पेरीसियाज़िन रिलीज़ फॉर्म। "पेरिसियाज़िन": एनालॉग्स, व्यापार नाम, उपयोग के लिए निर्देश। बुजुर्गों में प्रयोग करें
Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।
10 टुकड़े। - फफोले (5) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
न्यूलेप्टिल फेनोथियाज़िन के पाइपरिडीन डेरिवेटिव से एक न्यूरोलेप्टिक है। उत्तेजक घटक के बिना इसका एक मध्यम एंटीसाइकोटिक और शामक प्रभाव होता है। इसमें एड्रेनोलिटिक, एंटीस्पास्मोडिक, पैरासिम्पेथोलिटिक, एंटीमैटिक, हाइपोथर्मिक क्रिया है। मादक और गैर-मादक दर्दनाशक दवाओं, कृत्रिम निद्रावस्था की गतिविधि को प्रबल करता है।
इसका एक अलग शामक प्रभाव होता है, आक्रामकता, उत्तेजना, विघटन को कम करता है। एक कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव है।
व्यवहार पर चयनात्मक सामान्यीकरण प्रभाव के संबंध में, न्यूलेप्टिल को "व्यवहार का सुधारक" कहा जाता था।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित। मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा सांद्रता इंट्रामस्क्युलर प्रशासन (यकृत के माध्यम से "पहला पास" प्रभाव) की तुलना में कम होती है और व्यापक रूप से भिन्न होती है।
प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 90%। ऊतकों में तीव्रता से प्रवेश करता है, क्योंकि यह आसानी से रक्त-मस्तिष्क बाधा सहित हिस्टोहेमेटिक बाधाओं से गुजरता है। स्तन के दूध में प्रवेश करता है।
हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है, यकृत के माध्यम से "पहले पास" का प्रभाव होता है, यकृत पुनर्चक्रण से गुजरता है।
T1 / 2 - 30 घंटे चयापचय उत्पादों का उन्मूलन - लंबा। यह गुर्दे द्वारा पित्त और मल के साथ उत्सर्जित होता है।
मात्रा बनाने की विधि
संकेत और रोगी की उम्र के आधार पर खुराक आहार बहुत भिन्न होता है। मध्यम प्रतिदिन की खुराकशाम के घंटों पर जोर देते हुए 2 या 3 खुराक में दिया जाना चाहिए।
वयस्कों में, औसत दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम से 100 मिलीग्राम तक हो सकती है।
कुछ मामलों में, दैनिक खुराक को 200 मिलीग्राम तक बढ़ाने की अनुमति है।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज से गंभीर एक्स्ट्रामाइराइडल विकार और कोमा हो सकता है।
उपचार रोगसूचक होना चाहिए और एक विशेष विभाग में किया जाना चाहिए।
दवा बातचीत
दवाओं के संयोजन, जिनका उपयोग contraindicated है:
लेवोडोपा: लेवोडोपा और न्यूलेप्टिल के बीच आपसी दुश्मनी की उपस्थिति स्थापित की गई थी। न्यूलेप्टिल (एंटीसाइकोटिक गतिविधि में कमी या हानि) के साथ उपचार के दौरान एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों का लेवोडोपा के साथ इलाज नहीं किया जाना चाहिए।
यदि पार्किंसनिज़्म से पीड़ित और लेवोडोपा लेने वाले रोगियों को न्यूलेप्टिल निर्धारित करना आवश्यक है, तो लेवोडोपा लेना जारी रखना अतार्किक है, क्योंकि यह मानसिक विकारों को बढ़ाता है और एंटीसाइकोटिक्स द्वारा अवरुद्ध रिसेप्टर्स पर कार्य नहीं कर सकता है।
अनुचित दवा संयोजन:
शराब: न्यूलेप्टिल के शामक प्रभाव में वृद्धि: प्रतिक्रिया में कमी, जो ड्राइविंग करने वालों के लिए खतरनाक हो सकती है वाहनोंऔर तंत्र का उपयोग करना। मादक पेय और अल्कोहल युक्त तैयारी से बचें।
Guanethidine और इसी तरह की दवाएं: guanethidine की काल्पनिक गतिविधि में कमी, सहानुभूति तंत्रिकाओं के तंतुओं में guanethidine के प्रवेश को कम करके, जिसके साथ दवा की कार्रवाई जुड़ी हुई है। अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव का प्रयोग करें।
सल्टोप्राइड: वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में।
दवाओं के संयोजन, जिनके उपयोग में सावधानी बरतने की आवश्यकता है:
एंटासिड्स (मैग्नीशियम, एल्युमिनियम और कैल्शियम के लवण, ऑक्साइड और हाइड्रॉक्साइड्स): में न्यूलेप्टिल के अवशोषण में कमी जठरांत्र पथ. यदि संभव हो तो एंटासिड और न्यूलेप्टिल लेने के बीच का अंतराल कम से कम दो घंटे का होना चाहिए।
औषधीय उत्पादों के संयोजन, जिसके उपयोग में एक पारस्परिक क्रिया होती है जिसे ध्यान में रखा जाना चाहिए:
एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (सभी): हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (संचयी प्रभाव) के विकास का जोखिम। गुआनेथिडाइन के लिए, "अनुचित दवा संयोजन" अनुभाग देखें।
अन्य दवाएं जो तंत्रिका तंत्र को दबाती हैं, वे मॉर्फिन डेरिवेटिव हैं। हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स के अधिकांश अवरोधक एक शामक प्रभाव के साथ, बार्बिट्यूरेट्स, बेंजोडायजेपाइन, चिंताजनक जो बेंजोडायजेपाइन, क्लोपिडीन और इससे युक्त तैयारी के डेरिवेटिव नहीं हैं: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव में वृद्धि महत्वपूर्ण हो सकती है, विशेष रूप से, वाहन चलाते समय और अन्य तंत्रों का उपयोग करना।
एट्रोपिन और अन्य एंटीकोलिनर्जिक्स, एंटीडिपेंटेंट्स, इमीप्रामाइन डेरिवेटिव, एंटीकोलिनर्जिक कार्रवाई के साथ एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं; डिसोपाइरामाइड - एंटीकोलिनर्जिक क्रिया से जुड़े अवांछनीय प्रभावों के संचयन की संभावना, जैसे कि मूत्र प्रतिधारण, कब्ज, शुष्क मुँह, आदि।
चिंताजनक, एनाल्जेसिक, एनेस्थेटिक्स, हिप्नोटिक्स, इथेनॉल, और के प्रभाव को बढ़ाता है दुष्प्रभावहेपाटो- और नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मेप्रोटिलिन, एमएओ इनहिबिटर्स के साथ संयुक्त होने पर, थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ शामक और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव को बढ़ाना और बढ़ाना संभव है - ली + के साथ हाइपोनेट्रेमिया में वृद्धि - जठरांत्र संबंधी मार्ग में कम अवशोषण, ली + के उत्सर्जन की दर में वृद्धि, वृद्धि हुई एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की गंभीरता, ली + नशा (मतली और उल्टी) के शुरुआती लक्षण फेनोथियाज़िन के एंटीमैटिक प्रभाव से छिपे हो सकते हैं। बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयुक्त होने पर, यह हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाता है, अपरिवर्तनीय रेटिनोपैथी, अतालता और टार्डिव डिस्केनेसिया विकसित होने का खतरा होता है। अल्फा- और बीटा-एगोनिस्ट (एपिनेफ्रिन) और सिम्पैथोमिमेटिक्स (इफेड्रिन) की नियुक्ति से विरोधाभासी कमी हो सकती है रक्त चाप. एमिट्रिप्टिलाइन, अमैंटाडाइन, एंटीहिस्टामाइन और अन्य एंटीकोलिनर्जिक दवाएं एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि को बढ़ाती हैं।
एंटीथायरॉइड दवाएं एग्रानुलोसाइटोसिस के विकास के जोखिम को बढ़ाती हैं। भूख सप्रेसेंट्स (फेनफ्लुरामाइन के अपवाद के साथ) के प्रभाव को कम करता है। एपोमोर्फिन की इमेटिक क्रिया की प्रभावशीलता को कम करता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इसके निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाता है। प्रोलैक्टिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और ब्रोमोक्रिप्टिन की क्रिया में हस्तक्षेप करता है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था
जानवरों में प्रायोगिक अध्ययन ने दवा के टेराटोजेनिक प्रभाव का खुलासा नहीं किया है। मनुष्यों में पेरीसियाज़िन के टेराटोजेनिक प्रभावों का अध्ययन नहीं किया गया है। अन्य फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के साथ, अध्ययन पर विभिन्न महामारी विज्ञान के संभावित अध्ययनों के डेटा संभावित जोखिमभ्रूण में विकृतियों की उपस्थिति विवादास्पद है। भ्रूण के मस्तिष्क के विकास पर गर्भावस्था के दौरान न्यूलेप्टिल की नियुक्ति के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।
दुर्लभ मामलों में, नवजात शिशुओं में निम्नलिखित विकार बताए गए हैं जिनकी माताओं ने न्यूलेप्टिल की बड़ी खुराक के साथ दीर्घकालिक उपचार प्राप्त किया है:
फेनोथियाज़िन की एट्रोपिन जैसी क्रिया से जुड़े गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (सूजन, आदि);
एक्स्ट्रामाइराइडल विकार।
इस प्रकार, दवा के टेराटोजेनिक प्रभाव का जोखिम, यदि कोई हो, नगण्य है। गर्भावस्था के दौरान दवा की अवधि को सीमित करने की सलाह दी जाती है।
यदि संभव हो, गर्भावस्था के अंत में, न्यूलेप्टिल और उनकी सुधारात्मक एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं की खुराक को कम करना वांछनीय है जो न्यूरोलेप्टिक्स के एट्रोपिन-जैसे प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं। नवजात शिशुओं की निगरानी की जानी चाहिए तंत्रिका प्रणालीऔर जठरांत्र संबंधी मार्ग के कार्य।
दुद्ध निकालना
स्तन के दूध में दवा के प्रवेश पर डेटा की कमी के कारण, दवा लेते समय स्तनपान कराने की सिफारिश नहीं की जाती है।
दुष्प्रभाव
न्यूलेप्टिल आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है, हालांकि, कुछ मामलों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जिनमें से गंभीरता के आधार पर भिन्न होती है औषधीय गुणन्यूरोलेप्टिक्स।
छोटी प्रारंभिक खुराक:
स्वायत्त तंत्रिका तंत्र विकार: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन; शुष्क मुँह, कब्ज, आवास की पैरेसिस, मूत्र प्रतिधारण जैसे एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव।
तंत्रिका तंत्र विकार: बेहोश करने की क्रिया या उनींदापन, जो उपचार की शुरुआत में अधिक स्पष्ट होते हैं; उदासीनता, चिंता, मनोदशा में परिवर्तन, अवसाद।
उच्च खुराक:
तंत्रिका तंत्र विकार: प्रारंभिक डिस्केनेसिया (स्पस्मोडिक टोर्टिकोलिस, ओकुलोमोटर संकट, ट्रिस्मस इत्यादि), दीर्घकालिक उपचार के साथ मनाया गया टारडिव डिस्केनेसिया; एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (एकिनेसिया, जिसे कभी-कभी मांसपेशियों की हाइपरटोनिटी के साथ जोड़ा जाता है और एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं को निर्धारित करके आंशिक रूप से समाप्त किया जाता है; हाइपरकिनेसिया-हाइपरटोनिटी, मोटर आंदोलन; अकथिसिया)।
अंतःस्रावी और चयापचय संबंधी विकार: नपुंसकता, ठंडक; हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया: एमेनोरिया, गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमास्टिया; भार बढ़ना; थर्मोरेग्यूलेशन का उल्लंघन; हाइपरग्लेसेमिया, ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी।
कम आम और खुराक पर निर्भर प्रतिक्रियाएं:
त्वचा प्रतिक्रियाएं: एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं; प्रकाश संवेदनशीलता।
हेमेटोलॉजिकल विकार: शायद ही कभी - एग्रानुलोसाइटोसिस (नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है सामान्य विश्लेषणरक्त); ल्यूकोपेनिया।
नेत्र संबंधी विकार: नेत्रगोलक के स्वर में कमी; दवा के जमा होने के कारण आंख के पूर्वकाल कक्ष में भूरा जमा हो जाता है, आमतौर पर दृष्टि को प्रभावित नहीं करता है।
ल्यूपस एरिथेमेटोसिस के नैदानिक अभिव्यक्तियों के बिना, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए सकारात्मक सीरोलॉजिकल परीक्षण।
कोलेस्टेटिक पीलिया विकसित होने की संभावना।
एंटीसाइकोटिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम: यदि अस्पष्टीकृत बुखार विकसित होता है, तो एंटीसाइकोटिक थेरेपी को तुरंत बंद कर देना चाहिए, क्योंकि यह एंटीसाइकोटिक्स के साथ वर्णित न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के लक्षणों में से एक हो सकता है, जिसकी नैदानिक अभिव्यक्तियाँ पीलापन हैं त्वचा, अतिताप और स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की शिथिलता।
यद्यपि अन्य एंटीसाइकोटिक्स की तरह, न्यूलेप्टिल का यह प्रभाव व्यक्तिगत असहिष्णुता से जुड़ा हुआ है, लेकिन इसकी घटना के लिए पूर्वगामी कारक हैं, जैसे निर्जलीकरण या कार्बनिक घावदिमाग। फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स लेने वाले रोगियों में, अचानक मृत्यु के अलग-अलग मामले हैं, संभवतः हृदय संबंधी कारणों से, साथ ही साथ अचानक मृत्यु के अस्पष्टीकृत मामले भी हैं।
भंडारण के नियम और शर्तें
सूची बी। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष। समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
संकेत
- के लिये लक्षणात्मक इलाज़आक्रामकता के साथ व्यवहार संबंधी विकार;
- पुरानी मनोविकृति जैसे कि सिज़ोफ्रेनिया (विशेष रूप से इसकी कमी के रूप) या व्याख्यात्मक तंत्र और एक हिंसक स्थिति के साथ पुरानी प्रलाप के लिए एक सहायक या मंच चिकित्सा के रूप में।
मतभेद
शुद्ध:
- कोण-बंद मोतियाबिंद;
- प्रोस्टेट ग्रंथि के रोगों के कारण मूत्र प्रतिधारण;
- पार्किंसंस रोग;
- इतिहास में एग्रानुलोसाइटोसिस, पोर्फिरीया;
- लेवोडोपा के साथ सहवर्ती चिकित्सा;
- पेरिकियाज़िन को अतिसंवेदनशीलता।
रोगों के रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के, गुर्दे और / या यकृत अपर्याप्तता, बुजुर्ग रोगियों में (अत्यधिक शामक और हाइपोटेंशन प्रभाव का संभावित विकास)।
विशेष निर्देश
बाल चिकित्सा अभ्यास में, अन्य खुराक रूपों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
बुखार या संक्रमण की स्थिति में, एक पूर्ण रक्त गणना की जानी चाहिए, क्योंकि एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने की संभावना की खबरें आई हैं।
मिर्गी के रोगियों के लिए, सेरेब्रल कॉर्टेक्स की उत्तेजना की दहलीज को कम करने की दवा की क्षमता के कारण, नैदानिक और, यदि संभव हो तो, इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राफिक अवलोकन किया जाना चाहिए।
फेनोथियाज़िन श्रृंखला के एंटीसाइकोटिक्स क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकते हैं, जिससे गंभीर टॉर्सडे डी पॉइंट वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, जो संभावित रूप से खतरनाक (अचानक मृत्यु) होते हैं।
क्यूटी अंतराल का लम्बा होना विशेष रूप से ब्रैडीकार्डिया, हाइपोकैलिमिया, और जन्मजात या अधिग्रहित (दवा के परिणामस्वरूप) क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने की उपस्थिति में बढ़ाया जाता है। एंटीसाइकोटिक थेरेपी को एक बिल्कुल आवश्यक उपचार कारक के रूप में निर्धारित करने से पहले, और यदि नैदानिक तस्वीरअनुमति देता है, जोखिम कारकों की संभावित घटना को बाहर करने के लिए, चिकित्सा और प्रयोगशाला अध्ययन करना आवश्यक है।
पेरिसियाज़िन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए:
- बुजुर्ग रोगियों में, शामक प्रभाव और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के विकास के लिए उनकी उच्च प्रवृत्ति के कारण;
- गंभीर हृदय विकृति वाले रोगियों में, हेमोडायनामिक विकारों और ईसीजी परिवर्तनों के कारण;
- यकृत और / या . के रोगियों में किडनी खराबओवरडोज के जोखिम के कारण।
वाहनों या अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव।
मरीजों, विशेष रूप से जो वाहनों के चालक हैं या अन्य तंत्रों के साथ काम करने वाले व्यक्तियों को दवा लेने के संबंध में उनमें उनींदापन की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, खासकर उपचार की शुरुआत में।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए उपयोग करें
सावधानी के साथ, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
जिगर समारोह के उल्लंघन में प्रयोग करें
हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
Catad_pgroup एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स)
न्यूलेप्टिल - उपयोग के लिए निर्देश
निर्देश(विशेषज्ञों के लिए सूचना)
पर चिकित्सा उपयोगदवा
पंजीकरण संख्या:
पी एन014803/01-110110
दवा का व्यापार नाम:न्यूलेप्टिल®
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:
पेरीसियाज़िन।खुराक की अवस्था:
कैप्सूल।मिश्रण
एक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:पेरीसियाज़िन - 10 मिलीग्राम।
excipients:
कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन।
विवरण:
कैप्सूल की उपस्थिति:अपारदर्शी हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 4, सफेद शरीर, सफेद टोपी।
कैप्सूल सामग्री:पाउडर पीला रंगव्यावहारिक रूप से गंधहीन।
भेषज समूह मनोरोग प्रतिरोधी(न्यूरोलेप्टिक)।
कोडएटीएक्स-N5AC01।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
Periciazine, piperidine phenothiazine डेरिवेटिव के समूह से एक न्यूरोलेप्टिक है, जिसकी एंटीडोपामिनर्जिक गतिविधि एक चिकित्सीय एंटीसाइकोटिक (एक उत्तेजक घटक के बिना) के विकास के साथ-साथ दवा के एंटीमैटिक और हाइपोथर्मिक प्रभाव का कारण बनती है। हालांकि, इसके साइड इफेक्ट्स (एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम, मूवमेंट डिसऑर्डर और हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया) का विकास भी एंटीडोपामिनर्जिक गतिविधि से जुड़ा है।
पेरिसियाज़िन की एंटीडोपामिनर्जिक गतिविधि मध्यम है, जिसके कारण इसका मध्यम एंटीसाइकोटिक प्रभाव होता है जिसमें मध्यम गंभीरता के एक्स्ट्रामाइराइडल विकार होते हैं। मस्तिष्क स्टेम और केंद्रीय हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के जालीदार गठन के एड्रेनोरिसेप्टर्स पर पेरीसियाज़िन के अवरुद्ध प्रभाव के कारण, दवा का एक अलग शामक प्रभाव होता है, जो एक वांछनीय नैदानिक प्रभाव भी हो सकता है, विशेष रूप से चिड़चिड़े और क्रोधित प्रकार के प्रभाव के मामले में , और आक्रामकता में कमी सुस्ती और सुस्ती की उपस्थिति के साथ नहीं है। क्लोरप्रोमाज़िन की तुलना में, पेरिसियाज़िन में अधिक स्पष्ट एंटीसेरोटोनिन, एंटीमैटिक और केंद्रीय शामक प्रभाव होता है, लेकिन कम स्पष्ट होता है। हिस्टमीन रोधी क्रिया.
Periciazine आक्रामकता, उत्तेजना, अवरोध को कम करता है, जिससे यह व्यवहार संबंधी विकारों के लिए प्रभावी हो जाता है। व्यवहार पर इसके सामान्य प्रभाव के कारण, पेरीसियाज़िन को "व्यवहार सुधारक" कहा गया है।
परिधीय एच 1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी दवा के एंटीएलर्जिक प्रभाव का कारण बनती है। परिधीय एड्रीनर्जिक संरचनाओं की नाकाबंदी इसके काल्पनिक प्रभाव से प्रकट होती है। इसके अलावा, दवा में एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि होती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, पेरीसियाज़िन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, हालांकि, अन्य फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स की तरह, यह आंत और / या यकृत में गहन पहले पास चयापचय से गुजरता है, इसलिए, मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में अपरिवर्तित पेरीसियाज़िन की एकाग्रता इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन की तुलना में कम होती है और व्यापक रूप से भिन्न होता है।
20 मिलीग्राम पेरीसियाज़िन (2 कैप्सूल) के मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 2 घंटे के भीतर पहुंच जाती है और 150 एनजी / एमएल (410 एनएमओएल / एल) होती है।
प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 90% है। Periciazine ऊतकों में तीव्रता से प्रवेश करती है, क्योंकि यह आसानी से रक्त-मस्तिष्क बाधा सहित हिस्टोहेमेटिक बाधाओं से गुजरती है।
अधिकांश पेरीसियाज़िन को हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। पित्त में उत्सर्जित मेटाबोलाइट्स को आंत में पुन: अवशोषित किया जा सकता है। पेरीसियाज़िन का आधा जीवन 12-30 घंटे है; मेटाबोलाइट्स का उन्मूलन और भी लंबा है। संयुग्मित चयापचयों को मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, और शेष दवा और इसके चयापचयों को पित्त और मल में उत्सर्जित किया जाता है।
बुजुर्ग रोगियों में, फेनोथियाज़िन का चयापचय और उत्सर्जन धीमा हो जाता है।
उपयोग के संकेत
गर्भावस्था
विघटन को रोकने के लिए गर्भावस्था के दौरान मां के मानसिक स्वास्थ्य को बनाए रखना वांछनीय है। यदि मानसिक संतुलन बनाए रखने के लिए ड्रग थेरेपी आवश्यक है, तो इसे शुरू किया जाना चाहिए और गर्भावस्था के दौरान प्रभावी खुराक पर जारी रखा जाना चाहिए। जानवरों में प्रायोगिक अध्ययनों ने पेरीसियाज़िन के टेराटोजेनिक प्रभाव का खुलासा नहीं किया है। मनुष्यों में पेरीसियाज़िन के टेराटोजेनिक प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, भ्रूण के मस्तिष्क के विकास पर गर्भावस्था के दौरान पेरीसीज़िन लेने के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है, हालांकि, पेरीसीज़िन लेने के दौरान हुई गर्भावस्था के विश्लेषण में कोई विशिष्ट टेराटोजेनिक नहीं दिखाया गया है। प्रभाव। इस प्रकार, दवा के टेराटोजेनिक प्रभाव का जोखिम, यदि कोई हो, नगण्य है।
गर्भावस्था के दौरान पेरिकियाज़िन की नियुक्ति संभव है, लेकिन हर बार भ्रूण को होने वाले जोखिम के साथ मां को होने वाले लाभ की तुलना करना आवश्यक है। गर्भावस्था के दौरान दवा की अवधि को सीमित करने की सलाह दी जाती है।
दुर्लभ मामलों में, नवजात शिशुओं में निम्नलिखित विकारों की सूचना मिली है, जिनकी माताओं को पेरिकियाज़िन की उच्च खुराक के साथ दीर्घकालिक उपचार मिला है:
यदि संभव हो तो, गर्भावस्था के अंत में, पेरिकियाज़िन और इसकी सुधारात्मक एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं की खुराक को कम करना वांछनीय है जो एंटीसाइकोटिक्स के एट्रोपिन जैसे प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं। नवजात शिशुओं में, तंत्रिका तंत्र की स्थिति और जठरांत्र संबंधी मार्ग के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। दुद्ध निकालना
स्तन के दूध में दवा के प्रवेश पर डेटा की कमी के कारण, इसे करने की अनुशंसा नहीं की जाती है स्तन पिलानेवालीदवा लेते समय। खुराक और प्रशासन
न्यूलेप्टिल®, 10 मिलीग्राम कैप्सूल वयस्क रोगियों द्वारा मौखिक प्रशासन के लिए है।
बच्चों में Neuleptil® 4% मौखिक समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
संकेत और रोगी की स्थिति के आधार पर खुराक आहार बहुत भिन्न होता है। दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। यदि रोगी की स्थिति अनुमति देती है, तो उपचार कम खुराक से शुरू होना चाहिए, जिसे बाद में धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है। सबसे कम प्रभावी खुराक हमेशा इस्तेमाल की जानी चाहिए।
दैनिक खुराक को 2 या 3 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए और अधिकांश खुराक हमेशा शाम को लेनी चाहिए।
वयस्कों में, दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम से 100 मिलीग्राम तक हो सकती है।
अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है।
तीव्र और जीर्ण मानसिक विकारों का उपचार
प्रारंभिक दैनिक खुराक 70 मिलीग्राम 2-3 खुराक में विभाजित है)। इष्टतम प्रभाव प्राप्त होने तक (औसतन, प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक) दैनिक खुराक को प्रति सप्ताह 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
असाधारण मामलों में, दैनिक खुराक को 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
व्यवहार के उल्लंघन का सुधार
प्रारंभिक दैनिक खुराक 10-30 मिलीग्राम है।
बुजुर्ग मरीजों का इलाज
खुराक 2-4 गुना कम हो जाती है। दुष्प्रभाव
न्यूलेप्टिल आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है, हालांकि, कुछ मामलों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जिसकी घटना ली गई खुराक के आकार पर निर्भर हो सकती है या नहीं, और बाद के मामले में व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि का परिणाम हो सकता है। रोगी।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से
बेहोश करने की क्रिया या उनींदापन, उपचार की शुरुआत में अधिक स्पष्ट होता है और आमतौर पर कुछ दिनों के बाद गायब हो जाता है।
उदासीनता, चिंता, मनोदशा में परिवर्तन।
कुछ मामलों में, विरोधाभासी प्रभाव संभव हैं: अनिद्रा, आंदोलन, नींद का उलटा होना, आक्रामकता में वृद्धि और मानसिक लक्षणों में वृद्धि।
एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (उच्च खुराक में दवा का उपयोग करते समय अधिक सामान्य):
श्वसन अवसाद (श्वसन अवसाद के विकास के लिए पूर्वगामी कारकों वाले रोगियों में संभव है, उदाहरण के लिए, अन्य दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में जो श्वसन को दबा सकती हैं, बुजुर्ग रोगियों में, आदि)।
स्वायत्त तंत्रिका तंत्र से
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से
अंतःस्रावी और चयापचय संबंधी विकार (उच्च खुराक में दवा का उपयोग करते समय अधिक सामान्य)
त्वचा और एलर्जी
रुधिर संबंधी विकार
नेत्र संबंधी विकार
जिगर और पित्त पथ की ओर से
अन्य
फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स लेने वाले रोगियों में, अचानक मृत्यु के अलग-अलग मामले हैं, संभवतः हृदय संबंधी कारणों से (अनुभाग "विरोधाभास", उपखंड "सावधानी के साथ"; "विशेष निर्देश"), साथ ही साथ अचानक मृत्यु के अस्पष्टीकृत मामले। जरूरत से ज्यादा
लक्षण
फेनोथियाज़िन की अधिक मात्रा के लक्षणों में सीएनएस अवसाद शामिल है जो उनींदापन से कोमा में एफ़्लेक्सिया के साथ प्रगति कर रहा है। नशा या मध्यम नशा के प्रारंभिक अभिव्यक्तियों वाले मरीजों को चिंता, भ्रम, आंदोलन, आंदोलन या प्रलाप का अनुभव हो सकता है। ओवरडोज की अन्य अभिव्यक्तियों में रक्तचाप में कमी, क्षिप्रहृदयता, वेंट्रिकुलर अतालता शामिल हैं। ईसीजी परिवर्तन, पतन, हाइपोथर्मिया, प्यूपिलरी कसना, कंपकंपी, मांसपेशियों में मरोड़, मांसपेशियों में ऐंठन या कठोरता, ऐंठन, डायस्टोनिक मूवमेंट, मांसपेशी हाइपोटेंशन, निगलने में कठिनाई, श्वसन अवसाद, एपनिया, सायनोसिस। यह पॉल्यूरिया की उपस्थिति भी संभव है, जिससे निर्जलीकरण हो सकता है, और गंभीर एक्स्ट्रामाइराइडल डिस्केनेसिया हो सकता है।
इलाज
उपचार रोगसूचक होना चाहिए और एक विशेष विभाग में किया जाना चाहिए जहां श्वसन और हृदय संबंधी कार्यों की निगरानी को व्यवस्थित करना संभव हो और इसे तब तक जारी रखा जाए जब तक कि ओवरडोज की घटना पूरी तरह से समाप्त न हो जाए।
यदि दवा लेने के बाद 6 घंटे से कम समय बीत चुका है, तो गैस्ट्रिक लैवेज या इसकी सामग्री की आकांक्षा की जानी चाहिए। सुस्ती और / या एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों के कारण उल्टी की आकांक्षा के जोखिम के कारण इमेटिक्स का उपयोग contraindicated है। आवेदन संभव सक्रिय कार्बन. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
उपचार को बनाए रखने के उद्देश्य से होना चाहिए महत्वपूर्ण कार्यजीव।
रक्तचाप में कमी के साथ, रोगी को उठे हुए पैरों के साथ एक क्षैतिज स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। दिखाया गया जलसेक अंतःशिरा द्रव। यदि हाइपोटेंशन को खत्म करने के लिए द्रव प्रशासन अपर्याप्त है, तो नॉरपेनेफ्रिन, डोपामाइन या फिनाइलफ्राइन प्रशासित किया जा सकता है। एपिनेफ्रीन की शुरूआत contraindicated है।
हाइपोथर्मिया के साथ, आप इसके स्वतंत्र समाधान की प्रतीक्षा कर सकते हैं, सिवाय इसके कि जब शरीर का तापमान उस स्तर तक गिर जाए जिस पर कार्डियक अतालता का विकास संभव हो (अर्थात 29.4 डिग्री सेल्सियस तक)।
वेंट्रिकुलर या सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया आमतौर पर शरीर के सामान्य तापमान की बहाली और हेमोडायनामिक और चयापचय संबंधी विकारों के उन्मूलन का जवाब देते हैं। यदि जीवन-धमकी देने वाली अतालता बनी रहती है, तो अतालतारोधी दवाओं की आवश्यकता हो सकती है। लिडोकेन के उपयोग और, यदि संभव हो तो, लंबे समय तक काम करने वाली एंटीरैडमिक दवाओं से बचा जाना चाहिए।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और श्वसन के अवसाद के साथ, फुफ्फुसीय संक्रमण को रोकने के लिए रोगी को यांत्रिक वेंटिलेशन और एंटीबायोटिक चिकित्सा में स्थानांतरित करना आवश्यक हो सकता है।
गंभीर डायस्टोनिक प्रतिक्रियाएं आमतौर पर प्रोसाइक्लिडीन (5-10 मिलीग्राम) या ऑर्फेनाड्रिन (20-40 मिलीग्राम) के इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन का जवाब देती हैं।
दौरे रुक सकते हैं अंतःशिरा प्रशासनडायजेपाम
एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों में, एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं का उपयोग इंट्रामस्क्युलर रूप से किया जाता है। अन्य दवाओं के साथ बातचीत
डोपामिनर्जिक एगोनिस्ट्स (लेवोडोपा, अमांताडाइन, एपोमोर्फिन, ब्रोमोक्रिप्टिन, कैबर्जोलिन, एंटाकैपोन, लिसुराइड, पेर्गोलाइड, पिरिबेडिल, प्रामिपेक्सोल, क्विनागोलाइड, रोपिनरोले) के साथ पार्किंसंस रोग के बिना रोगियों में- डोपामिनर्जिक एगोनिस्ट और पेरीसियाज़िन के बीच पारस्परिक विरोध। आपको डोपामिनर्जिक एगोनिस्ट (एंटीसाइकोटिक गतिविधि में कमी या हानि) के साथ एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग के कारण होने वाले एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों का इलाज नहीं करना चाहिए - इस मामले में, एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं का उपयोग अधिक संकेत दिया जाता है।
संयोजन अनुशंसित नहीं
सावधानी की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों के संयोजन
बातचीत के साथ औषधीय उत्पादों के संयोजन जिन्हें ध्यान में रखा जाना चाहिए
पेरिसियाज़िन लेते समय, परिधीय रक्त की संरचना की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से बुखार या संक्रमण की स्थिति में (ल्यूकोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने की संभावना)। यदि परिधीय रक्त (ल्यूकोसाइटोसिस, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया) में महत्वपूर्ण परिवर्तन पाए जाते हैं, तो पेरीसियाज़िन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम - शरीर के तापमान में एक अस्पष्टीकृत वृद्धि की स्थिति में, पेरिसियाज़िन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, क्योंकि यह न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम का प्रकटन हो सकता है, जिसकी प्रारंभिक अभिव्यक्तियाँ स्वायत्त विकारों की उपस्थिति भी हो सकती हैं (जैसे कि बहुत ज़्यादा पसीना आनानाड़ी और रक्तचाप की अस्थिरता)।
उपचार के दौरान, शराब और अल्कोहल युक्त ड्रग्स नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि इस मामले में शामक प्रभाव की क्षमता प्रतिक्रिया में कमी की ओर ले जाती है, जो वाहन और तंत्र चलाने वाले लोगों के लिए खतरनाक हो सकती है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें) ")
जब्ती सीमा को कम करने के लिए दवा की क्षमता के कारण, मिर्गी के रोगियों को सावधानीपूर्वक चिकित्सकीय रूप से निगरानी की जानी चाहिए और यदि संभव हो तो, पेरीसियाज़िन लेते समय इलेक्ट्रोएन्सेफैलोग्राफिक रूप से।
के अपवाद के साथ विशेष अवसरों, पार्किंसंस रोग के रोगियों में पेरिकियाज़िन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (अनुभाग "अंतर्विरोध", "सावधानी के साथ" अनुभाग देखें)।
फेनोथियाज़िन व्युत्पन्न समूह के एंटीसाइकोटिक्स खुराक पर निर्भर रूप से क्यूटी अंतराल को लंबा करने में सक्षम हैं, जो कि, जैसा कि ज्ञात है, गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है, जिसमें जीवन के लिए खतरा टॉरडेस डी पॉइंट्स शामिल हैं। ब्रैडीकार्डिया, हाइपोकैलिमिया और क्यूटी अंतराल (क्यूटी अंतराल की अवधि को बढ़ाने वाली दवाओं के प्रभाव में जन्मजात या अधिग्रहित) के लंबे समय तक बढ़ने के साथ उनकी घटना का जोखिम बढ़ जाता है। एंटीसाइकोटिक थेरेपी निर्धारित करने से पहले, यदि रोगी की स्थिति अनुमति देती है, तो इन गंभीर अतालता (प्रति मिनट 55 बीट्स से कम ब्रैडीकार्डिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, अंतर्गर्भाशयी चालन को धीमा करना और जन्मजात लंबे समय तक क्यूटी अंतराल) के विकास के लिए संभावित कारकों की उपस्थिति को बाहर करना आवश्यक है। अन्य दवाओं का उपयोग करते समय लंबे समय तक क्यूटी अंतराल, क्यूटी अंतराल को लंबा करना) (अनुभाग "विरोधाभास", उपधारा "सावधानी के साथ", "दुष्प्रभाव" देखें)।
दवा के साथ उपचार के दौरान इन जोखिम कारकों की निगरानी की जानी चाहिए।
अगर पेट फूलना और दर्द पेट की गुहा, आंतों की रुकावट को बाहर करने के लिए आवश्यक परीक्षा की जानी चाहिए, क्योंकि इस दुष्प्रभाव के विकास के लिए आवश्यक है त्वरित कार्यवाही.
रोगियों की स्थिति की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी और बुजुर्ग रोगियों, हृदय रोगों वाले रोगियों, यकृत और गुर्दे की कमी वाले रोगियों, मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों और स्ट्रोक के जोखिम वाले रोगियों के लिए पेरिसियाज़िन और अन्य एंटीसाइकोटिक्स निर्धारित करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है (देखें अनुभाग " अंतर्विरोध", उपधारा "सावधानी के साथ")।
प्लेसबो की तुलना में यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों में, मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में कुछ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स, सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के विकास के जोखिम में तीन गुना वृद्धि देखी गई थी। इस जोखिम का तंत्र ज्ञात नहीं है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स या अन्य रोगी आबादी में इस जोखिम में वृद्धि को बाहर नहीं किया जा सकता है, इसलिए स्ट्रोक के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ पेरीसियाज़िन का उपयोग किया जाना चाहिए।
मनोभ्रंश से जुड़े मनोविकृति वाले बुजुर्ग रोगियों में, एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ उपचार के दौरान मृत्यु का खतरा बढ़ गया था। 17 प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों (10 सप्ताह से अधिक की औसत अवधि) के विश्लेषण से पता चला है कि एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज करने वाले अधिकांश रोगियों में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में मृत्यु का 1.6-1.7 गुना अधिक जोखिम था। यद्यपि एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ नैदानिक परीक्षणों में मृत्यु के कारण अलग-अलग थे, मृत्यु के अधिकांश कारण या तो कार्डियोवैस्कुलर (उदाहरण के लिए, दिल की विफलता, अचानक मौत) या संक्रामक (उदाहरण के लिए, निमोनिया) प्रकृति में थे। अवलोकन संबंधी अध्ययनों ने पुष्टि की है कि, एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ उपचार की तरह, पारंपरिक एंटीसाइकोटिक्स के साथ उपचार भी मृत्यु दर को बढ़ा सकता है। कुछ रोगी विशेषताओं के बजाय एंटीसाइकोटिक दवा के कारण मृत्यु दर में वृद्धि किस हद तक हो सकती है, यह स्पष्ट नहीं है।
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के मामले, कभी-कभी घातक, एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपयोग के साथ देखे गए हैं। इसलिए, थ्रोम्बेम्बोलिज्म के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ पेरीसियाज़िन का उपयोग किया जाना चाहिए, "प्रतिकूल प्रभाव" देखें।
पेरिसियाज़िन की उच्च खुराक (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें) के साथ उपचार की अचानक समाप्ति के साथ वापसी सिंड्रोम विकसित करने की संभावना के संबंध में, धीरे-धीरे उच्च खुराक में उपयोग किए जाने पर दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए।
प्रकाश संवेदनशीलता की संभावना के कारण, पेरिसियाज़िन प्राप्त करने वाले रोगियों को सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचने की सलाह दी जानी चाहिए।
इस तथ्य के कारण कि जो लोग अक्सर फेनोथियाज़िन का इलाज करते हैं, बहुत दुर्लभ मामलों में, फेनोथियाज़िन से संपर्क त्वचा संवेदीकरण विकसित हो सकता है, त्वचा के साथ दवा के सीधे संपर्क से बचा जाना चाहिए।
पर बाल चिकित्सा अभ्यास Neuleptil® 4%, मौखिक समाधान का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। वाहनों या अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
मरीजों, विशेष रूप से जो वाहनों के चालक हैं या अन्य तंत्रों के साथ काम करने वाले व्यक्तियों को दवा लेने के संबंध में उनके उनींदापन और प्रतिक्रिया में कमी की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, क्योंकि बिगड़ा हुआ साइकोमोटर प्रतिक्रियाएं संभावित रूप से हो सकती हैं। वाहन चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय खतरनाक। रिलीज़ फ़ॉर्म
कैप्सूल 10 मिलीग्राम।
एक पीवीसी / एल्यूमीनियम पन्नी ब्लिस्टर में 10 कैप्सूल। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 5 फफोले। जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
सूची बी. इस तारीक से पहले उपयोग करे
५ साल।
समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है। फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर। उत्पादक
हौपट फार्मा लिवरॉन, फ्रांस निर्माता का पता:
रुए कॉम्टे डी सिनार्ड - 26250, लिवरॉन सुर ड्रोम, फ्रांस उपभोक्ता दावों को भेजा जाना चाहिए:
115035, मॉस्को, सेंट। सदोवनिचेस्काया, 82, बिल्डिंग 2.
सकल सूत्र
सी 21 एच 23 एन 3 ओएसपदार्थ का औषधीय समूह Periciazine
नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)
सीएएस कोड
2622-26-6पदार्थ Periciazine के लक्षण
फेनोथियाज़िन का पाइपरिडीन व्युत्पन्न।
औषध
औषधीय प्रभाव - एंटीसाइकोटिक, न्यूरोलेप्टिक, एंटीमैटिक.मस्तिष्क के मेसोलेम्बिक सिस्टम (एंटीसाइकोटिक प्रभाव), हाइपोथैलेमस (हाइपोथर्मिक प्रभाव और गैलेक्टोरिया), उल्टी केंद्र के ट्रिगर ज़ोन, एक्स्ट्रामाइराइडल सिस्टम में स्थित पोस्टसिनेप्टिक डी 2-डोपामाइन रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है।
यह एक मजबूत एंटीमैटिक, एंटीकोलिनर्जिक और शामक प्रभाव की विशेषता है, एक मध्यम रूप से स्पष्ट एक्स्ट्रामाइराइडल प्रभाव, हाइपोथर्मिया का कारण बनता है। परिधीय अल्फा-एड्रेनोलिटिक प्रभाव हाइपोटेंशन द्वारा प्रकट होता है (हाइपोटेंशन प्रभाव मध्यम रूप से व्यक्त किया जाता है), और एच 1-एंटीहिस्टामाइन प्रभाव एक एंटीलेर्जिक प्रभाव द्वारा प्रकट होता है।
एंटीसाइकोटिक प्रभाव को शामक के साथ जोड़ा जाता है, कोई उत्तेजक घटक नहीं होता है। विद्वेषपूर्ण रूप से चिड़चिड़े और क्रोधित प्रकार के प्रभाव के संबंध में बेहोश करने की क्रिया स्पष्ट रूप से व्यक्त की जाती है। आक्रामकता में कमी स्पष्ट सुस्ती और सुस्ती की उपस्थिति के साथ नहीं है। व्यवहार संबंधी विकारों (विशेषकर बच्चों में), संपर्क विकारों के लिए विशेष रूप से प्रभावी।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। यह यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव से गुजरता है, प्लाज्मा एकाग्रता व्यापक रूप से भिन्न होती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 90%। यह आसानी से बीबीबी सहित हिस्टोहेमेटिक बाधाओं से गुजरता है, ऊतकों में तीव्रता से वितरित होता है, स्तन के दूध में प्रवेश करता है। यकृत (हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन) में चयापचय, मूत्र, पित्त और मल में उत्सर्जित, यकृत पुनरावर्तन से गुजरता है। टी 1/2 लगभग 30 घंटे है (बायोट्रांसफॉर्म उत्पादों का उन्मूलन लंबा है)।
Periciazine पदार्थ का उपयोग
तीव्र मानसिक विकार। क्रोनिक मानसिक विकार जैसे कि सिज़ोफ्रेनिया, क्रोनिक नॉन-सिज़ोफ्रेनिक भ्रम संबंधी विकार: पैरानॉयड भ्रम संबंधी विकार, पुरानी मतिभ्रम मनोविकृति (पुनरावृत्ति के उपचार और रोकथाम के लिए)। चिंता, साइकोमोटर आंदोलन, आक्रामक या खतरनाक आवेगी व्यवहार (इन स्थितियों के अल्पकालिक उपचार के लिए एक अतिरिक्त दवा के रूप में)।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, कोण-बंद मोतियाबिंद, प्रोस्टेट रोग के कारण मूत्र प्रतिधारण, एग्रानुलोसाइटोसिस का इतिहास, पोरफाइरिया का इतिहास, डोपामिनर्जिक एगोनिस्ट के साथ सहवर्ती चिकित्सा, संवहनी अपर्याप्तता(गिर जाना), तीव्र विषाक्ततापदार्थ जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, या कोमा, दिल की विफलता, फियोक्रोमोसाइटोमा, गंभीर स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस (एर्ब-गोल्डफ्लैम रोग) को दबाते हैं।
आवेदन प्रतिबंध
हृदय रोग, गुर्दे और / या जिगर की विफलता, मिर्गी, पार्किंसंस रोग, वृद्धावस्था(अत्यधिक काल्पनिक प्रभाव और सीएनएस अवसाद विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
Periciazine पदार्थ के दुष्प्रभाव
तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:अवसाद की स्थिति, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, प्रारंभिक डिस्केनेसिया (स्पास्टिक टॉर्टिकोलिस, ऑकुलोमोटर संकट, लॉकजॉ), टार्डिव डिस्केनेसिया।
अन्य:ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव (शुष्क मुंह, कब्ज, आवास की पैरेसिस, मूत्र प्रतिधारण), नपुंसकता, ठंडक, एमेनोरिया, गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, वजन बढ़ना, कोलेस्टेटिक पीलिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, प्रकाश संवेदनशीलता, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
परस्पर क्रिया
यह एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के प्रभाव को बढ़ाता है, ट्रैंक्विलाइज़र, अल्कोहल, एनाल्जेसिक, हिप्नोटिक्स और एनेस्थेटिक्स के केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:पार्किंसनिज़्म, कोमा।
इलाज:रोगसूचक।
न्यूलेप्टिल (न्यूलेप्टिल)
रचना और रिलीज का रूप
पेरिसियाज़िन। कैप्सूल (10 मिलीग्राम); मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें (1 मिलीलीटर में - 40 मिलीग्राम)।
औषधीय प्रभाव
पेरीसियाज़िन फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के समूह से एक न्यूरोलेप्टिक है। इसमें एक एंटीसाइकोटिक, शामक, कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीमैटिक प्रभाव होता है। इसमें एड्रेनोब्लॉकिंग और अच्छी तरह से स्पष्ट एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि है।
संकेत
मनोरोगी (उत्तेजक और हिस्टेरिकल), सिज़ोफ्रेनिया में मनोरोगी अवस्थाएँ, कार्बनिक, संवहनी प्रीसेनाइल और सेनील रोगों में पागल अवस्थाएँ, मिर्गी के साथ भावात्मक अभिव्यक्तियाँ और डिस्फोरिक स्थितियाँ।
आवेदन पत्र
अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में प्रारंभिक दैनिक खुराक 5-10 मिलीग्राम है - 2-3 मिलीग्राम। औसत दैनिक खुराक 30-40 मिलीग्राम है, अधिकतम दैनिक खुराक 50-60 मिलीग्राम है। रिसेप्शन की बहुलता 3-4 आर / दिन, अधिमानतः शाम को। यह मिर्गी (ऐंठन की तत्परता के लिए दहलीज के संभावित कम होने के कारण) और पार्किंसनिज़्म के लिए सावधानी के साथ निर्धारित है।
हृदय रोगों से पीड़ित रोगियों में और जिगर और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन के साथ दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है। बुजुर्ग रोगियों में अत्यधिक शामक और हाइपोटेंशन प्रभाव विकसित होने का उच्च जोखिम होता है।
इसका उपयोग परिवहन के ड्राइवरों और तंत्र के साथ काम करने वाले लोगों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि दवा उनींदापन का कारण बन सकती है, खासकर उपचार की शुरुआत में। उपचार के दौरान शराब पीने की सिफारिश नहीं की जाती है।
दुष्प्रभाव
अवसाद की स्थिति हो सकती है, प्रारंभिक डिस्केनेसिया (स्पस्मोडिक टॉरिसोलिस, ओकुलोमोटर संकट, लॉकजॉ), एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम; टार्डिव डिस्केनेसिया, जो किसी भी एंटीसाइकोटिक, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, एट्रोपिन जैसी घटना (शुष्क मुंह, कब्ज, आवास विकार, मूत्र प्रतिधारण), नपुंसकता, ठंडक, एमेनोरिया, गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, वजन बढ़ने (संभवतः महत्वपूर्ण) के साथ लंबे समय तक उपचार के साथ हो सकता है। ), कोलेस्टेटिक पीलिया, प्रकाश संवेदनशीलता, अत्यंत दुर्लभ - एग्रानुलोसाइटोसिस।
हाइपरथर्मिया की स्थिति में, जो न्यूरोलेप्टिक्स के उपयोग के साथ वर्णित घातक सिंड्रोम के तत्वों में से एक है, दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।
इस दवा के बारे में PERICIASIN, contraindications और उपयोग के तरीकों, साइड इफेक्ट्स और समीक्षाओं के लिए निर्देश। डॉक्टरों की राय और मंच पर चर्चा करने का अवसर।
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (INN) - सक्रिय पदार्थ या सक्रिय पदार्थदवाईउपयोग के लिए निर्देश
लैटिन नामपदार्थों
औषध
एंटीसाइकोटिक एजेंट (न्यूरोलेप्टिक), फेनोथियाज़िन के पाइपरिडीन व्युत्पन्न। इसमें एक एंटीसाइकोटिक, शामक, स्पष्ट एंटीमैटिक प्रभाव है। इसमें एड्रेनोब्लॉकिंग और स्पष्ट एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि है, एक काल्पनिक प्रभाव का कारण बनता है। क्लोरप्रोमाज़िन की तुलना में, इसमें अधिक स्पष्ट एंटीसेरोटोनिन गतिविधि होती है और इसका एक मजबूत केंद्रीय शामक प्रभाव होता है।
एंटीसाइकोटिक क्रिया का तंत्र मस्तिष्क के मेसोलेम्बिक संरचनाओं में पोस्टसिनेप्टिक डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी से जुड़ा है। इसमें अल्फा-एड्रेरेनर्जिक अवरोधक प्रभाव भी होता है, पिट्यूटरी और हाइपोथैलेमिक हार्मोन की रिहाई को रोकता है। डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा प्रोलैक्टिन के स्राव को बढ़ाती है।
केंद्रीय एंटीमैटिक प्रभाव सेरिबैलम के केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में डोपामाइन डी 2 रिसेप्टर्स के निषेध या नाकाबंदी के कारण होता है, परिधीय - जठरांत्र संबंधी मार्ग में वेगस तंत्रिका की नाकाबंदी। एंटीमैटिक प्रभाव बढ़ाया जाता है, जाहिरा तौर पर एंटीकोलिनर्जिक, शामक और एंटीहिस्टामाइन गुणों के कारण।
पेरीसियाज़िन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक डेटा सीमित हैं।
फेनोथियाज़िन में उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बंधन होता है। मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा और आंशिक रूप से पित्त के साथ उत्सर्जित।
मतभेद
गंभीर हृदय रोग, गंभीर सीएनएस अवसाद, विषाक्त एग्रानुलोसाइटोसिस का इतिहास, कोण-बंद मोतियाबिंद, पोरफाइरिया, प्रोस्टेट रोग, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना।
आवेदन प्रतिबंध
पेरिसियाज़िन का उपयोग अन्य फेनोथियाज़िन दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में, बुजुर्ग रोगियों में (अत्यधिक शामक और हाइपोटेंशन क्रिया का खतरा बढ़ जाता है), दुर्बल और दुर्बल रोगियों में सावधानी के साथ किया जाता है।
फेनोथियाज़िन का उपयोग रक्त चित्र में पैथोलॉजिकल परिवर्तन वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाता है, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, शराब नशा, रेये सिंड्रोम, साथ ही साथ स्तन कैंसर, हृदय रोग, ग्लूकोमा के विकास के लिए एक पूर्वाभास, पार्किंसंस रोग के साथ। पेप्टिक छालापेट और ग्रहणी, मूत्रीय अवरोधन, पुराने रोगोंश्वसन प्रणाली (विशेषकर बच्चों में), मिरगी के दौरे, उल्टी।
हाइपरथर्मिया की स्थिति में, जो एनएमएस के तत्वों में से एक है, पेरीसियाज़िन को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
बच्चों में, विशेष रूप से के साथ गंभीर बीमारियां, phenothiazines के उपयोग के साथ, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के विकास की अधिक संभावना है।
उपचार के दौरान शराब पीने से बचें।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
संभावित रूप से शामिल रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए खतरनाक प्रजातिऐसी गतिविधियाँ जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति की आवश्यकता होती है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
पर्याप्त और सख्ती से नियंत्रित नैदानिक अनुसंधानगर्भावस्था के दौरान पेरिकियाज़िन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि फेनोथियाज़िन स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। यह उनींदापन का कारण बन सकता है, एक बच्चे में डिस्टोनिया और टार्डिव डिस्केनेसिया का खतरा बढ़ जाता है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अनिद्रा, आंदोलन, अकथिसिया, धुंधली दृष्टि, अवसाद की स्थिति, प्रारंभिक डिस्केनेसिया (स्पस्मोडिक टॉर्टिकोलिस, ओकुलोमोटर संकट, लॉकजॉ), एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम, टार्डिव डिस्केनेसिया।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:पोस्टुरल हाइपोटेंशन, कार्डियक अतालता।
इस ओर से पाचन तंत्र: कोलेस्टेटिक पीलिया।
इस ओर से श्वसन प्रणाली: नाक की भीड़, श्वसन अवसाद (पूर्ववर्ती रोगियों में)।
अंतःस्रावी तंत्र से:नपुंसकता, ठंडक, एमेनोरिया, गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया।
चयापचय की ओर से:वजन बढ़ना (संभवतः महत्वपूर्ण)।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:ल्यूकोपेनिया (मुख्य रूप से उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ); शायद ही कभी - एग्रानुलोसाइटोसिस।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:प्रकाश संवेदनशीलता।
एंटीकोलिनर्जिक क्रिया के कारण प्रभाव:शुष्क मुँह, कब्ज, आवास की गड़बड़ी, मूत्र प्रतिधारण।
परस्पर क्रिया
इथेनॉल, इथेनॉल युक्त दवाओं के साथ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक अवसाद प्रभाव डालने वाली दवाओं के साथ-साथ उपयोग के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, श्वसन अवसाद पर निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं का कारण बनने वाले एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि संभव है।
एक साथ उपयोग के साथ, अन्य दवाओं के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है, जबकि न्यूरोलेप्टिक के एंटीसाइकोटिक प्रभाव में कमी हो सकती है।
जब एक साथ प्रयोग किया जाता है आक्षेपरोधीसंभवतः ऐंठन की तत्परता की दहलीज को कम करना; हाइपरथायरायडिज्म के उपचार के लिए दवाओं के साथ - एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है; दवाओं के साथ जो धमनी हाइपोटेंशन का कारण बनते हैं - गंभीर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन संभव है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मेप्रोटिलिन, एमएओ इनहिबिटर के साथ एक साथ उपयोग से एनएमएस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
एक साथ उपयोग के साथ, एम्फ़ैटेमिन, लेवोडोपा, क्लोनिडाइन, गुनेथिडीन, एपिनेफ्रीन के प्रभाव को कम करना संभव है।
एंटासिड, एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं, लिथियम लवण के साथ एक साथ उपयोग के साथ, फेनोथियाज़िन का कुअवशोषण संभव है।
फ्लुओक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण और डिस्टोनिया विकसित हो सकते हैं।
इफेड्रिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, इसका वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव कमजोर हो सकता है।
PERICIAZIN के आवेदन और खुराक की विधि
फेनोथियाज़िन के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में प्रारंभिक दैनिक खुराक 5-10 मिलीग्राम है - 2-3 मिलीग्राम। औसत दैनिक खुराक 30-40 मिलीग्राम है, प्रशासन की आवृत्ति 3-4 बार / दिन है, अधिमानतः शाम को।
बच्चों और बुजुर्गों के लिए, प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम / दिन है, फिर खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर 10-30 मिलीग्राम / दिन कर दिया जाता है।
अधिकतम दैनिक खुराकवयस्कों के लिए 60 मिलीग्राम है।