البوابة الطبية. التحليلات. الأمراض. مُجَمَّع. اللون والرائحة

تعليمات سائل سوماميد للاستخدام. معلق وأقراص "سوماميد": تعليمات كاملة للاستخدام للأطفال ، نظائر المضادات الحيوية. أيهما أفضل: سوماميد أو فليموكسين

شكل جرعات: & نبسبأقراص مغلفةمُجَمَّع:

1 مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على:

المادة الفعالة ثنائي هيدرات أزيثروميسين 131.027 مجم أو 524.109 مجم على التوالي من حيث أزيثروميسين 125.00 مجم أو 500.00 مجم ؛

سواغ: نواة: الكالسيوم فوسفات الهيدروجين اللامائي 29.873 مجم / 93.891 مجم ، هيدروكسي بروبيل 1.50 مجم / 6.00 مجم ، نشا الذرة 12.00 مجم / 48.00 مجم ، نشامُعالج مسبقًا بـ 12.00 مجم / 40.00 مجم ، السليلوز الجريزوفولفين 10.00 مجم / 33.60 مجم ، كبريتات لوريل الصوديوم 0.60 مجم / 2.40 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 3.00 مجم / 12.00 مجم ؛ الصدف: هيبروميلوز 3.40 مجم / 13.60 مجم ، صبغة نيلي قرمزي (E132) 0.10ملجم / 0.40 ملجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) 0.56 ملجم / 2.24 ملجم ، بولي سوربات 80 0.14 ملجم / 0.56 ملجم ، التلك 2.80 ملجم / 11.20 مجم.

وصف:

125 مجم * - أقراص زرقاء ، مستديرة ، محدبة من الجانبين ، منقوشة"بليفا" - على أحدهما و "125" على الجانب الآخر.

500 مجم * - أقراص بيضاوية ، محدبة من الجانبين زرقاء ، منقوشة"بليفا" - على أحدهما و "500" على الجانب الآخر.

* منظر لطيف - من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.

مجموعة العلاج الدوائي:أزاليد المضاد الحيوي ATX: نبسب

J.01.F.A.10 أزيثروميسين

الديناميكا الدوائية:

أزيثروميسين مضاد حيوي واسع الطيف للجراثيم من مجموعة الماكروليد الآزالايد. لديها طيف واسع من النشاط المضاد للميكروبات. ترتبط آلية عمل أزيثروميسين بقمع تخليق البروتين في الخلايا الميكروبية. الاتصال 50س - الوحدة الفرعية للريبوسوم ، تمنع انتقال الببتيد في مرحلة الترجمة وتثبط تخليق البروتين ، مما يبطئ نمو البكتيريا وتكاثرها. في التركيزات العالية ، يكون له تأثير مبيد للجراثيم.

له نشاط ضد عدد من الكائنات الحية الدقيقة موجبة الجرام ، سالبة الجرام ، اللاهوائية ، داخل الخلايا وغيرها من الكائنات الحية الدقيقة.

قد تكون الكائنات الحية الدقيقة في البداية مقاومة لتأثير المضادات الحيوية أو قد تكتسب مقاومة لها.

الهوائية موجبة الجرام

المكورات المعوية البرازية

المكورات العنقودية (اكتسبت المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين مقاومة للماكروليدات بتردد عالٍ جدًا)

البكتيريا موجبة الجرام المقاومة للإريثروميسين.

اللاهوائية

باكتيرويديز الهشة

الدوائية:

هام لم يتم تحديد التغيرات في العوامل الحركية الدوائية مع الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين مع تريازولام أو ميدازولام في الجرعات العلاجية.

ميثوبريم / سلفاميثوكسازول

الاستخدام المتزامنتريميثوبريم / سلفاميثوكسازول مع أزيثروميسين لم تكشف تأثير كبير على Cم الفأس ، التعرض الكلي أو الإفراز الكلوي لميثوبريم أو سلفاميثوكسازول. كانت تركيزات أزيثروميسين في المصل متوافقة مع تلك الموجودة في دراسات أخرى.

تعليمات خاصة:

في حالة فقد جرعة واحدة من سوماميد ، يجب تناول الجرعة الفائتة في أسرع وقت ممكن ، ويجب أخذ الجرعات اللاحقة على فترات 24 ساعة.

يجب تناول سوماميد قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد ساعتين من تناول مضادات الحموضة.يجب استخدام Sumamed® بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ​​بسبب احتمال الإصابة بالتهاب الكبد الخاطف والفشل الكبدي الحاد.

إذا كانت هناك أعراض لخلل في وظائف الكبد ، مثل زيادة سريعة في الوهن واليرقان والبول الداكن وميل النزيف والكبداعتلال الدماغ ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام Sumamed® ويجب إجراء دراسة عن الحالة الوظيفية للكبد.

في حالة اختلال وظائف الكلى من خفيفة إلى متوسطة الشدة (CC أكثر من 40 مل / دقيقة) ، يجب إجراء العلاج باستخدام Sumamed® بحذر تحت سيطرة حالة الوظيفة الليلية.

كما هو الحال مع استخدام الأدوية الأخرى المضادة للبكتيريا ، أثناء العلاج بـ Sumamed® ، يجب فحص المرضى بانتظام للتأكد من عدم استجابة المرضى.الكائنات الحية الدقيقة وعلامات تطور العدوى ، بما في ذلك الفطريات. لا ينبغي استخدام عقار Sumamed® لدورات أطول مما هو مذكور في التعليمات ، منذ ذلك الحين خصائص حركية الدواء يقترح أزيثروميسين نظام جرعات قصير وبسيط. لا توجد بيانات عن تفاعل محتمل بين أزيثروميسين ومشتقاته الإرغوتامين وثنائي هيدروإرغوتامين. ولكن نظرًا لتطور الإرغوت مع الاستخدام المتزامن للماكروليدات مع مشتقات الإرغوتامين وثنائي هيدروإرغوتامين ، لا ينصح بهذا المزيج.

مع الاستخدام المطول للدواء قد يتطور Sumamed ®التهاب القولون الغشائي الكاذب بسببالمطثية صعب, كل من الإسهال الخفيف والتهاب القولون الحاد. مع تطور الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية أثناء تناول عقار Sumamed ® ، وكذلك بعد شهرين من نهاية العلاج ، يجب استبعاد التهاب القولون الغشائي الكاذب.

ارتبط العلاج بالماكروليدات ، بما في ذلك أزيثروميسين ، بإطالة استقطاب القلب وكيو تي ، زيادة خطر الإصابة باضطراب النظم القلبي ، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب من نوع الدوران.

يجب توخي الحذر عند استخدام عقار سوماميد في المرضى الذين يعانون من عوامل عدم انتظام ضربات القلب (خاصة عند المرضى المسنين) ، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من إطالة الفاصل الخلقي أو المكتسبكيو تي ؛ في المرضى الذين يتناولون مضادات اضطراب النظمدروس المخدراتقصور.

يمكن أن يؤدي استخدام عقار Sumamed® إلى إثارة التطورمتلازمة الوهن العضلي أو تفاقم الوهن العضلي الشديد.

التأثير على القدرة على قيادة النقل. راجع والفراء:

مع تطور الآثار غير المرغوب فيها من الجهاز العصبيوجهاز الرؤية ، يجب توخي الحذر عند تنفيذ الإجراءات التي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

الافراج عن شكل / جرعة:

أقراص مغلفة 125 مجم و 500 مجم.

طَرد:

125 مجم : 6 أقراص في نفطة من رقائق الألومنيوم / PVC.

500 مجم : 3 أقراص في نفطة من رقائق الألومنيوم / PVC.

1 نفطة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين:يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.الافضل قبل الموعد:

3 سنوات

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات:بوصفة طبية رقم التسجيل: P N015662 / 04 تاريخ التسجيل: 15.07.2009 حامل شهادة التسجيل:بليفا هرفاتسكا d.o.o. كرواتيا الشركة المصنعة: & nbsp التمثيل: & نبسببليفا هفارتسكا d.o.o. تاريخ تحديث المعلومات: & nbsp 20.09.2015 تعليمات مصورة

تعليمات

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة ، زرقاء فاتحة ، مستطيلة ، محدبة من الجانبين ، عليها علامة "PLIVA" على جانب واحد و "500" على الجانب الآخر

مُجَمَّع

1 قرص مغلف بالفيلم يحتوي على 500 ملغ من أزيثروميسين ثنائي هيدرات. سواغ:النواة - فوسفات الكالسيوم اللامائي غير المائي ، هيدروكسي بروبيل ، نشا الذرة ، نشا pregelatinized ، السليلوز الجريزوفولفين ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم والقشرة - هيدروكسي بروبيل ، صبغة إندجوتين (E132) ، بوليسوربات 80 ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، تالك

مجموعة العلاج الدوائي

مضاد حيوي ماكرولايد (أزاليد) ATX: J01FA10.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

آلية العمل

Sumamed هو مضاد حيوي واسع الطيف ، وهو أول ممثل لمجموعة فرعية جديدة من المضادات الحيوية الماكروليد تسمى الأزاليدات. يتكون الجزيء بإضافة ذرة أكسجين إلى حلقة اللاكتون للإريثروميسين أ. الاسم الكيميائي لأزيثروميسين هو: 9-deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A. الوزن الجزيئي هو 749.0.

ترتبط آلية عمل أزيثروميسين بوحدة 50 ثانية من الريبوسوم ، مما يمنع تخليق البروتينات المبيدة للجراثيم وانتقال الببتيدات.

آلية المقاومة

قد تكون مقاومة أزيثروميسين طبيعية أو مكتسبة. الآليات الرئيسية الثلاثة للمقاومة في البكتيريا هي: تغيير الجانب المستهدف ، والتغيير في نقل المضادات الحيوية ، وتعديل المضادات الحيوية.

توجد مقاومة تصالبية كاملة بين الكائنات الحية الدقيقة التالية: العقدية الرئوية, المجموعة أ العقدية الحالة للدم بيتا ، المكورات المعوية البرازيةو المكورات العنقودية المذهبة, بما في ذلك مقاومة الميثيسيلين S. المذهبة (MRSA) لاريثروميسين ، أزيثروميسين ، الماكروليدات الأخرى واللينكوساميدات.

تركيزات الحد(نقاط التوقف)

التركيزات المحدودة للحساسية للأزيثروميسين لمسببات الأمراض النموذجية هي:

تحدد EUCAST (اللجنة الأوروبية لاختبار الحساسية لمضادات الميكروبات) تركيزات الحد الأدنى من التراكيز المثبطة (MICs):

يمكن استخدام الاريثروميسين لتحديد حساسية هذه البكتيريا لماكرولايدات أخرى (أزيثروميسين ، كلاريثروميسين وروكسيثرومايسين).

في الوريدالماكروليدات لها تأثير على الليجيونيلا المستروحة < 1 мг/л).

تستخدم الماكروليدات في علاج الالتهابات التي تسببها كامبيلوباكتر جيجوني (الحد الأدنى للتركيز المثبط للإريثروميسين 4 مجم / لتر). يستخدم أزيثروميسين لعلاج الالتهابات التي تسببها المكورات العنقودية الذهبية (أدنى تركيز مثبط 16 مجم / لتر) و Shigella spp.

العلاقة بين ماكرولايد MICs لـ ن.الانفلونزاوالنتيجة السريرية ، غير محددة بوضوح ، خاصة في الحالات الأكثر شدة. وهكذا ، يتم تعيين MIC للماكروليدات والمضادات الحيوية ذات الصلة لعدوى المستدمية النزلية كقيمة متوسطة.

حساسية

قد يختلف معدل حدوث المقاومة المكتسبة جغرافياً وزمانياً للعينات المختارة ، وسيكون من المرغوب فيه للغاية الحصول على المعلومات المحلية حول المقاومة ، لا سيما في علاج الالتهابات الشديدة. يجب استشارة أخصائي عندما يكون حدوث المقاومة المكتسبة بحيث يصبح استخدام الدواء في الأنواع القليلة الأخيرة من العدوى موضع تساؤل.

طيف مضادات الميكروبات لأزيثروميسين

الكائنات الدقيقة الحساسة العامة
الكائنات الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام
المكورات العنقودية الذهبية: الميثيسيلين - حساس
المكورات العقدية الرئوية البنسلين - حساسة
المكورات العقدية المقيحة
الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام
المستدمية النزلية
البكتيريا المستروحة
الموراكسيلا النزلية
باستوريلا مولتوسيدا
الكائنات الدقيقة الهوائية
المطثية الحاطمة
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
البورفيريوموناس النيابة.
الكائنات الحية الدقيقة الأخرى
المتدثرة الحثرية
المصادر الإشكالية للمقاومة المكتسبة
الكائنات الهوائية إيجابية الجرام
المكورات العقدية الرئوية البنسلين - البنسلين المقاوم للبنسلين - المقاوم

* ميثيسيلين المكورات العنقودية المقاومة لها نسبة عالية من المكتسبة يتم سرد مقاومة الماكروليد هنا أيضًا لأنها نادرًا ما تكون عرضة للأزيثروميسين

الدوائية

استيعاب

التوافر البيولوجي بعد تناوله عن طريق الفم 37٪. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز المصل بعد تناول الدواء بعد 2-3 ساعات.

توزيع

ينتقل أزيثروميسين بسرعة من المصل إلى الأنسجة والأعضاء ، حيث يصل تركيزه إلى 50 مرة أكبر من تركيزه في المصل ، مما يشير إلى أن سوماميد يرتبط بالأنسجة.

يختلف ارتباط بروتين المصل مع تركيز البلازما وفي الحجم من 12٪ عند 0.5 ميكروغرام / مل إلى 52٪ عند 0.05 ميكروغرام / مل من المصل.

القيمة المتوسطة لحجم توزيع أزيثروميسين في حالة توازن ديناميكي (VVss) هي 31 لتر / كجم.

اختيار

يتوافق عمر النصف النهائي للأزيثروميسين من المصل مع نصف عمر أزيثروميسين من الأنسجة وهو 60-76 ساعة. يُفرز حوالي 12٪ من أزيثروميسين المعطى دون تغيير في البول خلال 3 أيام. تفرز التركيزات الكبيرة من أزيثروميسين بشكل خاص من خلال العصارة الصفراوية. في الصفراء ، تم العثور على 10 مستقلبات ناتجة عن إزالة الميثيل N و O ، هيدروكسيل الديوسامين وحلقة aglycone ، بالإضافة إلى انقسام تقارن cladinose. تظهر مقارنة HPLC والطريقة الميكروبيولوجية أن المستقلبات ليست نشطة ميكروبيولوجيًا. وجدت الدراسات التي أجريت على الحيوانات تركيزات كبيرة من أزيثروميسين في البالعات. يتم إطلاق تركيزات كبيرة من أزيثروميسين أثناء عملية البلعمة النشطة.

مؤشرات للاستخدام

هذه شكل جرعاتمصمم خصيصًا لعلاج الأمراض التي تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي: التهاب الإحليل غير المعقد ، والتهاب عنق الرحم.

طريقة التطبيق والجرعة

للأمراض المنقولة جنسياً ، تؤخذ أقراص سوماميد عن طريق الفم 1 جم (قرصين) في وقت واحد ، معًا أو بغض النظر عن تناول الطعام. في المرضى المسنين وكبار السن ، ليس من الضروري تغيير الجرعة المحددة.

المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين>< 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.

قصور في وظائف الكلى

المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 40 مل / دقيقة. تعديل الجرعة غير مطلوب. دراسات المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتين< 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.

قصور كبدي

يستخدم بحذر عند مرضى القصور الكبدي الشديد.

اعراض جانبية

نادرا ما يسبب سوماميد ردود فعل سلبية.

يوضح الجدول الآثار الجانبية المسجلة أثناء التجارب السريرية وبعد إدخال الدواء في الدورة الدموية ، يتم عرضها حسب المرض وتكرار المظاهر. آثار جانبية، المسجلة بعد إدخال الدواء في التداول ، تظهر بخط مائل.

تصنف الآثار الجانبية حسب معدل حدوثها على النحو التالي: في كثير من الأحيان (1/10) ؛ غالبًا (≥ 1/100 إلى< 1/10); нечасто (≥ 1/1.000 до < 1/100); редко (≥ 1/10.000 до < 1/1.000); очень редко (< 1/10.000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.

موانع

فرط الحساسية للمضادات الحيوية ماكرولايد.

بسبب الاحتمال النظري للإرغوت ، لا ينبغي تناول أزيثروميسين مع مشتقات الإرغوتامين.

تعليمات خاصة

ردود الفعل التحسسية:

في حالات نادرة شديدة ردود الفعل التحسسية، وذمة الحساسية والتأق. بعض هذه التفاعلات ناتجة عن أعراض متكررة وتتطلب مراقبة وعلاج أطول.

ضعف الكبد:

يجب استخدام أزيترومايسين بحذر عند المرضى المصابين بأمراض الكبد الحادة. من الضروري فحص وظائف الكبد في حالة ظهور أعراض الخلل الوظيفي ، مثل التطور السريع للوهن المرتبط باليرقان ، البول الداكن، نزيف أو اعتلال دماغي كبدي.

الإرغوتامين:في المرضى الذين عولجوا بمشتقات الإرغوتامين ، تسارعت الأرغوت مع الاستخدام المتزامن لبعض المضادات الحيوية من الماكروليد. لا توجد بيانات عن إمكانية حدوث تفاعل بين مستحضرات الإرغوت والأزيثروميسين. ومع ذلك ، نظرًا لوجود احتمال نظري للإرغوت ، لا ينبغي استخدام مشتقات أزيثروميسين وإرغوتامين في وقت واحد.

عدوى ثانوية:كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، يوصى بمراقبة علامات العدوى الثانوية في الكائنات غير الحساسة ، بما في ذلك الفطريات.

المطثية صعب- الإسهال المصاحب

إسهال،المرتبطة بالكائنات الحية المطثية صعبتمت ملاحظته مع جميع الأدوية المضادة للبكتيريا تقريبًا ، بما في ذلك أزيثروميسين. يمكن أن تتراوح شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون الحاد. العلاج المضاد للبكتيريايغير الوضع الطبيعي البكتيريا المعويةويؤدي إلى فرط نمو الكائن الحي C. صعب.

ضعف وظائف الكلى:في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (GFR<10 мл/мин) системное воздействие азитромицина было зафиксировано на 33% больше.

تم الإبلاغ عن إطالة عودة الاستقطاب وفاصل QT للقلب ، والذي يحمل خطر الإصابة باضطراب نظم القلب و torsades de pointes ، في علاج الماكروليدات الأخرى. لا يمكن استبعاد تأثير مماثل تمامًا عند استخدام أزيثروميسين في المرضى المعرضين لخطر متزايد من عودة الاستقطاب القلبي لفترات طويلة ، لذلك ، هناك حاجة إلى عناية خاصة عند علاج المرضى الذين يعانون من:

إطالة وراثية أو موثقة لفاصل QT ؛ الذين يتلقون حاليًا أدوية أخرى معروفة بإطالة فترة QT ، مثل مضادات اضطراب النظم من الصنف IA و III و cisapride و terfenadine ؛ مع عدم توازن الكهارل ، خاصة في حالة تطور نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم مع بطء القلب المهم سريريًا ، عدم انتظام ضربات القلب أو قصور القلب الحاد

تم الإبلاغ عن تفاقم أعراض الوهن العضلي الشديد أو متلازمة الوهن العضلي الجديدة في المرضى الذين عولجوا بأزيثروميسين.

التهابات العقدية:البنسلين بشكل عام هو الدواء المفضل في علاج التهاب البلعوم / التهاب اللوزتين الناجم عن العقدية المقيحةوكوقاية من الحمى الروماتيزمية الحادة. يعتبر أزيترومايسين فعالاً بشكل عام في علاج التهاب البلعوم الحاد ، ولكن لا يوجد دليل على نجاعته في الوقاية من الحمى الروماتيزمية الحادة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

غذاء

خذ سوماميد قبل الوجبة بساعة واحدة أو بعد ساعتين ، لأن الطعام يقلل من امتصاص أزيثروميسين.

مضادات الحموضة

تعمل مضادات الحموضة على إبطاء امتصاص أزيثروميسين. يوصى بمراقبة فترة (ساعتان على الأقل) بين تناول الدواء ومضاد الحموضة.

السيتريزين

لم يؤد تناول أزيثروميسين وسيتيريزين في وقت واحد بجرعة 20 ملغ لمدة 5 أيام في المرضى الأصحاء إلى تغيير في الحرائك الدوائية أو تغيير كبير في فترة QT.

ديدانوزين

لم يؤثر الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين بجرعة يومية 1200 مجم وديدانوزين في 6 حالات على الحرائك الدوائية للديدانوزين مقارنة مع الدواء الوهمي.

الديجوكسين

نظرًا لوجود دليل على حدوث تغيير في استقلاب الديجوكسين في المرضى الذين يتناولون المضادات الحيوية لماكرولايد ، يجب توخي الحذر عند تناولها في وقت واحد.

زيدوفودين

أزيثروميسين بجرعة وحيدة بجرعة 1000 مجم وبجرعات متعددة 1200 مجم لم يؤثر على الحرائك الدوائية وكذلك إطلاق زيدوفودين ومستقلباته.

مشتقات الإرغوتامين

بسبب الاحتمال النظري للإرغوت ، لا يمكن استخدام أزيثروميسين مع مشتقات الإرغوتامين.

أتورفاستاتين

مع الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين (10 ملغ في اليوم) وأزيثروميسين (500 ملغ في اليوم) ، لم يؤثر أزيثروميسين على تركيز أتورفاستاتين في البلازما.

كاربامازيبين

في دراسات الحرائك الدوائية التي أجريت على متطوعين أصحاء ، لم يؤثر أزيثروميسين بشكل كبير على مستويات البلازما من كاربامازيبين أو مستقلبه النشط.

سيميتيدين:عند تناول سيميتيدين قبل ساعتين من تناول أزيثروميسين ، لم يلاحظ أي تغيرات في الحرائك الدوائية للأزيثروميسين.

مضادات التخثر الفموية الكومارين:في دراسة تفاعل الحرائك الدوائية ، لم يغير أزيثروميسين تأثير مضادات التخثر الوارفارين عند تناوله بجرعة 15 ملغ في المرضى الأصحاء. بعد الاستخدام المشترك لمضادات التخثر أزيثروميسين والكومارين ، زاد التأثير المضاد للتخثر. على الرغم من عدم وجود علاقة سببية ، يجب مراعاة تواتر فحوصات وقت البروثرومبين عند تناول أزيثروميسين من قبل المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الكومارين.

السيكلوسبورين

تتداخل بعض المضادات الحيوية من الماكروليد مع استقلاب السيكلوسبورين. أثناء تناول أزيثروميسين وسيكلوسبورين ، من الضروري التحكم في تركيز السيكلوسبورين.

ايفافيرينز

لم ينتج عن التناول المشترك لجرعة وحيدة من أزيثروميسين 600 مجم وإيفافيرينز 400 مجم يوميًا لمدة 7 أيام تفاعل حركي دوائي مهم سريريًا.

فلوكونازول:لا يغير الاستخدام المتزامن لجرعة وحيدة مقدارها 1200 مجم من أزيثروميسين الحرائك الدوائية لجرعة واحدة 800 مجم من فلوكونازول. لم يتغير التركيز الكلي والعمر النصفي للأزيثروميسين مع الاستخدام المتزامن للفلوكونازول. ومع ذلك ، لوحظ انخفاض ضئيل سريريًا في Cmax (18 ٪) من أزيثروميسين.

إندينافير:لا يؤثر الاستخدام المتزامن لجرعة وحيدة مقدارها 1200 مجم من أزيثروميسين بشكل كبير على الحرائك الدوائية لإندينافير عند تناوله بجرعة 800 مجم ثلاث مرات يوميًا لمدة 5 أيام.

ميثيل بريدنيزولون

في دراسة الحرائك الدوائية للتفاعلات الدوائية في المرضى الأصحاء ، لم يكن للأزيثروميسين تأثير كبير على الحرائك الدوائية لميثيل بريدنيزولون.

ميدازولام:في المرضى الأصحاء ، لا يؤدي التناول المتزامن لأزيثروميسين 500 مجم يوميًا لمدة 3 أيام إلى تغيرات مهمة سريريًا في الحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية للميدازولام عند تناوله مرة واحدة 15 مجم.

نلفينافير:يؤدي الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين (1200 مجم) ونلفينافير (750 مجم ثلاث مرات في اليوم) إلى زيادة تركيز أزيثروميسين. لم يتم تحديد أي آثار جانبية كبيرة سريريا. ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة.

ريفابوتين:لم يؤثر الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين وريفابوتين على تركيز أي من العقارين في مصل الدم. مع الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين وريفابوتين ، لوحظ قلة العدلات في المرضى. ترتبط قلة العدلات باستخدام ريفابوتين ، ولم يتم إثبات وجود علاقة سببية عند تناولها مع أزيثروميسين.

سيلدينافيل:لم يكن هناك دليل على تأثير أزيثروميسين (عند تناول 500 مجم يوميًا لمدة 3 أيام) على قيم AUC و Cmax للسيلدينافيل أو مستقلباته الرئيسية في الدم.

تيرفينادين

لم يتم الكشف عن تفاعل تيرفيناندين وأزيثروميسين. في بعض الحالات ، لا يمكن استبعاد مثل هذا التفاعل تمامًا. ومع ذلك ، لا يوجد دليل على مثل هذا التفاعل. كما هو الحال مع استخدام الماكروليدات الأخرى ، يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين وتيرفيناندين.

ثيوفيلين

لا يؤثر أزيثروميسين على الحرائك الدوائية للثيوفيلين في المرضى الأصحاء.

يؤدي الاستخدام المتزامن للثيوفيلين ومضادات حيوية أخرى من الماكروليد أحيانًا إلى زيادة تركيز الثيوفيلين في مصل الدم.

تريازولام:لم يؤثر الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين 500 مجم في اليوم الأول و 250 مجم في اليوم الثاني و 0.125 مجم من تريازولام في اليوم الثاني في 14 مريضًا سليمًا بشكل كبير على المعلمات الحركية الدوائية لتريازولام مقارنة بالإعطاء المتزامن تريازولام وهمي.

تريميثوبريم / سولبفاميثوكسازول:لم يؤثر الإعطاء المشترك لتريميثوبريم / سلفاميثوكسازول DS (160 مجم / 800 مجم) لمدة 7 أيام وأزيثروميسين 1200 مجم في اليوم السابع بشكل كبير على تركيزات الذروة أو التعرض الكلي أو التخلص من تريميثوبريم وسلفاميثوكسازول.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

السنة (المشار إليها على العبوة).

لا يمكن استخدام الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط العطلةمن الصيدليات

صدر بوصفة طبية.

الصانع

PLIVA Hrvatska d.o.o. ،

Barun Filipovića 25، 10000 Zagreb، Croatia

سواغ:

تكوين شل:

6 قطع - بثور (1) - عبوات من الكرتون.

كبسولات الجيلاتين الصلب ، رقم 1 ، بجسم أزرق وغطاء أزرق ؛ محتويات الكبسولات عبارة عن مسحوق أو كتلة مضغوطة من الأبيض إلى الأصفر الفاتح اللون ، وتتحلل عند الضغط عليها.

سواغ:فوسفات هيدروجين الكالسيوم اللامائي ، هيدروجين الهيدروجين ، نشا الذرة ، نشا ما قبل التبلور ، السليلوز الجريزوفولفين ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم.

تكوين شل:هيدروكسي بروبيل ، صبغة قرمزية نيلي (E132) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، بولي سوربات 80 ، التلك.

3 قطع. - بثور (1) - عبوات من الكرتون.

مسحوق معلق للإعطاء عن طريق الفم حبيبي ، أبيض أو أصفر فاتح اللون ، مع رائحة الفراولة المميزة ؛ محضر معلق مائي من اللون الأبيض أو الأصفر الفاتح ، متجانس ، ذو رائحة مميزة من الفراولة.

سواغ:السكروز ، كربونات الصوديوم اللامائية ، بنزوات الصوديوم ، تراجاكانث ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، الجلايسين ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي ، نكهة الفراولة ، نكهة التفاح ، نكهة النعناع.

17 جم - قوارير زجاجية داكنة بحجم 50 مل (1) كاملة مع ملعقة قياس على الوجهين (2.5 و 5 مل) و / أو حقنة جرعات (5 مل) - عبوات من الورق المقوى.

المجموعة السريرية والدوائية

مضاد حيوي من ماكرولايد - أزالايد

التأثير الدوائي

مضاد حيوي واسع الطيف للجراثيم من مجموعة ماكروليد الآزاليد. ترتبط آلية عمل أزيثروميسين بقمع تخليق البروتين في الخلايا الميكروبية. من خلال الارتباط بالوحدة الفرعية 50S من الريبوسوم ، فإنه يمنع انتقال الببتيد في مرحلة الترجمة ويمنع تخليق البروتين ، مما يبطئ نمو البكتيريا وتكاثرها. في التركيزات العالية ، يكون له تأثير مبيد للجراثيم.

قد تكون الكائنات الحية الدقيقة في البداية مقاومة لتأثير المضادات الحيوية أو قد تكتسب مقاومة لها.

مقياس حساسية الكائنات الحية الدقيقة لأزيثروميسين (MIC ، ملجم / لتر)

الكائنات الدقيقة MIC (ملغم / لتر)
حساس مستدام
المكورات العنقودية النيابة. ≤1 >2
العقدية A ، B ، C ، G ≤0.25 >0.5
الرئوية الرئوية ≤0.25 >0.5
المستدمية النزلية ≤0.12 >4
M. النزلي ≤0.5 >0.5
N. gonorrhoeae ≤0.25 >0.5

في معظم الحالات ، عقار سوماميد ® فعال ضد البكتيريا الهوائية إيجابية الجرام:المكورات العنقودية الذهبية (سلالات حساسة للميثيسيلين) ، العقدية الرئوية (السلالات الحساسة للبنسلين) ، العقدية المقيحة ؛ البكتيريا الهوائية سالبة الجرام: المستدمية النزلية، المستدمية parainfluenzae ، Legionella pneumophila ، Moraxella catarrhalis ، Pasteurella multocida ، النيسرية البنية ؛ البكتيريا اللاهوائية: Clostridium perfringens ، Fusobacterium spp. ، Prevotella spp. ، Porphyromonas spp ؛ الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: المتدثرة الحثرية ، الكلاميديا ​​الرئوية ، المتدثرة الرئوية ، الميكوبلازما الرئوية ، المفطورة البشرية ، بوريليا بورجدورفيري.

الكائنات الدقيقة، قادرة على تطوير مقاومة لأزيثروميسين: الهوائية إيجابية الجرام- العقدية الرئوية (السلالات المقاومة للبنسلين).

بدءًا مستدام الكائنات الدقيقة: الهوائية موجبة الجرامالمكورات المعوية البرازية، Staphylococcus spp. (تظهر سلالات المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين درجة عالية جدًا من المقاومة للماكروليدات) ، البكتيريا موجبة الجرام المقاومة للإريثروميسين ؛ اللاهوائية- باكتيرويديز الهشة.

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص أزيثروميسين جيدًا ويوزع بسرعة في الجسم. بعد جرعة واحدة من 500 مجم ، يكون التوافر البيولوجي هو 37٪ بسبب تأثير المرور الأول عبر الكبد. يتم الوصول إلى C max في بلازما الدم بعد 2-3 ساعات ويكون 0.4 مجم / لتر.

توزيع

يتناسب ارتباط البروتين عكسياً مع تركيز البلازما وهو 7-50٪. V d الظاهر هو 31.1 لتر / كجم. يخترق أغشية الخلايا (فعال للعدوى التي تسببها مسببات الأمراض داخل الخلايا). يتم نقله عن طريق البالعات إلى موقع الإصابة ، حيث يتم إطلاقه في وجود البكتيريا. يخترق بسهولة من خلال الحواجز النسيجية ويدخل الأنسجة. يكون التركيز في الأنسجة والخلايا أعلى بنسبة 10-50 مرة من تركيزه في البلازما ، وفي بؤرة الإصابة يكون أعلى بنسبة 24-34٪ منه في الأنسجة السليمة.

التمثيل الغذائي

منزوع الميثيل في الكبد ، وفقدان النشاط.

تربية

T 1/2 طويلة - 35-50 ساعة T 1/2 T من الأنسجة أكبر من ذلك بكثير. يتم الحفاظ على التركيز العلاجي للأزيثروميسين حتى 5-7 أيام بعد آخر جرعة. يُفرز أزيثروميسين بشكل رئيسي دون تغيير - 50٪ عن طريق الأمعاء و 6٪ عن طريق الكلى.

مؤشرات لاستخدام الدواء

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء:

- التهابات الجزء العلوي الجهاز التنفسيوأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (التهاب البلعوم / التهاب اللوزتين والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأذن الوسطى) ؛

- التهابات الجهاز التنفسي السفلي (التهاب القصبات الحاد ، تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، الالتهاب الرئوي ، مدفوع. التي تسببها مسببات الأمراض غير النمطية) ؛

- أمراض المعدة و أو المناطقمرتبط ب هيليكوباكتر بيلوري(للمسحوق) ؛

- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (حب الشباب متوسط ​​الشدة ، الحمرة ، القوباء ، الأمراض الجلدية المصابة بشكل ثانوي) ؛

المرحلة الأوليةداء لايم (داء البورليات) - حمامي مهاجرة (حمامي مهاجرة) ؛

- التهابات المسالك البولية التي تسببها المتدثرة الحثرية (التهاب الإحليل ، عنق الرحم).

نظام الجرعات

يتم تناول الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، على الأقل قبل ساعة أو ساعتين من الوجبة. تؤخذ الأقراص بدون مضغ.

البالغين (بما في ذلك كبار السن) والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزن أكثر من 45 كجميوصف الدواء على شكل أقراص وكبسولات.

الأطفال من سن 6 أشهر فما فوقيجب وصف الدواء في شكل تعليق للإعطاء عن طريق الفم ، الأطفال من سن 3 سنوات فما فوقيمكن أيضًا وصف الدواء على شكل أقراص 125 مجم. يتم تحديد جرعات الدواء على شكل أقراص 125 مجم مع مراعاة وزن جسم الطفل ، كما هو موضح في الجدول.

في التهابات أعضاء الأنف والأذن والحنجرة والجهاز التنفسي العلوي والسفلي والجلد والأنسجة الرخوة (باستثناء الحمامي المزمنة المهاجرة) البالغون والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزن أكثر من 45 كجميوصف الدواء بجرعة 500 مجم 1 مرة / يوم لمدة 3 أيام ، جرعة الدورة 1.5 غرام. عمر الأطفال 6 أشهر وما فوقيعين بمعدل 10 مجم / كجم من وزن الجسم 1 مرة / يوم لمدة 3 أيام ، جرعة الدورة 30 مجم / كجم.

في أمراض المعدة والاثني عشر المرتبطة بـ Helicobacter pyloriيوصف الدواء على شكل مسحوق بجرعة 1 جم / يوم لمدة 3 أيام بالاشتراك مع عوامل مضادة للإفراز وأدوية أخرى.

في الحمامي المهاجرةيوصف الدواء مرة واحدة / يوم لمدة 5 أيام. يتم وصف البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزن أكثر من 45 كجمفي اليوم الأول - 1 جم ، ثم من 2 إلى 5 أيام - 500 مجم لكل منهما ؛ جرعة الدورة - 3 جم. عمر الأطفال 6 أشهر وما فوقيعين في اليوم الأول بجرعة 20 مجم / كجم من وزن الجسم ثم من 2 إلى 5 أيام - يوميًا بجرعة 10 مجم / كجم من وزن الجسم ، جرعة الدورة - 60 مجم / كجم.

في حَبُّ الشّبَابشدة معتدلة لجرعة أورس 6.0 جم. البالغون والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزن أكثر من 45 كجمعيّن جرعة مقدارها 500 مجم مرة واحدة / يوم لمدة 3 أيام ، ثم 500 مجم مرة واحدة في الأسبوع لمدة 9 أسابيع. يجب أن تؤخذ الجرعة الأسبوعية الأولى بعد 7 أيام من الجرعة اليومية الأولى (اليوم الثامن من بداية العلاج) ، يجب أن تؤخذ الجرعات الأسبوعية الثمانية التالية على فترات 7 أيام.

في الأمراض المنقولة جنسيا، لتلقي العلاج التهاب الإحليل / عنق الرحم غير المعقد ، التي تسببها المتدثرة الحثرية ،يوصف الدواء بجرعة 1 غرام مرة واحدة ؛ لتلقي العلاج التهاب الإحليل / عنق الرحم المعقد طويل الأمد الناجم عن المتدثرة الحثرية ،عيّن 1 ​​جم 3 مرات بفاصل 7 أيام (الأيام 1 ، 7 ، 14) ، جرعة الدورة - 3 جم.

إلى عن على المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل (CC> 40 مل / دقيقة)تعديل الجرعة غير مطلوب.

قواعد لإعداد وإدارة التعليق

في قنينة تحتوي على 17 جم من المسحوق ، أضف 12 مل من الماء المقطر أو المغلي. حجم التعليق الناتج 23 مل. العمر الافتراضي للتعليق المحضر 5 أيام. قبل الاستخدام ، يتم رج محتويات القارورة جيدًا حتى يتم الحصول على تعليق متجانس. مباشرة بعد أخذ المعلق ، يُسمح للطفل بشرب بضع رشفات من الشاي من أجل شطف وابتلاع الكمية المتبقية من المعلق في الفم.

بعد الاستخدام ، يتم تفكيك المحقنة وغسلها بالماء الجاري ، وتجفيفها وتخزينها في مكان جاف مع الدواء.

اعراض جانبية

تحديد وتيرة التفاعلات الضائرة: غالبًا (> 1/100 و< 1/10), иногда (>1/1000 و< 1/100), редко (>1/10 000 و< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

من نظام المكونة للدم:نادرا - قلة الصفيحات ، قلة العدلات ، فرط الحمضات.

من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي:في بعض الأحيان - الدوخة / الدوار ، صداع الراسالنعاس والتشنجات. نادرا - تنمل ، وهن ، أرق ، فرط النشاط ، عدوانية ، قلق ، عصبية.

من أعضاء الحس:نادرًا - طنين الأذن ، فقدان السمع القابل للعكس حتى الصمم (عند تناوله بجرعات عالية لفترة طويلة) ، ضعف إدراك الذوق والشم.

من الجانب من نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - الخفقان ، عدم انتظام ضربات القلب ، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني ، زيادة في فترة QT ، عدم انتظام دقات القلب البطيني ثنائي الاتجاه.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء والإسهال وآلام في البطن وتشنجات. في بعض الأحيان - الإسهال وانتفاخ البطن وعسر الهضم وفقدان الشهية. نادرا - الإمساك ، وتغير لون اللسان ، والتهاب القولون الغشائي الكاذب ، واليرقان الركودي ، والتهاب الكبد ، والتغيرات في قيم المعلمات المختبرية لوظيفة الكبد ؛ نادرا جدا - وظائف الكبد غير طبيعية ونخر الكبد (قد يكون قاتلا).

ردود الفعل التحسسية:في بعض الأحيان - الحكة والطفح الجلدي. نادرا - وذمة وعائية ، شرى ، حساسية للضوء ، تفاعل تأقي (في حالات نادرة مميتة) ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي.

من الجهاز الحركي:في بعض الأحيان - ألم مفصلي.

من الجهاز البولي:نادرا - التهاب الكلية الخلالي الحاد فشل كلوي.

آحرون:نادرا - التهاب المهبل وداء المبيضات.

موانع لاستخدام الدواء

- اضطرابات شديدة في الكبد والكلى.

- فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛

- استقبال متزامن مع الإرغوتامين وثنائي هيدروإرغوتامين ؛

- فرط الحساسية للمضادات الحيوية ماكرولايد.

مرحلة الطفولةحتى 12 عامًا ووزن الجسم أقل من 45 كجم (للكبسولات والأقراص 500 مجم) ؛

- الأطفال حتى سن 3 سنوات (للأقراص 125 مجم).

من حذريجب أن يوصف الدواء مع ضعف معتدل في وظائف الكبد والكلى ، والمرضى الذين يعانون من ضعف أو استعداد لاضطراب نظم القلب وإطالة فترة QT ، جنبًا إلى جنب مع تيرفينادين ، وارفارين ، وديجوكسين.

استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة

خلال فترة الحمل ، لا يمكن استخدام الدواء إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للعلاج للأم تفوق خطر محتملللجنين.

إذا لزم الأمر ، استخدام الدواء أثناء الرضاعة الرضاعة الطبيعيةيجب أن يتوقف.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

في حالات الاضطرابات الشديدة في وظائف الكبد ، هو بطلان الدواء. من حذريجب أن يوصف للاعتلال الكبدي الخفيف إلى المتوسط.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

في حالة القصور الكلوي الشديد ، الدواء هو بطلان. من حذريجب وصف الدواء للضعف الكلوي الخفيف والمتوسط.

تعليمات خاصة

في حالة فقد جرعة واحدة من الدواء ، يجب تناول الجرعة الفائتة بأسرع ما يمكن ، والجرعات اللاحقة يجب أن تؤخذ على فترات 24 ساعة.

وكذلك أثناء أي علاج بالمضادات الحيوية ، في العلاج بالأزيثروميسين ، يمكن إضافة عدوى إضافية (بما في ذلك الفطريات).

في علاج التهاب البلعوم / التهاب اللوزتين الناجم عن Streptococcus pyogenes ، وكذلك للوقاية من الحمى الروماتيزمية الحادة ، عادة ما يكون البنسلين هو الدواء المفضل. أزيثروميسين فعال أيضا ضد عدوى المكورات العقديةومع ذلك ، في هذه الحالات ، يكون غير فعال في منع تطور الحمى الروماتيزمية الحادة.

يجب تحذير المريض من ضرورة إبلاغ الطبيب بحدوث أي عرض جانبي.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

لا يؤثر الدواء على القدرة على قيادة المركبات والأنشطة الأخرى التي تتطلب تركيزًا عاليًا من الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

جرعة مفرطة

أعراض:الغثيان ، فقدان السمع المؤقت ، القيء ، الإسهال.

علاج او معاملة:علاج الأعراض.

تفاعل الدواء

لا تؤثر مضادات الحموضة على التوافر الحيوي للأزيثروميسين ، ولكنها تقلل C max في الدم بنسبة 30٪ ، لذلك يجب تناول Sumamed ® قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد ساعتين من تناول هذه الأدوية وتناولها.

مع الاستخدام المتزامن ، لا يؤثر أزيثروميسين على تركيز كاربامازيبين وديدانوزين وريفابوتين وميثيل بريدنيزولون في الدم.

عند تناوله بالحقن ، لا يؤثر أزيثروميسين على تركيزات البلازما من سيميتيدين ، إيفافيرينز ، فلوكونازول ، إندينافير ، ميدازولام ، ثيوفيلين ، تريازولام ، تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول في حالة العلاج المركب ، ومع ذلك ، لا ينبغي استبعاد احتمال حدوث مثل هذا التفاعل عند وصف عقار Sumamed ® بالداخل.

لا يؤثر أزيثروميسين على الحرائك الدوائية للثيوفيلين ، ومع ذلك ، عند تناوله مع الماكروليدات الأخرى ، قد يزيد تركيز الثيوفيلين في البلازما.

إذا لزم الأمر ، الاستخدام المشترك مع السيكلوسبورين ، يوصى بالتحكم في محتوى السيكلوسبورين في الدم. على الرغم من عدم وجود بيانات عن تأثير أزيثروميسين على التغيرات في تركيز السيكلوسبورين في الدم ، فإن أعضاء آخرين من فئة الماكروليد قادرون على تغيير تركيزه في بلازما الدم.

عند تناول الديجوكسين والأزيثروميسين معًا ، من الضروري التحكم في تركيز الديجوكسين في الدم ، لأنه. تعمل العديد من الماكروليدات على زيادة امتصاص الديجوكسين من الأمعاء ، وبالتالي زيادة تركيزه في بلازما الدم.

إذا كانت الإدارة المشتركة مع الوارفارين ضرورية ، يوصى بمراقبة دقيقة لوقت البروثرومبين.

وجد أن الاستخدام المتزامن لمادة تيرفينادين والمضادات الحيوية من فئة الماكروليد يسبب عدم انتظام ضربات القلب وإطالة فترة QT. بناءً على ذلك ، من المستحيل استبعاد تطور هذه المضاعفات عند تناول تيرفينادين وأزيثروميسين معًا.

نظرًا لوجود احتمال لتثبيط أزيثروميسين في الشكل الحقني لـ CYP3A4 isoenzyme عند تناوله مع السيكلوسبورين والتيرفينادين وقلويدات الإرغوت وسيسابريد وبيموزيد وكينيدين وأستيميزول وأدوية أخرى ، يحدث استقلابها بمشاركة هذا isoenzyme ، ينبغي النظر في إمكانية حدوث مثل هذا التفاعل عند وصف أزيثروميسين لأخذ الداخل.

عندما يؤخذ أزيثروميسين وزيدوفودين معًا ، فإن أزيثروميسين لا يؤثر على معلمات الحرائك الدوائية للزيدوفودين في بلازما الدم أو إفرازه عن طريق الكلى ومستقلب الجلوكورونيد الخاص به. ومع ذلك ، فإن تركيز المستقلب النشط ، زيدوفودين الفسفوري ، يزيد في الخلايا أحادية النواة للأوعية المحيطية. الأهمية السريرية لهذه الحقيقة غير واضحة.

مع الإدارة المتزامنة للماكروليدات مع الإرغوتامين وثنائي هيدروإرغوتامين ، قد تحدث آثارها السامة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

القائمة ب. يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة تتراوح من 15 إلى 25 درجة مئوية. العمر الافتراضي للدواء على شكل كبسولات وأقراص مغلفة - 3 سنوات ، مسحوق للتعليق للإعطاء عن طريق الفم - سنتان ، معلق محضر - 5 أيام.

"

Sumamed forte: تعليمات للاستخدام والاستعراضات

سوماميد فورت - دواء مضاد للجراثيمأزاليد.

الافراج عن الشكل والتكوين

شكل جرعة سوماميد فورت - مسحوق معلق للإعطاء عن طريق الفم: من الأبيض المصفر إلى الأبيض ، مع رائحة مميزة من الموز أو الفراولة أو التوت ؛ عندما يذوب في الماء ، يتشكل معلق بهيكل متجانس ، من الأبيض المصفر إلى الأبيض ، برائحة تتوافق مع رائحة المسحوق [في زجاجة من البولي إيثيلين بغطاء مقاوم للبولي بروبيلين: بنكهة الموز - 16.74 جم (15 مل) ، في صندوق من الورق المقوى ، قارورة واحدة سعة 50 مل كاملة مع حقنة و / أو ملعقة قياس للجرعات ؛ بنكهة الفراولة - 29.295 جم (30 مل) ، بنكهة التوت - 35.573 جم (37.5 مل) ، في علبة من الورق المقوى 1 زجاجة 100 مل ، كاملة مع حقنة و (أو) ملعقة قياس للجرعات].

1 غرام مسحوق يحتوي على:

  • العنصر النشط: أزيثروميسين ثنائي الهيدرات - 50.094 مجم (مع نشاط نظري للمادة 95.4٪) ، وهو ما يعادل محتوى أزيثروميسين 47.79 مجم ، على التوالي ؛
  • المكونات الإضافية: صمغ الزانثان ، فوسفات الصوديوم ، السكروز ، هيدرولوز ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ثاني أكسيد التيتانيوم ؛
  • النكهات: مسحوق نكهة الموز - نكهة الموز ونكهة الفانيليا ، مسحوق نكهة الفراولة - نكهة الفراولة ، مسحوق نكهة التوت - نكهة التوت.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

Sumamed forte هو مضاد حيوي من مجموعة azalide macrolide ، ولديه القدرة على قمع أو إبطاء نمو وتكاثر مجموعة واسعة من البكتيريا. يرجع التأثير المضاد للميكروبات إلى قدرة أزيثروميسين على تثبيط تخليق البروتين في الخلايا الميكروبية. بعد الارتباط بالوحدة الفرعية 50S للريبوسوم في مرحلة الترجمة ، يثبط المضاد الحيوي ترانسيلوكاز الببتيد ، ومن خلال تثبيط تخليق البروتين ، يبطئ نمو البكتيريا وتكاثرها. عمل مبيد للجراثيميتجلى في تركيزات عالية من المخدرات.

أزيثروميسين فعال ضد عدد من الكائنات الحية الدقيقة داخل الخلايا ، اللاهوائية ، موجبة الجرام ، سلبية الغرام وغيرها من الكائنات الحية الدقيقة.

حساسة لـ Sumamed forte هي:

  • الكائنات الحية الدقيقة الهوائية موجبة الجرام: سلالات المكورات العنقودية الذهبية ، العقدية المقيحة الحساسة للميثيسيلين ، سلالات العقدية الرئوية الحساسة للبنسلين ؛
  • الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام: المستدمية parainfluenzae ، المستدمية النزلية ، الليجيونيلا المستروحة ، النيسرية البنية ، الباستوريلا المتعددة ، الموراكسيلا النزلية ؛
  • الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية: المطثية الحاطمة ، البورفيروموناس المتخصصة (النيابة) Fusobacterium spp. ، Prevotella spp .؛
  • الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: الميكوبلازما الرئوية ، الكلاميديا ​​الرئوية ، الكلاميديا ​​الحثرية ، الكلاميديا ​​الببغائية ، البوريليا البرغدورفيري ، الميكوبلازما الهومينيس.

يمكن أن تتطور مقاومة أزيثروميسين إلى سلالات هوائية موجبة الجرام - سلالات ذات حساسية متوسطة للبنسلين والسلالات المقاومة للبنسلين من العقدية الرئوية.

الكائنات الحية الدقيقة التالية مقاومة بشكل طبيعي لـ Sumamed forte:

  • الهوائية موجبة الجرام: سلالات مقاومة للميثيسيلين من المكورات العنقودية الذهبية والمكورات العنقودية البشروية ، المعوية البرازية ؛
  • اللاهوائية: Bacteroides fragilis.

من المعروف أن حالات المقاومة المتصالبة بين المكورات العقدية الحالة للدم بيتا المجموعة أ ، والمكورات المعوية البرازية ، والمكورات العقدية الرئوية ، والمكورات العنقودية الذهبية ، بما في ذلك سلالاتها المقاومة للميثيسيلين ، للأزيثروميسين والإريثروميسين واللينكوساميدات الأخرى والماكروليدات.

الدوائية

يبلغ التوافر البيولوجي للدواء 37٪ ، بعد تناوله عن طريق الفم ، يحدث أقصى تركيز (Cmax) في بلازما الدم بعد 2-3 ساعات.

تبلغ نسبة ارتباط أزيثروميسين ببروتينات البلازما 12-52٪. Vd (حجم التوزيع) للدواء - 31.1 لتر / كجم. تعود فعالية الدواء في العدوى التي تسببها مسببات الأمراض داخل الخلايا إلى قدرته على التغلب على أغشية الخلايا. يتم نقل أزيثروميسين إلى موقع الإصابة بواسطة الخلايا البلعمية والكريات البيض متعددة الأشكال والضامة ؛ هناك يتم إطلاقه في وجود البكتيريا. يدخل الأنسجة عن طريق اختراق سهل من خلال حواجز أنسجة الدم. في الأنسجة والخلايا ، يكون تركيزه أعلى بـ 50 مرة من تركيزه في بلازما الدم ؛ في الأنسجة السليمة ، يكون محتوى أزيثروميسين أقل بنسبة 24-34٪ من تركيز العدوى.

منزوع الميثيل في الكبد ، وفقدان النشاط.

يفرز من الأنسجة ببطء ، T1 / 2 (نصف عمر) - 48-96 ساعة. بعد تناول الجرعة الأخيرة ، يستمر الحفاظ على مستوى التركيز العلاجي للأزيثروميسين لمدة 168 ساعة. في شكل غير متغير ، تفرز الأمعاء 50٪ من المادة الفعالة ، و 12٪ عن طريق الكلى.

في حالة الفشل الكلوي الشديد ، مع تصفية الكرياتينين (CC) أقل من 10 مل / دقيقة ، يزيد T1 / 2 من الدواء بنسبة 33 ٪.

مؤشرات للاستخدام

وفقًا للتعليمات ، يُوصف سوميد فورت لعلاج الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الدقيقة الحساسة للدواء ، بما في ذلك:

  • التهاب البلعوم أو التهاب اللوزتين والتهاب الأذن الوسطى والتهاب الجيوب الأنفية والتهابات أخرى التقسيمات العلياالجهاز التنفسي؛
  • تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن والتهاب الشعب الهوائية الحاد ، المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسبوالتهابات الجهاز التنفسي السفلي الأخرى.
  • القوباء ، الحمرة ، الأمراض الجلدية الثانوية المصابة والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة الأخرى ؛
  • الحمامي المهاجرة (Erythema Migrans) - مرض لايم (المرحلة الأولى من داء البورليات).

موانع

  • درجة شديدة من ضعف الكبد.
  • القصور الكلوي الحاد.
  • عدم تحمل الفركتوز ، نقص السكروز أو الأيزومالتاز ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
  • الاستخدام المتزامن للإرغوتامين وثنائي هيدروإرغوتامين ؛
  • الرضاعة الطبيعية؛
  • التعصب الفردي للإريثروميسين أو الماكروليدات أو الكيتوليدات ؛
  • فرط الحساسية لمكونات الدواء.

لا يتم وصف الأطفال Sumamed forte تحت سن 6 أشهر.

يجب توخي الحذر عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد ، ضعف الكبد الخفيف والمتوسط ​​، الفشل الكلوي النهائي (CC أقل من 10 مل / دقيقة) ، داء السكري، أثناء استخدام الديجوكسين أو الوارفارين أو السيكلوسبورين ؛ في وجود (خاصة عند المرضى المسنين) العوامل المسببة لاضطراب النظم التالية: العلاج المتزامن مع الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة IA (بروكاييناميد ، كينيدين) ، III (سوتالول ، دوفيتيليد ، أميودارون) ، تيرفينادين ، سيسابريد ، مضادات الذهان(بيموزيد) ، الفلوروكينولونات (ليفوفلوكساسين ، موكسيفلوكساسين) ، مضادات الاكتئاب (سيتالوبرام) ، إطالة فترة QT الخلقية أو المكتسبة ، اختلال الماء وتوازن الكهارل ، خاصة مع نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنيسيوم الدم ، عدم انتظام ضربات القلب ، بطء القلب الحاد سريريًا.

أثناء الحمل ، يشار إلى استخدام Sumamed forte فقط في مناسبات خاصةإذا كانت الفائدة التي تعود على الأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين والطفل.

تعليمات لاستخدام Sumamed forte: الطريقة والجرعة

يؤخذ المعلق النهائي قبل ساعة واحدة من الوجبة أو ساعتين بعد الوجبة ، مرة واحدة في اليوم. يجب تناول مشروب للأطفال بعد تناول الدواء. كمية قليلةالماء حتى يتمكنوا من ابتلاع ما تبقى من التعليق.

لتحضير التعليق ، أضف الماء إلى محتويات القارورة باستخدام حقنة الجرعات. عند إذابة المسحوق ، يجب مراعاة النسب التالية بدقة:

  • قنينة تحتوي على 16.74 جم من المسحوق: للحصول على 15 مل من المعلق ، أضف 9.5 مل من الماء إلى القنينة. سيكون حجم التعليق الناتج حوالي 20 مل. مدة الصلاحية - لا تزيد عن 5 أيام ؛
  • قنينة تحتوي على 29.295 جم من المسحوق: للحصول على 30 مل من المعلق ، أضف 16.5 مل من الماء إلى القنينة. حجم التعليق الناتج حوالي 35 مل. مدة الصلاحية - لا تزيد عن 10 أيام ؛
  • قنينة تحتوي على 35.573 جم من المسحوق: للحصول على 37.5 مل من المعلق ، أضف 20 مل من الماء إلى القنينة. الحجم الناتج حوالي 42.5 مل. مدة الصلاحية - لا تزيد عن 10 أيام.

بعد خلط الدواء بالماء ، يتم رج الزجاجة للحصول على هيكل تعليق متجانس. كمية المعلق في كل قارورة تتجاوز الحجم الاسمي بحوالي 5 مل. يتم توفير ذلك من أجل تعويض الخسائر الطبيعية عند جرعات الدواء.

يجب تخزين المعلق في درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية.

يجب اهتزاز محتويات القارورة جيدًا قبل كل تناول للجرعة التالية من الدواء وتناولها على الفور.

يتم قياس الجرعة الموصوفة من سوماميد فورت باستخدام حقنة الجرعات المضمنة في مجموعة العبوة (تقسيم المقياس - 1 مل ، السعة الاسمية - 5 مل من المعلق ، أو 200 مجم من أزيثروميسين) أو ملعقة القياس (السعة الاسمية - 2.5 أو 5 مل من المعلق ، والذي يعادل 100 مجم و 200 مجم أزيثروميسين).

بعد الاستخدام ، يجب غسل المحقنة (المفككة مسبقًا) وملعقة القياس بالماء الجاري وتجفيفها وتخزينها في مكان جاف حتى الجرعة التالية من الدواء.

يتم تحديد جرعة سوماميد فورت من قبل الطبيب بناءً على المؤشرات السريرية.

لعلاج الأطفال الذين يصل وزنهم إلى 10 كجم ، يوصى بوصف مسحوق سوماميد للتعليق الفموي المحتوي على 100 مجم من أزيثروميسين في 5 مل من المعلق. عند استخدام ملعقة قياس لجرعة هذا الشكل من الدواء ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن ملعقة قياس بسعة 2.5 مل تحتوي على 50 مجم ، و 5 مل تحتوي على 100 مجم من أزيثروميسين.

بالنسبة للأطفال ، يشار Sumamed forte 200 مجم / 5 مل بالطريقة التالية ، مع مراعاة وزن الطفل:

  • 10-14 كغ: 2.5 مل (100 ملغ من أزيثروميسين) ؛
  • 15-24 كجم: 5 مل (200 مجم) ؛
  • 25-34 كجم: 7.5 مل (300 مجم) ؛
  • 35-44 كجم: 10 مل (400 مجم) ؛
  • 45 كغم وما فوق: 12.5 مل (500 ملغ ، تعادل جرعة وحيدة للمرضى البالغين).
  • الأمراض المعدية والتهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي والأنسجة الرخوة والجلد: بمعدل 10 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم ، مدة الدورة - 3 أيام ، جرعة الدورة - 30 مجم لكل 1 كجم ؛
  • التهاب اللوزتين أو البلعوم الناجم عن Streptococcus pyogenes: 20 مجم لكل 1 كجم ، ولكن ليس أكثر من 500 مجم في اليوم. مدة العلاج - 3 أيام ، جرعة لدورة واحدة - 60 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم ؛
  • مرض لايم: في اليوم الأول - 20 مجم لكل 1 كجم ، من اليوم الثاني إلى اليوم الخامس - 10 مجم لكل 1 كجم من الوزن. الجرعة القصوى لدورة واحدة هي 60 مجم لكل 1 كجم.

في حالة ضعف وظائف الكبد من خفيفة إلى متوسطة الخطورة وفي علاج المرضى المسنين ، لا ينبغي تقليل الجرعات الموصى بها.

آثار جانبية

  • من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - صداع. نادرا - تنمل ، أرق ، ضعف حاسة التذوق ، دوخة ، عصبية ، نعاس. نادرا - الانفعالات ممكن (التردد غير معروف) - فرط النشاط النفسي ، نقص الحس ، القلق ، الإغماء ، التشنجات ، العدوانية ، فقدان الإحساس بالتذوق ، فقدان حاسة الشم ، الوهن العضلي الشديد ، حاسة الشم المنحرفة ، الهلوسة ، الهذيان.
  • الأمراض المعدية: نادرا - التهاب الأنف والالتهاب الرئوي وداء المبيضات (بما في ذلك الغشاء المخاطي للفم والأعضاء التناسلية) والتهاب البلعوم ، أمراض الجهاز التنفسي، التهاب المعدة والأمعاء. نادرا جدا - التهاب القولون الغشائي الكاذب.
  • من جانب الجهاز القلبي الوعائي: نادرًا - احمرار الدم على جلد الوجه ، شعور بالخفقان ؛ احتمال تسرع القلب البطيني ، انخفض ضغط الدم(BP) ، وإطالة فترة QT في تخطيط القلب الكهربائي ، وعدم انتظام ضربات القلب من نوع torsades de pointes ؛
  • على جزء من الدم والجهاز الليمفاوي: نادرًا - قلة الكريات البيض ، فرط الحمضات ، قلة العدلات ؛ نادرا جدا - فقر الدم الانحلالي، قلة الصفيحات؛
  • ردود الفعل التحسسية: نادرا - تفاعل فرط الحساسية ، وذمة وعائية. ربما رد فعل تأقي.
  • اضطرابات المتاهة وأجهزة السمع: نادرًا - الدوار ، ضعف السمع ؛ ربما - طنين الأذن والصمم.
  • على جزء من جهاز الرؤية: نادرا - ضعف البصر.
  • من الجانب الجهاز التنفسي: بشكل غير متكرر - نزيف الأنف، ضيق في التنفس؛
  • من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإسهال. في كثير من الأحيان - آلام في البطن والغثيان والقيء. نادرا - الإمساك ، جفاف الغشاء المخاطي للفم ، زيادة الإفراز الغدد اللعابية، انتفاخ البطن ، عسر الهضم ، التهاب المعدة ، عسر البلع ، التجشؤ ، الانتفاخ ، تقرح الغشاء المخاطي للفم. نادرا جدا - التهاب البنكرياس ، تغير لون اللسان.
  • من نظام الكبد: نادرا - التهاب الكبد. نادرا - اليرقان الركودي ، خلل وظيفيكبد؛ ربما - التهاب الكبد الخاطف ، فشل الكبد (بما في ذلك المميتة) ، نخر الكبد ؛
  • من الجهاز البولي: نادرا - ألم في الكلى ، عسر البول. ربما - الفشل الكلوي الحاد والتهاب الكلية الخلالي.
  • على جزء من الأعضاء التناسلية والغدة الثديية: نادرا - ضعف وظيفة الخصية ، النزيف الرحمي.
  • من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - آلام الظهر ، هشاشة العظام ، آلام الرقبة ، ألم عضلي. ربما ألم مفصلي
  • من جانب التمثيل الغذائي والتغذية: نادرا - فقدان الشهية.
  • ردود الفعل الجلدية: نادرا - جفاف الجلد ، حكة ، طفح جلدي ، التهاب الجلد ، تعرق ، شرى. نادرا - رد فعل حساسية للضوء. احتمالية حدوث حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ؛
  • المعلمات المختبرية: في كثير من الأحيان - انخفاض في مستوى البيكربونات في بلازما الدم ، وانخفاض في عدد الخلايا الليمفاوية ، وزيادة في عدد الخلايا القاعدية ، والحمضات ، وحيدات و (أو) العدلات ؛ نادرا - زيادة في نسبة الجلوكوز في الدم ، زيادة في نشاط ألانين أمينوترانسفيراز وأسبارتات أمينوترانسفيراز ، زيادة في مستوى البيليروبين واليوريا و (أو) الكرياتينين في بلازما الدم ، وهو انتهاك لمستوى تركيز البوتاسيوم في الدم البلازما ، زيادة في نشاط الفوسفاتيز القلوي في بلازما الدم ، زيادة في كمية الكلور و (أو) البيكربونات في بلازما الدم ، زيادة الهيماتوكريت ، ضعف مستويات الصوديوم في بلازما الدم ، زيادة مستويات الصفائح الدموية.
  • أخرى: نادرا - الشعور بالتعب ، والوهن ، والوذمة المحيطية ، والشعور بالضيق ، وتورم في الوجه ، والحمى ، وآلام في الصدر.

جرعة مفرطة

تتزامن أعراض الجرعة الزائدة مع بعض الآثار غير المرغوب فيها التي تحدث أثناء تناول أزيثروميسين بجرعات علاجية: غثيان ، قيء ، إسهال ، فقدان مؤقت للسمع.

العلاج: التعيين كربون مفعل، علاج الأعراض مع مراقبة الوظائف الحيوية.

تعليمات خاصة

يجب على مرضى السكري والمرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض السعرات الحرارية أن يأخذوا في الاعتبار أن محتوى الكربوهيدرات في 5 مل من المعلق (200 مجم لكل 5 مل) يتوافق مع 0.32 XE.

في حالة التخطي العرضي للجرعة التالية من الدواء ، يجب على المريض تناولها بمجرد أن يتذكرها ؛ ثم تابع الاستقبال مع انقطاعات لمدة 24 ساعة.

مع العلاج المصاحب بمضادات الحموضة ، يجب تناول سوماميد فورت قبل ساعة واحدة أو بعد ساعتين من تناولها.

مع الشدة الخفيفة إلى المعتدلة من ضعف الكبد ، هناك خطر الإصابة بالتهاب الكبد الخاطف والفشل الكبدي الشديد. يجب التوقف عن الدواء إذا كان هناك الأعراض التاليةضعف الكبد: بول داكن ، وهن سريع النمو ، وميل للنزيف ، واليرقان ، اعتلال الدماغ الكبدي- واجراء دراسة لوظائف الكبد.

خلال فترة العلاج ، يحتاج المرضى إلى فحص منتظم لوجود كائنات دقيقة غير حساسة وعلامات تطور العدوى المطلقة ، بما في ذلك الالتهابات الفطرية.

قد يساهم استخدام سوماميد فورت على المدى الطويل في تطور الإسهال الخفيف أو التهاب القولون الغشائي الكاذب الناجم عن المطثية العسيرة. يجب فحص المرضى الذين عانوا من الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية أثناء تناول الدواء لاستبعاد التهاب القولون الغشائي الكاذب ، بما في ذلك شهرين بعد التوقف عن العلاج. لا تستخدم الأدوية التي تثبط حركية الأمعاء.

للأزيثروميسين تأثير على إطالة عودة الاستقطاب القلبي وفترة QT ، مما يزيد من خطر الإصابة باضطراب نظم القلب (بما في ذلك torsades de pointes) ، حتى السكتة القلبية. بالإضافة إلى ذلك ، قد يساهم الدواء في تطور متلازمة الوهن العضلي أو تفاقم الوهن العضلي الوبيل.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

نظرًا لأن Sumamed forte يمكن أن يتسبب في ظهور تأثيرات غير مرغوب فيها على جزء من جهاز الرؤية والجهاز العصبي ، فمن المستحسن توخي الحذر أثناء فترة العلاج عند التدبير مركباتوالآليات وأنواع أخرى من الأنشطة التي يتطلب تنفيذها سرعة عالية من ردود الفعل الحركية وتركيز الانتباه.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا يمكن تعيين Sumamed Forte خلال فترة الحمل إلا كملاذ أخير ، عندما يفوق التأثير المتوقع للعلاج للأم ، وفقًا للطبيب ، الخطر المحتمل على الجنين والطفل.

هو بطلان تناول المضادات الحيوية أثناء الرضاعة الطبيعية.

التطبيق في الطفولة

لعلاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وما فوق ، يشار إلى استخدام الدواء في شكل معلق للإعطاء عن طريق الفم أو أقراص بجرعة 125 ملغ.

في حالة ضعف وظائف الكلى

يُمنع تعيين Sumamed forte في حالة الخلل الكلوي الحاد مع CC أقل من 10 مل / دقيقة.

في حالة القصور الكلوي الخفيف والمتوسط ​​، يجب استخدام الدواء بحذر ، ولا يلزم تعديل الجرعة.

في انتهاك لوظائف الكبد

الدواء هو بطلان في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد.

استخدم في كبار السن

عند استخدام Sumamed forte في المرضى المسنين ، يجب توخي الحذر الشديد بسبب احتمال وجود عوامل مسببة لاضطراب النظم في المريض ، مما يزيد من خطر الإصابة باضطراب ضربات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب من نوع الدوران.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن لـ Sumamed forte:

  • مضادات الحموضة: تقلل التركيز الأقصى للأزيثروميسين في الدم بنسبة 30٪.
  • السيتريزين: لا يسبب تفاعلًا في الحرائك الدوائية وتغيرًا كبيرًا في فترة QT ؛
  • ديدانوزين (ديديوكسيينوساين): لا يغير مؤشرات الحرائك الدوائية ؛
  • ركائز P-glycoprotein ، بما في ذلك الديجوكسين: زيادة تركيزها في مصل الدم ؛
  • زيدوفودين (أيزوزيم لنظام السيتوكروم P450): لا يسبب تفاعلًا مهمًا سريريًا ؛
  • قلويدات الإرغوت: لا ينبغي وصفها ، حيث يوجد خطر الإصابة بالإرغوت ؛
  • أتورفاستاتين (ستاتين): قد يسبب انحلال الربيدات.
  • كاربامازيبين: لا يغير تركيزه ومستقلبه النشط في البلازما بشكل ملحوظ ؛
  • سيميتيدين: لا تتأثر الحرائك الدوائية للأزيثروميسين إذا تم تناوله قبل ساعتين من استخدام الدواء ؛
  • الوارفارين ومضادات التخثر الفموية الأخرى عمل غير مباشر(مشتقات الكومارين): قد تعزز تأثيرها ، لذلك يلزم المراقبة المتكررة لوقت البروثرومبين ؛
  • السيكلوسبورين: يزيد تركيزه في بلازما الدم.
  • efavirenz، fluconazole، indinavir، methylprednisolone، sildenafil، theophylline، triazolam، midazolam، trimethoprim، sulfamethoxazole: لا ينتج عنه تفاعل حركي دوائي مهم سريريًا عند استخدامه عند الجرعات العلاجية ؛
  • نلفينافير: قد يسبب زيادة في مستوى توازن تركيزات الدواء في مصل الدم ، والتي لا تسبب أهمية سريرية. آثار جانبيةولا يتطلب تعديل جرعة أزيثروميسين ؛
  • ريفابوتين: قد يسبب تطور قلة العدلات ، على الرغم من عدم وجود علاقة سببية بين استخدام هذا المزيج وظهور قلة العدلات ؛
  • تيرفينادين: قد يسبب إطالة كيو تي وعدم انتظام ضربات القلب.

نظائرها

نظائرها من Sumamed forte هي Azivon و Azimycin و Azivok و Azitrox و Azitral و Azithromycin Zentiva و Azithromycin Sandoz و Azithromycin و Azitsid و AzitRus و Vero-Azithromycin و Zetamax retard و Zitnob و ZI-Factor و Zitrolid و Sumazrol و Zitrocin سوماموكس ، سومطرة سولوتاب ، أزيليد ، تريماك سانوفيل ، أزيدروب ، هيموميسين ، إيكوميد.

شروط وأحكام التخزين

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية - سنتان.

عامل دوائي حديث عالي الفعالية مع على أوسع نطاقتأثيرات مضادة للجراثيم - عقار "سوماميد". تشير تعليمات الاستخدام إلى أن الدواء أثبت نفسه بشكل ممتاز في علاج العديد من الأمراض المعدية.

التكوين الأساسي والشكل

تشير الشركة المصنعة إلى أزيثروميسين ثنائي الهيدرات كعنصر نشط في مستحضر "سوماميد". هو الذي لديه تأثيرات مضادة للجراثيم ضد الكائنات الحية الدقيقة المختلفة.

في شبكة الصيدليات يتم صرف الدواء بأشكال مختلفة:

  • كأقراص مغلفة من 125 مجم و 500 مجم ؛
  • كبسولات بحجم المادة الفعالة 250 ملغ ؛
  • lyophilisate لمزيد من التحضير لمحلول التسريب - 500 مجم ؛
  • مسحوق للتعليق - 100 مجم في 5 مل ؛
  • تعليق "سوماميد فورتي".

يتم تحديد الشكل الأمثل لإطلاق الدواء من قبل المتخصص بشكل فردي.

قدمت التأثيرات الدوائية

يتم تحقيق تحسن كبير في الحالة الصحية للأشخاص المصابين بأمراض مثل الآفات المعدية للأدمة ، وكذلك الهياكل التنفسية العلوية والأنسجة الرخوة ، من خلال مراقبة الجرعات العلاجية للدواء.

يتميز العامل المضاد للبكتيريا "سوماميد" ، تعليمات الاستخدام حول هذا الموضوع ، بمجموعة واسعة من التأثيرات المبيدة للجراثيم. عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص الدواء بسرعة من هياكل الجهاز الهضمي ، ثم يتم توزيعه على الأنسجة والأعضاء.

يمتلك الدواء القدرة على اختراق الخلايا البلعمية والخلايا من بؤرة الالتهاب ، وبالتالي خلق تركيزات علاجية في منطقة العدوى.

بعد 12-72 ساعة من بدء العلاج بالدواء ، يتجلى التأثير المطلوب ، حيث أن الدواء له فترة طويلة من الإفراز من الجسم ، تصل إلى 60-75 ساعة.

كل ما ورداعلاه الخصائص الدوائيةإعطاء المرضى فرصة استخدام الدواء مرة واحدة ، والمدة الإجمالية لدورة العلاج من ثلاثة أيام إلى 7-10 أيام.

المعلق ، الحقن ، أقراص سوماميد: بماذا يساعد الدواء ومتى يتم وصفه

وفقًا للتعليمات المرفقة ، أثبت العلاج نفسه في مكافحة الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة المعرضة للمكون النشط للدواء. دواء "سوماميد" يساعد على مواجهة الأمراض التالية:

  • الالتهابات التي تهاجم أعضاء الأنف والأذن والحنجرة ، وكذلك الهياكل التنفسية ، على سبيل المثال ، التهاب الجيوب الأنفية أو التهاب الأذن والتهاب الجيوب الأنفية أو التهاب اللوزتين ؛
  • تشكلت العمليات المعدية في هياكل عناصر الجهاز التنفسي السفلي - التهاب الشعب الهوائية شكل حادأو مع تفاقم متغير مزمن ، الالتهاب الرئوي ؛
  • شدة معتدلة من حب الشباب.
  • أمراض المسببات المعدية في الأنسجة الرخوة - القوباء أو الحمرة ؛
  • المرحلة الأولية من مرض لايم.
  • الآفات ذات الطبيعة المعدية في منطقة الجهاز البولي التناسلي ، على سبيل المثال ، تثيرها الكلاميديا.

يجب على أخصائي فقط تحديد الحاجة إلى استخدام Sumamed في العلاج. التطبيب الذاتي غير مسموح به.

موانع الاستعمال الرئيسية

مثل أي دواء ، فإن العامل الدوائي له عدد من موانع الاستعمال:

  • الظروف اللا تعويضية في هياكل الكلى ، وكذلك الكبد ؛
  • لحظة تطور الجنين داخل الرحم ، والرضاعة الطبيعية اللاحقة له ؛
  • استقبال متزامن مع الإرغوتامين أو ثنائي هيدروإرغوتامين ؛
  • فرط رد الفعل الفردي للمكونات النشطة أو المساعدة لعقار "سوماميد" ، والتي يمكن أن تسبب الحساسية منها الأقراص والأشكال الأخرى ؛
  • فئة المرضى من الأطفال ، حتى سن 10-12 سنة - 250 مجم ، حتى 2.5-3 سنوات - 125 مجم ؛
  • الأطفال الذين يقل وزنهم عن 45-50 كجم.

إذا تم تحديد موانع الاستعمال المذكورة أعلاه ، فسيختار أخصائي مجموعة مختلفة من التدابير العلاجية.

عقار "سوماميد": تعليمات للاستخدام ونظام العلاج

تشير الشركة المصنعة في التعليمات المرفقة إلى المسار الفموي لإيصال الدواء إلى جسم الإنسان. طبفي الأجهزة اللوحية ، يوصى بأخذ ساعة واحدة قبل الوجبات ، أو 2-2.5 ساعة بعد الوجبات. تكفي جرعة واحدة من المضاد الحيوي. سحق أو مضغ الدواء غير مرغوب فيه.

مع الطبيعة المعدية لأمراض الهياكل التنفسية ، وكذلك هياكل الأنف والأذن والحنجرة لفئة البالغين من المرضى ، يجب أن تكون الجرعة 500 مجم من المكون النشط للدواء ، مرة واحدة ، لمدة ثلاثة أيام.

عندما تتأثر الأنسجة الرخوة بالكائنات الحية الدقيقة المعرضة لمجموعة فرعية من الماكروليدات ، يتم أخذ عامل مضاد للبكتيريا كما هو موضح أعلاه. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من شكل حمامي مهاجر في اليوم الأول ، يوصى بجرعة 1 جم ، في الأيام الأربعة التالية - 500 مجم.

في أمراض المجال البولي التناسلي للمسببات المعدية الثابتة ، يجب أن تكون جرعة العامل المضاد للبكتيريا 1 جم ، 1 ص / ث. في حالة تشخيص حب الشباب الشائع ، يتم أخذ قرص واحد من 500 مجم 1p / يوم ، ثم يتم أخذ الجرعة المحددة لمدة 8-9 أسابيع مرة كل 6-7 أيام.

معلق "سوماميد" للأطفال: تعليمات للاستخدام

في ممارسة طب الأطفالينصح بتناول الدواء عند تشخيص التهابات الجهاز التنفسي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة والأنسجة الرخوة بمعدل الجرعة المثلى 10 مجم / كجم من وزن الطفل في اليوم. المدة الإجمالية لدورة العلاج 3 أيام. عند الكشف عن التهاب اللوزتين أو التهاب البلعوم الناجم عن المكورات العقدية القيحية ، يتم حساب الجرعة على أنها 20 مجم / كجم يوميًا ، على الأقل ثلاثة أيام.

مع Lyme pathology في اليوم الأول ، تكون الجرعة 20 مجم / كجم من وزن الجسم ، ثم لمدة أربعة أيام أخرى 10 مجم / كجم من وزن الطفل.

يوصى بالتعليق للأطفال من سن 6 أشهر إلى 2.5-3 سنوات. بالنسبة للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 15 كجم ، يتم استخدام المحقنة الملحقة بالعبوة لتحديد الجرعة المثلى ، إذا كان وزن الطفل أكبر من 13.5 - 15 كجم ، يتم قياس الجرعة الموصى بها من قبل الأخصائي بملعقة قياس.

معلق للآفات المعدية للجهاز التنفسي أو هياكل الأنف والأذن والحنجرة ، يتم حساب الجرعة على أنها 10 مجم / كجم مرة واحدة / يوم ، لمدة 3 أيام. مع التهاب اللوزتين أو التهاب البلعوم ، المسببات العقدية ، يتم حساب الجرعة على أنها 20 مجم / كجم في اليوم.

يتم تحضير التعليق ببساطة - فقط أضف السائل المقطر إلى مسحوق الدواء ، واهتز جيدًا. قم بتخزين المحلول المعالج لمدة لا تزيد عن 5 أيام.

نظائرها من عقار "سوماميد"

يتم تحديد نظائرها التالية من خلال تشابه التكوين:

  1. "زيتروليد فورت".
  2. "سوماميتسين فورت".
  3. أزيفوك.
  4. "سوماميتسين".
  5. "زيتروليد".
  6. "عامل زي".
  7. "Zitnob".
  8. "سماكلد".
  9. "فيرو أزيثروميسين".
  10. "زيتروسين".
  11. "أزيميسين".
  12. "Azitral".
  13. "تريماك سانوفيل".
  14. "سوماميد فورت".
  15. "سومطرة سولوتاب".
  16. "أزيسايد".
  17. يؤخر Zetamax.
  18. AzitRus فورتي.
  19. "الهيموميسين".
  20. "سوماموكس".
  21. "سومازيد".
  22. إيكوميد.
  23. "أزيثروميسين".
  24. أزيتروكس.
  25. AzitRus.
  26. "أزيثروميسين ثنائي هيدرات".
  27. "أزيثروميسين فورتي".


وظائف مماثلة