Ranbaxia määrätään mihin. Ranbaxi-tabletit: mikä auttaa, käyttöohjeet. Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet

Valmistaja: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Alue (Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind Area) Intia

ATC-koodi: N02BE51

Maatilaryhmä:

Vapautusmuoto: kiinteät annosmuodot. Kapselit.

Yleispiirteet, yleiset piirteet. Yhdiste:

Farmakologiset ominaisuudet:

Käyttöaiheet:

Tärkeä! Tutustu hoitoon

Annostelu ja hallinnointi:

Sovelluksen ominaisuudet:

Sivuvaikutukset:

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:

Vasta-aiheet:

Yliannostus:

Poistumisehdot:

Valmistaja: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Alue (Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind Area) Intia

ATC-koodi: M01AB15

Maatilaryhmä:

Vapautusmuoto: kiinteät annosmuodot. Tabletit.

Yleispiirteet, yleiset piirteet. Yhdiste:

Farmakologiset ominaisuudet:

Käyttöaiheet:

Tärkeä! Tutustu hoitoon

Annostelu ja hallinnointi:

Sovelluksen ominaisuudet:

Sivuvaikutukset:

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:

Vasta-aiheet:

Varastointiolosuhteet:

Luettelo B. Tabletit: enintään 25 °C:n lämpötilassa kuivassa paikassa valolta suojattuna.
Liuos injektioon lihakseen: enintään 25 °C:n lämpötilassa valolta suojatussa paikassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyys - 3 vuotta. Liuos lihaksensisäiseen injektioon - 3 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen

Poistumisehdot:

Reseptillä

Paketti:

10 mg:n tabletit: 10 tablettia alumiinifolion ja PVC-kalvon läpipainopakkauksessa; 1, 2, 3 tai 10 läpipainopakkausta käyttöohjeineen pahvilaatikossa.
Liuos lihaksensisäiseen injektioon 30 mg / ml: 1 ml lääkettä tyypin I läpinäkyvän värittömän lasin ampulleissa, joissa on sininen raita ja sininen piste; 5 tai 10 ampullia käyttöohjeineen pahvilaatikossa.

OHJEET
päällä lääketieteelliseen käyttöön huume

Gistak ®

Rekisterinumero: P N012380/02-270110

Kauppanimi: Gistak ®

kansainvälinen geneerinen nimi: ranitidiini

Annosmuoto: päällystetyt tabletit.

Yhdiste:
Jokainen päällystetty tabletti sisältää:
ranitidiinihydrokloridi 167,50 mg
vastaa ranitidiinia 150,00 mg

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, puhdistettu talkki, kroskarmelloosinatrium.

Tabletin kuori: hypromelloosi, risiiniöljy, titaanidioksidi, puhdistettu talkki, isopropyylialkoholi, puhdistettu vesi (käytetään tuotantoprosessissa).

Kuvaus:
Valkoisia tai luonnonvalkoisia, kaksoiskuperia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu "HISTAC 150" ja toiselle puolelle "RANBAXY".

Farmakoterapeuttinen ryhmä:
Keino, joka alentaa mahalaukun rauhasten eritystä - H2-histamiinireseptorin antagonisti

ATC-koodi: A02BA02

Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Ranitidiini on histamiini H2-reseptorien salpaaja mahalaukun limakalvon parietaalisoluissa. Vähentää kloorivetyhapon perus- ja stimuloitua eritystä, joka johtuu baroreseptorien ärsytyksestä, ravinnosta, hormonien ja biogeenisten stimulanttien (gastriini, histamiini, pentagastriini) vaikutuksesta. Ranitidiini vähentää mahanesteen tilavuutta ja siinä olevan suolahapon määrää, lisää mahalaukun sisällön pH:ta, mikä johtaa pepsiinin aktiivisuuden laskuun. Terapeuttisina annoksina suun kautta annettaessa se ei vaikuta prolaktiinitasoon.

Estää mikrosomaalisia entsyymejä. Vaikutusaika kerta-annoksen jälkeen on jopa 12 tuntia.

Farmakokinetiikka.
Nopeasti imeytyvä, ruoan nauttiminen ei vaikuta imeytymisasteeseen. Suun kautta annettuna ranitidiinin biologinen hyötyosuus on 50 %. Plasman huippupitoisuudet saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua nielemisestä. Yhteys plasman proteiinien kanssa ei ylitä 15%. Se metaboloituu hieman maksassa desmetyyliranitidiiniksi. Sillä on "ensimmäinen läpikulku" maksan läpi. Eliminaationopeus ja -aste riippuvat vähän maksan tilasta. Puoliintumisaika suun kautta annon jälkeen on 2,5 tuntia, kreatiniinipuhdistuma 20-30 ml/min - 8-9 tuntia. Erittyy pääasiassa virtsaan pieni määrä- ulosteen kanssa. Läpäisee heikosti veri-aivoesteen. Tunkeutuu istukan läpi. Se erittyy äidinmaitoon (konsentraatio rintamaidossa imetyksen aikana on korkeampi kuin plasmassa).

Käyttöaiheet
Pahenemisvaiheiden hoito ja ehkäisy mahahaava maha ja pohjukaissuoli: ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvät maha- ja pohjukaissuolihaavat; refluksiesofagiitti, erosiivinen esofagiitti; Zollinger-Ellisonin oireyhtymä; postoperatiivisen hoidon ja ennaltaehkäisyn. "stressihaavoja". ylemmät divisioonat maha-suolikanava: verenvuodon uusiutumisen estäminen ylemmästä maha-suolikanavasta: mahanesteen aspiraation estäminen yleisanestesiassa tehtyjen leikkausten aikana (Mendelssohnin oireyhtymä).

Vasta-aiheet

• Yliherkkyys ranitidiinille tai muille lääkkeen aineosille
• Raskaus
• Imetys
• Lasten ikä enintään 12 vuotta.

Varoen - munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, maksakirroosi, jolla on ollut portosysteeminen enkefalopatia, akuutti porfyria (mukaan lukien historia), immunosuppressio.

Annostelu ja hallinnointi
Sisällä ateriasta riippumatta, pureskelematta, juomalla pieni määrä nestettä.

Maha- ja pohjukaissuolen mahahaava. Pahenemisvaiheiden hoitoon määrätään 150 mg 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) tai 300 mg yöllä. Tarvittaessa - 300 mg 2 kertaa päivässä. Hoitojakson kesto on 4-8 viikkoa. Pahenemisen ehkäisemiseksi määrätään 150 mg per yö, tupakoiville potilaille - 300 mg per yö. Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvät haavaumat. Anna 150 mg 2 kertaa päivässä tai 300 mg yöllä 8-12 viikon ajan. Haavojen muodostumisen ehkäisy tulehduskipulääkkeiden ottaminen- 150 mg 2 kertaa päivässä.

Leikkauksen jälkeiset ja "stressi" haavaumat. Anna 150 mg 2 kertaa päivässä 4-8 viikon ajan.

Erosiivinen refluksiesofagiitti. Anna 150 mg 2 kertaa päivässä tai 300 mg yöllä. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 150 mg:aan 4 kertaa vuorokaudessa. Hoitojakso on 8-12 viikkoa. Pitkäaikainen ehkäisevä hoito - 150 mg 2 kertaa päivässä.

Zollinger-Ellisonin oireyhtymä. Aloitusannos on 150 mg 3 kertaa vuorokaudessa, tarvittaessa annosta voidaan suurentaa Hoidon kesto on tarpeen.

Toistuvan verenvuodon ehkäisy. 150 mg 2 kertaa päivässä. Hoidon kesto - tarpeen mukaan.

Mendelssohnin oireyhtymän kehittymisen ehkäisy. Anna 150 mg:n annos 2 tuntia ennen yleispuudutusta ja mieluiten 150 mg edellisenä iltana.

Jos samanaikaisesti esiintyy maksan vajaatoimintaa, annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen. Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml/min, suositeltu annos on 150 mg vuorokaudessa.

Sivuvaikutus
Ruoansulatusjärjestelmästä: pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus, oksentelu, ripuli. vatsakipu: harvoin - hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekoitettu hepatiitti, akuutti haimatulehdus, "maksan" transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus.

Hematopoieettisten elinten puolelta: leukopenia, trombosytopenia, agraulosytoosi, pansytopenia, luuytimen hypo- ja aplasia, immuuni hemolyyttinen anemia.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: alentava verenpainetta. bradykardia, rytmihäiriöt, eteiskammiokatkos.

Hermostosta: väsymys, uneliaisuus, emotionaalinen labilisuus, ahdistus, masennus, hermostuneisuus, päänsärky, huimaus; harvoin - sekavuus, tinnitus, ärtyneisyys, hallusinaatiot (pääasiassa iäkkäillä potilailla ja vakavasti sairailla potilailla), tahattomat liikkeet.

Aistielimistä: näön hämärtyminen, akkomodaatiopareesi.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: nivelkipu. myalgia.

Endokriinisesta järjestelmästä: hyperprolaktinemia, gynekomastia, amenorrea, impotenssi, vähentynyt libido.

Allergiset reaktiot: ihottuma, nokkosihottuma, angioedeema, anafylaktinen sokki, bronkospasmi, erythema multiforme exudative.

Muut: hiustenlähtö, hyperkreatininemia, glutamaattitranspeptidaasin lisääntynyt aktiivisuus, akuutti porfyria. exfoliatiivinen dermatiitti, vaskuliitti, hypertermia.

Yliannostus
Oireet: kouristukset, bradykardia, kammiorytmihäiriöt.
Hoito: oireellinen. Kouristuskohtausten kehittyessä - diatsepaami suonensisäisesti, bradykardia tai kammiorytmihäiriöt - atropiini, lidokaiini. Hemodialyysi on tehokas.

huumeiden vuorovaikutus
Tupakointi heikentää ranitidiinin tehoa.

Ranitidiini lisää metoprololin pitoisuutta veren seerumissa 50 %, kun taas metoprololin puoliintumisaika pitenee 4,4 tunnista 6,5 ​​tuntiin.
Itrakonatsolin ja ketokonatsolin käytön aikana mahalaukun sisällön pH:n nousun vuoksi imeytyminen voi heikentyä. H2-histamiinireseptorin salpaajat tulee ottaa 2 tuntia itrakonatsolin tai ketokonatsolin ottamisen jälkeen, jotta vältetään niiden imeytymisen merkittävä heikkeneminen.
Estää fenatsonin, aminofenatsonin metaboliaa maksassa. diatspaami, heksobarbitaali, propranololi, diatsepaami, lidokaiini, fenytoiini, teofylliini, aminofylliini, epäsuorat antikoagulantit, glipitsidi, buformiini, metronidatsoli, kalsiumantagonistit.
Luuytimen toimintaa lamaavat lääkkeet lisäävät neutropenian kehittymisen riskiä.
Käytettäessä samanaikaisesti antasidien, sukralfaatin kanssa suurina annoksina, ranitidiinin imeytyminen voi heikentyä, joten näiden lääkkeiden ottamisen välillä on oltava vähintään 2 tuntia.

erityisohjeet
Ranitidiinihoito saattaa peittää mahakarsinoomaan liittyvät oireet, joten syöpähaavojen esiintyminen on suljettava pois ennen hoidon aloittamista. Gistak ® , kuten kaikki H2-histamiinisalpaajat. se ei ole toivottavaa peruuttaa äkillisesti (rebound-oireyhtymä).

Heikentyneen stressin alla olevien potilaiden pitkäaikaisessa hoidossa mahalaukun bakteerivauriot ovat mahdollisia, mitä seuraa infektion leviäminen. Ranitidiinin turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu. On näyttöä siitä, että ranitidiini voi aiheuttaa akuutteja porfyriakohtauksia. Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä mahdollisesti vaarallisista toimista, jotka vaativat keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Saattaa lisätäisuutta.

H2-histamiinireseptorin salpaajat voivat torjua pentagastriinin ja histamiinin vaikutusta mahalaukun happoa muodostavaan toimintaan, joten testiä edeltäneiden 24 tunnin aikana H2-histamiinireseptorin salpaajien käyttöä ei suositella.

H2-histamiinireseptorin salpaajat voivat tukahduttaa ihoreaktion histamiinille, mikä johtaa vääriä positiivisia tuloksia(On suositeltavaa lopettaa H2-histamiinireseptorin salpaajien käyttö ennen diagnostisten ihotestien suorittamista välittömän tyyppisen allergisen ihoreaktion havaitsemiseksi).

Hoidon aikana tulee välttää sellaisten ruokien, juomien ja muiden lääkkeiden syömistä, jotka voivat aiheuttaa mahalaukun limakalvon ärsytystä.

Julkaisumuoto
Kalvopäällysteiset tabletit 150 mg.

10 tablettia alumiinifolionauhassa. 1, 2 tai 10 liuskaa käyttöohjeineen pahvilaatikossa.

10 tablettia PVC-kalvolla laminoidussa alumiinifolioläpipainopakkauksessa. 1, 2 tai 10 läpipainoliuskaa käyttöohjeineen pahvilaatikossa.

Varastointiolosuhteet
Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa enintään 25 °C:n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Parasta ennen päiväys 3 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkien jakeluehdot
Ilman reseptiä

Valmistaja
Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas, Industrial Area No. 3, A.V. Road, 455 001, Intia.

Rekisterinumero: LP 000828-231214
Lääkkeen kauppanimi: Poista
Kansainvälinen ei-omistettu nimi: Isotretinoiini
Annosmuoto: kapselit

Yhdiste
Jokainen 10 mg:n kapseli sisältää:
Vaikuttava aine: isotretinoiini 10 mg.
Apuaineet: hydrattu soijaöljy - 7,65 mg, kasviöljy hydrattu - 32,13 mg, valkoinen mehiläisvaha - 9,18 mg, dinatriumedetaatti - 0,08 mg, butyylihydroksianisoli - 0,016 mg, puhdistettu soijaöljy - 100,944 mg.
Gelatiinikapseli: gelatiini - 56,00 mg, glyseroli - 29,277 mg, rautaväriaine punainen oksidi - 0,0325 mg, titaanidioksidi - 0,190 mg, puhdistettu vesi - q.s., kevyt nestemäinen parafiini * - q.s., isopropanoli * - q.s.
Ruokamuste musta S-1-17823 - 0,75 mg.
Mustan ruokamusteen koostumus S-1-17823: sellakka 45 % (20 % esteröity) etanolissa - 0,333 mg, rautaväri musta oksidi - 0,175 mg, isopropanoli * - 0,202 mg, n-butanoli * - 0,017 mg, propyleeniglykoli 015 mg oksidi, 0. * - 0,008 mg.
* Liuotin ei ole lopputuotteessa, se haihtuu tuotantoprosessin aikana.
Jokainen 20 mg:n kapseli sisältää:
Vaikuttava aine: isotretinoiini 20 mg.
Apuaineet: hydrattu soijaöljy - 15,30 mg, hydrattu kasviöljy - 64,26 mg, valkoinen mehiläisvaha - 18,36 mg, dinatriumedetaatti - 0,16 mg, butyylihydroksianisoli - 0,032 mg, puhdistettu soijaöljy - 201,888 mg.
Gelatiinikapseli: gelatiini - 123,651 mg, glyseroli - 64,645 mg, allurapunainen väriaine - 0,198 mg, briljanttisininen väriaine FCF - 0,011 mg, titaanidioksidi - 0,495 mg, puhdistettu vesi - q.s., kevyt nestemäinen parafiini *. - qopropanols *.
Ruokamuste musta S-1-17823 - 1,5 mg.
Syötävän mustan musteen koostumus S-1-17823: sellakka 45 % (20 % esteröity) etanolissa - 0,666 mg, rautaväri musta oksidi - 0,350 mg, isopropanoli * - 0,404 mg, n-butanoli * - 0,034 mg, propyleeniglykoli 3-mononium-0 mg, 0 mg. * - 0,016 mg.
* Lopputuotteessa ei ole liuotinta. haihtuu tuotannon aikana.

Kuvaus
Kapselit 10 mg
Vaalean vaaleanpunaiset soikeat läpinäkymättömät pehmeät liivatekapselit, joihin on painettu musta elintarvikelaatuinen muste "RR", jotka sisältävät oranssinkeltaista öljyistä suspensiota. Kapseleiden sivuilla on saumat.
Kapselit 20 mg
Burgundinpunaiset soikeat läpinäkymättömät pehmeät gelatiinikapselit, joihin on painettu musta elintarvikelaatuinen muste "RR", joka sisältää oranssinkeltaista öljyistä suspensiota. Kapseleiden sivuilla on saumat.

Farmakoterapeuttinen ryhmä
Ihottuman aknen hoito.

ATC-koodi: D10BA01

farmakologinen vaikutus

Farmakodynamiikka:
Isotretinoiini on polytransretinoiinihapon (tretioiini) stereoisomeeri. Isotretinoiinin tarkkaa vaikutusmekanismia ei ole vielä selvitetty, mutta sen on havaittu parantavan kliininen kuva vakava akne liittyy talirauhasten toiminnan heikkenemiseen ja niiden koon histologisesti vahvistettuun pienenemiseen. Lisäksi isotretinoiinin anti-inflammatorinen vaikutus ihoon on todistettu.
Epiteelisolujen hyperkeratoosi hiuspolttimo ja talirauhanen johtaa korneosyyttien hilseilyyn rauhasen kanavaan ja jälkimmäisen tukkeutumiseen keratiinilla ja liiallisella talirauhasella. Tätä seuraa komedonin muodostuminen ja joissakin tapauksissa lisäys tulehdusprosessi. Isotretinoiini estää sebosyyttien lisääntymistä ja vaikuttaa akneen palauttamalla normaalin solujen erilaistumisprosessin. Tali on tärkein substraatti Propionibacterium acnes -bakteerin kasvulle, joten talin tuotannon vähentäminen estää bakteerien kolonisaatiota tiehyessä.
Farmakokinetiikka:
Koska isotretinoiinin ja sen metaboliittien kinetiikka on lineaarinen, sen plasmapitoisuudet hoidon aikana voidaan ennustaa kerta-annoksen jälkeen saatujen tietojen perusteella. Tämä lääkkeen ominaisuus viittaa myös siihen, että se ei vaikuta lääkkeiden metaboliaan osallistuvien maksaentsyymien aktiivisuuteen.
Imu
Isotretinoiinin imeytyminen maha-suolikanavasta on suoraan verrannollinen annokseen terapeuttisella alueella. Isotretinoiinin absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty, koska lääke on annosmuodossa suonensisäiseen käyttöön Isotretinoiinia ei ole ihmisillä. Prekliinisestä tutkimuksesta saadut ekstrapoloidut tiedot viittaavat kuitenkin melko alhaiseen ja vaihtelevaan systeemiseen biologiseen hyötyosuuteen. Aknepotilailla plasman huippupitoisuudet (Cmax) vakaassa tilassa 80 mg:n isotretinoiinin ottamisen jälkeen tyhjään mahaan olivat 310 ng/ml (vaihteluväli 188-473 ng/ml) ja saavutettiin 2-4 tunnin kuluttua. 1,7 kertaa korkeampi kuin veren pitoisuudet, koska isotretinoiini tunkeutuu heikosti punasoluihin.
Isotretinoiinin ottaminen ruoan kanssa lisää sen biologista hyötyosuutta kaksinkertaiseksi verrattuna sen ottaminen tyhjään mahaan.
Jakelu
Isotretinoiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin (99,9 %).
Isotretinoiinin jakautumistilavuutta ihmisillä ei ole määritetty, koska annosmuoto varten suonensisäinen anto ei ole olemassa.
Isotretinoiinin tasapainopitoisuudet veressä (Cmin ss) potilailla, joilla oli vaikea akne ja jotka ottivat 40 mg isotretinoiinia 2 kertaa päivässä, vaihtelivat välillä 120-200 ng/ml. Isotretinoiinin tunkeutumisesta ihmisen kudoksiin on hyvin vähän tietoa. Isotretinoiinin pitoisuus epidermissä on kaksi kertaa pienempi kuin veren seerumissa.
Isotretinoiinin pitoisuus veriplasmassa on noin 1,7 kertaa suurempi kuin pitoisuus veressä kokonaisuudessaan, mikä johtuu isotretinoiinin alhaisesta tunkeutumisasteesta punasoluihin.
Aineenvaihdunta
Suun kautta antamisen jälkeen plasmasta löytyy kolme päämetaboliitia: 4-okso-isotretinoiini, tretinoiini (polytransretinoiinihappo) ja 4-okso-tretinoiini.
Päämetaboliitti on 4-okso-isotretinoiini, jonka pitoisuudet plasmassa ovat tasapainotilassa 2,5 kertaa suuremmat kuin emolääkkeen pitoisuudet. Vähemmän merkittäviä metaboliitteja on myös löydetty, mukaan lukien glukuronidit, mutta kaikkien metaboliittien rakennetta ei ole osoitettu.
Isotretinoiinin metaboliiteilla on biologinen aktiivisuus, joka on vahvistettu useissa in vitro -tutkimuksissa. Siten lääkkeen kliiniset vaikutukset potilaissa voivat johtua isotretinoiinin ja sen metaboliittien farmakologisesta aktiivisuudesta.
Koska isotretinoiini ja tretinoiini (polytransretinoiinihappo) muuttuvat palautuvasti toisikseen in vivo, tretinoiinin metabolia liittyy isotretinoiinin metaboliaan. 20–30 % isotretinoiiniannoksesta metaboloituu isomeroitumalla.
Ihmisten isotretinoiinin farmakokinetiikassa maksan ja suoliston kierrätyksellä voi olla merkittävä rooli. In vitro -metaboliatutkimukset ovat osoittaneet, että useat sytokromi P450 -entsyymit osallistuvat isotretinoiinin muuntamiseen 4-okso-isotretinoiiniksi ja tretinoiiniksi. Ilmeisesti millään isoformeilla ei ole hallitsevaa roolia tässä tapauksessa. Isotretinoiini ja sen metaboliitit eivät vaikuta merkittävästi sytokromi P450 -entsyymien aktiivisuuteen.
jalostukseen
Radioaktiivisilla isotoopeilla leimatun isotretinoiinin nauttimisen jälkeen sitä löytyy suunnilleen sama määrä virtsasta ja ulosteista. Aknepotilailla muuttumattoman vaikuttavan aineen terminaalivaiheen puoliintumisaika on keskimäärin 19 tuntia.4-okso-isotretinoiinin terminaalivaiheen puoliintumisaika näyttää olevan pidempi ja kesto on keskimäärin 29 tuntia.
Isotretinoiini on luonnollinen (fysiologinen) retinoidi. Endogeeniset retinoidien pitoisuudet saavutetaan noin 2 viikon kuluttua isotretinoiinin saannin lopettamisesta.
Farmakokinetiikka erikoistapauksissa
Koska isotretinoiini on vasta-aiheinen maksan vajaatoiminnassa, tiedot lääkkeen farmakokinetiikasta tällä potilasryhmällä ovat rajallisia. Munuaisten vajaatoiminta ei merkittävästi vähennä isotretinoiinin tai 4-okso-isotretinoiinin puhdistumaa plasmassa.

Käyttöaiheet:

Aknen vakavat muodot (kystinen kystinen, konglobaattiakne tai akne, johon liittyy arpeutumisriski).
Akne, joka ei reagoi muihin hoitomuotoihin.

Vasta-aiheet:

Raskaus, imetys (katso kohta "Raskaus ja imetysaika");
- kyky synnyttää lapsia naisilla, jotka eivät noudata ehkäisyä käyttäessään Sotret-lääkettä;
- maksan vajaatoiminta;
- hypervitaminoosi A;
- vaikea hyperlipidemia;
- samanaikainen hoito tetrasykliineillä;
- yliherkkyys isotretinoiinille tai apuaineista huume Sotret;
- allergia maapähkinöille ja soijapavuille (valmiste sisältää hydrattua soijaöljyä, hydrattua kasviöljyä, puhdistettua soijaöljyä);
- lasten ikä enintään 12 vuotta.

Huolellisesti:

Masennuksen historia diabetes, liikalihavuus, rasva-aineenvaihduntahäiriöt, alkoholismi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus on ehdoton vasta-aihe Sotret-hoidolle, jonka vaikuttava aine on isotretinoiini. Isotretinoiinilla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Jos raskaus tulee varoituksista huolimatta isotretinoiinihoidon aikana (suun kautta, millä tahansa annoksella ja jopa lyhyen aikaa) tai kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä, on erittäin suuri riski saada lapsi, jolla on vakavia epämuodostumia.
Raskauden ehkäisyohjelma
Sotret on vasta-aiheinen hedelmällisessä iässä oleville naisille, ellei naisen tila täytä kaikkia seuraavia kriteerejä:
hänellä on oltava vakava akne, joka kestää tavanomaisia ​​hoitoja;
hänen on ymmärrettävä tarkasti kuukausittaisen huolellisen lääketieteellisen valvonnan tarve ja noudatettava lääkärin ohjeita;
lääkäri ilmoitti hänelle raskauden riskistä Sotret-hoidon aikana ja kuukauden kuluessa hoidon jälkeen sekä kiireellisen konsultaation tarpeesta, jos raskauden riski on olemassa;
häntä tulee varoittaa ehkäisyvälineiden mahdollisesta tehottomuudesta;
hänen on vahvistettava, että hän ymmärtää ja ymmärtää riskitekijät ja varotoimien luonteen;
hän ymmärtää tarpeen käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä ja hänen on käytettävä jatkuvasti tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan ennen Sotret-hoitoa, hoidon aikana ja kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen; on toivottavaa käyttää kahta erilaista ehkäisymenetelmää samanaikaisesti, este mukaan lukien;
potilas ymmärtää ja hyväksyy, että raskaustesti tulee tehdä kuukausittain hoidon aikana ja 5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen;
hänen tulee aloittaa Sotret-hoito vasta seuraavana normaalina päivänä 2-3 kuukautiskierto;
kun hoidetaan taudin uusiutumista, hänen tulee jatkuvasti käyttää samaa tehokkaita menetelmiä ehkäisyä kuukauden sisällä ennen Sotret-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen päättymisestä, sekä sama luotettava raskaustesti;
hän ymmärtää täysin varotoimenpiteiden tarpeen ja vahvistaa ymmärryksensä ja halunsa käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä, jotka lääkäri selitti hänelle;
jopa kuukautisten kuukautisten esiintyessä potilaan tulee noudattaa kaikkia tehokkaan ehkäisyn suosituksia.
Yllä mainittujen ehkäisyvälineiden käyttöä isotretinoiinihoidon aikana tulee suositella myös naisille, jotka eivät normaalisti käytä ehkäisymenetelmiä hedelmättömyyden vuoksi (poikkeuksena potilaat, joille on tehty kohdunpoisto), kuukautisten loppuminen tai jotka eivät ole seksuaalisesti aktiivisia.
Lääkärin on varmistettava, että:
potilas kärsii vaikeasta aknen muodosta (kystinen kystinen, konglobaattiakne tai akne, johon liittyy arpeutumisriski); akne, joka ei sovellu muuntyyppiseen hoitoon;
luotettavan raskaustestin negatiivinen tulos saatiin ennen lääkkeen aloittamista, hoidon aikana ja 5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen; raskaustestin päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava;
potilas käyttää vähintään yhtä, mieluiten kahta tehokasta ehkäisymenetelmää, estemenetelmä mukaan lukien, vähintään kuukauden ajan ennen Sotret-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen päättymisestä;
potilas pystyy ymmärtämään ja noudattamaan kaikkia yllä olevia ehkäisyä koskevia vaatimuksia;
potilas täyttää kaikki edellä mainitut ehdot;
potilas vahvisti ymmärtävänsä yllä olevat ehdot ja olevansa heidän kanssaan.
Ehkäisy
Naispotilaille tulee antaa kattavaa tietoa raskauden ehkäisystä ja saada neuvoja ehkäisystä, jos he eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
Vähimmäisvaatimus potilaille, joilla on mahdollinen riski raskaus tarkoittaa vähintään yhden ehkäisymenetelmän käyttöä. Potilaan on parasta käyttää kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää, mukaan lukien estemenetelmä. Ehkäisyä tulee jatkaa vähintään 1 kuukauden ajan isotretinoiinihoidon lopettamisen jälkeen, myös potilailla, joilla on amenorrea.
Raskaustesti
Nykykäytännön mukaan raskaustesti, jonka herkkyys on vähintään 25 mIU/ml, tulee tehdä kuukautiskierron 3 ensimmäisenä päivänä:
Ennen hoidon aloittamista:
Mahdollisen raskauden poissulkemiseksi lääkärin on kirjattava ensimmäisen raskaustestin tulos ja päivämäärä ennen ehkäisyn aloittamista. Naisilla, joilla on epäsäännölliset kuukautiset, raskaustestin ajankohta riippuu seksuaalisesta aktiivisuudesta, ja se tulee tehdä 3 viikkoa suojaamattoman yhdynnän jälkeen. Lääkärin tulee kertoa potilaalle ehkäisymenetelmistä.
Raskaustesti suoritetaan Sotret-lääkkeen nimityspäivänä tai 3 päivää ennen potilaan käyntiä lääkärissä. Asiantuntijan tulee kirjata testitulokset. Lääkettä voidaan määrätä vain potilaille, jotka saavat tehokkaan ehkäisyn vähintään 1 kuukauden ajan ennen Sotret-hoidon aloittamista.
Hoidon aikana:
Potilaan tulee käydä lääkärissä 28 päivän välein. Kuukausittaisen raskaustestin tarve määritetään paikallisen käytännön mukaisesti ja huomioidaan seksuaalinen aktiivisuus, aiemmat kuukautiskierron epäsäännöllisyydet. Tarvittaessa raskaustesti tehdään käyntipäivänä tai kolme päivää ennen lääkärikäyntiä, testin tulokset on kirjattava.
Terapian loppu:
5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen tehdään testi raskauden poissulkemiseksi. Sotret-lääkeresepti hedelmällisessä iässä olevalle naiselle voidaan antaa vain 30 päivän hoidolle, hoidon jatkaminen vaatii uuden lääkkeen ajankohdan lääkäriltä. On suositeltavaa, että raskaustesti, resepti ja lääkkeen saaminen tehdään samana päivänä.
Sotret-lääkkeen myöntäminen apteekissa tulee suorittaa vain 7 päivän kuluessa reseptin myöntämispäivästä.
Sekä miehille että naisille olisi annettava täydelliset tiedot teratogeenisestä riskistä ja raskauden ehkäisytoimenpiteiden tiukasta noudattamisesta.
Miespotilaat
Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että naisilla altistuminen isotretinoiinille isotretinoiinia käyttävien miesten siemennesteestä ja siemennesteestä ei riitä aiheuttamaan isotretinoiinin teratogeenisiä vaikutuksia.
Miespotilaita tulee muistuttaa, etteivät he saa jakaa lääkkeitään kenenkään, etenkään naisten, kanssa.
Raskauden tapauksessa
Jos potilas tulee edelleen raskaaksi Sotret-hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä raskauden ehkäisyohjelmassa kuvatuista varotoimista huolimatta, on olemassa suuri riski saada erittäin vakavia sikiön epämuodostumia (erityisesti keskushermoston, sydämen) ja suuret verisuonet). Lisäksi spontaanin keskenmenon riski kasvaa.
Jos raskaus tulee, Sotret-hoito lopetetaan. Sen säilyttämisen toteutettavuudesta tulee keskustella teratologiaan erikoistuneen lääkärin kanssa. dokumentoitu vakavaksi syntymävikoja isotretinoiinin antoon liittyvä ihmisen sikiön kehitys, mukaan lukien vesipää, mikrokefalia, pikkuaivojen epämuodostumat, ulkokorvan epämuodostumat (mikrotio, ulkoisen korvan kapeneminen tai puuttuminen korvakäytävä, ulkokorvan puuttuminen), mikroftalmia, sydän- ja verisuonihäiriöt (Fallot-tetralogia, suurten suonten transpositio, väliseinävauriot), kasvojen epämuodostumat (suulakihalkio), kateenkorva, lisäkilpirauhasen patologia.
Koska isotretinoiini on erittäin lipofiilinen, on erittäin todennäköistä, että se erittyy äidinmaitoon. Mahdollisten sivuvaikutusten vuoksi isotretinoiinia ei pidä antaa imettäville äideille.

Annostelu ja hallinnointi:

Normaali annostusohjelma
Sisällä aterioiden yhteydessä kahdesti päivässä.
Sotret-lääkkeen terapeuttinen teho ja sen sivuvaikutukset riippuvat annoksesta ja vaihtelevat eri potilasryhmissä. Tämä sanelee tarpeen valita yksilölliset annokset hoidon aikana.
Aikuiset, mukaan lukien nuoret ja iäkkäät potilaat:
Sotret-hoito tulee aloittaa annoksella 0,5 mg/kg/vrk. Useimmilla potilailla annos vaihtelee välillä 0,5-1,0 mg/kg/vrk. Potilaat, joilla on erittäin vaikeita taudin muotoja tai vartalon akne, saattavat tarvita suurempia päivittäisiä annoksia - jopa 2,0 mg / kg. Merkittävää lisähyötyä ei pitäisi odottaa yli 120-150 mg/kg:n kokonaisannoksella. Hoidon kesto riippuu yksilöllisestä vuorokausiannoksesta. Remission saavuttamiseksi riittää yleensä 16-24 viikkoa kestävä hoitojakso. Potilaat, jotka sietävät suositeltua annosta erittäin huonosti, hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä annoksella, mutta pidempään.
Useimmilla potilailla akne häviää kokonaan yhden hoitojakson jälkeen. Selkeän pahenemisvaiheessa toinen Sotret-hoitojakso on tarkoitettu samaan päivä- ja hoitoannokseen kuin ensimmäinen. Koska paraneminen voi kestää jopa 8 viikkoa lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, toinen kurssi tulee määrätä aikaisintaan tämän ajanjakson lopussa.
Annostus erikoistapauksissa
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, hoito tulee aloittaa pienemmällä annoksella (esim. 10 mg/vrk) ja sen jälkeen nostaa 1 mg/kg/vrk tai suurin siedetty annos.
Potilaat, jotka eivät siedä suositeltua annosta
Potilaat, jotka eivät siedä suositeltua annosta, voivat jatkaa lääkkeen ottamista pienemmällä annoksella ottaen huomioon pidemmän hoidon seuraukset ja suurempi uusiutumisriski. Maksimaalisen tehon saavuttamiseksi tällaisten potilaiden tulee jatkaa hoitoa ottamalla suurin siedetty annos lääkettä.

Sivuvaikutus:

Suurin osa isotretinoiinin sivuvaikutuksista on annoksesta riippuvaisia. Yleensä suositeltuja annoksia määrättäessä hyöty-riskisuhde on potilaalle hyväksyttävä ottaen huomioon sairauden vaikeusaste. Yleensä haittavaikutukset palautuvat annoksen säätämisen tai lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, mutta jotkut voivat jatkua hoidon lopettamisen jälkeen. Useimmin raportoitu seuraavat oireet isotretinoiinin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset: kuiva iho, kuivat limakalvot, kuten huulet (keiliitti), nenä (nenäverenvuoto) ja silmät (sidekalvotulehdus). Jommankumman taajuus sivuvaikutus määritellään seuraavasti: hyvin usein (≥1/10 tapausta), usein (≥1/100 ja<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
Aineenvaihdunnan puolelta:
Hyvin harvoin: diabetes mellitus, hyperurikemia.
Allergiset reaktiot:
Harvoin: allergia, anafylaktinen reaktio, yliherkkyys, systeemiset yliherkkyysreaktiot.
Keskushermoston puolelta:
Harvoin: masennus, masennuksen paheneminen, aggressiivinen käyttäytyminen, ärtyneisyys, toistuvat mielialan vaihtelut;
Hyvin harvoin: sopimaton käytös, psykoottinen häiriö, itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset, itsemurha.
Hermostosta:
Usein: päänsärky;
Hyvin harvoin: hyvänlaatuinen kallonsisäinen verenpainetauti ("aivojen pseudotumor": päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen, näköhermon turvotus), kouristukset, uneliaisuus, huimaus.
liiallinen väsymys.
Ihon puolelta:
Usein: dermatiitti, kuiva iho ja limakalvot, onykodystrofia, lisääntynyt granulaatiokudoksen lisääntyminen, ihottuma, kutina, kasvojen punoitus, keiliitti, helppo ihovaurio;
Harvoin: hiustenlähtö;
Hyvin harvoin: lisääntynyt hikoilu, pyogeeninen granulooma, paronykia, jatkuva hiusten oheneminen, palautuva hiustenlähtö, kynsien dystrofia, aknen fulminanttimuodot, hirsutismi, hyperpigmentaatio, valoherkkyys, fotodermatoosi, vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, allerginen vaskuliitti). Hoidon alussa voi esiintyä aknen pahenemista, joka kestää useita viikkoja.
Taajuus tuntematon (mukaan lukien yksittäiset viestit): Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, kämmenten ja jalkapohjien ihon kuoriutuminen.
Virtsatiejärjestelmästä:
Usein: hematuria, proteinuria;
Hyvin harvoin: glomerulonefriitti.
Tuki- ja liikuntaelimistöstä:
Usein: myalgia (jossa tai ei ole lisääntynyt kreatiniinifosfokinaasin (CPK) aktiivisuus veren seerumissa) *, nivelsärky;
Hyvin harvoin: hyperostoosi, niveltulehdus, nivelsiteiden ja jänteiden kalkkeutuminen, muut luumuutokset, jännetulehdus;
Taajuus tuntematon (mukaan lukien yksittäiset viestit): rabdomyolyysi, joissakin tapauksissa kuolemaan johtava.
Ruoansulatusjärjestelmästä:
Usein: ohimenevä ja palautuva "maksan" transaminaasien toiminnan lisääntyminen **;
Hyvin harvoin: pahoinvointi, ripuli, tulehduksellinen suolistosairaus (koliitti, ileiitti), maha-suolikanavan verenvuoto; haimatulehdus (erityisesti samanaikainen hypertriglyseridemia yli 800 mg / dl), kurkun kuivuminen, hepatiitti.
Taajuus tuntematon (mukaan lukien yksittäiset viestit): suun limakalvon kuivuus, verenvuoto ikenistä, ientulehdus.
Harvinaisia ​​kuolemaan johtaneita haimatulehdustapauksia on kuvattu.
Hematopoieettisten elinten puolelta:
Usein: anemia, lisääntynyt punasolujen sedimentaationopeus, trombosytopenia, trombosytoosi;
Usein: neutropenia;
Hyvin harvoin: lymfadenopatia.
Taajuus tuntematon (mukaan lukien yksittäiset viestit): alentunut hematokriitti, leukopenia.
Hengityselimistöstä:
Usein: nenäontelon verenvuoto, nenän ja kurkunpään limakalvojen kuivuus, nenänielutulehdus;
Hyvin harvoin: bronkospasmi (useammin potilailla, joilla on ollut keuhkoastmaa), käheys.
Aistielimistä:
Usein: blefariitti, sidekalvotulehdus, kuivasilmäisyysoireyhtymä, silmien ärsytys;
Hyvin harvoin: yksittäisiä tapauksia, joissa on heikentynyt näöntarkkuus, heikentynyt hämäränäkö, piilolinssien intoleranssi, sarveiskalvon sameus, värisokeus ja muut värin havaitsemisen poikkeavuudet, kaihi, keratiitti, papillideema (hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen ilmentymänä), näköhäiriöt, kuulon heikkeneminen.
Laboratorioindikaattorit:
Usein: hypertriglyseridemia, korkeatiheyksisten lipoproteiinien väheneminen;
Usein: hyperkolesterolemia, hyperglykemia;
Hyvin harvoin: lisääntynyt CPK:n aktiivisuus veren seerumissa.
Muut:
Hyvin harvoin: grampositiivisten patogeenien (Staphylococcus aureus) aiheuttamat paikalliset tai systeemiset infektiot.
* Joillakin potilailla, erityisesti niillä, jotka osallistuvat intensiiviseen fyysiseen toimintaan, on kuvattu yksittäisiä tapauksia, joissa seerumin CPK-aktiivisuus on lisääntynyt.
** Monissa näistä tapauksista muutokset eivät ylittäneet normaalia vaihteluväliä ja palasivat lähtötasolle hoidon aikana, mutta joissakin tilanteissa saattaa olla tarpeen pienentää annosta tai lopettaa Sotret-lääke.

Yliannostus:

Isotretinoiini on A-vitamiinin johdannainen. Vaikka A-vitamiinin akuutti toksisuus on alhainen, vahingossa tapahtuneen yliannostuksen yhteydessä saattaa ilmaantua hypervitaminoosin merkkejä (ihon ja limakalvojen kuivuus, keiliitti, nenäverenvuoto, käheys, sidekalvotulehdus, palautuva sarveiskalvon sameneminen, intoleranssi piilolinsseihin). Akuutin A-vitamiinimyrkytyksen ilmenemismuotona on voimakas päänsärky, pahoinvointi tai oksentelu, uneliaisuus, ärtyneisyys ja ihon kutina.
Tahallisen tai tahallisen isotretinoiinin yliannostuksen merkkien ja oireiden tulee olla samanlaisia. Näiden oireiden pitäisi todennäköisesti olla palautuvia ja häviävät ilman hoitoa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:

Koska hypervitaminoosi A:n oireet voivat lisääntyä, isotretinoiinin samanaikaista antoa A-vitamiinin ja muiden retinoidien (mukaan lukien asitretiini, tretinoiini, retinoli, tazaroteeni, adapaleeni) kanssa tulee välttää.
Koska tetrasykliinit voivat myös lisätä kallonsisäistä painetta, niiden käyttö yhdessä isotretinoiinin kanssa on vasta-aiheista.
Isotretinoiini voi heikentää progesteronivalmisteiden tehoa, joten sinun ei pidä käyttää pieniä annoksia progesteronia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Isotretinoiinin samanaikainen käyttö paikallisten keratolyyttisten tai exfoliatiivisten aineiden kanssa aknen hoidossa on vasta-aiheista paikallisen ärsytyksen mahdollisen lisääntymisen vuoksi.

Erityisohjeet:

Sotretia saavat määrätä vain lääkärit, mieluiten ihotautilääkärit, joilla on kokemusta systeemisten retinoidien käytöstä ja jotka ovat tietoisia lääkkeen teratogeenisuuden vaarasta.
Varotoimenpiteet
Jotta vältetään lääkkeen vahingossa altistuminen muiden ihmisten keholle, luovutettua verta ei tule ottaa potilailta, jotka ottavat tai vähän ennen (1 kuukausi) ottavat Sotret-lääkettä.
Maksan ja sappiteiden häiriöt
On suositeltavaa seurata maksan toimintaa ja maksaentsyymejä ennen hoidon aloittamista, 1 kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein, ellei useampaa testausta ole tarpeen tehdä. "Maksan" transaminaasien epävakaa ja palautuva nousu havaittiin, useimmissa tapauksissa normaalirajoissa. Jos "maksan" transaminaasien aktiivisuus ylittää normin, on tarpeen vähentää lääkkeen annosta tai peruuttaa se.
lipidien aineenvaihdunta
Seerumin lipiditasot tulee tarkistaa ennen hoidon aloittamista (tyhjään vatsaan), kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen johdonmukaisesti kolmen kuukauden välein, ellei useampaa testausta ole tarpeen tehdä. Kohonneet seerumin lipidit palautuvat yleensä normaaleille arvoille, kun annosta pienennetään, lääke lopetetaan ja myös dieettiä noudatettaessa.
Isotretinoiini lisää plasman triglyseridipitoisuuksia. Jos hypertriglyseridemiaa ei saada hallintaan hyväksyttävälle tasolle tai jos havaitaan haimatulehduksen oireita, isotretinoiinihoito tulee lopettaa. Yli 800 mg/dl (9,01 mmol/l) triglyseridipitoisuudet voivat joskus johtua akuutista haimatulehduksesta, joka voi olla hengenvaarallinen.
Mielenterveyshäiriöt
Masennusta, masennusta, ärtyneisyyttä, aggressiivisuutta, mielialan vaihteluita, psykoottisia oireita ja hyvin harvoin itsemurha-ajatuksia, itsemurhayrityksiä ja itsemurhaa on raportoitu isotretinoiinia käyttävillä potilailla. Erityistä huomiota tulee kiinnittää potilaisiin, joilla on aiemmin ollut masennusta, ja kaikkia potilaita tulee tarkkailla masennuksen oireiden varalta ja saada tarvittaessa asianmukaista hoitoa. Tällöin isotretinoiinin lopettaminen ei välttämättä riitä oireiden lievittämiseen, ja siksi potilaan tilan psykiatrista tai psykologista arviointia voidaan tarvita tulevaisuudessa.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen häiriöt
Akuutti aknen kohtaus havaitaan joskus hoidon alkuvaiheessa, mutta hoitoa jatkettaessa se häviää 7-10 päivässä, eikä annosta yleensä tarvita.
Vältä altistumista voimakkaalle auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle. Käytä tarvittaessa aurinkovoidetta, jolla on korkea suojakerroin, vähintään SPF 15.
Voimakas kemiallinen dermabrasio ja ihon laserpinnoitus ovat vasta-aiheisia potilaille, jotka käyttävät isotretinoiinia 5–6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä, koska riski aiheuttaa hypertrofista arpeutumista epätyypillisillä alueilla ja harvemmin tulehduksen jälkeistä hyper- tai hypopigmentaatiota hoidetuilla alueilla. Vahaus on myös vasta-aiheinen potilailla, jotka käyttävät isotretinoiinia orvaskeden irtoamisen riskin vuoksi.
Isotretinoiinin ja ulkoisten keratolyyttisten tai kuorivien aineiden samanaikaista käyttöä tulee välttää, koska paikallinen ärsytys voi lisääntyä.
Potilaita kehotetaan käyttämään kosteuttavia voiteita tai voiteita ja huulirasvaa isotretinoiinihoidon alusta alkaen, sillä iho ja huulet voivat kuivua isotretinoiinihoidon alussa.
Isotretinoiiniin liittyviä vakavia ihoreaktioita (erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi) on raportoitu useita kertoja. Koska näitä haittavaikutuksia voi olla vaikea erottaa muista mahdollisista ihoreaktioista, potilaita tulee neuvoa tällaisten oireiden mahdollisuudesta ja merkeistä ja heitä tulee tarkkailla vakavien haittavaikutusten varalta. Jos epäillään vakavaa haittavaikutusta, isotretinoiinihoito tulee lopettaa.
allergiset reaktiot
Anafylaktisia reaktioita on raportoitu harvoin, joissakin tapauksissa niitä esiintyy retinoidien paikallisen käytön jälkeen. Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu allergisia ihoreaktioita. Vakavia tapauksia raajojen allergisesta vaskuliitista on myös raportoitu, usein purppuraa ja muita ihovaurioita. Jos vakavia allergisia reaktioita ilmenee, on välttämätöntä lopettaa lääkkeen käyttö ja seurata potilasta huolellisesti.
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Muutama vuosi sen jälkeen, kun isotretinoiinia käytettiin dyskeratoosin hoitoon aknen hoitoon suositeltua korkeammalla kokonaisannoksella ja hoidon kestolla, luissa kehittyi muutoksia, mukaan lukien epifyysisten kasvuvyöhykkeiden ennenaikainen sulkeutuminen, hyperostoosi, nivelsiteiden kalkkeutuminen ja jänteet. Isotretinoiinin, myalgian ja nivelkivun ottamisen taustalla seerumin CPK-arvon nousu, joka voi ilmetä erityisesti intensiivisen fyysisen rasituksen aikana, on mahdollista.
Näköhäiriöt
Koska joillakin potilailla hämäränäkö saattaa heikentyä, mikä joskus jatkuu hoidon päätyttyä, potilaille tulee kertoa tämän tilan mahdollisuudesta. Näöntarkkuuden tilaa on seurattava huolellisesti. Sidekalvon kuivuminen, sarveiskalvon sameus, hämäränäön hämärtyminen ja keratiitti yleensä häviävät lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Silmien limakalvon kuivumisen yhteydessä voidaan käyttää kosteuttavaa silmävoidetta tai tekokyynelvalmistetta. Potilaita, joilla on kuiva sidekalvo, tulee seurata keratiitin mahdollisen kehittymisen varalta. Potilaat, joilla on näköhäiriöitä, tulee lähettää silmälääkärille ja harkita isotretinoiinihoidon lopettamista. Jos piilolinssejä ei siedä, silmälaseja tulee käyttää hoidon aikana. Rajoita altistumista auringonvalolle ja UV-säteille.
Hyvänlaatuinen kallonsisäinen verenpainetauti
Hyvänlaatuisen kallonsisäisen kohonneen verenpaineen ("aivojen pseudotoumori") kehittymistä on kuvattu harvoin, myös käytettäessä sitä yhdessä tetrasykliinien kanssa. Hyvänlaatuisen kallonsisäisen kohonneen verenpaineen merkkejä ja oireita ovat päänsärky, pahoinvointi ja oksentelu, näön hämärtyminen ja papilledeema. Tällaisilla potilailla sinun tulee välittömästi lopettaa Sotret-lääkkeen käyttö.
Munuaisten toimintahäiriö
Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta eivät vaikuta isotretinoiinin farmakokinetiikkaan. Siksi isotretinoiinia voidaan määrätä potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt. Tällaisia ​​potilaita kehotetaan kuitenkin aloittamaan isotretinoiiniannos pienillä annoksilla ja nostamaan niitä vähitellen suurimmalle siedetylle annokselle.
Ruoansulatusjärjestelmän häiriöt
Isotretinoiini on tulehduksellisen suolistosairauden aiheuttaja potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut suolistosairautta. Potilailla, joilla on vaikea hemorraginen ripuli, Sotret-lääke on lopetettava välittömästi.
Potilaat, joilla on suuri riski
Potilaat, joilla on suuri riski (diabetes, liikalihavuus, alkoholismi tai lipidihäiriöt), saattavat tarvita useammin laboratoriotutkimuksia glukoosi- ja veren lipidien pitoisuuksista isotretinoiinihoidon aikana. Isotretinoiinin käytön yhteydessä on raportoitu kohonnutta verensokeria ja uusia diabetestapauksia.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja

Koska hämärän näöntarkkuuden heikkeneminen isotretinoiinin käytön aikana voi olla äkillistä, potilaalle tulee kertoa tällaisen tilanteen mahdollisuudesta.
Hyvin harvoin havaittu uneliaisuus, huimaus ja näköhäiriöt. Potilaita tulee varoittaa, että tällaisten ilmiöiden ilmetessä heidän ei pidä ajaa ajoneuvoja, käyttää erilaisia ​​mekanismeja ja osallistua toimintaan, jossa tällaiset oireet voivat vaarantaa itsensä tai muita.

Julkaisumuoto:
Kapselit 10 mg, 20 mg.
10 kapselia läpipainopakkauksessa ("repäistävä" läpipainopakkaus), joka on valmistettu polyeteenillä laminoidusta läpinäkyvästä PVC-kalvosta, päällystetty PVDC-kalvolla ja jonka tausta on alumiinifoliota ja paperia.
10 kapselia läpipainopakkauksessa ("puristettava" läpipainopakkaus), joka on valmistettu polyeteenillä laminoidusta läpinäkyvästä PVC-kalvosta, päällystetty PVDC-kalvolla ja jonka substraatti on alumiinifoliota, paperia ja polyesterikalvoa.
1, 3 tai 6 läpipainoliuskaa käyttöohjeineen pahvilaatikossa.

Nykyään apteekit voivat kilpailla hypermarkettien kanssa valikoimassaan. Jokaisesta lääkesegmentistä löytyy useita eri valmistajien lääkkeiden nimiä. Kumpi valita? Minkä yrityksen käsiin terveytesi uskoa? Kutsumme sinut ottamaan selvää, mihin Ranbaxi-tabletit ovat, miten ne toimivat ja kuinka hyvin ne auttavat.

Jos tutkit apteekkien hyllyjä, monissa valmisteissa näet sanan "Ranbaxi". Varmasti monilla on pari tämän kuuluisan lääkevalmistajan lääkettä kodin lääkekaapissa.

Ranbaxy Laboratories Limited on intialainen lääkeyritys, joka on valmistanut lääkkeitä yli puoli vuosisataa. Se perustettiin vuonna 1961, ja jo vuonna 1990 se tuli Amerikan ja Euroopan markkinoille. Kolmen vuoden (1993) jälkeen venäläiset kuluttajat pystyivät myös ostamaan lääkkeitä Ranbaxy-tuotemerkillä. Potilaat arvostivat välittömästi näiden lääkkeiden tehokkuutta, ja niillä on myös erittäin edullinen hinta. Niiden laadun vahvistivat myös asiantuntijat: lääkärit sisällyttävät ne usein vastaanottoluetteloon.

Yrityksellä on hyvä maine kansainvälisillä markkinoilla. Se toimittaa lääkkeitä 130 maahan, sen laboratorioita on 11 osavaltiossa, mukaan lukien Venäjä. Vuonna 2008 avattiin uusi sivu yrityksen historiassa: Ranbaxi fuusioitui japanilaisen lääkeyhtiön Daiichi Sankyon kanssa.

Kahden yrityksen, joista toinen kehittää uusia lääkkeitä ja toinen geneerisiin lääkkeisiin erikoistunut yritysliitto, mahdollisti Ranbaxyn 20. sijan maailman lääkeyhtiöiden joukossa ja avasi sille uusia mahdollisuuksia.

Oletko koskaan käyttänyt Ranbaxi-lääkkeitä?

Luultavasti kyllä! Niitä käytetään monien sairauksien hoitoon: ne auttavat pääsemään eroon kivusta, suojaamaan viruksilta, kukistamaan bakteereja, rauhoittamaan hermoja ja palauttamaan hivenainetasapainon.

Mistä ja mitä pillereitä Ranbaxi tuottaa? Niiden valikoimaan kuuluu erivaikutteisia lääkkeitä, mukaan lukien kysytyt lääkkeet, kuten antibiootit, kipulääkkeet, viruslääkkeet, allergialääkkeet sekä sydänsairauksien, ruoansulatuskanavan ongelmien, urologisten ja dermatologisten sairauksien hoitoon tarvittavat lääkkeet.

Joitakin lääkkeitä voi ostaa vapaasti, toiset myydään yksinomaan reseptillä, koska niillä on voimakas vaikutus ja niillä on vakavia vasta-aiheita.

Harkitse tämän yrityksen tunnetuimpia lääkkeitä.

Mitä juot kipuun??

Jos tällaisessa tilanteessa otat Ketanovin käsilaukustasi, tämä on Ranbaxin valmistama lääke. Sillä on voimakas analgeettinen vaikutus, mutta se ei aiheuta riippuvuutta. Saatavana tabletteina ja injektioliuoksina. Koostumuksen pääaineet ovat ketorolakki ja trometamiini. Hän kärsii hammas-, voimakkaasta päänsärky-, nivel- ja muuntyyppisistä kipuista. Käytetään hammaslääketieteessä, onkologiassa, palovammojen osastoilla. Se lievittää kuumetta ja tuottaa tulehdusta estävän vaikutuksen. Ei sovellu niille, joilla on munuais- ja maksaongelmia.

Vähemmän suosittu, mutta yhtä tehokas kipulääke on Brustan, jonka koostumuksessa on ibuprofeenia ja parasetamolia. Tästä on selvää, että tämä lääke ei vain poista kipua, vaan myös alentaa lämpötilaa ja vähentää tulehdusta.

Mitkä Ranbaxi-valmisteet herättävät allergiset henkiin?

Feksadiini on toinen yleinen ranbaxy-lääke. Näiden tablettien käyttöohjeissa suositellaan ottamista vain kerran päivässä. Tämä annos riittää päästämään eroon allergioiden epämiellyttävistä oireista. Ei aiheuta uneliaisuutta.

Toinen samanlainen lääke on Trexil. Tämä on uusi nopeasti vaikuttava antihistamiini, jolla on voimakas antiallerginen vaikutus. Sitä valmistetaan aikuisille (tableteissa) ja lapsille (suspensiona). Ei vaikuta keskushermostoon lamaavasti.

Ei mikrobeja ja bakteereja! Antibioottien kokoelma Ranbaxilta

Tämän yrityksen kehittämien antimikrobisten ja antibakteeristen aineiden luettelo on melko laaja. Tunnetuimmat lääkkeet ovat:

• Cifran (OD ja ST) Ranbaxi. Käyttöaiheet - kaikenlaiset infektiot (hengitystiet, virtsaelimet, iho). Näitä lääkkeitä käytetään poskiontelotulehduksen, keuhkoabsessin hoidossa;
• Norkabitiini. Testattu antimikrobinen aine;
• Zanocin. Antibiootti ofloksasiinilla. Sitä käytetään keuhkokuumeeseen, keuhkoputkentulehdukseen, gonokokki- ja klamydiainfektioihin;
• Elefox. Lääke fluorokinolonien ryhmästä. Käytetään ihotulehduksiin, eturauhastulehdukseen, poskiontelotulehdukseen, tuberkuloosiin ja muihin sairauksiin;
• Coldact Flu Plus. Monet joutuivat kokeilemaan sen terapeuttisia kykyjä vilustumiseen. Edullinen lääke, joka auttaa SARSin kaikissa vaiheissa.

Ja taas "Ranbaxi": lääkkeet, jotka auttavat!

Jos sydän menee sekaisin, hermot löystyvät, vatsa alkaa käyttäytyä huonosti tai kurkku muistuttaa itsestään akuuttia kipua, niin kaikissa näissä (ja muissakin tapauksissa) löydät apteekista kohtuuhintaisen Ranbaxi-lääkkeen, joka auttaa. Mutta mitä oikein kysyä?

• kurkkukipuun - ranbaxi pharyngosept (tabletit). Miksi niitä määrätään? Ne säästävät kurkunpäätulehdukselta, nielutulehdukselta, nielurisatulehdukselta, tonsilliitilta, suutulehdukselta ja ientulehdukselta;
• sydänongelmiin - Fonzitek (korkea verenpaine, krooninen sydämen vajaatoiminta); Targetek (Clopidogrel) - estää verihyytymien muodostumista, Retaprex - tehokas diureetti ja verisuonia laajentava aine;
• stressistä - Serlift, Rezalen (hoidettu masennustiloihin);
• urologisten patologioiden kanssa - Alfuprost MR, Omsulozin (eturauhasen sairauksiin), Roliten (virtsankarkailu ja tiheä virtsaamistarve);
• torjua Helicobacter pylori - Pylobact;
• mahakipuista - Gistak (ranitidiini);
• aknesta - Adaklin, Aziks-Derm, Erase.

Miksi Ranbaxi-lääkkeet ovat saavuttaneet niin suosion kuluttajien keskuudessa? Vastaus on yksinkertainen: nämä ovat korkealaatuisia lääkkeitä, joita myydään riittävällä ja edullisella hinnalla. Toiminnassaan ne eivät ole millään tavalla huonompia kuin arvostettujen lääkeyhtiöiden tarjoamat kalliimmat "hyped"-analogit.