ما هي مجموعة الأدوية التي تنتمي إليها فالبروات الصوديوم؟ مستحضرات حمض الفالبرويك في علاج حالات الصرع والتشنج. Valparin XP - تعليمات للاستخدام

معادلة: C8H16O2 ، الاسم الكيميائي: 2-propylvaleric acid (وعلى شكل كالسيوم أو مغنيسيوم أو ملح صوديوم).
المجموعة الدوائية:الأدوية الموجه للأعصاب / الأدوية المضادة للصرع. الأدوية الموجه للأعصاب / المحاكاة المعيارية.
التأثير الدوائي:مرخي للعضلات ، مضاد للصرع ، مسكن.

الخصائص الدوائية

حمض الفالبرويك ، عن طريق تثبيط إنزيم GABA ترانسفيراز ، يزيد التركيز في الوسط الجهاز العصبيحمض جاما أمينوبوتريك ، مما يؤدي إلى انخفاض في مستوى الاستعداد المتشنج وعتبة استثارة المناطق الحركية في الدماغ. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتفكك حمض الفالبرويك إلى أيون الفالبروات ، والذي يتم امتصاصه في بلازما الدم. يقلل الطعام من معدل الامتصاص. يتم الوصول إلى أقصى تركيز لحمض الفالبرويك في البلازما خلال 1 إلى 4 ساعات. المستوى العلاجي لحمض الفالبرويك في الدم هو 50-100 ميكروغرام / مل (اعتمادًا على نفاذية الحاجز الدموي الدماغي في كل مريض ، يمكن أن يكون أقل أو أعلى بشكل ملحوظ). يرتبط حمض الفالبرويك بنسبة 90٪ ببروتينات البلازما. يتم استقلاب حمض الفالبرويك في الكبد: الجزء الرئيسي هو الجلوكورونيد ، والباقي يتأكسد إما في الميتوكوندريا في خلايا الكبد (أكسدة بيتا) ، أو بمشاركة الإنزيمات الميكروسومية. يتراوح العمر النصفي لحمض الفالبرويك من 6 إلى 16 ساعة (حسب نشاط إنزيمات الكبد الميكروسومي). تفرز الكلى المُقترنة ومستقلبات حمض الفالبرويك. يُفرز حمض الفالبرويك في حليب الثدي.

دواعي الإستعمال

أشكال مختلفة من النوبات المعممة: كبيرة (متشنجة) ، صغيرة (غيابية) ، متعددة الأشكال ؛ التشنج اللاإرادي للأطفال ، والنوبات البؤرية.

طريقة تطبيق حمض الفالبرويك وجرعاته

يؤخذ حمض الفالبرويك عن طريق الفم ، مباشرة بعد أو أثناء الوجبات. للبالغين ، الجرعة اليومية في بداية العلاج هي 0.3 - 0.6 غرام ، في غضون 7 - 14 يومًا تزداد تدريجياً إلى 0.9 - 1.5 غرام ، والجرعة الواحدة للبالغين هي 0.3 - 0.45 غرام. بالنسبة للأطفال ، الجرعة اليومية هي 15-50 مجم / كجم (في بداية العلاج - 15 مجم / كجم ، ثم زيادة تدريجية بمقدار 5-10 مجم / كجم في الأسبوع).

عند العلاج بحمض الفالبرويك ، يُنصح بالتحكم في مستوى البيليروبين ، ونشاط ترانس أميناز الكبد ، ونشاط الأميليز ، والصفائح الدموية ، وأنماط الدم المحيطية ، وحالة نظام تخثر الدم (كل 3 أشهر ، خاصة عند استخدامه مع أدوية أخرى مضادة للصرع ). المرضى الذين يتلقون أدوية أخرى مضادة للصرع ، يجب أن يتم التحويل إلى استخدام حمض الفالبرويك تدريجياً ، بعد أسبوعين من الوصول إلى جرعة فعالة سريريًا ، عندها فقط يمكن إلغاء الأدوية الأخرى المضادة للصرع تدريجيًا. في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا بأدوية أخرى مضادة للصرع ، يجب الوصول إلى جرعة فعالة سريريًا بعد أسبوع واحد. يكون خطر حدوث ردود فعل سلبية من الكبد أعلى عند استخدام العلاج المضاد للاختلاج ، وكذلك في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. أثناء العلاج ، من الضروري الامتناع عن احتمال حدوث ذلك الأنواع الخطرةالأنشطة (بما في ذلك قيادة المركبات) التي تتطلب ردود فعل نفسية حركية سريعة وزيادة التركيز. المشروبات التي تحتوي على الإيثانول غير مسموح بها. قبل الجراحة ، من الضروري التحليل العامالدم ، تحديد معلمات تجلط الدم ، وقت النزيف. مع تطور أعراض البطن الحادة أثناء العلاج بحمض الفالبرويك ، من الضروري تحديد محتوى الأميليز في الدم قبل الجراحة لاستبعاد التهاب البنكرياس الحاد. في حالة حدوث أي ردود فعل سلبية خطيرة ، من الضروري إبلاغ الطبيب على الفور بهذا الأمر وتحديد ما إذا كان من المستحسن التوقف أو الاستمرار في العلاج. لتقليل احتمالية الإصابة بعسر الهضم ، من الممكن تناول عوامل مغلفة ومضادات للتشنج. قد يؤدي الانسحاب المفاجئ لحمض الفالبرويك إلى زيادة نوبات الصرع.

موانع للاستخدام

فرط الحساسية ، بما في ذلك الأسرية (موت الأقارب عند استخدام حمض الفالبرويك). أهبة نزفية، أمراض البنكرياس والكبد (في بعض المرضى ، من الممكن حدوث انخفاض واضح في التمثيل الغذائي لحمض الفالبرويك في الكبد).

قيود التطبيق

عدم تنسج نخاع العظام ، الطفولة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

يمنع استخدام حمض الفالبرويك في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، يكون الاستخدام ممكنًا إذا كانت التأثيرات المتوقعة للعلاج على الأم أعلى خطر محتملللجنين. في وقت تناول حمض الفالبرويك ، من الضروري التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

الآثار الجانبية لحمض الفالبرويك

غثيان ، إسهال ، قيء ، آلام في المعدة ، زيادة الشهية أو فقدان الشهية ، خلل في وظائف الكبد ، ارتباك ، رعاش ، نعاس ، تنمل ، وذمة محيطية ، قلة الكريات البيض ، نزيف ، قلة الصفيحات. مع الاستخدام المطول - تساقط الشعر المؤقت.

تفاعل حمض الفالبرويك مع مواد أخرى

يتم تعزيز تأثيرات حمض الفالبرويك بمضادات الاختلاج الأخرى والمنومات والمهدئات. على خلفية تناول العوامل المغلفة ومضادات التشنج ، فإن اضطرابات عسر الهضم الناتجة عن تناول حمض الفالبرويك أقل عرضة للتطور. تزيد الأدوية السامة للكبد (بما في ذلك الكحول) من خطر تلف الكبد ، حمض أسيتيل الساليسيليكأو مضادات التخثر تزيد من فرصة حدوث نزيف.

العقار: حمض الفالبوريك ( اسم تجاري- ديباكين).
وقت الاختبار: 2 أسابيع / 3 أشهر
وصف قصير: اين تذهب الطفولة؟

بادئ ذي بدء ، يرجى ملاحظة أن هذا الدواء يتم وضعه في السوق الدوائية الحالية حصريًا باعتباره مقويًا معياريًا يصفه الأطباء النفسيون للمرضى الذين يعانون من اضطرابات ثنائية القطب. بطريقة مماثلة ، حصل خادمك المطيع منذ فترة طويلة (ربيع 2016) على وصفة طبية لهذه المادة المحددة للغاية ، والتي يختلف تأثيرها ، على الرغم من اعتبارها منشط الذهن على مختلف الموارد ، من شخص لآخر بشكل لا يمكن التعرف عليه. بالإضافة إلى ذلك ، تحتوي المادة على قائمة واسعة للغاية آثار جانبية، ولا أحد يضمن أن تجربتك ستكون بأي شكل من الأشكال مماثلة لتجربتي. هل تتساءل ما الذي قد يحدث لك وفقًا للآثار الجانبية الرسمية؟ تخيل نفسك بطن ضخم ، بسبب الحاجة المستمرة لإشباع الشهية المتزايدة في بعض الأحيان ، وتساقط الشعر ، كما لو كان بعد دورة من العلاج الكيميائي. ما يميزه هو أن مستخدمي الموارد الأجنبية غالبًا ما يبلغون عن مثل هذه الآثار. حسنًا ، يبقى الآن فقط أتمنى للجميع تجربة ممتعة. أعط مشط؟

الجزء الأول- ما هي النقطة؟

الأسباب التي دفعتني إلى تجربة هذه المادة للمرة الثانية ، في ديسمبر 2016 ، هي في الواقع كثيرة جدًا. أولاً ، يتم تضمين هذا الدواء بشكل دائم في تركيبة اختراعي الشخصي - مزيج من الأدوية ، حيث أشربه بثبات شديد من ديسمبر إلى يومنا هذا.
ثانيًا ، بصفتي شخصًا ثنائي القطب ، غالبًا ما واجهت مثل هذه النتيجة الرائعة للكمية الهائلة من الدوبامين أثناء تناول الأمفيت # أمين باعتباره ذهانًا منبهًا نفسيًا. لن أصف ما هو موجود هنا ، أولئك الذين يرغبون يمكنهم البحث في google بأنفسهم. اسمحوا لي فقط أن أقول أنه بحلول شهر كانون الأول (ديسمبر) ، كاد هذا القمامة يخرج مني على الأقل بعض الرغبة المتبقية في اعتباره مخدرًا فكريًا. دعنا نبدأ العمل - قبل أن تكون الدواء الوحيد المضمون لمنع انتقال نمط التفكير من التسارع الكافي إلى الهوس الأول ، ثم السلوك غير الملائم ببساطة. يبدو وكأنه دعوة للجمع والدعاية للضرر الوهمي من الأمفيت # أمين؟ أنت أحمق إذا قمت بعد قول هذا بشراء دواء به العديد من الآثار الجانبية دون أن تظهر علامات اضطراب الشخصية ثنائية القطب وتخلط هذا الشيء مع أحد أقوى المنشطات المعروفة للبشرية. من أنا بعد ذلك؟ رجل يفهم ما يفعله ، وإلا كنت سأكون بالفعل في مستشفى مريح.
السبب الثالث الذي دفعني إلى مثل هذا القرار هو مقال وجدته ، والذي ناقش إمكانات منشط الذهن لهذه المادة وفعاليتها المثيرة للإعجاب (المحتمل!). وبالتالي ، تم اتخاذ القرار ، وتم شراء الأجهزة اللوحية واستخدامها للغرض المقصود منها - تم تناولها عن طريق الفم بجرعة عالية بشكل متعمد. ما الذي جاء منه؟ واصل القراءة.

الجزء الثاني- تاريخ الصلع لديك (عندما فقدت شعرك - ليس لديك ما تخسره).
بادئ ذي بدء ، اسمحوا لي أن أوضح موقفًا واحدًا - على الرغم من أنني كنت أتناول هذه المادة بشكل شبه مستمر منذ ديسمبر ، إلا أنني سأصف في هذه المقالة تجربة لمدة أسبوعين فقط لم أتناول خلالها أي شيء آخر غير هذا الدواء. اذا هيا بنا نبدأ.
منذ زمن بعيد ، في شهر يناير من عام 2017 بارد ومغطى بالثلوج ، كان شخص ما من الواضح أنه ليس مؤلف هذا المنشور يدخن بشكل كئيب على الشرفة ، غارقة في الأفكار غير السعيدة. مرتديًا بنطالًا رياضيًا تركته فترة غير ناجحة وغامضة تمامًا بشكل عام أسلوب حياة صحيالحياة ، قميص عادي ، وسترة رمادية ، تم شد عباءتها بإحكام ، بطل هذه القصة الغريبة للغاية استغل من البرد بشكل قاطع ولا لبس فيه ، ولكن لم يكن هناك بديل - المنظر من النوافذ الأخرى كانت شقته المهجورة أقبح بكثير مما يتخيله قارئ بسيط.
كان يقترب من المساء. تم استبدال الضوء الانتحاري والمثير للاكتئاب لشمس الشتاء الرمادية ، والذي بالكاد يخترق القماش اللامتناهي من الرصاص والغيوم التي لا معنى لها ، بظلام لا معنى له ، يخنق أي لمحات من الأفكار الإيجابية في الوعي الملتهب. من بين جميع الأشخاص في مجال رؤيته والذين يجرون دائمًا سردهم المثير للشفقة عن الإيثانول على طول مخزون صفحات التاريخ المأساوي بأكمله لهذا العالم الفاني الذي يقترب من نهايته ، تميز بشيء واحد فقط - لمدة نصف ساعة ، مثل تركيز الدواء الذي تناوله ، بالأحرى ، من الملل وبصيص أمل خافت في النهاية ، لليوم الرابع من التراجع المستمر بعد عطلة رأس السنة الجديدة الناجحة للغاية - قصة أخرى ، تفاصيلها غير معروفة بشكل أفضل لأي قارئ.

حسنًا ، حسنًا ، لن أكتب عملًا فنيًا هنا. أولاً ، دعنا نتعرف على هويتك ، شخصياً ، يجب أن يكون الشخص الذي يقرأ مقالاً كتبه مؤلف غير مستقر عقلياً ، حتى يكون هذا الشيء مفيدًا لك بطريقة ما على الأقل.

متكافئإلى عن على:

الأشخاص الذين لديهم نظام قتل GABA (مثلي). دون الخوض في التفاصيل (ابحث عن ذلك بنفسك) ، لا يسعني إلا أن أقول إن فالبروات تفعل شيئًا ممتعًا جدًا لـ GABA وجيد جدًا بالنسبة لك.

يقظون طوال اليوم. هذا ، مرة أخرى ، قباطنة سفينة نجمية بين المجرات تشبهني في مواجهة المنشطات القوية. ببساطة ، في تجربتي الشخصية ، هذا الشيء يلغي الآثار الجانبية لما يجب عدم تسميته.

ثنائي القطب. ومرة أخرى ، أنتمي إلى الفئة الصحيحة. أسئلة حول أسباب التجربة لا تزال قائمة؟

موسيقيون. جوجل الاستعلام "حمض فالبرويك ودرجة مطلقة".

المجربون. أعط مشط؟

لن يصلحإلى عن على:

أوبيبوسوف. أيها الرفاق الأعزاء ، أصحاب الذوق الرفيع ، ليس لديك ما تبحث عنه هنا ، بالمرور.

خاسرون. رفاق ، تذكرة اليانصيب لحياتك ستعطيك بالتأكيد جميع الآثار الجانبية المدرجة في القائمة.

أنا آسف أيها السمان. هذا الدواءمضمون لزيادة الشهية إلى هذا المستوى الذي قد ترغب في تناوله حتى مع المنشطات. هنالك الكثير. الكثير من. حتى تتحول إلى آلة لمعالجة الموارد الغذائية للبشرية جمعاء.

الجزء الثالث- حياة أرنب المختبر.

لا ، لم يلاحظ كاتب هذا التقرير أي otkhodnyak موصوف في الاستطراد الفني في وقت البداية. ما لم يكن نقص النوم المتراكم خلال الإجازات الماضية يجعل نفسه يشعر بشكل قاطع للغاية بتركيز قذر. وقبل أن أصاب أخيرًا بمتلازمة ليو تولستوي ، ولم أشهِّر بالقصة بأكملها ، سأصف بإيجاز ما يمكن توقعه من حفل الاستقبال.

الأيام الأولى(يجري الخضار):

كن مستعدًا لحقيقة أنه فجأة ، مع عقار له إمكانات منشط الذهن ، ستحصل على النتائج المعاكسة تمامًا. قد يؤدي الافتقار إلى الذاكرة قصيرة المدى والاستمرار في الذاكرة طويلة المدى إلى تثبيط عزيمتك عن مواصلة هذه التجربة العجيبة. هل يجب أن أتوقف عن الشرب؟ باستثناء الفودكا. ولماذا بدأت فعلاً إذا لم يكن لديك اضطراب ثنائي القطب؟ من هنا تعلمنا صياغة مثل هذه الوصفات؟ بالإضافة إلى ذلك ، من المحتمل جدًا ، إن لم يكن النعاس المميز ، المستمر والمتواصل أثناء النهار. على سبيل المكافأة ، يمكن للدماغ الذي لا يتوق على الإطلاق إلى تغيير نمط الأداء الثابت أن يمنحك ضعفًا جسديًا عامًا ومشكلات في التواصل ونمطًا من التسويف المستمر. تستغرق فترة تكيف الجسم ، في المتوسط ​​، حوالي 5 أيام على الأرض.

تماما بعد ( 5-8 يوم):

مازلت لم تتوقف عن شرب هذا الهراء؟ حسنًا ، أنا مندهش من قدرتك على التحمل. في هذه المرحلة ، سيقبل عقلك أخيرًا بنفسه الحقيقة المهينة للغاية المتمثلة في أن أحد الهواة غير المستوعبين قرر التدخل فجأة في العملية الطبيعية للحاسوب العصبي الذي يشبه الهلام في جمجمته. التأثيرات - هدأ الضعف نسبيًا ، وأصبحت ذاكرة الوصول العشوائي قادرة أخيرًا على الاحتفاظ بأكثر من كلمة واحدة من ثلاثة أحرف ، والاستيقاظ في الصباح يصبح أسهل ، وكميزة إضافية ، عند وضع سماعات الرأس في طريقك إلى العمل ، ستلاحظ حدوث تغيير في الصوت من الموسيقى. لا ، هذه ليست مصادفة. أنت حقًا حسنت أذنك للموسيقى. هل لاحظت زيادة في الشهية؟ زن نفسك. وجبة غداء يومية من كيلوغرام بيتزا لا يمر بها الجسم دون أن يترك أثرا.

الأسبوع الثاني(زهور للجزائرون):

شيء ما قد تغير بالتأكيد. ربما كمية الشعر على الرأس؟ لقد لاحظت هذا بالتأكيد ، لكن حتى تلك اللحظة لم تتمكن من تحديد بالضبط ما؟ تطور التأثير بلطف شديد ، فقد تطورت تدريجياً من حالة خيار البحر إلى أرنب مندهش. ساد الهدوء. التركيز أسهل بكثير ، خاصة على عكس الأسبوع الأول. ماذا حدث لدائرتك الاجتماعية؟ هل أصبحت أكثر برودة وعقلانية؟ من المرجح جدا. إذا كنت لا تفهم حالتك على الإطلاق ، كما فعلت في ذلك الوقت ، يمكنك حتى أن تجد بعض أوجه التشابه مع التحفيز أثناء العمل. ومع ذلك ، فقدنا أهم شيء. اللدونة ، والدته ، والتفكير.

دعنا نعود لبضع دقائق إلى ماضيك. تذكر مدى سهولة تعلمك معلومات جديدةفي الخامسة من عمرك؟ في وقت كان فيه العالم مليئًا بالأسرار والألغاز ، وبدا كل شيء حولك مثيرًا للاهتمام ، حتى الحكايات غير المتماسكة لجدتك مع مرض الزهايمر. نعم ، نعم ، قبل أن تكاد تقرف (أو ترف) إلى أقصى إمكاناتك. في طفولتنا ، نحن متحدون بشيء واحد - عطش لا يقاوم لفهم كيف يعمل عالمنا. سأفصلها - لا ، لن يصبح عقلك هكذا مرة أخرى. ومع ذلك ، فقط حاول أن تشغل نفسك بالإبداع أو تعلم مهارات جديدة ، وأضمن لك أنك ستندهش من النتائج. في هذه المرحلة من دراستي ، أتقنت المعرفة على الفور تقريبًا - سواء كان ذلك هو الشخص اللعين الذي كرهته أو دراسة أي موضوع يمكن استخدامه في كتابي. على نفس المنوال ، والدته ، ببساطة. إنه لأمر مدهش كيف بطء الدماغ في تكييف الشبكة العصبية مع التغييرات من قبل. هل كان دماغك حقًا أحفورة قديمة؟ وماذا عن الموسيقى؟ يبدو الأمر كما لو كنت تسمعه لأول مرة. أهلا بكم من جديد في الطفولة.

حاشية موجزة. تمت ملاحظة إمكانية تحسين المرونة العصبية في العديد من الدراسات الأجنبية ، ومع ذلك ، لم يتم إجراء التجارب على البشر.

لسوء الحظ ، في الأسبوع الثاني ، ربط مؤلف المقال مواد أخرى مثيرة للاهتمام بالفالبروات ، والتي غيرت تأثيرها بشكل ملحوظ في اتجاه أكثر إثارة للاهتمام ، ومع ذلك ، لا يمكن تحديد وصف إضافي للإجراء في إطار تقرير عن هذه المادة بالذات.

قائمة قصيرة بالتأثيرات التي لاحظتها باستمرار:

• - تسريع تنمية مهارات جديدة.
• - زيادة مقاومة الإجهاد.
• - شبه الأذن المطلقة للموسيقى.
• - زيادة سطوع الإبداع.
• - زيادة الشهية (قد تكون مفيدة لشخص ما).
• - الانطواء الطفيف.
• - زيادة سرعة التكيف مع الظروف الجديدة.
• - الهوية الذاتية لبيانات أندرويد من Star Trek.

بادئ ذي بدء - قبل أن تكون مادة غامضة للغاية ولا تضمن أي تغييرات إيجابية بنسبة 100٪ أو حتى بنسبة 50. يرجى ملاحظة أن مؤلف هذا المنشور قد تم تشخيصه رسميًا بـ "الاضطراب العاطفي ثنائي القطب". ماذا سيحدث بالكامل شخص سليم؟ سؤال جيد. بالإضافة إلى ذلك ، فإن قائمة الآثار الجانبية (التي لاحظت منها شخصيًا طوال هذا الوقت ، زيادة الشهية بشكل استثنائي) تمتد لأكثر من اثنتي عشرة نقطة ، سأقول أكثر - المادة تصيب الكلى والكبد بشدة. بالنسبة لمدمني الكحول وجثث المشي الأخرى ، فإن هذا الدواء هو بطلان قاطع. فالبروات هو يانصيب يمكنك أن تربح فيه شيئًا لنفسك ، لكن في نفس الوقت تخسر شيئًا ما. على أي حال - أنا لا أتحمل أي مسؤولية عن أفعالك. شهية طيبة وتجارب ناجحة ، لأن ما الذي يمكن أن يجلب المتعة مثل التجارب الجديدة؟

ملاحظة.ينمو الشعر من جديد. نعم. عند التوقف.
P.على فكرة. متوسط ​​الجرعة لوقت القبول تراوحت من 600 ملغ إلى 1200 ملغ مثل هذه الأشياء.

الصيغة الإجمالية

المجموعة الدوائية لمادة فالبروات الصوديوم

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

كود CAS

خصائص مادة فالبروات الصوديوم

ملح الصوديوم لحمض الفالبرويك. مسحوق أبيض بلوري ناعم ، عديم الرائحة ، قابل للذوبان في الماء والكحول بسهولة. الكتلة الجزيئية 166,2.

علم العقاقير

يمنع GABA ترانسفيراز ، ويمنع GABA التحول الحيوي (تعطيل) ، ويستقر ويزيد محتواه في الجهاز العصبي المركزي. يحفز عمليات GABAergic المركزية (بما في ذلك العمليات المثبطة للحد من الإجهاد) ، ويقلل من الإثارة والاستعداد المتشنج للمناطق الحركية في الدماغ. يتميز بخصائص مهدئة ، ويقلل من الشعور بالخوف ، ويحسن الحالة العقلية والمزاج للمرضى ، وله نشاط مضاد لاضطراب النظم. فعالة للغاية في حالات الغياب والغياب الزائف الزمني ، والقليل - في النوبات الحركية.

يمتص بسرعة وبشكل كامل من القناة الهضمية (الوجبة لا تغير الامتصاص). التوافر البيولوجي حوالي 100٪. يتم تحقيق C max بعد ساعتين ، وتركيز التوازن - لمدة 3-4 أيام. الحد الأدنى للتركيز الفعال للإعطاء عن طريق الوريد 40-50 مجم / لتر (حتى 100 مجم / لتر). يكون ارتباط بروتين البلازما مرتفعًا (90٪) ويقل مع زيادة الجرعة (التركيز). يمر بسهولة الحواجز النسيجية ، بما في ذلك BBB. يخضع لتحول أحيائي في الكبد: يتأكسد (ميتوكوندريا بيتا وميكروسومال) ويترافق مع حمض الجلوكورونيك. يفرز بشكل رئيسي في البول (في شكل اتحادات ، منتجات أكسدة ، بما في ذلك كيتوميتابوليت). T 1/2 هي 15-17 ساعة ، ولكن يمكن أن تكون 6-10 ساعات (المعدلات المنخفضة بسبب تحريض إنزيمات التحول الأحيائي).

تطبيق مادة فالبروات الصوديوم

الصرع (العلاج الأحادي أو المركب): النوبات المعممة (متشنجة كبيرة ، متعددة الأشكال ، إلخ) ، أشكال صغيرة (علاج وحيد) ، نوبات موضعية وجزئية (حركية ، نفسية ، إلخ) ؛ متلازمة متشنجةمع الأمراض العضوية للجهاز العصبي المركزي. اضطرابات التصرف المرتبطة بالصرع. التشنجات الحمويةوالتشنجات اللاإرادية العصبية عند الأطفال.

موانع

فرط الحساسية ، اختلال وظيفي في الكبد و / أو البنكرياس ، التهاب الكبد (الحاد ، المزمن ، المخدرات ، إلخ ، بما في ذلك التاريخ العائلي) ، أهبة النزيف.

قيود التطبيق

طفولة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

يمنع استخدامه في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، ربما في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، إذا كان التأثير المتوقع للعلاج يفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

الآثار الجانبية لفالبروات الصوديوم

الغثيان والقيء وآلام المعدة والإسهال واضطرابات عسر الهضم الأخرى ، وانخفاض الشهية أو زيادتها ؛ وظائف الكبد غير الطبيعية (زيادة عابرة في إنزيمات الكبد ومستويات البيليروبين في الدم) والبنكرياس ، والتهاب البنكرياس ، حتى آفات شديدةمع نتيجة قاتلة (في الأشهر الستة الأولى من العلاج ، غالبًا في الأسبوع الثاني إلى الثاني عشر) ؛ ضعف الوعي ، ذهول ، اكتئاب ، تعب ، ضعف ، هلوسة ، عدوانية ، حالة فرط النشاط ، اضطرابات سلوكية ، ذهان ، صداع الراس، دوخة ، اعتلال دماغي ، رعشة ، ترنح ، عسر التلفظ ، ازدواج الرؤية ، رأرأة ، وامض "الذباب" أمام العينين ، سلس البول. ثعلبة ، مظاهر حمامية ، قلة الصفيحات الدموية ، انخفاض تخثر الدم ، مصحوبة بإطالة زمن النزف ، نزيف نمري ، كدمات ، أورام دموية ، نزيف ، إلخ ، نقص فيبرينوجين الدم ، نقص الكريات البيض ، فرط الحمضات ، فقر الدم ، عسر الطمث ، فرط الطمث ، زيادة الوزن ، خمول غيبوبة ، تغييرات في اختبارات وظائف الغدة الدرقية ، حساسية للضوء ، ردود الفعل التحسسية(طفح جلدي ، وذمة وعائية) ، حكة عامة ، متلازمة ستيفنز جونسون ، آفات جلدية نخرية ذات نتائج مميتة (عند الأطفال الأكبر سنًا عند تناولها لمدة 6 أشهر).

التفاعل

يعزز التأثيرات ، بما في ذلك. الآثار الجانبية ، الأدوية الأخرى المضادة للصرع ، مضادات الاكتئاب ، مضادات الذهان ، المهدئات ، الباربيتورات ، الكحول ، بما في ذلك. يزيد من السمية الكبدية للفينوباربيتال والفينيتوين وكاربامازيبين وكلونازيبام. يزيد الفالبروات من تركيز الفينيتوين عن طريق إزاحته عن ارتباطه ببروتينات البلازما وتثبيط التحول الأحيائي ، ويثبط CYP3A4 ويقلل من استقلاب الكاربامازيبين. يحفز الكاربامازيبين إنزيمات الكبد الميكروسومي ، ويزيد من التصفية ويقلل من مستويات فالبروات في البلازما. يحفز الفينوباربيتال إنزيمات الكبد الميكروسومية ، ويزيد من التصفية ويقلل من مستويات البلازما من فالبروات. يمنع الفالبروات عملية التمثيل الغذائي للفينوباربيتال ، ويزيد T 1/2 ويقلل من تصفية البلازما. يزيد (بشكل متبادل) تركيزات مصل بريميدون ، إيثوسكسيميد ، الساليسيلات ، بما في ذلك. أسيتيل حمض الصفصاف، ديكومارول. يمكن أن يتسبب الاستخدام المتزامن لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (إيميبرامين) أو الفينيتوين في حدوث نوبات صرع عامة ، وغياب كلونازيبام. يحفز تثبيط تراكم الصفائح الدموية الناجم عن مضادات التخثر (الوارفارين) وحمض أسيتيل الساليسيليك.

جرعة مفرطة

أعراض:الخمول ، اختلال التوازن والتنسيق ، الوهن العضلي الشديد ، ضعف المنعكسات ، الرأرأة ، تقبض الحدقة ، كتلة القلب ، الغيبوبة (زيادة في الموجات البطيئة ونشاط الخلفية في مخطط كهربية الدماغ).

علاج او معاملة:غسل المعدة (مع المدخول المعوي في موعد لا يتجاوز 10-12 ساعة) ، وتوفير إدرار البول الأسموزي ، والحفاظ على الحيوية وظائف مهمة(يعني العمل على نظام القلب والأوعية الدموية ، وما إلى ذلك) ، غسيل الكلى.

طرق الإدارة

داخل.

الاحتياطات مادة الصوديوم فالبروات

كن حذرًا عند تعيين المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد والبنكرياس في التاريخ ، والأطفال ، وخاصة أقل من 3 سنوات (أعلى مخاطر تسمم الكبد) ، والنساء في سن الإنجاب (مطلوب وسائل منع حمل موثوقة) ، والأمهات المرضعات (تفرز في حليب الثدي) ، على خلفية مضادات الاختلاج الأخرى ، مضادات الاكتئاب ، مثبطات الجهاز العصبي المركزي.

خلال فترة الحمل ، لا يمكن التعيين إلا كملاذ أخير (عندما تفوق الفائدة المقصودة للأم المخاطر المحتملة على الجنين) ، بجرعات مخفضة وبشكل رئيسي في وقت لاحق.

قبل العلاج ، عند تجاوز الجرعات ، خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج وبعد ذلك كل 2-3 أشهر من العلاج المداومة ، فإن وظائف الكبد (مستويات الترانساميناسات الكبدية ، والبيليروبين) ، والبنكرياس ، ونظام تخثر الدم (البروثرومبين في الدم) هي مراقبة بعناية. قبل تدخل جراحيمطلوب فحص دم عام (بما في ذلك عدد الصفائح الدموية) ، وتحديد وقت النزيف ، ومعلمات تجلط الدم. إذا ظهرت أعراض "البطن الحاد" أثناء العلاج ، فمن المستحسن تحديد مستوى الأميليز في الدم قبل بدء الجراحة لاستبعاد التهاب البنكرياس الحاد. أثناء العلاج ، ينبغي للمرء أن يأخذ في الاعتبار التشويه المحتمل لنتائج اختبارات البول متى داء السكري(بسبب زيادة محتوى منتجات الكيتو) ، مؤشرات لوظيفة الغدة الدرقية. يتم استخدامه بحذر شديد عند القيام بعمل عقلي وبدني مكثف. أثناء العلاج ، لا يجوز تناول المشروبات التي تحتوي على الكحول.

رقم 03 حمض الفالبوريك

في الكبار

- لعلاج الاضطرابات العاطفية ثنائية القطب والوقاية منها.

عند الأطفال

- لعلاج نوبات الصرع المعممة: رمعي ، منشط ، منشط ، رمعي ، غيابي ، رمعي عضلي ، ووني ؛ متلازمة لينوكس غاستو (في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للصرع).

- لعلاج نوبات الصرع الجزئية: نوبات جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي (في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للصرع).

- فرط الحساسية لفالبروات الصوديوم ، حمض الفالبرويك ، سيناتريوم فالبروات ، فالبرومايد أو أي من مكونات الدواء ؛

- التهاب كبد حاد؛

- التهاب الكبد المزمن

- أمراض الكبد الحادة (خاصة التهاب الكبد الناجم عن الأدوية) في سوابق المريض و / أو أقاربه من الدم ؛

- تلف الكبد الشديد مع نتيجة مميتة عند استخدام حمض الفالبرويك في أقرباء المريض ؛

- اضطرابات شديدة في الكبد أو البنكرياس.

- البورفيريا الكبدية:

- أمراض الميتوكوندريا المؤكدة الناتجة عن الطفرات في الجين النووي الذي يشفر إنزيم الميتوكوندريا γ-polymerase(POTG) ، مثل متلازمة ألبير هوتنلشر. والاشتباه في وجود أمراض ناتجة عن عيوب في-polymerase) (انظر قسم "التعليمات الخاصة") ؛

- المرضى الذين يعانون من اضطرابات ثابتة في دورة اليوريا (دورة اليوريا) (انظر قسم "تعليمات خاصة") ؛

- مزيج مع الميفلوكين.

- بالاشتراك مع مستحضرات نبتة سانت جون.

- الأطفال دون سن 6 سنوات (خطر الإصابة بالحبوب الخطوط الجويةعند البلع).

- مع أمراض الكبد والبنكرياس في التاريخ.

- أثناء الحمل؛

- مع اعتلال التخمر الخلقي.

- مع قمع تكون الدم في نخاع العظم (قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، فقر الدم) ؛

- مع الفشل الكلوي (يلزم تعديل الجرعة) ؛

- مع نقص بروتين الدم (انظر أقسام "حركية الدواء" ، "طريقة الإعطاء والجرعات") ؛

- عند تناول العديد من مضادات الاختلاج في نفس الوقت (بسبب زيادة خطر تلف الكبد) ؛

- الاستخدام المتزامن للأدوية التي تثير النوبات أو تخفض عتبة النوبة ، مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ومشتقات الفينوثيازين ومشتقات البوتيروفينون (خطر إثارة النوبات) ؛

- مع الاستخدام المتزامن لمضادات الذهان ، مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) ، مضادات الاكتئاب ، البنزوديازيبينات (إمكانية تقوية آثارها) ؛

- مع الاستخدام المتزامن للفينوباربيتال ، بريميدون ، الفينيتوين ، لاموتريجين ، زيدوفودين ، فلبامات. حمض أسيتيل الساليسيليك ، مضادات التخثر غير المباشرة، سيميتيدين ، إريثروميسين ، كاربابينيمات ، ريفامبيسين ، نيموديبين ، روفيناميد (خاصة عند الأطفال) ، مثبطات الأنزيم البروتيني (لوبينافير ، ريتونافير) ، كوليستيرامين (بسبب تفاعلات الحرائك الدوائية على مستوى التمثيل الغذائي أو على مستوى التواصل مع بروتينات بلازما الدم ، التغيرات في البلازما التركيزات أو هذه الأدوية و / أو حمض الفالبرويك ، لمزيد من التفاصيل انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى أدوية ");

- مع الاستخدام المتزامن للكاربامازيبين (خطر تقوية التأثيرات السامة للكاربامازيبين وتقليل تركيز حمض الفالبرويك في البلازما) ؛

- مع الاستخدام المتزامن للتوبيراميت أو الأسيتازولاميد (خطر الإصابة باعتلال الدماغ) ؛

- في المرضى الذين يعانون من نقص ترانسفيراز بالميتويل من النوع الثاني (CPT) (زيادة خطر حدوث انحلال الربيدات عند تناول حمض الفالبرويك).

نظام الجرعات لنوبات الهوس في الاضطرابات ثنائية القطب

الكبار

يتم اختيار الجرعة اليومية من قبل الطبيب المعالج بشكل فردي.

الجرعة اليومية الموصى بها هي 750 مجم. بالإضافة إلى ذلك ، في الأبحاث السريريةأظهرت جرعة أولية مقدارها 20 ملغ من فالبروات الصوديوم لكل كيلوغرام من وزن الجسم صورة سلامة مقبولة.

يمكن تناول تركيبات الإطلاق الممتد مرة أو مرتين في اليوم. يجب زيادة الجرعة بأسرع ما يمكن حتى الوصول إلى الحد الأدنى من الجرعة العلاجية التي تنتج التأثير السريري المطلوب.

متوسط ​​قيمة الجرعة اليومية في حدود 1000-2000 مجم من فالبروات الصوديوم ، المرضى الذين يتناولون جرعة يومية تزيد عن 45 مجم / كجم / يوم يجب أن يكونوا تحت إشراف طبي دقيق.

يجب أن يتم الاستمرار في علاج نوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب عن طريق أخذ جرعة فعالة دنيا معدلة بشكل فردي.

الأطفال والمراهقون

لم يتم تقييم فعالية وسلامة الدواء في علاج نوبات الهوس في الاضطرابات ثنائية القطب في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

استخدام الدواء في مرضى المجموعات الخاصة

الأطفال والمراهقات والنساء في سن الإنجاب والنساء الحوامل النساء

يجب أن يبدأ العلاج بالدواء تحت إشراف أخصائي من ذوي الخبرة في علاج الصرع والاضطرابات ثنائية القطب. يجب أن يبدأ العلاج فقط إذا كانت العلاجات الأخرى غير فعالة أو لا يمكن تحملها (انظر أقسام "التعليمات الخاصة" ، "الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة") ، ومع المراجعة المنتظمة للعلاج ، يجب إعادة تقييم نسبة الفائدة إلى المخاطر بعناية. يُفضل حمض الفالبرويك في العلاج الأحادي وبأقل الجرعات الفعالة ، وإذا أمكن ، في أشكال جرعات الإفراج المستمر. أثناء الحمل ، يجب تقسيم الجرعة اليومية إلى جرعتين فرديتين على الأقل.

المرضى المسنين

على الرغم من وجود تغييرات في الحرائك الدوائية لحمض الفالبرويك في المرضى المسنين ، إلا أنها ذات أهمية سريرية محدودة ويجب اختيار جرعة حمض الفالبرويك في المرضى المسنين وفقًا لتحقيق السيطرة على نوبات الصرع.

الفشل الكلوي و / أو نقص بروتين الدم

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي و / أو نقص بروتينات الدم ، ينبغي النظر في إمكانية زيادة تركيز الجزء الحر (النشط علاجيًا) من حمض الفالبرويك في مصل الدم ، وإذا لزم الأمر ، تقليل جرعة حمض الفالبرويك ، مع التركيز على الجرعة الاختيار بشكل رئيسي على الصورة السريرية، وليس على المحتوى الكلي لحمض الفالبرويك في بلازما الدم (الجزء الحر والجزء المرتبط ببروتينات البلازما ، معًا) ، وذلك لتجنب الأخطاء المحتملة في اختيار الجرعة.

الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة (بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة)

نادرًا:متلازمة خلل التنسج النقوي.

اضطرابات الأوعية الدموية

غالباً:النزيف والنزيف (انظر قسم "التعليمات الخاصة" و "الاستخدام أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية").

نادرًا:التهاب الأوعية الدموية.

الاضطرابات والتغيرات العامة في موقع الحقن

نادرًا:انخفاض حرارة الجسم ، وذمة محيطية خفيفة.

اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية

غالباً:تلف الكبد: الانحراف عن معيار مؤشرات الحالة الوظيفية للكبد ، مثل انخفاض مؤشر البروثرومبين ، خاصةً مع انخفاض كبير في محتوى الفيبرينوجين وعوامل تخثر الدم ، وزيادة تركيز البيليروبين وزيادة نشاط ناقلة أمين "الكبد" في الدم. فشل الكبد ، في حالات استثنائية - مميت. من الضروري مراقبة المرضى بحثًا عن الانتهاكات المحتملة لوظائف الكبد (انظر قسم "التعليمات الخاصة").

اضطرابات الأعضاء التناسلية والثدي

غالباً:عسر الطمث.

غير شائعة: انقطاع الطمث.

نادرًا:العقم عند الذكور ، تكيس المبايض.

التردد غير معروف: عدم انتظام الدورة الشهرية غدد الثدي, ادرار اللبن.

أمراض عقلية

غالباً:حالة من الارتباك ، والهلوسة ، والعدوانية * ، والانفعالات * ، وضعف الانتباه * ؛ الاكتئاب (عند الجمع بين حمض الفالبرويك ومضادات الاختلاج الأخرى).

نادرًا:الاضطرابات السلوكية * ، فرط النشاط النفسي * ، صعوبات التعلم * ؛ الاكتئاب (مع العلاج الأحادي بحمض الفالبرويك).

* ردود الفعل السلبية ، لوحظ بشكل رئيسي في مرضى الأطفال.

التهاب البنكرياس

هناك حالات نادرة تم الإبلاغ عنها من أشكال حادة من التهاب البنكرياس لدى الأطفال والبالغين ، والتي تطورت بغض النظر عن العمر ومدة العلاج.

لوحظت عدة حالات من التهاب البنكرياس النزفي مع تطور سريع للمرض من الأعراض الأولى حتى الوفاة.

يتعرض الأطفال لخطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس ، مع تقدم عمر الطفل ، يقل هذا الخطر. قد تشمل عوامل الخطر للإصابة بالتهاب البنكرياس النوبات الشديدة أو الاضطرابات العصبية أو العلاج بمضادات الاختلاج. يزيد فشل الكبد المرتبط بالتهاب البنكرياس من خطر الوفاة.

المرضى الذين يعانون ألم حادفي البطن والغثيان والقيء و / أو فقدان الشهية يجب التحقيق على الفور. إذا تم تأكيد تشخيص التهاب البنكرياس ، خاصة مع زيادة نشاط إنزيمات البنكرياس في الدم ، يجب التوقف عن استخدام حمض الفالبرويك والبدء في العلاج المناسب.

أفكار ومحاولات انتحارية

تم الإبلاغ عن أفكار ومحاولات انتحارية في المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع لبعض الاستطبابات. التحليل التلوي للتجارب العشوائية ذات الشواهدأظهرت الأدوية المضادة للصرع أيضًا زيادة في خطر الأفكار والمحاولات الانتحارية بنسبة 0.19٪ في جميع المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع (بما في ذلك زيادة بنسبة 0.24٪ في هذا الخطر لدى المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع لعلاج الصرع) ، مقارنةً بتواترها في مرضى العلاج الوهمي. آلية هذا التأثير غير معروفة.لذلك ، يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون الدواء باستمرار بحثًا عن الأفكار والمحاولات الانتحارية ، وفي حالة حدوثها ، يجب إجراء العلاج المناسب. يُنصح المرضى والقائمون على رعايتهم إذا كان لدى المريض أفكار انتحارية أو محاولات للحصول على رعاية طبية فورية.

كاربابينيمات

لا ينصح بالاستخدام المتزامن للكاربابينيمات (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").

المرضى الذين يعانون من أمراض الميتوكوندريا المؤكدة أو المشتبه بها

يمكن لحمض الفالبرويك بدء أو تفاقم مظاهر أمراض الميتوكوندريا التي تسببها طفرات الحمض النووي للميتوكوندريا. وكذلك الجين النووي الذي يشفر إنزيم الميتوكوندريا γ-polymerase(POLG). على وجه الخصوص ، في المرضى الذين يعانون من متلازمات الاستقلاب العصبي الخلقية التي تسببها طفرات في الجين المشفر γ-polymerase(POLG) ؛ على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من متلازمة Alpers-Huttenlocher ، ارتبط حمض الفالبرويك بارتفاع معدل حدوث الفشل الكبدي الحاد والوفيات المرتبطة بالكبد. قد يشتبه في الأمراض الناتجة عن عيوب في γ- بوليميراز في المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي لمثل هذه الأمراض أو الأعراض التي توحي بوجودها ، بما في ذلك اعتلال الدماغ غير المبرر ، والصرع المقاوم للعلاج (بؤري ، رمع عضلي) ، حالة الصرع ، التخلف العقلي والجسدي ، الانحدار النفسي ، اعتلال عصبي حسي عصبي عصبي ، اعتلال عضلي ، ترنح مخيخي ، شلل عين أو صداع نصفي معقد مع هالة بصرية (قذالي) وغيرها. وفق الحديث الممارسة السريريةلتشخيص مثل هذه الأمراض ، يجب إجراء اختبار للطفرات في جين γ-polymerase(POLG) (انظر قسم "موانع").

النساء مع إمكانية الإنجاب , النساء الحوامل

لا ينبغي استخدام الدواء في الإناث من الأطفال والمراهقات والنساء في سن الإنجاب والنساء الحوامل ، ما لم تكن العلاجات البديلة غير فعالة أو لا يمكن تحملها. يرتبط هذا القيد بارتفاع مخاطر الإصابة بالمسخ وضعف النمو العقلي والبدني لدى الأطفال الذين تعرضوا لحمض الفالبرويك في الرحم. يجب إعادة تقييم نسبة الفائدة / المخاطر بعناية في الحالات التالية: أثناء المراجعة المنتظمة للعلاج ، متىتصل الفتاة إلى سن البلوغ ، وبشكل عاجل ، في حالة التخطيط أو الحمل لدى المرأة التي تتناول حمض الفالبرويك.

أثناء العلاج بحمض الفالبرويك ، يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل ، ويجب إخطارهن بالمخاطر المرتبطة بتناول الدواء أثناء الحمل (انظر قسم "الاستخدام أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية"). لمساعدة المريض على فهم هذه المخاطر ، يجب على الطبيب الذي يصف حمض الفالبرويك تزويد المريض بمعلومات شاملة حول المخاطر المرتبطة بتناول الدواء أثناء الحمل.

على وجه الخصوص ، يجب على الطبيب الذي يصف حمض الفالبرويك التأكد من ذلك ما يفهمه المريض

- طبيعة وحجم المخاطر المرتبطة باستخدام حمض الفالبرويك أثناء الحمل ، ولا سيما مخاطر المسخ ، وكذلك مخاطر ضعف النمو العقلي والبدني للطفل ؛

- الحاجة إلى استخدام وسائل منع الحمل الفعالة ؛

- الحاجة إلى المراجعة المنتظمة للعلاج ؛

- الحاجة إلى استشارة طبية عاجلة مع طبيبها إذا اشتبهت في أنها حامل ، أو عندما اشتبهت في احتمال حدوث حمل.

يجب على المرأة التي تخطط للحمل أن تحاول بالتأكيد ، إن أمكن ، الانتقال إلى علاج بديل قبل أن تحاول الحمل (انظر قسم "الاستخدام أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية").

يجب أن يستمر العلاج بحمض الفالبرويك فقط بعد أن يقوم طبيب متمرس في علاج الصرع والاضطراب ثنائي القطب بإعادة تقييم التوازن بين فوائد ومخاطر العلاج له.

فشل كلوي

قد يكون من الضروري تقليل جرعة حمض الفالبرويك بسبب زيادة تركيز الجزء الحر في مصل الدم. إذا لم يكن من الممكن مراقبة تركيزات حمض الفالبرويك في البلازما ، فيجب تعديل جرعة الدواء بناءً على الملاحظة السريرية للمريض.

نقص إنزيم دورة الكارباميد (دورة اليوريا)

إذا اشتبه في وجود نقص إنزيم في دورة الكارباميد ، فإن استخدام حمض الفالبرويك هو بطلان. تم وصف العديد من حالات فرط أمونيا الدم مع ذهول أو غيبوبة لدى هؤلاء المرضى. في هذه الحالات ، يجب إجراء دراسات التمثيل الغذائي قبل بدء العلاج بحمض الفالبرويك (انظر قسم "موانع الاستعمال").

في الأطفال الذين يعانون من أعراض الجهاز الهضمي غير المبررة (فقدان الشهية ، القيء ، نوبات انحلال الخلايا) ، تاريخ من الخمول أو الغيبوبة ، التخلف العقلي ، أو تاريخ عائلي لوفاة حديثي الولادة أو الأطفال ، قبل العلاج بحمض الفالبرويك ، يجب إجراء دراسات التمثيل الغذائي ، على وجه الخصوص ، تحديد أمونيا الدم (وجود الأمونيا ومركباتها في الدم) على معدة فارغة وبعد تناول الطعام (انظر قسم "موانع الاستعمال").

مرضى الذئبة الحمامية الجهازية

على الرغم من أنه قد ثبت أن ضعف الجهاز المناعي نادر للغاية أثناء العلاج بالدواء ، يجب مقارنة الفائدة المحتملة لاستخدامه مع مخاطر محتملةعند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية.

زيادة الوزن

يجب تحذير المرضى من مخاطر زيادة الوزن في بداية العلاج ، ويجب اتخاذ التدابير ، وخاصة الغذائية ، لتقليل هذه الظاهرة.

مرضى السكري

نظرًا لاحتمال حدوث آثار ضارة لحمض الفالبرويك على البنكرياس ، عند استخدام الدواء في مرضى السكري ، يجب مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم بعناية. عند فحص البول لوجود أجسام خلونيةقد يتلقى مرضى السكري نتائج إيجابية خاطئة، حيث تفرز عن طريق الكلى ، وجزئياً في شكل أجسام كيتونية.

مرضى , مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV)

في المختبر تم العثور على لتحفيز تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية في ظل ظروف تجريبية معينة. الأهمية السريرية لهذه الحقيقة ، إن وجدت ، غير معروفة. بالإضافة إلى ذلك ، لم يتم تحديد أهمية هذه البيانات التي تم الحصول عليها في الدراسات.في المختبر، للمرضى الذين يتلقون أقصى قدر من العلاج المضاد للفيروسات القهقرية. ومع ذلك ، يجب أن تؤخذ هذه البيانات في الاعتبار عند تفسير نتائج المراقبة المستمرة للحمل الفيروسي في مصاب بفيروس نقص المناعة البشريةالمرضى الذين يتناولون حمض الفالبرويك.

المرضى الذين يعانون من نقص ناقلة النخلة (CPT) من النوع الثاني الموجود مسبقًا

يجب تحذير المرضى الذين يعانون من نقص من النوع الثاني من CIT الموجود مسبقًا من خطر الإصابة بانحلال الربيدات أثناء تناول حمض الفالبرويك.

الإيثانول

أثناء العلاج بحمض الفالبرويك ، لا ينصح باستخدام الإيثانول.

آخر تعليمات خاصة

المصفوفة الخاملة للدواء (عقار ممتد المفعول) بسبب طبيعته سواغلا يمتص الجهاز الهضمي؛ بعد إطلاق المواد الفعالة ، تفرز المادة الخاملة مع البراز.

سنتان.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

ُخمارة:حمض الفالبوريك

الصانع: G.L.Pharma GmbH

التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي:حمض الفالبوريك

رقم التسجيل في جمهورية كازاخستان:رقم RK-LS-5 رقم 014719

فترة التسجيل: 02.12.2014 - 02.12.2019

KNF (الدواء مُدرج في الوصفات الوطنية للأدوية في كازاخستان)

ALO (مُدرج في قائمة الإمداد المجاني بالعقاقير الخارجية للمرضى الخارجيين)

ED (مدرج في قائمة الأدوية في إطار الحجم المضمون للرعاية الطبية ، خاضعة للشراء من موزع واحد)

حد سعر الشراء في جمهورية كازاخستان: 1844.54 KZT

تعليمات

اسم تجاري

Convulex®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

حمض الفالبوريك

شكل جرعات

قطرات عن طريق الفم

مُجَمَّع

يحتوي 1 مل من المحلول

المادة الفعالة -فالبروات الصوديوم 300 مجم (يكافئ حمض الفالبرويك 260.30 مجم وهيدروكسيد الصوديوم 72.20 مجم).

سواغ: سكرين الصوديوم ، نكهة البرتقال ، هيدروكسيد الصوديوم ، حمض الهيدروكلوريك ، الماء النقي

وصف

محلول صافٍ عديم اللون إلى المصفر قليلاً مع نكهة برتقالية حلوة وطعم خفيف لاذع.

Fالمجموعة العلاجية

أدوية الصرع. مشتقات الأحماض الدهنية. حمض الفالبوريك.

كود ATX N03AG01

الخصائص الدوائية

الدوائية

يتم امتصاص حمض الفالبرويك بسرعة وبشكل شبه كامل من الجهاز الهضمي ، والتوافر الحيوي عن طريق الفم هو 100٪. الأكل لا يقلل من معدل الامتصاص. يلاحظ الحد الأقصى لمستوى تركيز البلازما بعد 3-4 ساعات ، ويتم الوصول إلى تركيز التوازن في 2-4 أيام من العلاج ، اعتمادًا على فترات الجرعات. يتراوح التركيز العلاجي للدواء في بلازما الدم من 50-150 مجم / لتر. يرتبط حمض الفالبرويك ببروتينات البلازما بنسبة 90-95٪ بتركيزات بلازما تصل إلى 50 مجم / لتر وبنسبة 80-85٪ بتركيزات 50-100 مجم / لتر ، مع وجود بولينا ونقص بروتينات الدم وتليف الكبد ، يتم تقليل ارتباط البروتين. ترتبط مستويات التركيز في السائل الدماغي الشوكي بحجم الجزء غير البروتيني للدواء. يعبر حمض الفالبرويك حاجز المشيمة ويتم إفرازه في حليب الثدي. التركيز في لبن الأم هو 1-10٪ من تركيز بلازما دم الأم. يخضع الدواء لأكسدة الجلوكورونيد والأكسدة في الكبد ، ويتم إخراج المستقلبات وحمض الفالبرويك غير المتغير (1-3 ٪ من الجرعة) عن طريق الكلى ، وتفرز كميات صغيرة مع البراز وهواء الزفير. يكون عمر النصف للدواء في الأشخاص الأصحاء ومع العلاج الأحادي من 8 إلى 24 ساعة ، عند الدمج مع الأدوية الأخرى ، يمكن أن يكون عمر النصف 6-8 ساعات بسبب تحفيز الإنزيمات الأيضية ، في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد والمرضى المسنين يمكن أن يكون أطول من ذلك بكثير.

يتميز الشكل المطول بغياب وقت الامتصاص الكامن ، والامتصاص البطيء ، وانخفاض (بنسبة 25 ٪) ، ولكن تركيز البلازما أكثر ثباتًا نسبيًا بين 4 و 14 ساعة.

الديناميكا الدوائية

Convulex دواء مضاد للصرع ، وله أيضًا تأثير مرخي للعضلات المركزية وتأثير مهدئ. ترجع آلية العمل بشكل أساسي إلى تثبيط إنزيم ترانسفيراز GABA وزيادة محتوى حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA) في الجهاز العصبي المركزي (CNS). يمنع GABA التصريفات قبل وبعد المشبكي وبالتالي يمنع انتشار نشاط النوبات في الجهاز العصبي المركزي. بالإضافة إلى ذلك ، في آلية عمل الدواء ، هناك دور مهم ينتمي إلى تأثير حمض الفالبرويك على مستقبلات GABA A ، وكذلك التأثير على قنوات Na المعتمدة على الجهد. يعمل على مواقع مستقبلات ما بعد المشبكي ، ويقلد أو يعزز التأثير المثبط لـ GABA. يرتبط التأثير المباشر المحتمل على نشاط الغشاء بالتغيرات في توصيل البوتاسيوم. يحسن الحالة العقلية والمزاج للمرضى ، له نشاط مضاد لاضطراب النظم.

مؤشرات للاستخدام

نوبات الصرع (بما في ذلك معممة وجزئية ، وكذلك على خلفية أمراض عضويةمخ)

الوقاية من نوبات الصداع النصفي

اضطراب الهوس الاكتئابي ثنائي القطب عندما يمنع المريض استخدام الليثيوم أو لا يتحمله

الجرعة وطريقة الاستعمال

يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، 2-3 مرات في اليوم ، أثناء أو بعد الوجبات ، مع كمية صغيرة من السائل.

الكبار.الجرعة الأولية للعلاج الأحادي هي 5-15 مجم / كجم / يوم ، للعلاج المركب - 10-30 مجم / كجم / يوم ، ثم يتم زيادة هذه الجرعة تدريجياً بمقدار 5-10 مجم / كجم / أسبوع.

متوسط ​​الجرعة اليومية هو 20-30 مجم / كجم من وزن الجسم.

يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 60 مجم / كجم إذا كان من الممكن التحكم في تركيز الدواء في بلازما الدم.

أطفالحتى سن 6 سنوات. متوسط ​​الجرعة اليومية للعلاج الأحادي هو 15-45 مجم / كجم ، والحد الأقصى 50 مجم / كجم. مع العلاج المركب -30-100 مجم / كجم / يوم.

الجرعة عند الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق هي 5-15 مجم / كجم مع زيادة تدريجية إلى 20-30 مجم / كجم يوميًا. في الأطفال الذين يحتاجون إلى جرعات أعلى من 40 مجم / كجم في اليوم ، يجب مراقبة المعايير البيوكيميائية والدموية.

متوسط ​​الجرعات اليومية:

كبار السن.على الرغم من أن الحرائك الدوائية لفالبروات لدى كبار السن لها خصائصها الخاصة ، إلا أن هذا له أهمية سريرية محدودة ، ويجب تحديد الجرعة من خلال التأثير السريري. بسبب انخفاض الارتباط بألبومين المصل ، تزداد نسبة الدواء غير المرتبط في البلازما. هذا يجعل من المستحسن اختيار جرعة الدواء بعناية أكبر عند كبار السن تطبيق ممكنجرعات أصغر من الدواء.

مرضى القصور الكلوي.قد يكون من الضروري تقليل جرعة الدواء. يجب اختيار الجرعة وفقًا لرصد الحالة السريرية ، لأن تركيزات البلازما قد لا تكون مفيدة بشكل كافٍ.

استخدام جهاز الجرعات.

1. اخفض المكبس في المحقنة حتى نقطة الإغلاق ، ثم ضع المحقنة في زجاجة زجاجية.

2. ارفع المكبس حتى تتوافق العلامة الموجودة على المكبس مع الجرعة الموصوفة (التدرج بالمل والمجم). إذا لزم الأمر ، كرر العملية حتى يتم الوصول إلى المبلغ الإجمالي المحدد.

3. بدفع المكبس لأسفل ، ضع الجرعة المُقاسة في كمية صغيرة من السائل.

4. بعد كل استخدام ، أغلق الزجاجة واشطف المحقنة جيدًا بالماء. قم بتخزين كل من المحقنة والزجاجة في الكرتون.

آثار جانبية

الآثار الجانبية ممكنة بشكل رئيسي على مستوى الدواء في البلازما أعلى من 100 مجم / لتر أو في العلاج المركب.

غالباً

الغثيان والقيء وفقدان الشهية أو زيادة الشهية والإسهال وآلام المعدة والتهاب الكبد

شفع ، وامض "الذباب" أمام العينين

فقر الدم ، قلة الصفيحات ، نقص الفيبرينوجين ، تراكم الصفائح الدموية وتخثر الدم ، مصحوبًا بإطالة زمن النزيف ، نزيف نمري ، كدمات ، أورام دموية ، نزيف ، ندرة المحببات ، كثرة اللمفاويات

نقص أو زيادة في وزن الجسم

فرط كرياتين الدم ، فرط أمونيا الدم ، فرط بيليروبين الدم ، زيادة طفيفة في نشاط ترانس أميناز "الكبد" ، LDH (المعتمد على الجرعة)

الوذمة المحيطية ، تساقط الشعر (عادة ما يتعافى بعد التوقف عن تناول الدواء)

التهاب الأوعية الدموية

فقدان السمع وتنمل

تكيس المبايض

عدم انتظام الدورة الشهرية

سلس البول عند الأطفال

نادرًا

تغييرات في السلوك أو المزاج أو حاله عقليه(اكتئاب ، شعور بالتعب ، هلوسة ، عدوانية ، فرط نشاط ، ذهان ، هياج غير عادي ، قلق أو تهيج) ، ترنح ، دوار ، نعاس ، صداع ، اعتلال دماغي ، عسر نطق ، ذهول ، ضعف في الوعي ، غيبوبة

قلة الكريات البيض ، قلة الكريات الشاملة ، ندرة المحببات

ضعف الكبد

الذئبة الحمامية الجهازية

الخمول والارتباك

زيادة مستويات هرمون التستوستيرون

صداع رأرأة

متلازمة باركنسون العكوسة

طفح جلدي ، شرى ، وذمة وعائية ، حساسية للضوء

نادرا جدا

اعتلال دماغي ، غيبوبة

التهاب البنكرياس ، حتى الآفات الشديدة مع نتائج مميتة (في الأشهر الستة الأولى من العلاج ، غالبًا لمدة 2-12 أسبوعًا)

انحلال البشرة النخري السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال

متلازمة فانكوني العكسية

عدم تنسج نخاع العظام

نقص صوديوم الدم

ضعف وظائف الكلى

موانع

فرط الحساسية لفالبروات أو أي من السواغات

اضطرابات شديدة في الكبد و / أو البنكرياس

البورفيريا الكبدية

حالة التهاب الكبد الحاد في التاريخ الشخصي أو العائلي للمريض ، بما في ذلك تلك المرتبطة بتناول الأدوية

قلة الصفيحات

أهبة النزفية

الجمع بين الإدارة مع carbapenems

استقبال مشترك مع نبتة العرن المثقوب

مزيج مع الميفلوكين

سن الأطفال حتى 3 أشهر

الحمل والرضاعة

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا المصابين بمتلازمة الهوس الاكتئابي مع مسار ثنائي القطب

التهاب الكبد الحاد والمزمن

تفاعل الأدوية

مع الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك مع الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) ومضادات الذهان) ، من الممكن زيادة اكتئاب الجهاز العصبي المركزي. يزيد الإيثانول والأدوية الأخرى السامة للكبد من احتمالية تلف الكبد. مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات MAO ومضادات الذهان والأدوية الأخرى التي تخفض عتبة نشاط النوبات تقلل من فعالية حمض الفالبرويك.

يمكن أن يؤدي Convulex ، اعتمادًا على تركيزه في البلازما ، إلى إزاحة هرمونات الغدة الدرقية من مواقع ارتباطها ببروتينات البلازما والتسبب في عملية التمثيل الغذائي ، مما قد يؤدي إلى تشخيص خاطئ يشير إلى قصور الغدة الدرقية.

الأدوية الأخرى المضادة للصرع ذات التأثير المحفز للإنزيم (الفينيتوين ، الفينوباربيتال ، بريميدون ، كاربامازيبين) تقلل من تركيز الفالبروات في بلازما الدم.عند إجراء العلاج المركب ، يجب تعديل الجرعة وفقًا لمستوى الدواء في الدم.

لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمضادات الاكتئاب ، ومضادات الذهان ، والمهدئات ، والباربيتورات ، ومثبطات MAO ، ومضادات التوتة ، والإيثانول. يمكن أن تؤدي إضافة فالبروات إلى كلونازيبام في حالات معزولة إلى زيادة شدة حالة الغياب.

قد يقلل الفالبروات من استقلاب لاموتريجين ويزيد من متوسط ​​عمر النصف له. قد تكون هناك حاجة لتعديلات الجرعة (جرعات أقل من لاموتريجين). قد يؤدي التناول المشترك لللاموتريجين والفالبروات إلى زيادة خطر حدوث تفاعلات جلدية (شديدة) ، خاصة عند الأطفال).

يمكن أن يزيد الفالبروات من تركيز زيدوفودين في بلازما الدم ، مما يؤدي إلى زيادة سمية الأخير.

مع الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك مع الباربيتورات أو بريميدون ، لوحظ زيادة في تركيزها في بلازما الدم. يزيد من عمر النصف (T1 / 2) لاموتريجين (يثبط إنزيمات الكبد ، ويسبب تباطؤًا في استقلاب لاموتريجين ، ونتيجة لذلك يمتد T1 / 2 إلى 45-55 ساعة في الأطفال). يقلل تصفية زيدوفودين بنسبة 38٪ ، بينما T1 / 2 لا يتغير.

عندما يقترن بالساليسيلات ، هناك زيادة في تأثيرات حمض الفالبرويك (الإزاحة من الاتصال ببروتينات البلازما). يعزز Convulex تأثير العوامل المضادة للصفيحات (حمض أسيتيل الساليسيليك) ومضادات التخثر غير المباشرة.

عندما يقترن الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، كاربامازيبين ، ميفلوكين ، ينخفض ​​محتوى حمض الفالبرويك في مصل الدم (تسريع الأيض).

يزيد Felbamate تركيز حمض الفالبرويك في البلازما بنسبة 35-50٪ (تعديل الجرعة ضروري).

مع الجمع بين استخدام السيميتيدين أو الاريثروميسين. قد يزيد تركيز الفالبروات في بلازما الدم (بسبب انخفاض التمثيل الغذائي في الكبد).

قد يقلل الكوليسترامين من امتصاص حمض الفالبرويك.

عندما يؤخذ في نفس الوقت مع ريفامبيسينون ، يزداد خطر حدوث نوبات بسبب زيادة التمثيل الغذائي للكبد لفالبروات تحت تأثير ريفامبيسين. يوصى بالمراقبة السريرية والمخبرية ، ويمكن تعديل جرعة الدواء المضاد للاختلاج أثناء العلاج بالريفامبيسين وبعد انسحابه.

لا يحفز حمض الفالبرويك إنزيمات الكبد ولا يقلل من فعالية موانع الحمل الفموية.

تعليمات خاصة

مطلوب رعاية خاصة عند وصف Konvuleks للفئات التالية من المرضى:

مع بيانات عن أمراض الكبد والبنكرياس ، وكذلك الأضرار التي لحقت بالنخاع العظمي

مع ضعف وظائف الكلى

مع الانزيمات الخلقية

الأطفال المتخلفون عقليا

مع نقص بروتين الدم

خلال فترة العلاج بالعقار ، لا يُسمح بالكحول. التفكير والسلوك الانتحاريلوحظ بين المرضى الذين يتلقون الأدوية المضادة للصرع لبعض الاستطبابات. لا تزال الآلية التي يحدث بها هذا الخطر غير معروفة ، والبيانات المتاحة لا تستبعد احتمال زيادة المخاطر بسبب استخدام حمض الفالبرويك.

لذلك ، يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات التفكير والسلوك الانتحاري ، وينبغي النظر في العلاج المناسب. يجب نصح المرضى (ومقدمي الرعاية) بالتماس العناية الطبية الفورية في حالة حدوث أفكار أو سلوك انتحاري.

لاضطرابات الكبد

قبل بدء العلاج وبشكل دوري خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، خاصةً بين المرضى المعرضين للخطر والذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد ، يجب إجراء مراقبة مستمرة لمعايير وظائف الكبد. يجب أن يخضع هؤلاء المرضى لإشراف طبي دقيق.

تشمل اختبارات وظائف الكبد تحديد زمن البروثرومبين و / أو مستويات الأمينوفيراز و / أو البيليروبين و / أو منتجات تحلل الفيبرينوجين. في المرحلة الأولى ، قد يكون هناك زيادة في مستوى أمينوفيراز ؛ هذا عادة ما يكون مؤقتًا ويستجيب لتقليل الجرعة.

المرضى الذين يعانون من انحرافات في التحليلات البيوكيميائيةيجب إعادة التقييم سريريًا ويجب مراقبة وظائف الكبد (بما في ذلك تحديد وقت البروثرومبين) حتى تعود إلى طبيعتها. ومع ذلك ، فإن وقت البروثرومبين المطول بشكل مفرط ، خاصة إذا كان مرتبطًا بقيم غير طبيعية في دراسات أخرى ذات صلة ، يتطلب التوقف عن العلاج.

تم الإبلاغ عن ضعف الكبد ، بما في ذلك فشل الكبد الذي يؤدي إلى الوفاة ، في المرضى الذين عولجوا بحمض الفالبرويك أو فالبروات الصوديوم. المرضى الأكثر عرضة للخطر هم الأطفال ، خاصة أولئك الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات ، والمرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي أو الاضطرابات التنكسية الوراثية ، أو الخلل العضوي في الدماغ ، أو النوبات الشديدة المرتبطة بالتخلف العقلي. حدثت معظم هذه الأحداث خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، في الغالب في الأسابيع 2 إلى 12 ، وتضمنت عادةً علاجًا متعدد الأدوية مضادًا للاختلاج. يفضل العلاج الأحادي لهذه المجموعة من المرضى.

المراحل المبكرة من فشل الكبد أعراض مرضيةيمكن أن تساعد في تصحيح التشخيص أكثر من الاختبارات المعملية. قد يسبق مرض الكبد الحاد أو المميت أعراض غير معهود ، وعادة ما يكون ذلك مع ظهور مفاجئ ، مثل فقدان السيطرة على النوبات ، وعدم الراحة ، والضعف ، والخمول ، والوذمة ، وفقدان الشهية ، والتقيؤ ، وآلام البطن ، والنعاس ، واليرقان. إنها مؤشرات للإيقاف الفوري للدواء. يجب توجيه المرضى للإبلاغ الفوري عن أي من هذه العلامات لطبيبهم من أجل التقييم المناسب. على الرغم من صعوبة تحديد الفحوصات التي يمكن أن توفر تنبؤات دقيقة ، إلا أنه يُعتقد أن الفحوصات التي تعرض تخليق البروتين ، مثل وقت البروثرومبين ، لا تزال هي الأكثر صلة.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، يجب التوقف عن الاستخدام المتزامن لملح حمض الساليسيليك ، حيث يمكن أن يستخدم مسارًا استقلابيًا متطابقًا ، وبالتالي يزيد من خطر الإصابة بفشل الكبد.

لاضطرابات الدم

قبل الجراحة ، يلزم إجراء فحص دم عام (بما في ذلك تعداد الصفائح الدموية) وتحديد وقت النزيف ومعايير التخثر. يجب أيضًا مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من إصابة نخاع العظام عن كثب.

لاضطرابات البنكرياس

في حالات نادرة جدًا ، تم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس الشديد ، والذي يمكن أن يكون قاتلاً. يكون خطر الموت أكثر شيوعًا عند الأطفال الصغار وينخفض ​​مع تقدم العمر. قد تكون نوبات الصرع الخطيرة أو الاضطرابات العصبية المصحوبة بعلاج مضاد للاختلاج من عوامل الخطر للإصابة بالتهاب البنكرياس الخطير. إذا ظهر الفشل الكلوي مع التهاب البنكرياس ، يزداد خطر الوفاة. يجب نصح المرضى بالاتصال بطبيبهم على الفور إذا ظهرت عليهم أعراض توحي بالتهاب البنكرياس (مثل آلام البطن والغثيان والقيء). في مثل هؤلاء المرضى ، يجب إجراء تقييم طبي شامل (بما في ذلك قياس مستويات الأميليز في الدم) ؛ عند تشخيص التهاب البنكرياس ، يجب التوقف عن تناول فالبروات الصوديوم. يجب أن يخضع المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس للمراقبة السريرية الدقيقة.

لمرض السكري

أثناء العلاج ، ينبغي للمرء أن يأخذ في الاعتبار التشويه المحتمل لنتائج اختبارات البول في داء السكري (بسبب زيادة محتوى منتجات الكيتو) ، مؤشرات وظيفة الغدة الدرقية.

زيادة الوزن

غالبًا ما يتسبب الفالبروات في زيادة الوزن ، والتي يمكن أن تكون ملحوظة وتدريجية. في بداية العلاج ، يجب إبلاغ المرضى بهذا الخطر ، بالإضافة إلى التدابير المناسبة لتقليل زيادة الوزن.

فرط أمونيا الدم

إذا كان هناك اشتباه في وجود نقص إنزيمي في دورة اليوريا ، فيجب إجراء دراسات التمثيل الغذائي قبل بدء العلاج ، حيث يوجد خطر من فرط أمونيا الدم عند استخدام فالبروات.

مع تطور أي آثار جانبية خطيرة حادة ، من الضروري أن تناقش على الفور مع الطبيب مدى استصواب مواصلة العلاج أو إيقافه.

لتقليل خطر الإصابة باضطرابات عسر الهضم ، من الممكن تناول مضادات التشنج وعوامل التغليف.

قد يؤدي التوقف المفاجئ لـ Convulex إلى زيادة نوبات الصرع.

خطر التشوهات التي يسببها فالبروات أعلى 3-4 مرات عند النساء الحوامل اللواتي يتناولن هذا المنتجات الطبيةمن الخطر الموجود في عموم السكان ، والذي يبلغ 3 ٪. التشوهات الأكثر شيوعًا هي عيوب إغلاق الأنبوب العصبي (حوالي 2-3٪) ، تشوهات الوجه ، الشقوق بالوجه ، تضيق القحف ، التشوهات القلبية ، تشوهات الكلى والمسالك البولية ، وتشوهات الأطراف.

تعد الجرعات التي تزيد عن 1000 مجم / يوم مع مضادات الاختلاج الأخرى عوامل خطر مهمة لتشوهات الجنين.

لا تشير البيانات الوبائية الحالية إلى انخفاض في حاصل الذكاء العام للأطفال الذين يتعرضون لفالبروات الصوديوم.

ومع ذلك ، فقد تم وصف هؤلاء الأطفال بأن لديهم بعض الانخفاض في القدرة اللفظية و / أو زيارات أكثر تكرارا لمعالجي النطق أو الأنشطة اللامنهجية. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن العديد من حالات التوحد والاضطرابات ذات الصلة لدى الأطفال الذين تعرضوا لفالبروات الصوديوم في الرحم. هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتأكيد أو دحض هذه النتائج.

عند التخطيط للحمل

إذا كنت تخططين للحمل ، فعليك بالتأكيد اتخاذ قرار بشأن استخدام الأدوية الأخرى.

إذا كان استخدام فالبروات الصوديوم أمرًا لا مفر منه (أي لا يوجد بديل آخر) ، فمن المستحسن وصف الحد الأدنى من الجرعة اليومية الفعالة. ينبغي أن تنطبق أشكال الجرعاتإطلاق مطول أو ، إذا لم يكن ذلك ممكنًا ، قم بتوزيع الجرعة اليومية على عدة جرعات. يعد هذا ضروريًا لتجنب ذروة تركيزات حمض الفالبرويك في البلازما.

بالنظر إلى التأثير المفيد لحمض الفوليك قبل حدوث الحمل ، يمكن اقتراح مكملات حمض الفوليك بجرعة 5 ملغ / يوم قبل شهر واحد من الحمل ولمدة شهرين بعد الحمل. يجب أن يكون الفحص الذي يهدف إلى تحديد التشوهات هو نفسه للجميع ، بغض النظر عما إذا كانت المرأة الحامل تتناول حمض الفوليك أم لا.

أثناء الحمل:

إذا كان اختيار دواء آخر مستحيلًا تمامًا ، وكان من الضروري مواصلة العلاج بفالبروات الصوديوم ، فمن المستحسن وصف الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. يجب تجنب الجرعات التي تزيد عن 1000 مجم / يوم كلما أمكن ذلك. بغض النظر عن تناول حمض الفوليك ، فإن فحص تشوهات الجنين ضروري لجميع النساء الحوامل.

قبل الولادة ، يجب إجراء مخطط تجلط الدم ، على وجه الخصوص ، عدد الصفائح الدموية ، ومستوى الفيبرينوجين ووقت تجلط الدم (وقت التخثر الجزئي المنشط ، APTT).

حديثي الولادة

يمكن أن يسبب Convulex تطور متلازمة النزفية عند الأطفال حديثي الولادة ، غير المرتبطة بنقص فيتامين K.

المؤشرات الطبيعية للإرقاء الأمومي لا تستبعد إمكانية علم الأمراض عند الوليد. لذلك ، يجب أن يكون لدى المولود عدد الصفائح الدموية ، ومستويات الفيبرينوجين ، ووقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (APTT). أبلغ حديثو الولادة أيضًا عن حالات نقص السكر في الدم في الأسبوع الأول من العمر.

الرضاعة

يُفرز الفالبروات في حليب الثدي بكمية قليلة (1-10٪ من مستوى الدواء في بلازما دم الأم). ومع ذلك ، فيما يتعلق بالبيانات المتعلقة بانخفاض القدرات اللفظية لدى الأطفال الصغار ، ينبغي نصح المرضى بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية.

خصوصية التأثير على القدرة على الإدارة عربةأو آليات يحتمل أن تكون خطرة

جرعة مفرطة

أعراض: غثيان ، قيء ، دوار ، إسهال ، ضعف الجهاز التنفسي ، انخفاض ضغط الدم العضلي ، نقص المنعكسات ، تقبض الحدقة ، غيبوبة.

علاج او معاملة: غسيل المعدة (في موعد لا يتجاوز 10-12 ساعة) ، كربون مفعل، النالوكسون في الوريد ، غسيل الكلى ، تدفق الدم ، إدرار البول القسري ، دعم الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

يتم وضع 100 مل من الدواء في عبوات زجاجية كهرمانية ذات غطاء لولبي ثابت أحمر أو أبيض مصنوع من البولي إيثيلين عالي الضغط وأول تحكم في الفتح.

يتم إرفاق ملصق ذاتي اللصق بالزجاجة.

1 قنينة مع جهاز الجرعات وتعليمات الاستخدام الاستخدام الطبيفي الدولة واللغات الروسية وضعت في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 250 درجة فى مكان جاف ومظلم.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

مدة الصلاحية

مدة التقديم بعد فتح القارورة لا تزيد عن 6 أشهر.

لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية

الصانع

"ج. Pharma GmbH.، Austria، A-1160، Vienna، Arnetgasse 3

حامل شهادة التسجيل

OOO Valeant ، روسيا

عنوان المنظمة التي تقبل المطالبات من المستهلكين بشأن جودة المنتجات على أراضي جمهورية كازاخستان

مكتب تمثيلي لشركة Valeant LLC في جمهورية كازاخستان

كازاخستان ، 050059 ، ألماتي ، شارع الفارابي ، 17 ، مركز الأعمال "نورلي تاو" بلوك 4 ب ، مكتب 1104

هاتف + 7727 311516 فاكس + 7727 311517

البريد الإلكتروني: حول [بريد إلكتروني محمي]

الملفات المرفقة