Udhëzime për përdorim të lëngshëm Sumamed. Pezullimi dhe tabletat "Sumamed": udhëzime të plota për përdorim për fëmijët, analoge të antibiotikëve. Cila është më e mirë: Sumamed ose Flemoxin

125 mg * - Tableta blu, të rrumbullakëta, bikonvekse, të gdhendura"PLIVA" - në njërën dhe "125" në anën tjetër.

500 mg *- Tableta ovale, bikonvekse blu, të gdhendura"PLIVA" - në njërën dhe "500" në anën tjetër.

*Pamje e mirë - nga e bardha në pothuajse e bardha.

J.01.F.A.10 Azitromicinë

125 mg : 6 tableta në një flluskë PVC / letër alumini.

500 mg : 3 tableta në një flluskë PVC / letër alumini.

1 flluskë me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni.

3 vjet

Mos e përdorni pas datës së skadencës.

Udhëzim

Vetitë themelore fizike dhe kimike

Tableta të veshura me film, blu e hapur, e zgjatur, bikonvekse, të shënuara "PLIVA" në njërën anë dhe "500" në anën tjetër

Kompleksi

1 tabletë e veshur me film përmban 500 mg azitromicinë dihidrat; Përbërësit ndihmës: bërthama - fosfat kalciumi i dyzëvendësuar anhidrik, hipromelozë, niseshte misri, niseshte e paraxhelatinizuar, celulozë mikrokristaline, lauril sulfat natriumi, stearat magnezi dhe guaska - hipromelozë, ngjyrues indigotin (E132), polisorbat dioksidi 17, titanik 810,

Grupi farmakoterapeutik

Antibiotik makrolid (azalid) ATX: J01FA10.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Mekanizmi i veprimit

Sumamed është një antibiotik me spektër të gjerë, përfaqësuesi i parë i një nëngrupi të ri të antibiotikëve makrolidë të quajtur azalide. Molekula ndërtohet duke shtuar një atom oksigjeni në unazën laktonike të eritromicinës A. Emri kimik i azitromicinës është: 9-deoksi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromicinë A. Pesha molekulare është 749.0.

Mekanizmi i veprimit të azitromicinës lidhet me njësinë 50 S të ribozomit, e cila parandalon sintezën e proteinave baktericid dhe zhvendosjen e peptideve.

Mekanizmi i rezistencës

Rezistenca ndaj azitromicinës mund të jetë e natyrshme ose e fituar. Tre mekanizmat kryesorë të rezistencës në baktere janë: ndryshimi nga ana e synuar, ndryshimi i transportit të antibiotikëve dhe modifikimi i antibiotikëve.

Ekziston një ndër-rezistencë e plotë midis mikroorganizmave të mëposhtëm: Streptokoku pneumonitë, streptokoku beta hemolitik i grupit A, Enterokok fekale dhe Stafilokoku aureus, duke përfshirë S rezistent ndaj meticilinës aureus (MRSA) tek eritromicina, azitromicina, makrolidet e tjera dhe linkosamidet.

Kufizoni përqendrimet(Pikat e ndërprerjes)

Përqendrimet kufizuese të ndjeshmërisë ndaj azitromicinës për patogjenët tipikë janë:

EUCAST (Komiteti Evropian për Testimin e Ndjeshmërisë Antimikrobiale) kufizon përqendrimet e përqendrimeve minimale frenuese (MIC):

Eritromicina mund të përdoret për të përcaktuar ndjeshmërinë e këtyre baktereve ndaj makrolideve të tjera (azitromicina, klaritromicina dhe roksitromicina).

Në administrim intravenoz makrolidet kanë një efekt në Legionella pneumofile < 1 мг/л).

Makrolidet përdoren në trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga Kampilobakter Jejuni (përqendrimi minimal frenues i eritromicinës ≤ 4 mg/l). Azitromicina përdoret për trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga S.typhy (përqendrimi minimal frenues ≤ 16 mg/l) dhe Shigella spp.

Korrelacioni ndërmjet MIC-ve makrolide për N.gripi dhe rezultati klinik, jo i përcaktuar qartë, veçanërisht në rastet më të rënda. Kështu, MIC e makrolideve dhe antibiotikëve të lidhur për H. influenzae është vendosur si një vlerë mesatare.

Ndjeshmëria

Incidenca e rezistencës së fituar mund të ndryshojë si gjeografikisht ashtu edhe përkohësisht për ekzemplarët e përzgjedhur dhe informacioni lokal mbi rezistencën do të ishte shumë i dëshirueshëm, veçanërisht në trajtimin e infeksioneve të rënda. Një specialist duhet të konsultohet kur incidenca e rezistencës së fituar është e tillë që vetë përdorimi i barit në llojet e fundit të infeksioneve bëhet i dyshimtë.

Spektri antimikrobik i azitromicinës

* meticilinë stafilokoket rezistente kanë një incidencë të lartë të fituar Rezistenca ndaj makrolideve janë renditur gjithashtu këtu, sepse ato rrallë janë të ndjeshme ndaj azitromicinës

Farmakokinetika

Absorbimi

Biodisponibiliteti pas administrimit oral është 37%. Përqendrimi maksimal në serum arrihet pas marrjes së barit pas 2-3 orësh.

Shpërndarja

Azitromicina kalon shpejt nga serumi në inde dhe organe, ku arrin një përqendrim 50 herë më të madh se në serum, gjë që tregon se Sumamed lidhet me indet.

Lidhja e proteinave në serum ndryshon me përqendrimin plazmatik dhe në madhësi nga 12% në 0,5 mikrogram/ml në 52% në 0,05 mikrogram/mL serum.

Vlera mesatare e vëllimit të shpërndarjes së azitromicinës në një gjendje ekuilibri dinamik (VVss) është 31 l/kg.

Përzgjedhja

Gjysma e jetës përfundimtare të azitromicinës nga serumi korrespondon me gjysmën e jetës së azitromicinës nga indet dhe është 60-76 orë. Rreth 12% e azitromicinës së administruar ekskretohet e pandryshuar në urinë brenda 3 ditëve. Përqendrimet veçanërisht të mëdha të azitromicinës ekskretohen kryesisht përmes biliare. Në biliare, u gjetën 10 metabolitë që rezultojnë nga demetilimet N- dhe O, hidroksilimi i deozaminës dhe unazës së aglikonit, si dhe shkëputja e konjugatave të kladinozës. Krahasimi i HPLC dhe metodës mikrobiologjike tregon se metabolitët nuk janë mikrobiologjikisht aktivë. Studimet e kafshëve kanë gjetur përqendrime të mëdha të azitromicinës në fagocite. Gjatë fagocitozës aktive çlirohen përqendrime të mëdha të azitromicinës.

Kjo formë dozimi projektuar posaçërisht për trajtimin e infeksioneve seksualisht të transmetueshme: uretriti i pakomplikuar, cerviciti.

Mënyra e aplikimit dhe dozimi

Për infeksionet seksualisht të transmetueshme, tabletat Sumamed merren nga goja 1 g (dy tableta) në të njëjtën kohë, së bashku ose pavarësisht nga marrja e ushqimit. Në pacientët e moshuar dhe të moshuarit, nuk është e nevojshme të ndryshoni dozën e treguar.

Pacientët me klirens të kreatininës >< 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.

Pamjaftueshmëria e funksionit të veshkave

Pacientët me klirens të kreatininës > 40 ml/min. rregullimi i dozës nuk kërkohet. Studimet e pacientëve me pastrimin e kreatinës< 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.

Insuficienca hepatike

Përdorni me kujdes në pacientët me dëmtim të rëndë të mëlçisë.

Efekte anesore

Sumamed rrallë shkakton reaksione anësore.

Tabela tregon efektet anësore të regjistruara gjatë provave klinike dhe pas futjes së barit në qarkullim, ato paraqiten sipas sëmundjes dhe shpeshtësisë së manifestimit. Efekte anësore, të regjistruara pas futjes së barit në qarkullim, tregohen me shkronja të pjerrëta.

Efektet anësore klasifikohen sipas shpeshtësisë si më poshtë: shumë shpesh (≥ 1/10); shpesh (≥ 1/100 deri< 1/10); нечасто (≥ 1/1.000 до < 1/100); редко (≥ 1/10.000 до < 1/1.000); очень редко (< 1/10.000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj antibiotikëve makrolidë.

Për shkak të mundësisë teorike të ergotizmit, azitromicina nuk duhet të bashkëadministrohet me derivatet e ergotaminës.

udhëzime të veçanta

Reaksionet alergjike:

Në raste të rralla, të rënda reaksione alergjike, edema anafilaktike dhe anafilaksia. Disa nga këto reagime shkaktohen nga simptoma të përsëritura dhe kërkojnë monitorim dhe trajtim më të gjatë.

Mosfunksionimi i mëlçisë:

Azitromicina duhet të përdoret me kujdes në pacientët me sëmundje të rëndë të mëlçisë. Është e nevojshme të kontrollohet funksioni i mëlçisë nëse shfaqen simptoma të mosfunksionimit, si zhvillimi i shpejtë i astenisë së shoqëruar me verdhëzën, urinë e errët, tendencë për gjakderdhje ose encefalopati hepatike.

Ergotamina: Në pacientët e trajtuar me derivate të ergotaminës, ergotizmi u përshpejtua me përdorimin e njëkohshëm të disa antibiotikëve makrolidë. Nuk ka të dhëna për mundësinë e një ndërveprimi midis përgatitjeve të ergotit dhe azitromicinës. Megjithatë, duke qenë se ekziston mundësia teorike e ergotizmit, azitromicina dhe derivatet e ergotaminës nuk duhet të përdoren njëkohësisht.

Infeksioni dytësor: Ashtu si me antibiotikët e tjerë, rekomandohet monitorimi për shenja të infeksioneve dytësore në organizmat jo të ndjeshëm, përfshirë kërpudhat.

Klostridiumi Vështirë-diarre e lidhur

Diarre, të lidhura me organizmat Klostridiumi vështirëështë vërejtur pothuajse me të gjitha barnat antibakteriale, duke përfshirë azitromicinën. Ashpërsia mund të variojë nga diarreja e lehtë deri te koliti akut. Terapia antibakteriale ndryshon normalen mikroflora e zorrëve dhe çon në rritjen e tepërt të organizmit C. vështirë.

Funksioni i dëmtuar i veshkave: Në pacientët me insuficiencë të rëndë renale (GFR<10 мл/мин) системное воздействие азитромицина было зафиксировано на 33% больше.

Në trajtimin e makrolideve të tjera është raportuar një zgjatje e repolarizimit dhe e intervalit QT të zemrës, e cila mbart rrezikun e zhvillimit të aritmive kardiake dhe torsades de pointes. Një efekt i ngjashëm nuk mund të përjashtohet plotësisht gjatë përdorimit të azitromicinës në pacientët që janë në rrezik të shtuar të repolarizimit të zgjatur të zemrës, prandaj nevojitet kujdes i veçantë kur trajtohen pacientët me:

Zgjatje e trashëguar ose e dokumentuar e intervalit QT; të cilët aktualisht janë duke marrë barna të tjera që dihet se zgjasin intervalin QT, si antiaritmikët e klasës IA dhe III, cisapridi dhe terfenadina; me çekuilibër elektrolitik, veçanërisht në rastin e zhvillimit të hipokalemisë dhe hipomagnesemisë me bradikardi klinikisht të rëndësishme, aritmi kardiake ose dështim të rëndë të zemrës

Përkeqësimi i simptomave të miastenisë gravis ose të sindromës së re miastenike është raportuar në pacientët e trajtuar me azitromicinë.

Infeksionet streptokoksike: penicilina është përgjithësisht ilaçi i zgjedhur në trajtimin e faringjitit/tonsilitit të shkaktuar nga Streptokoku piogjenet dhe si profilaksë për ethet reumatizmale akute. Azitromicina është përgjithësisht efektive në trajtimin e faringjitit akut, por nuk ka dëshmi të efikasitetit në parandalimin e etheve akute reumatike.

Ndërveprimi me barna të tjera dhe forma të tjera ndërveprimi

Ushqimi

Merrni Sumamed një orë para ose dy orë pas vaktit, pasi ushqimi redukton përthithjen e azitromicinës.

Antacidet

Antacidet ngadalësojnë përthithjen e azitromicinës. Rekomandohet të respektohet një interval (të paktën dy orë) midis marrjes së ilaçit dhe antacidit.

cetirizine

Administrimi i njëkohshëm i azitromicinës dhe cetirizinës në një dozë prej 20 mg për 5 ditë në pacientët e shëndetshëm nuk çoi në një ndryshim në farmakokinetikën ose një ndryshim të rëndësishëm në intervalin QT.

didanozinë

Përdorimi i njëkohshëm i azitromicinës në një dozë ditore prej 1200 mg dhe didanozinës në 6 subjekte nuk ndikoi në farmakokinetikën e didanozinës në krahasim me placebo.

Digoksina

Meqenëse ka dëshmi të një ndryshimi në metabolizmin e digoksinës në pacientët që marrin antibiotikë makrolidë, nevojitet kujdes kur ato merren njëkohësisht.

Zidovudina

Azitromicina në një dozë të vetme në një dozë prej 1000 mg dhe në doza të shumëfishta prej 1200 mg nuk ndikoi në farmakokinetikën, si dhe në lirimin e zidovudinës dhe metabolitëve të saj.

Derivatet e ergotaminës

Për shkak të mundësisë teorike të ergotizmit, azitromicina nuk mund të përdoret së bashku me derivatet e ergotaminës.

Atorvastatin

Me përdorimin e njëkohshëm të atorvastatinës (10 mg në ditë) dhe azitromicinës (500 mg në ditë), azitromicina nuk ndikoi në përqendrimin e atorvastatinës në plazmë.

Karbamazepina

Në studimet farmakokinetike të kryera me vullnetarë të shëndetshëm, azitromicina nuk ndikoi ndjeshëm në nivelet plazmatike të karbamazepinës ose metabolitit të saj aktiv.

Cimetidina: kur merrni cimetidinë dy orë para marrjes së azitromicinës, nuk u vërejtën ndryshime në farmakokinetikën e azitromicinës.

Kumarin antikoagulantë oralë: në një studim të ndërveprimit farmakokinetik, azitromicina nuk e ndryshoi efektin e antikoagulantëve të warfarinës kur merret në një dozë prej 15 mg në pacientë të shëndetshëm. Pas administrimit të përbashkët të antikoagulantëve të azitromicinës dhe kumarinës, efekti antikoagulant u rrit. Megjithëse një lidhje shkakësore nuk është vendosur, shpeshtësia e kontrolleve të kohës së protrombinës duhet të merret parasysh kur azitromicina merret nga pacientët që marrin antikoagulantë kumarinikë.

Ciklosporina

Disa antibiotikë makrolidë ndërhyjnë në metabolizmin e ciklosporinës. Gjatë marrjes së azitromicinës dhe ciklosporinës, është e nevojshme të kontrollohet përqendrimi i ciklosporinës.

Efavirenz

Përdorimi i njëkohshëm i një doze të vetme të azitromicinës 600 mg dhe efavirenzit 400 mg në ditë për 7 ditë nuk rezultoi në një ndërveprim farmakokinetik klinikisht të rëndësishëm.

Flukonazoli: Përdorimi i njëkohshëm i një doze të vetme prej 1200 mg azitromicinë nuk ndryshon farmakokinetikën e një doze të vetme prej 800 mg flukonazol. Përqendrimi total dhe gjysma e jetës së azitromicinës nuk ndryshuan me përdorimin e njëkohshëm të flukonazolit. Megjithatë, është vërejtur një rënie klinikisht e parëndësishme në Cmax (18%) e azitromicinës.

Indinavir: Përdorimi i njëkohshëm i një doze të vetme prej 1200 mg azitromicinë nuk ndikon ndjeshëm në farmakokinetikën e indinavir kur merret në një dozë prej 800 mg tre herë në ditë për 5 ditë.

Metilprednizoloni

Në një studim farmakokinetik të ndërveprimeve të barnave në pacientë të shëndetshëm, azitromicina nuk pati një efekt të rëndësishëm në farmakokinetikën e metilprednizolonit.

Midazolam: Në pacientët e shëndetshëm, administrimi i njëkohshëm i azitromicinës 500 mg në ditë për 3 ditë nuk shkakton ndryshime klinikisht të rëndësishme në farmakokinetikën dhe farmakodinamikën e midazolamit kur merret një herë në 15 mg.

Nelfinavir: Përdorimi i njëkohshëm i azitromicinës (1200 mg) dhe nelfinavirit (750 mg tre herë në ditë) çon në një rritje të përqendrimit të azitromicinës. Nuk u identifikuan asnjë efekt anësor klinikisht të rëndësishëm. Nuk ka nevojë të rregulloni dozën.

Rifabutin: Përdorimi i njëkohshëm i azitromicinës dhe rifabutinës nuk ndikoi në përqendrimin e asnjërit prej dy barnave në serumin e gjakut. Me përdorimin e njëkohshëm të azitromicinës dhe rifabutinës, tek pacientët u vërejt neutropenia. Neutropenia shoqërohet me përdorimin e rifabutinës, një lidhje shkakësore kur merret në kombinim me azitromicinë nuk është vërtetuar.

Sildenafil: Nuk kishte dëshmi të një efekti të azitromicinës (kur merrni 500 mg në ditë për 3 ditë) në vlerat AUC dhe Cmax të sildenafilit ose metabolitëve të tij kryesorë në gjak.

Terfenadina

Ndërveprimi i terfenaninës dhe azitromicinës nuk u zbulua. Në disa raste, një ndërveprim i tillë nuk mund të përjashtohet plotësisht. Megjithatë, nuk ka asnjë provë për një reagim të tillë. Ashtu si me përdorimin e makrolideve të tjera, përdorimi i njëkohshëm i azitromicinës dhe terfenandinit duhet të bëhet me kujdes.

Teofilinë

Azitromicina nuk ndikon në farmakokinetikën e teofilinës në pacientët e shëndetshëm.

Përdorimi i njëkohshëm i teofilinës dhe antibiotikëve të tjerë makrolidë ndonjëherë çon në një rritje të përqendrimit të teofilinës në serumin e gjakut.

Triazolam: Përdorimi i njëkohshëm i azitromicinës 500 mg në ditën e parë dhe 250 mg në ditën e dytë dhe 0,125 mg triazolam në ditën e dytë në 14 pacientë të shëndetshëm nuk ndikoi ndjeshëm në parametrat farmakokinetikë të triazolamit në krahasim me administrimin e njëkohshëm të triazolamit dhe placebos.

Trimetoprim/sulbFametoksazol: Përdorimi i njëkohshëm i trimetoprim/sulfametoksazol DS (160 mg/800 mg) për 7 ditë dhe azitromicina 1200 mg në ditën e 7-të nuk ndikoi ndjeshëm në përqendrimin maksimal, ekspozimin total ose eliminimin e trimetoprimit dhe sulfametoksazolit.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Më e mira para datës

Viti (tregohet në paketë).

Ilaçi nuk mund të përdoret pas datës së skadencës.

Kushtet e pushimevenga farmacitë

Lëshohet me recetë.

Prodhuesi

PLIVA Hrvatska d.o.o.,

Barun Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroaci

Përbërësit ndihmës:

Përbërja e guaskës:

6 copë. - flluska (1) - pako kartoni.

Kapsula xhelatinë e fortë, nr. 1, me trup blu dhe kapak blu; përmbajtja e kapsulave është pluhur ose masë e ngjeshur me ngjyrë të bardhë në të verdhë të çelur, që shpërbëhet kur shtypet.

Përbërësit ndihmës: hidrogjen fosfat i kalciumit anhidrik, hipromelozë, niseshte misri, niseshte e paraxhelatinizuar, celulozë mikrokristaline, lauril sulfat natriumi, stearat magnezi.

Përbërja e guaskës: hipromelozë, ngjyrues indigo karmine (E132), dioksid titani (E171), polisorbat 80, talk.

3 copë. - flluska (1) - pako kartoni.

Pluhur për pezullim për administrim oral me ngjyrë të grimcuar, të bardhë ose të verdhë të lehtë, me erë karakteristike luleshtrydhe; suspension ujor i përgatitur me ngjyrë të bardhë ose të verdhë të çelur, homogjene, me erë karakteristike të luleshtrydheve.

Përbërësit ndihmës: saharozë, karbonat natriumi pa ujë, benzoat natriumi, tragakanth, dioksid titani, glicinë, dioksid silikoni koloidal, aromë luleshtrydhe, aromë molle, aromë menteje.

17 g - shishe qelqi të errët me vëllim 50 ml (1) të kompletuara me një lugë matëse të dyanshme (për 2,5 dhe 5 ml) dhe / ose shiringë dozuese (për 5 ml) - pako kartoni.

Grupi klinik dhe farmakologjik

efekt farmakologjik

Antibiotik bakteriostatik me spektër të gjerë nga grupi i makrolideve azalide. Mekanizmi i veprimit të azitromicinës shoqërohet me shtypjen e sintezës së proteinave të qelizave mikrobike. Duke u lidhur me nën-njësinë 50S të ribozomit, ai frenon translokazën peptide në fazën e përkthimit dhe pengon sintezën e proteinave, duke ngadalësuar rritjen dhe riprodhimin e baktereve. Në përqendrime të larta, ka një efekt baktericid.

Mikroorganizmat fillimisht mund të jenë rezistent ndaj veprimit të një antibiotiku ose mund të fitojnë rezistencë ndaj tij.

Shkalla e ndjeshmërisë së mikroorganizmave ndaj azitromicinës (MIC, mg/l)

Në shumicën e rasteve, ilaçi Sumamed ® aktive kundër baktereve gram-pozitive aerobe: Staphylococcus aureus (shtame të ndjeshme ndaj meticilinës), Streptococcus pneumoniae (shtame të ndjeshme ndaj penicilinës), Streptococcus pyogenes; Bakteret gram-negative aerobe: hemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bakteret anaerobe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; mikroorganizmave të tjerë: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

mikroorganizmave, në gjendje të zhvillojë rezistencë ndaj azitromicinës: aerobet gram-pozitiv- Streptococcus pneumoniae (shtame rezistente ndaj penicilinës).

Fillimisht të qëndrueshme mikroorganizmat: Aerobet gram-pozitivEnterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Sajet rezistente ndaj meticilinës të stafilokokut tregojnë një shkallë shumë të lartë të rezistencës ndaj makrolideve), baktere gram-pozitive rezistente ndaj eritromicinës; anaerobe- Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Thithja

Pas administrimit oral, azitromicina absorbohet mirë dhe shpërndahet me shpejtësi në trup. Pas një doze të vetme prej 500 mg, biodisponibiliteti është 37% për shkak të efektit të kalimit të parë përmes mëlçisë. C max në plazmën e gjakut arrihet pas 2-3 orësh dhe është 0.4 mg/l.

Shpërndarja

Lidhja e proteinave është në përpjesëtim të zhdrejtë me përqendrimin e plazmës dhe është 7-50%. V d e dukshme është 31,1 l/kg. Depërton nëpër membranat qelizore (efektive për infeksionet e shkaktuara nga patogjenët ndërqelizor). Ai transportohet nga fagocitet në vendin e infeksionit, ku lirohet në prani të baktereve. Lehtësisht depërton nëpër barrierat histohematike dhe hyn në inde. Përqendrimi në inde dhe qeliza është 10-50 herë më i lartë se në plazmë, dhe në fokusin e infeksionit është 24-34% më i lartë se në indet e shëndetshme.

Metabolizmi

Demetilohet në mëlçi, duke humbur aktivitetin.

mbarështimit

T 1/2 e gjatë - 35-50 orë T 1/2 e indeve është shumë më e madhe. Përqendrimi terapeutik i azitromicinës mbahet deri në 5-7 ditë pas dozës së fundit. Azitromicina ekskretohet kryesisht e pandryshuar - 50% përmes zorrëve, 6% nga veshkat.

Indikacionet për përdorimin e drogës

Sëmundjet infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj ilaçit:

- infeksionet e sipërme traktit respirator dhe organet e ORL (faringit/tonsilit, sinusit, otitis media);

- infeksione të rrugëve të poshtme të frymëmarrjes (bronkit akut, përkeqësim bronkit kronik, pneumonia, përfshirë. shkaktuar nga patogjenë atipikë);

- sëmundjet e stomakut dhe duodenum lidhur me Helicobacter pylori(për pluhur);

- infeksione të lëkurës dhe indeve të buta (akne me ashpërsi mesatare, erizipelë, impetigo, dermatoza të infektuara dytësisht);

— faza fillestare Sëmundja Lyme (borreliosis) - eritema migratore (erythema migrans);

- infeksionet e traktit urinar të shkaktuara nga Chlamydia trachomatis (uretriti, cerviciti).

Regjimi i dozimit

Ilaçi administrohet nga goja 1 herë / ditë, të paktën 1 orë para ose 2 orë pas vaktit. Tabletat merren pa përtypur.

Të rriturit (përfshirë të moshuarit) dhe fëmijët mbi 12 vjeç që peshojnë më shumë se 45 kg ilaçi përshkruhet në formën e tabletave dhe kapsulave.

Fëmijët e moshës 6 muajsh e lart ilaçi duhet të përshkruhet në formën e një pezullimi për administrim oral, fëmijët e moshës 3 vjeç e lart ilaçi mund të përshkruhet edhe në formën e tabletave prej 125 mg. Ilaçi në formën e tabletave prej 125 mg dozohet duke marrë parasysh peshën trupore të fëmijës, siç tregohet në tabelë.

Në infeksionet e organeve të ORL, traktit të sipërm dhe të poshtëm të frymëmarrjes, lëkurës dhe indeve të buta (me përjashtim të eritemës kronike migrante) të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç që peshojnë më shumë se 45 kg ilaçi përshkruhet në një dozë prej 500 mg 1 herë në ditë për 3 ditë, doza e kursit është 1.5 g. Fëmijët e moshës 6 muaj e lart caktohet në masën 10 mg / kg peshë trupore 1 herë / ditë për 3 ditë, doza e kursit është 30 mg / kg.

Në sëmundjet e stomakut dhe duodenit të shoqëruara me Helicobacter pylori ilaçi përshkruhet në formën e një pluhuri në një dozë prej 1 g / ditë për 3 ditë në kombinim me agjentë antisekretues dhe barna të tjera.

Në eritema migrante ilaçi përshkruhet 1 herë / ditë për 5 ditë. Të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç që peshojnë më shumë se 45 kg janë të përshkruara në ditën e parë - 1 g, pastaj nga 2 deri në 5 ditë - 500 mg secila; doza e kursit - 3 g. Fëmijët e moshës 6 muaj e lart caktohet në ditën e parë në një dozë prej 20 mg / kg të peshës trupore dhe më pas nga 2 deri në 5 ditë - në ditë në një dozë prej 10 mg / kg të peshës trupore, doza e kursit - 60 mg / kg.

Në aknet ashpërsi mesatare për të doza e urs është 6.0 g. Të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç që peshojnë më shumë se 45 kg Caktoni një dozë prej 500 mg 1 herë / ditë për 3 ditë, pastaj 500 mg 1 herë në javë për 9 javë. Doza e parë javore duhet të merret 7 ditë pas dozës së parë ditore (dita e 8-të nga fillimi i trajtimit), 8 dozat e ardhshme javore duhet të merren në intervale prej 7 ditësh.

Në infeksionet seksualisht të transmetueshme, për trajtim uretriti/cerviciti i pakomplikuar, shkaktuar nga Chlamydia trachomatis, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 1 g një herë; për mjekim uretriti/cerviciti i ndërlikuar afatgjatë i shkaktuar nga Chlamydia trachomatis, caktoni 1 g 3 herë me një interval prej 7 ditësh (ditët 1, 7, 14), doza e kursit - 3 g.

Për pacientët me dëmtim të moderuar të veshkave (CC> 40 ml/min) rregullimi i dozës nuk kërkohet.

Rregullat për përgatitjen dhe administrimin e pezullimit

Në një shishkë që përmban 17 g pluhur, shtoni 12 ml ujë të distiluar ose të zier. Vëllimi i suspensionit që rezulton është 23 ml. Afati i ruajtjes së suspensionit të përgatitur është 5 ditë. Përpara përdorimit, përmbajtja e shishkës tundet tërësisht derisa të merret një suspension homogjen. Menjëherë pas marrjes së suspensionit, fëmija lejohet të pijë disa gllënjka çaji për të shpëlarë dhe gëlltitur sasinë e mbetur të suspensionit në gojë.

Pas përdorimit, shiringa çmontohet dhe lahet me ujë të rrjedhshëm, thahet dhe ruhet në një vend të thatë me ilaçin.

Efekte anesore

Përcaktimi i shpeshtësisë së reaksioneve anësore: shpesh (> 1/100 dhe< 1/10), иногда (>1/1000 dhe< 1/100), редко (>1/10 000 dhe< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Nga sistemi hematopoietik: rrallë - trombocitopeni, neutropeni, eozinofili.

Nga ana e sistemit nervor qendror dhe sistemit nervor periferik: ndonjëherë - marramendje / marramendje, dhimbje koke, përgjumje, konvulsione; rrallë - parestezi, asteni, pagjumësi, hiperaktivitet, agresivitet, ankth, nervozizëm.

Nga organet shqisore: rrallë - tringëllimë në veshët, humbje e kthyeshme e dëgjimit deri në shurdhim (kur merret në doza të larta për një kohë të gjatë), perceptim i dëmtuar i shijes dhe erës.

Nga ana të sistemit kardio-vaskular: rrallë - palpitacione, aritmi, duke përfshirë takikardinë ventrikulare, një rritje në intervalin QT, takikardi ventrikulare dydrejtimëshe.

Nga sistemi tretës: shpesh - nauze, të vjella, diarre, dhimbje barku dhe ngërçe; ndonjëherë - diarre, fryrje, dispepsi, anoreksi; rrallë - kapsllëk, njollë e gjuhës, kolit pseudomembranoz, verdhëz kolestatike, hepatit, ndryshime në vlerat e parametrave laboratorikë të funksionit të mëlçisë; shumë rrallë - funksioni jonormal i mëlçisë dhe nekroza e mëlçisë (ndoshta fatale).

Reaksionet alergjike: ndonjëherë - kruajtje, skuqje të lëkurës; rrallë - angioedemë, urtikari, fotosensitivitet, reaksion anafilaktik (në raste të rralla fatale), eritema multiforme, sindroma Stevens-Johnson, nekrolizë epidermale toksike.

Nga sistemi muskuloskeletor: ndonjëherë - artralgji.

Nga sistemi urinar: rrallë - nefrit intersticial, akut dështimi i veshkave.

Të tjerët: rrallë - vaginiti, kandidiaza.

Kundërindikimet për përdorimin e drogës

- shkelje të rënda të mëlçisë dhe veshkave;

- periudha e laktacionit (ushqyerja me gji);

- marrja e njëkohshme me ergotaminë dhe dihidroergotaminë;

- mbindjeshmëria ndaj antibiotikëve makrolidë;

— fëmijërinë deri në 12 vjeç dhe peshë trupore më pak se 45 kg (për kapsula dhe tableta 500 mg);

- mosha e fëmijëve deri në 3 vjeç (për tableta 125 mg).

NGA kujdes ilaçi duhet të përshkruhet me dëmtim të moderuar të funksionit të mëlçisë dhe veshkave, pacientët me dëmtim ose të predispozuar për aritmi dhe zgjatje të intervalit QT, së bashku me terfenadinë, warfarin, digoksinë.

Përdorimi i ilaçit gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Gjatë shtatzënisë, përdorimi i ilaçit është i mundur vetëm nëse përfitimi i mundshëm i terapisë për nënën tejkalon rreziku i mundshëm për fetusin.

Nëse është e nevojshme, përdorimi i drogës gjatë laktacionit ushqyerja me gji duhet të ndalet.

Aplikim për shkelje të funksionit të mëlçisë

Në shkelje të rënda të funksionit të mëlçisë, ilaçi është kundërindikuar. NGA kujdes duhet të përshkruhet për dëmtim të lehtë deri të moderuar të mëlçisë.

Aplikim për shkelje të funksionit të veshkave

Në dëmtim të rëndë të veshkave, ilaçi është kundërindikuar. NGA kujdes ilaçi duhet të përshkruhet për dëmtim të lehtë dhe të moderuar të veshkave.

udhëzime të veçanta

Në rast të mungesës së një doze të barit, doza e humbur duhet të merret sa më shpejt që të jetë e mundur, dhe dozat pasuese duhet të merren në intervale prej 24 orësh.

Si dhe gjatë çdo terapie me antibiotikë, në trajtimin me azitromicinë, mund të shtohet superinfeksion (përfshirë mykun).

Në trajtimin e faringjitit/tonsilitit të shkaktuar nga Streptococcus pyogenes, si dhe për parandalimin e etheve reumatizmale akute, penicilina është zakonisht ilaçi i zgjedhur. Azitromicina është gjithashtu aktive kundër infeksion streptokoksik në këto raste, megjithatë, është joefektive në parandalimin e zhvillimit të etheve reumatizmale akute.

Pacienti duhet të paralajmërohet për nevojën e informimit të mjekut për shfaqjen e ndonjë efekti anësor.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma

Ilaçi nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar automjete dhe aktivitete të tjera që kërkojnë një përqendrim të lartë të vëmendjes dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore.

Mbidozimi

Simptomat: nauze, humbje e përkohshme e dëgjimit, të vjella, diarre.

Trajtimi: terapi simptomatike.

ndërveprimin e drogës

Antacidet nuk ndikojnë në disponueshmërinë biologjike të azitromicinës, por ulin C max në gjak me 30%, kështu që Sumamed ® duhet të merret të paktën 1 orë para ose 2 orë pas marrjes së këtyre barnave dhe ngrënies.

Me përdorim të njëkohshëm, azitromicina nuk ndikon në përqendrimin e karbamazepinës, didanozinës, rifabutinës dhe metilprednizolonit në gjak.

Kur administrohet parenteral, azitromicina nuk ndikon në përqendrimet plazmatike të cimetidinës, efavirenzit, flukonazolit, indinavirit, midazolamit, teofilinës, triazolamit, trimetoprimit/sulfametoksazolit në rastin e terapisë së kombinuar, megjithatë, mundësia e një ndërveprimi të tillë nuk duhet të përjashtohet kur drogës Sumamed ® brenda.

Azitromicina nuk ndikon në farmakokinetikën e teofilinës, megjithatë, kur administrohet së bashku me makrolide të tjera, përqendrimi i teofilinës në plazmë mund të rritet.

Nëse është e nevojshme, përdorimi i përbashkët me ciklosporinë, rekomandohet të kontrollohet përmbajtja e ciklosporinës në gjak. Përkundër faktit se nuk ka të dhëna për efektin e azitromicinës në ndryshimet në përqendrimin e ciklosporinës në gjak, anëtarët e tjerë të klasës së makrolideve janë në gjendje të ndryshojnë përqendrimin e saj në plazmën e gjakut.

Gjatë marrjes së digoksinës dhe azitromicinës së bashku, është e nevojshme të kontrollohet përqendrimi i digoksinës në gjak, sepse. shumë makrolide rrisin përthithjen e digoksinës nga zorrët, duke rritur kështu përqendrimin e saj në plazmën e gjakut.

Nëse bashkëadministrimi me warfarin është i nevojshëm, rekomandohet monitorim i kujdesshëm i kohës së protrombinës.

U zbulua se përdorimi i njëkohshëm i terfenadinës dhe antibiotikëve të klasës makrolide shkakton aritmi dhe zgjatje të intervalit QT. Bazuar në këtë, është e pamundur të përjashtohet zhvillimi i këtyre komplikimeve kur merrni terfenadinë dhe azitromicinë së bashku.

Meqenëse ekziston mundësia e frenimit të azitromicinës në formën parenteral të izoenzimës CYP3A4 kur administrohet së bashku me ciklosporinë, terfenadinë, alkaloide ergot, cisapride, pimozide, kinidinë, astemizole dhe barna të tjera, metabolizmi i të cilave ndodh me pjesëmarrjen e , mundësia e një ndërveprimi të tillë duhet të merret parasysh kur përshkruani azitromicinën për marrje brenda.

Kur azitromicina dhe zidovudina merren së bashku, azitromicina nuk ndikon në parametrat farmakokinetikë të zidovudinës në plazmën e gjakut ose ekskretimin e saj nga veshkat dhe metabolitit të tij glukuronid. Sidoqoftë, përqendrimi i metabolitit aktiv, zidovudinës së fosforiluar, rritet në qelizat mononukleare të enëve periferike. Rëndësia klinike e këtij fakti nuk është e qartë.

Me administrimin e njëkohshëm të makrolideve me ergotaminë dhe dihidroergotaminë, mund të ndodhin efektet e tyre toksike.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë

Ilaçi jepet me recetë.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Lista B. Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë prej 15 ° deri në 25 ° C. Afati i ruajtjes së ilaçit në formën e kapsulave dhe tabletave të veshura - 3 vjet, pluhur për pezullim për administrim oral - 2 vjet, suspension i përgatitur - 5 ditë.

Sumamed forte: udhëzime për përdorim dhe rishikime

Një agjent modern farmakologjik shumë efektiv me gamën më të gjerë efektet antibakteriale, - ilaçi "Sumamed". Udhëzimet për përdorim tregojnë se ilaçi është dëshmuar shkëlqyeshëm në trajtimin e shumë patologjive infektive.

Përbërja dhe forma bazë

Prodhuesi tregon dihidratin Azithromycin si përbërës aktiv në përgatitjen "Sumamed". Është ai që ka efekte antibakteriale kundër mikroorganizmave të ndryshëm.

Në rrjetin e farmacive, ilaçi shpërndahet në forma të ndryshme:

• si tableta të veshura me film prej 125 mg dhe 500 mg;
• kapsula me vëllimin e përbërësit aktiv 250 mg;
• liofilizat për përgatitjen e mëtejshme të tretësirës së infuzionit - 500 mg;
• pluhur për pezullim - 100 mg në 5 ml;
• pezullimi "Sumamed Forte".

Forma optimale e lëshimit të ilaçit përcaktohet nga specialisti individualisht.

Ka dhënë efekte farmakologjike

Një përmirësim i ndjeshëm i gjendjes shëndetësore te njerëzit me sëmundje të tilla si lezione infektive të dermës, si dhe strukturat e sipërme të frymëmarrjes dhe indet e buta, arrihet duke respektuar dozat terapeutike të ilaçit.

Agjenti antibakterial "Sumamed", udhëzimet për përdorim informojnë për këtë, karakterizohet nga një spektër i gjerë i efekteve baktericid. Kur merret me gojë, ilaçi absorbohet me shpejtësi nga strukturat e traktit gastrointestinal, dhe më pas shpërndahet në inde dhe organe.

Ilaçi ka aftësinë të depërtojë në fagocite dhe qeliza nga fokusi i inflamacionit, duke krijuar kështu përqendrime terapeutike në zonën e infeksionit.

Pas 12-72 orësh nga fillimi i trajtimit me ilaçin, efekti i tij i dëshiruar manifestohet, pasi ilaçi ka një periudhë të gjatë ekskretimi nga trupi, deri në 60-75 orë.

Të gjitha të mësipërmet vetitë farmakologjike jepni pacientëve mundësinë për të përdorur ilaçin një herë, dhe kohëzgjatja totale e kursit të trajtimit është nga tre ditë në 7-10 ditë.

Pezullim, injeksione, tableta Sumamed: me çfarë ndihmon ilaçi dhe kur përshkruhet

Sipas udhëzimeve të bashkangjitura, ilaçi ka provuar veten në luftën kundër patologjive infektive, si dhe inflamatore të provokuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj përbërësit aktiv të ilaçit. Ilaçi "Sumamed" ndihmon për të përballuar sëmundjet e mëposhtme:

• infeksionet që sulmojnë organet e ENT, si dhe strukturat e frymëmarrjes, për shembull, sinusiti, ose otiti dhe sinusiti, ose bajamet;
• proceset infektive të formuara në strukturat e elementeve të poshtme të frymëmarrjes - bronkit në formë akute ose me një përkeqësim të një varianti kronik, pneumoni;
• ashpërsia e moderuar e akneve;
• Sëmundjet e etiologjisë infektive në indet e buta - impetigo ose erizipelë;
• faza fillestare e sëmundjes Lyme;
• lezione të një natyre infektive në zonën urogjenitale, për shembull, të provokuara nga klamidia.

Vetëm një specialist duhet të përcaktojë nevojën për të përdorur Sumamed në terapi. Vetë-mjekimi nuk lejohet.

Kundërindikimet kryesore

Ashtu si çdo ilaç, një agjent farmakologjik ka një numër kundërindikacionesh:

• kushtet e dekompensuara në strukturat e veshkave, si dhe të mëlçisë;
• momenti i zhvillimit intrauterin të fetusit, ushqyerja e tij e mëvonshme me gji;
• marrja e njëkohshme me ergotaminë ose dihidroergotaminë;
• hiperreagimi individual ndaj përbërësve aktivë ose ndihmës të ilaçit "Sumamed", nga i cili tabletat dhe forma të tjera mund të shkaktojnë alergji;
• kategoria e pacientëve për fëmijë, deri në moshën 10-12 vjeç - 250 mg, deri në 2,5-3 vjet - 125 mg;
• foshnjat që peshojnë më pak se 45-50 kg.

Nëse identifikohen kundërindikacionet e mësipërme, një specialist do të zgjedhë një grup të ndryshëm masash terapeutike.

Ilaçi "Sumamed": udhëzime për përdorim dhe regjimi i trajtimit

Prodhuesi në udhëzimet e bashkangjitura tregon rrugën orale të dërgimit të ilaçit në trupin e njeriut. Bar në tableta, rekomandohet të merret një orë para ngrënies, ose 2-2,5 orë pas ngrënies. Një dozë e vetme e një antibiotiku është e mjaftueshme. Thërrmimi ose përtypja e ilaçit nuk është e dëshirueshme.

Me natyrën infektive të patologjive të strukturave të frymëmarrjes, si dhe strukturave ORL për kategorinë e të rriturve të pacientëve, doza duhet të jetë 500 mg përbërës aktiv të barit, një herë, për tre ditë.

Kur indet e buta preken nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj një nëngrupi makrolidesh, merret një agjent antibakterial siç përshkruhet më sipër. Për pacientët me një formë migratore të eritemës në ditën e parë, doza rekomandohet në 1 g, në 4 ditët e ardhshme - 500 mg.

Në patologjitë e sferës gjenitourinar të etiologjisë infektive të vendosur, doza e një agjenti antibakterial duhet të jetë 1 g, 1 r / s. Në rastin e diagnostikimit të akneve vulgaris, merret 1 tabletë 500 mg 1 p / ditë, pastaj doza e treguar merret për rreth 8-9 javë një herë në 6-7 ditë.

Pezullimi "Sumamed" për fëmijë: udhëzime për përdorim

AT praktikë pediatrike Ilaçi rekomandohet të merret gjatë diagnostikimit të infeksioneve të strukturave të frymëmarrjes, organeve të ENT, si dhe indeve të buta në shkallën e dozës optimale prej 10 mg / kg të peshës së foshnjës në ditë. Kohëzgjatja totale e kursit të trajtimit është 3 ditë. Me rastin e zbulimit të bajameve ose faringjit të provokuar nga streptokoku piogjenik, doza llogaritet si 20 mg / kg në ditë, të paktën tre ditë.

Me patologjinë Lyme në ditën e parë, doza është 20 mg / kg peshë trupore, pastaj për katër ditë të tjera 10 mg / kg peshë të foshnjës.

Pezullimi rekomandohet për foshnjat nga 6 muaj deri në 2.5-3 vjeç. Për fëmijët me peshë deri në 15 kg, shiringa e bashkangjitur në paketim përdoret për të zgjedhur dozën optimale, nëse pesha e fëmijës është më shumë se 13,5–15 kg, doza e rekomanduar nga specialisti matet me lugë matëse.

Pezullimi për lezione infektive të strukturave të frymëmarrjes ose ENT, doza llogaritet si 10 mg / kg një herë / ditë, 3 ditë. Me bajame ose faringjit, etiologji streptokoksike, doza llogaritet si 20 mg / kg në ditë.

Pezullimi përgatitet thjesht - thjesht shtoni lëng të distiluar në pluhurin e ilaçit, shkundni plotësisht. Ruajeni tretësirën e trajtuar për jo më shumë se 5 ditë.

Analogët e drogës "Sumamed"

Analogët e mëposhtëm përcaktohen nga ngjashmëria e përbërjes:

1. "Zitrolide forte".
2. "Sumametsin forte".
3. Azivok.
4. "Sumametsin".
5. "Zitrolide".
6. “ZI-Factor”.
7. "Zitnob".
8. "Sumaklid".
9. "Vero-Azithromycin".
10. "Zitrocin".
11. "Azimycin".
12. "Azitral".
13. “Tremak-Sanovel”.
14. "Sumamed forte".
15. "Sumatrolide Solutab".
16. "Azicidi".
17. Zetamax retard.
18. AzitRus Forte.
19. "Hemomicinë".
20. "Sumamox".
21. "Sumazid".
22. Ecomed.
23. "Azitromicina".
24. Azitrox.
25. AzitRus.
26. "Azitromicina dihidrat".
27. "Azithromycin Forte".