Ota rovamysiini ennen ateriaa tai sen jälkeen. Rovamysiinin käyttöohjeet, vasta-aiheet, sivuvaikutukset, arvostelut. Ennaltaehkäisevällä tarkoituksella

makrolidiantibiootti

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, toisella puolella kaiverrus "RPR 107"; poikkileikkausnäkymä: valkoinen tai valkoinen kermanvärisellä sävyllä.

Apuaineet: kolloidinen piidioksidi - 1,2 mg, magnesiumstearaatti - 4 mg, esigelatinoitu maissitärkkelys - 16 mg, hyproloosi - 8 mg, kroskarmelloosinatrium - 8 mg, mikrokiteinen selluloosa - jopa 400 mg.

Kuoren koostumus: titaanidioksidi (E171) - 1,694 mg, makrogoli 6000 - 1,694 mg, hypromelloosi - 5,084 mg.

8 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

kermanvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, toisella puolella kaiverrus "ROVA 3"; poikkileikkausnäkymä: valkoinen kermanvärisellä sävyllä.

Apuaineet: kolloidinen piidioksidi - 2,4 mg, magnesiumstearaatti - 8 mg, esigelatinoitu maissitärkkelys - 32 mg, hyproloosi - 16 mg, kroskarmelloosinatrium - 16 mg, mikrokiteinen selluloosa - jopa 800 mg.

Kuoren koostumus: titaanidioksidi (E171) - 2,96 mg, makrogoli 6000 - 2,96 mg, hypromelloosi - 8,88 mg.

5 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

farmakologinen vaikutus

Makrolidiantibiootti. Antibakteerisen vaikutuksen mekanismi johtuu proteiinisynteesin estämisestä mikrobisolussa, koska se sitoutuu ribosomin 50S-alayksikköön.

Herkät mikro-organismit(MIC4 mg / l; vähintään 50 % kannoista on resistenttejä): grampositiiviset aerobit - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; gram-negatiiviset aerobit - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; anaerobit - Fusobacterium spp.; erilainen - Mycoplasma hominis.

Farmakokinetiikka

Imu

Spiramysiinin imeytyminen on nopeaa, mutta epätäydellistä ja vaihtelee suuresti (10 %:sta 60 %:iin). Kun Rovamycinia on otettu suun kautta 6 miljoonan IU:n annoksella, spiramysiinin Cmax plasmassa on noin 3,3 μg / ml. Syöminen ei vaikuta imeytymiseen.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä (noin 10 %). Vd noin 383 litraa. Lääke tunkeutuu hyvin sylkeen ja kudoksiin (pitoisuus keuhkoissa on 20-60 mcg / g, risoissa - 20-80 mcg / g, tartunnan saaneissa poskionteloissa - 75-110 mcg / g, luissa - 5 -100 mcg/g). 10 päivää hoidon päättymisen jälkeen spiramysiinin pitoisuus pernassa, maksassa, munuaisissa on 5-7 mcg / g.

Spiramysiini tunkeutuu ja kerääntyy fagosyytteihin (neutrofiileihin, monosyytteihin ja peritoneaalisiin ja alveolaarisiin makrofageihin). Ihmisillä lääkeainepitoisuudet fagosyyteissä ovat melko korkeat. Tämä selittää spiramysiinin tehokkuuden solunsisäisiä bakteereja vastaan.

Läpäisee istukan esteen (sikiön veren pitoisuus on noin 50 % äidin seerumin pitoisuudesta). Pitoisuudet istukkakudoksessa ovat 5 kertaa korkeammat kuin vastaavat pitoisuudet veren seerumissa. Se jaetaan äidinmaidon kanssa.

Spiramysiini ei tunkeudu aivo-selkäydinnesteeseen.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Spiramysiini metaboloituu maksassa muodostaen aktiivisia metaboliiteja, joiden metaboliaa ei ole määritelty kemiallinen rakenne.

T1 / 2 plasmasta on noin 8 tuntia.Se erittyy pääasiassa sappeen (pitoisuus on 15-40 kertaa suurempi kuin seerumissa). Munuaisten kautta erittyy noin 10 % annetusta annoksesta. Suoliston kautta (ulosteen kanssa) erittyvän lääkkeen määrä on hyvin pieni.

Indikaatioita

Lääkkeelle herkkien mikro-organismien aiheuttamat tartunta- ja tulehdustaudit:

beetahemolyyttisen streptokokki A:n aiheuttama akuutti ja krooninen nielutulehdus (vaihtoehtona beetalaktaamiantibioottien hoidolle, erityisesti jos niiden käyttö on vasta-aiheista);

Akuutti sinuiitti (ottaen huomioon tämän patologian useimmiten aiheuttavien mikro-organismien herkkyyden, Rovamycinin käyttö on aiheellista, jos beetalaktaamiantibioottien käyttö on vasta-aiheista);

Terävä ja krooninen tonsilliitti spiramysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttama;

Akuutin viruskeuhkoputkentulehduksen jälkeen kehittyneen bakteeri-infektion aiheuttama akuutti keuhkoputkentulehdus;

Kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen;

Yhteisön hankkima keuhkokuume potilailla, joilla ei ole huonon tuloksen riskitekijöitä, vaikea kliiniset oireet ja kliiniset oireet pneumokokki-etiologia keuhkokuume;

Epätyypillisten patogeenien aiheuttama keuhkokuume (kuten Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) tai sen epäily (vakavuudesta ja haitallisen lopputuloksen riskitekijöiden olemassaolosta tai puuttumisesta riippumatta);

Ihon ja ihonalaisen kudoksen infektiot, mukaan lukien impetigo, impetiginisaatio, ektyyma, tarttuva dermohypodermatiitti (erityisesti erysipelas), sekundaaritartunnan saaneet dermatoosit, erythrasma;

suuontelon infektiot (mukaan lukien stomatiitti, glossiitti);

Ei-gonokokki-infektiot sukupuolielimissä;

Toksoplasmoosi, sis. raskauden aikana;

Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen infektiot, mukaan lukien periodontium.

Reumakuumeen uusiutumisen ehkäisy potilailla, jotka ovat allergisia beetalaktaamiantibiooteille.

Neisseria meningitidis -taudin hävittäminen nenänielusta (rifampisiinin käytön vasta-aiheinen) meningokokkimeningiitin ehkäisyyn (mutta ei hoitoon):

Potilailla hoidon jälkeen ja ennen karanteenista poistumista;

Potilaille, jotka ovat olleet kosketuksissa henkilöihin, jotka ovat erittäneet Neisseria meningitidis -bakteeria syljen mukana ympäristöön 10 päivän kuluessa ennen sairaalahoitoa.

Vasta-aiheet

imetysaika;

glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (akuutin hemolyysin riski);

Lasten ikä (tableteille 1,5 miljoonaa IU - enintään 6 vuotta, tableteille 3 miljoonaa IU - enintään 18 vuotta);

Yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

FROM varovaisuutta Rovamysiiniä määrätään sappitiehyiden tukkeutumiseen maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Annostus

Lääke otetaan suun kautta.

Aikuiset nimittää 2-3 välilehteä. 3 miljoonaa IU tai 4-6 välilehteä. 1,5 miljoonaa IU (eli 6-9 miljoonaa IU) päivässä. Päivittäinen annos jaetaan 2 tai 3 annokseen. Enimmäismäärä päivittäinen annos on 9 miljoonaa IU.

klo 6–18-vuotiaat lapset ja nuoret vain 1,5 miljoonan IU:n tabletteja tulee käyttää.

klo yli 6-vuotiaat lapset vuorokausiannos vaihtelee välillä 150-300 tuhatta ME painokiloa kohden, joka jaetaan 2 tai 3 annokseen 6-9 miljoonaan ME asti. Suurin päiväannos lapsilla on 300 tuhatta ME painokiloa kohti, mutta yli 30 kg painavan lapsen kanssa se ei saa ylittää 9 miljoonaa ME

varten meningokokkimeningiitin ehkäisy aikuisia määrätä 3 miljoonaa IU 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan, lapset- 75 tuhatta IU / painokilo 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta spiramysiinin vähäisen munuaiserityksen vuoksi annosta ei tarvitse muuttaa.

Tabletit otetaan suun kautta riittävän veden kera.

Sivuvaikutukset

Seuraavaa luokitusta käytettiin ilmaisemaan haittavaikutusten esiintymistiheys: hyvin usein (≥ 10 %), usein (≥ 1 %

Antibiootti rovamysiini

huume

Rovamysiini– luonnollinen

antibiootti. Kuuluu ryhmään

makrolidit. Sillä on pitkä bakteriostaattinen vaikutus mikro-organismeihin johtuen mikrobisolujen proteiinisynteesin rikkomisesta.

spiramysiini Rovamysiinin vaikuttava perusaine tunkeutuu kudossoluihin ja muodostaa siellä korkeamman pitoisuuden kuin veriplasmassa. Tämä saattaa selittää solunsisäisiin mikro-organismeihin kohdistuvan antibakteerisen vaikutuksen tehokkuuden.

Streptokokit, stafylokokit (mukaan lukien Staphylococcus aureus), meningokokki, pertussisbacillus, difteriabacillus, mykoplasma, klamydia, toksoplasma, hemofiilibasilli, legionella, klostridia, leptospira ja muut rovamysiinille ovat herkkiä. Jotkut streptokokkityypit, stafylokokit, enterobakteerit, acinetobakteerit jne. ovat epäherkkiä spiramysiinille. Erytromysiinin ja rovamysiinin (spiramysiini) välillä on mikro-organismien ristiresistenssi.

Sisäisen annon jälkeen rovamysiini imeytyy nopeasti, mutta epätäydellisesti (vain 10-60 %). Se ei tunkeudu aivo-selkäydinnesteeseen. Se voittaa istukan esteen ja luo istukan kudokseen pitoisuuden, joka on 5 kertaa korkeampi kuin lääkkeen pitoisuus veressä.

Rovamysiini tunkeutuu hyvin myös muihin kudoksiin: keuhkoihin, keuhkoihin luukudosta, risoihin, sivuonteloihin, sylkeen. Suuri pitoisuus lääkettä jää kudoksiin 10 päivää antibiootin käytön jälkeen.

Se erittyy elimistöstä pääasiassa sapen mukana ja vain noin 10 % virtsan mukana. Siksi annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaissairaus. Antibiootti erittyy myös äidinmaitoon.

Julkaisumuoto

Rovamysiinin vapautumismuodot on tarkoitettu sekä oraaliseen että oraaliseen antoon. parenteraalinen anto:

• 1,5 miljoonan IU:n tabletit - 2 läpipainopakkausta, joissa 8 tablettia per pakkaus.
• 3 miljoonan IU:n tabletit - 2 läpipainopakkausta, joissa 5 tablettia per pakkaus.
• Lyofilisaatti 1,5 miljoonan IU:n injektiopulloissa (liuotettu suonensisäistä antoa varten); kiinnitetään ampulli, jossa on 4 ml liuotinta.
• Paketit rakeilla sisäiseen käyttöön 0,375; 0,75; 1,5 miljoonaa IU; 10 pussia per pakkaus.

Käyttöohjeet Rovamycin Käyttöaiheet

On suositeltavaa määrätä Rovamycin, kun eristetään tälle antibiootille herkän infektio- ja tulehdusprosessin aiheuttaja.

Rovamysiini sisällä käytetään seuraaviin patologioihin:

• ENT-elinten sairaudet: tonsilliitti, nielutulehdus, paranasaalisten sivuonteloiden tulehdus; Rovamysiini määrätään vaihtoehtoisena lääkkeenä tai epäherkkyys beetalaktaamiantibiooteille ja niille on vasta-aiheita.
• Hengitystieinfektiot: yhteisössä hankittu akuutti keuhkokuume, jonka etiologia ei ole pneumokokki (mukaan lukien klamydian, mykoplasman, legionellan aiheuttama epätyypillinen keuhkokuume tai jos epäillään epätyypillistä keuhkokuumetta prosessin vakavuudesta riippumatta), akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus.
• Ihotulehdukset: erysipelas, ektyyma (kaikkien ihokerrosten stafylokokkivauriot), impetigo (pinnalliset tarttuvat ihovauriot), erythrasma (ihon sarveiskerroksen vaurioituminen luonnollisissa poimuissa), toissijaisesti infektoituneet dermatoosit.
• Nivel- ja luuinfektiot.
• Parodontiitti (karieksen komplikaatio, hampaan juurien lähellä olevien kudosten tulehdus).
• Tartunta-inflammatorinen prosessi urogenitaalielimissä: virtsaputken tulehdus, eturauhastulehdus.
• Sukupuolitaudit (mukaan lukien ekstragenitaalinen ja sukupuolielinten klamydia) gonorreaa lukuun ottamatta.
• Toksoplasmoosi (mukaan lukien raskaana olevat naiset).
• Potilaat, jotka eivät siedä beetalaktaamiantibiootteja.

Rovamycinia ei käytetä meningokokkimeningiitin hoitoon, koska se ei läpäise veri-aivoestettä eikä pääse aivo-selkäydinnesteeseen.

Ennaltaehkäisevällä tarkoituksella Rovamysiini on määrätty:

• henkilöt, jotka ovat olleet kosketuksissa meningokokki-infektiopotilaan kanssa viimeisten 10 päivän aikana ennen taudin puhkeamista hänellä;
• meningokokkien kantajat, jos heillä on vasta-aiheita rifampisiinille.

Rovamysiiniä käytetään myös estämään reuman pahenemista, jos potilaalla on allergia penisilliinille.

Suonensisäinen anto Rovamycinia käytetään sairauksien hoitoon aikuisilla hengitysteitä(ylä- ja alaosat): akuutti keuhkokuume, krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume, keuhkoastma(tartunnasta riippuvainen).

Vasta-aiheet

• Yksilöllinen intoleranssi spiramysiinille tai muille lääkkeen komponenteille;
• imetys;
• glukoosi-6-puutos;
• ikä enintään 3 vuotta - 1,5 miljoonan IU:n tabletit ovat vasta-aiheisia ja 18-vuotiaisiin asti - 3 miljoonan IU:n tabletit ovat vasta-aiheisia;
• Potilaille, joilla on pidentynyt QT-aika EKG:ssa, lääkkeen suonensisäinen antaminen on vasta-aiheista.

Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä Rovamycinia potilaille, joilla on ahtauma. sappitie ja maksan vajaatoiminta.
Sivuvaikutukset

• Ruoansulatuskanavan puolelta: ripuli, pahoinvointi, oksentelu, akuutti paksusuolitulehdus, pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus (erittäin harvinaisissa tapauksissa), ruokatorven limakalvon haavauma (yksittäisissä tapauksissa), kohonneet maksan toiminnalliset testit ja kolestaattisen hepatiitin esiintyminen (maksatulehdus, joka häiritsee ulosvirtausta sappi) on erittäin harvinainen. Suolen limakalvon akuutti vaurio voi kehittyä myös AIDS-potilailla, kun heille määrätään suuria Rovamycin-annoksia (sairaa kryptosporidioosia).
• Sivusta hermosto: ajoittainen parestesia (raajojen tunnottomuus, ryömimisen tunne).
• Sivusta sydän- ja verisuonijärjestelmästä: voi näkyä EKG:ssa QT-ajan pidentymistä.
• Veren puolelta: hyvin harvinaisissa tapauksissa verihiutaleiden määrän väheneminen verenkierrossa ja hemolyysi (punasolujen tuhoutuminen) on mahdollista.
• Allergiset oireet: ihottuma, kuten nokkosihottuma, ihon kutina, erittäin harvinaisissa tapauksissa - ihon ja ihonalaisen kudoksen turvotus ja anafylaktinen sokki. Saattaa myös kehittää yleistynyttä punoitusta (ihon punoitusta), johon liittyy märkärakkulaista ihottumaa ja kuumetta - yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi. Tässä tapauksessa Rovamycin tulee peruuttaa, eikä sitä koskaan saa käyttää tulevaisuudessa.
• Muut reaktiot: verisuonten tulehdus (joissakin tapauksissa), mukaan lukien Shenlein-Genoch-purppura (suonten tulehdus, johon liittyy pieniä verenvuotoja iholla). Kohtalaista ärsytystä voi myös esiintyä (kun suonensisäinen anto lääke) suonen varrella.

Hoito rovamysiinillä

Miten Rovamycinia käytetään? Rovamycin-tabletit otetaan suun kautta ja pestään

(riittävä määrä). Rovamycin-hoidon aikana alkoholijuomien käyttö tulee sulkea pois. Potilailla, joilla on kroonisia sairauksia

Tällä antibiootilla hoidon aikana sen toimintatilaa tulee seurata.

Lääkkeen parenteraalista antamista varten 4 ml liuotinta ruiskutetaan lääkepulloon (kiinnitetty ampulliin); voidaan liuottaa injektionesteisiin käytettävään veteen. Valmis Rovamycin-liuos lisätään 100 ml:aan (tai useampaan) 5-prosenttista glukoosiliuosta ja tiputetaan hitaasti tunnin aikana suoneen.

Rovamysiini ei vaikuta haitallisesti huomion keskittymiseen ja psykomotorisen reaktion nopeuteen. Siksi hoidon aikana ei ole ammatillisia rajoituksia.

Annostus Lääkkeen annoksen valitsee lääkäri erikseen, riippuen kliininen muoto sairaus, prosessin vakavuus, potilaan ikä ja muut ominaisuudet.

Aikuisille sisäinen Rovamycinin vuorokausiannos on 2–3 3 miljoonan IU:n tablettia (tai 4–6 1,5 miljoonan IU:n tablettia) 2–3 annoksella (yhteensä 6–9 miljoonaa IU päivässä). Suurin annos päivässä on 9 miljoonaa IU.

Rovamycinin annos suonensisäistä infuusiota varten aikuisille potilaille on 4,5 miljoonaa IU päivässä jaettuna 3 injektioon säännöllisin väliajoin. Erityisen vaikeissa tapauksissa lääkäri voi kaksinkertaistaa lääkkeen päivittäisen annoksen. Positiivisen dynamiikan ja potilaan tilan paranemisen myötä ne siirretään sisäiseen antibioottiin.

Hoitojakson kesto määrätään myös yksilöllisesti sairauden kulusta, erittyneen kasviston herkkyydestä ja muista indikaattoreista riippuen.

Ennaltaehkäisyä varten meningokokki-infektio aikuisille määrätään 5 päivän Rovamycin-kurssi, 3 miljoonaa IU 2 r. päivässä.

Rovamysiini lapsille

Rovamysiini on vasta-aiheinen alle 3-vuotiaille lapsille (poikkeus on synnynnäinen toksoplasmoosi). Yli 3-vuotiaille lapsille Rovamycinia käytetään rakeiden muodossa pusseista tai 1,5 miljoonan IU:n tableteista (koska 3 miljoonan IU:n tablettien halkaisija on suuri, eikä hengitysteiden tukkeutumisen vaaraa ole poissuljettu).

Rovamycinin päivittäiset annokset lapsille riippuvat lapsen painosta:

• Enintään 10 kg painaville lapsille määrätään 2–4 0,375 miljoonan IU:n annospussia päivässä.
• Kun ruumiinpaino on 10-20 kg - 2-4 pussia 0,75 miljoonaa IU / päivä.
• Kun massa on yli 20 kg - 2-4 pussia tai 2-4 tablettia 1,5 miljoonaa IU / päivä. Tarkempi annoslaskelma olisi 1,5 miljoonaa IU / 10 painokiloa.
• 6-vuotiaille lapsille päivittäinen annos lasketaan 150-300 tuhatta IU / painokilo (enintään 6-9 miljoonaa IU).

Päivittäinen annos on jaettu 2-3 annokseen.

Meningokokki-infektion ehkäisyssä lapsille määrätään 75 tuhatta IU / painokilo 2 annosta päivässä (5 päivän kurssi).

Toksoplasmoosia sairastavien äitien vastasyntyneet tutkitaan huolellisesti kliinisesti ja serologisesti. Jos synnynnäinen toksoplasmoosi havaitaan, hoito suoritetaan lasten neonatologin, infektiotautilääkärin, neurologin ja silmälääkärin valvonnassa. Rovamycin-annos valitaan yksilöllisesti jokaiselle vastasyntyneelle lapselle.

Koska rovamysiinillä ei ole havaittu teratogeenisia vaikutuksia sikiöön, sitä voidaan käyttää käyttöaiheiden mukaan.

raskaus

Se on vahvin antibiootti monenlaisia toiminta, yksi tehokkaimmista ja samalla yksi turvallisimmista antibakteerisista lääkkeistä, joita käytetään raskaana olevien naisten hoitoon.

Rovamysiini on määrätty raskaana oleville naisille, joilla on tarttuvia ja tulehdusprosesseja hengitysteissä, ENT-elimissä, pehmytkudosten, ihon, urogenitaalinen järjestelmä. Useimmiten raskauden aikana lääkettä käytetään ureaplasmoosin hoitoon.

Lapsia kantaessa on tarpeen punnita antibiootin käytön hyötyjä ja riskiä sikiölle. Ja koska ureaplasmoosi on sikiölle vaarallisempi kuin hoito, tämä on tärkein argumentti määrättäessä Rovamycinia raskaana olevalle naiselle, jos sairaus vahvistetaan erilaisilla tutkimusmenetelmillä.

Monissa Euroopan maissa tätä antibioottia käytetään toksoplasmoosin hoidossa, mikä on erityisen vaarallista raskauden aikana, koska sikiön kohdunsisäinen infektio on mahdollinen. Raskaana olevien naisten riski saada toksoplasmoosi on erittäin korkea: vain 20–40 prosentilla raskaana olevista naisista ei ole veressä toksoplasman vasta-aineita, ja 1 prosentilla tartunnan saa raskauden aikana. Lisäksi taudin kliiniset oireet poistuvat, taudilla on piilevä kulku.

On erittäin tärkeää ja välttämätöntä määrittää raskaana olevan naisen tartunnan aika. Jos infektio on tapahtunut raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, on olemassa vakava sikiön tartuntariski ja nykyisen raskauden keskeyttäminen voidaan ratkaista.

Toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella tartunnan saaneen synnynnäisen toksoplasmoosin riski on myös melko korkea. Tällaisen infektion seuraukset voivat olla sokeutta, epilepsiaa ja kehitysvammaisuus syntymättömässä lapsessa. Näissä tapauksissa raskaana oleville naisille määrätään hoitoa.

Rovamysiiniä käytettäessä sikiön kohdunsisäisen infektion riski pienenee merkittävästi: ensimmäisellä kolmanneksella 25 %:sta 8 %:iin, toisella - 54 %:sta 19 %:iin, kolmannella - 65 %:sta 44 %:iin. . Hoidon käyttöaihe on taudin akuutti, subakuutti ja oireeton muoto. Toksoplasmoosin kroonista muotoa hoidetaan kliinisistä indikaatioista riippuen ennen raskautta tai sen jälkeen.

Raskauden 15 viikkoon asti Rovamycinia määrätään 9 miljoonan IU:n päivittäisenä annoksena. 16-36 raskausviikolla, aiemmasta Rovamycin-hoidosta riippumatta, yhdistelmähoito suoritetaan sulfa lääkkeet ja pyrametiinia 4 viikon ajan. 36 raskausviikosta synnytykseen saakka sulfadiatsiini korvataan rovamysiinillä (vastasyntyneen hemolyyttisen keltaisuuden riskin vuoksi).

Imetyksen aikana Rovamycin on vasta-aiheinen, koska antibiootti tunkeutuu äidinmaitoon ja sen pitoisuus maidossa on korkeampi kuin äidin veressä. Jos Rovamycinin käyttö on välttämätöntä, imetys on keskeytettävä väliaikaisesti.

Rovamysiini toksoplasmoosiin

Ajankohtaista on toksoplasmoosin hoito raskaana oleville naisille, kun he saavat tartunnan raskauden aikana. Lisätietoja raskaana olevien naisten hoidosta on kohdassa "Rovamysiini raskauden aikana".

Raskaana olevien naisten lisäksi toksoplasmoosin hoitoon kuuluvat lapset, joilla on synnynnäinen toksoplasmoosi ja heikentyneet henkilöt, joiden vastustuskyky on heikentynyt ja joilla on kliinisiä oireita sydämestä, hermostosta ja keuhkoista.

Rovamysiini toksoplasmoosissa on kilpailukykyinen ja erittäin tehokas antibiootti. Se ylittää joidenkin muiden lääkkeiden (esimerkiksi Tindurin) tehokkuuden. Lääkkeen hyvä siedettävyys ilman yhteisvaikutuksia lääkkeet ja korkea aktiivisuus, vakavien haittavaikutusten puuttuminen mahdollistaa Rovamycinin käytön toksoplasmoosin hoitoon missä tahansa ikäryhmä potilailla (mukaan lukien raskaana olevat naiset ja lapset, joilla on synnynnäinen toksoplasmoosi).

Lääkkeen päivittäiset annokset riippuvat potilaan iästä, taudin vakavuudesta. Yleensä aikuisille käytetään 3 miljoonan IU 2-3 r annosta. päivässä. Lapsille määrätään lääke ikäannoksina (katso yllä oleva kohta "Rovamysiini lapsille"). Hoito on pitkä, useissa kursseissa. Hoitojakson kesto on yksilöllinen.

Lisää toksoplasmoosista

Rovamysiini täyttää kaikki nämä vaatimukset, ja se kerääntyy tulehduskeskuksiin ja vaikuttaa solunsisäisiin ja solunulkoisiin patogeeneihin. Ja vaikka sen estokyky mikro-organismeja vastaan ​​on huonompi kuin esimerkiksi erytromysiinillä, mutta rovamysiinin alhainen toksisuus, sen hyvä sietokyky potilaiden keskuudessa tekee siitä suosituimman lääkkeen klamydian hoidossa.

Komplisoitumattomalla klamydialla (mukaan lukien raskaana olevat naiset) Rovamycinia määrätään 3 miljoonaa IU 3 r. päivässä, hoitojakso kestää 7-10 päivää.

Lisää klamydiasta

huumeiden vuorovaikutus

• Rovamysiinin yhteiskäyttöä lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä (kammiolepatusta tai kammiovärinää), ei suositella, kuten: kinidiini, disopyramidi, amiodaroni, nibentaani, sotaloli, bretyliumtosylaatti, vinkamiini, sultopridi, sisapridi, erytromysiini, -salpaajat, neuroleptit (sulpiridi, klooripromatsiini, haloperidoli jne.). Tarvittaessa niiden yhdistetty käyttö edellyttää elektrokardiogrammin huolellista seurantaa.
• Kun Rovamycin ja Levodopa, Carbidopa, määrätään samanaikaisesti, levodopan pitoisuus veressä laskee, mikä voi vaatia Levodopa, Carbidopa -annoksen muuttamista.
• Makrolidit, joihin kuuluu rovamysiini, voivat lisätä aktiivisuutta epäsuorat antikoagulantit. Niiden yhteiskäytössä on tarpeen hallita veren hyytymisjärjestelmää ja on mahdollista muuttaa antikoagulantin annosta.

Rovamysiinin analogit Rovamysiinin rakenteelliset analogit mukaan vaikuttava aine(lääkkeen synonyymit): Spiramycin-Vero, Spiramisar, Spiramycin adipaatti.
Arvostelut lääkkeestä

Melkein kaikki arvostelut ovat kirjoittaneet naiset, jotka ottivat Rovamycinia raskauden aikana eri käyttöaiheisiin (

anginabronkiitti

klamydia). Kaikki panivat merkille hyvä vaikutus hoidosta, ei haittavaikutuksia. Kaikki potilaat synnyttivät terveitä lapsia.

Lääkkeen hinta Venäjällä ja Ukrainassa Hinta Venäjällä:

• Rovamysiinitabletit 1,5 miljoonaa IU - 510 - 1018 ruplaa. (16 tabletin pakkaus).
• Rovamysiinitabletit 3 miljoonaa IU - 793 - 1180 ruplaa. (10 tabletin pakkaus).
• Spiramycin-Vero-tabletit - alkaen 169 ruplaa. (10 tabletin pakkaus).

Hinta Ukrainassa:

• Rovamysiinitabletit 1,5 miljoonaa IU nro 16 - 88-138 UAH. (16 tabletin pakkaus).
• Rovamysiinitabletit 3 miljoonaa IU nro 10 - 131-176 UAH. (10 tabletin pakkaus).

Rovamysiini-lyofilisaatti - keskihinta on 120 UAH. 1 pullolle.

Rovamysiiniä saa apteekeista reseptillä.

HUOMIO! Sivustollemme julkaistut tiedot ovat viitteellisiä tai suosittuja, ja ne tarjotaan laajalle lukijajoukolle keskustelua varten. Lääkkeiden määräämisen saa suorittaa vain pätevä asiantuntija sairauden historian ja diagnoosin tulosten perusteella.

Rovamysiini on makrolidiryhmän antibakteerinen aine.

Julkaisumuoto ja koostumus

Rovamysiinin annosmuodot:

• kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskuperat, valkoiset tai kermanvalkoiset, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu "RPR 107" (1,5 miljoonan IU:n tabletit) tai "ROVA 3" (3 miljoonan IU:n tabletit); poikkileikkauksessa - väri on valkoinen tai valkoinen kermanvärisellä sävyllä (1,5 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) kukin): 8 kpl läpipainopakkauksessa, pahvinipussa 2 läpipainopakkausta; 3 miljoonaa IU: 5 kpl läpipainopakkauksessa, in pahvilaatikkopakkaus, jossa on 2 läpipainopakkausta);
• lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi suonensisäistä (in / in) antamista varten: massa, jolla on huokoinen rakenne, kellertävästä valkoiseen (1,5 miljoonaa IU läpinäkyvissä lasipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa).

1 tabletti sisältää:

• vaikuttava aine: spiramysiini - 1,5 miljoonaa IU (kaiverrettu "RPR 107") ja 3 miljoonaa IU (kaiverrettu "ROVA 3");
• apukomponentit: esigelatinoitu maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, hyproloosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkroskarmelloosi;
• kuori: hypromelloosi, makrogoli 6000, titaanidioksidi (E171).

1 injektiopullo sisältää:

• vaikuttava aine: spiramysiini - 1,5 miljoonaa IU;
• apukomponentit: adipiinihappo.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Spiramysiini on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti, jonka antibakteerinen vaikutus selittyy proteiinisynteesin estymisellä mikrobisoluissa, koska se sitoutuu ribosomin 508-alayksikköön.

Seuraavat mikro-organismit ovat erittäin herkkiä spiramysiinille:

• anaerobit: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
• gram-negatiiviset aerobit: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
• grampositiiviset aerobit: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, luokittelematon streptokokki, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (metisilliiniresistentti stafylokokki), Staphylococcus meti-S (Rycccoccus, Enterocco .;
• erilaisia: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.

Kohtalainen herkkyys spiramysiinille (antibiootti osoittaa kohtalaista aktiivisuutta in vitro, kun rovamysiinipitoisuudet ovat yli 1 mg / l, mutta alle 4 mg / l tulehduspesäkkeessä) ovat seuraavat mikro-organismit: anaerobit (Clostridium perfringens), gram- negatiiviset aerobit (Neisseria gonorrhoeae), erilaiset (Ureaplasma urealyticum).

Seuraavien mikro-organismien katsotaan olevan resistenttejä spiramysiinille (MIC yli 4 mg/l, vähintään 50 % kannoista osoittaa resistenssiä): anaerobit (Fusobacterium spp.), gram-negatiiviset aerobit (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp. , Enterobacteria spp.), grampositiiviset aerobit (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), erilaiset (Mycoplasma hominis).

Spiramysiinin teratogeenistä vaikutusta ei ole todistettu, joten sen käyttö raskaana oleville naisille on sallittua. Käytettäessä Rovamycinia ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana toksoplasmoosin siirtymisen riski sikiöön vähenee 25 %:sta 8 %:iin, toisella kolmanneksella - 54 %:sta 19 %:iin, kolmannella kolmanneksella - 65:stä. % - 44 %.

Farmakokinetiikka

Spiramysiini imeytyy nopeasti, mutta ei täysin, ja imeytymisasteen likimääräisen arvon leviäminen on melko laaja: 10 %:sta 60 %:iin. Syöminen ei vaikuta tähän farmakokineettiseen indikaattoriin.

Suun kautta annetun 6 miljoonan IU:n spiramysiinin jälkeen sen huippupitoisuus plasmassa saavuttaa noin 3,3 μg/ml. Aine ei tunkeudu aivo-selkäydinnesteeseen, mutta erittyy äidinmaitoon. Spiramysiini sitoutuu plasman proteiineihin vähäisessä määrin (noin 10 %).

Kun 1,5 miljoonaa IU Rovamycinia on annettu laskimoon 1 tunnin infuusiona, plasman enimmäispitoisuus on 2,3 μg/ml. Puoliintumisaika on noin 5 tuntia. Kun 1,5 miljoonaa IU spiramysiiniä annetaan suonensisäisesti 8 tunnin välein, tasapainopitoisuus saavutetaan toisen päivän loppuun mennessä (Cmin - noin 0,5 μg / ml, Cmax - noin 3 μg / ml).

Aine läpäisee istukan esteen (sen pitoisuus sikiön veressä on noin 50 % äidin veren spiramysiinipitoisuudesta). Sen taso istukan kudoksissa on noin 5 kertaa korkeampi kuin vastaava indikaattori veren seerumissa. Jakautumistilavuus on noin 383 litraa.

Spiramysiinille on ominaista voimakas tunkeutuminen kehon kudoksiin ja sylkeen (pitoisuus luissa 5–100 μg/g, keuhkoissa ‒ 20–60 μg/g, infektoituneet poskiontelot 75–110 μg/g, risat 20 –80 μg/g). Kymmenen päivää hoidon päättymisen jälkeen spiramysiinipitoisuus munuaisissa, maksassa ja pernassa on 5–7 µg/g.

Spiramysiini tunkeutuu ja kerääntyy fagosyytteihin (alveolaarisiin ja peritoneaalisiin makrofageihin, monosyytteihin ja neutrofiileihin). Ihmisillä tämän yhdisteen pitoisuus fagosyyttien sisällä on melko korkea. Nämä ominaisuudet määräävät spiramysiinin vaikutuksen solunsisäisiin bakteereihin.

Spiramysiini metaboloituu maksassa muodostaen aktiivisia metaboliitteja, joiden kemiallinen rakenne on tutkimaton. Sen puoliintumisaika plasmassa on noin 8 tuntia. Aine erittyy elimistöstä pääasiassa sapen mukana (pitoisuudet sapessa ovat 15–40 kertaa suuremmat kuin seerumissa). Noin 10 % annetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta. Ulosteisiin erittyvän spiramysiinin määrä on erittäin pieni.

Käyttöaiheet

Kalvopäällysteiset tabletit

Rovamysiinin käyttö tablettien muodossa on tarkoitettu spiramysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamiin tartunta- ja tulehdussairauksiin:

• kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti muoto;
• beetahemolyyttisen streptokokki A:n aiheuttamat nielutulehduksen krooniset ja akuutit muodot (vaihtoehtoinen hoito beetalaktaamiantibiooteille, myös silloin, kun niiden käyttö on vasta-aiheista);
• krooninen ja akuutti tonsilliitti;
• stomatiitti, glossiitti ja muut suuontelon tarttuvat patologiat;
• akuutti sinuiitti (jossa on vasta-aihe beetalaktaamiantibioottien käytölle);
• bakteeriperäisen etiologian akuutti keuhkoputkentulehdus, joka on akuutin viruskeuhkoputkentulehduksen komplikaatio;
• epätyypillinen keuhkokuume, jonka aiheuttavat Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. bakteerit tai epäilyt siitä (ei epäsuotuisan lopputuloksen riskitekijöitä tai jos niitä ei ole olemassa ja jos ne ovat vakavia);
• yhteisössä hankittu keuhkokuume vaikeiden kliinisten oireiden puuttuessa, haittavaikutusten riskitekijät, pneumokokkiperäisen keuhkokuumeen kliiniset merkit;
• tarttuva dermohypodermatiitti (mukaan lukien erysipelas), sekundaarinen infektoitunut ihottuma, impetigo, impetiginisaatio, ektyyma, erythrasma ja muut ihon ja ihonalaisen kudoksen infektiot;
• ei-gonokokkiperäiset sukupuolielinten infektiot;
• toksoplasmoosi, myös raskauden aikana;
• parodontaaliset ja muut sidekudoksen ja tuki- ja liikuntaelimistön infektiot.

Lisäksi tabletteja määrätään estämään reumakuumeen uusiutumista potilaille, jotka ovat allergisia beetalaktaamiantibiooteille.

Rovamysiiniä käytetään meningokokkimeningiitin ehkäisyyn (ei hoitoon) poistamalla Neisseria meningitidis nenänielusta potilailta (joilla on vasta-aiheita rifampisiinille), jotka ovat olleet kosketuksissa ennen sairaalahoitoa (10 päivän sisällä) henkilöiden kanssa, jotka ovat erittäneet Neisseria meningitidis -bakteerin syljen mukana. ympäristöön ennen sairaalasta lähtöä, karanteenia ja hoidon jälkeen.

Lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi suonensisäistä (in/in) antamista varten

Lyofilisaatin käyttö on tarkoitettu aikuisille potilaille alempien hengitysteiden infektiosairauksien hoidossa:

• akuutti keuhkokuume;
• tarttuva-allerginen keuhkoastma;
• kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen.

Vasta-aiheet

• glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (akuutin hemolyysin riskin vuoksi);
• imetysaika;
• yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Iän vasta-aiheet:

• tabletit: 1,5 miljoonaa IU alle 6-vuotiaille lapsille, 3 miljoonaa IU alle 18-vuotiaille lapsille;
• lyofilisaatti: enintään 18 vuotta.

Ohjeiden mukaan Rovamycinia suositellaan käytettäväksi varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, sappitieteiden tukos.

Lyofilisaattia ei myöskään saa käyttää potilaille, joilla on pidentynyt QT-aika samaan aikaan kuin lääkkeet torsades de pointes: hydrokinidiini, kinidiini, disopyramidi (luokan IA rytmihäiriölääkkeet), sotaloli, amiodaroni, dofetilidi, ibutilidi (luokan III rytmihäiriölääkkeet), klooripromatsiini, tioridatsiini, levomepromatsiini, antipilaravitsiini, syamepsyperidi, tridolerikootiperatsiini sulpiridi, sultopridi, amisulpridi (bentsamidiryhmän neuroleptit), pentamidiini, halofantriini, moksifloksasiini, bepridiili, difemaniili, sisapridi, mitsolastiini, erytromysiinin ja vinkamiinin laskimoon.

Rovamycin lyofilisaattia tulee määrätä varoen samanaikaisesti bradykardian kehittymiseen vaikuttavilla aineilla, torajyväalkaloideilla ja lääkkeillä, jotka vähentävät veren seerumin kaliumpitoisuutta.

Rovamycinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kalvopäällysteiset tabletit

Rovamycin-tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina ja pestään tarvittavalla määrällä vettä.

• aikuiset: hoito - 6–9 miljoonaa IU (4–6 1,5 miljoonan IU:n tablettia tai 2–3 3 miljoonan IU:n tablettia) jaettuna 2–3 annokseen; meningokokkimeningiitin ehkäisy - 3 miljoonaa IU 2 kertaa päivässä, kurssi - 5 päivää;
• yli 6-vuotiaat lapset: hoito - nopeudella 150-300 tuhatta IU 1 painokiloa kohti, annos jaetaan 2-3 annokseen päivässä; meningokokkimeningiitin ehkäisy - 75 tuhatta IU / 1 kg lapsen painoa 2 kertaa päivässä, kurssi - 5 päivää.

Alle 18-vuotiaille potilaille tulee määrätä vain 1,5 miljoonan IU:n Rovamycin-tabletteja.

Suurin sallittu päiväannos: aikuiset ja yli 30 kg painavat lapset - 9 miljoonaa IU, lapset - 300 tuhatta IU / 1 kg.

Potilaat, joilla toiminnalliset häiriöt munuaisten annosta ei tarvitse muuttaa.

Lyofilisaatti liuosta varten suonensisäistä antoa varten

Lyofilisaattia käytetään hitaasti suonensisäisenä tiputuksena.

Infuusioliuoksen valmistamiseksi injektiopullon sisältö liuotetaan 4 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä, sitten saatu liuos sekoitetaan 100 ml:aan 5-prosenttista dekstroosia (glukoosia), minkä jälkeen valmis liuos annetaan vähintään 1 tunnin ajan. . Huoneenlämmössä rovamysiiniliuos pysyy stabiilina 12 tuntia.

Lääkäri määrää annoksen ja hoitojakson ottaen huomioon mikroflooran herkkyyden, vaikeusasteen ja kliiniset ominaisuudet tartuntaprosessin kulku.

Heti kun potilaan tila sallii Rovamycinin ottamisen suun kautta, suonensisäinen anto keskeytetään.

Sivuvaikutukset

• immuunijärjestelmä: kutina, ihottuma, urtikaria; hyvin harvoin - anafylaktinen sokki, angioedeema; joissakin tapauksissa - Shenlein-Genochin purppura, vaskuliitti;
• maha-suolikanava: pahoinvointi, ripuli, oksentelu; hyvin harvoin - pseudomembranoottinen koliitti;
• maksa-sappijärjestelmä: hyvin harvoin - sekamuotoinen tai kolestaattinen hepatiitti, maksan toimintakokeiden heikkeneminen;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - QT-ajan pidentyminen elektrokardiogrammissa (EKG);
• hermosto: hyvin harvoin - ohimenevä parestesia;
• hematopoieettinen järjestelmä: hyvin harvoin - akuutti hemolyysi;
• dermatologiset reaktiot: hyvin harvoin - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi.

Lisäksi Rovamycin-tablettien ottaminen voi aiheuttaa häiriöitä Ruoansulatuskanava haavaisen ruokatorven tulehduksen, akuutin paksusuolitulehduksen muodossa, AIDS-potilailla - suoliston limakalvon akuutti vaurio suurten spiramysiiniannosten taustalla.

Lyofilisaatin hoidossa esiintyy harvoissa tapauksissa kohtalaista kivuliasta herkkyyttä suonen varrella, kun liuosta injektoidaan.

Yliannostus

Rovamycinin yliannostustapauksia ei tunneta, mutta sen todennäköisiä oireita käytettäessä suuria annoksia ovat ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. Vastasyntyneillä, joita hoidetaan suurilla spiramysiiniannoksilla, tai potilailla, joille annettiin Rovamycinia suonensisäisesti ja jotka ovat alttiita QT-ajan pitenemiseen, QT-ajan pidentymistä havaitaan joskus, mikä häviää hoidon lopettamisen jälkeen. Spiramysiinin yliannostuksen yhteydessä suositellaan säännöllistä EKG-seurantaa QT-ajan keston määrittämiseksi, erityisesti vakavien riskitekijöiden ollessa läsnä (yhdistelmä lääkkeiden kanssa, jotka aiheuttavat "pirouette"-tyyppisen kammiotakykardian kehittymistä ja/tai QT-ajan pidentäminen, synnynnäinen QT-ajan pidentyminen, hypokalemia).

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Jos Rovamycinin yliannostusta epäillään, suositellaan oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Maksasairauksia sairastavien potilaiden hoidon yhteydessä on seurattava sen toimintaa säännöllisesti.

Jos Rovamycinin käytön alussa esiintyy yleistynyttä punoitusta ja märkärakkuloita, joihin liittyy kohonnut lämpötila elimistössä, lääke on lopetettava, koska tämä tila voi viitata akuuttiin yleistyneeseen eksantematoosiseen pustuloosiin (tässä tapauksessa spiramysiinin käyttö potilaalle on vasta-aiheista).

3 miljoonan IU:n tablettien käyttöä lapsille ei suositella, koska halkaisijaltaan suurien tablettien nieleminen voi aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumisen.

Kun oireet ilmaantuvat allerginen reaktio liuoksen antaminen tulee lopettaa välittömästi.

Infuusio vaatii potilaiden verensokeripitoisuuden seurantaa diabetes(5 % dekstroosin käytön vuoksi).

Päätös potilaan kyvystä ajaa ajoneuvoa ja suorittaa muita mahdollisuuksia vaarallisia lajeja hoitava lääkäri ottaa huomioon potilaan tilan vakavuuden.

Rovamysiini ei vaikuta hoitokykyyn ajoneuvoja ja mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rovamycinia määrätään tarvittaessa raskauden aikana. Monien vuosien kokemus spiramysiinin käytöstä tänä aikana ei vahvista sikiötoksisten tai teratogeenisten ominaisuuksien esiintymistä siinä.

Jos lääkehoito on lopetettava imetyksen aikana, imetys on lopetettava välittömästi, koska spiramysiini erittyy äidinmaitoon.

huumeiden vuorovaikutus

Kun Rovamycinia käytetään samanaikaisesti:

• levodopa - vähentää sen pitoisuutta veriplasmassa (sen annoksen korjaaminen ja kliininen seuranta on tarpeen);
• fluorokinolonit, jotkut kefalosporiinit, sykliinit, makrolidit, sulfametoksatsolin ja trimetopriimin yhdistelmä, muut antibioottiryhmät - lisäävät epäsuorien antikoagulanttien aktiivisuutta. Veren hyytymisjärjestelmän indikaattorin muutokselle altistavia riskitekijöitä ovat infektion tyyppi, vaikeusaste tulehdusreaktio, potilaan yleinen tila ja ikä.

Rovamysiinin samanaikainen hoito kylmäkuivattuna hitaiden kalsiumkanavan salpaajien, diltiatseemin, verapamiilin, beetasalpaajien, klonidiinin, guanfasiinin, digitalisglykosidien, koliiniesteraasi-inhibiittoreiden (rivastigmiini, donepetsiili, takriini, galantamiini, neostigiinikloridi, klooribentigmiini) kanssa. ja lääkkeet, jotka alentavat veren kaliumpitoisuutta (kaliumia vapauttavat diureetit, amfoterisiini B:n suonensisäinen anto, stimuloivat laksatiivit, glukokortikosteroidit, tetrakosaktidi, mineralokortikosteroidit) - ventrikulaaristen rytmihäiriöiden kehittymisen riski kasvaa (on suositeltavaa poistaa hypokalemia ennen hypokalemiaa spiramysiinin käyttöä ja hoidon aikana veren elektrolyyttipitoisuuden seurantaa (EKG).

Rovamysiinin analogit ovat: Sumamed, Spiramycin-vero, Erythromycin, Azithromycin, Vilprafen.

Säilytysehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C:n lämpötilassa, lyofilisoi - valolta suojatussa paikassa.

Säilyvyys: tabletit, joissa kaiverrus "RPR 107" - 3 vuotta, "ROVA 3" - 4 vuotta; lyofilisaatti - 1,5 vuotta.

Apteekkien jakeluehdot

Vapautuu reseptillä.

Lääkkeen koostumus sisältää vaikuttavan aineen: spiramysiini .

Lisäkomponentit: vedetön kolloidinen pii, magnesiumstearaatti, tärkkelys, hydroksipropyyliselluloosa, MCC, kroskarmelloosinatrium.

Julkaisumuoto

Rovamysiini on saatavana tabletteina ja jauheena. Tabletit on pakattu 8 ja 5 kappaleen läpipainopakkauksiin, 2 läpipainopakkausta pakkauksessa. Injektiopulloon ja pakkaukseen laitetaan lyofilisoitu jauhe, joka on tarkoitettu liuoksen valmistukseen ja jota käytetään suonensisäiseen antamiseen.

farmakologinen vaikutus

Lääkkeellä on antibakteerinen toiminta.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Rovamysiinin antibakteerinen vaikutus on tarkoitettu streptokokit, stafylokokit ja enterokokit . Myös jotkin muut mikro-organismit ja kannat ovat herkkiä sille, johtuen aktiivisen aineen suuresta pitoisuudesta kehossa.

Spiramysiinille on ominaista nopea, mutta ei täydellinen, 10-60 %:n imeytyminen.

Kun lääkettä on nielty tai annettu suonensisäisesti suurennetulla annoksella 8 tunnin välein, aineen enimmäispitoisuus saavutetaan 2. hoitopäivänä.

Spiramysiinin tunkeutuminen ja kertyminen kudoksiin ja fysiologisiin nesteisiin havaittiin. Lääke läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon. Se erittyy elimistöstä melko hitaasti, sapen koostumuksessa, ja jopa 10 päivää hoidon lopettamisen jälkeen sen pitoisuus määritetään joissakin elimissä. Rovamysiini esiintyy maksassa, mikä johtaa aktiivisen aineen muodostumiseen.

Käyttöaiheet

Lääke tabletteina on määrätty:

• sille herkkien mikro-organismien aiheuttamat tartuntataudit, jotka vaikuttavat ENT-elimiin ja alempiin hengitysteihin esimerkiksi hoidon aikana kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen ;
• luu- ja nivelinfektiot;
• parodontaali-, iho- ja pehmytkudosinfektiot;
• lisääntymisjärjestelmän tartuntataudit;
• ennaltaehkäisevä hoito meningokokki , uusiutuu akuutteja muotoja , on määrätty potilaille, jotka ovat allergisia;

• akuutti keuhkokuume;
• kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen;
• tarttuva-allerginen.

Vasta-aiheet

Rovamysiiniä ei ole määrätty seuraaviin tarkoituksiin:

• herkkyys sille;
• potilaiden hoitoon glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.

Injektiomuoto on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille, joita hoidetaan sydänlääkkeillä.

Varovaisuutta vaaditaan hoidettaessa:

• sappitiehyiden tukos;
• maksan vajaatoiminta.

Sivuvaikutukset

Kun otat pillereitä, voit kehittyä sivuvaikutukset vaikuttavat ruoansulatuskanavan, maksan, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hematopoieettisten elinten toimintaan. Tällä hetkellä ei-toivotut oireet voivat ilmetä seuraavina: pahoinvointi, oksentelu, pseudomembranoottinen, kolestaattinen hepatiitti.

Myös yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia: ärsytys ja ihottuma iho, turvotus ja shokki.

Suonensisäisesti annettuna lääkeliuos suonen ärsytyksen ja ihoreaktioiden kehittyminen ei ole poissuljettua.

Rovamysiini, käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Lapsille lääke määrätään ottaen huomioon ruumiinpaino ja vain 1,5 miljoonan IU:n annoksella, koska 3 miljoonan IU:n tabletteja ei määrätä lasten hoitoon.

Laskimonsisäistä liuosta voidaan antaa vain aikuisille potilaille. Se annetaan hitaasti, 8 tunnin välein, annoksella 1,5 miljoonaa IU. Vakavien tartuntatautien hoidossa on mahdollista suurentaa annosta 2 kertaa.

Yliannostus

Spiramysiinin yliannostustapauksia ei ole osoitettu.

Vuorovaikutus

Rovamycin 3000000 IU:n käyttö samanaikaisesti ja voi alentaa levodopan pitoisuutta plasmassa. Siksi kliinistä seurantaa ja annoksen muuttamista tarvitaan.

Kun injektionestettä annetaan laskimoon, yhdessä torajyväalkaloidit vaaditaan suurinta varovaisuutta.

Yhdistelmä rytmihäiriölääkkeiden ja muiden kuin rytmihäiriölääkkeiden kanssa voi johtaa kehitykseen ventrikulaarinen rytmihäiriö . Kaliumia vapauttavien diureettien, kortikosteroidien, laksatiivien ja tetrakosaktidi pystyy johtamaan hypokalemia ja bradykardia . Myös bradykardian kehittyminen voi aiheuttaa lääkkeen samanaikaisen käytön kalsiumkanavasalpaajien kanssa, esim. , beetasalpaajat, guanfasiini, jonkin verran koliiniesteraasin estäjät - donepetsiili, takriini,.

Siksi ennen nimittämistä tämä lääke on välttämätöntä poistaa hypokalemia. Lisäksi on säännöllisesti seurattava yleiskuntoa, elektrolyyttitasoja ja EKG:tä.

Myyntiehdot

Reseptillä.

Varastointiolosuhteet

Lääkettä voidaan säilyttää huoneenlämmössä, vauvoilta suojatussa paikassa.

Parasta ennen päiväys

Rovamysiinin analogit

Miten Rovamycinia käytetään raskauden aikana

On todettu, että tätä lääkettä voidaan käyttää. Erityisen usein tänä aikana sitä määrätään toksoplasmoosin hoidossa. Samaan aikaan ei havaittu negatiivista vaikutusta sikiön kehitykseen.

Arvostelut Rovamycinistä

Tätä käytetään laajalti mm hoitokäytäntö. Siksi Rovamycinin arvosteluja löytyy useilta lääketieteellisiltä foorumeilta. Samaan aikaan käyttäjät vahvistavat sen korkean tehokkuuden.

Melko usein voit löytää arvosteluja Rovamycinistä raskauden aikana. Se on määrätty raskaana olevien naisten tartuntatautien hoitoon. Tämä on täysin hyväksyttävää, koska tutkimukset eivät ole osoittaneet teratogeenisen vaikutuksen kehittymisen todennäköisyyttä. Eli lääkkeen ottaminen ei aiheuta sikiön patologioita tai mutaatioita.

Usein potilaat ovat kiinnostuneita siitä, voivatko lapset ottaa lääkettä. Mutta kuten ohjeissa todetaan, tabletit voivat ottaa nuoret potilaat yli 3-vuotiaista ja Rovamycin 3 miljoonaa IU - vain 18-vuotiaasta alkaen, samoin kuin liuos suonensisäiseen antamiseen.

Joskus on raportoitu sivuvaikutusten kehittymistä hoitojakson aikana. Useimmissa tapauksissa ne ilmenevät esimerkiksi kutinana, ärsytyksenä ja muuna. Joissakin tapauksissa on kuvattu, että hoito oli turhaa, esimerkiksi milloin klamydia.

Siten voidaan ymmärtää, että lääke auttaa parantamaan tartuntatauteja vain yksilöllisellä lähestymistavalla. Jokaisella taudilla on kuvaus, oireet ja diagnostiset merkit, mutta niiden aiheuttaja ja herkkyys tietylle lääkkeelle on mahdollista määrittää vain perusteellisten laboratoriotutkimusten perusteella.

Valitettavasti tällaiset tutkimukset lääkärin käytäntö esiintyy harvoin. Siksi on tilanteita, joissa hoito on hyödytöntä. On tärkeää, että määrätään sopiva antibiootti, samoin kuin muita samanaikainen hoito. Oikea-aikaisen tutkimuksen avulla voit tunnistaa paitsi herkkyyden lääkkeelle, myös määrittää riittävän annoksen, joka tarjoaa suurimman vaikutuksen eikä aiheuta ei-toivottujen vaikutusten ilmenemistä.

Rovamysiinin hinta, mistä ostaa

Voit ostaa Rovamycinia 1,5 miljoonaa IU hintaan 900-1100 ruplaa.

Rovamycin 3 miljoonan IU:n hinta vaihtelee 1500-1800 ruplan välillä.

Rovamycinin 3 000 000 IU hinta Ukrainassa on alkaen 214 UAH.

• Internet-apteekit Venäjällä Venäjä
• Internet-apteekit Ukrainassa Ukraina
• Internet-apteekit Kazakstanissa Kazakstan

Pohjimmiltaan Rovamycinia suositellaan käytettäväksi lääkkeenä, joka voi taistella tarttuvat taudit aiheuttavat mikro-organismit, jotka reagoivat voimakkaasti spiramysiiniin. Nämä voivat olla vaivoja, joita esiintyy eri osat kehon.

Lääkkeen soveltamisala on melko laaja. Se on määrätty seuraaviin ongelmiin:

• , sinuiitti ja tonsilliitti;
• akuutti keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat;
• erilaiset ihotulehdukset - erysipelas, paise, flegmoni;
• klamydia, kuppa, tippuri;
• toksoplasmoosi.

Rovamysiinin annostus

Alle 18-vuotiaille lapsille puoli tablettia riittää kerta-annokseen. Ihannetapauksessa lääkkeen määrä tulisi laskea painon mukaan.

Lääkkeen ottamiseen ei ole erityisiä ohjeita. On tarpeen juoda lääke riittävällä määrällä vettä, samoin kuin suurin osa lääkkeistä. Syöminen ei vaikuta lääkkeeseen millään tavalla, joten ei ole eroa miten Rovamycin otetaan ennen ateriaa tai sen jälkeen.

Yliannostus voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua ja. Jos näitä oireita ilmaantuu, lääkitys on lopetettava. Tämä johtaa yleensä kehon täydelliseen palautumiseen.

Jos epämukavuutta Jos potilas häiritsee edelleen, EKG-tutkimusta suositellaan, varsinkin jos tiettyjä riskitekijöitä esiintyy. Siksi kukaan ei voi sanoa varmasti, kuinka monta päivää sinun on otettava Rovamycin - kaikki riippuu kunkin henkilön kehon yksilöllisistä indikaattoreista.

Käytössä Tämä hetki vielä ei ole olemassa vastalääkettä, joka pystyisi poistamaan nopeasti kaikki yliannostuksen aikana ilmenevät negatiiviset merkit. Siksi useimmissa tapauksissa määrätään oireenmukaista hoitoa.

Antibiootit - makrolidit ja atsalidit.

Koostumus Rovamycin

Vaikuttava aine on spiramysiini.

Valmistajat

Rhone-Poulenc Rohrer (Ranska), Famar Lyon (Ranska)

farmakologinen vaikutus

Antibakteerinen (bakteriostaattinen).

Aktiivinen Streptococcus spp., Pneumococcus, Meningococcus, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Lepoplasmac, Lepoplasma, pneumapon, lepoplasma, lepoplasmoponella spp. haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

Se imeytyy nopeasti maha-suolikanavassa, puoliintumisaika on 20 minuuttia, huippupitoisuus saavutetaan 1,5-3 tunnin kuluttua.

Se diffundoituu hyvin biologisiin nesteisiin (sylki), elimiin.

Ei läpäise veri-aivoestettä.

Hyvin hitaasti metaboloituu maksassa.

Se erittyy pääasiassa sapen, virtsan ja hieman ulosteiden kanssa.

Pieni osa erittyy äidinmaitoon.

Rovamysiinin sivuvaikutukset

Pahoinvointi, oksentelu, ylävatsan raskaus, ripuli, allergiset ihoreaktiot.

Käyttöaiheet

Alempien hengitysteiden infektiot (keuhkokuume, mukaan lukien legionellan aiheuttama epätyypillinen keuhkokuume, mykoplasmat, klamydia, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen), ENT-elinten (sinusiitti, tonsilliitti, välikorvatulehdus), luiden ja nivelten (osteomyeliitti, niveltulehdus), ihon ja pehmytkudosten infektiot (erysipelas, toissijaisesti infektoituneet ihotaudit, paiseet ja flegmonit, myös hammaslääketieteessä), virtsateiden (eturauhastulehdus, virtsaputken tulehdus), gynekologiset ja sukupuolitaudit (sukupuolielinten ja ekstragenitaalinen klamydia, kuppa, tippuri ja niiden yhdistelmä), raskaana olevien naisten toksoplasmoosi, ehkäisy, mukaan lukien nivelreuma ja meningokokkiaivokalvontulehdus (henkilöillä, jotka ovat olleet kosketuksissa potilaan kanssa enintään 10 päivää ennen diagnoosia), hinkuyskän ja kurkkumätäpatogeenien kantaja.

Vasta-aiheet Rovamysiini

Yliherkkyys.

Käyttötapa ja annostus

Aikuisille suun kautta otettava vuorokausiannos on 6 miljoonaa IU jaettuna kahteen annokseen.

Yliannostus

Ei tietoja.

Vuorovaikutus

Ei tietoja.

erityisohjeet

Imetys tulee lopettaa hoidon aikana.

Varastointiolosuhteet

Kuivassa, pimeässä paikassa, huoneenlämmössä.

Bakteeri-infektiot voivat vaikuttaa vakavasti lapsen terveyteen. Nykyaikaiset lääkkeet tarjoavat erilaisia ​​lääkkeitä niiden hoitoon. Mutta lapsille tärkeä tekijä on lääkkeen turvallisuus, joka tarjoaa "Rovamycin" - luonnollisen antibiootin.

Julkaisumuoto

Venäjällä Rovamycinia valmistetaan tabletteina, joissa on eri pitoisuuksia pääasiallista vaikuttavaa ainetta: 1,5 miljoonaa IU ja 3 miljoonaa IU. Tabletit on pakattu 8 ja 5 kappaleen läpipainopakkauksiin. Jokainen lääkkeen pakkaus sisältää 2 läpipainopakkausta, mikä tarjoaa vähimmäishoidon Rovamycinilla.

Myös apteekeissa "Rovamycin" myydään massan muodossa suonensisäisen injektion liuoksen valmistamiseksi. Jokainen lasipullo sisältää 1,5 miljoonaa IU. lapset suonensisäiset injektiot ei ole määrätty.

Ulkomailla peräpuikkoja ja oraalisuspensioita valmistetaan myös vaikuttavan aineen perusteella.

Yhdiste

"Rovamycinin" tärkein vaikuttava aine on spiramysiini. Tämä aine on luonnollinen antibiootti, jota tuottavat erityiset bakteerit. Ne löydettiin ensimmäisen kerran viime vuosisadan 50-luvulla Etelä-Ranskan maaperästä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aine voi estää bakteerien toimintaa, ja spiramysiinipohjaisia ​​lääkkeitä on valmistettu yli 60 vuoden ajan.

Tablettien apukomponentteina käytetään erityisiä piin, selluloosan, tärkkelyksen muotoja, jotka varmistavat lääkkeen tehokkuuden säilymisen säilyvyysajan aikana.

Tablettien kuori sisältää titaanipohjaista elintarvikeväriä, jota käytetään laajasti myös makeisten valmistuksessa, sekä makrogoli 6000, joka on yleinen tablettien ja lääkevoiteiden pohja.

Toimintaperiaate

Spiramysiini vaikuttaa bakteereihin ja mikrobeihin estämällä proteiinisynteesiä niiden soluissa. Tätä toimintaa kutsutaan bakteriostaattiseksi. Koska bakteerit eivät voi lisääntyä, he eivät pysty levittämään negatiivista vaikutustaan ​​terveisiin ihmissoluihin. Sairauden kehittyminen ensin hidastuu, sitten pysähtyy, ja kehoon jo päässyt bakteerien kuoleman jälkeen ihminen toipuu.

Spiramysiinin etuna on, että jokainen sen rakenne pystyy tukahduttamaan useita sairauksia aiheuttavia soluja kerralla, mikä takaa nopeamman hoidon vaikutuksen. Plussana on myös se, että luonnollinen antibiootti voi kerääntyä bakteerisoluihin.

Indikaatioita

"Rovamysiini", joka on luotu spiramysiinin perusteella, on tehokas vastaan bakteeri-infektiot herkkien kantojen aiheuttamia. Siksi "Rovamycin" on määrätty keuhkokuumeeseen, mukaan lukien epätyypillinen, akuutti tai krooninen keuhkoputkentulehdus, erilaisia ​​sairauksia nenänielun, esimerkiksi tonsilliitti, välikorvatulehdus, sunusiitti. Lääke on tehokas joihinkin ihoinfektioihin, mukaan lukien dermatoosit, sekä hammaslääketieteessä.

Ensimmäistä kertaa spiramysiini osoitti tehokkuutensa raskaana olevien naisten toksoplasmoosin hoidossa. Tutkimus on osoittanut sen hoito ei vahingoita äitiä ja vauvaa. Myöhemmin sitä alettiin käyttää tämän taudin synnynnäiseen muotoon lapsilla.

Tällä hetkellä "Rovamycin" on määrätty myös ihmisille, jotka ovat olleet kosketuksissa aivokalvontulehduspotilaiden kanssa taudin piilevän vaiheen aikana tämän tartunnan estämiseksi. vaarallinen infektio. Rovamysiiniä on käytetty menestyksekkäästi sellaisten ihmisten hoitoon, jotka kantavat bakteeri-infektioita, kuten hinkuyskää ja kurkkumätä.

"Rovamysiini" näkyy myös ihon ja luiden bakteeri-infektioiden hoidossa.

Minkä ikäisenä niitä määrätään?

On välttämätöntä käyttää "Rovamycinia" lasten hoitoon keskittyen ei ikään, vaan lapsen painoon. Lääkkeen annostus vaihtelee lapselle, joka painaa enintään 10 kg, 10-20 kg ja yli 20 kg.

Maailman terveysjärjestön mukaan sekä poikien että tyttöjen keskimääräinen paino on 10 kg 1–2-vuotiaana ja 20 kg 6-vuotiaana. Tämä on kuitenkin hyvin keskimääräinen luku. WHO:n taulukossa hyvin korkea paino indikaattori 20 kg on tarkoitettu kolmevuotiaille lapsille.

Siksi Rovamycinia määrättäessä ja käytettäessä lapsille on keskityttävä ensisijaisesti lapsen painoon.

Vasta-aiheet

Lapsille ei määrätä lääkkeen suonensisäisiä injektioita. Käytä varoen, kun munuaisten vajaatoiminta. Hoito "Rovamycinilla" on vasta-aiheinen, jos henkilö on herkkä pääkomponentille.

Sivuvaikutukset

Kun lääkettä käytetään lapsille, voi esiintyä ei-toivottuja oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia. Joissakin tapauksissa esiintyy ihottumaa ja kutinaa.

Tarkempi tutkimus voi paljastaa muutoksen EKG:n indikaattoreissa, verihiutaleiden puutteen veressä, suolen limakalvon vaurioita, sapen ulosvirtauksen vaikeuksia ja sen kertymistä maksaan.

Kaikkien lääkkeen käyttöön liittyvien oireiden ilmaantuminen edellyttää hoidon keskeyttämistä ja lääkärin kuulemista.

Käyttöohjeet

Lasten lääkkeen päivittäinen annos riippuu sellaisesta yksilöllisestä indikaattorista kuin lapsen paino. Jos se painaa alle 10 kg, annos ei saa ylittää 375-750 tuhatta IU jaettuna 2 kertaa.

Lapsille, joiden paino on 10–20 kg, vuorokausiannos on 0,75–1,5 miljoonaa IU. Se jaetaan kahteen yhtä suureen annokseen. Kun paino on yli 20 kg, määrätään 150 tuhatta IU painokiloa kohti päivässä. Lääke annetaan 3 annoksena.

Joka tapauksessa lapsilla suurin sallittu päiväannos ei saa ylittää 300 tuhatta IU:ta painokiloa kohden. Ota tabletit joko tuntia ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen, juo runsaasti puhdasta vettä.

Yliannostus

"Rovamycinin" sallitun annoksen ylittämistä ei havaittu kliinisessä käytännössä. Jos vuorokausimaksimi on kuitenkin ylitetty, sivuvaikutusoireita voi esiintyä, mutta selvemmässä muodossa.

Yliannostustapauksessa lapselle annetaan oireenmukaista hoitoa, jonka lääkäri on määrännyt, ja "Rovamycinin" vastaanotto peruutetaan.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Kliinisissä tutkimuksissa todettiin "Rovamycin" ja "Erythromycin" -tablettien yhteisvaikutus. Useimmiten jälkimmäistä ei määrätä alle 14-vuotiaille lapsille, mutta jos lapsi silti ottaa Erythromycinia lääkärin määräämällä tavalla, on tarpeen joko peruuttaa hänen ottonsa tai korvata Rovamycin lääkkeellä, jolla on toinen vaikuttava aine.

Myös varoen "Rovamycin"-hoito määrätään samanaikaisesti torajyväalkaloideja sisältävien valmisteiden kanssa.

Myynti- ja säilytysehdot

"Rovamycin" on reseptivapaa lääke ja sitä saa vapaasti apteekeista.

Lääkkeellä on pitkä säilyvyysaika: tableteille, joiden annos on 1,5 IU, se on 3 vuotta, annoksella 3 miljoonaa IU - 4 vuotta. Jotta lääke säilyy tehokkaana koko säilyvyysajan, se on säilytettävä enintään 25 ° C: n lämpötilassa kuivassa paikassa.

On tärkeää, että "Rovamycinin" säilytyspaikka on lasten ulottumattomissa.