बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट रिलीज फॉर्म। बेक्लोमीथासोन - निर्देश, आवेदन। गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

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नाम:

बेक्लोमीथासोन (बेक्लोमेटासोनम)

औषधीय
गतिविधि:

इनहेलेशन उपयोग के लिए जीसीएस.
इसमें विरोधी भड़काऊ और एंटी-एलर्जी प्रभाव होता है।
यह भड़काऊ मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है, लिपोमोडुलिन का उत्पादन बढ़ाता है, फॉस्फोलिपेज़ ए का अवरोधक, एराकिडोनिक एसिड की रिहाई को कम करता है, और प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है। न्यूट्रोफिल के सीमांत संचय को रोकता है, भड़काऊ एक्सयूडेट के गठन और लिम्फोकिन्स के उत्पादन को कम करता है, मैक्रोफेज के प्रवास को रोकता है, जो धीमी घुसपैठ प्रक्रियाओं की ओर जाता हैऔर दानेदार बनाना।
सक्रिय β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की संख्या बढ़ाता है, उनके डिसेन्सिटाइजेशन को बेअसर करता है, ब्रोन्कोडायलेटर्स के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को पुनर्स्थापित करता है, जिससे उनके उपयोग की आवृत्ति कम हो जाती है।

Beclomethasone की कार्रवाई के तहत, ब्रोन्कियल म्यूकोसा में मस्तूल कोशिकाओं की संख्या कम हो जाती है, ब्रोन्कियल ग्रंथियों द्वारा उपकला शोफ और बलगम स्राव कम हो जाता है।
ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों में छूट का कारण बनता है, उनकी अतिसक्रियता को कम करता है और बाहरी श्वसन के प्रदर्शन में सुधार करता है।
मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि नहीं है।
चिकित्सीय खुराक में कारण नहीं होता है दुष्प्रभावप्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की विशेषता।
जब आंतरिक रूप से लगाया जाता है, तो यह नाक के श्लेष्म के एडिमा, हाइपरमिया को समाप्त करता है।
चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर बीक्लोमीथासोन के उपयोग के 5-7 दिनों के बाद विकसित होता है।
जब बाहरी और स्थानीय रूप से लागू किया जाता है, तो इसका एक एंटी-एलर्जी और विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
साँस लेने के बाद, श्वसन पथ में प्रवेश करने वाली खुराक का हिस्सा फेफड़ों में अवशोषित हो जाता है। फेफड़े के ऊतकों में, बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट तेजी से बीक्लोमीथासोन मोनोप्रोपियोनेट में हाइड्रोलाइज्ड हो जाता है, जो बदले में बीक्लोमीथासोन में हाइड्रोलाइज्ड हो जाता है।
खुराक का वह भाग जो अनजाने में निगल लिया जाता है जिगर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान बड़े पैमाने पर निष्क्रिय.
जिगर में, बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट को बीक्लोमीथासोन मोनोप्रोपियोनेट में और फिर ध्रुवीय मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित करने की प्रक्रिया होती है।
प्रणालीगत परिसंचरण में सक्रिय पदार्थ का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 87% है।
बीक्लोमेथासोन 17,21-डिप्रोपियोनेट और बीक्लोमेथासोन के टी 1/2 की शुरूआत में लगभग 30 मिनट हैं। मल के साथ 64% तक और 96 घंटों के भीतर मूत्र के साथ 14% तक, मुख्य रूप से मुक्त और संयुग्मित मेटाबोलाइट्स के रूप में।

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

साँस लेना उपयोग के लिए: ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार (ब्रोंकोडायलेटर्स और / या सोडियम क्रोमोग्लाइकेट की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ-साथ वयस्कों और बच्चों में गंभीर हार्मोन-निर्भर ब्रोन्कियल अस्थमा सहित)।
इंट्रानैसल उपयोग के लिए: साल भर और मौसमी की रोकथाम और उपचार एलर्जी रिनिथिसहे फीवर राइनाइटिस सहित, वासोमोटर राइनाइटिस.
बाहरी और सामयिक उपयोग के लिए: के साथ सम्मिलन में रोगाणुरोधी एजेंट- त्वचा और कान के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग।

आवेदन का तरीका:

जब साँस द्वारा प्रशासितवयस्कों के लिए औसत खुराक 400 एमसीजी / दिन है, उपयोग की आवृत्ति 2-4 बार / दिन है।
यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 1 ग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
बच्चों के लिए, एकल खुराक 50-100 एमसीजी है, उपयोग की आवृत्ति 2-4 बार / दिन है।
जब आंतरिक रूप से प्रशासित किया जाता हैखुराक 400 एमसीजी / दिन है, उपयोग की आवृत्ति 1-4 बार / दिन है।
बाहरी और सामयिक अनुप्रयोग के लिएखुराक संकेत पर निर्भर करता है और खुराक की अवस्थादवा।

दुष्प्रभाव:

इस ओर से श्वसन प्रणाली : स्वर बैठना, गले में जलन की भावना, छींकना; शायद ही कभी - खांसी; पृथक मामलों में - ईोसिनोफिलिक निमोनिया, विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म, इंट्रानैसल उपयोग के साथ - नाक सेप्टम का वेध। मौखिक कैंडिडिआसिस की संभावना ऊपरी भाग श्वसन तंत्र, विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग के साथ, उपचार को रोकने के बिना स्थानीय एंटिफंगल चिकित्सा के साथ गुजरना।
एलर्जी: दाने, पित्ती, खुजली, पर्विल और आंखों, चेहरे, होंठ और स्वरयंत्र की सूजन।
प्रणालीगत कार्रवाई के कारण प्रभाव: अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य में कमी, ऑस्टियोपोरोसिस, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, बच्चों में विकास मंदता।

मतभेद:

साँस लेना और इंट्रानैसल उपयोग के लिए:
- ब्रोन्कियल अस्थमा के गंभीर हमलों की आवश्यकता होती है गहन देखभाल;
- तपेदिक;
- ऊपरी श्वसन पथ के कैंडिडिआसिस;
- मैं गर्भावस्था की तिमाही;
- बीक्लोमीथासोन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

बेक्लोमीथासोन के लिए इरादा नहीं हैतीव्र दमा के हमलों से राहत।
इसका उपयोग अस्थमा के गंभीर हमलों में भी नहीं किया जाना चाहिए, जिसमें गहन देखभाल की आवश्यकता होती है।
सख्ती से देखा जाना चाहिएउपयोग किए गए खुराक फॉर्म के लिए प्रशासन का अनुशंसित मार्ग।
अत्यंत सावधानी के साथऔर एक चिकित्सक की नज़दीकी देखरेख में, अधिवृक्क अपर्याप्तता वाले रोगियों में बीक्लोमीथासोन का उपयोग किया जाना चाहिए।
लगातार जीसीएस को मौखिक रूप से साँस के रूप में लेने वाले रोगियों का स्थानांतरण तभी किया जा सकता है जब स्थिति स्थिर हो।

विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म विकसित होने की संभावना की स्थिति में, ब्रोन्कोडायलेटर्स (उदाहरण के लिए, सल्बुटामोल) को बीक्लोमेथासोन के प्रशासन से 10-15 मिनट पहले साँस लिया जाता है।
मौखिक गुहा और ऊपरी श्वसन पथ के कैंडिडिआसिस के विकास के साथ, स्थानीय एंटिफंगल चिकित्सा को बीक्लोमेथासोन के साथ उपचार को रोकने के बिना संकेत दिया जाता है।
नाक गुहा और परानासल साइनस के संक्रामक और भड़काऊ रोग, जब उपयुक्त चिकित्सा निर्धारित की जाती है, तो बीक्लोमेथासोन के साथ उपचार के लिए एक contraindication नहीं है।
1 खुराक में 250 एमसीजी बीक्लोमीथासोन युक्त इनहेलेशन उपयोग की तैयारी, 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए अभिप्रेत नहीं है.

परस्पर क्रिया
अन्य औषधीय
अन्य माध्यम से:

प्रणालीगत या इंट्रानैसल उपयोग के लिए अन्य जीसीएस के साथ बीक्लोमेथासोन के एक साथ उपयोग के साथ, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य के दमन को बढ़ाना संभव है।
बीटा-एगोनिस्ट के पूर्व साँस लेना उपयोग से बीक्लोमीथासोन की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता बढ़ सकती है।

गर्भावस्था:

पहली तिमाही में गर्भनिरोधकगर्भावस्था।
गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ इससे अधिक हो संभावित जोखिमभ्रूण के लिए।
जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान बीक्लोमीथासोन प्राप्त किया है, उनकी अधिवृक्क अपर्याप्तता के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए।
यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए स्तनपान.

एरोसोल "बेक्लोमेथासोन" एक हार्मोनल ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड एजेंट है, जिसका उद्देश्य श्वसन नहरों के श्लेष्म झिल्ली को प्रभावित करने के लिए इनहेलेशन उपयोग के लिए है। यह दवा ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए चिकित्सा के बुनियादी पाठ्यक्रम में से एक के रूप में कार्य करती है।

"बेक्लोमीथासोन" के लिए निर्देश नीचे प्रस्तुत किए गए हैं।

औषधीय उत्पाद की रिहाई की संरचना और रूप

इस दवा का सक्रिय घटक बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट है। दवा को मीटर्ड स्प्रे के रूप में छोड़ दें। दवा का उत्पादन नौ, दस और तेईस मिलीलीटर की विभिन्न मात्राओं में किया जाता है। दवा का पदार्थ एक डिस्पेंसर के साथ पॉलीइथाइलीन की बोतलों में निहित है, इसके अलावा, छिड़काव के लिए एक नोजल किट में शामिल है। नोजल और बोतल एक कार्डबोर्ड बॉक्स में संलग्न हैं।

दवा की औषधीय कार्रवाई

निर्देशों के अनुसार, बेक्लोमीथासोन में विरोधी भड़काऊ, एंटी-एलर्जी, एंटी-एडेमेटस, एंटी-अस्थमा और एंटी-एक्सयूडेटिव प्रभाव होते हैं। फार्मासिस्ट दवा की स्पष्ट ग्लुकोकोर्तिकोइद गतिविधि, साथ ही साथ इसके कमजोर मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव पर ध्यान देते हैं।

"बेक्लोमीथासोन" की मुख्य क्रिया क्या है?

दवा लिपोमोडुलिन के उत्पादन को बढ़ाने और एराकिडोनिक एसिड की रिहाई को कम करने में सक्षम है, प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को कम करती है। लिम्फोकिन्स के साथ-साथ भड़काऊ एक्सयूडेट के उत्पादन में कमी के कारण, मैक्रोफेज प्रवासन बाधित होता है, जो घुसपैठ और दानेदार बनाने की प्रक्रियाओं में मंदी के साथ-साथ अन्य चीजों के साथ होता है। प्रस्तुत दवा के प्रभाव के कारण, उपकला के तहखाने की झिल्ली संकुचित हो जाती है। इसके अलावा, गॉब्लेट कोशिकाओं के कारण बलगम के स्राव में मंदी होती है, और ब्रोन्कियल म्यूकोसा में मस्तूल तत्वों की संख्या भी कम हो जाती है। इसके अलावा, दवा का सक्रिय घटक ब्रोंची की चिकनी मांसपेशियों को आराम करने में सक्षम है, इसकी संवेदनशीलता की सक्रिय और तेजी से बहाली में योगदान देता है। इसकी पुष्टि उपयोग के निर्देशों से होती है।

Beclomethasone ब्रोन्कोडायलेटर्स के लिए शरीर की प्रतिक्रिया को पुनर्स्थापित करता है और, परिणामस्वरूप, उनके उपयोग की आवृत्ति को कम करता है। यह दवा बाहरी श्वसन के प्रदर्शन में सुधार करती है। मामले में जब दवा का उपयोग चिकित्सीय खुराक में किया जाता है, तो प्रणालीगत हेमटोपोइएटिक स्टेम कोशिकाओं की प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी जाती है। आंतरिक रूप से उत्पाद का उपयोग करते समय, हाइपरमिया और नाक के श्लेष्म की सूजन समाप्त हो जाती है।

"बेक्लोमीथासोन" के एनालॉग कई लोगों के लिए रुचिकर हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स और दवा के फार्माकोडायनामिक्स

इंट्रानैसल उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ सक्रिय पदार्थ नाक के श्लेष्म के माध्यम से अवशोषित होता है, इसके अलावा, पाचन तंत्र से अवशोषण का निम्न स्तर नोट किया जाता है।

अवशोषण, एक नियम के रूप में, प्रशासन के प्रकार की परवाह किए बिना किया जाता है। पदार्थ आमतौर पर प्लाज्मा प्रोटीन से अस्सी-सात प्रतिशत तक बांधता है। मुख्य भाग शरीर से आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, और लगभग पंद्रह प्रतिशत गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

उपचार शुरू होने के चार से पांच दिनों के भीतर चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है, इसके चरम को कुछ हफ्तों के भीतर देखा जा सकता है।

साँस लेना द्वारा एरोसोल "बेक्लोमीथासोन" की शुरूआत के बाद, कुछ खुराक फेफड़ों में अवशोषित हो सकती है। पाचन अंगों में प्रवेश करने वाले पदार्थ का मुख्य भाग यकृत के माध्यम से अपने पहले मार्ग के दौरान निष्क्रिय होता है।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

जैसा कि "बेक्लोमेथासोन" के निर्देशों से संकेत मिलता है, साँस लेना द्वारा प्रस्तुत एजेंट का उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए एक बुनियादी उपचार के रूप में निर्धारित है। इसके अलावा, दवा का उपयोग उन स्थितियों में किया जाता है जहां किटोटिफेन, क्रोमोग्लाइसिक एसिड और ब्रोन्कोडायलेटर्स की प्रभावशीलता खुराक को कम करने में सक्षम होने के लिए अपर्याप्त है।

मौसमी और स्थायी अभिव्यक्तियों के साथ, एलर्जिक राइनाइटिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ इंट्रानैसल आवेदन उपयुक्त है। अन्य बातों के अलावा, "बेक्लोमीथासोन" (लैटिन में - बेक्लोमेटासोनम) की नियुक्ति का अभ्यास आवर्तक नाक पॉलीपोसिस और वासोमोटर राइनाइटिस के उपचार के भाग के रूप में किया जाता है।

कान और त्वचा के संक्रामक और भड़काऊ रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ रोगाणुरोधी दवाओं के संयोजन में दवा के स्थानीय और बाहरी उपयोग का अभ्यास किया जाता है।

बेक्लोमीथासोन के उपयोग के लिए और क्या निर्देश हैं?

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

दवा का उपयोग उच्च संवेदनशीलता और छह साल से कम उम्र के साथ नहीं किया जाना चाहिए। साँस लेना का उपयोग, बदले में, निम्नलिखित स्थितियों में नहीं किया जाता है:

• तीव्र ब्रोंकोस्पज़म की उपस्थिति।
• दमा की स्थिति के हिस्से के रूप में, प्राथमिक दवा के रूप में उपाय का उपयोग नहीं किया जाता है।
• गैर-दमा मूल के ब्रोंकाइटिस।

इंट्रानैसल उपयोग निम्नलिखित मतभेदों के साथ नहीं किया जाना चाहिए:

• रक्तस्रावी प्रवणता।
• प्रणालीगत जीवाणु और कवक संक्रमण।
• आंखों के हर्पेटिक घाव।

"बेक्लोमीथासोन" के संकेतों का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए। यह विचार करना भी महत्वपूर्ण है कि इंट्रानैसल उपयोग की सीमाएं हैं। सेप्टल अल्सरेशन, हालिया आघात, ग्लूकोमा, अमीबियासिस, हाइपोथायरायडिज्म, और गंभीर जिगर की विफलता के साथ ये हाल ही में नाक की सर्जरी होती है। इसके अलावा, अत्यधिक सावधानी के साथ, हाल ही में रोधगलन में उपयोग के लिए इस उपाय की सिफारिश की जाती है। यह "बेक्लोमीथासोन" निर्देश की ओर इशारा करता है।

दवा के दुष्प्रभाव

इनहेलेशन करते समय, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होने की संभावना है:

• गले में खराश और स्वर बैठना की भावना की उपस्थिति।
• छींकने के साथ खांसने की घटना।
• ईोसिनोफिलिक निमोनिया और विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म की उपस्थिति।
• एलर्जी।

कैंडिडिआसिस का उपचार मुंह, साथ ही ऊपरी श्वसन नलिकाएं, ऐंटिफंगल चिकित्सा का उपयोग करते समय आगे बढ़ती हैं, इसलिए Beclomethasone को लेना बंद नहीं किया जाना चाहिए। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि प्रति दिन डेढ़ मिलीग्राम से अधिक की अधिक खुराक में दवा का उपयोग करते समय प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। व्यापरिक नाम"बेक्लोमीथासोन" कई लोगों के लिए रुचिकर है। उनमें से काफी बड़ी संख्या में हैं - ये नासोबेक, बेक्लाज़ोन, एल्डेसिन, बेकोनेस, बेक्लेमेथासोन डीएस, और इसी तरह हैं।

इंट्रानैसल उपयोग के साथ, जैसे दुष्प्रभाव, कैसे:

• नाक म्यूकोसा की जलन और सूखापन की उपस्थिति।
• गले और नाक गुहा में दर्द।
• नाक से खून आना।
• नासॉफिरिन्क्स के संक्रमण की उपस्थिति, जो कवक वनस्पतियों द्वारा उकसाया जाता है।
• नाक सेप्टम के वेध की प्रक्रिया।
• नाक म्यूकोसा के अल्सरेशन के साथ-साथ राइनोरिया।

इस घटना में कि बड़ी खुराक में दवा का लंबे समय तक उपयोग प्रति दिन डेढ़ हजार माइक्रोग्राम से अधिक है, प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

प्रणालीगत प्रभावों की भूमिका में, चक्कर आना और आंखों में दर्द होने की संभावना है, उनींदापन के साथ, अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि, दृश्य हानि, नेत्रश्लेष्मला हाइपरमिया, स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन, एलर्जी की अभिव्यक्तियाँऔर मायालगिया। बेक्लोमीथासोन के लंबे समय तक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, बच्चों को विकास मंदता का अनुभव हो सकता है।

दवा का उपयोग करने के निर्देश

उपयोग के लिए निर्देश औषधीय उत्पाद"बेक्लोमीथासोन" इंट्रानैसल के साथ-साथ इनहेलेशन उपयोग के लिए प्रदान करता है। एक स्पष्ट परिणाम प्राप्त करने के लिए, इस उपकरण का नियमित रूप से उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है। इनहेलेशन उपयोग के ढांचे के भीतर खुराक सीधे रोग के पाठ्यक्रम की विशेषताओं पर निर्भर करता है। बच्चों को वयस्कों की तुलना में छोटी खुराक का उपयोग करना चाहिए।

एक खुराक में पचास या एक सौ माइक्रोग्राम बीक्लोमीथासोन युक्त दवा के रूप का उपयोग करते समय, वयस्कों को यह दर दिन में तीन से चार बार प्राप्त करनी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को छह सौ से आठ सौ माइक्रोग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। बच्चों को दिन में दो बार पचास माइक्रोग्राम मिलना चाहिए।

इस घटना में कि एक खुराक में सक्रिय संघटक के दो सौ पचास माइक्रोग्राम युक्त दवा के एक रूप का उपयोग किया जाता है, तो वयस्क रोगियों को दिन में दो बार इस मानदंड की दोगुनी मात्रा प्राप्त करनी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन डेढ़ से दो हजार माइक्रोग्राम तक बढ़ाया जाता है। इंट्रानैसल एप्लिकेशन के हिस्से के रूप में, बेक्लोमीथासोन के पचास माइक्रोग्राम को दिन में दो से चार बार इनहेलेशन के लिए प्रत्येक नासिका मार्ग में इंजेक्ट किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में, एक नियम के रूप में, पिट्यूटरी-हाइपोथैलेमिक-एड्रेनल अपर्याप्तता से जुड़े संकेत हैं। ऐसी स्थिति में, कुछ समय के लिए रोगी को प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ उपचार के लिए स्थानांतरित किया जाता है, और एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन भी निर्धारित किए जाते हैं।

अन्य दवाओं के साथ दवा का इंटरेक्शन

एक साथ उपयोग के साथ, बीटा-एगोनिस्ट के प्रभाव में वृद्धि होती है। बीटा-एगोनिस्ट, बदले में, बेक्लोमीथासोन के विरोधी भड़काऊ प्रभाव को बढ़ाते हैं, ब्रोंची के बाहर के क्षेत्रों में इसके पदार्थ के प्रवेश की डिग्री को बढ़ाते हैं। एफेड्रिन चयापचय प्रक्रियाओं को सक्रिय कर सकता है।

"बेक्लोमीथासोन" की प्रभावशीलता सूक्ष्म ऑक्सीकरण प्रक्रिया के तत्वों के प्रेरकों को काफी कम कर सकती है। एस्ट्रोजेन, मेथैंडियन्स, थियोफिलाइन, बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट और मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ सह-प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, प्रस्तुत दवा के सक्रिय घटक का प्रभाव सक्रिय होता है।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

आप इस दवा को केवल नुस्खे से खरीद सकते हैं। तापमान शासन को तीस डिग्री तक बनाए रखते हुए इसे एक अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए। "बेक्लोमेथासोन" का शेल्फ जीवन तीन साल है, और दवा को खोलने के बाद छह महीने से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

इसे लागू नहीं किया जाना चाहिए दवातीव्र दमा के हमलों से राहत के लिए। इस घटना में कि बेक्लोमेथासोन के उपयोग के जवाब में ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमले दिखाई देते हैं, इस तरह के उपचार को तुरंत रद्द करना आवश्यक है।

ऐसी स्थितियों में जहां रोगियों में पिट्यूटरी-हाइपोथैलेमिक-एड्रेनल अपर्याप्तता के लक्षण होते हैं, रोगी साँस लेना जारी रख सकते हैं, लेकिन उन्हें बेसल प्लाज्मा कोर्टिसोल की उपस्थिति पर सख्त नियंत्रण की आवश्यकता होगी। इसी तरह, इन संकेतकों की निगरानी करना आवश्यक है यदि चिकित्सा के लिए बीक्लोमीथासोन की महत्वपूर्ण खुराक का उपयोग किया जाता है।

मध्यम या गंभीर रूप में ब्रोन्को-ऑब्सट्रक्टिव सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ, साँस लेने से लगभग बीस मिनट पहले ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग करना आवश्यक है। किसी भी मामले में दवा आंखों में नहीं जाना चाहिए।

गंभीर लक्षणों के साथ एलर्जिक राइनाइटिस का इलाज करते समय, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर दवा की प्रभावशीलता बढ़ जाती है। ग्रसनी कैंडिडिआसिस के जोखिम को कम करने के लिए, भोजन से पहले साँस लेना चाहिए, साथ ही प्रत्येक प्रक्रिया के बाद मुंह को धोना चाहिए।

स्टेरॉयड-निर्भर अस्थमा वाले लोगों को उच्च खुराक की आवश्यकता होती है यह दवा. अस्थमा के मरीजों को धीरे-धीरे प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स से इनहेल्ड बीक्लोमीथासोन में संक्रमण करना चाहिए। खुराक में भारी कमी न करें।

गर्भावस्था के दौरान "बेक्लोमीथासोन" का प्रयोग

पहली तिमाही में गर्भवती महिलाओं के इलाज के लिए इस उपाय का उपयोग करना मना है, और दूसरे और तीसरे में इस दवा का उपयोग करने की अनुमति केवल तभी दी जाती है जब अपेक्षित लाभ जोखिम के संभावित स्तर से अधिक हो। गर्भावस्था के दौरान बेक्लोमीथासोन प्राप्त करने वाली माताओं से पैदा हुए बच्चों की कार्यात्मक अधिवृक्क अपर्याप्तता की उपस्थिति के लिए जांच की जानी चाहिए। बेक्लोमेथासोन के साथ चिकित्सा की अवधि के दौरान स्तनपान कराने के लिए, इसे निश्चित रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।

"बेक्लोमीथासोन" के एनालॉग्स

सक्रिय सक्रिय संघटक के रूप में बीक्लोमेथासोन डिप्रोपियोनेट वाले प्रत्यक्ष एनालॉग हैं: बेक्लाट, बेकोटिड, क्लेनिल और बेक्लोमेथासोन-एरोनेटिव।

निम्नलिखित दवाएं ऐसी दवाएं हैं जिनका एक समान प्रभाव होता है और वे एक दवा उपसमूह से संबंधित होती हैं: बेनाकोर्ट, बुडेनिट, बुडेसोनाइड, बुडियार, पल्मिकॉर्ट, फ्लिक्सोटाइड, नोवोलाइज़र और अन्य।

Catad_pgroup अस्थमा रोधी दवाएं

Beclomethasone-aironative - उपयोग के लिए निर्देश

निर्देश
पर चिकित्सा उपयोगदवा

पंजीकरण संख्या:

दवा का व्यापार नाम:

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

रासायनिक नाम: 9-क्लोरो-11 बीटा हाइड्रॉक्सी-16 बीटा-मिथाइल-3,20-डाइऑक्सोप्रेग्ना-1,4-डायन-17,21-डिप्रोपियोनेट

खुराक की अवस्था:

1 खुराक के लिए संरचना:

विवरण:एक खुराक स्प्रे नोजल के साथ एल्यूमीनियम सिलेंडर में दबाव में रंगहीन पारदर्शी तरल; गुब्बारे से बाहर निकलने पर एरोसोल जेट के रूप में दवा का छिड़काव किया जाता है।

भेषज समूह:

एटीएक्स कोड: R03BA01

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Beclomethasone dipropionate एक प्रलोभन है और GCS रिसेप्टर्स के लिए एक कमजोर ट्रॉपिज़्म है। एस्टरेज़ की कार्रवाई के तहत, इसे एक सक्रिय मेटाबोलाइट - बीक्लोमेथासोन-17-मोनोप्रोपियोनेट (बी-17-एमपी) में बदल दिया जाता है, जिसमें एक स्पष्ट स्थानीय विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है। केमोटैक्सिस पदार्थ ("देर से" एलर्जी प्रतिक्रियाओं पर प्रभाव) के गठन को कम करके सूजन को कम करता है, एक "तत्काल" एलर्जी प्रतिक्रिया के विकास को रोकता है (एराकिडोनिक एसिड मेटाबोलाइट्स के उत्पादन में अवरोध और भड़काऊ मध्यस्थों की रिहाई में कमी के कारण) मस्तूल कोशिकाएं) और म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार करता है। बीक्लोमेथासोन की कार्रवाई के तहत, ब्रोन्कियल म्यूकोसा में मस्तूल कोशिकाओं की संख्या कम हो जाती है, उपकला शोफ कम हो जाती है, ब्रोन्कियल ग्रंथियों द्वारा बलगम स्राव, ब्रोन्कियल हाइपरएक्टिविटी, न्यूट्रोफिल का सीमांत संचय, भड़काऊ एक्सयूडेट और लिम्फोकिन्स का उत्पादन, मैक्रोफेज प्रवासन बाधित होता है, और तीव्रता घुसपैठ और दानेदार बनाने की प्रक्रिया कम हो जाती है। सक्रिय बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की संख्या बढ़ाता है, ब्रोन्कोडायलेटर्स के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को पुनर्स्थापित करता है, और उनके उपयोग की आवृत्ति को कम करता है। साँस लेना के बाद वस्तुतः कोई पुनरुत्पादक प्रभाव नहीं।
ब्रोंकोस्पज़म को रोकता नहीं है, चिकित्सीय प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, आमतौर पर 5-7 दिनों के बाद beclomethasone dipropionate का उपयोग।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण
साँस की दवा की 25% से अधिक खुराक श्वसन पथ में बस जाती है, शेष राशि मुंह, ग्रसनी में बैठ जाती है और निगल जाती है। फेफड़ों में, बीक्लोमीथासोन के अवशोषण से पहले, डीप्रोपियोनेट को सक्रिय मेटाबोलाइट बी-17-एमपी में बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। B-17-MP का प्रणालीगत अवशोषण फेफड़ों में (फेफड़े के अंश का 36%) में होता है जठरांत्र पथ(खुराक का 26%) यहाँ अंतर्ग्रहण द्वारा दिया जाता है। अपरिवर्तित बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट और बी-17-एमपी की पूर्ण जैवउपलब्धता क्रमशः साँस की खुराक का लगभग 2% और 62% है। Beclomethasone dipropionate तेजी से अवशोषित हो जाता है, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (Tmax) तक पहुंचने का समय 0.3 घंटे है। B-17-MP अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है, Tmax 1 घंटा है। साँस की खुराक में वृद्धि और प्रणालीगत जोखिम के बीच लगभग एक रैखिक संबंध है दवा की।

वितरण
ऊतकों में वितरण बीसलोमेथासोन डिप्रोपियोनेट के लिए 20 लीटर और बी-17-एमपी के लिए 424 लीटर है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार अपेक्षाकृत अधिक है - 87%।

चयापचय और उत्सर्जन
Beclomethasone dipropionate और B-17-MP में उच्च प्लाज्मा निकासी (क्रमशः 150 l/h और 120 l/h) है। आधा जीवन क्रमशः 0.5 घंटे और 2.7 घंटे है।

उपयोग के संकेत

मतभेद:

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान, बीक्लोमेथासोन-एरोनेटिव केवल तभी निर्धारित किया जा सकता है जब मां को अपेक्षित लाभ किसी से अधिक हो संभावित जोखिमभ्रूण या बच्चे के लिए।

खुराक और प्रशासन

दवा "बेक्लोमेथासोन-एरोनेटिव" केवल इनहेलेशन प्रशासन के लिए है।

दमा

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक आयु के बच्चे:
बेक्लोमेथासोन-एरोनेटिव नियमित रूप से उपयोग किया जाता है (यहां तक ​​​​कि रोग के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी), बीक्लोमेथासोन डिप्रोपियोनेट की खुराक को ब्रोन्कियल अस्थमा की गंभीरता और प्रत्येक मामले में नैदानिक ​​​​प्रभाव को ध्यान में रखते हुए चुना जाता है।
दैनिक खुराक को कई खुराक में विभाजित किया जाता है।
दवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक:

सकल सूत्र

पदार्थ का औषधीय समूह Beclomethasone

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

सीएएस कोड

पदार्थ Beclomethasone के लक्षण

Beclomethasone dipropionate एक सफेद या मलाईदार सफेद पाउडर है, बिना गंध, पानी में थोड़ा घुलनशील; क्लोरोफॉर्म, एसीटोन और अल्कोहल में स्वतंत्र रूप से घुलनशील। मॉलिक्यूलर मास्स 521,25.

औषध

इसमें एक स्पष्ट ग्लुकोकोर्तिकोइद और कमजोर मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि है। एंडोब्रोनचियल प्रशासन के साथ, यह एलर्जी में शामिल कोशिकाओं के प्रवास और सक्रियण को रोकता है भड़काऊ प्रक्रिया(वायुकोशीय मैक्रोफेज), उपकला के तहखाने की झिल्ली को मोटा करता है, गॉब्लेट कोशिकाओं द्वारा बलगम के स्राव को कम करता है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा में मस्तूल कोशिकाओं की संख्या को कम करता है, ब्रांकाई की चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है, एड्रेनोमेटिक्स के प्रति इसकी संवेदनशीलता को पुनर्स्थापित करता है।

इंट्रानैसल उपयोग के बाद, यह नाक के म्यूकोसा के माध्यम से तेजी से अवशोषित होता है। प्रशासित दवा का हिस्सा निगल लिया जाता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषण कम होता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग में प्रवेश करने वाली अधिकांश खुराक यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान निष्क्रिय होती है।

प्रणालीगत अवशोषण किसी भी प्रकार के प्रशासन (एंडोब्रोनचियल, इंट्रानैसल, मुंह के माध्यम से साँस लेना) के साथ संभव है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन की डिग्री 87% है। यह जिगर, फेफड़े और अन्य ऊतकों में संबंधित एस्टरेज़ द्वारा बेक्लोमेथासोन 17-मोनोप्रोपियोनेट और मुक्त बेक्लोमीथासोन के गठन के साथ हाइड्रोलाइज्ड होता है, जिसमें कमजोर विरोधी भड़काऊ गतिविधि होती है। अपरिवर्तित दवा और इसके ध्रुवीय चयापचयों दोनों के उत्सर्जन का मुख्य मार्ग (प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना) मल के साथ है, मूत्र में 12-15% उत्सर्जित होता है।

चिकित्सीय प्रभाव उपचार की शुरुआत से 4-5 दिनों के बाद विकसित होता है और कुछ हफ्तों के भीतर अधिकतम तक पहुंच जाता है।

बेक्लोमीथासोन पदार्थ का उपयोग

साँस लेना:ब्रोन्कियल अस्थमा के रूप में बुनियादी चिकित्सा; ब्रोन्कोडायलेटर्स, क्रोमोग्लाइसिक एसिड और केटोटिफेन की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ; मौखिक जीसी की खुराक को कम करने के लिए।

आंतरिक रूप से:एलर्जिक राइनाइटिस (मौसमी और साल भर), वासोमोटर राइनाइटिस, आवर्तक नाक पॉलीपोसिस।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, बचपन(6 साल तक); साँस लेना उपयोग के लिए:तीव्र ब्रोंकोस्पज़म, स्थिति दमा (प्राथमिक उपाय के रूप में), गैर-दमा ब्रोंकाइटिस; इंट्रानैसल उपयोग के लिए:रक्तस्रावी प्रवणता, बार-बार नाक बहना, प्रणालीगत संक्रमण (फंगल, ऊपरी श्वसन पथ के कैंडिडिआसिस सहित, बैक्टीरिया, फुफ्फुसीय तपेदिक सहित), हर्पेटिक आंखों की क्षति, तीव्र श्वसन संक्रमण।

आवेदन प्रतिबंध

इंट्रानैसल उपयोग के लिए:नाक सेप्टम का अल्सरेशन, हाल ही में सर्जिकल हस्तक्षेपनाक गुहा में, हाल ही में नाक का आघात, अमीबायसिस, ग्लूकोमा, गंभीर जिगर की विफलता, हाइपोथायरायडिज्म, हाल ही में रोधगलन।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भनिरोधक। द्वितीय और तृतीय तिमाही में, यह संभव है यदि चिकित्सा का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।

उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बेक्लोमीथासोन के दुष्प्रभाव

साँस लेना के लिए:स्वर बैठना, गले में खराश की अनुभूति, छींकने के हमले, खाँसी, विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म (साँस लेने वाले ब्रोन्कोडायलेटर्स की शुरूआत से रुका हुआ), ईोसिनोफिलिक निमोनिया; एलर्जी प्रतिक्रियाएं, मौखिक गुहा और ऊपरी श्वसन पथ के कैंडिडिआसिस (लंबे समय तक उपयोग के साथ और / या जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - 400 एमसीजी / दिन से अधिक), उपचार को रोकने के बिना स्थानीय एंटिफंगल चिकित्सा के दौरान गुजरना।

1.5 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - प्रणालीगत दुष्प्रभाव (अधिवृक्क अपर्याप्तता सहित)।

इंट्रानैसल उपयोग के लिए:नाक गुहा और गले में दर्द, नाक गुहा और ऊपरी श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली की सूखापन और जलन, छींकना, खाँसी; फंगल फ्लोरा, राइनोरिया के कारण नासॉफिरिन्जियल संक्रमण, नाक से खून आनानाक गुहा के श्लेष्म झिल्ली का अल्सरेशन, नाक सेप्टम का वेध; शायद ही कभी - श्लेष्म झिल्ली का शोष।

1500 एमसीजी / दिन से अधिक की खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, प्रणालीगत दुष्प्रभाव (अधिवृक्क अपर्याप्तता सहित) विकसित हो सकते हैं।

सिस्टम प्रभाव

इस ओर से तंत्रिका प्रणालीऔर इंद्रिय अंग: सरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, आंखों में दर्द, धुंधली दृष्टि, नेत्रश्लेष्मला हाइपरमिया, अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि, स्वाद संवेदना में कमी, मुंह में अप्रिय स्वाद।

एलर्जी:त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, ब्रोन्कोस्पास्म, वाहिकाशोफ।

अन्य: myalgia, बच्चों में विकास मंदता संभव है (लंबे समय तक उपयोग के साथ)।

परस्पर क्रिया

बीटा-एगोनिस्ट के प्रभाव को बढ़ाता है। बीटा-एगोनिस्ट बीक्लोमीथासोन के विरोधी भड़काऊ गुणों को बढ़ाते हैं (इसके प्रवेश को बढ़ाते हैं दूरस्थ विभागब्रांकाई)।

एफेड्रिन बीक्लोमीथासोन के चयापचय को तेज करता है। माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइम (फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन सहित) के संकेतक बीटामेथासोन की प्रभावशीलता को कम करते हैं। मेथैंडियनोन, एस्ट्रोजेन, बीटा 2-एगोनिस्ट, थियोफिलाइन, ओरल ग्लुकोकोर्टिकोइड्स बीक्लोमीथासोन के प्रभाव को बढ़ाते हैं।

जरूरत से ज्यादा

हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अपर्याप्तता के लक्षणों से प्रकट। प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के स्वागत के लिए एक अस्थायी स्थानांतरण, ACTH की नियुक्ति को दिखाया गया है।

प्रशासन के मार्ग

साँस लेना, इंट्रानासल।

बेक्लोमीथासोन सावधानियां

इसका उपयोग तीव्र दमा के दौरे से राहत पाने के लिए नहीं किया जाना चाहिए। बीक्लोमीथासोन के उपयोग के जवाब में अस्थमा के तीव्र दौरे की स्थिति में, इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए। हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अपर्याप्तता के संकेतों के साथ, साँस लेना जारी रखा जाना चाहिए, लेकिन रक्त प्लाज्मा में बेसल कोर्टिसोल के स्तर को नियंत्रित करना अनिवार्य है (हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क प्रणाली का कार्य आमतौर पर 1-2 दिनों के बाद सामान्य हो जाता है) ) बीक्लोमीथासोन (1500 एमसीजी या अधिक) की उच्च खुराक का उपयोग करते समय समान नियंत्रण की आवश्यकता होती है। दवा को आंखों में जाने से बचना आवश्यक है। मध्यम और गंभीर के साथ ब्रोन्को-अवरोधक सिंड्रोमसाँस लेने से 15-20 मिनट पहले ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

प्रचुर मात्रा में श्लेष्म स्राव और नाक के मार्ग की गंभीर सूजन के साथ एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार की प्रभावशीलता वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स के एक साथ उपयोग के साथ बढ़ जाती है। ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस की संभावना को कम करने के लिए, भोजन से पहले श्वास लेने और प्रत्येक साँस लेने के बाद अपना मुँह कुल्ला करने की सलाह दी जाती है।

स्टेरॉयड-निर्भर अस्थमा में, उच्च खुराक (प्रति दिन 1000 एमसीजी से अधिक) का उपयोग किया जाना चाहिए। मरीजों का स्थानांतरण दमाबीक्लोमेथासोन डिप्रोपियोनेट के साँस रूपों पर प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ, इसे धीरे-धीरे करना आवश्यक है: एक साथ रद्दीकरण या बहुत तेजी से खुराक में कमी अस्वीकार्य है।

अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ सहभागिता

व्यापार के नाम