Udhëzimet për përdorim të Tramadol. Tramadol (Tramadol) për injeksion. Tretësirë ​​për injeksion, supozitorë rektal, pika

Emri ndërkombëtar jo i pronarit:

Emri racional kimik:
(+) hidroklorur trans-2-[(dimetilamino) metil]-1-(3-metoksifenil)-cikloheksanol

Forma e dozimit:

Komponimi:

Përshkrim:
Lëng pa ngjyrë, transparent, pa erë

Grupi farmakoterapeutik:

Kodi ATS: N02FX02.

Vetitë farmakologjike:

Farmakokinetika.
Thithja në hyrje / m - 100%. Koha për të arritur përqendrimin maksimal pas administrimit / m është 45 minuta. Depërton përmes BBB dhe placentës, 0.1% ekskretohet në qumështin e gjirit. Vëllimi i shpërndarjes - 203 l - në administrim intravenoz.
Në mëlçi, ai metabolizohet nga N- dhe O-demetilimi, i ndjekur nga konjugimi me acid glukuronik. U identifikuan 11 metabolitë, nga të cilët mono-O-desmetiltramadol (M1) ka aktivitet farmakologjik. T1 / 2 në fazën e dytë - 6 orë 2 (tramadol), 7.9 orë (mono-O-desmetiltramadol); në pacientët më të vjetër se 75 vjeç - 7.4 orë (tramadol); me cirrozë të mëlçisë - 13,3 ± 4,9 orë (tramadol), 18,5 ± 9,4 orë (mono-O-desmetiltramadol), në raste të rënda - 22,3 orë dhe 36 orë, përkatësisht; me insuficiencë renale kronike (CC më pak se 5 ml / min) - 11 ± 3.2 orë (tramadol), 16.9 ± 3 orë (mono-O-desmetiltramadol), në raste të rënda - përkatësisht 19.5 orë dhe 43.2 orë.
Ekskretohet nga veshkat (25-35% e pandryshuar), shkalla mesatare kumulative e sekretimit renale është 94%. Rreth 7% ekskretohet me hemodializë.

Indikacionet për përdorim:

Kundërindikimet:

Emri:

Tramadol (Tramadolum)

Farmakologjike
veprim:

Ka aktivitet të fortë analgjezik (lehtësues të dhimbjes). jep një efekt të shpejtë dhe afatgjatë.
Megjithatë, inferior në aktivitet ndaj morfinës në të njëjtat doza (përdoret, përkatësisht, në doza të mëdha).

Indikacionet për
aplikacion:

Sindroma e dhimbjes akute dhe kronike (e fortë dhe e moderuar) në kirurgji, obstetrikë, onkologji, reumatologji, ortopedi, stomatologji, neurologji;
- me infarkt miokardi;
- me ishemi ekstremitetet e poshtme;
- më parë operacionet kirurgjikale(për predikim).

Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit përdoret vetëm sipas indikacioneve strikte.

Përshkruani me kujdes ekstrem i sëmurë:
- me varësi nga droga;
- me vetëdije të hutuar;
- mosfunksionim i qendrës së frymëmarrjes;
- rritje e presionit intrakranial;
- sindromi konvulsiv gjeneza cerebrale;
- pacientët me mbindjeshmëri ndaj opiateve.
- me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave.

Mënyra e aplikimit:

Në varësi të dozës mbi ashpërsinë e sëmundjes dhe ndjeshmërinë individuale të pacientit. Ilaçi përdoret siç përshkruhet nga një mjek, regjimi i dozimit zgjidhet individualisht.

Të rriturit dhe fëmijët mbi moshën 12 vjeç, 50 mg tramadol përshkruhen për përdorim me një sasi të vogël lëngu. Nëse efekti është i pamjaftueshëm, e njëjta dozë mund të përsëritet pas 30-60 minutash.
Doza maksimale ditoreështë 400 mg.
Shumëllojshmëria e aplikimit- deri në 4 herë në ditë.

Fëmijët mbi 1 vjeç tramadol mund të përshkruhet në një dozë prej 1-2 mg/kg peshë trupore; doza maksimale ditoreështë 4-8 mg/kg

In / in administrohet ngadalë tek të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç me peshë trupore > 50 kg. Doza fillestare është 50-100 mg; nëse nuk ka efekt, administrimi mund të përsëritet, por jo më herët se pas 30-60 minutash; doza maksimale ditore- 400 mg.
Në raste të jashtëzakonshme (në onkologji), është e mundur të zvogëlohen intervalet midis injeksioneve dhe të rritet doza ditore.

Administrimi i infuzionit: një dozë fillestare prej 50-100 mg administrohet për 20 minuta, më pas infuzioni vazhdon me një shpejtësi prej 12 mg / orë.

V / m ose s / c: doza fillestare - 50-100 mg, e rifutur sipas nevojës, 50 mg, por jo më shumë se doza maksimale ditore. Fëmijët mbi 1 vjeç jepen 1-2 mg / kg, doza maksimale ditore është 4-8 mg / kg.

Për të moshuarit (75 vjeç e lart) dhe pacientët me insuficiencë renale kërkohet një dozë individuale. Kur Cl kreatinina është më pak se 30 ml / min dhe në pacientët me insuficiencë hepatike, kërkohet një interval 12-orësh midis marrjes së dozave të njëpasnjëshme të barit.

Efekte anësore:

Nga CNS:
- marramendje;
- dobësi;
- përgjumje;
- konfuzion i vetëdijes;
- në disa raste - konfiskime të gjenezës cerebrale (me administrim intravenoz në doza të larta ose me emërimin e njëkohshëm të antipsikotikëve).

Nga ana e sistemit kardiovaskular:
-takikardi;
- hipotension ortostatik;
- kolaps.

Nga sistemi tretës:
- goje e thate;
- të përziera;
- të vjella.

Nga ana e metabolizmit: djersitje e shtuar.
Nga sistemi musculoskeletal: miozë.

Kundërindikimet:

Tramadol nuk duhet të jepet:
- në rast intoksikimi akut me alkool (helmim);
- pacientët me mbindjeshmëri ndaj analgjezikëve narkotikë;
- Pacientët që marrin frenues MAO.
Fëmijët nën 14 vjeç ilaçi nuk është i përshkruar.

NGA duhet bërë kujdes në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave.
Gjatë periudhës së trajtimit shmangni pirjen e alkoolit.

Në rast të përdorimit të zgjatur nuk përjashtohet mundësia e zhvillimit të varësisë dhe varësisë ndaj drogës.

Gjatë trajtimit duhet të përmbahen nga:
- nga përdorimi i alkoolit;
- menaxhimi i automjeteve;
- nga puna me mekanizma potencialisht të rrezikshëm.

Mos aplikoni për trajtimin e simptomave të tërheqjes në varësinë nga droga.

Ndërveprim
medicinale të tjera
me mjete të tjera:

I papajtueshëm me zgjidhjet:
- diklofenak;
- indometacina;
- fenilbutazon;
- diazepam;
- flunitrazepam;
- nitroglicerinë.
Rrit efektin e fondeve, të cilat kanë një efekt depresiv në sistemin nervor qendror, dhe etanol.

Induktorët e oksidimit mikrozomal (përfshirë karbamazepinën, barbituratet) ulin ashpërsinë efekt analgjezik tramadol dhe kohëzgjatja e veprimit të tij.

Përdorimi afatgjatë analgjezikët opioidë ose barbituratet stimulojnë zhvillimin e tolerancës së kryqëzuar.
Anksiolitikët rrit efektin analgjezik, kohëzgjatja e anestezisë rritet kur kombinohet me barbiturate.

Naloksoni aktivizon frymëmarrjen, eliminon efektet opiate të shkaktuara nga përdorimi i analgjezikëve opioidë.

Frenuesit MAO, furazolidoni, prokarbazina, neuroleptikët gjatë përshkrimit rrisin rrezikun e konvulsioneve(ulje e pragut të konvulsioneve).

Kinidina rrit përqendrimin e tramadolit në plazmë për shkak të frenimit konkurrues të izoenzimës CYP 2D6.

Shtatzënia:

Shtatzëna takimi duhet të bëhet me shumë kujdes.

Përdorimi afatgjatë duhet të shmanget gjatë shtatzënisë tramadol për shkak të rrezikut të zhvillimit të varësisë tek fetusi dhe shfaqjes së sindromës së tërheqjes në periudhën neonatale.

Tramadol është një ilaç që i përket grupit të analgjezikëve narkotikë opioidë. Ilaçi ka një efekt të fuqishëm analgjezik, i cili vazhdon për një kohë të gjatë. Qarkullimi i fondeve kontrollohet me kujdes nga autoritetet e kontrollit të drogës. Ilaçi shpërndahet nga një rrjet farmacish me recetë.

• tableta;
• kapsula;
• injeksion;
• supozitorë;
• pika për administrim oral.

Pavarësisht nga forma e lëshimit, çdo formë e barit përmban substancën aktive hidroklorur tramadol dhe një listë të eksipientëve.

Përshkrimi dhe përbërja

40 pika ose 1 ml tretësirë ​​orale përmban:

• 100 mg përbërës aktiv (tramadol hidroklorur);
• saharozë;
• glicerinë;
• propilen glikol;
• polisorbat;
• sorbat kaliumi;
• saharina natriumi;
• vaj menteje;
• vaj anise;
• ujë të pastruar.

Një kapsulë e një analgjezik opioid përmban:

• 50 mg hidroklorur tramadol;
• monohidrat laktozë;
• stearat magnezi.

Lëvozhga e xhelatinës së kapsulës është e lyer me ngjyrë të zezë, përmban një ngjyrë të zezë të shkëlqyeshme.

Tableta e veshur me film përmban:

• 100, 150, 200 mg hidroklorur tramadol;
• hipromelozë;
• celulozë mikrokristaline;
• dioksid silikoni koloidal;
• stearat magnezi anhidrik.

Përbërja e guaskës së filmit të tabletës përmban përbërësit e mëposhtëm:

• hipromelozë;
• monohidrat laktozë;
• makrogol 6000;
• talk;
• dioksid titaniumi;
• propilen glikol.

Për prodhimin e supozitorëve për përdorim rektal, kërkohet yndyrë e ngurtë dhe përbërës aktiv.

Zgjidhja për injeksion përmban:

• 50 mg hidroklorur tramadol;
• acetat natriumi;
• ujë për injeksion.

Përbërësi aktiv menjëherë pas gëlltitjes absorbohet me shpejtësi në trup. traktit gastrointestinal. Përqendrimi maksimal i tramadolit në gjak mund të gjurmohet 2 orë pas gëlltitjes. Biodisponibiliteti në dozën e parë është 68%, por rritet me konsumimin e rregullt të përbërjes. 90% e masës totale të substancës ekskretohet nga veshkat, 10% përmes zorrëve. Ilaçi ka një efekt qetësues, kur merret në dozat e treguara nga udhëzimet, nuk e shtyp procesin e frymëmarrjes.

Grupi farmakologjik

Analgjezik opioid narkotik. Ka një mekanizëm të përzier veprimi, i referohet analgjezikëve të veprimit qendror. Komponenti ka një efekt të theksuar analgjezik.

Indikacionet për përdorim

Ilaçi përdoret për të eliminuar sindromën e dhimbjes së fortë, e cila mund të ndodhë në rastet e mëposhtme:

• periudha post-traumatike;
• periudha postoperative;
• sindromi i dhimbjes me nevralgji;
• dhimbje të shoqëruara me infarkt miokardi;
• dhimbje të shkaktuara nga zhvillimi i tumoreve malinje;
• sindromi i dhimbjes, i manifestuar gjatë disa procedurave terapeutike dhe diagnostike.

Forma optimale produkt medicinal përcaktohet në varësi të llojit dhe intensitetit të dhimbjes tek pacienti. Në procesin e përcaktimit të formës dhe dozave të rekomanduara të dozimit, merret parasysh shkaku ose burimi i dhimbjes.

Pacientëve me kancer në shumicën e rasteve u përshkruhen doza të injektueshme të barit. Për të arritur një efekt më të mirë analgjezik, doza e barit mund të rritet. Nuk rekomandohet përdorimi i një formulimi opioid me një të tillë substancë aktive për një efekt afatgjatë, përdorimi afatgjatë mund të shkaktojë varësi dhe varësi. Efekti terapeutik për pacientin në këtë rast nuk do të gjurmohet.

per te rritur

Forma optimale produkt medicinal përcaktohet individualisht nga mjeku për çdo pacient. Para përcaktimit të dozës optimale, specialisti përcakton natyrën e rrjedhës dhe shkakun e shfaqjes së ndjesive të dhimbshme.

Ilaçi mund të shkaktojë varësi, kështu që nuk duhet ta përdorni substancën pas një kursi të caktuar ekspozimi.

për fëmijë

Ilaçi në formën e pikave për përdorim oral mund të përdoret për të lehtësuar dhimbjet akute tek fëmijët mbi moshën 1 vjeç. Doza e barit përcaktohet individualisht. Ilaçi në formën e tretësirës për injeksion, kapsulave dhe tabletave përdoret për pacientët mbi 14 vjeç.

Ilaçi nuk lejohet të përdoret gjatë shtatzënisë. Hidrokloridi i tramadolit ka një efekt të theksuar negativ në proces.

Kundërindikimet

Marrja e ilaçit është kundërindikuar:

• me depresion të frymëmarrjes ose sistemin nervor qendror;
• dështimi i rëndë i veshkave;
• dështimi i mëlçisë;
• për trajtimin e pacientëve me prirje për të konsumuar substanca psikoaktive;
• njëkohësisht me frenuesit e monoamine oksidazës;
• fëmijët nën moshën 1 vjeç;
• Periudha e shtatzënisë dhe ushqyerja me gji;
• ndjeshmëria private e trupit ndaj ndonjë prej përbërësve të ilaçit.

Me kujdes, ilaçi mund të përdoret në pacientët me çrregullimet e mëposhtme:

• çrregullime në mëlçi dhe veshka;
• konfuzion i vetëdijes, pavarësisht nga gjeneza;
• TBI e transferuar;
• norma e rritur e presionit kranial;
• konvulsione;
• sindromi epileptik;
• dhimbje në zgavrën e barkut;
• të prirur ndaj varësisë.

Aplikimet dhe dozat

Ilaçi përdoret siç përshkruhet nga një specialist. Metoda e përdorimit dhe regjimi i dozimit përcaktohen në baza individuale, si dhe kohëzgjatja e terapisë.

per te rritur

Doza standarde për administrim oral (tableta ose kapsula) është 1 tabletë. Duhet të merret në tërësi me një sasi të mjaftueshme uji të pastruar jo të gazuar. Nëse efekti terapeutik nuk vërehet, ilaçi përsëritet pas 1 ore.

Me dhimbje të forta, lejohet të rritet doza një herë deri në 2 tableta. Efekti analgjezik zgjat 6-8 orë. Doza maksimale ditore e barit është 8 tableta ose kapsula.

Tretësira për injeksion mund të administrohet në mënyrë intravenoze, intramuskulare ose nënlëkurore në një dozë prej 50-100 mg. Pavarësisht nga mënyra e administrimit, tretësira derdhet jashtëzakonisht ngadalë. Doza maksimale ditore për formë injeksioniështë 400 mg, për pacientët me kancer - 600 mg.

Supozitorët rektal Tramdol përdoren për të lehtësuar dhimbjen vetëm te pacientët e rritur. Doza e vetme është 100 mg, doza ditore është 400 mg.

për fëmijë

Ilaçi është kundërindikuar tek fëmijët nën moshën 1 vjeç. Për fëmijët e moshës 1 deri në 14 vjeç, doza llogaritet nga raporti 1-2 mg për 1 kg peshë trupore. Ndalohet përdorimi i Tramadol në formën e veprimit të zgjatur për fëmijët nën moshën 14 vjeç.

Ilaçi në formën e pikave duhet të merret nga fëmija me një sasi të vogël sheqeri ose lëngu.

Doza maksimale ditore për fëmijët moshave të ndryshmeështë:

• 1 vit - 4-8 pika;
• 3 vjet - 6-12 pika;
• 6 vjet - 8-16 pika;
• 9 vjet - 24-24 pika;
• 12-14 vjeç -18-36 pika.

Një pikë e barit përmban 2.5 mg hidroklorur tramadol.

për gratë shtatzëna dhe gjatë laktacionit

Nuk përdoret gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji. Nëse është e nevojshme të përdorni produktin gjatë laktacionit, procesi i ushqyerjes me gji duhet të ndërpritet. I porsalinduri transferohet në konsumin e një përzierjeje të përshtatur në mënyrë të vazhdueshme.

Efekte anësore

Pacientët që marrin ilaçin mund të përjetojnë fenomenet e mëposhtme:

• marramendje;
• dhimbje koke;
• nauze;
• dobësi;
• kruajtje e lëkurës;
• astenia;
• djersitje;
• diarre ose.

Çrregullimet e mëposhtme janë jashtëzakonisht të rralla:

• humbja e peshës së pacientit;
• hipotension;
• dridhje e gjymtyrëve;
• dhimbje në rajonin epigastrik;
• mbajtje urinare;
• mosfunksionim vizual.

Halucinacionet kur përdoren në dozat e përshkruara në udhëzimet janë jashtëzakonisht të rralla.

Ndërveprimi me barna të tjera

Me marrjen e njëkohshme të pijeve alkoolike me Tramadol, vërehet depresioni i frymëmarrjes. Ka informacione në lidhje me zhvillimin e konfiskimeve epileptike kur merrni Tramadol në kombinim me neuroleptikët. Ju nuk duhet të kombinoni marrjen e ilaçit me frenuesit MAO, një përbërje e tillë mund të shkaktojë zhvillimin e kushteve kërcënuese për jetën për pacientin.

udhëzime të veçanta

Lista e udhëzimeve speciale është si më poshtë:

1. Tramadol në formën e tabletave, kapsulave dhe supozitorëve nuk përshkruhet për fëmijët nën 14 vjeç dhe për pacientët me peshë më të vogël se 25 kg.
2. Të moshuarit duhet të respektojnë intervalin midis dozave të barit. Një kufizim i tillë duhet të respektohet pa dështuar. Kjo masë ndihmon në parandalimin e zhvillimit të mosfunksionimit të mëlçisë.
3. Një rritje në doza dhe një reduktim në intervalet midis dozave të përbërjes medicinale është i pranueshëm për pacientët me kancer. Doza optimale e lejuar e përbërjes medicinale përcaktohet nga një specialist. Tramadol mund të përdoret në kombinim me analgjezikët e tjerë opioidë.
4. Frekuenca e shfaqjes së reaksioneve anësore rritet në sfondin e përdorimit afatgjatë të përbërjes.

Kur përdorni ilaçin për një periudhë të gjatë kohore, pacienti mund të përjetojë reaksione të ndryshme anësore me shkallë të ndryshme intensiteti.

Mbidozimi

Mbidozimi përbërje medicinale shoqëruar me depresion të frymëmarrjes dhe konvulsione. Ndihma për viktimën duhet të ofrohet në një mjedis spitalor, ajo konsiston në mbështetjen e ventilimit aktiv pulmonar. Nëse një mbidozë nuk shoqërohet me simptoma të gjalla, lavazhi i stomakut është i mjaftueshëm për të stabilizuar mirëqenien e pacientit. Ndoshta përdorimi i enterosorbentit.

Kushtet e ruajtjes

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve, të mbrojtur nga rrezet e diellit direkte dhe lagështia. Tretësira për injeksion duhet të ruhet në një temperaturë ambienti prej 15 deri në 25 gradë për 5 vjet nga data e prodhimit. Supozitorët rektal ruhen në një temperaturë jo më të madhe se 30 gradë për 2 vjet. Afati i ruajtjes së tabletave dhe kapsulave është 5 vjet në një temperaturë jo më të madhe se 25 gradë. Pikat për administrim oral duhet të ruhen në një temperaturë jo më të madhe se 25 gradë për 3 vjet.

Ilaçi i përket listës së formulimeve me recetë.

Analoge

Mund të përdoret në vend të Tramadol barnat e mëposhtme:

1. është një analog i plotë i Tramadol. Një analgjezik është në dispozicion në pika për administrim oral, supozitorë, kapsula, injeksione. Ilaçi mund t'u përshkruhet fëmijëve më të vjetër se një vit. Është kundërindikuar në gratë shtatzëna dhe në laktacion. Pas një përdorimi të vetëm, nuk keni nevojë të ndërprisni ushqyerjen me gji.
2. përmban tramadol dhe si përbërës aktivë. Ilaçi prodhohet në tableta. Një analgjezik opioid mund t'u përshkruhet pacientëve mbi 14 vjeç, me përjashtim të grave që janë shtatzëna dhe gjidhënëse.
3. Ramlepsa është një ilaç i kombinuar, një nga përbërësit aktiv të të cilit është tramadol. Prodhohet në tableta, të cilat si analgjezik mund t'u përshkruhen fëmijëve mbi 14 vjeç. Ramleps nuk duhet t'u përshkruhet pacientëve në pozicion dhe që ushqehen me gji.
4. Tramacet - i kombinuar analgjezik, efekti terapeutik i të cilit shpjegohet me tramadol dhe. Ilaçi është në dispozicion në tableta, të cilat lejohen të përdoren si analgjezik për pacientët mbi 14 vjeç.

Çmimi i barit

Kostoja e ilaçit është mesatarisht 92 rubla. Çmimet variojnë nga 85 në 98 rubla.

Ilaçi Tramadol i përket grupit farmakologjik të opioideve dhe konsiderohet një analgjezik i fuqishëm me veprim qendror. Ilaçi vepron në tru, duke reduktuar përgjigjen e tij ndaj dhimbjes. Ilaçi kundër dhimbjeve Tramadol në praktikë mjekësore aplikuar në formën:

• tableta;
• kapsula;
• pika për administrim oral;
• ampula me tretësirë ​​për injeksion;
• supozitorë për përdorim rektal.

Përdorimi i drogës Tramadol

Indikacionet për përdorimin e drogës Tramadol janë dhimbje të forta të shoqëruara me:

• përkeqësimi i sëmundjeve të brendshme, kryesisht sëmundjet e etiologjisë vaskulare dhe inflamatore;
• rritje formacionet malinje në trup;
• lëndime fizike (kryesisht fraktura);
• manifestim;
• periudha postoperative;
• procedura të ndryshme diagnostikuese dhe terapeutike.

Gjithashtu, një tregues për përdorimin e tabletave Tramadol mund të jetë një kollë e fortë e pandërprerë.

Kundërindikimet për përdorimin e Tramadol

Para se të përshkruajë Tramadol, specialisti duhet të dijë histori mjekesore pacienti, duke përfshirë të paturit një ide për praninë e çrregullimeve të sistemit nervor qendror, problemeve të frymëmarrjes, semundje kronike veshkat dhe mëlçinë, kanë pësuar lëndime të rënda fizike. Gjithashtu duhet të sillni në vëmendjen e mjekut informacion për rastet e varësisë nga droga apo alkoolizmi në familje.

Ka shumë kundërindikacione për përdorimin e drogës. Tramadol është i ndaluar për përdorim në sëmundjet dhe kushtet e mëposhtme:

• dehje akute nga alkooli;
• sindromi epileptik;
• çrregullime funksionale veshkat dhe mëlçia;
• marrja e agjentëve deprimues dhe ilaçeve që shtypin sistemin nervor;
• Gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji;
• deri në dy vjeç.

Përveç kësaj, Tramadol u përshkruhet vetëm në raste ekstreme fëmijëve dhe adoleshentëve nën 14 vjeç, si dhe pacientëve mbi 60 vjeç (në këtë të fundit për shkak të eleminimit të ngadaltë të ilaçit nga trupi).

Kujdes! Kur merrni Tramadol, është e padëshirueshme të drejtoni një makinë ose të punoni me mekanizma, pasi reagimet e trupit pësojnë ndryshime të rëndësishme.

Pacientëve të rritur zakonisht u jepet një dozë orale prej 50 mg për dozë, rektale - 100 mg. Doza maksimale ditore është 400 mg.

Kur përdorni ilaçin Tramadol, mund të shfaqen efekte anësore të padëshiruara, duke përfshirë:

Në rast të mbidozimit të barit, janë të mundshme probleme me frymëmarrjen, deri në apnea, shfaqjen e konvulsioneve, ndërprerjen e urinimit dhe në fund të fundit, koma. Në këtë rast, duhet të telefononi menjëherë një urgjencë kujdes mjekësor për procedurat antitoksikologjike ose kontaktoni një qendër të specializuar.

Kujdes! Tramadol duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve dhe kafshëve shtëpiake. Marrja e ilaçit mund të çojë në zhvillimin e varësisë, kështu që Tramadol përdoret vetëm sipas udhëzimeve të mjekut dhe saktësisht në dozën e përcaktuar nga specialisti. Nëse mjeku që merr pjesë rekomandon ndërprerjen e drogës, kjo duhet të bëhet patjetër!

zgjidhje për injeksione. 100 mg/2 ml: amp. 5, 10 ose 100 copë. Reg. Nr.: P Nr 011409/02

Grupi klinik-farmakologjik:

Analgjezik opioid me një mekanizëm të përzier veprimi

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Injeksion transparent, pa ngjyrë, pa erë.

Eksipientë: acetat natriumi, ujë d/i.

2 ml - ampula (5) - enë plastike (1) - pako kartoni.
2 ml - ampula (5) - enë plastike (2) - pako kartoni.
2 ml - ampula (5) - enë plastike (20) - pako kartoni.

Përshkrimi i përbërësve aktivë të ilaçit Tramadol»

efekt farmakologjik

Ilaçi i përket listës nr. 1 të substancave të fuqishme të Komitetit të Përhershëm për Kontrollin e Barnave të Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse.

Tramadol është një analgjezik sintetik opioid që ka një efekt qendror dhe një efekt në palcën kurrizore (promovon hapjen e kanaleve K + dhe Ca 2+, shkakton hiperpolarizimin e membranës dhe pengon përcjelljen e impulseve të dhimbjes), rrit efektin e qetësuesve. Aktivizon receptorët opioidë (mu-, delta-, kappa-) në membranat para dhe postinaptike të fibrave aferente të sistemit nociceptiv në tru dhe në traktin gastrointestinal.

Indikacionet

- sindroma e dhimbjes me intensitet të moderuar dhe të rëndë të etiologjive të ndryshme (periudha postoperative, trauma, dhimbje te pacientët me kancer);

- anestezi gjatë procedurave të dhimbshme diagnostike ose terapeutike.

Regjimi i dozimit

Tramadol përdoret siç përshkruhet nga një mjek, regjimi i dozimit të barit zgjidhet individualisht, në varësi të ashpërsisë së sindromës së dhimbjes dhe ndjeshmërisë së pacientit. Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet individualisht, ilaçi nuk duhet të përshkruhet për më shumë se një periudhë e justifikuar nga pikëpamja terapeutike.

Tramadol është menduar për administrim intravenoz (injeksion ngadalë), intramuskular ose nënlëkuror. Përveç nëse përshkruhet ndryshe, Tramadol duhet të administrohet në dozat e mëposhtme.

Për të rriturit dhe adoleshentët mbi 14 vjeç për një injeksion të vetëm prej 50-100 mg hidroklorur tramadol (1-2 ml injeksion). Nëse analgjezia e kënaqshme nuk ka ndodhur, pas 30-60 minutash mund të përshkruhet një dozë e vetme e përsëritur prej 50 mg (1 ml). Për dhimbje të forta, një dozë më e lartë (100 mg hidroklorur tramadol) mund të jepet si dozë fillestare. Si rregull, 400 mg hidroklorur tramadol/ditë zakonisht mjaftojnë për të lehtësuar dhimbjen.

Për trajtimin e dhimbjeve në sëmundjet onkologjike dhe dhimbjeve të forta në periudhën pas operacionit mund të përdoren doza më të larta.

Fëmijët mbi 1 vjeç tretësira për injeksion mund të përshkruhet në një dozë të vetme në masën 1-2 mg/kg të peshës trupore të fëmijës. Zakonisht mjafton një dozë ditore prej 4-8 mg/kg peshë trupore.Tramadoli hollohet me ujë për injeksion. Tramadol hollohet me ujë për të marrë përqendrimin përfundimtar.

Shembull: Për një dozë prej 1,5 mg hidroklorur tramadol për kg peshë trupore, një fëmijë me peshë 45 kg ka nevojë për 67,5 mg hidroklorur tramadol. Për ta bërë këtë, 2 ml Tramadol hollohet me 4 ml ujë për injeksion në një përqendrim përfundimtar prej 16.7 mg hidroklorur tramadol për mililitër. Më pas administrohen 4 ml tretësirë ​​të holluar (doza totale është afërsisht 67 mg hidroklorur tramadol).

Është e mundur të hollohen solucionet e injektimit me solucione për infuzion për administrim intravenoz. Në atë rast, për hollim përdoret tretësirë ​​0,9% klorur natriumi ose tretësirë ​​5% glukozë.

Në të moshuarit pacientët (në moshën 75 vjeç e lart) për shkak të mundësisë së sekretimit të vonuar, intervali midis injeksioneve të barit mund të rritet në përputhje me karakteristikat individuale.

Në pacientët me sëmundje të veshkave dhe mëlçisë Tramadol mund të marrë më shumë kohë për të vepruar. Për pacientë të tillë, mjeku mund të rekomandojë një rritje të intervalit midis administrimit të dozave të vetme.

Tramadol nuk duhet të jepet për më shumë se sa është e nevojshme terapeutikisht.

Efekte anesore

Nga sistemi nervor: djersitje, marramendje, dhimbje koke, dobësi, lodhje, letargji, stimulim paradoksal i sistemit nervor qendror (nervozizëm, agjitacion, ankth, dridhje, spazma muskulore, eufori, paqëndrueshmëri emocionale, halucinacione), përgjumje, shqetësim i gjumit, konfuzion, koordinim i dëmtuar i lëvizjes , konvulsione gjeneza qendrore (me administrim intravenoz në doza të larta ose me emërimin e njëkohshëm të antipsikotikëve), depresion, amnezi, dëmtim njohës, parestezi, paqëndrueshmëri në ecje.

Nga sistemi tretës: goja e thatë, nauze, të vjella, fryrje, dhimbje barku, kapsllëk, diarre, vështirësi në gëlltitje.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: takikardi, hipotension ortostatik, sinkopë, kolaps.

Reaksionet alergjike: urtikarie, kruajtje, ekzantema, skuqje buloze.

Nga sistemi urinar: vështirësi në urinim, dizuri, mbajtje urinare.

Nga organet shqisore: shikim i dëmtuar, shije.

Nga sistemi i frymëmarrjes: dispne.

Të tjerët: shkelje e ciklit menstrual.

Me përdorim të zgjatur - zhvillimi i varësisë nga droga. Me anulim të mprehtë - një sindromë e "anulimit".

Kundërindikimet

- gjendjet e shoqëruara me depresion të frymëmarrjes ose depresion të rëndë të sistemit nervor qendror (helmim nga alkooli, hipnotikë, analgjezikë narkotikë, ilaçe psikotrope);

- insuficiencë e rëndë hepatike dhe/ose renale (CC më pak se 10 ml/min);

- përdorimi i njëkohshëm i frenuesve MAO (dhe dy javë pas anulimit të tyre);

— fëmijërinë(deri në 1 vit);

- mbindjeshmëria ndaj drogës dhe opioideve të tjera.

Me kujdes: Ilaçi duhet të përdoret në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe mëlçisë, me dëmtime kraniocerebrale, rritje të presionit intrakranial, pacientët me epilepsi, si dhe në njerëzit me varësi nga droga nga opioidet, në pacientët me dhimbje barku me origjinë të panjohur ("barku akut ").

Shtatzënia dhe laktacioni

Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit, përdorimi është i mundur vetëm për arsye shëndetësore, përdorimi duhet të kufizohet vetëm në një dozë të vetme.

Aplikim për shkelje të funksionit të mëlçisë

Me kujdes: Ilaçi duhet të përdoret në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë.

Aplikim për shkelje të funksionit të veshkave

Me kujdes: Ilaçi duhet të përdoret në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave.

Përdorni tek të moshuarit

Me intervale të rritura kohore, Tramadol përdoret në pacientët e moshuar.

Aplikim për fëmijët

Kundërindikimet: fëmijët nën 1 vjeç.

udhëzime të veçanta

Me intervale të rritura kohore, Tramadol përdoret në pacientët e moshuar. Nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore dhe në doza të reduktuara, Tramadol duhet të përdoret në sfondin e veprimit të anestetikëve, hipnotikëve dhe ilaçeve psikotrope.

Mos pini alkool gjatë marrjes së Tramadol

Tramadol injektues mund të jetë zakon-formues, kështu që përdorimi afatgjatë në këtë mjedis duhet të shmanget. formë dozimi, dhe nëse është e nevojshme, vlerësoni tolerancën, varësinë fizike dhe mendore nga droga.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Kur përdorni Tramadol, është e nevojshme të përmbaheni nga drejtimi i automjeteve dhe përfshirja në aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë një përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësisë së reaksioneve psikomotorike.

Mbidozimi

Simptomat: miozë, të vjella, kolaps, koma, konvulsione, depresion të qendrës së frymëmarrjes, apnea.

Trajtimi: sigurimi i kalueshmërisë së rrugëve të frymëmarrjes. Ruajtja e frymëmarrjes dhe aktiviteti i sistemit kardiovaskular, efektet e ngjashme me opiumet mund të ndalen nga naloksoni, konvulsionet - benzodiazepina.

ndërveprimin e drogës

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë

Me recetë.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ruani në temperaturë 15-25°C, në vend të thatë dhe të errët, të paarritshëm nga fëmijët. Ilaçi i përket listës nr. 1 të substancave të fuqishme të Komitetit të Përhershëm për Kontrollin e Barnave të Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse. Afati i ruajtjes - 3 vjet.

ndërveprimin e drogës

Farmaceutikisht i papajtueshëm me tretësirat e diklofenakut, indometacinës, fenilbutazonit, diazepamit, flunitrazepamit, nitroglicerinës, midazolamit.

Rrit efektin e barnave që kanë një efekt dëshpërues në sistemin nervor qendror dhe etanolit.

Induktorët e oksidimit mikrozomal (përfshirë karbamenzapinën, barbituratet) zvogëlojnë ashpërsinë e efektit analgjezik dhe kohëzgjatjen e veprimit. Përdorimi afatgjatë i analgjezikëve opioidë ose barbiturateve stimulon zhvillimin e tolerancës së kryqëzuar.

Anksiolitikët rrisin ashpërsinë e efektit analgjezik. Naloksoni aktivizon frymëmarrjen, duke eliminuar analgjezinë pas përdorimit të analgjezikëve opioidë. Frenuesit MAO, furozalidon, prokarbazinë, neuroleptikë - rreziku i zhvillimit të konvulsioneve (ulja e pragut të konfiskimeve).

Kinidina rrit përqendrimin plazmatik të tramadolit dhe zvogëlon përqendrimin e metabolitit M1 për shkak të frenimit konkurrues të izoenzimës CYP 2D6.