बच्चों के लिए उपयोग के लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन निर्देश। बच्चों में गंभीर संक्रमण के उपचार में सिप्रोफ्लोक्सासिन (समीक्षा) सिप्रोफ्लोक्सासिन संकेत

कानतथा आँख की दवासिप्रोफ्लोक्सासिंशामिल होना सिप्रोफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड 3 मिलीग्राम / एमएल (शुद्ध पदार्थ के संदर्भ में), ट्रिलन बी, बेंजालकोनियम क्लोराइड, सोडियम क्लोराइड, शुद्ध पानी की एकाग्रता में।

नेत्र मरहम में, सक्रिय पदार्थ भी 3 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता में निहित है।

गोलियाँ सिप्रोफ्लोक्सासिन: 250, 500 या 750 मिलीग्राम सिप्रोफ्लोक्सासिन, एमसीसी, आलू स्टार्च, कॉर्न स्टार्च, हाइपोर्मेलोज, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 6000, एडिटिव ई171 (टाइटेनियम डाइऑक्साइड), पॉलीसोर्बेट 80।

आसव के लिए समाधानरोकना सक्रिय पदार्थ 2 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता में। excipients: सोडियम क्लोराइड, डिसोडियम एडिटेट, लैक्टिक एसिड, पतला, इंजेक्शन के लिए पानी।

रिलीज़ फ़ॉर्म

• आंख और कान 0.3% गिरता है।
• के लिए ध्यान लगाओ आसव चिकित्सा 2 मिलीग्राम / मिली।
• गोलियाँ लेपित पी / ओ 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम और 750 मिलीग्राम।
• नेत्र मरहम 0.3%।

ओटोलॉजी और नेत्र विज्ञान में प्रयुक्त एटीसी कोड खुराक के स्वरूप— S01AX13.

औषधीय प्रभाव

जीवाणुनाशक .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

सिप्रोफ्लोक्सासिन एक एंटीबायोटिक है या नहीं?

के लिए प्रतिरोधी एंटीबायोटिक दवाओं हैं: यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, स्ट्रेप्टोकोकस फेसियम, ट्रेपोनिमा पैलिडम, नोकार्डिया क्षुद्रग्रह।

दवा के लिए सूक्ष्मजीवों का प्रतिरोध धीरे-धीरे बनता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

टैबलेट लेने के बाद, दवा जल्दी और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित हो जाती है।

मुख्य फार्माकोकाइनेटिक संकेतक:

• जैव उपलब्धता - 70%;
• रक्त प्लाज्मा में Cmax - प्रशासन के 1-2 घंटे बाद;
• टी½ - 4 घंटे

20 से 40% पदार्थ प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। सिप्रोफ्लोक्सासिन शरीर के जैविक तरल पदार्थ और ऊतकों में अच्छी तरह से वितरित किया जाता है, और ऊतकों और तरल पदार्थों में इसकी एकाग्रता प्लाज्मा स्तर से काफी अधिक हो सकती है।

नाल के माध्यम से यह मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश करता है, स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, पित्त में उच्च सांद्रता तय होती है। ली गई खुराक का 40% तक गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित 24 घंटों के भीतर समाप्त हो जाता है, खुराक का हिस्सा पित्त में उत्सर्जित होता है।

सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग के लिए संकेत

सिप्रोफ्लोक्सासिन - ये गोलियां/समाधान किससे हैं?

सिप्रोफ्लोक्सासिन उपचार के लिए निर्धारित है संक्रामक रोगईएनटी अंगों, श्रोणि अंगों, हड्डियों, त्वचा, जोड़ों, पेट की गुहादवा के प्रति संवेदनशील वनस्पतियों के कारण श्वसन पथ, मूत्रजननांगी और पश्चात के संक्रमण।

रोगियों में दवा का उपयोग किया जा सकता है इम्युनोडेफिशिएंसी स्टेट्स (इस दौरान विकसित होने वाली स्थितियों सहित) न्यूट्रोपिनिय , या उपयोग के कारण प्रतिरक्षादमनकारियों ).

सिप्रोफ्लोक्सासिन (अन्य प्रारंभिक फ्लोरोक्विनोलोन की तरह) यूटीआई के उपचार के लिए पसंद की दवा है, जिसमें नोसोकोमियल संक्रमण शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं है।

ऊतकों में और विशेष रूप से प्रोस्टेट ग्रंथि के ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करने की क्षमता के कारण, फ्लोरोक्विनोलोन के उपचार में व्यावहारिक रूप से कोई विकल्प नहीं है। बैक्टीरियल प्रोस्टेटाइटिस .

सबसे संभावित रोगजनकों के खिलाफ उच्च गतिविधि दिखा रहा है नोसोकोमियल निमोनिया (स्टेफिलोकोकस ऑरियस , एंटरोबैक्टीरिया तथा स्यूडोमोनास एरुगिनोसा ), के लिए महत्वपूर्ण है निमोनिया कृत्रिम वेंटिलेशन की आवश्यकता के साथ जुड़ा हुआ है।

यदि रोग का प्रेरक एजेंट पेरुगिनोसा है, तो दवा को निर्धारित करने से पहले, सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रति इसकी संवेदनशीलता स्थापित की जानी चाहिए। यह इस तथ्य के कारण है कि शाखाएं गहन देखभालएक तिहाई से अधिक उपभेद स्यूडोमोनास एरुगिनोसा दवा के लिए प्रतिरोधी।

दवा इंट्रा-पेट के लिए महत्वपूर्ण है सर्जिकल संक्रमण तथा हेपेटोबिलरी सिस्टम के संक्रमण . संक्रमण को रोकने के लिए, यह रोगियों को निर्धारित किया जा सकता है।

सीएनएस संक्रमण के लिए फ्लोरोक्विनोलोन का उपयोग नहीं किया जाता है। यह मस्तिष्कमेरु द्रव में उनके कम प्रवेश (प्रवेश) के कारण होता है। हालांकि, वे में प्रभावी हैं , जिसके प्रेरक एजेंट तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी ग्राम (-) बैक्टीरिया हैं।

कई खुराक रूपों की उपस्थिति दवा के उपयोग की अनुमति देती है चरण चिकित्सा. चिकित्सीय सांद्रता बनाए रखने के लिए अंतःशिरा सिप्रोफ्लोक्सासिन से मौखिक प्रशासन में स्विच करते समय, मौखिक खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए।

इसलिए, यदि रोगी को 100 मिलीग्राम अंतःशिरा में निर्धारित किया गया था, तो उसे 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेना चाहिए, और यदि 200 मिलीग्राम नस में इंजेक्ट किया गया था, तो 500 मिलीग्राम।

आँख/कान की बूंदों के रूप में दवा किस लिए है?

नेत्र विज्ञान में प्रयोग किया जाता है (आंख) और उसके उपांग, साथ ही साथ अल्सरेटिव केराटाइटिस .

ओटोलॉजी में सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग के लिए संकेत: मसालेदार बैक्टीरियल ओटिटिस मीडियाबाहरी कान तथा तीव्र बैक्टीरियल ओटिटिस मीडिया रोगियों में टाइम्पेनोस्टॉमी ट्यूब .

मतभेद

प्रणालीगत उपयोग के लिए मतभेद:

• अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना;
• उच्चारण गुर्दा / जिगर की शिथिलता ;
• क्विनोलोन के उपयोग के कारण होने वाले टेंडोनाइटिस के इतिहास के संकेत।

आंखों और कानों के लिए बूंदों के मामले में contraindicated हैं कवक और विषाणु संक्रमणआंखें/कान गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि के दौरान, सिप्रोफ्लोक्सासिन (या अन्य क्विनोलोन) के प्रति असहिष्णुता के साथ।

बच्चों के लिए, अंतःशिरा प्रशासन के लिए गोलियां और समाधान 12 वर्ष की आयु से निर्धारित किया जा सकता है, नेत्र और कान के बूँदें- 15 साल की उम्र से।

दुष्प्रभाव

दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है। अत्यंत तीव्र दुष्प्रभावके साथ / परिचय और अंतर्ग्रहण में:

• चक्कर आना;
• थकान;
• सरदर्द;
• कंपन;
• उत्तेजना

विडाल संदर्भ पुस्तक में, यह बताया गया है कि अलग-अलग मामलों में, रोगियों में:

• पसीना आना;
• चाल विकार;
• संवेदनशीलता की परिधीय गड़बड़ी;
• ज्वार ;
• डर की भावना;
• दृश्य गड़बड़ी;
• पेटदर्द;
• खट्टी डकार;
• मतली उल्टी;
• हेपेटाइटिस ;
• हेपेटोसाइट नेक्रोसिस ;
• धमनी का उच्च रक्तचाप (कभी-कभार);
• त्वचा की खुजली;
• त्वचा पर चकत्ते की उपस्थिति।

असाधारण रूप से दुर्लभ दुष्प्रभाव: श्वसनी-आकर्ष , , , जोड़ों का दर्द , पेटीचिया , घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा , वाहिकाशोथ , लायल का सिंड्रोम , ल्यूको- और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया , Eosinophilia , रक्ताल्पता , हीमोलिटिक अरक्तता , थ्रोम्बोसाइटोसिस या ल्यूकोसाइटोसिस , एलडीएच, बिलीरुबिन, क्षारीय फॉस्फेट, यकृत ट्रांसएमिनेस, क्रिएटिनिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि .

नेत्र विज्ञान में आवेदन के साथ है:

• अक्सर - बेचैनी और / या उपस्थिति की भावना विदेशी शरीरआंख में, सफेद पट्टिका की उपस्थिति (आमतौर पर रोगियों में अल्सरेटिव केराटाइटिस और बूंदों के लगातार उपयोग के साथ), क्रिस्टल / तराजू का निर्माण, कंजाक्तिवा का उखाड़ना और हाइपरमिया, झुनझुनी और जलन;
• पृथक मामलों में - /केराटोपैथी , पलक शोफ, कॉर्नियल धुंधलापन, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, लैक्रिमेशन, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, फोटोफोबिया, कॉर्नियल घुसपैठ।

दवा के उपयोग से जुड़े या संभावित रूप से जुड़े दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के, हानिरहित होते हैं और उपचार के बिना गायब हो जाते हैं।

रोगियों में अल्सरेटिव केराटाइटिस उभरते सफेद कोटिंगरोग के उपचार और दृष्टि मापदंडों पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है और अपने आप ही गायब हो जाता है। एक नियम के रूप में, यह दवा के पाठ्यक्रम की शुरुआत के 1-7 दिनों की अवधि में प्रकट होता है और इसके समाप्त होने के तुरंत बाद या 13 दिनों के भीतर गायब हो जाता है।

बूंदों का उपयोग करते समय नवजात संबंधी विकार: मुंह में एक अप्रिय स्वाद की उपस्थिति, दुर्लभ मामलों में - मतली, जिल्द की सूजन।

जब ओटोलॉजी में उपयोग किया जाता है, तो निम्नलिखित संभव हैं:

• अक्सर - कान में उखाड़ फेंकना;
• कुछ मामलों में - कानों में बजना, सिरदर्द, जिल्द की सूजन।

सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग के निर्देश

गोलियाँ सिप्रोफ्लोक्सासिन: उपयोग के लिए निर्देश

एक वयस्क के लिए दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम से 1.5 ग्राम / दिन तक भिन्न होती है। इसे 12 घंटे के अंतराल पर 2 खुराक में बांटना चाहिए।

मूत्र में लवण के क्रिस्टलीकरण को रोकने के लिए एंटीबायोटिक दवाओं बड़ी मात्रा में तरल के साथ लिया जाना चाहिए।

निदान के आधार पर एक एकल खुराक का चयन किया जाता है:

• मूत्रजननांगी संक्रमण - 2 * 250 से 2 * 500 मिलीग्राम सीधी तीव्र के लिए, 2 * 500 से 2 * 750 मिलीग्राम जटिल लोगों के लिए;
• महिलाओं में पहले - 500 मिलीग्राम (एक बार);
• श्वसन पथ के संक्रमण (रोगज़नक़ और रोग की गंभीरता के आधार पर) - 2 * 500 से 2 * 750 मिलीग्राम तक;
• - 500 मिलीग्राम एक बार तीव्र सीधी के लिए और 2 * 500 से 2 * 750 मिलीग्राम मिलीग्राम यदि रोगी को रोग के एक एक्सट्रैजेनिटल रूप का निदान किया जाता है, साथ ही ऐसे मामलों में जहां रोग जटिलताओं के साथ होता है;
• जोड़ और हड्डी की क्षति , गंभीर, जानलेवा संक्रमण, सेप्टीसीमिया, पेरिटोनिटिस (विशेष रूप से, स्यूडोमोनास, स्ट्रेप्टोकोकस या स्टैफिलोकोकस की उपस्थिति में) - 2 * 750 मिलीग्राम;
• जठरांत्र संबंधी संक्रमण - 2 * 250 से 2 * 500 मिलीग्राम तक;
• एंथ्रेक्स का साँस रूप - 2 * 500 मिलीग्राम;
• निवारण आक्रामक संक्रमण एन मेनिंगिटिडिस के कारण - 1 * 500 मिलीग्राम।

उपचार तब तक जारी रहता है जब तक कि नैदानिक ​​लक्षण बंद नहीं हो जाते हैं, और उनके गायब होने के कुछ और दिन बाद और शरीर का तापमान सामान्य हो जाता है। ज्यादातर मामलों में, पाठ्यक्रम 5 से 15 दिनों तक रहता है, जोड़ों के घावों के साथ और हड्डी का ऊतकइसे 4-6 सप्ताह तक बढ़ाया जाता है, ऑस्टियोमाइलाइटिस के साथ - 2 महीने तक।

के साथ बीमार गुर्दा रोग खुराक और/या अंतराल समायोजन की आवश्यकता है।

ampoules का आवेदन

पर मूत्रजननांगी संक्रमण , संयुक्त घाव तथा हड्डियाँ या ईएनटी अंग रोगी को दिन में दो बार 200-400 मिलीग्राम दिया जाता है। पर श्वसन पथ के संक्रमण , पेट के अंदर संक्रमण , पूति , कोमल ऊतक और त्वचा के घाव अनुप्रयोगों की समान आवृत्ति के साथ एक एकल खुराक 400 मिलीग्राम है।

पर गुर्दा रोग प्रारंभिक खुराक - 200 मिलीग्राम, बाद में इसे Clcr को ध्यान में रखते हुए समायोजित किया जाता है।

200 मिलीग्राम की खुराक पर ampoules का उपयोग करने के मामले में, 400 मिलीग्राम - 1 घंटे की खुराक पर दवा की शुरूआत के साथ, जलसेक की अवधि 30 मिनट है।

सिप्रोफ्लोक्सासिन इंजेक्शन निर्धारित नहीं हैं।

कान और आंख की बूंदें सिप्रोफ्लोक्सासिन: उपयोग के लिए निर्देश

पर अल्सरेटिव केराटाइटिस उपचार निम्नलिखित योजना के अनुसार किया जाता है:

• 1 दिन - पहले 6 घंटों में कंजंक्टिवल कैविटी समाधान की 2 बूंदों को हर 15 मिनट में इंजेक्ट किया जाता है, फिर टपकाने के बीच के अंतराल को आधे घंटे तक बढ़ा दिया जाता है (एक ही खुराक 2 बूंद है);
• 2 दिन - 60 मिनट के टपकाने के बीच के अंतराल के साथ 2 बूँदें;
• 3-14 दिन - 4 घंटे के अंतराल के साथ 2 बूंद।

के लिए उपचार अल्सरेटिव केराटाइटिस 14 दिनों से अधिक समय तक चल सकता है। उपस्थित चिकित्सक द्वारा उपचार आहार को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

पर सतही जीवाण्विक संक्रमणआँखें और इसके उपांग, 4 रूबल / दिन के अनुप्रयोगों की आवृत्ति के साथ मानक खुराक 1-2 बूंदें हैं। विशेष रूप से गंभीर मामलों में, पहले 48 घंटों में, रोगी को हर 2 घंटे में 1-2 बूंदें दी जाती हैं।

उपचार 7 से 14 दिनों तक रहता है।

टपकाने के बाद, आंख में इंजेक्शन वाली दवा के प्रणालीगत अवशोषण को कम करने के लिए, यह सिफारिश की जाती है नासोलैक्रिमल रोड़ा .

कब सहवर्ती उपचारअन्य नेत्र तैयारी सामयिक उपयोग के लिए, उनके प्रशासन और सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रशासन के बीच 15 मिनट का अंतराल बनाए रखा जाना चाहिए।

ओटोलॉजी में, दवा की मानक खुराक प्रभावित कान की पहले से साफ की गई श्रवण नहर में 4 बूँदें, 2 आर./दिन है।

इयर प्लग का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए, दवा के पहले उपयोग पर ही खुराक बढ़ाई जाती है: बच्चों को 6 बूँदें और वयस्कों को 8 बूँदें दी जाती हैं।

पाठ्यक्रम 10 दिनों से अधिक नहीं चलना चाहिए। यदि इसे विस्तारित करना आवश्यक है, तो स्थानीय वनस्पतियों की संवेदनशीलता निर्धारित की जानी चाहिए।

अन्य सामयिक एजेंटों के मामले में, उनके प्रशासन और सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रशासन के बीच 10-15 मिनट का अंतराल बनाए रखा जाना चाहिए।

15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए खुराक: दिन में दो बार 3 बूँदें।

कान और . के रूप में दवा के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर बिगड़ा हुआ गुर्दे / यकृत समारोह का प्रभाव आँख की दवाअध्ययन नहीं किया गया है।

वेस्टिबुलर उत्तेजना से बचने के लिए, कान नहर में इंजेक्शन लगाने से पहले घोल को शरीर के तापमान तक गर्म किया जाता है।

रोगी को प्रभावित कान के विपरीत दिशा में लेटना चाहिए। इस स्थिति में, उसे घोल डालने के बाद 5-10 मिनट तक रहने की सलाह दी जाती है।

स्थानीय सफाई के बाद, शोषक रूई या धुंध के घोल से सिक्त एक टैम्पोन को 1-2 दिनों के लिए कान नहर में डालने की भी अनुमति है। दवा को संतृप्त करने के लिए, इसे दिन में दो बार सिक्त किया जाना चाहिए।

ड्रॉपर बोतल और घोल की नोक के संदूषण से बचने के लिए, पलकें, टखने, बाहरी श्रवण नहर, उनके आस-पास के क्षेत्रों और ड्रॉपर के साथ किसी भी अन्य सतहों को न छुएं।

इसके साथ ही

विभिन्न निर्माताओं से दवा लेने के तरीके में कोई मौलिक अंतर नहीं है: उपयोग के लिए निर्देश सिप्रोफ्लोक्सासिन-AKOS निर्देशों के समान सिप्रोफ्लोक्सासिन-एफपीओ , सिप्रोफ्लोक्सासिन-प्रोमेड , वेरो-सिप्रोफ्लोक्सासिन या सिप्रोफ्लोक्सासिन-टेवा .

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए, दवा को केवल तभी निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है जब रोगज़नक़ अन्य कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के लिए प्रतिरोधी हो।

जरूरत से ज्यादा

सिप्रोफ्लोक्सासिन की अधिक मात्रा के साथ कोई विशिष्ट लक्षण नहीं हैं। रोगी को गैस्ट्रिक पानी से धोना, इमेटिक्स लेना, एक अम्लीय मूत्र प्रतिक्रिया पैदा करना और बड़ी मात्रा में तरल पेश करना दिखाया गया है। सभी गतिविधियों को महत्वपूर्ण प्रणालियों और अंगों के कार्य को बनाए रखने की पृष्ठभूमि के खिलाफ किया जाना चाहिए।

पेरिटोनियल डायलिसिस तथा ली गई खुराक के 10% के उत्सर्जन में योगदान करते हैं।

दवा का कोई विशिष्ट मारक नहीं है।

परस्पर क्रिया

के साथ संयोजन में प्रयोग करें प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि और बाद के टी 1/2 में वृद्धि में योगदान देता है।

बच्चों के लिए

बच्चों में, सिप्रोफ्लोक्सासिन को जटिल यूटीआई के उपचार के लिए दूसरी और तीसरी पंक्ति की दवा के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है और ई. कोलाई के कारण ( नैदानिक ​​अनुसंधान 1-17 वर्ष के बच्चों के समूह में आयोजित), विकास या प्रगति के जोखिम को कम करने के लिए बिसहरिया बी. एन्थ्रेसीस के साथ वायुजनित संपर्क के मामले में।

यह बच्चों में पी. एरुगिनोसा के कारण होने वाली फुफ्फुसीय जटिलताओं के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है सिस्टिक फाइब्रोसिस (5-17 वर्ष की आयु के रोगियों के समूह में नैदानिक ​​​​अध्ययन किए गए थे)।

अध्ययनों के दौरान, केवल उपरोक्त निदान वाले रोगियों को उपचार दिया गया था। अन्य संकेतों के साथ अनुभव सीमित है।

निदान के आधार पर बच्चों के लिए खुराक का चयन किया जाता है।

शराब अनुकूलता

सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ उपचार के दौरान, शराब को contraindicated है।

गर्भावस्था के दौरान सिप्रोफ्लोक्सासिन

गर्भावस्था के दौरान दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

पशु प्रयोगों से पता चला है कि युवा जानवरों में दवा का कारण होता है आर्थ्रोपैथी . गर्भवती मादा चूहों और चूहों में मनुष्यों के लिए दैनिक औसत से 6 गुना से अधिक खुराक के उपयोग से भ्रूण के विकास में कोई असामान्यता नहीं हुई।

मौखिक रूप से 30 और 100 मिलीग्राम/किलोग्राम सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ इलाज किए गए खरगोशों में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल डिसफंक्शन दर्ज किया गया था और इसके परिणामस्वरूप, वजन घटाने और गर्भपात में वृद्धि हुई थी। कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया।

20 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर नस में दवा की शुरूआत के साथ, भ्रूण और मां के शरीर पर कोई टेराटोजेनिक प्रभाव और विषाक्त प्रभाव नहीं पड़ा।

गर्भावस्था के दौरान सामयिक सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग संभव है यदि संकेत दिया जाए और बशर्ते कि मां के शरीर को होने वाले लाभ भ्रूण को होने वाले जोखिमों से अधिक हो।

एफडीए वर्गीकरण के अनुसार, दवा श्रेणी सी से संबंधित है।

सिप्रोफ्लोक्सासिन दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं को निर्णय लेना चाहिए (मां के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए), स्तनपान रोकना या सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ उपचार से इनकार करना।

स्तनपान के दौरान स्थानीय रूपों का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है, क्योंकि। यह ज्ञात नहीं है कि इस मामले में दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं।

सिप्रोफ्लोक्सासिन: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:सिप्रोफ्लोक्सासिनम

एटीएक्स कोड: S03AA07

सक्रिय पदार्थ:सिप्रोफ्लोक्सासिन (सिप्रोफ्लोक्सासिनम)

निर्माता: फ़ार्मक पीजेएससी, टेक्नोलॉग पीजेएससी, कीवमेडप्रेपरेट ओजेएससी (यूक्रेन), ओजोन एलएलसी, वेरोफार्म ओजेएससी, सिंटेज़ ओजेएससी (रूस), सी.ओ. रोमफार्म कंपनी एस.आर.एल. (रोमानिया)

विवरण और फोटो अपडेट: 12.08.2019

पदार्थ सिप्रोफ्लोक्सासिन के लक्षण

कृत्रिम जीवाणुरोधी दवाफ्लोरोक्विनोलोन के समूह से गतिविधि का व्यापक स्पेक्ट्रम।

औषध

फार्माकोडायनामिक्स

कार्रवाई की प्रणाली

बैक्टीरियल डीएनए गाइरेज़ (टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV, परमाणु आरएनए के आसपास क्रोमोसोमल डीएनए के सुपरकोइलिंग की प्रक्रिया के लिए जिम्मेदार, जो आनुवंशिक जानकारी को पढ़ने के लिए आवश्यक है) को रोकता है, डीएनए संश्लेषण, बैक्टीरिया के विकास और विभाजन को बाधित करता है; स्पष्ट रूपात्मक परिवर्तन (कोशिका की दीवार और झिल्लियों सहित) और जीवाणु कोशिका की तेजी से मृत्यु का कारण बनता है।

यह निष्क्रियता और विभाजन के दौरान ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों पर जीवाणुनाशक कार्य करता है (क्योंकि यह न केवल डीएनए गाइरेज़ को प्रभावित करता है, बल्कि कोशिका भित्ति का भी कारण बनता है), यह केवल विभाजन के दौरान ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों पर कार्य करता है।

मैक्रोऑर्गेनिज्म कोशिकाओं के लिए कम विषाक्तता को उनमें डीएनए गाइरेज़ की अनुपस्थिति के कारण समझाया गया है। सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के प्रतिरोध का कोई समानांतर विकास नहीं है जो डीएनए गाइरेज़ इनहिबिटर के समूह से संबंधित नहीं हैं, जो इसे बैक्टीरिया प्रतिरोधी के खिलाफ अत्यधिक प्रभावी बनाता है, उदाहरण के लिए, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन के लिए। , टेट्रासाइक्लिन।

प्रतिरोध के तंत्र

प्रतिरोध कृत्रिम परिवेशीयसिप्रोफ्लोक्सासिन अक्सर बैक्टीरिया टोपोइज़ोमेरेज़ और डीएनए गाइरेज़ में बिंदु उत्परिवर्तन के कारण होता है और बहु-चरण उत्परिवर्तन के माध्यम से धीरे-धीरे विकसित होता है।

एकल उत्परिवर्तन नैदानिक ​​प्रतिरोध के विकास के बजाय संवेदनशीलता में कमी का कारण बन सकते हैं, हालांकि, कई उत्परिवर्तन मुख्य रूप से सिप्रोफ्लोक्सासिन के नैदानिक ​​​​प्रतिरोध और क्विनोलोन दवाओं के क्रॉस-प्रतिरोध के विकास की ओर ले जाते हैं।

सिप्रोफ्लोक्सासिन, साथ ही कई अन्य जीवाणुरोधी दवाओं का प्रतिरोध, जीवाणु कोशिका दीवार की पारगम्यता में कमी के परिणामस्वरूप बन सकता है (जैसा कि अक्सर के मामले में होता है) स्यूडोमोनास एरुगिनोसा) और/या माइक्रोबियल सेल (इफ्लक्स) से उत्सर्जन की सक्रियता। प्लास्मिड पर स्थानीयकृत एक कोडिंग जीन के कारण प्रतिरोध के विकास की सूचना मिली है। क्यूएनआरई. प्रतिरोध तंत्र जो पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन को निष्क्रिय कर देते हैं, वे सिप्रोफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी गतिविधि को ख़राब नहीं करते हैं। इन दवाओं के प्रति प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील हो सकते हैं।

न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता (एमबीसी) आमतौर पर न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (एमआईसी) से 2 गुना से अधिक नहीं होती है।

जीवाणुरोधी संवेदनशीलता परीक्षण के लिए यूरोपीय समिति द्वारा अनुमोदित सिप्रोफ्लोक्सासिन संवेदनशीलता परीक्षण के लिए प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य मानदंड निम्नलिखित हैं ( यूकास्ट) सिप्रोफ्लोक्सासिन के लिए नैदानिक ​​स्थितियों में एमआईसी (मिलीग्राम / एल) के सीमा मूल्य दिए गए हैं: पहला अंक सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के लिए है, दूसरा प्रतिरोधी लोगों के लिए है।

- Enterobacteriaceae ≤0,5; >1.

- स्यूडोमोनास एसपीपी। ≤0,5; >1.

- एसिनेटोबैक्टर एसपीपी। ≤1; >1.

- स्टैफिलोकोकस 1 एसपीपी। ≤1; >1.

- स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया 2 <0,125; >2.

- हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा तथा मोराक्सेला कैटरलिस 3 ≤0,5; >0,5.

- नेइसेरिया गोनोरहोईतथा नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस ≤0,03; >0,06.

माइक्रोबियल प्रजातियों से संबंधित नहीं ब्रेकप्वाइंट 4 0.5; >1.

1 स्टैफिलोकोकस एसपीपी।:सिप्रोफ्लोक्सासिन और ओफ़्लॉक्सासिन के लिए ब्रेकप्वाइंट उच्च-खुराक चिकित्सा से जुड़े हैं।

2 स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया:जंगली प्रकार एस निमोनियासिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील नहीं माना जाता है और इस प्रकार मध्यवर्ती संवेदनशीलता वाले जीवों की श्रेणी से संबंधित है।

3 संवेदनशील/मध्यम रूप से संवेदनशील सीमा से ऊपर एमआईसी मान वाले स्ट्रेन बहुत दुर्लभ हैं और अब तक इसकी सूचना नहीं दी गई है। ऐसी कॉलोनियों के पाए जाने पर पहचान और रोगाणुरोधी संवेदनशीलता परीक्षण दोहराया जाना चाहिए, और संदर्भ प्रयोगशाला में कॉलोनी विश्लेषण द्वारा परिणामों की पुष्टि की जानी चाहिए। जब तक वर्तमान में उपयोग की जाने वाली प्रतिरोध सीमा से अधिक एमआईसी मूल्यों की पुष्टि के साथ उपभेदों के लिए नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया का प्रमाण प्राप्त नहीं होता है, तब तक उन्हें प्रतिरोधी माना जाना चाहिए। हीमोफिलस एसपीपी./मोरैक्सेला एसपीपी.:उपभेदों का पता लगाना संभव है एच. इन्फ्लुएंजाफ्लोरोक्विनोलोन के प्रति कम संवेदनशीलता के साथ (सिप्रोफ्लोक्सासिन के लिए एमआईसी - 0.125-0.5 मिलीग्राम / एल)। श्वसन पथ के संक्रमण में कम प्रतिरोध के नैदानिक ​​महत्व का प्रमाण के कारण होता है एच. इन्फ्लुएंजा, नहीं।

4 गैर-प्रजाति-विशिष्ट ब्रेकप्वाइंट मुख्य रूप से फार्माकोकाइनेटिक/फार्माकोडायनामिक डेटा के आधार पर निर्धारित किए जाते हैं और प्रजाति-विशिष्ट एमआईसी वितरण से स्वतंत्र होते हैं। वे केवल उन प्रजातियों पर लागू होते हैं जिनके लिए कोई प्रजाति-विशिष्ट संवेदनशीलता सीमा निर्धारित नहीं की गई है, और उन प्रजातियों के लिए नहीं जिनके लिए संवेदनशीलता परीक्षण की अनुशंसा नहीं की जाती है। कुछ उपभेदों के लिए, अधिग्रहित प्रतिरोध का प्रसार भौगोलिक क्षेत्र और समय के साथ भिन्न हो सकता है। इस संबंध में, विशेष रूप से गंभीर संक्रमण के उपचार में प्रतिरोध पर प्रासंगिक जानकारी होना वांछनीय है।

नीचे नैदानिक ​​और प्रयोगशाला मानकों के संस्थान से डेटा हैं ( सीएलएसआई), 5 माइक्रोग्राम सिप्रोफ्लोक्सासिन युक्त डिस्क का उपयोग करके एमआईसी ब्रेकप्वाइंट (मिलीग्राम/एल) और प्रसार परीक्षण (जोन व्यास, मिमी) के लिए प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य मानकों की स्थापना। इन मानकों के अनुसार, सूक्ष्मजीवों को अतिसंवेदनशील, मध्यवर्ती और प्रतिरोधी के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।

Enterobacteriaceae

एमआईसी 1: संवेदनशील -<1; промежуточный — 2; резистентный — >4.

प्रसार परीक्षण 2: संवेदनशील -><15.

स्यूडोमोनास एरुगिनोसाऔर अन्य बैक्टीरिया परिवार से संबंधित नहीं हैं Enterobacteriaceae

एमआईसी 1: संवेदनशील -<1; промежуточный — 2; резистентный — >4.

प्रसार परीक्षण 2: संवेदनशील -> 21; मध्यवर्ती - 16-20; प्रतिरोधी -<15.

स्टैफिलोकोकस एसपीपी।

एमआईसी 1: संवेदनशील -<1; промежуточный — 2; резистентный — >4.

प्रसार परीक्षण 2: संवेदनशील -> 21; मध्यवर्ती - 16-20; प्रतिरोधी -<15.

एंटरोकोकस एसपीपी।

एमआईसी 1: संवेदनशील -<1; промежуточный — 2; резистентный — >4.

प्रसार परीक्षण 2: संवेदनशील -> 21; मध्यवर्ती - 16-20; प्रतिरोधी -<15.

हीमोफिलस एसपीपी।

एमआईसी 3: संवेदनशील -<1; промежуточный — -; резистентный — -.

प्रसार परीक्षण 4: संवेदनशील — >21; मध्यवर्ती - -; प्रतिरोधी - -।

नेइसेरिया गोनोरहोई

एमआईसी 5: संवेदनशील -<0,06; промежуточный — 0,12-0,5; резистентный — >1.

प्रसार परीक्षण 5: संवेदनशील — >41; मध्यवर्ती - 28-40; प्रतिरोधी -<27.

नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस

एमआईसी 6: संवेदनशील -<0,03; промежуточный — 0,06; резистентный — >0,12.

प्रसार परीक्षण 7: संवेदनशील — >35; मध्यवर्ती - 33-34; प्रतिरोधी -<32.

कीटाणु ऐंथरैसिसतथा येर्सिनिया पेस्टिस

एमआईसी 1: संवेदनशील -<0,25; промежуточный — -; резистентный — -.

फ़्रांसिसेला तुलारेन्सिस

एमआईसी 3: संवेदनशील -<0,5; промежуточный — -; резистентный — -.

1 प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य मानक केवल cationic समायोजित म्यूएलर-हिंटन शोरबा का उपयोग करके शोरबा कमजोर पड़ने वाले परीक्षणों पर लागू होता है ( सीएएमएनवी), जो उपभेदों के लिए 16-20 घंटे के लिए (35 ± 2) डिग्री सेल्सियस के तापमान पर हवा की पहुंच के साथ ऊष्मायन किया जाता है एंटरोबैक्टीरियासी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, अन्य बैक्टीरिया परिवार से संबंधित नहीं हैं एंटरोबैक्टीरियासी, स्टैफिलोकोकस एसपीपी।, एंटरोकोकस एसपीपी।तथा कीटाणु ऐंथरैसिस; 20-24 घंटे के लिए एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, 24 घंटे के लिए वाई पेस्टिस(अपर्याप्त वृद्धि के मामले में, अगले 24 घंटों के लिए इनक्यूबेट करें)।

2 प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य मानक केवल म्यूएलर-हिंटन एगर डिस्क का उपयोग करने वाले प्रसार परीक्षणों पर लागू होता है ( सीएएमएनवी), जो 16-18 घंटों के लिए (35 ± 2) डिग्री सेल्सियस के तापमान पर हवा से ऊष्मायन किया जाता है।

3 प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य मानक केवल संवेदनशीलता डिस्क का उपयोग करके प्रसार परीक्षणों पर लागू होता है। हेमोफिलस इन्फ्लुएंजातथा हीमोफिलस पैरेन्फ्लुएंजाके लिए शोरबा परीक्षण माध्यम का उपयोग करना हीमोफिलस एसपीपी। (एनटीएम), जो 20-24 घंटों के लिए (35 ± 2) डिग्री सेल्सियस के तापमान पर हवा से ऊष्मायन किया जाता है।

4 पुनरुत्पादित मानक केवल परीक्षण माध्यम का उपयोग करके डिस्क का उपयोग करके प्रसार परीक्षणों पर लागू होता है एनटीएम, जो 16-18 घंटों के लिए (35 ± 2) डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 5% सीओ 2 में ऊष्मायन किया जाता है।

5 प्रजनन योग्य मानक केवल गोनोकोकल एगर का उपयोग करके संवेदनशीलता परीक्षण (ज़ोन डिस्क और एमआईसी अगर समाधान का उपयोग करके प्रसार परीक्षण) और 5% में (36 ± 1) डिग्री सेल्सियस (37 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं) पर स्थापित विकास पूरक के 1% पर लागू होता है। सीओ 2 20-24 घंटों के भीतर।

6 प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य मानक केवल cationic समायोजित म्यूएलर-हिंटन शोरबा का उपयोग करके शोरबा कमजोर पड़ने वाले परीक्षणों पर लागू होता है ( सीएएमएनवी) 5% भेड़ के रक्त के साथ, जो 20-24 घंटों के लिए 5% सीओ 2 (35 ± 2) डिग्री सेल्सियस पर ऊष्मायन किया जाता है।

7 पुनरुत्पादित मानक केवल धनायनित समायोजित म्यूएलर-हिंटन ब्रोथ का उपयोग करने वाले परीक्षणों पर लागू होता है ( सीएएमएनवी) एक निश्चित 2% वृद्धि पूरक के साथ, जो 48 घंटों के लिए (35 ± 2) डिग्री सेल्सियस पर हवा के साथ ऊष्मायन किया जाता है।

सिप्रोफ्लोक्सासिन के लिए इन विट्रो संवेदनशीलता में

कुछ उपभेदों के लिए, अधिग्रहित प्रतिरोध का प्रसार भौगोलिक क्षेत्र और समय के साथ भिन्न हो सकता है। इस संबंध में, तनाव की संवेदनशीलता का परीक्षण करते समय, प्रतिरोध के बारे में उचित जानकारी होना वांछनीय है, खासकर जब गंभीर संक्रमण का इलाज किया जाता है। यदि प्रतिरोध का स्थानीय प्रसार ऐसा है कि कम से कम कई प्रकार के संक्रमणों के खिलाफ सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग करने का लाभ संदिग्ध है, तो एक विशेषज्ञ से परामर्श किया जाना चाहिए। कृत्रिम परिवेशीयसिप्रोफ्लोक्सासिन सूक्ष्मजीवों के निम्नलिखित अतिसंवेदनशील उपभेदों के खिलाफ सक्रिय होने के लिए दिखाया गया है।

एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया बैसिलस एंथ्रेसीस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस(मेथिसिलिन संवेदनशील) स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।.

एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया एरोमोनस एसपीपी।, मोराक्सेला कैटरल है, ब्रुसेला एसपीपी।, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, सिट्रोबैक्टर कोसेरी, पाश्चरेला एसपीपी।, फ्रांसिसेला टुलारेन्सिस, साल्मोनेला एसपीपी।, हीमोफिलस डुक्रेई, शिगेला एसपीपी।.

अवायवीय सूक्ष्मजीव - मोबिलुनकस एसपीपी।.

अन्य सूक्ष्मजीव - क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया.

निम्नलिखित जीवों के लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन की संवेदनशीलता की एक चर डिग्री का प्रदर्शन किया गया है: एसिनेटोबैक्टर बाउमनी बर्कहोल्डरिया सेपसिया कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी। साइट्रोबैक्टर फ्रींडी एंटरोकोकस फ़ेकलिस एंटरोबैक्टर एरोजेन्स एंटरोबैक्टर क्लोके एस्चेरिचिया कोली क्लेबसिएला न्यूमोनिया क्लेबसिएला ऑक्सीटोका मॉर्गनेला मॉर्गनि नेइसेरिया गोनोरेरोए प्रोटीस मिराबिलिस स्यूडोमोनस, सेरेटोकोकस फ्लोरेसेनियम, सेरेटोकोकस फ्लोरेसिस, सेरेटोकोकस फ्लोरेसिस।.

यह माना जाता है कि सिप्रोफ्लोक्सासिन के लिए प्राकृतिक प्रतिरोध है स्टेफिलोकोकस ऑरियस(मेथिसिलिन प्रतिरोधी), स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया, एक्टिनोमाइसेस एसपीपी।, एंटरोकस फेसियम, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, माइकोप्लाज्मा जेनिटलियम, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, अवायवीय सूक्ष्मजीव (के अपवाद के साथ) मोबिलुनकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने).

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन। 200 मिलीग्राम सिप्रोफ्लोक्सासिन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, टी अधिकतम 60 मिनट है, सी अधिकतम 2.1 माइक्रोग्राम / एमएल है; प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध - 20-40%। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, सिप्रोफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स 400 मिलीग्राम तक की खुराक सीमा में रैखिक थे।

दिन में 2 या 3 बार अंतःशिरा प्रशासन के साथ, सिप्रोफ्लोक्सासिन और इसके चयापचयों का कोई संचय नहीं देखा गया।

मौखिक प्रशासन के बाद, सिप्रोफ्लोक्सासिन तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, मुख्य रूप से ग्रहणी और जेजुनम ​​​​में। रक्त सीरम में सीमैक्स 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाता है और मौखिक रूप से 1.2 लेने पर 250, 500, 700 और 1000 मिलीग्राम सिप्रोफ्लोक्सासिन होता है; 2.4; क्रमशः 4.3 और 5.4 माइक्रोग्राम / एमएल। जैव उपलब्धता लगभग 70-80% है।

सी मैक्स और एयूसी के मान खुराक के अनुपात में बढ़ते हैं। भोजन (डेयरी उत्पादों के अपवाद के साथ) अवशोषण को धीमा कर देता है, लेकिन Cmax और जैव उपलब्धता को नहीं बदलता है।

कंजंक्टिवा में 7 दिनों के लिए टपकाने के बाद, प्लाज्मा में सिप्रोफ्लोक्सासिन की सांद्रता निर्विवाद से लेकर (<1 нг/мл) до 4,7 нг/мл. Средняя C max в плазме крови была примерно в 450 раз меньше, чем после приема внутрь в дозе 250 мг.

वितरण।सक्रिय पदार्थ रक्त प्लाज्मा में मुख्य रूप से गैर-आयनित रूप में मौजूद होता है। सिप्रोफ्लोक्सासिन ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में स्वतंत्र रूप से वितरित किया जाता है। शरीर में वी डी 2-3 एल / किग्रा है।

रक्त प्लाज्मा की तुलना में ऊतकों में सांद्रता 2-12 गुना अधिक होती है। लार, टॉन्सिल, यकृत, पित्ताशय की थैली, पित्त, आंतों, पेट और श्रोणि अंगों (एंडोमेट्रियम, फैलोपियन ट्यूब और अंडाशय, गर्भाशय), वीर्य द्रव, प्रोस्टेट ऊतक, गुर्दे और मूत्र अंगों, फेफड़े के ऊतकों, ब्रोन्कियल स्राव, हड्डी में चिकित्सीय सांद्रता प्राप्त की जाती है। ऊतक, मांसपेशियां, श्लेष द्रव और जोड़दार उपास्थि, पेरिटोनियल द्रव, त्वचा। यह थोड़ी मात्रा में मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश करता है, जहां मेनिन्जेस की सूजन की अनुपस्थिति में इसकी एकाग्रता रक्त प्लाज्मा में 6-10% और सूजन में - 14-37% होती है। सिप्रोफ्लोक्सासिन भी प्लेसेंटा के माध्यम से आंखों के तरल पदार्थ, फुस्फुस का आवरण, पेरिटोनियम, लसीका में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। रक्त न्यूट्रोफिल में सिप्रोफ्लोक्सासिन की एकाग्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में 2-7 गुना अधिक है।

उपापचय।सिप्रोफ्लोक्सासिन यकृत (15-30%) में बायोट्रांसफॉर्म होता है। कम सांद्रता में रक्त में सिप्रोफ्लोक्सासिन के चार मेटाबोलाइट्स का पता लगाया जा सकता है - डायथाइलसिप्रोफ्लोक्सासिन (M1), सल्फोसिप्रोफ्लोक्सासिन (M2), ऑक्सोसिप्रोफ्लोक्सासिन (M3), फॉर्मिलसिप्रोफ्लोक्सासिन (M4), जिनमें से तीन (M1-M3) जीवाणुरोधी गतिविधि प्रदर्शित करते हैं। कृत्रिम परिवेशीय, नालिडिक्सिक एसिड की गतिविधि के बराबर। जीवाणुरोधी गतिविधि कृत्रिम परिवेशीयमेटाबोलाइट एम 4, जो कम मात्रा में मौजूद है, नॉरफ्लोक्सासिन की गतिविधि के साथ अधिक सुसंगत है।

निकासी।टी 1/2 3-6 घंटे है, पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ - 12 घंटे तक। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ट्यूबलर निस्पंदन और अपरिवर्तित स्राव (50-70%) और चयापचयों (10%) के रूप में उत्सर्जित होता है। बाकी - जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से। प्रशासित खुराक का लगभग 1% पित्त में उत्सर्जित होता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्रशासन के बाद पहले 2 घंटों के दौरान मूत्र में एकाग्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में लगभग 100 गुना अधिक है, जो मूत्र पथ के संक्रमण के अधिकांश रोगजनकों के लिए एमआईसी से काफी अधिक है।

गुर्दे की निकासी - 3-5 मिली / मिनट / किग्रा; कुल निकासी - 8-10 मिली / मिनट / किग्रा।

पुरानी गुर्दे की विफलता (सीएल क्रिएटिनिन> 20 मिली / मिनट) के साथ, गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जन कम हो जाता है, हालांकि, शरीर में संचयन सिप्रोफ्लोक्सासिन के चयापचय में प्रतिपूरक वृद्धि और जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से उत्सर्जन के कारण नहीं होता है।

बच्चे।बच्चों में एक अध्ययन में, सी मैक्स और एयूसी का मान उम्र पर निर्भर नहीं करता था। बार-बार प्रशासन (दिन में 3 बार 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर) के साथ सी मैक्स और एयूसी के मूल्यों में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं देखी गई। 1 वर्ष से कम उम्र के गंभीर सेप्सिस वाले 10 बच्चों में, 10 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर 1 घंटे के जलसेक के बाद सीमैक्स 6.1 मिलीग्राम/ली (रेंज 4.6 से 8.3 मिलीग्राम/ली) और 1 वर्ष की उम्र में बच्चों में था। 5 साल तक - 7.2 मिलीग्राम / एल (4.7 से 11.8 मिलीग्राम / एल तक)। संबंधित आयु समूहों में AUC मान 17.4 (रेंज 11.8 से 32 mg h/l) और 16.5 mg h/l (रेंज 11 से 23.8 mg h/l) थे। ये मान सिप्रोफ्लोक्सासिन की चिकित्सीय खुराक का उपयोग करने वाले वयस्क रोगियों के लिए रिपोर्ट की गई सीमा के भीतर हैं। विभिन्न संक्रमणों वाले बच्चों में फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण के आधार पर, अनुमानित औसत आधा जीवन लगभग 4-5 घंटे है।

पदार्थ सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग

सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण जटिल और जटिल संक्रमण।

वयस्कों

श्वसन पथ के संक्रमण, सहित। तीव्र और जीर्ण (तीव्र चरण में) ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्किइक्टेसिस, सिस्टिक फाइब्रोसिस की संक्रामक जटिलताएं; निमोनिया के कारण क्लेबसिएला एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, प्रोटीस एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई। स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, हीमोफिलस एसपीपी।, मोराक्सेला कैटरलिस, लेजिओनेला एसपीपी।और स्टेफिलोकोसी; ईएनटी संक्रमण, सहित। मध्य कान (ओटिटिस मीडिया), परानासल साइनस (साइनसाइटिस, तीव्र सहित), विशेष रूप से ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के कारण, जिनमें शामिल हैं स्यूडोमोनास एरुगिनोसाया स्टेफिलोकोसी; जननांग प्रणाली के संक्रमण (सिस्टिटिस, पायलोनेफ्राइटिस, एडनेक्सिटिस, क्रोनिक बैक्टीरियल प्रोस्टेटाइटिस, ऑर्काइटिस, एपिडीडिमाइटिस, सीधी सूजाक सहित); इंट्रा-पेट में संक्रमण (मेट्रोनिडाजोल के साथ संयोजन में), सहित। पेरिटोनिटिस; पित्ताशय की थैली और पित्त पथ के संक्रमण; त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण (संक्रमित अल्सर, घाव, जलन, फोड़े, सेल्युलाइटिस); हड्डी और संयुक्त संक्रमण (ऑस्टियोमाइलाइटिस, सेप्टिक गठिया); पूति; टाइफाइड ज्वर; कैम्पिलोबैक्टीरियोसिस, शिगेलोसिस, यात्रियों का दस्त; इम्यूनोसप्रेस्ड रोगियों में संक्रमण या संक्रमण की रोकथाम (इम्यूनोसप्रेसेन्ट लेने वाले रोगी या न्यूट्रोपेनिया वाले रोगी); प्रतिरक्षाविहीन रोगियों में चयनात्मक आंतों का परिशोधन; फुफ्फुसीय एंथ्रेक्स (संक्रमण) की रोकथाम और उपचार कीटाणु ऐंथरैसिस); के कारण होने वाले आक्रामक संक्रमण की रोकथाम नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस.

बच्चे

के कारण होने वाली जटिलताओं के लिए थेरेपी स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, 5 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों में फेफड़ों के सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ; फुफ्फुसीय एंथ्रेक्स (संक्रमण) की रोकथाम और उपचार कीटाणु ऐंथरैसिस).

जोड़ों और / या आसपास के ऊतकों पर संभावित प्रतिकूल प्रभावों के कारण ("साइड इफेक्ट्स" देखें), बच्चों और किशोरों में गंभीर संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए और लाभ-जोखिम के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद। अनुपात।

नेत्र उपयोग के लिए।वयस्कों, नवजात शिशुओं (0 से 27 दिन), शिशुओं और शिशुओं (28 दिन से 23 महीने), बच्चों (2 से 11 वर्ष) में सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण नेत्रगोलक और उसके उपांग के पूर्वकाल खंड के कॉर्नियल अल्सर और संक्रमण का उपचार ) और किशोर (12 से 18 वर्ष तक)।

मतभेद

सिप्रोफ्लोक्सासिन और अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के लिए अतिसंवेदनशीलता; टिज़ैनिडाइन के साथ एक साथ प्रशासन (रक्तचाप में स्पष्ट कमी, उनींदापन का जोखिम); पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस; 18 वर्ष तक की आयु (कंकाल के गठन की प्रक्रिया के पूरा होने तक, इसके कारण होने वाली जटिलताओं के उपचार को छोड़कर) स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, फेफड़ों के सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले बच्चों में और फुफ्फुसीय एंथ्रेक्स की रोकथाम और उपचार); गर्भावस्था; स्तनपान की अवधि।

आवेदन प्रतिबंध

गंभीर सेरेब्रल एथेरोस्क्लेरोसिस, बिगड़ा हुआ मस्तिष्क परिसंचरण, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने या "पाइरॉएट" प्रकार के अतालता के विकास का जोखिम (उदाहरण के लिए, क्यूटी अंतराल का जन्मजात लम्बा होना, हृदय रोग (दिल की विफलता, रोधगलन, ब्रैडीकार्डिया), इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (उदाहरण के लिए, हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया के साथ), ग्लूकोज -6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग (कक्षा IA और III की एंटीरैडमिक दवाओं सहित, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैक्रोलाइड्स, एंटीसाइकोटिक्स), एक साथ उपयोग CYP1A 2 isoenzyme के अवरोधकों के साथ, मिथाइलक्सैन्थिन सहित, थियोफिलाइन, कैफीन, ड्यूलोक्सेटीन, क्लोज़ापाइन, रोपिनीरोल, ओलानज़ापाइन ("सावधानियां" देखें); क्विनोलोन के उपयोग से जुड़े कण्डरा क्षति के इतिहास वाले रोगी; मानसिक बीमारी (अवसाद, मनोविकृति); सीएनएस रोग (मिर्गी), जब्ती सीमा में कमी (या दौरे का इतिहास) ), जैविक मस्तिष्क क्षति या स्ट्रोक; मियासथीनिया ग्रेविस गुरुत्वाकर्षण; गंभीर गुर्दे और / या जिगर की विफलता; वृद्धावस्था।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

सिप्रोफ्लोक्सासिन गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान contraindicated है।

यदि स्तनपान के दौरान मां में सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग करना आवश्यक है, तो उपचार शुरू करने से पहले स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

सिप्रोफ्लोक्सासिन के दुष्प्रभाव

प्रणालीगत अनुप्रयोग

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत ही सामान्य (≥10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≤10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным; нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, также обозначены как «частота неизвестна»).

हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणालियों से:अक्सर - ईोसिनोफिलिया; शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटेमिया; बहुत कम ही - हेमोलिटिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया (जीवन के लिए खतरा), अस्थि मज्जा अवसाद (जीवन के लिए खतरा)।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:शायद ही कभी - एलर्जी प्रतिक्रियाएं, एलर्जी एडिमा / एंजियोएडेमा; बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक (जीवन के लिए खतरा), सीरम बीमारी।

चयापचय और कुपोषण की ओर से:अक्सर - एनोरेक्सिया, भूख में कमी और भोजन की मात्रा; शायद ही कभी - हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया।

मानसिक विकार:अक्सर - साइकोमोटर अति सक्रियता / आंदोलन; शायद ही कभी - भ्रम और भटकाव, चिंता, नींद की गड़बड़ी (बुरे सपने), अवसाद (जिससे आत्म-हानिकारक व्यवहार हो सकता है, जैसे कि आत्मघाती कार्य / विचार, साथ ही आत्महत्या का प्रयास या एक सफल आत्महत्या), मतिभ्रम; बहुत कम ही, मानसिक प्रतिक्रियाएं (जो आत्म-हानिकारक व्यवहार को जन्म दे सकती हैं, जैसे कि आत्मघाती कार्य / विचार, साथ ही आत्महत्या का प्रयास या एक सफल आत्महत्या)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, नींद की गड़बड़ी, स्वाद में गड़बड़ी, थकान में वृद्धि, चिंता, साइकोमोटर अति सक्रियता / आंदोलन; शायद ही कभी - पेरेस्टेसिया और डाइस्थेसिया, हाइपेस्थेसिया, कंपकंपी, आक्षेप (मिरगी के दौरे सहित), चक्कर; बहुत कम ही - माइग्रेन, आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय, गंध की बिगड़ा हुआ भावना, हाइपरस्थेसिया, इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (सौम्य); आवृत्ति अज्ञात - परिधीय न्यूरोपैथी और पोलीन्यूरोपैथी।

दृष्टि के अंग की ओर से:शायद ही कभी - दृश्य गड़बड़ी; बहुत कम ही - रंग धारणा का उल्लंघन, डिप्लोपिया।

श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से:शायद ही कभी - टिनिटस, अस्थायी सुनवाई हानि; बहुत कम ही - सुनवाई हानि।

सीसीसी से:अक्सर - धड़कन की भावना; शायद ही कभी - टैचीकार्डिया, वासोडिलेशन, रक्तचाप कम करना, बेहोशी, चेहरे पर रक्त की भीड़ की भावना; बहुत कम ही - वास्कुलिटिस; आवृत्ति अज्ञात है - क्यूटी अंतराल का लंबा होना (अधिक बार क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक विकास के लिए एक पूर्वाभास वाले रोगियों में, "सावधानियां" देखें), वेंट्रिकुलर अतालता ("पाइरॉएट" प्रकार सहित)।

श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से:शायद ही कभी - डिस्पेनिया, स्वरयंत्र शोफ, फुफ्फुसीय एडिमा, श्वसन विफलता (ब्रोंकोस्पज़म सहित)।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अक्सर - मतली, दस्त; अक्सर - उल्टी, पेट दर्द, अपच, पेट फूलना; शायद ही कभी - मौखिक गुहा की कैंडिडिआसिस; बहुत कम ही - अग्नाशयशोथ।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, बिलीरुबिन एकाग्रता; शायद ही कभी - असामान्य यकृत समारोह, कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस (गैर-संक्रामक); बहुत कम ही - यकृत ऊतक परिगलन (अत्यंत दुर्लभ मामलों में, जीवन के लिए खतरा जिगर की विफलता)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अक्सर - दाने, खुजली, पित्ती, धब्बेदार-गांठदार दाने; शायद ही कभी - प्रकाश संवेदनशीलता, ब्लिस्टरिंग; बहुत कम ही - पेटीचिया, छोटे रूपों के एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एरिथेमा नोडोसम, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा), सहित। संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा, लिएल सिंड्रोम (विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, जिसमें संभावित जीवन-धमकी, त्वचा पर पिनपॉइंट हेमोरेज शामिल हैं; आवृत्ति अज्ञात - तीव्र सामान्यीकृत पुष्ठीय एक्सनथेमा।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से:अक्सर - आर्थ्राल्जिया, मस्कुलोस्केलेटल दर्द (अंगों, पीठ, छाती में दर्द सहित); शायद ही कभी - मायलगिया, जोड़ों की सूजन, गठिया, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, मांसपेशियों में ऐंठन; बहुत कम ही - मांसपेशियों में कमजोरी, टेंडिनिटिस, कण्डरा टूटना (मुख्य रूप से अकिलीज़), मायस्थेनिया ग्रेविस के लक्षणों का तेज होना।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से:अक्सर - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह; शायद ही कभी - गुर्दे की विफलता, हेमट्यूरिया, क्रिस्टलुरिया, ट्यूबलोइन्टरस्टीशियल नेफ्रैटिस।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (दर्द, जलन, लालिमा, फेलबिटिस); अक्सर - गैर-विशिष्ट एटियलजि के दर्द सिंड्रोम, सामान्य अस्वस्थता, बुखार; शायद ही कभी - सूजन, पसीना (हाइपरहाइड्रोसिस); बहुत कम ही - चाल की गड़बड़ी।

प्रयोगशाला संकेतक:अक्सर - रक्त में क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, रक्त में यूरिया की एकाग्रता, एएलटी और एएसटी की गतिविधि, हाइपरबिलीरुबिनमिया; शायद ही कभी - प्रोथ्रोम्बिन की एकाग्रता में परिवर्तन, एमाइलेज गतिविधि में वृद्धि; आवृत्ति अज्ञात है - INR में वृद्धि (विटामिन K प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले रोगियों में)।

अंतःशिरा प्रशासन के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना और सिप्रोफ्लोक्सासिन (अंतःशिरा प्रशासन के बाद मौखिक प्रशासन) के साथ क्रमिक चिकित्सा का उपयोग मौखिक प्रशासन की तुलना में अधिक है: अक्सर - उल्टी, यकृत ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, दाने; अक्सर - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटेमिया, भ्रम और भटकाव, मतिभ्रम, पेरेस्टेसिया और डिस्थेसिया, आक्षेप, चक्कर, दृश्य गड़बड़ी, सुनवाई हानि, क्षिप्रहृदयता, वासोडिलेशन, रक्तचाप में कमी, प्रतिवर्ती यकृत रोग, कोलेस्टेटिक पीलिया, गुर्दे की विफलता, एडिमा; शायद ही कभी - पैन्टीटोपेनिया, अस्थि मज्जा अवसाद, एनाफिलेक्टिक शॉक, मानसिक प्रतिक्रियाएं, माइग्रेन, घ्राण विकार, श्रवण दोष, वास्कुलिटिस, अग्नाशयशोथ, यकृत ऊतक परिगलन, पेटीचिया, कण्डरा टूटना।

बच्चे।वयस्कों की तुलना में बच्चों में आर्थ्रोपैथी अधिक बार रिपोर्ट की गई है।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल घटनाएं आंखों की परेशानी (6% मामलों में), डिस्गेशिया (3% मामलों में) और कॉर्नियल अवक्षेप (3% मामलों में) थीं।

दृष्टि के अंग से उल्लंघन की आवृत्ति (जैसा कि उनकी घटना घट जाती है): अक्सर - कॉर्निया पर अवक्षेप, आंख में असुविधा, नेत्रश्लेष्मला हाइपरमिया; अक्सर - केराटोपैथी, पंचर केराटाइटिस, कॉर्नियल घुसपैठ, फोटोफोबिया, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, पलकों की सूजन, धुंधली दृष्टि, आंखों में दर्द, सूखी आंख, नेत्रश्लेष्मला और पलक शोफ, आंखों में खुजली, लैक्रिमेशन, आंखों से निर्वहन, किनारों पर क्रस्टिंग पलकें , पलकों की त्वचा का छिलना, पलकों का हाइपरमिया; शायद ही कभी - दृष्टि के अंग, केराटाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, कॉर्नियल एपिथेलियम का दोष, डिप्लोपिया, कॉर्निया की संवेदनशीलता में कमी, एस्थेनोपिया, जौ की ओर से विषाक्त प्रभाव।

नैदानिक ​​​​अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान, मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक की स्थिति पर सिप्रोफ्लोक्सासिन टपकाने का कोई प्रभाव नहीं देखा गया।

परस्पर क्रिया

प्रणालीगत अनुप्रयोग

दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं।सिप्रोफ्लोक्सासिन, साथ ही अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए, जो दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं (उदाहरण के लिए, कक्षा IA या III एंटीरियथमिक ड्रग्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैक्रोलाइड्स, एंटीसाइकोटिक्स) (देखें " एहतियात")।

थियोफिलाइन।सिप्रोफ्लोक्सासिन और थियोफिलाइन युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग रक्त प्लाज्मा में थियोफिलाइन की एकाग्रता में अवांछनीय वृद्धि का कारण बन सकता है और, तदनुसार, थियोफिलाइन-प्रेरित प्रतिकूल घटनाओं की घटना; बहुत ही दुर्लभ मामलों में, ये दुष्प्रभाव रोगी के लिए जानलेवा हो सकते हैं। यदि सिप्रोफ्लोक्सासिन और थियोफिलाइन युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग अपरिहार्य है, तो रक्त प्लाज्मा में थियोफिलाइन की एकाग्रता की लगातार निगरानी करने और यदि आवश्यक हो, तो थियोफिलाइन की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।

अन्य ज़ैंथिन डेरिवेटिव।सिप्रोफ्लोक्सासिन और कैफीन या पेंटोक्सिफाइलाइन (ऑक्सपेन्टिफायलाइन) के एक साथ उपयोग से रक्त सीरम में ज़ैंथिन डेरिवेटिव की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।

फ़िनाइटोइन।सिप्रोफ्लोक्सासिन और फ़िनाइटोइन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की सामग्री में परिवर्तन (वृद्धि या कमी) देखा गया। फ़िनाइटोइन की एकाग्रता में कमी के साथ जुड़े दौरे की घटना से बचने के लिए, साथ ही सिप्रोफ्लोक्सासिन को बंद करने पर फ़िनाइटोइन की अधिकता से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं को रोकने के लिए, सिप्रोफ्लोक्सासिन लेने वाले रोगियों में फ़िनाइटोइन थेरेपी की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें शामिल हैं पूरी अवधि के दौरान रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की सामग्री का निर्धारण एक साथ उपयोग और संयोजन चिकित्सा के पूरा होने के कुछ समय बाद।

एनएसएआईडी।क्विनोलोन (डीएनए गाइरेज़ इनहिबिटर) और कुछ एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को छोड़कर) की उच्च खुराक का संयोजन दौरे को भड़का सकता है।

साइक्लोस्पोरिन।सिप्रोफ्लोक्सासिन और साइक्लोस्पोरिन युक्त दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता में एक अल्पकालिक क्षणिक वृद्धि देखी गई। ऐसे मामलों में, रक्त में क्रिएटिनिन की एकाग्रता को सप्ताह में 2 बार निर्धारित करना आवश्यक है।

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट और इंसुलिन।सिप्रोफ्लोक्सासिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के एक साथ उपयोग के साथ, मुख्य रूप से सल्फोनील्यूरिया ड्रग्स (जैसे ग्लिबेंक्लामाइड, ग्लिमेपाइराइड), या इंसुलिन, हाइपोग्लाइसीमिया का विकास हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की कार्रवाई में वृद्धि के कारण हो सकता है ("साइड इफेक्ट्स" देखें)। रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

प्रोबेनेसिड।प्रोबेनेसिड गुर्दे द्वारा सिप्रोफ्लोक्सासिन के उत्सर्जन की दर को धीमा कर देता है। सिप्रोफ्लोक्सासिन और प्रोबेनेसिड युक्त दवाओं के एक साथ उपयोग से रक्त सीरम में सिप्रोफ्लोक्सासिन की एकाग्रता में वृद्धि होती है।

मेथोट्रेक्सेट।मेथोट्रेक्सेट और सिप्रोफ्लोक्सासिन के एक साथ उपयोग के साथ, मेथोट्रेक्सेट का वृक्क ट्यूबलर परिवहन धीमा हो सकता है, जो रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता में वृद्धि के साथ हो सकता है। इससे मेथोट्रेक्सेट के साइड इफेक्ट की संभावना बढ़ सकती है। इस संबंध में, मेथोट्रेक्सेट और सिप्रोफ्लोक्सासिन दोनों प्राप्त करने वाले रोगियों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

टिज़ानिडिन।सिप्रोफ्लोक्सासिन और टिज़ैनिडाइन युक्त दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल करने वाले एक नैदानिक ​​अध्ययन के परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में टिज़ैनिडाइन की एकाग्रता में वृद्धि का पता चला था - सीमैक्स 7 गुना (4 से 21 गुना तक) और एयूसी - 10 से बार (6 से 24 बार तक)। रक्त सीरम में टिज़ैनिडाइन की एकाग्रता में वृद्धि के साथ, हाइपोटेंशन (रक्तचाप में कमी) और शामक (उनींदापन, सुस्ती) दुष्प्रभाव जुड़े हुए हैं। सिप्रोफ्लोक्सासिन और टिज़ैनिडाइन युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग contraindicated है।

ओमेप्राज़ोल।सिप्रोफ्लोक्सासिन और ओमेप्राज़ोल युक्त दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ, प्लाज्मा में सिप्रोफ्लोक्सासिन के सीमैक्स में थोड़ी कमी और एयूसी में कमी हो सकती है।

डुलोक्सेटीननैदानिक ​​अध्ययनों के दौरान, यह दिखाया गया है कि डुलोक्सेटीन के एक साथ उपयोग और CYP1A 2 isoenzyme (जैसे फ़्लूवोक्सामाइन) के मजबूत अवरोधकों से एयूसी और सी अधिकतम ड्यूलोक्सेटीन में वृद्धि हो सकती है। सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ संभावित बातचीत पर नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के बावजूद, सिप्रोफ्लोक्सासिन और डुलोक्सेटीन के एक साथ उपयोग के साथ इस तरह की बातचीत की संभावना का अनुमान लगाना संभव है।

रोपिनिरोल।रोपिनीरोल और सिप्रोफ्लोक्सासिन का एक साथ उपयोग, सीवाईपी1ए 2 आइसोनिजाइम का एक मध्यम अवरोधक, रोपिनीरोल के सी मैक्स और एयूसी में क्रमशः 60 और 84% की वृद्धि करता है। सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ सह-प्रशासित होने पर और संयोजन चिकित्सा के पूरा होने के बाद थोड़े समय के लिए रोपिनीरोल के दुष्प्रभावों की निगरानी की जानी चाहिए।

लिडोकेन।स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े एक अध्ययन में, यह पाया गया कि लिडोकेन युक्त दवाओं और सिप्रोफ्लोक्सासिन के एक साथ उपयोग, CYP1A 2 आइसोनिजाइम का एक मध्यम अवरोधक, अंतःशिरा रूप से प्रशासित होने पर लिडोकेन की निकासी में 22% की कमी करता है। लिडोकेन की अच्छी सहनशीलता के बावजूद, सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बातचीत के कारण दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।

क्लोज़ापाइन। 7 दिनों के लिए 250 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोज़ापाइन और सिप्रोफ्लोक्सासिन के एक साथ उपयोग के साथ, क्लोज़ापाइन और एन-डेस्मिथाइलक्लोज़ापाइन की सीरम सांद्रता में क्रमशः 29% और 31% की वृद्धि देखी गई। रोगी की स्थिति की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो क्लोज़ापाइन की खुराक को सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ संयुक्त उपयोग के दौरान और संयोजन चिकित्सा के पूरा होने के बाद थोड़े समय के लिए समायोजित किया जाना चाहिए।

सिल्डेनाफिल। 500 मिलीग्राम की खुराक पर सिप्रोफ्लोक्सासिन और 50 मिलीग्राम की खुराक पर सिल्डेनाफिल के स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक साथ उपयोग के साथ, सिल्डेनाफिल के सी मैक्स और एयूसी में 2 गुना वृद्धि हुई थी। इस संबंध में लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करने के बाद ही इस संयोजन का उपयोग संभव है।

विटामिन के विरोधी।सिप्रोफ्लोक्सासिन और विटामिन के प्रतिपक्षी (उदाहरण के लिए, वारफारिन, एसेनोकौमरोल, फेनप्रोकोमोन, फ्लुइंडियोन) के संयुक्त उपयोग से उनके थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। सहवर्ती संक्रमण, रोगी की उम्र और सामान्य स्थिति के आधार पर इस प्रभाव की मात्रा भिन्न हो सकती है, इसलिए INR में वृद्धि पर सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रभाव का आकलन करना मुश्किल है। जब सिप्रोफ्लोक्सासिन और विटामिन के प्रतिपक्षी सह-प्रशासित होते हैं, और संयोजन चिकित्सा के पूरा होने के बाद थोड़े समय के भीतर भी INR की पर्याप्त निगरानी की जानी चाहिए।

कटियन युक्त दवाएं।सिप्रोफ्लोक्सासिन और कटियन युक्त दवाओं का एक साथ मौखिक प्रशासन - कैल्शियम, मैग्नीशियम, एल्यूमीनियम, लोहा युक्त खनिज पूरक; सुक्रालफेट, एंटासिड, पॉलीमेरिक फॉस्फेट यौगिक (जैसे सेवेलमर, लैंटानन कार्बोनेट) और बड़ी बफर क्षमता वाली दवाएं (जैसे डेडानोसिन) जिसमें मैग्नीशियम, एल्यूमीनियम या कैल्शियम होता है - सिप्रोफ्लोक्सासिन के अवशोषण को कम करता है। ऐसे मामलों में, ऐसी दवाओं को लेने के 1-2 घंटे पहले या 4 घंटे बाद सिप्रोफ्लोक्सेशन लेना चाहिए।

भोजन और डेयरी उत्पाद खाना।सिप्रोफ्लोक्सासिन और डेयरी उत्पादों या खनिजों के साथ मजबूत पेय (जैसे दूध, दही, कैल्शियम-फोर्टिफाइड जूस) के सहवर्ती मौखिक प्रशासन से बचा जाना चाहिए क्योंकि सिप्रोफ्लोक्सासिन का अवशोषण कम हो सकता है। साधारण भोजन में निहित कैल्शियम सिप्रोफ्लोक्सासिन के अवशोषण को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

नेत्र संबंधी आवेदन

सिप्रोफ्लोक्सासिन के नेत्र रूपों के उपयोग के साथ बातचीत का विशेष अध्ययन नहीं किया गया है। नेत्रश्लेष्मला गुहा में टपकाने के बाद रक्त प्लाज्मा में सिप्रोफ्लोक्सासिन की कम सांद्रता को ध्यान में रखते हुए, सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ सह-प्रशासित दवाओं के बीच बातचीत की संभावना नहीं है। अन्य स्थानीय नेत्र संबंधी तैयारी के साथ संयुक्त उपयोग के मामले में, उनके उपयोग के बीच का अंतराल कम से कम 5 मिनट होना चाहिए, जबकि आंखों के मलहम को अंतिम रूप से लगाया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

एक जलसेक के रूप में आवेदन

लक्षण:मतली, उल्टी, भ्रम, मानसिक आंदोलन।

इलाज:विशिष्ट मारक अज्ञात है। रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना, रोगसूचक उपचार करना और पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करना आवश्यक है। क्रिस्टलुरिया के विकास को रोकने के लिए, मूत्र की अम्लता (पीएच) सहित गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

मौखिक प्रशासन

लक्षण:चक्कर आना, कंपकंपी, सिरदर्द, थकान, दौरे, मतिभ्रम, क्यूटी अंतराल का लंबा होना, जठरांत्र संबंधी विकार, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे का कार्य, क्रिस्टलुरिया, हेमट्यूरिया।

इलाज:विशिष्ट मारक अज्ञात है। गैस्ट्रिक पानी से धोना, सिप्रोफ्लोक्सासिन के अवशोषण को कम करने के लिए सक्रिय चारकोल, कैल्शियम और मैग्नीशियम युक्त एंटासिड लेना। क्रिस्टलुरिया के विकास को रोकने के लिए, पीएच और मूत्र अम्लता सहित गुर्दे के कार्य की निगरानी की सिफारिश की जाती है। रोगसूचक चिकित्सा। पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करते हुए, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।

हेमो- या पेरिटोनियल डायलिसिस की मदद से, सिप्रोफ्लोक्सासिन की केवल थोड़ी मात्रा (10% से कम) को हटाया जा सकता है।

नेत्र संबंधी आवेदन

ओवरडोज पर डेटा उपलब्ध नहीं है। यदि आंख क्षेत्र में असुविधा होती है, तो आंखों को गर्म पानी से कुल्ला करने की सलाह दी जाती है।

प्रशासन के मार्ग

अंदर, अंदर / अंदर, स्थानीय रूप से।

पदार्थ सावधानियां

प्रणालीगत अनुप्रयोग

गंभीर संक्रमण, स्टेफिलोकोकल संक्रमण और ग्राम-पॉजिटिव और एनारोबिक बैक्टीरिया के कारण संक्रमण।गंभीर संक्रमणों, स्टेफिलोकोकल संक्रमणों और अवायवीय जीवाणुओं के कारण होने वाले संक्रमणों के उपचार में, सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग उपयुक्त जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए।

स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया संक्रमण।सिप्रोफ्लोक्सासिन की वजह से होने वाले संक्रमणों के उपचार के लिए अनुशंसित नहीं है स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, इस रोगज़नक़ के खिलाफ इसकी सीमित प्रभावशीलता के कारण।

जननांग पथ के संक्रमण।जननांग संक्रमण के लिए जो उपभेदों के कारण होने का संदेह है नेइसेरिया गोनोरहोईफ्लोरोक्विनोलोन के लिए प्रतिरोधी, सिप्रोफ्लोक्सासिन के स्थानीय प्रतिरोध की जानकारी को ध्यान में रखा जाना चाहिए और प्रयोगशाला परीक्षणों द्वारा पुष्टि की गई रोगज़नक़ की संवेदनशीलता को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

हृदय विकार।सिप्रोफ्लोक्सासिन क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक चलने को प्रभावित करता है ("साइड इफेक्ट्स" देखें)। यह देखते हुए कि पुरुषों की तुलना में महिलाओं का औसत क्यूटी अंतराल लंबा होता है, वे दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील होती हैं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं। बुजुर्ग रोगियों में, दवाओं की कार्रवाई के प्रति संवेदनशीलता भी बढ़ जाती है जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती है। इसलिए, सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग दवाओं के संयोजन में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं (उदाहरण के लिए, कक्षा IA और III की एंटीरैडमिक दवाएं, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैक्रोलाइड्स और एंटीसाइकोटिक दवाएं) ("इंटरैक्शन" देखें), या बढ़े हुए रोगियों में क्यूटी अंतराल को लंबा करने या "पाइरॉएट" प्रकार के अतालता के विकास का जोखिम (उदाहरण के लिए, जन्मजात लंबे क्यूटी अंतराल सिंड्रोम, बिना इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, जैसे कि हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया, साथ ही हृदय रोग जैसे हृदय की विफलता, मायोकार्डियल रोधगलन, ब्रैडीकार्डिया) .

बच्चों में आवेदन।यह स्थापित किया गया है कि सिप्रोफ्लोक्सासिन, इस वर्ग की अन्य दवाओं की तरह, जानवरों में बड़े जोड़ों के आर्थ्रोपैथी का कारण बनता है।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग की सुरक्षा पर वर्तमान में उपलब्ध आंकड़ों के विश्लेषण में, जिनमें से अधिकांश को फुफ्फुसीय सिस्टिक फाइब्रोसिस है, सिप्रोफ्लोक्सासिन लेने के साथ उपास्थि या जोड़ों को नुकसान के बीच कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है। 5 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग की सिफारिश फेफड़ों के सिस्टिक फाइब्रोसिस की जटिलताओं के अलावा अन्य रोगों के उपचार के लिए नहीं की जाती है स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, साथ ही फुफ्फुसीय एंथ्रेक्स का उपचार और रोकथाम (संदिग्ध या सिद्ध संक्रमण के बाद) कीटाणु ऐंथरैसिस).

अतिसंवेदनशीलता।कभी-कभी, सिप्रोफ्लोक्सासिन की पहली खुराक लेने के बाद, अतिसंवेदनशीलता विकसित हो सकती है, सहित। एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जिन्हें तुरंत आपके डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए ("साइड इफेक्ट्स" देखें)। दुर्लभ मामलों में, पहले आवेदन के बाद, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं एनाफिलेक्टिक सदमे तक हो सकती हैं। इन मामलों में, सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार किया जाना चाहिए।

जीआईटी।यदि सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ उपचार के दौरान या बाद में गंभीर और लंबे समय तक दस्त होता है, तो स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के निदान को बाहर रखा जाना चाहिए, जिसके लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन के तत्काल उन्मूलन और उचित उपचार की नियुक्ति की आवश्यकता होती है (वैनकोमाइसिन मौखिक रूप से 250 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 4 बार) ( "दुष्प्रभाव" देखें)।

आंतों की गतिशीलता को दबाने वाली दवाओं का उपयोग contraindicated है।

हेपेटोबिलरी सिस्टम।सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ लीवर नेक्रोसिस और जानलेवा लीवर फेल होने के मामले सामने आए हैं। यदि जिगर की बीमारी के लक्षण हैं जैसे एनोरेक्सिया, पीलिया, गहरे रंग का पेशाब, खुजली, पेट में दर्द, तो सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग बंद कर देना चाहिए ("साइड इफेक्ट्स" देखें)।

सिप्रोफ्लोक्सासिन लेने वाले रोगियों में और जिन्हें लीवर की बीमारी हुई है, लिवर ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट या कोलेस्टेटिक पीलिया में अस्थायी वृद्धि देखी जा सकती है (देखें "साइड इफेक्ट्स")।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम।गंभीर रोगी मियासथीनिया ग्रेविससिप्रोफ्लोक्सासिन सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, टीके। लक्षणों का संभावित तेज होना।

सिप्रोफ्लोक्सासिन लेते समय, टेंडिनिटिस और कण्डरा टूटना (मुख्य रूप से अकिलीज़), कभी-कभी द्विपक्षीय, चिकित्सा शुरू होने के पहले 48 घंटों के भीतर हो सकता है। सिप्रोफ्लोक्सासिन उपचार बंद करने के कई महीनों बाद भी सूजन और कण्डरा टूटना हो सकता है। वृद्ध रोगियों में टेंडिनोपैथी का खतरा बढ़ जाता है और कण्डरा रोग वाले रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ सहवर्ती उपचार किया जाता है।

टेंडोनाइटिस (संयुक्त क्षेत्र में दर्दनाक सूजन, सूजन) के पहले लक्षणों पर, सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए, शारीरिक गतिविधि को बाहर रखा जाना चाहिए, क्योंकि। कण्डरा टूटने का खतरा है, और डॉक्टर से परामर्श करें। क्विनोलोन के उपयोग से जुड़े कण्डरा रोग के इतिहास वाले रोगियों में सिप्रोफ्लोक्सासिन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

तंत्रिका तंत्र।सिप्रोफ्लोक्सासिन, अन्य फ्लोरोक्विनोलोन की तरह, दौरे को प्रेरित कर सकता है और जब्ती सीमा को कम कर सकता है। मिर्गी और सीएनएस रोग के इतिहास वाले रोगियों में (जैसे कम दौरे की सीमा, दौरे का इतिहास, मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना, मस्तिष्क क्षति या स्ट्रोक का इतिहास), सीएनएस से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम के कारण, सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां अपेक्षित नैदानिक ​​​​प्रभाव साइड इफेक्ट के संभावित जोखिम से अधिक है।

सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग करते समय, स्टेटस एपिलेप्टिकस के मामले सामने आए हैं ("साइड इफेक्ट्स" देखें)। यदि दौरे पड़ते हैं, तो सिप्रोफ्लोक्सासिन को बंद कर देना चाहिए। सिप्रोफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के पहले उपयोग के बाद भी मानसिक प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। दुर्लभ मामलों में, अवसाद या मानसिक प्रतिक्रियाएं आत्मघाती विचारों और आत्म-हानिकारक व्यवहार जैसे आत्महत्या के प्रयास, सहित में प्रगति कर सकती हैं। प्रतिबद्ध (देखें "दुष्प्रभाव")। यदि कोई रोगी इन प्रतिक्रियाओं में से एक विकसित करता है, तो सिप्रोफ्लोक्सासिन बंद कर दिया जाना चाहिए और डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए।

सिप्रोफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन लेने वाले रोगियों में, संवेदी या सेंसरिमोटर पोलीन्यूरोपैथी, हाइपोस्थेसिया, डिस्थेसिया या कमजोरी के मामले सामने आए हैं। यदि दर्द, जलन, झुनझुनी, सुन्नता, कमजोरी जैसे लक्षण होते हैं, तो रोगियों को सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग जारी रखने से पहले डॉक्टर को इस बारे में सूचित करना चाहिए।

त्वचा का आवरण।सिप्रोफ्लोक्सासिन लेते समय, एक प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया हो सकती है, इसलिए रोगियों को सीधे सूर्य के प्रकाश और यूवी प्रकाश के संपर्क से बचना चाहिए। यदि प्रकाश संवेदनशीलता के लक्षण देखे जाते हैं तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, त्वचा में बदलाव सनबर्न जैसा दिखता है) ("साइड इफेक्ट्स" देखें)।

साइटोक्रोम P450.यह ज्ञात है कि सिप्रोफ्लोक्सासिन CYP1A 2 isoenzyme का एक मध्यम अवरोधक है। सिप्रोफ्लोक्सासिन और इस आइसोन्ज़ाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। मिथाइलक्सैन्थिन, थियोफिलाइन और कैफीन, डुलोक्सेटीन, रोपिनरोले, क्लोज़ापाइन, ओलानज़ापाइन, टीके सहित। रक्त सीरम में इन दवाओं की एकाग्रता में वृद्धि, सिप्रोफ्लोक्सासिन द्वारा उनके चयापचय के निषेध के कारण, विशिष्ट प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं।सिप्रोफ्लोक्सासिन की शुरूआत में / इंजेक्शन स्थल पर एक स्थानीय भड़काऊ प्रतिक्रिया हो सकती है (सूजन, दर्द)। यह प्रतिक्रिया अधिक सामान्य है यदि जलसेक का समय 30 मिनट या उससे कम है। जलसेक के अंत के बाद प्रतिक्रिया जल्दी से हल हो जाती है और बाद के प्रशासन के लिए एक contraindication नहीं है, जब तक कि इसका कोर्स जटिल न हो।

क्रिस्टलुरिया के विकास से बचने के लिए, अनुशंसित दैनिक खुराक से अधिक अस्वीकार्य है, पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन करना और एक अम्लीय मूत्र प्रतिक्रिया बनाए रखना भी आवश्यक है। बार्बिट्यूरिक एसिड डेरिवेटिव के समूह से सिप्रोफ्लोक्सासिन और सामान्य एनेस्थेटिक्स के एक साथ अंतःशिरा प्रशासन के साथ, हृदय गति, रक्तचाप, ईसीजी की निरंतर निगरानी आवश्यक है। कृत्रिम परिवेशीयसिप्रोफ्लोक्सासिन बैक्टीरियोलॉजिकल परीक्षा में हस्तक्षेप कर सकता है माइकोबैक्टेरियम ट्यूबरक्यूलोसिस, इसके विकास को दबा देता है, जिससे सिप्रोफ्लोक्सासिन लेने वाले रोगियों में इस रोगज़नक़ के निदान में गलत नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।

सिप्रोफ्लोक्सासिन के लंबे समय तक और बार-बार उपयोग से प्रतिरोधी बैक्टीरिया या फंगल संक्रमण के साथ सुपरइन्फेक्शन हो सकता है।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव।उपचार की अवधि के दौरान, वाहन और तंत्र चलाते समय, साथ ही साथ अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर देखभाल की जानी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। तंत्रिका तंत्र (उदाहरण के लिए, चक्कर आना, आक्षेप) से अवांछनीय प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, किसी को कार चलाने और अन्य गतिविधियों में संलग्न होने से बचना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

नेत्र संबंधी आवेदन

1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के नैदानिक ​​उपयोग के साथ अनुभव सीमित है। रोगियों के इस समूह में उपयोग पर डेटा की कमी के कारण गोनोकोकल या क्लैमाइडियल एटियलजि के नवजात नेत्र रोग में सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। नवजात नेत्र रोग वाले मरीजों को उचित एटियोट्रोपिक चिकित्सा प्राप्त करनी चाहिए।

सिप्रोफ्लोक्सासिन का नेत्र उपयोग करते समय, नासॉफिरिन्जियल मार्ग की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है, जिससे घटना की आवृत्ति में वृद्धि हो सकती है और जीवाणु प्रतिरोध की गंभीरता में वृद्धि हो सकती है।

कॉर्नियल अल्सर वाले रोगियों में, एक सफेद क्रिस्टलीय अवक्षेप की उपस्थिति देखी गई है, जो दवा के अवशेष हैं। अवक्षेप सिप्रोफ्लोक्सासिन के आगे उपयोग में हस्तक्षेप नहीं करता है और इसके चिकित्सीय प्रभाव को प्रभावित नहीं करता है। एक अवक्षेप की उपस्थिति चिकित्सा की शुरुआत के 24 घंटे से 7 दिनों की अवधि में नोट की जाती है, और इसका पुनर्जीवन गठन के तुरंत बाद और चिकित्सा शुरू होने के 13 दिनों के भीतर हो सकता है।

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कीवर्ड: फ्लोरोक्विनोलोन, सिप्रोफ्लोक्सासिन, नवजात, क्विनोलोन आर्थ्रोपैथी, बाल रोग

अत्यधिक प्रभावी जीवाणुरोधी दवाओं के निर्माण में बड़ी सफलता के बावजूद, जीवाणु संक्रमण के गंभीर रूपों का उपचार, विशेष रूप से उस प्रक्रिया के स्थानीयकरण के साथ जो एक दवा के लिए मुश्किल है, अभी भी संक्रामक विकृति की सबसे कठिन समस्याओं में से एक है। बाल चिकित्सा अभ्यास के लिए यह समस्या विशेष रूप से कठिन है।

सभी जीवाणुरोधी दवाएं बाल रोग के लिए आवश्यक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करती हैं - कम विषाक्तता और अच्छी सहनशीलता। उसी समय, ज्ञात रोगाणुरोधी एजेंटों के उपचार में चिकित्सीय प्रभाव की कमी (अधिक बार दवा प्रतिरोध की समस्या के कारण) बाल रोग विशेषज्ञ को कुछ मामलों में, आमतौर पर स्वास्थ्य कारणों से, उन दवाओं की ओर मुड़ने के लिए मजबूर करती है जो उपयोग के लिए सीमित हैं बच्चों और किशोरों में। इसलिए, ऐसी दवाओं के विषाक्त गुणों पर एक विस्तृत अध्ययन और विस्तृत जानकारी, वयस्क रोगियों में उनके नैदानिक ​​​​उपयोग का अनुभव, संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और प्रकृति का विश्लेषण, साथ ही दुनिया में प्राप्त नैदानिक ​​​​डेटा का सामान्यीकरण। बच्चों में ऐसी दवाओं का उपयोग करते समय नैदानिक ​​​​अभ्यास आवश्यक है। यह ज्ञान विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जब वयस्क रोगियों में अच्छी सहनशीलता के साथ सिद्ध उच्च चिकित्सीय प्रभावकारिता वाली दवाओं की बात आती है।

फ्लोरोक्विनोलोन, 1980 के दशक की शुरुआत में नैदानिक ​​​​अभ्यास में पेश किए गए, वयस्क रोगियों में इष्टतम फार्माकोकाइनेटिक गुणों और अच्छी सहनशीलता के साथ अत्यधिक प्रभावी व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवाएं हैं। जैवउपलब्धता का एक उच्च स्तर दवाओं के मौखिक प्रशासन के साथ ज्यादातर मामलों में उपचार की अनुमति देता है। वर्तमान में, फ्लोरोक्विनोलोन को पारंपरिक अत्यधिक सक्रिय ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं के एक गंभीर विकल्प के रूप में माना जाता है।

बायर विशेषज्ञों द्वारा 1983 में संश्लेषित सिप्रोफ्लोक्सासिन, फ्लोरोक्विनोलोन समूह की सबसे सक्रिय दवाओं में से एक है और नैदानिक ​​​​अनुमोदन के दौरान बहुकेंद्रीय अध्ययन की अवधि सहित लगभग 15 वर्षों से व्यापक नैदानिक ​​अभ्यास में उपयोग किया जाता है। व्यापक चिकित्सा उपयोग के लिए, सिप्रोफ्लोक्सासिन को 1987 में अनुमोदित किया गया था, 1989 में इसे पंजीकृत किया गया था और आर्मेनिया में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था।

सिप्रोफ्लोक्सासिन ने बैक्टीरिया के संक्रमण के गंभीर सामान्यीकृत रूपों के उपचार में सबसे बड़ा महत्व हासिल कर लिया है, जो मुख्य रूप से ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया और स्टेफिलोकोसी के उपभेदों के कारण होता है, जिसमें कई प्रतिरोध वाले उपभेदों सहित अन्य समूहों की रोगाणुरोधी दवाओं के लिए प्रतिरोध होता है। सिप्रोफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स की ख़ासियत और रोगियों द्वारा अच्छी सहनशीलता, एरोबिक रोगजनक और अवसरवादी बैक्टीरिया और कई अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ उच्च गतिविधि के साथ, वयस्क रोगियों में इसके उपयोग के लिए व्यापक संकेत निर्धारित करते हैं। यह बहुत महत्वपूर्ण है कि दवा मौखिक और पैरेंट्रल उपयोग दोनों के लिए खुराक के रूप में उपलब्ध है।

सिप्रोफ्लोक्सासिन एक फ्लोरोक्विनोलोन है जिसमें गंभीर सामान्यीकृत संक्रामक प्रक्रियाओं के रोगजनकों सहित अधिकांश एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के खिलाफ उच्चतम गतिविधि है।

सिप्रोफ्लोक्सासिन - एक जीवाणुनाशक प्रकार की क्रिया के साथ एक दवा, एक माइक्रोबियल सेल पर कार्रवाई के एक तंत्र द्वारा विशेषता (साथ ही अन्य फ्लोरिनेटेड और गैर-फ्लोरिनेटेड क्विनोलोन) की विशेषता है, जो अन्य रासायनिक समूहों के रोगाणुरोधी एजेंटों की कार्रवाई के तंत्र से मौलिक रूप से अलग है। एंटीबायोटिक्स सहित। यह अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के उपभेदों के खिलाफ सिप्रोफ्लोक्सासिन की गतिविधि को निर्धारित करता है। दवा एक दीर्घकालिक पोस्ट-एंटीबायोटिक प्रभाव प्रदान करती है, और जब उप-निरोधक सांद्रता पर कार्य करती है, तो यह माइक्रोबियल सेल के सामान्य कार्य में व्यवधान का कारण बनती है। दवा सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है, जो एक संक्रमित जीव में इंट्रासेल्युलर स्थानीयकरण की विशेषता है।

सिप्रोफ्लोक्सासिन के रोगाणुरोधी स्पेक्ट्रम की विशेषताएं, अन्य फ्लोरोक्विनोलोन की तुलना में इसके फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर और वयस्क रोगियों में प्रक्रिया के एटियलजि और स्थानीयकरण के आधार पर दवा के दायरे को तालिका में प्रस्तुत किया गया है। 1-3.

तालिका एक

पायोइन्फ्लेमेटरी प्रक्रियाओं के "समस्याग्रस्त" रोगजनकों के खिलाफ अन्य फ्लोरोक्विनोलोन की तुलना में सिप्रोफ्लोक्सासिन (रेंज, मिलीग्राम / एल) की इन विट्रो गतिविधि में

* कुछ उपभेदों के लिए 128 मिलीग्राम/ली.

समीक्षाओं के अनुसार

तालिका 2

शरीर के तरल पदार्थ, ऊतकों और कोशिकाओं में सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रवेश की डिग्री (रक्त में एकाग्रता का%, कोशिकाओं के लिए इंट्रा / बाह्य सांद्रता) *

*समीक्षाओं के आधार पर

टेबल तीन

अन्य फ्लोरोक्विनोलोन की तुलना में सामान्य और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह में सिप्रोफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं

* खुराक समायोजन की आवश्यकता; ** जिगर की विफलता के साथ - 352 तक, खुराक समायोजन आवश्यक है। समीक्षाओं के अनुसार

नैदानिक ​​​​अभ्यास के लिए जटिल मुद्दों में से एक सिप्रोफ्लोक्सासिन और अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग पर आयु प्रतिबंध है। ये सीमाएं प्रयोगात्मक डेटा पर आधारित हैं: क्विनोलोन वर्ग की फ्लोरोक्विनोलोन और गैर-फ्लोरिनेटेड दवाएं उपास्थि गठन के एक निश्चित चरण में कुछ प्रजातियों के अपरिपक्व जानवरों में सहायक जोड़ों में उपास्थि ऊतक के विकास में हस्तक्षेप करती हैं।

1987-1988 तक सिप्रोफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन का उपयोग केवल वयस्क रोगियों में किया जाता था। पिछले 10 वर्षों में, मतभेदों के बावजूद, बाल चिकित्सा अभ्यास में फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग में काफी अनुभव जमा हुआ है, और नैदानिक ​​​​टिप्पणियों की सबसे बड़ी संख्या (2000 से अधिक बीमार बच्चे) स्वास्थ्य कारणों से बाल रोग में सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग से संबंधित हैं। जाहिर है, बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग की संभावना के सवाल पर वर्तमान समय में विशेष चर्चा की आवश्यकता है।

बाल रोग में फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग की समस्या ने पिछले 5 वर्षों में बहुत ध्यान आकर्षित किया है। यह व्यक्तिगत नैदानिक ​​प्रकाशनों की एक श्रृंखला में परिलक्षित होता है और कई विस्तृत समीक्षाओं में संक्षेपित होता है। 1994 में, फ्रांस में बाल रोग में फ्लोरिनेटेड और गैर-फ्लोरिनेटेड क्विनोलोन दोनों के उपयोग पर एक विशेष संगोष्ठी आयोजित की गई थी।

बाल रोग में सिप्रोफ्लोक्सासिन और अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग के प्रश्न में कई पहलू शामिल हैं:

• प्रायोगिक डेटा, जिसके आधार पर बच्चों में फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग पर प्रतिबंध लगाया गया था;
• स्वास्थ्य कारणों से बाल चिकित्सा अभ्यास में फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग के परिणाम और प्रभावशीलता और संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संदर्भ में विशिष्ट नैदानिक ​​​​टिप्पणियों का विश्लेषण, मुख्य रूप से आर्थ्रोटॉक्सिसिटी;
• फ्लोरोक्विनोलोन के प्रभाव में उपास्थि ऊतक क्षति के संभावित तंत्र का अध्ययन;
• बाल रोग में फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग के लिए मौजूदा आयु सीमा की वैधता।

इन सभी मुद्दों पर विस्तृत जानकारी, एक ओर, बाल चिकित्सा अभ्यास में सिप्रोफ्लोक्सासिन के अनुचित उपयोग से बचने के लिए, दूसरी ओर (पिछली चिकित्सा की अप्रभावीता के गहन विश्लेषण के अधीन) - पर सही निर्णय लेने की अनुमति देगी। स्वास्थ्य कारणों से सिप्रोफ्लोक्सासिन को निर्धारित करने की संभावना, संक्रामक एजेंट की फ्लोरोक्विनोलोन की संवेदनशीलता को ध्यान में रखते हुए।

सिप्रोफ्लोक्सासिन एक कम विषाक्तता फ्लोरोक्विनोलोन है। प्रयोग में, दवा के विषैले गुण जब मौखिक रूप से, अंतःस्रावी रूप से, तीव्र, सूक्ष्म (4 सप्ताह) और जीर्ण (3-6 महीने, 21 महीने और 2 वर्ष) में चूहों, चूहों, खरगोशों, कुत्तों और बंदरों पर प्रयोग किए जाते हैं। विस्तार से अध्ययन किया गया। खुराक सीमा। चूहों, चूहों, खरगोशों पर किए गए प्रयोगों में प्रजनन क्रिया पर सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रभाव का अध्ययन किया गया। चूहों और चूहों को भोजन के साथ दवा खिलाते समय एक दीर्घकालिक प्रयोग (2 वर्ष तक) में, सिप्रोफ्लोक्सासिन के कार्सिनोजेनिक प्रभाव की संभावना का अध्ययन किया गया था। विशेष परीक्षण प्रणालियों में, कोशिका संवर्धन में, जैव रासायनिक अध्ययनों में, एक संभावित उत्परिवर्तजन प्रभाव, GABA रिसेप्टर्स पर प्रभाव और अस्थि मज्जा कोशिकाओं पर प्रभाव का मूल्यांकन किया गया।

यह दिखाया गया है कि सिप्रोफ्लोक्सासिन जानवरों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, जिसमें पुराने प्रयोगों में शामिल है जब खुराक पर मनुष्यों के लिए चिकित्सीय खुराक से काफी अधिक मात्रा में उपयोग किया जाता है। सिप्रोफ्लोक्सासिन में हेपेटोटॉक्सिक, नेफ्रोटॉक्सिक और ओटोटॉक्सिक प्रभाव नहीं होता है और यह हेमटोपोइएटिक प्रणाली को नकारात्मक रूप से प्रभावित नहीं करता है, उत्परिवर्तजन गतिविधि, कार्सिनोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाता है, महिलाओं और पुरुषों पर प्रयोगों में प्रजनन कार्य को प्रभावित नहीं करता है।

फ्लोरिनेटेड और गैर-फ्लोरिनेटेड क्विनोलोन की क्रिया के तंत्र के विषाक्त गुणों और विशेषताओं के आधार पर, विशेष अध्ययनों ने अपरिपक्व जानवरों में आर्टिकुलर कार्टिलेज ऊतक के विकास और विकास पर सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रभाव के साथ-साथ एक की संभावना का विस्तार से अध्ययन किया है। दवा की उच्च खुराक का उपयोग करते समय नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव, लेंस ऊतक पर सिप्रोफ्लोक्सासिन का प्रभाव, आंख की रेटिना और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्य पर।

विभिन्न जानवरों की प्रजातियों ने फ्लोरिनेटेड और गैर-फ्लोरिनेटेड क्विनोलोन के प्रति संवेदनशीलता और सहनशीलता की अलग-अलग डिग्री दिखाई है। सबसे संवेदनशील किसी भी नस्ल के कुत्तों के पिल्ले थे, जिन्होंने सहायक जोड़ों में उपास्थि ऊतक को अपरिवर्तनीय क्षति विकसित की, चूहे बहुत कम संवेदनशील थे, फिर खरगोश, सूअर; बंदर और चूहे व्यावहारिक रूप से असंवेदनशील थे।

विभिन्न नस्लों के कुत्तों के अपरिपक्व चूहों और पिल्लों में सहायक जोड़ों में उपास्थि ऊतक के विकास पर सिप्रोफ्लोक्सासिन का हानिकारक प्रभाव पड़ता है। जब दवा को दो सप्ताह के लिए 200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर प्रशासित किया गया था, तो 10-16 सप्ताह की आयु के सभी पिल्लों ने घुटने के जोड़ों में उपास्थि के घाव विकसित किए, और जब प्रति दिन 100 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया गया, तो ये परिवर्तन केवल विकसित हुए चार में से एक पिल्ला। तीन सप्ताह के प्रयोग में, 30-100 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक सीमा में संयुक्त क्षति दर्ज की गई थी। अपरिपक्व चूहे उपास्थि पर सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्रभाव के प्रति काफी कम संवेदनशील थे: 500 मिलीग्राम / किग्रा (जो मनुष्यों के लिए दैनिक खुराक का 30-35 गुना है) की खुराक के बाद 20 में से केवल एक चूहे ने आर्थ्रोटॉक्सिक प्रभाव दिखाया, और छोटी खुराक ने किया कार्टिलेज को बिल्कुल भी नुकसान न पहुंचाएं..

प्रायोगिक पशुओं में उपास्थि क्षति फफोले, कटाव और चोंड्रोसाइट्स के सामान्य विकास में व्यवधान के गठन में व्यक्त की जाती है। दवा की उच्च खुराक की कार्रवाई और गंभीर घावों के विकास के तहत, प्रक्रिया अपरिवर्तनीय है। कम भार वाले जोड़ों में (एक स्थिर पट्टी लगाने सहित), उपास्थि ऊतक में परिवर्तन नियंत्रण गैर-स्थिर जोड़ों की तुलना में काफी कम स्पष्ट थे।

माउस भ्रूणीय उपास्थि ऊतक कोशिकाओं की संस्कृति में, सिप्रोफ्लोक्सासिन का एक मामूली हानिकारक प्रभाव केवल तभी नोट किया गया जब दवा की उच्च सांद्रता के संपर्क में आया - 100 मिलीग्राम / एल, जो रक्त और ऊतकों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के चिकित्सीय स्तर से काफी अधिक है।

अब तक, विकास की एक निश्चित अवधि के दौरान उपास्थि ऊतक को नुकसान पहुंचाने वाले तंत्र पर्याप्त स्पष्ट नहीं हैं और अध्ययन की आवश्यकता है। यह माना जाता है कि उपास्थि ऊतक के विकास के कुछ चरणों में, फ्लोरोक्विनोलोन चोंड्रोसाइट्स में माइटोकॉन्ड्रियल डीएनए के जैवसंश्लेषण को रोक सकते हैं, क्योंकि डीएनए अवरोधकों के संयोजन में इन कोशिकाओं पर क्विनोलोन की संयुक्त कार्रवाई द्वारा प्रभाव को बढ़ाया गया था। यह भी सुझाव दिया गया है कि फ्लोरोक्विनोलोन चोंड्रोसाइट्स के सामान्य गठन और विकास के लिए आवश्यक द्विसंयोजक जस्ता और मैग्नीशियम आयनों के साथ केलेट परिसरों का निर्माण कर सकते हैं।

जिंक आयन, विशेष रूप से, उपास्थि में पेप्टिडोग्लाइकन के संश्लेषण से जुड़े एंजाइमों के सामान्य कार्य के लिए आवश्यक हैं। इस पशु प्रजाति में ऊतकों से सिप्रोफ्लोक्सासिन के बहुत धीमी गति से उन्मूलन के कारण, सिप्रोफ्लोक्सासिन की कार्रवाई के लिए पिल्ला उपास्थि चोंड्रोसाइट्स की उच्च संवेदनशीलता दवा की उच्च सांद्रता की कार्रवाई से जुड़ी हो सकती है: ऊतक से दवा का आधा जीवन कुत्तों के लिए सिप्रोफ्लोक्सिन के एकल प्रशासन के बाद द्रव, खुराक के आधार पर, 20.08 और 17.78 घंटे, और रक्त से - 4.65 और 3.95 घंटे था। अपरिपक्व कुत्तों में, जब मैग्नीशियम लवण युक्त भोजन को आहार से बाहर रखा जाता है, तो कार्टिलेज ऊतक में वही परिवर्तन विकसित हो सकते हैं जैसे फ्लोरोक्विनोलोन की उच्च खुराक की शुरूआत के साथ।

परिपक्व जानवरों पर किए गए प्रयोगों में, सिप्रोफ्लोक्सासिन जोड़ों में उपास्थि ऊतक को नुकसान नहीं पहुंचाता है।

इस प्रश्न पर चर्चा की जा रही है: क्या उपास्थि क्षति उपास्थि ऊतक पर प्रत्यक्ष प्रभाव का परिणाम है या यह इस समूह की दवाओं के सामान्य विषाक्त प्रभाव के परिणामस्वरूप एक अप्रत्यक्ष प्रक्रिया है।

वयस्कों या बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन या अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से उपास्थि ऊतक को नुकसान दिखाने या पुष्टि करने वाला कोई प्रकाशित डेटा नहीं है। परमाणु चुंबकीय अनुनाद का उपयोग करके किए गए अध्ययनों में वयस्कों और सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले बच्चों में कम श्वसन पथ के संक्रमण के उपचार के लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ इलाज किए गए आर्टिकुलर कार्टिलेज की संरचना पर सिप्रोफ्लोक्सासिन का नकारात्मक प्रभाव नहीं पाया गया।

यह ध्यान रखना दिलचस्प है कि पिल्लों में गैर-फ्लोरिनेटेड क्विनोलोन (नेग्राम, ग्राम्यूरिन, पैलिन, और अन्य) फ्लोरोक्विनोलोन की तुलना में उच्च स्तर की आर्थ्रोटॉक्सिसिटी दिखाते हैं। उपास्थि क्षति के तथ्य की स्थापना से पहले ही, इन दवाओं का व्यापक रूप से बाल चिकित्सा में उपयोग किया जाता था, जिसमें छोटे बच्चे भी शामिल थे। लंबे समय से (1962 से), चिकित्सा के दौरान और अनुवर्ती आंकड़ों के अनुसार, गंभीर, विशेष रूप से अपरिवर्तनीय, उपास्थि ऊतक को नुकसान के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।

चूहों पर एक प्रयोग में, यह दिखाया गया कि मूत्र की क्षारीय प्रतिक्रिया के साथ, सिप्रोफ्लोक्सासिन क्रिस्टल मैग्नीशियम लवण और प्रोटीन के साथ परिसरों के रूप में अवक्षेपित हो सकते हैं। सिप्रोफ्लोक्सासिन क्रिस्टल पीएच 7 और उससे कम पर नहीं बने।

बंदरों पर लंबे समय तक (6 महीने) सिप्रोफ्लोक्सासिन की दैनिक खुराक में 20 मिलीग्राम / किग्रा तक के प्रयोगों में, जानवरों में मोतियाबिंद का कोई विकास नहीं पाया गया। लेंस ऊतक में सिप्रोफ्लोक्सासिन का संचय भी नहीं हुआ। कुत्तों और बिल्लियों पर किए गए प्रयोगों में, दवा ने रेटिना में बदलाव नहीं किया।

प्रयोग से पता चला है कि सिप्रोफ्लोक्सासिन गाबा रिसेप्टर्स का अवरोधक है, और यह प्रभाव गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की उपस्थिति में बढ़ाया जाता है। नैदानिक ​​​​अभ्यास में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, विशेष रूप से ऐंठन प्रतिक्रियाओं की प्रवृत्ति वाले रोगियों में।

केवल चूहों पर प्रयोगों में सिप्रोफ्लोक्सासिन (11 दिनों के लिए 150 मिलीग्राम / किग्रा दिन में तीन बार) की उच्च खुराक का उपयोग करते समय, हेमटोपोइजिस पर दवा का एक अल्पकालिक प्रतिवर्ती दमनात्मक प्रभाव नोट किया गया था। लेखक रक्त प्रणाली के रोगों वाले रोगियों में संक्रमण के उपचार और रोकथाम के लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन को सुरक्षित मानते हैं।

इस प्रकार, फ्लोरोक्विनोलोन की आर्थ्रोटॉक्सिसिटी केवल प्रायोगिक स्थितियों में देखी गई थी। गैर-फ्लोरिनेटेड क्विनोलोन - नेलिडिक्सिक (नेग्राम), ऑक्सोलिनिक (ग्राम्यूरिन), पाइपमिडिक (पैलिन) एसिड की शुरूआत के साथ अपरिपक्व जानवरों में उपास्थि ऊतक को नुकसान - पहले गैर-फ्लोरिनेटेड क्विनोलोन (नेग्राम) की शुरूआत के 15 साल बाद स्थापित किया गया था। नैदानिक ​​अभ्यास, अर्थात्। 1977 में। इस समय तक, वयस्क रोगियों और बाल रोग दोनों में इन दवाओं के उपयोग के साथ काफी बड़ा सकारात्मक नैदानिक ​​​​अनुभव जमा हो चुका था।

बच्चों और किशोरों में सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग

1988-1989 से शुरू। साहित्य में साल-दर-साल बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के सफल उपयोग पर प्रकाशनों की संख्या बढ़ रही है। अपरिपक्व जानवरों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के आर्थ्रोपैथिक प्रभाव की खोज के बाद, बच्चों में इस दवा के चिकित्सीय प्रभाव का नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। सिप्रोफ्लोक्सासिन (साथ ही कुछ अन्य फ्लोरोक्विनोलोन) को बाल चिकित्सा उपयोग के लिए केवल पिछले उपचार की विफलता के मामले में गंभीर संक्रमण में उपयोग के लिए एक दवा के रूप में माना जाता था। डॉक्टर - बाल रोग के विभिन्न क्षेत्रों के विशेषज्ञ - अत्यधिक सक्रिय ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं सहित पारंपरिक रोगाणुरोधी दवाओं के साथ उपचार के प्रभाव की अनुपस्थिति में, स्वास्थ्य कारणों से, एक नियम के रूप में, उनके अभ्यास में सिप्रोफ्लोक्सासिन निर्धारित करते हैं।

सिप्रोफ्लोक्सासिन की मुख्य विशेषताएं, जो इन मामलों में बाल रोग विशेषज्ञों को आकर्षित करती हैं और दवा की उच्च चिकित्सीय प्रभावकारिता सुनिश्चित करती हैं, इस प्रकार हैं:

• स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास एसपीपी, एसिनक्लोबैक्टर एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी, सेराटिया एसपीपी जैसे सूक्ष्मजीवों सहित एक विस्तृत जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम। और स्टेफिलोकोसी के बहु प्रतिरोधी उपभेद;
• उच्च सांद्रता स्तर और ऊतकों में अच्छा प्रसार, जिसमें ब्रोन्कियल स्राव, मस्तिष्कमेरु द्रव शामिल है;
• मौखिक रूप से प्रशासित होने पर दवा की उच्च जैवउपलब्धता, जो गंभीर पुरानी प्रक्रियाओं के उपचार में आवश्यक है और ऐसे मामलों में जहां पैरेंट्रल प्रशासन असंभव है;
• अच्छी सहनशीलता और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की कम आवृत्ति (वयस्क रोगियों में दवा के व्यापक उपयोग के परिणामों के आधार पर)।

सिप्रोफ्लोक्सासिन, स्वास्थ्य कारणों से, पिछले मानक चिकित्सा की अप्रभावीता के साथ, नवजात शिशुओं में, समय से पहले के बच्चों सहित, जीवन के पहले वर्ष के बच्चों में, 2-10 वर्ष की आयु के बच्चों में और किशोरों में उपयोग किया गया था।

दवा के उपयोग के संकेत मुख्य रूप से ग्राम-नकारात्मक एरोबिक वनस्पतियों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण के गंभीर रूप थे, मुख्य रूप से बैक्टीरिया के बहु-प्रतिरोधी उपभेदों, जिसमें एंटरोबैक्टर क्लोके, क्लेबसिएला निमोनिया, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया मार्सेसेंस के बहु-प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं। पृथक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन, तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड के प्रतिरोधी थे, लेकिन सिप्रोफ्लोक्सासिन के लिए चयनात्मक उच्च संवेदनशीलता दिखाते थे।

सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले बच्चों में सेप्टिक प्रक्रियाओं, बैक्टरेरिया, आंतों के संक्रमण, श्वसन पथ के संक्रमण के विभिन्न रूपों के इलाज के लिए किया गया है।

वास्तव में, दवा सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में संक्रमण के उपचार में संकेतित सबसे महत्वपूर्ण दवाओं की सूची में शामिल है। मौखिक रूप से सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग करने की क्षमता इस मामले में पैरेंट्रल एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में एक महत्वपूर्ण लाभ है।

साहित्य के अनुसार, बाल चिकित्सा अभ्यास में सिप्रोफ्लोक्सासिन की चिकित्सीय प्रभावकारिता की पुष्टि सेप्टीसीमिया, प्युलुलेंट बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस, एस्पिरेशन निमोनिया के गंभीर रूपों और सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में प्युलुलेंट श्वसन संक्रमण के उपचार में की गई है।

दवा का उपयोग अंतःशिरा और मौखिक रूप से दैनिक खुराक में 7-9.5 मिलीग्राम / किग्रा से 25-40 मिलीग्राम / किग्रा तक किया जाता था, आमतौर पर दो खुराक में 12 घंटे के अंतराल के साथ। उपचार की अवधि व्यापक रूप से भिन्न होती है: 1-3 से 10-46 दिनों तक, पृथक मामलों में उपचार के लंबे पाठ्यक्रमों का उपयोग किया जाता था। नवजात शिशुओं में, दवा का उपयोग अंतःशिरा में किया जाता था; बड़े बच्चों में, प्रशासन के विभिन्न मार्गों का उपयोग किया जाता था, जिसमें क्रमिक अंतःशिरा और फिर मौखिक चिकित्सा शामिल थी।

विभिन्न प्युलुलेंट-सेप्टिक रोगों और आंतों के संक्रमण के उपचार में, सिप्रोफ्लोक्सासिन की प्रभावशीलता अधिक निकली और लेखक, जिन्होंने 3-17 रोगियों के रोगियों के समूहों का वर्णन किया, शायद ही कभी (प्रति समूह 1 से अधिक मामले नहीं) अनुपस्थिति बताते हैं। दवा के चिकित्सीय प्रभाव के बारे में।

साहित्य के अनुसार, बच्चों और किशोरों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग के मुख्य परिणाम तालिका 4 और 5 में संक्षेपित हैं।

तालिका 4

बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग (प्रति दिन 15-40 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक, मौखिक या अंतःशिरा; उपचार की अवधि - नैदानिक ​​संकेतकों और बैक्टीरियोलॉजिकल अध्ययन के परिणामों के अनुसार)

* समीक्षाओं के अनुसार संक्षेप; **; *** हार्ट सी एट अल।, 1992, सेशन।

तालिका 5

जीवाणु संक्रमण के सामान्यीकृत रूपों वाले बच्चों में फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग के परिणाम*

*प्रकाशनों के आधार पर सारांशित

कुछ नैदानिक ​​सामग्रियों का विश्लेषण करना रुचिकर है।

साल्मोनेला संक्रमण से जटिल विभिन्न विकृतियों (गंभीर कुपोषण, सिकल सेल एनीमिया, मलेरिया, शिस्टोसोमियासिस, तपेदिक, एचआईवी संक्रमण और एड्स) वाले 97 बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के सफल उपयोग की सूचना है। साल्मोनेलोसिस निदान किए गए जीवाणु के साथ एक सामान्यीकृत रूप के रूप में और संक्रामक गठिया या ऑस्टियोमाइलाइटिस के रूप में आगे बढ़ा। दवा को दो खुराक में 10 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक पर प्रशासित किया गया था, उपचार की अवधि औसतन 9.3 दिन थी, और संयुक्त संक्रमण के लिए - 6 सप्ताह तक। रोगजनकों में साल्मोनेला के विभिन्न प्रतिनिधि थे: एस। टाइफी, एस। टाइफिम्यूरियम, एस। एंटरिटिडिस और कुछ अन्य। क्लिनिकल और बैक्टीरियोलॉजिकल डेटा के अनुसार, बैक्टीरियोलॉजिकल रूप से पुष्टि किए गए बैक्टरेरिया वाले 88% बच्चों में पूर्ण पुनर्प्राप्ति प्राप्त की गई थी। जोड़ों या हड्डियों के साल्मोनेला संक्रमण वाले सभी रोगियों में, उपचार के दीर्घकालिक पाठ्यक्रमों (27 से 42 दिनों तक) को अच्छी सहनशीलता के साथ ठीक किया गया था। कलात्मक प्रणाली में कोई उल्लेखनीय परिवर्तन नहीं थे। अवलोकन के 20 वें दिन केवल एक बच्चे में, व्यायाम (लंबे संक्रमण) के बाद घुटने के जोड़ के क्षेत्र में दर्द और सूजन नोट की गई थी। एक बच्चे को प्रुरिटस था, 30 बच्चों में प्रयोगशाला मापदंडों (बिलीरुबिन, क्षारीय फॉस्फेट, ऐलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज) में अलग-अलग डिग्री की क्षणिक असामान्यताएं थीं, जो कि अंतर्निहित विकृति की गंभीरता को देखते हुए, दवा के लिए पूरी तरह से जिम्मेदार नहीं हो सकती हैं।

क्रोनिक प्युलुलेंट ओटिटिस मीडिया के उपचार में ओटोरहिनोलारिंजोलॉजिकल अभ्यास में सिप्रोफ्लोक्सासिन के सफल उपयोग की सूचना दी गई है, जो अक्सर स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के बहु-प्रतिरोधी उपभेदों से जुड़ा होता है। इस प्रकार, 1 से 10 वर्ष की आयु के 28 बच्चों में और 1 से 14 वर्ष की आयु के 40 बच्चों में इस तरह की विकृति के साथ, सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ उपचार के एक कोर्स ने उच्च चिकित्सीय प्रभावकारिता और आर्थ्रोपैथी और आर्थ्राल्जिया की अनुपस्थिति दिखाई।

19 दिनों से 15 वर्ष की आयु के 28 बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए सामान्यीकृत प्यूरुलेंट संक्रमण के गंभीर रूपों के साथ, ज्यादातर मामलों में पी। एरुगिनोसा या के। न्यूमोनिया के कारण होता है, अंतःशिरा सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग पिछले रोगाणुरोधी चिकित्सा की अप्रभावीता या एंटीबायोटिक दवाओं के असहिष्णुता के साथ किया गया था। . लेखक इंगित करते हैं कि दवा स्वास्थ्य कारणों से निर्धारित की गई थी। 507 बच्चों में चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया गया था। रोगियों द्वारा दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था: पेट में हल्के दर्द के रूप में प्रतिकूल प्रतिक्रिया केवल एक रोगी में नोट की गई थी।

माइकोबैक्टीरियम एवियम और माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के बहु प्रतिरोधी उपभेदों के कारण होने वाले एक्स्ट्रापल्मोनरी माइकोबैक्टीरियोसिस के मामलों में दो बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग की खबरें हैं।

सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग बाल चिकित्सा अभ्यास में रोकथाम के लिए और, मुख्य रूप से, न्यूट्रोपेनिया और कैंसर के रोगियों में संक्रामक जटिलताओं के उपचार के लिए, साथ ही अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के मामलों में संक्रमण की रोकथाम के लिए किया जाता है। अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के दौरान संक्रमण को रोकने के लिए 17 बच्चों में मानक दवाओं (पॉलीमीक्सिन, क्लोट्रिमोक्साज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल) के संयोजन में 20 मिलीग्राम / किग्रा (प्रति दिन 800 मिलीग्राम तक) की दैनिक खुराक पर दवा का उपयोग किया गया था। सिप्रोफ्लोक्सासिन को प्रत्यारोपण (परिशोधन आहार) से 14 दिन पहले निर्धारित किया गया था और फिर अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण तक चिकित्सा जारी रखी गई थी। लागू योजनाओं को अच्छी तरह से सहन किया जाता है, दो मामलों में आर्थ्राल्जिया देखा गया था, एक जीवाणु संक्रमण की घटना से जुड़ी कोई मौत नहीं थी। सिप्रोफ्लोक्सासिन को बच्चों को अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के लिए तैयार करने के लिए परिशोधन प्रणाली में एक संभावित दवा के रूप में माना जाता है, साथ ही त्वचा, कोमल ऊतकों, निचले श्वसन पथ, सेप्टीसीमिया के संक्रमण के उपचार में, दोनों मामलों में बैक्टीरियोलॉजिकल रूप से अपुष्ट निदान के साथ, और ग्राम-नकारात्मक वनस्पतियों के कारण होने वाले संक्रमणों में, एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ संयोजन में बीटा-लैक्टम के साथ असफल पूर्व चिकित्सा के साथ।

उच्च जोखिम वाले नवजात शिशुओं में सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ अनुभव

बच्चों में फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग (नवजात शिशुओं में गंभीर संक्रमण में सफल उपयोग सहित) पर 2000 से अधिक नैदानिक ​​​​टिप्पणियों को सारांशित करने वाले साहित्य डेटा के विश्लेषण ने स्वास्थ्य कारणों से बच्चों को इन दवाओं को निर्धारित करने की वैधता, एक उच्च नैदानिक ​​​​प्रभाव और गंभीर की अनुपस्थिति को दिखाया। दुष्प्रभाव।

इस प्रकार, तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन, इमीपेनम और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ असफल मानक चिकित्सा के बाद गंभीर फुफ्फुसीय विकृति वाले 10 समयपूर्व नवजात शिशुओं में सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग किया गया था। 10 बच्चों में से, 7 समय से पहले के बच्चों को एकतरफा निमोनिया था, 2 को द्विपक्षीय फेफड़े की क्षति थी, और 1 बच्चे को फेफड़े की एटेलेक्टिसिस थी। 9 अवलोकनों में विकसित संक्रमण पी। एरुगिनोसा के कारण हुआ था, और 8 उपभेद इमिपेनम के प्रतिरोधी थे। 4 बच्चों में मिश्रित संक्रमण था: स्यूडोमोनास एरुगिनोसा क्लेबसिएला निमोनिया (इमिपेनेम के लिए अतिसंवेदनशील एक तनाव), सेराटिया मार्सेसेंस (सेफालोस्पोरिन और इमीपेनम के लिए एक तनाव प्रतिरोधी) या स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मल्टीड्रग-प्रतिरोधी तनाव) के साथ संयोजन में। एक बच्चे में, संक्रमण माइकोप्लाज्मा निमोनिया के कारण हुआ था; यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि बाल चिकित्सा अभ्यास में माइकोप्लाज्मल संक्रमण के लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग का यह पहला अवलोकन था। सभी बच्चे कृत्रिम फेफड़ों के वेंटिलेशन पर थे। सिप्रोफ्लोक्सासिन को 15 से 40 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक पर 20 मिलीग्राम / किग्रा की औसत खुराक के साथ अंतःशिरा (30 मिनट का जलसेक) प्रशासित किया गया था। उपचार का कोर्स 7-10 दिनों का था। ग्राम-नकारात्मक वनस्पतियों के खिलाफ सिप्रोफ्लोक्सासिन की प्रभावशीलता बढ़ाने के लिए, इसका उपयोग एमिकैसीन (7.5 मिलीग्राम / किग्रा हर 12 घंटे) के साथ किया गया था। उपचार आहार में सिप्रोफ्लोक्सासिन को शामिल करने के बाद, 8 बच्चों में चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया गया था, जिसमें सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के परिणाम भी शामिल थे। दो मामलों में (फेफड़े के एटेलेक्टैसिस वाला बच्चा और द्विपक्षीय निमोनिया वाला बच्चा) श्वसन प्रणाली के गंभीर विकारों, रक्तस्राव और रक्त के थक्के विकारों के कारण घातक परिणाम हुआ। नैदानिक ​​​​और रेडियोलॉजिकल अध्ययनों के अनुसार, बरामद बच्चों में, कंकाल प्रणाली के विकास में कोई विकार और परिवर्तन नहीं थे, आर्थ्रोपैथियों की उपस्थिति या जोड़ों की मात्रा में वृद्धि हुई थी। लेखक माइकोप्लाज्मा के कारण होने वाले निमोनिया के उपचार में सिप्रोफ्लोक्सासिन की प्रभावशीलता पर जोर देते हैं।

एक अन्य अवलोकन में, सिप्रोफ्लोक्सासिन, स्वास्थ्य कारणों के लिए भी, 8 से 80 दिनों की उम्र के 5 प्रीटरम शिशुओं में इस्तेमाल किया गया था, जो एस्चेरिचिया कोलाई द्वारा तीन मामलों में, एंटरोबैक्टर क्लोके द्वारा एक में और दूसरे में स्यूडोमोनास एरुगिनोसा द्वारा होने वाले प्युलुलेंट मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए किया गया था। विकसित संक्रमण एमिनोग्लाइकोसाइड्स (सेफ़ोटैक्सिम + एमिकैसीन, सेफ़ोटैक्सिम 4-नेटिल्मिसिन, सेफ़ोटैक्सिम + जेंटामाइसिन और सेफ़ाज़िडाइम + एमिकैसीन + टिकारसिलिन) के संयोजन में सेफलोस्पोरिन थेरेपी के लिए प्रतिरोधी था, साथ ही साथ नेटिलमिसिन के संयोजन में इमिपेनम के लिए प्रतिरोधी था। असफल पिछली चिकित्सा के बाद सिप्रोफ्लोक्सासिन को 10 से 20-30 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक में 10-43 दिनों के लिए निर्धारित किया गया था। 3 बच्चों में, सिप्रोफ्लोक्सासिन का क्रमिक रूप से उपयोग किया गया था: जब अंतःशिरा चिकित्सा (15 से 25 दिनों से) के बाद स्थिति में सुधार हुआ, तो उन्होंने मौखिक रूप से दवा के उपयोग पर स्विच किया। मौखिक चिकित्सा के दौरान उच्च खुराक (30 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन) निर्धारित की गई थी। 4 बच्चों में रिकवरी देखी गई; पांचवें बच्चे का भी चिकित्सीय प्रभाव पड़ा, लेकिन संक्रमण की पुनरावृत्ति हुई; सिप्रोफ्लोक्सासिन की पुन: नियुक्ति के बाद वसूली हासिल की गई थी। 9 महीनों के भीतर बाद के नियंत्रण ने बच्चे के विकास में आदर्श से कोई विचलन प्रकट नहीं किया।

हाल ही में, साहित्य में नवजात काल में फ्लोरोक्विनोलोन प्राप्त करने वाले बच्चों के विकास और विकास के दीर्घकालिक अवलोकन (कैटामनेसिस) के बारे में प्रकाशन सामने आए हैं। विशेष रूप से, तुर्की के लेखकों द्वारा 42 महीनों तक ऐसे नवजात शिशुओं का विस्तृत दूरस्थ अवलोकन किया गया। महत्वपूर्ण संकेतों के अनुसार, 9 नवजात शिशुओं को नवजात अवधि में प्रति दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर सिप्रोफ्लोक्सासिन प्राप्त हुआ, जो अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के लिए प्रतिरोधी जीवाणु वनस्पतियों के कारण होने वाले सेप्सिस के कारण होता है। वस्तुनिष्ठ मूल्यांकन और तुलना के लिए, समान चिकित्सा इतिहास (जन्म के वजन और गर्भकालीन आयु) वाले अन्य 9 रोगियों का चयन किया गया था, जिनका इलाज सेफोटैक्सिम (नियंत्रण समूह 1) के साथ किया गया था। नियंत्रण समूह 2 में समान मापदंडों वाले 9 स्वस्थ बच्चे शामिल थे। 3.5 वर्षों (42 महीने) के गतिशील अवलोकन ने तुलनात्मक समूहों में बच्चों की वृद्धि और विकास दर में कोई महत्वपूर्ण अंतर प्रकट नहीं किया। सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ इलाज किए गए बच्चों के समूह में, ऑस्टियोआर्टिकुलर सिस्टम की कोई विकृति नहीं देखी गई थी। लेखकों का निष्कर्ष है कि सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग नवजात शिशुओं में स्वास्थ्य कारणों से किया जा सकता है, जिसमें मल्टीड्रग-प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के कारण सेप्सिस होता है।

ऊपर दिए गए डेटा ने हमें स्वास्थ्य कारणों से, सिप्रोफ्लोक्सासिन के लिए पृथक माइक्रोफ्लोरा की चयनात्मक संवेदनशीलता के अधीन और पिछली एंटीबायोटिक चिकित्सा (तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स) के प्रभाव की अनुपस्थिति में, फ्लोरोक्विनोलोन दवा सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग करने की अनुमति दी। नवजात शिशुओं का उपचार।

चिल्ड्रेन सिटी क्लिनिकल हॉस्पिटल नंबर 1 की नवजात गहन देखभाल इकाई में 51 बीमार बच्चों के इलाज में साइप्रोबे (सिप्रोफ्लोक्सासिन, बायर, जर्मनी) का इस्तेमाल किया गया था। एन.एफ. फिलाटोव (मास्को)। साइप्रोबे की नियुक्ति के संकेत गंभीर रूप से बीमार नवजात शिशुओं में कृत्रिम फेफड़े के वेंटिलेशन पर गंभीर निमोनिया और / या सेप्टिक स्थिति थे, ऐसे मामलों में जहां पारंपरिक एंटीबायोटिक चिकित्सा विफल रही। ये सभी बच्चे उच्च जोखिम वाले नवजात शिशुओं के थे, संक्रामक प्रक्रिया की प्रगति जिसमें खतरनाक है और इससे मृत्यु हो सकती है। इस प्रकार, स्वास्थ्य कारणों से इन रोगियों को सिप्रोफ्लोक्सासिन दिया गया।

साइप्रोबे के साथ इलाज किए गए रोगियों की कुल संख्या में, 44 (88%) में समयपूर्वता की अलग-अलग डिग्री थी (मतलब गर्भकालीन आयु 32.6 ± 0.7 सप्ताह)। प्रवेश के समय शरीर का वजन 800 से 4300 ग्राम और औसत 2250 ± 140 ग्राम था। नवजात शिशु 2 से 41 दिनों (औसत 16.0 ± 1.3 दिन) तक कृत्रिम फेफड़ों के वेंटिलेशन पर थे। 46 (92%) रोगियों में, श्वासावरोध, श्वसन संकट सिंड्रोम, या मेकोनियम आकांक्षा की पृष्ठभूमि पर निमोनिया विकसित हुआ। कॉमरेडिडिटीज में, जन्म का आघात सबसे आम था, जिसमें II-IV डिग्री के इंट्रावेंट्रिकुलर रक्तस्राव शामिल हैं - 12 रोगियों (24%) में। सभी बच्चे सूक्ष्मजीवविज्ञानी निगरानी में थे।

बैक्टीरियोलॉजिकल परीक्षा (ग्रसनी और ट्रेकोब्रोनचियल डिस्चार्ज के श्लेष्म झिल्ली से एक स्मीयर की बुवाई) के आंकड़ों को ध्यान में रखते हुए, संक्रामक प्रक्रिया की प्रगति से जुड़े रोगी की स्थिति में गिरावट के मामले में साइप्रोबे की नियुक्ति पर एक सकारात्मक निर्णय लिया गया था। ) Tsiprobay को उन मामलों में निर्धारित किया गया था जब पारंपरिक रूप से विभाग में उपयोग की जाने वाली दवाएं (एमिनोग्लाइकोसाइड्स, II और III पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन) रोगी के माइक्रोफ्लोरा के खिलाफ अप्रभावी थीं, और पृथक सूक्ष्मजीवों ने केवल सिप्रोफ्लोक्सासिन के लिए चुनिंदा उच्च संवेदनशीलता दिखाई।

रोगी के विभाग में प्रवेश के बाद औसतन 11.5 ± 0.8 दिनों पर, एंटीबायोटिक चिकित्सा के पिछले पाठ्यक्रमों के बाद हमेशा साइप्रोबे का उपयोग किया जाता था।

सभी रोगियों को साइप्रोबे पैरेन्टेरली (अंतःशिरा) निर्धारित किया गया था, दैनिक खुराक को दो खुराक में विभाजित किया गया था। खुराक 18 से 40 मिलीग्राम/किग्रा (औसत 27.6 ± 0.6 मिलीग्राम/किग्रा) से लेकर इस्तेमाल किए गए थे। चिकित्सा की अवधि औसतन 5.6 ± 0.4 दिन (3 से 11 दिनों तक) थी।

51 (76%) में से 39 बीमार बच्चों में, साइप्रोबे के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, नैदानिक ​​और सूक्ष्मजीवविज्ञानी दोनों मापदंडों में संक्रामक प्रक्रिया के दौरान एक स्पष्ट सकारात्मक गतिशीलता थी; बच्चों को जल्द ही स्वतंत्र श्वास में स्थानांतरित कर दिया गया और फिर अन्य विभागों में उनका पालन-पोषण किया गया।

इस काम को लिखने के समय, नवजात अवधि के दौरान साइप्रोबाय प्राप्त करने वाले 39 बच्चों में से 5 एक अनुवर्ती परीक्षा आयोजित करने में सक्षम थे। एक नियोनेटोलॉजिस्ट और एक बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा 1 वर्ष की आयु के बच्चों की जांच की गई। सभी जांचे गए बच्चे शारीरिक विकास और तंत्रिका संबंधी स्थिति के संदर्भ में आयु मानदंड के अनुरूप थे, ऑस्टियोआर्टिकुलर सिस्टम से कोई विचलन नहीं पाया गया। अनुवर्ती डेटा के संग्रह पर काम जारी है।

51 बच्चों में से 12 (23.5%) की मौत हो गई। साइप्रोबे के उपयोग के संबंध में अवलोकन के तहत नवजात शिशुओं के अध्ययन समूह में मृत्यु के कारणों का विश्लेषण तालिका में संक्षेप में किया गया है। 6. एक बहुत ही समय से पहले के बच्चे (गर्भकालीन उम्र 26 सप्ताह, वजन 800 ग्राम) को 12 दिनों के लिए साइप्रोबे मिला। नैदानिक ​​​​तस्वीर और बैक्टीरियोलॉजिकल मापदंडों दोनों के संदर्भ में एक स्पष्ट सकारात्मक प्रवृत्ति थी। साइप्रोबे की नियुक्ति के समय, रोगी के पास द्विपक्षीय प्रगतिशील निमोनिया की एक स्पष्ट तस्वीर थी, जबकि श्वासनली की धुलाई से बड़ी मात्रा में सेराटिया लिक्विफेशियन को बोया गया था। साइप्रोबे का उपयोग करने के तीसरे दिन तक, सेराटिया लिक्विफेशियन्स को श्वासनली से हटा दिया गया था। साइप्रोबे प्रशासन के 12 दिनों के दौरान, श्वासनली की सामग्री बाँझ रही। जन्म से ही वेंटिलेटर पर रहे इस मरीज की मौत एक्यूट पल्मोनरी हैमरेज से हो गई। बच्चे के जन्म के दौरान बड़े पैमाने पर अंतर्गर्भाशयी रक्तस्राव के परिणामों से तीन रोगियों की मृत्यु हो गई, तीन - एक सामान्यीकृत वायरल संक्रमण (प्रयोगशाला की पुष्टि) के परिणामस्वरूप, एक बच्चा - एक सामान्यीकृत कैंडिडल संक्रमण के कारण, एक - यकृत के प्रगतिशील अंतर्गर्भाशयी सिरोसिस से, एक - हाइड्रोसिफ़लस की प्रगति के परिणामस्वरूप। यह ध्यान रखना अत्यंत महत्वपूर्ण है कि 12 मृत नवजात शिशुओं में से किसी में भी, जीवाणु संक्रामक जटिलताएं मृत्यु का प्रत्यक्ष कारण नहीं थीं। यह देखते हुए कि सिप्रोफ्लोक्सासिन सबसे गंभीर मामलों में निर्धारित किया गया था, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रभाव की अनुपस्थिति में, बहु-प्रतिरोधी माइक्रोफ्लोरा के अलगाव के साथ, इस समूह के लिए मृत्यु दर (51 में से 12, यानी 23.5%) को कम माना जाना चाहिए। रोगियों की। इस बात पर जोर देना भी महत्वपूर्ण है कि तीन पीड़ितों में से किसी को भी पैथोएनाटोमिकल डायग्नोसिस में प्युलुलेंट-इंफ्लेमेटरी या सेप्टिक प्रक्रिया दर्ज नहीं हुई थी।

तालिका 6

सिप्रोफ्लोक्सासिन थेरेपी के आधार पर उच्च जोखिम वाले नवजात शिशुओं में मृत्यु दर

अध्ययन से पता चला है कि समय से पहले जन्म लेने वाले शिशुओं में, जो यांत्रिक वेंटिलेशन पर हैं, मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक माइक्रोफ्लोरा के कारण होने वाले गंभीर संक्रमण के उपचार में साइप्रोबे की उच्च दक्षता का पता चला है। साइप्रोबे के साथ इलाज किए गए बच्चों में से कोई भी दवा लेने की अवधि के दौरान नकारात्मक दुष्प्रभाव नहीं था। हमारे आंकड़ों के अनुसार, बच्चों में साइप्रोबे की इष्टतम खुराक प्रति दिन 20-30 मिलीग्राम / किग्रा मानी जानी चाहिए। यह उपरोक्त साहित्य डेटा के अनुरूप है।

महत्वपूर्ण संकेतों के अनुसार बच्चों में दवा का उपयोग करते समय सिप्रोफ्लोक्सासिन की संभावित खुराक

बच्चों में फ्लोरोक्विनोलोन की संभावित खुराक के किसी भी आधिकारिक संकेत की अनुपस्थिति को देखते हुए, व्यवहार में, इस मुद्दे का निर्णय प्रत्येक मामले में चिकित्सकों के लिए बना रहा।

बाल रोग में सिप्रोफ्लोक्सासिन की खुराक पर डेटा तालिका में संक्षेपित किया गया है। 7. बचपन में पेफ्लोक्सासिन के उपयोग की केस रिपोर्ट में प्रति दिन औसतन 20 मिलीग्राम/किलोग्राम के साथ दिन में 2 बार 12 से 30 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक का संकेत मिलता है। ज्यादातर बचपन में, सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग फ्लोरोक्विनोलोन से किया जाता है, और, जैसा कि तालिका से देखा जा सकता है। 7, इसकी खुराक काफी परिवर्तनशील है। यह ध्यान रखना दिलचस्प है कि वयस्क रोगियों में, सिप्रोफ्लोक्सासिन की औसत दैनिक खुराक बच्चों की तुलना में कम होती है, और जब मौखिक रूप से ली जाती है, तो लगभग 40% रोगियों में 1-10 मिलीग्राम / किग्रा, आधे में - 11-20 मिलीग्राम / किलो, और केवल 16% में - अधिक 20 मिलीग्राम/किग्रा। वी। च्यस्की, आर। हलमैन के अनुसार, बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन की औसत दैनिक खुराक 25.5 मिलीग्राम / किग्रा मौखिक रूप से और 7.0 मिलीग्राम / किग्रा अंतःशिरा है। वयस्क रोगियों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ उपचार की औसत अवधि भी बच्चों (23 दिनों) की तुलना में कम (85% 14 दिनों तक) है। जाहिर है, यह चुनिंदा गंभीर विकृति के कारण है जिसमें बाल रोग विशेषज्ञ एक बच्चे को फ्लोरोक्विनोलोन निर्धारित करने के पक्ष में चुनाव करता है। साहित्य में, औसत खुराक से अत्यधिक विचलन के मामलों की भी रिपोर्ट है, विशेष रूप से, 9 साल के बच्चे में सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग 76.9 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर 5 दिनों के लिए अंतःशिरा में किया जाता है, जिस पर एकाग्रता रक्त सीरम में दवा की मात्रा 43 μg / ml थी। दिलचस्प है यह मामला

तालिका 7

बाल रोग में प्रयुक्त सिप्रोफ्लोक्सासिन की चिकित्सीय खुराक

उच्च खुराक का उपयोग करते समय भी अच्छी सहनशीलता के दृष्टिकोण से, हालांकि, बच्चों को इतनी उच्च खुराक में सिप्रोफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन की नियुक्ति को अनुचित माना जाना चाहिए।

बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग करते समय सहनशीलता और प्रतिकूल प्रतिक्रिया

बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग करते समय, चिकित्सकों का ध्यान मुख्य रूप से दवा की सहनशीलता और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की ओर आकर्षित होता है, विशेष रूप से आर्टिकुलर और कंकाल प्रणालियों से।

अवांछनीय प्रभावों में से, सबसे आम हैं जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकार (मतली, उल्टी, पेट में दर्द, कम अक्सर - दस्त), कभी-कभी केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के लक्षण (चक्कर आना, सिरदर्द, चिंता), त्वचा-एलर्जी प्रतिक्रियाएं, प्रकाश संवेदनशीलता सहित . आमतौर पर ये लक्षण हल्के या मध्यम होते हैं और अक्सर चिकित्सा बंद करने का कारण नहीं बनते हैं। चयापचय संबंधी विकारों के समूह में, मुख्य रूप से यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि के मामलों को संक्षेप में प्रस्तुत किया जाता है। वी. चिस्की एट अल। मानक विधि के अनुसार पर्याप्त रूप से बड़ी नैदानिक ​​सामग्री पर बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग पर एक बहुकेंद्रीय अध्ययन के परिणामों का विश्लेषण दिया गया है (तालिका 8)।

तालिका 8

बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग करते समय प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति *

* V.Chysky और R.Hullman द्वारा सारांशित; टी. रुबियो, यू.यू. स्मिरनोवा और अन्य, बेलोबोरोडोवा एन.वी. और आदि।

बच्चों में गठिया के मामले दर्ज करते समय, अधिकांश लेखक ध्यान दें कि यह लक्षण सीधे सिप्रोफ्लोक्सासिन (या अन्य फ्लोरोक्विनोलोन) की कार्रवाई से जुड़ा नहीं हो सकता है। विभिन्न एटियलजि के प्युलुलेंट-भड़काऊ रोगों वाले रोगियों में और आंतों के संक्रमण वाले बच्चों में, जोड़ों से प्रतिक्रिया व्यावहारिक रूप से नहीं देखी जाती है। गठिया के वर्णित दुर्लभ मामले मुख्य रूप से सिस्टिक फाइब्रोसिस से पीड़ित बच्चों की बीमारी के लंबे इतिहास से संबंधित हैं; बच्चों के इस समूह में, जोड़ों का दर्द कभी-कभी अनायास और फ्लोरोक्विनोलोन के उपचार के बिना हो सकता है।

सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले बच्चों में नैदानिक ​​​​टिप्पणियों से पता चलता है कि सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग करते समय, 1-1.3% मामलों में क्षणिक आर्थ्राल्जिया देखा गया था। बच्चों में फ्लोरोक्विनोलोन की सहिष्णुता की विस्तृत समीक्षा में दिए गए 10 प्रकाशनों के विश्लेषण से पता चलता है कि 1522 बच्चों में इन दवाओं के उपयोग के साथ गठिया की घटनाएं औसतन 3.5% थीं, और औसतन 1308 बच्चों में सिप्रोफ्लोक्सासिन प्राप्त हुआ था। 3.2%।

बैक्टीरियल संक्रमण के अन्य रूपों वाले बच्चों में, जब सिप्रोफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के साथ इलाज किया जाता है, तो 1% से अधिक मामलों (औसतन 0.4%) में क्षणिक आर्थ्राल्जिया नहीं देखा गया था।

सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ इलाज किए गए सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले बीमार बच्चों में परमाणु चुंबकीय अनुनाद और फ्लोरोस्कोपी डेटा की विधि का उपयोग करके तुलनात्मक नैदानिक ​​अध्ययनों में, उपास्थि ऊतक में कोई परिवर्तन नहीं पाया गया जो दवा के नकारात्मक प्रभाव से जुड़ा हो सकता है। हालांकि, उपास्थि ऊतक में संभावित परिवर्तनों और जोड़ों से प्रतिक्रियाओं की निगरानी, ​​ज़ाहिर है, जारी रहनी चाहिए। सिप्रोफ्लोक्सासिन से उपचारित बच्चों में ऑस्टियोआर्टिकुलर सिस्टम की स्थिति की दीर्घकालिक निगरानी बहुत महत्वपूर्ण है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि क्विनोलोन और फ्लोरोक्विनोलोन की कार्रवाई के तहत आर्थ्राल्जिया और आर्थ्रोपैथियों के विकास के तंत्र को अभी तक एक विस्तृत विवरण नहीं मिला है। विस्तारित टॉक्सिकोलॉजिकल प्रयोगों के आधार पर फ्रांसीसी शोधकर्ताओं का मानना ​​​​है कि कुत्तों और चूहों पर मॉडल प्रयोग इन परिणामों को मनुष्यों में स्थानांतरित करने के लिए पर्याप्त नहीं हैं।

तुलनात्मक अध्ययनों में जिसमें सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ 75 बच्चे (6 महीने से 15 वर्ष की आयु) शामिल थे, सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग से दवा के प्रशासन के दौरान और अनुवर्ती आंकड़ों के अनुसार आर्थ्रोपैथी का पता नहीं चला। घातक परिणामों के मामलों में उपास्थि ऊतक के हिस्टोलॉजिकल अध्ययन, सिप्रोफ्लोक्सासिन प्राप्त नहीं करने वाले रोगियों के नियंत्रण समूह में उपास्थि ऊतक से संरचना में भिन्न नहीं थे। उपास्थि ऊतक में फ्लोरीन का कोई संचय नहीं पाया गया।

संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की प्रकृति जो 1 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में और 17 वर्ष से कम उम्र के किशोरों में सिप्रोफ्लोक्सासिन थेरेपी के साथ देखी जा सकती है, तालिका में प्रस्तुत की गई है। 9 फ्लोरोक्विनोलोन की क्रिया के साथ उनके संभावित संबंध को दर्शाता है। सिप्रोफ्लोक्सासिन और अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के साथ इलाज किए गए बच्चों में, मस्तिष्कशोथ के रोगियों में सिप्रोफ्लोक्सासिन के उपयोग सहित, ऐंठन संबंधी प्रतिक्रियाएं नहीं देखी गईं।

तालिका 9

उपचार के 580 पाठ्यक्रमों के बाद सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ 205 बच्चों और किशोरों (1 वर्ष से 17 वर्ष तक) में सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग करते समय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की प्रकृति और आवृत्ति

उपचार के दौरान रोगी के आहार का उचित पालन (सूर्य के संपर्क और यूवी जोखिम का पूर्ण बहिष्कार) फोटोडर्माटोसिस के विकास के खिलाफ एक आवश्यक गारंटी है।

यह ज्ञात है कि जीवाणुरोधी दवाओं के साथ उपचार के दौरान, विभिन्न एटियलजि के सुपरिनफेक्शन का विकास संभव है। फ्लोरोक्विनोलोन का उपयोग करते समय, सूक्ष्मजीवों की भूमिका के लिए सबसे अधिक संभावित उम्मीदवार - माध्यमिक संक्रमण के प्रेरक एजेंट, जाहिरा तौर पर, एंटरोकोकी और अन्य ग्राम-पॉजिटिव कोक्सी फ्लोरोक्विनोलोन के प्रतिरोधी होते हैं, साथ ही साथ पी। एरुगिनोसा और सी। अल्बिकन्स के कुछ उपभेद भी होते हैं।

इस प्रकार, तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (सीफ्रीट्रैक्सोन, सेफोटैक्सिम या सेफ्टाज़िडाइम) के साथ पिछली गहन चिकित्सा के बावजूद, ग्राम-नकारात्मक वनस्पतियों (पेरिटोनाइटिस, मेनिन्जाइटिस, सेप्सिस) के कारण होने वाले प्रगतिशील संक्रमण की नैदानिक ​​​​तस्वीर वाले बच्चे को सिप्रोफ्लोक्सासिन निर्धारित करना माइक्रोबायोलॉजिकल रूप से उचित है। और एमिनोग्लाइकोसाइड्स (नेटिलमिसिन, एमिकासिन, जेंटामाइसिन), फ्लोरोक्विनोलोन के प्रति संवेदनशील एक रोगज़नक़ के अलगाव के मामले में।

अक्सर, ऐसी स्थितियां अस्पताल की स्थितियों में एक अस्पताल में रोगी के लंबे समय तक रहने के दौरान उत्पन्न होती हैं, विशेष रूप से गहन देखभाल इकाइयों में, या जब गंभीर रूप से बीमार रोगी को उपचार की विफलता के कारण दूसरे अस्पताल से भर्ती कराया जाता है। बहु-प्रतिरोधी "समस्या" ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (स्यूडोमोनस एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी।, क्लेबसिएला एसपीपी, एंटरोबैक्टर एसपीपी।) की संक्रामक प्रक्रिया में अग्रणी भूमिका के संदेह और सूक्ष्मजीवविज्ञानी पुष्टि के साथ, एक उच्च संभावना के साथ सिप्रोफ्लोक्सासिन वास्तव में जीवन हो सकता है। -बचाने वाली दवा।

प्राप्त 12/17/10

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फ्लोरोक्विनोलोन नामक रोगाणुरोधी दवाएं बड़ी संख्या में हानिकारक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय हैं। इस समूह की दवाओं में से एक सिप्रोफ्लोक्सासिन है। वयस्कों के लिए, यह अक्सर सिस्टिटिस, आंतों के संक्रमण और नेत्र रोगों के लिए निर्धारित किया जाता है। यदि ऐसी दवा किसी बच्चे को निर्धारित की गई थी, तो उपचार शुरू करने से पहले, आपको इसके निर्देशों, contraindications और कार्रवाई के तंत्र से खुद को परिचित करना होगा।

इसके अलावा, कई माता-पिता ऐसी दवा और एनालॉग दवाओं के संभावित नुकसान में रुचि रखते हैं, अगर सिप्रोफ्लोक्सासिन का उपयोग करने की कोई संभावना नहीं है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

"सिप्रोफ्लोक्सासिन" रूस और विदेशों में कई रूपों में निर्मित होता है, ये हैं:

• आंख और कान की बूंदें;
• आँख मरहम;
• लेपित गोलियां;
• इंजेक्शन समाधान।

निलंबन के रूप में, नाक की बूंदें, सिरप, कैप्सूल या "सिप्रोफ्लोक्सासिन" के अन्य रूप नहीं होते हैं। कभी-कभी दवा के नाम पर एक अतिरिक्त शब्द होता है, जो अक्सर निर्माता को इंगित करता है, उदाहरण के लिए, सिप्रोफ्लोक्सासिन-टेवा इजरायली कंपनी टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज का एक उत्पाद है। लेकिन इन सभी दवाओं में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है, यानी वे अनुरूप होते हैं।

गोलियों और इंजेक्शनों में, "सिप्रोफ्लोक्सासिन" का उपयोग बचपन में नहीं किया जाता है, क्योंकि जो दवा शरीर के अंदर मिल गई है वह हड्डी के गठन की प्रक्रिया को बाधित कर सकती है और अन्य नकारात्मक प्रभावों को भड़का सकती है। दवा के ऐसे रूपों के निर्देशों में, contraindications की सूची 18 वर्ष तक की आयु को इंगित करती है।

बच्चों के लिए, "सिप्रोफ्लोक्सासिन" विशेष रूप से स्थानीय रूपों के रूप में निर्धारित किया जाता है जो नेत्र विज्ञान में मांग में हैं। निर्देशों के अनुसार, आंखों की बूंदों के रूप में दवा का उपयोग 1 वर्ष की आयु से किया जा सकता है, और आंखों का मरहम 2 वर्ष की आयु से निर्धारित किया जाता है।

"सिप्रोफ्लोक्सासिन" की बूंदों को पीले या पीले-हरे रंग के पारदर्शी या लगभग पारदर्शी तरल द्वारा दर्शाया जाता है। यह कांच या पॉलीमर की बोतलों और ड्रॉपर ट्यूबों में बेचा जाता है, जिसके अंदर 1.5 मिली, 2 मिली, 5 मिली या 10 मिली दवा होती है। मरहम एक सफेद पदार्थ के 3 या 5 ग्राम युक्त ट्यूबों में निर्मित होता है, जिसमें एक ग्रे, हरा या पीला रंग होता है।

मिश्रण

मुख्य घटक "सिप्रोफ्लोक्सासिन" का एक ही नाम है। यह हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट के रूप में मरहम और बूंदों दोनों में प्रस्तुत किया जाता है। शुद्ध सिप्रोफ्लोक्सासिन के संदर्भ में, एक मिलीलीटर आई ड्रॉप में इस तरह के पदार्थ की खुराक, साथ ही एक ग्राम मरहम में, 3 मिलीग्राम है, अर्थात समाधान और मलहम दोनों की एकाग्रता 0.3% है।

विभिन्न निर्माताओं से बूंदों के लिए सहायक सामग्री अलग हैं। उनमें से, आप ग्लेशियल एसिटिक एसिड, मैनिटोल, बेंजालकोनियम क्लोराइड और अन्य यौगिक देख सकते हैं जो दवा को खराब होने से बचाते हैं और इसकी तरल उपस्थिति सुनिश्चित करते हैं।

मरहम की संरचना में लैनोलिन, पेट्रोलियम जेली और निपागिन होते हैं - पदार्थ जो "सिप्रोफ्लोक्सासिन" के इस रूप को एक निश्चित संरचना देते हैं।

परिचालन सिद्धांत

बैक्टीरिया कोशिकाओं में डीएनए गाइरेज़ पर प्रभाव के आधार पर सिप्रोफ्लोक्सासिन का रोगाणुरोधी प्रभाव होता है। ऐसे एंजाइम डीएनए के निर्माण में शामिल होते हैं और रोगाणुओं के सामान्य विभाजन और उनके विकास के लिए आवश्यक होते हैं, इसलिए "सिप्रोफ्लोक्सासिन" का उपयोग इन प्रक्रियाओं को बाधित करता है और रोगज़नक़ की मृत्यु का कारण बनता है।

इसके प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण होने वाली सूजन के मामले में दवा का उद्देश्य उचित है। इनमें साल्मोनेला, मॉर्गनेला, एस्चेरिचिया कोलाई, क्लेबसिएला, निसेरिया, प्रोटीस, मोराक्सेला, स्टैफिलोकोकस, कैम्पिलोबैक्टर और कई अन्य रोगाणु शामिल हैं।

"सिप्रोफ्लोक्सासिन" कुछ सूक्ष्मजीवों पर भी कार्य करता है जो सूजन वाली कोशिकाओं के अंदर होते हैं - माइकोबैक्टीरिया, लिस्टेरिया, क्लैमाइडिया, लेगियोनेला, ब्रुसेला। हालांकि, कई स्ट्रेप्टोकोकी, एंटरोकोकी, क्लोस्ट्रीडिया, बैक्टेरॉइड्स, स्यूडोमोनास और कुछ अन्य रोगजनक ऐसे एजेंट के प्रति असंवेदनशील या असंवेदनशील होते हैं।

संकेत

आंखों के मलहम या बूंदों के रूप में "सिप्रोफ्लोक्सासिन" को निर्धारित करने का कारण है:

• कंजाक्तिवा की तीव्र सूजन;
• जौ;
• ब्लेफेराइटिस;
• ब्लेफेराइटिस और नेत्रश्लेष्मलाशोथ का एक संयोजन;
• केराटाइटिस;
• बैक्टीरिया द्वारा उकसाया कॉर्नियल अल्सरेशन;
• केराटोकोनजिक्टिवाइटिस;
• डेक्रियोसिस्टाइटिस।

दवा का उपयोग तब भी किया जा सकता है जब कोई विदेशी शरीर आंख में प्रवेश करता है, और दृष्टि के अंग के बाहरी हिस्सों में चोट लगने की स्थिति में भी इस्तेमाल किया जा सकता है। यह उन युवा रोगियों में रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए भी निर्धारित है जो नेत्र शल्य चिकित्सा से गुजर रहे हैं।

मतभेद

इसके घटकों को अतिसंवेदनशीलता के मामले में "सिप्रोफ्लोक्सासिन" का उपयोग नहीं किया जा सकता है। इसके अलावा, फंगल या वायरल आंखों के संक्रमण वाले बच्चों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि यह कवक या वायरल कणों को प्रभावित नहीं करता है। यदि बच्चे के मस्तिष्क में बिगड़ा हुआ परिसंचरण है या एक ऐंठन सिंड्रोम का निदान किया जाता है, तो मरहम या बूंदों का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

आंखों में "सिप्रोफ्लोक्सासिन" डालने या डालने के बाद, विभिन्न स्थानीय नकारात्मक प्रभाव दिखाई दे सकते हैं, उदाहरण के लिए, मामूली दर्द, कंजाक्तिवा की लाली, जलन या खुजली। दुर्लभ मामलों में, बूँदें लैक्रिमेशन, पलकों की सूजन, आंख में एक विदेशी वस्तु की भावना, मुंह में स्वाद, केराटाइटिस का विकास, मतली और अन्य नकारात्मक लक्षणों को भड़काती हैं।

यदि वे होते हैं, तो दवा का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।

उपयोग के लिए निर्देश

यदि आंखों की क्षति मध्यम या हल्की है, तो "सिप्रोफ्लोक्सासिन" 1 या 2 बूंदों का उपयोग करें। दवा हर 4 घंटे में प्रभावित आंख या दोनों आंखों में डाली जाती है। यदि संक्रमण गंभीर है, तो "सिप्रोफ्लोक्सासिन" को हर घंटे, 2 बूंदों में टपकाना चाहिए, और जब सुधार ध्यान देने योग्य हो जाते हैं, तो आवेदन की आवृत्ति और बूंदों की संख्या को कम किया जा सकता है।

लगभग 1 सेमी की छोटी पट्टी के रूप में रोगग्रस्त आंख में मरहम लगाया जाता है। ऐसा करने के लिए, निचली पलक को थोड़ा नीचे खींचा जाता है और ट्यूब को दबाकर दवा को कंजंक्टिवल थैली में इंजेक्ट किया जाता है। फिर पलक को छोड़ा जाता है और 1-2 मिनट के लिए रुई के फाहे से थोड़ा दबाया जाता है, जिसके बाद बच्चे को कुछ और मिनट के लिए आंख बंद रखने की पेशकश की जाती है।

पहले दो दिनों में, "सिप्रोफ्लोक्सासिन" के इस रूप का उपयोग दिन में तीन बार किया जाता है, और फिर एजेंट को 5 दिनों के लिए दो बार उपयोग किया जाता है। यदि संक्रामक प्रक्रिया गंभीर है, तो दवा हर 3-4 घंटे में लागू होती है, और जैसे ही सूजन कम हो जाती है, मरहम लगाने की आवृत्ति कम हो जाती है। ऐसी दवा के उपयोग की अवधि 14 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

सिप्रोफ्लोक्सासिन के स्थानीय उपयोग के साथ, अधिक मात्रा में होने की संभावना नहीं है, क्योंकि समाधान या मलम लगभग अवशोषित नहीं होता है और सामान्य परिसंचरण में प्रवेश नहीं करता है। यदि कोई बच्चा गलती से इस दवा को मुंह से लेता है, तो मतली, सिरदर्द, दस्त या अन्य नकारात्मक लक्षण हो सकते हैं। ऐसी स्थिति में, सामान्य उपायों का उपयोग किया जाता है, जो कि किसी भी दवा के साथ जहर के लिए संकेत दिया जाता है।

बिक्री की शर्तें

सिप्रोफ्लोक्सासिन के किसी भी रूप को खरीदने के साथ-साथ एंटीबायोटिक्स खरीदने के लिए, आपको डॉक्टर से प्रिस्क्रिप्शन की आवश्यकता होगी। पैकेजिंग और निर्माता दोनों दवा की कीमत को प्रभावित करते हैं, उदाहरण के लिए, सिप्रोफ्लोक्सासिन-एकेओएस बूंदों के 5 मिलीलीटर की कीमत लगभग 20 रूबल है।

जमा करने की अवस्था

कमरे के तापमान पर सूखी जगह पर घर पर बूंदों की एक बोतल या मलहम की एक ट्यूब रखने की सिफारिश की जाती है। सीलबंद समाधान का शेल्फ जीवन 2 या 3 वर्ष है, और बोतल खोलने के बाद बूंदों का उपयोग 1 महीने से अधिक समय तक नहीं किया जा सकता है।

नेत्र मरहम भी निर्माण की तारीख से 2 साल का शेल्फ जीवन है, और इस तरह के "सिप्रोफ्लोक्सासिन" के पहले उपयोग के बाद केवल 5 सप्ताह के लिए वैध है, और फिर दवा को त्याग दिया जाना चाहिए।