يشرع Ranbaxi من أجل ماذا. أقراص Ranbaxi: ما الذي يساعد ، تعليمات للاستخدام. الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية

المُصنع: Ranbaxy Laboratories Ltd، Ind. المنطقة (مختبرات رانباكسي المحدودة ، المنطقة الصناعية الهندية) الهند

كود ATC: N02BE51

مجموعة المزرعة:

شكل الإفراج: أشكال الجرعات الصلبة. كبسولات.

الخصائص العامة. مُجَمَّع:

الخصائص الدوائية:

مؤشرات للاستخدام:

مهم!تعرف على العلاج

الجرعة وطريقة الاستعمال:

ميزات التطبيق:

آثار جانبية:

التفاعل مع أدوية أخرى:

الموانع:

جرعة مفرطة:

شروط الإجازة:

المُصنع: Ranbaxy Laboratories Ltd، Ind. المنطقة (مختبرات رانباكسي المحدودة ، المنطقة الصناعية الهندية) الهند

كود ATC: M01AB15

مجموعة المزرعة:

شكل الإفراج: أشكال الجرعات الصلبة. أجهزة لوحية.

الخصائص العامة. مُجَمَّع:

الخصائص الدوائية:

مؤشرات للاستخدام:

مهم!تعرف على العلاج

الجرعة وطريقة الاستعمال:

ميزات التطبيق:

آثار جانبية:

التفاعل مع أدوية أخرى:

الموانع:

شروط التخزين:

القائمة ب. أقراص: عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية في مكان جاف محمي من الضوء.
محلول للحقن العضلي: عند درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية في مكان محصن من الضوء.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية - 3 سنوات. محلول للحقن العضلي - 3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة

شروط الإجازة:

بوصفة طبية

طَرد:

أقراص من 10 ملغ: 10 أقراص في نفطة من رقائق الألومنيوم وفيلم PVC ؛ 1،2،3 أو ​​10 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
محلول للحقن العضلي 30 مجم / مل: 1 مل من الدواء في أمبولات من النوع الأول زجاج شفاف عديم اللون مميز بشريط أزرق ونقطة زرقاء ؛ 5 أو 10 أمبولات مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

تعليمات
على الاستخدام الطبيدواء

جيستاك ®

رقم التسجيل: P N012380 / 02-270110

اسم تجاري:جيستاك ®

دولي اسم عام: رانيتيدين

شكل جرعات:أقراص مغلفة.

مُجَمَّع:
يحتوي كل قرص مغلف على:
رانيتيدين هيدروكلوريد 167.50 مجم
ما يعادل رانيتيدين 150.00 مجم

سواغ:السليلوز الجريزوفولفين ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم ، التلك المنقى ، الصوديوم كروسكارميلوز.

هيكل الجهاز اللوحي:هيدروكسي بروبيل ، زيت الخروع ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، التلك المنقى ، كحول الأيزوبروبيل ، المياه النقية (المستخدمة في عملية الإنتاج).

وصف:
أقراص بيضاء إلى بيضاء ، محدبة الوجهين ، مستديرة ، مغلفة بالفيلم ، منقوش عليها "HISTAC 150" على جانب واحد و "RANBAXY" على الجانب الآخر.

مجموعة العلاج الدوائي:
يعني أن يخفض إفراز الغدد المعدية - H2- مضادات مستقبلات الهيستامين

كود ATC: A02BA02

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
الرانيتيدين هو مانع لمستقبلات الهيستامين H2 في الخلايا الجدارية للغشاء المخاطي في المعدة. يقلل من إفراز حمض الهيدروكلوريك القاعدي والمحفز الناجم عن تهيج مستقبلات الضغط ، وحمل الطعام ، وعمل الهرمونات والمنشطات الحيوية (الجاسترين ، الهيستامين ، البنتاغسترين). يقلل الرانيتيدين من حجم عصير المعدة ومحتوى حمض الهيدروكلوريك فيه ، ويزيد الرقم الهيدروجيني لمحتويات المعدة ، مما يؤدي إلى انخفاض نشاط البيبسين. بعد تناوله عن طريق الفم بجرعات علاجية لا يؤثر على مستوى البرولاكتين.

يمنع الإنزيمات الميكروسومية. مدة العمل بعد جرعة واحدة تصل إلى 12 ساعة.

الدوائية.
يمتص الطعام بسرعة ولا يؤثر على درجة الامتصاص. عند تناوله عن طريق الفم ، فإن التوافر البيولوجي للرانيتيدين هو 50٪. تصل تركيزات البلازما الذروة بعد 2-3 ساعات من الابتلاع. التواصل مع بروتينات البلازما لا يتجاوز 15٪. يتم استقلابه قليلاً في الكبد لتكوين ديسميثيلرانيتيدين. له تأثير "المرور الأول" عبر الكبد. يعتمد معدل ودرجة الإطراح قليلاً على حالة الكبد. نصف العمر بعد تناوله عن طريق الفم 2.5 ساعة ، مع تصفية الكرياتينين 20-30 مل / دقيقة - 8-9 ساعات. تفرز بشكل رئيسي في البول كمية قليلة- مع البراز. يخترق الحاجز الدموي الدماغي بشكل سيء. يخترق المشيمة. يُفرز في حليب الثدي (يكون التركيز في حليب الثدي عند النساء أثناء الرضاعة أعلى منه في البلازما).

مؤشرات للاستخدام
العلاج والوقاية من التفاقم القرحة الهضميةالمعدة والاثني عشر: قرحة المعدة والاثني عشر المرتبطة باستخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ؛ التهاب المريء الارتجاعي ، التهاب المريء التآكلي. متلازمة زولينجر إليسون العلاج والوقاية بعد الجراحة. القرحة "الإجهاد" التقسيمات العلياالجهاز الهضمي: منع تكرار النزيف من الجهاز الهضمي العلوي: منع شفط العصارة المعدية أثناء العمليات تحت التخدير العام (متلازمة مندلسون).

موانع

• فرط الحساسية للرانيتيدين أو مكونات الدواء الأخرى
• حمل
• الرضاعة
• سن الأطفال حتى 12 سنة.

بحذر - الفشل الكلوي و / أو الكبد ، تليف الكبد مع تاريخ من اعتلال الدماغ البابي الجهازي ، البورفيريا الحادة (بما في ذلك التاريخ) ، كبت المناعة.

الجرعة وطريقة الاستعمال
في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة ، دون مضغ ، شرب كمية صغيرة من السائل.

القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر.لعلاج التفاقم ، يتم وصف 150 مجم مرتين في اليوم (صباحًا ومساءً) أو 300 مجم في الليل. إذا لزم الأمر - 300 مجم مرتين في اليوم. مدة مسار العلاج 4-8 أسابيع. للوقاية من التفاقم ، يتم وصف 150 مجم في الليلة ، للمرضى الذين يدخنون - 300 مجم في الليلة. القرحة المرتبطة بتناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. عيّن 150 مجم مرتين في اليوم أو 300 مجم ليلاً لمدة 8-12 أسبوعًا. منع تكون القرحة أخذ مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية- 150 مجم مرتين يومياً.

قرحة ما بعد الجراحة و "الإجهاد".عيّن 150 مجم مرتين في اليوم لمدة 4-8 أسابيع.

التهاب المريء التآكلي.يعين 150 مجم مرتين في اليوم أو 300 مجم ليلاً. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 150 مجم 4 مرات في اليوم. مسار العلاج 8-12 أسبوع. العلاج الوقائي طويل الأمد - 150 مجم مرتين في اليوم.

متلازمة زولينجر إليسون.الجرعة الأولية هي 150 مجم 3 مرات في اليوم ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة ، ومدة العلاج حسب الحاجة.

منع النزيف المتكرر. 150 مجم مرتين في اليوم. مدة العلاج - حسب الحاجة.

منع تطور متلازمة مندلسون.عيّن جرعة 150 مجم قبل ساعتين من التخدير العام ، ويفضل 150 مجم في الليلة السابقة.

في حالة وجود ضعف مصاحب في وظائف الكبد ، قد تكون هناك حاجة لخفض الجرعة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي مع تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها هي 150 مجم في اليوم.

اعراض جانبية
من الجهاز الهضمي:غثيان ، جفاف الفم ، إمساك ، قيء ، إسهال. آلام في البطن: نادرا - التهاب الكبد الخلوي ، الركودي أو المختلط ، التهاب البنكرياس الحاد ، زيادة نشاط ناقلات الأمين "الكبد".

من جانب الأعضاء المكونة للدم:قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، ندرة الكريات البيض ، قلة الكريات الشاملة ، نقص تنسج ونخاع العظم ، فقر الدم الانحلالي المناعي.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:خفض ضغط الدم. بطء القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، كتلة الأذيني البطيني.

من الجهاز العصبي:التعب والنعاس والتوتر العاطفي والقلق والاكتئاب والعصبية والصداع والدوخة. نادرا - الارتباك ، وطنين الأذن ، والتهيج ، والهلوسة (خاصة في المرضى المسنين والمرضى المصابين بأمراض خطيرة) ، والحركات اللاإرادية.

من أعضاء الحس:عدم وضوح الرؤية ، شلل جزئي في الإقامة.

من الجهاز الحركي:ألم مفصلي. ألم عضلي.

من جهاز الغدد الصماء:فرط برولاكتين الدم ، التثدي ، انقطاع الطمث ، العجز الجنسي ، انخفاض الرغبة الجنسية.

ردود الفعل التحسسية:طفح جلدي ، شرى ، وذمة وعائية ، صدمة تأقية ، تشنج قصبي ، حمامي عديدة الأشكال نضحي.

آحرون:الثعلبة ، فرط كرياتين الدم ، زيادة نشاط الغلوتامات ترانسبيبتيداز ، البورفيريا الحادة. التهاب الجلد التقشري، التهاب الأوعية الدموية ، ارتفاع الحرارة.

جرعة مفرطة
أعراض:تشنجات ، بطء القلب ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني.
علاج او معاملة:مصحوب بأعراض. مع تطور النوبات - الديازيبام عن طريق الوريد ، مع بطء القلب أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني - الأتروبين ، يدوكائين. غسيل الكلى فعال.

تفاعل الدواء
يقلل التدخين من فعالية الرانيتيدين.

يزيد الرانيتيدين من تركيز الميتوبرولول في مصل الدم بنسبة 50٪ ، بينما يزيد عمر النصف للميتوبرولول من 4.4 إلى 6.5 ساعة.
بسبب زيادة الرقم الهيدروجيني لمحتويات المعدة ، مع تناول الايتراكونازول والكيتوكونازول ، قد ينخفض ​​الامتصاص. يجب تناول حاصرات مستقبلات الهيستامين H2 بعد ساعتين من تناول إيتراكونازول أو كيتوكونازول لتجنب حدوث انخفاض ملحوظ في امتصاصها.
يمنع التمثيل الغذائي في الكبد من الفينازون ، أمينوفينازون. ديازسبام ، هيكسوباربيتال ، بروبرانولول ، ديازيبام ، ليدوكائين ، فينيتوين ، ثيوفيلين ، أمينوفيلين ، مضادات التخثر غير المباشرة، غليبيزيد ، بوفورمين ، ميترونيدازول ، مضادات الكالسيوم.
الأدوية التي تثبط النخاع العظمي تزيد من خطر الإصابة بقلة العدلات.
عند استخدامه في وقت واحد مع مضادات الحموضة ، فإن سوكرالفات بجرعات عالية ، قد يضعف امتصاص الرانيتيدين ، لذلك يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين تناول هذه الأدوية ساعتين على الأقل.

تعليمات خاصة
قد يخفي العلاج بالرانيتيدين الأعراض المصاحبة لسرطان المعدة ، لذلك يجب استبعاد وجود القرحات السرطانية قبل بدء العلاج. Gistak ® ، مثل جميع حاصرات الهيستامين H2. من غير المرغوب فيه الإلغاء المفاجئ (متلازمة الارتداد).

مع العلاج طويل الأمد للمرضى المنهكين تحت الضغط ، من الممكن حدوث آفات جرثومية في المعدة ، يتبعها انتشار العدوى. لم يتم إثبات سلامة وفعالية الرانيتيدين عند الأطفال دون سن 12 عامًا. هناك دليل على أن الرانيتيدين يمكن أن يسبب نوبات حادة من البورفيريا. خلال فترة العلاج ، من الضروري الامتناع عن الانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

قد يزيد من نشاط الغلوتامات ترانسبيبتيداز.

يمكن لحاصرات مستقبلات الهيستامين H2 مواجهة تأثير البنتاغسترين والهيستامين على وظيفة تكوين الحمض في المعدة ، لذلك ، في غضون 24 ساعة قبل الاختبار ، لا يوصى باستخدام حاصرات مستقبلات الهيستامين H2.

يمكن لحاصرات مستقبلات الهيستامين H2 أن تثبط تفاعل الجلد مع الهيستامين ، مما يؤدي إلى حدوث ذلك نتائج إيجابية خاطئة(يوصى بالتوقف عن استخدام حاصرات مستقبلات الهيستامين H2 قبل إجراء اختبارات الجلد التشخيصية للكشف عن تفاعل حساسية الجلد من النوع الفوري).

أثناء العلاج ، يجب تجنب تناول الأطعمة والمشروبات والأدوية الأخرى التي يمكن أن تسبب تهيج الغشاء المخاطي في المعدة.

نموذج الافراج
أقراص مغلفة 150 مجم.

10 أقراص في شريط من رقائق الألومنيوم. 1 ، 2 أو 10 شرائط مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

10 أقراص مغلفة بطبقة من رقائق الألومنيوم مغلفة بطبقة من البولي فينيل كلوريد. 1 ، 2 أو 10 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين
يحفظ في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد 3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات
بدون وصفة

الصانع
مختبرات رانباكسي المحدودة ، ديواس ، المنطقة الصناعية رقم 3 ، إيه في. الطريق 455001 الهند.

رقم التسجيل: LP 000828-231214
الاسم التجاري للدواء:محو
الاسم الدولي غير المسجل الملكية:الايزوتريتنون
شكل جرعات:كبسولات

مُجَمَّع
تحتوي كل كبسولة 10 ملغ على:
المادة الفعالة:ايزوتريتينوين 10 مجم.
سواغ:زيت فول الصويا المهدرج - 7.65 مجم ، زيت نباتيمهدرج - 32.13 مجم ، شمع عسل أبيض - 9.18 مجم ، إيديتات ثنائي الصوديوم - 0.08 مجم ، بوتيل هيدروكسيانيسول - 0.016 مجم ، زيت فول الصويا المكرر - 100.944 مجم.
كبسولة الجيلاتين:الجيلاتين - 56.00 مجم ، الجلسرين - 29.277 مجم ، أكسيد أحمر صبغ الحديد - 0.0325 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.190 مجم ، ماء نقي - q.s. ، بارافين سائل خفيف * - q.s. ، isopropanol * - q.s.
حبر طعام أسود S-1-17823 - 0.75 مجم.
تكوين حبر الطعام الأسود S-1-17823: اللك 45٪ (20٪ أسترة) في الإيثانول - 0.333 مجم ، أكسيد أسود صبغ الحديد - 0.175 مجم ، أيزوبروبانول * - 0.202 مجم ، n- بيوتانول * - 0.017 مجم ، بروبيلين جليكول - 0.015 مجم ، هيدروكسيد الأمونيوم * - 0.008 مجم.
* المذيب غير موجود في المنتج النهائي ، يتبخر أثناء عملية الإنتاج.
تحتوى كل كبسولة 20 مجم على:
المادة الفعالة:ايزوتريتينوين 20 مجم.
سواغ:زيت فول الصويا المهدرج - 15.30 مجم ، زيت نباتي مهدرج - 64.26 مجم ، شمع العسل الأبيض - 18.36 مجم ، إيديتات ثنائي الصوديوم - 0.16 مجم ، بوتيل هيدروكسي الأيزول - 0.032 مجم ، زيت فول الصويا المكرر - 201.888 مجم.
كبسولة الجيلاتين:الجيلاتين - 123.651 مجم ، الجلسرين - 64.645 مجم ، صبغة ألورا الحمراء - 0.198 مجم ، صبغة زرقاء لامعة FCF - 0.011 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.495 مجم ، ماء نقي - q.s. ، بارافين سائل خفيف * - q.s. ، isopropanol * - q.s.
حبر طعام أسود S-1-17823 - 1.5 مجم.
تكوين الحبر الأسود الصالح للأكل S-1-17823: اللك 45٪ (20٪ أسترة) في الإيثانول - 0.666 مجم ، أكسيد الحديد الأسود - 0.350 مجم ، الأيزوبروبانول * - 0.404 مجم ، n- بيوتانول * - 0.034 مجم ، البروبيلين جليكول - 0.030 مجم ، هيدروكسيد الأمونيوم * - 0.016 مجم.
* المذيب غير موجود في المنتج النهائي. يتبخر أثناء الإنتاج.

وصف
كبسولات 10 مجم
كبسولات جيلاتينية ناعمة غير شفافة ذات لون وردي فاتح ، مطبوعة بحبر أسود للطعام "RR" ، تحتوي على معلق زيتي برتقالي-أصفر. توجد طبقات على جانبي الكبسولات.
كبسولات 20 مجم
كبسولات جيلاتينية رخوة بيضاوية الشكل معتمّة مطبوعة بحبر أسود للطعام "RR" يحتوي على معلق زيتي برتقالي-أصفر. توجد طبقات على جانبي الكبسولات.

مجموعة العلاج الدوائي
علاج الطفح الجلدي وحب الشباب.

كود ATC: D10BA01

التأثير الدوائي

الديناميكا الدوائية:
الايزوتريتنون هو الايزومير الفراغي لحمض البولي ترانسريتينويك (تريتيوين). لم يتم توضيح الآلية الدقيقة لعمل الايزوتريتنون بعد ، ولكن تم العثور على هذا التحسن الصورة السريريةيرتبط حب الشباب الشديد بقمع نشاط الغدد الدهنية وانخفاض مؤكد تشريحياً في حجمها. بالإضافة إلى ذلك ، تم إثبات التأثير المضاد للالتهابات للأيزوتريتينوين على الجلد.
فرط تقرن الخلايا الظهارية بصلة الشعرةوتؤدي الغدة الدهنية إلى تقشر الخلايا القرنية في قناة الغدة وإلى انسداد الأخير بالكيراتين والإفراز الدهني الزائد. يتبع ذلك تكوين كوميدون ، وفي بعض الحالات ، إضافة العملية الالتهابية. يمنع Isotretinoin تكاثر الخلايا الدهنية ويعمل على علاج حب الشباب من خلال استعادة العملية الطبيعية لتمايز الخلايا. الزهم هو الركيزة الرئيسية لنمو Propionibacterium acnes ، لذا فإن تقليل إنتاج الزهم يمنع الاستعمار البكتيري للقناة.
الدوائية:
نظرًا لأن حركية الإيزوتريتنون ومستقلباته خطية ، يمكن التنبؤ بتركيزاته في البلازما أثناء العلاج بناءً على البيانات التي تم الحصول عليها بعد جرعة واحدة. تشير خاصية الدواء هذه أيضًا إلى أنها لا تؤثر على نشاط الإنزيمات الكبدية المشاركة في استقلاب الأدوية.
مص
امتصاص الايزوتريتنون من القناة الهضمية يتناسب طرديا مع الجرعة في النطاق العلاجي. لم يتم تحديد التوافر الحيوي المطلق للإيزوتريتنون ، منذ الدواء في شكل جرعات ل استخدام في الوريدالايزوتريتنون غير موجود في البشر. ومع ذلك ، تشير البيانات المستقرأة التي تم الحصول عليها في دراسة ما قبل السريرية إلى توافر بيولوجي منهجي منخفض ومتغير إلى حد ما. في المرضى الذين يعانون من حب الشباب ، كانت تركيزات البلازما القصوى (Cmax) في حالة ثابتة بعد تناول 80 مجم من الايزوتريتينوين على معدة فارغة 310 نانوغرام / مل (المدى 188-473 نانوغرام / مل) وتم الوصول إليها بعد 2-4 ساعات. أعلى من تركيزات الدم بسبب ضعف اختراق الايزوتريتينوين في خلايا الدم الحمراء.
يزيد تناول الأيزوتريتينوين مع الطعام من توافره الحيوي مرتين مقارنة بتناوله على معدة فارغة.
توزيع
يرتبط الإيزوتريتينوين بشدة ببروتينات البلازما ، وخاصة الألبومين (99.9٪).
لم يتم تحديد حجم توزيع الايزوتريتنون في البشر بسبب شكل جرعاتإلى عن على الوريدغير موجود.
تراوحت تركيزات التوازن من الايزوتريتنون في الدم (Cmin ss) في المرضى الذين يعانون من حب الشباب الشديد الذين تناولوا 40 ملغ من الايزوتريتينوين مرتين في اليوم من 120 إلى 200 نانوغرام / مل. هناك القليل من البيانات عن تغلغل الايزوتريتينوين في الأنسجة لدى البشر. تركيز الايزوتريتنون في البشرة أقل مرتين من تركيزه في مصل الدم.
تركيز الأيزوتريتينوين في بلازما الدم أعلى بحوالي 1.7 مرة من التركيز في الدم ككل ، ويرجع ذلك إلى انخفاض مستوى تغلغل الإيزوتريتينوين في كريات الدم الحمراء.
التمثيل الغذائي
بعد تناوله عن طريق الفم ، توجد ثلاثة مستقلبات رئيسية في البلازما: 4-أوكسو-إيزوتريتينوين ، تريتينوين (حمض بولي ترانسريتينويك) و 4-أوكسو-تريتينوين.
المستقلب الرئيسي هو 4-oxo-isotretinoin ، وتركيزات البلازما منها في حالة التوازن أعلى 2.5 مرة من تركيزات الدواء الأصلي. تم العثور أيضًا على مستقلبات أقل أهمية ، بما في ذلك الجلوكورونيدات أيضًا ، ولكن لم يتم إنشاء بنية جميع المستقلبات.
مستقلبات الايزوتريتنون لها نشاط بيولوجي تم تأكيده في العديد من الدراسات في المختبر. وبالتالي ، قد تكون التأثيرات السريرية للدواء في المرضى نتيجة النشاط الدوائي للأيزوتريتينوين ومستقلباته.
نظرًا لأن الإيزوتريتنون والتريتينوين (حمض البولي ترانسريتينويك) يتم تحويلهما بشكل عكسي إلى بعضهما البعض في الجسم الحي ، فإن استقلاب التريتينوين يرتبط باستقلاب الإيزوتريتنون. يتم استقلاب 20-30٪ من جرعة الايزوتريتينوين عن طريق الايزومرات.
في الحرائك الدوائية للأيزوتريتنون في البشر ، قد يلعب إعادة التدوير الكبدية المعوية دورًا مهمًا. أظهرت الدراسات الأيضية في المختبر أن العديد من إنزيمات السيتوكروم P450 تشارك في تحويل الإيزوتريتينوين إلى 4-أوكسو-إيزوتريتينوين وتريتينوين. على ما يبدو ، لا يلعب أي من الأشكال الإسوية دورًا مهيمنًا في هذه الحالة. لا يؤثر الايزوتريتينوين ومستقلباته بشكل كبير على نشاط إنزيمات السيتوكروم P450.
تربية
بعد تناول الإيزوتريتنون المسمى بالنظائر المشعة ، توجد كمية متساوية منه تقريبًا في البول والبراز. يبلغ متوسط ​​عمر النصف للمرحلة النهائية للمكوِّن النشط غير المتغير في مرضى حب الشباب 19 ساعة ، ويبدو أن نصف عمر المرحلة النهائية لـ4-أوكسو-إيزوتريتينوين أطول بمتوسط ​​مدة 29 ساعة.
الايزوتريتنون هو ريتينويد طبيعي (فسيولوجي). يتم الوصول إلى تركيزات الرتينويدات الذاتية بعد أسبوعين تقريبًا من نهاية تناول الإيزوتريتينوين.
حركية الدواء في حالات خاصة
نظرًا لأنه يُمنع استخدام الإيزوتريتنون في حالات القصور الكبدي ، فإن البيانات المتعلقة بالحرائك الدوائية للعقار في هذه المجموعة من المرضى محدودة. لا يقلل القصور الكلوي بشكل كبير من تصفية الإيزوتريتنون أو 4-أوكسو-إيزوتريتينوين في البلازما.

مؤشرات للاستخدام:

أشكال حادة من حب الشباب (حب الشباب العقدي ، حب الشباب المتكتل أو حب الشباب مع خطر التندب).
حب الشباب لا يستجيب للعلاجات الأخرى.

الموانع:

فترة الحمل والرضاعة (انظر قسم "فترة الحمل والرضاعة") ؛
- القدرة على الإنجاب لدى النساء اللواتي لا يمتثلن لوسائل منع الحمل أثناء تناول عقار Sotret ؛
- تليف كبدى؛
- فرط الفيتامين أ ؛
- فرط شحميات الدم الشديد.
- العلاج المتزامن مع التتراسيكلينات ؛
- فرط الحساسية للأيزوتريتينوين أو سواغعقار سوتريت
- حساسية من الفول السوداني وفول الصويا (يحتوي المستحضر على زيت فول الصويا المهدرج وزيت نباتي مهدرج وزيت فول الصويا المكرر) ؛
- سن الأطفال حتى 12 سنة.

بحرص:

تاريخ الاكتئاب داء السكريوالسمنة واضطرابات التمثيل الغذائي للدهون وإدمان الكحول.

استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية

الحمل هو موانع مطلقة للعلاج بـ Sotret ، المادة الفعالة منها isotretinoin. الايزوتريتنون له تأثير ماسخ قوي. إذا حدث الحمل ، على الرغم من التحذيرات ، أثناء العلاج بالإيزوتريتينوين (عن طريق الفم ، بأي جرعة وحتى لفترة قصيرة) أو في غضون شهر بعد انتهاء العلاج ، فهناك خطر كبير جدًا لولادة طفل يعاني من تشوهات شديدة.
برنامج منع الحمل
يمنع استعمال سوتريت للنساء في سن الإنجاب إلا إذا كانت حالة المرأة تفي بجميع المعايير التالية:
يجب أن يكون لديها حب الشباب الشديد المقاوم للعلاجات التقليدية ؛
يجب أن تفهم بدقة الحاجة إلى إشراف طبي شهري دقيق واتباع تعليمات الطبيب ؛
أبلغها الطبيب بمخاطر الحمل أثناء العلاج بـ Sotret وفي غضون شهر واحد بعد العلاج ، وحول الحاجة إلى استشارة عاجلة إذا كان هناك خطر الحمل ؛
يجب تحذيرها من احتمال عدم فعالية موانع الحمل ؛
يجب أن تؤكد أنها تتفهم وتتفهم عوامل الخطر وطبيعة الاحتياطات ؛
تتفهم الحاجة إلى استخدام وسائل منع الحمل الفعالة ويجب أن تستخدمها باستمرار لمدة شهر واحد قبل العلاج بـ Sotret ، وأثناء العلاج ولمدة شهر بعد انتهاء العلاج ؛ من المستحسن استخدام طريقتين مختلفتين لمنع الحمل في نفس الوقت ، بما في ذلك الحاجز ؛
يتفهم المريض ويقبل أنه يجب إجراء اختبار الحمل شهريًا أثناء العلاج وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج ؛
يجب أن تبدأ العلاج بـ Sotret فقط في اليوم 2-3 من المعتاد التالي الدورة الشهرية;
عند علاج تكرار المرض ، يجب أن تستخدم نفس الشيء باستمرار طرق فعالةمنع الحمل في غضون شهر واحد قبل بدء العلاج بـ Sotret ، أثناء العلاج وخلال شهر بعد الانتهاء منه ، وكذلك الخضوع لنفس اختبار الحمل الموثوق به ؛
تتفهم تمامًا الحاجة إلى التدابير الاحترازية وتؤكد فهمها ورغبتها في استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل ، والتي شرحها لها الطبيب ؛
حتى في وجود انقطاع الطمث ، يجب على المريضة اتباع جميع التوصيات لمنع الحمل الفعال.
يجب التوصية باستخدام موانع الحمل كما هو موضح أعلاه أثناء العلاج بالإيزوتريتينوين حتى بالنسبة للنساء اللواتي لا يستخدمن عادة وسائل منع الحمل بسبب العقم (باستثناء المرضى الذين خضعوا لاستئصال الرحم) أو انقطاع الطمث أو الذين يبلغون عن عدم نشاطهم الجنسي.
يجب أن يتأكد الطبيب مما يلي:
يعاني المريض من شكل حاد من حب الشباب (حب الشباب العقدي أو حب الشباب المتكتل أو حب الشباب مع خطر التندب) ؛ حب الشباب ، غير قابل لأنواع العلاج الأخرى ؛
تم الحصول على نتيجة سلبية لاختبار الحمل الموثوق به قبل بدء الدواء وأثناء العلاج وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج ؛ يجب توثيق مواعيد ونتائج اختبار الحمل ؛
يستخدم المريض وسيلة واحدة على الأقل ، ويفضل طريقتين فعالتين لمنع الحمل ، بما في ذلك طريقة الحاجز ، لمدة شهر على الأقل قبل بدء العلاج بـ Sotret ، أثناء العلاج وخلال شهر بعد الانتهاء منه ؛
يكون المريض قادرًا على فهم جميع المتطلبات المذكورة أعلاه لمنع الحمل والامتثال لها ؛
يستوفي المريض جميع الشروط المذكورة أعلاه ؛
أكد المريض فهمه للشروط المذكورة أعلاه والاتفاق معها.
منع الحمل
يجب تزويد المريضات بمعلومات شاملة عن منع الحمل وتلقي المشورة بشأن منع الحمل إذا لم يكن يستخدمن وسائل فعالة لمنع الحمل.
الحد الأدنى من المتطلبات للمرضى الذين يعانون من مخاطر محتملةالحمل هو استخدام وسيلة واحدة على الأقل لمنع الحمل. من الأفضل للمريضة استخدام طريقتين تكميليتين لمنع الحمل ، بما في ذلك طريقة الحاجز. يجب أن يستمر استخدام موانع الحمل ، حتى في المرضى الذين يعانون من انقطاع الطمث ، لمدة شهر على الأقل بعد التوقف عن تناول الإيزوتريتينوين.
إختبار الحمل
وفقًا للممارسة الحالية ، يجب إجراء اختبار حمل بحد أدنى من الحساسية قدره 25 ميكرو / مل في الأيام الثلاثة الأولى من الدورة الشهرية:
قبل بدء العلاج:
لاستبعاد احتمال حدوث حمل ، يجب تسجيل نتيجة اختبار الحمل الأولي وتاريخه من قبل الطبيب قبل البدء في استخدام وسائل منع الحمل. في النساء اللواتي يعانين من عدم انتظام الدورة الشهرية ، يعتمد توقيت اختبار الحمل على النشاط الجنسي ويجب إجراؤه بعد 3 أسابيع من الجماع غير المحمي. يجب على الطبيب إبلاغ المريضة بطرق منع الحمل.
يتم إجراء اختبار الحمل في يوم تعيين عقار Sotret أو قبل 3 أيام من زيارة المريض للطبيب. يجب على الأخصائي تسجيل نتائج الاختبار. يمكن وصف الدواء فقط للمرضى الذين يتلقون وسائل منع الحمل الفعالة لمدة شهر واحد على الأقل قبل بدء العلاج بـ Sotret.
أثناء العلاج:
يجب على المريض زيارة الطبيب كل 28 يومًا. يتم تحديد الحاجة إلى اختبار الحمل الشهري وفقًا للممارسات المحلية ومع مراعاة النشاط الجنسي ، وعدم انتظام الدورة الشهرية السابقة. إذا تم تحديد ذلك ، يتم إجراء اختبار الحمل في يوم الزيارة أو قبل زيارة الطبيب بثلاثة أيام ، يجب تسجيل نتائج الاختبار.
نهاية العلاج:
بعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج ، يتم إجراء اختبار لاستبعاد الحمل. لا يمكن إصدار وصفة طبية لعقار Sotret لامرأة محتملة الإنجاب إلا لمدة 30 يومًا من العلاج ، ويتطلب استمرار العلاج تعيينًا جديدًا للدواء من قبل الطبيب. يوصى بإجراء اختبار الحمل ، ووصفة طبية ، وتلقي الدواء في نفس اليوم.
يجب أن يتم إصدار عقار Sotret في الصيدلية خلال 7 أيام فقط من تاريخ إصدار الوصفة الطبية.
يجب تقديم معلومات كاملة عن المخاطر المسخية والالتزام الصارم بتدابير منع الحمل لكل من الرجال والنساء.
المرضى الذكور
تشير الدلائل الموجودة إلى أن تعرض النساء للإيزوتريتينوين من السائل المنوي والسائل المنوي للرجال الذين يتناولون الإيزوتريتينوين غير كافٍ للتسبب في التأثيرات المسخية للأيزوتريتينوين.
يجب تذكير المرضى الذكور بضرورة عدم مشاركة أدويتهم مع أي شخص ، وخاصة النساء.
في حالة الحمل
إذا كانت المريضة لا تزال حاملاً أثناء العلاج بـ Sotret أو في غضون شهر بعد اكتماله ، على الرغم من الاحتياطات الموصوفة في برنامج منع الحمل ، فهناك خطر كبير من حدوث تشوهات جنينية شديدة (على وجه الخصوص ، من الجهاز العصبي المركزي والقلب والأوعية الدموية الكبيرة). بالإضافة إلى ذلك ، يزداد خطر حدوث الإجهاض التلقائي.
في حالة حدوث الحمل ، يتم إيقاف العلاج بـ Sotret. يجب مناقشة جدوى الاحتفاظ بها مع طبيب متخصص في علم المسخ. موثقة شديدة عيوب خلقيةنمو الجنين البشري المرتبط بإعطاء الإيزوتريتنون ، بما في ذلك استسقاء الرأس ، صغر الرأس ، تشوهات المخيخ ، تشوهات الأذن الخارجية (صيوان الأذن ، تضيق أو غياب الخارجية قناة الأذن، عدم وجود الأذن الخارجية) ، صغر العين ، تشوهات القلب والأوعية الدموية (رباعية فالو ، تبديل الأوعية الكبيرة ، عيوب الحاجز) ، تشوهات الوجه (الحنك المشقوق) ، الغدة الصعترية ، أمراض الغدد جارات الدرقية.
نظرًا لأن الإيزوتريتينوين شديد المحبة للدهون ، فمن المحتمل جدًا أن ينتقل إلى حليب الثدي. بسبب الآثار الجانبية المحتملة ، لا ينبغي إعطاء الايزوتريتنون للأمهات المرضعات.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

نظام الجرعات القياسي
في الداخل ، أثناء الوجبات مرتين في اليوم.
تعتمد الفعالية العلاجية لعقار سوتريت وآثاره الجانبية على الجرعة وتختلف باختلاف فئات المرضى. هذا يفرض الحاجة إلى الاختيار الفردي للجرعات أثناء العلاج.
البالغون ، بمن فيهم المراهقون وكبار السن:
يجب أن يبدأ العلاج بـ Sotret بجرعة 0.5 مجم / كجم يوميًا. في معظم المرضى ، تتراوح الجرعة من 0.5 إلى 1.0 مجم / كجم من وزن الجسم يوميًا. قد يحتاج المرضى الذين يعانون من أشكال شديدة جدًا من المرض أو حب الشباب في الجذع إلى جرعات يومية أعلى - تصل إلى 2.0 مجم / كجم. لا ينبغي توقع فائدة إضافية كبيرة بجرعة إجمالية تزيد عن 120-150 مجم / كجم. تعتمد مدة العلاج على الجرعة اليومية الفردية. لتحقيق الهدأة ، عادة ما تكون دورة العلاج التي تستمر من 16 إلى 24 أسبوعًا كافية. في المرضى الذين يتحملون الجرعة الموصى بها بشكل سيئ للغاية ، يمكن مواصلة العلاج بجرعة أقل ولكن لفترة أطول.
في معظم المرضى ، يختفي حب الشباب تمامًا بعد دورة علاج واحدة. مع الانتكاس الواضح ، يشار إلى دورة علاج ثانية مع Sotret بنفس الجرعة اليومية والجرعة الأولى. نظرًا لأن التحسن يمكن أن يستمر حتى 8 أسابيع بعد التوقف عن تناول الدواء ، يجب وصف الدورة التدريبية الثانية في موعد لا يتجاوز نهاية هذه الفترة.
الجرعات في حالات خاصة
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة أقل (على سبيل المثال ، 10 مجم / يوم) ثم زيادتها إلى 1 مجم / كجم / يوم أو أقصى جرعة يمكن تحملها.
المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجرعة الموصى بها
يمكن للمرضى الذين أظهروا عدم تحمل للجرعة الموصى بها الاستمرار في تناول الدواء بجرعة أقل ، مع مراعاة عواقب العلاج الأطول وزيادة خطر الانتكاس. من أجل تحقيق أقصى قدر ممكن من الفعالية ، يجب على هؤلاء المرضى مواصلة العلاج ، مع أخذ الجرعة القصوى المسموح بها من الدواء.

اعراض جانبية:

تعتمد معظم الآثار الجانبية للأيزوتريتنون على الجرعة. كقاعدة عامة ، عند وصف الجرعات الموصى بها ، فإن نسبة الفائدة والمخاطر ، مع مراعاة شدة المرض ، مقبولة للمريض. عادة ما تكون الآثار الجانبية قابلة للعكس بعد تعديل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء ، ولكن قد يستمر بعضها بعد توقف العلاج. الأكثر تواترا الأعراض التاليةالآثار الجانبية المرتبطة بتناول الايزوتريتنون: جفاف الجلد ، جفاف الأغشية المخاطية ، مثل الشفتين (التهاب الشفة) ، والأنف (الرعاف) والعينين (التهاب الملتحمة). تردد واحد أو آخر اعراض جانبيةيتم تعريفها على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10 حالات) ، غالبًا (1/100 و<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
من ناحية التمثيل الغذائي:
نادرا جدا:داء السكري ، فرط حمض يوريك الدم.
ردود الفعل التحسسية:
نادرًا:الحساسية ، تفاعل الحساسية ، فرط الحساسية ، تفاعلات فرط الحساسية الجهازية.
من جانب الجهاز العصبي المركزي:
نادرًا:الاكتئاب ، تفاقم الاكتئاب ، السلوك العدواني ، التهيج ، تقلبات مزاجية متكررة ؛
نادرا جدا:سلوك غير لائق ، اضطراب ذهاني ، أفكار انتحارية ، محاولات انتحار ، انتحار.
من الجهاز العصبي:
غالباً:صداع الراس؛
نادرا جدا:ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة ("الورم الكاذب للدماغ": صداع ، غثيان ، قيء ، تشوش الرؤية ، إنتفاخ العصب البصري) ، تشنجات ، نعاس ، دوار.
التعب المفرط.
من جانب الجلد:
غالباً:التهاب الجلد ، جفاف الجلد والأغشية المخاطية ، حثل الظفر ، زيادة تكاثر الأنسجة الحبيبية ، الطفح الجلدي ، الحكة ، حمامي الوجه ، التهاب الشفة ، إصابة الجلد السهلة ؛
نادرًا:داء الثعلبة.
نادرا جدا:زيادة التعرق ، الورم الحبيبي القيحي ، الداحس ، ترقق الشعر المستمر ، تساقط الشعر القابل للانعكاس ، ضمور الأظافر ، أشكال خاطفية من حب الشباب ، الشعرانية ، فرط تصبغ ، حساسية للضوء ، جلاد ضوئي ، التهاب الأوعية الدموية (ورم حبيبي فيجنر ، التهاب الأوعية الدموية التحسسي). في بداية العلاج ، قد يحدث تفاقم لحب الشباب ، والذي يستمر لعدة أسابيع.
التردد غير معروف (بما في ذلك الرسائل الفردية):متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، تقشير جلد الراحتين والأخمصين.
من الجهاز البولي:
غالباً:بيلة دموية ، بروتينية.
نادرا جدا:التهاب كبيبات الكلى.
من الجهاز الحركي:
غالباً:ألم عضلي (مع أو بدون زيادة نشاط فوسفوكيناز الكرياتينين (CPK) في مصل الدم) * ، ألم مفصلي ؛
نادرا جدا:فرط تعظم ، التهاب المفاصل ، تكلس الأربطة والأوتار ، تغيرات العظام الأخرى ، التهاب الأوتار.
التردد غير معروف (بما في ذلك الرسائل الفردية):انحلال الربيدات ، مميت في بعض الحالات.
من الجهاز الهضمي:
غالباً:زيادة عابرة وقابلة للانعكاس في نشاط ناقلة أمين "الكبد" ** ؛
نادرا جدا:الغثيان والإسهال وأمراض الأمعاء الالتهابية (التهاب القولون والتهاب اللفائفي) ونزيف الجهاز الهضمي. التهاب البنكرياس (خاصة مع ارتفاع شحوم الدم المصاحب أعلى من 800 مجم / ديسيلتر) ، جفاف الحلق ، التهاب الكبد.
التردد غير معروف (بما في ذلك الرسائل الفردية):جفاف الغشاء المخاطي للفم ، نزيف من اللثة ، التهاب اللثة.
تم وصف حالات نادرة من التهاب البنكرياس مع نتائج مميتة.
من جانب الأعضاء المكونة للدم:
غالباً:فقر الدم ، زيادة معدل ترسيب كرات الدم الحمراء ، قلة الصفيحات ، كثرة الصفيحات.
في كثير من الأحيان: قلة العدلات.
نادرا جدا:تضخم العقد اللمفية.
التردد غير معروف (بما في ذلك الرسائل الفردية):انخفاض الهيماتوكريت ونقص الكريات البيض.
من الجهاز التنفسي:
غالباً:نزيف الأنف ، جفاف الغشاء المخاطي للأنف والحنجرة ، التهاب البلعوم الأنفي.
نادرا جدا:تشنج قصبي (في كثير من الأحيان في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي) ، بحة في الصوت.
من أعضاء الحس:
غالباً:التهاب الجفن ، التهاب الملتحمة ، متلازمة جفاف العين ، تهيج العين.
نادرا جدا:حالات معزولة من ضعف البصر ، انخفاض حدة الرؤية الليلية ، عدم تحمل العدسات اللاصقة ، تغيم القرنية ، عمى الألوان وغيرها من تشوهات إدراك الألوان ، إعتام عدسة العين ، التهاب القرنية ، وذمة حليمة العصب البصري (كمظهر من مظاهر ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة) ، اضطرابات بصرية ، ضعف السمع.
مؤشرات المختبر:
غالباً:زيادة شحوم الدم ، انخفاض في البروتينات الدهنية عالية الكثافة ؛
غالباً:فرط كوليسترول الدم ، ارتفاع السكر في الدم.
نادرا جدا:زيادة نشاط إنزيم CPK في مصل الدم.
آحرون:
نادرا جدا:الالتهابات الموضعية أو الجهازية التي تسببها مسببات الأمراض إيجابية الجرام (Staphylococcus aureus).
* في بعض المرضى ، وخاصة أولئك الذين يمارسون نشاطًا بدنيًا مكثفًا ، تم وصف حالات معزولة من زيادة نشاط إنزيم CPK في الدم.
** في كثير من هذه الحالات ، لم تتجاوز التغييرات المعدل الطبيعي وعادت إلى خط الأساس أثناء العلاج ، ومع ذلك ، في بعض الحالات ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو التوقف عن عقار سوتريت.

جرعة مفرطة:

الايزوتريتينوين هو أحد مشتقات فيتامين أ ، على الرغم من أن السمية الحادة لفيتامين أ منخفضة ، في حالة الجرعة الزائدة العرضية ، قد تظهر علامات فرط الفيتامين (الجلد الجاف والأغشية المخاطية ، التهاب الشفة ، نزيف الأنف ، بحة في الصوت ، التهاب الملتحمة ، تغيم القرنية العكسي ، عدم تحمل العدسات اللاصقة). تظهر السمية الحادة لفيتامين (أ) في صداع شديد ، غثيان أو قيء ، نعاس ، تهيج وحكة في الجلد.
يجب أن تكون علامات وأعراض جرعة زائدة من الايزوتريتنون العرضية أو المتعمدة متشابهة. من المحتمل أن تكون هذه الأعراض قابلة للعكس ويتم حلها دون أي علاج.

التفاعل مع أدوية أخرى:

بسبب الزيادة المحتملة في أعراض فرط فيتامين أ ، يجب تجنب الإدارة المشتركة للإيزوتريتينوين مع فيتامين أ والريتينويدات الأخرى (بما في ذلك الأسيتريتين ، والتريتينوين ، والريتينول ، والتازاروتين ، والأدابالين).
نظرًا لأن التتراسيكلين يمكن أن يسبب أيضًا زيادة في الضغط داخل الجمجمة ، فإن استخدامه مع الإيزوتريتينوين هو بطلان.
يمكن أن يقلل الايزوتريتينوين من فعالية مستحضرات البروجسترون ، لذلك يجب عدم استخدام وسائل منع الحمل التي تحتوي على جرعات منخفضة من البروجسترون.
يُمنع استخدام الإيزوتريتنون المتزامن مع عوامل الحالة للقرنية أو التقشير الموضعي لعلاج حب الشباب بسبب الزيادة المحتملة في التهيج الموضعي.

تعليمات خاصة:

يجب أن يصف Sotret فقط من قبل الأطباء ، ويفضل أن يكونوا أطباء الأمراض الجلدية ، من ذوي الخبرة في استخدام الريتينويدات الجهازية وعلى دراية بخطر المسخ للدواء.
تدابير وقائية
من أجل تجنب التعرض العرضي للدواء لجسم أشخاص آخرين ، لا ينبغي أن يؤخذ الدم المتبرع به من المرضى الذين تناولوا أو قبل فترة وجيزة (شهر واحد) من تناول عقار Sotret.
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية
يوصى بمراقبة وظائف الكبد وإنزيمات الكبد قبل العلاج ، شهر واحد بعد البدء ، ثم كل 3 أشهر ما لم يتم إجراء فحوصات أكثر تكرارا. لوحظت زيادة غير مستقرة وقابلة للانعكاس في ترانس أميناس "الكبد" ، في معظم الحالات ضمن الحدود الطبيعية. إذا تجاوز نشاط ترانس أميناز "الكبد" القاعدة ، فمن الضروري تقليل جرعة الدواء أو إلغائه.
التمثيل الغذائي للدهون
يجب فحص مستويات الدهون في الدم قبل بدء العلاج (على معدة فارغة) ، بعد شهر من بدء العلاج ، ثم بشكل ثابت كل ثلاثة أشهر ، ما لم تتم الإشارة إلى إجراء فحوصات أكثر تكرارا. عادة ما تعود الدهون المرتفعة في الدم إلى القيم الطبيعية عند تقليل الجرعة ، وتوقف الدواء ، وكذلك عند تطبيق النظام الغذائي.
يسبب الايزوتريتنون زيادة في مستويات الدهون الثلاثية في البلازما. إذا تعذر السيطرة على فرط شحوم الدم إلى مستوى مقبول ، أو إذا لوحظت أعراض التهاب البنكرياس ، فيجب إيقاف الإيزوتريتينوين. يمكن أن تكون مستويات الدهون الثلاثية التي تزيد عن 800 مجم / ديسيلتر (9.01 ملي مول / لتر) أحيانًا بسبب التهاب البنكرياس الحاد ، والذي يمكن أن يكون مميتًا.
أمراض عقلية
تم الإبلاغ عن الاكتئاب ، والاكتئاب ، والتهيج ، والعدوانية ، وتقلب المزاج ، والأعراض الذهانية ، ونادرًا جدًا ، الأفكار الانتحارية ، ومحاولات الانتحار ، والانتحار في المرضى الذين يتناولون الإيزوتريتينوين. يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب ، ويجب ملاحظة جميع المرضى بحثًا عن علامات الاكتئاب ، وإذا لزم الأمر ، تلقي العلاج المناسب. في هذه الحالة ، قد لا يكون سحب الإيزوتريتينوين كافيًا لتخفيف الأعراض ، وبالتالي ، قد يلزم إجراء تقييم نفسي أو نفسي لحالة المريض في المستقبل.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
يُلاحظ أحيانًا نوبة حادة من حب الشباب في المرحلة الأولى من العلاج ، ولكن مع استمرار العلاج يتلاشى في غضون 7-10 أيام ، وعادة ما يكون تعديل الجرعة غير مطلوب.
تجنب التعرض لأشعة الشمس الشديدة والأشعة فوق البنفسجية. إذا لزم الأمر ، استخدم واقٍ من الشمس مع عامل حماية عالي ، على الأقل SPF 15.
يُمنع استخدام تسحيج الجلد الكيميائي المكثف وتقشير الجلد بالليزر في المرضى الذين يتناولون الإيزوتريتينوين في غضون 5 إلى 6 أشهر بعد انتهاء العلاج بسبب خطر التندب الضخامي في المناطق غير النمطية ، وبصورة أقل شيوعًا ، فرط التهابات أو نقص التصبغ في المناطق المعالجة. يُمنع استخدام الشمع أيضًا في المرضى الذين يتناولون الإيزوتريتينوين نظرًا لخطر تقشر البشرة.
يجب تجنب الاستخدام المتزامن للإيزوتريتنون والعوامل الخارجية الحالة للقرنية أو التقشير ، حيث قد يزداد التهيج الموضعي.
ينصح المرضى باستخدام المراهم أو الكريمات المرطبة ومرطب الشفاه من بداية الإيزوتريتينوين ، حيث قد يحدث جفاف في الجلد والشفتين في بداية الإيزوتريتينوين.
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة مرتبطة بالإيزوتريتينوين (حمامي عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي) عدة مرات. نظرًا لأنه قد يكون من الصعب تمييز هذه الأحداث الضائرة عن التفاعلات الجلدية المحتملة الأخرى ، يجب إرشاد المرضى حول احتمالية وعلامات مثل هذه الأعراض وإبقائهم تحت المراقبة الدقيقة للتفاعلات السلبية الخطيرة. في حالة الاشتباه في حدوث تفاعل ضار خطير ، يجب إيقاف الإيزوتريتينوين.
ردود الفعل التحسسية
هناك تقارير نادرة عن تفاعلات تأقية ، تحدث في بعض الحالات بعد التطبيق الموضعي للريتينويدات. في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية الجلد. تم الإبلاغ أيضًا عن حالات التهاب الأوعية الدموية التحسسي في الأطراف ، وغالبًا ما تكون مصحوبة بفرفرية والجلد الإضافي. في حالة حدوث تفاعلات حساسية خطيرة ، من الضروري التوقف عن تناول الدواء ومراقبة المريض بعناية.
الاضطرابات العضلية الهيكلية
بعد سنوات قليلة من استخدام الإيزوتريتنون لعلاج خلل التقرن بجرعة مقرر إجمالية ومدة علاج أعلى من تلك الموصى بها لعلاج حب الشباب ، تطورت التغيرات في العظام ، بما في ذلك الإغلاق المبكر لمناطق النمو المشاشية ، فرط التعظم ، تكلس الأربطة والأوتار. على خلفية تناول الإيزوتريتنون ، والألم العضلي والألم المفصلي ، من الممكن حدوث زيادة في إنزيم CPK في المصل ، والتي قد تظهر على وجه الخصوص أثناء المجهود البدني المكثف.
اضطرابات بصرية
نظرًا لأن بعض المرضى قد يعانون من انخفاض في الرؤية الليلية ، والذي يستمر أحيانًا بعد انتهاء العلاج ، يجب إبلاغ المرضى بإمكانية حدوث هذه الحالة. يجب مراقبة حالة حدة البصر بعناية. عادة ما يتم حل جفاف الملتحمة ، عتامة القرنية ، عدم وضوح الرؤية الليلية ، والتهاب القرنية بعد التوقف عن تناول الدواء. مع جفاف الغشاء المخاطي للعينين ، يمكن استخدام مرهم مرطب للعين أو مستحضر للدموع الاصطناعية. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الملتحمة الجافة لاحتمال تطور التهاب القرنية. يجب إحالة المرضى الذين يعانون من شكاوى بصرية إلى طبيب عيون وينبغي النظر في التوقف عن تناول الأيزوتريتينوين. في حالة عدم تحمل العدسات اللاصقة ، يجب استخدام النظارات أثناء العلاج. الحد من التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية.
ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة
تم وصف حالات نادرة لتطور ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الحميد ("الورم الكاذب للدماغ") ، بما في ذلك عند استخدامه مع التتراسيكلين. تشمل علامات وأعراض ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة الصداع والغثيان والقيء وعدم وضوح الرؤية والوذمة الحليمية. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب التوقف فورًا عن تناول عقار Sotret.
ضعف وظائف الكلى
لا يؤثر ضعف وظائف الكلى والقصور الكلوي على الحرائك الدوائية للأيزوتريتينوين. لذلك ، يمكن وصف الايزوتريتنون للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. ومع ذلك ، يُنصح هؤلاء المرضى ببدء تناول الإيزوتريتينوين بجرعات منخفضة ثم زيادته تدريجياً إلى الحد الأقصى للجرعة التي يمكن تحملها.
اضطرابات الجهاز الهضمي
الايزوتريتنون هو سبب لمرض التهاب الأمعاء في المرضى الذين ليس لديهم تاريخ من اضطرابات الأمعاء. في المرضى الذين يعانون من الإسهال النزفي الحاد ، يجب إيقاف الدواء Sotret على الفور.
المرضى في خطر كبير
قد يحتاج المرضى المعرضون لخطر كبير (المصابون بمرض السكري أو السمنة أو إدمان الكحول أو اضطرابات الدهون) إلى مزيد من المراقبة المخبرية المتكررة للجلوكوز والدهون في الدم أثناء العلاج باستخدام الإيزوتريتينوين. تم الإبلاغ عن ارتفاع نسبة السكر في الدم وحالات جديدة من مرض السكري مع الايزوتريتنون.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

نظرًا لأن الانخفاض في حدة البصر عند الشفق أثناء تناول الإيزوتريتنون قد يكون مفاجئًا ، يجب إبلاغ المريض بإمكانية حدوث مثل هذه الحالة.
نادرا جدا نلاحظ النعاس والدوخة والاضطرابات البصرية. يجب تحذير المرضى أنه في حالة حدوث مثل هذه الظواهر ، يجب عليهم عدم قيادة المركبات ، واستخدام آليات مختلفة ، وكذلك المشاركة في أي نشاط قد تعرض فيه هذه الأعراض أنفسهم أو الآخرين للخطر.

شكل الافراج:
كبسولات 10 ملجم ، 20 ملجم.
10 كبسولات في عبوة نفطة (نفطة "مقطوعة") مصنوعة من فيلم بولي كلوريد الفينيل الشفاف مغلف بالبولي إيثيلين ، ومغطى بغشاء PVDC ، مع دعم من رقائق الألومنيوم والورق.
10 كبسولات في عبوة نفطة (نفطة قابلة للعصر) مصنوعة من فيلم PVC شفاف مصفح بالبولي إيثيلين ، ومغطى بغشاء PVDC ، وبه طبقة من رقائق الألومنيوم والورق وفيلم بوليستر.
1 ، 3 أو 6 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

اليوم ، يمكن للصيدليات التنافس مع محلات السوبر ماركت من حيث اتساع نطاق تنوعها. في كل قسم من الأدوية ، يمكنك العثور على عدة أسماء للأدوية من مختلف الصانعين. أي واحد تختار؟ ما الشركة التي تعهد بصحتك إليها؟ ندعوك لمعرفة الغرض من أقراص Ranbaxi وكيفية عملها ومدى جودة مساعدتها.

إذا كنت تدرس رفوف الصيدليات ، فبإمكانك رؤية كلمة "Ranbaxi" في العديد من المستحضرات. من المؤكد أن الكثير من الناس لديهم نوعان من الأدوية من هذه الشركة المصنعة للأدوية الشهيرة في خزانة الأدوية في منازلهم.

مختبرات رانباكسي المحدودة هي شركة أدوية هندية تنتج الأدوية منذ أكثر من نصف قرن. تأسست عام 1961 ، ودخلت بالفعل في عام 1990 أسواق أمريكا وأوروبا. بعد 3 سنوات (1993) ، أصبح المستهلكون الروس قادرين أيضًا على شراء الأدوية تحت العلامة التجارية Ranbaxy. قدر المرضى على الفور فعالية هذه الأدوية ، والتي لها أيضًا تكلفة معقولة جدًا. تم تأكيد جودتها أيضًا من قبل المتخصصين: غالبًا ما يدرجها الأطباء في قائمة المواعيد.

تتمتع الشركة بسمعة طيبة في السوق الدولية. وتورد الأدوية إلى 130 دولة ، وتعمل مختبراتها في 11 دولة ، بما في ذلك روسيا. في عام 2008 ، تم فتح صفحة جديدة في تاريخ الشركة: اندمجت شركة Ranbaxi مع شركة الأدوية اليابانية Daiichi Sankyo.

أتاح التحالف التجاري لشركتين ، إحداهما تطور أدوية جديدة والأخرى متخصصة في الأدوية الجنيسة ، لشركة Ranbaxy أن تحتل المرتبة 20 بين جميع شركات الأدوية في العالم وفتحت فرصًا جديدة لها.

هل سبق لك أن تناولت أدوية Ranbaxi؟

ربما نعم! تستخدم في علاج العديد من الأمراض: فهي تساعد في التخلص من الألم ، والحماية من الفيروسات ، والقضاء على البكتيريا ، وتهدئة الأعصاب ، واستعادة توازن العناصر النزرة.

من ماذا وما هي الحبوب التي ينتجها رانباكسي؟ يشمل نطاقها الأدوية ذات طيف مختلف من الإجراءات ، بما في ذلك الأدوية المطلوبة مثل المضادات الحيوية والمسكنات ومضادات الفيروسات ومضادات الحساسية ، وكذلك الأدوية اللازمة لعلاج أمراض القلب ومشاكل الجهاز الهضمي وأمراض المسالك البولية والأمراض الجلدية.

يمكن شراء بعض الأدوية مجانًا ، والبعض الآخر يُباع حصريًا بوصفة طبية ، لأن لها تأثيرًا قويًا ولها موانع خطيرة.

فكر في أشهر الأدوية التي تنتجها هذه الشركة.

ماذا تشرب من أجل الألم؟?

إذا قمت في مثل هذه الحالة بإخراج Ketanov من محفظتك ، فهذا دواء من صنع Ranbaxi. له تأثير مسكن عالي ، لكنه لا يسبب الإدمان. متوفر على شكل أقراص ومحاليل للحقن. المواد الرئيسية في التركيبة هي كيتورولاك وتروميثامين. وهو يعاني من آلام الأسنان والصداع الشديد والمفاصل وأنواع أخرى من الآلام. يستخدم في أقسام طب الأسنان والأورام والحروق. يخفف من الحمى وينتج تأثير مضاد للالتهابات. غير مناسب لمن يعانون من مشاكل في الكلى والكبد.

مسكن للآلام أقل شيوعًا ولكنه ليس أقل فعالية هو Brustan مع الأيبوبروفين والباراسيتامول في التركيبة. من هذا يتضح أن هذا الدواء لن يزيل الألم فحسب ، بل يخفض أيضًا درجة الحرارة ويقلل الالتهاب.

ما هي مستحضرات رانباكسي التي ستعيد المصابين بالحساسية إلى الحياة؟

فيكسادين هو دواء رانباكسي شائع آخر. توصي تعليمات استخدام الأجهزة اللوحية هذه بأخذها مرة واحدة فقط في اليوم. هذه الجرعة كافية للتخلص من أعراض الحساسية غير السارة. لا يسبب النعاس.

عقار آخر من نفس الإجراء هو Trexil. هذا هو مضاد للهستامين جديد سريع المفعول له تأثير مضاد للحساسية واضح. يتم إنتاجه للبالغين (في أقراص) وللأطفال (معلق). ليس له تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي.

خالٍ من الجراثيم والبكتيريا! مجموعة من المضادات الحيوية من Ranbaxi

قائمة العوامل المضادة للميكروبات والبكتيريا التي طورتها هذه الشركة واسعة جدًا. وأشهر الأدوية هي:

• سيفران (OD و ST) رانباكسي. مؤشرات للاستخدام - جميع أنواع الالتهابات (الجهاز التنفسي ، الجهاز البولي التناسلي ، الجلد). تستخدم هذه الأدوية في علاج التهاب الجيوب الأنفية وخراج الرئة.
• نوركابيتين. عامل مضاد للميكروبات تم اختباره ؛
• زانوسين. مضاد حيوي مع أوفلوكساسين. يتم استخدامه للالتهاب الرئوي والتهاب الشعب الهوائية والتهابات المكورات البنية والكلاميديا.
• إليفوكس. دواء من مجموعة الفلوروكينولونات. تستخدم لالتهابات الجلد والتهاب البروستاتا والتهاب الجيوب الأنفية والسل وأمراض أخرى.
• كولداكت فلو بلس. كان على الكثير أن يجربوا قدراته العلاجية لنزلات البرد. دواء غير مكلف يساعد في أي مرحلة من سارس.

ومرة أخرى "رانباكسي": الأدوية التي تساعد!

إذا تلاشى القلب ، تصبح الأعصاب رخوة ، تبدأ المعدة في سوء التصرف أو يتذكر الحلق نفسه بألم حاد ، ثم في كل هذه الحالات (وغيرها) يمكنك العثور على دواء رانباكسي بسعر معتدل في الصيدلية ، مما يساعد. لكن ماذا أسأل بالضبط؟

• لالتهاب الحلق - ranbaxi pharyngosept (أقراص). لماذا يتم وصفها؟ أنها تنقذ من التهاب الحنجرة والتهاب البلعوم والتهاب اللوزتين والتهاب اللوزتين والتهاب الفم والتهاب اللثة.
• لمشاكل القلب - Fonzitek (مع ارتفاع ضغط الدم ، قصور القلب المزمن). Targetek (Clopidogrel) - يمنع تكوين جلطات الدم ، Retaprex - مدر للبول فعال وموسع للأوعية ؛
• من الإجهاد - Serlift ، Rezalen (يعالج من حالات الاكتئاب) ؛
• مع أمراض المسالك البولية - Alfuprost MR ، Omsulozin (لأمراض غدة البروستاتا) ، Roliten (لسلس البول والإلحاح المتكرر للتبول) ؛
• لمكافحة هيليكوباكتر بيلوري - بيلوباكت ؛
• من آلام في المعدة - جيستاك (رانيتيدين) ؛
• من حب الشباب - Adaklin ، Aziks-Derm ، Erase.

لماذا اكتسبت أدوية Ranbaxi هذه الشعبية بين المستهلكين؟ الجواب بسيط: هذه أدوية عالية الجودة تُباع بسعر مناسب ومعقول. في عملهم ، هم ليسوا بأي حال من الأحوال أدنى من نظائرها "المبالغة" الأكثر تكلفة التي تقدمها الشركات الصيدلانية الموقرة.