रैनबैक्सी किसके लिए निर्धारित है। रैनबैक्सी टैबलेट: क्या मदद करता है, उपयोग के लिए निर्देश। बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण
निर्माता: रैनबैक्सी लेबोरेटरीज लिमिटेड, Ind। क्षेत्र (रैनबैक्सी लेबोरेटरीज लिमिटेड, इंडस्ट्रीज़ एरिया) भारत
एटीसी कोड: N02BE51
फार्म समूह:
रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक के रूप। कैप्सूल।
सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:
सक्रिय पदार्थ: क्लोरफेनमाइन मैलेट 8 मिलीग्राम, पेरासिटामोल 200 मिलीग्राम, फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 25 मिलीग्राम;
excipients: तालक; हाइपोमेलोज; एथिलसेलुलोज; डायथाइल फ़ेथलेट; एमसीसी; पोविडोन; शुद्धिकृत जल; आइसोप्रोपेनॉल; सोडियम डाइसल्फ़ाइट; सोडियम एडिटेट; क्रिमसन डाई (पोंको 4 आर); सूर्यास्त पीला डाई; डाई क्विनोलिन पीला; granules गैर पारेल बीज 18/22 (चीनी अनाज: सुक्रोज, स्टार्च सिरप);
कैप्सूल खोल: जिलेटिन; शुद्धिकृत जल; मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; अज़ोरूबिन डाई; क्रिमसन डाई (पोंसो 4R)।
विवरण: कैप्सूल - कठोर जिलेटिन, एक लाल टोपी और एक पारदर्शी शरीर के साथ, आकार "0", जिसमें सफेद या लगभग सफेद, पीले और नारंगी से लाल छर्रे होते हैं।
औषधीय गुण:
एनाल्जेसिक, अल्फा-एड्रेनोमिमेटिक, एंटीकॉन्जेस्टिव, एंटीहिस्टामाइन, एंटीपीयरेटिक।
फार्माकोडायनामिक्स। संयुक्त दवालंबी कार्रवाई।
क्लोरफेनामाइन में एंटी-एलर्जी प्रभाव होता है, आंखों और नाक में खुजली को खत्म करता है।
पेरासिटामोल में एक ज्वरनाशक और एनाल्जेसिक प्रभाव होता है: यह सर्दी में देखे गए लक्षणों को कम करता है - सिरदर्द, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, और उच्च तापमान को कम करता है।
Phenylephrine का वाहिकासंकीर्णन प्रभाव होता है - ऊपरी श्लेष्मा झिल्ली की सूजन और हाइपरमिया को कम करता है श्वसन तंत्रऔर परानासल साइनस।
उपयोग के संकेत:
- जुकाम के साथ ज्वर सिंड्रोम और संक्रामक रोग;
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- राइनोरिया ( एक्यूट राइनाइटिस, एलर्जी रिनिथिस)।
महत्वपूर्ण!इलाज के बारे में जानें
खुराक और प्रशासन:
इन्फ्लूएंजा और सार्स के लिए, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को मौखिक रूप से 1 कैप्सूल हर 12 घंटे में 1-3 दिनों के लिए निर्धारित किया जाता है, एलर्जी रिनिथिस- 3-6 दिन, साइनसाइटिस के साथ 6-12 दिन। एक ज्वरनाशक के रूप में प्रवेश की अवधि - 3 दिनों से अधिक नहीं, एक संवेदनाहारी के रूप में - 5 दिनों से अधिक नहीं।
आवेदन विशेषताएं:
डॉक्टर के निर्देश के बिना, अन्य दवाओं के साथ इलाज करवा रहे रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। दवाईविशेष रूप से, एमएओ अवरोधक। यदि, दवा लेने के बावजूद, बीमारी चल रही बुखार के साथ है या तापमान में बार-बार वृद्धि देखी जाती है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। शराब के साथ न लें और पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ मिलाएं। कोल्डैक्ट फ्लू प्लस का उपयोग करते समय, नींद की गोलियों, ट्रैंक्विलाइज़र और अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं का उपयोग करना अवांछनीय है।
प्रयोगशाला परीक्षणों के संकेतकों को विकृत करता है जब मात्रा का ठहरावप्लाज्मा ग्लूकोज और यूरिक एसिड। लंबे समय तक उपचार के मामले में, परिधीय रक्त मापदंडों और यकृत की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी की जाती है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाने और संभावित रूप से शामिल होने से बचना आवश्यक है खतरनाक प्रजातिऐसी गतिविधियाँ जिनमें ध्यान की बढ़ती एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।
दुष्प्रभाव:
दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले लोगों में वृद्धि हो सकती है रक्त चाप, उनींदापन की उपस्थिति, श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत:
पेरासिटामोल के हेमटोटॉक्सिक प्रभाव के विकास का जोखिम बार्बिटुरेट्स, डिपेनिन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, ज़िडोवुडिन और माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के अन्य संकेतकों के एक साथ उपयोग से बढ़ जाता है।
शामक दवाओं, इथेनॉल, एमएओ अवरोधकों के प्रभाव को बढ़ाता है।
एंटीडिप्रेसेंट, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, एंटीपार्किन्सोनियन और एंटीसाइकोटिक दवाएं मूत्र प्रतिधारण, शुष्क मुँह और कब्ज के जोखिम को बढ़ाती हैं।
जीसीएस ग्लूकोमा के विकास के जोखिम को बढ़ाता है।
पेरासिटामोल यूरिकोसुरिक दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर देता है।
फ़राज़ोलिडोन के साथ एक साथ क्लोरफेनामाइन एक उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, आंदोलन, हाइपररेक्सिया का कारण बन सकता है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट फिनाइलफ्राइन के एड्रेनोमिमेटिक प्रभाव को बढ़ाते हैं, हैलोथेन के एक साथ प्रशासन से वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
गुआनेथिडाइन के काल्पनिक प्रभाव को कम करता है, जो बदले में फिनाइलफ्राइन की अल्फा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक गतिविधि को बढ़ाता है।
मतभेद:
- रचना में शामिल किसी भी घटक को अतिसंवेदनशीलता;
- स्पष्ट कोरोनरी धमनियां;
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- थायरोटॉक्सिकोसिस;
- बंद कोण;
- भारी, गुर्दा, हृदय, मूत्राशय;
- तथा ग्रहणी;
- अग्न्याशय के रोग;
- प्रोस्टेट एडेनोमा के साथ पेशाब करने में कठिनाई;
- रक्त प्रणाली के रोग;
- ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
— बचपन 12 वर्ष तक की आयु।
सावधानी के साथ: जन्मजात हाइपरबिलीरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम), और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए कोल्डैक्ट फ्लू प्लस कैप्सूल की सिफारिश नहीं की जाती है।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन।
विपरीत: गंभीर रोगयकृत।
गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन।
गर्भनिरोधक: गुर्दे की गंभीर बीमारी।
बच्चों में आवेदन।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।
ओवरडोज:
पेरासिटामोल के कारण लक्षण 10-15 ग्राम से अधिक लेने के बाद प्रकट होते हैं: पीलापन त्वचा, भूख में कमी, हेपेटोनक्रोसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि।
उपचार: पहले 6 घंटों में, एसएच-समूहों के दाताओं और ग्लूटाथियोन-मेथियोनीन के संश्लेषण के अग्रदूतों का परिचय एक ओवरडोज के 8-9 घंटे बाद और 12 घंटे के बाद एन-एसिटाइलसिस्टीन। आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, आपको चाहिए ओवरडोज के कोई लक्षण हों या नहीं, इस पर ध्यान दिए बिना तुरंत डॉक्टर से सलाह लें।
छुट्टी की शर्तें:
निर्माता: रैनबैक्सी लेबोरेटरीज लिमिटेड, Ind। क्षेत्र (रैनबैक्सी लेबोरेटरीज लिमिटेड, इंडस्ट्रीज़ एरिया) भारत
एटीसी कोड: M01AB15
फार्म समूह:
रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक के रूप। गोलियाँ।
सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:
सक्रिय पदार्थ: केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन - 10 मिलीग्राम।
Excipients: कॉर्न स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
फिल्म खोल: हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल -400 (मैक्रोगोल 400), शुद्ध तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, शुद्ध पानी (उत्पादन के दौरान खो गया)।
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए 1 मिलीलीटर समाधान में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ: केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन - 30 मिलीग्राम
Excipients: सोडियम क्लोराइड, डिसोडियम एडिट, इथेनॉल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
विवरण
गोलियां: गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां, सफेद या ऑफ-व्हाइट, एक तरफ "केवीटी" के साथ डिबॉस्ड।
इंजेक्शन के लिए समाधान: स्पष्ट, रंगहीन या हल्का पीला घोल।
औषधीय गुण:
फार्माकोडायनामिक्स। केटोरोलैक में एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, इसमें एक विरोधी भड़काऊ और मध्यम एंटीपीयरेटिक प्रभाव भी होता है।
क्रिया का तंत्र मुख्य रूप से परिधीय ऊतकों में एंजाइम साइक्लोऑक्सीजिनेज 1 और 2 की गतिविधि के गैर-चयनात्मक निषेध से जुड़ा हुआ है, जिसके परिणामस्वरूप
प्रोस्टाग्लैंडीन बायोसिंथेज़ का निषेध है - दर्द संवेदनशीलता, थर्मोरेग्यूलेशन और सूजन के न्यूनाधिक। केटोरोलैक [-] एस और [+] आर एनैन्टीओमर का एक रेसमिक मिश्रण है, [-] एस फॉर्म के कारण एनाल्जेसिक प्रभाव के साथ।
दवा ओपिओइड रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करती है, श्वास को कम नहीं करती है, दवा निर्भरता का कारण नहीं बनती है, इसमें शामक और चिंताजनक प्रभाव नहीं होता है।
ताकत से एनाल्जेसिक प्रभावमॉर्फिन की तुलना में, अन्य NSAIDs से काफी बेहतर।
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन और मौखिक प्रशासन के बाद, एनाल्जेसिक कार्रवाई की शुरुआत क्रमशः 0.5 और 1 घंटे के बाद देखी जाती है, अधिकतम प्रभाव 1-2 घंटे के बाद प्राप्त होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स। मौखिक प्रशासन के बाद, केतनोव® जठरांत्र संबंधी मार्ग में अच्छी तरह से अवशोषित होता है - रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) (0.7-1.1 μg / ml) खाली पेट 10 मिलीग्राम की खुराक लेने के 40 मिनट बाद पहुंच जाता है। वसा से भरपूर भोजन रक्त में दवा की अधिकतम सांद्रता को कम कर देता है और इसकी उपलब्धि में 1 घंटे की देरी करता है। 99% दवा प्लाज्मा प्रोटीन से बांधती है, और जब रक्त में मुक्त पदार्थ की मात्रा बढ़ जाती है। जैव उपलब्धता - 80-100%। / एम परिचय पर अवशोषण - पूर्ण तेजी से। 30 मिलीग्राम दवा सीमैक्स - 1.74 - 3.1 माइक्रोग्राम / एमएल, 60 मिलीग्राम - 3.23-5.77 माइक्रोग्राम / एमएल के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय क्रमशः 15-73 मिनट और 30-60 मिनट है। पैरेंट्रल और मौखिक प्रशासन के साथ संतुलन एकाग्रता (Сss) तक पहुंचने का समय 24 घंटे है जब दिन में 4 बार (उप-चिकित्सीय से अधिक) प्रशासित किया जाता है और 15 मिलीग्राम - 0.65 -1.13 एमसीजी / एमएल, 30 मिलीग्राम - 1.29-2.47 एमसीजी / एम एमएल होता है। ; 10 मिलीग्राम - 0.39 -0.79 एमसीजी / एमएल के मौखिक प्रशासन के बाद। वितरण की मात्रा 0.15-0.33 l/kg है। रोगियों में किडनी खराबदवा के वितरण की मात्रा 2 गुना बढ़ सकती है, और इसके R-enantiomer के वितरण की मात्रा - 20% तक।
स्तन के दूध में प्रवेश: माँ के 10 मिलीग्राम केटोरोलैक लेने के बाद, दूध में सीमैक्स पहली खुराक के 2 घंटे बाद और 7.3 एनजी / एमएल है, केटोरोलैक की दूसरी खुराक के 2 घंटे बाद (दिन में 4 बार दवा का उपयोग करते समय) - 7.9 एनजी/लीटर है।
प्रशासित खुराक का 50% से अधिक औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत में चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स ग्लुकुरोनाइड्स हैं, जो गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, और पी-हाइड्रॉक्सीकेटोरोलैक। यह गुर्दे द्वारा 91%, आंतों के माध्यम से 6% उत्सर्जित होता है।
सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में आधा जीवन (टी ½) औसत 5.3 घंटे (आईएम प्रशासन के 30 मिलीग्राम के बाद 3.5-9.2 घंटे और 10 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के 2.4-9 घंटे बाद)। T½ पुराने रोगियों में लंबा और युवा रोगियों में छोटा होता है। लीवर का कार्य टी ½ को प्रभावित नहीं करता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, 19-50 मिलीग्राम / एल (168-442 μmol / l) के प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता के साथ, टी ½ 10.3 - 10.8 घंटे है, अधिक स्पष्ट एक के साथ - 13.6 घंटे से अधिक।
कुल निकासी 30 मिलीग्राम - 0.023 एल / किग्रा / एच (बुजुर्ग रोगियों में 0.019 एल / किग्रा / एच) के प्रशासन के साथ है, 10 मिलीग्राम - 0.025 एल / किग्रा / एच का अंतर्ग्रहण; 30 मिलीग्राम - 0.015 एल / किग्रा / एच के इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ 19-50 मिलीग्राम / एल के प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता के साथ गुर्दे की विफलता के साथ, 10 मिलीग्राम - 0.016 एल / किग्रा / एच के मौखिक प्रशासन के साथ।
के दौरान आउटपुट नहीं।
उपयोग के संकेत:
विभिन्न मूल की मध्यम और गंभीर तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (सहित .) पश्चात की अवधि, पर ऑन्कोलॉजिकल रोगऔर आदि)।
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खुराक और प्रशासन:
गोलियों के रूप में, गंभीरता के आधार पर, केतनोव® का उपयोग मौखिक रूप से एक बार या बार-बार किया जाता है। दर्द सिंड्रोम. एक एकल खुराक - 10 मिलीग्राम, बार-बार प्रशासन के साथ, दर्द की गंभीरता के आधार पर, दिन में 4 बार 10 मिलीग्राम तक लेने की सिफारिश की जाती है; ज्यादा से ज्यादा प्रतिदिन की खुराक 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो पाठ्यक्रम की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में, केतनोव® को न्यूनतम प्रभावी खुराक में गहरी इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, जिसे दर्द की तीव्रता और रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार चुना जाता है। यदि आवश्यक हो, तो कम खुराक में ओपिओइड एनाल्जेसिक एक ही समय में अतिरिक्त रूप से निर्धारित किया जा सकता है।
एकल इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ एकल खुराक:
. 65 वर्ष से कम आयु के रोगी - दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर 10-30 मिलीग्राम,
. 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगी या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ - हर 4-6 घंटे में 10-15 मिलीग्राम।
बार-बार इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए खुराक:
. 65 वर्ष से कम आयु के मरीजों को 10-30 मिलीग्राम, फिर हर 4-6 घंटे में 10-30 मिलीग्राम,
. 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगी या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ - हर 4-6 घंटे में 10-15 मिलीग्राम
65 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, और 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए - प्रशासन के इंट्रामस्क्युलर मार्ग द्वारा 60 मिलीग्राम।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ, उपचार के दौरान की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
से स्विच करते समय पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशनमौखिक प्रशासन के लिए दवा, स्थानांतरण के दिन दोनों खुराक रूपों की कुल दैनिक खुराक 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए 90 मिलीग्राम और 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए 60 मिलीग्राम या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह से अधिक नहीं होनी चाहिए। इस मामले में, संक्रमण के दिन गोलियों में दवा की खुराक 30 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
आवेदन विशेषताएं:
24-48 घंटों के बाद प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्रभाव बंद हो जाता है। हाइपोवोल्मिया से गुर्दे से प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है। यदि आवश्यक हो, तो इसे मादक दर्दनाशक दवाओं के संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है। केतनोव® को प्रसूति अभ्यास में रखरखाव और दर्द से राहत के साधन के रूप में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। 5 दिनों से अधिक समय तक पेरासिटामोल के साथ एक साथ उपयोग न करें। बिगड़ा हुआ रक्त जमावट वाले मरीजों को केवल प्लेटलेट्स की संख्या की निरंतर निगरानी के साथ दवा निर्धारित की जाती है, जो कि पश्चात की अवधि में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जब हेमोस्टेसिस की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
चूंकि केतनोव® की नियुक्ति वाले रोगियों का एक महत्वपूर्ण अनुपात केंद्रीय से दुष्प्रभाव विकसित करता है तंत्रिका प्रणाली(उनींदापन,), ऐसे कार्य करने से बचने की सिफारिश की जाती है जिनके लिए अधिक ध्यान और त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है (वाहन चलाना, तंत्र के साथ काम करना, आदि)।
दुष्प्रभाव:
अक्सर - 3% से अधिक, कम अक्सर - 1-3%, शायद ही कभी - 1% से कम।
इस ओर से पाचन तंत्र: अक्सर (विशेषकर 65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों में इरोसिव और अल्सरेटिव घावों के इतिहास के साथ) जठरांत्र पथ) - गैस्ट्राल्जिया ;; कम अक्सर - पेट में परिपूर्णता की भावना; शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव (वेध और / या रक्तस्राव के साथ - पेट में दर्द, ऐंठन या अधिजठर क्षेत्र में जलन, मेलेना, कॉफी के मैदान उल्टी, मतली, आदि), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटोमेगाली, ।
मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - साथ या बिना और / या, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम(हेमोलिटिक, रीनल फेल्योर, पुरपुरा), बार-बार पेशाब आना, पेशाब की मात्रा में वृद्धि या कमी, वृक्क उत्पत्ति।
इंद्रियों से: शायद ही कभी - टिनिटस, दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि सहित)।
इस ओर से श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी - या, राइनाइटिस, (सांस की तकलीफ, सांस लेने में कठिनाई),
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - सरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन; शायद ही कभी - सड़न रोकनेवाला (बुखार, गंभीर सिरदर्द, गर्दन और / या पीठ), अति सक्रियता (मनोदशा में बदलाव, चिंता)।
इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: कम बार - रक्तचाप में वृद्धि; शायद ही कभी - बेहोशी।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: शायद ही कभी - एनीमिया,।
हेमोस्टेसिस प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी - पश्चात घाव से रक्तस्राव, मलाशय से रक्तस्राव।
त्वचा की ओर से: कम बार - (मैकुलोपापुलर दाने सहित), पुरपुरा; शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव (बुखार के साथ या बिना ठंड लगना, लालिमा, दर्द या सूजन और / या पैलेटिन टॉन्सिल की व्यथा), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: कम बार - इंजेक्शन स्थल पर जलन या दर्द।
एलर्जी: शायद ही कभी - एनाफिलेक्सिस या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, क्षिप्रहृदयता या सांस की तकलीफ, पलकों की सूजन, पेरिऑर्बिटल एडिमा, सांस की तकलीफ, भारीपन छाती, घरघराहट)।
अन्य: अक्सर - सूजन (चेहरे, पैर, टखने, उंगलियां, पैर, वजन बढ़ना); कम अक्सर - बहुत ज़्यादा पसीना आना; शायद ही कभी - जीभ की सूजन, बुखार।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत:
केटोरोलैक का एक साथ उपयोग एसिटाइलसैलीसिलिक अम्लया अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, कैल्शियम की तैयारी, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के अल्सर के गठन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के विकास का कारण बन सकते हैं।
पेरासिटामोल के साथ सह-प्रशासन नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है, मेथोट्रेक्सेट - हेपाटो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी के साथ। केटोरोलैक और मेथोट्रेक्सेट की संयुक्त नियुक्ति तभी संभव है जब बाद की कम खुराक का उपयोग किया जाए (रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए)।
प्रोबेनिसिड प्लाज्मा निकासी और केटोरोलैक के वितरण की मात्रा को कम करता है, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को बढ़ाता है और इसके आधे जीवन को बढ़ाता है। केटोरोलैक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मेथोट्रेक्सेट और लिथियम की निकासी में कमी और इन पदार्थों की विषाक्तता में वृद्धि संभव है। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, सेफ़ोपेराज़ोन, सेफ़ोटेटन और पेंटोक्सिफ़ायलाइन के साथ एक साथ प्रशासन से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। एंटीहाइपरटेन्सिव और मूत्रवर्धक दवाओं के प्रभाव को कम करता है (गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन का संश्लेषण कम हो जाता है)। ओपिओइड एनाल्जेसिक के साथ संयुक्त होने पर, बाद की खुराक को काफी कम किया जा सकता है।
एंटासिड दवा के पूर्ण अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।
इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ जाता है (खुराक पुनर्गणना आवश्यक है)। सोडियम वैल्प्रोएट के साथ सह-प्रशासन प्लेटलेट एकत्रीकरण के उल्लंघन का कारण बनता है। वेरापामिल और निफेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है।
जब अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं (सोने की तैयारी सहित) के साथ प्रशासित किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं केटोरोलैक की निकासी को कम करती हैं और रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को बढ़ाती हैं।
इंजेक्शन के लिए समाधान एक ही सिरिंज में मॉर्फिन सल्फेट, प्रोमेथाज़िन और हाइड्रोक्सीज़ाइन के साथ वर्षा के कारण नहीं मिलाया जाना चाहिए। ट्रामाडोल समाधान, लिथियम तैयारी के साथ औषधीय रूप से असंगत।
इंजेक्शन समाधान शारीरिक खारा, 5% डेक्सट्रोज समाधान, रिंगर के समाधान और रिंगर के लैक्टेट समाधान, "प्लाज्मालिट" समाधान के साथ-साथ एमिनोफिललाइन, लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड, डोपामाइन हाइड्रोक्लोराइड, शॉर्ट-एक्टिंग मानव इंसुलिन और हेपरिन सोडियम नमक युक्त जलसेक समाधान के साथ संगत है। .
मतभेद:
केटोरोलैक या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता, "एस्पिरिन" अस्थमा, ब्रोन्कोस्पास्म, एंजियोएडेमा, हाइपोवोल्मिया (इसका कारण जो भी हो), निर्जलीकरण।
तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, पेप्टिक अल्सर, हाइपोकोएग्यूलेशन (सहित)।
हेपेटिक और / या गुर्दे की कमी (50 मिलीग्राम / एल से ऊपर प्लाज्मा क्रिएटिनिन)।
रक्तस्रावी (पुष्टि या संदिग्ध), अन्य एनएसएआईडी के साथ सहवर्ती उपयोग, विकास या रिलेप्स का उच्च जोखिम (सर्जरी के बाद सहित), बिगड़ा हुआ हेमटोपोइजिस।
गर्भावस्था, प्रसव और दुद्ध निकालना। 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।
पहले और दौरान दर्द से राहत के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाता है सर्जिकल ऑपरेशनरक्तस्राव के उच्च जोखिम के साथ-साथ पुराने दर्द के उपचार के लिए। , बिगड़ा गुर्दे समारोह, .
उपचार: , adsorbents की शुरूआत ( सक्रिय कार्बन) और रोगसूचक चिकित्सा (रखरखाव) महत्वपूर्ण कार्यशरीर में)। डायलिसिस द्वारा पर्याप्त रूप से उत्सर्जित नहीं होता है।
जमा करने की अवस्था:
सूची बी। गोलियाँ: प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान: प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
शेल्फ जीवन - 3 साल। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान - 3 साल। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें
छुट्टी की शर्तें:
नुस्खे पर
पैकेट:
10 मिलीग्राम की गोलियां: एल्यूमीनियम पन्नी और पीवीसी फिल्म के ब्लिस्टर में 10 गोलियां; कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1,2,3 या 10 फफोले।
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान 30 मिलीग्राम / एमएल: एक नीली पट्टी और एक नीली बिंदी के साथ चिह्नित I पारदर्शी रंगहीन कांच के ampoules में दवा का 1 मिलीलीटर; कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 5 या 10 ampoules।
निर्देश
पर चिकित्सा उपयोगदवा
जिस्ताक ®
पंजीकरण संख्या:पी एन012380/02-270110
व्यापरिक नाम:जिस्ताक ®
अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम: रेनीटिडिन
खुराक की अवस्था:लेपित गोलियां।
मिश्रण:
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड 167.50 मिलीग्राम
रैनिटिडीन के बराबर 150.00 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध तालक, croscarmellose सोडियम।
गोली खोल:हाइपोमेलोज, अरंडी का तेल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, शुद्ध तालक, आइसोप्रोपिल अल्कोहल, शुद्ध पानी (उत्पादन प्रक्रिया में प्रयुक्त)।
विवरण:
सफेद से ऑफ-व्हाइट, उभयलिंगी, गोल, फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "HISTAC 150" और दूसरी तरफ "RANBAXY" के साथ डिबॉस्ड।
भेषज समूह:
इसका मतलब है कि गैस्ट्रिक ग्रंथियों के स्राव को कम करता है - एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर विरोधी
एटीसी कोड: A02BA02
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
रैनिटिडिन गैस्ट्रिक म्यूकोसा के पार्श्विका कोशिकाओं में हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर्स का अवरोधक है। बैरोरिसेप्टर्स की जलन, खाद्य भार, हार्मोन और बायोजेनिक उत्तेजक (गैस्ट्रिन, हिस्टामाइन, पेंटागैस्ट्रिन) की क्रिया के कारण हाइड्रोक्लोरिक एसिड के बेसल और उत्तेजित स्राव को कम करता है। रैनिटिडिन गैस्ट्रिक जूस की मात्रा और उसमें हाइड्रोक्लोरिक एसिड की मात्रा को कम करता है, पेट की सामग्री के पीएच को बढ़ाता है, जिससे पेप्सिन की गतिविधि में कमी आती है। चिकित्सीय खुराक में मौखिक प्रशासन के बाद, यह प्रोलैक्टिन के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।
माइक्रोसोमल एंजाइम को रोकता है। एकल खुराक के बाद कार्रवाई की अवधि 12 घंटे तक है।
फार्माकोकाइनेटिक्स।
तेजी से अवशोषित, भोजन का सेवन अवशोषण की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है। जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो रैनिटिडिन की जैव उपलब्धता 50% होती है। पीक प्लाज्मा सांद्रता अंतर्ग्रहण के 2-3 घंटे बाद पहुंच जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 15% से अधिक नहीं होता है। यह डेस्मेथिल्रानिटिडिन बनाने के लिए यकृत में थोड़ा चयापचय होता है। इसका लीवर से "फर्स्ट पास" का असर होता है। उन्मूलन की दर और डिग्री यकृत की स्थिति पर बहुत कम निर्भर करती है। मौखिक प्रशासन के बाद आधा जीवन 20-30 मिलीलीटर / मिनट - 8-9 घंटे की क्रिएटिनिन निकासी के साथ 2.5 घंटे है। मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित एक छोटी राशि- मल के साथ। रक्त-मस्तिष्क की बाधा में खराब रूप से प्रवेश करता है। प्लेसेंटा के माध्यम से प्रवेश करता है। यह स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है (स्तनपान के दौरान महिलाओं में स्तन के दूध में एकाग्रता प्लाज्मा की तुलना में अधिक होती है)।
उपयोग के संकेत
एक्ससेर्बेशन का उपचार और रोकथाम पेप्टिक छालापेट और ग्रहणी: गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के उपयोग से जुड़े गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर; भाटा ग्रासनलीशोथ, कटाव ग्रासनलीशोथ; ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम; पश्चात का उपचार और रोकथाम। "तनाव" अल्सर ऊपरी भागजठरांत्र संबंधी मार्ग: ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव की पुनरावृत्ति की रोकथाम: सामान्य संज्ञाहरण (मेंडेलसोहन सिंड्रोम) के तहत संचालन के दौरान गैस्ट्रिक रस की आकांक्षा की रोकथाम।
मतभेद
- रैनिटिडिन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता
- गर्भावस्था
- दुद्ध निकालना
- 12 साल तक के बच्चों की उम्र।
सावधानी के साथ - गुर्दे और / या यकृत की विफलता, पोर्टोसिस्टमिक एन्सेफैलोपैथी के इतिहास के साथ यकृत का सिरोसिस, तीव्र पोर्फिरीया (इतिहास सहित), इम्यूनोसप्रेशन।
खुराक और प्रशासन
अंदर, भोजन की परवाह किए बिना, बिना चबाए, थोड़ी मात्रा में तरल पीना।
पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर।एक्ससेर्बेशन के उपचार के लिए, 150 मिलीग्राम दिन में 2 बार (सुबह और शाम) या रात में 300 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो - 300 मिलीग्राम दिन में 2 बार। उपचार के दौरान की अवधि 4-8 सप्ताह है। एक्ससेर्बेशन की रोकथाम के लिए, प्रति रात 150 मिलीग्राम, धूम्रपान करने वाले रोगियों के लिए - प्रति रात 300 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। एनएसएआईडी लेने से जुड़े अल्सर। 8-12 सप्ताह के लिए दिन में 2 बार 150 मिलीग्राम या रात में 300 मिलीग्राम असाइन करें। अल्सर के गठन की रोकथाम एनएसएआईडी लेना- 150 मिलीग्राम दिन में 2 बार।
पश्चात और "तनाव" अल्सर। 4-8 सप्ताह के लिए दिन में 2 बार 150 मिलीग्राम असाइन करें।
इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस।दिन में 2 बार 150 मिलीग्राम या रात में 300 मिलीग्राम असाइन करें। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दिन में 4 बार 150 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। उपचार का कोर्स 8-12 सप्ताह है। दीर्घकालिक निवारक चिकित्सा - 150 मिलीग्राम दिन में 2 बार।
ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम।प्रारंभिक खुराक 150 मिलीग्राम दिन में 3 बार है, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है।उपचार की अवधि आवश्यकतानुसार है।
आवर्तक रक्तस्राव की रोकथाम। 150 मिलीग्राम दिन में 2 बार। उपचार की अवधि - आवश्यकतानुसार।
मेंडेलसोहन सिंड्रोम के विकास की रोकथाम।सामान्य संज्ञाहरण से 2 घंटे पहले 150 मिलीग्राम की खुराक निर्धारित करें, और अधिमानतः 150 मिलीग्राम एक रात पहले।
सहवर्ती बिगड़ा हुआ यकृत समारोह की उपस्थिति में, खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। 50 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक प्रति दिन 150 मिलीग्राम है।
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से:मतली, शुष्क मुँह, कब्ज, उल्टी, दस्त। पेट दर्द: शायद ही कभी - हेपेटोसेलुलर, कोलेस्टेटिक या मिश्रित हेपेटाइटिस, तीव्र अग्नाशयशोथ, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्राउलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, अस्थि मज्जा हाइपो- और अप्लासिया, प्रतिरक्षा हेमोलिटिक एनीमिया।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:रक्तचाप कम करना। ब्रैडीकार्डिया, अतालता, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक।
तंत्रिका तंत्र से:थकान, उनींदापन, भावनात्मक अक्षमता, चिंता, अवसाद, घबराहट, सिरदर्द, चक्कर आना; शायद ही कभी - भ्रम, टिनिटस, चिड़चिड़ापन, मतिभ्रम (मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों और गंभीर रूप से बीमार रोगियों में), अनैच्छिक आंदोलनों।
इंद्रियों से:धुंधली दृष्टि, आवास की पैरेसिस।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:जोड़ों का दर्द मायालगिया
अंतःस्रावी तंत्र से:हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गाइनेकोमास्टिया, एमेनोरिया, नपुंसकता, कामेच्छा में कमी।
एलर्जी:त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, वाहिकाशोफ, तीव्रग्राहिता आघात, ब्रोन्कोस्पास्म, इरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव।
अन्य:खालित्य, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, ग्लूटामेट ट्रांसपेप्टिडेज़ की गतिविधि में वृद्धि, तीव्र पोर्फिरीया। एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, वाहिकाशोथ, अतिताप।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:आक्षेप, मंदनाड़ी, निलय अतालता।
इलाज:रोगसूचक। बरामदगी के विकास के साथ - डायजेपाम अंतःशिरा, ब्रैडीकार्डिया या वेंट्रिकुलर अतालता के साथ - एट्रोपिन, लिडोकेन। हेमोडायलिसिस प्रभावी है।
दवा बातचीत
धूम्रपान रैनिटिडिन की प्रभावशीलता को कम करता है।
रैनिटिडिन रक्त सीरम में मेटोपोलोल की सांद्रता को 50% तक बढ़ा देता है, जबकि मेटोपोलोल का आधा जीवन 4.4 से 6.5 घंटे तक बढ़ जाता है।
पेट की सामग्री के पीएच में वृद्धि के कारण, इट्राकोनाज़ोल और केटोकोनाज़ोल लेते समय, अवशोषण कम हो सकता है। एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स को उनके अवशोषण में उल्लेखनीय कमी से बचने के लिए इट्राकोनाज़ोल या केटोकोनाज़ोल लेने के 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए।
फेनाज़ोन, एमिनोफेनाज़ोन के जिगर में चयापचय को रोकता है। डायज़स्पैम, हेक्सोबार्बिटल, प्रोप्रानोलोल, डायजेपाम, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन, थियोफिलाइन, एमिनोफिललाइन, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, ग्लिपिज़ाइड, बुफोर्मिन, मेट्रोनिडाज़ोल, कैल्शियम विरोधी।
अस्थि मज्जा को दबाने वाली दवाएं न्यूट्रोपेनिया के विकास के जोखिम को बढ़ाती हैं।
जब एंटासिड के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो उच्च खुराक में सुक्रालफेट, रैनिटिडिन अवशोषण बिगड़ा हो सकता है, इसलिए इन दवाओं को लेने के बीच का अंतराल कम से कम 2 घंटे होना चाहिए।
विशेष निर्देश
रैनिटिडिन के साथ उपचार गैस्ट्रिक कार्सिनोमा से जुड़े लक्षणों को छुपा सकता है, इसलिए उपचार शुरू करने से पहले कैंसर के अल्सर की उपस्थिति को बाहर रखा जाना चाहिए। Gistak ®, सभी H2-हिस्टामाइन ब्लॉकर्स की तरह। अचानक रद्द करना (रिबाउंड सिंड्रोम) अवांछनीय है।
तनाव में दुर्बल रोगियों के दीर्घकालिक उपचार के साथ, पेट के जीवाणु घाव संभव हैं, इसके बाद संक्रमण फैल सकता है। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में रैनिटिडिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। इस बात के प्रमाण हैं कि रैनिटिडिन पोर्फिरीया के तीव्र हमलों का कारण बन सकता है। उपचार की अवधि के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना आवश्यक है, जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
ग्लूटामेट ट्रांसपेप्टिडेज़ गतिविधि को बढ़ा सकता है।
H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स पेट के एसिड बनाने वाले कार्य पर पेंटागैस्ट्रिन और हिस्टामाइन के प्रभाव का प्रतिकार कर सकते हैं, इसलिए, परीक्षण से पहले 24 घंटों के भीतर, H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स हिस्टामाइन के प्रति त्वचा की प्रतिक्रिया को दबा सकते हैं, जिससे झूठे सकारात्मक परिणाम(तत्काल प्रकार की एलर्जी त्वचा प्रतिक्रिया का पता लगाने के लिए नैदानिक त्वचा परीक्षण करने से पहले एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के उपयोग को बंद करने की सिफारिश की जाती है)।
उपचार के दौरान, आपको ऐसे खाद्य पदार्थ, पेय और अन्य दवाएं खाने से बचना चाहिए जो गैस्ट्रिक म्यूकोसा में जलन पैदा कर सकती हैं।
रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियां 150 मिलीग्राम।
एल्युमिनियम फॉयल स्ट्रिप में 10 गोलियां। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1, 2 या 10 स्ट्रिप्स।
एक एल्यूमीनियम पन्नी ब्लिस्टर में 10 गोलियां, पीवीसी फिल्म के साथ टुकड़े टुकड़े। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1,2 या 10 फफोले।
जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
इस तारीक से पहले उपयोग करे 3 वर्ष। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खा के बिना
उत्पादक
रैनबैक्सी लेबोरेटरीज लिमिटेड, देवास, इंडस्ट्रियल एरिया नंबर 3, ए.वी. रोड, 455 001, भारत।
पंजीकरण संख्या:एलपी 000828-231214
दवा का व्यापार नाम:मिटाएं
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम: isotretinoin
खुराक की अवस्था:कैप्सूल
मिश्रण
प्रत्येक 10 मिलीग्राम कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:आइसोट्रेरिनोइन 10 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ:सोयाबीन तेल हाइड्रोजनीकृत - 7.65 मिलीग्राम, वनस्पति तेलहाइड्रोजनीकृत - 32.13 मिलीग्राम, सफेद मोम - 9.18 मिलीग्राम, डिसोडियम एडिट - 0.08 मिलीग्राम, ब्यूटाइलहाइड्रोक्सीनिसोल - 0.016 मिलीग्राम, परिष्कृत सोयाबीन तेल - 100.944 मिलीग्राम।
जिलेटिन कैप्सूल:जिलेटिन - 56.00 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल - 29.277 मिलीग्राम, आयरन डाई रेड ऑक्साइड - 0.0325 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.190 मिलीग्राम, शुद्ध पानी - q.s., हल्का तरल पैराफिन * - q.s., isopropanol * - q.s.
खाद्य स्याही कालीएस-1-17823 - 0.75 मिलीग्राम।
काली खाद्य स्याही की संरचना S-1-17823: इथेनॉल में शेलैक 45% (20% एस्ट्रिफ़ाइड) - 0.333 मिलीग्राम, आयरन डाई ब्लैक ऑक्साइड - 0.175 मिलीग्राम, आइसोप्रोपेनॉल * - 0.202 मिलीग्राम, एन-बुटानॉल * - 0.017 मिलीग्राम, प्रोपलीन ग्लाइकोल - 0.015 मिलीग्राम, अमोनियम हाइड्रॉक्साइड * - 0.008 मिलीग्राम।
* विलायक अंतिम उत्पाद में मौजूद नहीं है, उत्पादन प्रक्रिया के दौरान वाष्पित हो जाता है।
प्रत्येक 20 मिलीग्राम कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:आइसोट्रेरिनोइन 20 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ:हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल - 15.30 मिलीग्राम, हाइड्रोजनीकृत वनस्पति तेल - 64.26 मिलीग्राम, सफेद मोम - 18.36 मिलीग्राम, डिसोडियम एडिटेट - 0.16 मिलीग्राम, ब्यूटाइलहाइड्रॉक्सीनसोल - 0.032 मिलीग्राम, परिष्कृत सोयाबीन तेल - 201.888 मिलीग्राम।
जिलेटिन कैप्सूल:जिलेटिन - 123.651 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल - 64.645 मिलीग्राम, अल्लुरा लाल डाई - 0.198 मिलीग्राम, शानदार नीली डाई एफसीएफ - 0.011 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.495 मिलीग्राम, शुद्ध पानी - q.s., हल्का तरल पैराफिन * - q.s., isopropanol * - q.s.
खाद्य स्याही कालीएस-1-17823 - 1.5 मिलीग्राम।
खाने योग्य काली स्याही की संरचनाएस-1-17823: इथेनॉल में शेलैक 45% (20% एस्ट्रिफ़ाइड) - 0.666 मिलीग्राम, आयरन डाई ब्लैक ऑक्साइड - 0.350 मिलीग्राम, आइसोप्रोपेनॉल * - 0.404 मिलीग्राम, एन-ब्यूटानॉल * - 0.034 मिलीग्राम, प्रोपलीन ग्लाइकोल - 0.030 मिलीग्राम, अमोनियम हाइड्रॉक्साइड * - 0.016 मिलीग्राम।
* विलायक अंतिम उत्पाद में मौजूद नहीं है। उत्पादन के दौरान वाष्पित हो जाता है।
विवरण
कैप्सूल 10 मिलीग्राम
हल्के गुलाबी रंग के ओवल अपारदर्शी नरम जिलेटिन कैप्सूल, काली खाद्य ग्रेड स्याही "आरआर" के साथ मुद्रित, जिसमें नारंगी-पीले तेल का निलंबन होता है। कैप्सूल के किनारों पर सीम होते हैं।
कैप्सूल 20 मिलीग्राम
बरगंडी अंडाकार अपारदर्शी नरम जिलेटिन कैप्सूल काले खाद्य ग्रेड स्याही "आरआर" के साथ छापे हुए जिसमें नारंगी-पीले तेल का निलंबन होता है। कैप्सूल के किनारों पर सीम होते हैं।
भेषज समूह
रैश एक्ने का रामबाण इलाज।
एटीसी कोड: D10BA01
औषधीय प्रभाव
फार्माकोडायनामिक्स:
आइसोट्रेटिनॉइन पॉलीट्रांसरेटिनोइक एसिड (ट्रेटियोइन) का एक स्टीरियोइसोमर है। आइसोट्रेटिनॉइन की क्रिया का सटीक तंत्र अभी तक स्पष्ट नहीं किया गया है, लेकिन यह पाया गया है कि सुधार नैदानिक तस्वीरगंभीर मुँहासे वसामय ग्रंथियों की गतिविधि के दमन और उनके आकार में हिस्टोलॉजिकल रूप से पुष्टि की गई कमी के साथ जुड़ा हुआ है। इसके अलावा, त्वचा पर आइसोट्रेरिनोइन का विरोधी भड़काऊ प्रभाव साबित हुआ है।
उपकला कोशिकाओं के हाइपरकेराटोसिस बाल बल्बऔर वसामय ग्रंथि ग्रंथि के वाहिनी में कॉर्नोसाइट्स के विलुप्त होने और केराटिन और अतिरिक्त वसामय स्राव के साथ उत्तरार्द्ध की रुकावट की ओर ले जाती है। इसके बाद एक कॉमेडोन का निर्माण होता है और, कुछ मामलों में, इसके अतिरिक्त भड़काऊ प्रक्रिया. आइसोट्रेटिनॉइन सेबोसाइट्स के प्रसार को रोकता है और सेल भेदभाव की सामान्य प्रक्रिया को बहाल करके मुँहासे पर कार्य करता है। प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने के विकास के लिए सीबम मुख्य सब्सट्रेट है, इसलिए सीबम उत्पादन को कम करने से वाहिनी के जीवाणु उपनिवेशण को रोकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:
चूंकि आइसोट्रेटिनॉइन और इसके मेटाबोलाइट्स के कैनेटीक्स रैखिक हैं, उपचार के दौरान इसकी प्लाज्मा सांद्रता का अनुमान एकल खुराक के बाद प्राप्त आंकड़ों के आधार पर लगाया जा सकता है। दवा की यह संपत्ति यह भी बताती है कि यह दवाओं के चयापचय में शामिल यकृत एंजाइमों की गतिविधि को प्रभावित नहीं करती है।
चूषण
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से आइसोट्रेटिनॉइन का अवशोषण चिकित्सीय सीमा में खुराक के सीधे आनुपातिक होता है। आइसोट्रेरिनोइन की पूर्ण जैव उपलब्धता निर्धारित नहीं की गई है, क्योंकि दवा के लिए खुराक के रूप में दवा अंतःशिरा उपयोगआइसोट्रेरिनोइन मनुष्यों में मौजूद नहीं है। हालांकि, एक प्रीक्लिनिकल अध्ययन में प्राप्त एक्सट्रपलेटेड डेटा एक कम और परिवर्तनशील प्रणालीगत जैवउपलब्धता का सुझाव देता है। मुँहासे वाले रोगियों में, खाली पेट पर 80 मिलीग्राम आइसोट्रेटिनॉइन लेने के बाद स्थिर अवस्था में अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) 310 एनजी / एमएल (रेंज 188-473 एनजी / एमएल) थी और 2-4 घंटे के बाद पहुंच गई थी। 1.7 गुना लाल रक्त कोशिकाओं में आइसोट्रेटिनॉइन के खराब प्रवेश के कारण रक्त सांद्रता से अधिक।
आइसोट्रेटिनॉइन को भोजन के साथ लेने से इसकी जैव उपलब्धता खाली पेट लेने की तुलना में 2 गुना बढ़ जाती है।
वितरण
आइसोट्रेटिनॉइन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अत्यधिक बाध्य है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन (99.9%) के लिए।
मनुष्यों में आइसोट्रेटिनॉइन के वितरण की मात्रा निर्धारित नहीं की गई है क्योंकि खुराक की अवस्थाके लिये अंतःशिरा प्रशासनमौजूद नहीं।
गंभीर मुँहासे वाले रोगियों में रक्त (सीमिन एसएस) में आइसोट्रेटिनॉइन की संतुलन सांद्रता, जो दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम आइसोट्रेटिनॉइन लेती है, 120 से 200 एनजी / एमएल तक होती है। मनुष्यों में ऊतकों में आइसोट्रेरिनोइन के प्रवेश पर बहुत कम आंकड़े हैं। एपिडर्मिस में आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता रक्त सीरम की तुलना में दो गुना कम है।
रक्त प्लाज्मा में आइसोट्रेरिनोइन की एकाग्रता पूरे रक्त में एकाग्रता से लगभग 1.7 गुना अधिक है, जो एरिथ्रोसाइट्स में आइसोट्रेरिनोइन के प्रवेश के निम्न स्तर के कारण है।
उपापचय
मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में तीन मुख्य मेटाबोलाइट्स पाए जाते हैं: 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन, ट्रेटीनोइन (पॉलीट्रांसरेटिनोइक एसिड) और 4-ऑक्सो-ट्रेटीनोइन।
मुख्य मेटाबोलाइट 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन है, जिसकी प्लाज्मा सांद्रता संतुलन अवस्था में मूल दवा की सांद्रता से 2.5 गुना अधिक है। ग्लूकोरोनाइड्स सहित कम महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट्स भी पाए गए हैं, लेकिन सभी मेटाबोलाइट्स की संरचना स्थापित नहीं की गई है।
आइसोट्रेटिनॉइन के मेटाबोलाइट्स की इन विट्रो में कई अध्ययनों में जैविक गतिविधि की पुष्टि हुई है। इस प्रकार, रोगियों में दवा के नैदानिक प्रभाव आइसोट्रेटिनॉइन और इसके मेटाबोलाइट्स की औषधीय गतिविधि का परिणाम हो सकते हैं।
चूंकि आइसोट्रेटिनॉइन और ट्रेटिनॉइन (पॉलीट्रांसरेटिनोइक एसिड) विवो में एक दूसरे में विपरीत रूप से परिवर्तित होते हैं, इसलिए ट्रेटिनॉइन का चयापचय आइसोट्रेटिनॉइन के चयापचय से जुड़ा होता है। आइसोट्रेरिनोइन की खुराक का 20-30% आइसोमेराइजेशन द्वारा चयापचय किया जाता है।
मनुष्यों में आइसोट्रेटिनॉइन के फार्माकोकाइनेटिक्स में, हेपाटो-आंतों का पुनर्चक्रण एक महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकता है। इन विट्रो चयापचय अध्ययनों से पता चला है कि कई साइटोक्रोम P450 एंजाइम आइसोट्रेटिनॉइन को 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन और ट्रेटिनॉइन में बदलने में शामिल हैं। जाहिर है, इस मामले में कोई भी आइसोफॉर्म प्रमुख भूमिका नहीं निभाता है। आइसोट्रेटिनॉइन और इसके मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 एंजाइम की गतिविधि को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करते हैं।
प्रजनन
रेडियोधर्मी आइसोटोप के साथ लेबल किए गए आइसोट्रेटिनॉइन के अंतर्ग्रहण के बाद, इसकी लगभग बराबर मात्रा मूत्र और मल में पाई जाती है। मुँहासे वाले रोगियों में अपरिवर्तित सक्रिय संघटक के लिए टर्मिनल चरण का आधा जीवन औसतन 19 घंटे है। 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन के लिए टर्मिनल चरण का आधा जीवन 29 घंटे की औसत अवधि के साथ लंबा प्रतीत होता है।
आइसोट्रेटिनॉइन एक प्राकृतिक (शारीरिक) रेटिनोइड है। आइसोट्रेटिनॉइन सेवन की समाप्ति के लगभग 2 सप्ताह बाद रेटिनोइड्स की अंतर्जात सांद्रता तक पहुंच जाती है।
विशेष मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स
चूंकि आइसोट्रेटिनॉइन यकृत हानि में contraindicated है, रोगियों के इस समूह में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा सीमित है। गुर्दे की कमी प्लाज्मा में आइसोट्रेटिनॉइन या 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन की निकासी को महत्वपूर्ण रूप से कम नहीं करती है।
उपयोग के संकेत:
मुंहासों के गंभीर रूप (गांठदार सिस्टिक, कॉग्लोबेट मुंहासे या दाग-धब्बे के जोखिम वाले मुंहासे)।
अन्य उपचारों के लिए अनुत्तरदायी मुँहासे।
मतभेद:
गर्भावस्था, दुद्ध निकालना अवधि ("गर्भावस्था और दुद्ध निकालना अवधि" अनुभाग देखें);
- उन महिलाओं में बच्चे पैदा करने की क्षमता जो सॉट्रेट दवा लेते समय गर्भनिरोधक का पालन नहीं करती हैं;
- लीवर फेलियर;
- हाइपरविटामिनोसिस ए;
- गंभीर हाइपरलिपिडिमिया;
- टेट्रासाइक्लिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा;
- आइसोट्रेटिनॉइन के लिए अतिसंवेदनशीलता या excipientsड्रग सॉट्रेट;
- मूंगफली और सोयाबीन से एलर्जी (तैयारी में हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल, हाइड्रोजनीकृत वनस्पति तेल, परिष्कृत सोयाबीन तेल होता है);
- 12 साल तक के बच्चों की उम्र।
सावधानी से:
अवसाद का इतिहास मधुमेह, मोटापा, लिपिड चयापचय संबंधी विकार, शराब।
गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था सोट्रेट के साथ चिकित्सा के लिए एक पूर्ण contraindication है, जिसका सक्रिय पदार्थ आइसोट्रेटिनॉइन है। आइसोट्रेटिनॉइन का एक मजबूत टेराटोजेनिक प्रभाव होता है। यदि गर्भावस्था होती है, चेतावनियों के बावजूद, आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार के दौरान (मुंह से, किसी भी खुराक पर और यहां तक कि थोड़े समय के लिए) या चिकित्सा की समाप्ति के एक महीने के भीतर, गंभीर विकृतियों वाले बच्चे के होने का बहुत अधिक जोखिम होता है।
गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम
प्रसव उम्र की महिलाओं में सोट्रेट को contraindicated है जब तक कि महिला की स्थिति निम्नलिखित सभी मानदंडों को पूरा नहीं करती है:
उसे पारंपरिक उपचारों के लिए गंभीर मुँहासे प्रतिरोधी होना चाहिए;
उसे सावधानीपूर्वक मासिक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता को समझना चाहिए और डॉक्टर के निर्देशों का पालन करना चाहिए;
उसे डॉक्टर द्वारा सॉट्रेट के साथ उपचार के दौरान और उपचार के बाद एक महीने के भीतर गर्भावस्था के जोखिम के बारे में सूचित किया गया था, और गर्भावस्था का खतरा होने पर तत्काल परामर्श की आवश्यकता के बारे में सूचित किया गया था;
उसे गर्भ निरोधकों की संभावित अप्रभावीता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए;
उसे पुष्टि करनी चाहिए कि वह जोखिम कारकों और सावधानियों की प्रकृति को समझती है और समझती है;
वह उपयोग करने की आवश्यकता को समझती है और सोट्रेट के साथ उपचार से एक महीने पहले, उपचार के दौरान और उपचार समाप्त होने के एक महीने बाद तक गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का लगातार उपयोग करना चाहिए; एक ही समय में गर्भनिरोधक के 2 अलग-अलग तरीकों का उपयोग करना वांछनीय है, जिसमें बाधा भी शामिल है;
रोगी समझता है और स्वीकार करता है कि उपचार के दौरान मासिक रूप से गर्भावस्था परीक्षण किया जाना चाहिए और चिकित्सा की समाप्ति के 5 सप्ताह बाद;
उसे अगले सामान्य के 2-3 दिन में ही सोट्रेट के साथ इलाज शुरू करना चाहिए मासिक धर्म;
बीमारी की पुनरावृत्ति का इलाज करते समय, उसे लगातार उसी का उपयोग करना चाहिए प्रभावी तरीकेसॉट्रेट के साथ उपचार शुरू होने से पहले एक महीने के भीतर गर्भनिरोधक, उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के एक महीने के भीतर, साथ ही साथ एक ही विश्वसनीय गर्भावस्था परीक्षण से गुजरना;
वह एहतियाती उपायों की आवश्यकता को पूरी तरह से समझती है और अपनी समझ और गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने की इच्छा की पुष्टि करती है, जिसे डॉक्टर ने उसे समझाया था;
एमेनोरिया की उपस्थिति में भी, रोगी को प्रभावी गर्भनिरोधक के लिए सभी सिफारिशों का पालन करना चाहिए।
आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार के दौरान ऊपर बताए गए गर्भ निरोधकों के उपयोग की सिफारिश उन महिलाओं के लिए भी की जानी चाहिए जो आमतौर पर बांझपन के कारण गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग नहीं करती हैं (उन रोगियों के अपवाद के साथ जिन्हें हिस्टेरेक्टॉमी हुई है), एमेनोरिया, या जो यौन सक्रिय नहीं होने की रिपोर्ट करते हैं।
डॉक्टर को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि:
रोगी मुँहासे के एक गंभीर रूप से पीड़ित होता है (गांठदार सिस्टिक, कॉग्लोबेट मुँहासे या मुँहासे के निशान के जोखिम के साथ); मुँहासे, अन्य प्रकार की चिकित्सा के लिए उत्तरदायी नहीं;
एक विश्वसनीय गर्भावस्था परीक्षण का नकारात्मक परिणाम दवा की शुरुआत से पहले, चिकित्सा के दौरान और चिकित्सा के अंत के 5 सप्ताह बाद प्राप्त किया गया था; गर्भावस्था परीक्षण की तारीखों और परिणामों का दस्तावेजीकरण किया जाना चाहिए;
रोगी कम से कम 1, अधिमानतः गर्भनिरोधक के 2 प्रभावी तरीकों का उपयोग करता है, जिसमें बाधा विधि शामिल है, सॉट्रेट के साथ उपचार शुरू होने से कम से कम एक महीने पहले, उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के एक महीने के भीतर;
रोगी गर्भनिरोधक के लिए उपरोक्त सभी आवश्यकताओं को समझने और उनका पालन करने में सक्षम है;
रोगी उपरोक्त सभी शर्तों को पूरा करता है;
रोगी ने उपरोक्त शर्तों की समझ और उनके साथ समझौते की पुष्टि की।
गर्भनिरोध
महिला रोगियों को गर्भावस्था की रोकथाम के बारे में व्यापक जानकारी प्रदान की जानी चाहिए और यदि वे गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग नहीं कर रही हैं तो गर्भनिरोधक पर सलाह प्राप्त करें।
रोगियों के लिए न्यूनतम आवश्यकता संभावित जोखिमगर्भावस्था गर्भनिरोधक की कम से कम एक विधि का उपयोग है। रोगी के लिए गर्भनिरोधक के दो पूरक तरीकों का उपयोग करना सबसे अच्छा है, जिसमें बाधा विधि भी शामिल है। गर्भनिरोधक का उपयोग, एमेनोरिया के रोगियों में भी, आइसोट्रेटिनॉइन को बंद करने के बाद कम से कम 1 महीने तक जारी रखा जाना चाहिए।
गर्भावस्था परीक्षण
वर्तमान अभ्यास के अनुसार, मासिक धर्म चक्र के पहले 3 दिनों में 25 एमआईयू / एमएल की न्यूनतम संवेदनशीलता के साथ गर्भावस्था परीक्षण किया जाना चाहिए:
चिकित्सा शुरू करने से पहले:
संभावित गर्भावस्था से इंकार करने के लिए, गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले प्रारंभिक गर्भावस्था परीक्षण का परिणाम और तारीख डॉक्टर द्वारा दर्ज की जानी चाहिए। अनियमित मासिक धर्म वाली महिलाओं में, गर्भावस्था परीक्षण का समय यौन गतिविधि पर निर्भर करता है और असुरक्षित संभोग के 3 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए। डॉक्टर को गर्भनिरोधक के तरीकों के बारे में रोगी को सूचित करना चाहिए।
सॉट्रेट दवा की नियुक्ति के दिन या रोगी के डॉक्टर के पास जाने से 3 दिन पहले गर्भावस्था परीक्षण किया जाता है। विशेषज्ञ को परीक्षा परिणाम रिकॉर्ड करना चाहिए। सोट्रेट के साथ चिकित्सा शुरू होने से कम से कम 1 महीने पहले प्रभावी गर्भनिरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों को ही दवा निर्धारित की जा सकती है।
चिकित्सा के दौरान:
रोगी को हर 28 दिनों में डॉक्टर के पास जाना चाहिए। मासिक गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता स्थानीय अभ्यास और यौन गतिविधि, पिछले मासिक धर्म की अनियमितताओं को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है। यदि संकेत दिया गया है, तो यात्रा के दिन या डॉक्टर के पास जाने से तीन दिन पहले गर्भावस्था परीक्षण किया जाता है, परीक्षण के परिणाम दर्ज किए जाने चाहिए।
चिकित्सा का अंत:
चिकित्सा की समाप्ति के 5 सप्ताह बाद, गर्भावस्था को बाहर करने के लिए एक परीक्षण किया जाता है। प्रसव की क्षमता वाली महिला को सॉट्रेट दवा के लिए एक नुस्खा केवल 30 दिनों के उपचार के लिए जारी किया जा सकता है, चिकित्सा की निरंतरता के लिए डॉक्टर द्वारा दवा की एक नई नियुक्ति की आवश्यकता होती है। यह अनुशंसा की जाती है कि गर्भावस्था परीक्षण, नुस्खे और दवा प्राप्त करना उसी दिन किया जाए।
किसी फार्मेसी में सॉट्रेट दवा जारी करना केवल नुस्खे जारी करने की तारीख से 7 दिनों के भीतर किया जाना चाहिए।
टेराटोजेनिक जोखिम और गर्भावस्था की रोकथाम के उपायों के सख्त पालन की पूरी जानकारी पुरुषों और महिलाओं दोनों को प्रदान की जानी चाहिए।
पुरुष रोगी
मौजूदा सबूत बताते हैं कि महिलाओं में, आइसोट्रेटिनॉइन लेने वाले पुरुषों के वीर्य और वीर्य द्रव से आइसोट्रेटिनॉइन के संपर्क में आने से आइसोट्रेटिनॉइन के टेराटोजेनिक प्रभाव पैदा करने के लिए अपर्याप्त है।
पुरुष रोगियों को याद दिलाया जाना चाहिए कि उन्हें अपनी दवा किसी के साथ साझा नहीं करनी चाहिए, विशेषकर महिलाओं के साथ।
गर्भावस्था के मामले में
यदि सॉट्रेट के साथ उपचार के दौरान या इसके पूरा होने के एक महीने के भीतर, गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम में वर्णित सावधानियों के बावजूद, रोगी अभी भी गर्भवती हो जाती है, तो बहुत गंभीर भ्रूण विकृतियों (विशेष रूप से, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, हृदय से) का एक उच्च जोखिम होता है। और बड़ी रक्त वाहिकाएं)। इसके अलावा, सहज गर्भपात का खतरा बढ़ जाता है।
यदि गर्भावस्था होती है, तो सॉट्रेट के साथ चिकित्सा बंद कर दी जाती है। इसे बनाए रखने की व्यवहार्यता पर टेराटोलॉजी में विशेषज्ञता वाले डॉक्टर के साथ चर्चा की जानी चाहिए। प्रलेखित गंभीर जन्म दोषमानव भ्रूण का विकास आइसोट्रेटिनॉइन प्रशासन से जुड़ा हुआ है, जिसमें हाइड्रोसिफ़लस, माइक्रोसेफली, अनुमस्तिष्क विकृतियाँ, बाहरी कान की विसंगतियाँ (सूक्ष्मता, संकुचन या बाहरी की अनुपस्थिति शामिल हैं) कान के अंदर की नलिका, बाहरी कान की अनुपस्थिति), माइक्रोफथाल्मिया, हृदय संबंधी विसंगतियाँ (फैलोट का टेट्रालॉजी, महान वाहिकाओं का स्थानांतरण, सेप्टल दोष), चेहरे की विकृतियाँ (फांक तालु), थाइमस, पैराथायरायड ग्रंथियों की विकृति।
क्योंकि आइसोट्रेटिनॉइन अत्यधिक लिपोफिलिक है, यह अत्यधिक संभावना है कि यह स्तन के दूध में गुजरता है। संभावित दुष्प्रभावों के कारण, स्तनपान कराने वाली माताओं को आइसोट्रेटिनॉइन नहीं दिया जाना चाहिए।
खुराक और प्रशासन:
मानक खुराक आहार
अंदर, भोजन के दौरान दिन में दो बार।
सॉट्रेट दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता और इसके दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर करते हैं और रोगियों की विभिन्न श्रेणियों में भिन्न होते हैं। यह उपचार के दौरान खुराक के व्यक्तिगत चयन की आवश्यकता को निर्धारित करता है।
किशोरों, और बुजुर्ग रोगियों सहित वयस्क:
सोट्रेट के साथ उपचार प्रति दिन 0.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक से शुरू होना चाहिए। अधिकांश रोगियों में, खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के 0.5 से 1.0 मिलीग्राम / किग्रा तक होती है। रोग के बहुत गंभीर रूपों या ट्रंक के मुँहासे वाले मरीजों को उच्च दैनिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है - 2.0 मिलीग्राम / किग्रा तक। 120-150 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक की कुल खुराक पर महत्वपूर्ण अतिरिक्त लाभ की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए। उपचार की अवधि व्यक्तिगत दैनिक खुराक पर निर्भर करती है। छूट प्राप्त करने के लिए, 16-24 सप्ताह तक चलने वाला उपचार आमतौर पर पर्याप्त होता है। उन रोगियों में जो अनुशंसित खुराक को बहुत खराब तरीके से सहन करते हैं, उपचार कम खुराक पर जारी रखा जा सकता है, लेकिन लंबे समय तक।
अधिकांश रोगियों में, उपचार के एक ही कोर्स के बाद मुँहासे पूरी तरह से गायब हो जाते हैं। एक स्पष्ट विश्राम के साथ, सॉट्रेट के साथ उपचार का दूसरा कोर्स उसी दैनिक और पाठ्यक्रम खुराक में पहले के रूप में इंगित किया जाता है। चूंकि दवा बंद करने के बाद सुधार 8 सप्ताह तक रह सकता है, इसलिए इस अवधि के अंत से पहले दूसरा कोर्स निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
विशेष मामलों में खुराक
गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, कम खुराक (जैसे, 10 मिलीग्राम / दिन) पर उपचार शुरू किया जाना चाहिए और फिर 1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन या अधिकतम सहनशील खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए।
अनुशंसित खुराक के लिए असहिष्णुता वाले रोगी
जिन रोगियों ने अनुशंसित खुराक के प्रति असहिष्णुता दिखाई है, वे कम खुराक पर दवा लेना जारी रख सकते हैं, लंबी चिकित्सा के परिणामों और रिलेप्स के उच्च जोखिम को ध्यान में रखते हुए। अधिकतम संभव प्रभावशीलता प्राप्त करने के लिए, ऐसे रोगियों को दवा की अधिकतम सहनशील खुराक लेते हुए उपचार जारी रखना चाहिए।
दुष्प्रभाव:
आइसोट्रेटिनॉइन के अधिकांश दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं। एक नियम के रूप में, अनुशंसित खुराक निर्धारित करते समय, रोग की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए, लाभ और जोखिम का अनुपात रोगी को स्वीकार्य होता है। आमतौर पर साइड इफेक्ट खुराक समायोजन या दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती होते हैं, लेकिन कुछ उपचार बंद होने के बाद भी बने रह सकते हैं। सबसे अधिक बार रिपोर्ट किया गया निम्नलिखित लक्षणआइसोट्रेटिनॉइन लेने से जुड़े दुष्प्रभाव: शुष्क त्वचा, शुष्क श्लेष्मा झिल्ली, जैसे होंठ (चीलाइटिस), नाक (एपिस्टेक्सिस) और आंखें (नेत्रश्लेष्मलाशोथ)। एक या दूसरे की आवृत्ति खराब असरनिम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥1/10 मामले), अक्सर (≥1/100 और<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
चयापचय की ओर से:
बहुत मुश्किल से:मधुमेह मेलेटस, हाइपरयुरिसीमिया।
एलर्जी:
कभी-कभार:एलर्जी, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, अतिसंवेदनशीलता, प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:
कभी-कभार:अवसाद, अवसाद का बढ़ना, आक्रामक व्यवहार, चिड़चिड़ापन, बार-बार मिजाज;
बहुत मुश्किल से:अनुचित व्यवहार, मानसिक विकार, आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, आत्महत्या।
तंत्रिका तंत्र से:
अक्सर:सरदर्द;
बहुत मुश्किल से:सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप ("मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर": सिरदर्द, मतली, उल्टी, धुंधली दृष्टि, ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन), आक्षेप, उनींदापन, चक्कर आना।
अत्यधिक थकान।
त्वचा की तरफ से:
अक्सर:जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली, onychodystrophy, दानेदार ऊतक के प्रसार में वृद्धि, दाने, खुजली, चेहरे की एरिथेमा, चीलाइटिस, आसान त्वचा की चोट;
कभी-कभार:गंजापन;
बहुत मुश्किल से:बढ़ा हुआ पसीना, पाइोजेनिक ग्रेन्युलोमा, पैरोनिचिया, लगातार बालों का पतला होना, बालों का झड़ना प्रतिवर्ती, नाखून डिस्ट्रोफी, मुँहासे के फुलमिनेंट रूप, हिर्सुटिज़्म, हाइपरपिग्मेंटेशन, प्रकाश संवेदनशीलता, फोटोडर्माटोसिस, वास्कुलिटिस (वेगेनर के ग्रैनुलोमैटोसिस, एलर्जिक वास्कुलिटिस)। उपचार की शुरुआत में, मुँहासे का तेज हो सकता है, जो कई हफ्तों तक बना रहता है।
आवृत्ति अज्ञात (व्यक्तिगत संदेशों सहित):स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, हथेलियों और तलवों की त्वचा का छीलना।
मूत्र प्रणाली से:
अक्सर:रक्तमेह, प्रोटीनमेह;
बहुत मुश्किल से:ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:
अक्सर: myalgia (रक्त सीरम में क्रिएटिनिन फॉस्फोकाइनेज (CPK) की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ या बिना) *, आर्थ्राल्जिया;
बहुत मुश्किल से:हाइपरोस्टोसिस, गठिया, स्नायुबंधन और टेंडन का कैल्सीफिकेशन, हड्डी में अन्य परिवर्तन, टेंडोनाइटिस;
आवृत्ति अज्ञात (व्यक्तिगत संदेशों सहित): rhabdomyolysis, कुछ मामलों में घातक।
पाचन तंत्र से:
अक्सर:"यकृत" ट्रांसएमिनेस ** की गतिविधि में क्षणिक और प्रतिवर्ती वृद्धि;
बहुत मुश्किल से:मतली, दस्त, सूजन आंत्र रोग (कोलाइटिस, ileitis), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव; अग्नाशयशोथ (विशेषकर 800 मिलीग्राम / डीएल से ऊपर सहवर्ती हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ), सूखा गला, हेपेटाइटिस।
आवृत्ति अज्ञात (व्यक्तिगत संदेशों सहित):मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, मसूड़ों से रक्तस्राव, मसूड़ों की सूजन।
घातक परिणाम के साथ अग्नाशयशोथ के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:
अक्सर:एनीमिया, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर में वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस;
अक्सर: न्यूट्रोपेनिया;
बहुत मुश्किल से:लिम्फैडेनोपैथी।
आवृत्ति अज्ञात (व्यक्तिगत संदेशों सहित):हेमटोक्रिट, ल्यूकोपेनिया में कमी।
श्वसन प्रणाली से:
अक्सर:नाक गुहा से खून बह रहा है, नाक और स्वरयंत्र के श्लेष्म झिल्ली की सूखापन, नासोफेरींजिटिस;
बहुत मुश्किल से:ब्रोंकोस्पज़म (अक्सर ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले रोगियों में), स्वर बैठना।
इंद्रियों से:
अक्सर:ब्लेफेराइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ड्राई आई सिंड्रोम, आंखों में जलन;
बहुत मुश्किल से:बिगड़ा हुआ दृश्य तीक्ष्णता के पृथक मामले, रात्रि दृष्टि तीक्ष्णता में कमी, कॉन्टैक्ट लेंस असहिष्णुता, कॉर्नियल क्लाउडिंग, रंग अंधापन और अन्य रंग धारणा विसंगतियाँ, मोतियाबिंद, केराटाइटिस, पैपिल्डेमा (सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप की अभिव्यक्ति के रूप में), दृश्य गड़बड़ी, श्रवण हानि।
प्रयोगशाला संकेतक:
अक्सर:हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन में कमी;
अक्सर:हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरग्लेसेमिया;
बहुत मुश्किल से:रक्त सीरम में सीपीके की गतिविधि में वृद्धि।
अन्य:
बहुत मुश्किल से:ग्राम-पॉजिटिव रोगजनकों (स्टैफिलोकोकस ऑरियस) के कारण स्थानीय या प्रणालीगत संक्रमण।
* कुछ रोगियों में, विशेष रूप से तीव्र शारीरिक गतिविधि में शामिल लोगों में, सीरम सीपीके गतिविधि में वृद्धि के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।
** इनमें से कई मामलों में, परिवर्तन सामान्य सीमा से आगे नहीं गए और उपचार के दौरान बेसलाइन पर लौट आए, हालांकि, कुछ स्थितियों में, खुराक को कम करना या दवा सोट्रेट को बंद करना आवश्यक हो सकता है।
ओवरडोज:
आइसोट्रेटिनॉइन विटामिन ए का व्युत्पन्न है। हालांकि विटामिन ए की तीव्र विषाक्तता कम है, आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, हाइपरविटामिनोसिस के लक्षण दिखाई दे सकते हैं (शुष्क त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली, चीलाइटिस, नाक से खून बह रहा है, स्वर बैठना, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, प्रतिवर्ती कॉर्नियल क्लाउडिंग, असहिष्णुता) लेंस से संपर्क करें)। तीव्र विटामिन ए विषाक्तता की अभिव्यक्ति गंभीर सिरदर्द, मतली या उल्टी, उनींदापन, चिड़चिड़ापन और त्वचा की खुजली में व्यक्त की जाती है।
आकस्मिक या जानबूझकर आइसोट्रेटिनॉइन ओवरडोज के लक्षण और लक्षण समान होने चाहिए। ये लक्षण संभवतः प्रतिवर्ती होने चाहिए और बिना किसी उपचार के ठीक हो जाते हैं।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत:
हाइपरविटामिनोसिस ए के लक्षणों में संभावित वृद्धि के कारण, विटामिन ए और अन्य रेटिनोइड्स (एसिट्रेटिन, ट्रेटिनॉइन, रेटिनॉल, टाज़रोटिन, एडापेलीन सहित) के साथ आइसोट्रेटिनॉइन के सह-प्रशासन से बचा जाना चाहिए।
चूंकि टेट्रासाइक्लिन भी इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि का कारण बन सकता है, आइसोट्रेटिनॉइन के साथ संयोजन में उनका उपयोग contraindicated है।
आइसोट्रेटिनॉइन प्रोजेस्टेरोन की तैयारी की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, इसलिए आपको प्रोजेस्टेरोन की कम खुराक वाले गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करना चाहिए।
मुँहासे के उपचार के लिए सामयिक केराटोलिटिक या एक्सफ़ोलीएटिव एजेंटों के साथ आइसोट्रेटिनॉइन का सहवर्ती उपयोग स्थानीय जलन में संभावित वृद्धि के कारण contraindicated है।
विशेष निर्देश:
सोट्रेट को केवल चिकित्सकों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, अधिमानतः त्वचा विशेषज्ञ, प्रणालीगत रेटिनोइड्स के उपयोग में अनुभवी और दवा की टेराटोजेनिकिटी के जोखिम से अवगत हैं।
एहतियाती उपाय
अन्य लोगों के शरीर में दवा के आकस्मिक जोखिम से बचने के लिए, दान किए गए रक्त को उन रोगियों से नहीं लिया जाना चाहिए जो दवा लेते हैं या कुछ समय पहले (1 महीने) सोट्रेट लेते हैं।
जिगर और पित्त पथ विकार
उपचार से पहले लीवर फंक्शन और लीवर एंजाइम की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, दीक्षा के 1 महीने बाद, और फिर हर 3 महीने में जब तक कि अधिक लगातार परीक्षण का संकेत न दिया जाए। "यकृत" ट्रांसएमिनेस में एक अस्थिर और प्रतिवर्ती वृद्धि देखी गई, ज्यादातर मामलों में सामान्य सीमा के भीतर। यदि "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि आदर्श से अधिक है, तो दवा की खुराक को कम करना या इसे रद्द करना आवश्यक है।
लिपिड चयापचय
सीरम लिपिड के स्तर को उपचार शुरू करने से पहले (खाली पेट पर), उपचार शुरू होने के एक महीने बाद, और फिर लगातार तीन-मासिक अंतराल पर जांचा जाना चाहिए, जब तक कि अधिक लगातार परीक्षण का संकेत न दिया जाए। ऊंचा सीरम लिपिड आमतौर पर सामान्य मूल्यों पर लौट आते हैं जब खुराक कम हो जाती है, दवा बंद कर दी जाती है, और जब भी आहार लागू किया जाता है।
आइसोट्रेटिनॉइन प्लाज्मा ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि का कारण बनता है। यदि हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया को स्वीकार्य स्तर तक नियंत्रित नहीं किया जा सकता है, या यदि अग्नाशयशोथ के लक्षण देखे जाते हैं, तो आइसोट्रेरिनोइन को बंद कर दिया जाना चाहिए। 800 mg/dL (9.01 mmol/L) से अधिक ट्राइग्लिसराइड का स्तर कभी-कभी तीव्र अग्नाशयशोथ के कारण हो सकता है, जो घातक हो सकता है।
मानसिक विकार
आइसोट्रेटिनॉइन लेने वाले रोगियों में अवसाद, अवसाद, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, मिजाज, मानसिक लक्षण और, बहुत कम ही, आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास और आत्महत्या की सूचना मिली है। अवसाद के इतिहास वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, और सभी रोगियों को अवसाद के लक्षणों के लिए मनाया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उचित उपचार प्राप्त करें। इस मामले में, आइसोट्रेरिनोइन की वापसी लक्षणों को दूर करने के लिए पर्याप्त नहीं हो सकती है, और इसलिए, भविष्य में रोगी की स्थिति के मनोवैज्ञानिक या मनोवैज्ञानिक मूल्यांकन की आवश्यकता हो सकती है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
कभी-कभी उपचार के प्रारंभिक चरण में मुँहासे का एक तीव्र हमला देखा जाता है, लेकिन निरंतर उपचार के साथ यह 7-10 दिनों के भीतर फीका पड़ जाता है, और आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
तीव्र धूप और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचें। यदि आवश्यक हो, तो उच्च सुरक्षा कारक वाले सनस्क्रीन का उपयोग करें, कम से कम एसपीएफ़ 15।
एटिपिकल क्षेत्रों में हाइपरट्रॉफिक स्कारिंग के जोखिम के कारण उपचार की समाप्ति के बाद 5 से 6 महीने के भीतर आइसोट्रेटिनॉइन लेने वाले रोगियों में तीव्र रासायनिक डर्माब्रेशन और लेजर स्किन रिसर्फेसिंग को contraindicated है, और कम सामान्यतः, पोस्ट-इंफ्लेमेटरी हाइपर- या उपचारित क्षेत्रों में हाइपोपिगमेंटेशन। एपिडर्मल स्लोइंग के जोखिम के कारण आइसोट्रेटिनॉइन लेने वाले रोगियों में वैक्सिंग को भी contraindicated है।
आइसोट्रेटिनॉइन और बाहरी केराटोलिटिक या एक्सफ़ोलीएटिंग एजेंटों के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि स्थानीय जलन बढ़ सकती है।
मरीजों को आइसोट्रेटिनॉइन की शुरुआत से मॉइस्चराइजिंग मलहम या क्रीम और लिप बाम का उपयोग करने की सलाह दी जाती है, क्योंकि आइसोट्रेटिनॉइन की शुरुआत में त्वचा और होंठों का सूखापन हो सकता है।
आइसोट्रेटिनॉइन (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) से जुड़ी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं कई बार बताई गई हैं। चूंकि इन प्रतिकूल घटनाओं को अन्य संभावित त्वचा प्रतिक्रियाओं से अलग करना मुश्किल हो सकता है, रोगियों को ऐसे लक्षणों की संभावना और संकेतों के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए और गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए निकट निगरानी में रखा जाना चाहिए। यदि एक गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया का संदेह है, तो आइसोट्रेरिनोइन को बंद कर दिया जाना चाहिए।
एलर्जी
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की दुर्लभ रिपोर्टें हैं, कुछ मामलों में रेटिनोइड्स के सामयिक अनुप्रयोग के बाद होती हैं। दुर्लभ मामलों में, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। चरम सीमाओं के एलर्जी वास्कुलिटिस के गंभीर मामलों की भी सूचना मिली है, अक्सर पुरपुरा और अतिरिक्त त्वचा प्रभावित होती है। यदि गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो दवा लेना बंद करना और रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।
वात रोग
डिस्केरटोसिस के उपचार के लिए आइसोट्रेटिनॉइन के उपयोग के कुछ वर्षों के बाद, मुँहासे चिकित्सा के लिए अनुशंसित कुल खुराक और चिकित्सा की अवधि से अधिक की अवधि में, हड्डियों में परिवर्तन, जिसमें एपिफेसियल ग्रोथ ज़ोन का समय से पहले बंद होना, हाइपरोस्टोसिस, स्नायुबंधन का कैल्सीफिकेशन शामिल है। और कण्डरा। आइसोट्रेटिनॉइन, मायलगिया और आर्थ्राल्जिया लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सीरम सीपीके में वृद्धि संभव है, जो विशेष रूप से, तीव्र शारीरिक परिश्रम के दौरान प्रकट हो सकती है।
दृश्य गड़बड़ी
चूंकि कुछ रोगियों को रात की दृष्टि में कमी का अनुभव हो सकता है, जो कभी-कभी चिकित्सा की समाप्ति के बाद भी बनी रहती है, रोगियों को इस स्थिति की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। दृश्य तीक्ष्णता की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। कंजंक्टिवल ड्रायनेस, कॉर्नियल ओपेसिटीज, धुंधली नाइट विजन और केराटाइटिस आमतौर पर दवा बंद करने के बाद ठीक हो जाती है। आंखों की श्लेष्मा झिल्ली के सूखने के साथ, एक मॉइस्चराइजिंग आई ऑइंटमेंट या एक कृत्रिम आंसू तैयारी के अनुप्रयोगों का उपयोग किया जा सकता है। केराटाइटिस के संभावित विकास के लिए शुष्क कंजाक्तिवा वाले मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए। दृश्य शिकायतों वाले मरीजों को एक नेत्र रोग विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए और आइसोट्रेटिनॉइन को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता के मामले में, उपचार के दौरान चश्मे का उपयोग किया जाना चाहिए। सूरज की रोशनी और यूवी किरणों के संपर्क को सीमित करें।
सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप
सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप ("मस्तिष्क के स्यूडोट्यूमर") के विकास के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जिसमें टेट्रासाइक्लिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है। सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के लक्षणों और लक्षणों में सिरदर्द, मतली और उल्टी, धुंधली दृष्टि और पैपिल्डेमा शामिल हैं। ऐसे मरीजों में आपको सोट्रेट दवा का सेवन तुरंत बंद कर देना चाहिए।
गुर्दे की शिथिलता
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और गुर्दे की कमी आइसोट्रेटिनॉइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है। इसलिए, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों को आइसोट्रेटिनॉइन निर्धारित किया जा सकता है। हालांकि, ऐसे रोगियों को कम खुराक पर आइसोट्रेटिनॉइन शुरू करने और धीरे-धीरे अधिकतम सहनशील खुराक तक बढ़ने की सलाह दी जाती है।
पाचन तंत्र विकार
आइसोट्रेटिनॉइन उन रोगियों में सूजन आंत्र रोग का कारण है, जिनका आंत्र विकारों का कोई इतिहास नहीं है। गंभीर रक्तस्रावी दस्त के रोगियों में, सोट्रेट दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
उच्च जोखिम वाले रोगी
उच्च जोखिम वाले रोगियों (मधुमेह, मोटापा, शराब, या लिपिड विकारों के साथ) को आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार के दौरान ग्लूकोज और रक्त लिपिड की अधिक लगातार प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता हो सकती है। आइसोट्रेटिनॉइन के साथ ऊंचा रक्त शर्करा और मधुमेह के नए मामले सामने आए हैं।
वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि आइसोट्रेटिनॉइन लेते समय गोधूलि दृश्य तीक्ष्णता में कमी अचानक हो सकती है, रोगी को ऐसी स्थिति की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
बहुत कम ही उनींदापन, चक्कर आना और दृश्य गड़बड़ी देखी जाती है। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि ऐसी घटनाओं की स्थिति में, उन्हें वाहन नहीं चलाना चाहिए, विभिन्न तंत्रों का उपयोग नहीं करना चाहिए, और किसी भी गतिविधि में भाग लेना चाहिए जहां ऐसे लक्षण खुद को या दूसरों को जोखिम में डाल सकते हैं।
रिलीज़ फ़ॉर्म:
कैप्सूल 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम।
पॉलीइथाइलीन से लैमिनेटेड पारदर्शी पीवीसी फिल्म से बने ब्लिस्टर पैक ("टियर-ऑफ" ब्लिस्टर) में 10 कैप्सूल, पीवीडीसी फिल्म के साथ कवर किया गया, जिसमें एल्यूमीनियम पन्नी और कागज का बैकिंग है।
पॉलीइथाइलीन से लैमिनेटेड पारदर्शी पीवीसी फिल्म से बने ब्लिस्टर पैक ("निचोड़ने योग्य" ब्लिस्टर) में 10 कैप्सूल, पीवीडीसी फिल्म के साथ कवर किया गया, जिसमें एल्यूमीनियम पन्नी, कागज और पॉलिएस्टर फिल्म का एक सब्सट्रेट होता है।
कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1, 3 या 6 फफोले।
आज, फार्मेसियां अपने वर्गीकरण की चौड़ाई के मामले में हाइपरमार्केट के साथ प्रतिस्पर्धा कर सकती हैं। दवाओं के प्रत्येक खंड में, आप विभिन्न निर्माताओं से दवाओं के कई नाम पा सकते हैं। कौन सा चुनना है? किस कंपनी को अपना स्वास्थ्य सौंपें? हम आपको यह जानने के लिए आमंत्रित करते हैं कि रैनबैक्सी टैबलेट किस लिए हैं, वे कैसे काम करते हैं और कितनी अच्छी तरह मदद करते हैं।
यदि आप फार्मेसियों की अलमारियों का अध्ययन करते हैं, तो कई तैयारियों पर आप "रैनबैक्सी" शब्द देख सकते हैं। निश्चित रूप से बहुत से लोगों के पास अपने घरेलू दवा कैबिनेट में दवाओं के इस प्रसिद्ध निर्माता से कुछ दवाएं हैं।
रैनबैक्सी लेबोरेटरीज लिमिटेड एक भारतीय दवा कंपनी है जो आधी सदी से अधिक समय से दवाओं का उत्पादन कर रही है। यह 1961 में स्थापित किया गया था, और पहले से ही 1990 में इसने अमेरिका और यूरोप के बाजारों में प्रवेश किया। 3 साल (1993) के बाद, रूसी उपभोक्ता रैनबैक्सी ब्रांड के तहत ड्रग्स खरीदने में भी सक्षम थे। मरीजों ने तुरंत इन दवाओं की प्रभावशीलता की सराहना की, जिनकी कीमत भी बहुत सस्ती है। विशेषज्ञों द्वारा उनकी गुणवत्ता की भी पुष्टि की गई: डॉक्टर अक्सर उन्हें नियुक्तियों की सूची में शामिल करते हैं।
कंपनी की अंतरराष्ट्रीय बाजार में अच्छी प्रतिष्ठा है। यह 130 देशों को दवाओं की आपूर्ति करता है, इसकी प्रयोगशालाएं रूस सहित 11 राज्यों में संचालित होती हैं। 2008 में, कंपनी के इतिहास में एक नया पृष्ठ खोला गया: रैनबैक्सी का जापानी दवा कंपनी दाइची सैंक्यो के साथ विलय हो गया।
दो कंपनियों के व्यापार गठबंधन, जिनमें से एक नई दवाओं का विकास करता है, और दूसरा जेनरिक में माहिर है, ने रैनबैक्सी को दुनिया की सभी दवा कंपनियों के बीच 20 वां स्थान लेने की अनुमति दी और इसके लिए नए अवसर खोले।
क्या आपने कभी रैनबैक्सी की दवाएं ली हैं?
शायद हाँ! उनका उपयोग कई बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है: वे दर्द से छुटकारा पाने, वायरस से बचाने, बैक्टीरिया को हराने, नसों को शांत करने और ट्रेस तत्वों के संतुलन को बहाल करने में मदद करते हैं।
रैनबैक्सी किन गोलियों से और किन गोलियों से बनता है? उनकी श्रेणी में कार्रवाई के विभिन्न स्पेक्ट्रम की दवाएं शामिल हैं, जिनमें एंटीबायोटिक्स, एनाल्जेसिक, एंटीवायरल, एंटीएलर्जिक, साथ ही दवाएं जो हृदय विकृति के उपचार के लिए आवश्यक हैं, जठरांत्र संबंधी मार्ग की समस्याएं, मूत्र संबंधी और त्वचा संबंधी रोग शामिल हैं।
कुछ दवाएं स्वतंत्र रूप से खरीदी जा सकती हैं, अन्य विशेष रूप से नुस्खे द्वारा बेची जाती हैं, क्योंकि उनका एक मजबूत प्रभाव होता है और गंभीर मतभेद होते हैं।
इस कंपनी द्वारा उत्पादित सबसे प्रसिद्ध दवाओं पर विचार करें।
आप दर्द के लिए क्या पीते हैं??
ऐसे में अगर आप केतनोव को अपने पर्स से बाहर निकालते हैं, तो यह रैनबैक्सी द्वारा बनाई गई दवा है। इसका एक उच्च एनाल्जेसिक प्रभाव है, लेकिन नशे की लत नहीं है। इंजेक्शन के लिए गोलियों और समाधानों में उपलब्ध है। संरचना में मुख्य पदार्थ केटोरोलैक और ट्रोमेथामाइन हैं। वह दांत, गंभीर सिरदर्द, जोड़ों और अन्य प्रकार के दर्द के अधीन है। दंत चिकित्सा, ऑन्कोलॉजी, बर्न विभागों में उपयोग किया जाता है। यह बुखार से राहत देता है और एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव पैदा करता है। उन लोगों के लिए उपयुक्त नहीं जिन्हें किडनी और लीवर की समस्या है।
एक कम लोकप्रिय, लेकिन कोई कम प्रभावी दर्द निवारक रचना में इबुप्रोफेन और पेरासिटामोल के साथ ब्रस्टन नहीं है। इससे स्पष्ट है कि यह दवा न केवल दर्द को खत्म करेगी, बल्कि तापमान को भी कम करेगी और सूजन को भी कम करेगी।
रैनबैक्सी की कौन सी तैयारी एलर्जी पीड़ितों को वापस लाएगी?
फेक्साडाइन एक और आम रैनबैक्सी दवा है। उपयोग के लिए ये टैबलेट निर्देश दिन में केवल एक बार लेने की सलाह देते हैं। एलर्जी के अप्रिय लक्षणों से छुटकारा पाने के लिए यह खुराक पर्याप्त है। उनींदापन का कारण नहीं बनता है।
इसी तरह की कार्रवाई की एक अन्य दवा ट्रेक्सिल है। यह एक नया तेजी से काम करने वाला एंटीहिस्टामाइन है जिसमें एक स्पष्ट एंटी-एलर्जी प्रभाव होता है। यह वयस्कों के लिए (गोलियों में) और बच्चों के लिए (निलंबन में) निर्मित होता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव नहीं पड़ता है।
कोई कीटाणु और बैक्टीरिया नहीं! रैनबैक्सी से एंटीबायोटिक दवाओं का संग्रह
इस कंपनी द्वारा विकसित रोगाणुरोधी और जीवाणुरोधी एजेंटों की सूची काफी व्यापक है। सबसे प्रसिद्ध दवाएं हैं:
- सिफरन (ओडी और एसटी) रैनबैक्सी। उपयोग के लिए संकेत - सभी प्रकार के संक्रमण (श्वसन पथ, जननांग अंग, त्वचा)। इन दवाओं का उपयोग साइनसाइटिस, फेफड़े के फोड़े के उपचार में किया जाता है;
- नोर्कबिटिन। परीक्षण रोगाणुरोधी एजेंट;
- ज़ैनोसिन। ओफ़्लॉक्सासिन के साथ एंटीबायोटिक। इसका उपयोग निमोनिया, ब्रोंकाइटिस, गोनोकोकल और क्लैमाइडियल संक्रमण के लिए किया जाता है;
- एलफॉक्स। फ्लोरोक्विनोलोन के समूह से दवा। त्वचा संक्रमण, प्रोस्टेटाइटिस, साइनसिसिटिस, तपेदिक और अन्य बीमारियों के लिए प्रयुक्त;
- कोल्डएक्ट फ्लू प्लस। कई लोगों को सर्दी के लिए इसकी चिकित्सीय क्षमताओं को आजमाना पड़ा। एक सस्ती दवा जो सार्स के किसी भी चरण में मदद करती है।
और फिर से "रैनबैक्सी": दवाएं जो मदद करती हैं!
अगर दिल खराब हो जाता है, नसें ढीली हो जाती हैं, पेट खराब होने लगता है या गला खुद को तेज दर्द के साथ याद दिलाता है, तो इन सभी (और अन्य मामलों में) आप फार्मेसी में मामूली कीमत वाली रैनबैक्सी दवा पा सकते हैं, जो मदद करती है। लेकिन वास्तव में क्या पूछना है?
- गले में खराश के लिए - रैनबैक्सी ग्रसनीशोथ (गोलियाँ)। वे क्यों निर्धारित हैं? वे स्वरयंत्रशोथ, ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, टॉन्सिलिटिस, स्टामाटाइटिस और मसूड़े की सूजन से बचाते हैं;
- दिल की समस्याओं के लिए - फोन्ज़िटेक (उच्च रक्तचाप, पुरानी दिल की विफलता के साथ); टारगेटेक (क्लोपिडोग्रेल) - रक्त के थक्कों के निर्माण को रोकता है, रेटाप्रेक्स - एक प्रभावी मूत्रवर्धक और वासोडिलेटर;
- तनाव से - सेरलिफ्ट, रेज़लेन (अवसादग्रस्तता की स्थिति के लिए इलाज);
- मूत्र संबंधी विकृति के साथ - अल्फुप्रोस्ट एमआर, ओमसुलोज़िन (प्रोस्टेट ग्रंथि के रोगों के लिए), रॉलिटेन (मूत्र असंयम के लिए और बार-बार पेशाब करने की इच्छा);
- हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का मुकाबला करने के लिए - पाइलोबैक्ट;
- पेट दर्द से - जिस्टक (रैनिटिडाइन);
- मुँहासे से - एडकलिन, एज़िक्स-डर्म, इरेज़।
रैनबैक्सी दवाओं ने उपभोक्ताओं के बीच इतनी लोकप्रियता क्यों हासिल की है? इसका उत्तर सरल है: ये उच्च गुणवत्ता वाली दवाएं हैं जो पर्याप्त और सस्ती कीमत पर बेची जाती हैं। अपनी कार्रवाई में, वे किसी भी तरह से आदरणीय दवा निगमों द्वारा पेश किए गए अधिक महंगे "सम्मोहित" एनालॉग्स से कमतर नहीं हैं।
