Mihin lääkeryhmään natriumvalproaatti kuuluu? Valproiinihappovalmisteet epilepsian ja kouristustilojen hoidossa. Valparin XP - käyttöohjeet

Kaava: C8H16O2, kemiallinen nimi: 2-propyylivaleriaanahappo (ja kalsium-, magnesium- tai natriumsuolan muodossa).
Farmakologinen ryhmä: neurotrooppiset lääkkeet / epilepsialääkkeet; neurotrooppiset lääkkeet / normotiimiaineet.
Farmakologinen vaikutus: lihasrelaksantti, epilepsialääkkeet, rauhoittava aine.

Farmakologiset ominaisuudet

Valproiinihappo, estämällä GABA-transferaasientsyymiä, lisää pitoisuutta keskushermostossa hermosto gamma-aminovoihappoa, mikä johtaa aivojen kouristusvalmiuden tason laskuun ja aivojen motoristen alueiden kiihtyvyyskynnykseen. Oraalisen annon jälkeen valproiinihappo dissosioituu valproaatti-ioniksi, joka imeytyy veriplasmaan. Ruoka hidastaa imeytymisnopeutta. Valproiinihapon huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1-4 tunnin kuluessa. Valproiinihapon terapeuttinen taso veressä on 50 - 100 μg / ml (riippuen kunkin yksittäisen potilaan veri-aivoesteen läpäisevyydestä, se voi olla merkittävästi pienempi tai korkeampi). Valproiinihappo sitoutuu noin 90 % plasman proteiineihin. Valproiinihappo metaboloituu maksassa: suurin osa glukuronidoituu, loput hapetetaan joko hepatosyyttien mitokondrioissa (beeta-hapetus) tai mikrosomaalisten entsyymien osallistuessa. Valproiinihapon puoliintumisaika vaihtelee 6-16 tunnin välillä (riippuen mikrosomaalisten maksaentsyymien aktiivisuudesta). Valproiinihapon konjugaatit ja metaboliitit erittyvät munuaisten kautta. Valproiinihappo erittyy äidinmaitoon.

Indikaatioita

Useita yleistyneiden kohtausten muotoja: suuret (kouristukset), pienet (poissaolot), polymorfiset; lasten tic, fokaaliset kohtaukset.

Valproiinihapon käyttötapa ja annokset

Valproiinihappo otetaan suun kautta välittömästi aterioiden jälkeen tai aterioiden aikana. Aikuisille vuorokausiannos hoidon alussa on 0,3 - 0,6 g, 7 - 14 päivän kuluessa se nostetaan asteittain 0,9 - 1,5 g:aan, kerta-annos aikuisille on 0,3 - 0,45 g. Lapsille vuorokausiannos on 15 - 50 mg / kg (hoidon alussa - 15 mg / kg, sitten asteittainen lisäys 5 - 10 mg / kg viikossa).

Valproiinihapolla hoidettaessa on suositeltavaa kontrolloida bilirubiinitasoa, maksan transaminaasiaktiivisuutta, amylaasiaktiivisuutta, verihiutaleita, ääreisveren kuvioita, veren hyytymisjärjestelmän tilaa (3 kuukauden välein, erityisesti käytettäessä yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa ). Potilaiden, jotka saavat muita epilepsialääkkeitä, siirtyminen valproiinihapon käyttöön tulee tapahtua asteittain, 2 viikon kuluttua kliinisesti tehokkaan annoksen saavuttamisesta, vasta sitten on mahdollista asteittain peruuttaa muut epilepsialääkkeet. Potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa muilla epilepsialääkkeillä, kliinisesti tehokas annos tulee saavuttaa 1 viikon kuluttua. Maksan haittavaikutusten riski on suurempi käytettäessä yhdistelmähoitoa, samoin kuin alle 18-vuotiailla potilailla. Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä mahdollisista vaarallisia lajeja toiminnot (mukaan lukien ajoneuvojen ajaminen), jotka vaativat nopeita psykomotorisia reaktioita ja lisääntynyttä keskittymiskykyä. Etanolia sisältävät juomat eivät ole sallittuja. Ennen leikkausta on välttämätöntä yleinen analyysi verta, määrittää koagulogrammiparametrit, verenvuotoaika. Akuutin vatsan oireiden kehittyessä valproiinihappohoidon aikana on tarpeen määrittää veren amylaasipitoisuus ennen leikkausta akuutin haimatulehduksen sulkemiseksi pois. Jos akuutteja vakavia haittavaikutuksia ilmenee, siitä on välittömästi ilmoitettava lääkärille ja päätettävä, kannattaako hoito lopettaa tai jatkaa. Dyspepsian kehittymisen todennäköisyyden vähentämiseksi on mahdollista ottaa vaippa-aineita ja kouristuksia estäviä aineita. Valproiinihapon äkillinen lopettaminen voi johtaa epileptisten kohtausten lisääntymiseen.

Vasta-aiheet käyttöön

Yliherkkyys, mukaan lukien familiaalinen (lähisukulaisten kuolema valproiinihapon käytön yhteydessä), hemorraginen diateesi, haiman ja maksan sairaudet (joillakin potilailla valproiinihapon metabolian selvä lasku maksassa on mahdollista).

Sovellusrajoitukset

Luuytimen aplasia, lapsuus.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Valproiinihapon käyttö raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana on vasta-aiheista. Raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella käyttö on mahdollista, jos hoidon odotetut vaikutukset äidille ovat suuremmat mahdollinen riski sikiölle. Valproiinihappoa otettaessa on välttämätöntä lopettaa imetys.

Valproiinihapon sivuvaikutukset

Pahoinvointi, ripuli, oksentelu, vatsakipu, lisääntynyt ruokahalu tai anoreksia, epänormaali maksan toiminta, sekavuus, vapina, uneliaisuus, parestesia, perifeerinen turvotus, leukopenia, verenvuoto, trombosytopenia; pitkäaikaisessa käytössä - tilapäinen hiustenlähtö.

Valproiinihapon vuorovaikutus muiden aineiden kanssa

Valproiinihapon vaikutuksia tehostavat muut antikonvulsantit, unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet. Valproiinihapon ottamisen aiheuttamat dyspeptiset häiriöt kehittyvät vähemmän todennäköisemmin vaipallisten aineiden ja kouristuksenvastaisten lääkkeiden käytön taustalla. Maksatoksiset lääkkeet (mukaan lukien alkoholi) lisäävät maksavaurion riskiä, asetyylisalisyylihappo tai antikoagulantit lisäävät verenvuodon mahdollisuutta.

huume: valproiinihappo ( kauppanimi- depakin).
Testiaika: 2 viikkoa / 3 kuukautta
Lyhyt kuvaus: Minne lapsuus katoaa?

Aluksi huomaa, että tämä lääke on sijoitettu olemassa oleville farmakologisille markkinoille yksinomaan psykiatrien määräämänä normotiiminä potilaille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö. Samalla tavalla tottelevainen palvelijasi ansaitsi kauan sitten (keväällä 2016) itselleen reseptin tälle hyvin, hyvin spesifiselle aineelle, jonka vaikutus, vaikka sitä pidetäänkin nootrooppisena aineena eri resursseihin, vaihtelee ihmisestä toiseen tuntemattomana. Lisäksi aineella on erittäin laaja lista sivuvaikutukset, eikä kukaan takaa, että kokemuksesi on millään tavalla samanlainen kuin minun. Mietitkö, mitä sinulle voi tapahtua virallisten sivuvaikutusten mukaan? Kuvittele, että sinulla on valtava vatsa, joka johtuu jatkuvasta tarpeesta tyydyttää ajoittain lisääntynyt ruokahalu, ja hiusten putoaminen, ikään kuin kemoterapian jälkeen. Tunnusomaista on, että ulkomaisten resurssien käyttäjät raportoivat useimmiten tällaisista vaikutuksista. No, nyt on vain toivottava kaikille miellyttävää kokeilua. Anna kampa?

Osa yksi- mitä järkeä?

Syitä, miksi päätin kokeilla tätä ainetta toisen kerran, joulukuussa 2016, on itse asiassa melko monia. Ensinnäkin tämä lääke sisältyy pysyvästi henkilökohtaisen keksintöni koostumukseen - huumeiden yhdistelmään, jossa juon sitä erittäin vakaasti joulukuusta tähän päivään.
Toiseksi, kaksisuuntaisena ihmisenä kohtasin melko usein niin suurenmoisen seurauksen valtavasta dopamiinimäärästä, kun otin amfeetta#amiinia psykostimulanttipsykoosina. En kuvaile tässä, mitä se on, halukkaat voivat googlettaa sen itse. Sanon vain, että joulukuuhun mennessä tämä roska melkein tyrmäsi minusta ainakin osan jäljellä olevasta halusta pitää sitä älyllisenä päihteenä. Mennään asiaan - ennen sinua on ainoa lääke, joka taatusti estää ajattelutavan siirtymisen riittävästä kiihtyvyydestä ensin maaniseen ja sitten yksinkertaisesti riittämättömään käyttäytymiseen. Kuulostaako kutsulta yhdistää ja propagandaa amfet#amiinin illusorisista haitoista? Olet idiootti, jos ostat tämän sanottuasi lääkkeen, jolla on niin monia sivuvaikutuksia ilman kaksisuuntaisen persoonallisuushäiriön merkkejä, ja sekoitat tähän yhteen ihmiskunnan tunnetuimmista piristeistä. Kuka minä olen sen jälkeen? Mies, joka ymmärtää mitä tekee, muuten olisin jo jossain viihtyisässä sairaalassa.
Kolmas syy, joka sai minut tällaiseen päätökseen, oli löytämäni artikkeli, jossa käsiteltiin tämän aineen nootrooppista potentiaalia ja sen (mahdollisesti!) erittäin vaikuttavaa tehokkuutta. Näin ollen päätös tehtiin, tabletit ostettiin ja niitä käytettiin aiottuun tarkoitukseen - ne otettiin suun kautta tarkoituksellisesti suurina annoksina. Mitä siitä tuli? Jatka lukemista.

Osa kaksi- kaljuuntuksesi historia (kun menetit hiuksesi - sinulla ei ole enää mitään menetettävää).
Aluksi haluan selventää yhtä tilannetta - vaikka muodollisesti olen käyttänyt tätä ainetta melkein jatkuvasti joulukuusta lähtien, kuvailen tässä artikkelissa vain kahden viikon kokemuksen, jonka aikana en ole ottanut mitään muuta kuin tätä lääkettä. Joten aloitetaan.
Kauan sitten, kylmänä ja lumen peittämänä tammikuussa 2017, joku, joka ilmeisesti ei ollut tämän postauksen kirjoittaja, tupakoi synkästi parvekkeella, onnettomien ajatusten vallassa. Pukeutunut epäonnistuneelta ja yleensä täysin hyvin epämääräiseltä ajanjaksolta jääneisiin verkkarit terveiden elämäntapojen elämä, tavallinen t-paita, harmaa takki, jonka päällä aamutakki kiristettiin tiukasti, tämän erittäin oudon tarinan sankari perseytyi melko kategorisesti ja yksiselitteisesti pakkasesta, mutta vaihtoehtoa ei ollut - näkymä muista ikkunoista hänen jumalattoman asuntonsa oli paljon rumampi kuin hän voi kuvitella yksinkertainen lukija.
Ilta lähestyi. Harmaan talviauringon itsetuhoinen ja masentava valo, joka hädin tuskin murtautui lyijyisten ja merkityksettömien pilvien loputtomasta kankaasta, korvattiin vielä merkityksettömämmällä pimeydellä, joka tukahdutti positiivisten ajatusten välähdyksiä tulehtuneessa tietoisuudessa. Kaikista näkökentässään olevista ihmisistä, jotka aina raahasivat säälittävää etanolikertomustaan ​​pitkin tämän päättyvän kuolevaisen maailman traagisen historian sivuja, hän erottui vain yhdestä asiasta - puolen tunnin ajan, koska lääkkeen konsentraatio, jonka hän oli ottanut, mieluummin ikävystymisestä ja lopun heikon toivon pilkahduksesta, neljänteen päivään jatkuvassa vetäytymispäivässä erittäin onnistuneen uudenvuodenloman jälkeen - toinen tarina, jonka yksityiskohtia ei parhaiten tunneta kenelle tahansa lukijalle.

Okei, okei, en aio kirjoittaa taideteosta tänne. Ensin selvitetään, kuka olet, henkilökohtaisesti sinun, henkisesti epävakaan kirjoittajan kirjoittamaa artikkelia lukevan henkilön, täytyy olla, jotta tämä asia olisi sinulle ainakin jollain tavalla hyödyllinen.

Sopiva varten:

Ihmiset, joilla on GABA-tappama järjestelmä (kuten minä). Menemättä yksityiskohtiin (googlettamalla niitä itse), voin vain sanoa, että valproaatti tekee jotain erittäin miellyttävää GABA:lle ja erittäin hyvää sinulle.

Koko päivän herääjiä. Eli jälleen galaktisten tähtiristeilijöiden kapteeneja, jotka ovat samanlaisia ​​kuin minä voimakkaiden piristeiden edessä. Yksinkertaisesti sanottuna henkilökohtaisen kokemukseni mukaan tämä asia kumoaa sivuvaikutukset Sen, jota ei saa nimetä.

Kaksisuuntainen mieliala. Ja taas kuulun oikeaan kategoriaan. Onko vielä kysyttävää kokeilun syistä?

Muusikot. Googleta kysely "valproiinihappo ja absoluuttinen piki".

Kokeilijat. Anna kampa?

Ei sovi varten:

Obebosov. Rakkaat toverit, korkealentoiset, teillä ei ole täältä mitään etsittävää, menkää ohi.

Häviäjät. Kaverit, elämäsi lottokuponki antaa sinulle varmasti kaikki luettelossa luetellut sivuvaikutukset.

Anteeksi, lihavat ihmiset. Tämä lääke lisää taatusti ruokahalua sellaiselle tasolle, että haluat syödä jopa piristeillä. On olemassa monia. Paljon. Kunnes muutut koneeksi, joka käsittelee koko ihmiskunnan ruokaresursseja.

Kolmas osa- laboratoriokanin elämä.

Ei, tämän raportin kirjoittaja ei havainnut mitään taiteellisessa poikkeamassa kuvattua otkhodnyakia aloitushetkellä. Ellei menneiden lomien aikana kertynyt unen puute tuntunut erittäin kategorisesti paskalla keskittymisellä. Ja ennen kuin sain vihdoin Leo Tolstoin oireyhtymän, enkä panetellut koko tarinaa, kuvailen lyhyesti, mitä odottaa vastaanotolta.

Ensimmäiset päivät(vihannes):

Ole valmis siihen, että yhtäkkiä lääkkeellä, jolla on nootrooppinen potentiaali, saat täsmälleen päinvastaiset tulokset. Lyhytaikaisen muistin puute ja pitkäaikaismuistin lakko saattavat estää sinua jatkamasta tätä ihmeellistä kokeilua. Pitäisikö minun lopettaa juominen? Paitsi vodkaa. Ja miksi aloitit, jos sinulla ei ole kaksisuuntaista mielialahäiriötä? Keitä täällä olemme oppineet takomaan tällaisia ​​reseptejä? Lisäksi se on melko todennäköistä, ellei tyypillistä, jatkuvaa, jatkuvaa uneliaisuutta päivän aikana. Bonuksena aivot, jotka eivät ole lainkaan innokkaita muuttamaan vakiintunutta toimintatapaa, voivat aiheuttaa yleistä fyysistä heikkoutta, kommunikaatioongelmia ja jatkuvaa viivyttelyä. Kehon sopeutumisaika kestää keskimäärin noin 5 Maan päivää.

Heti jälkeen ( 5-8 päivää):

Etkö ole vieläkään lopettanut sen paskan juomista? No, olen hämmästynyt kestävyydestäsi. Tässä vaiheessa aivosi hyväksyvät vihdoin itselleen sen erittäin loukkaavan tosiasian, että käsittämätön amatööri päätti yhtäkkiä häiritä hyytelömäisen neurotietokoneen luonnollista toimintaa omassa kallossaan. Vaikutukset - heikkous on suhteellisen laantunut, RAM-muistiin mahtuu vihdoin enemmän kuin yksi sana kolmesta kirjaimesta, aamulla herääminen helpottuu ja bonuksena kuulokkeet laittamalla töihin matkalla huomaat äänen muutoksen musiikista. Ei, tämä ei ole sattumaa. Sinä kusipää todella paransi korvaasi musiikin suhteen. Oletko huomannut lisääntynyttä ruokahalua? Punnitse itsesi. Päivittäinen kilon pizzan lounas ei mene elimistölle jälkiä jättämättä.

Toinen viikko(kukat Algeronille):

Jotain on ehdottomasti muuttunut. Ehkä pään hiusten määrä? Huomasit varmasti tämän, mutta siihen asti et voinut määrittää tarkalleen mitä? Vaikutus kehittyi erittäin hellästi, kehittyi vähitellen merikurkun tilasta yllättyneeksi kaniksi. Oli rauhallisuutta. Keskittyminen on paljon helpompaa, varsinkin toisin kuin ensimmäisellä viikolla. Mitä sosiaalipiirillesi tapahtui? Oletko tullut kylmemmiksi ja järkevämmiksi? Erittäin todennäköistä. Jos et ymmärrä tilaasi ollenkaan, kuten minä silloin, voit löytää jopa yhtäläisyyksiä stimulaation kanssa. Kaikkein tärkein asia jäi kuitenkin paitsi. Plastisuus, hänen äitinsä, ajattelu.

Palataan pariksi minuutiksi menneisyyteen. Muista kuinka helposti opit uusi tieto viisivuotiaana? Aikana, jolloin maailma oli täynnä salaisuuksia ja mysteereitä ja kaikki ympärillä näytti niin mielenkiintoiselta, jopa epäjohdonmukaiset tarinat isoäitisi Alzheimerin taudista. Kyllä, kyllä, ennen kuin käytät melkein paskaa (tai paskaa) täyteen potentiaaliisi. Lapsuudessamme meitä yhdistää yksi asia - vastustamaton jano ymmärtää, miten maailmamme toimii. Katkaisen sen - ei, aivosi eivät koskaan tule enää sellaisiksi. Yritä kuitenkin vain pitää itsesi kiireisenä luovuuden tai uusien taitojen oppimisen parissa, takaan, että tulet hämmästymään tuloksista. Kurssityöni tässä vaiheessa opin tiedon lähes välittömästi - olipa kyseessä sitten se pirun matan, jota vihasin, tai minkä tahansa kirjassani käytettävän aiheen tutkiminen. Kuten sama, hänen äitinsä, yksinkertaisesti. On hämmästyttävää, kuinka hitaasti aivot sopeutuivat hermoverkkoon aiemmin muutoksiin. Olivatko aivosi todella muinainen fossiili? Ja musiikki? Ihan kuin kuulisit sen ensimmäistä kertaa. Tervetuloa takaisin lapsuuteen.

Lyhyt alaviite. Mahdollisuus parantaa neuroplastisuutta on havaittu monissa ulkomaisissa tutkimuksissa, mutta kokeita ei tehty ihmisillä.

Valitettavasti toisella viikolla artikkelin kirjoittaja yhdisti muita mielenkiintoisia aineita valproaattiin, mikä muutti sen vaikutusta erittäin selvästi vielä mielenkiintoisempaan suuntaan, mutta toimenpiteen tarkempaa kuvausta ei voida määrittää raportin puitteissa. tätä erityistä ainetta.

Lyhyt luettelo vaikutuksista, jotka olen jatkuvasti havainnut:

• - Uusien taitojen kehittymisen nopeuttaminen.
• - Lisää stressinsietokykyä.
• - Melkein ehdoton korva musiikille.
• - Luovuuden kirkkauden lisääminen.
• - Lisääntynyt ruokahalu (voi olla hyödyllistä jollekin).
• - Pientä sisäänpäinkääntymistä.
• - Uusiin olosuhteisiin sopeutumisnopeuden lisääminen.
• - Oma identiteetti a la Android Data Star Trekistä.

Ensinnäkin - ennen sinua on hyvin, hyvin moniselitteinen aine, joka ei takaa positiivisia muutoksia 100 prosentilla tai edes 50 prosentilla. Huomaa, että tämän viestin kirjoittajalle diagnosoitiin virallisesti "kaksisuuntainen mielialahäiriö." Mitä tapahtuu täysillä terve ihminen? Hyvä kysymys. Lisäksi sivuvaikutusten lista (josta henkilökohtaisesti huomasin koko tämän ajan, poikkeuksellisen lisääntynyt ruokahalu) ulottuu yli tusina pistettä, sanon enemmän - aine osuu munuaisiin ja maksaan melko lujasti. Alkoholisteille ja muille käveleville ruumiille tämä lääke on ehdottomasti vasta-aiheinen. Valproaatti on lotto, jossa voit voittaa jotain itsellesi, mutta samalla menettää jotain. Joka tapauksessa - en ole vastuussa teoistasi. Hyvää ruokahalua ja onnistuneita kokeiluja, sillä mikä muu voi tuoda sellaista iloa uusina kokemuksina?

P.S. Hiukset kasvavat takaisin. Joo. Käytön lopettamisen jälkeen.
P.P.S. Muuten. Keskimääräinen annos vastaanottohetkellä vaihteli 600 mg:sta 1200 mg:aan.

Bruttokaava

Aineen farmakologinen ryhmä Natriumvalproaatti

Nosologinen luokitus (ICD-10)

CAS-koodi

Aineen ominaisuudet Natriumvalproaatti

Valproiinihapon natriumsuola. Valkoinen hienokiteinen jauhe, hajuton, liukenee helposti veteen ja alkoholiin. Molekyylimassa 166,2.

Farmakologia

Estää GABA-transferaasia, estää GABA:n biotransformaatiota (inaktivaatiota), stabiloi ja lisää sen pitoisuutta keskushermostossa. Stimuloi keskeisiä GABAergisiä prosesseja (mukaan lukien estäviä stressiä rajoittavia), vähentää aivojen motoristen alueiden kiihtyneisyyttä ja kouristusvalmiutta. Sillä on rauhoittavia ominaisuuksia, se vähentää pelon tunnetta, parantaa potilaiden henkistä tilaa ja mielialaa ja sillä on rytmihäiriötä estävää vaikutusta. Erittäin tehokas poissaoloissa ja ajallisissa pseudopoissaoloissa, vähän - psykomotorisissa kohtauksissa.

Imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta (ateria ei muuta imeytymistä). Biologinen hyötyosuus on noin 100 %. C max saavutetaan 2 tunnin kuluttua, tasapainopitoisuus - 3-4 päivän ajan. Pienin tehokas pitoisuus laskimonsisäisessä annostelussa on 40-50 mg/l (100 mg/l asti). Sitoutuminen plasman proteiineihin on voimakasta (90 %) ja vähenee annoksen (pitoisuuden) kasvaessa. Läpäisee helposti histohemaattiset esteet, mukaan lukien BBB. Se käy läpi biotransformaatiota maksassa: se hapettuu (mitokondrio-beeta ja mikrosomaalinen) ja konjugoituu glukuronihapon kanssa. Se erittyy pääasiassa virtsaan (konjugaattien, hapetustuotteiden, mukaan lukien ketometaboliittien muodossa). T 1/2 on 15-17 tuntia, mutta voi olla 6-10 tuntia (alhaiset nopeudet johtuvat biotransformaatioentsyymien induktiosta).

Aineen käyttö Natriumvalproaatti

Epilepsia (mono- tai yhdistelmähoito): yleistyneet kohtaukset (suuret kouristukset, polymorfiset jne.), pienet muodot (monoterapia), paikalliset ja osittaiset kohtaukset (motoriset, psykomotoriset jne.); kouristusoireyhtymä keskushermoston orgaanisten sairauksien kanssa; epilepsiaan liittyvät käyttäytymishäiriöt; kuumeiset kouristukset ja hermostunut tics lapsilla.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys, maksan ja/tai haiman toimintahäiriö, hepatiitti (akuutti, krooninen, lääke jne., mukaan lukien sukuhistoria), verenvuotodiateesi.

Sovellusrajoitukset

Lapsuus.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Vasta-aiheinen raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, mahdollisesti toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella, jos hoidon odotettu vaikutus on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Natriumvalproaatin sivuvaikutukset

Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli ja muut dyspeptiset häiriöt, vähentynyt tai lisääntynyt ruokahalu; epänormaali maksan toiminta (tilapäinen maksan transaminaasien ja seerumin bilirubiinitason nousu) ja haima, haimatulehdus, aina vakavia vaurioita kuolemaan johtavalla seurauksella (ensimmäisten 6 kuukauden aikana, useammin 2.-12. viikolla); tajunnan heikkeneminen, stupor, masennus, väsymys, heikkous, hallusinaatiot, aggressiivisuus, hyperaktiivisuus, käyttäytymishäiriöt, psykoosi, päänsärky, huimaus, enkefalopatia, vapina, ataksia, dysartria, diplopia, nystagmus, vilkkuvat "kärpäset" silmien edessä, enureesi; hiustenlähtö, erytematoottiset ilmenemismuodot, trombosytopenia, veren hyytymisen heikkeneminen, johon liittyy verenvuotoajan pidentyminen, petekiaaliset verenvuodot, mustelmat, hematoomat, verenvuoto jne., hypofibrinogenemia, leukopenia, eosinofilia, anemia, dysmenorrea, amenorrea ja painonnousu, jota seuraa painonnousu, kooma, muutokset kilpirauhasen toimintakokeissa, valoherkkyys, allergiset reaktiot(ihottuma, angioödeema), yleistynyt kutina, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kuolioperäiset ihovauriot, jotka voivat johtaa kuolemaan (vanhemmilla lapsilla 6 kuukauden ajan).

Vuorovaikutus

Tehostaa tehosteita, mm. sivuvaikutukset, muut epilepsialääkkeet, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, rauhoittavat aineet, barbituraatit, alkoholi, mm. lisää fenobarbitaalin, fenytoiinin, karbamatsepiinin ja klonatsepaamin hepatotoksisuutta. Valproaatti lisää fenytoiinin pitoisuutta syrjäyttämällä sen yhteydestä plasman proteiineihin ja estämällä biotransformaatiota, estää CYP3A4:n ja vähentää karbamatsepiinin metaboliaa. Karbamatsepiini indusoi mikrosomaalisia maksaentsyymejä, lisää puhdistumaa ja alentaa plasman valproaattipitoisuutta. Fenobarbitaali indusoi mikrosomaalisia maksaentsyymejä, lisää valproaatin puhdistumaa ja alentaa plasman pitoisuuksia. Valproaatti estää fenobarbitaalin metaboliaa, lisää T 1/2:ta ja vähentää sen plasmapuhdistumaa. Nostaa (keskinäisesti) primidonin, etosuksimidin, salisylaattien, mm. asetyyli salisyylihappo, dikumaroli. Trisyklisten masennuslääkkeiden (imipramiini) tai fenytoiinin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa yleistyneitä epileptisiä kohtauksia, klonatsepaami - poissaoloa. Stimuloi antikoagulanttien (varfariini) ja asetyylisalisyylihapon aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaation estoa.

Yliannostus

Oireet: letargia, heikentynyt tasapaino ja koordinaatio, myasthenia gravis, hyporefleksia, nystagmus, mioosi, sydäntukos, kooma (hitaiden aaltojen lisääntyminen ja EEG:n taustaaktiivisuus).

Hoito: mahahuuhtelu (enteraalisella annoksella viimeistään 10-12 tunnin kuluttua), joka tarjoaa osmoottista diureesia, ylläpitää elinvoimaa tärkeitä toimintoja(tarkoittaa sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttamista jne.), hemodialyysi.

Hallinnointireitit

sisällä.

Varotoimet Aine Natriumvalproaatti

Ole varovainen määrätä potilaita, joilla on maksa- ja haimasairauksia, lapsia, erityisesti alle 3-vuotiaita (korkein maksatoksisuuden riski), hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​(vaatii luotettavaa ehkäisyä), imettäviä äitejä (erittyy äidinmaitoon) muut kouristuslääkkeet, masennuslääkkeet, keskushermostoa lamaavat aineet.

Raskauden aikana vastaanotto on mahdollista vain viimeisenä keinona (kun äidille suunniteltu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle), pienemmillä annoksilla ja pääosin myöhempänä ajankohtana.

Ennen hoitoa, kun annokset ylittyvät, ensimmäisten 6 kuukauden hoidon aikana ja sen jälkeen 2-3 kuukauden välein ylläpitohoidon aikana, maksan toiminta (maksan transaminaasien tasot, bilirubiini), haima ja veren hyytymisjärjestelmä (protrombiini veressä) tarkistetaan. tarkkaan valvottu. Ennen kirurginen interventio tarvitaan yleinen verikoe (mukaan lukien verihiutaleiden määrä), verenvuotoajan määrittäminen ja koagulogrammiparametrit. Jos "akuutin vatsan" oireita ilmaantuu hoidon aikana, on suositeltavaa määrittää veren amylaasitaso ennen leikkauksen aloittamista akuutin haimatulehduksen poissulkemiseksi. Hoidon aikana tulee ottaa huomioon virtsakoetulosten mahdollinen vääristyminen milloin diabetes(ketotuotteiden pitoisuuden lisääntymisen vuoksi), kilpirauhasen toiminnan indikaattorit. Sitä käytetään erittäin huolellisesti tehtäessä intensiivistä henkistä ja fyysistä työtä. Hoidon aikana ei saa ottaa alkoholia sisältäviä juomia.

N.03.A.G.01 Valproiinihappo

klo aikuisia

- Kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden hoitoon ja ehkäisyyn.

Lapsissa

- Yleistettyjen epileptisten kohtausten hoitoon: klooninen, tooninen, toonis-klooninen, poissaolot, myokloninen, atoninen; Lennox-Gastaut'n oireyhtymä (monoterapiana tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa).

- Osittaisten epileptisten kohtausten hoito: osittaiset kohtaukset sekundaarisen yleistymisen kanssa tai ilman (monoterapiana tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa).

- Yliherkkyys natriumvalproaatille, valproiinihapolle, seminatriumvalproaatille, valpromidille tai jollekin lääkkeen aineosalle;

- Akuutti hepatiitti;

- krooninen hepatiitti;

- Vaikea maksasairaus (erityisesti lääkkeiden aiheuttama hepatiitti) potilaan ja/tai hänen lähisukulaistensa anamneesissa;

- Vakava maksavaurio, joka johtaa kuolemaan, kun valproiinihappoa käytetään potilaan lähisukulaisille;

- Vakavat maksan tai haiman toimintahäiriöt;

- Maksan porfyria:

- Vakiintuneet mitokondriosairaudet, jotka johtuvat mitokondrioentsyymiä y-polymeraasia koodaavan tumageenin mutaatioista(POTG), kuten Alpers-Huttenlocherin oireyhtymä. ja epäily γ-polymeraasivirheiden aiheuttamista sairauksista (katso kohta "Erikoisohjeet");

- Potilaat, joilla on todettu ureakiertohäiriö (ureakierto) (ks. kohta "Erityisohjeet");

- Yhdistelmä meflokiinin kanssa;

- Yhdistelmä mäkikuismavalmisteiden kanssa;

- Alle 6-vuotiaat lapset (pillerin joutumisen riski Airways nieltynä).

- Maksan ja haiman sairaudet historiassa;

- Raskauden aikana;

- Synnynnäinen fermentopatia;

- Luuytimen hematopoieesin tukahduttaminen (leukopenia, trombosytopenia, anemia);

- Munuaisten vajaatoiminta (annoksen säätäminen vaaditaan);

- Hypoproteinemialla (katso kohdat "Farmakokinetiikka", "Antotapa ja annokset");

- Kun käytät useita antikonvulsantteja samanaikaisesti (maksavaurion lisääntyneen riskin vuoksi);

- Kouristuskohtauksia aiheuttavien tai kohtauskynnystä alentavien lääkkeiden, kuten trisyklisten masennuslääkkeiden, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, fenotiatsiinijohdannaisten, buterofenonijohdannaisten, samanaikainen käyttö (kohtausten provosoimisen riski);

- Antipsykoottisten lääkkeiden, monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjien), masennuslääkkeiden, bentsodiatsepiinien samanaikainen käyttö (mahdollisuus tehostaa niiden vaikutuksia);

- Kun käytetään samanaikaisesti fenobarbitaalia, primidonia, fenytoiinia, lamotrigiinia, tsidovudiinia, felbamaatia. asetyylisalisyylihappo, epäsuorat antikoagulantit simetidiini, erytromysiini, karbapeneemit, rifampisiini, nimodipiini, rufinamidi (etenkin lapsille), proteaasi-inhibiittorit (lopinaviiri, ritonaviiri), kolestyramiini (johtuen farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista aineenvaihdunnalla tai vuorovaikutuksessa veren plasman proteiinien kanssa, plasman muutokset pitoisuudet tai nämä lääkkeet ja/tai valproiinihappo, katso lisätietoja kohdasta "Vuorovaikutus muiden kanssa lääkkeet ");

- Karbamatsepiinin samanaikainen käyttö (riski voimistaa karbamatsepiinin toksisia vaikutuksia ja pienentää plasman valproiinihapon pitoisuutta);

- Topiramaatin tai asetatsolamidin samanaikainen käyttö (enkefalopatian kehittymisen riski);

- Potilailla, joilla on tyypin II palmitoyylitransferaasin (CPT) puutos (suurempi rabdomyolyysin riski valproiinihappoa käytettäessä).

Annostusohjelma kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten jaksojen varalta

aikuisia

Päivittäisen annoksen valitsee hoitava lääkäri erikseen.

Suositeltu vuorokausiannos on 750 mg. Lisäksi sisään kliininen tutkimus aloitusannos 20 mg natriumvalproaattia painokiloa kohden osoitti myös hyväksyttävän turvallisuusprofiilin.

Pitkävaikutteisia formulaatioita voidaan ottaa kerran tai kahdesti päivässä. Annosta tulee suurentaa mahdollisimman nopeasti, kunnes saavutetaan pienin terapeuttinen annos, joka tuottaa halutun kliinisen vaikutuksen.

Vuorokausiannoksen keskiarvo on 1000-2000 mg natriumvalproaattia Yli 45 mg/kg/vrk vuorokausiannoksen saavien potilaiden tulee olla tarkassa lääkärin valvonnassa.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten episodien hoitoa jatketaan ottamalla yksilöllisesti sovitettu pienin tehokas annos.

Lapset ja nuoret

Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten episodien hoidossa alle 18-vuotiailla potilailla ei ole arvioitu.

Lääkkeen käyttö erityisryhmien potilailla

Naiset lapset ja nuoret, hedelmällisessä iässä olevat naiset ja raskaana olevat naiset naiset

Lääkehoito tulee aloittaa epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa. Hoito tulee aloittaa vain, jos muut hoidot ovat tehottomia tai niitä ei siedä (katso kohdat "Erityisohjeet", "Käyttö raskauden ja imetyksen aikana"), ja hoidon säännöllisen tarkastelun jälkeen hyöty-riskisuhde on arvioitava huolellisesti uudelleen. Valproiinihappo on edullinen monoterapiassa ja pienimmällä tehokkaalla annoksilla ja, jos mahdollista, hitaasti vapauttavissa annosmuodoissa. Raskauden aikana vuorokausiannos tulee jakaa vähintään 2 kerta-annokseen.

Iäkkäät potilaat

Vaikka valproiinihapon farmakokinetiikassa on muutoksia iäkkäillä potilailla, niiden kliininen merkitys on rajallinen, ja iäkkäiden potilaiden valproiinihapon annos tulee valita epileptisten kohtausten hallinnan saavuttamisen mukaan.

Munuaisten vajaatoiminta ja/tai hypoproteinemia

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja/tai hypoproteinemia, on harkittava valproiinihapon vapaan (terapeuttisesti aktiivisen) fraktion pitoisuuden lisäämistä veren seerumissa ja tarvittaessa pienennettävä valproiinihapon annosta keskittyen annokseen. valinta pääasiassa päällä kliininen kuva, eikä veriplasman valproiinihapon kokonaispitoisuudesta (vapaa fraktio ja plasman proteiineihin liittyvä fraktio yhdessä), jotta vältytään mahdollisilta virheiltä annoksen valinnassa.

Hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset ja määrittelemättömät kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)

Harvoin:myelodysplastinen oireyhtymä.

Verisuonten häiriöt

Usein:verenvuoto ja verenvuoto (katso kohdat "Erityisohjeet" ja "Käyttö raskauden ja imetyksen aikana").

Harvoin: vaskuliitti.

Yleiset häiriöt ja muutokset pistoskohdassa

Harvoin:hypotermia, lievä perifeerinen turvotus.

Maksan ja sappiteiden häiriöt

Usein:maksavaurio: poikkeama maksan toiminnallisen tilan indikaattoreiden normista, kuten protrombiiniindeksin lasku, erityisesti yhdessä fibrinogeenin ja veren hyytymistekijöiden pitoisuuden merkittävän laskun kanssa, bilirubiinipitoisuuden nousu ja "maksan" transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen veressä; maksan vajaatoiminta, poikkeuksellisissa tapauksissa - kuolemaan johtava; potilaita on seurattava mahdollisten maksan toimintahäiriöiden varalta (ks. kohta "Erityisohjeet").

Sukuelinten ja rintojen häiriöt

Usein: dysmenorrea.

Melko harvinainen: amenorrea.

Harvoin:miesten hedelmättömyys, monirakkulatut munasarjat.

Taajuus tuntematon: epäsäännölliset kuukautiset, lisääntyneet maitorauhaset, galaktorrea.

Mielenterveyshäiriöt

Usein:sekavuustila, hallusinaatiot, aggressiivisuus*, kiihtyneisyys*, huomiokyvyn heikkeneminen*; masennus (kun valproiinihappoa käytetään yhdessä muiden kouristuslääkkeiden kanssa).

Harvoin:käyttäytymishäiriöt*, psykomotorinen hyperaktiivisuus*, oppimisvaikeudet*; masennus (monoterapian kanssa valproiinihapon kanssa).

* Haittavaikutukset, joita havaitaan pääasiassa lapsipotilailla.

haimatulehdus

Lapsilla ja aikuisilla on harvoin raportoitu vakavia haimatulehduksen muotoja, jotka kehittyivät iästä ja hoidon kestosta riippumatta.

Useita hemorragisen haimatulehduksen tapauksia on havaittu, ja tauti on edennyt nopeasti ensimmäisistä oireista kuolemaan.

Lapsilla on lisääntynyt riski sairastua haimatulehdukseen, ja lapsen iän myötä tämä riski pienenee. Haimatulehduksen kehittymisen riskitekijöitä voivat olla vaikeat kohtaukset, neurologiset häiriöt tai kouristuksia estävä hoito. Haimatulehdukseen liittyvä maksan vajaatoiminta lisää kuolemanriskiä.

Potilaat, jotka kokevat kova kipu vatsassa, pahoinvointi, oksentelu ja/tai ruokahaluttomuus on tutkittava välittömästi. Jos haimatulehduksen diagnoosi varmistuu, etenkin jos haimaentsyymien aktiivisuus veressä on lisääntynyt, valproiinihapon käyttö on lopetettava ja asianmukainen hoito aloitettava.

Itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä

Itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä on raportoitu potilailla, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä joihinkin käyttöaiheisiin. Satunnaistettujen lumekontrolloitujen tutkimusten meta-analyysiepilepsialääkkeet osoittivat myös itsemurha-ajatusten ja -yritysten riskin lisääntymistä 0,19 % kaikilla epilepsialääkkeitä käyttävillä potilailla (mukaan lukien 0,24 %:n lisäys tämä riski potilailla, jotka ottavat epilepsialääkkeitä epilepsiaan), verrattuna niiden esiintymistiheyteen lumelääkepotilailla. Tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta.Siksi lääkettä käyttäviä potilaita tulee seurata jatkuvasti itsemurha-ajatusten ja -yritysten varalta, ja jos niitä ilmaantuu, asianmukainen hoito tulee suorittaa. Potilaita ja heidän hoitajiaan neuvotaan, jos potilaalla on itsemurha-ajatuksia tai hän yrittää hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.

Karbapeneemit

Karbapeneemien samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa").

Potilaat, joilla on todettu tai epäilty mitokondriaalinen sairaus

Valproiinihappo voi käynnistää tai pahentaa mitokondrioiden DNA-mutaatioiden aiheuttamia potilaan mitokondriosairauksia. sekä mitokondrioentsyymiä y-polymeraasia koodaava tumageeni(POLG). Erityisesti potilailla, joilla on synnynnäisiä neurometabolisia oireyhtymiä, jotka johtuvat y-polymeraasia koodaavan geenin mutaatioista(POLG); esimerkiksi potilailla, joilla on Alpers-Huttenlocherin oireyhtymä, valproiinihappoon on liitetty korkeampi akuutin maksan vajaatoiminnan ja maksaan liittyvien kuolemien ilmaantuvuus. γ-polymeraasin puutteista johtuvia sairauksia voidaan epäillä potilailla, joiden suvussa on esiintynyt tällaisia ​​sairauksia tai oireita, jotka viittaavat niiden esiintymiseen, mukaan lukien selittämätön enkefalopatia, refraktorinen epilepsia (fokusaalinen, myokloninen), status epilepticus, henkinen ja fyysinen jälkeenjääneisyys, psykomotorinen regressio, aksonaalinen sensorimotorinen neuropatia, myopatia, pikkuaivojen ataksia, oftalmoplegia tai monimutkainen migreeni, johon liittyy visuaalinen (okcipital) aura ja muut. Modernin mukaisesti hoitokäytäntö tällaisten sairauksien diagnosoimiseksi on suoritettava γ-polymeraasigeenin mutaatioiden testaus(POLG) (katso kohta "Vasta-aiheet").

Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi , raskaana oleville naisille

Lääkettä ei saa käyttää naislapsille ja nuorille, hedelmällisessä iässä oleville naisille ja raskaana oleville naisille, elleivät muut hoidot ole tehottomia tai niitä ei siedä. Tämä rajoitus liittyy suureen teratogeenisuuden riskiin ja heikentyneeseen henkiseen ja fyysiseen kehitykseen lapsilla, jotka ovat altistuneet valproiinihapolle kohdussa. Hyöty/haittasuhde tulee arvioida huolellisesti uudelleen seuraavissa tapauksissa: hoidon säännöllisen arvioinnin aikana, millointyttö saavuttaa murrosiän ja kiireellisesti, jos valproiinihappoa käyttävä nainen suunnittelee tai suunnittelee raskautta.

Valproiinihappohoidon aikana hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä, ja heille on kerrottava lääkkeen käyttöön raskauden aikana liittyvistä riskeistä (ks. kohta "Käyttö raskauden ja imetyksen aikana"). Jotta potilas ymmärtäisi nämä riskit, valproiinihappoa määräävän lääkärin tulee antaa potilaalle kattavaa tietoa lääkkeen raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä riskeistä.

Erityisesti valproiinihappoa määräävän lääkärin on varmistettava tämä mitä potilas ymmärtää

- valproiinihapon käyttöön raskauden aikana liittyvien riskien luonne ja suuruus, erityisesti teratogeenisuuden riskit sekä lapsen henkisen ja fyysisen kehityksen heikkenemisen riskit;

- tarve käyttää tehokasta ehkäisyä;

- hoidon säännöllisen tarkistamisen tarve;

- tarve hakeutua kiireellisesti lääkärin puoleen, jos hän epäilee olevansa raskaana tai jos hän epäilee raskauden mahdollisuutta.

Raskautta suunnittelevan naisen tulee ehdottomasti yrittää mahdollisuuksien mukaan siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon ennen kuin hän yrittää tulla raskaaksi (ks. kohta "Käyttö raskauden ja imetyksen aikana").

Valproiinihappohoitoa tulee jatkaa vasta sen jälkeen, kun epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon perehtynyt lääkäri on arvioinut uudelleen hoidon hyöty- ja riskisuhteen.

munuaisten vajaatoiminta

Valproiinihapon annosta voi olla tarpeen pienentää, koska sen vapaan fraktion pitoisuus veressä on lisääntynyt. Jos plasman valproiinihapon pitoisuutta ei ole mahdollista seurata, lääkkeen annosta tulee muuttaa potilaan kliinisen havainnoinnin perusteella.

Ureasyklin (ureasyklin) entsyymien puute

Jos epäillään karbamidisyklin entsyymipuutetta, valproiinihapon käyttö on vasta-aiheista. Näillä potilailla on kuvattu useita hyperammonemiatapauksia, joihin liittyy stupor tai kooma. Näissä tapauksissa aineenvaihduntatutkimukset on suoritettava ennen valproiinihappohoidon aloittamista (ks. kohta "Vasta-aiheet").

Lapsille, joilla on selittämättömiä maha-suolikanavan oireita (anoreksia, oksentelu, sytolyysijaksot), letargiaa tai koomaa, kehitysvammaisuutta tai suvussa vastasyntyneen tai lapsen kuolema, tulee ennen valproiinihappohoitoa suorittaa metaboliatutkimukset , erityisesti määritysammonemia (ammoniakin ja sen yhdisteiden esiintyminen veressä) tyhjään mahaan ja ruokailun jälkeen (katso kohta "Vasta-aiheet").

Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus

Vaikka on osoitettu, että immuunijärjestelmän toimintahäiriöt ovat erittäin harvinaisia ​​lääkehoidon aikana, sen käytön mahdollista hyötyä on verrattava mahdollinen riski käytettäessä lääkettä potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus.

Painonnousu

Potilaita tulee varoittaa painonnousuriskistä hoidon alussa, ja tämän ilmiön minimoimiseksi tulee ryhtyä toimenpiteisiin, pääasiassa ruokavalioon.

Diabetespotilaat

Kun otetaan huomioon valproiinihapon haitallisten vaikutusten mahdollisuus haimaan, veren glukoosipitoisuutta on seurattava huolellisesti käytettäessä lääkettä diabeetikoille. Kun tutkitaan virtsan läsnäoloa ketonikappaleita Diabetespotilaat voivat saada vääriä positiivisia tuloksia, koska se erittyy munuaisten kautta, osittain ketoaineina.

Potilaat , ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartuttama

In vitro on havaittu stimuloivan HIV:n replikaatiota tietyissä koeolosuhteissa. Tämän tosiasian kliinistä merkitystä, jos sellaista on, ei tunneta. Lisäksi näiden tutkimuksissa saatujen tietojen merkitystä ei ole varmistettu. in vitro, potilaille, jotka saavat maksimaalista antiretroviraalista hoitoa. Nämä tiedot tulee kuitenkin ottaa huomioon tulkittaessa jatkuvan viruskuormituksen seurannan tuloksia HIV-tartunnan saanut potilailla, jotka käyttävät valproiinihappoa.

Potilaat, joilla on tyypin II palmitoyylitransferaasin (CPT) puutos

Potilaita, joilla on tyypin II CIT-puutos, tulee varoittaa suuremmasta rabdomyolyysin kehittymisriskistä valproiinihapon käytön aikana.

etanoli

Etanolin käyttöä ei suositella valproiinihappohoidon aikana.

Muut erityisohjeet

Lääkkeen inertti matriisi (pitkävaikutteinen lääke) sen luonteen vuoksi apuaineista ei imeydy Ruoansulatuskanava; vaikuttavien aineiden vapautumisen jälkeen inertti matriisi erittyy ulosteiden mukana.

2 vuotta.

Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

MAJATALO: Valproiinihappo

Valmistaja: G.L.Pharma GmbH

Anatominen-terapeuttinen-kemiallinen luokitus: Valproiinihappo

Rekisteröintinumero Kazakstanin tasavallassa: nro RK-LS-5 nro 014719

Ilmoittautumisaika: 02.12.2014 - 02.12.2019

KNF (lääke sisältyy Kazakstanin kansalliseen lääkeluetteloon)

ALO (sisältyy ilmaisten avohoitolääkkeiden toimitusluetteloon)

ED (sisältyy lääkeluetteloon lääketieteellisen hoidon taatun määrän puitteissa, ostettava yhdeltä jakelijalta)

Rajoitettu ostohinta Kazakstanin tasavallassa: 1 844,54 KZT

Ohje

Kauppanimi

Convulex®

Kansainvälinen ei-omistettu nimi

Valproiinihappo

Annosmuoto

Tipat suun kautta

Yhdiste

1 ml liuosta sisältää

vaikuttava aine - natriumvalproaatti 300 mg (vastaa valproiinihappoa 260,30 mg ja natriumhydroksidia 72,20 mg),

Apuaineet: natriumsakariini, appelsiiniaromi, natriumhydroksidi, suolahappo, puhdistettu vesi

Kuvaus

Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jolla on makean appelsiinin maku ja hieman pistävä jälkimaku.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Epilepsialääkkeet. Rasvahappojohdannaiset. Valproiinihappo.

ATX-koodi N03AG01

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakokinetiikka

Valproiinihappo imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti maha-suolikanavasta, oraalinen hyötyosuus on 100 %. Syöminen ei vähennä imeytymisnopeutta. Plasman huippupitoisuus havaitaan 3-4 tunnin kuluttua, tasapainopitoisuus saavutetaan 2-4. hoitopäivänä riippuen annosteluvälistä. Lääkkeen terapeuttinen pitoisuus veriplasmassa vaihtelee välillä 50-150 mg / l. Valproiinihappo sitoutuu plasman proteiineihin 90-95 % plasmapitoisuuksilla 50 mg/l asti ja 80-85 % pitoisuuksilla 50-100 mg/l, uremian, hypoproteinemian ja kirroosin yhteydessä proteiineihin sitoutuminen vähenee. Aivo-selkäydinnesteen pitoisuustasot korreloivat lääkkeen ei-proteiinifraktion koon kanssa. Valproiinihappo läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon. Pitoisuus rintamaidossa on 1-10 % äidin veriplasman pitoisuudesta. Lääke glukuronidoituu ja hapettuu maksassa, metaboliitit ja muuttumaton valproiinihappo (1-3 % annoksesta) erittyvät munuaisten kautta, pienet määrät erittyvät ulosteiden ja uloshengitysilman mukana. Lääkkeen puoliintumisaika on terveillä koehenkilöillä ja monoterapiassa 8-24 tuntia, yhdistettynä muihin lääkkeisiin puoliintumisaika voi olla 6-8 tuntia metabolisten entsyymien induktion vuoksi potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta ja iäkkäillä potilailla se voi olla paljon pidempi.

Pitkittyneelle muodolle on ominaista piilevän absorptioajan puuttuminen, hidas imeytyminen, alhaisempi (25 %:lla), mutta suhteellisen vakaampi plasmapitoisuus 4-14 tunnin välillä.

Farmakodynamiikka

Convulex on epilepsialääke, jolla on myös keskuslihaksia rentouttava ja rauhoittava vaikutus. Vaikutusmekanismi johtuu ensisijaisesti GABA-transferaasientsyymin estämisestä ja gamma-aminovoihapon (GABA) pitoisuuden kasvusta keskushermostossa (CNS). GABA estää pre- ja postsynaptisia vuotoja ja estää siten kohtausten leviämisen keskushermostossa. Lisäksi lääkkeen vaikutusmekanismissa merkittävä rooli on valproiinihapon vaikutuksella GABA A -reseptoreihin sekä vaikutuksella jännitteestä riippuvaisiin Na-kanaviin. Vaikuttaa postsynaptisten reseptorien paikkoihin jäljitellen tai tehostaen GABA:n estävää vaikutusta. Mahdollinen suora vaikutus kalvon aktiivisuuteen liittyy kaliuminjohtavuuden muutoksiin. Parantaa potilaiden henkistä tilaa ja mielialaa, sillä on rytmihäiriöitä.

Käyttöaiheet

Epileptiset kohtaukset (mukaan lukien yleistyneet ja osittaiset kohtaukset, samoin kuin taustalla orgaaniset sairaudet aivot)

Migreenikohtausten ehkäisy

Kaksisuuntainen mania-depressiivinen häiriö, kun potilas ei siedä litiumia tai on vasta-aiheista

Annostelu ja hallinnointi

Lääke otetaan suun kautta, 2-3 kertaa päivässä, aterian aikana tai sen jälkeen, pienen nestemäärän kanssa.

Aikuiset. Aloitusannos monoterapiassa on 5-15 mg / kg / vrk, yhdistelmähoidossa - 10-30 mg / kg / vrk, sitten tätä annosta lisätään asteittain 5-10 mg / kg / viikko.

Keskimääräinen vuorokausiannos on 20-30 mg/painokilo.

Vuorokausiannosta voidaan nostaa 60 mg/kg:aan, jos lääkkeen pitoisuutta veriplasmassa on mahdollista kontrolloida.

Lapset 6 vuoden ikään asti. Keskimääräinen vuorokausiannos monoterapiassa on 15-45 mg / kg, enimmäismäärä on 50 mg / kg. Yhdistelmähoidolla -30-100 mg / kg / vrk.

Annostus 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on 5-15 mg / kg ja sitä lisätään asteittain 20-30 mg / kg päivässä. Lapsilla, jotka tarvitsevat yli 40 mg/kg vuorokausiannoksia, biokemiallisia ja hematologisia parametreja tulee seurata.

Keskimääräiset päiväannokset:

Vanhempi ikä. Vaikka valproaatin farmakokinetiikalla vanhuksilla on omat ominaisuutensa, tällä on rajallinen kliininen merkitys, ja annos tulee määrittää kliinisen vaikutuksen mukaan. Koska sitoutuminen seerumin albumiiniin vähenee, sitoutumattoman lääkkeen osuus plasmassa kasvaa. Tämän vuoksi on suositeltavaa valita lääkkeen annos huolellisemmin vanhuksilla mahdollinen sovellus pienempiä lääkeannoksia.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Saattaa olla tarpeen pienentää lääkkeen annosta. Annos tulee valita kliinisen tilan seurannan mukaan, koska plasman pitoisuudet eivät välttämättä ole riittävän informatiivisia.

Annostelulaitteen käyttö.

1. Laske mäntä ruiskuun vasteeseen asti ja aseta ruisku lasipulloon.

2. Nosta mäntää, kunnes männässä oleva merkki vastaa määrättyä annosta (asteikko ml ja mg). Toista toimenpide tarvittaessa, kunnes määrätty kokonaismäärä on saavutettu.

3. Työnnä mäntää alas ja laita mitattu annos pieneen määrään nestettä.

4. Sulje pullo jokaisen käyttökerran jälkeen ja huuhtele ruisku huolellisesti vedellä. Säilytä sekä ruisku että pullo pakkauksessa.

Sivuvaikutukset

Sivuvaikutukset ovat mahdollisia pääasiassa lääkkeen tasolla plasmassa yli 100 mg / l tai yhdistelmähoidossa.

Usein

Pahoinvointi, oksentelu, anoreksia tai lisääntynyt ruokahalu, ripuli, gastralgia, hepatiitti

Diplopia, vilkkuva "lentää" silmien edessä

Anemia, trombosytopenia, fibrinogeenin väheneminen, verihiutaleiden aggregaatio ja veren hyytyminen, johon liittyy verenvuotoajan pidentyminen, petekiaaliset verenvuodot, mustelmat, hematoomat, verenvuoto, agranulosytoosi, lymfosytoosi

Kehon painon lasku tai nousu

Hyperkreatininemia, hyperammonemia, hyperbilirubinemia, "maksan" transaminaasien aktiivisuuden lievä nousu, LDH (annoksesta riippuvainen)

Perifeerinen turvotus, hiustenlähtö (yleensä toipuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen)

Vaskuliitti

Kuulon heikkeneminen, parestesia

Monirakkuiset munasarjat

Kuukautisten epäsäännöllisyys

Enureesi lapsilla

Harvoin

Muutokset käyttäytymisessä, mielialassa tai henkinen tila(masennus, väsymys, hallusinaatiot, aggressiivisuus, yliaktiivisuus, psykoosi, epätavallinen kiihtyneisyys, levottomuus tai ärtyneisyys), ataksia, huimaus, uneliaisuus, päänsärky, enkefalopatia, dysartria, stupor, tajunnan heikkeneminen, kooma

Leukopenia, pansytopenia, agranulosytoosi

Maksan toimintahäiriö

Systeeminen lupus erythematosus

Letargiaa, hämmennystä

Testosteronitason nousu

Päänsärky, nystagmus

Reversiibeli parkinsonismioireyhtymä

Ihottuma, nokkosihottuma, angioödeema, valoherkkyys

Hyvin harvoin

enkefalopatia, kooma

Haimatulehdus, aina vakaviin leesioihin, jotka ovat johtaneet kuolemaan (ensimmäisten 6 kuukauden aikana, useammin 2-12 viikon ajan)

Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme

Palautuva Fanconin oireyhtymä

luuytimen aplasia

Hyponatremia

Munuaisten toimintahäiriö

Vasta-aiheet

Yliherkkyys valproaatille tai jollekin apuaineelle

Vaikeat maksan ja/tai haiman toimintahäiriöt

Maksan porfyria

Vaikea hepatiitti potilaan henkilökohtaisessa tai perheen historiassa, mukaan lukien lääkkeiden käyttöön liittyvä tapaus

Trombosytopenia

Hemorraginen diateesi

Yhdistetty anto karbapeneemien kanssa

Yhdistetty vastaanotto mäkikuisman kanssa

Yhdistelmä meflokiinin kanssa

Lasten ikä enintään 3 kuukautta

raskaus ja imetys

alle 18-vuotiaat lapset, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö

akuutti ja krooninen hepatiitti

Huumeiden vuorovaikutukset

Kun valproiinihappoa käytetään samanaikaisesti keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa (trisykliset masennuslääkkeet, monoamiinioksidaasin estäjät (MAO) ja psykoosilääkkeet), on mahdollista lisätä keskushermoston masennusta. Etanoli ja muut hepatotoksiset lääkkeet lisäävät maksavaurion todennäköisyyttä. Trisykliset masennuslääkkeet, MAO-estäjät, psykoosilääkkeet ja muut lääkkeet, jotka alentavat kohtausaktiivisuuden kynnystä, vähentävät valproiinihapon tehoa.

Convulex voi plasman pitoisuudesta riippuen irrottaa kilpirauhashormonit plasman proteiineja sitovista kohdista ja aiheuttaa niiden aineenvaihduntaa, mikä voi johtaa väärään hypotyreoosiin viittaavaan diagnoosiin.

Muut entsyymejä indusoivat epilepsialääkkeet (fenytoiini, fenobarbitaali, primidoni, karbamatsepiini) vähentävät valproaatin pitoisuutta veriplasmassa Yhdistelmähoitoa suoritettaessa annostusta tulee säätää veren lääkepitoisuuden mukaan.

Masennuslääkkeiden, neuroleptien, rauhoittavien lääkkeiden, barbituraattien, MAO-estäjien, tymoleptien ja etanolin samanaikaista käyttöä ei suositella. Valproaatin lisääminen klonatsepaamiin yksittäisissä tapauksissa voi johtaa poissaolotilan vakavuuden lisääntymiseen.

Valproaatti voi hidastaa lamotrigiinin metaboliaa ja pidentää sen keskimääräistä puoliintumisaikaa. Annoksen muuttaminen (pienemmät lamotrigiiniannokset) saattaa olla tarpeen. Lamotrigiinin ja valproaatin samanaikainen käyttö voi lisätä (vakavien) ihoreaktioiden riskiä, ​​erityisesti lapsilla).

Valproaatti voi lisätä tsidovudiinin pitoisuutta veriplasmassa, mikä lisää tsidovudiinin toksisuutta.

Kun valproiinihappoa käytetään samanaikaisesti barbituraattien tai primidonin kanssa, niiden pitoisuudet veriplasmassa lisääntyvät. Lisää lamotrigiinin puoliintumisaikaa (T1/2) (estää maksaentsyymejä, hidastaa lamotrigiinin metaboliaa, minkä seurauksena T1/2 pitenee lapsilla 45-55 tuntiin). Vähentää tsidovudiinin puhdistumaa 38 %, kun taas sen T1/2 ei muutu.

Yhdistettynä salisylaattien kanssa valproiinihapon vaikutukset lisääntyvät (syrjäytyminen yhteydestä plasman proteiineihin). Convulex tehostaa verihiutaleiden toimintaa estävien aineiden (asetyylisalisyylihappo) ja epäsuorien antikoagulanttien vaikutusta.

Yhdistettynä fenobarbitaaliin, fenytoiiniin, karbamatsepiiniin, meflokiiniin valproiinihapon pitoisuus veren seerumissa laskee (aineenvaihdunnan kiihtyvyys).

Felbamaatti lisää valproiinihapon pitoisuutta plasmassa 35-50 % (annosta on muutettava).

Simetidiinin tai erytromysiinin yhteiskäytöllä. Valproaatin pitoisuus veriplasmassa voi nousta (johtuen sen metabolian heikkenemisestä maksassa).

Kolestyramiini voi vähentää valproiinihapon imeytymistä.

Käytettäessä samanaikaisesti rifampisiinin kanssa kohtausten riski kasvaa rifampisiinin vaikutuksen alaisen valproaatin lisääntyneen maksametabolian vuoksi. Kliinistä ja laboratoriotutkimusta suositellaan, ja kouristuksia estävän lääkkeen annoksen muuttaminen on mahdollista rifampisiinihoidon aikana ja sen lopettamisen jälkeen.

Valproiinihappo ei indusoi maksaentsyymejä eikä vähennä oraalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.

erityisohjeet

Erityistä varovaisuutta tarvitaan määrättäessä Konvuleksia seuraaville potilasryhmille:

Anamnestisilla tiedoilla maksan ja haiman sairauksista sekä luuytimen vaurioista

Munuaisten vajaatoiminnalla

Synnynnäisten entsymopatioiden kanssa

Kehitysvammaisia ​​lapsia

Hypoproteinemian kanssa

Lääkehoidon aikana alkoholia ei sallita. Itsetuhoinen ajattelu ja käyttäytyminen potilailla, jotka saavat epilepsialääkkeitä joihinkin käyttöaiheisiin. Tämän riskin ilmenemismekanismia ei tunneta, eivätkä saatavilla olevat tiedot sulje pois valproiinihapon käytön aiheuttaman riskin lisääntymisen mahdollisuutta.

Siksi potilaita tulee seurata tarkasti itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen merkkien varalta, ja asianmukaista hoitoa tulee harkita. Potilaita (ja hoitajia) tulee neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä ilmenee.

Maksasairauksiin

Ennen hoidon aloittamista ja ajoittain hoidon kuuden ensimmäisen kuukauden aikana, erityisesti riskipotilailla ja potilailla, joilla on aiemmin ollut maksasairaus, maksan toimintaparametreja on seurattava jatkuvasti. Tällaisten potilaiden tulee olla tarkassa lääkärin valvonnassa.

Maksan toimintakokeet sisältävät protrombiiniajan, aminoferaasi- ja/tai bilirubiinitasojen ja/tai fibrinogeenin hajoamistuotteiden määrityksen. Ensimmäisessä vaiheessa aminoferaasin taso voi nousta; tämä on yleensä tilapäistä ja reagoi annoksen pienentämiseen.

Potilaat, joilla on poikkeamia biokemialliset analyysit on kliinisesti arvioitava uudelleen ja maksan toimintaa (mukaan lukien protrombiiniajan määrittäminen) on seurattava, kunnes ne palautuvat normaaliksi. Kuitenkin liian pitkittynyt protrombiiniaika, varsinkin jos siihen liittyy poikkeavia arvoja muissa asiaankuuluvissa tutkimuksissa, vaatii hoidon keskeyttämisen.

Maksan toimintahäiriöitä, mukaan lukien kuolemaan johtanut maksan vajaatoiminta, on raportoitu potilailla, joita on hoidettu valproiinihapolla tai natriumvalproaatilla. Riskipotilaita ovat useimmiten lapset, erityisesti alle 3-vuotiaat, ja potilaat, joilla on perinnöllisiä aineenvaihdunta- tai rappeutumishäiriöitä, orgaaninen aivojen toimintahäiriö tai vaikeita kohtauksia, joihin liittyy henkistä jälkeenjääneisyyttä. Suurin osa näistä tapahtumista tapahtui hoidon kuuden ensimmäisen kuukauden aikana, pääasiassa viikkoina 2–12, ja niihin sisältyi tyypillisesti useiden lääkkeiden antikonvulsanttihoito. Monoterapia on suositeltava tälle potilasryhmälle.

Maksan vajaatoiminnan alkuvaiheet kliiniset oireet voi olla enemmän apua diagnoosin korjaamisessa kuin laboratoriotestit. Vakavaa tai kuolemaan johtavaa maksasairautta voivat edeltää epätyypilliset oireet, jotka alkavat yleensä äkillisesti, kuten kohtausten hallinnan menetys, epämukavuus, heikkous, letargia, turvotus, ruokahaluttomuus, oksentelu, vatsakipu, uneliaisuus ja keltaisuus. Ne ovat viitteitä lääkkeen käytön välittömästä lopettamisesta. Potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan välittömästi kaikista tällaisista merkeistä lääkärilleen asianmukaista arviointia varten. Vaikka on vaikeaa määrittää, mitkä tutkimukset voivat antaa tarkkoja ennusteita, uskotaan, että proteiinisynteesiä osoittavat tutkimukset, kuten protrombiiniaika, ovat edelleen tärkeimpiä.

Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, salisyylihapposuolan samanaikainen käyttö tulee lopettaa, koska se voi käyttää identtistä aineenvaihduntareittiä ja siten lisätä maksan vajaatoiminnan riskiä.

Hematologisten häiriöiden hoitoon

Ennen leikkausta tarvitaan yleinen verikoe (mukaan lukien verihiutaleiden määrä), verenvuotoajan ja hyytymisparametrien määrittäminen. Potilaita, joilla on aiemmin ollut luuytimen vaikutusta, tulee myös seurata tarkasti.

Haimahäiriöihin

Hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu vaikeaa haimatulehdusta, joka voi johtaa kuolemaan. Kuolemanriski on yleisin pienillä lapsilla ja pienenee iän myötä. Vakavat epileptiset kohtaukset tai neurologiset häiriöt yhdistettynä antikonvulsanttihoitoon voivat olla vakavan haimatulehduksen riskitekijöitä. Jos haimatulehduksen yhteydessä ilmenee munuaisten vajaatoimintaa, kuoleman riski kasvaa. Potilaita tulee neuvoa ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heille ilmaantuu haimatulehdukseen viittaavia oireita (esim. vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua). Tällaisille potilaille on suoritettava perusteellinen lääketieteellinen arviointi (mukaan lukien seerumin amylaasitasojen mittaus). kun haimatulehdus diagnosoidaan, natriumvalproaatti on lopetettava. Potilaita, joilla on ollut haimatulehdus, tulee seurata tarkasti.

Diabetekseen

Hoidon aikana tulee ottaa huomioon mahdolliset virtsakoetulosten vääristymät diabetes mellituksessa (ketotuotteiden pitoisuuden lisääntymisen vuoksi), kilpirauhasen toiminnan indikaattorit.

Painonnousu

Valproaatti aiheuttaa hyvin usein painonnousua, joka voi olla huomattavaa ja progressiivista. Hoidon alussa potilaille tulee kertoa tästä riskistä sekä asianmukaisista toimenpiteistä painonnousun minimoimiseksi.

Hyperammonemia

Jos epäillään ureasyklin entsymaattista puutetta, aineenvaihduntatutkimukset on suoritettava ennen hoidon aloittamista, koska valproaattia käytettäessä on olemassa hyperammonemian riski.

Akuuttien vakavien sivuvaikutusten kehittyessä on tarpeen heti keskustella lääkärin kanssa hoidon jatkamisen tai lopettamisen suositeltavuudesta.

Dyspeptisten häiriöiden kehittymisriskin vähentämiseksi on mahdollista ottaa kouristuksia estäviä aineita ja vaippa-aineita.

Convulex-hoidon äkillinen lopettaminen voi johtaa epileptisten kohtausten lisääntymiseen.

Valproaatin aiheuttamien epämuodostumien riski on 3-4 kertaa suurempi sitä käyttävillä raskaana olevilla naisilla lääkettä kuin yleisessä väestössä havaittu riski, joka on 3 %. Yleisimmin havaitut epämuodostumat ovat hermoputken sulkeutumisvirheet (noin 2-3 %), kasvojen dysmorfiat, kasvojen halkeamat, kraniostenoosi, sydämen epämuodostumat, munuaisten ja virtsateiden epämuodostumat ja raajojen epämuodostumat.

Yli 1000 mg/vrk annokset ja yhdistelmä muiden kouristuslääkkeiden kanssa ovat tärkeitä riskitekijöitä sikiön epämuodostumille.

Nykyiset epidemiologiset tiedot eivät viittaa natriumvalproaatille altistuneiden lasten yleisen älykkyysosuuden laskuun.

Näillä lapsilla on kuitenkin kuvattu jonkin verran heikentynyttä sanallista kykyä ja/tai he käyvät useammin puheterapeutin luona tai koulun ulkopuolisissa toimissa. Lisäksi on raportoitu useita autismia ja siihen liittyviä häiriöitä lapsilla, jotka ovat altistuneet natriumvalproaatille kohdussa. Lisää tutkimusta tarvitaan näiden tulosten vahvistamiseksi tai kumoamiseksi.

Kun suunnittelet raskautta

Jos suunnittelet raskautta, sinun tulee ehdottomasti päättää muiden lääkkeiden käytöstä.

Jos natriumvalproaatin käyttöä ei voida välttää (eli muuta vaihtoehtoa ei ole), on suositeltavaa määrätä pienin tehokas päiväannos. Pitäisi hakea annosmuodot pitkittyneen vapautumisen tai, jos tämä ei ole mahdollista, jakaa vuorokausiannos useisiin annoksiin. Tämä on välttämätöntä plasman valproiinihapon huippupitoisuuksien välttämiseksi.

Ottaen huomioon foolihapon suotuisan vaikutuksen ennen raskautta, foolihappolisää annoksella 5 mg/vrk voidaan ehdottaa 1 kuukausi ennen hedelmöitystä ja 2 kuukauden ajan hedelmöittymisen jälkeen. Epämuodostumien tunnistamiseen tähtäävän tutkimuksen tulee olla kaikille sama riippumatta siitä, käyttääkö raskaana oleva nainen foolihappoa vai ei.

Raskauden aikana:

Jos toisen lääkkeen valinta on täysin mahdotonta ja natriumvalproaattihoitoa on jatkettava, on suositeltavaa määrätä pienin tehokas annos. Yli 1000 mg/vrk annoksia tulee välttää aina kun mahdollista. Foolihapon saannista riippumatta sikiön epämuodostumien seulonta on välttämätöntä kaikille raskaana oleville naisille.

Ennen synnytystä tulee tehdä koagulogrammi, erityisesti verihiutaleiden lukumäärä, fibrinogeenitaso ja veren hyytymisaika (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika, APTT).

vastasyntyneet

Convulex voi aiheuttaa hemorragisen oireyhtymän kehittymisen vastasyntyneillä, joihin ei liity K-vitamiinin puutetta.

Normaalit äidin hemostaasin indikaattorit eivät sulje pois patologian mahdollisuutta vastasyntyneellä. Siksi vastasyntyneeltä tulee mitata verihiutaleiden määrä, fibrinogeenitasot ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT). Vastasyntyneet ovat myös raportoineet hypoglykemiatapauksista ensimmäisen elinviikon aikana.

Imetys

Valproaatti erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä (1-10 % äidin veriplasman lääkepitoisuudesta). Pienten lasten verbaalisten kykyjen heikkenemistä koskevien tietojen yhteydessä potilaita tulee kuitenkin neuvoa lopettamaan imetys.

Vaikutuksen erityispiirteet hallintakykyyn ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia mekanismeja

Yliannostus

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, huimaus, ripuli, hengityshäiriöt, lihasten hypotensio, hyporefleksia, mioosi, kooma.

Hoito: mahahuuhtelu (viimeistään 10-12 tuntia), Aktiivihiili, suonensisäinen naloksoni, hemodialyysi, hemoperfuusio, pakkodiureesi, hengitys- ja sydän- ja verisuonituki

Vapautuslomake ja pakkaus

100 ml lääkettä laitetaan kullanruskeisiin lasipulloihin, joissa on punainen tai valkoinen kiinteä korkeapainepolyeteenistä valmistettu kierrekorkki ja ensimmäinen avaussäädin.

Pulloon on kiinnitetty itseliimautuva etiketti.

1 injektiopullo, jossa on annostelulaite ja käyttöohjeet lääketieteelliseen käyttöön valtion ja venäjän kielillä laitettu pahvipakkaukseen.

Varastointiolosuhteet

Säilytä enintään 250 C:n lämpötilassa, kuivassa, pimeässä paikassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Säilyvyys

Käyttöaika pullon avaamisen jälkeen on enintään 6 kuukautta.

Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Apteekkien jakeluehdot

Reseptillä

Valmistaja

"G.L. Pharma GmbH., Itävalta, A-1160, Wien, Arnetgasse 3

Rekisteröintitodistuksen haltija

OOO Valeant, Venäjä

Sen organisaation osoite, joka ottaa vastaan ​​kuluttajien väitteitä tuotteiden laadusta Kazakstanin tasavallan alueella

Valeant LLC:n edustusto Kazakstanin tasavallassa

Kazakstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue, 17, Business Center "Nurly-Tau" Block 4B, toimisto 1104

Puhelin + 7 727 3 111 516 , faksi +7 727 3 111 517

Sähköposti: Tietoja [sähköposti suojattu]

Liitetyt tiedostot