Ranbaxi është përshkruar për çfarë. Tabletat Ranbaxi: çfarë ndihmon, udhëzime për përdorim. Vetitë themelore fizike dhe kimike

Prodhuesi: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Zona (Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind Area) Indi

Kodi ATC: N02BE51

Grupi i fermave:

Forma e lirimit: Forma të ngurta dozimi. Kapsula.

Karakteristikat e përgjithshme. Komponimi:

Vetitë farmakologjike:

Indikacionet për përdorim:

E rëndësishme! Njihuni me trajtimin

Dozimi dhe administrimi:

Karakteristikat e aplikimit:

Efekte anësore:

Ndërveprimi me barna të tjera:

Kundërindikimet:

Mbidozimi:

Kushtet e largimit:

Prodhuesi: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Zona (Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind Area) Indi

Kodi ATC: M01AB15

Grupi i fermave:

Forma e lirimit: Forma të ngurta dozimi. Tabletat.

Karakteristikat e përgjithshme. Komponimi:

Vetitë farmakologjike:

Indikacionet për përdorim:

E rëndësishme! Njihuni me trajtimin

Dozimi dhe administrimi:

Karakteristikat e aplikimit:

Efekte anësore:

Ndërveprimi me barna të tjera:

Kundërindikimet:

Kushtet e ruajtjes:

Lista B. Tabletat: në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C në një vend të thatë të mbrojtur nga drita.
Tretësirë ​​për injeksion intramuskular: në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C në një vend të mbrojtur nga drita.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Afati i ruajtjes - 3 vjet. Zgjidhje për injeksion intramuskular - 3 vjet. Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim

Kushtet e largimit:

Me recetë

Paketa:

Tableta 10 mg: 10 tableta në një blister me letër alumini dhe film PVC; 1,2,3 ose 10 blistera së bashku me udhëzimet për përdorim në një kuti kartoni.
Tretësirë ​​për injeksion intramuskular 30 mg / ml: 1 ml të barit në ampula të llojit I të qelqit transparent pa ngjyrë të shënuar me një shirit blu dhe një pikë blu; 5 ose 10 ampula me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni.

UDHËZIME
në përdorim mjekësor drogë

Gistak ®

Numrin e regjistrimit: P N012380/02-270110

Emer tregtie: Gistak ®

ndërkombëtare emër gjenerik: ranitidine

Forma e dozimit: tableta të veshura.

Komponimi:
Çdo tabletë e veshur përmban:
hidroklorur ranitidine 167.50 mg
ekuivalente me ranitidine 150.00 mg

Përbërësit ndihmës: celulozë mikrokristalore, dioksid silikoni koloidal, stearat magnezi, talk i pastruar, natrium kroskarmelozë.

Predha e tabletës: hipromelozë, vaj ricini, dioksid titani, talk i pastruar, alkool izopropil, ujë i pastruar (përdoret në procesin e prodhimit).

Përshkrim:
Tableta të bardha në të bardhë, bikonvekse, të rrumbullakëta, të veshura me film, të shënuara me "HISTAC 150" në njërën anë dhe "RANBAXY" në anën tjetër.

Grupi farmakoterapeutik:
Mjete që ulin sekretimin e gjëndrave gastrike - antagonist i receptorit H2-histamine

Kodi ATC: A02BA02

Vetitë farmakologjike
Farmakodinamika
Ranitidina është një bllokues i receptorëve të histaminës H2 në qelizat parietale të mukozës gastrike. Redukton sekretimin bazal dhe të stimuluar të acidit klorhidrik të shkaktuar nga acarimi i baroreceptorëve, ngarkesa ushqimore, veprimi i hormoneve dhe stimuluesve biogjenikë (gastrina, histamina, pentagastrina). Ranitidina zvogëlon vëllimin e lëngut të stomakut dhe përmbajtjen e acidit klorhidrik në të, rrit pH-në e përmbajtjes së stomakut, gjë që çon në një ulje të aktivitetit të pepsinës. Pas administrimit oral në doza terapeutike, nuk ndikon në nivelin e prolaktinës.

Inhibon enzimat mikrosomale. Kohëzgjatja e veprimit pas një doze të vetme është deri në 12 orë.

Farmakokinetika.
Përthithur shpejt, marrja e ushqimit nuk ndikon në shkallën e përthithjes. Kur administrohet nga goja, biodisponibiliteti i ranitidinës është 50%. Përqendrimi maksimal i plazmës arrihet 2-3 orë pas gëlltitjes. Komunikimi me proteinat e plazmës nuk kalon 15%. Metabolizohet pak në mëlçi për të formuar desmetilranitidinë. Ka efektin e “kalimit të parë” përmes mëlçisë. Shpejtësia dhe shkalla e eliminimit varen pak nga gjendja e mëlçisë. Gjysma e jetës pas administrimit oral është 2,5 orë, me një pastrim të kreatininës prej 20-30 ml / min - 8-9 orë. Ekskretohet kryesisht në urinë një sasi të vogël- me feces. Depërton dobët pengesën gjaku-tru. Depërton përmes placentës. Ekskretohet në qumështin e gjirit (përqendrimi në qumështin e gjirit tek gratë gjatë laktacionit është më i lartë se në plazmë).

Indikacionet për përdorim
Trajtimi dhe parandalimi i acarimeve ulçera peptike stomaku dhe duodeni: ulçera gastrike dhe duodenale të shoqëruara me përdorimin e barnave anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs); ezofagiti refluks, ezofagiti eroziv; sindromi Zollinger-Ellison; trajtimi dhe parandalimi i postoperativës. ulcerat "stres". ndarjet e sipërme trakti gastrointestinal: parandalimi i përsëritjes së gjakderdhjes nga trakti i sipërm gastrointestinal: parandalimi i aspirimit të lëngut gastrik gjatë operacioneve nën anestezi të përgjithshme (sindroma Mendelssohn).

Kundërindikimet

• Hipersensitiviteti ndaj ranitidinës ose përbërësve të tjerë të ilaçit
• Shtatzënia
• Laktacioni
• Mosha e femijeve deri ne 12 vjec.

Me kujdes - dështimi i veshkave dhe / ose i mëlçisë, cirroza e mëlçisë me një histori të encefalopatisë portosistemike, porfiria akute (përfshirë historinë), imunosupresion.

Dozimi dhe administrimi
Brenda, pavarësisht nga vakti, pa përtypur, duke pirë një sasi të vogël lëngu.

Ulçera peptike e stomakut dhe duodenit. Për trajtimin e acarimeve, përshkruhen 150 mg 2 herë në ditë (mëngjes dhe mbrëmje) ose 300 mg gjatë natës. Nëse është e nevojshme - 300 mg 2 herë në ditë. Kohëzgjatja e kursit të trajtimit është 4-8 javë. Për parandalimin e acarimeve, përshkruhen 150 mg në natë, për pacientët duhanpirës - 300 mg në natë. Ulçera të lidhura me marrjen e NSAIDs. Caktoni 150 mg 2 herë në ditë ose 300 mg gjatë natës për 8-12 javë. Parandalimi i formimit të ulçerës duke marrë NSAID- 150 mg 2 herë në ditë.

Ulçera postoperative dhe "stres". Caktoni 150 mg 2 herë në ditë për 4-8 javë.

Ezofagiti i refluksit eroziv. Caktoni 150 mg 2 herë në ditë ose 300 mg gjatë natës. Nëse është e nevojshme, doza mund të rritet në 150 mg 4 herë në ditë. Kursi i trajtimit është 8-12 javë. Terapia afatgjatë parandaluese - 150 mg 2 herë në ditë.

Sindroma Zollinger-Ellison. Doza fillestare është 150 mg 3 herë në ditë, nëse është e nevojshme, doza mund të rritet.Kohëzgjatja e trajtimit është sipas nevojës.

Parandalimi i gjakderdhjes së përsëritur. 150 mg 2 herë në ditë. Kohëzgjatja e trajtimit - sipas nevojës.

Parandalimi i zhvillimit të sindromës Mendelssohn. Caktoni një dozë prej 150 mg 2 orë para anestezisë së përgjithshme, dhe mundësisht 150 mg një natë më parë.

Në prani të funksionit të njëkohshëm të dëmtuar të mëlçisë, mund të kërkohet një reduktim i dozës. Për pacientët me insuficiencë renale me pastrim të kreatininës më pak se 50 ml / min, doza e rekomanduar është 150 mg në ditë.

Efekte anesore
Nga sistemi tretës: nauze, goja e thatë, kapsllëk, të vjella, diarre. Dhimbje barku: rrallë - hepatiti hepatoqelizor, kolestatik ose i përzier, pankreatiti akut, aktiviteti i shtuar i transaminazave të "mëlçisë".

Nga ana e organeve hematopoietike: leukopeni, trombocitopeni, agraulocitozë, pancitopeni, hipo- dhe aplazi të palcës kockore, anemi hemolitike imune.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: uljen e presionit të gjakut. bradikardi, aritmi, bllok atrioventrikular.

Nga sistemi nervor: lodhje, përgjumje, qëndrueshmëri emocionale, ankth, depresion, nervozizëm, dhimbje koke, marramendje; rrallë - konfuzion, tringëllimë në veshët, nervozizëm, halucinacione (kryesisht në pacientët e moshuar dhe pacientë të sëmurë rëndë), lëvizje të pavullnetshme.

Nga organet shqisore: shikimi i paqartë, pareza e akomodimit.

Nga sistemi muskuloskeletor: artralgji. mialgjia.

Nga sistemi endokrin: hiperprolaktinemi, gjinekomasti, amenorre, impotencë, ulje të dëshirës seksuale.

Reaksionet alergjike: skuqje të lëkurës, urtikarie, angioedema, shoku anafilaktik, bronkospazma, eritema multiforme eksudative.

Të tjerët: alopecia, hiperkreatininemia, rritja e aktivitetit të glutamat transpeptidazës, porfiria akute. dermatit eksfoliativ, vaskuliti, hipertermia.

Mbidozimi
Simptomat: konvulsione, bradikardi, aritmi ventrikulare.
Trajtimi: simptomatike. Me zhvillimin e konfiskimeve - diazepam intravenoz, me bradikardi ose aritmi ventrikulare - atropinë, lidokainë. Hemodializa është efektive.

ndërveprimin e drogës
Pirja e duhanit zvogëlon efektivitetin e ranitidinës.

Ranitidina rrit përqendrimin e metoprololit në serumin e gjakut me 50%, ndërsa gjysma e jetës së metoprololit rritet nga 4.4 në 6.5 orë.
Për shkak të rritjes së pH të përmbajtjes së stomakut, gjatë marrjes së itrakonazolit dhe ketokonazolit, përthithja mund të ulet. Bllokuesit e receptorit H2-histamine duhet të merren 2 orë pas marrjes së itrakonazolit ose ketokonazolit për të shmangur një ulje të konsiderueshme të përthithjes së tyre.
Frenon metabolizmin në mëlçi të fenazonit, aminofenazonit. diazspam, hexobarbital, propranolol, diazepam, lidokainë, fenitoinë, teofilinë, aminofilinë, antikoagulantë indirekte, glipizidi, buformina, metronidazoli, antagonistët e kalciumit.
Ilaçet që shtypin palcën e eshtrave rrisin rrezikun e zhvillimit të neutropenisë.
Kur përdoret njëkohësisht me antacidet, sukralfat në doza të larta, përthithja e ranitidinës mund të dëmtohet, kështu që intervali midis marrjes së këtyre barnave duhet të jetë së paku 2 orë.

udhëzime të veçanta
Trajtimi me ranitidinë mund të maskojë simptomat që lidhen me karcinomën e stomakut, kështu që prania e ulcerave kancerogjene duhet të përjashtohet përpara fillimit të trajtimit. Gistak ®, si të gjithë bllokuesit e H2-histamines. është e padëshirueshme që të anulohet papritur (sindroma e rikthimit).

Me trajtimin afatgjatë të pacientëve të dobësuar nën stres, janë të mundshme lezione bakteriale të stomakut, të ndjekura nga përhapja e infeksionit. Siguria dhe efikasiteti i ranitidinës tek fëmijët nën 12 vjeç nuk është vërtetuar. Ka prova që ranitidina mund të shkaktojë sulme akute të porfirisë. Gjatë periudhës së trajtimit, është e nevojshme të përmbaheni nga përfshirja në aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësisë së reaksioneve psikomotore.

Mund të rrisë aktivitetin e glutamat transpeptidazës.

Bllokuesit e receptorit H2-histamine mund të kundërshtojnë efektin e pentagastrinës dhe histaminës në funksionin acid-formues të stomakut, prandaj, brenda 24 orëve para testit, përdorimi i bllokuesve të receptorit H2-histamine nuk rekomandohet.

Bllokuesit e receptorit H2-histamine mund të shtypin reaksionin e lëkurës ndaj histaminës, duke çuar kështu në rezultate false pozitive(Rekomandohet të ndërpritet përdorimi i bllokuesve të receptorit H2-histamine përpara se të kryeni teste diagnostikuese të lëkurës për të zbuluar një reaksion alergjik të lëkurës të një lloji të menjëhershëm).

Gjatë trajtimit, duhet të shmangni ngrënien e ushqimeve, pijeve dhe barnave të tjera që mund të shkaktojnë acarim të mukozës gastrike.

Formulari i lëshimit
Tableta të veshura me film 150 mg.

10 tableta në një shirit letre alumini. 1, 2 ose 10 shirita me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni.

10 tableta në një blister me letër alumini, të laminuara me film PVC. 1,2 ose 10 blistera me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni.

Kushtet e ruajtjes
Ruani në një vend të thatë dhe të errët në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Më e mira para datës 3 vjet. Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë
Pa recetë

Prodhuesi
Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas, Zona Industriale Nr. 3, A.V. Rruga, 455 001, Indi.

Numrin e regjistrimit: LP 000828-231214
Emri tregtar i barit: Fshije
Emri ndërkombëtar jo i pronarit: Isotretinoin
Forma e dozimit: kapsula

Kompleksi
Çdo kapsulë 10 mg përmban:
Substanca aktive: izotretinoin 10 mg.
Përbërësit ndihmës: vaj soje i hidrogjenizuar - 7,65 mg, vaj perimesh i hidrogjenizuar - 32,13 mg, dylli i bardhë i bletës - 9,18 mg, edetat dinatriumi - 0,08 mg, butilhidroksianisol - 0,016 mg, vaj i rafinuar i sojës - 100,944 mg.
Kapsula xhelatine: xhelatinë - 56,00 mg, glicerinë - 29,277 mg, oksid hekuri i kuq - 0,0325 mg, dioksid titani - 0,190 mg, ujë i pastruar - q.s., parafinë e lëngshme e lehtë * - q.s., izopropanol * - q.s.
Bojë ushqimore e zezë S-1-17823 - 0,75 mg.
Përbërja e bojës ushqimore të zezë S-1-17823: shelak 45% (20% esterifikuar) në etanol - 0,333 mg, oksid i zi me ngjyrë hekuri - 0,175 mg, izopropanol * - 0,202 mg, n-butanol * - 0,017 mg, propilen glikol 015 mg, amid 0,0. * - 0,008 mg.
* Tretësi nuk është i pranishëm në produktin përfundimtar, avullon gjatë procesit të prodhimit.
Çdo kapsulë 20 mg përmban:
Substanca aktive: izotretinoin 20 mg.
Përbërësit ndihmës: vaj soje i hidrogjenizuar - 15,30 mg, vaj vegjetal i hidrogjenizuar - 64,26 mg, dylli i bardhë i bletës - 18,36 mg, edetat dinatriumi - 0,16 mg, butilhidroksianisol - 0,032 mg, vaj i rafinuar i sojës - 201,888 mg.
Kapsula xhelatine: xhelatinë - 123,651 mg, glicerinë - 64,645 mg, bojë e kuqe Allura - 0,198 mg, bojë blu e shkëlqyeshme FCF - 0,011 mg, dioksid titani - 0,495 mg, ujë i pastruar - q.s., parafinë e lëngshme e lehtë * - qropanol * - q.s.
Bojë ushqimore e zezë S-1-17823 - 1,5 mg.
Përbërja e bojës së zezë të ngrënshme S-1-17823: shellac 45% (20% esterifikuar) në etanol - 0,666 mg, oksid i zi me ngjyrë hekuri - 0,350 mg, izopropanol * - 0,404 mg, n-butanol * - 0,034 mg, propilen glikol 30 mg amox, 0. * - 0,016 mg.
* Tretësi nuk është i pranishëm në produktin përfundimtar. avullon gjatë prodhimit.

Përshkrim
Kapsula 10 mg
Kapsula ovale opake të buta xhelatine me ngjyrë rozë të çelur, të stampuara me bojë të zezë të kategorisë ushqimore "RR", që përmbajnë një suspension vajor portokalli-verdhë. Ka qepje në anët e kapsulave.
Kapsula 20 mg
Kapsula xhelatine të buta opake ovale burgundy të stampuara me bojë të zezë të kategorisë ushqimore "RR" që përmban një suspension vajor portokalli-verdhë. Ka qepje në anët e kapsulave.

Grupi farmakoterapeutik
Trajtimi i akneve të skuqjes.

Kodi ATC: D10BA01

efekt farmakologjik

Farmakodinamika:
Isotretinoin është një stereoizomer i acidit politransretinoik (tretioin). Mekanizmi i saktë i veprimit të izotretinoinës ende nuk është sqaruar, por është gjetur se përmirësimi foto klinike Aknet e rënda shoqërohen me shtypjen e aktivitetit të gjëndrave dhjamore dhe një rënie të konfirmuar histologjikisht në madhësinë e tyre. Përveç kësaj, efekti anti-inflamator i isotretinoinës në lëkurë është vërtetuar.
Hiperkeratoza e qelizave epiteliale llambë flokësh dhe gjëndra dhjamore çon në deskuamimin e korneociteve në kanalin e gjëndrës dhe në bllokimin e kësaj të fundit me keratin dhe sekretim të tepërt dhjamor. Kjo pasohet nga formimi i një komedoni dhe, në disa raste, shtimi proces inflamator. Isotretinoina pengon përhapjen e sebociteve dhe vepron në aknet duke rivendosur procesin normal të diferencimit të qelizave. Sebumi është substrati kryesor për rritjen e Propionibacterium acnes, kështu që ulja e prodhimit të sebumit pengon kolonizimin bakterial të kanalit.
Farmakokinetika:
Meqenëse kinetika e izotretinoinës dhe metabolitëve të saj është lineare, përqendrimet e saj plazmatike gjatë terapisë mund të parashikohen bazuar në të dhënat e marra pas një doze të vetme. Kjo veti e barit sugjeron gjithashtu që nuk ndikon në aktivitetin e enzimave hepatike të përfshira në metabolizmin e barnave.
Thithja
Thithja e isotretinoinës nga trakti gastrointestinal është drejtpërdrejt proporcional me dozën në intervalin terapeutik. Biodisponueshmëria absolute e izotretinoinës nuk është përcaktuar, pasi ilaçi në formën e dozimit për përdorimi intravenoz Isotretinoin nuk ekziston tek njerëzit. Megjithatë, të dhënat e ekstrapoluara të marra në një studim paraklinik sugjerojnë një biodisponueshmëri sistemike mjaft të ulët dhe të ndryshueshme. Në pacientët me akne, përqendrimet maksimale të plazmës (Cmax) në gjendje të qëndrueshme pas marrjes së 80 mg izotretinoinë me stomakun bosh ishin 310 ng / ml (varg 188-473 ng / ml) dhe u arritën pas 2-4 orësh. 1.7 herë më të larta se përqendrimet në gjak për shkak të depërtimit të dobët të isotretinoinës në qelizat e kuqe të gjakut.
Marrja e izotretinoinës me ushqim rrit biodisponibilitetin e saj me 2 herë në krahasim me marrjen me stomak bosh.
Shpërndarja
Isotretinoina lidhet shumë me proteinat e plazmës, kryesisht me albuminën (99.9%).
Vëllimi i shpërndarjes së izotretinoinës tek njerëzit nuk është përcaktuar sepse formë dozimi për administrim intravenoz nuk ekziston.
Përqendrimet e ekuilibrit të izotretinoinës në gjak (Cmin ss) në pacientët me akne të rënda që merrnin 40 mg izotretinoinë 2 herë në ditë varionin nga 120 në 200 ng / ml. Ka shumë pak të dhëna për depërtimin e isotretinoinës në inde tek njerëzit. Përqendrimi i izotretinoinës në epidermë është dy herë më i ulët se në serumin e gjakut.
Përqendrimi i izotretinoinës në plazmën e gjakut është afërsisht 1.7 herë më i lartë se përqendrimi në gjakun në tërësi, gjë që është për shkak të nivelit të ulët të depërtimit të izotretinoinës në eritrocite.
Metabolizmi
Pas administrimit oral, tre metabolitë kryesorë gjenden në plazmë: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (acid politransretinoik) dhe 4-okso-tretinoin.
Metaboliti kryesor është 4-okso-izotretinoina, përqendrimet plazmatike të së cilës në gjendje ekuilibri janë 2.5 herë më të larta se përqendrimet e barit mëmë. Janë gjetur gjithashtu metabolitë më pak të rëndësishëm, duke përfshirë edhe glukuronidet, por struktura e jo të gjithë metabolitëve është vendosur.
Metabolitet e izotretinoinës kanë aktivitet biologjik të konfirmuar në disa studime in vitro. Kështu, efektet klinike të barit te pacientët mund të jenë rezultat i aktivitetit farmakologjik të izotretinoinës dhe metabolitëve të saj.
Meqenëse izotretinoina dhe tretinoina (acidi politransretinoik) konvertohen në mënyrë të kthyeshme në njëra-tjetrën in vivo, metabolizmi i tretinoinës shoqërohet me metabolizmin e izotretinoinës. 20-30% e një doze të izotretinoinës metabolizohet nga izomerizimi.
Në farmakokinetikën e izotretinoinës tek njerëzit, riciklimi hepato-intestinal mund të luajë një rol të rëndësishëm. Studimet metabolike in vitro kanë treguar se disa enzima të citokromit P450 janë të përfshira në shndërrimin e izotretinoinës në 4-okso-izotretinoinë dhe tretinoinë. Me sa duket, asnjë nga izoformat nuk luan një rol dominues në këtë rast. Isotretinoina dhe metabolitët e saj nuk ndikojnë ndjeshëm në aktivitetin e enzimave të citokromit P450.
mbarështimit
Pas marrjes së izotretinoinës të etiketuar me izotope radioaktive, një sasi afërsisht e barabartë e saj gjendet në urinë dhe feces. Gjysmëjeta e fazës përfundimtare për përbërësin aktiv të pandryshuar në pacientët me akne është mesatarisht 19 orë. Gjysma e fazës përfundimtare për 4-okso-izotretinoin duket të jetë më e gjatë, me një kohëzgjatje mesatare prej 29 orësh.
Isotretinoin është një retinoid natyral (fiziologjik). Përqendrimet endogjene të retinoideve arrihen afërsisht 2 javë pas përfundimit të marrjes së izotretinoinës.
Farmakokinetika në raste të veçanta
Meqenëse izotretinoina është kundërindikuar në dëmtimin e mëlçisë, të dhënat mbi farmakokinetikën e barit në këtë grup pacientësh janë të kufizuara. Insuficienca renale nuk redukton ndjeshëm pastrimin e izotretininës ose 4-okso-izotretinoinës në plazmë.

Indikacionet për përdorim:

Format e rënda të akneve (kistike nodulare, puçrra konglobate ose akne me rrezik për dhëmbje).
Aknet që nuk reagojnë ndaj terapive të tjera.

Kundërindikimet:

Shtatzënia, periudha e laktacionit (shiko seksionin "Periudha e shtatzënisë dhe laktacionit");
- aftësia për të lindur fëmijë tek gratë që nuk respektojnë kontracepsionin gjatë marrjes së ilaçit Sotret;
- dështimi i mëlçisë;
- hipervitaminoza A;
- hiperlipidemia e rëndë;
- terapi shoqëruese me tetraciklina;
- mbindjeshmëria ndaj izotretinoinës ose eksipientë droga Sotret;
- alergji ndaj kikirikëve dhe farave të sojës (përgatitja përmban vaj sojë të hidrogjenizuar, vaj vegjetal të hidrogjenizuar, vaj soje të rafinuar);
- mosha e fëmijëve deri në 12 vjeç.

Me kujdes:

Historia e depresionit diabetit, obeziteti, çrregullimet e metabolizmit të lipideve, alkoolizmi.

Përdoret gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji

Shtatzënia është një kundërindikacion absolut për terapinë me Sotret, substanca aktive e së cilës është izotretinoina. Isotretinoin ka një efekt të fortë teratogjen. Nëse shtatzënia ndodh, pavarësisht paralajmërimeve, gjatë trajtimit me izotretinoin (nga goja, në çdo dozë dhe madje për një kohë të shkurtër) ose brenda një muaji pas përfundimit të terapisë, ekziston një rrezik shumë i lartë për të pasur një fëmijë me keqformime të rënda.
Programi për parandalimin e shtatzënisë
Sotret është kundërindikuar tek gratë në moshë riprodhuese, përveç nëse gjendja e gruas i plotëson të gjitha kriteret e mëposhtme:
ajo duhet të ketë akne të rënda rezistente ndaj trajtimeve konvencionale;
ajo duhet të kuptojë me saktësi nevojën për mbikëqyrje të kujdesshme mujore mjekësore dhe të ndjekë udhëzimet e mjekut;
ajo u informua nga mjeku për rrezikun e shtatzënisë gjatë trajtimit me Sotret dhe brenda një muaji pas trajtimit, si dhe për nevojën për konsultim urgjent nëse ekziston rreziku i shtatzënisë;
ajo duhet të paralajmërohet për joefektivitetin e mundshëm të kontraceptivëve;
ajo duhet të konfirmojë se i kupton dhe i kupton faktorët e rrezikut dhe natyrën e masave paraprake;
ajo e kupton nevojën e përdorimit dhe duhet të përdorë vazhdimisht metoda efektive të kontracepsionit për një muaj para trajtimit me Sotret, gjatë trajtimit dhe për një muaj pas përfundimit të trajtimit; është e dëshirueshme të përdoren 2 metoda të ndryshme kontracepsioni në të njëjtën kohë, duke përfshirë një pengesë;
pacientja e kupton dhe pranon që një test shtatzënie duhet të kryhet çdo muaj gjatë trajtimit dhe 5 javë pas përfundimit të terapisë;
ajo duhet të fillojë trajtimin me Sotret vetëm në ditën 2-3 të normales tjetër cikli menstrual;
kur trajtohet për një përsëritje të sëmundjes, ajo duhet të përdorë vazhdimisht të njëjtën gjë metoda efektive kontracepsioni brenda një muaji para fillimit të trajtimit me Sotret, gjatë trajtimit dhe brenda një muaji pas përfundimit të tij, si dhe t'i nënshtrohen të njëjtit test të besueshëm të shtatzënisë;
ajo e kupton plotësisht nevojën për masa paraprake dhe konfirmon mirëkuptimin dhe dëshirën e saj për të përdorur metoda të besueshme kontracepsioni, të cilat i janë shpjeguar nga mjeku;
edhe në prani të amenorresë, pacienti duhet të ndjekë të gjitha rekomandimet për kontracepsion efektiv.
Përdorimi i kontraceptivëve siç tregohet më sipër gjatë trajtimit me izotretinoin duhet të rekomandohet edhe për gratë që zakonisht nuk përdorin metoda kontraceptive për shkak të infertilitetit (me përjashtim të pacientëve që kanë kryer histerektomi), amenorresë ose që raportojnë se nuk janë seksualisht aktive.
Mjeku duhet të jetë i sigurt se:
pacienti vuan nga një formë e rëndë e akneve (puçrra cistike nodulare, akne konglobate ose akne me rrezik për dhëmbëza); puçrra fytyre, jo të përshtatshme për lloje të tjera të terapisë;
një rezultat negativ i një testi të besueshëm të shtatzënisë është marrë para fillimit të ilaçit, gjatë terapisë dhe 5 javë pas përfundimit të terapisë; datat dhe rezultatet e testit të shtatzënisë duhet të dokumentohen;
pacienti përdor të paktën 1, mundësisht 2 metoda efektive kontracepsioni, duke përfshirë një metodë barriere, të paktën një muaj para fillimit të trajtimit me Sotret, gjatë trajtimit dhe brenda një muaji pas përfundimit të tij;
pacienti është në gjendje të kuptojë dhe të përmbushë të gjitha kërkesat e mësipërme për kontracepsionin;
pacienti plotëson të gjitha kushtet e mësipërme;
pacienti konfirmoi mirëkuptimin e kushteve të mësipërme dhe pajtimin me to.
Kontracepsioni
Pacienteve femra duhet t'u sigurohet informacion gjithëpërfshirës për parandalimin e shtatzënisë dhe të marrin këshilla për kontracepsionin nëse nuk përdorin metoda efektive të kontracepsionit.
Kërkesa minimale për pacientët me rrezik potencial shtatzënia është përdorimi i të paktën një metode kontracepsioni. Është mirë që pacienti të përdorë dy metoda plotësuese të kontracepsionit, duke përfshirë një metodë barriere. Përdorimi i kontracepsionit, edhe në pacientët me amenorre, duhet të vazhdojë për të paktën 1 muaj pas ndërprerjes së izotretinoinës.
Test shtatzanie
Në përputhje me praktikën aktuale, një test shtatzënie me një ndjeshmëri minimale prej 25 mIU/ml duhet të kryhet në 3 ditët e para të ciklit menstrual:
Para fillimit të terapisë:
Për të përjashtuar shtatzëninë e mundshme, rezultati dhe data e testit fillestar të shtatzënisë duhet të regjistrohen nga një mjek përpara se të filloni kontracepsionin. Tek gratë me perioda të parregullta, koha e testit të shtatzënisë varet nga aktiviteti seksual dhe duhet të kryhet 3 javë pas marrëdhënies së pambrojtur. Mjeku duhet të informojë pacientin për metodat e kontracepsionit.
Testi i shtatzënisë kryhet në ditën e marrjes së ilaçit Sotret ose 3 ditë para vizitës së pacientit te mjeku. Specialisti duhet të regjistrojë rezultatet e testit. Ilaçi mund t'u përshkruhet vetëm pacientëve që marrin kontracepsion efektiv për të paktën 1 muaj para fillimit të terapisë me Sotret.
Gjatë terapisë:
Pacienti duhet të vizitojë mjekun çdo 28 ditë. Nevoja për testimin mujor të shtatzënisë përcaktohet në përputhje me praktikën lokale dhe duke marrë parasysh aktivitetin seksual, parregullsitë e mëparshme menstruale. Nëse tregohet, testi i shtatzënisë kryhet në ditën e vizitës ose tre ditë para vizitës te mjeku, rezultatet e testit duhet të regjistrohen.
Fundi i terapisë:
5 javë pas përfundimit të terapisë, bëhet një test për të përjashtuar shtatzëninë. Një recetë për ilaçin Sotret për një grua me potencial riprodhues mund të lëshohet vetëm për 30 ditë trajtim, vazhdimi i terapisë kërkon një emërim të ri të barit nga një mjek. Rekomandohet që një test shtatzënie, një recetë dhe marrja e barit të kryhet në të njëjtën ditë.
Lëshimi i barit Sotret në farmaci duhet të bëhet vetëm brenda 7 ditëve nga data e lëshimit të recetës.
Informacion i plotë mbi rrezikun teratogjenik dhe respektimin e rreptë të masave parandaluese të shtatzënisë duhet t'u jepet si burrave ashtu edhe grave.
Pacientë meshkuj
Provat ekzistuese sugjerojnë se tek gratë, ekspozimi ndaj izotretinoinës nga sperma dhe lëngu seminal i burrave që marrin izotretinoinë është i pamjaftueshëm për të shkaktuar efektet teratogjene të izotretinoinës.
Pacientëve meshkuj duhet t'u kujtohet se nuk duhet t'i ndajnë mjekimet e tyre me askënd, veçanërisht me gratë.
Në rast shtatzënie
Nëse gjatë trajtimit me Sotret ose brenda një muaji pas përfundimit të tij, pavarësisht nga masat paraprake të përshkruara në programin e parandalimit të shtatzënisë, pacientja ende mbetet shtatzënë, ekziston një rrezik i lartë i keqformimeve shumë të rënda të fetusit (veçanërisht nga sistemi nervor qendror, zemra. dhe enët e mëdha të gjakut). Përveç kësaj, rreziku i abortit spontan rritet.
Nëse ndodh shtatzënia, terapia me Sotret ndërpritet. Mundësia e mbajtjes së tij duhet të diskutohet me një mjek të specializuar në teratologji. të dokumentuara të rënda defekte te lindjes zhvillimi i fetusit njerëzor i lidhur me administrimin e izotretinoinës, duke përfshirë hidrocefalin, mikrocefalinë, keqformimet cerebelare, anomalitë e veshit të jashtëm (mikroti, ngushtimi ose mungesa e jashtme kanali i veshit Mungesa e veshit të jashtëm), mikroftalmia, anomali kardiovaskulare (tetralogjia e Fallot-it, transpozimi i enëve të mëdha, defekte septale), keqformime të fytyrës (qiellza e çarë), timusi, patologjia e gjëndrave paratiroide.
Për shkak se izotretinoina është shumë lipofilike, ka shumë të ngjarë që ajo të kalojë në qumështin e gjirit. Për shkak të efekteve anësore të mundshme, izotretinoina nuk duhet t'u jepet nënave që ushqehen me gji.

Dozimi dhe administrimi:

Regjimi standard i dozimit
Brenda, gjatë ngrënies dy herë në ditë.
Efikasiteti terapeutik i ilaçit Sotret dhe efektet anësore të tij varen nga doza dhe ndryshojnë në kategori të ndryshme pacientësh. Kjo dikton nevojën për përzgjedhje individuale të dozave gjatë trajtimit.
Të rriturit, përfshirë adoleshentët dhe pacientët e moshuar:
Trajtimi me Sotret duhet të fillojë me një dozë prej 0,5 mg/kg në ditë. Në shumicën e pacientëve, doza varion nga 0,5 deri në 1,0 mg/kg peshë trupore në ditë. Pacientët me forma shumë të rënda të sëmundjes ose aknet e trungut mund të kërkojnë doza më të larta ditore - deri në 2.0 mg / kg. Përfitimet shtesë të konsiderueshme nuk duhet të priten në një dozë totale prej më shumë se 120-150 mg/kg. Kohëzgjatja e trajtimit varet nga doza individuale ditore. Për të arritur faljen, zakonisht mjafton një kurs trajtimi që zgjat 16-24 javë. Në pacientët që e tolerojnë dozën e rekomanduar shumë dobët, trajtimi mund të vazhdojë me një dozë më të ulët, por më gjatë.
Në shumicën e pacientëve, aknet zhduken plotësisht pas një kursi të vetëm trajtimi. Me një rikthim të theksuar, një kurs i dytë i trajtimit me Sotret indikohet në të njëjtën dozë ditore dhe të kursit si i pari. Meqenëse përmirësimi mund të zgjasë deri në 8 javë pas ndërprerjes së ilaçit, një kurs i dytë duhet të përshkruhet jo më herët se fundi i kësaj periudhe.
Dozimi në raste të veçanta
Në pacientët me insuficiencë të rëndë renale, trajtimi duhet të fillohet me një dozë më të ulët (p.sh. 10 mg/ditë) dhe më pas të rritet në 1 mg/kg/ditë ose në dozën maksimale të toleruar.
Pacientët me intolerancë ndaj dozës së rekomanduar
Pacientët që kanë treguar intolerancë ndaj dozës së rekomanduar mund të vazhdojnë ta marrin ilaçin në një dozë më të ulët, duke marrë parasysh pasojat e terapisë më të gjatë dhe një rrezik më të lartë të rikthimit. Për të arritur efektivitetin maksimal të mundshëm, pacientë të tillë duhet të vazhdojnë trajtimin, duke marrë dozën maksimale të toleruar të barit.

Efekte anesore:

Shumica e efekteve anësore të izotretinoinës janë të varura nga doza. Si rregull, kur përshkruani dozat e rekomanduara, raporti i përfitimit dhe rrezikut, duke marrë parasysh ashpërsinë e sëmundjes, është i pranueshëm për pacientin. Zakonisht efektet anësore janë të kthyeshme pas rregullimit të dozës ose ndërprerjes së barit, por disa mund të vazhdojnë pas ndërprerjes së trajtimit. Më të shpeshta të raportuara simptomat e mëposhtme efektet anësore të lidhura me marrjen e izotretinoinës: lëkurë e thatë, mukoza të thata, të tilla si buzët (cheilitis), hunda (epistaxis) dhe sytë (konjuktiviti). Frekuenca e njërës ose tjetrës efekte anesore përkufizohet si më poshtë: shumë shpesh (≥1/10 raste), shpesh (≥1/100 dhe<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
Nga ana e metabolizmit:
Shume ralle: diabeti mellitus, hiperuricemia.
Reaksionet alergjike:
Rrallë: alergji, reaksion anafilaktik, mbindjeshmëri, reaksione sistemike të mbindjeshmërisë.
Nga ana e sistemit nervor qendror:
Rrallë: depresioni, përkeqësimi i depresionit, sjelljet agresive, nervozizmi, ndryshimet e shpeshta të humorit;
Shume ralle: sjellje të papërshtatshme, çrregullim psikotik, mendime vetëvrasëse, përpjekje për vetëvrasje, vetëvrasje.
Nga sistemi nervor:
Shpesh: dhimbje koke;
Shume ralle: Hipertensioni beninj intrakranial ("pseudotumor i trurit": dhimbje koke, nauze, të vjella, shikim i paqartë, ënjtje e nervit optik), konvulsione, përgjumje, marramendje.
lodhje e tepruar.
Nga ana e lëkurës:
Shpesh: dermatiti, lëkura e thatë dhe mukozat, onikodistrofia, shtimi i përhapjes së indeve të granulimit, skuqja, kruajtje, eritema e fytyrës, cheilitis, lëndimi i lehtë i lëkurës;
Rrallë: alopecia;
Shume ralle: djersitje e shtuar, granuloma piogjenike, paronikia, rrallimi i vazhdueshëm i flokëve, rënia e kthyeshme e flokëve, distrofia e thonjve, format e ndezura të akneve, hirsutizmi, hiperpigmentimi, fotosensitiviteti, fotodermatoza, vaskuliti (granulomatoza Wegener, vaskuliti alergjik). Në fillim të trajtimit, mund të shfaqet një përkeqësim i akneve, të cilat vazhdojnë për disa javë.
Frekuenca e panjohur (përfshirë mesazhet individuale): Sindroma Stevens-Johnson, nekroliza toksike epidermale, qërimi i lëkurës së shuplakave dhe shputave.
Nga sistemi urinar:
Shpesh: hematuria, proteinuria;
Shume ralle: glomerulonefriti.
Nga sistemi muskuloskeletor:
Shpesh: mialgji (me ose pa aktivitet të shtuar të kreatininës fosfokinazës (CPK) në serumin e gjakut) *, artralgji;
Shume ralle: hiperostoza, artriti, kalcifikimi i ligamenteve dhe tendinave, ndryshime të tjera të kockave, tendoniti;
Frekuenca e panjohur (përfshirë mesazhet individuale): rabdomioliza, në disa raste fatale.
Nga sistemi tretës:
Shpesh: rritje kalimtare dhe e kthyeshme e aktivitetit të transaminazave "mëlçie" **;
Shume ralle: nauze, diarre, sëmundje inflamatore të zorrëve (kolit, ileit), gjakderdhje gastrointestinale; pankreatiti (veçanërisht me hipertrigliceridemi shoqëruese mbi 800 mg/dl), tharje fyti, hepatit.
Frekuenca e panjohur (përfshirë mesazhet individuale): thatësi e mukozës së gojës, gjakderdhje nga mishrat e dhëmbëve, inflamacion i mishrave të dhëmbëve.
Janë përshkruar raste të rralla të pankreatitit me një përfundim fatal.
Nga ana e organeve hematopoietike:
Shpesh: anemi, rritje e shkallës së sedimentimit të eritrociteve, trombocitopeni, trombocitozë;
Shpesh: neutropenia;
Shume ralle: limfadenopatia.
Frekuenca e panjohur (përfshirë mesazhet individuale): ulje e hematokritit, leukopeni.
Nga sistemi i frymëmarrjes:
Shpesh: gjakderdhje nga zgavra e hundës, thatësi e mukozës së hundës dhe laringut, nazofaringit;
Shume ralle: bronkospazma (më shpesh në pacientët me histori të astmës bronkiale), ngjirurit e zërit.
Nga organet shqisore:
Shpesh: blefariti, konjuktiviti, sindroma e syrit të thatë, acarimi i syve;
Shume ralle: raste të izoluara të dobësimit të mprehtësisë vizuale, zvogëlimit të mprehtësisë së shikimit gjatë natës, intolerancës ndaj lenteve të kontaktit, mjegullimit të kornesë, verbërisë së ngjyrave dhe anomalive të tjera të perceptimit të ngjyrave, katarakteve, keratitit, papiledema (si manifestim i hipertensionit beninj intrakranial), shqetësime vizuale, dëmtim dëgjimi.
Treguesit laboratorikë:
Shpesh: hipertrigliceridemia, një rënie në lipoproteinat me densitet të lartë;
Shpesh: hiperkolesterolemia, hiperglicemia;
Shume ralle: rritjen e aktivitetit të CPK në serumin e gjakut.
Të tjerët:
Shume ralle: infeksione lokale ose sistemike të shkaktuara nga patogjenë gram-pozitiv (Staphylococcus aureus).
* Në disa pacientë, veçanërisht ata të përfshirë në aktivitet fizik intensiv, janë përshkruar raste të izoluara të rritjes së aktivitetit të CPK në serum.
** Në shumë prej këtyre rasteve, ndryshimet nuk dolën përtej kufirit normal dhe u kthyen në bazë gjatë trajtimit, megjithatë, në disa situata, mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet doza ose të ndërpritet ilaçi Sotret.

Mbidozimi:

Isotretinoina është një derivat i vitaminës A. Megjithëse toksiciteti akut i vitaminës A është i ulët, në rast të mbidozimit aksidental, mund të shfaqen shenja të hipervitaminozës (lëkurë dhe mukozë të thatë, cheilitis, gjakderdhje nga hundët, ngjirurit e zërit, konjuktivit, mjegullim i kthyeshëm i kornesë, intolerancë te lentet e kontaktit). Manifestimi i toksicitetit akut të vitaminës A shprehet në dhimbje koke të forta, të përziera ose të vjella, përgjumje, nervozizëm dhe kruajtje të lëkurës.
Shenjat dhe simptomat e mbidozës aksidentale ose të qëllimshme të izotretinoinës duhet të jenë të ngjashme. Këto simptoma ndoshta duhet të jenë të kthyeshme dhe të zhduken pa ndonjë trajtim.

Ndërveprimi me barna të tjera:

Për shkak të rritjes së mundshme të simptomave të hipervitaminozës A, duhet të shmanget bashkëadministrimi i isotretinoinës me vitaminën A dhe retinoidë të tjerë (përfshirë acitretin, tretinoin, retinol, tazarotene, adapalene).
Meqenëse tetraciklinat mund të shkaktojnë gjithashtu një rritje të presionit intrakranial, përdorimi i tyre në kombinim me izotretinoin është kundërindikuar.
Isotretinoina mund të zvogëlojë efektivitetin e preparateve të progesteronit, kështu që nuk duhet të përdorni kontraceptivë që përmbajnë doza të ulëta të progesteronit.
Përdorimi i njëkohshëm i isotretinoinës me agjentë keratolitikë ose eksfoliativë lokalë për trajtimin e akneve është kundërindikuar për shkak të një rritjeje të mundshme të acarimit lokal.

Udhëzime të veçanta:

Sotret duhet të përshkruhet vetëm nga mjekë, mundësisht dermatologë, me përvojë në përdorimin e retinoideve sistemike dhe të vetëdijshëm për rrezikun e teratogjenitetit të barit.
Masat paraprake
Për të shmangur ekspozimin aksidental të barit në trupin e njerëzve të tjerë, gjaku i dhuruar nuk duhet të merret nga pacientët që marrin ose pak para (1 muaj) kanë marrë ilaçin Sotret.
Çrregullime të mëlçisë dhe traktit biliar
Rekomandohet të monitorohet funksioni i mëlçisë dhe enzimat e mëlçisë përpara trajtimit, 1 muaj pas fillimit dhe më pas çdo 3 muaj, përveç nëse indikohen testime më të shpeshta. U vu re një rritje e paqëndrueshme dhe e kthyeshme e transaminazave të "mëlçisë", në shumicën e rasteve brenda kufijve normalë. Nëse aktiviteti i transaminazave të "mëlçisë" tejkalon normën, është e nevojshme të zvogëlohet doza e barit ose të anulohet.
metabolizmin e lipideve
Nivelet e lipideve në serum duhet të kontrollohen përpara fillimit të trajtimit (me stomakun bosh), një muaj pas fillimit të trajtimit dhe më pas në mënyrë konsistente në intervale tre mujore, përveç rasteve kur indikohen testime më të shpeshta. Lipidet e ngritura të serumit zakonisht kthehen në vlera normale kur doza reduktohet, ilaçi ndërpritet, si dhe kur zbatohet dieta.
Isotretinoina shkakton një rritje të niveleve të triglicerideve plazmatike. Nëse hipertrigliceridemia nuk mund të kontrollohet në një nivel të pranueshëm, ose nëse vërehen simptoma të pankreatitit, izotretinoina duhet të ndërpritet. Nivelet e triglicerideve më të mëdha se 800 mg/dL (9.01 mmol/L) ndonjëherë mund të jenë për shkak të pankreatitit akut, i cili mund të jetë fatal.
Çrregullime mendore
Depresioni, depresioni, nervozizmi, agresiviteti, luhatjet e humorit, simptomat psikotike dhe, shumë rrallë, mendimet për vetëvrasje, përpjekjet për vetëvrasje dhe vetëvrasja janë raportuar në pacientët që marrin izotretinoinë. Vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet pacientëve me një histori depresioni dhe të gjithë pacientët duhet të vëzhgohen për shenja depresioni dhe, nëse është e nevojshme, të marrin trajtimin e duhur. Në këtë rast, tërheqja e izotretinoinës mund të mos jetë e mjaftueshme për të lehtësuar simptomat dhe për këtë arsye, në të ardhmen mund të kërkohet një vlerësim psikiatrik ose psikologjik i gjendjes së pacientit.
Çrregullime të lëkurës dhe indit nënlëkuror
Një sulm akut i akneve vërehet ndonjëherë në fazën fillestare të trajtimit, por me trajtimin e vazhdueshëm ai zbehet brenda 7-10 ditëve dhe rregullimi i dozës zakonisht nuk kërkohet.
Shmangni ekspozimin ndaj rrezeve intensive të diellit dhe rrezatimit ultravjollcë. Nëse është e nevojshme, përdorni krem ​​kundër diellit me një faktor mbrojtës të lartë, të paktën SPF 15.
Dermabrasioni kimik intensiv dhe rishfaqja e lëkurës me lazer janë kundërindikuar në pacientët që marrin izotretinoinë brenda 5 deri në 6 muaj pas përfundimit të trajtimit për shkak të rrezikut të cikatriceve hipertrofike në zonat atipike dhe, më rrallë, hiper- ose hipopigmentimit post-inflamator në zonat e trajtuara. Depilimi është gjithashtu kundërindikuar te pacientët që marrin izotretinoinë për shkak të rrezikut të gërryerjes së epidermës.
Përdorimi i njëkohshëm i izotretinoinës dhe agjentëve keratolitikë ose eksfoliues të jashtëm duhet të shmanget, pasi mund të rritet acarimi lokal.
Pacientët këshillohen të përdorin pomada ose kremra hidratues dhe balsam buzësh që nga fillimi i izotretinoinës, pasi tharja e lëkurës dhe buzëve mund të ndodhë në fillim të izotretinoinës.
Disa herë janë raportuar reaksione serioze të lëkurës të shoqëruara me isotretinoin (erythema multiforme, sindroma Stevens-Johnson dhe nekroliza toksike epidermale). Meqenëse këto ngjarje të padëshiruara mund të jenë të vështira për t'u dalluar nga reaksionet e tjera të mundshme të lëkurës, pacientët duhet të udhëzohen për mundësinë dhe shenjat e simptomave të tilla dhe të mbahen nën vëzhgim nga afër për reaksione të rënda anësore. Nëse dyshohet për një reaksion negativ serioz, izotretinoina duhet të ndërpritet.
reaksione alergjike
Ka raportime të rralla të reaksioneve anafilaktike, në disa raste që ndodhin pas aplikimit topik të retinoideve. Në raste të rralla, janë raportuar reaksione alergjike të lëkurës. Janë raportuar gjithashtu raste të rënda të vaskulitit alergjik të ekstremiteteve, shpesh me purpura dhe lëkurë shtesë të prekur. Nëse ndodhin reaksione serioze alergjike, është e nevojshme të ndërpritet marrja e drogës dhe të monitorohet me kujdes pacienti.
Çrregullime muskuloskeletore
Disa vjet pas përdorimit të izotretinoinës për trajtimin e diskeratozës me një dozë totale të kursit dhe kohëzgjatje terapie më të lartë se ato të rekomanduara për terapinë e akneve, u zhvilluan ndryshime në kocka, duke përfshirë mbylljen e parakohshme të zonave të rritjes epifizare, hiperostozën, kalcifikimin e ligamenteve. dhe tendinat. Në sfondin e marrjes së izotretinoinës, mialgjisë dhe artralgjisë, është e mundur një rritje e CPK në serum, e cila, në veçanti, mund të shfaqet gjatë një tendosjeje fizike intensive.
Çrregullime vizuale
Meqenëse disa pacientë mund të pësojnë ulje të shikimit gjatë natës, e cila ndonjëherë vazhdon pas përfundimit të terapisë, pacientët duhet të informohen për mundësinë e kësaj gjendjeje. Gjendja e mprehtësisë vizuale duhet të monitorohet me kujdes. Tharja konjuktivale, paqartësia e kornesë, shikimi i turbullt i natës dhe keratiti zakonisht zgjidhen pas ndërprerjes së ilaçit. Me tharjen e mukozës së syve, mund të përdoret aplikimi i një vaji hidratues për sytë ose një preparat loti artificial. Pacientët me konjuktivë të thatë duhet të monitorohen për zhvillimin e mundshëm të keratitit. Pacientët që paraqesin ankesa vizuale duhet t'i referohen një okulisti dhe duhet të merret parasysh ndërprerja e izotretinoinës. Në rast të intolerancës ndaj lenteve të kontaktit, duhet të përdoren syze gjatë terapisë. Kufizoni ekspozimin ndaj rrezeve të diellit dhe rrezeve UV.
Hipertensioni beninj intrakranial
Janë përshkruar raste të rralla të zhvillimit të hipertensionit beninj intrakranial ("pseudotumor i trurit"), përfshirë kur përdoret së bashku me tetraciklinat. Shenjat dhe simptomat e hipertensionit beninj intrakranial përfshijnë dhimbje koke, të përzier dhe të vjella, shikim të paqartë dhe demë të papilave. Në pacientë të tillë, duhet të ndaloni menjëherë marrjen e ilaçit Sotret.
Mosfunksionimi i veshkave
Funksioni i dëmtuar i veshkave dhe pamjaftueshmëria renale nuk ndikojnë në farmakokinetikën e izotretinoinës. Prandaj, izotretinoina mund t'u përshkruhet pacientëve me funksion të dëmtuar të veshkave. Megjithatë, pacientë të tillë këshillohen që të fillojnë me doza të ulëta të izotretinoinës dhe gradualisht të rriten në dozën maksimale të tolerueshme.
Çrregullime të sistemit tretës
Isotretinoina është një shkaktar i sëmundjes inflamatore të zorrëve në pacientët pa histori të çrregullimeve të zorrëve. Në pacientët me diarre të rëndë hemorragjike, ilaçi Sotret duhet të ndërpritet menjëherë.
Pacientët me rrezik të lartë
Pacientët me rrezik të lartë (me diabet, obezitet, alkoolizëm ose çrregullime të lipideve) mund të kenë nevojë për monitorim më të shpeshtë laboratorik të glukozës dhe lipideve të gjakut gjatë trajtimit me izotretinoinë. Rritja e sheqerit në gjak dhe raste të reja të diabetit janë raportuar me isotretinoin.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma

Meqenëse ulja e mprehtësisë vizuale të muzgut gjatë marrjes së izotretinoinës mund të jetë e papritur, pacienti duhet të informohet për mundësinë e një situate të tillë.
Shumë rrallë vërehen përgjumje, marramendje dhe shqetësime vizuale. Pacientët duhet të paralajmërohen se në rast të fenomeneve të tilla, ata nuk duhet të drejtojnë automjete, të përdorin mekanizma të ndryshëm dhe gjithashtu të marrin pjesë në asnjë aktivitet ku simptoma të tilla mund të rrezikojnë veten ose të tjerët.

Formulari i lëshimit:
Kapsula 10 mg, 20 mg.
10 kapsula në një paketë blister (flluska "shqyerje") e bërë nga film transparent PVC i laminuar me polietileni, i mbuluar me film PVDC, me një shtresë mbështetëse prej fletë alumini dhe letre.
10 kapsula në një paketë blister (flluska "e shtrydhur") e bërë nga film transparent PVC i laminuar me polietileni, i mbuluar me film PVDC, me një substrat prej fletë alumini, letre dhe film poliestër.
1, 3 ose 6 blistera me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni.

Sot, farmacitë mund të konkurrojnë me hipermarketet për nga gjerësia e asortimentit të tyre. Në secilin segment të barnave, mund të gjeni disa emra barnash nga prodhues të ndryshëm. Cilin të zgjidhni? Cilës kompanie t'i besoni shëndetin tuaj? Ju ftojmë të mësoni se për çfarë shërbejnë tabletat Ranbaxi, si funksionojnë dhe sa mirë ndihmojnë.

Nëse studioni raftet e farmacive, atëherë në shumë preparate mund të shihni fjalën "Ranbaxi". Me siguri shumë njerëz kanë disa ilaçe nga ky prodhues i famshëm i barnave në kabinetin e tyre të mjekësisë shtëpiake.

Ranbaxy Laboratories Limited është një kompani farmaceutike indiane që ka prodhuar ilaçe për më shumë se gjysmë shekulli. Është themeluar në vitin 1961 dhe tashmë në vitin 1990 ka hyrë në tregjet e Amerikës dhe Evropës. Pas 3 vjetësh (1993), konsumatorët rusë ishin gjithashtu në gjendje të blinin barna nën markën Ranbaxy. Pacientët vlerësuan menjëherë efektivitetin e këtyre barnave, të cilat gjithashtu kanë një kosto shumë të përballueshme. Cilësia e tyre u konfirmua edhe nga specialistët: mjekët shpesh i përfshijnë në listën e takimeve.

Kompania ka një reputacion të lartë në tregun ndërkombëtar. Ajo furnizon me ilaçe 130 vende, laboratorët e saj operojnë në 11 shtete, përfshirë Rusinë. Në vitin 2008, një faqe e re u hap në historinë e kompanisë: Ranbaxi u bashkua me kompaninë farmaceutike japoneze Daiichi Sankyo.

Aleanca e biznesit e dy kompanive, njëra prej të cilave zhvillon ilaçe të reja dhe tjetra e specializuar në gjenerikë, i lejoi Ranbaxy të zërë vendin e 20-të midis të gjitha kompanive farmaceutike në botë dhe hapi mundësi të reja për të.

A keni marrë ndonjëherë ilaçe Ranbaxi?

Ndoshta po! Ato përdoren për të trajtuar shumë sëmundje: ndihmojnë në heqjen e dhimbjes, mbrojtjen kundër viruseve, mposhtjen e baktereve, qetësojnë nervat dhe rivendosin ekuilibrin e elementëve gjurmë.

Nga çfarë dhe çfarë pilula prodhon Ranbaxi? Gama e tyre përfshin ilaçe të spektrit të ndryshëm veprimi, duke përfshirë ato të kërkuara si antibiotikë, analgjezik, antiviralë, antialergjikë, si dhe ilaçe të nevojshme për trajtimin e patologjive të zemrës, problemeve me traktin gastrointestinal, sëmundjeve urologjike dhe dermatologjike.

Disa barna mund të blihen lirshëm, të tjerët shiten ekskluzivisht me recetë, pasi ato kanë një efekt të fortë dhe kanë kundërindikacione serioze.

Konsideroni barnat më të famshme që prodhohen nga kjo kompani.

Çfarë pi për dhimbje??

Nëse në një situatë të tillë e nxjerr Ketanovin nga kuleta, atëherë ky është një ilaç i prodhuar nga Ranbaxi. Ka një efekt të lartë analgjezik, por nuk krijon varësi. Në dispozicion në tableta dhe solucione për injeksion. Substancat kryesore në përbërje janë ketorolac dhe tromethamine. Ai i nënshtrohet dhimbjeve dentare, të forta të kokës, dhimbjeve të kyçeve dhe llojeve të tjera. Përdoret në departamentet e stomatologjisë, onkologjisë, djegieve. Ai lehtëson ethet dhe prodhon një efekt anti-inflamator. Jo i përshtatshëm për ata që kanë probleme me veshkat dhe mëlçinë.

Një qetësues dhimbjesh më pak i popullarizuar, por jo më pak efektiv është Brustan me ibuprofen dhe paracetamol në përbërje. Nga kjo është e qartë se ky ilaç jo vetëm që do të eliminojë dhimbjen, por gjithashtu do të ulë temperaturën dhe do të zvogëlojë inflamacionin.

Cilat preparate Ranbaxi do t'i kthejnë në jetë personat që vuajnë nga alergjitë?

Fexadine është një tjetër ilaç i zakonshëm ranbaxy. Këto udhëzime për përdorim të tabletave rekomandojnë marrjen vetëm një herë në ditë. Kjo dozë është e mjaftueshme për të hequr qafe simptomat e pakëndshme të alergjive. Nuk shkakton përgjumje.

Një ilaç tjetër me veprim të ngjashëm është Trexil. Ky është një antihistamin i ri me veprim të shpejtë me një efekt të theksuar anti-alergjik. Prodhohet për të rritur (në tableta) dhe për fëmijë (në suspension). Nuk ka një efekt depresiv në sistemin nervor qendror.

Pa mikrobe dhe baktere! Koleksioni i antibiotikëve nga Ranbaxi

Lista e agjentëve antimikrobikë dhe antibakterialë të zhvilluar nga kjo kompani është mjaft e gjerë. Drogat më të njohura janë:

• Cifran (OD dhe ST) Ranbaxi. Indikacionet për përdorim - të gjitha llojet e infeksioneve (trakti respirator, organet gjenitourinar, lëkura). Këto barna përdoren në trajtimin e sinusitit, abscesit të mushkërive;
• Norkabitin. Agjent antimikrobik i testuar;
• Zanocin. Antibiotik me ofloxacin. Përdoret për pneumoni, bronkit, infeksione gonokokale dhe klamidiale;
• Elefox. Ilaçe nga grupi i fluorokinoloneve. Përdoret për infeksione të lëkurës, prostatit, sinusit, tuberkuloz dhe sëmundje të tjera;
• Coldact Flu Plus. Shumëkush duhej të provonte aftësitë e tij terapeutike për ftohjet. Një ilaç i lirë që ndihmon në çdo fazë të SARS.

Dhe sërish “Ranbaxi”: ilaçe që ndihmojnë!

Nëse zemra rëndohet, nervat lirohen, stomaku fillon të sillet keq ose fyti kujton veten me dhimbje akute, atëherë në të gjitha këto (dhe raste të tjera) mund të gjeni në farmaci një ilaç Ranbaxi me çmim mesatar, i cili ju ndihmon. Por çfarë saktësisht të pyesësh?

• për dhimbje të fytit - ranbaxi faringosept (tableta). Pse janë të përshkruara? Ata shpëtojnë nga laringiti, faringjiti, bajamet, bajamet, stomatiti dhe gingiviti;
• për problemet e zemrës - Fonzitek (me presion të lartë të gjakut, dështim kronik të zemrës); Targetek (Clopidogrel) - parandalon formimin e mpiksjes së gjakut, Retaprex - një diuretik efektiv dhe vazodilator;
• nga stresi - Serlift, Rezalen (trajtuar për gjendje depresive);
• me patologji urologjike - Alfuprost MR, Omsulozin (për sëmundjet e gjëndrës së prostatës), Roliten (për mosmbajtje urinare dhe nxitje të shpeshtë për të urinuar);
• për të luftuar Helicobacter pylori - Pylobact;
• nga dhimbjet e stomakut - Gistak (Ranitidine);
• nga aknet - Adaklin, Aziks-Derm, Erase.

Pse ilaçet Ranbaxi kanë fituar një popullaritet të tillë në mesin e konsumatorëve? Përgjigja është e thjeshtë: këto janë barna me cilësi të lartë që shiten me një çmim të përshtatshëm dhe të përballueshëm. Në veprimin e tyre, ata nuk janë në asnjë mënyrë inferiore ndaj analogëve më të shtrenjtë "hiped" të ofruara nga korporatat e nderuara farmaceutike.