تعليمات ترامادول للاستخدام. ترامادول (ترامادول) للحقن. محلول للحقن ، تحاميل الشرجية ، قطرات

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

الاسم المنطقي الكيميائي:
(+) ترانس -2 - [(ديميثيلامينو) ميثيل] -1- (3-ميثوكسيفينيل) -سيكلوهكسانول هيدروكلوريد

شكل جرعات:

مُجَمَّع:

وصف:
سائل عديم اللون وشفاف وعديم الرائحة

مجموعة العلاج الدوائي:

كود ATS: N02FX02.

الخصائص الدوائية:

الدوائية.
الامتصاص عند مقدمة / م - 100٪. الوقت للوصول إلى أقصى تركيز بعد إعطاء / م هو 45 دقيقة. يخترق الحاجز الدموي الدموي والمشيمة ويخرج 0.1٪ في حليب الثدي. حجم التوزيع - 203 لتر - في الوريد.
في الكبد ، يتم استقلابه بواسطة N- و O- demethylation ، يليه الاقتران بحمض الجلوكورونيك. تم تحديد 11 مستقلبًا ، منها أحادي O-desmethyltramadol (M1) له نشاط دوائي. T1 / 2 في المرحلة الثانية - 6 ساعات 2 (ترامادول) ، 7.9 ساعة (أحادي-O-desmethyltramadol) ؛ في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا - 7.4 ساعات (ترامادول) ؛ مع تليف الكبد - 13.3 ± 4.9 ساعة (ترامادول) ، 18.5 ± 9.4 ساعة (أحادي-O-desmethyltramadol) ، في الحالات الشديدة - 22.3 ساعة و 36 ساعة ، على التوالي ؛ مع الفشل الكلوي المزمن (CC أقل من 5 مل / دقيقة) - 11 ± 3.2 ساعة (ترامادول) ، 16.9 ± 3 ساعات (أحادي-O-desmethyltramadol) ، في الحالات الشديدة - 19.5 ساعة و 43.2 ساعة ، على التوالي.
تفرز الكلى (25-35٪ دون تغيير) ، ويبلغ متوسط ​​المعدل التراكمي للإفراز الكلوي 94٪. حوالي 7٪ تفرز عن طريق غسيل الكلى.

مؤشرات للاستخدام:

الموانع:

اسم:

ترامادول (ترامادولوم)

فارماكولوجي
عمل:

يمتلك نشاط مسكن قوي (مسكن للألم)يعطي تأثير سريع وطويل الأمد.
ومع ذلك ، أقل شأنا من المورفين في نفس الجرعات (يتم استخدامه ، على التوالي ، بجرعات كبيرة).

مؤشرات ل
طلب:

متلازمة الآلام الحادة والمزمنة (القوية والمتوسطة) في الجراحة والتوليد والأورام وأمراض الروماتيزم وجراحة العظام وطب الأسنان وطب الأعصاب.
- مع احتشاء عضلة القلب.
- مع نقص التروية الأطراف السفلية;
- قبل العمليات الجراحية(للتخدير).

أثناء الحمل والرضاعةتستخدم فقط في ظل مؤشرات صارمة.

وصف بحذر شديدمرض:
- مع إدمان المخدرات.
- مع وعي مشوش ؛
- خلل في الجهاز التنفسي.
- زيادة الضغط داخل الجمجمة.
- متلازمة متشنجةنشأة دماغية
- المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمواد الأفيونية.
- مع ضعف وظائف الكبد والكلى.

طريقة التطبيق:

تعتمد على الجرعةحول شدة المرض والحساسية الفردية للمريض. يتم استخدام الدواء على النحو الذي يحدده الطبيب، يتم اختيار نظام الجرعات بشكل فردي.

البالغين والأطفالفوق سن 12 عامًا ، يتم وصف 50 مجم من الترامادول لكل استقبال مع كمية صغيرة من السائل. إذا كان التأثير غير كافٍ ، يمكن تكرار نفس الجرعة بعد 30-60 دقيقة.
الجرعة اليومية القصوى 400 مجم.
تعدد التطبيق- ما يصل إلى 4 مرات في اليوم.

الأطفال فوق سن 1 سنةيمكن وصف ترامادول بجرعة 1-2 مجم / كجم من وزن الجسم ؛ الجرعة اليومية القصوى 4-8 ملجم / كجم

في / في تدار ببطء للبالغين والأطفالفوق سن 12 سنة ويبلغ وزن جسمه أكثر من 50 كجم. الجرعة الأولية هي 50-100 مجم ؛ إذا لم يكن هناك تأثير ، يمكن تكرار الإعطاء ، ولكن ليس قبل 30-60 دقيقة ؛ الجرعة اليومية القصوى- 400 مجم.
في حالات استثنائية (في علم الأورام) ، من الممكن تقليل الفترات الفاصلة بين الحقن وزيادة الجرعة اليومية.

إدارة التسريب: جرعة أولية من 50 - 100 مجم خلال 20 دقيقة ، ثم يستمر التسريب بمعدل 12 مجم / ساعة.

V / م أو ق / ج: الجرعة الأولية - 50-100 مجم ، يعاد تقديمها حسب الحاجة ، 50 مجم ، ولكن ليس أكثر من الجرعة اليومية القصوى. يتم إعطاء الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنة واحدة 1-2 مجم / كجم ، الحد الأقصى للجرعة اليومية 4-8 مجم / كجم.

للمسنين (75 سنة فأكثر) ومرضى القصور الكلويمطلوب جرعة فردية. عندما يكون الكلور كرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة وفي المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، فإن الفاصل الزمني 12 ساعة مطلوب بين تناول جرعات متتالية من الدواء.

آثار جانبية:

من الجهاز العصبي المركزي:
- دوخة
- ضعف؛
- النعاس
- ارتباك في الوعي.
- في بعض الحالات - نوبات النشوء الدماغي (مع إعطاء في الوريد بجرعات عالية أو مع التعيين المتزامن لمضادات الذهان).

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:
- عدم انتظام دقات القلب.
- هبوط ضغط الدم الانتصابى؛
- انهدام.

من الجهاز الهضمي:
- فم جاف؛
- غثيان؛
- قيء.

من جانب التمثيل الغذائي: زيادة التعرق.
من الجهاز العضلي الهيكلي: ضيق الحدقة.

الموانع:

لا ينبغي إعطاء الترامادول:
- في حالة التسمم الحاد بالكحول (التسمم) ؛
- المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمسكنات المخدرة.
- المرضى الذين يتناولون مثبطات أكسيداز أحادي الأمين.
الأطفال أقل من 14 عامًاالدواء غير موصوف.

من يجب توخي الحذرفي المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد والكلى.
خلال فترة العلاج تجنب شرب الكحول.

في حالة الاستخدام المطوللا يتم استبعاد إمكانية تطوير الإدمان والاعتماد على المخدرات.

أثناء العلاج يجب الامتناع عن:
- من تعاطي الكحول.
- إدارة السيارة ؛
- من العمل بآليات يحتمل أن تكون خطرة.

لا تنطبقلعلاج اعراض الانسحاب عند الادمان على المخدرات.

التفاعل
أدوية أخرى
بوسائل أخرى:

غير متوافق مع الحلول:
- ديكلوفيناك
- إندوميثاسين
- فينيل بوتازون
- الديازيبام
- فلونيترازيبام
- النتروجليسرين.
يعزز تأثير الأموالالتي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي والإيثانول.

محرضات الأكسدة الميكروسومية (بما في ذلك الكاربامازيبين والباربيتورات) تقلل من شدتها تأثير مسكنترامادول ومدة عمله.

استخدام طويل الأمدتحفز المسكنات الأفيونية أو الباربيتورات على تطوير التسامح المتبادل.
مزيلات القلقيعزز التأثير المسكن ، تزداد مدة التخدير عندما يقترن بالباربيتورات.

نالوكسونينشط التنفس ، ويزيل الآثار الأفيونية الناجمة عن استخدام المسكنات الأفيونية.

مثبطات MAO ، فيورازوليدون ، بروكاربازين ، مضادات الذهان أثناء وصف الدواء يزيد من خطر النوبات(انخفاض في عتبة النوبة).

كينيدينيزيد من تركيز الترامادول في البلازما بسبب التثبيط التنافسي لإنزيم CYP 2D6.

حمل:

حامليجب أن يتم الموعد بحذر شديد.

يجب تجنب الاستخدام طويل الأمد أثناء الحملترامادول بسبب خطر الادمان على الجنين وحدوث متلازمة الانسحاب في فترة حديثي الولادة.

ترامادول دواء ينتمي إلى مجموعة المسكنات الأفيونية المخدرة. الدواء له تأثير مسكن قوي يستمر لفترة طويلة. يتم التحكم في دوران الأموال بعناية من قبل سلطات مكافحة المخدرات. يُصرف الدواء من شبكة صيدليات بوصفة طبية.

• أجهزة لوحية؛
• كبسولات.
• حقنة؛
• تحاميل؛
• قطرات للإعطاء عن طريق الفم.

بغض النظر عن شكل الإطلاق ، يحتوي كل شكل من أشكال الدواء على المادة الفعالة ترامادول هيدروكلوريد وقائمة من السواغات.

الوصف والتكوين

40 نقطة أو 1 مل من المحلول الفموي يحتوي على:

• 100 ملغ من المادة الفعالة (ترامادول هيدروكلوريد) ؛
• السكروز.
• الجلسرين.
• البروبيلين غليكول؛
• بولي سوربات.
• سوربات البوتاسيوم؛
• سكرين الصوديوم
• زيت النعناع؛
• زيت اليانسون
• الماء المقطر.

تحتوي كبسولة واحدة من المسكن الأفيوني على:

• 50 مجم ترامادول هيدروكلوريد ؛
• مونوهيدرات اللاكتوز؛
• ستيرات المغنيسيوم.

قشرة الجيلاتين للكبسولة مطلية باللون الأسود وتحتوي على صبغة سوداء لامعة.

يحتوي القرص المغطى بالفيلم على:

• 100 ، 150 ، 200 ملغ ترامادول هيدروكلوريد ؛
• هيدروميلوز.
• الجريزوفولفين السليلوز.
• ثاني أكسيد السيليكون الغروي
• ستيرات المغنيسيوم اللامائية.

يحتوي تكوين غلاف الفيلم اللوحي على المكونات التالية:

• هيدروميلوز.
• مونوهيدرات اللاكتوز؛
• ماكروغول 6000 ؛
• التلك.
• ثاني أكسيد التيتانيوم؛
• البروبيلين غليكول.

لتصنيع التحاميل للاستخدام المستقيمي ، يلزم وجود دهون صلبة ومكونات نشطة.

يحتوي محلول الحقن على:

• 50 مجم ترامادول هيدروكلوريد ؛
• أسيتات الصوديوم؛
• ماء للحقن.

يتم امتصاص العنصر النشط مباشرة بعد الابتلاع في الجسم بسرعة. الجهاز الهضمي. يمكن تتبع الحد الأقصى لتركيز الترامادول في الدم بعد ساعتين من تناوله. يبلغ التوافر البيولوجي عند الجرعة الأولى 68٪ ، لكنه يزداد مع الاستهلاك المنتظم للتركيبة. تفرز الكلى 90٪ من الكتلة الكلية للمادة ، و 10٪ عن طريق الأمعاء. الدواء له تأثير مهدئ ، عندما يؤخذ بالجرعات الموضحة في التعليمات ، فإنه لا يثبط عملية التنفس.

المجموعة الدوائية

المسكنات المخدرة أفيونية المفعول. لها آلية عمل مختلطة ، تشير إلى المسكنات للعمل المركزي. المكون له تأثير مسكن واضح.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم الدواء للقضاء على متلازمة الألم الشديد والتي يمكن أن تحدث في الحالات التالية:

• فترة ما بعد الصدمة
• فترة ما بعد الجراحة
• متلازمة الألم مع الألم العصبي.
• الألم المصاحب لاحتشاء عضلة القلب.
• الألم الناجم عن تطور الأورام الخبيثة.
• متلازمة الألم التي تظهر خلال بعض الإجراءات العلاجية والتشخيصية.

الشكل الأمثل المنتجات الطبيةيتم تحديده حسب نوع وشدة الألم لدى المريض. في عملية تحديد شكل الجرعات والجرعات الموصى بها ، يؤخذ سبب الألم أو مصدره في الاعتبار.

يتم وصف الجرعات القابلة للحقن من الدواء لمرضى السرطان في معظم الحالات. لتحقيق تأثير مسكن أفضل ، يمكن زيادة جرعة الدواء. لا ينصح باستخدام تركيبة أفيونية واحدة المادة الفعالةللحصول على تأثير طويل الأمد ، يمكن أن يسبب الاستخدام طويل الأمد الإدمان والاعتماد. لن يتم تتبع التأثير العلاجي للمريض في هذه الحالة.

للبالغين

الشكل الأمثل المنتجات الطبيةيحدده الطبيب بشكل فردي لكل مريض. قبل تحديد الجرعة المثلى ، يحدد الأخصائي طبيعة الدورة وسبب ظهور الأحاسيس المؤلمة.

يمكن أن يتسبب الدواء في الإدمان ، لذلك يجب ألا تستخدمه بعد فترة معينة من التعرض.

للأطفال

يمكن استخدام الدواء على شكل قطرات للاستخدام عن طريق الفم لتخفيف الألم الحاد عند الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنة واحدة. يتم تحديد جرعة الدواء بشكل فردي. يستخدم الدواء على شكل محلول للحقن وكبسولات وأقراص للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا.

لا يسمح باستخدام الدواء أثناء الحمل. هيدروكلوريد الترامادول له تأثير سلبي واضح على العملية.

موانع

هو بطلان تناول الدواء:

• مع تثبيط تنفسي أو الجهاز العصبي المركزي ؛
• فشل كلوي حاد
• تليف كبدى؛
• لعلاج المرضى الذين يميلون إلى تناول المؤثرات العقلية ؛
• في وقت واحد مع مثبطات مونوامين أوكسيديز ؛
• الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة ؛
• فترة الحمل و الرضاعة الطبيعية;
• الحساسية الخاصة للجسم لأي من مكونات الدواء.

بحذر ، يمكن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الاضطرابات التالية:

• اضطرابات في الكبد والكلى.
• ارتباك في الوعي ، بغض النظر عن التكوين ؛
• نقل TBI ؛
• زيادة معدلات ضغط الجمجمة.
• التشنجات.
• متلازمة الصرع
• ألم في تجويف البطن.
• عرضة للإدمان.

التطبيقات والجرعات

يتم استخدام الدواء كما هو موصوف من قبل أخصائي. يتم تحديد طريقة الاستخدام ونظام الجرعات على أساس فردي ، وكذلك مدة العلاج.

للبالغين

الجرعة القياسية للإعطاء عن طريق الفم (أقراص أو كبسولات) هي قرص واحد. يجب أن تؤخذ ككل مع كمية كافية من المياه النقية غير الغازية. إذا لم يتم ملاحظة التأثير العلاجي ، يتكرر الدواء بعد ساعة واحدة.

مع الألم الشديد ، يُسمح بزيادة الجرعة مرة واحدة حتى 2 حبة. يستمر تأثير المسكن لمدة 6-8 ساعات. الجرعة اليومية القصوى من الدواء هي 8 أقراص أو كبسولات.

يمكن إعطاء محلول الحقن عن طريق الوريد أو العضل أو تحت الجلد بجرعة 50-100 مجم. بغض النظر عن طريقة الإعطاء ، يُسكب المحلول ببطء شديد. الجرعة اليومية القصوى ل شكل الحقن 400 مجم لمرضى السرطان - 600 مجم.

تستخدم تحاميل ترامدول الشرجية لتسكين الألم فقط عند المرضى البالغين. الجرعة الواحدة 100 مجم والجرعة اليومية 400 مجم.

للأطفال

الدواء هو بطلان في الأطفال دون سن 1 سنة. للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 1 إلى 14 عامًا ، يتم حساب الجرعة من نسبة 1-2 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم. يحظر استخدام الترامادول في شكل عمل طويل الأمد للأطفال دون سن 14 عامًا.

يجب أن يأخذ الطفل الدواء على شكل قطرات مع كمية صغيرة من السكر أو السائل.

الجرعة اليومية القصوى للأطفال أعمار مختلفةهو:

• سنة واحدة - 4-8 قطرات ؛
• 3 سنوات - 6-12 قطرات ؛
• 6 سنوات - 8-16 قطرات ؛
• 9 سنوات - 24-24 قطرة ؛
• 12-14 سنة -18-36 قطرة.

قطرة واحدة من الدواء تحتوي على 2.5 ملغ من ترامادول هيدروكلوريد.

للنساء الحوامل وأثناء الرضاعة

لا يستخدم أثناء الحمل والرضاعة. إذا كان من الضروري استخدام المنتج أثناء الإرضاع ، فيجب إيقاف عملية الرضاعة الطبيعية. يتم نقل المولود الجديد لاستهلاك خليط مكيف بشكل مستمر.

آثار جانبية

قد يعاني المرضى الذين يتناولون الدواء من الظواهر التالية:

• دوخة؛
• صداع الراس؛
• غثيان؛
• ضعف؛
• حكة في الجلد.
• فقد القوة؛
• التعرق.
• الإسهال أو.

الاضطرابات التالية نادرة للغاية:

• فقدان الوزن للمريض.
• انخفاض ضغط الدم.
• رعاش الأطراف.
• ألم في المنطقة الشرسوفية.
• احتباس البول؛
• ضعف البصر.

الهلوسة عند استخدامها في الجرعات الموصوفة في التعليمات نادرة للغاية.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

مع تناول المشروبات الكحولية في وقت واحد مع الترامادول ، لوحظ تثبيط تنفسي. هناك معلومات حول تطور نوبات الصرع عند تناول ترامادول مع مضادات الذهان. يجب ألا تجمع بين تناول الدواء ومثبطات MAO ، حيث يمكن أن يتسبب هذا التركيب في تطور ظروف تهدد حياة المريض.

تعليمات خاصة

قائمة التعليمات الخاصة هي كما يلي:

1. لا يوصف ترامادول على شكل أقراص وكبسولات وتحاميل للأطفال دون سن 14 عامًا وللمرضى الذين يقل وزنهم عن 25 كجم.
2. يجب على كبار السن مراعاة الفاصل الزمني بين جرعات الدواء. يجب مراعاة مثل هذا القيد دون فشل. يساعد هذا الإجراء في منع تطور ضعف الكبد.
3. زيادة الجرعات وتقليل الفترات الفاصلة بين جرعات التركيبة الطبية مقبولة لمرضى السرطان. يتم تحديد الجرعة المثلى المسموح بها من التركيبة الطبية من قبل أخصائي. يمكن استخدام ترامادول مع المسكنات الأفيونية الأخرى.
4. يزداد تواتر ظهور ردود الفعل السلبية على خلفية الاستخدام طويل الأمد للتكوين.

عند استخدام الدواء لفترة طويلة من الزمن ، قد يعاني المريض من ردود فعل سلبية مختلفة بدرجات متفاوتة من الشدة.

جرعة مفرطة

جرعة مفرطة التركيب الطبييرافقه خمود في الجهاز التنفسي وتشنجات. يجب تقديم المساعدة للضحية في بيئة المستشفى ، وهي تتكون من دعم التهوية الرئوية النشطة. إذا كانت الجرعة الزائدة غير مصحوبة بأعراض حية ، فإن غسل المعدة كافٍ لتحقيق الاستقرار في صحة المريض. ربما استخدام معوي.

شروط التخزين

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ، وحمايته من أشعة الشمس المباشرة والرطوبة. يجب تخزين محلول الحقن في درجة حرارة محيطة تتراوح من 15 إلى 25 درجة لمدة 5 سنوات من تاريخ التصنيع. يتم تخزين التحاميل الشرجية عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة لمدة سنتين. العمر الافتراضي للأقراص والكبسولات 5 سنوات عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة. يجب تخزين قطرات عن طريق الفم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة لمدة 3 سنوات.

الدواء ينتمي إلى قائمة تركيبات الوصفات الطبية.

نظائرها

يمكن استخدامه بدلا من الترامادول الأدوية التالية:

1. هو تناظرية كاملة من ترامادول. يتوفر المسكن في قطرات للإعطاء عن طريق الفم ، وتحاميل ، وكبسولات ، وحقن. يمكن وصف الدواء للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عام. هو بطلان في النساء الحوامل والمرضعات. بعد استخدام واحد ، لا داعي للتوقف عن الرضاعة الطبيعية.
2. يحتوي على ترامادول وكمكونات نشطة. يتم إنتاج الدواء في أقراص. يمكن وصف المسكنات الأفيونية للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا ، باستثناء النساء الحوامل والمرضعات.
3. Ramlepsa دواء مركب ، أحد مكوناته الفعالة هو ترامادول. يتم إنتاجه في أقراص ، والتي ، كمسكن ، يمكن وصفها للأطفال فوق سن 14 عامًا. لا ينبغي وصف راملبس للمرضى القائمين على الرضاعة الطبيعية.
4. تراماسيت - مجتمعة مسكن، التأثير العلاجي الذي يفسر بواسطة ترامادول و. يتوفر الدواء في أقراص ، يُسمح باستخدامها كمسكن للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا.

سعر الدواء

تكلفة الدواء بمتوسط ​​92 روبل. تتراوح الأسعار من 85 إلى 98 روبل.

ينتمي عقار Tramadol إلى المجموعة الدوائية من المواد الأفيونية ويعتبر مسكنًا قويًا للعمل المركزي. يعمل الدواء على الدماغ ويقلل من استجابته للألم. ترامادول مسكن للألم الممارسة الطبيةمطبق في النموذج:

• أجهزة لوحية؛
• كبسولات.
• قطرات عن طريق الفم.
• أمبولات مع محلول للحقن.
• تحاميل للاستخدام المستقيمي.

استخدام عقار ترامادول

مؤشرات لاستخدام عقار ترامادول هي آلام شديدة مرتبطة بما يلي:

• تفاقم الأمراض الداخلية ، في المقام الأول أمراض الأوعية الدموية والمسببات الالتهابية ؛
• نمو التكوينات الخبيثةداخل الجسم؛
• إصابات جسدية (كسور بشكل رئيسي) ؛
• مظهر.
• فترة ما بعد الجراحة
• مختلف الإجراءات التشخيصية والعلاجية.

أيضًا ، يمكن أن يكون مؤشر استخدام أقراص ترامادول سعالًا قويًا متواصلًا.

موانع لاستخدام الترامادول

قبل وصف الترامادول ، يجب أن يعرف الأخصائي تاريخ طبىالمريض ، بما في ذلك وجود فكرة عن وجود اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي ، ومشاكل في التنفس ، الأمراض المزمنةالكلى والكبد ، وأصيبت إصابات جسدية خطيرة. يجب عليك أيضًا لفت انتباه الطبيب إلى معلومات حول حالات إدمان المخدرات أو إدمان الكحول في الأسرة.

هناك موانع كثيرة لاستخدام الدواء. يحظر استخدام الترامادول في الأمراض والظروف التالية:

• تسمم الكحول الحاد.
• متلازمة الصرع
• اضطرابات وظيفيةالكلى والكبد.
• تناول العوامل المؤذية والأدوية التي تثبط الجهاز العصبي ؛
• أثناء الحمل والرضاعة.
• حتى عمر سنتين.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم وصف ترامادول فقط في الحالات القصوى للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 14 عامًا ، وكذلك للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا (في الأخير بسبب بطء التخلص من الدواء من الجسم).

انتباه!عند تناول ترامادول ، من غير المرغوب فيه قيادة السيارة أو العمل بآليات ، حيث تخضع ردود فعل الجسم لتغييرات كبيرة.

عادة ما يتم إعطاء المرضى البالغين جرعة فموية قدرها 50 مجم لكل جرعة ، عن طريق المستقيم - 100 مجم. الجرعة اليومية القصوى هي 400 مجم.

عند استخدام عقار ترامادول ، قد تحدث آثار جانبية غير مرغوب فيها ، بما في ذلك:

في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء ، من الممكن حدوث مشاكل في التنفس ، حتى انقطاع النفس ، وظهور التشنجات ، ووقف التبول ، وفي النهاية الغيبوبة. في هذه الحالة ، يجب عليك الاتصال بالطوارئ على الفور رعاية طبيةللإجراءات المضادة للسموم أو الاتصال بمركز متخصص.

انتباه!يجب تخزين الترامادول بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة. يمكن أن يؤدي تناول الدواء إلى تطور الإدمان ، لذلك لا يستخدم الترامادول إلا حسب توجيهات الطبيب وبالجرعة التي يحددها الأخصائي. إذا أوصى الطبيب المعالج بإيقاف الدواء ، فيجب فعل ذلك بالتأكيد!

محلول للحقن. 100 ملغ / 2 مل: أمبير. 5 ، 10 أو 100 قطعة.ريج. رقم: P No. 011409/02

المجموعة السريرية الدوائية:

مسكن أفيوني بآلية عمل مختلطة

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

حقنة شفاف ، عديم اللون ، عديم الرائحة.

سواغ: أسيتات الصوديوم والماء د / ط.

2 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية (1) - عبوات كرتونية.
2 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية (2) - عبوات كرتونية.
2 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية (20) - عبوات كرتونية.

وصف المكونات النشطة للدواء ترامادول»

التأثير الدوائي

ينتمي العقار إلى القائمة رقم 1 للمواد الفعالة للجنة الدائمة لمكافحة المخدرات التابعة لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي.

ترامادول هو مسكن أفيوني اصطناعي له تأثير مركزي وتأثير على الحبل الشوكي (يعزز فتح قنوات K + و Ca 2+ ، ويسبب فرط استقطاب الغشاء ويمنع توصيل نبضات الألم) ، ويعزز تأثير المهدئات. ينشط المستقبلات الأفيونية (mu-، delta-، kappa-) على الأغشية قبل وبعد المشبكي للألياف الواردة لنظام مسبب للألم في الدماغ والجهاز الهضمي.

دواعي الإستعمال

- متلازمة الألم ذات الشدة المعتدلة والشديدة لمختلف المسببات (فترة ما بعد الجراحة ، الصدمة ، الألم في مرضى السرطان) ؛

- التخدير أثناء الإجراءات التشخيصية أو العلاجية المؤلمة.

نظام الجرعات

يستخدم الترامادول على النحو الذي يحدده الطبيب ، ويتم اختيار نظام جرعات الدواء بشكل فردي ، اعتمادًا على شدة متلازمة الألم وحساسية المريض. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي ، ولا ينبغي وصف الدواء لأكثر من فترة مبررة من الناحية العلاجية.

ترامادول مخصص للإعطاء عن طريق الوريد (الحقن ببطء) أو في العضل أو تحت الجلد. ما لم ينص على خلاف ذلك ، ينبغي أن تدار ترامادول في الجرعات التالية.

للبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًالحقنة واحدة 50-100 ملغ من ترامادول هيدروكلوريد (1-2 مل من الحقن). إذا لم يحدث تسكين مرض ، بعد 30-60 دقيقة يمكن وصف جرعة واحدة متكررة من 50 مجم (1 مل). للألم الشديد ، يمكن إعطاء جرعة أعلى (100 مجم ترامادول هيدروكلوريد) كجرعة أولية. كقاعدة عامة ، عادة ما يكون 400 مجم من هيدروكلوريد الترامادول / يوم كافياً لتسكين الألم.

لعلاج الآلام في أمراض الأورام والآلام الشديدة في فترة ما بعد الجراحةيمكن استخدام جرعات أعلى.

الأطفال فوق سن 1 سنةيمكن وصف محلول الحقن بجرعة واحدة بمعدل 1-2 مجم / كجم من وزن جسم الطفل. عادة ما تكون الجرعة اليومية من 4-8 مجم / كجم من وزن الجسم كافية ، ويتم تخفيف الترامادول بالماء للحقن. خفف الترامادول بالماء للحصول على التركيز النهائي.

مثال:للحصول على جرعة 1.5 مجم من ترامادول هيدروكلوريد لكل كيلوجرام من وزن الجسم ، يحتاج الطفل الذي يزن 45 كجم إلى 67.5 مجم من ترامادول هيدروكلوريد. للقيام بذلك ، يتم تخفيف 2 مل من الترامادول مع 4 مل من الماء للحقن لتركيز نهائي قدره 16.7 ملغ من ترامادول هيدروكلوريد لكل مليلتر. ثم يتم إعطاء 4 مل من المحلول المخفف (الجرعة الإجمالية حوالي 67 مجم من ترامادول هيدروكلوريد).

من الممكن تخفيف محاليل الحقن بمحاليل الحقن في الوريد. في هذه الحالة ، يتم استخدام محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو محلول جلوكوز 5٪ للتخفيف.

في كبار السن المرضى (في عمر 75 عامًا فأكثر) نظرًا لاحتمال تأخر الإفراز ، يمكن زيادة الفترة الفاصلة بين حقن الدواء وفقًا للخصائص الفردية.

في مرضى الكلى والكبدقد يستغرق ترامادول وقتًا أطول للعمل. بالنسبة لمثل هؤلاء المرضى ، قد يوصي الطبيب بزيادة الفترة الفاصلة بين إدخال الجرعات المفردة.

لا ينبغي أن يعطى الترامادول لفترة أطول مما هو ضروري علاجيًا.

اعراض جانبية

من الجهاز العصبي:تعرق ، دوار ، صداع ، ضعف ، إرهاق ، خمول ، تحفيز متناقض للجهاز العصبي المركزي (عصبية ، هياج ، قلق ، رعشة ، تشنجات عضلية ، نشوة ، ضعف عاطفي ، هلوسة) ، نعاس ، اضطراب في النوم ، ارتباك ، ضعف تنسيق الحركة ، نشوء التشنجات المركزية (مع إعطاء في الوريد بجرعات عالية أو مع التعيين المتزامن لمضادات الذهان) ، والاكتئاب ، وفقدان الذاكرة ، والضعف الإدراكي ، وتنمل ، وعدم استقرار المشي.

من الجهاز الهضمي:جفاف الفم ، غثيان ، قيء ، انتفاخ البطن ، آلام في البطن ، إمساك ، إسهال ، صعوبة في البلع.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، الإغماء ، الانهيار.

ردود الفعل التحسسية:شرى ، حكة ، طفح جلدي ، طفح جلدي فقاعي.

من الجهاز البولي:صعوبة التبول ، عسر البول ، احتباس البول.

من أعضاء الحس:ضعف البصر والذوق.

من الجهاز التنفسي:ضيق التنفس.

آحرون:انتهاك الدورة الشهرية.

مع الاستخدام المطول - تطور الاعتماد على المخدرات. عند الإلغاء الحاد - متلازمة "الإلغاء".

موانع

- الحالات المصحوبة بتثبيط تنفسي أو خمود حاد في الجهاز العصبي المركزي (التسمم الكحولي ، المنومات ، المسكنات المخدرة ، المؤثرات العقلية) ؛

- فشل كبدي و / أو كلوي شديد (CC أقل من 10 مل / دقيقة) ؛

- الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO (وبعد أسبوعين من إلغائها) ؛

— مرحلة الطفولة(تصل إلى 1 سنة)؛

- فرط الحساسية للدواء والمواد الأفيونية الأخرى.

بحرص: يجب أن يستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى والكبد ، مع إصابات في الدماغ ، وزيادة الضغط داخل الجمجمة ، والمرضى الذين يعانون من الصرع ، وكذلك في الأشخاص الذين يعانون من إدمان المخدرات على المواد الأفيونية ، في المرضى الذين يعانون من آلام في البطن مجهولة المنشأ ("البطن الحاد ").

الحمل والرضاعة

خلال فترة الحمل والرضاعة ، لا يمكن الاستخدام إلا لأسباب صحية ، ويجب أن يقتصر الاستخدام على جرعة واحدة فقط.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

بحرص: يجب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

بحرص: يجب استعمال المستحضر عند مرضى القصور الكلوي.

استخدم في كبار السن

مع فترات زمنية متزايدة ، يستخدم ترامادول في المرضى المسنين.

تطبيق للأطفال

موانع الاستعمال: الأطفال أقل من سنة واحدة.

تعليمات خاصة

مع فترات زمنية متزايدة ، يستخدم ترامادول في المرضى المسنين. تحت إشراف طبي دقيق وبجرعات مخفضة ، يجب استخدام ترامادول على خلفية عمل التخدير ، المنومات والمؤثرات العقلية.

لا تشرب الكحول أثناء تناول ترامادول

يمكن أن يكون الترامادول القابل للحقن مسببًا للعادة ، لذا يجب تجنب الاستخدام طويل المدى في هذا الإعداد. شكل جرعات، وإذا لزم الأمر ، قم بتقييم التسامح والاعتماد الجسدي والعقلي على الدواء.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

عند استخدام ترامادول ، من الضروري الامتناع عن قيادة المركبات والانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

جرعة مفرطة

أعراض:تقبض الحدقة ، قيء ، انهيار ، غيبوبة ، تشنجات ، خمود في مركز الجهاز التنفسي ، انقطاع النفس.

علاج او معاملة:ضمان سالكية مجرى الهواء. الحفاظ على التنفس ونشاط الجهاز القلبي الوعائي ، يمكن إيقاف التأثيرات الشبيهة بالمواد الأفيونية عن طريق النالوكسون ، والتشنجات - البنزوديازيبين.

تفاعل الدواء

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ في درجة حرارة 15-25 درجة مئوية ، في مكان جاف ومظلم ، بعيدًا عن متناول الأطفال. ينتمي العقار إلى القائمة رقم 1 للمواد الفعالة للجنة الدائمة لمكافحة المخدرات التابعة لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

تفاعل الدواء

غير متوافق صيدلانياً مع محاليل ديكلوفيناك ، إندوميثاسين ، فينيل بوتازون ، ديازيبام ، فلونيترازيبام ، نتروجليسرين ، ميدازولام.

يعزز تأثير الأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، والإيثانول.

محفزات الأكسدة الميكروسومية (بما في ذلك carbamenzapine ، barbiturates) تقلل من شدة التأثير المسكن ومدة العمل. يحفز الاستخدام طويل الأمد للمسكنات الأفيونية أو الباربيتورات على تطوير التسامح المتبادل.

تزيد مضادات القلق من شدة التأثير المسكن. ينشط النالوكسون التنفس ، ويزيل التسكين بعد استخدام المسكنات الأفيونية. مثبطات MAO ، فوروزاليدون ، بروكاربازين ، مضادات الذهان - خطر الإصابة بنوبات (تقليل عتبة النوبة).

يزيد الكينيدين من تركيز البلازما للترامادول ويقلل من تركيز مستقلب M1 بسبب التثبيط التنافسي لإنزيم CYP 2D6.