرى أو وذمة كوينك نادرة للغاية.

الأمراض المرتبطة باللقاحات نادرة للغاية ، سواء في الأشخاص الذين تم تلقيحهم أو لدى الأشخاص الذين هم على اتصال مع الأشخاص الذين تم تلقيحهم ، والتي لا تحدث أكثر من حالة واحدة لكل 3 ملايين طفل تم تطعيمهم. إنهم يحتاجون دائمًا إلى تشخيص تفريقي للأمراض الشبيهة بشلل الأطفال.

للحد من انتشار فيروس اللقاح بين المحيطين بالطفل الملقح ، يجب شرح الوالدين بضرورة مراعاة قواعد النظافة الشخصية للطفل بعد التطعيم (سرير منفصل ، نونية ، أغطية السرير ، الملابس ، إلخ ، منفصلة عن الأطفال الآخرين ).


موانع

لقاح شلل الأطفال الحي آمن ومولّد للمنطقة. موانع الاستعمال هي:

1. الاضطرابات العصبية التي صاحبت التطعيم السابق بلقاح شلل الأطفال.

2. حالة نقص المناعة (الأولية) ، الأورام الخبيثة ، كبت المناعة (يتم إجراء التطعيمات في موعد لا يتجاوز 6 أشهر بعد نهاية مسار العلاج) ؛

3. موعد التطعيم يؤجل حتى نهاية المظاهر الحادة للمرض وتفاقم الأمراض المزمنة. مع السارس الخفيف والأمراض المعوية الحادة وما إلى ذلك ، يتم إجراء التطعيمات فور عودة درجة الحرارة إلى طبيعتها.


نموذج الافراج.

2.0 مل (10 و 20 جرعة) في قنينة.


شروط التخزين

وفقًا للمواصفة SP 3.3.2.028-95 ، مجمدة عند درجة حرارة أقل من (20 ± 1) درجة مئوية في ثلاجات خاصة ذات درجة حرارة منخفضة أو في صورة سائلة عند (6 ± 2) درجة مئوية.

من المقبول إذابة اللقاح وإعادة تجميده ، ولكن ليس أكثر من ثلاث مرات خلال فترة التخزين بأكملها.


الافضل قبل الموعد

عند درجة حرارة سالب (20 ± 1) درجة مئوية - سنتان ، عند درجة حرارة (6 ± 2) درجة مئوية - 6 أشهر. لا ينبغي استخدام دواء منتهي الصلاحية.

قائمة قابلة للتصفية

المادة الفعالة:

تعليمات للاستخدام الطبي

لقاح شلل الأطفال الفموي بأنواع 1 و 2 و 3
تعليمات الاستخدام الطبي - RU No. R N000181 / 01

اخر تحديث: 02.06.2015

شكل جرعات

محلول عن طريق الفم.

مُجَمَّع

يحتوي المستحضر على جرعة تطعيم واحدة (0.1 مل - نقطتان):

العنصر النشط:

فيروس شلل الأطفال ، سلالات السابين الموهنة

النوع الأول - لا يقل عن 10 6 ، 0 TCD 50

نوعان - ما لا يقل عن 10 5.0 TCD 50

3 أنواع - لا تقل عن 10 5.8 TCD 50

الوحدات المعدية (IE) للفيروس ، معبراً عنها بجرعات ممرضة للخلايا في الأنسجة (TCD 50).

سواغ:

كلوريد المغنيسيوم - 0.009 جم - عامل استقرار ؛ كاناميسين - 15 ميكروغرام - مادة حافظة.

وصف الشكل الدوائي

سائل شفاف من اللون الأحمر المصفر إلى اللون القرمزي الوردي بدون ترسبات ، بدون شوائب غريبة ظاهرة.

صفة مميزة

لقاح شلل الأطفال الفموي هو مستحضر من سلالات Sabin الموهنة لأنواع فيروس شلل الأطفال 1 ، 2 ، 3 المزروعة في مزرعة أولية لخلايا الكلى للقرود الخضراء الأفريقية أو على مزرعة أولية لخلايا الكلى للقرود الخضراء الأفريقية مع ممر واحد على خلية متصلة استزراع خط Vero في شكل محلول مع 0.5٪ lactalbumin hydrolyzate في محلول Earl.

الخصائص المناعية

المجموعة الدوائية

MIBP - اللقاحات.

دواعي الإستعمال

الوقاية الفعالة من شلل الأطفال.

موانع

موانع الاستعمال هي:

1. الاضطرابات العصبية المرتبطة بالتطعيم السابق بلقاح شلل الأطفال الفموي.

2. حالة نقص المناعة (الأولية) ، الأورام الخبيثة ، كبت المناعة (يتم إجراء التطعيمات في موعد لا يتجاوز 6 أشهر بعد نهاية مسار العلاج) ؛

3. موعد التطعيم يؤجل حتى نهاية المظاهر الحادة للمرض وتفاقم الأمراض المزمنة. مع السارس الخفيف والأمراض المعوية الحادة وما إلى ذلك ، يتم إجراء التطعيمات فور عودة درجة الحرارة إلى طبيعتها.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لم يتم دراسة إمكانية وخصوصية الاستخدام الطبي للقاح للنساء الحوامل والنساء أثناء الرضاعة الطبيعية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

انتباه: اللقاح للاستخدام الفموي فقط.

يستخدم اللقاح نقطتان لكل جرعة. يتم حقن جرعة التطعيم في الفم بواسطة قطارة أو ماصة متصلة بالقنينة قبل ساعة من وجبات الطعام. لا يجوز شرب اللقاح مع الماء أو أي سائل آخر وكذلك الأكل أو الشرب خلال ساعة بعد التطعيم.

كجدول تطعيم محتمل ، يتم عرض جدول التطعيم ضد شلل الأطفال في روسيا أدناه.

وفقًا لجدول التحصين الوطني الحالي ، يتم إجراء التطعيمين الأول والثاني ضد شلل الأطفال بلقاح شلل الأطفال المعطل (IPV) ، وفقًا لتعليمات استخدام IPV.

يتم إعطاء التطعيم الثالث والتطعيمات اللاحقة ضد شلل الأطفال للأطفال الذين لديهم لقاح شلل الأطفال الفموي (OPV) في السن المحدد في جدول التحصين الوطني.

تشكل اللقاحات الثلاثة الأولى دورة التطعيم.

* الأطفال الذين يولدون لأمهات مصابات بفيروس نقص المناعة البشرية ، والأطفال المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، والأطفال في دور الأيتام - يتم إجراء التطعيم الثالث وإعادة التطعيم اللاحقة ضد شلل الأطفال مع IPV - لقاح معطل للوقاية من شلل الأطفال.

يُسمح بإطالة الفترات الفاصلة بين التطعيمات في حالات استثنائية ، إذا كانت هناك موانع طبية ، فلا يُسمح بتقصير الفترات بين التطعيمات الثلاثة الأولى.

يُسمح بتقليل الفاصل الزمني بين التطعيمات الثالثة والرابعة إلى 3 أشهر ، إذا تم إطالة الفترات بين التطعيمات الثلاثة الأولى.

يتم التطعيم ضد شلل الأطفال حسب المؤشرات الوبائية بلقاح شلل الأطفال الفموي.

يتم تحديد مجموعة الأشخاص المراد تطعيمهم وفقًا للإشارات الوبائية وتوقيت التطعيمات وترتيبها وتواترها في كل حالة ، مع مراعاة خصائص العملية الوبائية لشلل الأطفال ووفقًا للتقويم الحالي للتطعيمات الوقائية وفقًا للوباء دواعي الإستعمال:

الأشخاص المتصلون في بؤر شلل الأطفال ، بما في ذلك الأشخاص الذين يسببهم فيروس شلل الأطفال البري (أو في حالة الاشتباه بالمرض):

  • الأطفال من 3 أشهر إلى 18 عامًا - مرة واحدة ؛
  • العاملون في المجال الطبي - مرة واحدة ؛
  • الأطفال الذين وصلوا من بلدان مستوطنة (غير مواتية) (مناطق) لشلل الأطفال ، من 3 أشهر إلى 15 عامًا - مرة واحدة (إذا كانت هناك بيانات موثوقة عن التطعيمات السابقة) أو ثلاث مرات (إذا لم تكن متوفرة) ؛
  • الأشخاص الذين ليس لديهم مكان إقامة ثابت (إذا تم تحديدهم) من 3 أشهر إلى 15 عامًا - مرة واحدة (إذا كانت هناك بيانات موثوقة عن التطعيمات السابقة) أو ثلاث مرات (إذا لم تكن متوفرة) ؛
  • الأشخاص الذين كانوا على اتصال بالوافدين من البلدان (المناطق) الموبوءة (غير المواتية) لشلل الأطفال ، من 3 أشهر من العمر دون قيود عمرية - مرة واحدة ؛
  • الأشخاص العاملون مع فيروس شلل الأطفال الحي ، مع مواد مصابة (يحتمل أن تكون مصابة) بفيروس شلل الأطفال البري ، دون حد للعمر - مرة واحدة عند العمل.

آثار جانبية

الآثار الجانبية لإدخال اللقاح غائبة عمليا.

في بعض الأشخاص الذين تم تطعيمهم والذين لديهم استعداد لتفاعلات الحساسية ، تكون مضاعفات الحساسية على شكل طفح جلدي مثل الشرى أو وذمة كوينك نادرة للغاية.

إن حدوث شلل الأطفال المرتبط باللقاح (VAPP) نادر للغاية في كل من الأشخاص الذين تم تطعيمهم والأشخاص الذين هم على اتصال مع الأشخاص الذين تم تطعيمهم.

للحد من انتشار فيروس اللقاح بين المحيطين بالتلقيح ، يجب شرح الوالدين بضرورة مراعاة قواعد النظافة الشخصية للطفل بعد التطعيم (سرير منفصل ، نونية ، أغطية السرير ، الملابس وضرورة عزل الطفل الملقح في الأسرة من مرضى نقص المناعة).

جرعة مفرطة

الجرعة الزائدة لا تؤدي إلى عواقب غير مرغوب فيها.

التفاعل

يُسمح بإجراء التطعيمات ضد شلل الأطفال في نفس اليوم مع التطعيم بلقاح DTP (ADS- أو ADS-M Toxoid) ، ويسمح بإعطاء لقاح شلل الأطفال في وقت واحد مع أدوية أخرى من جدول التحصين الوطني.

تدابير وقائية

من الضروري إخطار الوالدين مسبقًا بيوم التطعيمات الوقائية القادمة للأطفال.

يمكن تخزين اللقاح غير المستخدم من قنينة مفتوحة لمدة لا تزيد عن يومين عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية في قنينة مغلقة بإحكام بقطارة أو سدادة مطاطية. يُسمح ، إذا لزم الأمر ، بسحب اللقاح بحقنة معقمة عن طريق ثقب سدادة مطاطية ، وفقًا لقواعد التعقيم. في هذه الحالة ، يمكن استخدام اللقاح المتبقي في القارورة وعدم تغيير خصائصه الفيزيائية حتى نهاية تاريخ انتهاء الصلاحية.

الدواء غير مناسب للاستخدام في قنينة ذات سلامة تالفة ، وكذلك في حالة حدوث تغيير في خصائصه الفيزيائية (اللون ، والشفافية ، وما إلى ذلك) ، إذا انتهى تاريخ انتهاء الصلاحية ، إذا كانت شروط النقل و التخزين منتهكة.

يتم تسجيل جميع التطعيمات ضد شلل الأطفال في نماذج المحاسبة المعمول بها والتي تشير إلى اسم الدواء وتاريخ التطعيم والجرعة ورقم الدفعة ورد الفعل على التطعيم.

تعليمات خاصة

لا يؤثر اللقاح على القدرة على قيادة المركبات.

يتم تأجيل التطعيم المجدول للأطفال الذين يعانون من تفاقم الأمراض المزمنة حتى الشفاء التام.

نموذج الافراج

2.0 مل (20 جرعة) في قنينة. يتم وضع 10 قوارير من اللقاح وتعليمات الاستخدام في علبة من علب الكرتون.

شروط التخزين

وفقًا للمواصفة SP 3.3.2.2329-08 (التغييرات والإضافات على SP 3.3.2.1248-03) ، يتم تخزين اللقاح: في المستوى الأول من "سلسلة التبريد" - عند درجة حرارة أقل من 20 درجة مئوية وما دون ، عندما نقل اللقاح في نظام درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية ، ويسمح بإعادة تجميده لاحقًا إلى 20 درجة مئوية تحت الصفر (في المستوى الثاني من "سلسلة التبريد"). في المستويين الثالث والرابع من سلسلة التبريد ، يتم تخزين اللقاح في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شروط النقل

وفقًا للمواصفة SP 3.3.2.2329-08 عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.

الافضل قبل الموعد

عند درجة حرارة 20 درجة مئوية تحت الصفر وما دون - سنتان ، عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية - 6 أشهر.

لا ينبغي استخدام لقاح منتهي الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

للمؤسسات العلاجية والوقائية والصحية الوقائية.

R N000181 / 01 بتاريخ 2006-11-24
لقاح شلل الأطفال الفموي 1 و 2 و 3 أنواع - تعليمات للاستخدام الطبي - RU No.



وظائف مماثلة