البوابة الطبية. التحليلات. الأمراض. مُجَمَّع. اللون والرائحة

شكل الإفراج عن البيريسيازين. "Pericyazine": نظائرها ، الاسم التجاري ، تعليمات للاستخدام. استخدم في كبار السن

سواغ: ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، الجيلاتين.

10 قطع. - بثور (5) - عبوات من الكرتون.

التأثير الدوائي

Neuleptil هو مضاد للذهان من مشتقات البيبيريدين من الفينوثيازين. له تأثير معتدل مضاد للذهان ومسكن بدون عنصر محفز. له تأثير حال للكظر ، مضاد للتشنج ، مضاد للتشنج ، مضاد للقىء ، خافض للحرارة. يقوي نشاط المسكنات المخدرة وغير المخدرة والمنومات.

له تأثير مهدئ مميز ، ويقلل من العدوانية ، والإثارة ، والتثبيط. له تأثير منوم.

فيما يتعلق بتأثير التطبيع الانتقائي على السلوك ، أطلق على Neuleptil اسم "مصحح السلوك".

الدوائية

يمتص جيدا من القناة الهضمية. بعد تناوله عن طريق الفم ، تكون تركيزات البلازما أقل من الإعطاء العضلي (تأثير "المرور الأول" عبر الكبد) وتختلف بشكل كبير.

التواصل مع بروتينات البلازما - 90٪. يخترق الأنسجة بشكل مكثف ، حيث يمر بسهولة عبر الحواجز النسيجية ، بما في ذلك الحاجز الدموي الدماغي. يخترق حليب الثدي.

يتم استقلابه في الكبد عن طريق الهيدروكسيل والاقتران ، وله تأثير "المرور الأول" عبر الكبد ، ويخضع لإعادة التدوير الكبدي.

T1 / 2 - 30 ساعة القضاء على المنتجات الأيضية - لفترة أطول. تفرز عن طريق الكلى مع الصفراء والبراز.

الجرعة

يختلف نظام الجرعات بشكل كبير حسب المؤشرات وعمر المريض. متوسط جرعة يوميةيجب أن تعطى بجرعتين أو ثلاث مع التركيز على ساعات المساء.

في البالغين ، يمكن أن يتراوح متوسط ​​الجرعة اليومية من 30 مجم إلى 100 مجم.

في بعض الحالات ، يجوز زيادة الجرعة اليومية إلى 200 مجم.

جرعة مفرطة

يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة اضطرابات شديدة خارج هرمية وغيبوبة.

يجب أن يكون العلاج عرضيًا ويتم إجراؤه في قسم متخصص.

تفاعل الدواء

مجموعات الأدوية التي يمنع استعمالها:

Levodopa: تم إثبات وجود عداء متبادل بين levodopa و neuleptil. لا ينبغي علاج الاضطرابات خارج السبيل الهرمي باستخدام ليفودوبا أثناء العلاج بالنيوليبتيل (انخفاض أو فقدان النشاط المضاد للذهان).

إذا كان من الضروري وصف neuleptil للمرضى الذين يعانون من مرض باركنسون وأخذ levodopa ، فمن غير المنطقي الاستمرار في تناول ليفودوبا ، لأنه يزيد الاضطرابات العقلية ولا يمكنه العمل على المستقبلات المحصورة بواسطة مضادات الذهان.

تركيبات دوائية غير مناسبة:

الكحول: زيادة التأثير المهدئ للنيوليبتيل: انخفاض الاستجابة ، مما قد يشكل خطورة على من يقودون المركبات مركباتواستخدام الآليات. تجنب المشروبات الكحولية والمستحضرات المحتوية على الكحول.

Guanethidine والأدوية المماثلة: انخفاض في النشاط الخافض لضغط الجوانيثيدين ، عن طريق تقليل تغلغل الغوانيثيدين في ألياف الأعصاب الودية ، التي يرتبط بها عمل الدواء. استخدم الأدوية الأخرى الخافضة للضغط.

Sultopride: زيادة خطر الإصابة باضطراب النظم البطيني ، وخاصة الرجفان البطيني.

مجموعات الأدوية التي يتطلب استخدامها الحذر:

مضادات الحموضة (أملاح وأكاسيد وهيدروكسيدات المغنيسيوم والألومنيوم والكالسيوم): انخفاض في امتصاص النيوليبتيل في الجهاز الهضمي. إذا أمكن ، يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين تناول مضادات الحموضة والنيوليبتيل ساعتين على الأقل.

مجموعات من المنتجات الطبية ، والتي يوجد في التطبيق تفاعل يجب أن يؤخذ في الاعتبار:

الأدوية الخافضة للضغط (الكل): زيادة التأثير الخافض للضغط وخطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الانتصابي (التأثير التراكمي). للحصول على guanethidine ، انظر قسم "تركيبات دوائية غير مناسبة".

الأدوية الأخرى التي تثبط الجهاز العصبي هي مشتقات المورفين. معظم حاصرات مستقبلات الهيستامين H1 ذات التأثير المهدئ ، الباربيتورات ، البنزوديازيبينات ، مزيلات القلق التي ليست من مشتقات البنزوديازيبينات ، الكلوبيدين والمستحضرات المحتوية عليها: قد تكون زيادة التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي كبيرة ، على وجه الخصوص ، عند قيادة المركبات واستخدام آليات أخرى.

الأتروبين ومضادات الكولين الأخرى ، ومضادات الاكتئاب ، ومشتقات إيميبرامين ، والأدوية المضادة للباركنسون مع عمل مضادات الكولين ؛ ديسوبيراميد - إمكانية تراكم التأثيرات غير المرغوب فيها المرتبطة بمضادات الكولين ، مثل احتباس البول ، والإمساك ، وجفاف الفم ، إلخ.

يعزز آثار مزيلات القلق والمسكنات والمخدرات والمنومات والإيثانول و آثار جانبيةالأدوية السامة للكبد والكلى. عند الدمج مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مابروتيلين ، مثبطات MAO ، من الممكن إطالة وتعزيز التأثيرات المهدئة ومضادات الكولين ، مع مدرات البول الثيازيدية - زيادة نقص صوديوم الدم ، مع Li + - انخفاض الامتصاص في الجهاز الهضمي ، زيادة معدل إفراز Li + ، زيادة قد يتم إخفاء شدة الاضطرابات خارج السبيل الهرمي ، والعلامات المبكرة لتسمم Li + (الغثيان والقيء) من خلال التأثير المضاد للقىء للفينوثيازينات. عندما يقترن بحاصرات بيتا ، فإنه يعزز التأثير الخافض للضغط ، وهناك خطر الإصابة باعتلال الشبكية الذي لا رجعة فيه ، وعدم انتظام ضربات القلب وخلل الحركة المتأخر. يمكن أن يؤدي تعيين ناهضات ألفا وبيتا (الأدرينالين) ومقلدات الودي (الإيفيدرين) إلى انخفاض متناقض في ضغط الدم. تزيد الأميتريبتيلين والأمانتادين ومضادات الهيستامين والأدوية الأخرى المضادة للكولين من نشاط مضادات الكولين.

تزيد الأدوية المضادة للغدة الدرقية من خطر الإصابة بندرة المحببات. يقلل من تأثير مثبطات الشهية (باستثناء الفينفلورامين). يقلل من فعالية مفعول الآبومورفين المقيئ. يعزز تأثيره المثبط على الجهاز العصبي المركزي. يزيد من تركيز البرولاكتين في البلازما ويتداخل مع عمل البروموكريبتين.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

حمل

لم تكشف الدراسات التجريبية على الحيوانات عن تأثير ماسخ للدواء. لم يتم دراسة التأثيرات المسخية للبيريكازين على البشر. كما هو الحال مع مشتقات الفينوثيازين الأخرى ، فإن البيانات من مختلف الدراسات الوبائية المستقبلية حول دراسة خطر محتملظهور تشوهات في الجنين مثير للجدل. لا توجد بيانات عن تأثير تعيين نيوليبتيل أثناء الحمل على نمو دماغ الجنين.

في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن الاضطرابات التالية عند حديثي الولادة الذين تلقت أمهاتهم علاجًا طويل الأمد بجرعات كبيرة من Neuleptil:

اضطرابات الجهاز الهضمي (الانتفاخ ، إلخ) المرتبطة بعمل الفينوثيازين الشبيه بالأتروبين ؛

اضطرابات خارج هرمية.

وبالتالي ، فإن خطر حدوث تأثير ماسخ للدواء ، إن وجد ، لا يكاد يذكر. من المستحسن تحديد مدة الدواء أثناء الحمل.

إذا أمكن ، في نهاية الحمل ، من المستحسن تقليل جرعات Neuleptil وأدويتهم التصحيحية المضادة للباركنسون التي يمكن أن تحفز التأثير الشبيه بالأتروبين لمضادات الذهان. يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة الجهاز العصبيووظيفة الجهاز الهضمي.

الرضاعة

بسبب نقص البيانات حول تغلغل الدواء في حليب الثدي ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء.

آثار جانبية

عادة ما يكون Neuleptil جيد التحمل ، ومع ذلك ، في بعض الحالات ، قد تحدث ردود الفعل السلبية التالية ، والتي تختلف شدتها حسب الخصائص الدوائيةمضادات الذهان.

جرعات أولية صغيرة:

اضطرابات الجهاز العصبي اللاإرادي: انخفاض ضغط الدم الانتصابي. تأثيرات مضادات الكولين مثل جفاف الفم ، والإمساك ، وشلل جزئي في الإقامة ، واحتباس البول.

اضطرابات الجهاز العصبي: التخدير أو النعاس ، والتي تكون أكثر وضوحًا في بداية العلاج ؛ اللامبالاة والقلق وتغيرات المزاج والاكتئاب.

جرعات أعلى:

اضطرابات الجهاز العصبي: خلل الحركة المبكر (صعر تشنجي ، أزمات حركية للعين ، تثلج ، إلخ) ، خلل الحركة المتأخر الذي لوحظ مع العلاج طويل الأمد ؛ اضطرابات خارج السبيل الهرمي (عدم القدرة على الحركة ، يترافق أحيانًا مع فرط التوتر العضلي ويتم التخلص منه جزئيًا عن طريق وصف الأدوية المضادة للبكتيريا المضادة للكولين ؛ فرط الحركة ، فرط التوتر ، التحريض الحركي ، عدم القدرة على الحركة).

اضطرابات الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: الضعف الجنسي والبرود الجنسي. فرط برولاكتين الدم: انقطاع الطمث ، ثر اللبن ، التثدي. زيادة الوزن؛ انتهاكات التنظيم الحراري. ارتفاع السكر في الدم ، وانخفاض تحمل الجلوكوز.

تفاعلات أقل شيوعًا ومستقلة عن الجرعة:

تفاعلات الجلد: تفاعلات حساسية الجلد. حساسية للضوء.

الاضطرابات الدموية: نادرا - ندرة المحببات (يوصى بالمراقبة المنتظمة التحليل العامالدم)؛ نقص في عدد كريات الدم البيضاء.

اضطرابات العيون: انخفاض لهجة مقل العيون. رواسب بنية اللون في الغرفة الأمامية للعين بسبب تراكم الدواء ، وعادة لا تؤثر على الرؤية.

اختبار مصلي إيجابي لوجود الأجسام المضادة للنواة ، دون المظاهر السريرية لمرض الذئبة الحمامية.

احتمالية الإصابة باليرقان الركودي.

المتلازمة الخبيثة المضادة للذهان: إذا تطورت الحمى غير المبررة ، يجب التوقف عن العلاج بمضادات الذهان على الفور ، حيث قد يكون هذا أحد أعراض المتلازمة الخبيثة للذهان الموصوفة بمضادات الذهان ، والتي تكون مظاهرها السريرية شاحبة جلد، ارتفاع الحرارة وخلل في الجهاز العصبي اللاإرادي.

على الرغم من أن تأثير Neuleptil ، مثل مضادات الذهان الأخرى ، مرتبط بعدم تحمل الفرد ، إلا أن هناك عوامل مؤهبة لحدوثه ، مثل الجفاف أو آفات عضويةمخ. بين المرضى الذين يتناولون مضادات الذهان الفينوثيازين ، كانت هناك حالات فردية من الموت المفاجئ ، ربما بسبب أسباب قلبية ، وكذلك حالات غير مبررة من الموت المفاجئ.

شروط وأحكام التخزين

القائمة ب. عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ، بعيدًا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية - 5 سنوات. بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، لا يمكن استخدام الدواء.

دواعي الإستعمال

- إلى عن على علاج الأعراضالاضطرابات السلوكية مع العدوانية.

- كعلاج مساعد أو مرحلي للذهان المزمن مثل الفصام (خاصة شكله الناقص) أو الهذيان المزمن بآليات تفسيرية وحالة عنيفة.

موانع

مطلق:

- زرق انسداد الزاوية.

- احتباس البول بسبب أمراض غدة البروستاتا.

- مرض الشلل الرعاش؛

- ندرة المحببات ، البورفيريا في التاريخ ؛

- العلاج المصاحب مع ليفودوبا ؛

- فرط الحساسية للبيريزازين.

يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى المصابين بأمراض من نظام القلب والأوعية الدموية، قصور كلوي و / أو كبدي ، عند المرضى المسنين (احتمال تطور تأثيرات مهدئة وخافضة للضغط).

تعليمات خاصة

في ممارسة طب الأطفال ، يُنصح باستخدام أشكال جرعات أخرى.

في حالة وجود حمى أو عدوى ، يجب إجراء تعداد دم كامل ، حيث توجد تقارير عن احتمال الإصابة بنقص المحببات.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الصرع ، بسبب قدرة الدواء على خفض عتبة استثارة القشرة الدماغية ، يجب إجراء المراقبة السريرية ، وإذا أمكن ، تخطيط كهربية الدماغ.

يمكن لمضادات الذهان من سلسلة الفينوثيازين أن تطيل فترة QT ، مما يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الحاد ، والذي يحتمل أن يكون خطيرًا (الموت المفاجئ).

يتم تعزيز إطالة فترة QT بشكل خاص في وجود بطء القلب ونقص بوتاسيوم الدم وإطالة فترة QT الخلقي أو المكتسب (نتيجة للأدوية). قبل وصف العلاج بمضادات الذهان كعامل علاجي ضروري للغاية ، وإذا كان الصورة السريريةيسمح ، لاستبعاد احتمال حدوث عوامل الخطر ، من الضروري إجراء الدراسات الطبية والمخبرية.

يجب توخي الحذر عند استخدام البيريزازين:

- في المرضى المسنين ، بسبب استعدادهم الشديد لتطوير تأثير مهدئ وانخفاض ضغط الدم الانتصابي ؛

- في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة ، بسبب اضطرابات الدورة الدموية وتغيرات تخطيط القلب ؛

- عند مرضى الكبد و / أو الكبد فشل كلويبسبب خطر الجرعة الزائدة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات أو الآليات الأخرى.

يجب إخطار المرضى ، وخاصة أولئك الذين يقودون المركبات أو الأشخاص الذين يعملون مع آليات أخرى ، بإمكانية النعاس لديهم فيما يتعلق بتناول الدواء ، خاصة في بداية العلاج.

استخدم لضعف وظائف الكلى

بحذر ، يجب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.

استخدم في انتهاك وظائف الكبد

يجب استخدام الدواء بحذر عند مرضى القصور الكبدي.

مضادات الذهان Catad_pgroup (مضادات الذهان)

Neuleptil - تعليمات للاستخدام

تعليمات
(معلومات للمتخصصين)
على الاستخدام الطبيدواء

رقم التسجيل:

P N014803 / 01-110110

الاسم التجاري للدواء: Neuleptil ®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

البيريزازين.

شكل جرعات:

كبسولات.

مُجَمَّع
كبسولة واحدة تحتوي على:
المادة الفعالة:البيريزازين - 10 ملغ.
سواغ: ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) ، الجيلاتين.

وصف:
ظهور الكبسولات:كبسولات جيلاتينية صلبة غير شفافة رقم 4 ، جسم أبيض ، غطاء أبيض.
محتويات الكبسولة:مسحوق اللون الأصفرعديم الرائحة عمليا.

مجموعة العلاج الدوائي مضادات نفسية(الذهان).

كود ATX-N5AC01.

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية

Periciazine هو دواء مضاد للذهان من مجموعة مشتقات الفينوثيازين بيبيريدين ، حيث يتسبب نشاط مضاد للفيتامينات في تطوير مضادات الذهان العلاجية (بدون عنصر محفز) ، بالإضافة إلى تأثيرات الدواء المضادة للقىء وانخفاض درجة الحرارة. ومع ذلك ، فإن تطور آثاره الجانبية (متلازمة خارج السبيل الهرمي ، واضطرابات الحركة وفرط برولاكتين الدم) يرتبط أيضًا بنشاط مضاد للفيتامينات.
النشاط المضاد للفيتامينات للبيريزازين معتدل ، بسبب تأثيره المعتدل المضاد للذهان مع شدة معتدلة من الاضطرابات خارج السبيل الهرمي. نظرًا لتأثير منع البيريكازين على المستقبلات الأدرينالية للتكوين الشبكي لجذع الدماغ ومستقبلات الهيستامين المركزية ، فإن الدواء له تأثير مهدئ مميز ، والذي يمكن أن يكون أيضًا تأثيرًا سريريًا مرغوبًا ، خاصة في حالة الانفعال والتأثير الغاضب. ، وانخفاض في العدوانية لا يصاحبها ظهور الخمول والخمول. بالمقارنة مع الكلوربرومازين ، يحتوي البيريزازين على مضادات أكثر وضوحا لمضاد للسيروتونين ، ومضاد للقىء وتأثير مهدئ مركزي ، ولكنه أقل وضوحًا. عمل مضادات الهيستامين.
يقلل البيريسيازين من العدوانية ، والاستثارة ، وإزالة التثبيط ، مما يجعله فعالاً في الاضطرابات السلوكية. نظرًا لتأثيره الطبيعي على السلوك ، فقد أطلق على البيريزازين اسم "مصحح السلوك".
يتسبب الحصار المفروض على مستقبلات الهيستامين H 1 الطرفية في التأثير المضاد للحساسية للدواء. يتجلى الحصار المفروض على الهياكل الأدرينالية المحيطية من خلال تأثيره الخافض لضغط الدم. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الدواء له نشاط مضاد للكولين.

الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص البيريكازين جيدًا ، ومع ذلك ، مثل مشتقات الفينوثيازين الأخرى ، فإنه يخضع لعملية التمثيل الغذائي التمريري الأولي المكثف في الأمعاء و / أو الكبد ، لذلك ، بعد تناوله عن طريق الفم ، يكون تركيز البيريزازين غير المتغير في البلازما أقل من الحقن العضلي و يختلف بنحو واسع.
بعد تناول 20 مجم بيريزيازين عن طريق الفم (كبسولتان) ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما خلال ساعتين ويكون 150 نانوغرام / مل (410 نانومول / لتر).
التواصل مع بروتينات البلازما 90٪. يخترق البيريسيازين الأنسجة بشكل مكثف ، حيث يمر بسهولة عبر الحواجز النسيجية ، بما في ذلك الحاجز الدموي الدماغي.
يتم استقلاب معظم البيريزازين في الكبد عن طريق الهيدروكسيل والاقتران. يمكن إعادة امتصاص المستقلبات التي تفرز في الصفراء في الأمعاء. العمر النصفي للبيريكازين هو 12-30 ساعة. يعد القضاء على المستقلبات أطول. تفرز المستقلبات المترافقة في البول ، ويتم إفراز باقي الدواء ومستقلباته في الصفراء والبراز.
في المرضى المسنين ، يتباطأ التمثيل الغذائي وإفراز الفينوثيازين.

مؤشرات للاستخدام

  • الاضطرابات الذهانية الحادة.
  • الاضطرابات الذهانية المزمنة مثل الفصام ، الاضطرابات الوهمية غير الفصامية المزمنة: الاضطرابات الوهمية بجنون العظمة ، الذهان المهلوس المزمن (للعلاج والوقاية من الانتكاس).
  • القلق ، التحريض النفسي ، السلوك الاندفاعي العدواني أو الخطير (كدواء إضافي للعلاج قصير الأمد لهذه الحالات). موانع
  • فرط الحساسية للبيريزازين و / أو مكونات الدواء الأخرى.
  • زرق انسداد الزاوية.
  • احتباس البول بسبب أمراض غدة البروستاتا.
  • ندرة المحببات في التاريخ.
  • تاريخ البورفيريا.
  • العلاج المتزامن مع ناهضات الدوبامين: ليفودوبا ، أمانتادين ، أبومورفين ، بروموكريبتين ، كابيرجولين ، إنتاكابون ، ليسورايد ، بيرجوليد ، بيريبينيديل ، براميبيكسول ، كيناجوليد ، روبينيرول ، باستثناء استخدامها في المرضى المصابين بمرض باركنسون (انظر القسم الآخر) أدوية").
  • قصور الأوعية الدموية (الانهيار).
  • التسمم الحاد بمواد تثبط الجهاز العصبي المركزي أو الغيبوبة.
  • فشل القلب.
  • ورم القواتم.
  • الوهن العضلي الشديد الشلل الكاذب الحاد (مرض إرب-غولدفلام).
  • عمر الأطفال (لهذا شكل جرعات) بحذر ، يجب استخدام الدواء في مجموعات المرضى التالية:
  • في المرضى الذين يعانون من العوامل المؤهبة لتطور عدم انتظام ضربات القلب البطيني (المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، فترة QT الخلقية الطويلة ، بطء القلب ، نقص بوتاسيوم الدم ، نقص مغنسيوم الدم ، الصيام و / أو تعاطي الكحول ، تلقي العلاج المصاحب بالأدوية التي يمكن أن تطيل فترة QT و / أو تسبب بطء القلب الشديد أقل من 55 نبضة في الدقيقة ، بطء التوصيل داخل القلب ، أو تغيير تكوين الكهارل في الدم) ، لأن مضادات الذهان الفينوثيازين في حالات نادرة جدًا يمكن أن تسبب إطالة فترة QT (يعتمد هذا التأثير على الجرعة) وزيادة المخاطر تطور عدم انتظام ضربات القلب البطيني الحاد ، بما في ذلك تسرع القلب البطيني ثنائي الاتجاه من النوع "الدوران" ، والذي يمكن أن يهدد الحياة (الموت المفاجئ) ؛
  • في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي و / أو كبدي (خطر تراكم الدواء) ؛
  • في المرضى المسنين (هناك استعداد متزايد لتطور انخفاض ضغط الدم الوضعي ، والتأثيرات الخافضة للضغط والمهدئات المفرطة ، وتطور اضطرابات خارج السبيل الهرمي ، وارتفاع الحرارة في الجو الحار وانخفاض درجة الحرارة في الطقس البارد ، والإمساك ، والعلوص الشللي ، واحتباس البول في أمراض البروستاتا ، هناك خطر تراكم الدواء من - لانخفاض وظائف الكبد والكلى) ؛
  • في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (بسبب خطر حدوث آثار انخفاض ضغط الدم وشبيهة بالكينيدين ، قدرة الدواء على التسبب في عدم انتظام دقات القلب) ؛
  • في المرضى المسنين المصابين بالخرف والمرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية (في المرضى المسنين المصابين بالخرف ، لوحظت زيادة ثلاثة أضعاف في حدوث السكتات الدماغية) ؛
  • في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لتطوير الجلطات الدموية (انظر أقسام "الآثار الجانبية" ، " تعليمات خاصة").
  • في مرضى الصرع الذين لا يتلقون علاجًا مناسبًا لمضادات الاختلاج (مضادات الذهان من مجموعة الفينوثيازين تخفض عتبة الاستعداد المتشنج) ؛
  • في مرضى باركنسون.
  • في المرضى الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية (زيادة خطر الإصابة بنقص المحببات عند استخدام البيريكازين مع أدوية لعلاج فرط نشاط الغدة الدرقية) ؛
  • في المرضى الذين يعانون من تغيرات في صورة الدم (زيادة خطر الإصابة بنقص الكريات البيض أو ندرة المحببات) ؛
  • في مرضى سرطان الثدي (احتمالية تطور المرض نتيجة ارتفاع مستوى البرولاكتين في الدم). الحمل والرضاعة
    حمل

    من المستحسن الحفاظ على الصحة العقلية للأم أثناء الحمل من أجل منع المعاوضة. إذا كان العلاج الدوائي ضروريًا للحفاظ على التوازن العقلي ، فيجب أن يبدأ ويستمر بجرعات فعالة طوال فترة الحمل. لم تكشف الدراسات التجريبية على الحيوانات عن تأثير ماسخ للبيريزازين. لم يتم إجراء دراسة للتأثير المسخي للبيريزازين في البشر ، ولا توجد بيانات عن تأثير تناول البيرسيازين أثناء الحمل على نمو دماغ الجنين ، ومع ذلك ، أظهر تحليل حالات الحمل التي حدثت أثناء تناول البيريزازين عدم وجود ماسخة محددة. تأثيرات. وبالتالي ، فإن خطر حدوث تأثير ماسخ للدواء ، إن وجد ، لا يكاد يذكر.
    من الممكن تعيين البيريكازين أثناء الحمل ، ولكن في كل مرة من الضروري مقارنة الفائدة التي تعود على الأم مع المخاطر على الجنين. من المستحسن تحديد مدة الدواء أثناء الحمل.
    في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن الاضطرابات التالية عند حديثي الولادة الذين تلقت أمهاتهم علاجًا طويل الأمد بجرعات عالية من البيريزازين:
  • عدم انتظام دقات القلب ، فرط الاستثارة ، الانتفاخ ، تأخر إفراز العقي المرتبط بالتأثير الشبيه بالأتروبين للدواء ، والذي يمكن تعزيزه إذا تم دمجه مع الأدوية المضادة للباركنسون التصحيحية التي تثبط انتقال الكوليني إلى الجهاز العصبي المركزي ؛
  • اضطرابات خارج السبيل الهرمي (فرط توتر العضلات ، ورعاش) ؛
  • التخدير.
    إذا أمكن ، في نهاية الحمل ، من المستحسن تقليل جرعة البيريزازين وأدويته التصحيحية المضادة للباركنسون التي يمكن أن تحفز التأثير الشبيه بالأتروبين لمضادات الذهان. في الأطفال حديثي الولادة ، يجب مراقبة حالة الجهاز العصبي ووظيفة الجهاز الهضمي. الرضاعة
    بسبب نقص البيانات حول تغلغل الدواء في حليب الثدي ، لا ينصح بإجراء الرضاعة الطبيعيةأثناء تناول الدواء. الجرعة وطريقة الاستعمال
    نيوليبتيل 10 ملغ كبسولات مخصصة للإعطاء عن طريق الفم من قبل المرضى البالغين.
    في الأطفال يجب استخدام محلول Neuleptil® 4٪ عن طريق الفم (انظر قسم "موانع الاستعمال").
    يختلف نظام الجرعات بشكل كبير حسب المؤشرات وحالة المريض. يجب اختيار جرعات الدواء بشكل فردي. إذا سمحت حالة المريض بذلك ، يجب أن يبدأ العلاج بجرعات منخفضة يمكن بعد ذلك زيادتها تدريجياً. يجب دائمًا استخدام أقل جرعة فعالة.
    يجب تقسيم الجرعة اليومية إلى جرعتين أو ثلاث جرعات ويجب دائمًا تناول معظم الجرعة في المساء.
    في البالغين ، يمكن أن تتراوح الجرعة اليومية من 30 مجم إلى 100 مجم.
    الجرعة اليومية القصوى هي 200 مجم.
    علاج الاضطرابات الذهانية الحادة والمزمنة
    الجرعة اليومية الأولية هي 70 مجم مقسمة إلى 2-3 جرعات). يمكن زيادة الجرعة اليومية بمقدار 20 مجم في الأسبوع حتى يتم تحقيق التأثير الأمثل (في المتوسط ​​، حتى 100 مجم في اليوم).
    في حالات استثنائية ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 200 مجم.
    تصحيح مخالفات السلوك
    الجرعة اليومية الأولية هي 10-30 مجم.
    علاج المرضى المسنين
    يتم تقليل الجرعات بمقدار 2-4 مرات. اعراض جانبية
    عادة ما يكون Neuleptil جيد التحمل ، ومع ذلك ، في بعض الحالات ، قد تحدث التفاعلات الضائرة التالية ، والتي قد يعتمد حدوثها أو لا يعتمد على حجم الجرعة المأخوذة ، وفي الحالة الأخيرة يكون نتيجة لزيادة الحساسية الفردية للجرعة. صبور.
    من جانب الجهاز العصبي المركزي
    يكون التهدئة أو النعاس أكثر وضوحًا في بداية العلاج وعادة ما يختفي بعد بضعة أيام.
    اللامبالاة والقلق والمزاج يتغير.
    في بعض الحالات ، تكون التأثيرات المتناقضة ممكنة: الأرق ، والإثارة ، وانقلاب النوم ، وزيادة العدوانية وزيادة الأعراض الذهانية.
    اضطرابات خارج السبيل الهرمي (أكثر شيوعًا عند استخدام الدواء بجرعات عالية):
  • خلل التوتر العضلي الحاد أو خلل الحركة (الصعر التشنجي ، وأزمات العين ، والتثلث ، وما إلى ذلك) ، والتي تحدث عادةً في غضون 4 أيام بعد بدء العلاج أو زيادة الجرعة ؛
  • الشلل الرعاش ، الذي يتطور في كثير من الأحيان في المرضى المسنين و / أو بعد العلاج طويل الأمد (لأسابيع أو أشهر) ويتم القضاء عليه جزئيًا عن طريق تعيين الأدوية المضادة لمضادات الكولين ويتجلى في ظهور واحد أو أكثر من الأعراض التالية: رعاش (في كثير من الأحيان المظهر الوحيد لمرض باركنسون) ، تصلب ، عدم الحركة مع أو بدون فرط التوتر العضلي ؛
  • خلل التوتر العضلي المتأخر أو خلل الحركة ، عادةً (ولكن ليس دائمًا) ينشأ عن العلاج طويل الأمد و / أو استخدام الدواء بجرعات عالية ، ويمكن أن يحدث حتى بعد التوقف عن العلاج (في حالة حدوثهما ، لا يكون للأدوية المضادة لمضادات الكولين أي تأثير وقد تسبب تدهور)؛
  • akathisia ، وعادة ما يتم ملاحظته بعد تناول جرعات أولية عالية.
    تثبيط الجهاز التنفسي (ممكن في المرضى الذين لديهم عوامل مؤهبة لتطور الاكتئاب التنفسي ، على سبيل المثال ، في المرضى الذين يتلقون أدوية أخرى يمكن أن تثبط التنفس ، في المرضى المسنين ، إلخ).
    من الجهاز العصبي اللاإرادي
  • تأثيرات مضادات الكولين (جفاف الفم ، شلل في الإقامة ، احتباس بولي ، إمساك ، علوص شللي).
    من جانب الجهاز القلبي الوعائي
  • انخفاض في ضغط الدم ، عادة انخفاض ضغط الدم الوضعي (أكثر شيوعًا عند المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من انخفاض في حجم الدورة الدموية ، خاصة في بداية العلاج وعند استخدام الجرعات الأولية العالية).
  • تزداد احتمالية عدم انتظام ضربات القلب ، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب الأذيني ، والحصار الأذيني البطيني ، وتسرع القلب البطيني ، بما في ذلك تسرع القلب البطيني المميت من النوع "الدوران" ، عند استخدام الجرعات العالية (انظر أقسام "موانع الاستعمال" ، القسم الفرعي "بحذر" ؛ "التفاعل مع الأدوية الأخرى يعني "؛ "تعليمات خاصة").
  • تغييرات تخطيط القلب ، عادة ما تكون طفيفة: إطالة فترة QT ، وانخفاض مقطع ST ، وظهور U-wave ، وتغييرات T-wave.
  • لوحظت حالات الجلطات الدموية ، بما في ذلك الجلطات الدموية ، باستخدام مضادات الذهان. الشريان الرئوي(قاتلة في بعض الأحيان) وحالات تجلط الأوردة العميقة (انظر قسم "تعليمات خاصة").
    اضطرابات الغدد الصماء والتمثيل الغذائي (أكثر شيوعًا عند استخدام الدواء بجرعات عالية)
  • فرط برولاكتين الدم ، والذي يمكن أن يؤدي إلى انقطاع الطمث ، ثر اللبن ، التثدي ، الضعف الجنسي ، البرود الجنسي.
  • زيادة وزن الجسم.
  • اضطرابات التنظيم الحراري.
  • ارتفاع السكر في الدم ، وانخفاض تحمل الجلوكوز.
    الجلد و ردود الفعل التحسسية
  • تفاعلات حساسية الجلد ، طفح جلدي.
  • تشنج قصبي ، وذمة حنجرية ، وذمة وعائية ، وارتفاع الحرارة وردود فعل تحسسية أخرى.
  • حساسية للضوء (في كثير من الأحيان عند استخدام الدواء بجرعات عالية). حساسية الجلد التلامسية (انظر قسم "التعليمات الخاصة").
    اضطرابات الدم
  • قلة الكريات البيض (لوحظ في 30 ٪ من المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من مضادات الذهان).
  • نادر للغاية: ندرة المحببات ، التي لا يعتمد تطورها على الجرعة ، والتي يمكن أن تحدث فورًا وبعد نقص الكريات البيض الذي يستمر لمدة شهرين إلى ثلاثة أشهر.
    اضطرابات العيون
  • الرواسب البنية في الحجرة الأمامية للعين ، تصبغ القرنية والعدسة بسبب تراكم الدواء ، عادة لا تؤثر على الرؤية (خاصة عند استخدام جرعات عالية من مشتقات الفينوثيازين لفترة طويلة).
    من جانب الكبد والقنوات الصفراوية
  • نادر جدا: اليرقان الركودي وتلف الكبد ، غالبا من النوع الصفراوي أو المختلط ، مما يتطلب التوقف عن تناول الدواء.
    آخر
  • متلازمة الذهان الخبيثة ، وهي متلازمة قاتلة يمكن أن تحدث مع جميع مضادات الذهان وتتجلى في ارتفاع الحرارة ، تصلب العضلات ، الاضطرابات اللاإرادية (الشحوب ، عدم انتظام دقات القلب ، ضغط الدم غير المستقر ، زيادة التعرقوضيق في التنفس) وضعف في الوعي يصل إلى غيبوبة. يتطلب حدوث متلازمة مضادات الذهان الخبيثة الوقف الفوري للعلاج بمضادات الذهان. على الرغم من أن تأثير البيريكازين ومضادات الذهان الأخرى يرتبط بخصوصية الشخص ، إلا أن هناك عوامل مؤهبة لحدوثه ، مثل الجفاف أو آفات الدماغ العضوية.
  • اختبار مصلي إيجابي لوجود الأجسام المضادة للنواة ، دون المظاهر السريرية لمرض الذئبة الحمامية.
  • نادرة جدا: قساح ، احتقان بالأنف.
  • نادرًا جدًا: تطور متلازمة الانسحاب مع التوقف المفاجئ عن العلاج بجرعات عالية من البيريزازين ، والذي يتجلى في الغثيان والقيء والأرق وإمكانية تفاقم المرض الأساسي أو تطور الاضطرابات خارج الهرمية.
    بين المرضى الذين يتناولون مضادات الذهان الفينوثيازين ، كانت هناك حالات فردية من الموت المفاجئ ، ربما بسبب أسباب قلبية (انظر قسم "موانع الاستعمال" ، القسم الفرعي "بحذر" ؛ "تعليمات خاصة") ، بالإضافة إلى حالات الموت المفاجئ غير المبررة. جرعة مفرطة
    أعراض
    تشمل أعراض الجرعة الزائدة من الفينوثيازينات تثبيط الجهاز العصبي المركزي الذي يتطور من النعاس إلى الغيبوبة مع الأيرفليكسيا. المرضى الذين يعانون من مظاهر أولية من التسمم أو التسمم المعتدل قد يعانون من القلق أو الارتباك أو الانفعالات أو الهياج أو الهذيان. تشمل المظاهر الأخرى للجرعة الزائدة انخفاض ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، تغييرات تخطيط القلب، انهيار ، انخفاض حرارة الجسم ، انقباض حدقة العين ، رعاش ، ارتعاش العضلات ، تشنج العضلات أو تصلبها ، تشنجات ، حركات خلل التوتر ، انخفاض ضغط العضلات ، صعوبة في البلع ، تثبيط تنفسي ، انقطاع النفس ، زرقة. من الممكن أيضًا ظهور بوال ، مما يؤدي إلى الجفاف وخلل الحركة خارج الهرمية الشديدة.
    علاج او معاملة
    يجب أن يكون العلاج عرضيًا ويتم إجراؤه في قسم متخصص حيث يمكن تنظيم مراقبة وظائف الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية ومتابعتها حتى يتم التخلص تمامًا من ظاهرة الجرعة الزائدة.
    إذا مرت أقل من 6 ساعات بعد تناول الدواء ، فيجب إجراء غسل المعدة أو شفط محتوياتها. استخدام المقيئات هو بطلان بسبب خطر استنشاق القيء بسبب الخمول و / أو الاضطرابات خارج السبيل الهرمي. التطبيق ممكن كربون مفعل. لا يوجد ترياق محدد.
    يجب أن يهدف العلاج إلى الحفاظ الوظائف الحيويةالكائن الحي.
    مع انخفاض ضغط الدم ، يجب نقل المريض إلى وضع أفقي مع رفع الساقين. يظهر ضخ السائل في الوريد. إذا كان إعطاء السوائل غير كافٍ للتخلص من انخفاض ضغط الدم ، فيمكن إعطاء النورإبينفرين أو الدوبامين أو فينيليفرين. هو بطلان إدخال ادرينالين.
    مع انخفاض حرارة الجسم ، يمكنك انتظار حله المستقل ، إلا عندما تنخفض درجة حرارة الجسم إلى مستوى يمكن عنده تطور عدم انتظام ضربات القلب (أي حتى 29.4 درجة مئوية).
    عادةً ما يستجيب عدم انتظام ضربات القلب البطيني أو فوق البطيني لاستعادة درجة حرارة الجسم الطبيعية والقضاء على اضطرابات الدورة الدموية والأيض. إذا استمر عدم انتظام ضربات القلب المهدِّد للحياة ، فقد تكون هناك حاجة لمضادات اضطراب النظم. يجب تجنب استخدام الليدوكائين ، وإذا أمكن ، الأدوية طويلة المفعول المضادة لاضطراب النظم.
    مع اكتئاب الجهاز العصبي المركزي والتنفس ، قد يكون من الضروري نقل المريض إلى التهوية الميكانيكية والعلاج بالمضادات الحيوية للوقاية من الالتهابات الرئوية.
    عادة ما تستجيب التفاعلات الشديدة للتوتر العضلي للإعطاء العضلي أو الوريدي للبروسيكليدين (5-10 مجم) أو الأورفينادرين (20-40 مجم).
    يمكن أن تتوقف النوبات الوريدالديازيبام.
    في الاضطرابات خارج السبيل الهرمي ، يتم استخدام مضادات الكولين المضادة للباركنسون في العضل. التفاعل مع الأدوية الأخرى

    مع ناهضات الدوبامين (ليفودوبا ، أمانتادين ، أبومورفين ، بروموكريبتين ، كابيرجولين ، إنتاكابون ، ليسورايد ، بيرغوليد ، بيريبيديل ، براميبيكسول ، كيناجوليد ، روبينيرول) في المرضى غير المصابين بمرض باركنسون- التناقض المتبادل بين ناهضات الدوبامين والبيريسيازين. يجب ألا تعالج الاضطرابات خارج السبيل الهرمي الناتجة عن استخدام مضادات الذهان مع ناهضات الدوبامين (انخفاض أو فقدان النشاط المضاد للذهان) - في هذه الحالة ، يُنصح باستخدام الأدوية المضادة للباركنسون المضادة للكولين.
    تركيبات غير مستحسن
  • مع ناهضات الدوبامين (ليفودوبا ، أمانتادين ، أبومورفين ، بروموكريبتين ، كابيرجولين ، إنتاكابون ، ليسورايد ، بيرغوليد ، بيريبيديل ، براميبيكسول ، كيناجوليد ، روبينيرول) في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون - العداء المتبادل بين مضادات الدوبامين. قد تؤدي ناهضات الدوبامين إلى تفاقم الاضطرابات الذهانية. إذا كان المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون الذين يتلقون ناهضات الدوبامين يحتاجون إلى علاج مضاد للذهان ، فيجب التوقف عن تناولهم عن طريق تقليل الجرعات تدريجيًا (قد يؤدي الانسحاب المفاجئ لمنبهات الدوبامين إلى زيادة خطر الإصابة بالمتلازمة الخبيثة للذهان). عند استخدام البيريكازين بالتزامن مع ليفودوبا ، يجب استخدام أقل جرعة فعالة من كلا الدواءين.
  • مع الكحول - تقوية التأثير المهدئ الناجم عن البيريكازين.
  • مع الأمفيتامين والكلونيدين والجوانيثيدين - يقل تأثير هذه الأدوية عند تناولها في وقت واحد مع مضادات الذهان.
  • مع sultopride - زيادة خطر الإصابة باضطراب النظم البطيني ، على وجه الخصوص ، الرجفان البطيني.
    مجموعات من المنتجات الطبية التي تتطلب الحذر
  • مع الأدوية التي يمكن أن تزيد من فترة QT (مضادات اضطراب النظم من الفئة IA و III ، موكسيفلوكساسين ، إريثروميسين ، ميثادون ، ميفلوكين ، سرتيندول ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، أملاح الليثيوم وسيسابريد وغيرها) - زيادة خطر الإصابة باضطراب نظم القلب (انظر قسم "الموانع" ، القسم الفرعي "بعناية").
  • مع مدرات البول الثيازيدية - يزداد خطر عدم انتظام ضربات القلب ، بسبب احتمال الإصابة باضطرابات الكهارل (نقص بوتاسيوم الدم ، نقص مغنسيوم الدم).
  • مع الأدوية الخافضة للضغط ، وخاصة حاصرات ألفا - زيادة في التأثير الخافض لضغط الدم وخطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الانتصابي (تأثير إضافي). بالنسبة إلى الكلونيدين والجوانيثيدين ، راجع قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى" ، القسم الفرعي "تركيبات الأدوية غير الموصى بها".
  • مع الأدوية الأخرى التي لها تأثير مثبط على الجهاز العصبي المركزي: مشتقات المورفين (المسكنات ، مضادات السعال) ، الباربيتورات ، البنزوديازيبينات ، مزيلات القلق غير البنزوديازيبين ، المنومات ، مضادات الذهان ، مضادات الاكتئاب ذات التأثير المهدئ (أميتريبتيلين ، دوكسيبين ، ميانسينيرين ، ميانسرين ) ، حاصرات الهيستامين H مستقبلات 1 مع تأثير مهدئ ، خافضات ضغط الدم ذات التأثير المركزي ، باكلوفين ، ثاليدومايد ، بيزوتيفين - خطر حدوث تأثير مثبط إضافي على الجهاز العصبي المركزي ، تثبيط تنفسي.
  • مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مثبطات MAO ، مابروتيلين - زيادة في خطر الإصابة بالمتلازمة الخبيثة للذهان ، من الممكن زيادة وزيادة مدة التأثيرات المهدئة ومضادات الكولين.
  • مع الأتروبين ومضادات الكولين الأخرى ، وكذلك الأدوية ذات التأثير المضاد للكولين (مضادات الاكتئاب إيميبرامين ، مضادات الكولين المضادة للكولين ، ديسوبيراميد) - إمكانية تراكم التأثيرات غير المرغوب فيها المرتبطة بتأثير مضادات الكولين ، مثل احتباس البول ، والإمساك ، وجفاف الفم ، وضربة الشمس ، وما إلى ذلك ، وكذلك تقليل التأثير المضاد للذهان لمضادات الذهان.
  • مع حاصرات بيتا - خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم ، وخاصةً الانتصابي (تأثير إضافي) ، وخطر الإصابة باعتلال الشبكية الذي لا رجعة فيه ، وعدم انتظام ضربات القلب وخلل الحركة المتأخر.
  • مع الأدوية السامة للكبد - زيادة خطر السمية الكبدية.
  • مع أملاح الليثيوم - انخفاض في الامتصاص في الجهاز الهضمي ، زيادة في معدل إفراز Li + ، زيادة في شدة الاضطرابات خارج السبيل الهرمي ؛ علاوة على ذلك ، قد يتم إخفاء العلامات المبكرة لتسمم Li + (الغثيان والقيء) من خلال التأثير المضاد للقىء للفينوثيازينات.
  • مع المنشطات الأدرينية ألفا وبيتا (الإبينفرين والإيفيدرين) - انخفاض في تأثيرها ، من الممكن حدوث انخفاض متناقض في ضغط الدم.
  • مع الأدوية المضادة للغدة الدرقية - زيادة خطر الإصابة بندرة المحببات.
  • مع الأبومورفين - انخفاض في التأثير القيء للأبومورفين ، زيادة في تأثيره المثبط على الجهاز العصبي المركزي.
  • مع أدوية سكر الدم - عند دمجها مع مضادات الذهان ، من الممكن حدوث انخفاض في تأثير سكر الدم ، مما قد يتطلب زيادة جرعاتها.
    مجموعات من المنتجات الطبية مع التفاعلات التي ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار
  • مع مضادات الحموضة (أملاح وأكاسيد وهيدروكسيدات المغنيسيوم والألومنيوم والكالسيوم) - انخفاض في امتصاص البيريكازين في الجهاز الهضمي. إذا أمكن ، يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين تناول مضادات الحموضة والبيريزازين ساعتين على الأقل.
  • مع بروموكريبتين - زيادة تركيز برولاكتين البلازما عند تناول البيريزازين يتعارض مع تأثيرات بروموكريبتين.
  • مع مثبطات الشهية (باستثناء الفينفلورامين) ، انخفاض في تأثيرها. تعليمات خاصة
    عند تناول البيريزازين ، يوصى بمراقبة تكوين الدم المحيطي بانتظام ، خاصة في حالة الحمى أو العدوى (احتمال الإصابة بنقص الكريات البيض وندرة المحببات). إذا تم الكشف عن تغيرات كبيرة في الدم المحيطي (كثرة الكريات البيضاء ، قلة المحببات) ، يجب التوقف عن العلاج بالبيريكازين.
    المتلازمة الخبيثة للذهان - في حالة حدوث زيادة غير مبررة في درجة حرارة الجسم ، يجب التوقف عن العلاج بالبيريزازين ، لأنه قد يكون مظهرًا من مظاهر متلازمة خبيثة للذهان ، والتي قد تكون المظاهر المبكرة لها أيضًا ظهور اضطرابات ذاتية (مثل التعرق المفرط، عدم استقرار النبض وضغط الدم).
    أثناء العلاج ، لا ينبغي تناول الكحول والمخدرات التي تحتوي على كحول ، لأنه في هذه الحالة يؤدي تعزيز التأثير المهدئ إلى انخفاض التفاعل ، مما قد يكون خطيرًا على الأشخاص الذين يقودون المركبات والآليات (انظر قسم "التفاعلات مع الأدوية الأخرى ")
    نظرًا لقدرة الدواء على تقليل عتبة النوبة ، يجب مراقبة مرضى الصرع بعناية سريريًا ، وإذا أمكن ، تخطيط كهربية الدماغ عند تناول البيريزازين.
    فيما عدا مناسبات خاصة، يجب عدم استخدام البيريزازين في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون (انظر قسم "موانع الاستعمال" ، القسم الفرعي "بحذر").
    مضادات الذهان من مجموعة مشتقات الفينوثيازين قادرة على إطالة فترة QT التي تعتمد على الجرعة ، والتي ، كما هو معروف ، يمكن أن تزيد من خطر الإصابة باضطراب النظم البطيني الحاد ، بما في ذلك تورساد دي بوانت الذي يهدد الحياة. يزيد خطر حدوثها في وجود بطء القلب ونقص بوتاسيوم الدم وإطالة فترة QT (الخلقية أو المكتسبة تحت تأثير الأدوية التي تزيد من فترة QT). قبل وصف العلاج بمضادات الذهان ، إذا سمحت حالة المريض بذلك ، من الضروري استبعاد وجود العوامل المؤهبة لتطور عدم انتظام ضربات القلب الحاد (بطء القلب أقل من 55 نبضة في الدقيقة ، ونقص بوتاسيوم الدم ، ونقص مغنسيوم الدم ، وتباطؤ التوصيل داخل البطيني ، وطول فترة QT الخلقي أو فترة QT المطولة عند استخدام أدوية أخرى ، وإطالة فترة QT) (انظر أقسام "موانع الاستعمال" ، القسم الفرعي "بحذر" ، "الآثار الجانبية").
    يجب مراقبة عوامل الخطر هذه أثناء العلاج بالدواء.
    إذا انتفاخ وألم في البطن تجويف البطن، يجب إجراء الفحص اللازم لاستبعاد الانسداد المعوي ، لأن تطور هذا التأثير الجانبي يتطلب الضرورة إجراءات عاجلة.
    مطلوب مراقبة دقيقة بشكل خاص لحالة المرضى ورعاية خاصة عند وصف البيريزازين ومضادات الذهان الأخرى للمرضى المسنين ، والمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، والمرضى الذين يعانون من القصور الكبدي والكلوي ، والمرضى المسنين المصابين بالخرف والمرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية (انظر القسم " موانع "، القسم الفرعي" بحذر ").
    في التجارب السريرية العشوائية مقارنة مع الدواء الوهمي ، لوحظت بعض مضادات الذهان غير التقليدية في المرضى المسنين المصابين بالخرف ، زيادة قدرها ثلاثة أضعاف في خطر الإصابة بأحداث الأوعية الدموية الدماغية. آلية هذا الخطر غير معروفة. لا يمكن استبعاد زيادة هذا الخطر مع مضادات الذهان الأخرى أو لدى المرضى الآخرين ، لذلك يجب استخدام البيريكازين بحذر في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.
    في المرضى المسنين المصابين بالذهان المرتبط بالخرف ، لوحظ زيادة خطر الموت أثناء العلاج بالأدوية المضادة للذهان. أظهر تحليل 17 تجربة مضبوطة بالغفل (متوسط ​​مدة أكثر من 10 أسابيع) أن غالبية المرضى الذين عولجوا بمضادات الذهان غير التقليدية كان لديهم خطر وفاة أكبر 1.6-1.7 مرة من المرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي. على الرغم من تباين أسباب الوفاة في التجارب السريرية مع مضادات الذهان غير التقليدية ، فإن معظم أسباب الوفاة كانت إما في القلب والأوعية الدموية (مثل قصور القلب والموت المفاجئ) أو معدية (مثل الالتهاب الرئوي) في الطبيعة. أكدت الدراسات القائمة على الملاحظة أنه ، مثل العلاج بمضادات الذهان غير التقليدية ، يمكن أن يؤدي العلاج بمضادات الذهان التقليدية أيضًا إلى زيادة معدل الوفيات. ليس من الواضح إلى أي مدى يمكن أن تكون الزيادة في الوفيات بسبب الأدوية المضادة للذهان بدلاً من بعض خصائص المريض.
    لوحظت حالات الانصمام الخثاري الوريدي ، التي تكون قاتلة في بعض الأحيان ، عند استخدام الأدوية المضادة للذهان. لذلك ، يجب استخدام البيريزازين بحذر في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الانصمام الخثاري ، انظر "التأثيرات الضائرة".
    فيما يتعلق بإمكانية تطوير متلازمة الانسحاب مع التوقف المفاجئ عن العلاج بجرعات عالية من البيريزازين (انظر قسم "الآثار الجانبية") ، يجب إيقاف الدواء عند استخدامه بجرعات عالية تدريجيًا.
    بسبب احتمالية الحساسية للضوء ، يجب نصح المرضى الذين يتلقون البيريزازين بتجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة.
    نظرًا لحقيقة أن الأشخاص الذين يعالجون الفينوثيازين بشكل متكرر ، في حالات نادرة جدًا ، قد يصابون بحساسية الجلد الملامسة للفينوثيازين ، يجب تجنب ملامسة الدواء للجلد مباشرة.
    في ممارسة طب الأطفاليُنصح باستخدام محلول Neuleptil® 4٪ عن طريق الفم. التأثير على القدرة على قيادة المركبات أو الآليات الأخرى
    يجب إخطار المرضى ، وخاصة أولئك الذين يقودون المركبات أو الأشخاص الذين يعملون مع آليات أخرى ، بإمكانية نعاسهم وانخفاض رد الفعل المرتبط بتناول الدواء ، خاصة في بداية العلاج ، حيث يمكن أن تكون ردود الفعل الحركية الضعيفة محتملة. خطير عند القيادة والعمل مع الآليات. نموذج الافراج
    كبسولات 10 مجم.
    10 كبسولات في نفطة من رقائق الألومنيوم / PVC. 5 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى. شروط التخزين
    عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
    تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
    القائمة B. الافضل قبل الموعد
    5 سنوات.
    بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، لا يمكن استخدام الدواء. شروط الاستغناء عن الصيدليات
    بوصفة طبية. الصانع
    هاوبت فارما ليفرون ، فرنسا عنوان الشركة المصنعة:
    Rue Comte de Sinard - 26250 ، Livron Sur Drome ، فرنسا يجب إرسال مطالبات المستهلك إلى:
    115035 ، موسكو ، شارع. Sadovnicheskaya ، 82 ، المبنى 2.
  • الصيغة الإجمالية

    C 21 H 23 N 3OS

    المجموعة الدوائية لمادة Periciazine

    التصنيف التصنيفي (ICD-10)

    كود CAS

    2622-26-6

    خصائص مادة البيريسيازين

    مشتق بيبيريدين من الفينوثيازين.

    علم العقاقير

    التأثير الدوائي - مضادات الذهان ، مضادات الذهان ، مضادات القيء.

    يحجب مستقبلات الدوبامين بعد المشبكي D 2 الموجودة في الجهاز الميزوليفي للدماغ (تأثير مضاد للذهان) ، تحت المهاد (تأثير خافض للحرارة وسيلان اللبن) ، منطقة الزناد لمركز القيء ، نظام خارج هرمي.

    يتميز بتأثير قوي مضاد للقىء ومضاد للكولين ومهدئ ، وهو تأثير خارج هرمي معتدل ، يسبب انخفاض حرارة الجسم. يتجلى تأثير alpha-adrenolytic المحيطي عن طريق انخفاض ضغط الدم (يتم التعبير عن التأثير الخافض لضغط الدم بشكل معتدل) ، ويتجلى تأثير H 1-antihistamine من خلال تأثير مضاد للحساسية.

    يتم الجمع بين التأثير المضاد للذهان والمهدئ ، ولا يوجد مكون محفز. يتم التعبير عن التخدير بوضوح فيما يتعلق بنوع التأثير الغاضب والغاضب. لا يصاحب انخفاض العدوانية ظهور خمول وخمول واضحين. فعالة بشكل خاص للاضطرابات السلوكية (خاصة عند الأطفال) ، واضطرابات الاتصال.

    عندما يؤخذ عن طريق الفم ، فإنه يمتص جيدا من الجهاز الهضمي. يخضع لتأثير "المرور الأول" عبر الكبد ، يختلف تركيز البلازما بشكل كبير. ارتباط بروتين البلازما - 90٪. يمر بسهولة من خلال الحواجز النسيجية ، بما في ذلك BBB ، يتم توزيعه بشكل مكثف في الأنسجة ، ويخترق حليب الثدي. يتم استقلابه في الكبد (هيدروكسيل واقتران) ، يفرز في البول ، الصفراء والبراز ، يخضع لإعادة تدوير الكبد. T 1/2 حوالي 30 ساعة (يكون التخلص من منتجات التحول الأحيائي أطول).

    استخدام مادة Periciazine

    الاضطرابات الذهانية الحادة. الاضطرابات الذهانية المزمنة مثل الفصام ، الاضطرابات الوهمية غير الفصامية المزمنة: الاضطرابات الوهمية بجنون العظمة ، الذهان المهلوس المزمن (للعلاج والوقاية من الانتكاس). القلق ، التحريض النفسي ، السلوك الاندفاعي العدواني أو الخطير (كدواء إضافي للعلاج قصير الأمد لهذه الحالات).

    موانع

    فرط الحساسية ، زرق انسداد الزاوية ، احتباس البول بسبب أمراض البروستات ، تاريخ ندرة المحببات ، تاريخ البورفيريا ، العلاج المتزامن مع ناهضات الدوبامين ، قصور الأوعية الدموية(انهدام)، تسمم حادالمواد التي تثبط الجهاز العصبي المركزي ، أو الغيبوبة ، أو قصور القلب ، أو ورم القواتم ، أو الوهن العضلي الوبيل الكاذب الوخيم (مرض Erb-Goldflam).

    قيود التطبيق

    أمراض القلب والأوعية الدموية والفشل الكلوي و / أو الكبد والصرع ومرض باركنسون. كبار السن(زيادة خطر الإصابة بتأثير مفرط خافض للضغط وتثبيط الجهاز العصبي المركزي).

    استخدم أثناء الحمل والرضاعة

    الآثار الجانبية لمادة Periciazine

    من الجهاز العصبي والحواس:حالة من الاكتئاب ، الاضطرابات خارج الهرمية ، خلل الحركة المبكر (الصعر التشنجي ، الأزمة الحركية للعين ، الكزاز) ، خلل الحركة المتأخر.

    آحرون:انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، تأثيرات مضادات الكولين (جفاف الفم ، الإمساك ، شلل جزئي في الإقامة ، احتباس البول) ، العجز الجنسي ، البرودة ، انقطاع الطمث ، ثر اللبن ، التثدي ، فرط برولاكتين الدم ، زيادة الوزن ، اليرقان الركودي ، ندرة المحببات ، الحساسية للضوء ، تفاعلات الحساسية.

    التفاعل

    يعزز تأثير الأدوية الخافضة للضغط والتأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي للمهدئات والكحول والمسكنات والمنومات والمخدرات.

    جرعة مفرطة

    أعراض:الشلل الرعاش والغيبوبة.

    علاج او معاملة:مصحوب بأعراض.

    نيوليبتيل (نيوليبتيل)

    تكوين وشكل الافراج

    بيرييازين. كبسولات (10 مجم) ؛ قطرات للإعطاء عن طريق الفم (في 1 مل - 40 ملغ).

    التأثير الدوائي

    البيريسيازين هو مضاد للذهان من مجموعة مشتقات الفينوثيازين. له تأثير مضاد للذهان ، مهدئ ، منوم ، مضاد للقىء. لديها نشاط مضاد للكولين واضح ومضاد للكولين.

    دواعي الإستعمال

    السيكوباتية (الانفعال والهستيري) ، الحالات السيكوباتية في الفصام ، الحالات المصابة بجنون العظمة في الأمراض العضوية والأوعية الدموية المسببة للشيخوخة والشيخوخة ، والصرع مع المظاهر العاطفية والظروف المزعجة.

    طلب

    الجرعة اليومية الأولية هي 5-10 ملغ ، في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية - 2-3 ملغ. متوسط ​​الجرعة اليومية هو 30-40 مجم ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 50-60 مجم. تعدد الاستقبال 3-4 ص / يوم ويفضل في المساء. يوصف بحذر للصرع (بسبب احتمال انخفاض عتبة الاستعداد المتشنج) والشلل الرعاش.

    يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، والذين يعانون من اضطرابات شديدة في الكبد والكلى. المرضى المسنون معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بتأثيرات مهدئة وخافضة للضغط.

    يجب استخدامه بحذر عند سائقي النقل والأشخاص الذين يعملون بآليات ، حيث أن الدواء قد يسبب النعاس ، خاصة في بداية العلاج. أثناء العلاج لا ينصح بشرب الكحول.

    اعراض جانبية

    قد تكون هناك حالة من الاكتئاب ، خلل الحركة المبكر (صعر تشنجي ، أزمة حركية للعين ، فك الفك) ، متلازمة خارج السبيل الهرمي ؛ خلل الحركة المتأخر ، والذي يمكن أن يحدث مع العلاج لفترات طويلة مع أي مضادات الذهان ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، ظواهر تشبه الأتروبين (جفاف الفم ، الإمساك ، اضطرابات الإقامة ، احتباس البول) ، الضعف الجنسي ، البرودة ، انقطاع الحيض ، ثر اللبن ، التثدي ، فرط برولاكتين الدم ، زيادة الوزن (قد تكون كبيرة ) ، اليرقان الركودي ، حساسية للضوء ، نادرا للغاية - ندرة المحببات.

    في حالة ارتفاع الحرارة ، وهو أحد عناصر المتلازمة الخبيثة الموصوفة باستخدام مضادات الذهان ، يجب إيقاف الدواء فورًا.

    تعليمات لاستخدام PERICIASIN ، وموانع وطرق الاستخدام ، والآثار الجانبية ومراجعات حول هذا الدواء. آراء الأطباء وفرصة المناقشة في المنتدى.

    الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INN) - المواد الفعالة أو المواد الفعالةأدوية

    تعليمات الاستخدام

    الاسم اللاتينيمواد

    علم العقاقير

    عامل مضاد للذهان (مضادات الذهان) ، مشتق البيبيريدين من الفينوثيازين. له تأثير مضاد للذهان ، مهدئ ، مضاد للقىء. له نشاط مضاد للكولين وضوحا ، يسبب تأثير خافض لضغط الدم. بالمقارنة مع الكلوربرومازين ، فإن له نشاط مضاد للسيروتونين أكثر وضوحًا وله تأثير مهدئ مركزي أقوى.

    ترتبط آلية العمل المضاد للذهان بالحصار المفروض على مستقبلات الدوبامين بعد المشبكي في الهياكل الوسيطة للدماغ. كما أن له تأثير منع ألفا الأدرينالية ، ويمنع إفراز هرمونات الغدة النخامية والوطائية. يزيد الحصار المفروض على مستقبلات الدوبامين من إفراز الغدة النخامية للبرولاكتين.

    التأثير المركزي المضاد للقىء ناتج عن تثبيط أو حظر مستقبلات الدوبامين D 2 في منطقة تحفيز المستقبلات الكيميائية للمخيخ ، المحيطي - الحصار المفروض على العصب المبهم في الجهاز الهضمي. تم تعزيز التأثير المضاد للقىء ، على ما يبدو بسبب خصائص مضادات الكولين والمسكنات ومضادات الهيستامين.


    البيانات السريرية عن الحرائك الدوائية للبيريزازين محدودة.

    الفينوثيازينات لها ارتباط عالي ببروتينات البلازما. تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى وجزئيا مع الصفراء.

    موانع الاستعمال بيريسيازين

    أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة ، الاكتئاب الشديد في الجهاز العصبي المركزي ، تاريخ ندرة المحببات السامة ، زرق انسداد الزاوية ، البورفيريا ، أمراض البروستاتا ، الحمل ، الإرضاع.

    قيود التطبيق

    يستخدم البيريسيازين بحذر في حالة فرط الحساسية لأدوية الفينوثيازين الأخرى ، في المرضى المسنين (زيادة خطر التأثير المفرط للمهدئات وانخفاض ضغط الدم) ، في المرضى المنهكين والوهن.

    يتم استخدام الفينوثيازينات بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من تغيرات مرضية في صورة الدم ، مع ضعف وظائف الكبد ، وتسمم الكحول ، ومتلازمة راي ، وكذلك مع سرطان الثدي ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، والاستعداد لتطور الجلوكوما ، مع مرض باركنسون ، القرحة الهضميةالمعدة و أو المناطق، احتباس البول، الأمراض المزمنةالجهاز التنفسي (خاصة عند الأطفال) ، نوبات الصرع ، القيء.

    في حالة ارتفاع الحرارة ، وهو أحد عناصر NMS ، يجب إيقاف البيريزازين على الفور.

    في الأطفال ، وخاصة مع الأمراض الحادة، مع استخدام الفينوثيازينات ، من المرجح أن تتطور أعراض خارج هرمية.

    تجنب شرب الكحول أثناء العلاج.

    التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

    يجب أن تستخدم بحذر في المرضى المشاركين في احتمالية الأنواع الخطرةالأنشطة التي تتطلب سرعة عالية من ردود الفعل الحركية.

    استخدم أثناء الحمل والرضاعة

    كافية وخاضعة للرقابة الصارمة الأبحاث السريريةلم يتم التأكد من سلامة البيريزازين أثناء الحمل.

    يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الفينوثيازينات تفرز في حليب الثدي. هذا يمكن أن يسبب النعاس ، ويزيد من خطر خلل التوتر العضلي وخلل الحركة المتأخر عند الطفل.

    آثار جانبية

    من جانب الجهاز العصبي المركزي:الأرق ، والإثارة ، والاكتئاب ، وعدم وضوح الرؤية ، وحالة الاكتئاب ، وخلل الحركة المبكر (صعر تشنجي ، وأزمة حركية للعين ، والفك) ، ومتلازمة خارج السبيل الهرمي ، وخلل الحركة المتأخر.

    من جانب الجهاز القلبي الوعائي:انخفاض ضغط الدم الوضعي ، عدم انتظام ضربات القلب.

    من الجانب الجهاز الهضمي: اليرقان الركودي.

    من الجانب الجهاز التنفسي: احتقان الأنف ، تثبيط الجهاز التنفسي (في المرضى المهيئين).

    من جهاز الغدد الصماء:العجز الجنسي ، البرود الجنسي ، انقطاع الطمث ، ثر اللبن ، التثدي ، فرط برولاكتين الدم.

    من ناحية التمثيل الغذائي:زيادة الوزن (قد تكون كبيرة).

    من نظام المكونة للدم:قلة الكريات البيض (بشكل رئيسي مع الاستخدام المطول بجرعات عالية) ؛ نادرا - ندرة المحببات.

    ردود الفعل الجلدية:حساسية للضوء.

    التأثيرات الناتجة عن عمل مضادات الكولين:جفاف الفم ، إمساك ، اضطرابات في الإقامة ، احتباس بولي.

    التفاعل

    مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي لها تأثير مثبط على الجهاز العصبي المركزي ، مع الإيثانول والأدوية المحتوية على الإيثانول ، من الممكن زيادة التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي ، والاكتئاب التنفسي.

    مع الاستخدام المتزامن مع العوامل التي تسبب تفاعلات خارج هرمية ، يمكن زيادة وتيرة وشدة الاضطرابات خارج الهرمية.

    مع الاستخدام المتزامن ، من الممكن تعزيز تأثيرات مضادات الكولين للأدوية الأخرى ، بينما قد ينخفض ​​التأثير المضاد للذهان لمضادات الذهان.

    عندما تستخدم في وقت واحد مع مضادات الاختلاجربما خفض عتبة الاستعداد المتشنج ؛ مع الأدوية لعلاج فرط نشاط الغدة الدرقية - يزداد خطر الإصابة بندرة المحببات ؛ مع الأدوية التي تسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني - من الممكن حدوث انخفاض ضغط الدم الانتصابي الشديد.

    مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مابروتيلين ، مثبطات MAO ، يزداد خطر تطوير NMS.

    مع الاستخدام المتزامن ، من الممكن تقليل تأثير الأمفيتامينات ، ليفودوبا ، كلونيدين ، جوانيثيدين ، إبينفرين.

    مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الحموضة ، يمكن استخدام الأدوية المضادة للباركنسون وأملاح الليثيوم وسوء امتصاص الفينوثيازينات.

    مع الاستخدام المتزامن مع فلوكستين ، قد تظهر أعراض خارج هرمية وخلل التوتر العضلي.

    مع الاستخدام المتزامن مع الايفيدرين ، قد يضعف تأثيره المضيق للأوعية.

    طريقة التطبيق والجرعة من PERICIAZIN

    الجرعة اليومية الأولية هي 5-10 ملغ ، في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للفينوثيازين - 2-3 ملغ. متوسط ​​الجرعة اليومية هو 30-40 مجم ، وتكرار الإعطاء 3-4 مرات / يوم ، ويفضل في المساء.

    بالنسبة للأطفال وكبار السن ، تكون الجرعة الأولية 5 مجم / يوم ، ثم يتم زيادة الجرعة تدريجياً إلى 10-30 مجم / يوم.

    الجرعة اليومية القصوىللبالغين 60 مجم.



    وظائف مماثلة