उपयोग के लिए ट्रामाडोल निर्देश। इंजेक्शन के लिए ट्रामाडोल (ट्रामाडोल)। इंजेक्शन के लिए समाधान, रेक्टल सपोसिटरी, ड्रॉप्स

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

रासायनिक तर्कसंगत नाम:
(+) ट्रांस-2- [(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल] -1- (3-मेथोक्सीफेनिल) -साइक्लोहेक्सानॉल हाइड्रोक्लोराइड

खुराक की अवस्था:

मिश्रण:

विवरण:
बेरंग, पारदर्शी, गंधहीन तरल

भेषज समूह:

एटीएस कोड: N02FX02।

औषधीय गुण:

फार्माकोकाइनेटिक्स।
/ एम परिचय पर अवशोषण - 100%। / मी प्रशासन के बाद अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 45 मिनट है। बीबीबी और प्लेसेंटा के माध्यम से प्रवेश करता है, 0.1% स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। वितरण मात्रा - 203 l - at अंतःशिरा प्रशासन.
जिगर में, इसे एन- और ओ-डीमेथिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, इसके बाद ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन होता है। 11 मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई, जिनमें से मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल (एम1) में औषधीय गतिविधि है। दूसरे चरण में टी 1/2 - 6 एच 2 (ट्रामाडोल), 7.9 एच ​​(मोनो-ओ-डेस्मेथिलट्रामाडोल); 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में - 7.4 घंटे (ट्रामाडोल); जिगर के सिरोसिस के साथ - 13.3 ± 4.9 घंटे (ट्रामाडोल), 18.5 ± 9.4 घंटे (मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल), गंभीर मामलों में - 22.3 घंटे और 36 घंटे, क्रमशः; क्रोनिक रीनल फेल्योर (5 मिली / मिनट से कम सीसी) के साथ - 11 ± 3.2 एच (ट्रामाडोल), 16.9 ± 3 एच (मोनो-ओ-डेस्मेथिलट्रामाडोल), गंभीर मामलों में - क्रमशः 19.5 एच और 43.2 एच।
गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (25-35% अपरिवर्तित), गुर्दे के उत्सर्जन की औसत संचयी दर 94% है। हेमोडायलिसिस द्वारा लगभग 7% उत्सर्जित किया जाता है।

उपयोग के संकेत:

मतभेद:

नाम:

ट्रामाडोल (ट्रामाडोलम)

औषधीय
गतिविधि:

मजबूत एनाल्जेसिक (दर्द से राहत) गतिविधि रखता हैएक त्वरित और लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव देता है।
अवर, हालांकि, एक ही खुराक पर मॉर्फिन की गतिविधि में (इसका उपयोग क्रमशः, बड़ी खुराक में किया जाता है)।

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

सर्जरी, प्रसूति, ऑन्कोलॉजी, रुमेटोलॉजी, ऑर्थोपेडिक्स, दंत चिकित्सा, न्यूरोलॉजी में तीव्र और पुरानी दर्द सिंड्रोम (मजबूत और मध्यम);
- रोधगलन के साथ;
- इस्किमिया के साथ निचला सिरा;
- इससे पहले सर्जिकल ऑपरेशन(पूर्व दवा के लिए)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरानकेवल सख्त संकेतों के तहत उपयोग किया जाता है।

अत्यधिक सावधानी के साथ लिखिएबीमार:
- नशीली दवाओं की लत के साथ;
- भ्रमित चेतना के साथ;
- श्वसन केंद्र की शिथिलता;
- इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि;
- ऐंठन सिंड्रोममस्तिष्क उत्पत्ति;
- अफीम के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी।
- बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह के साथ।

आवेदन का तरीका:

खुराक पर निर्भररोग की गंभीरता और रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर। दवा का उपयोग डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार किया जाता है, खुराक आहार को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

वयस्क और बच्चे 12 वर्ष से अधिक उम्र में, प्रति रिसेप्शन 50 मिलीग्राम ट्रामाडोल को थोड़ी मात्रा में तरल के साथ निर्धारित किया जाता है। यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो उसी खुराक को 30-60 मिनट के बाद दोहराया जा सकता है।
अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
आवेदन की बहुलता- दिन में 4 बार तक।

1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेट्रामाडोल को 1-2 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक पर निर्धारित किया जा सकता है; अधिकतम दैनिक खुराक 4-8 मिलीग्राम/किग्रा . है

वयस्कों और बच्चों को धीरे-धीरे प्रशासित में / मेंशरीर के वजन के साथ 12 वर्ष से अधिक आयु> 50 किग्रा। प्रारंभिक खुराक 50-100 मिलीग्राम है; यदि कोई प्रभाव नहीं है, तो प्रशासन को दोहराया जा सकता है, लेकिन 30-60 मिनट के बाद से पहले नहीं; अधिकतम दैनिक खुराक- 400 मिलीग्राम।
असाधारण मामलों में (ऑन्कोलॉजी में), इंजेक्शन के बीच के अंतराल को कम करना और दैनिक खुराक में वृद्धि करना संभव है।

आसव प्रशासन: 50-100 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक 20 मिनट में दी जाती है, फिर जलसेक 12 मिलीग्राम / घंटा की दर से जारी रहता है।

वी / एम या एस / सी: प्रारंभिक खुराक - 50-100 मिलीग्राम, आवश्यकतानुसार फिर से शुरू, 50 मिलीग्राम, लेकिन अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक नहीं। 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दिया जाता है 1-2 मिलीग्राम / किग्रा, अधिकतम दैनिक खुराक 4-8 मिलीग्राम / किग्रा है।

बुजुर्गों के लिए (75 वर्ष और उससे अधिक) और गुर्दे की कमी वाले रोगीव्यक्तिगत खुराक की आवश्यकता है। जब सीएल क्रिएटिनिन 30 मिली / मिनट से कम हो और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, दवा की लगातार खुराक लेने के बीच 12 घंटे के अंतराल की आवश्यकता होती है।

दुष्प्रभाव:

सीएनएस . की ओर से:
- चक्कर आना;
- कमज़ोरी;
- उनींदापन;
- चेतना का भ्रम;
- कुछ मामलों में - सेरेब्रल उत्पत्ति के दौरे (उच्च खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के साथ या एंटीसाइकोटिक्स की एक साथ नियुक्ति के साथ)।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:
-टैचीकार्डिया;
- ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन;
- गिर जाना।

पाचन तंत्र से:
- शुष्क मुँह;
- जी मिचलाना;
- उल्टी करना।

चयापचय की ओर से: पसीना बढ़ जाना।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मिओसिस।

मतभेद:

ट्रामाडोल नहीं दी जानी चाहिए:
- तीव्र शराब नशा (विषाक्तता) के मामले में;
- मादक दर्दनाशक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी;
- एमएओ इन्हिबिटर लेने वाले मरीज।
14 . से कम उम्र के बच्चेदवा निर्धारित नहीं है।

से सावधानी बरती जानी चाहिएबिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों में।
उपचार अवधि के दौरान शराब पीने से बचें.

लंबे समय तक उपयोग के मामले मेंव्यसन और नशीली दवाओं पर निर्भरता विकसित होने की संभावना से इंकार नहीं किया जाता है।

उपचार के दौरान से बचना चाहिए:
- शराब के सेवन से;
- वाहन प्रबंधन;
- संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करने से।

लागू न करेंनशीली दवाओं की लत में वापसी के लक्षणों के उपचार के लिए।

परस्पर क्रिया
अन्य औषधीय
अन्य माध्यम से:

समाधान के साथ असंगत:
- डाइक्लोफेनाक;
- इंडोमिथैसिन;
- फेनिलबुटाज़ोन;
- डायजेपाम;
- फ्लुनिट्राज़ेपम;
- नाइट्रोग्लिसरीन।
धन के प्रभाव को बढ़ाता है, जिसका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और इथेनॉल पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है।

माइक्रोसोमल ऑक्सीडेशन इंड्यूसर (कार्बामाज़ेपिन, बार्बिटुरेट्स सहित) गंभीरता को कम करते हैं एनाल्जेसिक प्रभावट्रामाडोल और इसकी क्रिया की अवधि।

दीर्घकालिक उपयोगओपिओइड एनाल्जेसिक या बार्बिटुरेट्स क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करते हैं।
चिंताजनकएनाल्जेसिक प्रभाव को बढ़ाएं, बार्बिटुरेट्स के साथ संयुक्त होने पर संज्ञाहरण की अवधि बढ़ जाती है।

नालोक्सोनश्वास को सक्रिय करता है, ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के कारण होने वाले अफीम के प्रभाव को समाप्त करता है।

MAO अवरोधक, फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन, न्यूरोलेप्टिक्स निर्धारित करते समय दौरे का खतरा बढ़ाएँ(जब्ती दहलीज में कमी)।

क्विनिडाइन CYP 2D6 isoenzyme के प्रतिस्पर्धी निषेध के कारण प्लाज्मा में ट्रामाडोल की एकाग्रता को बढ़ाता है।

गर्भावस्था:

गर्भवतीनियुक्ति अत्यधिक सावधानी के साथ की जानी चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान लंबे समय तक उपयोग से बचना चाहिएभ्रूण में व्यसन विकसित होने के जोखिम और नवजात अवधि में वापसी सिंड्रोम की घटना के कारण ट्रामाडोल।

ट्रामाडोल ओपिओइड मादक दर्दनाशक दवाओं के समूह से संबंधित एक दवा है। दवा का एक शक्तिशाली एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, जो लंबे समय तक बना रहता है। निधियों के कारोबार को दवा नियंत्रण अधिकारियों द्वारा सावधानीपूर्वक नियंत्रित किया जाता है। दवा को एक डॉक्टर के पर्चे के साथ फार्मेसियों के एक नेटवर्क से वितरित किया जाता है।

• गोलियाँ;
• कैप्सूल;
• इंजेक्शन;
• सपोसिटरी;
• मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें।

रिलीज के रूप के बावजूद, दवा के प्रत्येक रूप में सक्रिय पदार्थ ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड और एक्सीसिएंट्स की एक सूची होती है।

विवरण और रचना

40 बूंदों या 1 मिलीलीटर मौखिक समाधान में शामिल हैं:

• 100 मिलीग्राम सक्रिय संघटक (ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड);
• सुक्रोज;
• ग्लिसरॉल;
• प्रोपलीन ग्लाइकोल;
• पॉलीसोर्बेट;
• पोटेशियम सॉर्बेट;
• सोडियम सैक्रीन;
• पुदीना का तेल;
• सौंफ का तेल;
• शुद्धिकृत जल।

एक ओपिओइड एनाल्जेसिक के एक कैप्सूल में शामिल हैं:

• 50 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड;
• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट;
• भ्राजातु स्टीयरेट।

कैप्सूल के जिलेटिन खोल को काले रंग से रंगा गया है, इसमें एक शानदार काली डाई है।

फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

• 100, 150, 200 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड;
• हाइपोमेलोज;
• सेल्यूलोज माइक्रोक्रिस्टलाइन;
• कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड;
• मैग्नीशियम स्टीयरेट निर्जल।

टैबलेट के फिल्म शेल की संरचना में निम्नलिखित घटक होते हैं:

• हाइपोमेलोज;
• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट;
• मैक्रोगोल 6000;
• तालक;
• रंजातु डाइऑक्साइड;
• प्रोपलीन ग्लाइकोल।

मलाशय के उपयोग के लिए सपोसिटरी के निर्माण के लिए ठोस वसा और सक्रिय संघटक की आवश्यकता होती है।

इंजेक्शन के लिए समाधान में शामिल हैं:

• 50 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड;
• नाजिया;
• इंजेक्शन के लिए पानी।

अंतर्ग्रहण के तुरंत बाद सक्रिय संघटक तेजी से शरीर में अवशोषित हो जाता है। जठरांत्र पथ. अंतर्ग्रहण के 2 घंटे बाद रक्त में ट्रामाडोल की अधिकतम सांद्रता का पता लगाया जा सकता है। पहली खुराक में जैवउपलब्धता 68% है, लेकिन यह रचना के नियमित सेवन से बढ़ जाती है। पदार्थ के कुल द्रव्यमान का 90% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, 10% आंतों के माध्यम से। दवा का शामक प्रभाव होता है, जब निर्देशों द्वारा इंगित खुराक में लिया जाता है, तो यह श्वास प्रक्रिया को कम नहीं करता है।

औषधीय समूह

ओपिओइड नारकोटिक एनाल्जेसिक। इसमें क्रिया का एक मिश्रित तंत्र है, केंद्रीय क्रिया के एनाल्जेसिक को संदर्भित करता है। घटक का एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव होता है।

उपयोग के संकेत

गंभीर दर्द सिंड्रोम को खत्म करने के लिए दवा का उपयोग किया जाता है, जो निम्नलिखित मामलों में हो सकता है:

• अभिघातज के बाद की अवधि;
• पश्चात की अवधि;
• नसों का दर्द के साथ दर्द सिंड्रोम;
• रोधगलन से जुड़ा दर्द;
• घातक ट्यूमर के विकास के कारण दर्द;
• दर्द सिंड्रोम, कुछ चिकित्सीय और नैदानिक ​​प्रक्रियाओं के दौरान प्रकट होता है।

इष्टतम आकार औषधीय उत्पादरोगी में दर्द के प्रकार और तीव्रता के आधार पर निर्धारित किया जाता है। अनुशंसित खुराक के रूप और खुराक को निर्धारित करने की प्रक्रिया में दर्द के कारण या स्रोत को ध्यान में रखा जाता है।

ज्यादातर मामलों में कैंसर रोगियों को दवा की इंजेक्शन योग्य खुराक निर्धारित की जाती है। बेहतर एनाल्जेसिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, दवा की खुराक बढ़ाई जा सकती है। एक के साथ एक ओपिओइड फॉर्मूलेशन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है सक्रिय पदार्थदीर्घकालिक प्रभाव के लिए, दीर्घकालिक उपयोग व्यसन और निर्भरता का कारण बन सकता है। इस मामले में रोगी के लिए चिकित्सीय प्रभाव का पता नहीं लगाया जाएगा।

वयस्कों के लिए

इष्टतम आकार औषधीय उत्पादप्रत्येक रोगी के लिए डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। इष्टतम खुराक निर्धारित करने से पहले, विशेषज्ञ पाठ्यक्रम की प्रकृति और दर्दनाक संवेदनाओं के प्रकट होने का कारण निर्धारित करता है।

दवा नशे की लत हो सकती है, इसलिए आपको एक्सपोजर के एक निश्चित कोर्स के बाद पदार्थ का उपयोग नहीं करना चाहिए।

बच्चों के लिए

मौखिक उपयोग के लिए बूंदों के रूप में दवा का उपयोग 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में तीव्र दर्द को दूर करने के लिए किया जा सकता है। दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। इंजेक्शन, कैप्सूल और टैबलेट के समाधान के रूप में दवा का उपयोग 14 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए किया जाता है।

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करने की अनुमति नहीं है। प्रक्रिया पर ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड का स्पष्ट नकारात्मक प्रभाव पड़ता है।

मतभेद

दवा लेना contraindicated है:

• श्वसन अवसाद या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के साथ;
• गंभीर गुर्दे की विफलता;
• लीवर फेलियर;
• मनो-सक्रिय पदार्थों का सेवन करने की प्रवृत्ति वाले रोगियों के उपचार के लिए;
• एक साथ मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ;
• 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
• गर्भावस्था की अवधि और स्तनपान;
• दवा के किसी भी घटक के लिए शरीर की निजी संवेदनशीलता।

सावधानी के साथ, निम्नलिखित विकारों वाले रोगियों में दवा का उपयोग किया जा सकता है:

• जिगर और गुर्दे में विकार;
• चेतना का भ्रम, उत्पत्ति की परवाह किए बिना;
• स्थानांतरित टीबीआई;
• कपाल दबाव की बढ़ी हुई दर;
• आक्षेप;
• मिर्गी सिंड्रोम;
• उदर गुहा में दर्द;
• लत के लिए प्रवण।

अनुप्रयोग और खुराक

दवा का उपयोग एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित अनुसार किया जाता है। उपयोग और खुराक की विधि व्यक्तिगत आधार पर, साथ ही चिकित्सा की अवधि के आधार पर निर्धारित की जाती है।

वयस्कों के लिए

मौखिक प्रशासन (गोलियाँ या कैप्सूल) के लिए मानक खुराक 1 टैबलेट है। इसे पर्याप्त मात्रा में शुद्ध गैर-कार्बोनेटेड पानी के साथ समग्र रूप से लिया जाना चाहिए। यदि चिकित्सीय प्रभाव नहीं देखा जाता है, तो दवा को 1 घंटे के बाद दोहराया जाता है।

गंभीर दर्द के साथ, इसे 2 गोलियों तक एक बार खुराक बढ़ाने की अनुमति है। एनाल्जेसिक प्रभाव 6-8 घंटे तक रहता है। दवा की अधिकतम दैनिक खुराक 8 गोलियां या कैप्सूल है।

इंजेक्शन के लिए समाधान को 50-100 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जा सकता है। प्रशासन की विधि के बावजूद, समाधान बहुत धीरे-धीरे डाला जाता है। के लिए अधिकतम दैनिक खुराक इंजेक्शन फॉर्मकैंसर रोगियों के लिए 400 मिलीग्राम है - 600 मिलीग्राम।

ट्रामडोल रेक्टल सपोसिटरी का उपयोग केवल वयस्क रोगियों में दर्द को दूर करने के लिए किया जाता है। एकल खुराक 100 मिलीग्राम है, दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।

बच्चों के लिए

1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा को contraindicated है। 1 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, खुराक की गणना 1-2 मिलीग्राम प्रति 1 किलो शरीर के वजन के अनुपात से की जाती है। 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए लंबे समय तक कार्रवाई के रूप में ट्रामाडोल का उपयोग करना मना है।

बूंदों के रूप में दवा बच्चे को थोड़ी मात्रा में चीनी या तरल के साथ लेनी चाहिए।

बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक अलग अलग उम्रहै:

• 1 वर्ष - 4-8 बूँदें;
• 3 साल - 6-12 बूँदें;
• 6 साल - 8-16 बूँदें;
• 9 साल - 24-24 बूँदें;
• 12-14 साल -18-36 बूँदें।

दवा की एक बूंद में 2.5 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड होता है।

गर्भवती महिलाओं के लिए और स्तनपान के दौरान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग नहीं किया जाता है। यदि स्तनपान के दौरान उत्पाद का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान की प्रक्रिया को रोक दिया जाना चाहिए। नवजात को निरंतर आधार पर एक अनुकूलित मिश्रण की खपत के लिए स्थानांतरित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

दवा लेने वाले मरीजों को निम्नलिखित घटनाओं का अनुभव हो सकता है:

• चक्कर आना;
• सरदर्द;
• जी मिचलाना;
• कमज़ोरी;
• त्वचा की खुजली;
• अस्थिभंग;
• पसीना आना;
• दस्त या।

निम्नलिखित विकार अत्यंत दुर्लभ हैं:

• रोगी का वजन कम होना;
• हाइपोटेंशन;
• अंगों का कांपना;
• अधिजठर क्षेत्र में दर्द;
• मूत्रीय अवरोधन;
• दृश्य विकार।

निर्देशों द्वारा वर्णित खुराक में उपयोग किए जाने पर मतिभ्रम अत्यंत दुर्लभ हैं।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

ट्रामाडोल के साथ मादक पेय पदार्थों के एक साथ सेवन के साथ, श्वसन अवसाद मनाया जाता है। ट्रामाडोल को न्यूरोलेप्टिक्स के साथ लेने पर मिरगी के दौरे के विकास के बारे में जानकारी है। आपको दवा को एमएओ इनहिबिटर के साथ नहीं लेना चाहिए, इस तरह की संरचना रोगी के लिए जीवन-धमकी देने वाली स्थितियों के विकास का कारण बन सकती है।

विशेष निर्देश

विशेष निर्देशों की सूची इस प्रकार है:

1. टैबलेट, कैप्सूल और सपोसिटरी के रूप में ट्रामाडोल 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और 25 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों के लिए निर्धारित नहीं है।
2. बुजुर्ग लोगों को दवा की खुराक के बीच के अंतराल का निरीक्षण करना चाहिए। इस तरह के प्रतिबंध को बिना असफलता के देखा जाना चाहिए। यह उपाय जिगर की शिथिलता के विकास को रोकने में मदद करता है।
3. खुराक में वृद्धि और औषधीय संरचना की खुराक के बीच अंतराल में कमी कैंसर रोगियों के लिए स्वीकार्य है। औषधीय संरचना की इष्टतम स्वीकार्य खुराक एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जाती है। ट्रामाडोल का उपयोग अन्य ओपिओइड एनाल्जेसिक के साथ संयोजन में किया जा सकता है।
4. रचना के दीर्घकालिक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्ति की आवृत्ति बढ़ जाती है।

लंबे समय तक दवा का उपयोग करते समय, रोगी को तीव्रता की अलग-अलग डिग्री के साथ विभिन्न प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है।

जरूरत से ज्यादा

जरूरत से ज्यादा औषधीय संरचनाश्वसन अवसाद और आक्षेप के साथ। पीड़ित को सहायता अस्पताल की सेटिंग में प्रदान की जानी चाहिए, इसमें सक्रिय फुफ्फुसीय वेंटिलेशन का समर्थन करना शामिल है। यदि अधिक मात्रा में ज्वलंत लक्षणों के साथ नहीं है, तो रोगी की भलाई को स्थिर करने के लिए गैस्ट्रिक लैवेज पर्याप्त है। शायद एंटरोसॉर्बेंट का उपयोग।

जमा करने की अवस्था

दवा को सीधे धूप और नमी से सुरक्षित, बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। इंजेक्शन के लिए समाधान निर्माण की तारीख से 5 साल के लिए 15 से 25 डिग्री के परिवेश के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। रेक्टल सपोसिटरीज़ को 2 साल के लिए 30 डिग्री से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाता है। 25 डिग्री से अधिक नहीं के तापमान पर टैबलेट और कैप्सूल का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है। मौखिक प्रशासन के लिए बूंदों को 3 साल के लिए 25 डिग्री से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

दवा प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मूलेशन की सूची से संबंधित है।

analogues

Tramadol के बजाय इस्तेमाल किया जा सकता है निम्नलिखित दवाएं:

1. ट्रामाडोल का एक पूर्ण एनालॉग है। मौखिक प्रशासन, सपोसिटरी, कैप्सूल, इंजेक्शन के लिए बूंदों में एक एनाल्जेसिक उपलब्ध है। दवा एक वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को निर्धारित की जा सकती है। यह गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में contraindicated है। एकल उपयोग के बाद, आपको स्तनपान बंद करने की आवश्यकता नहीं है।
2. इसमें ट्रामाडोल और सक्रिय सामग्रियां शामिल हैं। दवा का उत्पादन गोलियों में किया जाता है। गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को छोड़कर, 14 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों को एक ओपिओइड एनाल्जेसिक निर्धारित किया जा सकता है।
3. रामलेप्सा एक संयुक्त दवा है, जिसके सक्रिय घटकों में से एक ट्रामाडोल है। यह गोलियों में निर्मित होता है, जो एक एनाल्जेसिक के रूप में 14 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को निर्धारित किया जा सकता है। रोगियों को स्थिति और स्तनपान कराने के लिए रामलेप्स निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
4. ट्रामासेट - संयुक्त दर्दनाशक, जिसके चिकित्सीय प्रभाव को ट्रामाडोल और द्वारा समझाया गया है। दवा गोलियों में उपलब्ध है, जिसे 14 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए एनाल्जेसिक के रूप में उपयोग करने की अनुमति है।

दवा की कीमत

दवा की लागत औसतन 92 रूबल है। कीमतें 85 से 98 रूबल तक होती हैं।

ट्रामाडोल दवा ओपिओइड के औषधीय समूह से संबंधित है और इसे केंद्रीय क्रिया का एक शक्तिशाली एनाल्जेसिक माना जाता है। दवा मस्तिष्क पर कार्य करती है, दर्द के प्रति अपनी प्रतिक्रिया को कम करती है। दर्द निवारक ट्रामाडोल इन मेडिकल अभ्यास करनाफॉर्म में लागू:

• गोलियाँ;
• कैप्सूल;
• मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें;
• इंजेक्शन के लिए समाधान के साथ ampoules;
• मलाशय के उपयोग के लिए सपोसिटरी।

Tramadol . दवा का उपयोग

ट्रामाडोल दवा के उपयोग के संकेत गंभीर दर्द से जुड़े हैं:

• आंतरिक रोगों का तेज होना, मुख्य रूप से संवहनी और भड़काऊ एटियलजि के रोग;
• वृद्धि घातक संरचनाएंशरीर में;
• शारीरिक चोटें (मुख्य रूप से फ्रैक्चर);
• अभिव्यक्ति;
• पश्चात की अवधि;
• विभिन्न नैदानिक ​​​​और चिकित्सीय प्रक्रियाएं।

इसके अलावा, ट्रामाडोल गोलियों के उपयोग के लिए एक संकेत एक मजबूत लगातार खांसी हो सकती है।

ट्रामाडोल के उपयोग के लिए मतभेद

ट्रामाडोल को निर्धारित करने से पहले, विशेषज्ञ को पता होना चाहिए चिकित्सा का इतिहासरोगी, जिसमें केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकारों की उपस्थिति, श्वास संबंधी समस्याओं के बारे में एक विचार शामिल है, पुराने रोगोंगुर्दे और जिगर को गंभीर शारीरिक चोटें आईं। आपको परिवार में मादक पदार्थों की लत या शराब के मामलों की जानकारी भी डॉक्टर के ध्यान में लानी चाहिए।

दवा के उपयोग के लिए कई contraindications हैं। ट्रामाडोल निम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों में उपयोग के लिए निषिद्ध है:

• तीव्र शराब नशा;
• मिर्गी सिंड्रोम;
• कार्यात्मक विकारगुर्दे और यकृत;
• तंत्रिका तंत्र को कम करने वाले एजेंटों और दवाओं को लेना;
• गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान;
• दो साल की उम्र तक।

इसके अलावा, ट्रामाडोल केवल चरम मामलों में 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के साथ-साथ 60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए निर्धारित है (बाद में शरीर से दवा के धीमे उन्मूलन के कारण)।

ध्यान!ट्रामाडोल लेते समय, कार चलाना या तंत्र के साथ काम करना अवांछनीय है, क्योंकि शरीर की प्रतिक्रियाएं महत्वपूर्ण परिवर्तनों से गुजरती हैं।

वयस्क रोगियों को आमतौर पर प्रति खुराक 50 मिलीग्राम की मौखिक खुराक दी जाती है, वास्तव में - 100 मिलीग्राम। अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।

ट्रामाडोल दवा का उपयोग करते समय, अवांछनीय दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनमें शामिल हैं:

दवा की अधिक मात्रा के मामले में, श्वास संबंधी समस्याएं संभव हैं, एपनिया तक, आक्षेप की उपस्थिति, पेशाब की समाप्ति और अंत में, एक कोमा। इस मामले में, आपको तुरंत एक आपात स्थिति बुलानी चाहिए चिकित्सा देखभालएंटीटॉक्सिकोलॉजिकल प्रक्रियाओं के लिए या किसी विशेष केंद्र से संपर्क करें।

ध्यान!ट्रामाडोल को बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए। दवा लेने से लत का विकास हो सकता है, इसलिए ट्रामाडोल का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित और विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित खुराक पर ही किया जाता है। यदि उपस्थित चिकित्सक दवा को रोकने की सिफारिश करता है, तो यह निश्चित रूप से किया जाना चाहिए!

इंजेक्शन के लिए समाधान। 100 मिलीग्राम / 2 मिली: amp। 5, 10 या 100 पीसी।रेग। नंबर: पी नंबर 011409/02

क्लिनिको-औषधीय समूह:

क्रिया के मिश्रित तंत्र के साथ ओपिओइड एनाल्जेसिक

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

इंजेक्शन पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन।

excipients: सोडियम एसीटेट, पानी डी / आई।

2 मिली - ampoules (5) - प्लास्टिक के कंटेनर (1) - कार्डबोर्ड पैक।
2 मिली - ampoules (5) - प्लास्टिक के कंटेनर (2) - कार्डबोर्ड पैक।
2 मिली - ampoules (5) - प्लास्टिक के कंटेनर (20) - कार्डबोर्ड पैक।

दवा के सक्रिय अवयवों का विवरण ट्रामाडोल»

औषधीय प्रभाव

दवा रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के ड्रग कंट्रोल के लिए स्थायी समिति के शक्तिशाली पदार्थों की सूची नंबर 1 से संबंधित है।

ट्रामाडोल एक ओपिओइड सिंथेटिक एनाल्जेसिक है जिसका रीढ़ की हड्डी पर एक केंद्रीय प्रभाव और प्रभाव होता है (के + और सीए 2+ चैनलों के उद्घाटन को बढ़ावा देता है, झिल्ली हाइपरपोलराइजेशन का कारण बनता है और दर्द आवेगों के प्रवाहकत्त्व को रोकता है), शामक के प्रभाव को बढ़ाता है। मस्तिष्क और जठरांत्र संबंधी मार्ग में नोसिसेप्टिव सिस्टम के अभिवाही तंतुओं के पूर्व और पोस्टसिनेप्टिक झिल्ली पर ओपिओइड रिसेप्टर्स (एमयू-, डेल्टा-, कप्पा-) को सक्रिय करता है।

संकेत

- विभिन्न एटियलजि की मध्यम और गंभीर तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (पोस्टऑपरेटिव अवधि, आघात, कैंसर रोगियों में दर्द);

- दर्दनाक निदान या चिकित्सीय प्रक्रियाओं के दौरान संज्ञाहरण।

खुराक आहार

ट्रामाडोल का उपयोग डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार किया जाता है, दर्द सिंड्रोम की गंभीरता और रोगी की संवेदनशीलता के आधार पर दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, दवा को चिकित्सीय दृष्टिकोण से उचित अवधि से अधिक के लिए निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

ट्रामाडोल अंतःशिरा (धीरे-धीरे इंजेक्शन), इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, ट्रामाडोल को निम्नलिखित खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए।

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए 50-100 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड (इंजेक्शन के 1-2 मिलीलीटर) के एकल इंजेक्शन के लिए। यदि संतोषजनक एनाल्जेसिया नहीं हुआ है, तो 30-60 मिनट के बाद 50 मिलीग्राम (1 मिली) की दोहराई गई एकल खुराक निर्धारित की जा सकती है। गंभीर दर्द के लिए, एक उच्च खुराक (100 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड) प्रारंभिक खुराक के रूप में दी जा सकती है। एक नियम के रूप में, 400 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन आमतौर पर दर्द को दूर करने के लिए पर्याप्त होता है।

ऑन्कोलॉजिकल रोगों में दर्द और पश्चात की अवधि में गंभीर दर्द के उपचार के लिएउच्च खुराक का उपयोग किया जा सकता है।

1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेइंजेक्शन के लिए समाधान बच्चे के शरीर के वजन के 1-2 मिलीग्राम/किलोग्राम की दर से एकल खुराक में निर्धारित किया जा सकता है। शरीर के वजन के 4-8 मिलीग्राम/किलोग्राम की दैनिक खुराक आमतौर पर पर्याप्त होती है। ट्रामाडोल इंजेक्शन के लिए पानी से पतला होता है। अंतिम एकाग्रता प्राप्त करने के लिए ट्रामाडोल को पानी से पतला करें।

उदाहरण:शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 1.5 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड की खुराक के लिए, 45 किलोग्राम वजन वाले बच्चे को 67.5 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड की आवश्यकता होती है। ऐसा करने के लिए, ट्रामाडोल के 2 मिलीलीटर को इंजेक्शन के लिए 4 मिलीलीटर पानी के साथ 16.7 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड प्रति मिलीलीटर की अंतिम सांद्रता में पतला किया जाता है। फिर पतला घोल का 4 मिलीलीटर प्रशासित किया जाता है (कुल खुराक लगभग 67 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड है)।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए जलसेक समाधान के साथ इंजेक्शन समाधान को पतला करना संभव है। उस स्थिति में, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% ग्लूकोज समाधान कमजोर पड़ने के लिए उपयोग किया जाता है।

बुजुर्गों में मरीजों (75 वर्ष और अधिक की आयु में) विलंबित उत्सर्जन की संभावना के कारण, दवा के इंजेक्शन के बीच के अंतराल को व्यक्तिगत विशेषताओं के अनुसार बढ़ाया जा सकता है।

गुर्दे और यकृत रोग के रोगियों मेंट्रामाडोल को काम करने में अधिक समय लग सकता है। ऐसे रोगियों के लिए, डॉक्टर एकल खुराक की शुरूआत के बीच के अंतराल में वृद्धि की सिफारिश कर सकते हैं।

ट्रामाडोल को चिकित्सीय रूप से आवश्यक से अधिक समय तक नहीं दिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र से:पसीना, चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी, थकान, सुस्ती, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विरोधाभासी उत्तेजना (घबराहट, आंदोलन, चिंता, कंपकंपी, मांसपेशियों में ऐंठन, उत्साह, भावनात्मक अस्थिरता, मतिभ्रम), उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, भ्रम, आंदोलन के बिगड़ा समन्वय , आक्षेप केंद्रीय उत्पत्ति (उच्च खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के साथ या एंटीसाइकोटिक्स की एक साथ नियुक्ति के साथ), अवसाद, भूलने की बीमारी, संज्ञानात्मक हानि, पारेषण, चाल अस्थिरता।

पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, पेट फूलना, पेट में दर्द, कब्ज, दस्त, निगलने में कठिनाई।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:टैचीकार्डिया, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, बेहोशी, पतन।

एलर्जी:पित्ती, खुजली, एक्सनथेमा, बुलस रैश।

मूत्र प्रणाली से:पेशाब करने में कठिनाई, डिसुरिया, मूत्र प्रतिधारण।

इंद्रियों से:बिगड़ा हुआ दृष्टि, स्वाद।

श्वसन प्रणाली से:सांस की तकलीफ

अन्य:मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन।

लंबे समय तक उपयोग के साथ - दवा निर्भरता का विकास। तेज रद्दीकरण पर - "रद्दीकरण" का एक सिंड्रोम।

मतभेद

- श्वसन अवसाद या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के गंभीर अवसाद (शराब विषाक्तता, कृत्रिम निद्रावस्था, मादक दर्दनाशक दवाओं, मनोदैहिक दवाओं) के साथ स्थितियां;

- गंभीर यकृत और / या गुर्दे की विफलता (10 मिली / मिनट से कम सीसी);

- MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग (और उनके रद्द होने के दो सप्ताह बाद);

— बचपन(1 वर्ष तक);

- दवा और अन्य ओपिओइड के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से: दवा का उपयोग बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, क्रानियोसेरेब्रल चोटों के साथ, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि, मिर्गी के रोगियों के साथ-साथ ओपिओइड पर दवा निर्भरता वाले लोगों में, अज्ञात मूल के पेट दर्द वाले रोगियों में ("तीव्र पेट" ")।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से संभव है, उपयोग केवल एक खुराक तक सीमित होना चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

सावधानी से: बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

सावधानी से: बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

समय के बढ़ते अंतराल के साथ, वृद्ध रोगियों में ट्रामाडोल का उपयोग किया जाता है।

बच्चों के लिए आवेदन

मतभेद: 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

विशेष निर्देश

समय के बढ़ते अंतराल के साथ, वृद्ध रोगियों में ट्रामाडोल का उपयोग किया जाता है। निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत और कम खुराक में, ट्रामाडोल का उपयोग एनेस्थेटिक्स, हिप्नोटिक्स और साइकोट्रोपिक दवाओं की कार्रवाई की पृष्ठभूमि के खिलाफ किया जाना चाहिए।

ट्रैमेडॉल लेने के दौरान शराब का सेवन न करें

ट्रामाडोल इंजेक्शन आदत बनाने वाला हो सकता है, इसलिए इस सेटिंग में लंबे समय तक उपयोग से बचना चाहिए। खुराक की अवस्था, और यदि आवश्यक हो, तो दवा पर सहिष्णुता, शारीरिक और मानसिक निर्भरता का आकलन करें।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

ट्रामाडोल का उपयोग करते समय, वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचना आवश्यक है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मिओसिस, उल्टी, पतन, कोमा, आक्षेप, श्वसन केंद्र का अवसाद, एपनिया।

इलाज:वायुमार्ग की सहनशीलता सुनिश्चित करना। श्वसन और हृदय प्रणाली की गतिविधि का रखरखाव, नालोक्सोन, आक्षेप - बेंजोडायजेपाइन द्वारा अफीम जैसे प्रभावों को रोका जा सकता है।

दवा बातचीत

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों की पहुंच से बाहर, सूखी और अंधेरी जगह में 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें। दवा रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के ड्रग कंट्रोल के लिए स्थायी समिति के शक्तिशाली पदार्थों की सूची नंबर 1 से संबंधित है। शेल्फ जीवन - 3 साल।

दवा बातचीत

डाइक्लोफेनाक, इंडोमेथेसिन, फेनिलबुटाज़ोन, डायजेपाम, फ्लुनिट्राज़ेपम, नाइट्रोग्लिसरीन, मिडाज़ोलम के समाधान के साथ औषधीय रूप से असंगत।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और इथेनॉल पर निराशाजनक प्रभाव डालने वाली दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है।

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (कार्बामेंज़ापाइन, बार्बिटुरेट्स सहित) एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता और कार्रवाई की अवधि को कम करता है। ओपिओइड एनाल्जेसिक या बार्बिटुरेट्स का दीर्घकालिक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है।

Anxiolytics एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता को बढ़ाता है। नालोक्सोन श्वसन को सक्रिय करता है, ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के बाद एनाल्जेसिया को समाप्त करता है। एमएओ इनहिबिटर, फ़्यूरोज़ालिडोन, प्रोकार्बाज़िन, न्यूरोलेप्टिक्स - दौरे के विकास का जोखिम (जब्ती सीमा को कम करना)।

क्विनिडाइन ट्रामाडोल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और CYP 2D6 आइसोनिजाइम के प्रतिस्पर्धी निषेध के कारण M1 मेटाबोलाइट की एकाग्रता को कम करता है।