एरिटेल एक आधुनिक चयनात्मक बीटा 2-ब्लॉकर है। Aritel टैबलेट किसके लिए उपयोग की जाती हैं और उनके लिए निर्देश क्या हैं?

• एरिटेल चुनिंदा बीटा-ब्लॉकर्स के समूह से संबंधित है जिसमें एंटीजाइनल, हाइपोटेंशन और एंटीरैडमिक गुण होते हैं।
• सक्रिय संघटक: बिसोप्रोलोल।
• औषधीय समूह: बीटा 1-अवरोधक।
• एटीएक्स कोड: C07AB07।
• निर्माता - रूस।
• दवा का लैटिन नाम: एरिटेल।

मिश्रण

1 टीबी. अरीटेला में 10 या 5 मिलीग्राम होता है। सक्रिय पदार्थ - बिसोप्रोलोल (फ्यूमरेट)। इसके अलावा, गोलियों की संरचना और खोल में ऐसे सहायक घटक होते हैं:

• मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल - 400, 4000) - 0.33 मिलीग्राम;
• आलू स्टार्च - 18 मिलीग्राम;
• माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 20 मिलीग्राम;
• मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) - 54 मिलीग्राम;
• कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 1.5 मिलीग्राम;
• हाइपोमेलोज - 1.8 मिलीग्राम;
• मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1 मिलीग्राम;
• टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.39 मिलीग्राम;
• आयरन ऑक्साइड लाल और पीला - 0.03 मिलीग्राम;
• पोविडोन - 3 मिलीग्राम।

दवा कार्डबोर्ड पैकेजिंग में बेची जाती है, प्रत्येक टैबलेट को एक समोच्च सेल में रखा जाता है। एरिटेल का 80 - 90% जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता प्रशासन की शुरुआत से 2 घंटे के बाद नोट की जाती है। मूत्र में दवा के उत्सर्जन की अवधि 12 घंटे है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

दवा हल्के नारंगी उभयलिंगी गोलियों, गोल और फिल्म-लेपित 5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम के रूप में उपलब्ध है।

चिकित्सीय क्रिया

एरिटेल का हिस्सा, यह प्रभावित करता है श्वसन प्रणालीऔर चयापचय पर।

अतालतारोधी प्रभाव को अतालता कारक (सहानुभूति की बढ़ी हुई गतिविधि) के उन्मूलन द्वारा समझाया गया है तंत्रिका प्रणाली, क्षिप्रहृदयता, चक्रीय एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट के स्तर में वृद्धि, उच्च रक्तचाप, आदि)।

हाइपोटेंशन प्रभाव कार्डियक आउटपुट में कमी, परिधीय वाहिकाओं की सहानुभूति उत्तेजना, रेनिन-एंजियोटेंसिन गतिविधि में कमी के कारण होता है, जो रेनिन के स्तर में प्रारंभिक वृद्धि वाले रोगियों के लिए सबसे महत्वपूर्ण है। प्रभाव 5 दिनों के बाद होता है, और स्थिर संकेतक 1-2 महीने के बाद स्थापित होते हैं।

हृदय गति में कमी, मायोकार्डियल परफ्यूज़न में सुधार और डायस्टोल के लंबे समय तक बढ़ने के परिणामस्वरूप, विशेष रूप से CHF (क्रोनिक हार्ट फेल्योर) वाले रोगियों में, एंटीजेनल प्रभाव मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी के कारण होता है।

कोरोनरी हृदय रोग (CHF की अनुपस्थिति की पृष्ठभूमि के खिलाफ) के रोगियों को दवा के एक साथ मौखिक प्रशासन के साथ, हृदय गति और रक्त की मात्रा काफी कम हो जाती है। ज्यादातर मामलों में, प्रदर्शन में अधिकतम कमी रक्त चाप Aritel लेने की शुरुआत से 1.5-2 सप्ताह के बाद मनाया जाता है।

संकेत

असाइन करें जब धमनी का उच्च रक्तचाप, पुरानी दिल की विफलता (CHF) और एक प्रोफिलैक्सिस के रूप में स्थिर एनजाइना(आईएचडी)।

उपयोग के लिए निर्देश

दवा का अवशोषण उस दिन के समय से प्रभावित नहीं होता है जिस दिन दवा ली जाती है। हालांकि, सबसे इष्टतम खुराक को बिना चबाए सुबह (भोजन से पहले या बाद में) 1 गोली माना जाता है।

CHF (क्रोनिक हार्ट फेल्योर) के प्रारंभिक चरण में उपचार करते समय, चिकित्सा पर्यवेक्षण और एक अनुमापन चरण आवश्यक होता है, जिसके बाद एरिटेल के साथ एक व्यक्तिगत उपचार आहार का चयन किया जाता है। कुछ मामलों में, रोगी द्वारा दवा की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए, दवा के समायोजन के बाद, व्यक्तिगत अनुकूलन की आवश्यकता होती है।

दवा निम्नलिखित योजना के अनुसार निर्धारित है:

• रोग के प्रारंभिक चरणों में, एरिटेल की न्यूनतम खुराक की सिफारिश की जाती है - ½ टीबी। 2.5 मिलीग्राम (1.25 मिलीग्राम) प्रति दिन 1 बार;
• अच्छी सहनशीलता के साथ और नहीं दुष्प्रभावखुराक 1 टीबी तक बढ़ जाती है। (2.5 मिलीग्राम) प्रति दिन;
• इसके अलावा, खुराक 3.75 मिलीग्राम (1.5 टैब। 2.5 मिलीग्राम प्रत्येक) तक बढ़ सकती है;
• 5 मिलीग्राम। (1 टी। 5 मिलीग्राम या 2 टीबी। 2.5 मिलीग्राम प्रत्येक);
• 7.5 मिलीग्राम (1 टीबी। 2.5 मिलीग्राम + 1 टीबी। 5 मिलीग्राम)।

Aritel की अधिकतम स्वीकार्य खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम तक है। गुर्दे या बीच के जिगर के कामकाज में उल्लंघन के मामले में और हल्का चरणएक व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अपवाद के साथ, डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक में सुधार की आवश्यकता नहीं है। गुर्दे और यकृत की कार्यक्षमता के गंभीर उल्लंघन में, अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम हो सकती है। इस मामले में, खुराक बढ़ाना बहुत सावधानी से किया जाता है।

वर्तमान में, टाइप 1 मधुमेह मेलेटस के विकास की पृष्ठभूमि के साथ-साथ जन्मजात हृदय रोग, प्रतिबंधात्मक कार्डियोमायोपैथी और हेमोडायनामिक हृदय रोग के साथ पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में एरिटेल के उपयोग पर बहुत कम पुष्टि की गई है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं द्वारा उपयोग के लिए एरिटेल और एरिटेल कोर टैबलेट तभी स्वीकार्य हैं जब मां में जटिलताओं का जोखिम बच्चे में साइड इफेक्ट के जोखिम से अधिक हो, क्योंकि β-ब्लॉकर्स प्लेसेंटल परिसंचरण को कम करते हैं।

यदि गर्भावस्था के दौरान एरिटेल का उपयोग करना आवश्यक है, गर्भाशय और प्लेसेंटा में रक्त प्रवाह की निगरानी, ​​भ्रूण के विकास और विकास की आवश्यकता होती है, और यदि मां या बच्चे के संबंध में एक विकृति का संदेह है, तो दवा को वैकल्पिक तरीकों से बदल दिया जाता है चिकित्सा का। प्रसवोत्तर अवधि में, नवजात शिशु की सावधानीपूर्वक जांच और निरीक्षण किया जाता है, क्योंकि जन्म के बाद पहले 3 दिनों में ब्रैडीकार्डिया और हाइपोग्लाइसीमिया संभव है।

स्तन के दूध में बिसोप्रोलोल के प्रवेश के बारे में कोई जानकारी नहीं है, इसलिए स्तनपान की अवधि के दौरान महिलाओं के लिए एरिटेल की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, दवा का अनिवार्य सेवन, स्तन पिलानेवालीविराम।

बच्चों के लिए आवेदन

इसमें आयु वर्गदवा की कार्रवाई का अध्ययन नहीं किया गया है, जो 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए एरिटेल की नियुक्ति के लिए एक पूर्ण contraindication है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों में चिकित्सा में एरिटेल का उपयोग अन्य सभी मामलों से अलग नहीं है। दवा की खुराक में सुधार की आवश्यकता नहीं है।

मतभेद

इसकी प्रभावशीलता के बावजूद, Aritel के उपयोग के लिए कई गंभीर contraindications हैं, जिनमें शामिल हैं:

• एएचएफ (तीव्र हृदय विफलता);
• दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता;
• हृदयजनित सदमेऔर फुफ्फुसीय एडिमा;
• स्पष्ट मंदनाड़ी और सिनोट्रियल नाकाबंदी;
• धमनी उच्च रक्तचाप और साइनस नोड की कमजोरी;
• प्रिंज़मेटल का एनजाइना (सहज);
• एक इतिहास होना दमा;
• Raynaud की बीमारी और परिधीय सहित एक स्पष्ट संचार विकार;
• चयाचपयी अम्लरक्तताऔर धमनी हाइपोटेंशन।

विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है जब:

• सोरायसिस, थायरोटॉक्सिकोसिस और मायस्थेनिया ग्रेविस;
• जीर्ण प्रकार सहित जिगर की विफलता;
• मधुमेह और एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी के साथ।

इसके अलावा, अवसाद और सीएनएस विकारों से पीड़ित रोगियों को एरिटेल निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

दुष्प्रभाव

कुछ मामलों में, चिकित्सा सिफारिशों के दुरुपयोग और उल्लंघन सहित, दवा कई गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है:

• इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के- संभव ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, साइनस-प्रकार ब्रैडीकार्डिया, मायोकार्डियम का विघटन, दर्द छाती, रक्तचाप और एंजियोस्पाज्म में तेज गिरावट;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से - पैरॉक्सिस्मल सरदर्द, थकान और कमजोरी में वृद्धि, नींद में खलल, शक्तिहीनता, भ्रम, अवसाद, पेरेस्टेसिया in निचले अंगऔर स्पष्ट मतिभ्रम;
• श्वसन प्रणाली - एरिटेल लेते समय, ब्रोन्कोस्पास्म, राइनाइटिस और सांस की तकलीफ संभव है;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग की ओर से, मतली, पेट में दर्द, श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन, मल की गड़बड़ी, स्वाद में परिवर्तन और यकृत का विघटन, कोलेस्टेसिस और मलिनकिरण द्वारा प्रकट हो सकता है;
• से प्रतिक्रिया त्वचाएक एलर्जी की धड़कन, खुजली, लाली, एक्सनथेमा, पसीने में वृद्धि और सोरायसिस की उत्तेजना से प्रकट;
• अंतःस्रावी विकार हाइपोग्लाइसीमिया (इंसुलिन प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए), हाइपोथायरायडिज्म और हाइपरग्लाइसेमिया (इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह में) के साथ होते हैं।

बहुत कम ही, दृश्य हानि, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, शुष्क श्लेष्मा झिल्ली, और आंसू द्रव उत्पादन में कमी संभव है। प्रयोगशाला निदानथ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस का पता चलता है, ऊंचा स्तरबिलीरुबिन और ल्यूकोपेनिया।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में, एरिटेल दवा निम्नलिखित लक्षणों को भड़का सकती है:

• मंदनाड़ी और अतालता;
• हाइपोटेंशन और दिल की विफलता, एडिमा द्वारा प्रकट, सांस लेने में कठिनाई और एक्रोसायनोसिस;
• पतन अत्यंत दुर्लभ है।

एरिटेल की अधिक मात्रा के मामले में, नशे से निपटने के लिए एक शास्त्रीय चिकित्सा आहार का उपयोग किया जाता है, जिसमें सोखना, गैस्ट्रिक पानी से धोना, एट्रोपिन, एपिनेफ्रीन, आइसोप्रेनालाईन आदि लेना शामिल है। इसके अतिरिक्त, मूत्रवर्धक और कार्डियक ग्लाइकोसाइड (कैप्सूल, टैबलेट और इंजेक्शन) निर्धारित किए जा सकते हैं।

दवा बातचीत

Aritel को अन्य के साथ लेते समय दवाईविभिन्न प्रतिक्रियाएं संभव हैं, जिन्हें उपचार के दौरान ध्यान में रखा जाना चाहिए:

• एंटीहिस्टामाइन और एरिटेल के उपयोग से प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है;
• आयोडीन युक्त रेडियोपैक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ आसव चिकित्साएरिटेल के साथ, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया की संभावना बढ़ जाती है;
• फ़िनाइटोइन और एरिटेल के संयुक्त उपयोग से कार्डियोडिप्रेसिव अवस्था और हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है;
• एरिटेल इंसुलिन की प्रभावशीलता को बदलने में सक्षम है और हाइपोग्लाइसीमिया को मुखौटा कर सकता है;
• मूत्रवर्धक और सहानुभूति के साथ एक साथ प्रशासन रक्तचाप में तेज कमी की ओर जाता है;
• एरगोटामाइन के साथ एरिटेल परिधीय संचार विकारों की संभावना में काफी वृद्धि करता है;
• कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक समूह के साथ दवा के सह-प्रशासन से पूरी तरह से कार्डियक अरेस्ट तक ब्रैडीकार्डिया की संभावना बढ़ जाती है।

मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ एरिटेल को एक साथ लेना भी अवांछनीय है। इससे हाइपोटेंशन प्रभाव में अनियंत्रित वृद्धि हो सकती है।

विशेष निर्देश

चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी को इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए सही उपयोगएरिटेल और विशेष निर्देशों का अनुपालन।

स्वतंत्र रूप से दवा की खुराक में वृद्धि या कमी न करें, साथ ही पहले डॉक्टर से परामर्श किए बिना चिकित्सा को अचानक बाधित न करें। इस तरह की क्रियाएं हृदय गतिविधि में अस्थायी गिरावट को भड़का सकती हैं, खासकर कोरोनरी रोग के रोगियों में। यदि आवश्यक हो, तो खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है।

बिसाप्रोलोल लेने वाले मरीजों को रक्तचाप की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है (प्रारंभिक चरण में दिन में 1 बार, और फिर 3-4 महीने के लिए 1 आर), हृदय गति, रक्त शर्करा एकाग्रता (मधुमेह), ईसीजी और गुर्दे की क्रिया (1 आर। 3-4 महीने में)।

उपचार शुरू करने से पहले, बाहरी श्वसन के कार्य का विश्लेषण किया जाता है (एक बोझिल इतिहास वाले रोगियों में)। हाइपरथायरायडिज्म के विकास के साथ, टैचीकार्डिया हो सकता है, जबकि दवा की अचानक वापसी को बाहर रखा गया है, क्योंकि इसके सेवन को रोकने से रोग के लक्षण बढ़ सकते हैं, जिससे एरिटेल की गोलियां अपनी प्रभावशीलता खो देती हैं।

निकोटीन की लत के साथ, बीटा-ब्लॉकर्स की प्रभावशीलता कम हो जाती है, और इसका उपयोग करने वाले रोगियों के लिए कॉन्टेक्ट लेंसआंसू द्रव के उत्पादन को कम करने की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

मधुमेह के रोगियों में, एक संभावना है कि एरिटेल क्षिप्रहृदयता का मुखौटा लगा सकता है, जो हाइपोग्लाइसीमिया से उकसाया जाता है। Clonidine के साथ दवा लेते समय, Aritel को धीरे-धीरे रद्द कर दिया जाता है, केवल Aritel के बंद होने के बाद ही।

जिन रोगियों को ब्रोन्कोस्पैस्टिक रोगों का निदान किया गया है, एक एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट की अप्रभावीता के साथ, खुराक के नियमों के अनुपालन में कार्डियोसेक्लेक्टिव एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स निर्धारित किए जा सकते हैं, क्योंकि खुराक से अधिक ब्रोंकोस्पज़म को भड़का सकता है।

यदि नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप आवश्यक है, तो नियुक्तियों को रद्द करें दवाईसामान्य संज्ञाहरण से 2 दिन पहले प्रदर्शन किया। मामले में जब रोगी ने प्रारंभिक तैयारी के बावजूद, एरिटेल को लिया, तो न्यूनतम नकारात्मक प्रभाव वाली एक एनेस्थीसिया दवा का चयन किया जाता है। रोगी को डॉक्टर को एरिटेल लेने के बारे में आवश्यक रूप से चेतावनी देनी चाहिए।

यदि बुजुर्ग रोगियों में ब्रैडीकार्डिया (प्रति मिनट 50 बीट्स से कम), धमनी उच्च रक्तचाप, वेंट्रिकुलर अतालता, ब्रोन्कोस्पास्म और बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे का कार्य बढ़ रहा है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। चिकित्सा को अचानक बाधित करने की सख्त मनाही है, क्योंकि इससे रोधगलन और गंभीर अतालता विकसित होने का खतरा होता है। रद्दीकरण धीरे-धीरे किया जाता है, खुराक 2 सप्ताह के भीतर कम हो जाती है।

इसके अलावा, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एरिटेल साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं में मंदी का कारण बन सकता है, जो कि ड्राइविंग करते समय विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।

analogues

यदि किसी कारण से रोगी के लिए एरिटेल की गोलियां उपयुक्त नहीं हैं, तो उन्हें उन एनालॉग्स से बदला जा सकता है जिनमें बिसाप्रोलोल मौजूद है।

इसमे शामिल है:

• बिडोप;
• बायोल;
• बिप्रोल;
• राज्याभिषेक;
• एरिटेल कोर;
• बिसोप्रोलोल-प्राण एरिटेल का सबसे सस्ता विकल्प है।

सभी विकल्प विशेष रूप से उपस्थित चिकित्सक द्वारा रोगी की सामान्य स्थिति के अनुसार चुने जाते हैं।

पंजीकरण संख्या:

दवा का व्यापार नाम: एरिटेल ®

अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम(सराय): बिसोप्रोलोल

खुराक की अवस्था: फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण: 1 फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ: बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम;
excipients: आलू स्टार्च 24 मिलीग्राम, 36 मिलीग्राम; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल) 1.8 मिलीग्राम, 2.7 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.6 मिलीग्राम, 0.9 मिलीग्राम; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) 63.1 मिलीग्राम, 91.7 मिलीग्राम; पोविडोन 4.5 मिलीग्राम, 6.7 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 21 मिलीग्राम, 32 मिलीग्राम;
फिल्म खोल की संरचना: selecoat AQ-02140 6 मिलीग्राम, 9 मिलीग्राम, जिसमें शामिल हैं: हाइपोर्मेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) 3.3 मिलीग्राम, 4.95 मिलीग्राम; मैक्रोगोल -400 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400) 0.54 मिलीग्राम, 0.81 मिलीग्राम; मैक्रोगोल -6000 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000) 0.84 मिलीग्राम, 1.26 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड 1.278 मिलीग्राम, 1.917 मिलीग्राम; डाई सूर्यास्त पीला 0.042 मिलीग्राम, 0.063 मिलीग्राम।

विवरण: फिल्म-लेपित गोलियां, हल्का नारंगी, गोल, उभयलिंगी। क्रॉस सेक्शन दो परतों को दिखाता है: आंतरिक परत लगभग सफेद होती है।

भेषज समूह: चयनात्मक बीटा 1-अवरोधक
एटीएक्स कोड C07AB07

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
चयनात्मक बीटा 1-अवरोधक, अपनी सहानुभूति गतिविधि के बिना, झिल्ली को स्थिर करने वाला प्रभाव नहीं होता है। ब्रोंची और रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों के बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ-साथ चयापचय के नियमन में शामिल बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए इसका केवल एक मामूली संबंध है। इसलिए, बिसोप्रोलोल आमतौर पर प्रतिरोध को प्रभावित नहीं करता है श्वसन तंत्रऔर बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को शामिल करने वाली चयापचय प्रक्रियाएं।
एक नियम के रूप में, रक्तचाप (बीपी) में अधिकतम कमी चिकित्सा की शुरुआत के 2 सप्ताह बाद हासिल की जाती है।
बिसोप्रोलोल हृदय के बीटा 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके सहानुभूति प्रणाली की गतिविधि को कम करता है।
क्रोनिक हार्ट फेल्योर (CHF) के संकेतों के बिना कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों में एकल मौखिक सेवन के साथ, बिसोप्रोलोल हृदय गति (HR) को धीमा कर देता है, स्ट्रोक की मात्रा को कम कर देता है और, परिणामस्वरूप, इजेक्शन अंश और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम कर देता है। लंबी अवधि के उपचार के साथ, शुरू में कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (ओपीवीआर) में वृद्धि कम हो जाती है। प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में कमी को बीटा-ब्लॉकर्स के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव के घटकों में से एक माना जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण. बिसोप्रोलोल लगभग पूरी तरह से (90% से अधिक) अवशोषित होता है जठरांत्र पथ. जिगर में नगण्य पहले पास चयापचय (लगभग 10%) के कारण इसकी जैव उपलब्धता मौखिक प्रशासन के बाद लगभग 90% है। खाने से जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। बिसोप्रोलोल रैखिक कैनेटीक्स प्रदर्शित करता है, जिसमें प्लाज्मा सांद्रता 5 से 20 मिलीग्राम की खुराक सीमा पर प्रशासित खुराक के समानुपाती होती है। अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 2-3 घंटे के बाद पहुंच जाती है।
वितरण. बिसोप्रोलोल काफी व्यापक रूप से वितरित किया जाता है। वितरण की मात्रा 3.5 एल/किग्रा है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 30% तक पहुँच जाता है।
उपापचय. बाद के संयुग्मन के बिना ऑक्सीडेटिव मार्ग द्वारा मेटाबोलाइज़ किया गया। सभी मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय (पानी में घुलनशील) होते हैं और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। रक्त प्लाज्मा और मूत्र में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स औषधीय गतिविधि नहीं दिखाते हैं। मानव यकृत माइक्रोसोम के प्रयोगों से प्राप्त डेटा कृत्रिम परिवेशीय, दिखाएँ कि बिसोप्रोलोल मुख्य रूप से CYP3A4 isoenzyme (लगभग 95%) द्वारा चयापचय किया जाता है, और CYP2D6 isoenzyme केवल एक छोटी भूमिका निभाता है।
प्रजनन. बिसोप्रोलोल की निकासी गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित (लगभग 50%) और यकृत में चयापचय (लगभग 50%) चयापचयों के बीच संतुलन द्वारा निर्धारित की जाती है, जो कि गुर्दे द्वारा भी उत्सर्जित होते हैं। कुल निकासी 15 एल / घंटा है। आधा जीवन 10-12 घंटे है।
सीएफ़एफ़ और यकृत या गुर्दा समारोह के समवर्ती हानि वाले रोगियों में बिसोप्रोलोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई जानकारी नहीं है।

उपयोग के संकेत

• पुरानी दिल की विफलता (CHF);
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• इस्केमिक हृदय रोग: स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के हमलों की रोकथाम।

मतभेद
बिसोप्रोलोल या किसी भी अंश और अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के लिए अतिसंवेदनशीलता; लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption; हृदयजनित सदमे; गिर जाना; तीव्र हृदय विफलता; विघटन के चरण में पुरानी दिल की विफलता, इनोट्रोपिक थेरेपी की आवश्यकता होती है; पेसमेकर के बिना एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II और III डिग्री; सिनोट्रियल नाकाबंदी; सिक साइनस सिंड्रोम; गंभीर मंदनाड़ी (हृदय गति 50 बीट / मिनट से कम); ब्रोन्कियल अस्थमा या पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग के गंभीर रूप; रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से कम); गंभीर परिधीय संचार विकार या रेनॉड सिंड्रोम; फियोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा-ब्लॉकर्स के एक साथ उपयोग के बिना); चयाचपयी अम्लरक्तता; दुद्ध निकालना अवधि; मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) अवरोधकों का एक साथ उपयोग (MAO (-) B अवरोधकों के अपवाद के साथ); फ्लोक्टाफेनिन और सल्टोप्राइड के साथ एक साथ उपयोग; 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

सावधानी से: डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी का संचालन करना; प्रिंज़मेटल का एनजाइना; अतिगलग्रंथिता; टाइप 1 मधुमेह मेलिटस और मधुमेह मेलिटस रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव के साथ; एवी ब्लॉक I डिग्री; उच्चारण किडनी खराब(क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20 मिली/मिनट से कम); गंभीर जिगर की शिथिलता; सोरायसिस; प्रतिबंधात्मक कार्डियोमायोपैथी; गंभीर हेमोडायनामिक गड़बड़ी के साथ जन्मजात हृदय दोष या हृदय वाल्व रोग; पिछले 3 महीनों के भीतर रोधगलन के साथ पुरानी दिल की विफलता; फियोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा-ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग के साथ); सख्त डाइट।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान, Aritel® का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को होने वाले लाभ विकास के जोखिम से अधिक हो दुष्प्रभावभ्रूण पर। एक नियम के रूप में, बीटा-ब्लॉकर्स प्लेसेंटा में रक्त के प्रवाह को कम करते हैं और भ्रूण के विकास को प्रभावित कर सकते हैं। प्लेसेंटा और गर्भाशय में रक्त के प्रवाह की निगरानी करना आवश्यक है, साथ ही साथ अजन्मे बच्चे के विकास और विकास की निगरानी के लिए, गर्भावस्था और / या भ्रूण के संबंध में प्रतिकूल घटनाओं के मामले में, चिकित्सा के वैकल्पिक तरीकों को लिया जाना चाहिए। . प्रसव के बाद नवजात की सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए। जीवन के पहले तीन दिनों में, हाइपोग्लाइसीमिया और ब्रैडीकार्डिया के लक्षण हो सकते हैं।
स्तन के दूध में बिसोप्रोलोल के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान महिलाओं के लिए Aritel® दवा लेने की सलाह नहीं दी जाती है। यदि आपको स्तनपान के दौरान Aritel® दवा लेने की आवश्यकता है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

खुराक और प्रशासन
Aritel® को मौखिक रूप से, सुबह खाली पेट, दिन में 1 बार पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ, सुबह नाश्ते से पहले, इसके दौरान या बाद में लिया जाता है। गोलियों को चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए।
क्रोनिक हार्ट फेल्योर
Aritel® के साथ CHF उपचार की शुरुआत के लिए एक विशेष अनुमापन चरण और नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
Aritel® के साथ उपचार के लिए एक पूर्वापेक्षा तीव्रता के लक्षणों के बिना स्थिर पुरानी हृदय विफलता है।
एरिटेल® के साथ CHF का उपचार निम्नलिखित अनुमापन योजना के अनुसार शुरू होता है। रोगी द्वारा निर्धारित खुराक को कितनी अच्छी तरह सहन किया जाता है, इसके आधार पर इसके लिए व्यक्तिगत अनुकूलन की आवश्यकता हो सकती है। खुराक को तभी बढ़ाया जा सकता है जब पिछली खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया हो।
पर एक उपयुक्त अनुमापन प्रक्रिया सुनिश्चित करने के लिए शुरुआती अवस्थाछोटी खुराक में दवा का उपयोग करने के लिए उपचार की सिफारिश की जाती है।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 1.25 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम का आधा टैबलेट) है। व्यक्तिगत सहिष्णुता के आधार पर, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर 2.5 मिलीग्राम, 3.75 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम की 1½ गोलियां), 5 मिलीग्राम, 7.5 मिलीग्राम (5 मिलीग्राम की 1 गोली और 2.5 मिलीग्राम की 1 गोली), और 10 मिलीग्राम प्रति बार 1 बार किया जाना चाहिए। कम से कम 2 या अधिक सप्ताह के अंतराल के साथ दिन।
यदि रोगी द्वारा दवा की खुराक में वृद्धि खराब सहन की जाती है, तो खुराक में कमी संभव है।
ज्यादा से ज्यादा प्रतिदिन की खुराक CHF के उपचार में प्रति दिन 10 मिलीग्राम 1 बार है।
अनुमापन के दौरान, रक्तचाप की नियमित निगरानी, ​​​​हृदय गति और CHF की गंभीरता में वृद्धि के लक्षणों की सिफारिश की जाती है। दवा का उपयोग करने के पहले दिन से CHF के लक्षणों का तेज होना संभव है।
अनुमापन चरण के दौरान या उसके बाद, CHF, धमनी हाइपोटेंशन या ब्रैडीकार्डिया के दौरान एक अस्थायी गिरावट हो सकती है। इस मामले में, सबसे पहले, सहवर्ती चिकित्सा दवाओं की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है। Aritel® की खुराक को अस्थायी रूप से कम करना या उपचार बंद करना भी आवश्यक हो सकता है।
रोगी की स्थिति के स्थिर होने के बाद, खुराक को फिर से शीर्षक दिया जाना चाहिए, या उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
धमनी उच्च रक्तचाप और कोरोनरी हृदय रोग (स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के हमलों की रोकथाम)।
उच्च रक्तचाप के लिए और कोरोनरी रोगदिल की दवा प्रति दिन 5 मिलीग्राम 1 बार निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 1 बार 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।
धमनी उच्च रक्तचाप और एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार में, अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम 1 बार / दिन है।
दूसरे में दवा बिसोप्रोलोल का उपयोग करना संभव है खुराक की अवस्था(एक स्कोर के साथ 2.5 मिलीग्राम की गोलियां)।
सभी मामलों में, प्रत्येक रोगी के लिए चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से आहार और खुराक का चयन किया जाता है, विशेष रूप से, रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं और स्थिति को ध्यान में रखते हुए।
विशेष रोगी समूह
बिगड़ा हुआ गुर्दा या यकृत समारोह
हल्के या मध्यम डिग्री के बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह के मामले में, आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
गंभीर गुर्दे की शिथिलता (20 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) और गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है। ऐसे रोगियों में खुराक बढ़ाना अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगी
खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
आज तक, CHF से जुड़े रोगियों में Aritel® दवा के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है मधुमेहटाइप 1, गंभीर गुर्दे और / या यकृत रोग, प्रतिबंधात्मक कार्डियोमायोपैथी, जन्म दोषहृदय या हेमोडायनामिक रूप से निर्धारित हृदय रोग। साथ ही, पिछले 3 महीनों के दौरान मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन वाले CHF वाले रोगियों के संबंध में अब तक पर्याप्त डेटा प्राप्त नहीं किया गया है।

दुष्प्रभाव
नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित के अनुसार निर्धारित की गई थी:
-अक्सर> 1/10;
-अक्सर> 1/100,<1/10;
- अक्सर> 1/1000,<1/100;
-शायद ही कभी> 1/10 000,<1/1000;
-बहुत मुश्किल से<1/10 000, включая отдельные сообщения.
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से
अक्सर: चक्कर आना*, सिरदर्द*।
शायद ही कभी: चेतना का नुकसान।
सामान्य उल्लंघन
अक्सर: अस्टेनिया (CHF वाले रोगियों में), थकान में वृद्धि *।
असामान्य: अस्थेनिया (धमनी उच्च रक्तचाप या एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में)।
मानसिक विकार
असामान्य: अवसाद, अनिद्रा।
दुर्लभ: मतिभ्रम, बुरे सपने।
तंत्रिका तंत्र की ओर से
असामान्य: थकान, अस्टेनिया, चक्कर आना, सिरदर्द।
शायद ही कभी: चेतना का नुकसान।
त्वचा की तरफ से
शायद ही कभी: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जैसे कि प्रुरिटस, दाने, त्वचा का लाल होना।
बहुत दुर्लभ: खालित्य। बीटा-ब्लॉकर्स सोरायसिस के लक्षणों को बढ़ा सकते हैं या सोरायसिस जैसे दाने का कारण बन सकते हैं।
जननाशक प्रणाली से
शायद ही कभी: बिगड़ा हुआ शक्ति, कमजोर कामेच्छा, पेरोनी रोग, सिस्टिटिस, गुर्दे का दर्द, पॉल्यूरिया।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की ओर से
असामान्य: मांसपेशियों में कमजोरी, मांसपेशियों में ऐंठन।
पाचन तंत्र से
अक्सर: मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज।
दुर्लभ: हेपेटाइटिस।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से
कुछ मामलों में - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।
श्वसन प्रणाली से
शायद ही कभी: ब्रोन्कियल अस्थमा या वायुमार्ग की रुकावट के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म।
दुर्लभ: एलर्जिक राइनाइटिस।
इन्द्रियों से
दुर्लभ: कम लैक्रिमेशन (संपर्क लेंस पहनते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए)।
बहुत दुर्लभ: नेत्रश्लेष्मलाशोथ।
श्रवण के अंग से
दुर्लभ: श्रवण दोष।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से
बहुत बार: ब्रैडीकार्डिया (CHF वाले रोगियों में)।
अक्सर: CHF (CHF वाले रोगियों में) के लक्षणों में वृद्धि, ठंडक और चरम सीमाओं में सुन्नता की भावना, रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी, विशेष रूप से CHF वाले रोगियों में।
बार-बार: एवी चालन का उल्लंघन; ब्रैडीकार्डिया (धमनी उच्च रक्तचाप या एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में); CHF (धमनी उच्च रक्तचाप या एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में), ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के लक्षणों में वृद्धि।
भ्रूण पर प्रभाव
अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता, हाइपोग्लाइसीमिया, ब्रैडीकार्डिया।
प्रजनन प्रणाली से
शायद ही कभी: शक्ति का उल्लंघन।
प्रयोगशाला संकेतक
शायद ही कभी: ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि और रक्त में "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि (एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज (एसीटी), एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी))।
* धमनी उच्च रक्तचाप या एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, ये लक्षण आमतौर पर उपचार की शुरुआत में दिखाई देते हैं, स्पष्ट नहीं होते हैं और उपचार शुरू होने के 1-2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण
ओवरडोज के सबसे आम लक्षण हैं: एवी नाकाबंदी, ब्रैडीकार्डिया, रक्तचाप में कमी, ब्रोन्कोस्पास्म, तीव्र हृदय विफलता और हाइपोग्लाइसीमिया।
इलाज
ओवरडोज की स्थिति में, सबसे पहले, दवा लेना बंद करना और सहायक रोगसूचक उपचार शुरू करना आवश्यक है।
गंभीर मंदनाड़ी के साथ: अंतःशिरा एट्रोपिन। यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो सकारात्मक कालानुक्रमिक प्रभाव वाले उपाय को सावधानी के साथ प्रशासित किया जा सकता है। कभी-कभी कृत्रिम पेसमेकर की अस्थायी नियुक्ति की आवश्यकता हो सकती है।
रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ: प्लाज्मा-प्रतिस्थापन समाधानों का अंतःशिरा प्रशासन और वैसोप्रेसर्स की नियुक्ति।
एवी ब्लॉक के लिए: मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट जैसे एपिनेफ्रीन के साथ इलाज किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, एक कृत्रिम पेसमेकर की स्थापना।
CHF के पाठ्यक्रम के तेज होने के साथ: मूत्रवर्धक का अंतःशिरा प्रशासन, एक सकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाली दवाएं, साथ ही वासोडिलेटर।
ब्रोन्कोस्पास्म के साथ: ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग, जिसमें बीटा 2-सिम्पेथोमेटिक्स और / या एमिनोफिललाइन शामिल हैं।
हाइपोग्लाइसीमिया के साथ: डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) का अंतःशिरा प्रशासन।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
अनुशंसित संयोजन नहीं

• पुरानी दिल की विफलता के उपचार में:
  क्लास I एंटीरैडमिक ड्रग्स (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन; फ़्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन), जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एवी चालन और हृदय सिकुड़न को कम कर सकता है।
• :
  "धीमी" कैल्शियम चैनलों (बीसीसीसी) के अवरोधक जैसे कि वेरापामिल और, कुछ हद तक, डिल्टियाज़ेम, जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो मायोकार्डियल सिकुड़न और बिगड़ा हुआ एवी चालन में कमी हो सकती है। विशेष रूप से, बीटा-ब्लॉकर्स लेने वाले रोगियों को वेरापामिल के अंतःशिरा प्रशासन से गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और एवी नाकाबंदी हो सकती है।
  केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाले एंटीहाइपरटेन्सिव (जैसे क्लोनिडाइन, मेथिल्डोपा, मोक्सोनिडाइन, रिलमेनिडाइन) हृदय गति में कमी और कार्डियक आउटपुट में कमी के साथ-साथ केंद्रीय सहानुभूति स्वर में कमी के कारण वासोडिलेशन का कारण बन सकते हैं। अचानक वापसी, विशेष रूप से बीटा-ब्लॉकर्स को वापस लेने से पहले, "रिबाउंड" धमनी उच्च रक्तचाप के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है।

विशेष देखभाल की आवश्यकता वाले संयोजन

• धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में, स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस:
  क्लास I एंटीरियथमिक्स (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन; फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन), जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एवी चालन और मायोकार्डियल सिकुड़न को कम कर सकता है।
• पुरानी दिल की विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप, स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार में:
  डायहाइड्रोपाइरीडीन के बीएमसीसी डेरिवेटिव (उदाहरण के लिए, निफेडिपिन, फेलोडिपाइन, एम्लोडिपाइन), जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में, हृदय के सिकुड़ा कार्य में बाद में गिरावट के जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।
  कक्षा III की एंटीरियथमिक्स (उदाहरण के लिए, एमियोडेरोन) एवी चालन गड़बड़ी को बढ़ा सकती है।
  सामयिक बीटा-ब्लॉकर्स (उदाहरण के लिए, ग्लूकोमा के उपचार के लिए आई ड्रॉप) की कार्रवाई बिसोप्रोलोल (रक्तचाप को कम करना, हृदय गति को धीमा करना) के प्रणालीगत प्रभाव को बढ़ा सकती है।
  Parasympathomimetics, जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो AV चालन की गड़बड़ी बढ़ सकती है और ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
  इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण - विशेष रूप से क्षिप्रहृदयता - नकाबपोश या दबाए जा सकते हैं। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग के साथ इस तरह की बातचीत की संभावना अधिक होती है।
  सामान्य संज्ञाहरण के साधन कार्डियोडिप्रेसिव कार्रवाई के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जिससे धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)
  कार्डिएक ग्लाइकोसाइड, जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो आवेग चालन समय में वृद्धि हो सकती है, और इस प्रकार ब्रैडीकार्डिया का विकास हो सकता है।
  गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी) बिसोप्रोलोल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकती हैं।
  बीटा-एगोनिस्ट (उदाहरण के लिए, आइसोप्रेनालाईन, डोबुटामाइन) के साथ दवा के एक साथ उपयोग से दोनों दवाओं के प्रभाव में कमी आ सकती है।
  एड्रेनोमेटिक्स के साथ बिसोप्रोलोल का संयोजन जो बीटा- और अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स (उदाहरण के लिए, नॉरपेनेफ्रिन, एपिनेफ्रिन) को प्रभावित करता है, इन दवाओं के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को बढ़ा सकता है जो अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की भागीदारी के साथ होता है, जिससे रक्तचाप में वृद्धि होती है। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग के साथ इस तरह की बातचीत की संभावना अधिक होती है।
  एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, साथ ही संभावित एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव वाली अन्य दवाएं (उदाहरण के लिए, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिटुरेट्स, फेनोथियाज़िन) बिसोप्रोलोल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकती हैं।
  मेफ्लोक्विन, जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
  MAO अवरोधक (MAO (-) B अवरोधकों के अपवाद के साथ) बीटा-ब्लॉकर्स के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। एक साथ उपयोग से उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट का विकास भी हो सकता है।

विपरीत संयोजन
फ्लोटाफेनिन: β-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स फ्लोटाफेनिन-प्रेरित हाइपोटेंशन में प्रतिपूरक हृदय प्रतिक्रियाओं में हस्तक्षेप कर सकते हैं।
सल्टोप्राइड: वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा है

विशेष निर्देश
उपचार अचानक बंद न करें और पहले अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना अनुशंसित खुराक को न बदलें , क्योंकि इससे हृदय की गतिविधि में अस्थायी गिरावट आ सकती है। उपचार अचानक बाधित नहीं होना चाहिए, खासकर इस्केमिक हृदय रोग वाले रोगियों में। यदि उपचार बंद करना आवश्यक है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
बिसोप्रोलोल लेने वाले रोगियों की निगरानी में हृदय गति और रक्तचाप की निगरानी (उपचार की शुरुआत में - दैनिक, फिर 3-4 महीने में 1 बार), ईसीजी, मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा की एकाग्रता (हर 4-5 में 1 बार) शामिल होनी चाहिए। महीने)। बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है (हर 4-5 महीने में 1 बार)। रोगी को सिखाया जाना चाहिए कि हृदय गति की गणना कैसे की जाती है और हृदय गति 50 बीपीएम से कम होने पर डॉक्टर से परामर्श करने का निर्देश दिया जाना चाहिए।
उपचार शुरू करने से पहले, ब्रोंकोपुलमोनरी इतिहास वाले रोगियों में बाहरी श्वसन के कार्य का अध्ययन करने की सिफारिश की जाती है।
एनजाइना, बीटा-ब्लॉकर्स वाले लगभग 20% रोगी अप्रभावी होते हैं। मुख्य कारण गंभीर कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस हैं जिनमें कम इस्किमिया थ्रेशोल्ड (हृदय गति 100 बीट्स / मिनट से कम) और बाएं वेंट्रिकल की अंत-डायस्टोलिक मात्रा में वृद्धि होती है, जो सबएंडोकार्डियल रक्त प्रवाह को बाधित करती है।
"धूम्रपान करने वालों" में बीटा-ब्लॉकर्स की प्रभावशीलता कम होती है।
कॉन्टैक्ट लेंस का उपयोग करने वाले मरीजों को यह ध्यान रखना चाहिए कि उपचार के दौरान अश्रु द्रव के उत्पादन में कमी संभव है।
जब फियोक्रोमोसाइटोमा के रोगियों में उपयोग किया जाता है, तो विरोधाभासी धमनी उच्च रक्तचाप विकसित होने का खतरा होता है (यदि प्रभावी अल्फा-नाकाबंदी पहले हासिल नहीं की गई है)।
हाइपरथायरायडिज्म में, दवा हाइपरथायरायडिज्म (हाइपरथायरायडिज्म) के कुछ नैदानिक ​​​​लक्षणों को मुखौटा कर सकती है, जैसे कि टैचीकार्डिया। हाइपरथायरायडिज्म के रोगियों में दवा का अचानक बंद होना contraindicated है, क्योंकि यह लक्षणों को बढ़ा सकता है।
मधुमेह में, यह हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होने वाले टैचीकार्डिया को छुपा सकता है। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के विपरीत, यह व्यावहारिक रूप से इंसुलिन-प्रेरित हाइपोग्लाइसीमिया को नहीं बढ़ाता है और रक्त शर्करा को सामान्य स्तर पर बहाल करने में देरी नहीं करता है।
क्लोनिडीन लेते समय, एरिटेल® दवा को बंद करने के कुछ दिनों बाद ही इसका सेवन रोका जा सकता है।
एक गंभीर एलर्जी इतिहास की पृष्ठभूमि के खिलाफ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की गंभीरता और एपिनेफ्राइन (एड्रेनालाईन) की सामान्य खुराक से प्रभाव की कमी को बढ़ाना संभव है।
यदि नियोजित सर्जिकल उपचार करना आवश्यक है, तो दवा को सामान्य संज्ञाहरण से 48 घंटे पहले बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि रोगी ने सर्जरी से पहले दवा ली है, तो उसे न्यूनतम नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव के साथ सामान्य संज्ञाहरण के लिए एक दवा का चयन करना चाहिए। आपको एनेस्थेटिस्ट को चेतावनी देनी चाहिए कि आप Aritel® ले रहे हैं।
वेगस तंत्रिका के पारस्परिक सक्रियण को अंतःशिरा एट्रोपिन (1-2 मिलीग्राम) द्वारा समाप्त किया जा सकता है।
कैटेकोलामाइन भंडार (रिसेरपाइन सहित) को कम करने वाली दवाएं बीटा-ब्लॉकर्स के प्रभाव को बढ़ा सकती हैं, इसलिए दवाओं के ऐसे संयोजन लेने वाले रोगियों को धमनी हाइपोटेंशन या ब्रैडीकार्डिया का पता लगाने के लिए निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए। ब्रोन्कोस्पैस्टिक रोगों वाले मरीजों को असहिष्णुता और / या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की अप्रभावीता के मामले में कार्डियोसेलेक्टिव ब्लॉकर्स निर्धारित किया जा सकता है, लेकिन खुराक की कड़ाई से निगरानी की जानी चाहिए। ब्रोंकोस्पज़म के विकास के लिए एक ओवरडोज खतरनाक है।
ब्रैडीकार्डिया (50 / मिनट से कम), धमनी हाइपोटेंशन (100 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप), एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, ब्रोन्कोस्पास्म, वेंट्रिकुलर अतालता, यकृत और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन में वृद्धि की स्थिति में, इसे कम करना आवश्यक है बुजुर्ग रोगियों में खुराक या उपचार बंद करो। बीटा-ब्लॉकर्स लेने के कारण होने वाले अवसाद के विकास के साथ चिकित्सा को रोकने की सिफारिश की जाती है।
गंभीर अतालता और रोधगलन के विकास के जोखिम के कारण आप उपचार को अचानक बाधित नहीं कर सकते। रद्दीकरण धीरे-धीरे किया जाता है, खुराक को 2 सप्ताह या उससे अधिक के लिए कम किया जाता है (खुराक को 3-4 दिनों में 25% कम करें)।
कैटेकोलामाइंस, नॉरमेटेनफ्रिन और वैनिलीमैंडेलिक एसिड के रक्त और मूत्र में सामग्री के अध्ययन से पहले इसे रद्द कर दिया जाना चाहिए; एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के टाइटर्स।
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियां 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम
पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और मुद्रित लाख एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 7, 10, 28 या 30 गोलियां।
7 गोलियों के 2, 4 छाले या 3, 5, 10 गोलियों के 10 छाले, या 28 गोलियों के 1, 2 छाले, या 30 गोलियों के 1, 2, 3 फफोले एक साथ उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड के एक पैकेट में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल।
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें
नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

दावे प्राप्त करने वाले निर्माता/संगठन
CJSC "कैननफार्मा प्रोडक्शन"
रूस, 141100, शेल्कोवो, मॉस्को क्षेत्र, सेंट। ज़रेचनया, 105.

मिश्रण

बिसोप्रोलोल।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियां, हल्का नारंगी, गोल, उभयलिंगी; क्रॉस सेक्शन पर दो परतें दिखाई देती हैं: भीतरी परत लगभग सफेद होती है।

औषधीय प्रभाव

चयनात्मक बीटा 1-अवरोधक।

उपयोग के लिए संकेत

• पुरानी दिल की विफलता;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• कोरोनरी धमनी रोग में स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के हमलों की रोकथाम।

खुराक और प्रशासन

भोजन की परवाह किए बिना, दवा को सुबह में 1 बार / दिन में मौखिक रूप से लिया जाता है। गोलियों को पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ लिया जाना चाहिए; गोलियों को चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए।
Aritel® के साथ CHF उपचार की शुरुआत के लिए एक विशेष अनुमापन चरण और नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। Aritel® के साथ उपचार के लिए एक पूर्वापेक्षा तीव्रता के लक्षणों के बिना स्थिर पुरानी हृदय विफलता है।
एरिटेल® के साथ CHF का उपचार निम्नलिखित अनुमापन योजना के अनुसार शुरू किया जाना चाहिए। रोगी द्वारा निर्धारित खुराक को कितनी अच्छी तरह सहन किया जाता है, इसके आधार पर इसके लिए व्यक्तिगत अनुकूलन की आवश्यकता हो सकती है। खुराक को तभी बढ़ाया जा सकता है जब पिछली खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया हो।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम (0.5 टैब। 2.5 मिलीग्राम) 1 बार / दिन है। व्यक्तिगत सहिष्णुता के आधार पर, खुराक को धीरे-धीरे 2.5 मिलीग्राम, 3.75 मिलीग्राम (1.5 टैब। 2.5 मिलीग्राम प्रत्येक), 5 मिलीग्राम, 7.5 मिलीग्राम (1 टैब। 5 मिलीग्राम और 1 टैब। 2.5 मिलीग्राम), और 10 मिलीग्राम 1 बार बढ़ाया जाना चाहिए। / दिन कम से कम 2 या अधिक सप्ताह के अंतराल पर।
यदि रोगी द्वारा दवा की खुराक में वृद्धि खराब सहन की जाती है, तो खुराक में कमी संभव है।
CHF के उपचार में अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन है।
अनुमापन के दौरान, रक्तचाप की नियमित निगरानी, ​​​​हृदय गति और CHF की गंभीरता में वृद्धि के लक्षणों की सिफारिश की जाती है। दवा का उपयोग करने के पहले दिन से CHF के लक्षणों का तेज होना संभव है।
अनुमापन चरण के दौरान या उसके बाद, CHF, धमनी हाइपोटेंशन या ब्रैडीकार्डिया के दौरान एक अस्थायी गिरावट हो सकती है। इस मामले में, सबसे पहले, सहवर्ती चिकित्सा दवाओं की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है। आपको Aritel® की खुराक को अस्थायी रूप से कम करने या उपचार बंद करने की भी आवश्यकता हो सकती है।
रोगी की स्थिति के स्थिर होने के बाद, खुराक को फिर से शीर्षक दिया जाना चाहिए, या उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
धमनी उच्च रक्तचाप और कोरोनरी हृदय रोग (स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के हमलों की रोकथाम)
धमनी उच्च रक्तचाप और कोरोनरी धमनी रोग के साथ, दवा 5 मिलीग्राम 1 बार / दिन निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन तक बढ़ाया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम 1 बार / दिन है।
शायद एक अलग खुराक के रूप में बिसोप्रोलोल का उपयोग (एक जोखिम के साथ 2.5 मिलीग्राम की गोलियां)।
सभी मामलों में, रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं और स्थिति को ध्यान में रखते हुए, प्रत्येक रोगी के लिए खुराक आहार को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।
हल्के या मध्यम डिग्री के बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह के मामले में, आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
गंभीर गुर्दे की हानि (20 मिली / मिनट से कम सीसी) और गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों के मामले में, अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है। ऐसे रोगियों में खुराक बढ़ाना अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
तिथि करने के लिए, टाइप 1 मधुमेह मेलेटस, गंभीर गुर्दे और / या यकृत रोग, प्रतिबंधात्मक कार्डियोमायोपैथी, जन्मजात हृदय रोग या हेमोडायनामिक रूप से निर्धारित हृदय रोग से जुड़े CHF वाले रोगियों में Aritel® के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है। साथ ही, पिछले 3 महीनों में मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन वाले CHF रोगियों पर अब तक पर्याप्त डेटा नहीं है।

मतभेद

• हृदयजनित सदमे;
• गिर जाना;
• तीव्र हृदय विफलता;
• विघटन के चरण में पुरानी दिल की विफलता, इनोट्रोपिक थेरेपी की आवश्यकता होती है;
• एवी ब्लॉक II और III डिग्री (विद्युत उत्तेजक के बिना);
• सिनोट्रियल नाकाबंदी;
• एसएसएसयू;
• गंभीर मंदनाड़ी (हृदय गति 50 बीट / मिनट से कम);
• धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप)<90 мм рт.ст.);
• गंभीर परिधीय संचार विकार या रेनॉड सिंड्रोम;
• गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा;
• गंभीर सीओपीडी;
• MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग (MAO प्रकार B के अपवाद के साथ);
• फ्लोक्टाफेनिन और सल्टोप्राइड का एक साथ उपयोग;
• फियोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा-ब्लॉकर्स के एक साथ उपयोग के बिना);
• चयाचपयी अम्लरक्तता;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
• दवा के घटकों और अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के लिए अतिसंवेदनशीलता।

दवा का उपयोग desensitizing चिकित्सा के दौरान सावधानी के साथ किया जाना चाहिए; प्रिंज़मेटल का एनजाइना; अतिगलग्रंथिता; टाइप 1 मधुमेह मेलिटस और मधुमेह मेलिटस रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव के साथ; एवी ब्लॉक I डिग्री; गंभीर गुर्दे की विफलता (20 मिली / मिनट से कम सीसी); जिगर के कार्य की स्पष्ट गड़बड़ी; सोरायसिस; प्रतिबंधात्मक कार्डियोमायोपैथी; गंभीर हेमोडायनामिक गड़बड़ी के साथ जन्मजात हृदय दोष या हृदय वाल्व रोग; पिछले 3 महीनों के भीतर रोधगलन के साथ पुरानी दिल की विफलता; फियोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा-ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग के साथ); सख्त आहार का पालन करना।

विशेष निर्देश

रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि दवा के साथ उपचार अचानक बाधित नहीं होना चाहिए और अनुशंसित खुराक को डॉक्टर से पूर्व परामर्श के बिना नहीं बदला जाना चाहिए, क्योंकि। इससे हृदय की गतिविधि में अस्थायी गिरावट आ सकती है। उपचार अचानक बाधित नहीं होना चाहिए, खासकर सीएडी के रोगियों में। यदि उपचार बंद करना आवश्यक है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
बिसोप्रोलोल लेने वाले रोगियों की स्थिति की निगरानी में हृदय गति और रक्तचाप की निगरानी शामिल होनी चाहिए (उपचार की शुरुआत में - दैनिक, फिर 3-4 महीनों में 1 बार), ईसीजी, मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा की एकाग्रता (प्रत्येक 4- में 1 बार) 5 महीने)। बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है (हर 4-5 महीने में 1 बार)। रोगी को सिखाया जाना चाहिए कि हृदय गति की गणना कैसे की जाती है और हृदय गति 50 बीपीएम से कम होने पर डॉक्टर से परामर्श करने का निर्देश दिया जाना चाहिए।
उपचार शुरू करने से पहले, ब्रोंकोपुलमोनरी इतिहास वाले रोगियों में बाहरी श्वसन के कार्य का अध्ययन करने की सिफारिश की जाती है।
एनजाइना, बीटा-ब्लॉकर्स वाले लगभग 20% रोगी अप्रभावी होते हैं। मुख्य कारण गंभीर कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस हैं जिनमें कम इस्किमिया थ्रेशोल्ड (हृदय गति 100 बीट्स / मिनट से कम) और बाएं वेंट्रिकल की अंत-डायस्टोलिक मात्रा में वृद्धि होती है, जो सबएंडोकार्डियल रक्त प्रवाह को बाधित करती है।
धूम्रपान करने वाले रोगियों में, बीटा-ब्लॉकर्स की प्रभावशीलता कम होती है।
कॉन्टैक्ट लेंस का उपयोग करने वाले मरीजों को पता होना चाहिए कि उपचार के दौरान आंसू द्रव के उत्पादन में कमी संभव है।
फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय, विरोधाभासी धमनी उच्च रक्तचाप विकसित होने का खतरा होता है (यदि प्रभावी अल्फा-नाकाबंदी पहले हासिल नहीं की गई है)।
हाइपरथायरायडिज्म में, दवा हाइपरथायरायडिज्म (हाइपरथायरायडिज्म) के कुछ नैदानिक ​​​​लक्षणों को मुखौटा कर सकती है, जैसे कि टैचीकार्डिया। हाइपरथायरायडिज्म के रोगियों में दवा का अचानक बंद होना contraindicated है, क्योंकि इससे लक्षण बढ़ सकते हैं।
मधुमेह मेलेटस में, दवा का उपयोग हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होने वाले टैचीकार्डिया को मुखौटा कर सकता है। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के विपरीत, बिसोप्रोलोल व्यावहारिक रूप से इंसुलिन-प्रेरित हाइपोग्लाइसीमिया को नहीं बढ़ाता है और रक्त शर्करा को सामान्य स्तर पर बहाल करने में देरी नहीं करता है।
क्लोनिडीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बाद वाले को Aritel® दवा के बंद होने के कुछ दिनों बाद ही बंद किया जा सकता है।
एक गंभीर एलर्जी इतिहास की पृष्ठभूमि के खिलाफ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की गंभीरता और एपिनेफ्राइन (एड्रेनालाईन) की सामान्य खुराक से प्रभाव की कमी को बढ़ाना संभव है।
यदि नियोजित सर्जिकल उपचार करना आवश्यक है, तो दवा को सामान्य संज्ञाहरण से 48 घंटे पहले बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि रोगी ने सर्जरी से पहले दवा ली है, तो आपको न्यूनतम नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव के साथ सामान्य संज्ञाहरण के लिए एक दवा चुननी चाहिए। रोगी को एनेस्थिसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देनी चाहिए कि वह Aritel® ले रहा है।
वेगस तंत्रिका के पारस्परिक सक्रियण को अंतःशिरा एट्रोपिन (1-2 मिलीग्राम) द्वारा समाप्त किया जा सकता है।
कैटेकोलामाइन स्टोर (रिसेरपाइन सहित) को कम करने वाली दवाएं बीटा-ब्लॉकर्स के प्रभाव को बढ़ा सकती हैं, इसलिए दवाओं के ऐसे संयोजन लेने वाले रोगियों को धमनी हाइपोटेंशन या ब्रैडीकार्डिया का पता लगाने के लिए निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए। ब्रोंकोस्पैस्टिक रोगों वाले मरीजों को असहिष्णुता और / या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की अप्रभावीता के मामले में कार्डियोसेलेक्टिव ब्लॉकर्स निर्धारित किया जा सकता है, लेकिन खुराक की खुराक का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए। ब्रोंकोस्पज़म के विकास के लिए एक ओवरडोज खतरनाक है।
ब्रैडीकार्डिया (50 बीट्स / मिनट से कम), धमनी हाइपोटेंशन (100 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप), एवी नाकाबंदी, ब्रोन्कोस्पास्म, वेंट्रिकुलर अतालता, यकृत और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन के मामले में, खुराक को कम करना आवश्यक है बुजुर्ग मरीज या इलाज बंद कर दें। बीटा-ब्लॉकर्स लेने के कारण होने वाले अवसाद के विकास के साथ चिकित्सा को रोकने की सिफारिश की जाती है।
गंभीर अतालता और रोधगलन के विकास के जोखिम के कारण आप उपचार को अचानक बाधित नहीं कर सकते। रद्दीकरण धीरे-धीरे किया जाता है, खुराक को 2 सप्ताह या उससे अधिक के लिए कम किया जाता है (खुराक को 3-4 दिनों में 25% कम करें)।
रक्त और मूत्र में कैटेकोलामाइन, नॉरमेटेनेफ्रिन और वैनिलिनमैंडेलिक एसिड की सामग्री की जांच करने से पहले दवा को रद्द करना आवश्यक है; एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के टाइटर्स।
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

जमा करने की अवस्था

दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, सूखी, अंधेरी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।

फिल्म लेपित गोलियाँ

मालिक/रजिस्ट्रार

कैननफार्मा प्रोडक्शन सीजेएससी

रोगों का अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण (ICD-10)

औषधीय समूह

बीटा1 अवरोधक

औषधीय प्रभाव

चयनात्मक बीटा 1-अवरोधक। इसकी अपनी सहानुभूतिपूर्ण गतिविधि और झिल्ली-स्थिरीकरण गुण नहीं हैं। ब्रोंची और रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों के β 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ-साथ चयापचय के नियमन में शामिल β 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए इसका केवल एक मामूली संबंध है। इसलिए, बिसोप्रोलोल आमतौर पर वायुमार्ग प्रतिरोध और चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित नहीं करता है जिसमें β 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स शामिल होते हैं।

बिसोप्रोलोल हृदय के β 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके सहानुभूति प्रणाली की गतिविधि को कम करता है।

क्रोनिक हार्ट फेल्योर (CHF) के संकेतों के बिना कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले रोगियों में एकल मौखिक प्रशासन के साथ, बिसोप्रोलोल हृदय गति को धीमा कर देता है, स्ट्रोक की मात्रा को कम कर देता है और, परिणामस्वरूप, इजेक्शन अंश और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम कर देता है। लंबी अवधि के उपचार के साथ, शुरू में ऊंचा ओपीएसएस कम हो जाता है। प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में कमी को बीटा-ब्लॉकर्स के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव के घटकों में से एक माना जाता है।

एक नियम के रूप में, रक्तचाप में अधिकतम कमी चिकित्सा की शुरुआत के 2 सप्ताह बाद हासिल की जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

बिसोप्रोलोल लगभग पूरी तरह से (90% से अधिक) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। जिगर (लगभग 10%) के माध्यम से "पहले पास" के प्रभाव के लिए महत्वहीन रूप से उजागर किया गया, जिसके परिणामस्वरूप मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता लगभग 90% है। खाने से जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम 2-3 घंटे में पहुंच जाता है।

वितरण

बिसोप्रोलोल काफी व्यापक रूप से वितरित किया जाता है। वी डी 3.5 एल / किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 30% तक पहुँच जाता है।

बिसोप्रोलोल रैखिक कैनेटीक्स प्रदर्शित करता है, जिसमें प्लाज्मा सांद्रता 5 से 20 मिलीग्राम की सीमा में ली गई खुराक के समानुपाती होती है।

उपापचय

बाद के संयुग्मन के बिना ऑक्सीडेटिव मार्ग द्वारा मेटाबोलाइज़ किया गया। सभी मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय (पानी में घुलनशील) होते हैं और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। रक्त प्लाज्मा और मूत्र में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स औषधीय गतिविधि नहीं दिखाते हैं। इन विट्रो में मानव यकृत माइक्रोसोम के प्रयोगों से प्राप्त डेटा से पता चलता है कि बिसोप्रोलोल मुख्य रूप से CYP3A4 आइसोनिजाइम (लगभग 95%) द्वारा चयापचय किया जाता है, और CYP2D6 isoenzyme केवल एक छोटी भूमिका निभाता है।

प्रजनन

बिसोप्रोलोल की निकासी गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित (लगभग 50%) और यकृत में चयापचय (लगभग 50%) चयापचयों के बीच संतुलन द्वारा निर्धारित की जाती है, जो कि गुर्दे द्वारा भी उत्सर्जित होते हैं। कुल निकासी 15 एल / घंटा है। टी 1/2 - 10-12 घंटे

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

सीएफ़एफ़ और यकृत या गुर्दा समारोह के समवर्ती हानि वाले रोगियों में बिसोप्रोलोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई जानकारी नहीं है।

पुरानी दिल की विफलता;

धमनी का उच्च रक्तचाप;

कोरोनरी धमनी रोग में स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के हमलों की रोकथाम।

हृदयजनित सदमे;

गिर जाना;

तीव्र हृदय विफलता;

विघटन के चरण में पुरानी दिल की विफलता, इनोट्रोपिक थेरेपी की आवश्यकता होती है;

एवी ब्लॉक II और III डिग्री (विद्युत उत्तेजक के बिना);

सिनोट्रियल नाकाबंदी;

गंभीर मंदनाड़ी (हृदय गति 50 बीट / मिनट से कम);

धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप<90 мм рт.ст.);

गंभीर परिधीय संचार विकार या रेनॉड सिंड्रोम;

गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा;

गंभीर सीओपीडी;

MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग (MAO प्रकार B के अपवाद के साथ);

फ्लोक्टाफेनिन और सल्टोप्राइड का एक साथ उपयोग;

फियोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा-ब्लॉकर्स के एक साथ उपयोग के बिना);

चयाचपयी अम्लरक्तता;

दुद्ध निकालना अवधि;

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;

दवा के घटकों और अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के लिए अतिसंवेदनशीलता।

से सावधानीदवा का उपयोग desensitizing चिकित्सा के दौरान किया जाना चाहिए; प्रिंज़मेटल का एनजाइना; अतिगलग्रंथिता; टाइप 1 मधुमेह मेलिटस और मधुमेह मेलिटस रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव के साथ; एवी ब्लॉक I डिग्री; गंभीर गुर्दे की विफलता (20 मिली / मिनट से कम सीसी); जिगर के कार्य की स्पष्ट गड़बड़ी; सोरायसिस; प्रतिबंधात्मक कार्डियोमायोपैथी; गंभीर हेमोडायनामिक गड़बड़ी के साथ जन्मजात हृदय दोष या हृदय वाल्व रोग; पिछले 3 महीनों के भीतर रोधगलन के साथ पुरानी दिल की विफलता; फियोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा-ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग के साथ); सख्त आहार का पालन करना।

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नानुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - चक्कर आना*, सिरदर्द*; शायद ही कभी - चेतना का नुकसान।

मानसिक विकार:अक्सर - अवसाद, अनिद्रा; शायद ही कभी - मतिभ्रम, बुरे सपने।

दृष्टि के अंग की ओर से:शायद ही कभी - लैक्रिमेशन में कमी (संपर्क लेंस पहनते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए); बहुत कम ही - नेत्रश्लेष्मलाशोथ।

सुनवाई के अंग से:शायद ही कभी - सुनवाई हानि।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:कुछ मामलों में - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:बहुत बार - ब्रैडीकार्डिया (CHF वाले रोगियों में); अक्सर - CHF (CHF वाले रोगियों में) के लक्षणों में वृद्धि, चरम में ठंडक और सुन्नता की भावना, रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी, विशेष रूप से CHF वाले रोगियों में; अक्सर - एवी चालन का उल्लंघन, ब्रैडीकार्डिया (धमनी उच्च रक्तचाप या एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में), CHF के लक्षणों का बढ़ना (धमनी उच्च रक्तचाप या एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में), ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर - ब्रोन्कियल अस्थमा या वायुमार्ग की रुकावट के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म; शायद ही कभी - एलर्जिक राइनाइटिस।

पाचन तंत्र से:अक्सर - मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज; शायद ही कभी - हेपेटाइटिस।

मूत्र प्रणाली से:शायद ही कभी - सिस्टिटिस, गुर्दे का दर्द, पॉल्यूरिया।

प्रजनन प्रणाली से:शायद ही कभी - शक्ति का उल्लंघन, कामेच्छा का कमजोर होना, पेरोनी रोग।

त्वचा की तरफ से:शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जैसे कि प्रुरिटस, दाने, त्वचा का लाल होना; बहुत कम ही - खालित्य। बीटा-ब्लॉकर्स सोरायसिस के लक्षणों को बढ़ा सकते हैं या सोरायसिस जैसे दाने का कारण बन सकते हैं।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:अक्सर - मांसपेशियों में कमजोरी, मांसपेशियों में ऐंठन।

भ्रूण पर प्रभाव:अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता, हाइपोग्लाइसीमिया, ब्रैडीकार्डिया।

प्रयोगशाला संकेतकों की ओर से:शायद ही कभी - ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि और रक्त में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि (एसीटी, एएलटी)।

अन्य:अक्सर - अस्टेनिया (CHF वाले रोगियों में), थकान में वृद्धि *; अक्सर - अस्टेनिया (धमनी उच्च रक्तचाप या एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में)।

* धमनी उच्च रक्तचाप या एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, ये लक्षण आमतौर पर उपचार की शुरुआत में दिखाई देते हैं, हल्के होते हैं और उपचार शुरू होने के 1-2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:एवी नाकाबंदी, ब्रैडीकार्डिया, रक्तचाप में कमी, ब्रोन्कोस्पास्म, तीव्र हृदय विफलता और हाइपोग्लाइसीमिया।

इलाज:ओवरडोज की स्थिति में, सबसे पहले, दवा लेना बंद करना और सहायक रोगसूचक उपचार शुरू करना आवश्यक है।

गंभीर मंदनाड़ी के साथ - एट्रोपिन की शुरूआत में / में। यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो सकारात्मक कालानुक्रमिक प्रभाव वाले उपाय को सावधानी के साथ प्रशासित किया जा सकता है। कभी-कभी कृत्रिम पेसमेकर की अस्थायी नियुक्ति की आवश्यकता हो सकती है।

रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ - प्लाज्मा-प्रतिस्थापन समाधानों की शुरूआत और वैसोप्रेसर्स की नियुक्ति में।

एवी ब्लॉक वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए; एपिनेफ्रीन जैसे बीटा-एगोनिस्ट के साथ उपचार का संकेत दिया गया है। यदि आवश्यक हो, एक कृत्रिम पेसमेकर की स्थापना।

CHF के पाठ्यक्रम के तेज होने के साथ - में / मूत्रवर्धक की शुरूआत में, एक सकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाली दवाएं, साथ ही वासोडिलेटर।

ब्रोन्कोस्पास्म के साथ, ब्रोन्कोडायलेटर्स के उपयोग का संकेत दिया जाता है, सहित। बीटा 2-सहानुभूति और / या एमिनोफिललाइन।

हाइपोग्लाइसीमिया के साथ - डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) की शुरूआत में / में।

विशेष निर्देश

रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि दवा के साथ उपचार अचानक बाधित नहीं होना चाहिए और अनुशंसित खुराक को डॉक्टर से पूर्व परामर्श के बिना नहीं बदला जाना चाहिए, क्योंकि। इससे हृदय की गतिविधि में अस्थायी गिरावट आ सकती है। उपचार अचानक बाधित नहीं होना चाहिए, खासकर सीएडी के रोगियों में। यदि उपचार बंद करना आवश्यक है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।

बिसोप्रोलोल लेने वाले रोगियों की स्थिति की निगरानी में हृदय गति और रक्तचाप की निगरानी शामिल होनी चाहिए (उपचार की शुरुआत में - दैनिक, फिर 3-4 महीनों में 1 बार), ईसीजी, मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा की एकाग्रता (प्रत्येक 4- में 1 बार) 5 महीने)। बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है (हर 4-5 महीने में 1 बार)। रोगी को सिखाया जाना चाहिए कि हृदय गति की गणना कैसे की जाती है और हृदय गति 50 बीपीएम से कम होने पर डॉक्टर से परामर्श करने का निर्देश दिया जाना चाहिए।

एनजाइना, बीटा-ब्लॉकर्स वाले लगभग 20% रोगी अप्रभावी होते हैं। मुख्य कारण गंभीर कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस हैं जिनमें कम इस्किमिया थ्रेशोल्ड (हृदय गति 100 बीट्स / मिनट से कम) और बाएं वेंट्रिकल की अंत-डायस्टोलिक मात्रा में वृद्धि होती है, जो सबएंडोकार्डियल रक्त प्रवाह को बाधित करती है।

धूम्रपान करने वाले रोगियों में, बीटा-ब्लॉकर्स की प्रभावशीलता कम होती है।

कॉन्टैक्ट लेंस का उपयोग करने वाले मरीजों को पता होना चाहिए कि उपचार के दौरान आंसू द्रव के उत्पादन में कमी संभव है।

फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय, विरोधाभासी धमनी उच्च रक्तचाप विकसित होने का खतरा होता है (यदि प्रभावी अल्फा-नाकाबंदी पहले हासिल नहीं की गई है)।

हाइपरथायरायडिज्म में, दवा हाइपरथायरायडिज्म (हाइपरथायरायडिज्म) के कुछ नैदानिक ​​​​लक्षणों को मुखौटा कर सकती है, जैसे कि टैचीकार्डिया। हाइपरथायरायडिज्म के रोगियों में दवा का अचानक बंद होना contraindicated है, क्योंकि इससे लक्षण बढ़ सकते हैं।

मधुमेह मेलेटस में, दवा का उपयोग हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होने वाले टैचीकार्डिया को मुखौटा कर सकता है। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के विपरीत, बिसोप्रोलोल व्यावहारिक रूप से इंसुलिन-प्रेरित हाइपोग्लाइसीमिया को नहीं बढ़ाता है और रक्त शर्करा को सामान्य स्तर पर बहाल करने में देरी नहीं करता है।

क्लोनिडीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बाद वाले को दवा एरिटेल® को बंद करने के कुछ दिनों बाद ही बंद किया जा सकता है।

एक गंभीर एलर्जी इतिहास की पृष्ठभूमि के खिलाफ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की गंभीरता और एपिनेफ्राइन (एड्रेनालाईन) की सामान्य खुराक से प्रभाव की कमी को बढ़ाना संभव है।

यदि नियोजित सर्जिकल उपचार करना आवश्यक है, तो दवा को सामान्य संज्ञाहरण से 48 घंटे पहले बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि रोगी ने सर्जरी से पहले दवा ली है, तो आपको न्यूनतम नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव के साथ सामान्य संज्ञाहरण के लिए एक दवा चुननी चाहिए। रोगी को एनेस्थिसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देनी चाहिए कि वह एरिटेल® ले रहा है।

वेगस तंत्रिका के पारस्परिक सक्रियण को अंतःशिरा एट्रोपिन (1-2 मिलीग्राम) द्वारा समाप्त किया जा सकता है।

कैटेकोलामाइन स्टोर (रिसेरपाइन सहित) को कम करने वाली दवाएं बीटा-ब्लॉकर्स के प्रभाव को बढ़ा सकती हैं, इसलिए दवाओं के ऐसे संयोजन लेने वाले रोगियों को धमनी हाइपोटेंशन या ब्रैडीकार्डिया का पता लगाने के लिए निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए। ब्रोंकोस्पैस्टिक रोगों वाले मरीजों को असहिष्णुता और / या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की अप्रभावीता के मामले में कार्डियोसेलेक्टिव ब्लॉकर्स निर्धारित किया जा सकता है, लेकिन खुराक की खुराक का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए। ब्रोंकोस्पज़म के विकास के लिए एक ओवरडोज खतरनाक है।

ब्रैडीकार्डिया (50 बीट्स / मिनट से कम), धमनी हाइपोटेंशन (100 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप), एवी नाकाबंदी, ब्रोन्कोस्पास्म, वेंट्रिकुलर अतालता, यकृत और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन के मामले में, खुराक को कम करना आवश्यक है बुजुर्ग मरीज या इलाज बंद कर दें। बीटा-ब्लॉकर्स लेने के कारण होने वाले अवसाद के विकास के साथ चिकित्सा को रोकने की सिफारिश की जाती है।

गंभीर अतालता और रोधगलन के विकास के जोखिम के कारण आप उपचार को अचानक बाधित नहीं कर सकते। रद्दीकरण धीरे-धीरे किया जाता है, खुराक को 2 सप्ताह या उससे अधिक के लिए कम किया जाता है (खुराक को 3-4 दिनों में 25% कम करें)।

रक्त और मूत्र में कैटेकोलामाइन, नॉरमेटेनेफ्रिन और वैनिलिनमैंडेलिक एसिड की सामग्री की जांच करने से पहले दवा को रद्द करना आवश्यक है; एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के टाइटर्स।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

गुर्दे की विफलता के साथ

गंभीर गुर्दे की विफलता (20 मिली / मिनट से कम सीसी) में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

जिगर के कार्यों के उल्लंघन में

जिगर की गंभीर शिथिलता में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

बुज़ुर्ग

बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। एक नियम के रूप में, बीटा-ब्लॉकर्स प्लेसेंटा में रक्त के प्रवाह को कम करते हैं और भ्रूण के विकास को प्रभावित कर सकते हैं। प्लेसेंटा और गर्भाशय में रक्त प्रवाह को नियंत्रित करने के साथ-साथ भ्रूण के विकास और विकास का निरीक्षण करना आवश्यक है। गर्भावस्था और / या भ्रूण के संबंध में प्रतिकूल घटनाओं की स्थिति में, चिकित्सा के वैकल्पिक तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए। बच्चे के जन्म के बाद नवजात की सावधानीपूर्वक जांच करना जरूरी है। जीवन के पहले 3 दिनों में, हाइपोग्लाइसीमिया और ब्रैडीकार्डिया के लक्षण हो सकते हैं।

स्तन के दूध में बिसोप्रोलोल के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान महिलाओं के लिए Aritel® के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग, स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।

दवा बातचीत

क्रोनिक हार्ट फेल्योर के उपचार में, क्लास I एंटीरियथमिक ड्रग्स (जैसे, क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन, फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन), जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एवी कंडक्शन और कार्डियक सिकुड़न को कम कर सकता है।

पुरानी दिल की विफलता के उपचार में, धमनी उच्च रक्तचाप, स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (सीबीसीसी) जैसे कि वेरापामिल और, कुछ हद तक, डिल्टियाज़ेम, जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो मायोकार्डियल सिकुड़न में कमी और बिगड़ा हुआ हो सकता है। एवी चालन। विशेष रूप से, बीटा-ब्लॉकर्स लेने वाले रोगियों को वेरापामिल के अंतःशिरा प्रशासन से गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और एवी नाकाबंदी हो सकती है।

केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाले एंटीहाइपरटेन्सिव (जैसे क्लोनिडाइन, मेथिल्डोपा, मोक्सोनिडाइन, रिलमेनिडाइन) हृदय गति में कमी और कार्डियक आउटपुट में कमी के साथ-साथ केंद्रीय सहानुभूति स्वर में कमी के कारण वासोडिलेशन का कारण बन सकते हैं। अचानक वापसी, विशेष रूप से बीटा-ब्लॉकर्स को वापस लेने से पहले, "रिबाउंड" धमनी उच्च रक्तचाप के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है।

विशेष देखभाल की आवश्यकता वाले संयोजन

धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में, स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, क्लास I एंटीरियथमिक ड्रग्स (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन, फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन), जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एवी चालन और मायोकार्डियल सिकुड़न को कम कर सकता है।

पुरानी दिल की विफलता के उपचार में, धमनी उच्च रक्तचाप, स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, बीएमसीसी, डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव (उदाहरण के लिए, निफेडिपिन, फेलोडिपाइन, अम्लोदीपिन), जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में, हृदय के सिकुड़ा कार्य में बाद में गिरावट के जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।

कक्षा III की एंटीरियथमिक्स (उदाहरण के लिए, एमियोडेरोन) एवी चालन गड़बड़ी को बढ़ा सकती है।

सामयिक बीटा-ब्लॉकर्स (उदाहरण के लिए, ग्लूकोमा के उपचार के लिए आई ड्रॉप) की कार्रवाई बिसोप्रोलोल (रक्तचाप को कम करना, हृदय गति को धीमा करना) के प्रणालीगत प्रभाव को बढ़ा सकती है।

Parasympathomimetics, जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो AV चालन की गड़बड़ी बढ़ सकती है और ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया (विशेष रूप से क्षिप्रहृदयता) के लक्षणों को छिपाया या दबाया जा सकता है। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग के साथ इस तरह की बातचीत की संभावना अधिक होती है।

सामान्य एनेस्थेटिक्स कार्डियोडिप्रेसिव प्रभाव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जिससे धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड, जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो आवेग चालन समय में वृद्धि हो सकती है और इस प्रकार, ब्रैडीकार्डिया का विकास हो सकता है।

NSAIDs बिसोप्रोलोल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकते हैं।

बीटा-एगोनिस्ट (उदाहरण के लिए, आइसोप्रेनालाईन, डोबुटामाइन) के साथ दवा के एक साथ उपयोग से दोनों दवाओं के प्रभाव में कमी आ सकती है।

एड्रेनोमेटिक्स के साथ बिसोप्रोलोल का संयोजन जो α- और β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स (उदाहरण के लिए, नॉरपेनेफ्रिन, एपिनेफ्रिन) को प्रभावित करता है, इन दवाओं के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को बढ़ा सकता है जो α-adrenergic रिसेप्टर्स की भागीदारी के साथ होता है, जिससे रक्तचाप में वृद्धि होती है। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग के साथ इस तरह की बातचीत की संभावना अधिक होती है।

एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट, साथ ही संभावित हाइपोटेंशन प्रभाव वाले अन्य एजेंट (उदाहरण के लिए, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिटुरेट्स, फेनोथियाज़िन), बिसोप्रोलोल के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

मेफ्लोक्विन, जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

MAO अवरोधक (प्रकार B MAO अवरोधकों के अपवाद के साथ) बीटा-ब्लॉकर्स के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। एक साथ उपयोग से उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट का विकास भी हो सकता है।

विपरीत संयोजन

β-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स फ्लोटाफेनिन-प्रेरित हाइपोटेंशन में प्रतिपूरक हृदय संबंधी प्रतिक्रियाओं में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

सल्टोप्राइड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा होता है।

भोजन की परवाह किए बिना, दवा को सुबह में 1 बार / दिन में मौखिक रूप से लिया जाता है। गोलियों को पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ लिया जाना चाहिए; गोलियों को चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए।

क्रोनिक हार्ट फेल्योर (CHF)

Aritel® के साथ CHF उपचार की शुरुआत के लिए एक विशेष अनुमापन चरण और नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

Aritel® के साथ उपचार के लिए एक पूर्वापेक्षा तीव्रता के लक्षणों के बिना स्थिर पुरानी हृदय विफलता है।

एरिटेल® के साथ CHF का उपचार निम्नलिखित अनुमापन योजना के अनुसार शुरू किया जाना चाहिए। रोगी द्वारा निर्धारित खुराक को कितनी अच्छी तरह सहन किया जाता है, इसके आधार पर इसके लिए व्यक्तिगत अनुकूलन की आवश्यकता हो सकती है। खुराक को तभी बढ़ाया जा सकता है जब पिछली खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया हो।

उपचार के प्रारंभिक चरणों में एक उपयुक्त अनुमापन प्रक्रिया सुनिश्चित करने के लिए, छोटी खुराक में दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम (0.5 टैब। 2.5 मिलीग्राम) 1 बार / दिन है। व्यक्तिगत सहिष्णुता के आधार पर, खुराक को धीरे-धीरे 2.5 मिलीग्राम, 3.75 मिलीग्राम (1.5 टैब। 2.5 मिलीग्राम प्रत्येक), 5 मिलीग्राम, 7.5 मिलीग्राम (1 टैब। 5 मिलीग्राम और 1 टैब। 2.5 मिलीग्राम), और 10 मिलीग्राम 1 बार बढ़ाया जाना चाहिए। / दिन कम से कम 2 या अधिक सप्ताह के अंतराल पर।

यदि रोगी द्वारा दवा की खुराक में वृद्धि खराब सहन की जाती है, तो खुराक में कमी संभव है।

CHF के उपचार में अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन है।

अनुमापन चरण के दौरान या उसके बाद, CHF, धमनी हाइपोटेंशन या ब्रैडीकार्डिया के दौरान एक अस्थायी गिरावट हो सकती है। इस मामले में, सबसे पहले, सहवर्ती चिकित्सा दवाओं की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है। Aritel® की खुराक को अस्थायी रूप से कम करना या उपचार बंद करना भी आवश्यक हो सकता है।

रोगी की स्थिति के स्थिर होने के बाद, खुराक को फिर से शीर्षक दिया जाना चाहिए, या उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

धमनी उच्च रक्तचाप और कोरोनरी हृदय रोग (स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के हमलों की रोकथाम)

धमनी उच्च रक्तचाप और कोरोनरी धमनी रोग के साथ, दवा 5 मिलीग्राम 1 बार / दिन निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन तक बढ़ाया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम 1 बार / दिन है।

शायद एक अलग खुराक के रूप में बिसोप्रोलोल का उपयोग (एक जोखिम के साथ 2.5 मिलीग्राम की गोलियां)।

सभी मामलों में, रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं और स्थिति को ध्यान में रखते हुए, प्रत्येक रोगी के लिए खुराक आहार को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

पर हल्के या मध्यम यकृत या गुर्दे की हानिआमतौर पर कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

पर गंभीर गुर्दे की शिथिलता (20 मिली / मिनट से कम सीसी)और कम से गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगीअधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है। ऐसे रोगियों में खुराक बढ़ाना अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

पर बुजुर्ग रोगीखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

तिथि करने के लिए, टाइप 1 मधुमेह मेलेटस, गंभीर गुर्दे और / या यकृत रोग, प्रतिबंधात्मक कार्डियोमायोपैथी, जन्मजात हृदय रोग या हेमोडायनामिक रूप से हृदय रोग से जुड़े CHF वाले रोगियों में Aritel® के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है। साथ ही, पिछले 3 महीनों में मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन वाले CHF रोगियों पर अब तक पर्याप्त डेटा नहीं है।

भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, सूखी, अंधेरी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।