उपयोग के लिए संक्षेपित तरल निर्देश। सस्पेंशन और टैबलेट "सुमामेड": बच्चों के लिए उपयोग के लिए पूर्ण निर्देश, एंटीबायोटिक एनालॉग। कौन सा बेहतर है: सुमामेड या फ्लेमॉक्सिन
1 फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ एज़िथ्रोमाइसिन 125.00 मिलीग्राम या 500.00 मिलीग्राम के संदर्भ में, एज़िथ्रोमाइसिन क्रमशः 131.027 मिलीग्राम या 524.109 मिलीग्राम डाइहाइड्रेट करता है;
excipientsनाभिक: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट निर्जल 29.873 मिलीग्राम / 93.891 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज 1.50 मिलीग्राम / 6.00 मिलीग्राम, मकई स्टार्च 12.00 मिलीग्राम / 48.00 मिलीग्राम, स्टार्चप्रीगेलैटिनाइज्ड 12.00 मिलीग्राम / 40.00 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 10.00 मिलीग्राम / 33.60 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट 0.60 मिलीग्राम / 2.40 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 3.00 मिलीग्राम / 12.00 मिलीग्राम; सीप: hypromellose 3.40 mg / 13.60 mg, डाई इंडिगो कारमाइन (E132) 0.10मिलीग्राम / 0.40 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) 0.56 मिलीग्राम / 2.24 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 0.14 मिलीग्राम / 0.56 मिलीग्राम, तालक 2.80 मिलीग्राम / 11.20 मिलीग्राम।
विवरण:125 मिलीग्राम *- नीला, गोल, उभयलिंगी गोलियां, उत्कीर्ण"प्लिवा" - एक तरफ और दूसरी तरफ "125"।
500 मिलीग्राम *- अंडाकार, उभयलिंगी नीली गोलियां, उत्कीर्ण"प्लिवा" - एक तरफ और दूसरी तरफ "500"।
* दयालु दृश्य - सफेद से लगभग सफेद तक।
भेषज समूह:एंटीबायोटिक एज़लाइडएटीएक्स:J.01.F.A.10 एज़िथ्रोमाइसिन
फार्माकोडायनामिक्स:एज़िथ्रोमाइसिन एज़लाइड मैक्रोलाइड्स के समूह से एक व्यापक स्पेक्ट्रम बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक है। इसमें रोगाणुरोधी गतिविधि की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। एज़िथ्रोमाइसिन की क्रिया का तंत्र माइक्रोबियल कोशिकाओं के प्रोटीन संश्लेषण के दमन से जुड़ा हुआ है। संपर्क 50
एस - राइबोसोम की सबयूनिट, ट्रांसलेशन चरण में पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा करता है। उच्च सांद्रता में, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।इसमें कई ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबिक, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि है।
सूक्ष्मजीव शुरू में एक एंटीबायोटिक की कार्रवाई के लिए प्रतिरोधी हो सकते हैं या इसके लिए प्रतिरोध प्राप्त कर सकते हैं।
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स
उदर गुहा मल
staphylococci (मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी ने बहुत उच्च आवृत्ति के साथ मैक्रोलाइड्स के लिए प्रतिरोध हासिल कर लिया है)
एरिथ्रोमाइसिन के प्रतिरोधी ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया।
अवायवीय
बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस
फार्माकोकाइनेटिक्स:महत्वपूर्ण चिकित्सीय खुराक में ट्रायज़ोलम या मिडाज़ोलम के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में परिवर्तन की पहचान नहीं की गई है।
ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल
एक साथ आवेदन
ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल एज़िथ्रोमाइसिन के साथ प्रकट नहीं हुआ C . पर महत्वपूर्ण प्रभावएम कुल्हाड़ी, ट्राइमेथोप्रिम या सल्फामेथोक्साज़ोल का कुल जोखिम या गुर्दे का उत्सर्जन। सीरम एज़िथ्रोमाइसिन सांद्रता अन्य अध्ययनों में पाए गए लोगों के अनुरूप थी। विशेष निर्देश:सुमामेड® की एक खुराक गुम होने की स्थिति में, छूटी हुई खुराक को जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए।
सुमामेड को एंटासिड लेने के कम से कम एक घंटे पहले या दो घंटे बाद लेना चाहिए।
फुलमिनेंट हेपेटाइटिस और गंभीर जिगर की विफलता के विकास की संभावना के कारण हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सुमामेड® का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।यदि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के लक्षण हैं, जैसे कि तेजी से बढ़ना, पीलिया, गहरे रंग का मूत्र, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, यकृत
एन्सेफैलोपैथी, सुमामेड® के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और यकृत की कार्यात्मक स्थिति का अध्ययन किया जाना चाहिए।हल्के से मध्यम गंभीरता (40 मिली / मिनट से अधिक सीसी) के बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, सुमामेड® के साथ चिकित्सा रात के कार्य की स्थिति के नियंत्रण में सावधानी के साथ की जानी चाहिए।
अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग के साथ, सुमामेड® के साथ चिकित्सा के दौरान, रोगियों को नियमित रूप से अनुत्तरदायी की उपस्थिति के लिए जांच की जानी चाहिए
सूक्ष्मजीव और कवक सहित सुपरिनफेक्शन के विकास के संकेत। सुमामेड® दवा का उपयोग निर्देशों में बताए गए पाठ्यक्रम से अधिक समय तक नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि फार्माकोकाइनेटिक गुण एज़िथ्रोमाइसिन एक छोटी और सरल खुराक का सुझाव देता है। एज़िथ्रोमाइसिन और डेरिवेटिव के बीच संभावित बातचीत पर कोई डेटा नहीं है एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन। लेकिन एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन डेरिवेटिव के साथ मैक्रोलाइड्स के एक साथ उपयोग के साथ एर्गोटिज्म के विकास के कारण, इस संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है।दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ Sumamed® विकसित हो सकता है
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के कारणक्लोस्ट्रीडियम बेलगाम, हल्के दस्त और गंभीर कोलाइटिस दोनों। Sumamed® दवा लेते समय एंटीबायोटिक से जुड़े दस्त के विकास के साथ-साथ चिकित्सा की समाप्ति के 2 महीने बाद, क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को बाहर रखा जाना चाहिए।एज़िथ्रोमाइसिन सहित मैक्रोलाइड्स के साथ उपचार, कार्डियक रिपोलराइजेशन के लंबे समय तक चलने से जुड़ा हुआ है और
क्यूटी, पाइरॉएट-प्रकार के अतालता सहित कार्डियक अतालता के विकास के जोखिम को बढ़ाना।प्रोएरिथमिक कारकों (विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में) की उपस्थिति वाले रोगियों में सुमामेड दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जिसमें जन्मजात या अंतराल के लंबे समय तक अधिग्रहण शामिल हैं।
क्यूटी; अतालतारोधी लेने वाले रोगियों मेंदवा वर्गअपर्याप्तताSumamed® दवा का उपयोग विकास को भड़का सकता है
मायस्थेनिक सिंड्रोम या मायस्थेनिया ग्रेविस को बढ़ा देता है। परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और फर।:से अवांछनीय प्रभावों के विकास के साथ तंत्रिका प्रणालीऔर दृष्टि के अंग, ऐसे कार्यों को करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की एकाग्रता की आवश्यकता होती है।
रिलीज फॉर्म / खुराक:फिल्म-लेपित गोलियां 125 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम।
पैकेट:125 मिलीग्राम : एक पीवीसी / एल्यूमीनियम पन्नी ब्लिस्टर में 6 गोलियां।
500 मिलीग्राम : एक पीवीसी / एल्यूमीनियम पन्नी ब्लिस्टर में 3 गोलियां।
कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर।
जमा करने की अवस्था:25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।इस तारीक से पहले उपयोग करे:3 वर्ष
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:पी एन015662/04 पंजीकरण की तिथि: 15.07.2009 पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:प्लिवा ह्रवत्स्का डी.ओ.ओ. क्रोएशिया निर्माता: प्रतिनिधित्व: प्लिवा ह्वार्त्स्का डीओ.ओ. सूचना अद्यतन तिथि: 20.09.2015 सचित्र निर्देश
अनुदेश
बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण
फिल्म-लेपित गोलियां, हल्का नीला, तिरछा, उभयलिंगी, एक तरफ "PLIVA" और दूसरी तरफ "500" चिह्नित
मिश्रण
1 फिल्म-लेपित टैबलेट में 500 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट होता है; सहायक पदार्थ:कोर - कैल्शियम फॉस्फेट निर्जल, हाइपोमेलोज, कॉर्न स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट और शेल - हाइपोमेलोज, डाई इंडिगोटिन (E132), पॉलीसोर्बेट 80, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), तालक को विस्थापित करता है।
भेषज समूह
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक (एज़लाइड) ATX: J01FA10।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
कार्रवाई की प्रणाली
सुमामेड एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है, जो मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक नए उपसमूह का पहला प्रतिनिधि है जिसे एज़ालाइड्स कहा जाता है। अणु का निर्माण एरिथ्रोमाइसिन ए के लैक्टोन रिंग में एक ऑक्सीजन परमाणु जोड़कर किया जाता है। एज़िथ्रोमाइसिन का रासायनिक नाम है: 9-डीऑक्सी-9ए-एज़ा-9ए-मिथाइल-9ए-होमोएरिथ्रोमाइसिन ए। आणविक भार 749.0 है।
एज़िथ्रोमाइसिन की क्रिया का तंत्र राइबोसोम की 50 एस इकाई के लिए बाध्यकारी है, जो जीवाणुनाशक प्रोटीन के संश्लेषण और पेप्टाइड्स के स्थानांतरण को रोकता है।
प्रतिरोध का तंत्र
एज़िथ्रोमाइसिन का प्रतिरोध प्राकृतिक या अधिग्रहित हो सकता है। बैक्टीरिया में प्रतिरोध के तीन मुख्य तंत्र हैं: लक्ष्य-पक्ष परिवर्तन, एंटीबायोटिक परिवहन में परिवर्तन और एंटीबायोटिक संशोधन।
निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के बीच पूर्ण क्रॉस-प्रतिरोध मौजूद है: स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, समूह ए बीटा हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस, उदर गुहा मलतथा Staphylococcus ऑरियस, मेथिसिलिन प्रतिरोधी S . सहित ऑरियस (मरसा) एरिथ्रोमाइसिन, एज़िथ्रोमाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड्स और लिनकोसामाइड्स के लिए।
सांद्रता सीमित करें(ब्रेकप्वाइंट)
विशिष्ट रोगजनकों के लिए एज़िथ्रोमाइसिन के प्रति संवेदनशीलता की सीमा सांद्रता हैं:
EUCAST (रोगाणुरोधी संवेदनशीलता परीक्षण पर यूरोपीय समिति) न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (MICs) की सांद्रता को सीमित करता है:
एरिथ्रोमाइसिन का उपयोग इन बैक्टीरिया की अन्य मैक्रोलाइड्स (एज़िथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन और रॉक्सिथ्रोमाइसिन) की संवेदनशीलता को निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है।
पर अंतःशिरा प्रशासनमैक्रोलाइड्स पर प्रभाव पड़ता है लीजोनेला न्यूमोफिला < 1 мг/л).
मैक्रोलाइड्स किसके कारण होने वाले संक्रमणों के उपचार में प्रयोग किया जाता है कैम्पिलोबैक्टर जेजुनि (एरिथ्रोमाइसिन की न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता) ≤ 4 मिलीग्राम / एल)। एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग S.typhy (न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता) के कारण होने वाले संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है ≤ 16 मिलीग्राम/ली) और शिगेला एसपीपी।
मैक्रोलाइड एमआईसी के बीच सहसंबंध एन।इन्फ्लुएंजाऔर नैदानिक परिणाम, स्पष्ट रूप से परिभाषित नहीं हैं, खासकर अधिक गंभीर मामलों में। इस प्रकार, एच. इन्फ्लुएंजा के लिए मैक्रोलाइड्स और संबंधित एंटीबायोटिक दवाओं का एमआईसी औसत मूल्य के रूप में निर्धारित किया जाता है।
संवेदनशीलता
चयनित नमूनों के लिए अधिग्रहीत प्रतिरोध की घटना भौगोलिक और अस्थायी दोनों रूप से भिन्न हो सकती है, और प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी अत्यधिक वांछनीय होगी, विशेष रूप से गंभीर संक्रमण के उपचार में। एक विशेषज्ञ से परामर्श किया जाना चाहिए जब अधिग्रहित प्रतिरोध की घटना ऐसी होती है कि पिछले कुछ प्रकार के संक्रमणों में दवा का उपयोग संदिग्ध हो जाता है।
एज़िथ्रोमाइसिन का रोगाणुरोधी स्पेक्ट्रम
| सामान्य संवेदनशील सूक्ष्मजीव: | |
| एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव | |
| स्टैफिलोकोकस ऑरियस मेथिसिलिन - संवेदनशील | |
| सर्प्टोकोकस न्यूमोनिया पेनिसिलिन - संवेदनशील | |
| सर्प्टोकोकस पाइोजेनेस | |
| एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव | |
| हीमोफिलिस इन्फ्लुएंजा हीमोफिलिस पैरैनफ्लुएंजा | |
| लेजिओनेला न्यूमोफिला | |
| मोराक्सेला कैटरलीस | |
| पाश्चरेला मल्टीसिडा | |
| एरोबिक सूक्ष्मजीव | |
| क्लोस्ट्रीडियम perfringens | |
| फुसोबैक्टीरियम एसपीपी। | |
| प्रीवोटेला एसपीपी। | |
| पोर्फिरीमोनास एसपीपी। | |
| अन्य सूक्ष्मजीव | |
| क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस | |
| अधिग्रहित प्रतिरोध के समस्याग्रस्त स्रोत | |
| एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव जीव | |
| सर्प्टोकोकस न्यूमोनिया पेनिसिलिन - मध्यस्थ प्रतिरोधी पेनिसिलिन - प्रतिरोधी |
* मेथिसिल्लिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी में अधिग्रहित होने की उच्च घटना होती है मैक्रोलाइड प्रतिरोध को भी यहां सूचीबद्ध किया गया है क्योंकि वे शायद ही कभी एज़िथ्रोमाइसिन के प्रति संवेदनशील होते हैं
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 37% है। अधिकतम सीरम एकाग्रता 2-3 घंटे के बाद दवा लेने के बाद पहुंच जाती है।
वितरण
एज़िथ्रोमाइसिन सीरम से ऊतक और अंगों में जल्दी से गुजरता है, जहां यह सीरम की तुलना में 50 गुना अधिक एकाग्रता तक पहुंचता है, जो इंगित करता है कि सुमामेड ऊतकों से बांधता है।
सीरम प्रोटीन बाइंडिंग प्लाज्मा सांद्रता के साथ और आकार में 12% से 0.5 माइक्रोग्राम / एमएल से 0.05 माइक्रोग्राम / एमएल सीरम पर 52% तक भिन्न होता है।
गतिशील संतुलन (VVss) की स्थिति में azithromycin के वितरण की मात्रा का माध्य मान 31 l/kg है।
चयन
सीरम से एज़िथ्रोमाइसिन का अंतिम आधा जीवन ऊतकों से एज़िथ्रोमाइसिन के आधे जीवन से मेल खाता है और 60-76 घंटे है। प्रशासित एज़िथ्रोमाइसिन का लगभग 12% 3 दिनों के भीतर मूत्र में अपरिवर्तित होता है। एज़िथ्रोमाइसिन की विशेष रूप से बड़ी सांद्रता मुख्य रूप से पित्त के माध्यम से उत्सर्जित होती है। पित्त में, एन- और ओ-डीमेथिलेशन, डीओसामाइन के हाइड्रॉक्सिलेशन और एग्लिकोन रिंग के साथ-साथ क्लैडिनोज संयुग्मों के दरार के परिणामस्वरूप 10 मेटाबोलाइट्स पाए गए। एचपीएलसी और माइक्रोबायोलॉजिकल विधि की तुलना से पता चलता है कि मेटाबोलाइट्स माइक्रोबायोलॉजिकल रूप से सक्रिय नहीं हैं। जानवरों के अध्ययन में फागोसाइट्स में एज़िथ्रोमाइसिन की बड़ी सांद्रता पाई गई है। सक्रिय फैगोसाइटोसिस के दौरान एज़िथ्रोमाइसिन की बड़ी सांद्रता जारी की जाती है।
उपयोग के संकेतइस खुराक की अवस्थाविशेष रूप से यौन संचारित संक्रमणों के उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया: सीधी मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ।
आवेदन की विधि और खुराक
यौन संचारित संक्रमणों के लिए, Sumamed गोलियाँ एक बार में या भोजन की परवाह किए बिना मौखिक रूप से 1 ग्राम (दो गोलियाँ) ली जाती हैं। बुजुर्ग रोगियों और बुजुर्गों में, संकेतित खुराक को बदलना आवश्यक नहीं है।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले मरीज़ >< 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.
गुर्दे समारोह की कमी
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले मरीज> 40 मिली / मिनट। खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। क्रिएटिन क्लीयरेंस वाले रोगियों का अध्ययन< 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.
यकृत अपर्याप्तता
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
दुष्प्रभाव
Sumamed शायद ही कभी प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बनता है।
तालिका नैदानिक परीक्षणों के दौरान दर्ज किए गए दुष्प्रभावों को दिखाती है और दवा के प्रचलन में आने के बाद, उन्हें रोग और अभिव्यक्ति की आवृत्ति द्वारा प्रस्तुत किया जाता है। दुष्प्रभाव, दवा के प्रचलन में आने के बाद दर्ज किए गए, इटैलिक में दिखाए गए हैं।
साइड इफेक्ट्स को आवृत्ति द्वारा निम्नानुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥ 1/10); अक्सर (≥ 1/100 to< 1/10); нечасто (≥ 1/1.000 до < 1/100); редко (≥ 1/10.000 до < 1/1.000); очень редко (< 1/10.000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.
मतभेद
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता।
एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना के कारण, एज़िथ्रोमाइसिन को एर्गोटेमाइन डेरिवेटिव के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
विशेष निर्देश
एलर्जी:
दुर्लभ मामलों में, गंभीर एलर्जी, एनाफिलेक्टिक एडिमा और एनाफिलेक्सिस। इनमें से कुछ प्रतिक्रियाएं आवर्तक लक्षणों के कारण होती हैं और लंबी निगरानी और उपचार की आवश्यकता होती है।
जिगर की शिथिलता:
लीवर से जुड़ी गंभीर बीमारी से पीड़ित मरीज सावधानी के साथ एज़िथ्रोमाइसिन का इस्तेमाल करें. यदि शिथिलता के लक्षण प्रकट होते हैं, जैसे कि पीलिया से जुड़े अस्थिया का तेजी से विकास, तो यकृत के कार्य की जांच करना आवश्यक है। गहरा मूत्ररक्तस्राव की प्रवृत्ति या यकृत एन्सेफैलोपैथी।
एर्गोटामाइन:एर्गोटामाइन डेरिवेटिव के साथ इलाज किए गए रोगियों में, कुछ मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ एर्गोटिज़्म तेज हो गया। एर्गोट की तैयारी और एज़िथ्रोमाइसिन के बीच बातचीत की संभावना पर कोई डेटा नहीं है। हालांकि, चूंकि एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना है, एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोटामाइन डेरिवेटिव का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
माध्यमिक संक्रमण:अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, कवक सहित गैर-अतिसंवेदनशील जीवों में माध्यमिक संक्रमण के संकेतों की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
क्लोस्ट्रीडियम बेलगाम-संबंधित दस्त
दस्त,जीवों से जुड़े क्लोस्ट्रीडियम बेलगामएज़िथ्रोमाइसिन सहित लगभग सभी जीवाणुरोधी दवाओं के साथ देखा गया है। गंभीरता हल्के दस्त से लेकर तीव्र बृहदांत्रशोथ तक हो सकती है। जीवाणुरोधी चिकित्सासामान्य बदलता है आंतों का माइक्रोफ्लोराऔर जीव सी के अतिवृद्धि की ओर जाता है। बेलगाम.
बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह:गंभीर गुर्दे की कमी (GFR .) वाले रोगियों में<10 мл/мин) системное воздействие азитромицина было зафиксировано на 33% больше.
अन्य मैक्रोलाइड्स के उपचार में रिपोलराइजेशन और हृदय के क्यूटी-अंतराल को लंबा करना, जिसमें कार्डियक अतालता और टॉरडेस डी पॉइंट विकसित होने का जोखिम होता है, की सूचना मिली है। लंबे समय तक कार्डियक रिपोलराइजेशन के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय एक समान प्रभाव को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है, इसलिए, रोगियों का इलाज करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है:
क्यूटी अंतराल का वंशानुगत या प्रलेखित लम्बा होना; जो वर्तमान में क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए ज्ञात अन्य दवाएं प्राप्त कर रहे हैं, जैसे कि कक्षा IA और III एंटीरियथमिक्स, सिसाप्राइड और टेरफेनडाइन; इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के साथ, विशेष रूप से नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण मंदनाड़ी, हृदय अतालता या गंभीर हृदय विफलता के साथ हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया के विकास के मामले में
एज़िथ्रोमाइसिन से उपचारित रोगियों में मायस्थेनिया ग्रेविस या न्यू मायस्थेनिक सिंड्रोम के लक्षणों के बढ़ने की सूचना मिली है।
स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण:पेनिसिलिन आमतौर पर ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस के उपचार में पसंद की दवा है जो स्ट्रैपटोकोकस प्योगेनेसऔर तीव्र आमवाती बुखार के लिए एक प्रोफिलैक्सिस के रूप में। एज़िथ्रोमाइसिन आमतौर पर तीव्र ग्रसनीशोथ के उपचार में प्रभावी है, लेकिन तीव्र आमवाती बुखार की रोकथाम में प्रभावकारिता का कोई सबूत नहीं है।
अन्य दवाओं और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत
भोजन
भोजन के एक घंटे पहले या दो घंटे बाद सुमामेड लें, क्योंकि भोजन एज़िथ्रोमाइसिन के अवशोषण को कम कर देता है।
antacids
एंटासिड एज़िथ्रोमाइसिन के अवशोषण को धीमा कर देता है। दवा और एंटासिड लेने के बीच अंतराल (कम से कम दो घंटे) का निरीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।
Cetirizine
स्वस्थ रोगियों में 5 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन और सेटीरिज़िन के एक साथ प्रशासन से फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव या क्यूटी अंतराल में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं हुआ।
डेडानोसिन
1200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन और 6 विषयों में डेडानोसिन के एक साथ उपयोग ने प्लेसबो की तुलना में डेडानोसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया।
डायजोक्सिन
चूंकि मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स लेने वाले रोगियों में डिगॉक्सिन के चयापचय में बदलाव का प्रमाण है, इसलिए उन्हें एक साथ लेते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।
ज़िडोवुडिन
1000 मिलीग्राम की एक खुराक पर और 1200 मिलीग्राम की कई खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन ने फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया, साथ ही साथ जिडोवुडिन और इसके मेटाबोलाइट्स की रिहाई को भी प्रभावित नहीं किया।
एर्गोटामाइन डेरिवेटिव्स
एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना के कारण, एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग एर्गोटामाइन डेरिवेटिव के साथ नहीं किया जा सकता है।
एटोरवास्टेटिन
एटोरवास्टेटिन (प्रति दिन 10 मिलीग्राम) और एज़िथ्रोमाइसिन (प्रति दिन 500 मिलीग्राम) के एक साथ उपयोग के साथ, एज़िथ्रोमाइसिन ने प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन की एकाग्रता को प्रभावित नहीं किया।
कार्बमेज़पाइन
स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन ने कार्बामाज़ेपिन या इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा स्तर को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया।
सिमेटिडाइन:एज़िथ्रोमाइसिन लेने से दो घंटे पहले सिमेटिडाइन लेते समय, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई परिवर्तन नहीं देखा गया।
Coumarin मौखिक थक्कारोधी:एक फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन अध्ययन में, स्वस्थ रोगियों में 15 मिलीग्राम की खुराक पर लेने पर एज़िथ्रोमाइसिन ने वारफेरिन एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को नहीं बदला। एज़िथ्रोमाइसिन और कौमारिन एंटीकोआगुलंट्स के संयुक्त प्रशासन के बाद, थक्कारोधी प्रभाव बढ़ गया। यद्यपि एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, प्रोथ्रोम्बिन समय जांच की आवृत्ति पर विचार किया जाना चाहिए जब एज़िथ्रोमाइसिन कोमारिन एंटीकोगुल्टेंट्स लेने वाले मरीजों द्वारा लिया जाता है।
साइक्लोस्पोरिन
कुछ मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स साइक्लोस्पोरिन के चयापचय में हस्तक्षेप करते हैं। एज़िथ्रोमाइसिन और साइक्लोस्पोरिन लेते समय, साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।
इफावरेन्ज
एज़िथ्रोमाइसिन 600 मिलीग्राम की एकल खुराक और 7 दिनों के लिए प्रतिदिन 400 मिलीग्राम एफेविरेंज़ के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं हुआ।
फ्लुकोनाज़ोल: 1200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन की एकल खुराक का एक साथ उपयोग 800 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल की एकल खुराक के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदलता है। फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग से एज़िथ्रोमाइसिन की कुल एकाग्रता और आधा जीवन नहीं बदला। हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के सीमैक्स (18%) में नैदानिक रूप से नगण्य कमी देखी गई है।
इंडिनवीर: 1200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन की एकल खुराक का एक साथ उपयोग इंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है जब 5 दिनों के लिए दिन में तीन बार 800 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है।
methylprednisolone
स्वस्थ रोगियों में दवाओं के अंतःक्रियाओं के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, एज़िथ्रोमाइसिन का मेथिलप्रेडनिसोलोन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
मिडाज़ोलम:स्वस्थ रोगियों में, 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 500 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन का एक साथ प्रशासन मिडज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है जब एक बार 15 मिलीग्राम लिया जाता है।
नेफ्लिनवीर:एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) और नेफिनवीर (750 मिलीग्राम दिन में तीन बार) के एक साथ उपयोग से एज़िथ्रोमाइसिन की एकाग्रता में वृद्धि होती है। कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण साइड इफेक्ट की पहचान नहीं की गई थी। खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
रिफाब्यूटिन:एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग ने रक्त सीरम में दोनों दवाओं में से किसी एक की एकाग्रता को प्रभावित नहीं किया। एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग के साथ, रोगियों में न्यूट्रोपेनिया देखा गया था। न्यूट्रोपेनिया रिफैब्यूटिन के उपयोग से जुड़ा हुआ है, एज़िथ्रोमाइसिन के साथ संयोजन में लिया जाने वाला एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
सिल्डेनाफिल:रक्त में सिल्डेनाफिल या इसके मुख्य मेटाबोलाइट्स के एयूसी और सीमैक्स मूल्यों पर एज़िथ्रोमाइसिन (3 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम दैनिक लेते समय) के प्रभाव का कोई सबूत नहीं था।
टेरफेनाडाइन
टेरफेनेंडिन और एज़िथ्रोमाइसिन की बातचीत का खुलासा नहीं किया गया था। कुछ मामलों में, इस तरह की बातचीत को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है। फिर भी ऐसी प्रतिक्रिया का कोई सबूत नहीं है। अन्य मैक्रोलाइड्स के उपयोग के साथ, एज़िथ्रोमाइसिन और टेरफेनेंडिन का एक साथ उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
थियोफिलाइन
एज़िथ्रोमाइसिन स्वस्थ रोगियों में थियोफिलाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।
थियोफिलाइन और अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक साथ उपयोग से कभी-कभी रक्त सीरम में थियोफिलाइन एकाग्रता में वृद्धि होती है।
ट्रायज़ोलम:पहले दिन एज़िथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम और दूसरे दिन 250 मिलीग्राम और 14 स्वस्थ रोगियों में दूसरे दिन 0.125 मिलीग्राम ट्रायज़ोलम के एक साथ उपयोग ने ट्रायज़ोलम और प्लेसीबो के एक साथ प्रशासन की तुलना में ट्रायज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया।
ट्राइमेथोप्रिम/सुलबीफेमेथोक्साज़ोल: 7 दिनों के लिए ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल डीएस (160 मिलीग्राम / 800 मिलीग्राम) और 7 दिन पर एज़िथ्रोमाइसिन 1200 मिलीग्राम का सह-प्रशासन चरम सांद्रता, कुल जोखिम, या ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल के उन्मूलन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
इस तारीक से पहले उपयोग करे
वर्ष (पैकेज पर इंगित)।
समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
छुट्टी की शर्तेंफार्मेसियों से
नुस्खे द्वारा जारी किया गया।
उत्पादक
प्लिवा ह्रवत्स्का डीओओ,
बरुन फ़िलिपोविज़ा 25, 10000 ज़ाग्रेब, क्रोएशिया
सहायक पदार्थ:
खोल संरचना:
6 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
कैप्सूल कठोर जिलेटिन, नंबर 1, नीले शरीर और नीली टोपी के साथ; कैप्सूल की सामग्री सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर या संकुचित द्रव्यमान होता है, जिसे दबाने पर विघटित हो जाता है।
सहायक पदार्थ:निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, हाइपोमेलोज, कॉर्न स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
खोल संरचना:हाइपोमेलोज, डाई इंडिगो कारमाइन (E132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), पॉलीसोर्बेट 80, तालक।
3 पीसीएस। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर एक विशिष्ट स्ट्रॉबेरी गंध के साथ दानेदार, सफेद या हल्का पीला रंग; स्ट्रॉबेरी की एक विशिष्ट गंध के साथ सजातीय, सफेद या हल्के पीले रंग का जलीय निलंबन तैयार किया।
सहायक पदार्थ:सुक्रोज, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, सोडियम बेंजोएट, ट्रैगाकैंथ, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, ग्लाइसिन, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्ट्रॉबेरी फ्लेवर, सेब का स्वाद, पेपरमिंट फ्लेवर।
17 ग्राम - 50 मिलीलीटर (1) की मात्रा के साथ गहरे रंग की कांच की बोतलें एक दो तरफा मापने वाले चम्मच (2.5 और 5 मिलीलीटर के लिए) और / या खुराक सिरिंज (5 मिलीलीटर के लिए) के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड के पैक।
नैदानिक और औषधीय समूह
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक - एज़लाइडऔषधीय प्रभाव
एज़लाइड मैक्रोलाइड्स के समूह से बैक्टीरियोस्टेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक। एज़िथ्रोमाइसिन की क्रिया का तंत्र माइक्रोबियल कोशिकाओं के प्रोटीन संश्लेषण के दमन से जुड़ा हुआ है। राइबोसोम के 50S सबयूनिट से जुड़कर, यह ट्रांसलेशन चरण में पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा करता है। उच्च सांद्रता में, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
सूक्ष्मजीव शुरू में एक एंटीबायोटिक की कार्रवाई के लिए प्रतिरोधी हो सकते हैं या इसके लिए प्रतिरोध प्राप्त कर सकते हैं।
एज़िथ्रोमाइसिन (MIC, mg/l) के लिए सूक्ष्मजीव की संवेदनशीलता का पैमाना
| सूक्ष्मजीवों | एमआईसी (मिलीग्राम / एल) | |
| संवेदनशील | टिकाऊ | |
| स्टैफिलोकोकस एसपीपी। | ≤1 | >2 |
| स्ट्रेप्टोकोकस ए, बी, सी, जी | ≤0.25 | >0.5 |
| एस निमोनिया | ≤0.25 | >0.5 |
| एच. इन्फ्लुएंजा | ≤0.12 | >4 |
| एम. प्रतिश्यायी | ≤0.5 | >0.5 |
| एन. सूजाक | ≤0.25 | >0.5 |
ज्यादातर मामलों में, सुमामेड ® . दवा एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय:स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, लीजियोनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, निसेरिया गोनोरिया; अवायवीय जीवाणु:क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।, पोर्फिरोमोनस एसपीपी; अन्य सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, बोरेलिया बर्गडोरफेरी।
सूक्ष्मजीव, एज़िथ्रोमाइसिन के लिए प्रतिरोध विकसित करने में सक्षम: ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स- स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन प्रतिरोधी उपभेद)।
शुरू में टिकाऊ सूक्ष्मजीव: ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्सएन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस, स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (स्टेफिलोकोकस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोध का एक बहुत उच्च स्तर दिखाते हैं), ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया एरिथ्रोमाइसिन के लिए प्रतिरोधी; अवायवीय- बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, एज़िथ्रोमाइसिन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और शरीर में तेजी से वितरित होता है। 500 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद, जिगर के माध्यम से पहले पास प्रभाव के कारण जैव उपलब्धता 37% है। रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम 2-3 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 0.4 मिलीग्राम / एल है।
वितरण
प्रोटीन बंधन प्लाज्मा सांद्रता के व्युत्क्रमानुपाती होता है और 7-50% होता है। स्पष्ट V d 31.1 l/kg है। कोशिका झिल्लियों के माध्यम से प्रवेश करता है (इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण के लिए प्रभावी)। इसे फागोसाइट्स द्वारा संक्रमण की साइट पर ले जाया जाता है, जहां इसे बैक्टीरिया की उपस्थिति में छोड़ा जाता है। आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है और ऊतकों में प्रवेश करता है। ऊतकों और कोशिकाओं में सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में 10-50 गुना अधिक होती है, और संक्रमण के केंद्र में यह स्वस्थ ऊतकों की तुलना में 24-34% अधिक होती है।
उपापचय
जिगर में डीमेथिलेटेड, गतिविधि खोना।
प्रजनन
टी 1/2 लंबा - 35-50 घंटे। टी 1/2 ऊतक बहुत बड़ा है। एज़िथ्रोमाइसिन की चिकित्सीय एकाग्रता अंतिम खुराक के 5-7 दिनों तक बनी रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन मुख्य रूप से अपरिवर्तित होता है - आंतों के माध्यम से 50%, गुर्दे द्वारा 6%।
दवा के उपयोग के लिए संकेत
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:
- ऊपरी के संक्रमण श्वसन तंत्रऔर ईएनटी अंग (ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस, साइनसिसिस, ओटिटिस मीडिया);
- निचले श्वसन पथ के संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस, तेज) क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, सहित। एटिपिकल रोगजनकों के कारण);
- पेट के रोग और ग्रहणीके साथ जुड़े हैलीकॉप्टर पायलॉरी(पाउडर के लिए);
- त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (मध्यम गंभीरता के मुँहासे, एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, दूसरे संक्रमित डर्माटोज़);
— आरंभिक चरणलाइम रोग (बोरेलिओसिस) - प्रवासी पर्विल (एरिथेमा माइग्रेन);
- क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ) के कारण मूत्र पथ के संक्रमण।
खुराक आहार
दवा को मौखिक रूप से 1 बार / दिन, भोजन से कम से कम 1 घंटे पहले या भोजन के 2 घंटे बाद दिया जाता है। गोलियां बिना चबाए ली जाती हैं।
वयस्क (बुजुर्गों सहित) और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों का वजन 45 किलो . से अधिक हैदवा गोलियों और कैप्सूल के रूप में निर्धारित है।
6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चेदवा को मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के रूप में निर्धारित किया जाना चाहिए, 3 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चेदवा को 125 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में भी निर्धारित किया जा सकता है। 125 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में दवा को बच्चे के शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए लगाया जाता है, जैसा कि तालिका में दिखाया गया है।
पर ईएनटी अंगों, ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (पुरानी एरिथेमा माइग्रेन के अपवाद के साथ) वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे जिनका वजन 45 किलो . से अधिक हैदवा को 3 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है, पाठ्यक्रम की खुराक 1.5 ग्राम है। उम्र के बच्चे 6 महीने और पुरानेशरीर के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा की दर से 3 दिनों के लिए 1 बार / दिन निर्धारित करें, पाठ्यक्रम की खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा है।
पर हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोगदवा को एंटीसेकेरेटरी एजेंटों और अन्य दवाओं के संयोजन में 3 दिनों के लिए 1 ग्राम / दिन की खुराक पर पाउडर के रूप में निर्धारित किया जाता है।
पर एरिथेमा माइग्रेनदवा 5 दिनों के लिए 1 बार / दिन निर्धारित की जाती है। वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को 45 किलो से अधिक वजन के लिए निर्धारित किया जाता हैपहले दिन - 1 ग्राम, फिर 2 से 5 दिनों तक - 500 मिलीग्राम प्रत्येक; कोर्स की खुराक - 3 ग्राम। उम्र के बच्चे 6 महीने और पुरानेपहले दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर और फिर 2 से 5 दिनों तक - शरीर के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर, पाठ्यक्रम की खुराक - 60 मिलीग्राम / किग्रा।
पर मुंहासामध्यम गंभीरता सेउर्स की खुराक 6.0 ग्राम है। वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों का वजन 45 किलो . से अधिक है 3 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक असाइन करें, फिर 9 सप्ताह के लिए प्रति सप्ताह 500 मिलीग्राम 1 बार। पहली साप्ताहिक खुराक पहली दैनिक खुराक (उपचार की शुरुआत से 8 दिन) के 7 दिन बाद ली जानी चाहिए, अगली 8 साप्ताहिक खुराक 7 दिनों के अंतराल पर ली जानी चाहिए।
पर यौन रूप से संक्रामित संक्रमण, इलाज के लिए सीधी मूत्रमार्गशोथ / गर्भाशयग्रीवाशोथ, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण,दवा एक बार 1 ग्राम की खुराक में निर्धारित की जाती है; इलाज के लिए क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण जटिल दीर्घकालिक मूत्रमार्गशोथ / गर्भाशयग्रीवाशोथ, 7 दिनों (दिन 1, 7, 14) के अंतराल के साथ 1 ग्राम 3 बार नियुक्त करें, पाठ्यक्रम की खुराक - 3 ग्राम।
के लिये मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगी (सीसी> 40 मिली / मिनट)खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
निलंबन की तैयारी और प्रशासन के नियम
17 ग्राम पाउडर वाली शीशी में 12 मिलीलीटर आसुत या उबला हुआ पानी डालें। परिणामस्वरूप निलंबन की मात्रा 23 मिलीलीटर है। तैयार निलंबन का शेल्फ जीवन 5 दिन है। उपयोग करने से पहले, शीशी की सामग्री को एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाया जाता है। निलंबन लेने के तुरंत बाद, बच्चे को मुंह में निलंबन की शेष मात्रा को कुल्ला और निगलने के लिए चाय के कुछ घूंट पीने की अनुमति दी जाती है।
उपयोग के बाद, सिरिंज को अलग किया जाता है और बहते पानी से धोया जाता है, सुखाया जाता है और दवा के साथ एक सूखी जगह में संग्रहीत किया जाता है।
दुष्प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (> 1/100 और< 1/10), иногда (>1/1000 और< 1/100), редко (>1/10 000 और< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:कभी-कभी - चक्कर आना / चक्कर आना, सरदर्द, उनींदापन, आक्षेप; शायद ही कभी - पेरेस्टेसिया, अस्टेनिया, अनिद्रा, अति सक्रियता, आक्रामकता, चिंता, घबराहट।
इंद्रियों से:शायद ही कभी - टिनिटस, बहरापन तक प्रतिवर्ती श्रवण हानि (जब लंबे समय तक उच्च खुराक में लिया जाता है), स्वाद और गंध की बिगड़ा हुआ धारणा।
इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: शायद ही कभी - दिल की धड़कन, अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित, क्यूटी अंतराल में वृद्धि, द्विदिश वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।
पाचन तंत्र से:अक्सर - मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द और ऐंठन; कभी-कभी - दस्त, पेट फूलना, अपच, एनोरेक्सिया; शायद ही कभी - कब्ज, जीभ का मलिनकिरण, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, यकृत समारोह के प्रयोगशाला मापदंडों के मूल्यों में परिवर्तन; बहुत कम ही - असामान्य यकृत समारोह और यकृत परिगलन (संभवतः घातक)।
एलर्जी:कभी-कभी - खुजली, त्वचा पर चकत्ते; शायद ही कभी - एंजियोएडेमा, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया (दुर्लभ मामलों में घातक), एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:कभी-कभी - आर्थ्राल्जिया।
मूत्र प्रणाली से:शायद ही कभी - बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र किडनी खराब.
अन्य:शायद ही कभी - योनिशोथ, कैंडिडिआसिस।
दवा के उपयोग के लिए मतभेद
- जिगर और गुर्दे का गंभीर उल्लंघन;
- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
- एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एक साथ रिसेप्शन;
- मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता;
— बचपन 12 साल तक और शरीर का वजन 45 किलो से कम (कैप्सूल और टैबलेट के लिए 500 मिलीग्राम);
- 3 साल तक के बच्चों की उम्र (गोलियों के लिए 125 मिलीग्राम)।
से सावधानीदवा निर्धारित की जानी चाहिए जिगर और गुर्दा समारोह की मध्यम हानि के साथ, बिगड़ा हुआ या अतालता से ग्रस्त रोगियों और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक, टेरफेनडाइन, वारफारिन, डिगॉक्सिन के साथ।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग
गर्भावस्था के दौरान, दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का संभावित लाभ अधिक हो संभावित जोखिमभ्रूण के लिए।
यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तन पिलानेवालीरोका जाना चाहिए।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
जिगर समारोह के गंभीर उल्लंघन में, दवा को contraindicated है। से सावधानीहल्के से मध्यम यकृत हानि के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।
गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
गंभीर गुर्दे की हानि में, दवा को contraindicated है। से सावधानीदवा को हल्के और मध्यम गुर्दे की हानि के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।
विशेष निर्देश
दवा की एक खुराक छूटने की स्थिति में, छूटी हुई खुराक को जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए।
साथ ही किसी भी एंटीबायोटिक चिकित्सा के दौरान, एज़िथ्रोमाइसिन के उपचार में, सुपरिनफेक्शन (फंगल सहित) जोड़ा जा सकता है।
स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाले ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस के उपचार में, साथ ही तीव्र आमवाती बुखार की रोकथाम के लिए, पेनिसिलिन आमतौर पर पसंद की दवा है। एज़िथ्रोमाइसिन भी इसके खिलाफ सक्रिय है स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमणइन मामलों में, हालांकि, तीव्र आमवाती बुखार के विकास को रोकने में अप्रभावी है।
रोगी को किसी भी दुष्प्रभाव की घटना के बारे में डॉक्टर को सूचित करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
दवा वाहनों और अन्य गतिविधियों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति की उच्च एकाग्रता की आवश्यकता होती है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:मतली, अस्थायी सुनवाई हानि, उल्टी, दस्त।
इलाज:रोगसूचक चिकित्सा।
दवा बातचीत
एंटासिड एज़िथ्रोमाइसिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन रक्त में सी अधिकतम को 30% तक कम कर देता है, इसलिए सुमामेड® को इन दवाओं को लेने और खाने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए।
एक साथ उपयोग के साथ, एज़िथ्रोमाइसिन रक्त में कार्बामाज़ेपिन, डेडानोसिन, रिफैब्यूटिन और मिथाइलप्रेडिसिसोलोन की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है।
जब पैरेन्टेरल रूप से प्रशासित किया जाता है, तो संयोजन चिकित्सा के मामले में एज़िथ्रोमाइसिन सिमेटिडाइन, एफेविरेंज, फ्लुकोनाज़ोल, इंडिनवीर, मिडाज़ोलम, थियोफिलाइन, ट्रायज़ोलम, ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल के प्लाज्मा सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है, हालांकि, निर्धारित करते समय इस तरह की बातचीत की संभावना को बाहर नहीं किया जाना चाहिए। दवा सुमामेड ® अंदर।
एज़िथ्रोमाइसिन थियोफिलाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है, हालांकि, जब अन्य मैक्रोलाइड्स के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो थियोफिलाइन प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।
यदि आवश्यक हो, साइक्लोस्पोरिन के साथ संयुक्त उपयोग, रक्त में साइक्लोस्पोरिन की सामग्री को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। इस तथ्य के बावजूद कि रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में परिवर्तन पर एज़िथ्रोमाइसिन के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है, मैक्रोलाइड वर्ग के अन्य सदस्य रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को बदलने में सक्षम हैं।
डिगॉक्सिन और एज़िथ्रोमाइसिन को एक साथ लेते समय, रक्त में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है, क्योंकि। कई मैक्रोलाइड आंत से डिगॉक्सिन के अवशोषण को बढ़ाते हैं, जिससे रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है।
यदि वार्फरिन के साथ सह-प्रशासन आवश्यक है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
यह पाया गया कि मैक्रोलाइड वर्ग के टेरफेनडाइन और एंटीबायोटिक दवाओं के एक साथ उपयोग से अतालता और क्यूटी अंतराल का विस्तार होता है। इसके आधार पर, टेरफेनडाइन और एज़िथ्रोमाइसिन को एक साथ लेने पर इन जटिलताओं के विकास को बाहर करना असंभव है।
चूंकि साइक्लोस्पोरिन, टेरफेनडाइन, एर्गोट एल्कलॉइड, सिसाप्राइड, पिमोज़ाइड, क्विनिडाइन, एस्टेमिज़ोल और अन्य दवाओं के साथ सह-प्रशासित होने पर CYP3A4 आइसोनिज़ाइम के पैरेंट्रल रूप में एज़िथ्रोमाइसिन निषेध की संभावना है, जिसका चयापचय इस आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी के साथ होता है। , एज़िथ्रोमाइसिन को अंदर लेने के लिए निर्धारित करते समय इस तरह की बातचीत की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
जब एज़िथ्रोमाइसिन और ज़िडोवुडिन को एक साथ लिया जाता है, तो एज़िथ्रोमाइसिन रक्त प्लाज्मा में ज़िडोवुडिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों या इसके गुर्दे और इसके ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट द्वारा उत्सर्जन को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, परिधीय वाहिकाओं के मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में सक्रिय मेटाबोलाइट, फॉस्फोराइलेटेड जिडोवुडिन की एकाग्रता बढ़ जाती है। इस तथ्य का नैदानिक महत्व स्पष्ट नहीं है।
एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ मैक्रोलाइड्स के एक साथ प्रशासन के साथ, उनके विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।
भंडारण के नियम और शर्तें
सूची बी। दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर 15 ° से 25 ° C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। कैप्सूल और लेपित गोलियों के रूप में दवा का शेल्फ जीवन - 3 साल, मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर - 2 साल, तैयार निलंबन - 5 दिन।
"सुमेमेड फोर्टे: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश
सुमेद फ़ोरटे - जीवाणुरोधी दवा, एज़ालाइड।
रिलीज फॉर्म और रचना
खुराक का रूप सुमामेड फोर्ट - मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर: पीले-सफेद से सफेद तक, केला, स्ट्रॉबेरी या रास्पबेरी की एक विशिष्ट सुगंध के साथ; जब पानी में घुल जाता है, तो एक सजातीय संरचना के साथ एक निलंबन बनता है, पीले-सफेद से सफेद तक, पाउडर की गंध के अनुरूप सुगंध के साथ [एक पॉलीइथाइलीन बोतल में पॉलीप्रोपाइलीन प्रतिरोधी टोपी के साथ: केले के स्वाद के साथ - 16.74 ग्राम (15) एमएल), एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 50 मिलीलीटर की 1 शीशी एक सिरिंज और / या खुराक के लिए चम्मच मापने के साथ पूर्ण; स्ट्रॉबेरी स्वाद के साथ - 29.295 ग्राम (30 मिली), रास्पबेरी स्वाद के साथ - 35.573 ग्राम (37.5 मिली), कार्डबोर्ड बॉक्स में 100 मिली की 1 बोतल, एक सिरिंज और (या) खुराक के लिए मापने वाले चम्मच के साथ]।
1 ग्राम पाउडर में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट - 50.094 मिलीग्राम (पदार्थ 95.4% की सैद्धांतिक गतिविधि के साथ), जो क्रमशः एज़िथ्रोमाइसिन 47.79 मिलीग्राम की सामग्री के बराबर है;
- सहायक घटक: ज़ैंथन गम, सोडियम फॉस्फेट, सुक्रोज, हाइपोलोज़, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, टाइटेनियम डाइऑक्साइड;
- स्वाद: केले के स्वाद का पाउडर - केले का स्वाद और वेनिला का स्वाद, स्ट्रॉबेरी का स्वाद का पाउडर - स्ट्रॉबेरी का स्वाद, रास्पबेरी का स्वाद का पाउडर - रास्पबेरी का स्वाद।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
सुमामेड फोर्ट एज़लाइड मैक्रोलाइड समूह का एक एंटीबायोटिक है, जिसमें बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के विकास और प्रजनन को दबाने या धीमा करने की क्षमता होती है। रोगाणुरोधी प्रभाव माइक्रोबियल कोशिकाओं के प्रोटीन संश्लेषण को बाधित करने के लिए एज़िथ्रोमाइसिन की क्षमता के कारण होता है। अनुवाद के चरण में राइबोसोम के 50S सबयूनिट के लिए बाध्य होने के बाद, एंटीबायोटिक पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को रोककर, बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा कर देता है। जीवाणुनाशक क्रियादवा की उच्च सांद्रता में प्रकट।
एज़िथ्रोमाइसिन कई इंट्रासेल्युलर, एनारोबेस, ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है।
सुमामेद फोर्ट के प्रति संवेदनशील हैं:
- एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: स्टैफिलोकोकस ऑरियस के उपभेद, मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशील स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के उपभेद;
- एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, लेगियोनेला न्यूमोफिला, निसेरिया गोनोरिया, पाश्चरेला मल्टीसिडा, मोराक्सेला कैटरलिस;
- अवायवीय सूक्ष्मजीव: क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, पोर्फिरोमोनस स्पेशल (एसपीपी।) फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।;
- अन्य सूक्ष्मजीव: माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया सिटासी, बोरेलिया बर्गडोरफेरी, माइकोप्लाज्मा होमिनिस।
एज़िथ्रोमाइसिन के प्रतिरोध से ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस विकसित हो सकते हैं - पेनिसिलिन के प्रति मध्यम संवेदनशीलता वाले स्ट्रेन और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के पेनिसिलिन-प्रतिरोधी स्ट्रेन।
निम्नलिखित सूक्ष्मजीव स्वाभाविक रूप से सुमामेड फोर्ट के लिए प्रतिरोधी हैं:
- ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: स्टैफिलोकोकस ऑरियस और स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एंटरोकोकस फेकेलिस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद;
- अवायवीय: बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस।
बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स ग्रुप ए, एंटरोकोकस फेकेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया और स्टैफिलोकोकस ऑरियस के बीच क्रॉस-प्रतिरोध के मामले, इसके मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित, एज़िथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन और अन्य लिनकोसामाइड्स और मैक्रोलाइड्स के लिए जाना जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
दवा की जैव उपलब्धता 37% है, मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में इसकी अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) 2-3 घंटों के बाद होती है।
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एज़िथ्रोमाइसिन का बंधन 12-52% है। दवा की वीडी (वितरण की मात्रा) - 31.1 एल / किग्रा। इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण में दवा की प्रभावशीलता कोशिका झिल्ली को दूर करने की क्षमता के कारण होती है। संक्रमण की साइट पर एज़िथ्रोमाइसिन का परिवहन फागोसाइट्स, पॉलीमोर्फोन्यूक्लियर ल्यूकोसाइट्स और मैक्रोफेज द्वारा किया जाता है; वहां इसे बैक्टीरिया की उपस्थिति में छोड़ा जाता है। यह रक्त-ऊतक बाधाओं के माध्यम से आसान प्रवेश द्वारा ऊतक में प्रवेश करता है। ऊतकों और कोशिकाओं में, इसकी एकाग्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में 50 गुना अधिक होती है, स्वस्थ ऊतकों में, एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री संक्रमण के फोकस की तुलना में 24-34% कम होती है।
जिगर में डीमेथिलेटेड, गतिविधि खोना।
यह ऊतकों से धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है, T1 / 2 (आधा जीवन) - 48-96 घंटे। अंतिम खुराक लेने के बाद, एज़िथ्रोमाइसिन की चिकित्सीय एकाग्रता का स्तर 168 घंटों तक बना रहता है। अपरिवर्तित रूप में, सक्रिय पदार्थ का 50% आंतों द्वारा, 12% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।
गंभीर गुर्दे की विफलता में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CC) 10 मिली / मिनट से कम होने पर, दवा का T1 / 2 33% बढ़ जाता है।
उपयोग के संकेत
निर्देशों के अनुसार, सुमामेड फोर्टे को दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और भड़काऊ रोगों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जिनमें शामिल हैं:
- ग्रसनीशोथ या टॉन्सिलिटिस, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस और अन्य संक्रमण ऊपरी भागश्वसन तंत्र;
- तीव्र ब्रोंकाइटिस, तीव्र ब्रोंकाइटिस, समुदाय उपार्जित निमोनियाऔर निचले श्वसन पथ के अन्य संक्रमण;
- इम्पेटिगो, एरिज़िपेलस, द्वितीयक संक्रमित डर्माटोज़ और त्वचा और कोमल ऊतकों के अन्य संक्रमण;
- माइग्रेटिंग एरिथेमा (एरिथेमा माइग्रेन) - लाइम रोग (बोरेलिओसिस का पहला चरण)।
मतभेद
- जिगर की शिथिलता की गंभीर डिग्री;
- गंभीर गुर्दे की शिथिलता;
- फ्रुक्टोज असहिष्णुता, सुक्रेज या आइसोमाल्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
- एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन का एक साथ उपयोग;
- स्तनपान;
- एरिथ्रोमाइसिन, मैक्रोलाइड्स या केटोलाइड्स के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
बच्चे सुमामेड फोर्ट 6 महीने से कम उम्र के लिए निर्धारित नहीं हैं।
मायस्थेनिया ग्रेविस, हल्के और मध्यम जिगर की शिथिलता, टर्मिनल रीनल फेल्योर (10 मिली / मिनट से कम सीसी) के रोगियों को दवा देते समय सावधानी बरतनी चाहिए। मधुमेह, जबकि डिगॉक्सिन, वार्फरिन या साइक्लोस्पोरिन का उपयोग; निम्नलिखित प्रोएरिथमिक कारकों की उपस्थिति में (विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में): कक्षा IA (प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन), III (सोटालोल, डॉफेटिलाइड, एमियोडेरोन), टेरफेनडाइन, सिसाप्राइड की एंटीरैडमिक दवाओं के साथ एक साथ चिकित्सा। मनोविकार नाशक(पिमोज़ाइड), फ्लोरोक्विनोलोन (लेवोफ़्लॉक्सासिन, मोक्सीफ़्लोक्सासिन), एंटीडिप्रेसेंट्स (सीतालोप्राम), क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित लंबे समय तक, बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया, कार्डियक अतालता, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, गंभीर हृदय विफलता के साथ।
गर्भावस्था के दौरान, सुमामेड फोर्टे का उपयोग केवल में इंगित किया गया है विशेष अवसरोंयदि मां को होने वाले लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हैं।
सुमामेड फोर्टे के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक
समाप्त निलंबन भोजन से 1 घंटे पहले या भोजन के 2 घंटे बाद, प्रति दिन 1 बार लिया जाता है। दवा लेने के बाद बच्चों को पेय पिलाना चाहिए। एक छोटी राशिपानी ताकि वे शेष निलंबन को निगल सकें।
एक निलंबन तैयार करने के लिए, एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके शीशी की सामग्री में पानी डालें। पाउडर को घोलते समय, निम्नलिखित अनुपातों का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए:
- 16.74 ग्राम पाउडर के साथ शीशी: 15 मिलीलीटर निलंबन प्राप्त करने के लिए, शीशी में 9.5 मिलीलीटर पानी डालें। परिणामस्वरूप निलंबन की मात्रा लगभग 20 मिलीलीटर होगी। शेल्फ जीवन - 5 दिनों से अधिक नहीं;
- 29.295 ग्राम पाउडर के साथ शीशी: 30 मिलीलीटर निलंबन प्राप्त करने के लिए, शीशी में 16.5 मिलीलीटर पानी डालें। परिणामस्वरूप निलंबन की मात्रा लगभग 35 मिलीलीटर है। शेल्फ जीवन - 10 दिनों से अधिक नहीं;
- 35.573 ग्राम पाउडर के साथ शीशी: 37.5 मिलीलीटर निलंबन प्राप्त करने के लिए, शीशी में 20 मिलीलीटर पानी डालें। परिणामी मात्रा लगभग 42.5 मिली है। शेल्फ जीवन - 10 दिनों से अधिक नहीं।
दवा को पानी के साथ मिलाने के बाद, एक सजातीय निलंबन संरचना प्राप्त करने के लिए बोतल को हिलाया जाता है। प्रत्येक शीशी में निलंबन की मात्रा नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। यह दवा की खुराक के दौरान प्राकृतिक नुकसान की भरपाई के लिए प्रदान किया जाता है।
निलंबन को 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
दवा की अगली खुराक के प्रत्येक सेवन से पहले शीशी की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए और तुरंत लिया जाना चाहिए।
सुमामेड फोर्टे की निर्धारित खुराक को पैकेज किट में शामिल डोजिंग सिरिंज (स्केल डिवीजन - 1 मिली, नाममात्र क्षमता - 5 मिली सस्पेंशन, या 200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) या मापने वाले चम्मच (नाममात्र क्षमता - 2.5 या 5 मिली) का उपयोग करके मापा जाता है। निलंबन, जो 100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन से मेल खाती है)।
उपयोग के बाद, सिरिंज (पहले विघटित) और मापने वाले चम्मच को बहते पानी से धोया जाना चाहिए, सुखाया जाना चाहिए और दवा की अगली खुराक तक एक सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए।
सुमामेड फोर्टे की खुराक डॉक्टर द्वारा नैदानिक संकेतों के आधार पर निर्धारित की जाती है।
10 किलोग्राम तक वजन वाले बच्चों के उपचार के लिए, 5 मिलीलीटर निलंबन में 100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन युक्त मौखिक निलंबन के लिए सुमामेड पाउडर को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। दवा के इस रूप की खुराक के लिए एक मापने वाले चम्मच का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 2.5 मिलीलीटर की क्षमता वाले एक मापने वाले चम्मच में 50 मिलीग्राम होता है, और 5 मिलीलीटर में 100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन होता है।
बच्चों के लिए, सुमामेड फोर्ट 200 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर बच्चे के वजन को ध्यान में रखते हुए निम्नलिखित तरीके से इंगित किया गया है:
- 10-14 किग्रा: 2.5 मिली (100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन);
- 15-24 किग्रा: 5 मिली (200 मिलीग्राम);
- 25-34 किग्रा: 7.5 मिली (300 मिलीग्राम);
- 35-44 किग्रा: 10 मिली (400 मिलीग्राम);
- 45 किग्रा और अधिक: 12.5 मिली (500 मिलीग्राम, जो वयस्क रोगियों के लिए एकल खुराक से मेल खाती है)।
- ऊपरी और निचले श्वसन पथ, कोमल ऊतकों और त्वचा के संक्रामक और भड़काऊ रोग: शरीर के वजन के 10 मिलीग्राम प्रति 1 किलो की दर से, पाठ्यक्रम की अवधि - 3 दिन, पाठ्यक्रम की खुराक - 30 मिलीग्राम प्रति 1 किलो;
- टॉन्सिलिटिस या ग्रसनीशोथ स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होता है: 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलो, लेकिन प्रति दिन 500 मिलीग्राम से अधिक नहीं। उपचार की अवधि - 3 दिन, 1 कोर्स के लिए खुराक - शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 60 मिलीग्राम;
- लाइम रोग: पहले दिन - 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलो, दूसरे से 5 वें दिन - 10 मिलीग्राम प्रति 1 किलो वजन। एक कोर्स की अधिकतम खुराक 60 मिलीग्राम प्रति 1 किलो है।
हल्के से मध्यम गंभीरता के बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में और बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, अनुशंसित खुराक को कम नहीं किया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
- तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द; अक्सर - पेरेस्टेसिया, अनिद्रा, खराब स्वाद संवेदना, चक्कर आना, घबराहट, उनींदापन; शायद ही कभी - आंदोलन; संभव (आवृत्ति अज्ञात) - साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, हाइपेशेसिया, चिंता, बेहोशी, आक्षेप, आक्रामकता, स्वाद संवेदनाओं का नुकसान, गंध की हानि, मायस्थेनिया ग्रेविस, गंध की विकृत भावना, मतिभ्रम, प्रलाप;
- संक्रामक रोग: अक्सर - राइनाइटिस, निमोनिया, कैंडिडिआसिस (मुंह, जननांगों के श्लेष्म झिल्ली सहित), ग्रसनीशोथ, सांस की बीमारियों, आंत्रशोथ; बहुत कम ही - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस;
- कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - चेहरे की त्वचा पर रक्त का बहना, धड़कन की भावना; संभवतः वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, कम हो गया रक्त चाप(बीपी), इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफी पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, टॉरडेस डी पॉइंट्स अतालता;
- रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से: अक्सर - ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया; बहुत मुश्किल से - हीमोलिटिक अरक्तता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, एंजियोएडेमा; संभवतः एक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया;
- भूलभुलैया विकार और श्रवण अंग: अक्सर - चक्कर आना, श्रवण दोष; संभवतः - टिनिटस, बहरापन;
- दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - दृश्य हानि;
- इस ओर से श्वसन प्रणाली: अक्सर - नाक से खून आना, सांस लेने में कठिनाई;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार - दस्त; अक्सर - पेट दर्द, मतली, उल्टी; अक्सर - कब्ज, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, स्राव में वृद्धि लार ग्रंथियां, पेट फूलना, अपच, जठरशोथ, अपच, डकार, सूजन, मौखिक श्लेष्मा का अल्सर; बहुत कम ही - अग्नाशयशोथ, जीभ का मलिनकिरण;
- हेपेटोबिलरी सिस्टम से: अक्सर - हेपेटाइटिस; शायद ही कभी - कोलेस्टेटिक पीलिया, कार्यात्मक हानियकृत; संभवतः - फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, यकृत की विफलता (घातक सहित), यकृत परिगलन;
- मूत्र प्रणाली से: अक्सर - गुर्दे में दर्द, डिसुरिया; संभवतः - तीव्र गुर्दे की विफलता, बीचवाला नेफ्रैटिस;
- जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि की ओर से: अक्सर - बिगड़ा हुआ वृषण समारोह, मेट्रोरहागिया;
- मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - पीठ दर्द, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, गर्दन में दर्द, मायलगिया; संभवतः गठिया;
- चयापचय और पोषण की ओर से: अक्सर - एनोरेक्सिया;
- त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - शुष्क त्वचा, खुजली, त्वचा लाल चकत्ते, जिल्द की सूजन, पसीना, पित्ती; शायद ही कभी - एक प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया; संभवतः एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस;
- प्रयोगशाला पैरामीटर: अक्सर - रक्त प्लाज्मा में बाइकार्बोनेट के स्तर में कमी, लिम्फोसाइटों की संख्या में कमी, बेसोफिल, ईोसिनोफिल, मोनोसाइट्स और (या) न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि; अक्सर - रक्त शर्करा में वृद्धि, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज और एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन, यूरिया और (या) क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, रक्त में पोटेशियम एकाग्रता के स्तर का उल्लंघन प्लाज्मा, रक्त प्लाज्मा में क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्लोरीन और (या) बाइकार्बोनेट की मात्रा में वृद्धि, हेमटोक्रिट में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में सोडियम के स्तर में वृद्धि, प्लेटलेट के स्तर में वृद्धि;
- अन्य: अक्सर - थकान की भावना, अस्टेनिया, परिधीय शोफ, अस्वस्थता, चेहरे की सूजन, बुखार, सीने में दर्द।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के लक्षण कुछ अवांछनीय प्रभावों के साथ मेल खाते हैं जो चिकित्सीय खुराक में एज़िथ्रोमाइसिन लेते समय होते हैं: मतली, उल्टी, दस्त, अस्थायी सुनवाई हानि।
उपचार: नियुक्ति सक्रिय कार्बन, महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी के साथ रोगसूचक चिकित्सा।
विशेष निर्देश
मधुमेह मेलिटस और कम कैलोरी आहार वाले रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए कि निलंबन के 5 मिलीलीटर (200 मिलीग्राम प्रति 5 मिलीलीटर) में कार्बोहाइड्रेट सामग्री 0.32 एक्सई से मेल खाती है।
गलती से दवा की अगली खुराक छोड़ देने की स्थिति में, रोगी को याद आते ही इसे लेना चाहिए; फिर 24 घंटे के रुकावट के साथ स्वागत जारी रखें।
एंटासिड के साथ सहवर्ती चिकित्सा के साथ, सुमामेड फोर्टे को लेने से 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए।
जिगर की शिथिलता की हल्की से मध्यम गंभीरता के साथ, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस और गंभीर जिगर की विफलता के विकास का जोखिम होता है। अगर वहाँ है तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए निम्नलिखित लक्षणजिगर की शिथिलता: गहरे रंग का मूत्र, तेजी से बढ़ने वाला अस्थानिया, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, पीलिया, यकृत मस्तिष्क विधि- और यकृत के कार्य का अध्ययन करें।
उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों को गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति और फंगल संक्रमण सहित सुपरिनफेक्शन के विकास के संकेतों के लिए नियमित जांच की आवश्यकता होती है।
सुमामेड फोर्टे का दीर्घकालिक उपयोग हल्के दस्त या क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होने वाले गंभीर स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास में योगदान कर सकता है। जिन रोगियों को दवा लेते समय एंटीबायोटिक से जुड़े दस्त हुए हैं, उन्हें क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को बाहर करने के लिए जांच की जानी चाहिए, जिसमें चिकित्सा बंद करने के 2 महीने बाद भी शामिल है। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग न करें।
एज़िथ्रोमाइसिन का कार्डियक रिपोलराइजेशन और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक चलने पर प्रभाव पड़ता है, जिससे कार्डियक अरेस्ट तक कार्डियक अतालता (टॉरसेड डी पॉइंट्स सहित) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। इसके अलावा, दवा मायस्थेनिक सिंड्रोम के विकास या मायस्थेनिया ग्रेविस के तेज होने में योगदान कर सकती है।
वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि सुमामेड फोर्ट दृष्टि के अंग और तंत्रिका तंत्र की ओर से अवांछनीय प्रभावों के विकास का कारण बन सकता है, इसलिए उपचार की अवधि के दौरान प्रबंधन करते समय सावधानी बरतने की सिफारिश की जाती है। वाहनों, तंत्र और अन्य प्रकार की गतिविधियाँ, जिनके कार्यान्वयन के लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति और ध्यान की एकाग्रता की आवश्यकता होती है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भकाल के दौरान सुमामेड फोर्टे की नियुक्ति केवल अंतिम उपाय के रूप में संभव है, जब डॉक्टर के अनुसार, मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित खतरे से अधिक हो जाता है।
स्तनपान कराने के दौरान एंटीबायोटिक लेने के लिए इसे contraindicated है।
बचपन में आवेदन
6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों के उपचार के लिए, 125 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक प्रशासन या गोलियों के लिए निलंबन के रूप में दवा के उपयोग का संकेत दिया गया है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में
सुमामेड फोर्टे की नियुक्ति 10 मिली / मिनट से कम सीसी के साथ गंभीर गुर्दे की शिथिलता में contraindicated है।
हल्के और मध्यम गुर्दे की हानि के साथ, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
जिगर समारोह के उल्लंघन में
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में दवा को contraindicated है।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों में सुमामेड फोर्टे का उपयोग करते समय, रोगी में प्रोएरिथोजेनिक कारकों की संभावित उपस्थिति के कारण विशेष देखभाल की जानी चाहिए, जो कार्डियक अतालता, पाइरॉएट प्रकार के अतालता के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।
दवा बातचीत
सुमामेद फोर्ट के एक साथ उपयोग के साथ:
- एंटासिड्स: रक्त में एज़िथ्रोमाइसिन की अधिकतम एकाग्रता को 30% तक कम करें;
- सेटीरिज़िन: फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन और क्यूटी अंतराल में महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है;
- डेडानोसिन (डाइडोक्सीइनोसिन): अपने फार्माकोकाइनेटिक संकेतों को नहीं बदलता है;
- पी-ग्लाइकोप्रोटीन के सबस्ट्रेट्स, डिगॉक्सिन सहित: रक्त सीरम में उनकी एकाग्रता में वृद्धि;
- zidovudine (साइटोक्रोम P450 प्रणाली का isoenzyme): चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत का कारण नहीं बनता है;
- एरगोट एल्कलॉइड: उन्हें निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एर्गोटिज्म का खतरा होता है;
- एटोरवास्टेटिन (स्टैटिन): रबडोमायोलिसिस का कारण हो सकता है;
- कार्बामाज़ेपिन: प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता और सक्रिय मेटाबोलाइट को महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलता है;
- सिमेटिडाइन: एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स प्रभावित नहीं होते हैं यदि इसे दवा के उपयोग से 2 घंटे पहले लिया जाता है;
- वारफारिन और अन्य मौखिक थक्कारोधी अप्रत्यक्ष क्रिया(Coumarin डेरिवेटिव): उनके प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, इसलिए प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी की आवश्यकता होती है;
- साइक्लोस्पोरिन: रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता बढ़ाता है;
- efavirenz, fluconazole, indinavir, methylprednisolone, sildenafil, theophylline, triazolam, midazolam, trimethoprim, sulfamethoxazole: चिकित्सीय खुराक में उपयोग किए जाने पर नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन उत्पन्न नहीं करते हैं;
- nelfinavir: रक्त सीरम में दवा के संतुलन सांद्रता के स्तर में वृद्धि का कारण हो सकता है, जो नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण नहीं है दुष्प्रभावऔर एज़िथ्रोमाइसिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है;
- रिफैब्यूटिन: न्यूट्रोपेनिया के विकास का कारण हो सकता है, हालांकि इस संयोजन के उपयोग और न्यूट्रोपेनिया की उपस्थिति के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है;
- टेरफेनाडाइन: क्यूटी लंबे समय तक और अतालता का कारण हो सकता है।
analogues
सुमामेड फोर्ट के एनालॉग्स एज़िवोन, एज़िमाइसिन, एज़िवोक, एज़िट्रोक्स, एज़िट्रल, एज़िथ्रोमाइसिन ज़ेंटिवा, एज़िथ्रोमाइसिन सैंडोज़, एज़िथ्रोमाइसिन, एज़ित्सिड, एज़िट्रस, वेरो-एज़िथ्रोमाइसिन, ज़ेटामैक्स रिटार्ड, ज़िटनोब, ज़ी-फैक्टर, ज़िट्रोलिड, ज़िट्रोसिन, सुमामेड, सुमामेड हैं। सुमामॉक्स, सुमाट्रोलाइड सॉल्टैब, एज़िलिड, ट्रेमक-सनोवेल, एज़िड्रॉप, हेमोमाइसिन, इकोमेड।
भंडारण के नियम और शर्तें
बच्चो से दूर रहे।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।
के साथ एक आधुनिक अत्यधिक प्रभावी औषधीय एजेंट सबसे विस्तृत रेंजजीवाणुरोधी प्रभाव, - दवा "सुमेद"। उपयोग के लिए निर्देश इंगित करते हैं कि दवा ने कई संक्रामक रोगों के उपचार में खुद को उत्कृष्ट साबित किया है।
मूल संरचना और रूप
निर्माता "सुमामेड" तैयारी में सक्रिय संघटक के रूप में एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट को इंगित करता है। यह वह है जिसका विभिन्न सूक्ष्मजीवों के खिलाफ जीवाणुरोधी प्रभाव पड़ता है।
फार्मेसी नेटवर्क में, दवा को विभिन्न रूपों में वितरित किया जाता है:
- 125 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम की फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में;
- सक्रिय संघटक 250 मिलीग्राम की मात्रा के साथ कैप्सूल;
- जलसेक समाधान की आगे की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट - 500 मिलीग्राम;
- निलंबन के लिए पाउडर - 5 मिलीलीटर में 100 मिलीग्राम;
- निलंबन "सुमेद फोर्ट"।
दवा की रिहाई का इष्टतम रूप विशेषज्ञ द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।
औषधीय प्रभाव प्रदान किया
डर्मिस के संक्रामक घावों, साथ ही ऊपरी श्वसन संरचनाओं और कोमल ऊतकों जैसे रोगों वाले लोगों में स्वास्थ्य की स्थिति में एक महत्वपूर्ण सुधार दवा की चिकित्सीय खुराक को देखकर प्राप्त किया जाता है।
जीवाणुरोधी एजेंट "सुमामेड", उपयोग के लिए निर्देश इस बारे में सूचित करते हैं, जीवाणुनाशक प्रभावों के एक व्यापक स्पेक्ट्रम की विशेषता है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा जठरांत्र संबंधी मार्ग की संरचनाओं से तेजी से अवशोषित होती है, और फिर ऊतकों और अंगों में वितरित की जाती है।
दवा में सूजन के फोकस से फागोसाइट्स और कोशिकाओं में घुसने की क्षमता होती है, जिससे संक्रमण के क्षेत्र में चिकित्सीय सांद्रता पैदा होती है।
दवा के साथ उपचार शुरू होने के 12-72 घंटों के बाद, इसका वांछित प्रभाव प्रकट होता है, क्योंकि दवा का शरीर से उत्सर्जन की लंबी अवधि 60-75 घंटे तक होती है।
ऊपर के सभी औषधीय गुणरोगियों को एक बार दवा का उपयोग करने का अवसर दें, और उपचार पाठ्यक्रम की कुल अवधि तीन दिनों से 7-10 दिनों तक है।
सस्पेंशन, इंजेक्शन, सुमामेड टैबलेट: दवा किससे मदद करती है और कब निर्धारित की जाती है
संलग्न निर्देशों के अनुसार, दवा के सक्रिय घटक के लिए अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों द्वारा उकसाए गए संक्रामक, साथ ही भड़काऊ विकृति के खिलाफ लड़ाई में उपाय ने खुद को साबित कर दिया है। दवा "सुमेद" निम्नलिखित बीमारियों से निपटने में मदद करती है:
- संक्रमण जो ईएनटी अंगों, साथ ही श्वसन संरचनाओं पर हमला करते हैं, उदाहरण के लिए, साइनसिसिटिस, या ओटिटिस और साइनसिसिटिस, या टोनिलिटिस;
- निचले श्वसन तत्वों की संरचनाओं में बनने वाली संक्रामक प्रक्रियाएं - ब्रोंकाइटिस में तीव्र रूपया एक पुराने संस्करण, निमोनिया के तेज होने के साथ;
- मुँहासे की मध्यम गंभीरता;
- कोमल ऊतकों में संक्रामक एटियलजि की बीमारियां - इम्पेटिगो या एरिज़िपेलस;
- लाइम रोग का प्रारंभिक चरण;
- मूत्रजननांगी क्षेत्र में एक संक्रामक प्रकृति के घाव, उदाहरण के लिए, क्लैमाइडिया द्वारा उकसाया गया।
केवल एक विशेषज्ञ को चिकित्सा में सुमामेड का उपयोग करने की आवश्यकता निर्धारित करनी चाहिए। स्व-दवा की अनुमति नहीं है।
मुख्य मतभेद
किसी भी दवा की तरह, एक औषधीय एजेंट में कई contraindications हैं:
- गुर्दे, साथ ही यकृत की संरचनाओं में विघटित स्थितियां;
- भ्रूण के अंतर्गर्भाशयी विकास का क्षण, इसके बाद के स्तनपान;
- एर्गोटामाइन, या डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एक साथ रिसेप्शन;
- दवा "सुमेद" के सक्रिय या सहायक घटकों के लिए व्यक्तिगत हाइपररिएक्शन, जिससे गोलियां और अन्य रूप एलर्जी पैदा कर सकते हैं;
- बच्चों की श्रेणी, 10-12 वर्ष की आयु तक - 250 मिलीग्राम, 2.5-3 वर्ष तक - 125 मिलीग्राम;
- 45-50 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चे।
यदि उपरोक्त मतभेदों की पहचान की जाती है, तो एक विशेषज्ञ चिकित्सीय उपायों के एक अलग सेट का चयन करेगा।
दवा "सुमेद": उपयोग और उपचार के लिए निर्देश
संलग्न निर्देशों में निर्माता मानव शरीर को दवा के वितरण के मौखिक मार्ग को इंगित करता है। दवागोलियों में, भोजन से एक घंटे पहले या भोजन के 2-2.5 घंटे बाद लेने की सलाह दी जाती है। एक एंटीबायोटिक की एक खुराक पर्याप्त है। दवा को कुचलने या चबाना वांछनीय नहीं है।
श्वसन संरचनाओं के विकृति विज्ञान की संक्रामक प्रकृति के साथ-साथ वयस्क श्रेणी के रोगियों के लिए ईएनटी संरचनाओं के साथ, खुराक दवा के सक्रिय घटक का 500 मिलीग्राम, एक बार, तीन दिनों के लिए होना चाहिए।
जब नरम ऊतक मैक्रोलाइड्स के एक उपसमूह के लिए अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों से प्रभावित होते हैं, तो ऊपर वर्णित अनुसार एक जीवाणुरोधी एजेंट लिया जाता है। पहले दिन एरिथेमा के प्रवासी रूप वाले रोगियों के लिए, 1 ग्राम में खुराक की सिफारिश की जाती है, अगले 4 दिनों में - 500 मिलीग्राम।
स्थापित संक्रामक एटियलजि के जननांग क्षेत्र के विकृति में, एक जीवाणुरोधी एजेंट की खुराक 1 ग्राम, 1 आर / एस होनी चाहिए। मुँहासे वल्गरिस के निदान के मामले में, 500 मिलीग्राम की 1 गोली 1p / दिन ली जाती है, फिर संकेतित खुराक हर 6-7 दिनों में एक बार लगभग 8-9 सप्ताह तक ली जाती है।
बच्चों के लिए निलंबन "सुमेद": उपयोग के लिए निर्देश
पर बाल चिकित्सा अभ्यासप्रति दिन बच्चे के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा की इष्टतम खुराक की दर से श्वसन संरचनाओं, ईएनटी अंगों, साथ ही कोमल ऊतकों के संक्रमण का निदान करते समय दवा लेने की सिफारिश की जाती है। उपचार पाठ्यक्रम की कुल अवधि 3 दिन है। पाइोजेनिक स्ट्रेप्टोकोकस द्वारा उकसाए गए टॉन्सिलिटिस या ग्रसनीशोथ का पता लगाने पर, खुराक की गणना प्रति दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा के रूप में की जाती है, कम से कम तीन दिन।
पहले दिन लाइम पैथोलॉजी के साथ, खुराक शरीर के वजन का 20 मिलीग्राम / किग्रा है, फिर चार दिनों के लिए बच्चे के वजन का 10 मिलीग्राम / किग्रा।
6 महीने से 2.5-3 साल के बच्चों के लिए निलंबन की सिफारिश की जाती है। 15 किलो तक वजन वाले बच्चों के लिए, पैकेज से जुड़ी सिरिंज का उपयोग इष्टतम खुराक का चयन करने के लिए किया जाता है, यदि बच्चे का वजन 13.5-15 किलोग्राम से अधिक है, तो विशेषज्ञ द्वारा अनुशंसित खुराक को मापने वाले चम्मच से मापा जाता है।
श्वसन या ईएनटी संरचनाओं के संक्रामक घावों के लिए निलंबन, खुराक की गणना 10 मिलीग्राम / किग्रा एक बार / दिन, 3 दिन के रूप में की जाती है। टॉन्सिलिटिस या ग्रसनीशोथ, स्ट्रेप्टोकोकल एटियलजि के साथ, खुराक की गणना प्रति दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा के रूप में की जाती है।
निलंबन बस तैयार किया जाता है - बस दवा के पाउडर में आसुत तरल मिलाएं, अच्छी तरह हिलाएं। उपचारित घोल को 5 दिनों से अधिक न रखें।
दवा "सुमेद" के एनालॉग्स
निम्नलिखित अनुरूप रचना की समानता से निर्धारित होते हैं: 
- "ज़िट्रोलाइड फोर्ट"।
- "सुमामेट्सिन फोर्ट"।
- अज़ीवोक।
- "सुमामेतसिन"।
- "ज़िट्रोलाइड"।
- "ज़ी-फैक्टर"।
- "ज़िटनोब"।
- "सुमाक्लिड"।
- "वेरो-एज़िथ्रोमाइसिन"।
- "ज़िट्रोसिन"।
- "एज़िमाइसिन"।
- "एज़िट्रल"।
- "ट्रेमक-सनोवेल"।
- "सुमेद फोर्ट"।
- "सुमाट्रोलाइड सॉल्टैब"।
- "अजीसाइड"।
- ज़ेटामैक्स मंदबुद्धि।
- अज़िट्रस फोर्ट।
- "हीमोमाइसिन"।
- "सुमामॉक्स"।
- "सुमाज़िद"।
- इकोमेड।
- "एज़िथ्रोमाइसिन"।
- एज़िट्रोक्स।
- अजितरस।
- "एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट"।
- "एज़िथ्रोमाइसिन फोर्ट"।
