Aritel هو حاصرات بيتا 2 انتقائية حديثة. ما هي أقراص Aritel المستخدمة والتعليمات لها بعض سواغات Aritel

• ينتمي Aritel إلى مجموعة حاصرات بيتا الانتقائية ذات الخصائص المضادة للذبحة الصدرية وخافضة الضغط ومضادة لاضطراب النظم.
• المادة الفعالة: بيسوبرولول.
• المجموعة الدوائية: Beta1-blocker.
• كود ATX: C07AB07.
• الصانع - روسيا.
• الاسم اللاتيني للدواء: Aritel.

مُجَمَّع

1 تيرابايت. يحتوي Aritela على 10 أو 5 ملغ. المادة الفعالة - بيسوبرولول (فومارات). بالإضافة إلى ذلك ، في التكوين وفي غلاف الأجهزة اللوحية توجد مكونات إضافية مثل:

• ماكروغول (بولي إيثيلين جلايكول - 400 ، 4000) - 0.33 مجم ؛
• نشا البطاطس - 18 مجم ؛
• السليلوز الجريزوفولفين - 20 ملغ ؛
• مونوهيدرات (سكر الحليب) - 54 مجم ؛
• ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 1.5 مجم ؛
• هيدروكسي بروبيل - 1.8 ملغ ؛
• ستيرات المغنيسيوم - 1 ملغ ؛
• ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.39 مجم ؛
• أكسيد الحديد الأحمر والأصفر - 0.03 مجم ؛
• بوفيدون - 3 ملغ.

يباع الدواء في عبوات من الورق المقوى ، يتم وضع كل قرص في خلية كفاف. 80-90٪ من أريتيل يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي. لوحظ الحد الأقصى لتركيز المادة الفعالة في بلازما الدم بعد ساعتين من بداية الإعطاء. مدة إفراز الدواء في البول هي 12 ساعة.

نموذج الافراج

يتوفر الدواء في شكل أقراص ثنائية الوجه ذات لون برتقالي فاتح ، مدورة ومغلفة بالفيلم 5 مجم و 10 مجم.

العمل العلاجي

جزء من Aritel ، فإنه يؤثر الجهاز التنفسيوعلى التمثيل الغذائي.

يتم تفسير التأثير المضاد لاضطراب النظم من خلال القضاء على عامل عدم انتظام ضربات القلب (زيادة نشاط الجهاز الودي الجهاز العصبي، عدم انتظام دقات القلب ، زيادة مستويات الأدينوزين أحادي الفوسفات الدوري ، ارتفاع ضغط الدم ، إلخ).

يرجع التأثير الخافض لضغط الدم إلى انخفاض النتاج القلبي ، والتحفيز الودي للأوعية المحيطية ، وانخفاض نشاط الرينين - أنجيوتنسين ، وهو الأمر الأكثر أهمية للمرضى الذين يعانون من زيادة أولية في مستويات الرينين. يحدث التأثير بعد 5 أيام ، ويتم إنشاء مؤشرات مستقرة بعد 1-2 شهر.

يرجع التأثير المضاد للذبحة الصدرية إلى انخفاض الطلب على الأكسجين لعضلة القلب نتيجة لانخفاض معدل ضربات القلب ، وتحسن نضح عضلة القلب وإطالة الانبساط ، خاصة في مرضى فشل القلب المزمن (قصور القلب المزمن).

مع تناول الدواء عن طريق الفم في وقت واحد للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب التاجية (على خلفية عدم وجود قصور القلب الاحتقاني) ، يتم تقليل معدل ضربات القلب وحجم الدم بشكل كبير. في معظم الحالات ، الحد الأقصى لخفض الأداء ضغط الدملوحظ بعد 1.5 - 2 أسبوع من بدء تناول أريتيل.

دواعي الإستعمال

تعيين متى ارتفاع ضغط الدم الشرياني، قصور القلب المزمن (CHF) وكإجراء وقائي الذبحة الصدرية المستقرة(IHD).

تعليمات الاستخدام

لا يتأثر امتصاص الدواء بالوقت من اليوم الذي يتم فيه تناول الدواء. ومع ذلك ، فإن الجرعة المثلى هي قرص واحد في الصباح (قبل أو بعد الوجبات) دون مضغ.

عند العلاج في المرحلة الأولية من قصور القلب المزمن (قصور القلب المزمن) ، من الضروري الإشراف الطبي ومرحلة المعايرة ، وبعد ذلك يتم اختيار نظام علاج فردي مع Aritel. في بعض الحالات ، يكون التكيف الفردي مطلوبًا ، مع مراعاة تحمل المريض للدواء ، متبوعًا بتعديل الدواء.

يوصف الدواء وفقًا للمخطط التالي:

• في المراحل الأولى من المرض ، يوصى بالجرعة الدنيا من Aritel - ½ tb. 2.5 مجم (1.25 مجم) مرة واحدة يوميًا ؛
• مع التسامح الجيد ولا آثار جانبيةتزيد الجرعة إلى 1 تيرابايت. (2.5 مجم) يوميًا ؛
• علاوة على ذلك ، قد تزيد الجرعة إلى 3.75 مجم (1.5 قرص. 2.5 مجم لكل منهما) ؛
• 5 مجم. (1 ر. 5 ملغ أو 2 تيرابايت 2.5 ملغ لكل منهما) ؛
• 7.5 مجم (1 تيرابايت 2.5 مجم + 1 تيرابايت 5 مجم).

الجرعة القصوى المسموح بها من Aritel تصل إلى 20 مجم في اليوم. في حالة حدوث انتهاك في عمل الكلى أو الكبد من الوسط و مرحلة معتدلةلا يلزم تصحيح الجرعة التي يحددها الطبيب ، باستثناء رد فعل فردي. في حالات الانتهاكات الشديدة لوظائف الكلى والكبد ، قد تكون الجرعة اليومية القصوى هي 10 ملغ. في هذه الحالة ، تتم زيادة الجرعة بعناية فائقة.

يوجد حاليًا عدد قليل جدًا من البيانات المؤكدة حول استخدام Aritel في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن على خلفية تطور داء السكري من النوع 1 ، وكذلك مع أمراض القلب الخلقية واعتلال عضلة القلب المقيد وأمراض القلب الدموية.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

تعتبر أقراص Aritel و Aritel Cor مقبولة للاستخدام من قبل النساء الحوامل فقط إذا كان خطر حدوث مضاعفات لدى الأم يفوق مخاطر الآثار الجانبية لدى الطفل ، لأن حاصرات بيتا تقلل من الدورة الدموية في المشيمة.

إذا كان من الضروري استخدام Aritel أثناء الحمل ، يلزم مراقبة تدفق الدم في الرحم والمشيمة ونمو الجنين وتطوره ، وإذا كان هناك شك في وجود مرض فيما يتعلق بالأم أو الطفل ، يتم استبدال الدواء بطرق بديلة من العلاج. في فترة ما بعد الولادة ، يتم فحص ومراقبة المولود بعناية ، لأن بطء القلب ونقص السكر في الدم ممكنان في الأيام الثلاثة الأولى بعد الولادة.

لا توجد معلومات عن تغلغل بيسوبرولول في حليب الثدي ، لذلك لا ينصح باستخدام أريتيل للنساء خلال فترة الرضاعة. إذا لزم الأمر ، فإن المدخول الإلزامي للدواء ، الرضاعة الطبيعيةقف.

تطبيق للأطفال

في هذا الفئة العمريةلم يتم إجراء دراسات حول عمل الدواء ، وهو موانع مطلقة لتعيين Aritel للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

استخدم في كبار السن

لا يختلف استخدام Aritel في العلاج للمرضى المسنين عن جميع الحالات الأخرى. لا يلزم تصحيح جرعة الدواء.

موانع

على الرغم من فعاليتها ، إلا أن Aritel لديها عدد من موانع الاستعمال الخطيرة ، والتي تشمل:

• AHF (قصور القلب الحاد)؛
• الحساسية الفردية لمكونات الدواء.
• صدمة قلبيةوذمة رئوية.
• واضح بطء القلب والحصار الجيبي الأذيني.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني وضعف العقدة الجيبية.
• ذبحة برنزميتال (تلقائية) ؛
• لها تاريخ الربو القصبي;
• مرض رينود واضطراب واضح في الدورة الدموية ، بما في ذلك الجهاز المحيطي ؛
• الحماض الأيضيوانخفاض ضغط الدم الشرياني.

يلزم عناية خاصة عندما:

• الصدفية والتسمم الدرقي والوهن العضلي الشديد.
• فشل الكبد ، بما في ذلك النوع المزمن.
• مع مرض السكري والحصار الأذيني البطيني.

بالإضافة إلى ذلك ، يجب توخي الحذر عند وصف Aritel للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب واضطرابات الجهاز العصبي المركزي.

آثار جانبية

في بعض الحالات ، بما في ذلك سوء الاستخدام وانتهاك التوصيات الطبية ، يمكن أن يتسبب الدواء في عدد من الآثار الجانبية الخطيرة:

• من الجانب من نظام القلب والأوعية الدموية- احتمال انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، وبطء القلب من نوع الجيوب الأنفية ، واضطراب عضلة القلب ، وألم في صدر، انخفاض حاد في ضغط الدم والتشنج الوعائي.
• من جانب الجهاز العصبي المركزي - الانتيابي صداع الراس، زيادة التعب والضعف ، اضطرابات النوم ، الوهن ، الارتباك ، الاكتئاب ، تنمل في الأطراف السفليةوهلوسة واضحة.
• الجهاز التنفسي - أثناء تناول Aritel ، من الممكن حدوث تشنج قصبي والتهاب الأنف وضيق في التنفس ؛
• قد يحدث غثيان وآلام في البطن وجفاف في الأغشية المخاطية واضطراب في البراز وتغير في الذوق واضطراب في الكبد يتجلى من خلال ركود صفراوي وتغير في اللون على جزء من الجهاز الهضمي.
• رد فعل من جلديتجلى في طفح جلدي تحسسي ، حكة ، احمرار ، طفح جلدي ، زيادة التعرق وتفاقم الصدفية ؛
• تترافق اضطرابات الغدد الصماء مع نقص السكر في الدم (للمرضى الذين يتلقون الأنسولين) ، وقصور الغدة الدرقية وارتفاع السكر في الدم (في مرض السكري المعتمد على الأنسولين).

نادرًا ما يكون من الممكن حدوث إعاقة بصرية والتهاب الملتحمة وجفاف الأغشية المخاطية وانخفاض إنتاج السائل المسيل للدموع. التشخيصات المخبريةيكشف عن قلة الصفيحات ، ندرة المحببات ، مستوى مرتفعالبيليروبين ونقص الكريات البيض.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة ، يمكن أن يثير عقار Aritel الأعراض التالية:

• بطء القلب وعدم انتظام ضربات القلب.
• انخفاض ضغط الدم وفشل القلب ، ويتجلى ذلك في الوذمة وصعوبة التنفس وزراق الأطراف ؛
• الانهيار نادر للغاية.

في حالة تناول جرعة زائدة من Aritel ، يتم استخدام نظام علاجي كلاسيكي لمكافحة التسمم ، بما في ذلك الممتزات ، وغسل المعدة ، وتناول الأتروبين ، والإبينفرين ، والإيزوبرينالين ، إلخ. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن وصف مدرات البول وجليكوسيدات القلب (كبسولات وأقراص وحقن).

تفاعل الدواء

أثناء أخذ Aritel مع الآخرين أدويةمن الممكن حدوث تفاعلات مختلفة ، والتي يجب أخذها في الاعتبار أثناء العلاج:

• يزيد استخدام مضادات الهيستامين و Aritel من خطر ردود الفعل الجهازية ؛
• مع الاستخدام المتزامن للأدوية المشعة المحتوية على اليود مثل العلاج بالتسريبجنبا إلى جنب مع Aritel ، يزداد احتمال حدوث تفاعل تأقي ؛
• يزيد الاستخدام المشترك لـ Phenytoin و Aritel من خطر الإصابة بحالة اكتئاب القلب وانخفاض ضغط الدم ؛
• Aritel قادر على تغيير فعالية الأنسولين ويمكن أن يخفي نقص السكر في الدم ؛
• الإدارة المتزامنة مع مدرات البول ومزيلات السمبثاوي تؤدي إلى انخفاض حاد في ضغط الدم.
• Aritel مع Ergotamine يزيدان بشكل كبير من احتمالية اضطرابات الدورة الدموية الطرفية ؛
• يزيد تناول الدواء مع مجموعة من الجليكوسيدات القلبية من احتمالية حدوث بطء القلب ، حتى السكتة القلبية الكاملة.

من غير المرغوب أيضًا تناول Aritel في وقت واحد مع مثبطات مونوامين أوكسيديز. هذا يمكن أن يؤدي إلى زيادة غير منضبطة في التأثير الخافض للضغط.

تعليمات خاصة

قبل البدء في العلاج ، يجب تحذير المريض الاستخدام الصحيح Aritel والامتثال للتعليمات الخاصة.

لا تقم بزيادة جرعة الدواء أو تقليلها بشكل مستقل ، وكذلك التوقف المفاجئ عن العلاج دون استشارة الطبيب أولاً. يمكن أن تؤدي مثل هذه الإجراءات إلى تدهور مؤقت في نشاط القلب ، خاصة في مرضى الشريان التاجي. إذا لزم الأمر ، يتم تقليل الجرعة تدريجياً.

يحتاج المرضى الذين يتناولون Bisaprolol إلى مراقبة مستمرة لضغط الدم (في المرحلة الأولية مرة واحدة خلال اليوم ، ثم مرة واحدة لمدة 3-4 أشهر) ، ومعدل ضربات القلب ، وتركيز الجلوكوز في الدم (مرضى السكر) ، وتخطيط القلب ووظائف الكلى (1 ص. في عمر 3 إلى 4 أشهر).

قبل بدء العلاج ، يتم إجراء تحليل لوظيفة التنفس الخارجي (في المرضى الذين لديهم تاريخ مرهق). مع تطور فرط نشاط الغدة الدرقية ، قد يحدث عدم انتظام دقات القلب ، بينما يتم استبعاد الانسحاب المفاجئ للدواء ، لأن التوقف عن تناوله يمكن أن يزيد من أعراض المرض ، حيث تفقد أقراص Aritel فعاليتها.

مع إدمان النيكوتين ، تقل فعالية حاصرات بيتا وللمرضى الذين يستخدمون العدسات اللاصقة، من الضروري مراعاة إمكانية تقليل إنتاج السائل المسيل للدموع.

في مرضى السكري ، هناك احتمال أن يخفي Aritel عدم انتظام دقات القلب ، والذي يسببه نقص السكر في الدم. عند تناول الدواء مع Clonidine ، يتم إلغاء Aritel تدريجيًا ، فقط بعد إيقاف Aritel.

المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بأمراض تشنج القصبات ، مع عدم فعالية عامل خافض للضغط ، يمكن وصف حاصرات الأدرينالية الانتقائية للقلب وفقًا لنظام الجرعات ، حيث يمكن أن يؤدي تجاوز الجرعة إلى حدوث تشنج قصبي.

إذا كان التدخل الجراحي المخطط ضروريًا ، فقم بإلغاء المواعيد أدويةيتم إجراؤها قبل يومين من التخدير العام. في حالة تناول المريض ، على الرغم من الإعداد الأولي ، Aritel ، يتم اختيار عقار التخدير مع الحد الأدنى من التأثير السلبي. يجب على المريض بالضرورة تحذير الطبيب بشأن تناول أريتيل.

إذا كان المرضى كبار السن يعانون من بطء القلب المتزايد (أقل من 50 نبضة في الدقيقة) ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ، والتشنج القصبي ، واختلال وظائف الكبد والكلى ، يجب التوقف عن العلاج. يُمنع منعًا باتًا التوقف المفاجئ عن العلاج ، حيث يوجد خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب وعدم انتظام ضربات القلب الشديدة. يتم الإلغاء تدريجياً ، ويتم تقليل الجرعة في غضون أسبوعين.

بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن Aritel يمكن أن تسبب تباطؤًا في التفاعلات النفسية الحركية ، وهو أمر مهم بشكل خاص في الاعتبار عند القيادة.

نظائرها

إذا لم تكن أقراص Aritel مناسبة للمريض لسبب ما ، فيمكن استبدالها بنظائرها التي يوجد فيها بيسابرولول.

وتشمل هذه:

• بيدوب.
• بيول.
• بيبول.
• تاجي؛
• أريتيل كور
• بيسوبرولول برانا هو أرخص بديل لأريتيل.

يتم اختيار جميع البدائل حصريًا من قبل الطبيب المعالج وفقًا للحالة العامة للمريض.

رقم التسجيل:

الاسم التجاري للدواء: Aritel ®

دولي اسم عام(ُخمارة): بيسوبرولول

شكل جرعات: أقراص مغلفة

مُجَمَّع: 1 مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على:
المادة الفعالة: بيسوبرولول فومارات 5 ملغ ، 10 ملغ ؛
سواغ: نشاء البطاطس 24 ملغ ، 36 ملغ ؛ ثاني أكسيد السيليكون الغروي (إيروسيل) 1.8 مجم ، 2.7 مجم ؛ ستيرات المغنيسيوم 0.6 مجم ، 0.9 مجم ؛ مونوهيدرات اللاكتوز (سكر الحليب) 63.1 مجم ، 91.7 مجم ؛ بوفيدون 4.5 مجم ، 6.7 مجم ؛ السليلوز الجريزوفولفين 21 مجم ، 32 مجم ؛
تكوين غلاف الفيلم: selecoat AQ-02140 6 مجم ، 9 مجم ، بما في ذلك: هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز 3.3 مجم ، 4.95 مجم ؛ ماكروغول -400 (بولي إيثيلين جلايكول 400) 0.54 مجم ، 0.81 مجم ؛ ماكروغول 6000 (بولي إيثيلين جلايكول 6000) 0.84 مجم ، 1.26 مجم ؛ ثاني أكسيد التيتانيوم 1.278 مجم ، 1.917 مجم ؛ صبغ غروب الشمس أصفر 0.042 مجم ، 0.063 مجم.

وصف: أقراص مغلفة ، برتقالي فاتح ، مستديرة ، محدبة من الجانبين. يُظهر المقطع العرضي طبقتين: الطبقة الداخلية بيضاء تقريبًا.

مجموعة العلاج الدوائي: انتقائي beta1-blocker
كود ATX C07AB07

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
إن حاصرات بيتا 1 الانتقائية ، بدون نشاطها الودي الخاص ، ليس لها تأثير مثبت على الغشاء. لديه فقط تقارب طفيف لمستقبلات بيتا 2 الأدرينالية للعضلات الملساء في القصبات والأوعية الدموية ، وكذلك لمستقبلات بيتا 2 الأدرينالية المشاركة في تنظيم التمثيل الغذائي. لذلك ، لا يؤثر بيسوبرولول بشكل عام على المقاومة الجهاز التنفسيوعمليات التمثيل الغذائي التي تشمل مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية.
كقاعدة عامة ، يتم تحقيق أقصى انخفاض في ضغط الدم (BP) بعد أسبوعين من بدء العلاج.
يقلل بيسوبرولول من نشاط الجهاز الودي عن طريق منع مستقبلات بيتا 1 الأدرينالية في القلب.
مع تناول جرعة واحدة عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب التاجية دون علامات قصور القلب المزمن (CHF) ، فإن بيسوبرولول يبطئ من معدل ضربات القلب (HR) ، ويقلل من حجم السكتة الدماغية ، ونتيجة لذلك ، يقلل من الكسر القذفي والطلب على الأكسجين في عضلة القلب. مع العلاج طويل الأمد ، تنخفض في البداية مقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية (OPVR). يعتبر انخفاض نشاط الرينين في البلازما أحد مكونات التأثير الخافض للضغط لحاصرات بيتا.

الدوائية
مص. يتم امتصاص بيسوبرولول بالكامل تقريبًا (أكثر من 90٪) منه الجهاز الهضمي. إن التوافر البيولوجي له بسبب عملية التمثيل الغذائي الأولى التي لا تذكر في الكبد (عند حوالي 10 ٪) هو حوالي 90 ٪ بعد تناوله عن طريق الفم. الأكل لا يؤثر على التوافر البيولوجي. يُظهر بيسوبرولول حركية خطية ، حيث تتناسب تركيزات البلازما مع الجرعة المعطاة على مدى جرعة من 5 إلى 20 مجم. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما بعد 2-3 ساعات.
توزيع. يتم توزيع بيسوبرولول على نطاق واسع. حجم التوزيع 3.5 لتر / كجم. تصل نسبة الاتصال ببروتينات بلازما الدم إلى حوالي 30٪.
التمثيل الغذائي. يتم استقلابه عن طريق المسار المؤكسد دون اقتران لاحق. جميع المستقلبات قطبية (قابلة للذوبان في الماء) وتفرز عن طريق الكلى. لا تظهر المستقلبات الرئيسية الموجودة في بلازما الدم والبول نشاطًا دوائيًا. البيانات التي تم الحصول عليها من التجارب مع ميكروسومات الكبد البشري في المختبر، أظهر أن بيسوبرولول يتم استقلابه بشكل أساسي عن طريق إنزيم CYP3A4 (حوالي 95 ٪) ، وأن إنزيم CYP2D6 يلعب دورًا ثانويًا فقط.
تربية. يتم تحديد تصفية بيسوبرولول من خلال التوازن بين إفراز الكلى دون تغيير (حوالي 50٪) والتمثيل الغذائي في الكبد (حوالي 50٪) إلى المستقلبات التي تفرزها الكلى أيضًا. إجمالي الخلوص 15 لتر / ساعة. عمر النصف هو 10-12 ساعة.
لا توجد معلومات عن الحرائك الدوائية للبيزوبرولول في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني والضعف المتزامن في وظائف الكبد أو الكلى.

مؤشرات للاستخدام

• قصور القلب المزمن (CHF) ؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• أمراض القلب الإقفارية: الوقاية من نوبات الذبحة الصدرية المستقرة.

موانع
فرط الحساسية للبيزوبرولول أو أي من السواغات وحاصرات بيتا الأخرى ؛ نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛ صدمة قلبية؛ انهدام؛ قصور القلب الحاد قصور القلب المزمن في مرحلة المعاوضة التي تتطلب علاجًا مؤثرًا في التقلص العضلي ؛ كتلة الأذيني البطيني الثاني والثالث درجة ، بدون جهاز تنظيم ضربات القلب ؛ الحصار الجيبي الأذيني متلازمة العقدة الجيبية المريضة؛ بطء القلب الشديد (معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة / دقيقة) ؛ أشكال حادة من الربو القصبي أو مرض الانسداد الرئوي المزمن ؛ انخفاض واضح في ضغط الدم (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق) ؛ اضطرابات الدورة الدموية الطرفية الشديدة أو متلازمة رينود. ورم القواتم (بدون الاستخدام المتزامن لحاصرات ألفا) ؛ الحماض الأيضي فترة الرضاعة الاستخدام المتزامن لمثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) (باستثناء مثبطات MAO (-) B) ؛ الاستخدام المتزامن مع floktafenin و sultopride ؛ العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان).

بحرص: إجراء علاج مزيل للتحسس. ذبحة برنزميتال فرط نشاط الغدة الدرقية. داء السكري من النوع 1 وداء السكري مع تقلبات كبيرة في تركيز الجلوكوز في الدم ؛ كتلة AV I درجة ؛ واضح فشل كلوي(تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة) ؛ ضعف شديد في الكبد. صدفية؛ اعتلال عضلة القلب المقيد عيوب القلب الخلقية أو أمراض صمام القلب مع اضطرابات الدورة الدموية الشديدة ؛ قصور القلب المزمن مع احتشاء عضلة القلب خلال الأشهر الثلاثة الماضية ؛ ورم القواتم (مع ما يصاحب ذلك من استخدام حاصرات ألفا) ؛ نظام غذائي صارم.

استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية
أثناء الحمل ، يجب التوصية باستخدام Aritel® فقط إذا كانت الفائدة التي تعود على الأم تفوق مخاطر التطور آثار جانبيةعلى الجنين. كقاعدة عامة ، تقلل حاصرات بيتا تدفق الدم في المشيمة وقد تؤثر على نمو الجنين. من الضروري مراقبة تدفق الدم في المشيمة والرحم ، وكذلك مراقبة نمو وتطور الطفل الذي لم يولد بعد ، في حالة الأحداث السلبية المتعلقة بالحمل و / أو الجنين ، يجب اتباع طرق بديلة للعلاج . يجب فحص المولود بعناية بعد الولادة. في الأيام الثلاثة الأولى من الحياة ، قد تظهر أعراض نقص السكر في الدم وبطء القلب.
لا توجد بيانات عن إفراز بيسوبرولول في حليب الثدي. لذلك ، لا ينصح بتناول عقار Aritel ® للنساء أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا كنت بحاجة إلى تناول عقار Aritel ® أثناء الرضاعة ، فيجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤخذ Aritel ® عن طريق الفم ، في الصباح على معدة فارغة ، مرة واحدة يوميًا بكمية كافية من السائل ، في الصباح قبل الإفطار ، أثناء أو بعده. لا ينبغي مضغ الأقراص أو سحقها إلى مسحوق.
قصور القلب المزمن
تتطلب بداية علاج قصور القلب الاحتقاني مع Aritel ® مرحلة معايرة خاصة وإشراف طبي منتظم.
الشرط الأساسي للعلاج باستخدام Aritel ® هو قصور القلب المزمن المستقر بدون علامات التفاقم.
يبدأ علاج CHF باستخدام Aritel ® وفقًا لمخطط المعايرة بالتحليل الحجمي التالي. قد يتطلب هذا تكيفًا فرديًا اعتمادًا على مدى جودة تحمل المريض للجرعة الموصوفة ، أي لا يمكن زيادة الجرعة إلا إذا كانت الجرعة السابقة جيدة التحمل.
لضمان إجراء عملية معايرة مناسبة على المراحل الأوليةيوصى بالعلاج باستخدام الدواء بجرعات أصغر.
جرعة البدء الموصى بها هي 1.25 مجم (نصف قرص من 2.5 مجم) مرة واحدة يومياً. اعتمادًا على التحمل الفردي ، يجب زيادة الجرعة تدريجياً إلى 2.5 مجم ، 3.75 مجم (1½ قرص 2.5 مجم) ، 5 مجم ، 7.5 مجم (1 قرص 5 مجم و 1 قرص 2.5 مجم) ، و 10 مجم 1 مرة لكل يوم بفاصل لا يقل عن أسبوعين أو أكثر.
إذا كان المريض لا يتحمل زيادة جرعة الدواء ، فمن الممكن تقليل الجرعة.
أقصى جرعة يوميةفي علاج CHF هو 10 ملغ 1 مرة في اليوم.
أثناء المعايرة ، يوصى بمراقبة منتظمة لضغط الدم ومعدل ضربات القلب وأعراض زيادة شدة قصور القلب الاحتقاني. تفاقم أعراض قصور القلب الاحتقاني ممكن من اليوم الأول لاستخدام الدواء.
أثناء مرحلة المعايرة أو بعدها ، قد يحدث تدهور مؤقت في مسار قصور القلب الاحتقاني أو انخفاض ضغط الدم الشرياني أو بطء القلب. في هذه الحالة ، يوصى أولاً بضبط جرعة أدوية العلاج المصاحبة. قد يكون من الضروري أيضًا تقليل جرعة Aritel® مؤقتًا أو إيقاف العلاج.
بعد استقرار حالة المريض ، يجب إعادة معايرة الجرعة ، أو مواصلة العلاج.
ارتفاع ضغط الدم الشرياني وأمراض القلب التاجية (الوقاية من نوبات الذبحة الصدرية المستقرة).
لارتفاع ضغط الدم و مرض الشريان التاجييوصف دواء القلب 5 مجم 1 مرة في اليوم. إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا.
في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني والذبحة الصدرية ، الجرعة اليومية القصوى هي 20 مجم مرة واحدة / يوم.
من الممكن استخدام عقار بيسوبرولول في مكان آخر شكل جرعات(حبات 2.5 ملغ مع نتيجة).
في جميع الحالات ، يتم اختيار النظام والجرعة من قبل الطبيب لكل مريض على حدة ، على وجه الخصوص ، مع مراعاة الخصائص الفردية وحالة المريض.
مجموعات خاصة من المرضى
ضعف وظائف الكلى أو الكبد
في حالة ضعف وظائف الكبد أو الكلى بدرجة خفيفة أو معتدلة ، لا يلزم عادة تعديل الجرعة.
في حالة القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة) وفي المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الشديدة ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 10 ملغ. زيادة الجرعة في هؤلاء المرضى يجب أن يتم بحذر شديد.
المرضى المسنين
تعديل الجرعة غير مطلوب.
حتى الآن ، لا توجد بيانات كافية حول استخدام عقار Aritel ® في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي المرتبط داء السكريالنوع 1 ، القصور الكلوي الحاد و / أو الكبد ، اعتلال عضلة القلب المقيد ، عيوب خلقيةالقلب أو أمراض القلب المحددة ديناميكيًا. أيضًا ، حتى الآن ، لم يتم الحصول على بيانات كافية فيما يتعلق بالمرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني مع احتشاء عضلة القلب خلال الأشهر الثلاثة الماضية.

اعراض جانبية
تم تحديد تواتر التفاعلات الضائرة المذكورة أدناه وفقًا لما يلي:
- في كثير من الأحيان> 1/10 ؛
- غالبًا> 1/100 ،<1/10;
- نادرا> 1/1000 ،<1/100;
- نادرًا> 1/10 000 ،<1/1000;
-نادرا جدا<1/10 000, включая отдельные сообщения.
من جانب الجهاز العصبي المركزي
في كثير من الأحيان: دوار * ، صداع *.
نادرا: فقدان الوعي.
مخالفات عامة
في كثير من الأحيان: وهن (في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني) ، وزيادة التعب *.
غير شائعة: وهن (في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو الذبحة الصدرية).
أمراض عقلية
غير شائعة: اكتئاب ، أرق.
نادرة: هلوسة ، كوابيس.
من جانب الجهاز العصبي
غير شائعة: إرهاق ، وهن ، ودوخة ، وصداع.
نادرا: فقدان الوعي.
من جانب الجلد
نادرا: تفاعلات فرط الحساسية مثل حكة ، طفح جلدي ، احمرار في الجلد.
نادرة جدا: تساقط الشعر. يمكن أن تؤدي حاصرات بيتا إلى تفاقم أعراض الصدفية أو تسبب طفح جلدي يشبه الصدفية.
من الجهاز البولي التناسلي
نادرا: ضعف الفعالية ، ضعف الرغبة الجنسية ، مرض بيروني ، التهاب المثانة ، مغص كلوي ، بوال.
من جانب الجهاز الحركي
غير شائعة: ضعف العضلات ، تقلصات العضلات.
من الجهاز الهضمي
في كثير من الأحيان: غثيان ، قيء ، إسهال ، إمساك.
نادرة: التهاب الكبد.
من جانب الأعضاء المكونة للدم
في بعض الحالات - قلة الصفيحات ، ندرة المحببات.
من الجهاز التنفسي
نادرا: تشنج قصبي في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو تاريخ من انسداد مجرى الهواء.
نادرة: التهاب الأنف التحسسي.
من أعضاء الحس
نادرة: نقص الدمع (يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند ارتداء العدسات اللاصقة).
نادر جدا: التهاب الملتحمة.
من جهاز السمع
نادرة: ضعف السمع.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي
في كثير من الأحيان: بطء القلب (عند مرضى قصور القلب).
في كثير من الأحيان: تفاقم أعراض مسار CHF (في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني) ، والشعور بالبرودة والخدر في الأطراف ، وانخفاض واضح في ضغط الدم ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني.
في حالات نادرة: انتهاك التوصيل السمعي والبصري ؛ بطء القلب (في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو الذبحة الصدرية) ؛ تفاقم أعراض مسار CHF (في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو الذبحة الصدرية) ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
التأثير على الجنين
تأخر النمو داخل الرحم ، نقص السكر في الدم ، بطء القلب.
من الجهاز التناسلي
نادرا: انتهاك الفاعلية.
مؤشرات المختبر
نادرا: زيادة في تركيز الدهون الثلاثية ونشاط ناقلة أمين "الكبد" في الدم (أسبارتات أمينوترانسفيراز (ACT) ، ألانين أمينوترانسفيراز (ALT)).
* في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو الذبحة الصدرية ، تظهر هذه الأعراض عادة في بداية مسار العلاج ، ولا تظهر وتختفي في غضون أسبوع إلى أسبوعين بعد بدء العلاج.

جرعة مفرطة
أعراض
أكثر أعراض الجرعة الزائدة شيوعًا هي: انسداد AV ، بطء القلب ، انخفاض ضغط الدم ، تشنج قصبي ، قصور القلب الحاد ونقص السكر في الدم.
علاج او معاملة
في حالة تناول جرعة زائدة ، أولاً وقبل كل شيء ، من الضروري التوقف عن تناول الدواء والبدء في العلاج الداعم للأعراض.
مع بطء القلب الشديد: الأتروبين الوريدي. إذا كان التأثير غير كافٍ ، فيمكن إعطاء علاج له تأثير إيجابي كرونوتروبي بحذر. في بعض الأحيان قد تكون هناك حاجة إلى وضع مؤقت لجهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي.
مع انخفاض واضح في ضغط الدم: الحقن في الوريد لمحاليل استبدال البلازما وتعيين مقابض الأوعية.
بالنسبة للكتلة الأذينية البطينية: يجب مراقبة المرضى عن كثب ومعالجتهم باستخدام ناهضات بيتا الأدرينالية مثل الإبينفرين. إذا لزم الأمر ، يتم تركيب جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي.
مع تفاقم مسار CHF: إعطاء مدرات البول في الوريد ، والأدوية ذات التأثير الإيجابي للتقلص العضلي ، وكذلك موسعات الأوعية.
مع تشنج القصبات: استخدام موسعات القصبات ، بما في ذلك محاكيات الودي beta2 و / أو الأمينوفيلين.
مع نقص السكر في الدم: إعطاء عن طريق الوريد من الدكستروز (الجلوكوز).

التفاعل مع الأدوية الأخرى
تركيبات غير موصى بها

• في علاج قصور القلب المزمن:
  الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة الأولى (على سبيل المثال ، الكينيدين ، الديسوبيراميد ، الليدوكائين ، الفينيتوين ، الفليكاينيد ، البروبافينون) ، عند استخدامها في وقت واحد مع بيسوبرولول ، يمكن أن تقلل من التوصيل الشرياني الوريدي وانقباض القلب.
• :
  يمكن أن تؤدي حاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة" (BCCC) مثل فيراباميل وبدرجة أقل الديلتيازيم ، عند استخدامها في وقت واحد مع بيسوبرولول ، إلى انخفاض انقباض عضلة القلب وضعف التوصيل الأذيني البطيني. على وجه الخصوص ، يمكن أن يؤدي إعطاء فيراباميل عن طريق الوريد للمرضى الذين يتناولون حاصرات بيتا إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد وحصار AV.
  يمكن أن تؤدي الأدوية الخافضة للضغط ذات التأثير المركزي (مثل الكلونيدين ، ميثيل دوبا ، موكسونيدين ، ريلمينيدين) إلى انخفاض في معدل ضربات القلب وانخفاض في النتاج القلبي ، وكذلك إلى توسع الأوعية بسبب انخفاض في النغمة المتعاطفة المركزية. قد يؤدي الانسحاب المفاجئ ، خاصة قبل سحب حاصرات بيتا ، إلى زيادة خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الشرياني "الارتدادي".

مجموعات تتطلب رعاية خاصة

• في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الذبحة الصدرية المستقرة:
  مضادات اضطراب النظم من الفئة الأولى (على سبيل المثال ، كينيدين ، ديسوبيراميد ، ليدوكائين ، فينيتوين ، فليكاينيد ، بروبافينون) ، عند استخدامها في وقت واحد مع بيسوبرولول ، يمكن أن تقلل من التوصيل AV وانقباض عضلة القلب.
• في علاج قصور القلب المزمن وارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية المستقرة:
  مشتقات BMCC من ديهيدروبيريدين (على سبيل المثال ، نيفيديبين ، فيلوديبين ، أملوديبين) ، عند استخدامها في وقت واحد مع بيسوبرولول ، قد تزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني. في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، لا يمكن استبعاد خطر التدهور اللاحق في وظيفة القلب الانقباضية.
  قد تؤدي مضادات اضطراب النظم من الفئة الثالثة (على سبيل المثال ، الأميودارون) إلى تفاقم اضطراب التوصيل AV.
  قد يؤدي عمل حاصرات بيتا الموضعية (على سبيل المثال ، قطرات العين لعلاج الجلوكوما) إلى تعزيز التأثيرات الجهازية للبيزوبرولول (خفض ضغط الدم ، وإبطاء معدل ضربات القلب).
  يمكن لمحاكاة نظير الودي ، عند استخدامها في وقت واحد مع بيسوبرولول ، أن تزيد من اضطراب التوصيل الأذيني البطيني وتزيد من خطر الإصابة بطء القلب.
  يمكن تحسين تأثير الأنسولين أو عوامل سكر الدم عن طريق الفم. علامات نقص السكر في الدم - وخاصة تسرع القلب - قد يتم إخفاءها أو كبتها. تزداد احتمالية حدوث مثل هذه التفاعلات مع استخدام حاصرات بيتا غير الانتقائية.
  قد تؤدي وسائل التخدير العام إلى زيادة خطر التعرض للاكتئاب القلبي ، مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني (انظر قسم "تعليمات خاصة")
  يمكن أن تؤدي جليكوسيدات القلب ، عند استخدامها في وقت واحد مع بيسوبرولول ، إلى زيادة وقت التوصيل النبضي ، وبالتالي إلى حدوث بطء القلب.
  قد تقلل العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) من التأثير الخافض للضغط للبيزوبرولول.
  قد يؤدي الاستخدام المتزامن للدواء مع ناهضات بيتا (على سبيل المثال ، إيزوبرينالين ، دوبوتامين) إلى انخفاض في تأثير كلا العقارين.
  يمكن أن يؤدي الجمع بين بيسوبرولول ومقلدات الأدرينالية التي تؤثر على مستقبلات بيتا وألفا الأدرينالية (على سبيل المثال ، النورإبينفرين والإبينفرين) إلى تعزيز تأثيرات مضيق الأوعية لهذه الأدوية التي تحدث بمشاركة مستقبلات ألفا الأدرينالية ، مما يؤدي إلى زيادة ضغط الدم. تزداد احتمالية حدوث مثل هذه التفاعلات مع استخدام حاصرات بيتا غير الانتقائية.
  الأدوية الخافضة للضغط ، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى ذات التأثير الخافض للضغط المحتمل (على سبيل المثال ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الباربيتورات ، الفينوثيازين) قد تزيد من التأثير الخافض للضغط للبيزوبرولول.
  قد يزيد الميفلوكين ، عند استخدامه بالتزامن مع بيسوبرولول ، من خطر الإصابة بطء القلب.
  قد تعزز مثبطات MAO (باستثناء مثبطات MAO (-) B) التأثير الخافض للضغط لحاصرات بيتا. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن أيضًا إلى تطور أزمة ارتفاع ضغط الدم.

تركيبات موانع
فلوكتافينين: قد تتداخل حاصرات بيتا الأدرينالية مع الاستجابات القلبية الوعائية التعويضية في انخفاض ضغط الدم الناجم عن فلوكتافينين.
سولتوبرايد: هناك خطر من عدم انتظام ضربات القلب البطيني

تعليمات خاصة
لا تتوقف عن العلاج فجأة ولا تغير الجرعة الموصى بها دون استشارة طبيبك أولاً حيث يمكن أن يؤدي ذلك إلى تدهور مؤقت في نشاط القلب. يجب عدم التوقف عن العلاج بشكل مفاجئ ، خاصة عند مرضى نقص تروية القلب. إذا كان التوقف عن العلاج ضروريًا ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً.
يجب أن تشمل مراقبة المرضى الذين يتناولون بيسوبرولول مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم (في بداية العلاج - يوميًا ، ثم مرة واحدة في 3-4 أشهر) ، تخطيط القلب ، تركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري (مرة واحدة في 4-5) الشهور). في المرضى المسنين ، يوصى بمراقبة وظائف الكلى (مرة واحدة في 4-5 أشهر). يجب تعليم المريض كيفية حساب معدل ضربات القلب ويجب أن يُطلب منه استشارة الطبيب إذا كان معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة في الدقيقة.
قبل البدء في العلاج ، يوصى بإجراء دراسة لوظيفة التنفس الخارجي لدى المرضى الذين يعانون من تاريخ قصبي رئوي مثقل.
ما يقرب من 20 ٪ من المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية ، حاصرات بيتا غير فعالة. الأسباب الرئيسية هي تصلب الشرايين التاجية الحاد مع عتبة نقص تروية منخفضة (معدل ضربات القلب أقل من 100 نبضة / دقيقة) وزيادة حجم نهاية الانبساطي للبطين الأيسر ، مما يعطل تدفق الدم تحت الشغاف.
عند "المدخنين" تكون فعالية حاصرات بيتا أقل.
يجب على المرضى الذين يستخدمون العدسات اللاصقة أن يأخذوا في الاعتبار أنه أثناء العلاج ، من الممكن حدوث انخفاض في إنتاج السائل الدمعي.
عند استخدامه في مرضى ورم القواتم ، هناك خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الشرياني المتناقض (إذا لم يتم تحقيق حصار ألفا الفعال مسبقًا).
في حالة فرط نشاط الغدة الدرقية ، قد يخفي الدواء بعض العلامات السريرية لفرط نشاط الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية) ، مثل عدم انتظام دقات القلب. يمنع التوقف المفاجئ عن تناول الدواء في المرضى الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية ، لأنه يمكن أن يؤدي إلى تفاقم الأعراض.
في مرض السكري ، يمكن أن يخفي عدم انتظام دقات القلب الناجم عن نقص السكر في الدم. على عكس حاصرات بيتا غير الانتقائية ، فهو عمليًا لا يزيد من نقص السكر في الدم الناجم عن الأنسولين ولا يؤخر استعادة الجلوكوز في الدم إلى المستويات الطبيعية.
أثناء تناول الكلونيدين ، يمكن إيقاف استقباله بعد أيام قليلة فقط من التوقف عن عقار Aritel ®.
من الممكن زيادة شدة تفاعلات فرط الحساسية وقلة التأثير من الجرعات المعتادة من الإبينفرين (الأدرينالين) على خلفية تاريخ حساسية متفاقم.
إذا كان من الضروري إجراء العلاج الجراحي المخطط له ، يجب إيقاف الدواء قبل 48 ساعة من التخدير العام. إذا تناول المريض الدواء قبل الجراحة ، فيجب عليه اختيار دواء للتخدير العام بأقل تأثير مؤثر في التقلص العضلي السلبي. يجب أن تحذر طبيب التخدير من أنك تتناول Aritel ®.
يمكن القضاء على التنشيط المتبادل للعصب المبهم عن طريق الأتروبين الوريدي (1-2 مجم).
يمكن للأدوية التي تقلل من احتياطيات الكاتيكولامين (بما في ذلك ريزيربين) أن تعزز تأثير حاصرات بيتا ، لذلك يجب أن يخضع المرضى الذين يتناولون مثل هذه المجموعات من الأدوية لإشراف طبي مستمر لاكتشاف انخفاض ضغط الدم الشرياني أو بطء القلب. يمكن وصف حاصرات انتقائية للقلب للمرضى الذين يعانون من أمراض تشنج القصبات في حالة عدم تحمل و / أو عدم فعالية الأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، ولكن يجب مراقبة الجرعة بدقة. الجرعة الزائدة تشكل خطورة على تطور التشنج القصبي.
في حالة زيادة بطء القلب (أقل من 50 / دقيقة) ، انخفاض ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم الانقباضي أقل من 100 مم زئبق) ، الحصار الأذيني البطيني ، تشنج قصبي ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، اضطرابات شديدة في الكبد والكلى ، من الضروري تقليل جرعة أو وقف العلاج في المرضى المسنين. من المستحسن التوقف عن العلاج مع تطور الاكتئاب الناجم عن تناول حاصرات بيتا.
لا يمكنك التوقف عن العلاج فجأة بسبب خطر الإصابة باضطراب شديد في ضربات القلب واحتشاء عضلة القلب. يتم الإلغاء تدريجيًا ، مع تقليل الجرعة لمدة أسبوعين أو أكثر (يتم تقليل الجرعة بنسبة 25 ٪ في 3-4 أيام).
يجب إلغاؤه قبل دراسة المحتوى الموجود في الدم والبول من الكاتيكولامينات والنوراميتانيفرين وحمض الفانيليلاندليك ؛ التتر من الأجسام المضادة للنواة.
خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

نموذج الافراج
أقراص مغلفة 5 مجم ، 10 مجم
7 أو 10 أو 28 أو 30 قرصًا في عبوة نفطة مصنوعة من فيلم البولي فينيل كلوريد وورق الألمنيوم المطلي.
توضع 2 ، 4 بثور من 7 أقراص أو 3 ، 5 ، 10 بثور من 10 أقراص ، أو 1 ، 2 بثور من 28 قرصًا ، أو 1 ، 2 ، 3 بثور من 30 قرصًا مع تعليمات للاستخدام في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين
في مكان جاف ومظلم وبدرجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد
سنتان.
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

شروط العطلة
صدر بوصفة طبية.

الشركة المصنعة / المنظمة التي تتلقى المطالبات
CJSC "إنتاج كانون فارما"
روسيا ، 141100 ، شيلكوفو ، منطقة موسكو ، شارع. زاركنايا ، 105.

مُجَمَّع

بيسوبرولول.

نموذج الافراج

أقراص مغلفة ، برتقالي فاتح ، مستديرة ، محدبة من الجانبين ؛ تظهر طبقتان في المقطع العرضي: الطبقة الداخلية بيضاء تقريبًا.

التأثير الدوائي

انتقائي beta1-blocker.

إشارة للاستخدام

• قصور القلب المزمن؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• الوقاية من نوبات الذبحة الصدرية المستقرة في مرض الشريان التاجي.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يؤخذ الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، في الصباح ، بغض النظر عن الوجبة. يجب أن تؤخذ الأقراص بكمية كافية من السائل ؛ لا ينبغي مضغ الأقراص أو سحقها إلى مسحوق.
تتطلب بداية علاج قصور القلب الاحتقاني مع Aritel® مرحلة معايرة خاصة وإشراف طبي منتظم. من الشروط الأساسية للعلاج باستخدام Aritel® قصور القلب المزمن المستقر بدون علامات التفاقم.
يجب أن يبدأ علاج CHF باستخدام Aritel® وفقًا لخطة المعايرة بالتحليل الحجمي التالية. قد يتطلب هذا تكيفًا فرديًا اعتمادًا على مدى جودة تحمل المريض للجرعة الموصوفة ، أي لا يمكن زيادة الجرعة إلا إذا كانت الجرعة السابقة جيدة التحمل.
الجرعة الأولية الموصى بها هي 1.25 مجم (0.5 قرص. 2.5 مجم) مرة واحدة / يوم. اعتمادًا على التحمل الفردي ، يجب زيادة الجرعة تدريجياً إلى 2.5 مجم ، 3.75 مجم (1.5 قرص. 2.5 مجم لكل منهما) ، 5 مجم ، 7.5 مجم (1 قرص. 5 مجم و 1 قرص. 2.5 مجم) ، و 10 مجم 1 مرة / يوم على فترات لا تقل عن أسبوعين أو أكثر.
إذا كان المريض لا يتحمل زيادة جرعة الدواء ، فمن الممكن تقليل الجرعة.
الحد الأقصى للجرعة اليومية في علاج قصور القلب المزمن هو 10 ملغ مرة واحدة في اليوم.
أثناء المعايرة ، يوصى بمراقبة منتظمة لضغط الدم ومعدل ضربات القلب وأعراض زيادة شدة قصور القلب الاحتقاني. تفاقم أعراض قصور القلب الاحتقاني ممكن من اليوم الأول لاستخدام الدواء.
أثناء مرحلة المعايرة أو بعدها ، قد يحدث تدهور مؤقت في مسار قصور القلب الاحتقاني أو انخفاض ضغط الدم الشرياني أو بطء القلب. في هذه الحالة ، يوصى أولاً بضبط جرعة أدوية العلاج المصاحبة. قد تحتاج أيضًا إلى تقليل جرعة Aritel® مؤقتًا أو التوقف عن العلاج.
بعد استقرار حالة المريض ، يجب إعادة معايرة الجرعة ، أو مواصلة العلاج.
ارتفاع ضغط الدم الشرياني وأمراض القلب التاجية (الوقاية من نوبات الذبحة الصدرية المستقرة)
مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ومرض الشريان التاجي ، يوصف الدواء 5 ملغ 1 مرة في اليوم. إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة إلى 10 مجم مرة واحدة / يوم. الجرعة اليومية القصوى هي 20 مجم مرة واحدة في اليوم.
ربما استخدام بيسوبرولول في شكل جرعات مختلفة (أقراص 2.5 ملغ مع خطر).
في جميع الحالات ، يجب اختيار نظام الجرعات بشكل فردي لكل مريض ، مع مراعاة الخصائص الفردية وحالة المريض.
في حالة ضعف وظائف الكبد أو الكلى بدرجة خفيفة أو معتدلة ، لا يلزم عادة تعديل الجرعة.
في حالة القصور الكلوي الشديد (CC أقل من 20 مل / دقيقة) والمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الشديدة ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 10 ملغ. زيادة الجرعة في هؤلاء المرضى يجب أن يتم بحذر شديد.
في المرضى المسنين ، لا يلزم تعديل الجرعة.
حتى الآن ، لا توجد بيانات كافية حول استخدام Aritel® في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني المرتبط بداء السكري من النوع 1 ، أو اختلال وظائف الكلى و / أو الكبد الحاد ، أو اعتلال عضلة القلب المقيد ، أو أمراض القلب الخلقية أو أمراض القلب المحددة ديناميكيًا. أيضًا ، حتى الآن لا توجد بيانات كافية عن مرضى فشل القلب الاحتقاني المصابين باحتشاء عضلة القلب خلال الأشهر الثلاثة الماضية.

موانع

• صدمة قلبية؛
• انهدام؛
• قصور القلب الحاد
• قصور القلب المزمن في مرحلة المعاوضة التي تتطلب علاجًا مؤثرًا في التقلص العضلي ؛
• كتلة AV II و III درجة (بدون محفز كهربائي) ؛
• الحصار الجيبي الأذيني
• SSSU ؛
• بطء القلب الشديد (معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة / دقيقة) ؛
• انخفاض ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم الانقباضي<90 мм рт.ст.);
• اضطرابات الدورة الدموية الطرفية الشديدة أو متلازمة رينود.
• الربو القصبي الشديد.
• مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد
• الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO (باستثناء MAO type B) ؛
• الاستخدام المتزامن للفلوكتافينين والسولتوبرايد ؛
• ورم القواتم (بدون الاستخدام المتزامن لحاصرات ألفا) ؛
• الحماض الأيضي
• فترة الرضاعة
• الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة) ؛
• نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.
• فرط الحساسية لمكونات الدواء وحاصرات بيتا الأخرى.

يجب استخدام الدواء بحذر أثناء العلاج بإزالة التحسس ؛ ذبحة برنزميتال فرط نشاط الغدة الدرقية. داء السكري من النوع 1 وداء السكري مع تقلبات كبيرة في تركيز الجلوكوز في الدم ؛ كتلة AV I درجة ؛ الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 20 مل / دقيقة) ؛ - اضطرابات وظائف الكبد. صدفية؛ اعتلال عضلة القلب المقيد عيوب القلب الخلقية أو أمراض صمام القلب مع اضطرابات الدورة الدموية الشديدة ؛ قصور القلب المزمن مع احتشاء عضلة القلب خلال الأشهر الثلاثة الماضية ؛ ورم القواتم (مع ما يصاحب ذلك من استخدام حاصرات ألفا) ؛ اتباع نظام غذائي صارم.

تعليمات خاصة

يجب إعلام المريض بأن العلاج بالدواء لا يجب أن ينقطع بشكل مفاجئ ولا يجب تغيير الجرعة الموصى بها دون استشارة الطبيب المسبق بسبب ذلك. هذا يمكن أن يؤدي إلى تدهور مؤقت في نشاط القلب. لا ينبغي أن يتوقف العلاج فجأة ، خاصة عند مرضى CAD. إذا كان التوقف عن العلاج ضروريًا ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً.
يجب أن تشمل مراقبة حالة المرضى الذين يتناولون بيسوبرولول مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم (في بداية العلاج - يوميًا ، ثم مرة واحدة في 3-4 أشهر) ، تخطيط القلب ، تركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري (مرة واحدة في 4- 5 شهور). في المرضى المسنين ، يوصى بمراقبة وظائف الكلى (مرة واحدة في 4-5 أشهر). يجب تعليم المريض كيفية حساب معدل ضربات القلب ويجب أن يُطلب منه استشارة الطبيب إذا كان معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة في الدقيقة.
قبل البدء في العلاج ، يوصى بإجراء دراسة لوظيفة التنفس الخارجي لدى المرضى الذين يعانون من تاريخ قصبي رئوي مثقل.
ما يقرب من 20 ٪ من المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية ، حاصرات بيتا غير فعالة. الأسباب الرئيسية هي تصلب الشرايين التاجية الحاد مع عتبة نقص تروية منخفضة (معدل ضربات القلب أقل من 100 نبضة / دقيقة) وزيادة حجم نهاية الانبساطي للبطين الأيسر ، مما يعطل تدفق الدم تحت الشغاف.
في المرضى الذين يدخنون ، تكون فعالية حاصرات بيتا أقل.
يجب أن يدرك المرضى الذين يستخدمون العدسات اللاصقة أنه أثناء العلاج ، من الممكن حدوث انخفاض في إنتاج السائل المسيل للدموع.
عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ورم القواتم ، هناك خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الشرياني المتناقض (إذا لم يتم تحقيق حصار ألفا الفعال مسبقًا).
في حالة فرط نشاط الغدة الدرقية ، قد يخفي الدواء بعض العلامات السريرية لفرط نشاط الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية) ، مثل عدم انتظام دقات القلب. يمنع التوقف المفاجئ عن تناول الدواء في المرضى الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية ، لأن هذا قد يزيد من الأعراض.
في داء السكري ، قد يؤدي استخدام الدواء إلى إخفاء تسرع القلب الناجم عن نقص السكر في الدم. على عكس حاصرات بيتا غير الانتقائية ، فإن بيسوبرولول عمليًا لا يزيد من نقص السكر في الدم الناجم عن الأنسولين ولا يؤخر استعادة الجلوكوز في الدم إلى المستويات الطبيعية.
مع الاستخدام المتزامن مع الكلونيدين ، يمكن إيقاف هذا الأخير بعد أيام قليلة فقط من التوقف عن عقار Aritel®.
من الممكن زيادة شدة تفاعلات فرط الحساسية وقلة التأثير من الجرعات المعتادة من الإبينفرين (الأدرينالين) على خلفية تاريخ حساسية متفاقم.
إذا كان من الضروري إجراء العلاج الجراحي المخطط له ، يجب إيقاف الدواء قبل 48 ساعة من التخدير العام. إذا تناول المريض الدواء قبل الجراحة ، فيجب عليك اختيار دواء للتخدير العام بأقل تأثير مؤثر في التقلص العضلي السلبي. يجب على المريض أن يحذر طبيب التخدير بأنه يأخذ Aritel®.
يمكن القضاء على التنشيط المتبادل للعصب المبهم عن طريق الأتروبين الوريدي (1-2 مجم).
يمكن للأدوية التي تقلل من مخازن الكاتيكولامين (بما في ذلك ريزيربين) أن تعزز تأثير حاصرات بيتا ، لذلك يجب أن يخضع المرضى الذين يتناولون مثل هذه المجموعات من الأدوية لإشراف طبي مستمر لاكتشاف انخفاض ضغط الدم الشرياني أو بطء القلب. يمكن وصف حاصرات انتقائية للقلب للمرضى الذين يعانون من أمراض تشنج القصبات في حالة عدم تحمل و / أو عدم فعالية الأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، ولكن يجب مراعاة نظام الجرعات بدقة. الجرعة الزائدة تشكل خطورة على تطور التشنج القصبي.
في حالة زيادة بطء القلب (أقل من 50 نبضة / دقيقة) ، انخفاض ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم الانقباضي أقل من 100 مم زئبق) ، انسداد AV ، تشنج قصبي ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، اضطرابات شديدة في الكبد والكلى ، من الضروري تقليل الجرعة في المرضى المسنين أو التوقف عن العلاج. من المستحسن التوقف عن العلاج مع تطور الاكتئاب الناجم عن تناول حاصرات بيتا.
لا يمكنك التوقف عن العلاج فجأة بسبب خطر الإصابة باضطراب شديد في ضربات القلب واحتشاء عضلة القلب. يتم الإلغاء تدريجيًا ، مع تقليل الجرعة لمدة أسبوعين أو أكثر (يتم تقليل الجرعة بنسبة 25 ٪ في 3-4 أيام).
من الضروري إلغاء الدواء قبل فحص محتوى الكاتيكولامينات والنوراميتانيفرين وحمض الفانيلينانديليك في الدم والبول ؛ التتر من الأجسام المضادة للنواة.
خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

شروط التخزين

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ، في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - سنتان.

أقراص مغلفة

المالك / المسجل

CANONPHARMA PRODUCTION CJSC

التصنيف الدولي للأمراض (ICD-10)

المجموعة الدوائية

حاصرات بيتا 1

التأثير الدوائي

انتقائي بيتا 1 حاصرات. ليس لديها نشاط الودي الخاص بها وخصائص تثبيت الغشاء. لديه تقارب طفيف فقط لمستقبلات β 2-الأدرينالية للعضلات الملساء في القصبات والأوعية الدموية ، وكذلك لمستقبلات بيتا 2 الأدرينالية المشاركة في تنظيم التمثيل الغذائي. لذلك ، لا يؤثر بيسوبرولول بشكل عام على مقاومة مجرى الهواء وعمليات التمثيل الغذائي التي تنطوي على مستقبلات بيتا 2-الأدرينالية.

يقلل بيسوبرولول من نشاط الجهاز الودي عن طريق منع مستقبلات بيتا 1 الأدرينالية في القلب.

مع إعطاء فموي واحد في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي دون علامات قصور القلب المزمن (CHF) ، فإن بيسوبرولول يبطئ معدل ضربات القلب ، ويقلل من حجم السكتة الدماغية ، ونتيجة لذلك ، يقلل من الكسر القذفي والطلب على الأكسجين في عضلة القلب. مع العلاج طويل الأمد ، تنخفض OPSS المرتفعة في البداية. يعتبر انخفاض نشاط الرينين في البلازما أحد مكونات التأثير الخافض للضغط لحاصرات بيتا.

كقاعدة عامة ، يتم تحقيق أقصى انخفاض في ضغط الدم بعد أسبوعين من بدء العلاج.

الدوائية

مص

يمتص بيسوبرولول بالكامل تقريبًا (أكثر من 90٪) من الجهاز الهضمي. تعرض بشكل ضئيل لتأثير "المرور الأول" عبر الكبد (حوالي 10٪) ، مما أدى إلى التوافر البيولوجي بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 90٪. الأكل لا يؤثر على التوافر البيولوجي. يتم الوصول إلى C max في بلازما الدم في غضون 2-3 ساعات.

توزيع

يتم توزيع بيسوبرولول على نطاق واسع. V د 3.5 لتر / كجم. تصل نسبة ارتباط بروتين البلازما إلى 30٪ تقريبًا.

يوضح بيسوبرولول الخواص الحركية الخطية ، بتركيزات في البلازما تتناسب مع الجرعة المأخوذة في حدود 5 إلى 20 ملغ.

التمثيل الغذائي

يتم استقلابه عن طريق المسار المؤكسد دون اقتران لاحق. جميع المستقلبات قطبية (قابلة للذوبان في الماء) وتفرز عن طريق الكلى. لا تظهر المستقلبات الرئيسية الموجودة في بلازما الدم والبول نشاطًا دوائيًا. تظهر البيانات التي تم الحصول عليها من التجارب على ميكروسومات الكبد البشري في المختبر أن بيسوبرولول يتم استقلابه بشكل أساسي عن طريق CYP3A4 isoenzyme (حوالي 95٪) ، وأنزيم CYP2D6 يلعب دورًا ثانويًا فقط.

تربية

يتم تحديد تصفية بيسوبرولول من خلال التوازن بين إفراز الكلى دون تغيير (حوالي 50٪) والتمثيل الغذائي في الكبد (حوالي 50٪) إلى المستقلبات التي تفرزها الكلى أيضًا. إجمالي الخلوص 15 لتر / ساعة. T 1/2 - 10-12 ساعة

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

لا توجد معلومات عن الحرائك الدوائية للبيزوبرولول في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني والضعف المتزامن في وظائف الكبد أو الكلى.

قصور القلب المزمن؛

ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛

الوقاية من نوبات الذبحة الصدرية المستقرة في مرض الشريان التاجي.

صدمة قلبية؛

انهيار؛

قصور القلب الحاد

قصور القلب المزمن في مرحلة المعاوضة التي تتطلب علاجًا مؤثرًا في التقلص العضلي ؛

كتلة AV II و III درجة (بدون محفز كهربائي) ؛

الحصار الجيبي الأذيني

بطء القلب الشديد (معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة / دقيقة) ؛

انخفاض ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم الانقباضي<90 мм рт.ст.);

اضطرابات الدورة الدموية الطرفية الشديدة أو متلازمة رينود.

الربو القصبي الشديد.

مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد

الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO (باستثناء MAO type B) ؛

الاستخدام المتزامن للفلوكتافينين والسولتوبرايد.

ورم القواتم (بدون الاستخدام المتزامن لحاصرات ألفا) ؛

الحماض الأيضي

فترة الرضاعة

الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة) ؛

نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.

فرط الحساسية لمكونات الدواء وحاصرات بيتا الأخرى.

من حذريجب استخدام الدواء أثناء العلاج بإزالة التحسس ؛ ذبحة برنزميتال فرط نشاط الغدة الدرقية. داء السكري من النوع 1 وداء السكري مع تقلبات كبيرة في تركيز الجلوكوز في الدم ؛ كتلة AV I درجة ؛ الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 20 مل / دقيقة) ؛ - اضطرابات وظائف الكبد. صدفية؛ اعتلال عضلة القلب المقيد عيوب القلب الخلقية أو أمراض صمام القلب مع اضطرابات الدورة الدموية الشديدة ؛ قصور القلب المزمن مع احتشاء عضلة القلب خلال الأشهر الثلاثة الماضية ؛ ورم القواتم (مع ما يصاحب ذلك من استخدام حاصرات ألفا) ؛ اتباع نظام غذائي صارم.

تم تحديد تواتر التفاعلات الضائرة المذكورة أدناه على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ غالبًا (1/100 ،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

من الجهاز العصبي:نادرا - الدوخة * ، والصداع * ؛ نادرا - فقدان الوعي.

أمراض عقلية:نادرا - الاكتئاب والأرق. نادرا - الهلوسة والكوابيس.

من جانب جهاز الرؤية:نادرًا - انخفاض في التمزق (يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند ارتداء العدسات اللاصقة) ؛ نادرا جدا - التهاب الملتحمة.

من جهاز السمع:نادرا - ضعف السمع.

من نظام المكونة للدم:في بعض الحالات - قلة الصفيحات ، ندرة المحببات.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في كثير من الأحيان - بطء القلب (في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني) ؛ في كثير من الأحيان - تفاقم أعراض مسار CHF (في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني) ، والشعور بالبرودة والخدر في الأطراف ، وانخفاض واضح في ضغط الدم ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ؛ نادرا - انتهاك للتوصيل AV ، بطء القلب (في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو الذبحة الصدرية) ، تفاقم أعراض CHF (في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو الذبحة الصدرية) ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

من الجهاز التنفسي:نادرا - تشنج قصبي في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو تاريخ انسداد مجرى الهواء ؛ نادرا - التهاب الأنف التحسسي.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء والإسهال والإمساك. نادرا - التهاب الكبد.

من الجهاز البولي:نادرا - التهاب المثانة ، المغص الكلوي ، بوال.

من الجهاز التناسلي:نادرا - انتهاك الفاعلية ، وإضعاف الرغبة الجنسية ، ومرض بيروني.

من جانب الجلد:نادرا - تفاعلات فرط الحساسية ، مثل الحكة والطفح الجلدي واحمرار الجلد. نادرا جدا - تساقط الشعر. يمكن أن تؤدي حاصرات بيتا إلى تفاقم أعراض الصدفية أو تسبب طفح جلدي يشبه الصدفية.

من الجهاز الحركي:نادرا - ضعف العضلات وتشنجات العضلات.

التأثير على الجنين:تأخر النمو داخل الرحم ، نقص السكر في الدم ، بطء القلب.

من جانب المؤشرات المخبرية:نادرا - زيادة في تركيز الدهون الثلاثية ونشاط الترانساميناسات الكبدية في الدم (ACT ، ALT).

آحرون:في كثير من الأحيان - الوهن (في المرضى الذين يعانون من قصور القلب) ، وزيادة التعب * ؛ نادرا - وهن (في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو الذبحة الصدرية).

* في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو الذبحة الصدرية ، تظهر هذه الأعراض عادة في بداية العلاج ، وتكون خفيفة وتختفي في غضون أسبوع إلى أسبوعين بعد بدء العلاج.

جرعة مفرطة

أعراض:حصار AV ، بطء القلب ، انخفاض ضغط الدم ، تشنج قصبي ، قصور القلب الحاد ونقص السكر في الدم.

علاج او معاملة:في حالة تناول جرعة زائدة ، أولاً وقبل كل شيء ، من الضروري التوقف عن تناول الدواء والبدء في العلاج الداعم للأعراض.

مع بطء القلب الشديد - في / في إدخال الأتروبين. إذا كان التأثير غير كافٍ ، فيمكن إعطاء علاج له تأثير إيجابي كرونوتروبي بحذر. في بعض الأحيان قد تكون هناك حاجة إلى وضع مؤقت لجهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي.

مع انخفاض مفرط في ضغط الدم - في / في إدخال حلول استبدال البلازما وتعيين مقابض الأوعية.

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من إحصار الأذينية البطينية عن كثب ؛ يشار إلى العلاج بمنشطات بيتا مثل الإبينفرين. إذا لزم الأمر ، يتم تركيب جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي.

مع تفاقم مسار CHF - في / في إدخال مدرات البول ، والأدوية ذات التأثير الإيجابي للتقلص العضلي ، وكذلك موسعات الأوعية.

مع تشنج قصبي ، يشار إلى استخدام موسعات الشعب الهوائية ، بما في ذلك. محاكيات الودي بيتا 2 و / أو أمينوفيلين.

مع نقص السكر في الدم - في / في إدخال سكر العنب (الجلوكوز).

تعليمات خاصة

يجب إعلام المريض بأن العلاج بالدواء لا يجب أن ينقطع بشكل مفاجئ ولا يجب تغيير الجرعة الموصى بها دون استشارة الطبيب المسبق بسبب ذلك. هذا يمكن أن يؤدي إلى تدهور مؤقت في نشاط القلب. لا ينبغي أن يتوقف العلاج فجأة ، خاصة عند مرضى CAD. إذا كان التوقف عن العلاج ضروريًا ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً.

يجب أن تشمل مراقبة حالة المرضى الذين يتناولون بيسوبرولول مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم (في بداية العلاج - يوميًا ، ثم مرة واحدة في 3-4 أشهر) ، تخطيط القلب ، تركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري (مرة واحدة في 4- 5 شهور). في المرضى المسنين ، يوصى بمراقبة وظائف الكلى (مرة واحدة في 4-5 أشهر). يجب تعليم المريض كيفية حساب معدل ضربات القلب ويجب أن يُطلب منه استشارة الطبيب إذا كان معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة في الدقيقة.

ما يقرب من 20 ٪ من المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية ، حاصرات بيتا غير فعالة. الأسباب الرئيسية هي تصلب الشرايين التاجية الحاد مع عتبة نقص تروية منخفضة (معدل ضربات القلب أقل من 100 نبضة / دقيقة) وزيادة حجم نهاية الانبساطي للبطين الأيسر ، مما يعطل تدفق الدم تحت الشغاف.

في المرضى الذين يدخنون ، تكون فعالية حاصرات بيتا أقل.

يجب أن يدرك المرضى الذين يستخدمون العدسات اللاصقة أنه أثناء العلاج ، من الممكن حدوث انخفاض في إنتاج السائل المسيل للدموع.

عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ورم القواتم ، هناك خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الشرياني المتناقض (إذا لم يتم تحقيق حصار ألفا الفعال مسبقًا).

في حالة فرط نشاط الغدة الدرقية ، قد يخفي الدواء بعض العلامات السريرية لفرط نشاط الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية) ، مثل عدم انتظام دقات القلب. يمنع التوقف المفاجئ عن تناول الدواء في المرضى الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية ، لأن هذا قد يزيد من الأعراض.

في داء السكري ، قد يؤدي استخدام الدواء إلى إخفاء تسرع القلب الناجم عن نقص السكر في الدم. على عكس حاصرات بيتا غير الانتقائية ، فإن بيسوبرولول عمليًا لا يزيد من نقص السكر في الدم الناجم عن الأنسولين ولا يؤخر استعادة الجلوكوز في الدم إلى المستويات الطبيعية.

مع الاستخدام المتزامن مع الكلونيدين ، يمكن إيقاف هذا الأخير بعد أيام قليلة فقط من سحب عقار Aritel ®.

من الممكن زيادة شدة تفاعلات فرط الحساسية وقلة التأثير من الجرعات المعتادة من الإبينفرين (الأدرينالين) على خلفية تاريخ حساسية متفاقم.

إذا كان من الضروري إجراء العلاج الجراحي المخطط له ، يجب إيقاف الدواء قبل 48 ساعة من التخدير العام. إذا تناول المريض الدواء قبل الجراحة ، فيجب عليك اختيار دواء للتخدير العام بأقل تأثير مؤثر في التقلص العضلي السلبي. يجب على المريض أن يحذر طبيب التخدير بأنه يأخذ Aritel ®.

يمكن القضاء على التنشيط المتبادل للعصب المبهم عن طريق الأتروبين الوريدي (1-2 مجم).

يمكن للأدوية التي تقلل من مخازن الكاتيكولامين (بما في ذلك ريزيربين) أن تعزز تأثير حاصرات بيتا ، لذلك يجب أن يخضع المرضى الذين يتناولون مثل هذه المجموعات من الأدوية لإشراف طبي مستمر لاكتشاف انخفاض ضغط الدم الشرياني أو بطء القلب. يمكن وصف حاصرات انتقائية للقلب للمرضى الذين يعانون من أمراض تشنج القصبات في حالة عدم تحمل و / أو عدم فعالية الأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، ولكن يجب مراعاة نظام الجرعات بدقة. الجرعة الزائدة تشكل خطورة على تطور التشنج القصبي.

في حالة زيادة بطء القلب (أقل من 50 نبضة / دقيقة) ، انخفاض ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم الانقباضي أقل من 100 مم زئبق) ، انسداد AV ، تشنج قصبي ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، اضطرابات شديدة في الكبد والكلى ، من الضروري تقليل الجرعة في المرضى المسنين أو التوقف عن العلاج. من المستحسن التوقف عن العلاج مع تطور الاكتئاب الناجم عن تناول حاصرات بيتا.

لا يمكنك التوقف عن العلاج فجأة بسبب خطر الإصابة باضطراب شديد في ضربات القلب واحتشاء عضلة القلب. يتم الإلغاء تدريجيًا ، مع تقليل الجرعة لمدة أسبوعين أو أكثر (يتم تقليل الجرعة بنسبة 25 ٪ في 3-4 أيام).

من الضروري إلغاء الدواء قبل فحص محتوى الكاتيكولامينات والنوراميتانيفرين وحمض الفانيلينانديليك في الدم والبول ؛ التتر من الأجسام المضادة للنواة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

مع الفشل الكلوي

يجب استخدام الدواء بحذر في حالات الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 20 مل / دقيقة).

في انتهاك لوظائف الكبد

يجب استخدام الدواء بحذر في حالة ضعف الكبد الحاد.

كبير

في المرضى المسنين ، لا يلزم تعديل الجرعة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. كقاعدة عامة ، تقلل حاصرات بيتا تدفق الدم في المشيمة وقد تؤثر على نمو الجنين. من الضروري التحكم في تدفق الدم في المشيمة والرحم ، وكذلك مراقبة نمو وتطور الجنين. في حالة حدوث أحداث سلبية تتعلق بالحمل و / أو الجنين ، يجب استخدام طرق بديلة للعلاج. من الضروري فحص المولود بعناية بعد الولادة. في الأيام الثلاثة الأولى من الحياة ، قد تظهر أعراض نقص السكر في الدم وبطء القلب.

لا توجد بيانات عن إفراز بيسوبرولول في لبن الأم. لذلك ، لا ينصح باستخدام Aritel ® للنساء أثناء الرضاعة. إذا لزم الأمر ، يجب التوقف عن استخدام الدواء أثناء الإرضاع والرضاعة الطبيعية.

تفاعل الدواء

في علاج قصور القلب المزمن ، يمكن للأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة الأولى (على سبيل المثال ، الكينيدين ، الديسوبيراميد ، الليدوكائين ، الفينيتوين ، الفليكاينيد ، البروبافينون) ، عند استخدامها في وقت واحد مع بيسوبرولول ، أن تقلل من التوصيل الشرياني الوريدي وانقباض القلب.

في علاج قصور القلب المزمن ، يمكن أن يؤدي ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، والذبحة الصدرية المستقرة ، وحاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة (CBCC) مثل فيراباميل ، وبدرجة أقل ، الديلتيازيم ، عند استخدامه في وقت واحد مع بيسوبرولول ، إلى انخفاض انقباض عضلة القلب وضعف التوصيل AV. على وجه الخصوص ، يمكن أن يؤدي إعطاء فيراباميل عن طريق الوريد للمرضى الذين يتناولون حاصرات بيتا إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد وحصار AV.

يمكن أن تؤدي الأدوية الخافضة للضغط ذات التأثير المركزي (مثل الكلونيدين ، ميثيل دوبا ، موكسونيدين ، ريلمينيدين) إلى انخفاض في معدل ضربات القلب وانخفاض في النتاج القلبي ، وكذلك إلى توسع الأوعية بسبب انخفاض في النغمة المتعاطفة المركزية. قد يؤدي الانسحاب المفاجئ ، خاصة قبل سحب حاصرات بيتا ، إلى زيادة خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الشرياني "الارتدادي".

مجموعات تتطلب رعاية خاصة

في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الذبحة الصدرية المستقرة ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الدرجة الأولى (على سبيل المثال ، الكينيدين ، الديسوبيراميد ، الليدوكائين ، الفينيتوين ، الفليكاينيد ، البروبافينون) ، عند استخدامها في وقت واحد مع بيسوبرولول ، يمكن أن تقلل من التوصيل AV وانقباض عضلة القلب.

في علاج قصور القلب المزمن ، قد يؤدي ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الذبحة الصدرية المستقرة ، BMCC ، مشتقات ديهيدروبيريدين (على سبيل المثال ، نيفيديبين ، فيلوديبين ، أملوديبين) ، عند استخدامها في وقت واحد مع بيسوبرولول ، إلى زيادة خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني. في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، لا يمكن استبعاد خطر التدهور اللاحق في وظيفة القلب الانقباضية.

قد تؤدي مضادات اضطراب النظم من الفئة الثالثة (على سبيل المثال ، الأميودارون) إلى تفاقم اضطراب التوصيل AV.

قد يؤدي عمل حاصرات بيتا الموضعية (على سبيل المثال ، قطرات العين لعلاج الجلوكوما) إلى تعزيز التأثيرات الجهازية للبيزوبرولول (خفض ضغط الدم ، وإبطاء معدل ضربات القلب).

قد تزيد مقلدات نظير الودي ، عند استخدامها في وقت واحد مع بيسوبرولول ، من اضطراب التوصيل الأذيني البطيني وتزيد من خطر الإصابة بطء القلب.

يمكن تحسين تأثير الأنسولين أو عوامل سكر الدم عن طريق الفم. قد يتم إخفاء أو كبت علامات نقص السكر في الدم (خاصة عدم انتظام دقات القلب). تزداد احتمالية حدوث مثل هذه التفاعلات مع استخدام حاصرات بيتا غير الانتقائية.

قد يزيد التخدير العام من مخاطر الآثار الكئيبة للقلب ، مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني.

يمكن أن تؤدي جليكوسيدات القلب ، عند استخدامها في وقت واحد مع بيسوبرولول ، إلى زيادة وقت التوصيل النبضي ، وبالتالي إلى حدوث بطء القلب.

قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من التأثير الخافض للضغط للبيزوبرولول.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للدواء مع ناهضات بيتا (على سبيل المثال ، إيزوبرينالين ، دوبوتامين) إلى انخفاض في تأثير كلا العقارين.

يمكن أن يؤدي الجمع بين بيسوبرولول ومقلدات الأدرينالية التي تؤثر على مستقبلات ألفا وبيتا الأدرينالية (على سبيل المثال ، نورإبينفرين وإبينفرين) إلى تعزيز تأثيرات مضيق الأوعية لهذه الأدوية التي تحدث بمشاركة مستقبلات ألفا الأدرينالية ، مما يؤدي إلى زيادة ضغط الدم. تزداد احتمالية حدوث مثل هذه التفاعلات مع استخدام حاصرات بيتا غير الانتقائية.

العوامل الخافضة للضغط ، بالإضافة إلى العوامل الأخرى ذات التأثير الخافض لضغط الدم (على سبيل المثال ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الباربيتورات ، الفينوثيازين) ، قد تزيد من التأثير الخافض لضغط الدم للبيزوبرولول.

قد يزيد الميفلوكين ، عند استخدامه بالتزامن مع بيسوبرولول ، من خطر الإصابة بطء القلب.

قد تعزز مثبطات MAO (باستثناء مثبطات MAO من النوع B) التأثير الخافض لضغط الدم لحاصرات بيتا. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن أيضًا إلى تطور أزمة ارتفاع ضغط الدم.

تركيبات موانع

قد تتداخل حاصرات بيتا الأدرينالية مع الاستجابات القلبية الوعائية التعويضية في انخفاض ضغط الدم الناجم عن فلوكتافينين.

مع الاستخدام المتزامن مع sultopride ، هناك خطر من عدم انتظام ضربات القلب البطيني.

يؤخذ الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، في الصباح ، بغض النظر عن الوجبة. يجب أن تؤخذ الأقراص بكمية كافية من السائل ؛ لا ينبغي مضغ الأقراص أو سحقها إلى مسحوق.

قصور القلب المزمن (CHF)

تتطلب بداية علاج قصور القلب الاحتقاني مع Aritel ® مرحلة معايرة خاصة وإشراف طبي منتظم.

الشرط الأساسي للعلاج باستخدام Aritel ® هو قصور القلب المزمن المستقر بدون علامات التفاقم.

يجب أن تبدأ معالجة CHF باستخدام Aritel ® وفقًا لخطة المعايرة بالتحليل الحجمي التالية. قد يتطلب هذا تكيفًا فرديًا اعتمادًا على مدى جودة تحمل المريض للجرعة الموصوفة ، أي لا يمكن زيادة الجرعة إلا إذا كانت الجرعة السابقة جيدة التحمل.

لضمان عملية معايرة مناسبة في المراحل الأولى من العلاج ، يوصى باستخدام الدواء بجرعات أصغر.

الجرعة الأولية الموصى بها هي 1.25 مجم (0.5 قرص. 2.5 مجم) مرة واحدة / يوم. اعتمادًا على التحمل الفردي ، يجب زيادة الجرعة تدريجياً إلى 2.5 مجم ، 3.75 مجم (1.5 قرص. 2.5 مجم لكل منهما) ، 5 مجم ، 7.5 مجم (1 قرص. 5 مجم و 1 قرص. 2.5 مجم) ، و 10 مجم 1 مرة / يوم على فترات لا تقل عن أسبوعين أو أكثر.

إذا كان المريض لا يتحمل زيادة جرعة الدواء ، فمن الممكن تقليل الجرعة.

الحد الأقصى للجرعة اليومية في علاج قصور القلب المزمن هو 10 ملغ مرة واحدة في اليوم.

أثناء مرحلة المعايرة أو بعدها ، قد يحدث تدهور مؤقت في مسار قصور القلب الاحتقاني أو انخفاض ضغط الدم الشرياني أو بطء القلب. في هذه الحالة ، يوصى أولاً بضبط جرعة أدوية العلاج المصاحبة. قد يكون من الضروري أيضًا تقليل جرعة Aritel® مؤقتًا أو إيقاف العلاج.

بعد استقرار حالة المريض ، يجب إعادة معايرة الجرعة ، أو مواصلة العلاج.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني وأمراض القلب التاجية (الوقاية من نوبات الذبحة الصدرية المستقرة)

مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ومرض الشريان التاجي ، يوصف الدواء 5 ملغ 1 مرة في اليوم. إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة إلى 10 مجم مرة واحدة / يوم. الجرعة اليومية القصوى هي 20 مجم مرة واحدة في اليوم.

ربما استخدام بيسوبرولول في شكل جرعات مختلفة (أقراص 2.5 ملغ مع خطر).

في جميع الحالات ، يجب اختيار نظام الجرعات بشكل فردي لكل مريض ، مع مراعاة الخصائص الفردية وحالة المريض.

في اعتلال كبدي أو كلوي خفيف أو معتدلعادة لا يلزم تعديل الجرعة.

في القصور الكلوي الحاد (CC أقل من 20 مل / دقيقة)وعلى المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادةالجرعة اليومية القصوى هي 10 ملغ. زيادة الجرعة في هؤلاء المرضى يجب أن يتم بحذر شديد.

في المرضى المسنينتعديل الجرعة غير مطلوب.

حتى الآن ، لا توجد بيانات كافية حول استخدام Aritel® في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني المرتبط بداء السكري من النوع 1 ، والخلل الكلوي و / أو الكبد الحاد ، واعتلال عضلة القلب المقيد ، وأمراض القلب الخلقية أو أمراض القلب الناتجة عن ديناميكية الدم. أيضًا ، حتى الآن لا توجد بيانات كافية عن مرضى فشل القلب الاحتقاني المصابين باحتشاء عضلة القلب خلال الأشهر الثلاثة الماضية.

شروط التخزين ومدة الصلاحية

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ، في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - سنتان.