नकली दवाओं को वापस लेने की प्रक्रिया। घटिया, नकली या नकली दवाओं को नष्ट करने के नियम। एक्सपायर्ड और दवाएं

दवाओं के विनाश के लिए प्रक्रिया और आधार के लिए सामान्य आवश्यकताएं अनुच्छेद 59 . में स्थापित की गई हैं 12 अप्रैल, 2010 का संघीय कानून संख्या 61-FZ "दवाओं के संचलन पर"; (इसके बाद - संघीय कानून संख्या 61-एफजेड)।

इस लेख के अनुसार, निम्न प्रकार के औषधीय उत्पादों को नष्ट किया जा सकता है जिन्हें प्रतिष्ठित किया जा सकता है:

• घटिया दवाएं,
• नकली दवाएं;
• नकली दवाएं।

घटिया, नकली और नकली दवाएं नागरिक संचलन और विनाश से वापसी के अधीन हैं।

दवाओं को नष्ट करने की प्रक्रिया को घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश के लिए नियमों द्वारा नियंत्रित किया जाता है। 03.09.2010 नंबर 674 . के रूसी संघ की सरकार का फरमान(इसके बाद - दवाओं के विनाश के नियम)।

दवाओं के विनाश के लिए प्रक्रिया की आवश्यकताएं विनाश पर लागू नहीं होती हैं मादक दवाएंऔर उनके अग्रदूत, मनोदैहिक दवाएं और रेडियोफार्मास्युटिकल्स। मादक दवाओं और उनके अग्रदूतों, मनोदैहिक दवाओं और रेडियोफार्मास्युटिकल दवाओं के विनाश की प्रक्रिया कानून द्वारा विनियमित होती है, विशेष रूप से कला में। 29 8 जनवरी, 1998 का ​​संघीय कानून संख्या 3-FZ "मादक दवाओं पर और" मनोदैहिक पदार्थओह"और मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची की सूची II और III में शामिल स्वापक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के विनाश के लिए निर्देश रूसी संघ, आगे उपयोगकिसमें मेडिकल अभ्यास करनाअनुपयुक्त समझा, स्वीकृत। 28 मार्च, 2003 नंबर 127 . के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश सेऔर अन्य नियामक कानूनी कृत्यों।

यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि ये आवश्यकताएं औषधीय उत्पादों पर लागू नहीं होती हैं खत्म हो चुकाउपयुक्तता, चूंकि ऐसी दवाओं को घटिया दवाओं के रूप में वर्गीकृत नहीं किया जा सकता है (रूसी संघ की संघीय कर सेवा का पत्र दिनांक 16.06.2011 एन ईडी-4-3 / 9486 देखें "समाप्त शेल्फ जीवन के साथ दवाओं के संचालन की प्रक्रिया पर" ) 22.06.1998 एन 86-एफजेड "ऑन मेडिसिन्स" के अमान्य संघीय कानून द्वारा प्रदान की गई ऐसी दवाओं को नष्ट करने का दायित्व और दवाओं के विनाश की प्रक्रिया पर निर्देश, अनुमोदित। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का दिनांक 15 दिसंबर 2002 एन 382 का आदेश आज उपलब्ध नहीं है।

वर्तमान कानून समाप्त हो चुके औषधीय उत्पादों के लिए निम्नलिखित आवश्यकताओं का प्रावधान करता है:

• एक्सपायर हो चुकी दवाओं की बिक्री पर रोक;
• विशेष नियम सेट दवाओं का भंडारणखत्म हो चुका। दवाओं के भंडारण के लिए नियमों के खंड 12 के अनुसार अनुमोदित।

23 अगस्त, 2010 संख्या 706n . के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेशयदि समाप्त हो चुके औषधीय उत्पादों की पहचान की जाती है, तो उन्हें विशेष रूप से निर्दिष्ट और निर्दिष्ट (संगरोध) क्षेत्र में औषधीय उत्पादों के अन्य समूहों से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।

दवाओं, घटिया दवाओं और (या) नकली दवाओं के विनाश के नियमों के अनुसार निम्नलिखित में से किसी एक आधार पर जब्ती और विनाश के अधीन हैं:

• इन औषधीय उत्पादों के स्वामी का निर्णय,
• स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा का निर्णय (इसके बाद -)
• अदालत का निर्णय।

नकली दवाएं केवल अदालत के फैसले से नागरिक संचलन और विनाश से वापसी के अधीन हैं।

इसके अलावा, Roszdravnadzor के सूचना पत्र दवाओं के विनाश का वास्तविक आधार हैं।

Roszdravnadzor नियमित रूप से घटिया दवाओं की पहचान, दवा वापस लेने की आवश्यकता, दवा वापस लेने आदि के बारे में जानकारी प्रकाशित करता है। इसकी आधिकारिक वेबसाइट पर। ऐसे पत्रों में, Roszdravnadzor दवाओं के कुछ बैचों को वापस लेने और स्थापित प्रक्रिया के अनुसार उन्हें नष्ट करने की आवश्यकता के बारे में सूचित करता है, और दवाओं के संचलन के विषयों को भी आमंत्रित करता है, चिकित्सा संगठनदवाओं की निर्दिष्ट श्रृंखला की उपलब्धता की जांच करने के लिए, जिसके परिणाम Roszdravnadzor के क्षेत्रीय निकाय को सूचित करने के लिए। इससे यह निष्कर्ष निकलता है कि दवाओं के संचलन के विषयों को ऐसे के विनाश का आयोजन करना चाहिए दवाई. इसके अलावा, उन्हें सैद्धांतिक रूप से आपूर्तिकर्ता के खिलाफ दावा करने और इन दवाओं के लिए भुगतान किए गए धन की वापसी की मांग करने का अधिकार है, साथ ही साथ दवाओं के विनाश के लिए लागत की प्रतिपूर्ति भी।

इस घटना में कि घटिया दवाएं और (या) नकली दवाएं रूसी संघ के क्षेत्र में आयात की जाती हैं या रूसी संघ के क्षेत्र में प्रचलन के तथ्य हैं, Roszdravnadzor इन दवाओं के मालिक को उन्हें वापस लेने, नष्ट करने और निर्यात करने के लिए बाध्य करने का निर्णय लेता है। रूसी संघ के क्षेत्र से पूर्ण रूप से।

उक्त निर्णय में शामिल होना चाहिए:

• दवाओं के बारे में जानकारी;
• दवाओं की जब्ती और विनाश के लिए आधार;
• दवाओं की वापसी और विनाश के लिए शब्द;
• दवाओं के मालिक के बारे में जानकारी;
• दवाओं के निर्माता के बारे में जानकारी।

घटिया दवाओं और (या) नकली दवाओं के मालिक, Roszdravnadzor द्वारा उन्हें वापस लेने, नष्ट करने और निर्यात करने के निर्णय की तारीख से 30 दिनों से अधिक की अवधि के भीतर, इस निर्णय का पालन करने या इसके साथ अपनी असहमति की रिपोर्ट करने के लिए बाध्य है।

यदि खराब-गुणवत्ता वाली दवाओं और (या) नकली दवाओं के मालिक इन दवाओं को वापस लेने, नष्ट करने और निर्यात करने के निर्णय से सहमत नहीं हैं, और यह भी कि यदि उन्होंने इस निर्णय का पालन नहीं किया और किए गए उपायों पर रिपोर्ट नहीं की, तो ऐसी दवाएं अदालत के फैसले के आधार पर जब्त और नष्ट कर दिया जाता है।

विनाश के सीमा शुल्क शासन के तहत घटिया दवाएं और नकली दवाएं सीमा शुल्क संघ के सीमा शुल्क संहिता के अध्याय 42 द्वारा निर्धारित तरीके से विनाश के अधीन हैं।

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कौन से नियामक दस्तावेज दवाओं के विनाश, एक संगरोध क्षेत्र में दवाओं की नियुक्ति को नियंत्रित करते हैं? क्रियाओं का एल्गोरिथ्म क्या है? किन मामलों में फार्मेसी को दवाओं को स्वयं नष्ट करना पड़ता है, और किन मामलों में वे उन्हें आपूर्तिकर्ता को वापस कर सकते हैं? फार्मेसी की विनाश लागत को कैसे कम किया जा सकता है? संगरोध क्षेत्र में विनाश और नियुक्ति के लिए कार्य किस रूप में तैयार किया जाना चाहिए? आप एक ऐसे संगठन को कैसे मजबूर कर सकते हैं जो दवाओं को नष्ट कर देता है और एक अधिनियम तैयार करता है और इसे किसी फार्मेसी को प्रदान करता है?

कृपया उत्तर की तिथि पर ध्यान दें - स्थिति बदल सकती है।

घटिया दवाओं को "घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश के नियमों" के अनुसार नष्ट कर दिया जाता है, जिसे 3 सितंबर, 2010 नंबर 674 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित किया गया है (जैसा कि 4 सितंबर, 2012 को संशोधित किया गया है) )
दवाओं के संचलन के क्षेत्र में काम करने वाले संगठनों के लिए एक समर्पित संगरोध क्षेत्र की अवधारणा को वर्तमान कानून द्वारा स्पष्ट रूप से परिभाषित नहीं किया गया है।
23 अगस्त, 2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित पैरा 12 के अनुसार, संख्या 706n "दवाओं के भंडारण के लिए नियम" (28 दिसंबर, 2010 को संशोधित), यदि दवाएं समाप्त हो गई हैं की पहचान की जाती है, उन्हें दवाओं के अन्य समूहों से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए। विशेष रूप से आवंटित और निर्दिष्ट (संगरोध) क्षेत्र में धन।
उद्योग मानक "फार्मेसी संगठनों में औषधीय उत्पादों के वितरण (बिक्री) के लिए नियम" के खंड 4.2 के अनुसार। मूल प्रावधान", क्षतिग्रस्त पैकेजिंग में औषधीय उत्पादों (दवाओं) के लिए 04.03.2003 नंबर 80 (18.04.2007 को संशोधित) के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित, बिना प्रमाण पत्र और / या आवश्यक के साथ दस्तावेज़ीकरण, एक रोगी को स्वीकार या वितरण करते समय अस्वीकार कर दिया गया जो आदेश के अनुरूप नहीं है या समाप्त हो गया है, एक अधिनियम तैयार किया गया है। ऐसी दवाओं को ठीक से लेबल किया जाना चाहिए और अन्य दवाओं से अलग एक निर्दिष्ट क्षेत्र में रखा जाना चाहिए, जब तक कि उनकी पहचान नहीं हो जाती, आपूर्तिकर्ता को वापस नहीं किया जाता है, या निर्धारित तरीके से निपटाया नहीं जाता है।
अधिनियम के रूप और सामग्री के लिए आवश्यकताएं मानक द्वारा स्थापित नहीं की जाती हैं।
इस प्रकार, क्वारंटाइन जोन में रखे जाने वाले औषधीय उत्पादों की पहचान और क्वारंटाइन क्षेत्र से उनके आने-जाने पर अधिनियम किसी भी रूप में तैयार किया जा सकता है।
"घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश के लिए नियम" के पैराग्राफ 2 के अनुसार, घटिया दवाएं और (या) नकली दवाएं इन दवाओं के मालिक के निर्णय द्वारा जब्ती और विनाश के अधीन हैं, संघीय का निर्णय स्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक विकास या अदालत के फैसले में निगरानी के लिए सेवा।
इन नियमों के पैराग्राफ 4 के अनुसार, घटिया दवाओं और (या) नकली दवाओं के मालिक, स्वास्थ्य और सामाजिक विकास में पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा द्वारा निर्णय वापस लेने के निर्णय की तारीख से 30 दिनों से अधिक नहीं की अवधि के भीतर, उन्हें नष्ट करना और निर्यात करना, इस निर्णय को निष्पादित करने या इसके साथ अपनी असहमति व्यक्त करने के लिए बाध्य है।
रूसी संघ का वर्तमान नागरिक कानून "मालिक" की अवधारणा को परिभाषित नहीं करता है, हालांकि, नागरिक कानून के मानदंडों के अनुसार, माल का मालिक वह व्यक्ति होता है जो किसी भी कानूनी आधार पर उनका मालिक होता है, विशेष रूप से, माल का मालिक इसका मालिक है, अगर उसने किसी अन्य व्यक्ति को स्वामित्व अधिकार हस्तांतरित नहीं किया है, उदाहरण के लिए, कमीशन के लिए माल या किराए के लिए वस्तु को स्थानांतरित नहीं किया है।
इस प्रकार, उपरोक्त नियमों के अनुसार, घटिया दवाओं का विनाश उनके मालिक द्वारा सुनिश्चित किया जाना चाहिए, अर्थात। इस मामले में, एक फार्मेसी संगठन।
उसी समय, रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 475-477 के मानदंडों के अनुसार, विक्रेता (फार्मेसी) को आपूर्तिकर्ता (निर्माता) को दावा करने का अधिकार है कि वह खर्च और नुकसान की प्रतिपूर्ति की मांग करे यदि वह साबित करता है कि उसे दिया गया माल डिलीवरी के समय खराब गुणवत्ता का था या माल को नुकसान आपूर्तिकर्ता की गलती के कारण हुआ, उदाहरण के लिए, परिवहन की शर्तों के उल्लंघन के कारण, आदि।
नियमों के पैराग्राफ 8 के अनुसार, खतरनाक वर्ग I-IV के कचरे को इकट्ठा करने, उपयोग करने, बेअसर करने, परिवहन और निपटाने के लिए लाइसेंस प्राप्त संगठन द्वारा दवाओं का विनाश किया जाता है।
इन नियमों के पैराग्राफ 11 के अनुसार, दवाओं को नष्ट करने वाला संगठन दवाओं के विनाश पर एक अधिनियम तैयार करता है, जो इंगित करता है:
ए) दवाओं के विनाश की तारीख और स्थान;
बी) अंतिम नाम, पहला नाम, दवाओं के विनाश में शामिल व्यक्तियों का संरक्षक, उनका कार्य स्थान और स्थिति;
ग) दवाओं के विनाश का औचित्य;
डी) नष्ट किए गए औषधीय उत्पादों (नाम, खुराक का रूप, खुराक, माप की इकाइयाँ, श्रृंखला) और उनकी मात्रा, साथ ही कंटेनर या पैकेजिंग के बारे में जानकारी;
ई) दवा निर्माता का नाम;
च) दवाओं के मालिक के बारे में जानकारी;
छ) दवाओं के विनाश की विधि।
घटिया दवाओं और (या) नकली दवाओं के विनाश के दिन दवाओं के विनाश का कार्य तैयार किया जाता है। इस अधिनियम की प्रतियों की संख्या इन औषधीय उत्पादों के विनाश में शामिल पार्टियों की संख्या से निर्धारित होती है, इन औषधीय उत्पादों के विनाश में शामिल सभी व्यक्तियों द्वारा हस्ताक्षरित, और संगठन की मुहर द्वारा प्रमाणित किया जाता है जो औषधीय उत्पादों को नष्ट कर देता है ( नियमों के पैरा 12)।
जैसा कि उपरोक्त विधायी मानदंडों से देखा जा सकता है, एक अधिनियम तैयार करने की आवश्यकता कानूनी रूप से स्थापित की गई है, लेकिन दवाओं के विनाश पर एक अधिनियम का सख्त रूप स्थापित नहीं किया गया है, और विनाश में शामिल व्यक्तियों की स्पष्ट संरचना दवाओं की स्थापना नहीं की गई है।
इस प्रकार, अधिनियम का रूप मनमाना हो सकता है, बशर्ते कि यह नियमों के अनुच्छेद 11 में निर्दिष्ट सभी पदों को दर्शाता हो।
दवाओं के विनाश के लिए विनाश संगठन द्वारा एक उपयुक्त आयोग बनाया जा सकता है। उसी समय, नियमों के पैरा 13 से निम्नानुसार, उनके मालिक द्वारा दवाओं को नष्ट करने की प्रक्रिया में भाग लेना अनिवार्य नहीं है। इस मामले में, स्थापित प्रक्रिया के अनुसार प्रमाणित दवाओं के विनाश का प्रमाण पत्र या इसकी प्रति, इसके तैयार होने की तारीख से 5 कार्य दिवसों के भीतर नष्ट हो चुकी दवाओं के मालिक को भेज दी जाएगी।
दवाओं के विनाश के लिए एक अनुबंध का समापन करते समय, आप अतिरिक्त रूप से उन दस्तावेजों की एक सूची निर्दिष्ट कर सकते हैं जो अनुबंध को बंद करते हैं।

इस सामग्री में, हमने समाप्त हो चुकी दवाओं के विनाश की प्रक्रिया से संबंधित कई सवालों के जवाब तैयार किए हैं, साथ ही नशीले और मनोदैहिक पदार्थ, जिनका आगे चिकित्सा प्रयोजनों के लिए उपयोग अनुचित माना जाता है।

जिन दवाओं की एक्सपायरी डेट निकल चुकी है, उनका निस्तारण कैसे किया जाता है? कौन सा कानून इस प्रक्रिया को नियंत्रित करता है? एक्सपायर हो चुकी दवाओं को डिस्पोज करने से पहले कैसे स्टोर करें।

↯ जर्नल में और लेख

स्वास्थ्य एवं सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 706-एन दिनांक 23 अगस्त 2010 ने दवाओं के भंडारण के नियमों को मंजूरी दी।

इन नियमों के पैराग्राफ 11 और 12 में कहा गया है कि चिकित्सा संगठन को उन दवाओं का रिकॉर्ड रखना चाहिए, जिनकी समाप्ति तिथि सीमित है - इलेक्ट्रॉनिक रूप में या कागज पर।

सीमित शैल्फ जीवन के साथ दवाओं की समय पर बिक्री की निगरानी करना आवश्यक है। यह नियंत्रण कंप्यूटर प्रोग्राम, विशेष पंजीकरण पत्रिकाओं या ठंडे बस्ते में डालने वाले कार्डों का उपयोग करके किया जाता है, जो इंगित करते हैं: दवा का नाम, इसकी श्रृंखला, समाप्ति तिथि।

औषधीय उत्पादों के निपटान के लिए लेखांकन की प्रक्रिया क्या है

प्रबंधक को ऐसी दवाओं के लिए लेखांकन की प्रक्रिया स्थापित करनी चाहिए।

1. विनाश का स्थान निर्धारित है नशीली दवाएं(अनुदेश का खंड 2. 1);
2. निपटान के विशिष्ट तरीके निर्धारित किए जाते हैं;

आदेश में अतिरिक्त रूप से और क्या प्रतिबिंबित करने की आवश्यकता है

• एक चिकित्सा संस्थान में दवा के निपटान के तथ्य का प्रक्रियात्मक पंजीकरण, प्रासंगिक अधिनियम का रूप और सामग्री, हस्ताक्षर करने की प्रक्रिया और आगे भंडारण;
• एक चिकित्सा संस्थान में दवाओं के विनाश के बाद छोड़े गए चिकित्सा कचरे के साथ काम करने के नियम। इनमें से अधिकांश नियम SanPiN 2.1.7.2790-10 में परिलक्षित होते हैं, जो चिकित्सा अपशिष्ट के उपचार की आवश्यकताओं के लिए समर्पित हैं;
• एक चिकित्सा संगठन में मादक और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण और विनाश की प्रक्रिया के अनुपालन पर नियंत्रण रखने की प्रक्रिया;
• चिकित्सा सुविधा में दवाओं के निपटान के लिए स्थापित प्रक्रिया के उल्लंघन के लिए जिम्मेदारी के उपाय।

फ़ॉन्ट आकार

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 15-12-2002 382 (05-02-2010 को संशोधित) दवाओं के विनाश के लिए प्रक्रिया पर निर्देशों के अनुमोदन पर ... 2018 में प्रासंगिक

उपयोगी हो चुकी दवाओं को नष्ट करने की प्रक्रिया पर निर्देश, एक्सपायरी डेट वाली दवाएं और ऐसी दवाएं जो रूसी संघ में पंजीकृत दवाओं की नकली या अवैध प्रतियां हैं

दिनांक 05.02.2010 एन 62एन)

1. यह निर्देश 06/22/98 एन 86-एफजेड, "जनसंख्या के स्वच्छता और महामारी विज्ञान कल्याण पर" दिनांक 03/30/1999 एन 52-एफजेड के संघीय कानूनों "दवाओं पर" के अनुसार विकसित किया गया था और निर्धारित करता है उन दवाओं को नष्ट करने की प्रक्रिया जो अनुपयोगी हो गई हैं, समाप्त हो चुकी दवाएं और दवाएं जो नकली हैं या रूसी संघ में पंजीकृत दवाओं की अवैध प्रतियां हैं।

2. औषधीय उत्पाद जो अनुपयोगी हो गए हैं और समाप्त हो चुके औषधीय उत्पाद प्रचलन से हटने और बाद में पूर्ण रूप से नष्ट होने के अधीन हैं। इन दवाओं की बिक्री प्रतिबंधित है।

3. औषधीय उत्पाद जो रूसी संघ में पंजीकृत औषधीय उत्पादों की नकली या अवैध प्रतियां हैं, जिन्हें रूसी संघ के सीमा शुल्क अधिकारियों द्वारा खोजा और जब्त किया गया है, जब वे रूसी संघ के क्षेत्र में आयात किए जाते हैं, विनाश के अधीन हैं।

4. इस निर्देश के पैराग्राफ 2 और 3 में निर्दिष्ट दवाएं रूसी संघ के सीमा शुल्क अधिकारियों, कानूनी संस्थाओं और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा जब्त और प्रचलन से वापस ले ली गई हैं जो इन दवाओं के मालिक या मालिक हैं।

(रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 5 फरवरी, 2010 एन 62एन के आदेश द्वारा संशोधित)

5. रूसी संघ के सीमा शुल्क अधिकारियों, कानूनी संस्थाओं और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा दवाओं का हस्तांतरण, जो दवाओं के मालिक या मालिक हैं, जिनके पास उपयुक्त लाइसेंस है, और उनके बाद के विनाश को अनुबंध के आधार पर किया जाता है।

7. रूसी संघ के सीमा शुल्क अधिकारियों द्वारा जब्त की गई दवाओं का विनाश उन उद्यमों द्वारा किया जाता है जिनके पास रूसी संघ के कानून द्वारा प्रदान की गई आवश्यकताओं के अनुसार विशेष रूप से सुसज्जित साइटों, लैंडफिल और परिसर पर उपयुक्त लाइसेंस है।

8. दवाओं के विनाश की विशेषताएं:

तरल खुराक रूपों (एम्प्यूल्स, बैग और शीशियों में इंजेक्शन के लिए समाधान, एरोसोल के डिब्बे, दवाओं, बूंदों आदि में) को कुचल (ampoules) द्वारा नष्ट कर दिया जाता है, इसके बाद अनुपात में पानी के साथ ampoules, बैग और शीशियों की सामग्री को कमजोर कर दिया जाता है। 1:100 और परिणामी घोल को एक औद्योगिक सीवर में डालना (छेद एयरोसोल के डिब्बे में पूर्व-निर्मित होते हैं); ampoules, एयरोसोल के डिब्बे, बैग और शीशियों के अवशेष सामान्य तरीके से औद्योगिक या घरेलू कचरे के रूप में निकाले जाते हैं;

ठोस खुराक के रूप (पाउडर, टैबलेट, कैप्सूल, आदि) जिसमें औषधीय उत्पादों के पानी में घुलनशील पदार्थ होते हैं, पाउडर अवस्था में कुचलने के बाद, 1: 100 के अनुपात में पानी से पतला होता है और परिणामस्वरूप निलंबन (या समाधान) निकल जाता है। एक औद्योगिक सीवर में;

ठोस खुराक के रूप (पाउडर, टैबलेट, कैप्सूल, आदि) जिसमें पानी में अघुलनशील दवा पदार्थ होते हैं, नरम खुराक के रूप (मलहम, सपोसिटरी, आदि), दवाओं के ट्रांसडर्मल रूप, साथ ही साथ दवा पदार्थ भस्मीकरण से नष्ट हो जाते हैं;

मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची II और III में शामिल नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थ, जिसका आगे चिकित्सा अभ्यास में अनुचित के रूप में मान्यता प्राप्त है, रूसी संघ के कानून के अनुसार नष्ट हो जाते हैं;

ज्वलनशील, विस्फोटक दवाएं, रेडियोफार्मास्युटिकल्स, साथ ही रेडियोन्यूक्लाइड की उच्च सामग्री वाले औषधीय पौधों की सामग्री को लाइसेंस के अनुसार, विनाश संगठन के लिए उपलब्ध एक विशेष तकनीक का उपयोग करके विशेष परिस्थितियों में नष्ट कर दिया जाता है।

9. दवाओं को नष्ट करते समय, एक अधिनियम तैयार किया जाता है, जो इंगित करता है:

(रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 5 फरवरी, 2010 एन 62एन के आदेश द्वारा संशोधित)

विनाश में भाग लेने वाले व्यक्तियों के कार्य, पद, उपनाम, नाम, संरक्षक का स्थान;

विनाश का कारण;

नाम के बारे में जानकारी (संकेत) खुराक की अवस्था, खुराक, माप की इकाइयाँ, श्रृंखला) और नष्ट किए जाने वाले औषधीय उत्पाद की मात्रा, साथ ही कंटेनर या पैकेजिंग;

औषधीय उत्पाद के निर्माता का नाम;

औषधीय उत्पाद के मालिक या मालिक का नाम;

10. औषधीय उत्पादों के विनाश के लिए जिम्मेदारी रूसी संघ के कानून के अनुसार औषधीय उत्पादों के संचलन के विषयों द्वारा वहन की जाएगी।

घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश के नियमों के अनुमोदन पर

घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश के नियमों के अनुमोदन पर 3 सितंबर, 2010 संख्या 674 का फरमान

संघीय कानून "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" के अनुच्छेद 47 और 59 के अनुसार, रूसी संघ की सरकार निर्णय करता है:

घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश के लिए संलग्न नियमों को मंजूरी।

रूसी संघ के प्रधान मंत्री वी. पुतिन

स्वीकृत

सरकारी फरमान

रूसी संघ

विनियम

घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं का विनाश

1. ये नियम मादक दवाओं और उनके पूर्ववर्तियों, मनोदैहिक दवाओं और रेडियोफार्मास्युटिकल दवाओं के विनाश से संबंधित मुद्दों को छोड़कर, घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश की प्रक्रिया निर्धारित करते हैं।

2. घटिया दवाएं और (या) नकली दवाएं उक्त दवाओं के मालिक के निर्णय, स्वास्थ्य और सामाजिक विकास में निगरानी के लिए संघीय सेवा के निर्णय या अदालत के फैसले से जब्ती और नष्ट होने के अधीन हैं।

3. स्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक विकास के क्षेत्र में पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा, रूसी संघ के क्षेत्र में आयात के तथ्यों का पता लगाने की स्थिति में या घटिया दवाओं के रूसी संघ के क्षेत्र में संचलन के तथ्य और (या ) नकली दवाएं, इन दवाओं के मालिक को उन्हें वापस लेने, नष्ट करने और रूसी संघ के क्षेत्र से पूरी तरह से हटाने के लिए बाध्य करने का निर्णय लेता है। उक्त निर्णय में शामिल होना चाहिए:

ए) दवाओं के बारे में जानकारी;

बी) दवाओं की जब्ती और विनाश के लिए आधार;

ग) दवाओं को वापस लेने और नष्ट करने की अवधि;

घ) दवाओं के मालिक के बारे में जानकारी;

ई) दवाओं के निर्माता के बारे में जानकारी।

4. घटिया दवाओं और (या) नकली दवाओं के मालिक, स्वास्थ्य और सामाजिक विकास में निगरानी के लिए संघीय सेवा द्वारा उन्हें वापस लेने, नष्ट करने और निर्यात करने के निर्णय की तारीख से 30 दिनों से अधिक की अवधि के भीतर, उन्हें वापस लेने, नष्ट करने और निर्यात करने के लिए बाध्य है। यह निर्णय या रिपोर्ट उसके साथ असहमत है।

5. यदि खराब गुणवत्ता वाली दवाओं और (या) नकली दवाओं के मालिक इन दवाओं को वापस लेने, नष्ट करने और निर्यात करने के निर्णय से सहमत नहीं हैं, और यह भी कि यदि उन्होंने इस निर्णय का पालन नहीं किया और किए गए उपायों पर रिपोर्ट नहीं की, स्वास्थ्य और सामाजिक विकास में संघीय पर्यवेक्षण सेवा अदालत में जाती है।

6. घटिया दवाएं और नकली दवाएं जो विनाश के सीमा शुल्क शासन के तहत हैं, सीमा शुल्क कानून द्वारा निर्धारित तरीके से विनाश के अधीन हैं।

7. घटिया दवाएं, नकली दवाएं और नकली दवाएं अदालत के फैसले के आधार पर नष्ट की जा सकती हैं।

8. घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं का विनाश एक संगठन द्वारा किया जाता है जिसके पास I-IV खतरनाक वर्ग के कचरे को इकट्ठा करने, उपयोग करने, बेअसर करने, परिवहन और निपटान करने का लाइसेंस होता है (इसके बाद इसे नष्ट करने वाले संगठन के रूप में संदर्भित किया जाता है) दवाएं), विशेष रूप से सुसज्जित साइटों, लैंडफिल और विशेष रूप से सुसज्जित परिसर में रूसी संघ के कानून के अनुसार पर्यावरण संरक्षण आवश्यकताओं के अनुपालन में।

9. घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं को नष्ट करने से जुड़े खर्च की प्रतिपूर्ति उनके मालिक द्वारा की जाएगी।

10. खराब गुणवत्ता वाली दवाओं और (या) नकली दवाओं के मालिक, जिन्होंने उनकी वापसी, विनाश और निर्यात पर निर्णय लिया है, उक्त दवाओं को संबंधित समझौते के आधार पर दवाओं को नष्ट करने वाले संगठन को स्थानांतरित करता है।

11. दवाओं को नष्ट करने वाला संगठन दवाओं के विनाश पर एक अधिनियम बनाता है, जो इंगित करता है:

ए) दवाओं के विनाश की तारीख और स्थान;

बी) अंतिम नाम, पहला नाम, दवाओं के विनाश में शामिल व्यक्तियों का संरक्षक, उनका कार्य स्थान और स्थिति;

ग) दवाओं के विनाश का औचित्य;

डी) नष्ट किए गए औषधीय उत्पादों (नाम, खुराक का रूप, खुराक, माप की इकाइयाँ, श्रृंखला) और उनकी मात्रा, साथ ही कंटेनर या पैकेजिंग के बारे में जानकारी;

ई) दवा निर्माता का नाम;

च) दवाओं के मालिक के बारे में जानकारी;

छ) दवाओं के विनाश की विधि।

12. घटिया दवाओं और (या) नकली दवाओं के विनाश के दिन दवाओं के विनाश का कार्य तैयार किया जाता है। इस अधिनियम की प्रतियों की संख्या इन औषधीय उत्पादों के विनाश में शामिल पार्टियों की संख्या से निर्धारित होती है, इन औषधीय उत्पादों के विनाश में शामिल सभी व्यक्तियों द्वारा हस्ताक्षरित, और औषधीय उत्पादों को नष्ट करने वाले संगठन की मुहर द्वारा प्रमाणित किया जाता है।

13. दवाओं के नष्ट होने का प्रमाण पत्र या इसकी विधिवत प्रमाणित प्रति नष्ट की गई दवाओं के मालिक द्वारा स्वास्थ्य और सामाजिक विकास के पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा को इसकी तैयारी की तारीख से 5 कार्य दिवसों के भीतर भेजी जाएगी।

यदि नष्ट की गई दवाओं के मालिक की अनुपस्थिति में घटिया दवाओं और (या) नकली दवाओं का विनाश किया गया था, तो दवाओं के विनाश का प्रमाण पत्र या इसकी प्रति, निर्धारित तरीके से प्रमाणित होने की तारीख से 5 कार्य दिवसों के भीतर इसकी तैयारी, विनाशक दवाओं को ले जाने वाले संगठन द्वारा उनके मालिक को भेजी जाती है।

14. स्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक विकास में पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा द्वारा निम्न-गुणवत्ता वाली दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश पर नियंत्रण किया जाता है।