प्राथमिकता - उपयोग के लिए निर्देश। औषधीय गाइड जियोटार प्रायरिक्स साइड इफेक्ट

वायरस खसरा तथा कण्ठमाला का रोग चिक एम्ब्रियो सेल कल्चर में अलग से खेती की जाती है।

वाइरस रूबेला मानव द्विगुणित कोशिका संवर्धन में खेती की जाती है।

सहायक सामग्री:

• लैक्टोज ;
• सोर्बिटोल ;

एक विलायक के रूप में, इंजेक्शन के लिए पानी किट में शामिल है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

Lyophilizate का उपयोग चमड़े के नीचे (s / c) और इंट्रामस्क्युलर (i / m) प्रशासन के लिए एक अतिरिक्त सुई के साथ या ampoules में भरी हुई सिरिंज में एक विलायक के साथ एक समाधान की तैयारी के लिए किया जाता है। सफेद या थोड़े गुलाबी रंग के झरझरा सजातीय द्रव्यमान के रूप में पाउडर।

औषधीय प्रभाव

इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

जरूरत से ज्यादा

प्रायरिक्स के साथ ओवरडोज के मामलों के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

परस्पर क्रिया

दवा प्रायरिक्स को एक साथ (उसी दिन) के साथ प्रशासित करने की अनुमति है विज्ञापन और टीके, के खिलाफ टीका हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाबी टाइप करें, जीवित और निष्क्रिय टीकाके खिलाफ, टीका के खिलाफ। अलग-अलग सीरिंज के साथ अलग-अलग टीकों को शरीर के नए क्षेत्रों में इंजेक्ट किया जाता है। अन्य टीके प्रायरिक्स के इंजेक्शन के बाद 30 दिनों से पहले नहीं दिए जाते हैं।

प्रायोरिक्स का उपयोग उन व्यक्तियों में बूस्टर टीकाकरण के लिए किया जा सकता है जिन्हें पहले अन्य संयोजन टीकों के साथ टीका लगाया गया था।

मरीजों बचपनजिन लोगों ने मानव रक्त उत्पादों को प्राप्त किया है, उन्हें वैक्सीन वायरस के लिए निष्क्रिय रूप से पेश किए गए एंटीबॉडी की कार्रवाई के परिणामस्वरूप प्रक्रिया की संभावित अप्रभावीता के कारण 90 दिनों से पहले टीका नहीं लगाया जाता है। कण्ठमाला, खसरा और रूबेला . यदि रक्त उत्पादों को प्रक्रिया के 2 सप्ताह से कम समय के बाद प्रशासित किया गया था टीकाकरण , बाद को दोहराया जाना चाहिए।

अगर निभाना जरूरी है तपेदिक परीक्षण , इसे एक साथ किया जाना चाहिए टीकाकरण या इसके बाद 6 सप्ताह के बाद, संभावित गलत परिणाम के कारण।

बिक्री की शर्तें

फार्मेसियों से नुस्खे द्वारा टीके निकाले जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

मंदक के साथ पूर्ण प्रियरिक्स वैक्सीन को 2°C से 8°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

वैक्सीन और मंदक की अलग-अलग पैकेजिंग के साथ, बाद वाले को 2°C से 25°C . के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है

इस तारीक से पहले उपयोग करे

वैक्सीन - 2 साल।

विलायक - 5 वर्ष।

विशेष निर्देश

तीव्र आंतों और अन्य बीमारियों के साथ-साथ हल्के गंभीरता में, शरीर के तापमान के सामान्य होने के तुरंत बाद दवा को प्रशासित करने की अनुमति है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भावस्था के दौरान प्रायरिक्स का उपयोग निषिद्ध है।

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए Lyophilisate एक सजातीय झरझरा द्रव्यमान के रूप में एक सफेद से थोड़ा गुलाबी रंग में; लागू विलायक एक स्पष्ट, रंगहीन, गंधहीन तरल है, जो दृश्य अशुद्धियों से मुक्त है; तैयार घोल हल्के आड़ू से लेकर लाल-गुलाबी तक है।

सहायक पदार्थ:लैक्टोज, सोर्बिटोल, मैनिटोल, अमीनो एसिड।

इसमें नियोमाइसिन सल्फेट की अवशिष्ट मात्रा होती है।

विलायक:पानी डी / आई - 0.5 मिली।

कांच की बोतलें (100) विलायक के साथ पूर्ण (amp। 100 पीसी।) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

वैक्सीन जैविक उत्पादों के उत्पादन के लिए डब्ल्यूएचओ की आवश्यकताओं को पूरा करती है, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और जीवित संयुक्त टीकों के खिलाफ टीकों की आवश्यकताओं को पूरा करती है।

विवरण औषधीय उत्पाद प्राथमिकताकजाकिस्तान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट पर पोस्ट किए गए निर्देशों के आधार पर 2013 में बनाया गया था। अद्यतन की तिथि: 11/14/2014

औषधीय प्रभाव

लाइव संयुक्त क्षीण खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन। खसरा (श्वार्ज़), कण्ठमाला (RIT4385, जेरिल लिन डेरिवेटिव) और रूबेला (विस्टार आरए 27/3) वायरस के क्षीण वैक्सीन उपभेदों को चिक भ्रूण कोशिका संस्कृति (मम्प्स और खसरा वायरस) और मानव द्विगुणित एमआरसी 5 कोशिकाओं (रूबेला वायरस) में अलग-अलग संवर्धित किया जाता है। ) .

प्रायरिक्स™ जैविक उत्पादों के उत्पादन, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और जीवित संयोजन टीकों के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यकताओं का अनुपालन करता है।

प्रतिरक्षाजनकता

खसरे के विषाणु के प्रतिरक्षी 98% में, कण्ठमाला के विषाणु में - 96.1% में, रूबेला विषाणु के लिए - पहले से सेरोनगेटिव टीकाकरण के 99.3% में पाए गए।

टीकाकरण के एक साल बाद, सभी सेरोपोसिटिव व्यक्तियों ने खसरा और रूबेला के प्रति एंटीबॉडी का एक सुरक्षात्मक अनुमापांक और कण्ठमाला के वायरस के लिए 88.4% बनाए रखा, जबकि सभी टीका लगाए गए लोगों में पहले सेरोनगेटिव प्रतिक्रियाएं थीं। टीकाकरण के बाद 12 महीनों के भीतर, सभी विषय जिनका पालन किया गया वे खसरा और रूबेला के प्रति एंटीबॉडी के लिए सेरोपोसिटिव बने रहे। कण्ठमाला एंटीबॉडी के लिए, 12 महीनों के भीतर टीकाकरण करने वालों में से 88.4% सेरोपोसिटिव थे।

खुराक आहार

प्रायरिक्स ™ को 0.5 मिली की खुराक पर सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है, लेकिन इसे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है।

प्रायरिक्स™ के साथ टीकाकरण के दौरान आधिकारिक सिफारिशों का पालन करना आवश्यक है। टीकाकरण कार्यक्रम को कजाकिस्तान गणराज्य के राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम के अनुसार अनुमोदित किया गया है, जिसके अनुसार बच्चों को निम्नानुसार टीका लगाया जाता है:

• प्राथमिक टीकाकरण - 12-15 महीने की उम्र में और टीकाकरण - 6 साल की उम्र में।

उन देशों में जहां जीवन के पहले वर्ष के दौरान खसरा की घटनाएं और मृत्यु दर अधिक होती है, 9 महीने की उम्र (270 दिन) पर या उसके तुरंत बाद टीके के साथ टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।

उपयोग के लिए निर्देश

लियोफिलिज्ड पाउडर को लियोफिलिसेट के साथ शीशी में विलायक को पेश करके किट में आपूर्ति किए गए विलायक के साथ भंग किया जाना चाहिए। परिणामस्वरूप मिश्रण को तब तक हिलाया जाता है जब तक कि लियोफिलाइज्ड पाउडर पूरी तरह से भंग न हो जाए।

उपयोग करने से पहले, विलायक और भंग लियोफिलिसेट को विदेशी कणों की उपस्थिति के लिए दृष्टि से मूल्यांकन किया जाना चाहिए, यदि पाया जाता है, तो टीका का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

पीएच में मामूली बदलाव के कारण, पुनर्गठित टीके का रंग हल्के आड़ू से लाल गुलाबी तक भिन्न हो सकता है, जो टीके की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है।

वैक्सीन को प्रशासित करने के लिए एक नई सुई का उपयोग किया जाना चाहिए। परिणामी समाधान पूरी तरह से दर्ज किया जाना चाहिए।

प्रायरिक्स™ को किसी भी परिस्थिति में अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित नहीं किया जाता है!

कमजोर पड़ने के बाद जितनी जल्दी हो सके तैयार टीके का उपयोग किया जाना चाहिए, पुनर्गठित वैक्सीन का अधिकतम शेल्फ जीवन 8 घंटे है यदि एक रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाता है (+2 डिग्री सेल्सियस से +8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर)।

किसी भी अप्रयुक्त टीके या कचरे का निपटान जैव-खतरनाक सामग्री आवश्यकताओं के अनुसार किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

नियंत्रित में नैदानिक ​​अनुसंधानटीकाकरण के बाद 42 दिनों के भीतर 12,000 से अधिक टीकाकरण, वस्तुनिष्ठ और व्यक्तिपरक लक्षणों पर सक्रिय रूप से जांच की गई।

साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण:

• बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100, लेकिन<1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

अक्सर:इंजेक्शन स्थल पर लाली, 37.5 डिग्री सेल्सियस (या 38 डिग्री सेल्सियस जब मलाशय से मापा जाता है) तक बुखार।

अक्सर:ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, इंजेक्शन स्थल पर दाने, खराश और सूजन,> 39.0 o C (या> 39.5 o C जब मलाशय में मापा जाता है) तक बुखार।

अक्सर:मध्यकर्णशोथ, लिम्फैडेनोपैथी, घबराहट, असामान्य रोना, अनिद्रा, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ब्रोंकाइटिस, खांसी, उल्टी, भूख न लगना, दस्त, पैरोटिड ग्रंथि का बढ़ना।

कभी-कभार:एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, खुजली), ज्वर संबंधी आक्षेप।

पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के अनुसार, अतिरिक्त एकल संदेशक्षणिक प्रतिक्रियाओं के बारे में, जिसकी उपस्थिति आवृत्ति के साथ टीकाकरण से जुड़ी थी< 1 случая на 10000000 доз: менингит, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анафилактические реакции, мультиформная эритема, поперечный миелит, синдром Гийена-Барре, переферический неврит, Синдром Кавасаки, энцефалит (об энцефалите поступали сообщения реже, чем 1 случай на 10000000 доз.Риск развития энцефалита после введения вакцины значительно ниже, чем риск заболевания энцефалитом, являющимся осложнением при кори и краснухе (корь:

• 1000 - 2000 मामलों में से 1;
• रूबेला: 6000 मामलों में से 1, गठिया, गठिया, कण्ठमाला सिंड्रोम, वृषण (अंडकोष की क्षणिक दर्दनाक सूजन), रुग्णता सिंड्रोम।

उपयोग के लिए मतभेद

• नियोमाइसिन या वैक्सीन और चिकन प्रोटीन के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता। नियोमाइसिन से संपर्क जिल्द की सूजन एक contraindication नहीं है;
• कम प्रतिरक्षा (प्राथमिक या माध्यमिक इम्यूनोडिफीसिअन्सी सहित);
• तीव्र संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का तेज होना;
• गर्भावस्था;
• 37 डिग्री सेल्सियस से ऊपर शरीर के तापमान में वृद्धि;
• टीकों के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया का इतिहास।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

प्राथमिकता ™ वैक्सीन का उपयोग गर्भवती महिलाओं में contraindicated है। इसके अलावा, टीकाकरण के बाद तीन महीने के भीतर गर्भधारण से बचने के लिए गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करना आवश्यक है।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं में टीके के उपयोग के संबंध में वर्तमान में अपर्याप्त जानकारी है। एक महिला को टीका लगाया जा सकता है यदि टीकाकरण के लाभ जोखिमों से अधिक हैं।

बच्चों में प्रयोग करें

इसका उपयोग 12 महीने से आयु वर्ग में खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के लिए किया जाता है।

<12 месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

विशेष निर्देश

प्रायोरिक्स ™ टीकाकरण को तीव्र ज्वर संबंधी बीमारियों से पीड़ित व्यक्तियों में स्थगित कर दिया जाना चाहिए। एक हल्का संक्रमण टीकाकरण के लिए एक contraindication नहीं है।

बेहोशी को दवा के इंजेक्शन मार्ग के लिए एक मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रिया के रूप में विकसित करना संभव है, और इसलिए रोगी के गिरने पर संभावित चोटों और चोटों को रोकने के लिए आवश्यक है।

इंजेक्शन लगाने से पहले आपको तब तक इंतजार करना चाहिए जब तक कि अल्कोहल या अन्य कीटाणुनाशक त्वचा से पूरी तरह से वाष्पित न हो जाएं, क्योंकि वे इस टीके के वायरस को निष्क्रिय कर सकते हैं।

खसरे के संक्रमण की रोकथाम के लिए, खसरे के रोगियों के संपर्क में आने के 72 घंटे के भीतर पहले से अप्रतिरक्षित रोगियों का टीकाकरण संभव है।

मातृ एंटीबॉडी के संभावित प्रतिधारण के कारण 12 महीने से कम उम्र के बच्चों का टीकाकरण पर्याप्त प्रभावी नहीं हो सकता है। हालांकि, यह स्थिति शिशुओं में टीके के उपयोग के लिए एक contraindication नहीं है (<12 месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

अन्य इंजेक्शन योग्य टीकों के साथ, टीका प्रशासन के बाद दुर्लभ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए उचित चिकित्सा देखभाल और निगरानी स्थापित की जानी चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

चिकन भ्रूण के ऊतक संवर्धन से पृथक टीके के खसरा और कण्ठमाला के घटकों में अंडा प्रोटीन होता है। चिकन प्रोटीन के लिए एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टॉइड और अन्य प्रतिक्रियाओं (जैसे, सामान्यीकृत पित्ती, स्वरयंत्र और मौखिक शोफ, सांस की तकलीफ, हाइपोटेंशन, झटका) के इतिहास वाले मरीजों को टीकाकरण के बाद तत्काल-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया विकसित होने का खतरा होता है। इस संबंध में, चिकन प्रोटीन के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में एंटी-शॉक थेरेपी के एक पूर्ण सेट की उपस्थिति में, अत्यधिक सावधानी के साथ टीकाकरण किया जाना चाहिए।

प्रायोरिक्स का उपयोग स्वयं या परिवार के सदस्यों में एलर्जी और ऐंठन प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। वैक्सीन की शुरूआत के बाद, रोगी को 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

नियोमाइसिन संपर्क जिल्द की सूजन का इतिहास टीकाकरण के लिए एक contraindication नहीं है।

टीका लगाए गए व्यक्तियों से खसरा और कण्ठमाला के वायरस के संचरण की सूचना नहीं मिली है। टीकाकरण के बाद 7-28 दिनों में रूबेला वायरस के ग्रसनी के झड़ने के मामले सामने आए हैं, जिसमें 11 दिन के आसपास चरम बहाव है। हालांकि, संपर्क से इस वायरस के संचरण का कोई सबूत नहीं है।

प्रायरिक्स™ स्पर्शोन्मुख एचआईवी संक्रमण वाले व्यक्तियों को दिया जा सकता है, और एचआईवी और नैदानिक ​​लक्षणों वाले रोगियों में उपयोग के लिए भी विचार किया जा सकता है।

किसी भी परिस्थिति में प्रायरिक्स को अंतःशिरा रूप से नहीं दिया जाना चाहिए।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के रोगियों में, टीके की पहली खुराक के बाद, लक्षण खराब हो सकते हैं या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया से जुड़ी प्रतिक्रियाएं फिर से शुरू हो सकती हैं। ऐसे मामलों में, प्रायोरिक्स ™ वैक्सीन के साथ टीकाकरण से पहले, टीकाकरण के लाभ-जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

वाहनों और अन्य तंत्रों और अन्य संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव की विशेषताएं

मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर टीके के प्रभाव की संभावना नहीं है।

दवा बातचीत

एक ट्यूबरकुलिन परीक्षण या तो टीकाकरण से पहले या उसी समय किया जाना चाहिए जब टीका दिया जाता है, क्योंकि यह पाया गया है कि जीवित खसरा टीका (और संभवतः कण्ठमाला) 4 से 6 सप्ताह की अवधि के लिए सामान्य प्रतिरक्षा के अस्थायी रूप से कमजोर हो सकता है। . इसलिए, झूठे सकारात्मक परिणामों से बचने के लिए, टीकाकरण के बाद 6 सप्ताह के भीतर ट्यूबरकुलिन परीक्षण नहीं किया जाता है।

प्रायरिक्स™ को उसी समय दिया जा सकता है जब शरीर के विभिन्न भागों में अलग-अलग सीरिंज को इंजेक्ट करके लाइव एटेन्युएटेड वैरीसेला वैक्सीन (वेरिलिक्स™) दिया जाता है।

प्रायरिक्स™ को लाइव (ओपीवी) और निष्क्रिय पोलियो वैक्सीन (आईपीवी) के साथ, डीटीपी और डीटीपी टीकों के साथ, टीके के साथ प्रशासित किया जा सकता है हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार बीशरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सीरिंज के साथ इंजेक्शन लगाने के अधीन।

यदि प्रायरिक्स™ को अन्य जीवित क्षीणित टीकों के साथ एक साथ नहीं दिया जाता है, तो टीकाकरण के बीच का अंतराल कम से कम एक महीने का होना चाहिए।

मानव गामा-इम्युनोग्लोबुलिन या रक्त आधान प्राप्त करने वाले व्यक्तियों में, खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन वायरस के खिलाफ निष्क्रिय रूप से प्रशासित एंटीबॉडी के संपर्क में आने के कारण संभावित अप्रभावीता के कारण टीकाकरण में तीन महीने की देरी होनी चाहिए।

प्रायोरिक्स™ का उपयोग उन रोगियों में बूस्टर खुराक के रूप में किया जा सकता है जिन्हें पहले एक और संयुक्त खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन के साथ टीका लगाया गया था।

प्रायरिक्स™ को उसी सीरिंज में अन्य टीकों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

दवा के भंडारण की स्थिति

लियोफिलिज़ेट:

• प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेजिंग में 2°C और 8°C के बीच के तापमान पर स्टोर करें। ठंडा नहीं करते।

विलायक:

• 2 डिग्री सेल्सियस से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें। ठंडा नहीं करते।

पुनर्गठित टीका:

• 2°C से 8°C पर 8 घंटे तक भंडारित किया जा सकता है।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

परिवहन की स्थिति

2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। फ्रीज न करें।

प्रायरिक्स एक टीका है जो खसरा, कण्ठमाला, रूबेला के रोगजनकों के जीवित क्षीणित विषाणुजनित उपभेदों से बनाया गया है। चिकन भ्रूण, रूबेला वायरस - द्विगुणित मानव कोशिकाओं की कोशिकाओं पर खसरा और कण्ठमाला के बढ़ते उपभेदों को अंजाम दिया जाता है।
टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी का निर्माण उच्च दक्षता के साथ होता है। खसरे के प्रेरक एजेंट के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन 98% में, कण्ठमाला के प्रेरक एजेंट के लिए किया जाता है - 96.1% में, रूबेला के प्रेरक एजेंट के लिए प्रतिरक्षा केवल 0.7% टीकाकरण वाले लोगों में उत्पन्न नहीं होती है। एक साल बाद, खसरा और रूबेला के रोगजनकों के लिए प्रतिरक्षा रक्षा नहीं गिरती है, गलसुआ के प्रेरक एजेंट के एंटीबॉडी का अनुमापांक 9% टीकाकरण वाले रोगियों में कहीं गिर जाता है।
संपर्क के बाद 3 दिनों के भीतर किसी व्यक्ति को टीका लगाने से रोगी के संपर्क में आने के बाद खसरे से बचाव संभव है। प्रतिरक्षा 11 वर्षों से अधिक समय तक बनी रहती है।

उपयोग के संकेत

प्रायरिक्स का उपयोग विशिष्ट प्रतिरक्षा बनाकर खसरा, रूबेला और कण्ठमाला के विकास को रोकने के लिए किया जाता है:
- एक वर्ष के बाद के बच्चे;
- गर्भवती माताओं के अप्रतिरक्षित बच्चे जिन्हें रूबेला नहीं था;
- रूबेला के लिए अतिसंवेदनशील महिलाएं जो गर्भावस्था की योजना बना रही हैं;
- छात्र;
- चिकित्सा कर्मचारी;
- सैन्य कर्मचारी।

आवेदन का तरीका

प्राथमिकता को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है, समाधान की खुराक मात्रा 0.5 मिलीलीटर है। संभवतः वैक्सीन का इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन, अंतःशिरा - स्पष्ट रूप से contraindicated।
दवा का उपयोग टीकाकरण अनुसूची के अनुसार किया जाता है।
वैक्सीन का उपयोग करने से पहले, किट में आपूर्ति किए गए विलायक के साथ लियोफिलिसेट को भंग करना आवश्यक है (1 खुराक के लिए - विलायक का 0.5 मिलीलीटर)। फिर लियोफिलिसेट को पूरी तरह से भंग करने के लिए झटकों का उत्पादन करें। प्राप्त घोल के रंग पर नियंत्रण करना अनिवार्य है। यह स्पष्ट, हल्का नारंगी या हल्का लाल रंग का होना चाहिए। यांत्रिक समावेशन या समाधान के एक अजीब रंग की उपस्थिति में, टीके का उपयोग अस्वीकार्य है।
यदि पैकेजिंग बहु-खुराक है, तो प्रत्येक बाद की खुराक एक नई सुई और एक नई सिरिंज के साथ ली जाती है। समाधान, नमूनाकरण और इंजेक्शन की तैयारी के सभी चरणों में सड़न रोकनेवाला के नियमों का अनुपालन अनिवार्य है। यह सुनिश्चित करने के लिए ध्यान रखा जाना चाहिए कि त्वचा को साफ करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली शराब और शीशी का स्टॉपर वाष्पित हो जाए और समाधान के संपर्क में न आए। तनाव निष्क्रियता को रोकने के लिए यह महत्वपूर्ण है।
इंजेक्शन के बाद, आपको चिकित्सा संस्थान के भीतर एक और 30 मिनट इंतजार करना होगा ताकि एनाफिलेक्सिस के विकास के साथ समय पर योग्य सहायता प्रदान की जा सके। टीकाकरण कक्ष में शॉक रोधी उपचार के साधन उपलब्ध कराए गए हैं।

दुष्प्रभाव

प्रायोरिक्स वैक्सीन के उपयोग के साथ हो सकता है:
- ब्रोंकाइटिस;
- दस्त;
- ट्रेकाइटिस;
- मध्यकर्णशोथ;
- खाँसी;
- वात रोग;
- परिधीय न्यूरिटिस;
- एनोरेक्सिया;
- लिम्फैडेनोपैथी;
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा;
- उल्टी;
- पित्ती;
- एरिथेम मल्टीफार्मेयर;
- एन्सेफलाइटिस;
- पैरोटिड ग्रंथियों का इज़ाफ़ा;
- घबराहट;
- असामान्य रोना;
- जोड़ों का दर्द;
- अंडकोष की सूजन;
- अनिद्रा;
- बुखार की ऐंठन;
- खरोंच;
- स्थानीय सूजन;
- स्थानीय हाइपरमिया;
- बुखार;
- गिल्लन बर्रे सिंड्रोम;
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
- मस्तिष्कावरण शोथ;
- रुग्णता सिंड्रोम;
- तीव्रग्राहिता;
- कावासाकी सिंड्रोम;
- अनुप्रस्थ माइलिटिस।

मतभेद

प्रायरिक्स इसके लिए निर्धारित नहीं है:
- प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी;
- माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी;
- तीव्र रोग;
- पुरानी विकृति का तेज होना;
- गर्भावस्था;
- इतिहास में प्रायरिक्स से एलर्जी;
- टीका सामग्री के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- चिकन अंडे पर एनाफिलेक्सिस, इतिहास में नियोमाइसिन।
सावधानी के साथ, प्रायरिक्स वैक्सीन का उपयोग निम्न के लिए किया जाता है:
- ऐंठन प्रतिक्रियाओं का इतिहास;
- एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास।

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में प्रायरिक्स वैक्सीन का उपयोग contraindicated है, साथ ही संदिग्ध संभावित गर्भावस्था के मामलों में भी।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

यह संभावना है कि प्रायरिक्स वैक्सीन उसी दिन दी जाएगी जिस दिन डीपीटी, पोलियो, हेपेटाइटिस बी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी और डीटीपी टीके लगाए जाएंगे। प्रायरिक्स दवा के साथ जीवित टीकों का उपयोग अस्वीकार्य है। उनके परिचय के बीच का अंतराल कम से कम 30 दिन का होना चाहिए। प्रायरिक्स के घोल को अन्य टीकों के साथ मिलाना contraindicated है। प्रायरिक्स ट्यूबरकुलिन के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता को कम कर सकता है। यह परिणाम गुजर रहा है।

जरूरत से ज्यादा

प्रायरिक्स वैक्सीन के ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं। इसका कारण यह है कि परिचय प्रशिक्षित चिकित्सा कर्मियों द्वारा ही किया जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंजेक्शन के रूप में प्रायोरिक्स जारी करें। पैकिंग इस प्रकार हैं:
- एक सिरिंज में विलायक के साथ 1 खुराक / कांच की बोतल और एक सेट में एक या दो सुई, 1 सेट / पैकेज;
- एक अलग शीशी में विलायक के साथ 1 खुराक / कांच की बोतल, 1 सेट / पैकेज;
- एक अलग शीशी में विलायक के साथ 1 खुराक / कांच की शीशी, एक अलग पैकेज में 100 शीशी और एक अलग पैकेज में विलायक के 100 शीशी;
- एक अलग शीशी में विलायक के साथ 10 खुराक / कांच की शीशी, एक अलग पैकेज में 50 शीशी और एक अलग पैकेज में विलायक की 50 शीशी।

जमा करने की अवस्था

यदि पैकेजिंग विलायक के साथ वैक्सीन की शीशियों के भंडारण के लिए प्रदान करती है, तो भंडारण और परिवहन के तापमान शासन का सामना करना आवश्यक है - 2-8 डिग्री सेल्सियस। किसी भी परिस्थिति में विलायक को जमने नहीं देना चाहिए। वैक्सीन को फ्रीज करना स्वीकार्य है।
यदि पैकेजिंग शीशियों और विलायक के अलग-अलग भंडारण के लिए प्रदान करता है, तो शीशियों के लिए भंडारण और परिवहन के तापमान शासन का सामना करना आवश्यक है - 2-8 डिग्री सेल्सियस, और विलायक ampoules के लिए - 2-25 डिग्री सेल्सियस।
10 खुराक की शीशी में तैयार घोल 8 घंटे के भीतर उपयोग के लिए उपयुक्त है। घोल को फ्रिज में स्टोर करें। प्रायरिक्स वैक्सीन का शेल्फ जीवन 24 महीने है, विलायक ampoules 5 वर्ष है।

समानार्थी शब्द

इसके साथ ही

प्रसव उम्र की महिलाओं का टीकाकरण करते समय, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। इंजेक्शन से पहले, महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए और इस तथ्य के लिए सहमति दी जानी चाहिए कि गर्भावस्था को रोकने के लिए उसे 90 दिनों तक अपनी रक्षा करनी होगी।

प्राथमिकता: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:प्रायरिक्स

एटीएक्स कोड: J07BD52

सक्रिय पदार्थ:स्ट्रेन श्वार्ट्ज + स्ट्रेन आरआईटी 43/85 + स्ट्रेन विस्टार आरए 27/3 + नियोमाइसिन बी सल्फेट

निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल्स, एस.ए. (बेल्जियम)

विवरण और फोटो अपडेट: 19.07.2018

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए Lyophilisate विलायक के साथ पूर्ण, 0.5 मिली / खुराक

मिश्रण

1 खुराक (0.5 मिली) में शामिल हैं

लियोफिलिसेट

सक्रिय पदार्थ: जीवित क्षीण खसरा वायरस (श्वार्ज़ स्ट्रेन) - 103.0 TsPD501 से कम नहीं;

लाइव एटेन्यूएटेड मम्प्स वायरस (स्ट्रेन RIT 4385) - 103.7 TsPD501 से कम नहीं;

जीवित क्षीण रूबेला वायरस (स्ट्रेन विस्टार आरए 27/3) - 103.0 सीपीडी501 से कम नहीं

1 सीपीडी - साइटोपैथोजेनिक प्रभाव

सहायक पदार्थ: लैक्टोज, सोर्बिटोल, मैनिटोल, अमीनो एसिड।

नियोमाइसिन सल्फेट (25 एमसीजी से अधिक नहीं) का एक अवशिष्ट पदार्थ होता है।

विलायक

इंजेक्शन के लिए पानी 0.5 मिली

विवरण

Lyophilizate: सजातीय झरझरा द्रव्यमान सफेद से थोड़ा गुलाबी तक।

विलायक: स्पष्ट, रंगहीन तरल, गंधहीन, दृश्य अशुद्धियों से मुक्त।

विलायक के साथ कमजोर पड़ने के बाद: आड़ू को लाल-गुलाबी घोल में हल्का करें।

भेषज समूह

खसरे के टीके। खसरा वायरस कण्ठमाला और रूबेला वायरस के संयोजन में जीवित क्षीणन होता है।

एटीएक्स कोड J07BD52

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

टीकों को फार्माकोकाइनेटिक गुणों के मूल्यांकन की आवश्यकता नहीं होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

लाइव संयुक्त क्षीण खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन। खसरा (श्वार्ज़), कण्ठमाला (RIT4385, जेरिल लिन डेरिवेटिव) और रूबेला (विस्टार आरए 27/3) वायरस के क्षीण वैक्सीन उपभेदों को चिक भ्रूण कोशिका संस्कृति (मम्प्स और खसरा वायरस) और द्विगुणित मानव MRC-5 कोशिकाओं (रूबेला) में अलग-अलग संवर्धित किया जाता है। वायरस)।

प्रायरिक्स जैविक उत्पादों के उत्पादन के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यकताओं को पूरा करता है, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और जीवित संयोजन टीकों के खिलाफ टीकों की आवश्यकताओं को पूरा करता है।

प्रतिरक्षाजनकता

12 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

नैदानिक ​​अध्ययनों में, 12 महीने से 2 वर्ष की आयु के बच्चों में प्रायोरिक्स वैक्सीन की उच्च इम्युनोजेनेसिटी दिखाई गई है।

प्रायरिक्स टीके की एक खुराक के साथ टीकाकरण से खसरा के प्रति एंटीबॉडी का निर्माण 98.1%, 94.4% में कण्ठमाला और 100% पहले सेरोनगेटिव टीकाकरण वाले व्यक्तियों में रूबेला के कारण हुआ।

प्राथमिक टीकाकरण के दो साल बाद, खसरा के लिए सेरोकोनवर्जन दर 93.4%, कण्ठमाला के लिए 94.4% और रूबेला के लिए 100% थी।

प्रायोरिक्स टीके की निवारक प्रभावकारिता के संबंध में उपलब्ध आंकड़ों की कमी के बावजूद, इम्युनोजेनेसिटी को निवारक प्रभावकारिता के एक संकेतक के रूप में मान्यता प्राप्त है। हालांकि, कुछ वास्तविक दुनिया के अध्ययनों ने बताया है कि कण्ठमाला के खिलाफ प्रभावकारिता मम्प्स के खिलाफ देखे गए सेरोकोनवर्जन दर से कम हो सकती है।

9 से 10 महीने की उम्र के बच्चों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

नैदानिक ​​​​अध्ययन में वैक्सीन की पहली खुराक के समय 9 से 10 महीने की उम्र के 300 स्वस्थ बच्चे शामिल थे। इनमें से 147 प्रतिभागियों को एक ही समय में प्रायरिक्स और वेरिलिक्स® दोनों टीके प्राप्त हुए। खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के लिए सेरोकोनवर्जन दर क्रमशः 92.6%, 91.5% और 100% थी। पहली खुराक के 3 महीने बाद दूसरी खुराक के बाद सेरोकोनवर्जन दर खसरा के लिए 100%, कण्ठमाला के लिए 99.2% और रूबेला के लिए 100% थी। इसलिए, एक इष्टतम प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सुनिश्चित करने के लिए, प्रायरिक्स की दूसरी खुराक पहले के तीन महीने के भीतर दी जानी चाहिए।

किशोर और वयस्क

किशोरों और वयस्कों में सीधे PRIORIX की सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी का नैदानिक ​​​​परीक्षणों में अध्ययन नहीं किया गया है।

प्रशासन का इंट्रामस्क्युलर मार्ग

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, सीमित संख्या में प्रतिभागियों को इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा प्रायरिक्स वैक्सीन प्राप्त हुआ। तीन घटकों के लिए सेरोकोनवर्जन दर चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद देखे गए लोगों के लिए तुलनीय थे।

उपयोग के संकेत

9 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों, किशोरों और वयस्कों में खसरा, कण्ठमाला और रूबेला को रोकने के लिए सक्रिय टीकाकरण के लिए प्रायरिक्स वैक्सीन का संकेत दिया गया है।

खुराक और प्रशासन

प्रायरिक्स को 0.5 मिली की खुराक पर सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है, लेकिन इसे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या किसी अन्य रक्तस्राव विकार वाले रोगियों में, टीके को अधिमानतः उपचर्म रूप से प्रशासित किया जाता है।

प्रायरिक्स के साथ टीकाकरण के दौरान आधिकारिक सिफारिशों का पालन करना आवश्यक है। टीकाकरण अनुसूची को कजाकिस्तान गणराज्य की राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची के अनुसार अनुमोदित किया गया है, जिसके अनुसार बच्चों को निम्नानुसार टीका लगाया जाता है: प्राथमिक टीकाकरण - 12-15 महीने की उम्र में और पुनर्विकास - 6 साल की उम्र में।

9 से 12 महीने के बच्चे

जीवन के पहले वर्ष के बच्चों में टीकों के सक्रिय पदार्थों के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अपर्याप्त हो सकती है। इस घटना में कि महामारी विज्ञान की स्थिति में जीवन के पहले वर्ष में बच्चों के टीकाकरण की आवश्यकता होती है, जैसे, उदाहरण के लिए, एक महामारी या स्थानिक क्षेत्रों की यात्रा, प्रीरिक्स वैक्सीन की दूसरी खुराक जीवन के दूसरे वर्ष में दी जानी चाहिए, अधिमानतः भीतर पहली खुराक के तीन महीने बाद। किसी भी परिस्थिति में खुराक के बीच का अंतराल चार सप्ताह से कम नहीं होना चाहिए।

9 महीने से कम उम्र के बच्चे

9 महीने से कम उम्र के बच्चों में प्रायोरिक्स वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग करने से पहले, विलायक और भंग लियोफिलिसेट को विदेशी कणों की उपस्थिति के लिए दृष्टि से मूल्यांकन किया जाना चाहिए, यदि पाया जाता है, तो टीका का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

लियोफिलिज्ड पाउडर को लियोफिलिसेट के साथ शीशी में विलायक को पेश करके किट में आपूर्ति किए गए विलायक के साथ भंग किया जाना चाहिए।

परिणामस्वरूप मिश्रण को तब तक हिलाया जाता है जब तक कि लियोफिलाइज्ड पाउडर पूरी तरह से भंग न हो जाए।

पीएच में मामूली बदलाव के कारण, पुनर्गठित टीके का रंग हल्के आड़ू से लाल गुलाबी तक भिन्न हो सकता है, जो टीके की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है।

वैक्सीन को प्रशासित करने के लिए एक नई सुई का उपयोग किया जाना चाहिए।

परिणामी समाधान पूरी तरह से दर्ज किया जाना चाहिए।

किसी भी परिस्थिति में प्रायरिक्स को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए!

तैयार किए गए टीके को कमजोर पड़ने के बाद जितनी जल्दी हो सके इस्तेमाल किया जाना चाहिए, पुनर्गठित वैक्सीन का अधिकतम शेल्फ जीवन 8 घंटे है यदि एक रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाता है (+2 से +8 के तापमान पर)।

किसी भी अप्रयुक्त टीके या कचरे का निपटान स्थानीय बायोहाज़र्ड नियमों के अनुसार किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

सुरक्षा प्रोफ़ाइल अवलोकन

नीचे प्रस्तुत सुरक्षा प्रोफ़ाइल सामान्य रूप से लगभग 12,000 व्यक्तियों के डेटा पर आधारित है, जिन्होंने नैदानिक ​​अध्ययनों में प्रायरिक्स वैक्सीन प्राप्त किया था।

संयुक्त खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन के उपयोग के बाद विकसित होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अकेले या संयोजन में मोनोवैलेंट टीके के प्रशासन के बाद देखी गई प्रतिक्रियाओं के अनुरूप हैं।

नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में, 42 दिनों की अनुवर्ती अवधि के दौरान संकेतों और लक्षणों की सक्रिय रूप से निगरानी की गई थी। टीकाकरण वाले व्यक्तियों को अध्ययन अवधि के दौरान सभी नैदानिक ​​घटनाओं की रिपोर्ट करने के लिए भी कहा गया था।

प्रायरिक्स वैक्सीन के प्रशासन के बाद सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन साइट लाली और 38 C (रेक्टल तापमान) या ³ 37.5 C (अक्षीय / मौखिक तापमान) का बुखार थीं।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूची

पंजीकृत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं घटना की निम्नलिखित आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध हैं:

बहुत आम (³ 1/10)

अक्सर (³ 1/100 और< 1/10)

असामान्य (³ 1/1000 to< 1/100)

दुर्लभ (³ 1/10000 to< 1/1000)

नैदानिक ​​अध्ययन में प्राप्त डेटा

सामान्य: ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण

असामान्य: ओटिटिस मीडिया

रक्त और लसीका प्रणाली विकार:

असामान्य: लिम्फैडेनोपैथी

दुर्लभ: एलर्जी प्रतिक्रियाएं

चयापचय और पोषण संबंधी विकार:

असामान्य: एनोरेक्सिया

मानसिक विकार:

असामान्य: घबराहट, असामान्य रोना, अनिद्रा

दुर्लभ: ज्वर के दौरे

दृष्टि के अंग का उल्लंघन:

असामान्य: नेत्रश्लेष्मलाशोथ

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार:

असामान्य: ब्रोंकाइटिस, खांसी

जठरांत्रिय विकार:

शायद ही कभी: पैरोटिड लार ग्रंथियों के आकार में वृद्धि, दस्त, उल्टी

अक्सर: दाने

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:

बहुत ही आम: इंजेक्शन साइट की लालिमा, बुखार 38 C (गुदा तापमान) या ³ 37.5 C (अक्षीय / मौखिक तापमान)

सामान्य: इंजेक्शन स्थल पर दर्द और सूजन, बुखार> 39.5 C (गुदा का तापमान) या> 39 C (अक्षीय / मौखिक तापमान)

सामान्य तौर पर, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए आवृत्ति श्रेणियां टीके की पहली और दूसरी खुराक के बाद समान थीं। इस नियम का अपवाद इंजेक्शन स्थल पर दर्द था, जो टीके की पहली खुराक के बाद "अक्सर" और वैक्सीन की दूसरी खुराक के बाद "अक्सर" होता है।

पंजीकरण के बाद के आवेदन से प्राप्त डेटा

विपणन के बाद की निगरानी के दौरान, दुर्लभ मामलों में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। चूंकि उन पर डेटा अज्ञात आकार की आबादी से स्वैच्छिक रिपोर्टों से प्राप्त किया गया था, आवृत्ति का एक विश्वसनीय अनुमान प्रदान नहीं किया जा सकता है।

मेनिनजाइटिस, रुग्णता सिंड्रोम, कण्ठमाला सिंड्रोम (ऑर्काइटिस, एपिडीडिमाइटिस और कण्ठमाला सहित)

रक्त और लसीका प्रणाली विकार: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

तंत्रिका तंत्र विकार:

एन्सेफलाइटिस*, सेरिबैलिटिस, सेरिबैलिटिस जैसे लक्षण (क्षणिक चाल गड़बड़ी और क्षणिक गतिभंग सहित), गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, अनुप्रस्थ मायलाइटिस, परिधीय न्यूरिटिस

संवहनी विकार

वाहिकाशोथ

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:

एरिथेम मल्टीफार्मेयर

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:

जोड़ों का दर्द, गठिया

* 10 मिलियन खुराक में 1 से कम की घटनाओं के साथ एन्सेफलाइटिस की सूचना मिली है। एक टीका के बाद एन्सेफलाइटिस विकसित होने का जोखिम प्राकृतिक रोगों के कारण होने वाले एन्सेफलाइटिस के जोखिम से बहुत कम है (खसरा: 1000-2000 मामलों में एन्सेफलाइटिस का 1 मामला; कण्ठमाला: 1000 में 2-4 मामले; रूबेला: 6000 में लगभग 1 मामला) )

जहाजों में आकस्मिक परिचय के मामले में, गंभीर प्रतिक्रियाएं या यहां तक ​​कि झटका भी विकसित हो सकता है। तत्काल उपाय प्रतिक्रिया की गंभीरता पर निर्भर करते हैं।

मतभेद

नियोमाइसिन या वैक्सीन और चिकन प्रोटीन के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता। नियोमाइसिन से संपर्क जिल्द की सूजन एक contraindication नहीं है

खसरा, कण्ठमाला और / या रूबेला के घटकों वाले टीकों के पिछले प्रशासन के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

गंभीर डिग्री (प्राथमिक या माध्यमिक) की हास्य या सेलुलर इम्युनोडेफिशिएंसी, सहित। स्पष्ट एचआईवी संक्रमण

गर्भावस्था; टीकाकरण के बाद 1 महीने तक महिलाओं को गर्भधारण से बचाना चाहिए

तीव्र संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का गहरा होना

37 से ऊपर शरीर के तापमान में वृद्धि।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

यदि एक ट्यूबरकुलिन परीक्षण की आवश्यकता होती है, तो इसे या तो टीकाकरण से पहले या उसी समय किया जाना चाहिए जब टीका लगाया जाता है, क्योंकि यह बताया गया है कि संयुक्त खसरा, रूबेला, कण्ठमाला का टीका ट्यूबरकुलिन के लिए त्वचा की संवेदनशीलता में अस्थायी कमी का कारण बन सकता है। चूंकि डिसेन्सिटाइजेशन की अवधि अधिकतम 6 सप्ताह तक हो सकती है, इसलिए गलत नकारात्मक परिणाम से बचने के लिए टीकाकरण के बाद इस अवधि के दौरान एक ट्यूबरकुलिन परीक्षण नहीं किया जाना चाहिए।

प्रायरिक्स वैक्सीन एक ही समय में दी जा सकती है, बशर्ते शरीर पर अलग-अलग जगहों पर अलग-अलग सीरिंज प्रशासित हों, निम्नलिखित में से किसी एक मोनोवैलेंट या संयोजन टीके के साथ [हेक्सावैलेंट टीके (डीटीपी-एचबीवी-आईपीवी / एचआईबी) सहित]: डिप्थीरिया-टेटनस- पर्टुसिस वैक्सीन (डीपीटी और डीपीटी), हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी (एचआईबी) वैक्सीन, निष्क्रिय पोलियो वैक्सीन (आईपीवी), ओरल पोलियो वैक्सीन (ओपीवी), हेपेटाइटिस बी वैक्सीन (एचबीवी), हेपेटाइटिस ए वैक्सीन (एचएवी), मेनिंगोकोकल कंजुगेट वैक्सीन सीरोटाइप के खिलाफ सी (मेनसी), वैरीसेला (वीवीपी) वैक्सीन, और 10-वैलेंट न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन, राष्ट्रीय दिशानिर्देशों के अनुसार।

यदि प्रायरिक्स को अन्य जीवित क्षीणन टीकों के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाता है, तो टीकाकरण के बीच का अंतराल कम से कम एक महीने होना चाहिए।

मानव गामा-इम्युनोग्लोबुलिन या रक्त आधान प्राप्त करने वाले व्यक्तियों में, खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन वायरस के लिए निष्क्रिय रूप से प्रशासित एंटीबॉडी के संपर्क के परिणामस्वरूप संभावित अप्रभावीता के कारण टीकाकरण में कम से कम तीन महीने और 11 महीने से अधिक की देरी होनी चाहिए। .

प्रीरिक्स का उपयोग उन रोगियों में बूस्टर खुराक के रूप में किया जा सकता है जिन्हें पहले एक और संयुक्त खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन के साथ टीका लगाया गया था।

प्रायरिक्स को एक ही सिरिंज में अन्य टीकों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

तीव्र ज्वर संबंधी बीमारियों से पीड़ित व्यक्तियों में प्रायरिक्स टीकाकरण स्थगित कर दिया जाना चाहिए। एक हल्का संक्रमण टीकाकरण के लिए एक contraindication नहीं है।

किसी भी टीकाकरण के बाद या उससे पहले भी, विशेष रूप से किशोरों में, बेहोशी दवा के इंजेक्शन मार्ग के लिए एक मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रिया के रूप में विकसित हो सकती है। इसके साथ कुछ न्यूरोलॉजिकल संकेत हो सकते हैं जैसे कि क्षणिक दृश्य हानि, पारेषण, और चेतना की वसूली के दौरान टॉनिक-क्लोनिक अंग आंदोलनों। यह महत्वपूर्ण है कि प्रक्रिया की साइट आपको बेहोश होने पर संभावित नुकसान से बचने की अनुमति देती है।

इंजेक्शन लगाने से पहले आपको तब तक इंतजार करना चाहिए जब तक कि अल्कोहल या अन्य कीटाणुनाशक त्वचा से पूरी तरह से वाष्पित न हो जाएं, क्योंकि वे इस टीके के वायरस को निष्क्रिय कर सकते हैं।

खसरे के संपर्क में आने के 72 घंटे बाद तक टीकाकरण द्वारा खसरे से सीमित सुरक्षा प्राप्त की जा सकती है।

12 महीने से कम उम्र के बच्चों का टीकाकरण खसरे के घटक के लिए पर्याप्त प्रभावी नहीं हो सकता है, क्योंकि उनमें मातृ एंटीबॉडी की संभावित अवधारण होती है।

अन्य इंजेक्शन योग्य टीकों के साथ, टीका प्रशासन के बाद दुर्लभ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए उचित चिकित्सा देखभाल और निगरानी स्थापित की जानी चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

चिकन भ्रूण के ऊतक संवर्धन से पृथक टीके के खसरा और कण्ठमाला के घटकों में अंडा प्रोटीन होता है। चिकन प्रोटीन के लिए एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टॉइड और अन्य प्रतिक्रियाओं (जैसे, सामान्यीकृत पित्ती, स्वरयंत्र और मौखिक शोफ, सांस की तकलीफ, हाइपोटेंशन, झटका) के इतिहास वाले मरीजों को टीकाकरण के बाद तत्काल-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया विकसित होने का खतरा होता है। इस संबंध में, चिकन प्रोटीन के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में एंटी-शॉक थेरेपी के एक पूर्ण सेट की उपस्थिति में, अत्यधिक सावधानी के साथ टीकाकरण किया जाना चाहिए।

प्रायोरिक्स का उपयोग स्वयं या परिवार के सदस्यों में एलर्जी और ऐंठन प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

किसी भी परिस्थिति में प्रायरिक्स को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

अन्य टीकों की तरह, सभी टीकों में टीकाकरण के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं की जा सकती है।

वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले मरीजों को प्रायरिक्स का टीका नहीं लगाया जाना चाहिए क्योंकि इसमें सोर्बिटोल होता है।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

पहली खुराक के बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले रोगियों में खसरा, रूबेला और कण्ठमाला की रोकथाम के लिए जीवित टीकों के साथ टीकाकरण करते समय, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के बिगड़ने के मामले और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की पुनरावृत्ति के मामले देखे गए। खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन से जुड़ा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया दुर्लभ है और आमतौर पर आत्म-सीमित होता है। खसरा, रूबेला और कण्ठमाला की रोकथाम के लिए टीकाकरण के बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास वाले रोगियों में, प्रायरिक्स वैक्सीन का उपयोग करने के लाभ / जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों को सावधानी के साथ टीका लगाया जाना चाहिए, और टीका अधिमानतः उपचर्म रूप से प्रशासित किया जाता है।

पीप्रतिरक्षाविहीन रोगी

व्यक्तिगत इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में टीकाकरण पर विचार किया जा सकता है यदि लाभ जोखिम से अधिक हो (जैसे, स्पर्शोन्मुख एचआईवी संक्रमण वाले रोगी, आईजीजी उपवर्ग की कमी, जन्मजात न्यूट्रोपेनिया, क्रोनिक ग्रैनुलोमैटोसिस, और पूरक कमी वाले रोग)।

प्रतिरक्षाविहीन रोगी जिनके पास इस टीकाकरण के लिए कोई मतभेद नहीं है, उनमें प्रतिरक्षी क्षमता वाले व्यक्तियों की तुलना में टीके के प्रति कम स्पष्ट प्रतिक्रिया हो सकती है, इसलिए उनमें से कुछ को टीका के बावजूद, खसरा, कण्ठमाला या रूबेला विकसित हो सकता है। खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के लक्षणों के लिए ऐसे रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

संक्रामक एजेंटों का संचरण

टीका लगाए गए व्यक्तियों से अतिसंवेदनशील संपर्कों में खसरा और कण्ठमाला के वायरस के संचरण का दस्तावेजीकरण नहीं किया गया है। रूबेला और खसरा वायरस टीकाकरण के बाद 7-28 दिनों के भीतर गले से निकल जाने के लिए जाने जाते हैं; जबकि अधिकतम विमोचन लगभग 11वें दिन मनाया जाता है। हालांकि, वैक्सीन में निहित इन पृथक वायरस के अतिसंवेदनशील संपर्कों में संचरण का कोई सबूत नहीं है। स्तन के दूध के साथ-साथ नाल के माध्यम से बच्चों में रूबेला वायरस के संचरण के मामलों को रोग के किसी भी नैदानिक ​​​​संकेतों के बिना प्रलेखित किया गया है।

उपजाऊपन

कोई डेटा नहीं।

गर्भावस्था

प्रायरिक्स वैक्सीन का उपयोग गर्भवती महिलाओं में contraindicated है।

हालांकि, गर्भावस्था के दौरान खसरा, कण्ठमाला और रूबेला टीकाकरण के मामलों में भ्रूण की चोट की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है।

भले ही एक सैद्धांतिक जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है, 3,500 से अधिक टीकाकरण वाली महिलाओं में जन्मजात रूबेला सिंड्रोम का कोई मामला सामने नहीं आया है, जो प्रारंभिक गर्भावस्था में थीं और रूबेला टीकाकरण के समय इससे अनजान थीं। इस प्रकार, आकस्मिक खसरा, कण्ठमाला और रूबेला टीकाकरण जो महिलाएं टीकाकरण के समय अपनी गर्भावस्था से अनजान थीं, उन्हें गर्भावस्था को समाप्त करने का कारण नहीं होना चाहिए।

टीकाकरण के 1 महीने के भीतर गर्भधारण से बचने के लिए गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करना आवश्यक है।

लैक्टैट्सऔर मैं

स्तनपान कराने वाली महिलाओं में प्रायोरिक्स वैक्सीन के उपयोग का अनुभव सीमित है। अध्ययनों से पता चला है कि प्रसवोत्तर स्तनपान कराने वाली महिलाओं को जीवित रूबेला टीकों के साथ टीका लगाया जाता है, जो वायरस को स्तन के दूध में बहा सकती है और बाद में कोई लक्षण विकसित किए बिना इसे स्तनपान करने वाले शिशुओं को दे सकती है। केवल अगर बच्चे की पुष्टि की गई है या उसके प्रतिरक्षी कमी का संदेह है, तो मातृ टीकाकरण के जोखिमों और लाभों का आकलन किया जाना चाहिए।

वाहनों और अन्य तंत्रों और अन्य संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर टीके के प्रभाव की संभावना नहीं है।

नुस्खे द्वारा (केवल विशिष्ट संस्थानों के लिए)

उत्पादक

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एसए, बेल्जियम

(Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, बेल्जियम)