लेवोफ़्लॉक्सासिन समाधान: उपयोग के लिए निर्देश। लेवोफ़्लॉक्सासिन: चिकित्सीय प्रभावकारिता के उपयोग, संरचना, स्पेक्ट्रम के लिए निर्देश लेवोफ़्लॉक्सासिन दवा
लेवोफ़्लॉक्सासिन-स्वास्थ्य- एक रोगाणुरोधी दवा, फ्लोरोक्विनोलोन के समूह के प्रतिनिधि के रूप में, जीवाणुरोधी कार्रवाई के एक विस्तृत स्पेक्ट्रम की विशेषता है। लेवोफ़्लॉक्सासिन द्वारा बैक्टीरियल एंजाइम डीएनए गाइरेज़, जो टाइप II टोपोइज़ोमेरेज़ से संबंधित है, के निषेध के कारण एक तीव्र जीवाणुनाशक प्रभाव प्रदान किया जाता है। इस तरह के निषेध का परिणाम "विश्राम" अवस्था से "सुपरकोल्ड अवस्था" में जीवाणु डीएनए के संक्रमण की असंभवता है, जो बदले में, जीवाणु कोशिकाओं के आगे विभाजन (प्रजनन) को असंभव बना देता है। लेवोफ़्लॉक्सासिन की गतिविधि के स्पेक्ट्रम में ग्राम-पॉज़िटिव, ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया, गैर-किण्वन बैक्टीरिया के साथ-साथ एटिपिकल सूक्ष्मजीव जैसे सी। न्यूमोनिया, सी। ट्रैकोमैटिस, एम। न्यूमोनिया, एल। न्यूमोफिला, यूरियाप्लाज्मा शामिल हैं। इसके अलावा, माइकोबैक्टीरिया, एच। पाइलोरी और एनारोबेस जैसे रोगजनक लेवोफ़्लॉक्सासिन के प्रति संवेदनशील होते हैं। अन्य फ्लोरोक्विनोलोन की तरह, लेवोफ़्लॉक्सासिन स्पाइरोकेट्स के खिलाफ निष्क्रिय है।
निम्नलिखित सूक्ष्मजीव दवा के प्रति संवेदनशील हैं:
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स: एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस मेथी-एस, स्टैफिलोकोकस हेमोलिटिकस मेथी-एस, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकी ग्रुप सी, जी, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया पेनी-आई / एस / आर, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स।
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: एसिनेटोबैक्टर बाउमन्नी, सिट्रोबैक्टर फ्रूंडी, ईकेनेला कोरोडेंस, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरेन्स, एंटरोबैक्टर क्लोके, एस्चेरिचिया कोली, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा एम्पी-एस / आर, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला कैटरेलिस, मोराक्सेला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया। मल्टीसियूर, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गेरिस, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया मार्सेसेंस।
अवायवीय: बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस। अन्य: क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, लेजिओनेला न्यूमोफिला, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया।
फार्माकोकाइनेटिक्स
.मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। जैव उपलब्धता 99% है। भोजन के सेवन का अवशोषण की दर और पूर्णता पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। Cmax 1-2 घंटे के बाद प्राप्त होता है और 250 mg और 500 mg की खुराक पर क्रमशः 2.8 और 5.2 μg / ml होता है। 30-40% प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है। दवा आसानी से मानव शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों में प्रवेश करती है, जिसमें फेफड़े, ब्रोन्कियल म्यूकोसा, थूक, जननांग, पॉलीमॉर्फोन्यूक्लियर ल्यूकोसाइट्स, वायुकोशीय मैक्रोफेज शामिल हैं। जिगर में, एक छोटा सा हिस्सा ऑक्सीकृत और/या डीसेटाइलेटेड होता है। शरीर से धीरे-धीरे उत्सर्जित (टी 1/2 - 6-8 घंटे), मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा। लेवोफ़्लॉक्सासिन का 5% से कम बायोट्रांसफॉर्म उत्पादों के रूप में उत्सर्जित होता है। अपरिवर्तित रूप में, 24 घंटे के भीतर मूत्र में 70% और 48 घंटों में 87% उत्सर्जित होता है, मौखिक रूप से ली गई खुराक का 4% 72 घंटों में मल में पाया जाता है। गुर्दे की निकासी (Cl) कुल Cl का 70% है।
उपयोग के संकेत
एक दवा लिवोफ़्लॉक्सासिनदवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली हल्की और मध्यम गंभीरता के संक्रामक और भड़काऊ रोगों के उपचार के लिए अभिप्रेत है:- तीव्र साइनस;
- अतिशयोक्ति क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, गंभीर पाठ्यक्रम;
- समुदाय उपार्जित निमोनिया;
- गुर्दे और मूत्र पथ के जटिल संक्रमण;
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण।
आवेदन का तरीका
लेवोफ़्लॉक्सासिन की गोलियांभोजन की परवाह किए बिना, बिना चबाए, पानी के साथ पूरा लेना चाहिए।गोलियाँ दिन में 1-2 बार ली जाती हैं। खुराक संक्रमण के प्रकार और गंभीरता के साथ-साथ संभावित रोगज़नक़ की संवेदनशीलता पर निर्भर करता है।
उपचार की अवधि रोग के पाठ्यक्रम पर निर्भर करती है और 14 दिनों से अधिक नहीं होती है। शरीर के तापमान के सामान्य होने या सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षणों द्वारा पुष्टि किए गए रोगजनकों के विनाश के बाद 48-72 घंटों तक दवा के साथ उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।
सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए, जिनकी क्रिएटिनिन निकासी 50 मिली / मिनट से अधिक है, निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए खुराक जिसमें क्रिएटिनिन निकासी 50 मिली / मिनट से कम है:
खुराक आहार 250 मिलीग्राम / दिन: पहली खुराक 250 मिलीग्राम / दिन है।
निम्नलिखित खुराक: 125 मिलीग्राम / दिन (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-20 मिली / मिनट के साथ); 62.5 मिलीग्राम / दिन (19 मिली / मिनट या उससे कम की क्रिएटिनिन निकासी के साथ), साथ ही हेमोडायलिसिस और क्रोनिक एम्बुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस के साथ।
खुराक आहार 500 मिलीग्राम / दिन: पहली खुराक 500 मिलीग्राम / दिन है।
निम्नलिखित खुराक: 250 मिलीग्राम / दिन (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-20 मिली / मिनट के साथ); 125 मिलीग्राम / दिन (19 मिली / मिनट या उससे कम की क्रिएटिनिन निकासी के साथ), साथ ही हेमोडायलिसिस और क्रोनिक एम्बुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस के साथ।
खुराक आहार 500 मिलीग्राम / 12 घंटे: पहली खुराक 500 मिलीग्राम / दिन है।
निम्नलिखित खुराक: 250 मिलीग्राम / 12 घंटे (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-20 मिली / मिनट के साथ); 125 मिलीग्राम / 12 घंटे (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ 19-10 मिली / मिनट);
125 मिलीग्राम / दिन (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ), साथ ही हेमोडायलिसिस और क्रोनिक एम्बुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस के साथ।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में खुराक। खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, क्योंकि लेवोफ़्लॉक्सासिन यकृत में केवल थोड़ा सा चयापचय होता है।
बुजुर्ग रोगियों में खुराक। यदि गुर्दे का कार्य बिगड़ा नहीं है, तो खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है।
दुष्प्रभाव
एलर्जी(त्वचा की खुजली और लाली, शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, ब्रोंकोस्पस्म, चेहरे की सूजन, स्वरयंत्र, कम करना रक्त चाप) प्रकाश संवेदनशीलता संभव है।इस ओर से जठरांत्र पथ: मतली, दस्त, भूख न लगना, उल्टी, शायद ही कभी - पेट में दर्द, अपच, खून के साथ दस्त।
जिगर की ओर से: यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, रक्त में बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि, शायद ही कभी - हेपेटाइटिस।
तंत्रिका तंत्र से: सरदर्द, चक्कर आना और / या आंदोलनों की कठोरता, उनींदापन, नींद की गड़बड़ी; शायद ही कभी - हाथों का पेरेस्टेसिया, कांपना, चिंता, डरावनी स्थिति और भ्रम की स्थिति; बहुत कम ही - बिगड़ा हुआ दृष्टि, श्रवण, स्वाद और गंध, स्पर्श संवेदनशीलता में कमी, मानसिक प्रतिक्रियाएं जैसे अवसाद, मतिभ्रम, आंदोलन विकार (चलने सहित)।
इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: शायद ही कभी - क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप कम करना, बहुत कम ही - संवहनी पतन।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: शायद ही कभी - कण्डरा क्षति, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द, बहुत कम ही - अकिलीज़ टेंडन टूटना, मांसपेशियों में कमजोरी (विशेषकर मायस्थेनिया ग्रेविस वाले रोगियों में), कुछ मामलों में - रबडोमायोलिसिस।
मूत्र प्रणाली से: सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि, बहुत कम ही - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, तीव्र तक किडनी खराब(एलर्जी के कारण)।
हेमोपोएटिक प्रणाली से: ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया; शायद ही कभी - न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि); बहुत कम ही - गंभीर एग्रानुलोसाइटोसिस (लगातार आवर्तक बुखार, टॉन्सिल की सूजन और भलाई में लगातार गिरावट के साथ); कुछ मामलों में - हीमोलिटिक अरक्तता, पैन्टीटोपेनिया।
अन्य: अस्थेनिया संभव है, बहुत कम ही - हाइपोग्लाइसीमिया, बुखार, एलर्जी न्यूमोनिटिस, वास्कुलिटिस।
मतभेद
दवा के उपयोग के लिए मतभेद लिवोफ़्लॉक्सासिनहैं: मिर्गी; इतिहास में क्विनोलोन के उपयोग से जुड़े कण्डरा घाव; बचपन और किशोरावस्था, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि; लिवोफ़्लॉक्सासिन या क्विनोलोन समूह की अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता।गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान दवा लें लिवोफ़्लॉक्सासिन contraindicated।अन्य दवाओं के साथ बातचीत
एक साथ उपयोग के साथ लिवोफ़्लॉक्सासिनफेरस सल्फेट, सुक्रालफेट, एल्युमिनियम या मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड के साथ, लेवोफ़्लॉक्सासिन-हेल्थ को इन दवाओं को लेने के 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए, क्योंकि ये लेवोफ़्लॉक्सासिन-हेल्थ की प्रभावशीलता को काफी कम कर देते हैं।लेवोफ़्लॉक्सासिन-हेल्थ को प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन के साथ सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है, जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करते हैं और गुर्दे द्वारा लेवोफ़्लॉक्सासिन-हेल्थ के उत्सर्जन को थोड़ा कम करते हैं। जब लेवोफ़्लॉक्सासिन-हेल्थ का उपयोग फेनबुफेन और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और थियोफिलाइन के साथ किया जाता है, तो जब्ती सीमा कम हो सकती है।
जरूरत से ज्यादा
ड्रग ओवरडोज के लक्षण लिवोफ़्लॉक्सासिन: भ्रम, चक्कर आना, आक्षेप, मतली। श्लेष्मा क्षति।कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। रोगसूचक उपचार किया जाता है।
जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह और बच्चों की पहुंच से बाहर स्टोर करें।शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।
रिलीज़ फ़ॉर्म
लेवोफ़्लॉक्सासिन - लेपित गोलियाँ.250 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम प्रत्येक, फफोले में नंबर 10।
मिश्रण:
1 गोली लिवोफ़्लॉक्सासिनलेवोफ़्लॉक्सासिन हेमीहाइड्रेट 256.4 मिलीग्राम या 512.8 मिलीग्राम लिवोफ़्लॉक्सासिन 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम के संदर्भ में होता है।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, स्टार्च, सोडियम मिथाइलपरबेन, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, एरोसिल, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, क्विनोलिन पीला।
इसके साथ ही
पिछले मस्तिष्क क्षति (स्ट्रोक, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट) वाले रोगियों में, लेवोफ़्लॉक्सासिन-हेल्थ लेने से ऐंठन हो सकती है। रोगियों को दवा निर्धारित करते समय मधुमेहयह याद रखना चाहिए कि लेवोफ़्लॉक्सासिन-स्वास्थ्यहाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है। सावधान रहें ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों को नियुक्त करें।उपचार के दौरान, यूवी विकिरण और शराब के सेवन से बचना चाहिए (लेवोफ़्लॉक्सासिन-स्वास्थ्य शराब की विषाक्तता को बढ़ाता है)। जिन रोगियों का काम वाहन चलाने या अन्य तंत्र से संबंधित है, उन्हें पता होना चाहिए कि लेवोफ़्लॉक्सासिन-स्वास्थ्य चक्कर आना, बिगड़ा हुआ आंदोलन, कठोरता, उनींदापन का कारण बन सकता है, इसलिए आपको ड्राइविंग से बचना चाहिए। वाहनोंऔर जटिल तंत्र के साथ काम करते हैं।
मुख्य पैरामीटर
| नाम: | लिवोफ़्लॉक्सासिन |
| एटीएक्स कोड: | J01MA12 - |
विवरण
फिल्म-लेपित गोलियां, नारंगी रंग के साथ हल्के गुलाबी, गोल, उभयलिंगी। गोलियों की सतह पर, फिल्म कोटिंग की खुरदरापन की अनुमति है।
मिश्रण
एक टैबलेट के लिए:
डीसक्रिय घटक:लेवोफ़्लॉक्सासिन (लेवोफ़्लॉक्सासिन हेमीहाइड्रेट के रूप में) 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ: hypromellose, crospovidone (E 1201), सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, Opadry II गुलाबी;
मिश्रणके बारे मेंदेहातडीपैराडाइज II रोज (85F240107) प्रति टैबलेट:पॉलीविनाइल अल्कोहल, आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड (ई 1203), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), मैक्रोगोल/पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, तालक (ई 553 बी), आयरन ऑक्साइड पीला (ई 172), आयरन ऑक्साइड रेड (ई 172)।
भेषज समूह
प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट। फ्लोरोक्विनोलोन।
एटीसी कोड: JO1MA12।
औषधीय प्रभाव
लेवोफ़्लॉक्सासिन फ़्लुओरोक़ुइनोलोन के समूह से एक सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवा है, जिसमें सक्रिय पदार्थ के रूप में ओफ़्लॉक्सासिन का लीवरोटेटरी आइसोमर होता है। लेवोफ़्लॉक्सासिन डीएनए गाइरेज़ (टोपोइज़ोमेरेज़ II) और टोपोइज़ोमेरेज़ IV को ब्लॉक करता है, सुपरकोलिंग और डीएनए ब्रेक के क्रॉस-लिंकिंग को बाधित करता है, डीएनए संश्लेषण को रोकता है, साइटोप्लाज्म, सेल वॉल और माइक्रोबियल कोशिकाओं की झिल्लियों में गहरे रूपात्मक परिवर्तन का कारण बनता है। लेवोफ़्लॉक्सासिन सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ सक्रिय है, दोनों स्थितियों में कृत्रिम परिवेशीय, तथा विवो में.
संवेदनशील सूक्ष्मजीव
बैसिलस एंथ्रेसीस, स्टैफिलोकोकस ऑरियसमेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकी समूह सी और जी, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स.
ईकेनेला कोरोडेंस, हीमोफिलस इनएफलुएंज़ा, हाएएमफिलस पैरेन्फ्लुएंजा,क्लेबसिएलाऑक्सीटोका, मोराक्सेला कैटरलिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोविडेंसिया रेट्गेरी.
अवायवीय सूक्ष्मजीव: Peptostreptococcus.
अन्य सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, लेजिओनेला पनुएमओफिला, माइकोप्लाज्मा होएमinis, माइकोप्लाज्मा pneउमओनिया, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम.
सूक्ष्मजीव जो प्रतिरोधी बन सकते हैं
एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियसमेथिसिलिन प्रतिरोधी, कोगुलेज़-नकारात्मक स्टैफिलोकोकस एसपीपी।.
एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: एसिनेटोबैक्टर बाउमनी, सिट्रोबैक्टर फ्रींडी, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर क्लोएके, एस्चेरिचिया कोलाई,क्लेबसिएलानिमोनिया, मॉर्गनेला मॉर्गनी, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, स्यूडोएमओनास एरुगिनोसा, सेरेशिया मार्सेसेंस.
अवायवीय सूक्ष्मजीव: बैक्टेरॉइड्स फ्रेजिलिस.
लेवोफ़्लॉक्सासिन प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव
एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: उदर गुहा मल.
लेवोफ़्लॉक्सासिन की क्रिया के तंत्र की ख़ासियत के कारण, आमतौर पर लेवोफ़्लॉक्सासिन और अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के बीच कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं होता है।
उपयोग के संकेत
वयस्कों के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन निम्नलिखित संक्रमणों के इलाज के लिए निर्धारित है:
- तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस;
- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना;
- समुदाय उपार्जित निमोनिया;
- त्वचा और कोमल ऊतकों के जटिल संक्रमण;
- सीधी सिस्टिटिस;
गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम के कारण (अनुभाग "सावधानियां" देखें), फ्लोरोक्विनोलोन, जिसमें लिवोफ़्लॉक्सासिन शामिल है, का उपयोग उपरोक्त बीमारियों वाले रोगियों में आरक्षित दवा के रूप में किया जाना चाहिए और केवल उन मामलों में जहां वैकल्पिक उपचार विकल्प उपलब्ध नहीं हैं।
- पायलोनेफ्राइटिस और जटिल मूत्र पथ के संक्रमण;
- क्रोनिक बैक्टीरियल प्रोस्टेटाइटिस;
- पल्मोनरी एंथ्रेक्स: पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस और उपचार।
लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग उन रोगियों में उपचार जारी रखने के लिए किया जा सकता है जो अंतःशिरा लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ प्रारंभिक उपचार के दौरान सुधार दिखाते हैं।
मतभेद
- लिवोफ़्लॉक्सासिन, अन्य क्विनोलोन या दवा के किसी भी सहायक घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- मिर्गी;
- इतिहास में फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से जुड़े कण्डरा घाव;
- बच्चे और किशोर (18 वर्ष तक);
- गर्भावस्था;
- दुद्ध निकालना अवधि।
खुराक और प्रशासन
लेवोफ़्लॉक्सासिन 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां दिन में एक या दो बार मौखिक रूप से ली जाती हैं। गोलियां बिना चबाये और पर्याप्त मात्रा में तरल (0.5 से 1 कप) के साथ लेनी चाहिए। भोजन से पहले या भोजन के बीच किसी भी समय दवा ली जा सकती है, क्योंकि भोजन का सेवन दवा के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।
मैग्नीशियम और / या एल्यूमीनियम, लौह लवण, जस्ता, डेडानोसिन (केवल बफर घटकों के रूप में मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम लवण युक्त खुराक के रूप में) या सुक्रालफेट युक्त एंटासिड लेने के कम से कम 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद दवा लेनी चाहिए।
खुराक की खुराक संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता के साथ-साथ संदिग्ध रोगज़नक़ की संवेदनशीलता से निर्धारित होती है। उपचार की अवधि रोग के पाठ्यक्रम के आधार पर भिन्न होती है। अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, शरीर के तापमान के सामान्य होने के बाद या रोगज़नक़ के विश्वसनीय विनाश के बाद कम से कम 48-72 घंटों तक लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।
सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 50मिली/मिनट.):
– तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस:लेवोफ़्लॉक्सासिन की 2 गोलियाँ 250 मिलीग्राम या लेवोफ़्लॉक्सासिन 500 मिलीग्राम की 1 गोली दिन में एक बार (क्रमशः 500 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन) - 10-14 दिन।
– क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना:लेवोफ़्लॉक्सासिन 250 मिलीग्राम की 2 गोलियां या लेवोफ़्लॉक्सासिन 500 मिलीग्राम की 1 गोली दिन में एक बार (क्रमशः 500 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन) - 7-10 दिन।
– पायलोनेफ्राइटिस:लेवोफ़्लॉक्सासिन की 2 गोलियाँ 250 मिलीग्राम या लेवोफ़्लॉक्सासिन की 1 गोली 500 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार - 7-10 दिन।
– जटिल मूत्र पथ के संक्रमण:लेवोफ़्लॉक्सासिन 250 मिलीग्राम की 2 गोलियां या लेवोफ़्लॉक्सासिन 500 मिलीग्राम की एक गोली प्रति दिन 1 बार - 7-14 दिन;
– जटिल सिस्टिटिस:लेवोफ़्लॉक्सासिन की 1 गोली 250 मिलीग्राम (250 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन के अनुरूप) प्रति दिन 1 बार - 3 दिन;
– क्रोनिक बैक्टीरियल प्रोस्टेटाइटिस:लेवोफ़्लॉक्सासिन की 2 गोलियाँ 250 मिलीग्राम या लेवोफ़्लॉक्सासिन 500 मिलीग्राम की 1 गोली (क्रमशः 500 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन) - 28 दिन।
– जटिल त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण:लेवोफ़्लॉक्सासिन की 2 गोलियाँ 250 मिलीग्राम या लेवोफ़्लॉक्सासिन की 1 गोली 500 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार (क्रमशः 500-1000 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन) - 7-14 दिन।
– पल्मोनरी एंथ्रेक्स:लेवोफ़्लॉक्सासिन की 2 गोलियाँ 250 मिलीग्राम या लेवोफ़्लॉक्सासिन की 1 गोली 500 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार - 8 सप्ताह।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20– 50 मिली / मिनट।)
लेवोफ़्लॉक्सासिन मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, इसलिए, कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों के उपचार में, दवा की खुराक में कमी की आवश्यकता होती है। इन रोगियों के लिए प्रासंगिक खुराक की जानकारी नीचे दी गई तालिका में दिखाई गई है:
1 = हेमोडायलिसिस या निरंतर चलने वाली पेरिटोनियल डायलिसिस (सीएपीडी) के बाद कोई अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं है
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में, खुराक के आहार में सुधार की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि लिवोफ़्लॉक्सासिन यकृत में कुछ हद तक चयापचय होता है।
बुजुर्ग रोगी
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 50 मिली / मिनट वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए, खुराक की खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
लेवोफ़्लॉक्सासिन बच्चों और किशोरों (18 वर्ष से कम आयु) में contraindicated है।
एक या के लापता होने पर कार्रवाईएनइकितनेदवा की खुराक
यदि दवा गलती से छूट जाती है, तो जितनी जल्दी हो सके एक टैबलेट लेना आवश्यक है और फिर अनुशंसित खुराक के अनुसार लेवोफ़्लॉक्सासिन लेना जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दवा की खुराक को दोगुना न करें।
दुष्प्रभाव
नीचे सूचीबद्ध दुष्प्रभावउनकी घटना की आवृत्ति के निम्नलिखित क्रमों के अनुसार प्रस्तुत किया गया: अक्सर (≥1 / 100,
दिल की तरफ से: कभी-कभार- साइनस टैचीकार्डिया, धड़कन; आवृत्ति अज्ञात- वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, जिससे कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर अतालता और "टॉर्सडे डी पॉइंट्स" (मुख्य रूप से क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक जोखिम कारक वाले रोगियों में रिपोर्ट किया गया), क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है।
संवहनी पक्ष से: कभी-कभार- रक्तचाप कम करना।
रक्त और लसीका प्रणाली से: कभी कभी- ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया; कभी-कभार- न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; आवृत्ति अज्ञात- पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया।
तंत्रिका तंत्र से: अक्सर- सिरदर्द, चक्कर आना; कभी कभी- उनींदापन, कंपकंपी, डिस्गेशिया; कभी-कभार- पारेषण, आक्षेप; आवृत्ति अज्ञात- परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी, परिधीय सेंसरिमोटर न्यूरोपैथी, डिस्केनेसिया, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, पैरोस्मिया (गंध की भावना का विकार, विशेष रूप से गंध की व्यक्तिपरक संवेदना, जो निष्पक्ष रूप से अनुपस्थित है), जिसमें गंध की हानि, बेहोशी, अज्ञातहेतुक इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप शामिल है।
दृष्टि के अंग की ओर से: कभी-कभार- धुंधली दृष्टि जैसे दृश्य गड़बड़ी; आवृत्ति अज्ञात- दृष्टि की क्षणिक हानि।
सुनवाई के अंग से: कभी कभी- चक्कर; कभी-कभार- कान में घंटी बज रही है; आवृत्ति अज्ञात- बहरापन, श्रवण दोष।
इस ओर से श्वसन प्रणालीऔर शरीर छाती: कभी कभी- सांस लेने में कठिनाई; आवृत्ति अज्ञात- ब्रोंकोस्पज़म, एलर्जिक न्यूमोनिटिस।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर- दस्त, उल्टी, मतली; अक्सर पेट दर्द, अपच, पेट फूलना, कब्ज; आवृत्ति अज्ञात- रक्तस्रावी दस्त, जो बहुत ही दुर्लभ मामलों में एंटरोकोलाइटिस का संकेत हो सकता है, जिसमें स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, अग्नाशयशोथ शामिल हैं।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: कभी कभी- रक्त सीरम में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि; कभी-कभार- तीव्र गुर्दे की विफलता (उदाहरण के लिए, नेफ्रैटिस के विकास के कारण)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: कभी कभी- दाने, खुजली, पित्ती, अत्यधिक पसीना आना; आवृत्ति अज्ञात- विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एलर्जी वास्कुलिटिस, स्टामाटाइटिस। दवा की पहली खुराक लेने के कुछ ही मिनटों के भीतर त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली से प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: कभी कभी- आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया; कभी-कभार- कण्डरा क्षति, जिसमें टेंडोनाइटिस (जैसे, अकिलीज़ टेंडन), मांसपेशियों की कमजोरी शामिल है, जो गंभीर मायस्थेनिया ग्रेविस वाले रोगियों में विशेष रूप से खतरनाक हो सकता है; आवृत्ति अज्ञात- रबडोमायोलिसिस, टेंडन टूटना (जैसे एच्लीस टेंडन), लिगामेंट टियर, मसल टियर, आर्थराइटिस।
चयापचय की ओर से: कभी कभी- एनोरेक्सिया; कभी-कभार- हाइपोग्लाइसीमिया, विशेष रूप से मधुमेह के रोगियों में; आवृत्ति अज्ञात- हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा।
संक्रमण और संक्रमण: कभी कभी – फफूंद संक्रमणरोगजनक सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोध का विकास।
सामान्य विकार: कभी कभी- अस्थेनिया; कभी-कभार- शरीर के तापमान में वृद्धि; आवृत्ति अज्ञातदर्द (पीठ, छाती और अंगों में दर्द सहित)।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: कभी-कभार- एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; आवृत्ति अज्ञात- एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्टॉइड शॉक। एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं कभी-कभी दवा की पहली खुराक के बाद भी विकसित हो सकती हैं।
जिगर और पित्त पथ की ओर से: अक्सर- रक्त में "यकृत" एंजाइम की वृद्धि हुई गतिविधि (उदाहरण के लिए, एएलएटी, एएसएटी); कभी कभी- रक्त में बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि; आवृत्ति अज्ञात- पीलिया और गंभीर जिगर की विफलता, तीव्र जिगर की विफलता के मामलों सहित, विशेष रूप से एक गंभीर अंतर्निहित बीमारी वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, सेप्सिस के साथ), हेपेटाइटिस।
मानसिक विकार: अक्सर- अनिद्रा; कभी कभी- चिड़चिड़ापन, चिंता, भ्रम; कभी-कभार- मानसिक विकार (मतिभ्रम, व्यामोह के साथ), अवसाद, आंदोलन, असामान्य सपने, बुरे सपने; आवृत्ति अज्ञात- आत्म-नुकसान के साथ मानसिक और व्यवहार संबंधी विकार, जिसमें आत्मघाती विचार और आत्महत्या के प्रयास शामिल हैं।
सभी फ्लोरोक्विनोलोन से संबंधित अन्य संभावित अवांछनीय प्रभाव: पहले से ही इस बीमारी से पीड़ित रोगियों में पोर्फिरीया के हमले।
यदि वर्णित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं, साथ ही साथ प्रतिक्रिया पैकेज इंसर्ट में सूचीबद्ध नहीं है, तो उपचार बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श करें।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण।अधिकांश संभावित लक्षणलिवोफ़्लॉक्सासिन का ओवरडोज़ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (भ्रम, चक्कर आना, बिगड़ा हुआ चेतना और मिर्गी के दौरे, मतिभ्रम और कंपकंपी जैसे दौरे) के लक्षण हैं। इसके अलावा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे, मतली) और श्लेष्म झिल्ली के क्षरणकारी घाव हो सकते हैं। क्यूटी अंतराल को लम्बा करना भी संभव है।
स्थानांतरण सहायता उपायडीमात्रा बनाने की विधि
ओवरडोज के मामले में, ईसीजी निगरानी सहित रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। उपचार रोगसूचक है। लिवोफ़्लॉक्सासिन की अधिकता के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और गैस्ट्रिक म्यूकोसा की रक्षा के लिए एंटासिड्स के प्रशासन का संकेत दिया जाता है। लेवोफ़्लॉक्सासिन डायलिसिस (हेमोडायलिसिस, पेरिटोनियल डायलिसिस और स्थायी पेरिटोनियल डायलिसिस) द्वारा उत्सर्जित नहीं होता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
एहतियाती उपाय
लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लुओरोक़ुइनोलोन का उपयोग, विभिन्न शरीर प्रणालियों से अक्षम और संभावित अपरिवर्तनीय गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से जुड़ा हुआ है जो एक ही रोगी में हो सकता है। इन प्रतिक्रियाओं में टेंडोनाइटिस, कण्डरा टूटना, जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द, घाव शामिल हैं परिधीय तंत्रिकाएं, साथ ही केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकार, ये प्रतिक्रियाएं लेवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग की शुरुआत के कुछ घंटों से लेकर कई हफ्तों तक हो सकती हैं। वे किसी भी उम्र के रोगियों में या पहले से मौजूद जोखिम कारकों के बिना देखे गए हैं।
किसी भी गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया के पहले लक्षण या लक्षणों पर (जैसे, सूजन, कण्डरा क्षेत्र में दर्द, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द, जलन, झुनझुनी सनसनी, अंगों में कमजोरी या दर्द, भ्रम, आक्षेप, गंभीर सिरदर्द, या मतिभ्रम) तुरंत इलाज बंद कर दें और डॉक्टर से सलाह लें।
मेथिसिलिन प्रतिरोधी एस. ऑरियससंभवतः लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लुओरोक़ुइनोलोन के लिए कोर-प्रतिरोध है। इसलिए, ज्ञात और संदिग्ध MRSA संक्रमणों के उपचार के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन की अनुशंसा नहीं की जाती है, जब तक कि प्रयोगशाला परिणामों ने लेवोफ़्लॉक्सासिन के प्रति सूक्ष्मजीव की संवेदनशीलता की पुष्टि नहीं की है (और MRSA संक्रमणों के उपचार के लिए आमतौर पर अनुशंसित जीवाणुरोधी एजेंटों को अनुपयुक्त माना जाता है)।
लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस और क्रोनिक ब्रोन्काइटिस के तेज होने के इलाज के लिए किया जा सकता है यदि इन संक्रमणों का सही निदान किया गया है।
प्रतिरोध इ। कोलाई, मूत्र पथ के संक्रमण का सबसे आम प्रेरक एजेंट, फ्लोरोक्विनोलोन के लिए भिन्न होता है। लेवोफ़्लॉक्सासिन को निर्धारित करते समय, प्रतिरोध के स्थानीय प्रसार को ध्यान में रखने की सिफारिश की जाती है। इ। कोलाईफ्लोरोक्विनोलोन के लिए, कुछ रोगजनकों के कारण नोसोकोमियल संक्रमण ( स्यूडोमोनास एरुगिनोसा), संयुक्त उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
इनहेलेशनल एंथ्रेक्स: संवेदनशीलता डेटा के आधार पर मनुष्यों में उपयोग करें बेसिलस एन्थ्रेसिस इन विट्रोऔर जानवरों में प्राप्त प्रायोगिक डेटा पर, मनुष्यों में सीमित डेटा के साथ। यदि इस विकृति वाले रोगियों में लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करना आवश्यक है, तो उपस्थित चिकित्सक को एंथ्रेक्स के उपचार पर राष्ट्रीय और / या अंतर्राष्ट्रीय दस्तावेजों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।
आर्टिकुलर कार्टिलेज को नुकसान होने की संभावना के कारण बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
न्यूमोकोकी के कारण फेफड़ों की बहुत गंभीर सूजन के साथ, लेवोफ़्लॉक्सासिन इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव नहीं दे सकता है।
मरीजों को दौरे पड़ने का खतरा
अन्य फ्लोरोक्विनोलोन की तरह, लेवोफ़्लॉक्सासिन मिर्गी के रोगियों में contraindicated है। लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार उन रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिन्हें दौरे पड़ने की संभावना होती है, क्योंकि एक हमले के विकास की संभावना होती है। फेनबुफेन और इसी तरह की गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं या थियोफिलाइन के साथ-साथ उपयोग के साथ ऐंठन की तत्परता भी बढ़ सकती है। यदि दौरे पड़ते हैं, तो उपचार बंद कर देना चाहिए। पसेवडीक्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े ओमेम्ब्रेनस कोलाइटिस
डायरिया जो लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार के दौरान या बाद में विकसित होता है (उपचार के बाद कई हफ्तों सहित), विशेष रूप से गंभीर, लगातार और / या खूनी, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का लक्षण हो सकता है क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल. स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के संदिग्ध विकास के मामले में, लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और विशिष्ट एंटीबायोटिक चिकित्सा (वैनकोमाइसिन, टेकोप्लैनिन या मेट्रोनिडाज़ोल मौखिक रूप से) तुरंत शुरू की जानी चाहिए। इस नैदानिक स्थिति में पेरिस्टलसिस को रोकने वाली दवाएं contraindicated हैं।
दसडीinitis और कण्डरा टूटनामैंउइ
लेवोफ़्लॉक्सासिन, टेंडोनाइटिस (मुख्य रूप से अकिलीज़ टेंडन की सूजन) के उपयोग के साथ शायद ही कभी देखा गया हो, जिससे कण्डरा टूटना हो सकता है। टेंडोनाइटिस और कण्डरा टूटना, कभी-कभी द्विपक्षीय, लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार शुरू करने के 48 घंटों के भीतर विकसित हो सकता है और उपचार बंद होने के कई महीनों तक रिपोर्ट किया जा सकता है। 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, 1000 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में दवा प्राप्त करने वाले और ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड लेने वाले रोगियों में टेंडिनिटिस और कण्डरा टूटने का खतरा बढ़ जाता है। बुजुर्ग रोगियों में, दैनिक खुराक को क्रिएटिनिन निकासी के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए। इसलिए, इन रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है यदि उन्हें लिवोफ़्लॉक्सासिन निर्धारित किया गया हो। टेंडिनाइटिस के लक्षण विकसित होने पर सभी रोगियों को अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। यदि टेंडिनिटिस का संदेह है, तो लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और प्रभावित कण्डरा का उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, इसे पर्याप्त स्थिरीकरण प्रदान करके।
प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की रोकथाममैंइज़ेशन
हालांकि लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ प्रकाश संवेदनशीलता बहुत दुर्लभ है, इसके विकास को रोकने के लिए, रोगियों को लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार के दौरान और उसके दौरान मजबूत सौर या कृत्रिम पराबैंगनी विकिरण (उदाहरण के लिए, हाइलैंड्स में सूर्य के संपर्क में या धूपघड़ी का दौरा) के संपर्क में आने की अनुशंसा नहीं की जाती है। इलाज बंद करने के 48 घंटे बाद।
सुपरइन्फेक्शनतथामैं
लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, इसके प्रति असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के प्रजनन में वृद्धि हो सकती है। उपचार के दौरान, रोगी की स्थिति का पुनर्मूल्यांकन करना अनिवार्य है और, सुपरिनफेक्शन के विकास की स्थिति में, उचित उपाय करना आवश्यक है। परडीक्यूटी अंतराल रेखा
फ्लोरोक्विनोलोन के साथ इलाज किए गए रोगियों में क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिसमें लिवोफ़्लॉक्सासिन भी शामिल है। इन दवाओं का उपयोग करते समय, ज्ञात जोखिम कारकों वाले रोगियों में क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए सावधानी बरती जानी चाहिए: बुजुर्ग रोगी; अपरिवर्तित इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी वाले रोगी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया के साथ); क्यूटी अंतराल के जन्मजात लम्बा होने का सिंड्रोम; हृदय रोग (दिल की विफलता, रोधगलन, मंदनाड़ी); दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है (कक्षा IA और III की एंटीरैडमिक दवाएं, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैक्रोलाइड्स)।
बुजुर्ग मरीज और महिलाएं उन दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकती हैं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं। इसलिए, ऐसे रोगियों में लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट की कमी वाले रोगीडीहाइडरोगजनन
अव्यक्त या प्रकट ग्लूकोज-बोफॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले मरीजों में क्विनोलोन के साथ इलाज किए जाने पर हेमोलिटिक प्रतिक्रियाओं की संभावना होती है, जिसे लेवोफ़्लॉक्सासिन निर्धारित करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
इस तथ्य के कारण कि लिवोफ़्लॉक्सासिन मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में दवा की खुराक को बदला जाना चाहिए।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
लेवोफ़्लॉक्सासिन दवा की पहली खुराक के बाद सहित घातक (एंजियोन्यूरोटिक एडिमा और एनाफिलेक्टिक शॉक) तक गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है। यदि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो तुरंत उपचार बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श लें।
गंभीर बुलबुल प्रतिक्रियाएं
लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ गंभीर बुलस त्वचा प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस। यदि त्वचा और/या म्यूकोसल प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो उपचार जारी रखने से पहले मरीजों को तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए। डिस्ग्लाइसीमिया
अन्य क्विनोलोन के साथ, लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ बिगड़ा हुआ रक्त शर्करा के स्तर के मामलों की सूचना दी गई है, जिसमें हाइपरग्लाइसेमिया और हाइपोग्लाइसीमिया दोनों मामले शामिल हैं; आमतौर पर मधुमेह के रोगियों में मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (जैसे, ग्लिबेंक्लामाइड) या इंसुलिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करना। इन रोगियों में, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
परिधीय न्यूरोपैथी
लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन के साथ इलाज किए गए रोगियों में, संवेदी और सेंसरिमोटर न्यूरोपैथी के मामले सामने आए हैं। यदि रोगी में न्यूरोपैथी के लक्षण विकसित होते हैं, तो लिवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग बंद कर देना चाहिए। यह अपरिवर्तनीय परिवर्तनों के विकास के संभावित जोखिम को कम करता है।
स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस (मायस्थेनिया ग्रेविस) का तेज होना
लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन में न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग गतिविधि होती है और स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस वाले रोगियों में मांसपेशियों की कमजोरी को बढ़ा सकती है। विपणन के बाद की अवधि में रिपोर्ट की गई गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जिनमें मृत्यु और यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता शामिल है, को रोगियों में फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से जोड़ा गया है। मियासथीनिया ग्रेविसस्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस के इतिहास वाले रोगियों में लेवोफ़्लॉक्सासिन की सिफारिश नहीं की जाती है।
लीवर फेलियर
जीवन-धमकाने वाली स्थितियों तक यकृत परिगलन के मामलों को नोट किया गया है, विशेष रूप से गंभीर पिछली बीमारियों (उदाहरण के लिए, सेप्सिस) वाले रोगियों में। जिगर की विफलता के लक्षणों के विकास के साथ (एनोरेक्सिया, पीलिया, गहरा मूत्र, खुजली) रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे दवा लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
दृश्य हानि
दृश्य हानि या दृष्टि के अंग पर किसी भी प्रभाव के मामले में, एक नेत्र रोग विशेषज्ञ से तुरंत परामर्श लेना चाहिए।
विटामिन K प्रतिपक्षी लेने वाले मरीज
जब लेवोफ़्लॉक्सासिन को विटामिन के प्रतिपक्षी के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण रक्त जमावट की निगरानी की जानी चाहिए। मानसिक प्रतिक्रियाएं
उनमें से फ्लोरोक्विनोलोन और लेवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग से मानसिक प्रतिक्रियाओं के मामले दर्ज किए गए हैं। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, आत्महत्या के विचार और जीवन के लिए खतरा व्यवहार जैसी प्रतिक्रियाएं नोट की गई हैं (पहली खुराक के बाद सहित)। ऐसी प्रतिक्रियाओं के पहले संकेत पर उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। के साथ रोगियों का उपचार मानसिक विकारअत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
लौह लवण, जिंक लवण, मैग्नीशियमगादऔर एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड, डेडानोसिन
लोहे के लवण, मैग्नीशियम- या एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड, डेडानोसिन (केवल बफर पदार्थों के रूप में एल्यूमीनियम या मैग्नीशियम युक्त डेडानोसिन वाले एजेंट) के सहवर्ती उपयोग से लेवोफ़्लॉक्सासिन का अवशोषण काफी कम हो जाता है। जिंक युक्त मल्टीविटामिन की तैयारी के साथ फ्लोरोक्विनोलोन लेने से उनके मौखिक अवशोषण में कमी आती है। लौह लवण, जस्ता लवण, मैग्नीशियम- या एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड, डेडानोसिन (केवल बफर पदार्थों के रूप में एल्यूमीनियम या मैग्नीशियम युक्त डेडानोसिन वाले उत्पाद) जैसे di- और ट्रिटेंट उद्धरण युक्त तैयारी को कम से कम 2 घंटे पहले या बाद में लेने की सिफारिश की जाती है। लिवोफ़्लॉक्सासिन लेने के 2 घंटे बाद। लेवोफ़्लॉक्सासिन के मौखिक अवशोषण पर कैल्शियम लवण का न्यूनतम प्रभाव होता है।
सुक्रालफेट
सुक्रालफेट के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर लेवोफ़्लॉक्सासिन की जैव उपलब्धता काफी कम हो जाती है। यदि लेवोफ़्लॉक्सासिन और सुक्रालफेट का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो लेवोफ़्लॉक्सासिन लेने के 2 घंटे बाद सुक्रालफेट लेने की सलाह दी जाती है।
थियोफिलाइन, फेनबुफेन औरमैंऔर इसी तरह की गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएंडीस्टवा
थियोफिलाइन के साथ लेवोफ़्लॉक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई है। हालांकि, जब थियोफिलाइन, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और अन्य दवाओं के संयोजन में क्विनोलोन का उपयोग किया जाता है जो मस्तिष्क की ऐंठन तत्परता के लिए दहलीज को कम करते हैं, तो मस्तिष्क की ऐंठन तत्परता के लिए दहलीज में एक स्पष्ट कमी संभव है।
फेनबुफेन लेते समय लेवोफ़्लॉक्सासिन की सांद्रता अकेले लेवोफ़्लॉक्सासिन लेने पर एकाग्रता की तुलना में 13% बढ़ जाती है।
प्रोबेनिसिड और सिमेटिडाइन
प्रोबेनिसिड और सिमेटिडाइन ने लिवोफ़्लॉक्सासिन के उत्सर्जन को प्रभावित किया। सिमेटिडाइन के प्रभाव में लेवोफ़्लॉक्सासिन की गुर्दे की निकासी 24% और प्रोबेनेसिड के साथ 34% कम हो गई थी। यह इस तथ्य के कारण है कि ये दोनों दवाएं गुर्दे की नलिकाओं में लिवोफ़्लॉक्सासिन के स्राव को अवरुद्ध करने में सक्षम हैं। हालांकि, यह गतिज अंतर नैदानिक प्रासंगिकता के होने की संभावना नहीं है।
लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग ट्यूबलर स्राव को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जैसे कि प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।
साइक्लोस्पोरिन
लेवोफ़्लॉक्सासिन, जब साइक्लोस्पोरिन के साथ उपयोग किया जाता है, तो साइक्लोस्पोरिन के आधे जीवन में 33% की वृद्धि होती है।
विटामिन के विरोधी
विटामिन के प्रतिपक्षी (जैसे, वारफारिन) के संयोजन में लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में, जमावट परीक्षण के परिणामों (पीटी / आईएनआर) और / या गंभीर रक्तस्राव में वृद्धि हुई थी। इस कारण से, उपयोग करते समय अप्रत्यक्ष थक्कारोधीऔर लेवोफ़्लॉक्सासिन, रक्त जमावट मापदंडों की नियमित निगरानी आवश्यक है।
दवाएं, ए.टीडीक्यूटी अंतराल बहा।
लेवोफ़्लॉक्सासिन, अन्य फ़्लोरोक़ुइनोलोन की तरह, क्यूटी अंतराल (जैसे, वर्ग IA और II एंटीरियथमिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैक्रोलाइड्स, एंटीसाइकोटिक्स) को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।
अन्य
एक साथ उपयोग के साथ लेवोफ़्लॉक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स कैल्शियम कार्बोनेट, डिगॉक्सिन, ग्लिबेंक्लामाइड, रैनिटिडिननैदानिक महत्व के लिए पर्याप्त रूप से नहीं बदलता है। एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन अध्ययन में, लेवोफ़्लॉक्सासिन का थियोफ़िलाइन (जो CYP1A2 के लिए एक मार्कर सब्सट्रेट है) पर कोई प्रभाव नहीं था, यह दर्शाता है कि लेवोफ़्लॉक्सासिन CYP1A2 को बाधित नहीं करता है।
भोजन
भोजन के साथ कोई चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं है। लेवोफ़्लॉक्सासिन को खाने के साथ या खाने के बिना भी ले सकते हैं।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
लेवोफ़्लॉक्सासिन गर्भवती महिलाओं और स्तनपान के दौरान महिलाओं में उपयोग के लिए contraindicated है।
प्रयोगशाला और नैदानिक अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव
लेवोफ़्लॉक्सासिन लेने वाले रोगियों में, मूत्र में अफीम का निर्धारण दे सकता है झूठे सकारात्मक परिणाम. अधिक विशिष्ट तरीकों से सकारात्मक अफीम परीक्षण के परिणामों की पुष्टि करना आवश्यक हो सकता है।
लेवोफ़्लॉक्सासिन माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के विकास को रोक सकता है और इसलिए तपेदिक के बैक्टीरियोलॉजिकल निदान में गलत नकारात्मक परिणाम देता है।
परिवहन के प्रबंधन की क्षमता पर प्रभाव औरसंभावित खतरनाक तंत्र
इस तारीक से पहले उपयोग करे
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
छुट्टी की शर्तें
नुस्खे पर।
निर्माता:
आरयूई "बेलमेडप्रेपरेट्री"
बेलारूस गणराज्य, 220007, मिन्स्क,
अनुसूचित जनजाति। फैब्रियुसा, 30, टी./एफए.: (+375 17) 220 37 16,
ईमेल: [ईमेल संरक्षित]
सक्रिय पदार्थ: 1 टैबलेट में 256.23 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन हेमीहाइड्रेट होता है, जो 250 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन के बराबर होता है;
1 टैबलेट में 512.46 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन हेमीहाइड्रेट होता है, जो 500 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन के बराबर होता है;
सहायक पदार्थ:हाइपोमेलोज, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, तालक, आयरन ऑक्साइड रेड (ई 172), आयरन ऑक्साइड पीला (ई 172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।
खुराक की अवस्था।लेपित गोलियां।
बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:गोल आकार की, फिल्म-लेपित गोलियां, हल्के गुलाबी से हल्के भूरे रंग के गुलाबी रंग के साथ, ऊपरी और निचली सतहें उत्तल होती हैं।
गलती पर, एक आवर्धक कांच के नीचे, एक हल्का पीला या पीला-सफेद कोर दिखाई देता है, जो एक सतत परत से घिरा होता है।
भेषज समूह।प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट। फ्लोरोक्विनोलोन। लेवोफ़्लॉक्सासिन।
एटीएक्स कोड J01M A12.
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स।
लेवोफ़्लॉक्सासिन फ़्लुओरोक़ुइनोलोन समूह की एक सिंथेटिक जीवाणुरोधी दवा है, ओफ़्लॉक्सासिन दवा के रेसमिक मिश्रण का एस (-) एनैन्टीओमर है।
कार्रवाई की प्रणाली।फ्लोरोक्विनोलोन के समूह से एक जीवाणुरोधी दवा के रूप में लेवोफ़्लॉक्सासिन डीएनए-गाइरेज़ कॉम्प्लेक्स और टोपोइज़ोमेरेज़ IV पर कार्य करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स / फार्माकोडायनामिक्स का अनुपात।लेवोफ़्लॉक्सासिन की जीवाणु गतिविधि की डिग्री अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सी अधिकतम) या फार्माकोकाइनेटिक वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र और न्यूनतम निरोधात्मक (दमनकारी) एकाग्रता (एमआईसी (आईपीसी)) के अनुपात पर निर्भर करती है।
प्रतिरोध तंत्र।प्रतिरोध का मुख्य तंत्र gyr-A जीन में उत्परिवर्तन का परिणाम है। कृत्रिम परिवेशीयलेवोफ़्लॉक्सासिन और अन्य फ़्लुओरोक़ुइनोलोन के बीच क्रॉस-प्रतिरोध मौजूद है। कार्रवाई के तंत्र के कारण, आमतौर पर लेवोफ़्लॉक्सासिन और जीवाणुरोधी एजेंटों के अन्य वर्गों के बीच कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं होता है।
जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम।
प्रतिरोध की व्यापकता भौगोलिक रूप से भिन्न हो सकती है और चयनित प्रजातियों के लिए समय के साथ, प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी प्राप्त करना वांछनीय है, विशेष रूप से उपचार करते समय गंभीर संक्रमण. यदि आवश्यक हो, तो विशेषज्ञ की सलाह ली जानी चाहिए जब प्रतिरोध का स्थानीय प्रसार ऐसा हो कि कम से कम कुछ प्रकार के संक्रमणों में एजेंट की उपयोगिता संदिग्ध हो।
| आमतौर पर संवेदनशील प्रजातियां |
| स्टेफिलोकोकस ऑरियस* मेथिसिलिन संवेदनशील, स्टेफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकी,समूह सी और जी, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया*, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स* |
| बर्कहोल्डरिया सेपसिया**, एकेनेला कोरोडेंस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा*, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा*, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया*, मोराक्सेला कैटरालिस*, पाश्चरेला मल्टीसिडा, प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोविडेंसिया रेटगेरी |
| अवायवीय जीवाणु Peptostreptococcus |
| अन्य क्लैमाइडोफिला न्यूमोनिया*, क्लैमाइडोफिला सिटासी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, लीजियोनेला न्यूमोफिला*, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया*, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम |
| प्रजातियां जिनके लिए अधिग्रहित (द्वितीयक) प्रतिरोध समस्याग्रस्त हो सकता है |
| एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया एंटरोकोकस फ़ेकलिस*, स्टैफिलोकोकस ऑरियस मेथिसिलिन-प्रतिरोधी, स्टैफिलोकोकस कोगुलेज़ एसपीपी। |
| एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया एसिनेटोबैक्टर बाउमन्नी*, सिट्रोबैक्टर फ्र्युंडी*, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरेन्स, एंटरोबैक्टर क्लोके*, एस्चेरिचिया कोली*, मॉर्गनेला मोर्गेनी*, प्रोटीस मिराबिलिस*, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा*, सेराटिया मार्सेसेंस* |
| अवायवीय जीवाणुबैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बैक्टेरॉइड्स ओवेटस**, बैक्टेरॉइड्स थेटायोटामाइक्रोन**, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस**, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल** |
*अनुमोदित नैदानिक संकेतों में अतिसंवेदनशील आइसोलेट्स के लिए नैदानिक प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है।
** प्राकृतिक मध्यवर्ती संवेदनशीलता।
अन्य आंकड़ा
अस्पताल में संक्रमण के कारण पी. एरुगिनोसासंयोजन चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स। अवशोषण।
मौखिक रूप से प्रशासित लिवोफ़्लॉक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 100% है।
लिवोफ़्लॉक्सासिन के अवशोषण पर भोजन का लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
वितरण।
लेवोफ़्लॉक्सासिन का लगभग 30-40% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। प्रति दिन 500 मिलीग्राम 1 बार का उपयोग करते समय लिवोफ़्लॉक्सासिन की कई खुराक का संचयी प्रभाव व्यावहारिक रूप से अनुपस्थित है। प्रतिदिन दो बार 500 मिलीग्राम की खुराक के बाद एक छोटा लेकिन अपेक्षित संचयी प्रभाव होता है। स्थिर अवस्था 3 दिनों के भीतर पहुँच जाती है।
ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में प्रवेश
ब्रोन्कियल म्यूकोसा में प्रवेश, फेफड़े के ऊतकों का ब्रोन्कियल स्राव (BSTC)। 500 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद ब्रोन्कियल म्यूकोसा और फेफड़ों के ब्रोन्कियल स्राव में लिवोफ़्लॉक्सासिन की अधिकतम सांद्रता क्रमशः 8.3 माइक्रोग्राम / ग्राम और 10.8 माइक्रोग्राम / एमएल थी। ये संकेतक दवा लेने के 1 घंटे के भीतर हासिल किए गए थे।
फेफड़े के ऊतकों में प्रवेश। 500 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद फेफड़ों के ऊतकों में लिवोफ़्लॉक्सासिन की चरम सांद्रता लगभग 11.3 μg / g थी और अंतर्ग्रहण के 4-6 घंटे बाद तक पहुँच गई थी। फेफड़ों में सांद्रता रक्त प्लाज्मा से अधिक होती है। पित्ताशय की थैली की सामग्री में प्रवेश।पित्ताशय की थैली की सामग्री में लिवोफ़्लॉक्सासिन 4-6.7 एमसीजी / एमएल की अधिकतम एकाग्रता क्रमशः 500 मिलीग्राम 1 बार या दिन में 2 बार की खुराक पर इसके उपयोग के 3 दिनों के बाद दवा लेने के 2-4 घंटे बाद प्राप्त की जाती है।
मस्तिष्कमेरु (मस्तिष्कमेरु) द्रव में प्रवेश।लेवोफ़्लॉक्सासिन मस्तिष्कमेरु द्रव में अच्छी तरह से प्रवेश नहीं करता है।
प्रोस्टेट के ऊतकों में प्रवेश। 3 दिनों के लिए प्रति दिन 500 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन के मौखिक प्रशासन के बाद, प्रोस्टेट ऊतक में औसत एकाग्रता 8.7 तक पहुंच गई; 2 घंटे, 6 घंटे और 24 घंटे के बाद क्रमशः 8.2 और 2 एमसीजी/जी; औसत प्रोस्टेट/प्लाज्मा सांद्रता अनुपात 1.84 था।
मूत्र में एकाग्रता। 150 मिलीग्राम या 300 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन की एकल मौखिक खुराक के 8-12 घंटे बाद मूत्र में औसत एकाग्रता 44 थी; 91 और 200 मिलीग्राम/ली, क्रमशः।
बायोट्रांसफॉर्म।
लेवोफ़्लॉक्सासिन को बहुत कम मात्रा में मेटाबोलाइज़ किया जाता है, मेटाबोलाइट्स डाइमिथाइलवोफ़्लॉक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन एन-ऑक्साइड होते हैं। ये मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित दवा के 5% से कम के लिए खाते हैं। लेवोफ़्लॉक्सासिन स्टीरियोकेमिकल रूप से स्थिर है और चिरल उलटा के अधीन नहीं है।
निकासी।
मौखिक और के बाद अंतःशिरा प्रशासनलिवोफ़्लॉक्सासिन रक्त प्लाज्मा से अपेक्षाकृत धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है (आधा जीवन 6-8 घंटे है)। उत्सर्जन आमतौर पर गुर्दे (प्रशासित खुराक का 85%) द्वारा होता है। अंतःशिरा और मौखिक प्रशासन के बाद लेवोफ़्लॉक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स के संबंध में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है, यह दर्शाता है कि ये मार्ग (मौखिक और अंतःशिरा) विनिमेय हैं।
रैखिकता।
लेवोफ़्लॉक्सासिन में 50-600 मिलीग्राम की सीमा में एक रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स है।
लिवोफ़्लॉक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स गुर्दे की कमी से प्रभावित होते हैं। जैसे-जैसे गुर्दा कार्य कम होता है, गुर्दे की निकासी और क्रिएटिनिन निकासी कम हो जाती है और आधा जीवन बढ़ जाता है, जैसा कि नीचे दी गई तालिका में दिखाया गया है:
| क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (मिली/मिनट) | |||
| गुर्दे की निकासी, एमएल / मिनट | |||
| आधा जीवन (घंटे) |
बुजुर्ग रोगी।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस से जुड़े मतभेदों को छोड़कर, युवा और बुजुर्ग रोगियों में लेवोफ़्लॉक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है।
लिंग भेद।
महिला और पुरुष रोगियों के लिए एक अलग विश्लेषण ने लिंग के आधार पर लेवोफ़्लॉक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया। इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि ये अंतर चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक हैं।
नैदानिक विशेषताएं।
संकेत
हल्के या मध्यम संक्रमण वाले वयस्कों के लिए, लेवोफ़्लॉक्सासिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले ऐसे संक्रमणों के उपचार के लिए दवा निर्धारित की जाती है: तीव्र साइनसिसिस, पुरानी ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, जटिल और जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस सहित), त्वचा के संक्रमण और कोमल ऊतक, क्रोनिक बैक्टीरियल प्रोस्टेटाइटिस।
मतभेद
लिवोफ़्लॉक्सासिन, अन्य क्विनोलोन, या इनमें से किसी के लिए अतिसंवेदनशीलता excipientsदवा।
मिर्गी। क्विनोलोन के पिछले उपयोग के बाद tendons से प्रतिकूल प्रतिक्रिया।
अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत।
लिवोफ़्लॉक्सासिन पर अन्य औषधीय उत्पादों का प्रभाव।
लौह लवण, जस्ता लवण, मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड, डेडानोसिन।
लेवोफ़्लॉक्सासिन का अवशोषण लोहे के लवण, मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम एंटासिड, या डेडानोसिन के उपयोग से काफी कम हो जाता है ( ) दवा के साथ। जिंक युक्त फ्लोरोक्विनोलोन और मल्टीविटामिन की तैयारी का एक साथ उपयोग मौखिक प्रशासन के बाद उनके अवशोषण को कम कर देता है। लौह लवण, जस्ता लवण, मैग्नीशियम- या एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड, या डेडानोसिन जैसे द्विसंयोजक या त्रिसंयोजक उद्धरण युक्त तैयारी की सिफारिश नहीं की जाती है ( यह केवल लागू होता है खुराक के स्वरूपएल्युमिनियम- या मैग्नीशियम युक्त बफ़र्स के साथ डेडानोसिन) दवा लेने से पहले या बाद में 2 घंटे के भीतर (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)। मौखिक प्रशासन के बाद लेवोफ़्लॉक्सासिन के अवशोषण पर कैल्शियम लवण का न्यूनतम प्रभाव होता है। सुक्रालफेट।
लेवोफ़्लॉक्सासिन गोलियों की जैव उपलब्धता काफी कम हो जाती है जब सुक्रालफेट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है। यदि रोगी को सुक्रालफेट और लेवोफ़्लॉक्सासिन दोनों लेने की आवश्यकता होती है, तो दवा की गोलियाँ लेने के 2 घंटे बाद सुक्रालफेट का उपयोग करना बेहतर होता है (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" देखें)।
थियोफिलाइन, फेनबुफेन, या इसी तरह की गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं दवाई.
थियोफिलाइन के साथ लेवोफ़्लॉक्सासिन की कोई फार्माकोकाइनेटिक बातचीत नहीं थी। हालांकि, थियोफिलाइन और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और जब्ती सीमा को कम करने वाले अन्य एजेंटों के साथ क्विनोलोन के एक साथ उपयोग के साथ जब्ती सीमा में एक महत्वपूर्ण कमी संभव है। फेनबुफेन की उपस्थिति में लेवोफ़्लॉक्सासिन की सांद्रता अकेले लेवोफ़्लॉक्सासिन लेने की तुलना में लगभग 13% अधिक थी।
प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन।
प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन का लेवोफ़्लॉक्सासिन के उन्मूलन पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है। लिवोफ़्लॉक्सासिन की गुर्दे की निकासी सिमेटिडाइन की उपस्थिति में 24% और प्रोबेनेसिड की 34% कम हो जाती है। ऐसा इसलिए है क्योंकि दोनों दवाएं लेवोफ़्लॉक्सासिन के ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने में सक्षम हैं। हालांकि, अध्ययन में अध्ययन की गई खुराक पर, यह संभावना नहीं है कि सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण गतिज अंतर नैदानिक महत्व के हैं। ट्यूबलर स्राव को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ लेवोफ़्लॉक्सासिन लेते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जैसे कि प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन, विशेष रूप से गुर्दे की कमी वाले रोगियों में।
अन्य सूचना।
निम्नलिखित दवाओं का एक साथ उपयोग किए जाने पर लेवोफ़्लॉक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है: कैल्शियम कार्बोनेट, डिगॉक्सिन, ग्लिबेंक्लामाइड, रैनिटिडिन।
अन्य औषधीय उत्पादों पर लिवोफ़्लॉक्सासिन का प्रभाव.
साइक्लोस्पोरिन।
लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ एक साथ लेने पर साइक्लोस्पोरिन का आधा जीवन 33% बढ़ जाता है। विटामिन के विरोधी।
विटामिन के प्रतिपक्षी (उदाहरण के लिए, वारफारिन) के साथ एक साथ उपयोग के साथ, जमावट परीक्षण (प्रोथ्रोम्बिन समय / अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) और / या रक्तस्राव में वृद्धि की सूचना मिली है, जिसका उच्चारण किया जा सकता है। इसे ध्यान में रखते हुए, समानांतर में विटामिन के प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले रोगियों में, जमावट मापदंडों की निगरानी करना आवश्यक है (अनुभाग "उपयोग की विशेषताएं" देखें)। दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं।
लेवोफ़्लॉक्सासिन, अन्य फ़्लुओरोक़ुइनोलोन की तरह, उन रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए जो क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए ज्ञात दवाएं प्राप्त कर रहे हैं (उदाहरण के लिए, कक्षा IA और III एंटीरियथमिक ड्रग्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैक्रोलाइड्स और एंटीसाइकोटिक ड्रग्स) (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियतें" देखें) )
अन्य प्रासंगिक जानकारी।
थियोफिलाइन (जो CYP 1A2 एंजाइम का एक सब्सट्रेट है) के फार्माकोकाइनेटिक्स पर लेवोफ़्लॉक्सासिन का कोई प्रभाव नहीं था, यह दर्शाता है कि लेवोफ़्लॉक्सासिन CYP 1A2 का अवरोधक नहीं है।
बातचीत के अन्य रूप। खाना।
कोई चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण भोजन बातचीत का उल्लेख नहीं किया गया है। इस प्रकार दवा को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है।
आवेदन विशेषताएं
मेथिसिलिन प्रतिरोधी एस. ऑरियस।
मेथिसिलिन प्रतिरोधी के लिए एस। औरियस(MRSA) फ्लोरोक्विनोलोन के सह-प्रतिरोध की बहुत अधिक संभावना है, जिसमें लिवोफ़्लॉक्सासिन भी शामिल है। इसलिए, एमआरएसए के कारण ज्ञात या संदिग्ध संक्रमणों के उपचार के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन की सिफारिश नहीं की जाती है, जब तक कि प्रयोगशाला परीक्षणों ने लेवोफ़्लॉक्सासिन के लिए रोगज़नक़ की संवेदनशीलता की पुष्टि नहीं की है।
लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस और क्रोनिक ब्रोन्काइटिस के तेज होने के इलाज के लिए किया जा सकता है यदि इन संक्रमणों का ठीक से निदान किया गया हो।
फ्लोरोक्विनोलोन का प्रतिरोध ई कोलाई(मूत्र पथ के संक्रमण का सबसे आम कारक एजेंट) भिन्न होता है विभिन्न देश. फ्लोरोक्विनोलोन निर्धारित करते समय, प्रतिरोध के स्थानीय प्रसार को ध्यान में रखा जाना चाहिए। ई कोलाईफ्लोरोक्विनोलोन के लिए।
Tendinitis और कण्डरा टूटना।
शायद ही कभी, टेंडोनाइटिस के मामले संभव हैं। यह अक्सर एच्लीस टेंडन को प्रभावित करता है और इससे टेंडन टूटना हो सकता है। यह दुष्प्रभाव उपचार शुरू होने के 48 घंटे बाद तक हो सकता है और द्विपक्षीय हो सकता है। 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, 1000 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर दवा प्राप्त करने वाले रोगियों में और कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेने वाले रोगियों में टेंडोनाइटिस और कण्डरा टूटने का खतरा बढ़ जाता है। बुजुर्ग मरीजों में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर दवा की दैनिक खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)। उपरोक्त के संबंध में, रोगियों की इन श्रेणियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए यदि उन्हें लिवोफ़्लॉक्सासिन निर्धारित किया गया हो। टेंडोनाइटिस के लक्षण विकसित होने पर मरीजों को अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। यदि टेंडोनाइटिस का संदेह है, तो लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और प्रभावित कण्डरा का पर्याप्त उपचार (जैसे, स्थिरीकरण) शुरू किया जाना चाहिए (अनुभाग "मतभेद" और "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" देखें)।
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होने वाले रोग.
अतिसार, विशेष रूप से गंभीर, लगातार और/या खूनी, जो लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार के दौरान या बाद में होता है (उपचार के बाद कुछ हफ्तों के भीतर), एक बीमारी का लक्षण हो सकता है क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल. इस बीमारी का सबसे गंभीर रूप स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस है (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" देखें)। इस संबंध में, डॉक्टर को के कारण होने वाली बीमारी की उपस्थिति की संभावना पर विचार करना चाहिए क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिलयदि रोगी को लिवोफ़्लॉक्सासिन से उपचार के दौरान या उसके बाद गंभीर दस्त हो जाते हैं। यदि किसी रोग के कारण होने का संदेह है क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिललेवोफ़्लॉक्सासिन को तुरंत बंद कर देना चाहिए और जल्द से जल्द आवश्यक उपचार शुरू करना चाहिए। आंतों की गतिशीलता को दबाने वाली दवाएं इस मामले में contraindicated हैं।
ऐंठन की प्रवृत्ति वाले रोगी।
क्विनोलोन जब्ती सीमा को कम कर सकते हैं और दौरे के विकास को भड़का सकते हैं। लेवोफ़्लॉक्सासिन मिर्गी के इतिहास वाले रोगियों में contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)। अन्य क्विनोलोन की तरह, इसका उपयोग आक्षेप से ग्रस्त रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और सक्रिय पदार्थों के साथ एक साथ उपचार के साथ जो ऐंठन की दहलीज को कम करता है, जैसे कि थियोफिलाइन (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत" देखें)। घटना के मामले में ऐंठन हमला(अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" देखें) लेवोफ़्लॉक्सासिन को रद्द कर दिया जाना चाहिए।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगी।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज गतिविधि के अव्यक्त या स्पष्ट विकारों वाले मरीजों को क्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज करने पर हेमोलिटिक प्रतिक्रियाओं का खतरा हो सकता है। इस संबंध में, यदि लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करना आवश्यक है, तो हेमोलिसिस की संभावित घटना के लिए इन रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले रोगी।
चूंकि लिवोफ़्लॉक्सासिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, इसलिए बिगड़ा गुर्दे समारोह (गुर्दे की कमी) वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" देखें)।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (अतिसंवेदनशीलता)।
लेवोफ़्लॉक्सासिन दवा की पहली खुराक के बाद कुछ मामलों में गंभीर, संभावित घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (जैसे, एंजियोएडेमा से एनाफिलेक्टिक शॉक तक) को जन्म दे सकता है। यदि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो लेवोफ़्लॉक्सासिन लेना बंद करना, डॉक्टर से परामर्श करना और उचित उपचार शुरू करना आवश्यक है।
गंभीर बुलबुल प्रतिक्रियाएं।
लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करते समय, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसी गंभीर बुलबुल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" देखें)। यदि त्वचा और / या श्लेष्म झिल्ली की ओर से कोई प्रतिक्रिया होती है, तो आपको तुरंत लेवोफ़्लॉक्सासिन लेना बंद कर देना चाहिए, डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उचित उपचार शुरू करें।
रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन।
जैसा कि सभी क्विनोलोन के साथ होता है, रक्त शर्करा के स्तर में बदलाव की खबरें आई हैं, जिसमें हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपरग्लाइसेमिया दोनों शामिल हैं, जो आमतौर पर मधुमेह के रोगियों में दर्ज की जाती हैं, जिन्हें मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (उदाहरण के लिए, ग्लिबेंक्लामाइड) या इंसुलिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त हुई थी। हाइपोग्लाइसेमिक कोमा के मामले सामने आए हैं। मधुमेह के रोगियों में, रक्त में ग्लूकोज के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" देखें)।
प्रकाश संवेदनशीलता की रोकथाम।
लेवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग के साथ प्रकाश संवेदनशीलता के मामले बताए गए हैं (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रिया" देखें)। प्रकाश संवेदनशीलता को रोकने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि रोगियों को उपचार के दौरान और लेवोफ़्लॉक्सासिन को बंद करने के 48 घंटों तक अत्यधिक धूप या यूवी किरणों के कृत्रिम स्रोतों (जैसे, यूवी लैंप "कृत्रिम सूरज", टैनिंग बेड लैंप) के संपर्क में न आने दें।
विटामिन K प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले रोगी।
इस दृष्टिकोण से संभावित वृद्धिजमावट स्तर (प्रोथ्रोम्बिन समय/अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) और/या आवृत्ति रक्तस्रावी जटिलताओंविटामिन के प्रतिपक्षी (उदाहरण के लिए, वारफारिन) के संयोजन में लेवोफ़्लॉक्सासिन प्राप्त करने वाले रोगियों में, इन दवाओं का उपयोग करते समय, रक्त जमावट मापदंडों की निगरानी करना आवश्यक है (अनुभाग "अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत" देखें)।
मानसिक प्रतिक्रियाएं।
लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित क्विनोलिन लेने वाले रोगियों में मानसिक प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, वे आत्मघाती विचारों और आत्म-विनाशकारी व्यवहार के लिए आगे बढ़े, कभी-कभी केवल लेवोफ़्लॉक्सासिन की एक खुराक लेने के बाद (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रिया" देखें)। यदि कोई रोगी इन प्रतिक्रियाओं का अनुभव करता है, तो लेवोफ़्लॉक्सासिन को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपाय किए जाने चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि मानसिक विकारों या मानसिक बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग किया जाए।
क्यूटी अंतराल का लम्बा होना।
क्यूटी अंतराल लंबे समय तक ज्ञात जोखिम कारकों वाले रोगियों में लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जैसे:
- जन्मजात या अधिग्रहित क्यूटी अंतराल लम्बा होना सिंड्रोम;
- दवाओं का एक साथ उपयोग जिसमें क्यूटी अंतराल को लंबा करने की क्षमता होती है (उदाहरण के लिए, वर्ग IA और III एंटीरियथमिक ड्रग्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैक्रोलाइड्स, एंटीसाइकोटिक ड्रग्स);
- इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (जैसे, हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया);
- हृदय रोग (जैसे, दिल की विफलता, रोधगलन, मंदनाड़ी)।
(अनुभाग देखें "प्रशासन और खुराक की विधि (बुजुर्ग रोगी)", "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत," प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं "," ओवरडोज ")।
बुजुर्ग मरीज और महिलाएं उन दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकती हैं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं। इस संबंध में, इन समूहों के रोगियों में सावधानी के साथ लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन का उपयोग करना आवश्यक है।
परिधीय न्यूरोपैथी।
संवेदी या सेंसरिमोटर परिधीय न्यूरोपैथी के मामले, जो तेजी से हो सकते हैं, लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन लेने वाले रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं। अपरिवर्तनीय स्थिति की घटना को रोकने के लिए रोगी में न्यूरोपैथी के लक्षण होने पर लेवोफ़्लॉक्सासिन को बंद कर देना चाहिए।
हेपेटोबिलरी विकार।
लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करते समय (मुख्य रूप से गंभीर अंतर्निहित बीमारियों वाले रोगियों में, जैसे कि सेप्सिस), घातक यकृत विफलता तक यकृत परिगलन के मामलों की सूचना दी गई है (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" देखें)। मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि अगर एनोरेक्सिया, पीलिया, गहरे रंग का पेशाब, खुजली या पेट में दर्द जैसे लिवर की बीमारी के लक्षण और लक्षण दिखाई दें तो इलाज बंद कर दें और चिकित्सकीय सलाह लें।
मायस्थेनिया ग्रेविस का तेज होना।
लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लुओरोक़ुइनोलोन का न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी प्रभाव होता है और मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में मांसपेशियों की कमज़ोरी को बढ़ा सकता है। पंजीकरण के बाद की अवधि में मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जुड़ी हुई हैं, जिनमें मृत्यु और श्वसन सहायता उपायों की आवश्यकता वाली स्थितियां शामिल हैं। मायस्थेनिया ग्रेविस के इतिहास वाले रोगियों में लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
दृष्टि का उल्लंघन।
यदि, लेवोफ़ॉक्सासिन लेते समय, दृश्य गड़बड़ी या दृष्टि के अंग से प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो आपको तुरंत एक नेत्र रोग विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" और "वाहन चलाते समय या अन्य तंत्र का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता" देखें)।
सुपरइन्फेक्शन।
लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग, विशेष रूप से दीर्घकालिक उपयोग, दवा-असंवेदनशील (प्रतिरोधी) सूक्ष्मजीवों के अतिवृद्धि का कारण बन सकता है। यदि चिकित्सा के दौरान सुपरिनफेक्शन विकसित होता है, तो उचित उपाय किए जाने चाहिए।
प्रयोगशाला परिणामों पर प्रभाव।
लेवोफ़्लॉक्सासिन प्राप्त करने वाले रोगियों में, मूत्र में अफीम का निर्धारण एक गलत सकारात्मक परिणाम दे सकता है। अधिक विशिष्ट तरीकों का उपयोग करके सकारात्मक अफीम स्क्रीनिंग परीक्षण के परिणामों की पुष्टि करना आवश्यक हो सकता है।
लेवोफ़्लॉक्सासिन विकास को रोक सकता है माइकोबैक्टेरियम ट्यूबरक्यूलोसिसऔर इसलिए तपेदिक के बैक्टीरियोलॉजिकल निदान में गलत-नकारात्मक परिणाम देते हैं। जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग के संबंध में आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखना आवश्यक है।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें
अनुसंधान की कमी और बढ़ते शरीर में आर्टिकुलर कार्टिलेज को क्विनोलोन द्वारा संभावित नुकसान के कारण, गर्भवती महिलाओं और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को दवा नहीं दी जानी चाहिए। यदि दवा के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था का पता चला है, तो डॉक्टर को इसकी सूचना दी जानी चाहिए।
लेवोफ़्लॉक्सासिन ने चूहों में प्रजनन क्षमता या प्रजनन संबंधी शिथिलता को पूर्व निर्धारित नहीं किया।
वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।
कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (जैसे, चक्कर आना / चक्कर, उनींदापन, दृश्य गड़बड़ी) रोगी की ध्यान केंद्रित करने और जल्दी से प्रतिक्रिया करने की क्षमता को कम कर सकती हैं, और इस प्रकार उन स्थितियों में जोखिम बढ़ा सकती हैं जहां ये गुण विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं (जैसे, कार चलाते समय या तंत्र के साथ काम करते समय)।
खुराक और प्रशासन
गोलियाँ दिन में 1 या 2 बार लेनी चाहिए। खुराक संक्रमण के प्रकार और गंभीरता पर निर्भर करता है। उपचार की अवधि रोग के पाठ्यक्रम पर निर्भर करती है। शरीर के तापमान के सामान्य होने या सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षणों द्वारा पुष्टि किए गए रोगजनकों के विनाश के बाद कम से कम 48-72 घंटों तक दवा के साथ उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है। गोलियों को पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ चबाए बिना निगल लिया जाना चाहिए। आप इन दोनों को खाने के साथ और कभी भी ले सकते हैं।
के लिए खुराक सामान्य गुर्दा समारोह वाले वयस्क रोगी 50 मिली/मिनट से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ
संकेत | प्रति दिन नियुक्तियों की संख्या | उपचार की अवधि |
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| तीव्र साइनस | |||
| क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना | |||
| समुदाय उपार्जित निमोनिया | |||
| जटिल मूत्र पथ के संक्रमण | |||
| पायलोनेफ्राइटिस सहित जटिल मूत्र पथ के संक्रमण | |||
| त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण |
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए खुराक जिनकी क्रिएटिनिन निकासी 50 मिली / मिनट से कम है
| क्रिएटिनिन निकासी | खुराक आहार (संक्रमण की गंभीरता और नोसोलॉजिकल रूप के आधार पर) |
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| 250* मिलीग्राम/24 एच | 500 मिलीग्राम/24 एच | 500 मिलीग्राम/12 एच |
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| 50-20 मिली/मिनट | पहली खुराक: 250* मिलीग्राम अगले: 125* मिलीग्राम/24 घंटे | पहली खुराक: 500 मिलीग्राम अगले: 250* मिलीग्राम/24 घंटे | <10 мл/мин (а также при гемодиализе и ХАПД 1) | पहली खुराक: 250* मिलीग्राम अगले: 125* मिलीग्राम/48 घंटे | पहली खुराक: 500 मिलीग्राम अगली: 125* मिलीग्राम/24 घंटे |
|
1 – हेमोडायलिसिस या क्रोनिक एम्बुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस (सीएपीडी) के बाद, अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं होती है।
*उचित मात्रा में प्रयोग करें।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों के लिए खुराक. खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, क्योंकि लेवोफ़्लॉक्सासिन यकृत में कुछ हद तक चयापचय होता है और मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
बुजुर्ग मरीजों के लिए खुराक. यदि गुर्दे का कार्य बिगड़ा नहीं है, तो खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है।
बच्चे।
बच्चों और किशोरों में दवा का उपयोग contraindicated है, क्योंकि आर्टिकुलर कार्टिलेज को नुकसान को बाहर नहीं किया जाता है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:भ्रम, चक्कर आना, बिगड़ा हुआ चेतना और ऐंठन बरामदगी, मतिभ्रम, कंपकंपी, मतली, श्लेष्मा झिल्ली का क्षरण, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना। इलाज:रोगसूचक चिकित्सा। क्यूटी अंतराल के संभावित विस्तार को ध्यान में रखते हुए, ईसीजी मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए। स्पष्ट ओवरडोज के मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना निर्धारित है। पेट की परत की रक्षा के लिए एंटासिड का उपयोग किया जा सकता है। हेमोडायलिसिस, जिसमें पेरिटोनियल डायलिसिस और क्रोनिक एम्बुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस शामिल हैं, शरीर से लिवोफ़्लॉक्सासिन को हटाने में प्रभावी नहीं है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
विपरित प्रतिक्रियाएं
संक्रमण और संक्रमण:कवक संक्रमण, जीनस के कवक सहित कैंडीडा, अन्य प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों का प्रसार, सामान्य आंतों के माइक्रोफ्लोरा का विघटन और एक माध्यमिक संक्रमण का विकास।
रक्त और लसीका प्रणाली से:ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, जिससे रक्तस्राव या रक्तस्राव की प्रवृत्ति बढ़ सकती है।
प्रतिरक्षा प्रणाली से:एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड शॉक सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, आवेदन के कुछ मिनटों या घंटों के भीतर पहली खुराक के बाद भी हो सकती हैं (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें); वाहिकाशोफ, पित्ती, ब्रोन्कोस्पास्म, सांस की तकलीफ, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की सूजन, रक्तचाप में अचानक कमी, सदमा।
चयापचय और पोषण की ओर से:एनोरेक्सिया, भूख की कमी, हाइपोग्लाइसीमिया, विशेष रूप से मधुमेह के रोगियों में (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें), हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण बढ़ सकते हैं भूख, घबराहट, पसीना बढ़ जाना, अंगों का कांपना।
तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, चक्कर आना, भ्रम, सुन्नता, नींद की गड़बड़ी, उनींदापन, पारेषण, कंपकंपी, डिस्गेसिया (व्यक्तिपरक स्वाद विकार), आक्षेप, आक्षेप, परिधीय संवेदी या सेंसरिमोटर न्यूरोपैथी, स्पर्श संवेदनशीलता में कमी, गंध की बिगड़ा हुआ भावना (पैरोस्मिया), एनोस्मिया (अनुपस्थिति) सहित गंध की भावना), एजुसिया, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, डिस्केनेसिया (आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय), सिंकोप (बेहोशी), सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप, स्वाद की गड़बड़ी, स्वाद की हानि (एजुसिया)।
मानस की ओर से:अनिद्रा, असामान्य सपने, दुःस्वप्न, आंदोलन, घबराहट, चिंता, भय, मानसिक विकार (मतिभ्रम, व्यामोह सहित), अवसाद, चिंता, बेचैनी, भय, आत्म-विनाशकारी व्यवहार के साथ मानसिक प्रतिक्रियाएं, जिसमें आत्मघाती सोच या कार्य शामिल हैं (देखें अनुभाग "आवेदन" विशेषताएँ")।
दृष्टि के अंगों की ओर से:दृश्य गड़बड़ी, धुंधली दृष्टि, धुंधली दृष्टि, दृष्टि की अस्थायी हानि।
श्रवण और संतुलन के अंगों से:चक्कर, टिनिटस, टिनिटस, श्रवण दोष, श्रवण हानि।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:टैचीकार्डिया, पैल्पिटेशन, वेंट्रिकुलर अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और टॉर्सडे डी पॉइंट्स प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (मुख्य रूप से क्यूटी लंबे समय तक जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में), जिससे कार्डियक अरेस्ट हो सकता है, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना (अनुभाग देखें) उपयोग की ख़ासियतें" (क्यूटी लम्बा होना) और "ओवरडोज़"), हाइपोटेंशन; सदमे जैसा पतन; एलर्जी वाहिकाशोथ।
श्वसन प्रणाली से:सांस की तकलीफ (डिस्पेनिया), ब्रोन्कोस्पास्म, एलर्जिक न्यूमोनाइटिस। जठरांत्र संबंधी मार्ग से:भूख की कमी, दस्त, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, अपच, अपच, सूजन, कब्ज, रक्तस्रावी दस्त, जो एंटरोकोलाइटिस का संकेत दे सकता है, जिसमें स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (अनुभाग "उपयोग की विशेषताएं" देखें), अग्नाशयशोथ शामिल हैं।
जिगर और पित्त पथ की ओर से:जिगर एंजाइमों में वृद्धि (AlAT / AsAT, क्षारीय फॉस्फेट, गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसपेप्टिडेज़), बिलीरुबिन में वृद्धि; हेपेटाइटिस, पीलिया, गंभीर जिगर की क्षति, जिसमें तीव्र जिगर की विफलता (कभी-कभी घातक) के मामले शामिल हैं, मुख्य रूप से गंभीर अंतर्निहित बीमारियों वाले रोगियों में (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:त्वचा का लाल होना, फफोले, दाने, प्रुरिटस, पित्ती, हाइपरहाइड्रोसिस, एक्सयूडेटिव इरिथेमा मल्टीफॉर्म, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, प्रकाश संवेदनशीलता, सूर्य के प्रकाश के प्रति अतिसंवेदनशीलता और पराबैंगनी विकिरण, ल्यूकोसाइटोप्लास्टिक वास्कुलिटिस, स्टामाटाइटिस।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से:आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, कण्डरा क्षति (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियतें" देखें), जिसमें उनकी सूजन (टेंडिनाइटिस) (उदाहरण के लिए, एच्लीस टेंडन), मांसपेशियों की कमजोरी शामिल है, जो गंभीर मायस्थेनिया ग्रेविस वाले रोगियों के लिए विशेष महत्व का हो सकता है (अनुभाग "विशेषताएं" देखें) अनुप्रयोग"), रबडोमायोलिसिस, लिगामेंट टूटना, मांसपेशियों का टूटना, कण्डरा टूटना (उदाहरण के लिए, अकिलीज़) (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियतें" देखें), गठिया, जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से:ऊंचा सीरम क्रिएटिनिन स्तर, तीव्र गुर्दे की विफलता (उदाहरण के लिए, अंतरालीय नेफ्रैटिस के कारण)।
सामान्य विकार:अस्थेनिया, सामान्य कमजोरी, बुखार (पाइरेक्सिया), दर्द (पीठ, छाती और अंगों में दर्द सहित), अन्य फ्लोरोक्विनोलोन की तरह, पोर्फिरीया के रोगियों में पोरफाइरिया के हमले संभव हैं।
इस तारीक से पहले उपयोग करे
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30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
पैकेट
एक छाले में 10 गोलियां; कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 1 ब्लिस्टर।
उत्पादक
पीजेएससी "प्रौद्योगिकीविद्"।
निर्माता का स्थान और व्यवसाय के स्थान का उसका पता।
यूक्रेन, 20300, चर्कासी क्षेत्र, उमान शहर, स्टारया प्रोरेज़्नाया स्ट्रीट, 8.
निर्माता द्वारा अनुमोदित लेवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग के निर्देश केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए प्रस्तुत किए गए हैं और यह स्व-उपचार का कारण नहीं है।
केवल आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता यह तय कर सकता है कि लेवोफ़्लॉक्सासिन की आवश्यकता है या नहीं, उपचार के नियम और खुराक, साथ ही आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ लेवोफ़्लॉक्सासिन की संगतता पर चर्चा करें, समझाएँ दुष्प्रभावऔर contraindications।
याद रखें - स्व-दवा आपके स्वास्थ्य के लिए खतरनाक है।
Catad_pgroup जीवाणुरोधी क्विनोलोन और फ्लोरोक्विनोलोन
लेवोफ़्लॉक्सासिन - उपयोग के लिए निर्देश
निर्देशदवा के चिकित्सा उपयोग पर
पंजीकरण संख्या:
एलएसआर-001519/08-140308दवा का व्यापार नाम:लेवोफ़्लॉक्सासिन।
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:
लेवोफ़्लॉक्सासिन।खुराक की अवस्था:
फिल्म लेपित गोलियाँ।मिश्रण:
सक्रिय पदार्थ:
लेवोफ़्लॉक्सासिन - 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम (लेवोफ़्लॉक्सासिन हेमीहाइड्रेट के संदर्भ में - 256.23 मिलीग्राम और 512.46 मिलीग्राम)।
सहायक पदार्थ:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइपोर्मेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज), प्रिमेलोस (क्रॉसकार्मेलोस सोडियम), कैल्शियम स्टीयरेट।
खोल संरचना:
हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज), मैक्रोगोल 4000 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड), तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड पीला।
विवरण:
फिल्म लेपित गोलियाँ पीला रंग, गोल, उभयलिंगी आकार। क्रॉस सेक्शन दो परतों को दिखाता है।
भेषज समूह:
रोगाणुरोधी एजेंट, फ्लोरोक्विनोलोन।
एटीसी कोड: .
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
लेवोफ़्लॉक्सासिन फ़्लुओरोक़ुइनोलोन के समूह से एक सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवा है जिसमें एक सक्रिय पदार्थ के रूप में लिवोफ़्लॉक्सासिन, ओफ़्लॉक्सासिन का एक लीवरोटेटरी आइसोमर होता है। लेवोफ़्लॉक्सासिन डीएनए गाइरेज़ को ब्लॉक करता है, सुपरकोलिंग और डीएनए ब्रेक के क्रॉस-लिंकिंग को बाधित करता है, डीएनए संश्लेषण को रोकता है, और साइटोप्लाज्म, सेल वॉल और मेम्ब्रेन में गहन रूपात्मक परिवर्तन का कारण बनता है।
लेवोफ़्लॉक्सासिन इन विट्रो और विवो दोनों में सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ सक्रिय है।
एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव जीव: कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, एंटरोकोकस फेसेलिस, एंटरोकोकस एसपीपी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्टैफिलोकोकस कोगुलेज़-नेगेटिव मेथी-एस (आई), स्टैफिलोकोकस ऑरियस मेथी-एस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस मेथी-एस, स्टैफिलोकोकस एसपीपी (सीएनएस), ग्रुप सी स्ट्रेप्टोकोकी और जी, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया पेनी आई / एस / आर, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस, विरिडन्स स्ट्रेप्टोकोकी पेनी-एस / आर।
एरोबिक ग्राम-नकारात्मक जीव: एसिनेटोबैक्टर बाउमैनिल, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी, एक्टिनोबैसिलस एक्टिनोमाइसेटेमकोमिटन्स, सिट्रोबैक्टर फ्रूंडी, एकेनेला कोरोडेंस, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरन्स, एंटरोबैक्टर क्लोएके, एंटरोबैक्टर एसपीपी, एस्चेरीचिया कोली, के। ऑक्सीटोका क्लेबसिएला न्यूमोनिया क्लेबसिएला एसपीपी मोराक्सेला कैटरालिस β+/β- , प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, प्रोविडेंसिया एसपीपी, स्कुडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास एसपीपी, साल्मोनेला मार्सेसेन्स, सेराटिया मार्सेसेन्स, सेराटिया मार्सेसेन्स।
अवायवीय सूक्ष्मजीव: बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी, वेइलोनेला एसपीपी।
अन्य सूक्ष्मजीव: बार्टोनेला एसपीपी, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, लेगियोनेला न्यूमोफिला, लेगियोनेला एसपीपी, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी, माइकोबैक्टीरियम लेप्राई, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज़्मा न्यूमोनिया, रिकेट्सिया स्योर।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद लेवोफ़्लॉक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। भोजन के सेवन का अवशोषण की दर और पूर्णता पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। मौखिक प्रशासन के बाद 500 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन की जैव उपलब्धता लगभग 100% है। 500 मिलीग्राम लिवोफ़्लॉक्सासिन की एक खुराक लेने के बाद, अधिकतम एकाग्रता 5.2-6.9 μg / ml है, अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 1.3 घंटे है, आधा जीवन 6-8 घंटे है।
प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 30-40%। यह अंगों और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है: फेफड़े, ब्रोन्कियल म्यूकोसा, थूक, जननांग प्रणाली के अंग, हड्डी के ऊतक, मस्तिष्कमेरु द्रव, प्रोस्टेट ग्रंथि, पॉलीमॉर्फोन्यूक्लियर ल्यूकोसाइट्स, वायुकोशीय मैक्रोफेज।
जिगर में, एक छोटा सा हिस्सा ऑक्सीकृत और/या डीसेटाइलेटेड होता है। यह शरीर से मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होता है। मौखिक प्रशासन के बाद, ली गई खुराक का लगभग 87% 48 घंटों के भीतर अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है, 72 घंटों के भीतर मल में 4% से कम।
उपयोग के संकेत
अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां - तीव्र साइनसिसिस, क्रोनिक ब्रोन्काइटिस का तेज होना, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस सहित), सीधी मूत्र पथ के संक्रमण, प्रोस्टेटाइटिस, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण, सेप्टीसीमिया / बैक्टीरिया से जुड़े उपरोक्त संकेतों के साथ, इंट्रा-पेट में संक्रमण।
मतभेद
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ, गुर्दे के कार्य में सहवर्ती कमी की उच्च संभावना के कारण बुजुर्गों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। खुराक और प्रशासन
दवा दिन में एक या दो बार मौखिक रूप से ली जाती है। गोलियां न चबाएं और खूब सारा तरल (0.5 से 1 गिलास तक) पिएं, आप भोजन से पहले या भोजन के बीच ले सकते हैं। खुराक संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता के साथ-साथ संदिग्ध रोगज़नक़ की संवेदनशीलता से निर्धारित होती है।
सामान्य या मध्यम रूप से कम गुर्दे समारोह वाले मरीजों (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 50 मिली / मिनट।) निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:
साइनसाइटिस: दिन में एक बार 500 मिलीग्राम - 10-14 दिन।
क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज: 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार 7-10 दिनों के लिए।
सामुदायिक-अधिग्रहित निमोनिया: 500 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार - 7-14 दिन।
सीधी मूत्र पथ के संक्रमण: 250 मिलीग्राम दिन में एक बार 3 दिनों के लिए।
प्रोस्टेटाइटिस: 500 मिलीग्राम - प्रति दिन 1 बार - 28 दिन।
पाइलोनफ्राइटिस सहित जटिल मूत्र पथ के संक्रमण: 250 मिलीग्राम दिन में एक बार 7-10 दिनों के लिए।
त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण: 250 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन या 500 मिलीग्राम 1-2 बार एक दिन - 7-14 दिन।
सेप्टिसीमिया / बैक्टेरिमिया: 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार - 10-14 दिन।
इंट्रा-पेट में संक्रमण: 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम दिन में एक बार 7-14 दिनों के लिए (के साथ संयोजन में जीवाणुरोधी दवाएंअवायवीय वनस्पतियों पर अभिनय)।
हेमोडायलिसिस या निरंतर चलने वाली पेरिटोनियल डायलिसिस के बाद, कोई अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं होती है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में, किसी विशेष खुराक के चयन की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि लिवोफ़्लॉक्सासिन यकृत में बहुत ही कम मात्रा में चयापचय होता है।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ, लेवोफ़्लॉक्सासिन टैबलेट 250 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम के साथ उपचार शरीर के तापमान के सामान्य होने के बाद या प्रयोगशाला-पुष्टि वसूली के बाद कम से कम 48-78 घंटे तक जारी रखने की सिफारिश की जाती है। दुष्प्रभाव
किसी विशेष दुष्प्रभाव की आवृत्ति निम्न तालिका का उपयोग करके निर्धारित की जाती है: एलर्जी:
कभी-कभी: त्वचा की खुजली और लाली।
दुर्लभ: पित्ती, ब्रोन्कियल कसना और संभवतः गंभीर घुटन जैसे लक्षणों के साथ सामान्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं)।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में: त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की सूजन (उदाहरण के लिए, चेहरे और गले में), रक्तचाप और सदमे में अचानक गिरावट; सौर और पराबैंगनी विकिरण के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि (देखें " विशेष निर्देश"); एलर्जिक न्यूमोनाइटिस; वास्कुलाइटिस।
कुछ मामलों में: फफोले के साथ गंभीर त्वचा पर चकत्ते, उदाहरण के लिए, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम) और एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म। सामान्य प्रतिक्रियाएंअतिसंवेदनशीलता कभी-कभी हल्की त्वचा प्रतिक्रियाओं से पहले हो सकती है। उपरोक्त प्रतिक्रियाएं पहली खुराक के बाद, दवा के प्रशासन के कुछ मिनट या घंटों बाद विकसित हो सकती हैं। इस ओर से पाचन तंत्र:
अक्सर: मतली, दस्त, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि (उदाहरण के लिए, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज और एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज)।
कभी-कभी: भूख न लगना, उल्टी, पेट में दर्द, अपच।
दुर्लभ: खूनी दस्त, जो बहुत ही दुर्लभ मामलों में आंतों की सूजन और यहां तक कि स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का संकेत हो सकता है (देखें "विशेष निर्देश")। चयापचय की ओर से:
बहुत कम ही: रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी, जो मधुमेह के रोगियों के लिए विशेष महत्व की है; हाइपोग्लाइसीमिया के संभावित संकेत: भूख में वृद्धि, घबराहट, पसीना, कांपना। अन्य क्विनोलोन के साथ अनुभव इंगित करता है कि वे पहले से ही इस बीमारी से पीड़ित रोगियों में पोर्फिरीया को बढ़ा सकते हैं। दवा लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करते समय एक समान प्रभाव को बाहर नहीं किया जाता है। तंत्रिका तंत्र से:
कभी-कभी: सिरदर्द, चक्कर आना और / या सुन्नता, उनींदापन, नींद की गड़बड़ी।
दुर्लभ: बेचैनी, हाथों में पेरेस्टेसिया, कांपना, मानसिक प्रतिक्रियाएं जैसे मतिभ्रम और अवसाद, आंदोलन, आक्षेप और भ्रम।
बहुत कम ही: बिगड़ा हुआ दृष्टि और श्रवण, बिगड़ा हुआ स्वाद और गंध, स्पर्श संवेदनशीलता में कमी। कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:
शायद ही कभी: हृदय गति में वृद्धि, रक्तचाप में कमी।
बहुत दुर्लभ: (सदमे जैसा) संवहनी पतन।
कुछ मामलों में: क्यू-टी अंतराल का लम्बा होना। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:
दुर्लभ: कण्डरा घाव (टेंडिनिटिस सहित), जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द।
बहुत दुर्लभ: कण्डरा टूटना (जैसे अकिलीज़ टेंडन); यह दुष्प्रभाव उपचार शुरू होने के 48 घंटों के भीतर देखा जा सकता है और द्विपक्षीय हो सकता है ("विशेष निर्देश" देखें); मांसपेशियों की कमजोरी, जो रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है बल्बर सिंड्रोम.
कुछ मामलों में: मांसपेशियों की क्षति (rhabdomyolysis)। मूत्र प्रणाली से:
शायद ही कभी: रक्त सीरम में बिलीरुबिन और क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि।
बहुत कम ही: तीव्र गुर्दे की विफलता, बीचवाला नेफ्रैटिस तक गुर्दे के कार्य में गिरावट। हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:
कभी-कभी: ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि, ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी।
दुर्लभ: न्यूट्रोपेनिया; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, जो रक्तस्राव में वृद्धि के साथ हो सकता है।
बहुत कम ही: एग्रानुलोसाइटोसिस और गंभीर संक्रमण (लगातार या आवर्तक बुखार, स्वास्थ्य की गिरावट) का विकास।
कुछ मामलों में: हेमोलिटिक एनीमिया; पैन्टीटोपेनिया। अन्य दुष्प्रभाव:
कभी-कभी: सामान्य कमजोरी।
बहुत दुर्लभ: बुखार।
कोई भी एंटीबायोटिक चिकित्सा माइक्रोफ्लोरा में परिवर्तन का कारण बन सकती है, जो आमतौर पर मनुष्यों में मौजूद होती है। इस कारण से, उपयोग किए जाने वाले एंटीबायोटिक के लिए प्रतिरोधी बैक्टीरिया और कवक के प्रजनन में वृद्धि हो सकती है, जिसके लिए दुर्लभ मामलों में अतिरिक्त उपचार की आवश्यकता हो सकती है। जरूरत से ज्यादा
लेवोफ़्लॉक्सासिन की अधिकता के लक्षण केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (भ्रम, चक्कर आना, बिगड़ा हुआ चेतना और मिर्गी के दौरे के प्रकार के दौरे) के स्तर पर प्रकट होते हैं। इसके अलावा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे, मतली) और श्लेष्म झिल्ली के क्षरणकारी घावों, क्यू-टी अंतराल के लंबे समय तक ध्यान दिया जा सकता है।
उपचार रोगसूचक होना चाहिए। लेवोफ़्लॉक्सासिन डायलिसिस (हेमोडायलिसिस, पेरिटोनियल डायलिसिस और स्थायी पेरिटोनियल डायलिसिस) द्वारा उत्सर्जित नहीं होता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। अन्य दवाओं के साथ बातचीत
क्विनोलोन और पदार्थों के एक साथ उपयोग के साथ ऐंठन की तत्परता के लिए दहलीज में एक स्पष्ट कमी की खबरें हैं, जो बदले में, ऐंठन की तत्परता के लिए मस्तिष्क की सीमा को कम कर सकती हैं। समान रूप से, यह क्विनोलोन और थियोफिलाइन के एक साथ उपयोग पर भी लागू होता है।
सुक्रालफेट के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर लेवोफ़्लॉक्सासिन दवा का प्रभाव काफी कमजोर हो जाता है। मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड के साथ-साथ लौह लवण के एक साथ उपयोग के साथ भी यही बात होती है। इन दवाओं को लेने के कम से कम 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेवोफ़्लॉक्सासिन लेना चाहिए। कैल्शियम कार्बोनेट के साथ कोई बातचीत नहीं पाई गई।
विटामिन के प्रतिपक्षी के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त जमावट प्रणाली की निगरानी आवश्यक है।
लिवोफ़्लॉक्सासिन का उन्मूलन (गुर्दे की निकासी) सिमेटिडाइन और प्रोबेनेसिड द्वारा थोड़ा धीमा है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस बातचीत का व्यावहारिक रूप से कोई नैदानिक महत्व नहीं है। हालांकि, प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन जैसी दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, उत्सर्जन (ट्यूबलर स्राव) के एक निश्चित मार्ग को अवरुद्ध करते हुए, लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यह मुख्य रूप से सीमित गुर्दे समारोह वाले रोगियों पर लागू होता है।
लेवोफ़्लॉक्सासिन साइक्लोस्पोरिन के आधे जीवन को थोड़ा बढ़ा देता है।
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड लेने से कण्डरा टूटने का खतरा बढ़ जाता है। विशेष निर्देश
आर्टिकुलर कार्टिलेज को नुकसान होने की संभावना के कारण बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग मरीजों का इलाज करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इस समूह के रोगी अक्सर खराब गुर्दे समारोह से पीड़ित होते हैं (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।
न्यूमोकोकी के कारण होने वाले गंभीर निमोनिया में, लेवोफ़्लॉक्सासिन इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव नहीं दे सकता है। कुछ रोगजनकों (पी. एरुगिनोसा) के कारण अस्पताल में संक्रमण के लिए संयुक्त उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार के दौरान, पिछले मस्तिष्क क्षति वाले रोगियों में दौरे विकसित हो सकते हैं, जैसे कि स्ट्रोक या गंभीर आघात।
इस तथ्य के बावजूद कि लेवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग के साथ प्रकाश संवेदनशीलता बहुत कम देखी जाती है, इससे बचने के लिए, रोगियों को विशेष आवश्यकता के बिना मजबूत सौर या कृत्रिम पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यदि स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का संदेह है, तो लेवोफ़्लॉक्सासिन को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
लेवोफ़्लॉक्सासिन दवा के उपयोग के साथ शायद ही कभी देखा गया हो, टेंडिनिटिस (मुख्य रूप से एच्लीस टेंडन की सूजन) से कण्डरा टूटना हो सकता है। बुजुर्ग मरीजों को टेंडोनाइटिस होने का खतरा अधिक होता है। ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार से कण्डरा टूटने का खतरा बढ़ जाता है। यदि टेंडोनाइटिस का संदेह है, तो लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और प्रभावित कण्डरा का उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी (एक विरासत में मिला चयापचय विकार) वाले मरीज लाल रक्त कोशिकाओं (हेमोलिसिस) को नष्ट करके फ्लोरोक्विनोलोन का जवाब दे सकते हैं। इस संबंध में, लेवोफ़्लॉक्सासिन वाले ऐसे रोगियों का उपचार बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए।
चक्कर आना या सुन्नता, उनींदापन और दृश्य गड़बड़ी ("साइड इफेक्ट्स" अनुभाग भी देखें) के रूप में दवा लेवोफ़्लॉक्सासिन के ऐसे दुष्प्रभाव प्रतिक्रियाशीलता और ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को ख़राब कर सकते हैं। यह उन स्थितियों में एक निश्चित जोखिम का प्रतिनिधित्व कर सकता है जहां इन क्षमताओं का विशेष महत्व है (उदाहरण के लिए, कार चलाते समय, मशीनों और तंत्रों की सर्विसिंग करते समय, अस्थिर स्थिति में काम करते समय)। रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियां, 250 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम। ब्लिस्टर पैक या पॉलीमर जार में 5 या 10 गोलियां।
250 मिलीग्राम की खुराक के लिए: 1 फफोले या 1 जार, उपयोग के निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं।
500 मिलीग्राम की खुराक के लिए: 1 या 2 ब्लिस्टर पैक या 1 जार, उपयोग के निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं। जमा करने की अवस्था
सूची बी। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें। इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें। फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे द्वारा जारी किया गया। दावे स्वीकार करने वाले निर्माता/संगठन:
सीजेएससी "वर्टेक्स", रूस
वैधानिक पता: 196135, सेंट पीटर्सबर्ग, सेंट। टिपानोवा, 8-100। उपभोक्ता दावे भेजने के लिए निर्माण/पता:
199026, सेंट पीटर्सबर्ग, वी.ओ., लाइन 24, 27-ए।
