रेक्सेटिन - गोलियों, संरचना, संकेत, साइड इफेक्ट्स, एनालॉग्स और कीमत में उपयोग के लिए निर्देश। उपयोग, contraindications, साइड इफेक्ट्स, समीक्षाओं के लिए रेक्सटिन निर्देश गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान रोगों की चिकित्सा

इस लेख में, आप दवा का उपयोग करने के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं रेक्सटिन. साइट आगंतुकों की समीक्षा - उपभोक्ताओं को प्रस्तुत किया जाता है यह दवा, साथ ही उनके अभ्यास में एंटीडिप्रेसेंट रेक्सेटिन के उपयोग पर चिकित्सा विशेषज्ञों की राय। दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएं देखी गईं और दुष्प्रभाव, संभवतः निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया है। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में रेक्सेटिन एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों, और गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में अवसाद, आतंक विकार और भय का इलाज करने के लिए उपयोग करें। दवा को रद्द करना और शराब के साथ इसकी बातचीत।

रेक्सटिन- एक एंटीडिप्रेसेंट। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सेरोटोनिन के रिवर्स न्यूरोनल तेज को रोकता है। नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन के न्यूरोनल तेज पर थोड़ा प्रभाव। इसका एक चिंताजनक और मनो-उत्तेजक प्रभाव भी है।

मिश्रण

Paroxetine हाइड्रोक्लोराइड hemihydrate (Paroxetine) + excipients।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, Reksetin जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। एक साथ भोजन का सेवन पैरॉक्सिटिन के अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। Paroxetine प्लाज्मा प्रोटीन को 93-95% तक बांधता है। चिकित्सा की शुरुआत के 7-14 दिनों के बाद संतुलन की स्थिति प्राप्त होती है, भविष्य में, दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलता है। यह मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। लगभग 64% पैरॉक्सिटाइन मूत्र में उत्सर्जित होता है (2% अपरिवर्तित, 62% मेटाबोलाइट्स के रूप में); लगभग 36% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में, 1% से कम - मल के साथ अपरिवर्तित।

रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटिन की एकाग्रता बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे के कार्य के साथ-साथ बुजुर्गों में भी बढ़ जाती है।

संकेत

• विभिन्न एटियलजि का अवसाद, सहित। चिंता के साथ स्थितियां;
• जुनूनी-बाध्यकारी विकार (बाध्यकारी विकार);
• आतंक विकार, सहित। भीड़ में होने के डर से (एगोराफोबिया);
• सामाजिक भय;
• सामान्यीकृत चिंता विकार(जीटीआर);
• अभिघातज के बाद का तनाव विकार।

इसका उपयोग एंटी-रिलैप्स उपचार के हिस्से के रूप में भी किया जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियां 20 मिलीग्राम और 30 मिलीग्राम।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

गोलियाँ दिन में 1 बार, अधिमानतः सुबह में, भोजन के साथ, बिना चबाए लेनी चाहिए।

अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ चिकित्सा के साथ, रोगी की नैदानिक ​​​​स्थिति के आधार पर, 2-3 सप्ताह की चिकित्सा के बाद, दवा की खुराक को बदला जा सकता है।

अवसाद के लिए अनुशंसित प्रतिदिन की खुराक 20 मिलीग्राम है। ज्यादातर मामलों में प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है। कुछ रोगियों में, दवा की खुराक में वृद्धि संभव है। चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक दैनिक खुराक को प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है; अधिकतम दैनिक खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम है।

जुनूनी-बाध्यकारी विकारों (बाध्यकारी विकार) के साथ, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। चिकित्सीय प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक खुराक को 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक आमतौर पर 40 मिलीग्राम है, लेकिन 60 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

आतंक विकारों में, अनुशंसित चिकित्सीय खुराक प्रति दिन 40 मिलीग्राम है। थेरेपी को एक छोटी (10 मिलीग्राम प्रति दिन) खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम की साप्ताहिक वृद्धि के साथ वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक। अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। दवा की अनुशंसित कम प्रारंभिक खुराक चिकित्सा की शुरुआत में रोग के लक्षणों की तीव्रता में अस्थायी वृद्धि की संभावना के कारण है।

सामाजिक भय के साथ, प्रति दिन 20 मिलीग्राम की खुराक के साथ चिकित्सा शुरू की जा सकती है। यदि दो सप्ताह के उपचार के बाद रोगी की स्थिति में कोई महत्वपूर्ण सुधार नहीं होता है, तो वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक दवा की खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। रखरखाव चिकित्सा के लिए, दवा का उपयोग प्रति दिन 20 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है।

सामान्यीकृत चिंता विकार में, अनुशंसित चिकित्सीय खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। चिकित्सा के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है; अधिकतम दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम है।

अभिघातजन्य तनाव विकार के लिए, अनुशंसित चिकित्सीय खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। चिकित्सा के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, दैनिक खुराक को 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, अधिकतम दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम है।

रोगी की नैदानिक ​​स्थिति के आधार पर, पुनरावृत्ति की संभावना को रोकने के लिए रखरखाव चिकित्सा आवश्यक है। अवसाद के लक्षणों के गायब होने के बाद रखरखाव चिकित्सा का कोर्स 4-6 महीने हो सकता है, और जुनूनी और आतंक विकारों के साथ, और भी बहुत कुछ। अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, दवा के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए।

दुर्बल रोगियों और बुजुर्गों में, रक्त सीरम में पैरॉक्सिटाइन की एकाग्रता सामान्य से अधिक तेजी से बढ़ सकती है, इसलिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम है। रोगी की स्थिति के आधार पर इस खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम खुराक प्रति दिन 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, बच्चों के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है।

दुष्प्रभाव

• जी मिचलाना;
• कब्ज;
• दस्त;
• भूख में कमी;
• जिगर की शिथिलता;
• उनींदापन;
• कंपन;
• सामान्य कमज़ोरी;
• थकान में वृद्धि;
• अनिद्रा;
• सरदर्द;
• बढ़ी हुई चिड़चिड़ापन;
• पेरेस्टेसिया;
• चक्कर आना;
• सोनामबुलिज़्म;
• एकाग्रता में कमी;
• एक्स्ट्रामाइराइडल विकार;
• ओरोफेशियल डिस्टोनिया;
• मिर्गी के दौरे;
• इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि;
• पसीना बढ़ गया;
• शुष्क मुँह;
• दृश्य हानि;
• तीव्र मोतियाबिंद का हमला;
• क्षिप्रहृदयता;
• ईसीजी परिवर्तन;
• रक्तचाप की अक्षमता;
• बेहोशी की स्थिति;
• स्खलन विकार;
• कामेच्छा में परिवर्तन;
• पेशाब करने में कठिनाई;
• त्वचा हाइपरमिया;
• चमड़े के नीचे के रक्तस्राव;
• चेहरे और अंगों में सूजन;
• एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (पित्ती, ब्रोन्कोस्पास्म, एंजियोएडेमा);
• त्वचा की खुजली;
• मायोपैथी, मायलगिया, मायस्थेनिया ग्रेविस, मायोक्लोनस;
• हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया;
• गैलेक्टोरिया;
• बुखार और फ्लू जैसी स्थिति का विकास;
• स्वाद परिवर्तन;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

दवा के अचानक बंद होने से चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (उदाहरण के लिए, पेरेस्टेसिया), चिंता, नींद की गड़बड़ी, आंदोलन, कंपकंपी, मतली, पसीना और भ्रम बढ़ सकता है, इसलिए दवा चिकित्सा को धीरे-धीरे रोकना चाहिए (खुराक कम करने की सलाह दी जाती है) हर दूसरे दिन)।

चिकित्सा के दौरान साइड इफेक्ट की अभिव्यक्ति और तीव्रता की आवृत्ति कम हो जाती है, इसलिए, उनके विकास के साथ, ज्यादातर मामलों में, दवा लेना जारी रखना संभव है।

मतभेद

• MAO अवरोधकों का एक साथ स्वागत और उनके रद्द होने के बाद 14 दिनों की अवधि;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान (स्तनपान);
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान रेक्सिटाइन की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि चिकित्सा की दृष्टि से, उपचार का संभावित लाभ अधिक नहीं होता है संभावित जोखिमदवा लेने के साथ जुड़ा हुआ है।

पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए गर्भनिरोधक की सिफारिश की जाती है।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक (नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण)।

विशेष निर्देश

Reksetin को MAO अवरोधकों के साथ और उनके रद्द होने के 14 दिनों के भीतर एक साथ लेने के लिए इसे contraindicated है। भविष्य में, पैरॉक्सिटाइन का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, छोटी खुराक के साथ उपचार शुरू करना और वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक धीरे-धीरे खुराक बढ़ाना चाहिए। 14 दिनों के लिए पेरोक्सेटीन के साथ चिकित्सा की समाप्ति के बाद, आप MAO अवरोधकों के साथ उपचार का एक कोर्स शुरू नहीं कर सकते।

यदि रोगी पहले एक उन्मत्त अवस्था में रहा है, तो पेरोक्सेटीन (अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ) लेते समय, रिलेप्स की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी और पैरॉक्सिटाइन के सहवर्ती उपयोग के साथ अपर्याप्त अनुभव है।

वापसी की अवधि के दौरान अवसाद के रोगियों और नशीली दवाओं की लत वाले रोगियों में आत्महत्या के प्रयासों की प्रवृत्ति के संबंध में, उपचार के दौरान रोगियों की इस श्रेणी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

कई मामलों में, हाइपोनेट्रेमिया का उल्लेख किया गया है, खासकर बुजुर्ग मरीजों में जो मूत्रवर्धक प्राप्त करते हैं। पैरॉक्सिटाइन के उन्मूलन के बाद, रक्त में सोडियम का स्तर सामान्य हो जाता है।

कुछ मामलों में, पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के दौरान रक्तस्राव में वृद्धि हुई (मुख्य रूप से इकोस्मोसिस और पुरपुरा)।

पेरोक्सेटीन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, हाइपरग्लाइसेमिक स्थितियां शायद ही कभी देखी गई थीं।

आत्महत्या/आत्महत्या का विचार

अवसाद आत्मघाती विचारों, ऑटो-आक्रामकता और आत्महत्या के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि छूट नहीं हो जाती। चूंकि पहले कुछ हफ्तों या अधिक उपचार के दौरान सुधार नहीं हो सकता है, इस तरह के सुधार होने तक रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। वर्तमान नैदानिक ​​​​अनुभव से पता चलता है कि जब एंटीडिपेंटेंट्स के साथ इलाज किया जाता है, तो आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है प्रारंभिक चरणस्वास्थ्य लाभ

अन्य मानसिक स्थितियां जिनके लिए रेक्सिटाइन निर्धारित की गई है, वे भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं। इसके अलावा, ये स्थितियां प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ सहवर्ती हो सकती हैं। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों के उपचार में वही सावधानियां बरती जानी चाहिए, जब अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों के उपचार की बात आती है। आत्मघाती व्यवहार या विचारों के इतिहास वाले मरीज़, या जो उपचार से पहले आत्मघाती विचार की एक महत्वपूर्ण डिग्री प्रदर्शित करते हैं, उन्हें आत्मघाती विचारों या आत्महत्या के प्रयासों का अधिक जोखिम होता है और उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। 18-29 वर्ष की आयु के इन रोगियों में आत्महत्या का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए दवा के साथ उपचार की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

मरीजों (और जो रोगियों को देखभाल प्रदान करते हैं) को आपातकालीन स्थितियों में नियंत्रण की आवश्यकता के लिए तैयार रहना चाहिए - आत्महत्या के इरादे / व्यवहार या ऑटो-आक्रामकता के विचारों की उपस्थिति, के लिए आवेदन करने के लिए चिकित्सा देखभालतुरंत अगर ये लक्षण मौजूद हैं।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

नियंत्रित अध्ययनों ने साइकोमोटर या संज्ञानात्मक कार्य पर पैरॉक्सिटिन का नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया है। इसके बावजूद, चिकित्सा की शुरुआत में, व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि के लिए, आप कार नहीं चला सकते हैं या उच्च जोखिम वाली परिस्थितियों में काम नहीं कर सकते हैं, जिसके लिए त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है। प्रतिबंध की डिग्री व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

दवा बातचीत

भोजन और एंटासिड पेरोक्सेटीन के अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं।

अन्य सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर की तरह, जानवरों के अध्ययन में एमएओ इनहिबिटर और पेरोक्सेटीन के बीच एक अवांछनीय बातचीत का उल्लेख किया गया है।

ट्रिप्टोफैन के साथ पैरॉक्सिटाइन का एक साथ उपयोग करने से सिरदर्द, मतली, बढ़ा हुआ पसीनाऔर चक्कर आना, इसलिए इस संयोजन से बचना चाहिए।

पैरॉक्सिटाइन और वारफारिन के बीच, एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन माना जाता है (अपरिवर्तित प्रोथ्रोम्बिन समय के साथ, रक्तस्राव में वृद्धि नोट की जाती है); इस तरह के संयोजन के उपयोग के लिए सावधानी की आवश्यकता होती है।

सुमाट्रिप्टन के साथ रेक्सेटिन के संयुक्त उपयोग के साथ, सामान्य कमजोरी, हाइपररिफ्लेक्सिया और बिगड़ा हुआ समन्वय नोट किया जाता है। यदि उनका एक साथ उपयोग करना आवश्यक हो, तो विशेष देखभाल की जानी चाहिए (चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है)।

एक साथ उपयोग के साथ, पैरॉक्सिटाइन ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम के निषेध के कारण) के चयापचय को बाधित कर सकता है, इसलिए इस संयोजन के उपयोग के लिए सावधानी और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।

लीवर एंजाइम सिस्टम की गतिविधि को बढ़ाने या बाधित करने वाली दवाएं पेरोक्सेटीन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित कर सकती हैं। जब चयापचय यकृत एंजाइमों के अवरोधकों के साथ प्रयोग किया जाता है, तो पेरॉक्सेटिन की सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। लीवर एंजाइम इंड्यूसर के साथ संयुक्त उपयोग के लिए पैरॉक्सिटाइन की प्रारंभिक खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है; खुराक में और परिवर्तन नैदानिक ​​​​प्रभाव (प्रभावकारिता और सहनशीलता) पर निर्भर करते हैं।

Rextin CYP2D6 isoenzyme की गतिविधि को महत्वपूर्ण रूप से रोकता है। इसलिए, दवाओं के साथ पेरोक्सेटीन का एक साथ उपयोग जिसका चयापचय इस आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी के साथ होता है, सहित। कुछ एंटीडिप्रेसेंट (जैसे, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, एमिट्रिप्टिलाइन, इमीप्रामाइन, डेसिप्रामाइन, और फ्लुओक्सेटीन), फेनोथियाज़िन (जैसे, थियोरिडाज़िन), क्लास 1 सी एंटीरियथमिक्स (जैसे, प्रोपेफेनोन, फ्लीकेनाइड, और एनकेनाइड), या जो इसकी क्रिया को रोकते हैं (जैसे, क्विनिडाइन, सिमेटिडाइन) , कोडीन)।

पैरॉक्सिटाइन द्वारा CYP3A4 isoenzyme के निषेध पर कोई विश्वसनीय नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है, इसलिए इसका उपयोग उन दवाओं के साथ किया जा सकता है जो इस एंजाइम को रोकते हैं (उदाहरण के लिए, टेरफेनडाइन)।

Cimetidine कुछ साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम को रोकता है। नतीजतन, सिमेटिडाइन के साथ पैरॉक्सिटाइन के संयुक्त उपयोग से संतुलन अवस्था के स्तर पर रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन का स्तर बढ़ जाता है।

फेनोबार्बिटल कुछ साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम की गतिविधि को बढ़ाता है। फेनोबार्बिटल के साथ पेरोक्सेटीन के संयुक्त उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता कम हो जाती है, और इसका टी 1/2 भी छोटा हो जाता है।

पैरॉक्सिटाइन और फ़िनाइटोइन के संयुक्त उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन की एकाग्रता कम हो जाती है और फ़िनाइटोइन के दुष्प्रभावों की आवृत्ति में वृद्धि संभव है। अन्य का उपयोग करते समय आक्षेपरोधीउनके दुष्प्रभावों की आवृत्ति भी बढ़ सकती है। मिर्गी के रोगियों में कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन या सोडियम वैल्प्रोएट के साथ लंबे समय तक इलाज किया गया, पैरॉक्सिटाइन के अतिरिक्त प्रशासन ने एंटीकॉन्वेलेंट्स के फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक गुणों में परिवर्तन नहीं किया; पैरॉक्सिस्मल ऐंठन तत्परता में कोई वृद्धि नहीं हुई।

Paroxetine काफी हद तक प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ जो प्लाज्मा प्रोटीन से भी जुड़ते हैं, रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता में वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ, दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।

पैरॉक्सिटाइन के साथ डिगॉक्सिन के संयुक्त उपयोग के साथ पर्याप्त नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, इस तरह के संयोजन की नियुक्ति में सावधानी की आवश्यकता होती है।

उपयोग के दौरान डायजेपाम पैरॉक्सिटाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

रेक्सेटिन रक्त प्लाज्मा में प्रोसाइक्लिडीन की एकाग्रता को काफी बढ़ाता है, इसलिए, एंटीकोलिनर्जिक साइड इफेक्ट की उपस्थिति के साथ, प्रोसाइक्लिडीन की खुराक को कम करना आवश्यक है।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, पेरॉक्सेटिन ने प्रोप्रानोलोल के रक्त स्तर को प्रभावित नहीं किया।

कुछ मामलों में, रक्त में थियोफिलाइन की एकाग्रता में वृद्धि देखी गई। इस तथ्य के बावजूद कि नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान पेरोक्सेटीन और थियोफिलाइन के बीच बातचीत साबित नहीं हुई है, रक्त में थियोफिलाइन के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

पैरॉक्सिटिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ इथेनॉल (शराब) की कार्रवाई को मजबूत करने की पहचान नहीं की गई है। हालांकि, लीवर एंजाइम सिस्टम पर पैरॉक्सिटाइन के प्रभाव के कारण, पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के दौरान मादक पेय पदार्थों के उपयोग से बचना आवश्यक है।

रेक्सटिन के एनालॉग्स

के अनुसार संरचनात्मक अनुरूप सक्रिय घटक:

• एडिप्रेस;
• एक्टापैरॉक्सेटिन;
• अपो पैरॉक्सिटाइन;
• पक्सिल;
• पैरॉक्सिटाइन;
• प्रसन्न;
• सिरस्टिल।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ मदद करती हैं और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकती हैं।

मिश्रण

सक्रिय संघटक: पैरॉक्सिटिन;

1 टैबलेट में 20 मिलीग्राम पैरॉक्सिटाइन होता है (22.76 मिलीग्राम पैरॉक्सिटाइन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट के रूप में)

सहायक पदार्थ:

टैबलेट कोर की संरचना: मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम स्टार्च (टाइप ए), हाइपोमेलोज, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट;

खोल संरचना: पॉलीसोर्बेट 80 मैक्रोगोल 400; मैक्रोगोल 6000; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171) हाइपोमेलोज।

खुराक की अवस्था"प्रकार =" चेकबॉक्स ">

खुराक की अवस्था

फिल्म लेपित गोलियाँ।

मुख्य भौतिक रासायनिक गुण: सफेद या लगभग सफेद गोल उभयलिंगी, व्यास में लगभग 9 मिमी, एक तरफ एक पायदान के साथ लेपित और दूसरी तरफ उत्कीर्ण। टैबलेट को बराबर भागों में बांटा जा सकता है।

औषधीय समूह

अवसादरोधी। एटीएक्स कोड N06A B05.

औषधीय गुण"प्रकार =" चेकबॉक्स ">

औषधीय गुण

औषधीय।

Paroxetine एक शक्तिशाली चयनात्मक 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (5-HT, सेरोटोनिन) रीपटेक अवरोधक है। जुनूनी-बाध्यकारी और आतंक विकारों के उपचार में इसका अवसादरोधी प्रभाव और प्रभावशीलता मस्तिष्क न्यूरॉन्स द्वारा 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन के तेज अवरोध के कारण है। अपनी तरह से रासायनिक संरचनापैरॉक्सिटाइन ट्राइसाइक्लिक, टेट्रासाइक्लिक और अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स से भिन्न होता है।

मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए दवा का कम संबंध है। वह, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, अल्फा 1 -, अल्फा 2 - और बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स, डोपामाइन (डी 2), 5-एचटी 1 लाक्षणिक, 5-एचटी 2 - और हिस्टामाइन (एच 1-) रिसेप्टर्स के साथ थोड़ा सा संबंध रखता है; साइकोमोटर फ़ंक्शन को प्रभावित नहीं करता है और इथेनॉल के अवसादग्रस्तता प्रभाव को नहीं बढ़ाता है।

रेक्सटिन गतिविधि को प्रभावित नहीं करता कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के; नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है रक्त चापहृदय गति और ईसीजी पैरामीटर।

रेक्सेटिन, एंटीडिपेंटेंट्स के विपरीत, जो नॉरपेनेफ्रिन के कब्जे को रोकता है, बहुत कम हद तक गुआनेथिडाइन के काल्पनिक प्रभाव को प्रभावित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

प्रशासन के बाद, यह तेजी से अवशोषित हो जाता है और यकृत में परिवर्तन से गुजरता है।

सक्रिय पदार्थ रेक्सिटाइन (पेरॉक्सेटिन) के मुख्य मेटाबोलाइट्स ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन के ध्रुवीय और संयुग्मित उत्पाद हैं, जो शरीर से तेजी से उत्सर्जित होते हैं।

पेरोक्सेटीन की खुराक का लगभग 64% मूत्र में उत्सर्जित होता है, जबकि उत्सर्जित अपरिवर्तित पैरॉक्सिटाइन की मात्रा 2% से कम होती है। पैरॉक्सिटाइन की स्वीकृत खुराक का लगभग 36% मल में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है।

पैरॉक्सिटाइन के मेटाबोलाइट्स दो चरणों में उत्सर्जित होते हैं - पहले लीवर के माध्यम से चयापचय को पहले पास करें, और फिर - पैरॉक्सिटिन के प्रणालीगत उत्सर्जन द्वारा।

उन्मूलन आधा जीवन औसत लगभग 1 दिन है।

उपचार शुरू होने के 7-14 दिनों के बाद रक्त में एक निरंतर एकाग्रता पहुंच जाती है, और बाद के दीर्घकालिक उपचार के दौरान, दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स लगभग नहीं बदलते हैं।

रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन की एकाग्रता और नैदानिक ​​​​प्रभाव (प्रभावकारिता और प्रतिकूल प्रतिक्रिया) के बीच कोई संबंध नहीं था।

जिगर में दवा के टूटने के कारण, रक्त में परिसंचारी पैरॉक्सिटाइन की मात्रा अवशोषित मात्रा से कम होती है जठरांत्र पथ. एकल खुराक में वृद्धि या बार-बार खुराक के साथ, यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के चयापचय मार्ग के आंशिक संतृप्ति का प्रभाव होता है और निकासी में कमी देखी जाती है। इससे रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की सांद्रता में अनुपातहीन वृद्धि होती है और एक गैर-रैखिक संबंध की उपस्थिति के साथ फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में परिवर्तन होता है। हालांकि, ऐसी गैर-रैखिकता ज्यादातर नगण्य है और केवल उन रोगियों में देखी जाती है जो कम खुराक पर कम प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त करते हैं।

Paroxetine शरीर के ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है। गणना किए गए फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के मूल्य से संकेत मिलता है कि प्रशासित खुराक का केवल 1% रक्त प्लाज्मा में रहता है।

चिकित्सीय सांद्रता में उपयोग किए जाने पर लगभग 95% पैरॉक्सिटाइन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।

बुजुर्ग मरीजों और गुर्दे या हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों में, रक्त प्लाज्मा में पेरॉक्सेटिन की एकाग्रता में वृद्धि देखी जाती है, लेकिन यह स्वस्थ वयस्कों में एकाग्रता में उतार-चढ़ाव से आगे नहीं जाती है।

संकेत

डिप्रेशन। प्रतिक्रियाशील और गंभीर अवसाद के साथ-साथ चिंता के साथ अवसाद सहित किसी भी प्रकार के अवसाद का उपचार। उपचार के लिए संतोषजनक प्रतिक्रिया के मामले में, निरंतर चिकित्सा अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है।

जुनूनी बाध्यकारी विकार। लक्षणों का उपचार और जुनूनी-बाध्यकारी विकार की पुनरावृत्ति की रोकथाम।

घबराहट की समस्या। लक्षणों का उपचार और पुनरावृत्ति की रोकथाम घबराहट की समस्यासंबद्ध जनातंक के साथ या उसके बिना।

सामाजिक भय / सामाजिक चिंता विकार। सामाजिक भय / सामाजिक चिंता की स्थिति का उपचार।

सामान्यीकृत चिंता विकार। लक्षणों का उपचार और सामान्यीकृत चिंता विकार की पुनरावृत्ति की रोकथाम।

अभिघातज के बाद का तनाव विकार। अभिघातज के बाद के तनाव विकार का उपचार।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

दवा को MAO (MAO) अवरोधकों के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, जिसमें लाइनज़ोलिड, एक एंटीबायोटिक, MAO और मिथाइलथिओनिन क्लोराइड (मिथाइलीन नीला) का एक उलटा गैर-चयनात्मक अवरोधक है, और MAO अवरोधकों के साथ उपचार रोकने के 2 सप्ताह से पहले। इसी तरह, एमएओ इनहिबिटर्स का उपयोग रेक्सेटिन उपचार को बंद करने के 2 सप्ताह से पहले नहीं किया जा सकता है (अनुभाग "अन्य दवाओं और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ बातचीत" देखें)।

दवा का उपयोग थियोरिडाज़िन के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि, अन्य दवाओं की तरह, जो यकृत एंजाइम CYP450 2D6 को दबाते हैं, रेक्सटिन थियोरिडाज़िन के स्तर को बढ़ा सकता है (देखें "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ बातचीत")। थियोरिडाज़िन के उपयोग से संबंधित गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता (जैसे, टॉरडेस डी पॉइंट्स) और अचानक मृत्यु के साथ क्यूटी लम्बा होना हो सकता है। रेक्सिटाइन को पिमोज़ाइड के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए (देखें "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत और अन्य प्रकार की बातचीत")।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत

सेरोटोनर्जिक दवाएं

सेरोटोनर्जिक के साथ अन्य SSRIs की तरह पैरॉक्सिटाइन का उपयोग दवाई 5-एचटी से जुड़े प्रभावों की आवृत्ति में वृद्धि हो सकती है (सेरोटोनिन सिंड्रोम, "उपयोग की ख़ासियतें" अनुभाग देखें)।

एल-ट्रिप्टोफैन, ट्रिप्टान, ट्रामाडोल, अन्य सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, लिथियम, फेंटेनाइल और हाइपरिकम पेरफोराटम जैसी सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग सावधानी के साथ और रोगी की नैदानिक ​​स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ किया जाना चाहिए। पैरॉक्सिटाइन और एमएओ इनहिबिटर (लाइनज़ोलिड सहित, एक एंटीबायोटिक जो एक उलटा गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक है और मिथाइलथियोनिन क्लोराइड (मिथाइलीन नीला) है) का संयुक्त उपयोग contraindicated है (देखें "मतभेद")।

पिमोज़ाइड (2 मिलीग्राम) और पैरॉक्सिटाइन की एकल कम खुराक के सह-प्रशासन पर एक अध्ययन में, पिमोज़ाइड के स्तर में वृद्धि दर्ज की गई थी। यह पैरॉक्सिटाइन के ज्ञात CYPD26 निरोधात्मक गुणों द्वारा समझाया गया था। पिमोज़ाइड के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने की इसकी क्षमता के कारण, पिमोज़ाइड और पैरॉक्सिटाइन का संयुक्त उपयोग contraindicated है (देखें "मतभेद")।

दवा चयापचय में शामिल एंजाइम

पेरोक्सेटीन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स को चयापचय में शामिल एंजाइमों के प्रेरण या निषेध द्वारा बदला जा सकता है। दवाई.

एंजाइमों को बाधित करने वाली दवाओं के साथ पैरॉक्सिटाइन के एक साथ उपयोग के साथ, सबसे छोटी प्रभावी खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। जब एंजाइमों (कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन) को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ जोड़ा जाता है, तो पैरॉक्सिटिन की प्रारंभिक खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं होती है। बाद के उपचार के दौरान खुराक में संशोधन नैदानिक ​​प्रभाव (सहनशीलता और प्रभावकारिता) के अनुसार आवश्यक है।

मांसपेशियों को आराम देने वाले

चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर प्लाज्मा कोलिनेस्टरेज़ की गतिविधि को कम कर सकते हैं, जिससे मिवाक्यूरियम और सक्सैमेथोनियम की न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी कार्रवाई में वृद्धि होती है।

फोसमप्रेनवीर / रटनवीर

पेरोक्सेटीन के साथ फॉसमप्रेनवीर / रटनवीर का सह-प्रशासन पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा स्तर को काफी कम कर देता है। नैदानिक ​​​​प्रभाव (सहनशीलता और प्रभावकारिता) के आधार पर बाद के उपचार के दौरान खुराक में संशोधन आवश्यक है।

प्रोसाइक्लिडीन

पैरॉक्सिटाइन के दैनिक सेवन के साथ, प्रोसाइक्लिडीन के प्लाज्मा सांद्रता में काफी वृद्धि होती है। यदि एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होते हैं, तो प्रोसाइक्लिडीन की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

आक्षेपरोधी

कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन, सोडियम वैल्प्रोएट: सह-प्रशासन मिर्गी के रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक / फ़ार्माकोडायनामिक प्रोफ़ाइल को प्रभावित नहीं करता है।

पैरॉक्सिटाइन द्वारा CYP2D6 आइसोनिजाइम का दमन

Paroxetine, अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, एक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर है जो साइटोक्रोम P450 सिस्टम के CYP2D6 एंजाइम की गतिविधि को धीमा कर देता है। CYP2D6 के निषेध से इस एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई एक साथ प्रशासित दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं में कुछ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट (जैसे, एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, इमीप्रामाइन और डेसिप्रामाइन), फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स (जैसे, पेर्फेनज़िन और थियोरिडाज़िन), रिसपेरीडोन, एटमॉक्सेटीन, कुछ प्रकार के 1 सी एंटीरियथमिक्स (जैसे, प्रोपेफेनोन और फ्लीकेनाइड), और मेटोपोलोल शामिल हैं।

Tamoxifen में CYP2D6 द्वारा निर्मित एक महत्वपूर्ण सक्रिय मेटाबोलाइट, एंडोक्सिफ़ेन है, और यह tamoxifen की प्रभावकारिता का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। पैरॉक्सिटाइन द्वारा CYP2D6 के अपरिवर्तनीय निषेध से रक्त प्लाज्मा में एंडोक्सिफ़ेन की सांद्रता में कमी आती है (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें)।

विवो में प्रयोगों में, रेक्सिटाइन और टेरफेनडाइन का संयुक्त उपयोग, CYP3A4 एंजाइम के लिए एक सब्सट्रेट, जब रक्त में एक निरंतर एकाग्रता तक पहुंच गया था, टेरफेनडाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर रेक्सेटीन के प्रभाव के साथ नहीं था। विवो इंटरेक्शन अध्ययन में एक समान ने अल्प्राजोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स और इसके विपरीत दवा के किसी भी प्रभाव को प्रकट नहीं किया। Rextine और terfenadine, alprozalam और अन्य दवाओं का एक साथ प्रशासन जो CYP3A4 के लिए सबस्ट्रेट्स हैं, खतरनाक नहीं हो सकते हैं।

संचालन करते समय नैदानिक ​​अनुसंधानयह पाया गया कि निम्नलिखित कारक रेक्सेटिन के अवशोषण या फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं (अर्थात, उन्हें खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है): भोजन, एंटासिड, डिगॉक्सिन, प्रोप्रानोलोल, शराब।

Paroxetine शराब के कारण होने वाले मानसिक और मोटर विकारों को नहीं बढ़ाता है, लेकिन उपचार के दौरान मादक पेय पीने की सिफारिश नहीं की जाती है।

मौखिक थक्कारोधी

मौखिक थक्कारोधी और पैरॉक्सिटाइन के संयुक्त उपयोग के साथ, फार्माकोडायनामिक बातचीत हो सकती है, थक्कारोधी गतिविधि में वृद्धि और रक्तस्राव का खतरा हो सकता है। इसलिए, मौखिक थक्कारोधी के साथ इलाज किए गए रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

NSAIDs, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एंटीप्लेटलेट एजेंट

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ / एसिटाइलसैलीसिलिक अम्लऔर पैरॉक्सिटिन, फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन हो सकते हैं, रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। Paroxetine का उपयोग दवाओं के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करते हैं या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं।

आवेदन विशेषताएं

बच्चे और किशोर।

एंटीडिप्रेसेंट के साथ उपचार बच्चों और किशोरों में प्रमुख अवसादग्रस्तता और अन्य मानसिक विकारों के साथ आत्मघाती व्यवहार और विचारों के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों के अनुसार, आत्महत्या (आत्महत्या के प्रयास और आत्महत्या के विचार) और शत्रुता (मुख्य रूप से आक्रामकता, विरोध व्यवहार और चिड़चिड़ापन) से जुड़े दुष्प्रभाव बच्चों और किशोरों के उपचार में रेक्सेटीन के साथ प्लेसबो समूह की तुलना में अधिक बार देखे गए (देखें खंड " प्रतिकूल प्रतिक्रिया ")। विकास, विकास, संज्ञानात्मक और व्यवहार संबंधी विशेषताओं के संदर्भ में बच्चों और किशोरों में दवा की सुरक्षा के अध्ययन के परिणाम उपलब्ध नहीं हैं।

आत्महत्या / आत्मघाती विचार या नैदानिक ​​​​गिरावट

अवसाद आत्मघाती विचारों, आत्म-नुकसान और आत्महत्या (आत्महत्या से संबंधित घटनाओं) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। महत्वपूर्ण छूट होने तक जोखिम बना रहता है। चूंकि उपचार के पहले हफ्तों में या उससे भी अधिक समय तक सुधार नहीं हो सकता है, इसलिए स्थिति में सुधार होने तक कड़ी निगरानी जारी रखी जानी चाहिए। वर्तमान नैदानिक ​​अनुभव के आधार पर, ठीक होने के प्रारंभिक चरण में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।

अन्य मानसिक बीमारियां जिनके लिए पैरॉक्सिटिन निर्धारित है, आत्महत्या से संबंधित घटनाओं के बढ़ते जोखिम से भी जुड़ी हो सकती हैं। इसके अलावा, ये स्थितियां प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ हो सकती हैं। इसलिए इन बीमारियों के इलाज में भी उतनी ही सावधानी बरतनी चाहिए जितनी कि मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्डर के इलाज में।

आत्महत्या के विचार या आत्महत्या के प्रयासों के जोखिम को रोगियों में आत्महत्या की घटनाओं या उपचार से पहले आत्महत्या के विचार के इतिहास में वृद्धि के रूप में जाना जाता है, इसलिए उपचार के दौरान उनकी बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। मानसिक विकारों वाले वयस्क रोगियों में एंटीडिप्रेसेंट के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों के एक मेटा-विश्लेषण ने 25 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में प्लेसबो की तुलना में अवसादरोधी उपचार के दौरान आत्मघाती व्यवहार का एक बढ़ा जोखिम दिखाया (औषधीय अनुभाग भी देखें)।

उपचार की शुरुआत में रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी और जब दवा की खुराक को बदलना आवश्यक हो, तो यह विशेष रूप से बढ़े हुए जोखिम वाले रोगियों के लिए महत्वपूर्ण है। मरीजों (और उनके देखभाल करने वालों) को लक्षणों की गतिशीलता की निगरानी करने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए ताकि नैदानिक ​​​​गिरावट, आत्मघाती व्यवहार या आत्मघाती विचारों और व्यवहार में असामान्य परिवर्तन का तुरंत पता लगाया जा सके और ऐसे लक्षण मौजूद होने पर तुरंत चिकित्सा की तलाश करें।

युवा वयस्कों, विशेष रूप से गंभीर अवसादग्रस्तता विकार वाले लोगों में रेक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान आत्मघाती व्यवहार का खतरा बढ़ सकता है। मानसिक विकारों वाले वयस्कों में प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों के विश्लेषण में, युवा वयस्कों (लगभग 18-24 वर्ष की आयु) को प्लेसबो समूह के रोगियों की तुलना में आत्मघाती व्यवहार विकसित करने का अधिक जोखिम दिखाया गया था, हालांकि यह अंतर सांख्यिकीय रूप से नहीं है। महत्वपूर्ण विश्वसनीय। पुराने रोगियों (25-64 वर्ष और 65 वर्ष से अधिक) के समूह में, जोखिम में इतनी वृद्धि नहीं पाई गई। गंभीर अवसादग्रस्तता विकारों (किसी भी उम्र के) वाले रोगियों में, जिन्होंने पेरॉक्सेटिन का उपयोग किया था, प्लेसबो समूह की तुलना में आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई थी। हालाँकि, इनमें से अधिकांश पैरॉक्सिटाइन-उपचारित आत्महत्या के प्रयास 18-30 वर्ष की आयु के युवा वयस्क रोगियों में हुए हैं। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार पर ये आंकड़े बताते हैं कि इन जटिलताओं का उच्च जोखिम, जो मानसिक विकारों वाले युवा रोगियों के समूह में देखा गया था, 24 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों तक बढ़ सकता है।

अवसादग्रस्तता विकारों वाले मरीजों को अवसादग्रस्तता के लक्षणों और/या आत्मघाती सोच और व्यवहार (आत्महत्या) के बिगड़ने का अनुभव हो सकता है, चाहे वे एंटीडिप्रेसेंट ले रहे हों या नहीं। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि एक महत्वपूर्ण छूट न हो जाए। एंटीडिपेंटेंट्स के सभी पाठ्यक्रमों के साथ एक सामान्य नैदानिक ​​अनुभव यह है कि ठीक होने के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।

अन्य मानसिक विकार, जिसके लिए रेक्सेटिन उपचार के लिए निर्धारित है, आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है, और इस तरह के विकार प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों से भी जुड़े हो सकते हैं। इसके अतिरिक्त, अतीत में आत्मघाती व्यवहार और इरादे वाले रोगियों, युवा रोगियों और उपचार से पहले लगातार आत्महत्या करने वाले रोगियों में आत्महत्या के प्रयासों और आत्महत्या के विचारों का खतरा बढ़ जाता है। उपचार के दौरान नैदानिक ​​​​गिरावट (नए लक्षणों के विकास सहित) और आत्महत्या के लिए सभी रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या जब खुराक बदल जाती है (वृद्धि और कमी दोनों)।

मरीजों (और उनकी देखभाल करने वालों) को चेतावनी दी जानी चाहिए कि वे रोगी की स्थिति (नए लक्षणों के विकास सहित) और / या आत्मघाती इरादों / व्यवहार या खुद को नुकसान पहुंचाने के विचारों के किसी भी बिगड़ने के लिए लगातार निगरानी करें और तुरंत चिकित्सा सहायता लें यदि वे होते हैं। उपस्थिति। यह समझा जाना चाहिए कि कुछ लक्षणों की उपस्थिति, जैसे कि आंदोलन, अकथिसिया या उन्माद, रोग के पाठ्यक्रम और उपचार के पाठ्यक्रम दोनों से जुड़ा हो सकता है (नीचे "अकाथिसिया", "उन्माद और द्विध्रुवी विकार" देखें - अनुभाग " प्रतिकूल प्रतिक्रिया")।

मोड बदलने पर विचार किया जाना चाहिए चिकित्सीय उपचारनैदानिक ​​​​गिरावट (नए लक्षणों के विकास सहित) और / या आत्मघाती इरादे / व्यवहार की उपस्थिति के साथ रोगियों में दवा को बंद करने सहित, विशेष रूप से यदि ये लक्षण गंभीर हैं, अचानक होते हैं या रोगी के पिछले लक्षण परिसर का हिस्सा नहीं होते हैं।

अकथिसिया।

शायद ही कभी, रेक्सिटाइन या अन्य चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर का उपयोग अकथिसिया के विकास से जुड़ा हो सकता है, एक ऐसी स्थिति जो आंतरिक बेचैनी और साइकोमोटर आंदोलन की भावना की विशेषता है, जैसे कि बैठने या खड़े होने में असमर्थता, एक व्यक्तिपरक संवेदना के साथ संयुक्त असहजता। यह उपचार के पहले हफ्तों के दौरान होने की सबसे अधिक संभावना है।

सेरोटोनिन सिंड्रोम / न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम

दुर्लभ मामलों में, जब पेरोक्सेटीन लेते हैं, विशेष रूप से अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं और / या एंटीसाइकोटिक्स के संयोजन में, सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम जैसे लक्षण विकसित हो सकते हैं। चूंकि ये सिंड्रोम जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकते हैं, पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए यदि हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, मायोक्लोनस, स्वायत्त अस्थिरता जैसे लक्षण बधाई के संकेतों में संभावित तेजी से परिवर्तन, मानसिक स्थिति में परिवर्तन, सहित। भ्रम, चिड़चिड़ापन, अत्यधिक आंदोलन, प्रलाप और कोमा में बदल जाना, और सहायक रोगसूचक चिकित्सा शुरू करना।

सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम विकसित होने के जोखिम के कारण पैरॉक्सिटाइन का उपयोग सेरोटोनिन अग्रदूतों (जैसे, एल-ट्रिप्टोफैन, ऑक्सीट्रिप्टन) के साथ नहीं किया जाना चाहिए (अनुभाग "विरोधाभास" और "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ बातचीत" देखें)।

उन्माद और द्विध्रुवी विकार।

एक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण द्विध्रुवी विकार की प्रारंभिक अभिव्यक्ति हो सकता है। यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है (हालांकि नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों से डेटा द्वारा समर्थित नहीं है) कि अकेले एंटीड्रिप्रेसेंट के साथ ऐसे एपिसोड के उपचार से द्विध्रुवीय विकार के विकास के जोखिम में रोगियों में मिश्रित / मैनिक एपिसोड की शुरुआत में तेजी आने की संभावना बढ़ सकती है। एंटीडिप्रेसेंट उपचार शुरू करने से पहले, द्विध्रुवी विकार के किसी भी जोखिम की पहचान करने के लिए रोगियों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए। इस तरह की परीक्षा में रोगी के चिकित्सा इतिहास की एक विस्तृत परीक्षा शामिल होनी चाहिए, जिसमें परिवार के सदस्यों में आत्महत्या के प्रयास, द्विध्रुवी विकार और अवसाद की उपस्थिति शामिल है। कृपया ध्यान दें कि बाइपोलर डिसऑर्डर में डिप्रेशन के इलाज के लिए Rextine को मंजूरी नहीं दी गई है। अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, रेक्सिटाइन का उपयोग उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

टेमोक्सीफेन

कुछ अध्ययनों के अनुसार, यह पाया गया कि टेमोक्सीफेन की प्रभावशीलता, जैसा कि स्तन कैंसर की पुनरावृत्ति / मृत्यु के जोखिम से मापा जाता है, रेक्सटिन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर कम हो सकती है, क्योंकि पैरॉक्सिटिन CYP2D6 का एक अपरिवर्तनीय अवरोधक है (अनुभाग "अन्य के साथ बातचीत देखें) ड्रग्स और अन्य प्रकार की बातचीत")। सह-प्रशासन की बढ़ती अवधि के साथ यह जोखिम बढ़ता है। टेमोक्सीफेन के साथ स्तन कैंसर का इलाज करते समय, रोगी को एक वैकल्पिक एंटीडिप्रेसेंट दिया जाता है जिसमें बहुत कम या नहीं होता है पूर्ण अनुपस्थिति CYP2D6 का निषेध।

अस्थि भंग

हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम पर महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर सहित कुछ एंटीडिप्रेसेंट के उपयोग के साथ फ्रैक्चर के साथ संबंध की सूचना मिली है। उपचार के दौरान जोखिम उत्पन्न होता है और यह सबसे बड़ा होता है शुरुआती अवस्थाचिकित्सा। Reksetin के रोगियों के उपचार में, हड्डी के फ्रैक्चर की संभावना को तौला जाना चाहिए।

मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर।

एमएओ अवरोधकों के सेवन को रोकने के 2 सप्ताह से पहले नहीं, रेक्सटिन उपचार सावधानी के साथ शुरू किया जाना चाहिए; खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए - जब तक कि एक इष्टतम प्रतिक्रिया प्राप्त न हो जाए।

मधुमेह

रोगियों में मधुमेहचयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) के साथ उपचार के दौरान ग्लाइसेमिक नियंत्रण बदल सकता है। इंसुलिन और/या मौखिक मधुमेह विरोधी दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। इसके अलावा, प्राप्त डेटा पेरॉक्सेटिन और प्रवास्टैटिन के एक साथ उपयोग के साथ ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना को इंगित करता है।

मिरगी

अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, मिर्गी के रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

बरामदगी

पैरॉक्सिटाइन लेने वाले रोगियों में, दौरे 0.1% से कम की आवृत्ति पर होते हैं। यदि आक्षेप होता है, तो पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी (ईसीटी)

पैरॉक्सिटाइन और ईसीटी के सहवर्ती उपयोग के साथ अनुभव सीमित है।

आंख का रोग

अन्य SSRIs की तरह Paroxetine, mydriasis का कारण बन सकता है, जिसके लिए नैरो-एंगल ग्लूकोमा वाले रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।

हृदय रोग

हृदय रोग के रोगियों का इलाज करते समय सामान्य सावधानियां बरतनी चाहिए।

हाइपोनेट्रेमिया

हाइपोनेट्रेमिया शायद ही कभी पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के दौरान होता है, मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में। पैरॉक्सिटाइन को बंद करने के बाद, हाइपोनेट्रेमिया आमतौर पर हल हो जाता है।

खून बह रहा है

पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार के बाद, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (जठरांत्र और स्त्री रोग संबंधी रक्तस्राव सहित) में रक्तस्राव देखा गया। इसलिए, दवा का उपयोग उन रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो एक साथ रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ-साथ लगातार रक्तस्राव वाले रोगियों या उनके लिए एक पूर्वाभास के साथ दवाएं ले रहे हैं। बुजुर्ग रोगियों में रक्तस्राव की घटनाओं का खतरा बढ़ सकता है जो मासिक धर्म से जुड़ी नहीं हैं।

वयस्कों में देखे गए लक्षण जब पैरॉक्सिटाइन बंद कर दिया जाता है

नैदानिक ​​​​अध्ययनों के अनुसार, वयस्कों में, पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद करने के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रिया 30% रोगियों में हुई, जबकि 20% रोगियों ने प्लेसबो प्राप्त किया। जब किसी दवा को बंद कर दिया जाता है तो लक्षणों की शुरुआत नशे की लत या नशीली दवाओं पर निर्भरता के समान नहीं होती है जब इसका दुरुपयोग किया जाता है।

रिपोर्ट किए गए लक्षणों में चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके और टिनिटस सहित), नींद की गड़बड़ी (गहन सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली, कंपकंपी, आक्षेप शामिल हैं। बहुत ज़्यादा पसीना आना, सिरदर्द, दस्त। सामान्य तौर पर, ये लक्षण हल्के से मध्यम होते हैं, हालांकि कुछ रोगियों में ये अधिक गंभीर हो सकते हैं। वे आमतौर पर दवा को बंद करने के बाद पहले कुछ दिनों के भीतर होते हैं, लेकिन ऐसे रोगियों में इन लक्षणों के अलग-अलग मामले हैं जो गलती से एक खुराक से चूक गए थे। आमतौर पर ये लक्षण 2 सप्ताह के भीतर अपने आप ठीक हो जाते हैं, हालांकि कुछ रोगियों में यह प्रक्रिया लंबी (2-3 महीने या उससे अधिक) हो सकती है। इसलिए, दवा को बंद करते समय, रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर, कई हफ्तों या महीनों में धीरे-धीरे खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।

पैरॉक्सिटाइन बंद होने पर बच्चों और किशोरों में देखे गए लक्षण

बच्चों और किशोरों में दुष्प्रभावजब प्लेसबो प्राप्त करने वाले 24% रोगियों की तुलना में 32% रोगियों में पेरोक्सेटीन उपचार बंद कर दिया गया था। दवा को बंद करने के बाद, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हुए (कम से कम 2% रोगियों की आवृत्ति के साथ, प्लेसीबो समूह की तुलना में दो बार उच्च घटना के साथ): भावनात्मक अक्षमता (आत्महत्या के इरादे, आत्महत्या के प्रयास, मनोदशा में बदलाव और अशांति सहित) ), घबराहट, चक्कर आना, मतली और पेट में दर्द (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रिया" देखें)।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

उपजाऊपन

जानवरों के आंकड़े बताते हैं कि पैरॉक्सिटाइन शुक्राणु की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है। मानव सामग्री के साथ इन विट्रो डेटा शुक्राणु की गुणवत्ता पर कुछ प्रभाव का संकेत दे सकता है; हालांकि, अलग-अलग मामलों का वर्णन किया गया है जिसमें शुक्राणु की गुणवत्ता पर SSRIs (पैरॉक्सिटाइन सहित) के प्रभाव प्रतिवर्ती थे।

मानव प्रजनन क्षमता पर प्रभाव की अभी तक जांच नहीं की गई है।

गर्भावस्था

जानवरों के अध्ययन के अनुसार, कोई टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव नहीं पाया गया।

कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययन इंगित करते हैं संभावित वृद्धिजोखिम जन्मजात विसंगतियांविकास, विशेष रूप से हृदय प्रणाली (उदाहरण के लिए, वेंट्रिकुलर या अलिंद सेप्टल दोष), जब गर्भावस्था के पहले तिमाही में पैरॉक्सिटिन का उपयोग किया जाता है। डेटा से पता चलता है कि के साथ बच्चा होने का जोखिम जन्मजात दोषसामान्य जनसंख्या में 1/100 की तुलना में माँ द्वारा पैरॉक्सिटाइन के उपयोग के बाद हृदय प्रणाली का विकास 2/100 से कम है।

प्रिस्क्राइब करने वाले चिकित्सक को उन महिलाओं के लिए वैकल्पिक विकल्पों पर विचार करना चाहिए जो गर्भवती हैं या गर्भावस्था की योजना बना रही हैं और केवल तभी पैरॉक्सिटाइन लिखनी चाहिए जब माँ को अपेक्षित लाभ अधिक हो। संभावित जोखिमभ्रूण के लिए। यदि उपचार बंद करने का निर्णय लिया जाता है, तो एक गर्भवती महिला को, अतिरिक्त जानकारी के लिए, औषधीय उत्पादों के उपयोग के निर्देशों के संबंधित अनुभागों को देखना चाहिए, जो पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद करने पर होने वाली खुराक और लक्षणों का वर्णन करते हैं (अनुभाग देखें) "प्रशासन और खुराक की विधि" और "उपयोग की ख़ासियतें")।

रेक्सेटिन या अन्य चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के साथ इलाज की गई महिलाओं में बच्चों के समय से पहले जन्म की खबरें हैं, हालांकि दवा के साथ कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

नवजात शिशुओं की जांच की जानी चाहिए यदि गर्भवती महिला ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में रेक्सेटिन लेना जारी रखा, क्योंकि नवजात शिशुओं में जटिलताओं की रिपोर्टें हैं जब मां को इस अवधि के दौरान रेक्सेटिन या अन्य चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के साथ इलाज किया गया था, हालांकि लेने के साथ एक कारण संबंध दवा स्थापित नहीं की गई है। निम्नलिखित प्रभाव बताए गए हैं: श्वसन संकट, सायनोसिस, एपनिया, आक्षेप, तापमान में उतार-चढ़ाव, खाने में कठिनाई, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, हाइपररिफ्लेक्सिया, कंपकंपी, कांपना, उत्तेजना, सुस्ती, लगातार रोना और उनींदापन। कुछ रिपोर्टों में, लक्षणों को वापसी सिंड्रोम के नवजात अभिव्यक्तियों के रूप में वर्णित किया गया है। ज्यादातर मामलों में, वे तुरंत या जल्द ही होते हैं (<24 часа) после родов.

महामारी विज्ञान के अध्ययनों में, गर्भावस्था के दौरान SSRIs (पैरॉक्सिटाइन सहित) का उपयोग, विशेष रूप से देर से गर्भावस्था में, नवजात शिशु (PPHN) के लगातार फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है। देर से गर्भावस्था में सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर लेने वाली महिलाओं में, रोगियों के सामान्य समूह (रोगियों के सामान्य समूह में प्रति 1000 गर्भवती महिलाओं में 1-2 मामले) की तुलना में यह जोखिम 4-5 गुना बढ़ गया।

स्तन पिलानेवाली

पैरॉक्सिटाइन की एक छोटी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है। नवजात शिशुओं पर दवा के प्रभाव के कोई संकेत नहीं पाए गए, हालांकि, स्तनपान के दौरान रेक्सटिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक न हो।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों को संचालित करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

नैदानिक ​​​​अभ्यास में पैरॉक्सिटाइन के उपयोग के अनुभव से संकेत मिलता है कि यह दवा संज्ञानात्मक कार्य या साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं को प्रभावित नहीं करती है। हालांकि, अन्य साइकोएक्टिव दवाओं के उपयोग के साथ, रोगियों को उपचार के दौरान वाहन या अन्य तंत्र को चलाने की क्षमता के संभावित नुकसान के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

खुराक और प्रशासन

दवा मौखिक उपयोग के लिए अभिप्रेत है, इसे प्रति दिन 1 बार लेने की सिफारिश की जाती है - सुबह भोजन के साथ। टैबलेट को बिना चबाए निगलना चाहिए।

सभी एंटीडिप्रेसेंट दवाओं की तरह, उपचार के पहले 2-3 हफ्तों के दौरान खुराक को व्यक्तिगत रूप से सावधानी से चुना जाना चाहिए, और फिर नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए।

लक्षणों के उन्मूलन को सुनिश्चित करने के लिए उपचार का कोर्स काफी लंबा होना चाहिए। यह अवधि अवसाद के उपचार में कई महीनों तक रह सकती है, और जुनूनी-बाध्यकारी और आतंक विकारों में भी लंबी हो सकती है। अन्य मनोरोग एजेंटों की तरह, दवा के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए।

कुछ रोगियों के उपचार के लिए, खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। यह धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, उपचार की नैदानिक ​​प्रभावशीलता के आधार पर खुराक को 10 मिलीग्राम (अधिकतम 50 मिलीग्राम प्रति दिन तक) बढ़ाना चाहिए।

जुनूनी बाध्यकारी विकार (ओसीडी)

अनुशंसित दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है। उपचार 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होना चाहिए और फिर धीरे-धीरे अनुशंसित खुराक तक प्रति दिन 10 मिलीग्राम तक बढ़ जाना चाहिए। यदि कई हफ्तों के उपचार के बाद प्रतिक्रिया अपर्याप्त है, तो कुछ रोगियों को धीरे-धीरे खुराक को अधिकतम (60 मिलीग्राम) तक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है।

घबराहट की समस्या

अनुशंसित दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है। उपचार प्रति दिन 10 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, और फिर नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर इसे साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम तक बढ़ाना चाहिए। आतंक विकार के लक्षणों में संभावित वृद्धि के जोखिम को कम करने के लिए, अक्सर इस बीमारी के उपचार की शुरुआत में मनाया जाता है, दवा की कम खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

कुछ रोगियों में, प्रति दिन 60 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक का उपयोग करने पर ही सुधार देखा जाता है।

सामाजिक चिंता विकार / सामाजिक भय

अनुशंसित दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है। कुछ रोगियों के लिए, खुराक को धीरे-धीरे प्रति दिन 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है - उपचार के नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, प्रति दिन 50 मिलीग्राम तक। खुराक में वृद्धि के बीच का अंतराल कम से कम 1 सप्ताह होना चाहिए।

सामान्यीकृत चिंता विकार

अभिघातज के बाद का तनाव विकार

अनुशंसित दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है। 20 मिलीग्राम लेते समय अपर्याप्त प्रभावकारिता वाले कुछ रोगियों के लिए, नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, खुराक को धीरे-धीरे प्रति दिन 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, प्रति दिन 50 मिलीग्राम तक।

पैरॉक्सिटाइन को रद्द करना।

अन्य दवाओं की तरह, मानसिक बीमारी के उपचार में दवा को अचानक बंद करने से बचना चाहिए। नैदानिक ​​​​अध्ययनों के दौरान, एक क्रमिक खुराक में कमी का उपयोग किया गया था, जिसमें 1 सप्ताह के अंतराल के साथ दैनिक खुराक को प्रति दिन 10 मिलीग्राम कम करना शामिल था। 20 मिलीग्राम की खुराक तक पहुंचने के बाद, रोगियों ने इसे पूरी तरह से रद्द करने से पहले एक और सप्ताह के लिए इस खुराक पर दवा ली। खुराक में कमी के दौरान या उपचार बंद करने के बाद गंभीर लक्षण दिखाई देने की स्थिति में, यह तय करना आवश्यक है कि पिछली खुराक पर उपचार फिर से शुरू किया जाए या नहीं। बाद में, आप खुराक को कम करना जारी रख सकते हैं, लेकिन धीमी गति से।

बुजुर्ग रोगी

उपचार वयस्क रोगियों के लिए सामान्य प्रारंभिक खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, जिसे बाद में धीरे-धीरे बढ़ाकर 40 मिलीग्राम प्रति दिन किया जा सकता है। बुजुर्ग रोगियों में पेरोक्सेटीन के ऊंचे प्लाज्मा सांद्रता के मामले सामने आए हैं, लेकिन रोगियों के इस समूह में सांद्रता की सीमा युवा रोगियों में इसी सीमा के साथ मेल खाती है।

गुर्दे और जिगर की विफलता। गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस - 30 मिली / मिनट से कम) या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटिन की एकाग्रता में वृद्धि देखी जाती है। इसलिए, ऐसे रोगियों के लिए, खुराक को खुराक सीमा के निचले सिरे तक कम किया जाना चाहिए।

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बच्चों के इलाज के लिए दवा का संकेत दिया गया है।

जरूरत से ज्यादा

पेरोक्सेटीन की अधिकता के मामले में, "प्रतिकूल प्रतिक्रिया" खंड में संकेतित लक्षणों के अलावा, शरीर के तापमान में वृद्धि, रक्तचाप में परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशियों के संकुचन, चिंता और क्षिप्रहृदयता देखी गई।

रोगियों में इन सभी प्रभावों को 2000 मिलीग्राम की खुराक के बाद भी गंभीर परिणामों के बिना हल किया गया। कभी-कभी कोमा या ईसीजी मापदंडों में परिवर्तन देखा गया था, घातक मामलों को बहुत कम ही नोट किया गया था, लेकिन ज्यादातर ऐसे मामलों में रेक्सेटिन को अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ और कभी-कभी शराब के साथ लिया जाता था।

विशिष्ट मारक अज्ञात है।

ओवरडोज के उपचार में सामान्य चिकित्सीय उपाय शामिल होने चाहिए, जैसे कि अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के ओवरडोज के लिए। यह महत्वपूर्ण संकेतों के नियंत्रण और रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ रखरखाव उपचार करने के लिए दिखाया गया है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

अंग प्रणाली और आवृत्ति द्वारा निर्दिष्ट प्रतिकूल घटनाओं को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (> 1/100,<1/10) нечасто (>1/1000 और<1/100), редко (>1/10000 लेकिन<1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

रक्त और लसीका प्रणाली से

बार-बार रक्तस्राव में वृद्धि, मुख्य रूप से त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव (इक्किमोसिस और स्त्री रोग संबंधी रक्तस्राव सहित)।

बहुत कम ही थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से

बहुत दुर्लभ: गंभीर और संभावित घातक एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं और एंजियोएडेमा सहित)।

अंतःस्रावी तंत्र से

एडीएच के अनुचित स्राव का बहुत दुर्लभ सिंड्रोम।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार

अक्सर: कोलेस्ट्रॉल की मात्रा में वृद्धि, भूख में कमी।

शायद ही कभी, मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण के उल्लंघन की सूचना मिली है (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियतें" देखें)।

शायद ही कभी हाइपोनेट्रेमिया।

हाइपोनेट्रेमिया मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में रिपोर्ट किया गया है, कभी-कभी अनुचित एडीएच स्राव के सिंड्रोम के कारण।

मानसिक विकार

अक्सर उनींदापन, अनिद्रा, आंदोलन, असामान्य सपने (बुरे सपने सहित)।

अक्सर, भ्रम, मतिभ्रम।

शायद ही कभी, उन्मत्त प्रतिक्रियाएं, चिंता, प्रतिरूपण, पैनिक अटैक, अकथिसिया (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें)।

आवृत्ति अज्ञात: आत्मघाती विचार, आत्मघाती व्यवहार, आक्रामकता।

तंत्रिका तंत्र की ओर से

अक्सर: चक्कर आना, कंपकंपी, सिरदर्द।

असामान्य एक्स्ट्रामाइराइडल विकार।

शायद ही कभी, दौरे, अकथिसिया, बेचैन पैर सिंड्रोम (आरएलएस)।

बहुत कम ही सेरोटोनिन सिंड्रोम (संभावित लक्षण: आंदोलन, भ्रम, हाइपरहाइड्रोसिस, मतिभ्रम, हाइपरफ्लेक्सिया, मायोक्लोनस, ठंड लगना, क्षिप्रहृदयता और कंपकंपी)।

ऑरोफेशियल डिस्टोनिया सहित एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, आंदोलन विकारों वाले रोगियों या एंटीसाइकोटिक्स लेने वालों में बताए गए हैं।

दृष्टि के अंगों से

अक्सर धुंधली दृष्टि।

अक्सर, मायड्रायसिस (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियतें" देखें)।

बहुत दुर्लभ: तीव्र मोतियाबिंद।

श्रवण अंगों और भूलभुलैया से

आवृत्ति अज्ञात: कानों में बजना।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से

अक्सर, साइनस टैचीकार्डिया, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, रक्तचाप में क्षणिक वृद्धि या कमी।

शायद ही कभी मंदनाड़ी।

श्वसन प्रणाली से

अक्सर जम्हाई लेना।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से

बहुत बार मतली।

अक्सर कब्ज, दस्त, उल्टी, शुष्क मुँह।

बहुत कम ही गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव।

जिगर और पित्त पथ की ओर से

शायद ही कभी: यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि।

बहुत दुर्लभ: यकृत विकार (हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया और / या यकृत की विफलता के साथ)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से

अक्सर पसीना बढ़ जाता है।

असामान्य: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली।

बहुत कम ही: गंभीर त्वचा प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित), पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता।

मूत्र प्रणाली से

असामान्य: मूत्र प्रतिधारण, मूत्र असंयम।

प्रजनन प्रणाली से

बहुत आम यौन रोग।

शायद ही कभी हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया / गैलेक्टोरिया, मासिक धर्म की अनियमितताएं (मेनोरेजिया, मेट्रोरहागिया, एमेनोरिया, विलंबित और अनियमित मासिक धर्म सहित)।

बहुत कम ही प्रतापवाद।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से

दुर्लभ: आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया।

सामान्य विकार

अक्सर अस्टेनिया, वजन बढ़ना।

बहुत कम ही, परिधीय शोफ।

जब आप पैरॉक्सिटाइन लेना बंद कर देते हैं तो लक्षण वापस लेना

अक्सर: चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी, नींद की गड़बड़ी, चिंता, सिरदर्द।

अक्सर, आंदोलन, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना, भावनात्मक अस्थिरता, दृश्य गड़बड़ी, धड़कन, दस्त, चिड़चिड़ापन।

अन्य मनोरोग दवाओं के साथ, पैरॉक्सिटाइन (विशेष रूप से अचानक वापसी) की वापसी के परिणामस्वरूप चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके और टिनिटस सहित), नींद की गड़बड़ी (तीव्र सपने देखने सहित), आंदोलन, या चिंता, मतली जैसे लक्षण हो सकते हैं। सिरदर्द, कंपकंपी, भ्रम, दस्त, पसीना, धड़कन, आंदोलन, भावनात्मक अस्थिरता, दृश्य गड़बड़ी। अधिकांश रोगियों में, ये लक्षण हल्के या मध्यम होते हैं और बिना उपचार के ठीक हो जाते हैं। इन लक्षणों की घटना के लिए कोई विशेष जोखिम समूह नहीं है, इसलिए, यदि पेरोक्सेटीन के साथ उपचार को रद्द करना आवश्यक है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" और "उपयोग की ख़ासियत" देखें)।

बच्चों में दवा के उपयोग पर नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान प्राप्त दुष्प्रभाव।

बच्चों में दवा के उपयोग पर नैदानिक ​​​​अध्ययन करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव प्राप्त हुए (कम से कम 2% रोगियों की आवृत्ति के साथ आवृत्ति की आवृत्ति प्लेसबो समूह की तुलना में दोगुनी अधिक होती है): भावनात्मक विकलांगता (सहित) आत्म-नुकसान, आत्महत्या के विचार, आत्मघाती खतरों और मनोदशा में परिवर्तन के साथ रोना), शत्रुता, भूख में कमी, कंपकंपी, पसीना बढ़ना, हाइपरकिनेसिया और आंदोलन। अवसादग्रस्तता विकारों वाले किशोरों के उपचार में नैदानिक ​​परीक्षणों में मुख्य रूप से आत्महत्या के विचार और आत्महत्या के प्रयास देखे गए हैं। मुख्य रूप से जुनूनी-बाध्यकारी विकार वाले बच्चों में शत्रुता देखी गई, खासकर 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में।

धीरे-धीरे खुराक में कमी के आहार का उपयोग करते हुए अध्ययन करते समय (साप्ताहिक अंतराल पर दैनिक खुराक में 10 मिलीग्राम / दिन की कमी एक सप्ताह के लिए 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर) या दवा के बंद होने के बाद, ऐसे लक्षण देखे गए (की आवृत्ति के साथ) कम से कम 2% रोगियों और घटना की आवृत्ति के साथ प्लेसबो समूह की तुलना में दो गुना अधिक है): भावनात्मक विकलांगता, घबराहट, चक्कर आना, मतली और पेट में दर्द (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें)।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

जमा करने की अवस्था

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

पैकेट

एक छाले में 10 गोलियां, एक कार्टन में 3 छाले।

विषय

यदि रोगी व्यक्तिगत रूप से पैनिक अटैक, अवसाद या अन्य मानसिक विकारों का अनुभव करता है, तो ड्रग थेरेपी का पूरा कोर्स करना आवश्यक है, न कि एक से। दवा का चुनाव केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाता है। जटिल चिकित्सा की योजना में, एंटीडिपेंटेंट्स आवश्यक रूप से मौजूद होते हैं, जो प्रणालीगत कार्रवाई में भिन्न होते हैं। इस औषधीय समूह के एक प्रमुख प्रतिनिधि रेक्सेटिन टैबलेट हैं, जिन्हें केवल एक फार्मेसी में एक डॉक्टर के पर्चे के साथ खरीदा जा सकता है।

रेक्सटिन का आवेदन निर्देश

यह दवा आधुनिक मनोरोग में अच्छी तरह से जानी जाती है, क्योंकि इसमें स्थिर अवसादरोधी गुण होते हैं। Reksetin के साथ स्व-उपचार स्पष्ट रूप से contraindicated है, उपयोग के लिए निर्देश केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए हैं। दवा ने खुद को विभिन्न एटियलजि के अवसाद के मोनोथेरेपी में एक प्रभावी दवा के रूप में स्थापित किया है, लेकिन आतंक विकारों, सामाजिक भय, आदि के जटिल उपचार में "प्रतिभागियों" में से एक के रूप में कम लोकप्रिय नहीं है। यह स्पष्ट करना महत्वपूर्ण है कि इस तरह से रिलैप्स की संख्या को कम करना संभव है, लेकिन अंतर्निहित बीमारी को ठीक नहीं करना है।

रचना और रिलीज का रूप

रेक्सेटिन सफेद रंग की उभयलिंगी गोलियों के रूप में जारी किया जाता है जिसमें एक तरफ जोखिम होता है और दूसरे पर एक उत्कीर्णन होता है। इसमें एक फिल्म खोल है, जो 10 पीसी के फफोले में पैक किया गया है। 1 कार्टन में 3 छाले होते हैं। गोलियाँ दो प्रकारों में बेची जाती हैं - 20 और 30 मिलीग्राम के सक्रिय संघटक की एकाग्रता के साथ। इस एंटीडिप्रेसेंट को पूर्ण पाठ्यक्रम में मौखिक रूप से लेने का इरादा है। रासायनिक संरचना में निम्नलिखित घटक होते हैं:

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्रिय संघटक, एक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक होने के नाते, एक जटिल कार्बनिक यौगिक है जिसमें एक साइकिलिक संरचना होती है। इसका मुख्य कार्य सक्रिय न्यूरोट्रांसमीटर सेरोटोनिन के नुकसान को फिर से भरने के लिए प्रीसानेप्टिक झिल्ली पुटिकाओं की क्षमता को रोकना है, हाइपोथैलेमस और थैलेमस की बढ़ी हुई गतिविधि को दबाने के लिए, जिससे चिंता सिंड्रोम की तीव्रता को कम करने के लिए, मध्यम आतंक हमलों और जुनून को कम करना है। मस्तिष्क की सबकोर्टिकल संरचनाओं की अत्यधिक उत्तेजना के खिलाफ सफलतापूर्वक लड़ता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, दवा को जठरांत्र संबंधी मार्ग से कुशलता से अवशोषित किया जाता है, जबकि इसमें प्लाज्मा प्रोटीन बंधन का एक उच्च स्तर होता है - 93-95%। यह एक स्थिर चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है, लंबे समय तक प्रणालीगत परिसंचरण में सक्रिय संघटक की बढ़ी हुई एकाग्रता। आधा जीवन 24 घंटे तक रहता है, और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स मूत्र के साथ गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। लंबे समय तक उपयोग के साथ, जमा करने की क्षमता खो जाती है।

रेक्सेटिन के उपयोग के लिए संकेत

दवा का शरीर में एक प्रणालीगत प्रभाव होता है, आधुनिक मनोचिकित्सा में इस तरह के निदान के प्रभावी उपचार के लिए सक्रिय रूप से उपयोग किया जाता है:

• विभिन्न मूल के अवसाद (उदाहरण के लिए, सिज़ोफ्रेनिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ);
• दोध्रुवी विकार;
• जुनूनी बाध्यकारी विकार;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्बनिक घाव;
• उन्मत्त-अवसादग्रस्तता सिंड्रोम (पुनरावृत्ति के चरण को कम करने के लिए);
• अभिघातजन्य मानसिक विकार;
• एगोराफोबिया और आतंक के हमलों के साथ न्यूरोसाइकिएट्रिक विकार;
• चिंता सिंड्रोम।

इस तरह, सामाजिक भय की कई अभिव्यक्तियों को उत्पादक रूप से समाप्त किया जा सकता है, लेकिन केवल एक स्वास्थ्य समस्या को हल करने के लिए एक एकीकृत दृष्टिकोण के साथ। लक्षणों के आधार पर रूढ़िवादी उपचार का चयन व्यक्तिगत आधार पर किया जाता है। पहले, सामाजिक भय के साथ मानसिक रूप से बीमार लोगों की स्वच्छता के लिए इस तरह के औषधीय नुस्खे ही एकमात्र योजना थी।

आवेदन की विधि और खुराक

नैदानिक ​​​​तस्वीर के आधार पर, एंटीडिप्रेसेंट रेक्सेटिन 2-3 सप्ताह के दौरान मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। भोजन के दौरान सुबह में एक खुराक लेने की आवश्यकता होती है, जबकि टैबलेट की अखंडता का उल्लंघन नहीं करते हुए, खूब तरल पिएं। भोजन वांछित चिकित्सीय प्रभाव को कम नहीं करता है। दैनिक खुराक के लिए, वे पूरी तरह से मनोचिकित्सक द्वारा निदान की गई बीमारी पर निर्भर करते हैं:

1. डिप्रेशन। दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है, जिसे सप्ताह में केवल एक बार 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम खुराक 50 मिलीग्राम है।
2. जुनूनी बाध्यकारी विकार। 20 मिलीग्राम की एकल खुराक के साथ शुरू करना भी आवश्यक है, लेकिन इसे अधिकतम 60 मिलीग्राम तक लाने के लिए।
3. आतंक के हमले। प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम है, और इसे केवल रोग प्रक्रिया के चरण के अनुसार समायोजित किया जा सकता है।
4. सामाजिक भय। चिकित्सीय खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है, उसी का समर्थन (लक्षणों की गंभीरता के आधार पर)।
5. केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्बनिक घाव। रखरखाव चिकित्सा 4-6 महीने तक जारी रहनी चाहिए।

रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी

पैरॉक्सिटाइन के सक्रिय घटक की भागीदारी के साथ रूढ़िवादी चिकित्सा को धीरे-धीरे रद्द किया जाना चाहिए, अन्यथा रोगी के शरीर में दुष्प्रभावों और जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है। वापसी के लक्षणों से बचने के लिए, अनुशंसित दैनिक खुराक को धीरे-धीरे कम करना महत्वपूर्ण है, रिवर्स रेजिमेंट का पालन करें (प्रत्येक सप्ताह माइनस 10 मिलीग्राम)। यह आपको समग्र कल्याण में तेज गिरावट के बिना ध्यान देने योग्य सुधारों का अनुभव करने की अनुमति देगा।

विशेष निर्देश

Paroxetine मस्कैरेनिक, ओपिओइड, निकोटिनिक या एड्रेनोरिसेप्टर्स पर प्रभाव को समाप्त करता है, शारीरिक निर्भरता, सामान्यीकृत लत को उत्तेजित नहीं करता है। इसके अलावा, नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन के फटने की तीव्रता को बनाए रखा जाता है। कई अन्य विशेष निर्देशों में, उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार, निम्नलिखित बिंदुओं पर जोर देना आवश्यक है:

1. रेक्सेटिन का मौखिक प्रशासन अकथिसिया के साथ हो सकता है, जब रोगी को एकाग्रता की समस्या का अनुभव होता है, एक ही स्थान पर आंतरिक बेचैनी, बेचैनी की शिकायत होती है। इसका मतलब है कि चिकित्सा की अवधि के लिए कार चलाने से इनकार करना उचित है।
2. मधुमेह के रोगियों के उपचार में, व्यक्तिगत आधार पर इंसुलिन के स्तर को समायोजित करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि गंभीर स्वास्थ्य परिणामों के साथ हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसेमिया विकसित होने की उच्च संभावना है।
3. यदि आपको अतिरिक्त रूप से लिथियम दवाओं के साथ इलाज किया जाना है, तो रक्त प्लाज्मा में इस तत्व के स्तर को नियंत्रित करना महत्वपूर्ण है, ताकि इसके रोगजनक रूप से अनुचित छलांग से बचा जा सके।
4. डॉक्टर उपचार के दौरान आत्मघाती विचारों की घटना को बाहर नहीं करते हैं, और यदि ऐसे दुष्प्रभाव दिखाई देते हैं, तो उन्हें दवा को तत्काल बंद करने की आवश्यकता होती है।
5. रेक्सेटिन के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्तस्राव की प्रवृत्ति विकसित होती है, खासकर जब बुजुर्ग रोगियों की बात आती है। डॉक्टर इकोस्मोसिस और पुरपुरा का निदान करते हैं।
6. गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता में, जब क्रिएटिनिन निकासी 30 मिली / मिनट से कम होती है, तो खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित करना, 20 मिलीग्राम / दिन तक कम करना आवश्यक है।

गर्भावस्था के दौरान

इस श्रेणी के रोगियों का इलाज केवल सख्त चिकित्सकीय देखरेख में संकेतित दवा से किया जा सकता है। गर्भवती महिलाओं का नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए डॉक्टर अत्यधिक सतर्क हैं। यदि मां के स्वास्थ्य के लिए संभावित लाभ अंतर्गर्भाशयी विकृति के जोखिम से अधिक है, तो इस तरह की दवा का नुस्खा निषिद्ध नहीं है।

बचपन में

मोनोथेरेपी या संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में बच्चों को रेक्सेटिन देने की अनुमति नहीं है। आयु प्रतिबंध 18 वर्ष तक की अवधि पर लागू होते हैं। यह इस तथ्य से समझाया गया है कि रोगियों की इन श्रेणियों के नैदानिक ​​​​परीक्षण नहीं किए गए हैं। बच्चों के लिए, इस औषधीय समूह के अधिक कोमल एनालॉग चुनना वांछनीय है।

रेक्सिटाइन और अल्कोहल

तंत्रिका विकारों के लिए इस उपाय की सिफारिश की जाती है। चिकित्सा के दौरान, शराब पीने से बचना महत्वपूर्ण है। अन्यथा, साइड इफेक्ट की तीव्रता केवल बढ़ जाती है, रोगी के जीवन की गुणवत्ता में काफी कमी आती है। इस मामले में सबसे आम शिकायतें हैं:

• बढ़ी हुई उत्तेजना;
• पसीना बढ़ गया;
• मतली, कम बार - उल्टी के हमले;
• मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली की सूखापन;
• अंगों का कांपना;
• चक्कर आना;
• त्वचा का हाइपरमिया।

दवा बातचीत

रेक्सटिन को अक्सर जटिल उपचार आहार में शामिल किया जाता है। साइड इफेक्ट से बचने और ड्रग इंटरेक्शन के जोखिम को कम करने के लिए संयोजनों का सही ढंग से चयन करना महत्वपूर्ण है। उदाहरण के लिए, MAO अवरोधकों और पैरॉक्सिटाइन के बीच संबंध पूरी तरह से अनुपस्थित है। अन्य संयोजन नीचे वर्णित हैं:

1. जब दवा को ट्रिप्टोफैन के साथ जोड़ा जाता है, तो उच्च रक्तचाप, चक्कर आना, मतली और आवर्तक सिरदर्द के लक्षणों की शिकायत होती है।
2. Warfarin के साथ संयोजन में, रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए ऐसे संयोजनों से बचने की सलाह दी जाती है।
3. सुमाट्रिप्टन के साथ संयुक्त होने पर, आंदोलनों का समन्वय परेशान होता है, सामान्य कमजोरी विकसित होती है, रिफ्लेक्सिस (हाइपरफ्लेक्सिया) की ताकत में वृद्धि संभव है।
4. साथ ही यकृत एंजाइमों के साथ, पेरोक्सेटीन के फार्माकोकाइनेटिक्स और चयापचय कम हो जाते हैं।
5. फेनोबार्बिटल के साथ संयोजन में, पेरॉक्सेटिन का आधा जीवन कम हो जाता है; जब फ़िनाइटोइन के साथ संयुक्त किया जाता है, तो बाद के नकारात्मक प्रभाव को बाहर नहीं किया जाता है।
6. जब थियोफिलाइन जटिल चिकित्सा पद्धति में मौजूद होता है, तो खुराक को समायोजित करके रक्त में इसकी बढ़ी हुई एकाग्रता से बचना महत्वपूर्ण है।
7. निरोधी दवाओं के एक साथ उपयोग से रोगी की सामान्य स्थिति बिगड़ जाती है।

रेक्सेटिन के दुष्प्रभाव

दवा शरीर द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है, लेकिन पाठ्यक्रम की शुरुआत में ही साइड इफेक्ट को भड़का सकती है। इस मामले में, एक व्यक्तिगत खुराक समायोजन या मुख्य दवा के प्रतिस्थापन की आवश्यकता होती है। संभावित दुष्प्रभाव हैं:

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: उनींदापन, अनिद्रा, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, हाथ-पैर कांपना, चिड़चिड़ापन, आंतरिक चिंता, भ्रम, चिड़चिड़ापन, एगोराफोबिया (भीड़ वाली जगहों का डर), नींद और जागने के चरण की गड़बड़ी, पेरेस्टेसिया;
• पाचन तंत्र से: भूख की कमी, कब्ज, दस्त, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह;
• मायोकार्डियम की ओर से: अतालता, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप की अक्षमता, बेहोशी, बिगड़ा हुआ प्रणालीगत परिसंचरण, उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन के परिणामस्वरूप;
• दृष्टि के अंगों की ओर से: तीव्र मोतियाबिंद का हमला, दृश्य हानि;
• त्वचा की ओर से: स्थानीय, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, चमड़े के नीचे के रक्तस्राव (हेमटॉमस), एडिमा, त्वचा की निस्तब्धता, पित्ती, खुजली, ब्रोन्कोस्पास्म;
• जननांग प्रणाली से: कामेच्छा में कमी, स्खलन विकार, पेशाब करने में कठिनाई;

कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं है, इसलिए, खुराक समायोजन या दवा को बंद करने के बाद, उपचार रोगसूचक होगा। पहला कदम पेट को धोना है, कृत्रिम रूप से उल्टी को भड़काना। फिर शर्बत लें और चिकित्सीय कारणों से रोगसूचक उपचार करें। इसके अतिरिक्त, ऑक्सीजन थेरेपी (ऑक्सीजन थेरेपी) दिखाई जाती है।

मतभेद

चिकित्सा तैयारी Reksetin सभी रोगियों द्वारा नहीं ली जा सकती है, उपयोग के लिए निर्देशों में चिकित्सा contraindications विस्तृत हैं। यह:

• वेंट्रिकुलर मूल की अतालता;
• कोण-बंद मोतियाबिंद;
• प्रोस्टेट के तंतुओं में असामान्य वृद्धि;
• दवाओं के साथ संयोजन में जो एंजाइम मोनोमाइन ऑक्सीडेज को रोकते हैं;
• सिंथेटिक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता (मूर्खता);
• लंबी क्यूटी सिंड्रोम;
• 18 वर्ष तक की आयु।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

Reksetin की खरीद एक विशेष रूप में लिखे गए नुस्खे के अनुसार सख्ती से की जाती है। दवा को सूखी, ठंडी जगह पर स्टोर करें। समाप्ति तिथि की जांच करना सुनिश्चित करें, समाप्त हो चुके रेक्सटिन का उपयोग न करें।

एंटी

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

सफेद या लगभग सफेद, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ जोखिम के साथ और दूसरी तरफ "X 20" उकेरा गया।

खोल संरचना:

फिल्म लेपित गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ जोखिम के साथ और दूसरी तरफ "X30" उकेरा गया।

Excipients: हाइपोर्मेलोज, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

खोल संरचना:हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 400, मैक्रोगोल 6000, पॉलीसोर्बेट 80, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।

10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

अवसादरोधी। सीएनएस में रिवर्स न्यूरोनल तेज को रोकता है। यह नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन के न्यूरोनल तेज पर बहुत कम प्रभाव डालता है। इसका एक चिंताजनक और मनो-उत्तेजक प्रभाव भी है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। एक साथ भोजन का सेवन पैरॉक्सिटिन के अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

Paroxetine रक्त प्रोटीन को 93-95% तक बांधता है। चिकित्सा की शुरुआत के बाद 7-14 दिनों के भीतर संतुलन की स्थिति पहुंच जाती है, भविष्य में, दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलता है।

उपापचय

यह मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है।

प्रजनन

पेरॉक्सेटिन का टी 1/2 6 से 71 घंटे तक है, लेकिन औसत 24 घंटे है। लगभग 64% पेरॉक्सेटिन गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (2% - अपरिवर्तित, 62% - मेटाबोलाइट्स के रूप में); लगभग 36% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में, 1% से कम - अपरिवर्तित।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटिन की एकाग्रता बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे के कार्य के साथ-साथ बुजुर्गों में भी बढ़ जाती है।

संकेत

- विभिन्न एटियलजि का अवसाद, सहित। चिंता के साथ स्थितियां;

- जुनूनी-बाध्यकारी विकार (बाध्यकारी विकार);

- आतंक विकार, सहित। भीड़ में होने के डर से (एगोराफोबिया);

- सामाजिक भय;

- सामान्यीकृत चिंता विकार (जीएडी);

- अभिघातज के बाद का तनाव विकार।

इसका उपयोग एंटी-रिलैप्स उपचार के हिस्से के रूप में भी किया जाता है।

मतभेद

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- एमएओ इनहिबिटर्स का एक साथ रिसेप्शन और उनके रद्द होने के बाद 14 दिनों की अवधि;

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना (स्तनपान);

- 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण)।

रेक्सेटिन का उपयोग थियोरिडाज़िन के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि अन्य दवाओं की तरह जो सीवाईपी2डी6 आइसोन्ज़ाइम को रोकते हैं, पैरॉक्सिटाइन प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है। अकेले थियोरिडाज़िन के प्रशासन से ईसीजी पर क्यूटी अंतराल को सहवर्ती गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता, जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स, और अचानक मृत्यु का कारण बन सकता है।

सावधानी सेदवा का उपयोग हृदय प्रणाली के कार्यों के उल्लंघन, यकृत की विफलता, पुरानी गुर्दे की विफलता, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों में किया जाना चाहिए।

मिर्गी के इतिहास की उपस्थिति में सावधानी के साथ Paroxetine का उपयोग किया जाना चाहिए। नैदानिक ​​​​टिप्पणियों के अनुसार, पेरोक्सेटीन 0.1% रोगियों में मिर्गी के दौरे का कारण बनता है। ऐसे विकारों को प्रकट करने वाले रोगियों के उपचार के पाठ्यक्रम को बाधित करना आवश्यक है।

अन्य चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) की तरह, पेरॉक्सेटिन मायड्रायसिस का कारण बनता है, इसलिए ग्लूकोमा की उपस्थिति में, दवा का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

बेंजोडायजेपाइन (ऑक्साज़ेपम), बार्बिटुरेट्स, न्यूरोलेप्टिक्स के साथ पैरॉक्सिटाइन के संयुक्त उपयोग के साथ, उनके शामक प्रभाव (उनींदापन) में वृद्धि का कोई सबूत नहीं था। एंटीसाइकोटिक्स के साथ पैरॉक्सिटाइन के संयुक्त उपयोग के साथ बहुत कम अनुभव है, इसलिए इन मामलों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

पैरॉक्सिटाइन या अन्य सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के साथ लिथियम के संयुक्त उपयोग का पर्याप्त अनुभव अभी तक जमा नहीं हुआ है, इसलिए इस संयोजन का उपयोग रक्त में लिथियम के स्तर की नियमित निगरानी के तहत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

रेक्सेटिन को दिन में 1 बार लिया जाना चाहिए, अधिमानतः सुबह में, भोजन के दौरान, गोलियां चबाएं नहीं।

अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ चिकित्सा के साथ, रोगी की नैदानिक ​​​​स्थिति के आधार पर, 2-3 सप्ताह की चिकित्सा के बाद, दवा की खुराक को बदला जा सकता है।

पर डिप्रेशनअनुशंसित दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है। ज्यादातर मामलों में प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है। कुछ रोगियों में, दवा की खुराक में वृद्धि संभव है। चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक दैनिक खुराक को प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है; अधिकतम दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम / दिन है।

पर जुनूनी-बाध्यकारी विकार(जुनून सिंड्रोम) प्रारंभिक खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। चिकित्सीय प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक खुराक को प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक आमतौर पर 40 मिलीग्राम है, लेकिन 60 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

पर घबराहट की समस्याअनुशंसित चिकित्सीय खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। थेरेपी को एक छोटी (10 मिलीग्राम / दिन) खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम की साप्ताहिक वृद्धि के साथ वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक। अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। दवा की अनुशंसित कम प्रारंभिक खुराक चिकित्सा की शुरुआत में रोग के लक्षणों की तीव्रता में अस्थायी वृद्धि की संभावना के कारण है।

पर सामाजिक भयचिकित्सा 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक के साथ शुरू की जा सकती है। यदि दो सप्ताह के उपचार के बाद रोगी की स्थिति में कोई महत्वपूर्ण सुधार नहीं होता है, तो वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक दवा की खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। रखरखाव चिकित्सा के लिए, दवा का उपयोग 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर किया जाता है।

पर सामान्यीकृत चिंता विकारअनुशंसित चिकित्सीय खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। चिकित्सा के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है; अधिकतम दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम है।

पर अभिघातज के बाद का तनाव विकारअनुशंसित चिकित्सीय खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। चिकित्सा के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, दैनिक खुराक को 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, अधिकतम दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम है।

रोगी की नैदानिक ​​स्थिति के आधार पर, पुनरावृत्ति की संभावना को रोकेंसहायक चिकित्सा आवश्यक है। लक्षण गायब होने के बाद रखरखाव चिकित्सा डिप्रेशन 4-6 महीने हो सकते हैं, और साथ जुनूनी और आतंक विकारऔर अधिक। अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, दवा के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए।

पर दुर्बल रोगी और बुजुर्गरक्त सीरम में पैरॉक्सिटाइन की एकाग्रता सामान्य से अधिक तेजी से बढ़ सकती है, इसलिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है। रोगी की स्थिति के आधार पर इस खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बच्चेनैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, दवा का संकेत नहीं दिया गया है।

पर गुर्दे (सीसी< 30 мл/мин) или печеночной недостаточности रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता बढ़ जाती है, इसलिए इन मामलों में दवा की अनुशंसित दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है। रोगी की स्थिति के आधार पर इस खुराक को बढ़ाया जा सकता है, लेकिन खुराक को न्यूनतम संभव स्तर पर बनाए रखने का प्रयास करना आवश्यक है।

दुष्प्रभाव

चिकित्सा के दौरान साइड इफेक्ट की अभिव्यक्ति और तीव्रता की आवृत्ति कम हो जाती है, इसलिए, उनके विकास के साथ, ज्यादातर मामलों में, दवा लेना जारी रखना संभव है।

इस उपचार को प्राप्त करने वाले रोगियों की कुल संख्या के पहचाने गए अनुपात के प्रतिशत के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रस्तुत की जाती हैं।

पाचन तंत्र से:मतली (12%); कभी-कभी - कब्ज, दस्त, भूख न लगना; शायद ही कभी - यकृत समारोह परीक्षणों में वृद्धि; कुछ मामलों में - यकृत समारोह का गंभीर उल्लंघन। पेरोक्सेटीन और यकृत एंजाइम गतिविधि में परिवर्तन के बीच एक कारण संबंध साबित नहीं हुआ है, लेकिन बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में पैरॉक्सिटिन को बंद करने की सिफारिश की जाती है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:उनींदापन (9%); कंपकंपी (8%); सामान्य कमजोरी और बढ़ी हुई थकान (7%), अनिद्रा (6%); कुछ मामलों में - सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, चिंता, पेरेस्टेसिया, चक्कर आना, नींद न आना, एकाग्रता में कमी; शायद ही कभी - एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, ओरोफेशियल डिस्टोनिया। एक्स्ट्रामाइराइडल विकार मुख्य रूप से एंटीसाइकोटिक्स के पिछले गहन उपयोग के साथ देखे जाते हैं। शायद ही कभी, मिरगी के दौरे देखे गए हैं (जो अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ चिकित्सा की विशेषता भी है); इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि।

स्वायत्त तंत्रिका तंत्र से:बढ़ा हुआ पसीना (9%), शुष्क मुँह (7%)।

दृष्टि के अंग की ओर से:कुछ मामलों में - दृश्य हानि, मायड्रायसिस; शायद ही कभी - तीव्र मोतियाबिंद का हमला।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:कुछ मामलों में - टैचीकार्डिया, ईसीजी परिवर्तन, रक्तचाप की अक्षमता, बेहोशी।

प्रजनन प्रणाली से:स्खलन विकार (13%), कुछ मामलों में - कामेच्छा में बदलाव।

मूत्र प्रणाली से:शायद ही कभी - पेशाब करने में कठिनाई।

पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की ओर से:कुछ मामलों में - परिधीय शोफ के विकास के साथ हाइपोनेट्रेमिया, बिगड़ा हुआ चेतना या मिरगी के लक्षण। दवा बंद करने के बाद, रक्त में सोडियम का स्तर सामान्य हो जाता है। कुछ मामलों में, यह स्थिति एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अधिक उत्पादन के कारण विकसित हुई। इनमें से ज्यादातर मामले बुजुर्ग लोगों में देखे गए जिन्हें पैरॉक्सिटिन के अलावा अन्य दवाएं मिलीं।

एलर्जी:शायद ही कभी - त्वचा की निस्तब्धता, चमड़े के नीचे के रक्तस्राव, चेहरे और अंगों में सूजन, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (पित्ती, ब्रोन्कोस्पास्म, एंजियोएडेमा), प्रुरिटस।

अन्य:पृथक मामलों में - मायोपैथी, मायलगिया, मायस्थेनिया ग्रेविस, मायोक्लोनस, हाइपरग्लाइसेमिया; शायद ही कभी - हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरिया, हाइपोग्लाइसीमिया, बुखार और फ्लू जैसी स्थिति का विकास, स्वाद में बदलाव। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया शायद ही कभी विकसित हुआ है (दवा के साथ एक कारण संबंध साबित नहीं हुआ है)। पैरॉक्सिटाइन लेने से शरीर के वजन में वृद्धि या कमी हो सकती है। रक्तस्राव में वृद्धि के कई मामलों का वर्णन किया गया है।

ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की तुलना में पैरॉक्सिटाइन से शुष्क मुँह, कब्ज और उनींदापन होने की संभावना कम होती है। दवा के अचानक बंद होने से चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (जैसे, पेरेस्टेसिया), चिंता, नींद की गड़बड़ी, आंदोलन, कंपकंपी, मतली, पसीना और भ्रम बढ़ सकता है, इसलिए दवा चिकित्सा को रोकना धीरे-धीरे किया जाना चाहिए (हर खुराक को कम करने की सलाह दी जाती है) दूसरा दिन)।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:पेरोक्सेटीन थेरेपी खुराक की एक विस्तृत श्रृंखला पर सुरक्षित है। ओवरडोज के लक्षण 2000 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर अन्य दवाओं के साथ या शराब के साथ एक साथ उपयोग के साथ प्रकट हुए थे: मतली, उल्टी, कंपकंपी, फैली हुई पुतलियाँ, शुष्क मुँह, सामान्य आंदोलन, पसीना, उनींदापन, चक्कर आना। चेहरे की त्वचा का लाल होना। कोई कोमा या आक्षेप नहीं देखा गया। इस मामले में घातक परिणाम शायद ही कभी देखा गया था, आमतौर पर पेरोक्सेटीन और एक अन्य दवा के एक साथ ओवरडोज के साथ जो प्रतिकूल बातचीत प्रभाव का कारण बनता है।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, पहले 24-48 घंटों के लिए हर 4-6 घंटे में 20-30 ग्राम सक्रिय चारकोल; वायुमार्ग को साफ किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो ऑक्सीजन किया जाना चाहिए। वे शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों और उन्हें बनाए रखने के उद्देश्य से सामान्य उपायों की निगरानी करते हैं। हृदय और अन्य महत्वपूर्ण कार्यों की निरंतर निगरानी की सिफारिश की जाती है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। यदि पेरोक्सेटीन की एक बड़ी खुराक रक्त से ऊतकों तक चली गई है, तो जबरन डायरिया, हेमोडायलिसिस, या हेमोपरफ्यूजन अप्रभावी हैं।

दवा बातचीत

भोजन और एंटासिड्सपेरोक्सेटीन के अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं।

अन्य सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर की तरह, के बीच एक अवांछनीय बातचीत माओ अवरोधकऔर पैरॉक्सिटाइन।

पैरॉक्सिटाइन का सहवर्ती उपयोग tryptophanसिरदर्द, मतली, पसीना और चक्कर आना, इसलिए इस संयोजन से बचा जाना चाहिए।

पैरॉक्सिटाइन और के बीच फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन अपेक्षित है (अपरिवर्तित प्रोथ्रोम्बिन समय के साथ, रक्तस्राव में वृद्धि देखी जाती है); इस तरह के संयोजन के उपयोग के लिए सावधानी की आवश्यकता होती है।

कुछ मामलों में, पेरोक्सेटीन का उपयोग सुमाट्रिप्टानसामान्य कमजोरी, हाइपररिफ्लेक्सिया, बिगड़ा हुआ समन्वय है। यदि उनका एक साथ उपयोग करना आवश्यक हो, तो विशेष देखभाल की जानी चाहिए (चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है)।

जब सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो Paroxetine चयापचय को बाधित कर सकता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट(CYP2D6 isoenzyme के निषेध के कारण), इसलिए, इस तरह के संयोजन के उपयोग के लिए सावधानी और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स की खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।

ड्रग्स जो लीवर एंजाइम सिस्टम की गतिविधि को प्रेरित या बाधित करते हैंपैरॉक्सिटाइन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित कर सकता है। जब चयापचय यकृत एंजाइमों के अवरोधकों के साथ प्रयोग किया जाता है, तो पेरॉक्सेटिन की सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। लीवर एंजाइम इंड्यूसर के साथ संयुक्त उपयोग के लिए पैरॉक्सिटाइन की प्रारंभिक खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है; आगे की खुराक में परिवर्तन नैदानिक ​​​​प्रभाव (प्रभावकारिता और सहनशीलता) पर निर्भर करता है।

ड्रग्स जिनका चयापचय CYP2D6 isoenzyme की भागीदारी के साथ किया जाता है। Paroxetine इस isoenzyme की गतिविधि को महत्वपूर्ण रूप से रोकता है। इसलिए, दवाओं के साथ पेरोक्सेटीन का एक साथ उपयोग जिसका चयापचय इस आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी के साथ होता है, सहित। कुछ एंटीडिप्रेसेंट्स (जैसे, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, एमिट्रिप्टिलाइन, इमीप्रामाइन, डेसिप्रामाइन, और फ्लुओक्सेटीन), फेनोथियाज़िन (जैसे, थियोरिडाज़िन), क्लास 1 सी एंटीरियथमिक्स (जैसे, प्रोपेफेनोन, फ्लीकेनाइड, और एनकेनाइड), या उन दवाओं के साथ जो इसकी क्रिया को रोकते हैं (जैसे, क्विनिडाइन, सिमेटिडाइन, कोडीन)।

पैरॉक्सिटाइन निषेध पर विश्वसनीय नैदानिक ​​डेटा आइसोनिजाइम CYP3A4नहीं, इसलिए, इस एंजाइम को रोकने वाली दवाओं के साथ उपयोग संभव है (उदाहरण के लिए, टेरफेनडाइन)।

सिमेटिडाइनकुछ साइटोक्रोम P450 isoenzymes को रोकता है। नतीजतन, सिमेटिडाइन के साथ पैरॉक्सिटाइन के संयुक्त उपयोग से संतुलन अवस्था के स्तर पर रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन का स्तर बढ़ जाता है।

फेनोबार्बिटलकुछ साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम की गतिविधि को बढ़ाता है। फेनोबार्बिटल के साथ पैरॉक्सिटाइन के संयुक्त उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता कम हो जाती है, और इसका टी 1/2 भी छोटा हो जाता है।

पैरॉक्सिटाइन और . के संयुक्त उपयोग के साथ फ़िनाइटोइनरक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन की एकाग्रता कम हो जाती है और फ़िनाइटोइन के दुष्प्रभावों की आवृत्ति में वृद्धि संभव है। अन्य निरोधी दवाओं का उपयोग करते समय, उनके दुष्प्रभावों की आवृत्ति भी बढ़ सकती है। मिर्गी के रोगियों में कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन या सोडियम वैल्प्रोएट के साथ लंबे समय तक इलाज किया गया, पैरॉक्सिटाइन के अतिरिक्त प्रशासन ने एंटीकॉन्वेलेंट्स के फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक गुणों में परिवर्तन नहीं किया; पैरॉक्सिस्मल ऐंठन तत्परता में कोई वृद्धि नहीं हुई।

Paroxetine काफी हद तक प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। जब एक साथ प्रयोग किया जाता है दवाएं जो प्लाज्मा प्रोटीन से भी बंधती हैं,रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता में वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ, साइड इफेक्ट में वृद्धि संभव है।

संयुक्त उपयोग के साथ पर्याप्त नैदानिक ​​अनुभव की कमी के कारण डायजोक्सिनपैरॉक्सिटाइन के साथ, इस तरह के संयोजन की नियुक्ति में सावधानी की आवश्यकता होती है।

डायजेपामविनिमय आवेदन पर पेरोक्सेटीन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

Paroxetine एकाग्रता को काफी बढ़ाता है प्रोसाइक्लिडीनप्लाज्मा में, इसलिए, यदि एंटीकोलिनर्जिक साइड इफेक्ट दिखाई देते हैं, तो प्रोसाइक्लिडीन की खुराक को कम करना आवश्यक है।

नैदानिक ​​अध्ययनों में, पैरॉक्सिटाइन ने एकाग्रता को प्रभावित नहीं किया प्रोप्रानोलोलरक्त में।

कुछ मामलों में, एकाग्रता में वृद्धि थियोफाइलिइनरक्त में। इस तथ्य के बावजूद कि नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान पेरोक्सेटीन और थियोफिलाइन के बीच बातचीत साबित नहीं हुई है, रक्त में थियोफिलाइन के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

कार्रवाई को मजबूत बनाना शराबपैरॉक्सिटिन के साथ एक साथ उपयोग का पता नहीं चला। हालांकि, लीवर एंजाइम सिस्टम पर पैरॉक्सिटाइन के प्रभाव के कारण, पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के दौरान मादक पेय पदार्थों के उपयोग से बचना आवश्यक है।

विशेष निर्देश

एमएओ इनहिबिटर्स के साथ और उनके रद्द होने के 14 दिनों के भीतर एक साथ पैरॉक्सिटाइन लेने के लिए इसे contraindicated है।भविष्य में, पैरॉक्सिटाइन का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, छोटी खुराक के साथ उपचार शुरू करना और वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक धीरे-धीरे खुराक बढ़ाना चाहिए। 14 दिनों के लिए पेरोक्सेटीन के साथ चिकित्सा की समाप्ति के बाद, आप MAO अवरोधकों के साथ उपचार का एक कोर्स शुरू नहीं कर सकते।

यदि रोगी पहले उन्मत्त अवस्था, पैरॉक्सिटाइन लेते समय, रिलेप्स की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए (जैसा कि अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ)।

एक साथ उपयोग का पर्याप्त अनुभव नहीं है विद्युत - चिकित्साऔर पैरॉक्सिटाइन।

प्रवृत्ति के कारण आत्महत्या के प्रयासअवसाद के रोगियों और वापसी की अवधि के दौरान नशीली दवाओं की लत वाले रोगियों में, उपचार के दौरान इस श्रेणी के रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

कई मामलों में यह नोट किया गया था हाइपोनेट्रेमियाविशेष रूप से मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले बुजुर्ग रोगियों में। पैरॉक्सिटाइन के उन्मूलन के बाद, रक्त में सोडियम का स्तर सामान्य हो जाता है।

कुछ मामलों में, पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान, वहाँ था रक्तस्राव में वृद्धि(मुख्य रूप से इकोस्मोसिस और पुरपुरा)।

शायद ही कभी पैरॉक्सिटाइन के उपयोग के दौरान मनाया जाता है हाइपरग्लेसेमिक स्थितियां.

आत्महत्या/आत्महत्या का विचार

अवसाद आत्मघाती विचारों, ऑटो-आक्रामकता और आत्महत्या के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि छूट नहीं हो जाती। चूंकि पहले कुछ हफ्तों या अधिक उपचार के दौरान सुधार नहीं हो सकता है, इस तरह के सुधार होने तक रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। वर्तमान नैदानिक ​​​​अनुभव से पता चलता है कि जब एंटीडिपेंटेंट्स के साथ इलाज किया जाता है, तो वसूली के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।

अन्य मानसिक स्थितियां जिनके लिए रेक्सिटाइन निर्धारित की गई है, वे भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं। इसके अलावा, ये स्थितियां प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ सहवर्ती हो सकती हैं। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों के उपचार में वही सावधानियां बरती जानी चाहिए, जब अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों के उपचार की बात आती है। आत्मघाती व्यवहार या विचारों के इतिहास वाले मरीज़, या जो उपचार से पहले आत्मघाती विचार की एक महत्वपूर्ण डिग्री प्रदर्शित करते हैं, उन्हें आत्मघाती विचारों या आत्महत्या के प्रयासों का अधिक जोखिम होता है और उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। 18-29 वर्ष की आयु के इन रोगियों में आत्महत्या का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए दवा के साथ उपचार की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

मरीजों (और जो मरीजों की देखभाल करते हैं) को आपातकालीन स्थितियों में नियंत्रण की आवश्यकता के लिए तैयार रहना चाहिए - आत्मघाती इरादों / व्यवहार या ऑटो-आक्रामकता के विचारों की उपस्थिति, ताकि इन लक्षणों के मौजूद होने पर तुरंत चिकित्सा सहायता प्राप्त की जा सके।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

नियंत्रित अध्ययनों ने साइकोमोटर या संज्ञानात्मक कार्य पर पैरॉक्सिटिन का नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया है। इसके बावजूद, चिकित्सा की शुरुआत में, व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि के लिए, आप कार नहीं चला सकते हैं या उच्च जोखिम वाली परिस्थितियों में काम नहीं कर सकते हैं, जिसके लिए त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है। प्रतिबंध की डिग्री व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान पेरोक्सेटीन की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि चिकित्सा की दृष्टि से, उपचार का संभावित लाभ दवा लेने से जुड़े संभावित जोखिम से अधिक न हो।

प्रसव उम्र की महिलाएंपैरॉक्सिटाइन के साथ चिकित्सा के दौरान, गर्भनिरोधक की सिफारिश की जाती है।

बचपन में आवेदन

गर्भनिरोधक: 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण)।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

पर गुर्दे (सीसी< 30 мл/мин) रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता बढ़ जाती है, इसलिए इन मामलों में दवा की अनुशंसित दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है। रोगी की स्थिति के आधार पर इस खुराक को बढ़ाया जा सकता है, लेकिन खुराक को न्यूनतम संभव स्तर पर बनाए रखने का प्रयास करना आवश्यक है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष।

रेक्सटिन समूह की एक हंगेरियन दवा है, जिसने हमारे देश में बहुत लोकप्रियता हासिल की है। लेकिन किसी भी अन्य दवा की तरह, यह कुछ लोगों को पूरी तरह से सूट करता है, जबकि अन्य को सहन करना मुश्किल होता है। Reksetin को सही तरीके से कैसे लें, और यदि आवश्यक हो तो इसे कैसे बदला जा सकता है?

दवा Reksetin के लक्षण

उत्पाद एक सफेद कोटिंग के साथ लेपित गोल उत्तल गोलियों के रूप में उपलब्ध है। मुख्य सक्रिय संघटक पैरॉक्सिटिन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट है। रेक्सेटिन फफोले में बिक्री पर जाता है, जिनमें से प्रत्येक में 20 या 30 मिलीग्राम की दस गोलियां होती हैं। प्रत्येक पैकेज में तीन छाले होते हैं।

निम्नलिखित स्थितियों के तहत मानसिक विकार वाले लोगों के लिए दवा निर्धारित की जाती है:

• विभिन्न प्रकार (प्रसवोत्तर, नकाबपोश, गहरी, आदि) ज्यादातर मामलों में, रेक्सेटिन की दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है, अधिकतम स्वीकार्य 50 मिलीग्राम है।
• सामाजिक भय, तनाव की स्थिति और दीर्घकालिक चिंता सिंड्रोम के उपचार के लिए, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है और उपस्थित चिकित्सक के विवेक पर साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम की वृद्धि हुई है।
• आतंक विकारों और जुनूनी-बाध्यकारी विकार के साथ, एक स्थिर दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है, अधिकतम स्वीकार्य 60 मिलीग्राम है।
• बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह के मामलों में, मानव शरीर में दवा की एकाग्रता काफी बढ़ जाती है। इसलिए, गुर्दे या यकृत की कमी वाले रोगियों, साथ ही सभी बुजुर्गों को विशेषज्ञों की निरंतर देखरेख में 10 मिलीग्राम से अधिक की खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सलाह दी जाती है।

रेक्सटिन अत्यधिक प्रभावी है और पाचन, तंत्रिका, स्वायत्त, हृदय और प्रजनन प्रणाली की ओर से इसके कई दुष्प्रभाव हैं। ज्यादातर मामलों में यह है:

• और उल्टी, मल विकार।
• अंगों का कांपना, चिड़चिड़ापन, उत्तेजना, या, इसके विपरीत, कमजोरी और उनींदापन।
• चक्कर आना, अस्थायी दर्द, बढ़ा हुआ दबाव।
• अत्यधिक पसीना और लार आना।
• स्खलन विकार और कामेच्छा विकार।
• एलर्जी।

अक्सर मानव शरीर उपचार के पहले दो से तीन हफ्तों में दवा के प्रति नकारात्मक प्रतिक्रिया करता है, जिसके बाद गंभीर सहनशीलता से जुड़ी असुविधा गायब हो जाती है, और अंतर्निहित बीमारी के लक्षण धीरे-धीरे कम हो जाते हैं। अधिकांश रोगियों ने रेक्सेटिन लेने के बीसवें दिन अपनी सामान्य स्थिति में सुधार देखा।

मानसिक विकारों का उपचार एक लंबी और श्रमसाध्य प्रक्रिया है जिसमें महीनों, और कभी-कभी वर्षों भी लग जाते हैं, जिसके लिए निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। किसी भी परिस्थिति में आपको बिना अनुमति के एंटीडिप्रेसेंट दवाएं लेना शुरू या बंद नहीं करना चाहिए।

एनालॉग्स और विकल्प

Reksetin एक शक्तिशाली और किसी भी तरह से सस्ती दवा नहीं है, इस क्षेत्र के आधार पर, इसकी लागत 750 से 1100 रूबल तक होती है। अधिक किफायती विकल्प के रूप में, रूसी और विदेशी निर्माताओं के इसके एनालॉग्स का उपयोग किया जा सकता है। उनमें से कुछ गोलियों और बूंदों दोनों के रूप में उपलब्ध हैं, जो कई रोगियों के लिए अधिक बेहतर है।

रूस में उत्पादित रेक्सटिन की सभी मौजूदा प्रतियों में एडप्रेस को सबसे सफल माना जाता है। यह अपेक्षाकृत कम लागत (420 से 580 रूबल तक), नैदानिक ​​​​कार्रवाई की एक विस्तृत श्रृंखला, कम संख्या में साइड इफेक्ट की विशेषता है जो प्रारंभिक चरण में आसानी से सहन किए जाते हैं और बाद में पूरी तरह से अनुपस्थित होते हैं। मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों और बूंदों के रूप में उपलब्ध है।

प्लिज़िल एक क्रोएशियाई दवा है, जो गोलियों और बूंदों में उपलब्ध है। क्रियाएँ, उपयोग के लिए संकेत और contraindications Reksetin के समान हैं, लेकिन कीमत अधिक आकर्षक 380-480 रूबल है।

पक्सिल रेक्सिटाइन के समान एक एंटीडिप्रेसेंट है। यह उसी सक्रिय पदार्थ के आधार पर और उसी खुराक के रूप में निर्मित होता है। मानसिक विकारों और लंबे समय तक अवसाद के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है, रूसी फार्मेसियों में इसकी लागत 30 गोलियों के प्रति पैक 700-800 रूबल है। उत्पादक देश: रोमानिया, पोलैंड, ग्रेट ब्रिटेन, फ्रांस।

Actaparoxetine का उत्पादन 20 मिलीग्राम या 30 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में आइसलैंड और माल्टा में किया जाता है। कई समान दवाओं के विपरीत, Actaparoxetine संज्ञानात्मक और मनोदैहिक कार्यों के बिगड़ने और निषेध में योगदान नहीं करता है। इसकी लागत 20 मिलीग्राम की 30 गोलियों के लिए 480 रूबल और 30 मिलीग्राम की गोलियों के एक पैकेट के लिए 600-650 रूबल है।

साइरेस्टिल रेक्सेटिन का एक इतालवी एनालॉग है, जो एक स्पष्ट ऐनीज़ स्वाद के साथ टैबलेट, कैप्सूल और बूंदों के रूप में उपलब्ध है। सबसे आम और सुलभ रूप 30 मिलीलीटर या 60 मिलीलीटर की अंधेरे बोतलों में बूँदें हैं। 30 मिलीलीटर की एक बोतल की खुदरा कीमत 800 से 1100 रूबल तक होती है।

Reksetin के सभी एनालॉग्स सक्रिय पदार्थ Paroxetine के आधार पर निर्मित होते हैं, समान गुण, दुष्प्रभाव और contraindications हैं। हालांकि, निर्धारित दवा को एक एनालॉग के साथ बदलने से पहले, उपस्थित चिकित्सक के साथ एक अनिवार्य परामर्श की आवश्यकता होती है।

विशेषज्ञ रेक्सेटिन को एक शक्तिशाली दवा मानते हैं और इसे केवल गंभीर मानसिक विकारों के मामले में लेने की सलाह देते हैं जो लंबे समय तक चलते हैं। अधिक कोमल साधनों से अवसाद और चिंता के हल्के रूपों को ठीक किया जा सकता है।

डॉक्टर द्वारा तैयार की गई योजना के अनुसार, एंटीडिप्रेसेंट लेना न्यूनतम खुराक से शुरू होना चाहिए, धीरे-धीरे उन्हें बढ़ाना चाहिए। दवा लेने के पहले 15-20 दिनों में, 85% रोगियों में दवा की अपेक्षाकृत गंभीर सहनशीलता होती है, इस अवधि में जीवित रहना और उपचार जारी रखना बहुत महत्वपूर्ण है।

उपचार के दौरान, डॉक्टर सलाह देते हैं कि आप कार और अन्य खतरनाक गतिविधियों को चलाना बंद कर दें जिनमें एकाग्रता और त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है। एक गंभीर लंबी स्थिति में, बहुत से लोग आवेगी कृत्यों के लिए प्रवृत्त होते हैं और आत्महत्या के जोखिम में होते हैं। इसलिए, उन्हें प्रियजनों और मनोचिकित्सा सत्रों के समर्थन की आवश्यकता होती है।

एंटीडिपेंटेंट्स की तीव्र अस्वीकृति स्वीकार्य नहीं है, डॉक्टर द्वारा तैयार की गई योजना के अनुसार खुराक को धीरे-धीरे कम करके उपचार रोक दिया जाता है। इन दवाओं को फार्मेसियों में पर्चे द्वारा वितरित किया जाता है, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं में 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated हैं। तदनुसार, उन्हें डॉक्टर के पर्चे के अनुसार सख्ती से इस्तेमाल किया जाना चाहिए, और बच्चों के लिए दुर्गम सुरक्षित स्थानों में संग्रहीत किया जाना चाहिए।