Gastrocepin للحقن - تعليمات للاستخدام. تعليمات Gastrocepin للاستخدام ، موانع الاستعمال ، الآثار الجانبية ، المراجعات

بلد المنشأ

مجموعة المنتج

مانع مستقبلات الكوليني m1 مع تأثير سائد على مستقبلات المعدة

أشكال الإفراج

• 10 - بثور (2) - عبوات من الورق المقوى. 10 - بثور (5) - عبوات من الورق المقوى. 10 - بثور (10) - عبوات كرتون

وصف الشكل الدوائي

• أقراص بيضاء أو بيج ، مستديرة ، مسطحة من كلا الجانبين ، بحافة مشطوفة ، مع وجود خطر من جانب واحد وتسمية مقذوفة "61C" على جانبي الخطر ؛ شعار الشركة محفور على الجانب الآخر من الجهاز اللوحي

التأثير الدوائي

الدوائية

شروط خاصة

مؤشرات المعدة للاستخدام

• - قرحة المعدة الحادة و أو المناطق؛ - قرحة المعدة والاثني عشر.

موانع الجهاز الهضمي

• - فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء ؛ - العلوص الشللي في المريض. المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الموجود (الجالاكتوز في الدم ، نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز في الأمعاء) يجب ألا يستخدموا هذا الدواء. الحد الأقصى الموصى به جرعة يوميةيحتوي على 833.64 ملغ من اللاكتوز. يجب استخدام Gastrocepin بحذر عند المرضى الذين يعانون من الجلوكوما وتضخم البروستاتا الحميد وعدم انتظام دقات القلب

جرعة Gastrocepin

• 25 مجم 50 مجم 5 مجم / مل

الآثار الجانبية للمعدة

• بعد استخدام الدواء ، لوحظ ما يلي آثار جانبية: جفاف الفم ، اضطرابات في الإقامة ، تسرع القلب ، إمساك ، إسهال ، احتباس بولي ، صداع. تم الإبلاغ عن ردود الفعل التحسسية وصدمة الحساسية.

تفاعل الدواء

شروط التخزين

• تخزينها في مكان جاف
• تبقي بعيدا عن متناول الأطفال

المرادفات

• Gastril ، Gastrozem ، Gastrozepin ، Gastromen ، Gastropin ، Pirehexal ، Pyrene ، Pirenzepin-Ratiopharm ، Pirenzepin

Gastrocepin دواء لعلاج والوقاية من قرحة الجهاز الهضمي الناتجة عن الإجهاد أو التآكل.

الافراج عن الشكل والتكوين

المادة الفعالة من Gastrocepin هي pirenzepine hydrochloride.

الدواء متوفر في شكلين:

• اقراص من 25 او 50 مجم فى بثور من 10 قطع. الأجهزة اللوحية بيضاء أو بيج اللون ومستديرة الشكل ، مسطحة من كلا الجانبين ، بحافة مشطوفة. سواغممثلة بنشا الذرة واللاكتوز وثاني أكسيد السيليكون الغرواني وستيرات المغنيسيوم. في عبوة من الورق المقوى من 2 أو 5 أو 10 بثور ؛
• محلول حقن في أمبولات سعة 2 مل (10 ملغ من هيدروكلوريد بيرينزيبين). العبوة تحتوي على 5 أمبولات.

مؤشرات للاستخدام

وفقًا للتعليمات ، يوصف Gastrocepin للقرحة الحادة و القرحة الهضميةالمعدة والاثني عشر.

موانع

يجب أن يكون رفض استخدام Gastrocepin في حالة فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء ، وكذلك في حالة العلوص الشللي لدى المريض.

بحذر ، يوصف الدواء للأشخاص الذين يعانون من عدم انتظام دقات القلب ، والزرق و الأورام الحميدةالبروستات.

طريقة التطبيق والجرعة

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم قبل 30 دقيقة من الوجبات بكمية قليلة من السائل. الجرعة الموصى بها من Gastrocepin ، وفقًا للتعليمات ، هي 50-150 مجم يوميًا ، مقسمة على عدة جرعات. في أول 2-3 أيام من العلاج ، يتم وصف 50 ملغ من الدواء في الصباح والمساء (يمكن تناول الجرعة الثالثة بعد الظهر). مدة الدورة العلاجية 4-6 أسابيع.

يُعطى محلول الحقن عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي (بالتنقيط أو ببطء أكثر من ثلاث دقائق أو أكثر). الجرعة الموصى بها هي 10 مجم كل 12 ساعة لعدة أيام. لعلاج والوقاية من قرحة الإجهاد ، يتم وصف 10 ملغ من Gastrocepin ثلاث مرات في اليوم مع فاصل زمني بين الحقن لمدة 8 ساعات. مع متلازمة زولينجر إليسون ، تزداد الجرعة مرتين ، وفي الحالات الشديدة بشكل خاص ، تصل إلى 20 مجم ثلاث مرات في اليوم.

يمكن خلط محلول الحقن للتسريب في الوريد بمحلول رينجر أو محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر أو محلول الجلوكوز أو الفركتوز بنسبة 5٪ عن طريق الفحص البصري (لا يوجد تغيير في لون المحلول والتعكر والترسيب). يمكن تخزين محلول التسريب الجاهز لمدة 12 ساعة في درجة حرارة الغرفة.

آثار جانبية

بعد استخدام Gastrocepin ، من الممكن حدوث الآثار الجانبية التالية:

• عدم انتظام دقات القلب.
• الإسهال أو الإمساك.
• انتهاك الإقامة
• فم جاف؛
• صداع الراس؛
• احتباس البول؛
• ردود الفعل التحسسية وصدمة الحساسية (في بعض الحالات).

تعليمات خاصة

في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ، عند استخدام Gastrocepin ، يوصى بقياس ضغط العين.

بسبب ضعف الإقامة والرؤية ، من الممكن تقليل القدرة على قيادة المعدات المعقدة والسيارة.

نظائرها

نظائرها الهيكلية من Gastrocepin هي أدوية Piren و Gastrozem و Gastril و Pirenzepin و Gastropin و Riabal.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين أقراص ومحلول الحقن في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

العمر الافتراضي للأدوية خمس سنوات.

اسم تجاريدواء: Gastrocepin ®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

شكل جرعات:

مُجَمَّع:

وصف:
محلول صافٍ ، عديم اللون أو مائل للصفرة قليلاً برائحة خفيفة من حمض الأسيتيك.

مجموعة العلاج الدوائي:

كود ATS:[A02BX03]

الخصائص الدوائية:

الدوائية
عندما تدار عن طريق الحقن العضلي ، هناك امتصاص سريع وكامل للدواء. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما بعد 20 دقيقة من تناول الدواء.
يرتبط Pirenzepine بشكل طفيف ببروتينات البلازما (حوالي 12٪).
تقريبا لا تخترق Pirenzepine حواجز الدم في الدماغ والمشيمة. تم العثور على الحد الأدنى فقط من الدواء في حليب الثدي.
مع الإعطاء بالحقن ، يفرز الدواء بكميات متساوية مع البول والبراز. يبلغ إجمالي تصفية البلازما حوالي 250 مل / دقيقة. يبلغ التصفية الكلوية حوالي نصف هذه القيمة ، وهو ما يتوافق مع مستوى الترشيح الكبيبي.
متوسط ​​عمر النصف من pirenzepine هو 10-12 ساعة. لا يؤثر القصور الكلوي والكبدي (الخفيف والمتوسط) بشكل كبير على الحرائك الدوائية للبيرينزيبين.
يبلغ الحجم الظاهر للتوزيع حوالي 14 لترًا ، وهو ما يتوافق تقريبًا مع حجم الفضاء خارج الخلية البشري.

مؤشرات للاستخدام
الوقاية والعلاج من قرحة الإجهاد ونزيف القرحة من الأقسام العلياالجهاز الهضمي ، متلازمة زولينجر إليسون. التفاقم الشديد لقرحة المعدة والاثني عشر (في المرحلة الأولى من العلاج).

موانع
فرط الحساسية تجاه أي من مكونات عقار العلوص الشللي.

بحرص
الجلوكوما ، تضخم البروستاتا الحميد ، عدم انتظام دقات القلب.

الحمل والرضاعة
لم تكشف الدراسات قبل السريرية عن تأثير سلبي للدواء على الحمل ، ومع ذلك ، لم يتم إثبات سلامة الاستخدام أثناء الحمل عند البشر. أثناء الحمل (خاصة في الثلث الأول من الحمل) ، يجب إعطاء الدواء بحذر.
يمكن أن ينتقل Pirenzepine إلى حليب الثدي ، لذلك عند الأطفال الرضاعة الطبيعيةتطوير تأثير مضادات الكولين ممكن.

الجرعة وطريقة الاستعمال
ما لم يصف الطبيب غير ذلك ، يتم إعطاء 1 أمبولة من الدواء عن طريق الوريد أو العضل كل 12 ساعة.
للوقاية والعلاج من قرح الإجهاد ، يوصى بإعطاء 1 أمبولة 3 مرات في اليوم (كل 8 ساعات).
مع متلازمة زولينجر إليسون ، وكذلك في الحالات الشديدة بشكل خاص ، يشار إلى إدخال 2 أمبولات من الدواء 3 مرات في اليوم. مع متلازمة زولينجر إليسون رقابة أبويةيتم إعطاء الدواء كعلاج مؤقت حتى تدخل جراحي.
الجهاز الهضميتدار بالحقن ، عادة لمدة 2-3 أيام (حتى تختفي الأعراض) ، ثم يتم وصف الدواء عن طريق الفم.
ملحوظة:
الوريديجب أن يتم ببطء (أكثر من 3 دقائق ، ويفضل إعطاء بالتنقيط.
المحلول الجهاز الهضمييمكن دمجه مع محلول ملحي متساوي التوتر ، محلول رينجر ، محلول ليفولوز 5٪ ، محلول جلوكوز 5٪.

اعراض جانبية
جفاف الفم ، اضطرابات الإقامة ، عدم انتظام دقات القلب ، الإمساك ، الإسهال ، احتباس البول ، الصداع ، ردود الفعل التحسسية(بما في ذلك الحساسية).

جرعة مفرطة
أعراض
لم يتم وصف حالات الجرعة الزائدة. عند استخدام جرعات عالية من pirenzepine ، قد تتطور التأثيرات المضادة للكولين التالية: الإحساس بالحرارة والجفاف واحمرار الجلد ؛ فم جاف؛ توسع حدقة العين. هذيان؛ عدم انتظام دقات القلب ، انسداد معوي. احتباس البول؛ التشنجات الرمعية تنكس المشيمية.
علاج او معاملة
الخبرة في علاج الجرعة الزائدة محدودة.
لا يساهم غسيل الكلى ونقل الدم وغسيل الكلى البريتوني في إزالة البيرينزيبين من الجسم.
في حالات التسمم الحاد (مع الحمى أو الهذيان أو تسرع القلب الشديد) ، يمكن وصف فيسوستجمين بجرعة صغيرة عن طريق الوريد.
في حالة حدوث نوبة حادة من الجلوكوما ، يجب استخدام الأدوية التي لها تأثير مقلد كوليني وطلب المشورة من أخصائي على الفور.

التفاعل مع الآخرين أدوية
يصاحب التعيين المتزامن لحاصرات مستقبلات المعدة والهيستامين H1 انخفاض أكثر وضوحًا في إفراز حمض الهيدروكلوريك في المعدة ويمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون.
لا يقلل Gastrocepin المستخدم مع الأدوية المضادة للالتهابات من تأثيرها المضاد للالتهابات ويحسن من تحملها.

التأثير على القدرة على قيادة السيارة والعمل بالآلات
بسبب ضعف البصر المحتمل خلال فترة العلاج ، لا يوصى بقيادة المركبات والعمل مع الآلات.

تعليمات خاصة
يجب أن يكون إعطاء الدواء عن طريق الوريد بطيئًا دائمًا ، لأنه.
1) بالنظر إلى محتوى البروبيلين جليكول 39.2٪ ، فهناك خطر الإصابة بالتهاب الوريد الخثاري
2) في المرضى الذين يعانون من ديناميكا الدم غير المستقرة بسبب ارتفاع في البداية ضغط الدمانخفاضه ممكن يجب مراقبة ضغط الدم باستمرار.

نموذج الافراج
محلول للإعطاء في الوريد والعضل 5 ملغ / مل.
2 مل في أمبولات من الزجاج المائي من النوع 1 عديم اللون مع حلقتين أخضر في الجزء العلوي من الأمبولة.
5 أمبولات في علبة بلاستيكية. منصة نقالة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين
القائمة B.
عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ، في مكان محمي من الضوء وبعيد عن متناول الأطفال.
تجنب التجميد.

الافضل قبل الموعد
5 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات
صدر بوصفة طبية.

الصانع
Boehringer Ingelheim Espana S.A. ، إسبانيا إسبانيا ، 08190 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pratde la Riba ، no. قطاع تورو دي كان ماتاس

مكتب تمثيلي في موسكو:
119049، موسكو، شارع. دونسكايا ، 29/9 ، المبنى 1.

تعليمات ل الاستخدام الطبيالمنتجات الطبية

الجهاز الهضمي®

اسم تجاري

Gastrocepin®

دولي اسم عام

بيرينزيبين

شكل جرعات

محلول للإعطاء العضلي أو الوريدي 10 ملغ / 2 مل

يحتوي 2 مل من المحلول

المادة الفعالة - pirenzepine dihydrochloride monohydrate 10 mg ،

سواغ: كلوريد الصوديوم ، أسيتات الصوديوم ثلاثي الهيدرات ، وحمض الخليك الجليدي ، والبروبيلين غليكول ، والماء للحقن.

وصف

محلول صافٍ ، عديم اللون أو مائل للصفرة قليلاً مع رائحة خفيفة من حمض الأسيتيك

مجموعة العلاج الدوائي

آخر الأدوية المضادة للقرحةوالمستحضرات لعلاج الارتجاع المعدي المريئي.

كود ATC А02ВХ03

الخصائص الدوائية

الدوائية

عندما تدار عن طريق الحقن العضلي ، يتم امتصاص pirenzepine بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما بعد 20 دقيقة من تناول الدواء.

يرتبط Pirenzepine بشكل طفيف ببروتينات البلازما (حوالي 12٪).

لا يخترق Pirenzepine تقريبًا الحواجز الدموية والمشيمة ، ولا يوجد سوى كمية قليلة من الدواء في حليب المرأة المرضعة.

عند تناول الدواء بالحقن ، يُفرز الدواء بكميات متساوية في البول والبراز. يبلغ إجمالي تصفية البلازما حوالي 250 مل / دقيقة. يبلغ التصفية الكلوية نصف هذه القيمة تقريبًا ، وهو ما يتوافق مع مستوى الترشيح الكبيبي.

عمر النصف من pirenzepine هو 10-12 ساعة. لا تتأثر الحرائك الدوائية للبيرينزيبين بشكل كبير بقصور كبدي أو كلوي.

يبلغ حجم توزيع المادة الرئيسية حوالي 14 لترًا ، وهو ما يتوافق تقريبًا مع حجم الفضاء خارج الخلية البشري.

الديناميكا الدوائية

يحجب الجهاز الهضمي بشكل انتقائي مستقبلات M1 الكولينية ، ويقلل من تكوين عصير المعدة ويزيد من درجة الحموضة في المعدة. في الجرعات العلاجية ، لا يخترق الدواء الحاجز الدموي الدماغي.

مؤشرات للاستخدام

قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر

الوقاية من النزيف في التهاب المعدة التآكلي ، القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر

الجرعة وطريقة الاستعمال

أدخل عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي 10 مجم / 2 مل (أمبولة واحدة) من الدواء كل 12 ساعة.

للوقاية والعلاج من قرحة المعدة والاثني عشر ، الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ / 2 مل (1 أمبولة) من الدواء 3 مرات في اليوم (كل 8 ساعات).

يُعطى دبوس المعدة بالحقن ، عادةً لمدة 2-3 أيام حتى تختفي الأعراض ، ثم يُعطى الدواء عن طريق الفم.

يجب أن يتم إعطاء الحقن الوريدي ببطء (أكثر من 3 دقائق) ، ولكن يفضل إعطاء بالتنقيط ، عن طريق إذابة 2 مل من محلول Gastrocepin في 100 مل من أحد الحلول التالية: 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم ، محلول رينغر ، محلول ليفولوز 5٪ ، محلول جلوكوز 5٪.

آثار جانبية

فم جاف

اضطراب الإقامة

عدم انتظام دقات القلب

الإمساك والإسهال

احتباس البول

صداع الراس

تفاعلات تأقية

موانع

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء

علوص شللي

أنا الثلث من الحمل والرضاعة

الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا

تفاعل الأدوية

إدارة مشتركة من Gastrocepin و

يصاحب حاصرات مستقبلات الهيستامين H2 انخفاض أكثر وضوحًا في إفراز حمض الهيدروكلوريك في المعدة ؛

العقاقير المضادة للالتهابات ، لا تقلل من التأثير المضاد للالتهابات للأخير ، وتحسن تحملها.

تعليمات خاصة

يجب استخدام Gastrocepin بحذر عند المرضى الذين يعانون من:

الزرق

تضخم البروستاتا

عدم انتظام دقات القلب.

يجب أن يكون إعطاء الدواء عن طريق الوريد بطيئًا دائمًا:

1) بسبب خطر الإصابة بالتهاب الوريد الخثاري ، بالنظر إلى محتوى البروبيلين غليكول بنسبة 39.2 ٪ ،

2) في المرضى الذين يعانون من ديناميكا الدم غير المستقرة بسبب ارتفاع ضغط الدم في البداية ، من الممكن انخفاضه ؛ يجب مراقبة ضغط الدم باستمرار.

الحمل والرضاعة

يجب اتباع الاحتياطات المعتادة للاستخدام في الثلث الثاني والثالث من الحمل.

يمكن أن ينتقل Gastrocepin إلى حليب الثدي ، لذلك قد يتطور تأثير مضاد للكولين عند الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية. قد يثبط الجهاز الهضمي الإرضاع.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على القيادة عربةأو آليات يحتمل أن تكون خطرة.

بسبب ضعف البصر والإقامة ، من الممكن تطوير انتهاك للقدرة على قيادة السيارة والآلات.

جرعة مفرطة

الأعراض: الإحساس بالحرارة ، جفاف الجلد واحتقانه ، جفاف الفم ، توسع حدقة العين ، هذيان ، تسرع القلب ، انسداد معوي ، احتباس بولي ، ارتعاش عضلي متشنج ، رقص ، كنع.

العلاج: غسيل المعدة ، التعيين كربون مفعل. لا يساهم غسيل الكلى ونقل الدم وغسيل الكلى البريتوني وإعادة إعطاء الفحم المنشط في إزالة الجهاز الهضمي من الجسم.

في حالات التسمم الحاد (الحمى ، الهذيان ، أو تسرع القلب الشديد) ، يمكن وصف فيزوستيغمين بجرعة صغيرة عن طريق الوريد.

في حالة حدوث نوبة حادة من الجلوكوما ، فإن الأدوية التي لها تأثير مقلد الكولين (بيلوكاربين في شكل قطرات للعين) واطلب المشورة المهنية على الفور.