"Talidomide": analoge, çmimi. Si të blini Thalidomide më lirë. Eksperimentet mbi kafshët: a janë viktimat të justifikuara? "Ndonjëherë ata kthehen"

Kjo është e frikshme. Shumë më e tmerrshme është se nga cilat ilaçe mund të kurohen. Sot do t'ju tregojmë për talidomidin. Në fillim të ekzistencës së tij, ajo njihej si një pilulë gjumi dhe qetësues, por mbartte një ferr të gjallë për të ardhmen e pacientëve. Lindja e frikave, por jo morale, edhe pse duke gjykuar nga mamaja jote, gjithçka mund të ndodhë. Gabimet në mjekësi, dhimbje, mundime, fate të gjymtuara dhe fakte të tjera të frikshme. Lexoni, bëhuni gri dhe mësoni një marrëzi tjetër të njerëzve.

Ilaçi famëkeq qetësues dhe hipnotik - talidomidi, i shpikur nga farmakologët gjermanë (dhe çfarë tjetër?) pas Luftës së Dytë Botërore, dhe u shfaq si një agjent teratogjen, ose një ilaç që pengon zhvillimin embrional të njeriut. Natyrisht, rreth vetitë anësore ata nuk e njohën menjëherë dhe gjermanët në atë shekull e donin befasinë. Dhe kulmi i famës erdhi në vitin 1962, kur u zbulua se gjatë gjashtë viteve të fundit, rreth 12,000 njerëz lindën me defekte të lindura për shkak të nënave të tyre duke marrë talidomid gjatë shtatzënisë.

Gjysma e viktimave nuk jetuan as një vit. Pas një ndalimi të gjatë, talidomidi filloi të përdoret për shërimin e sëmundjeve më të rënda, si: lebra, sëmundjet e rënda onkologjike etj. A mendoni se kjo është e gjitha? Jo, këtu është ferri me gjithë lavdinë e tij!

1. Origjina dhe fillimi i shitjes së talomidit. Kompania farmaceutike gjermane Chemie Grünenthal në vitin 1954 punoi në krijimin e teknologjive të përballueshme për prodhimin e antibiotikëve dhe peptideve. Si rezultat i punës, u mor një ilaç i quajtur thalidomide (thalidomide) dhe farmakologët studiuan ilaçin e përfunduar për të përcaktuar fushën e dobishme të aplikimit.

Drejtimi i parë i aplikimit ishte veprimi antikonvulsant, por përvoja me kafshët nuk konfirmoi shpresat. Megjithatë, ilaçi nuk vriste kafshët kur mbidozohej. Shkencëtarët kanë vendosur se nuk është e rrezikshme.

Dhe në vitin 1957, ilaçi doli në shitje në Gjermani me emrin Contergan, dhe në pranverën e vitit 1958 doli në Angli, nga prodhuesi Distillers Company me emrin Distaval. Në përgjithësi, talidomidi u mor si një ilaç për gjithçka - nga impotenca te diarreja, e gjithë bota filloi të mbushej me ilaçe, të cilat përfshinin këtë paraardhës jo të padëmshëm të Herbalife. Ndërsa në BRSS çdo gjë bëhej nga misri i Hrushovit dhe nuk dëgjuan për tolidamide, kapitalistët po përpiqen ta trajtojnë atë. sëmundje të rrezikshme, Asmaval - kundër astmës, Tensival - kundër presionit të lartë të gjakut, Valgraine - kundër migrenës. Por trajtimi i një sëmundjeje me talidomid është si trajtimi dhimbje koke gijotinë. Epo, le të mos ecim përpara.

Relaksohuni përpara se t'ju tregojmë ferrin që vjen me talidomidin.

Pra, thalidomidi u shfaq në 46 vende të Evropës, Skandinavisë, Azisë, Afrikës, Amerikës së Jugut, ku u shpikën 37 emra të ndryshëm për të. Në të njëjtën kohë, ligjet e asaj epoke hipi nuk lejonin që të bëheshin kontrolle dhe askush nuk i bënte askund. Vetëm biznes, jopta.

Në verën e vitit 1958, Grunenthal dërgoi tregtarë me mesazhe të padëshiruara me ilaçin e tij - "thalidomide - ilaçi më i mirë për nënat shtatzëna dhe gjidhënëse. Gjenitë e marketingut, kjo thirrje u kap në një reklamë në Angli nga kompania prodhuese Distiller.Në të njëjtën kohë, asnjë person i vetëm me një pallto të bardhë nga Gjermania apo Anglia nuk e testoi efektin e kësaj plehje në fetusin e ardhshëm njerëzor. Ata sapo tërhoqën një konsumator të ri - gratë shtatzëna. Dhe nënave në pritje iu ofrua të hanin një pilulë mrekullie për të përzier ose pagjumësi.

Në të njëjtën kohë, mjaft shokë nga Grunenthal në 1959 marrin ankesa për efektin anësor të ilaçit, neuritin periferik ( sëmundje inflamatore nervat periferikë, në të cilën, së bashku me dhimbjen, zbulohen simptoma të humbjes ose uljes së ndjeshmërisë dhe paralizës). Një gjë e vogël, por e pakëndshme dhe e patrajtuar. Në fakt, qeni leh, karvani vazhdon. Farmakologët nga Grunenthal jo vetëm që nuk përgjigjen, por edhe vetë i kanë fshehur ankesat. Dhe talidomidi është i dyti vetëm pas aspirinës për sa i përket shitjeve.

Të njëjtët terapistë e miratuan ilaçin dhe e gjetën atë efektiv. Dreqin, a kishte vërtet ryshfete atëherë? Por, një grimzë e tillë në roje të shëndetit të Pindos, doktor Francis O. Kelsey, i cili është në krye të FDA-së për kontrollin e barnave të licencuara, nuk i dukej aq mbresëlënëse rezultatet e përdorimit të ilaçit. Dhe faktori kryesor për vendimin negativ për ilaçin ishte fakti që Richardson-Merrell, duke ditur për rrezikun e zhvillimit të neuritit, nuk e përmendi këtë në raportin për FDA. Falë opinionit negativ të Francis O. Kelsey, ilaçi nuk doli në shitje në Shtetet e Bashkuara. Pindos me shumë fat. SHUMË.

Rasti i parë i raportuar efekte anësore thalidomidi ishte lindja e një vajze në familjen e një punonjësi të Chemie Grunentha më 25 dhjetor 1956 në Stolberg, një vajzë pa veshë. Bashkëshortja e punonjësit merrte prej tij talidomidin ende të pa regjistruar, të cilin e kishte marrë në punë. Megjithatë, njerëzit u hodhën në pyetje se cila ishte lidhja midis një droge të palicensuar dhe midis lindjes së një fëmije me një devijim.
Dhe kur thalidomidi u bë i disponueshëm në barnatore, budallai kishte shag, filloi rritja e të porsalindurve me devijime. Rreth botës.

Më 16 nëntor 1961, Lenz telefonoi Chemie Grunenthal dhe tha diçka të keqe për talidomidin. Tashmë më 18 nëntor, në gazetën Welt am Sonntag, u botua artikulli i tij që përshkruan më shumë se 150 raste të defekteve të lindjes tek të porsalindurit dhe marrëdhënien me marrjen e talidomidit nga nënat në. fazat e hershme. Nën presionin e autoriteteve dhe shtypit, më 26 nëntor 1961, Chemie Grunenthal fillon të tërheqë talidomidin nga tregu gjerman, por nuk e njeh lidhjen midis shpërthimit dhe ilaçit që prodhohet. Në të njëjtën kohë, produktet me talidomid në përbërje shiten me sukses në të gjithë Amerikën e Jugut. Sidoqoftë, edhe atëherë Chemie Grunenthal nuk e njeh lidhjen e epidemisë me ilaçin e saj. (Nacional-socialistët dhe kapitalistët u bashkuan në një. Gjermani, vazhdo kështu).

Revista Lancet në dhjetor të të njëjtit 1961 boton një letër nga William McBride, e cila trajton lidhjen e talidomidit me keqformimet kongjenitale tek foshnjat. Ilaçi nuk shitet më në vende të tjera. Publikimi i Lenz dhe McBride filloi të derdh komente me konfirmime nga vende të ndryshme, situata bëri bujë në të gjithë botën, në të gjitha mediat, por edhe më pas bari shitej për gjysmë viti në disa farmaci, edhe pas raportimeve të para. Dhe në Itali dhe Japoni, ilaçi u shit për 9 muaj të tjerë. Boshti i së keqes, është gjithmonë boshti i së keqes.

3. Gjykata më humane në botë. Gjermania. Në fund të vitit 1961, akuzat e para kundër Chemie Grunenthal arritën në prokurorinë e Aachen, por vetëm në vitin 1968 gjermanët përgatitën të gjitha materialet e çështjes që përshtateshin në 972 faqe. Më 27 maj 1968 u mbajt seanca e parë gjyqësore, në bankën e të akuzuarve ishin 7 përfaqësues të Chemie Grunenthal me akuzën se kishin nxjerrë në treg. drogë e rrezikshme, i patestuar dhe duke shkaktuar dëme të mëdha trupore te një numër i konsiderueshëm fëmijësh. E gjithë kompania u akuzua për heshtje të ankesave dhe mospërgjigje ndaj ankesave të ardhura.

Më 18 dhjetor 1970 u zhvillua seanca e fundit gjyqësore, u vendos mbyllja e prokurorisë, në përgjigje të propozimit të Chemie Grunenthal të botuar më 10 prill 1970, për detyrimin për të paguar dëmshpërblim prej 100.000.000 marka gjermane për fëmijët e prekur nga përdorimi i talidomidit. Gjykata vendosi që, duke pasur parasysh të gjithë sistemin për prodhimin dhe shpërndarjen e barnave, kjo mund t'i ndodhë çdo kompanie dhe detyra kryesore do të ishte ndërtimi i një sistemi të ri licencimi të barnave dhe jo fajësimi i të shtatë personave. Si dreqin, askush nuk u ul fare dhe mijëra foshnja vdiqën ose mbetën të gjymtuar.

4. Anglia dhe talidomidi. Nga viti 1962 deri në vitin 1966, 70 prindër dhe kujdestarë të fëmijëve viktima të thalidomidit paditën Kompaninë Distillers për neglizhencë duke kërkuar dëmshpërblim. Gjithashtu ngriti një padi dhe vuante nga neuriti periferik, të cilët pretendonin se ishin sëmurë me të pas përdorimit të talidomidit. Kompania prodhuese, duke thirrur "në radhë, bij kurve", vendosi të mos i çonte çështjet në mbledhje dhe ra dakord me 65 nga 70 aplikantët. Përfaqësuesve të fëmijëve të prekur iu ofrua të tërhiqnin pretendimin për pakujdesi në këmbim të 40% të shumës për të cilën donin të padisnin kompaninë. Në këtë mënyrë janë tërhequr 58 kërkesa, në të cilat kompania ka paguar 1.000.000 paund. Nga njerëz që dinë të bëjnë pazare. Interesante, a keni arritur të bëni pazare me ndërgjegjen tuaj?

Që në vitin 1971, Distillers ishte nën presion për të krijuar një fond besimi për të ndihmuar fëmijët me deformime të lindura fizike dhe në fillim të vjeshtës fondi ishte gati të fillonte punën me një vëllim prej 3,250,000 për dhjetë vjet, duke mos marrë parasysh shumën e paguar. personave në listën X.

Megjithatë, më 24 shtator 1972, The Sunday Times botoi një artikull "Fëmijët tanë talidomide janë shkaku i turpit kombëtar", ku ai në mënyrë provokative hodhi pagesat për kompaninë Distillers. Në fund të fundit, shumat e pagesave nuk janë të krahasueshme me masën e dëmit të shkaktuar familjeve angleze, dëmshpërblimet prej 3,250,000 paund, në sfondin e xhiros vjetore të kompanisë prej 64.8 milionë paund dhe asetet prej 421 milionë funtesh, janë pa peshë. Dhe mjelja e tillë e parave mund të kuptohet:

Në të njëjtën kohë, të gjithë hedhin lopata në Distillers, dhe ata shtrëngojnë dhëmbët krijojnë një projekt fondi në vlerën 20,000,000 paund në dhjetor 1972, me pagesa mbi 7 vjet.

Më 10 gusht 1973, Thalidomide Children's Trust u themelua nga organizata publike për të mbështetur fëmijët me aftësi të kufizuara, nënat e të cilëve morën thalidomide gjatë shtatzënisë. Qeveria e Anglisë përjashtoi nga taksat pagesat për fëmijët viktima të tragjedisë së talidomidit.

Duke pasur parasysh faktin se kërkesat janë tërhequr kryesisht dhe kompensimi i paguar përpara gjykimit, çështja penale nuk u hap dhe asnjë nga distiluesit nuk u ul. Krejt i ndyrë! Na vjen keq, disi është kështu - "Epo fëmija juaj është invalid, mirë, vdiq në agoni, mirë, ne themeluam fondin, kaq, çfarë pretendimesh të tjera për ne?" Paraja sundon këtë botë.

Në Japoni, produkti u tërhoq plotësisht nga raftet vetëm më 13 shtator 1962, dhe kjo është pothuajse 10 muaj pasi Contergan u tërhoq në Gjermani. 309 fëmijë janë identifikuar si viktima të talidomidit në Japoni. Gjatë gjykimit, palët ishin Dainippon dhe Ministria e Shëndetësisë e Japonisë, më 26 tetor 1974 u mor vendimi për t'u paguar kompensim monetar familjeve me fëmijë me aftësi të kufizuara për shkak të përdorimit të talidomidit. Bazuar në llogaritjet e Dr. Lentz, i cili foli në gjyq, pagesat për familjet japoneze janë shumë më të larta se pagesat për familjet në vendet e tjera. Epo, me sy të kryqëzuar, as ata nuk burgosën njeri.

Në të gjitha vendet ku shitej talidomidi, përveç Italisë, u krijuan fonde për të kompensuar viktimat e talidomidit. Italia është jo pa arsye vendlindja e fashizmit dhe e Celentanos.

Nga rruga, më pak se 50 vjet më vonë, përfaqësuesit e prosperuar gjerman Gruenenthal kërkuan falje, duke vënë në dukje se efektet anësore të mundshme të drogës nuk mund të identifikoheshin përpara se të hynte në treg. Këtu, bravo, gjëja kryesore është të mos pranosh fajin.

Profesor oftalmologu Robert D'Amato i Laboratorit Folkman në Universitetin e Harvardit propozoi nga viti 1992 deri në 1994 se teratogjeniteti i talidomidit ishte për shkak të vetive të tij kundër angiogjenezës.

A e kuptuan të gjithë? Një burrë në Harvard mëson të thotë këtë, ndaj mos u shqetësoni, xhaxhai tha që talidomidi është i mirë në raste të rënda, sepse është i keq në mushkëri. Në eksperimentet me pulat dhe lepujt, talidomidi u provua të jetë një ilaç që mund të reduktojë ndjeshëm angiogjenezën (shih më lart), gjë që dha arsye për të shqyrtuar mundësinë e përdorimit të ilaçit në trajtimin e sëmundjeve të rënda. sëmundjet onkologjike.

Tashmë në vitin 1997, profesor Bart Barlogi testoi eksperimentalisht se sa efektivisht lufton talidomidi kundër tumoreve malinje. Ai u dha thalidomid 169 pacientëve të dënuar të cilët kishin sëmundjen dhe kimioterapinë e dështuar dhe transplantet e palcës së eshtrave nga Qendra Kërkimore e Kancerit në Arkansas. Në shumë pacientë, zhvillimi i tumoreve u ngadalësua, por 18 muaj pas fillimit të eksperimentit, gjysma e pacientëve ishin ende gjallë, në kundërshtim me statistikat. Pas një studimi dyvjeçar të ilaçit, në vitin 1999 Barlogi bëri një deklaratë zyrtare për talidomidin si një mjet për të luftuar mielomën e shumëfishtë (është më mirë të mos dihet se çfarë është), në ato raste të rënda kur metodat konvencionale të trajtimit nuk funksionojnë më. .

Paralelisht me faktet e mësipërme, në vitet '90, shkencëtarët nga laboratori i profesores amerikane Jilla Kaplan, së bashku me Dr. David Stirling, studiuan në mënyrë aktive talidomidin. Ata zbuluan se po, talidomidi mund të trajtojë në mënyrë efektive shumë sëmundje të tmerrshme, duke përfshirë tuberkulozin dhe SIDA-n. JO INSSON NË GRATË SHTATZANË!

Dëmtimi i fetusit nga talidomidi prek të gjitha pjesët e trupit. Më të zakonshmet ishin defektet ose mungesa e sipërme dhe ekstremitetet e poshtme, mungesa aurikulat, defekte të syve dhe muskujt imitues (muskujt e fytyrës, po, poker face). Gjithashtu, talidomidi ndryshon formimin organet e brendshme, duke shkatërruar zemrën, mëlçinë, veshkat, aparatin tretës dhe sistemi gjenitourinar, dhe çon në lindjen e fëmijëve me një prapambetje mendore shumë të fortë, natyrisht, epilepsi dhe autizëm.

Kujtoni asnjë nga autorët nuk u fut në burg. askund. Megjithatë, ka një thashethem se Irwin Welsh e ka shkruar "Ecstasy" e tij jo vetëm nën ekstazë. Por edhe i impresionuar nga historia sesi njërit prej krijuesve të talidomidit iu vodhën një foshnje dhe më pas iu dërguan duart me postë.

8. Si funksionon talidomidi. Molekula e talidomidit përbëhet nga dy izomerë optikë - dekstrorotator dhe levorotator. Njëra jep efektin terapeutik të ilaçit, ndërsa e dyta është shkaku i tmerrshëm i efekteve teratogjene të tij. Ky izomer përfshihet në ADN-në qelizore në vende të pasura me Lidhjet G-C, dhe ndërhyn në procesin normal të replikimit të ADN-së që kërkohet për ndarjen e qelizave dhe zhvillimin embrional. Me pak fjalë, njëra anë shëron, tjetra sakat.

Dhe për shkak të vetive dinake të izomerëve talidomil në trup - të kalojnë në njëri-tjetrin, në çdo moment, pastrimi i njërit prej tyre nuk ka efekt dhe, si rezultat, vret efektin terapeutik të ilaçit. Ai është si një ushtar i dehur në sulm - ose do të qëllojë të tijën ose do ta mbyllë përqafimin me gjoks. Ose bini në gjumë nën një shkurre dhe mos prekni askënd.

Vendosëm ta fusim këtë foto për t'ju shkëputur pak nga ajo që lexoni.

Përveç efektit kryesor - në fetus, përdorimi i talidomidit ka një efekt negativ tek të rriturit. Efekte anësore ka vetëm shaka fëminore: marramendje, shqetësime cikli menstrual, dobësi, dhimbje koke, përgjumje, ethe. Ose neuriti periferik.

P.s.

Më parë, nuk kishte pilula, dhe njerëzit ishin të shëndetshëm dhe të kuq në një patate me proshutë. Jo si ju, primatët e zbehtë dhe të dobët, të vrullshëm.

"Tragjedia Thalidomide" - fillimi i epokës moderne në siguri barna"Tragjedia e Thalidomide" me famë botërore tërhoqi vëmendjen për problemin e sigurimit të sigurisë së pacientit dhe hodhi themelet për një qëndrim të ri ndaj zhvillimit dhe pranimit të barnave në tregun farmaceutik, si dhe farmakovigjilencën - monitorimi i vazhdueshëm i sigurisë së barnave. përdoret tashmë në mjekësi. praktikë mjekësore. Në vitin 1954, punonjësit e kompanisë farmaceutike gjermane Chemie Grünenthal, ndërsa kërkonin një mënyrë të lirë për të prodhuar antibiotikë nga peptidet, morën një ilaç të quajtur talidomid. Për të studiuar pronat dhe për të përcaktuar shtrirjen e ilaçit të ri, mostrat falas iu dhuruan zyrtarisht mjekëve të specialiteteve të ndryshme në Gjermani dhe Zvicër. Pacientët që merrnin ilaçin vunë re efektin e tij qetësues dhe hipnotik (pas marrjes së tij, ndodhi një gjumë i thellë "natyror" që zgjati gjithë natën). Për të marrë miratimin për përdorimin mjekësor të ilaçit, ishte e nevojshme të testohej te kafshët. Sidoqoftë, në minjtë laboratorikë, talidomidi nuk kishte një efekt qetësues. Megjithatë, përfaqësuesit e Chemie Grünenthal arritën të bindin komisionin se, krahasuar me qetësuesit e tjerë, ilaç i ri në një masë më të madhe ngadalëson lëvizjet e minjve. Theksi kryesor i kompanisë ishte në faktin se ilaçi është absolutisht i sigurt. Si rezultat, u lëshua një licencë për prodhimin dhe shpërndarjen e drogës dhe në vitin 1957 ajo doli në shitje në Gjermani nën emer tregtie Contergan. Në vitin 1958, Thalidomide u shfaq në MB, i prodhuar nga Distillers me emrin Distraval. Përveç kësaj, talidomidi ishte pjesë e droga të kombinuara për trajtimin e astmës, migrenës, për të reduktuar presionin e gjakut. Në total, thalidomidi u përdor në 46 vende në Evropë, Azi, Afrikë, Amerikën e Jugut me 37 emra të ndryshëm. Sidoqoftë, nuk janë kryer studime shtesë të pavarura të drogës në asnjë vend. Në vitin 1961, thalidomidi ishte bërë qetësuesi më i shitur në Gjermani. Në gusht 1958, Chemie Grünenthal raportoi se "talidomidi është ilaçi më i mirë për nënat shtatzëna dhe në gji". Dhe ky informacion u përfshi menjëherë në reklamimin e drogës në MB nga Distiller. Thalidomidi është përdorur me sukses për të eliminuar simptoma të pakëndshme të lidhura me shtatzëninë, të tilla si pagjumësia, ankthi, të vjellat në mëngjes, pavarësisht se studimet për efektin e barit në fetus nuk janë kryer as nga kompania gjermane Chemie Grunenthal dhe as nga Distiller Angleze. Që nga viti 1959, Chemie Grünenthal ka marrë raporte për neurit periferik dhe efekte të tjera anësore nga talidomidi, dhe propozime për ta zhvendosur atë në kategorinë vetëm me recetë. Kompania i rezistoi përpjekjeve për të kufizuar shitjet e ilaçit, duke mohuar lidhjen e talidomidit me neuritin periferik dhe duke injoruar faktin se në dhjetor 1956 lindi një vajzë pa veshka në familjen e një punonjësi të kompanisë (ky punonjës i dha gruas së tij shtatzënë jo ende zyrtarisht liroi talidomidin, të cilin e mori në punë). Si rezultat, talidomidi vazhdoi të ishte më i shituri në shumë vende, i dyti vetëm pas aspirinës. Në vitin 1960, Richardson Merrel paraqiti ilaçin e tij talidomid, Kevadon, në Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA (FDA). Sipas ligjeve të Shteteve të Bashkuara të asaj kohe për regjistrim produkt medicinal kërkoheshin vetëm të dhëna për sigurinë e përdorimit të tij. Përdorimi klinik provë i një ilaçi u lejua përpara se të licencohej, duke lejuar Richardson-Merrell të shpërndante më shumë se 2.5 milionë tableta në 20,000 pacientë përmes 1,267 mjekëve. Ilaçi u miratua nga shumica e mjekëve - ata e konsideruan të sigurt dhe të dobishëm, të cilin ata e pasqyruan në raportet e tyre. Megjithatë, Dr. Francis O. Kelsey, i caktuar nga FDA për të mbikëqyrur regjistrimin e barit, nuk ishte i kënaqur me rezultatet. Ajo u alarmua veçanërisht nga fakti që Richardson-Merrell, duke ditur për rrezikun e zhvillimit të neuritit, heshti për këtë në një raport për FDA. Pavarësisht presionit të fortë nga Richardson Merrell, Frances O. Kelsey nuk e miratoi Kevadon. Kështu, talidomidi nuk u miratua për tregun amerikan. Ndërkohë, vetëm në Gjermaninë Perëndimore në vitet 1959-1962, nga viti 2000 deri në 3000 fëmijë kanë lindur me deformime që kanë lindur si pasojë e marrjes së talidomidit nga nënat e tyre gjatë shtatzënisë. Integriteti dhe profesionalizmi i Francis O. Kelsey u vlerësuan nga autoritetet amerikane: në vitin 1962, Presidenti i SHBA John F. Kennedy i dha asaj Urdhrin e Shërbimit të Shquar ndaj Atdheut, çmimi më i lartë që mund të marrin nëpunësit civilë. Akuzat e para kundër Chemie Grünenthal filluan të mbërrinin në fund të vitit 1961 dhe vetëm 7 vjet më vonë, në 1968, materialet e çështjes u përgatitën më në fund dhe filloi gjyqi kundër shtatë punëtorëve të Chemie Grünenthal. Ata akuzoheshin se kishin hedhur në treg një produkt të rrezikshëm mjekësor, i cili nuk ishte testuar siç duhet dhe i kishte shkaktuar lëndime trupore një numri të konsiderueshëm fëmijësh. Dy vjet e gjysmë më vonë, gjykata vendosi mbylljen e çështjes për shkak të detyrimit të Chemie Grünenthal për të paguar kompensim prej 100 milionë DM për fëmijët e prekur nga talidomidi. Në vitin 1971, Ministria Gjermane e Shëndetësisë krijoi një fond, detyra e të cilit ishte të kompensonte viktimat e talidomidit. Deri në fillim të vitit 1992, vetëm në Gjermani 2866 persona kishin marrë një kompensim total prej më shumë se 538 milionë markash nga fondi. Talidomidi paraqet rrezikun më të madh për fetusin në fazat e hershme të shtatzënisë, midis 20 dhe 36 ditëve pas konceptimit. Ekziston mundësia e një fëmije me defekte fizike edhe pasi të ketë marrë vetëm një tabletë talidomid në këtë periudhë kohore. Manifestimet e jashtme më të zakonshme janë defektet në ekstremitetet e sipërme ose të poshtme ose mungesa e tyre, mungesa e veshkave, defektet në sy dhe muskujt imitues. Përveç kësaj, talidomidi ndikon në formimin e organeve të brendshme (zemra, mëlçia, veshkat, sistemi tretës dhe gjenitourinar), në disa raste mund të çojë në lindjen e fëmijëve me prapambetje mendore, epilepsi, autizëm. Sipas të dhënave të mbledhura nga profesor W. Lenz (Gjermani), rreth 40% e të porsalindurve të ekspozuar ndaj drogës në fazën e zhvillimit të fetusit vdiqën para moshës 1 vjeç. Disa ndikime shkatërruese (në veçanti, në lidhje me sistemin riprodhues) mund të shfaqen shumë vite pas lindjes. Molekula e talidomidit mund të ekzistojë si dy izomerë optikë, dekstrorotator dhe levorotator. E para siguron efektin terapeutik të ilaçit, e dyta ka një efekt teratogjenik (integrohet në zona të caktuara të ADN-së dhe ndërhyn në procesin normal të transkriptimit, duke prishur kështu procesin e ndarjes së qelizave dhe zhvillimin e embrionit). Për më tepër, pastrimi i substancës nga izomeri teratogjen nuk e zgjidh problemin e sigurisë së talidomidit, pasi në trup izomeri dekstrorotator mund të shndërrohet në levorotator dhe anasjelltas. Talidomidi ndikon negativisht jo vetëm në fetus, por edhe në trupin e një të rrituri, duke shkaktuar dobësi, dhimbje koke, përgjumje, marramendje, parregullsi menstruale, ethe. Në disa raste, marrja e talidomidit mund të çojë në zhvillimin e neuritit periferik. Në total, në botë në vitet 1956-1962, sipas vlerësimeve të ndryshme, nga 8000 deri në 12000 fëmijë kanë lindur me deformime të lindura të shkaktuara nga talidomidi. Kjo tragjedi detyroi shumë vende të rishikojnë praktikën ekzistuese të regjistrimit shtetëror të barnave, për të forcuar kërkesat për sigurinë e tyre. Që atëherë ka kaluar gjysmë shekulli, por fëmijët ende lindin herë pas here me defekte të gjymtyrëve pasi nënat e tyre morën talidomid gjatë shtatzënisë. Në vitin 1995, thalidomidi u kthye fshehurazi në treg në MB dhe Brazil; në disa vende këtë ilaç ende vazhdojnë t'u jepen grave shtatzëna. Pra, përdorimi i talidomidit është braktisur në mbarë botën për indikacionet që u vendosën për këtë ilaç kur u shfaq për herë të parë në treg. Megjithatë, doli se ekziston një fushë e mjekësisë në të cilën përdorimi i talidomidit është i justifikuar dhe i nevojshëm. Në vitin 1964, Jacob Sheskin, një mjek në Spitalin Hadassah të Jerusalemit, po kërkonte një ilaç që mund të ndihmonte një pacient të sëmurë përfundimisht me lebër (ai vuajti nga dhimbje të padurueshme, nuk mund të flinte për disa javë). Mes furnizimeve spitalore, mjeku gjeti talidomid. Duke ditur që ilaçi ishte i ndaluar, Sheskin megjithatë ia dha atë pacientit. Pas marrjes së dozës së parë të talidomidit, pacienti ka fjetur 20 orë dhe më pas ka mundur të ngrihet vetë. Pas administrimit të mëtejshëm të talidomidit, shëndeti i tij filloi të përmirësohej. I njëjti efekt u arrit në gjashtë pacientë të tjerë me simptoma të ngjashme. Sheskin më vonë kreu studime në Venezuelë që treguan se nga 173 pacientë me lebër të trajtuar me talidomid, 92% u shëruan plotësisht. Hulumtime të mëtejshme Organizata Botërore e Shëndetësisë në 4552 pacientë me lebër tregoi se talidomidi është efektiv në 99% të rasteve. Ky ishte një parakusht për kthimin e drogës në treg. Shkencëtari amerikan Judah Folkman ishte një nga të parët që sugjeroi se për të ndaluar zhvillimin e një tumori malinj, është e nevojshme, para së gjithash, të prishet furnizimi i tij me gjak, d.m.th. ndrydhin formimin e enëve të tumorit (angiogjeneza). Për një kohë të gjatë, shkencëtari punoi në krijimin e një ilaçi efektiv oral që shtyp angiogjenezën. Kolegu i Folkman, profesori i oftalmologjisë Robert D'Amatov, sugjeroi në fillim të viteve 1990 se teratogjeniteti i talidomidit ishte për shkak të aftësisë së tij për të shtypur angiogjenezën. Supozimi u konfirmua në eksperimentet mbi pulat dhe lepujt, të cilat dhanë bazën për të shqyrtuar mundësinë e përdorimit të ilaçit në trajtimin e kancerit. Në vitin 1997, Profesor Bart Barlogi (SHBA) testoi efektivitetin e talidomidit në tumoret malinje në provat klinike në Qendrën Kërkimore të Kancerit në Arkansas. 169 pacientë me mielomë të shumëfishtë (një lloj leuçemie) të cilët kishin dështuar në kimioterapinë dhe transplantin e palcës së eshtrave morën talidomid. Si rezultat, shumica e tyre ngadalësuan zhvillimin e tumoreve malinje. 18 muaj pas fillimit të studimeve, gjysma e këtyre pacientëve ishin ende gjallë, ndryshe nga statistikat e zakonshme. Pas dy vitesh kërkime, Barlogi bëri një deklaratë zyrtare se talidomidi mund të ndihmojë pacientët që dështuan në trajtimet standarde. Në vitet 1990, thalidomidi u hetua nga shkencëtarët në një laborator amerikan të kryesuar nga profesoresha Jilla Kaplan dhe Dr. David Stirling. Është zbuluar se talidomidi dhe analogët e tij mund të përdoren në mënyrë efektive në trajtimin e shumë njerëzve sëmundje të rënda, duke përfshirë tuberkulozin dhe SIDA-n. Më 16 korrik 1998, FDA miratoi talidomidin si një trajtim për lebrën. Ndërsa FDA vendosi kërkesa shtesë për regjistrimin e barnave pas tragjedisë së talidomidit, prodhuesit e talidomidit duhej të zhvillonin një sistem të fortë sigurie që përfshinte trajnimin dhe mbikëqyrjen e rreptë të përshkruesve dhe pacientëve që merrnin ilaçin. Në veçanti, pacientëve u kërkohet të marrin dozën e duhur të barit dhe u ndalohet të dhurojnë gjak dhe spermë. Talidomidi aktualisht përdoret për trajtimin e lebrës, mielomës së shumëfishtë dhe kancereve të tjera. Përdorimi i barit rregullohet nga Programi i Menaxhimit të Rrezikut Pharmion (PRMP). Tragjedia e talidomidit shkaktoi një tronditje në shoqëri. Nën përshtypjen e kësaj ngjarjeje u shkruan tre romane (Arthur Hailey "Mjekësi e fortë", Douglas Copeland "Nuk ka familje normale", Frederick Forsyth "Qentë e luftës", etj.), u bënë filma ("Çështje private", " Contergan: One Single Pill ”), u shkruan këngë. Në Londër, një monument për invalidët - viktimat e talidomidit. Përgatitur nga Larisa SKRIPACHEVA bazuar në materiale të botimeve të huaja (buletini “MEDEX” i Koalicionit për përdorim racional dhe të sigurt të barnave, buletini “Drogat dhe mjekësia” i Qendrës Shkencore për Ekspertizën e Barnave dhe Teknologjive Mjekësore të Ministrisë së Shëndetësisë. të Armenisë)

Në vitin 1954, kompania farmaceutike gjermane Chemie Grünenthal po kryente kërkime për të zhvilluar një mënyrë të lirë për të prodhuar antibiotikë nga peptidet. Gjatë hulumtimit, punonjësit e kompanisë morën një ilaç të quajtur thalidomide (thalidomide), pas së cilës filluan të studiojnë vetitë e tij për të përcaktuar qëllimin e aplikimit të tij.

Fillimisht, thalidomidi ishte menduar të përdorej si një antikonvulsant, por eksperimentet e para në kafshë treguan se ilaçi i ri nuk ka veti të tilla. Megjithatë, u zbulua se një mbidozë e drogës nuk vrau kafshët eksperimentale, gjë që dha arsye për ta konsideruar ilaçin të padëmshëm.

Në vitin 1955, Chemie Grünenthal dërgoi joformalisht mostra falas të ilaçit te mjekë të ndryshëm në Gjermani dhe Zvicër.

Njerëzit që morën ilaçin vunë re se megjithëse nuk shfaq veti antikonvulsive, ai ka një efekt qetësues dhe hipnotik. Njerëzit që morën drogën raportuan se përjetuan gjumë të thellë "natyror" që zgjati gjithë natën.

Veprimi i ilaçit i bëri përshtypje shumë terapistë, një agjent i sigurt qetësues dhe hipnotik u dallua në sfondin e ekzistimit. ilace gjumi. Siguria e mbidozimit (përpjekje aksidentale ose vetëvrasëse) të barit u theksua më tej gjatë promovimit të këtij produkti në treg.

Edhe pse ilaçi kishte efekte të ngjashme te njerëzit, ai duhej të tregohej efektiv në mënyrë që të licencohej. Sidoqoftë, ilaçi nuk kishte një efekt qetësues te kafshët, kështu që përfaqësuesit e Chemie Grünenthal duhej të bënin një kafaz të veçantë për demonstrimin, i cili shërbente për të matur lëvizjet më të vogla të kafshëve eksperimentale. Në këtë mënyrë, përfaqësuesit e Chemie Grünenthal arritën të bindin komisionin se, pavarësisht se minjtë ishin zgjuar pas marrjes së ilaçit, lëvizjet e tyre u ngadalësuan në një masë më të madhe sesa te kafshët që u jepeshin qetësues të tjerë. Gjatë demonstrimit, përfaqësuesit e kompanisë theksuan faktin se ilaçi është absolutisht i sigurt, gjë që bëri të mundur marrjen e licencës për prodhimin dhe shpërndarjen e barit.

Në 1957, ilaçi u lëshua zyrtarisht në shitje në Gjermani me emrin Contergan, në prill 1958 në MB u lëshua nga Kompania Distillers me emrin Distaval. Përveç kësaj, thalidomidi është tregtuar në ilaçe për një sërë kushtesh, të tilla si Asmaval për astmën, Tensival për presionin e lartë të gjakut, Valgraine për migrenën. Në total, thalidomidi doli në shitje në 46 vende në Evropë, Skandinavi, Azi, Afrikë, Amerikën e Jugut, ku prodhohej me 37 emra të ndryshëm. Asnjë studim shtesë i pavarur i drogës nuk është kryer në asnjë vend.

Në gusht 1958, një letër u mor nga Grünenthal drejtuar dikujt që thoshte se "talidomidi është ilaçi më i mirë për nënat shtatzëna dhe në gji". Kjo pikë u pasqyrua pothuajse menjëherë në reklamimin e ilaçit në Mbretërinë e Bashkuar nga Distiller, pavarësisht nga fakti se studimet e efektit të ilaçit në fetus nuk u kryen as nga kompania gjermane Grünenthal dhe as nga Distiller Angleze. Thalidomidi është përdorur me sukses për të eliminuar simptomat e pakëndshme që lidhen me shtatzëninë, të tilla si pagjumësia, ankthi dhe të vjellat në mëngjes.

Duke filluar nga viti 1959, Grünenthal filloi të merrte letra me raporte të neuritit periferik dhe efekteve të tjera anësore nga ilaçi. Kishte mendime se ilaçi duhet të shitet vetëm me recetë. Pavarësisht kësaj, thalidomidi vazhdoi të dominonte shitjet dhe në disa vende mbeti prapa vetëm aspirinës për sa i përket shitjeve. Politika e kompanisë ka qenë të mohojë lidhjen e Contergan me neuritin periferik dhe Grünenthal i ka rezistuar me kokëfortësi përpjekjeve për të kufizuar shitjet e ilaçit.

Francis O. Kelsey

Më 8 shtator 1960, kompania amerikane Richardson-Merrell dorëzoi thalidomidin në Administratën Amerikane të Ushqimit dhe Barnave nën emrin Kevadon. Ligjet amerikane të kohës për licencimin e barnave kërkonin vetëm sigurinë e përdorimit të saj. Të njëjtat ligje lejuan përdorimin e provës klinike të një ilaçi përpara licencimit, duke lejuar Richardson-Merrell të shpërndajë më shumë se 2,500,000 tableta për 20,000 pacientë përmes 1,267 mjekëve. Ilaçi u miratua nga shumica e mjekëve të cilët e konsideruan të sigurt dhe të dobishëm, gjë që ata e pasqyruan në raportet e tyre. Megjithatë, Dr. Francis O. Kelsey, i caktuar nga FDA për të mbikëqyrur licencimin e ilaçit, nuk ishte i impresionuar me rezultatet e këtij testi. Një nga faktorët kryesorë që ndikoi në vendimin e Kelsey ishte se Richardson-Merrell dinte për rrezikun e zhvillimit të neuritit, por heshti për këtë në raportin për FDA. Francis O. Kelsey, megjithë presionin e fortë nga Richardson-Merrell, nuk e miratoi Kevadon dhe nuk u plasua në tregun amerikan. Sigurisht, në atë moment ajo nuk dyshonte ende se sa jetë kishte shpëtuar duke marrë një vendim të tillë.

Më 25 dhjetor 1956, në qytetin e Stolberg, një vajzë pa veshë lindi në familjen e një punonjësi të Chemie Grünenthal. Ky punonjës po i jepte gruas së tij shtatzënë një talidomid jozyrtar që kishte marrë në punë. Në atë kohë, askush nuk pa një lidhje midis marrjes së ilaçit dhe një keqformimi të fetusit, shfaqja e fëmijëve me defekte të lindura fizike ishte vërejtur vazhdimisht më herët. Megjithatë, pas futjes në treg të talidomidit, numri i fëmijëve të lindur me keqformime kongjenitale u rrit në mënyrë dramatike. Në vitin 1961, pediatri gjerman Hans-Rudolf Wiedemann tërhoqi vëmendjen e publikut për këtë problem, duke e përshkruar atë si një epidemi.

Në fund të vitit 1961, pothuajse në të njëjtën kohë, profesori W. Lenz në Gjermani dhe Dr. shtatzënia e hershme.

Më 16 nëntor 1961, Lenz i raportoi dyshimet e tij Chemie Grünenthal me telefon. Më 18 nëntor, një letër u botua në gazetën Welt am Sonntag në të cilën ai përshkruante më shumë se 150 raste të defekteve të lindjes tek të porsalindurit dhe i lidhte ato me nënat e hershme që merrnin talidomid. Më 26 nëntor, nën presionin e shtypit dhe autoriteteve gjermane, Chemie Grünenthal filloi tërheqjen e talidomidit nga tregu gjerman, duke njoftuar Richardson-Merrell, produktet e të cilit tashmë ishin përhapur në Amerikën e Jugut. Në të njëjtën kohë, Chemie Grünenthal vazhdoi të mohonte lidhjen midis epidemisë dhe ilaçit të saj.

Më 2 dhjetor, Distillers njoftoi tërheqjen e ilaçit nga tregjet në një letër të hapur të botuar në revistat angleze The Lancet dhe British Medical Journal.

Në dhjetor 1961, një letër nga William McBride u botua në The Lancet, në të cilën ai përshkruante gjithashtu vëzhgimet e tij në lidhje me lidhjen e talidomidit me defekte te lindjes te foshnjat. Pas kësaj, ilaçi filloi të hiqej nga raftet në vende të tjera. Konfirmimi i fjalëve të Lenz dhe McBride filloi të vinte nga vende të ndryshme, situata mori një publicitet të gjerë në gazeta, radio dhe televizion, megjithatë, pavarësisht kësaj, ilaçi ishte në dispozicion për blerje në disa barnatore edhe gjashtë muaj pas raporteve të para. . Në Itali dhe Japoni, droga shitej edhe 9 muaj pas publicitetit.

Në fillim të vitit 1962, Lenz spekuloi se që nga viti 1959, midis 2000 dhe 3000 fëmijë viktima të talidomidit kishin lindur në Gjermaninë Perëndimore. Në total, sipas vlerësimeve të ndryshme, si rezultat i përdorimit të talidomidit, rreth 40.000 njerëz morën neurit periferik, nga 8.000 në 12.000 të porsalindur lindën me deformime fizike, nga të cilët vetëm rreth 5.000 nuk vdiqën në moshë të re, duke mbetur invalidë. per jeten.

Efektet teratogjene të talidomidit

Siç doli, talidomidi ka veti teratogjene (nga greqishtja τέρας - përbindësh, fanatik; dhe greqisht. γεννάω - lind) dhe përbën rrezikun më të madh në fazat e hershme të shtatzënisë. Periudha kritike për fetusin është 34-50 ditë pas menstruacioneve të fundit të gruas (20 deri në 36 ditë pas konceptimit). Mundësia e një fëmije me deformime fizike shfaqet pas marrjes së vetëm një tablete talidomide në këtë periudhë kohore.

Dëmtimi i fetusit i shkaktuar nga talidomidi prek një shumëllojshmëri të gjerë të pjesëve të trupit. Ndër më të zakonshmet manifestimet e jashtme dallohen defekte ose mungesa e gjymtyrëve të sipërme ose të poshtme, mungesa e veshkave, defekte në sy dhe muskuj mimikë. Përveç kësaj, talidomidi ndikon në formimin e organeve të brendshme, duke dëmtuar zemrën, mëlçinë, veshkat, sistemin tretës dhe gjenitourinar, si dhe mund të çojë në disa raste në lindjen e fëmijëve me prapambetje mendore, epilepsi, autizëm. Defektet e gjymtyrëve quhen phocomelia dhe amelia (përkthim fjalë për fjalë nga latinisht këto janë përkatësisht “gjymtyrë e vulës” dhe “mungesë gjymtyrësh”, të cilat shfaqen në formën e një lloj rrokullisjeje vule në vend të gjymtyrës ose mungesës pothuajse të plotë të tyre.

Sipas të dhënave të mbledhura nga Lenz, rreth 40% e të porsalindurve të ekspozuar ndaj drogës gjatë fazës së fetusit vdiqën para ditëlindjes së tyre të parë. Disa ndikime shkatërruese (veçanërisht ato që prekin sistemin riprodhues të fëmijës) mund të mos bëhen të dukshme deri shumë vite pas lindjes dhe mund të zbulohen vetëm si rezultat i një analize të kujdesshme.

Jo më pak i tmerrshëm është fakti që këto deformime fizike mund të trashëgohen. Kjo u deklarua nga përfaqësuesit e Shoqatës Angleze të Viktimave të Thalidomide. Si provë, ata cituan historinë e Rebekës 15-vjeçare, mbesë e një gruaje që merrte thalidomid. Vajza ka lindur me duar të shkurtuara dhe tre gishta në secilën dorë, një deformim tipik që lidhet me këtë ilaç.

Mekanizmi i efekteve teratogjene

Paraqitja skematike e enantiomerëve të talidomidit

Molekula e talidomidit mund të ekzistojë në formën e dy izomerëve optikë - dekstrorotator dhe levorotator. Njëri prej tyre siguron efektin terapeutik të ilaçit, ndërsa i dyti është shkaku i efekteve teratogjene të tij. Ky izomer futet në ADN qelizore në vende të pasura me lidhje G-C dhe ndërhyn në procesin normal të replikimit të ADN-së, i nevojshëm për ndarjen e qelizave dhe zhvillimin embrional.

Meqenëse enantiomeret e talidomidit janë në gjendje të kalojnë në njëri-tjetrin në trup, një preparat i përbërë nga një izomer i vetëm i pastruar nuk e zgjidh problemin e efekteve teratogjene.

viktimat e talidomidit

Monument për viktimat e talidomidit në Londër, i ngritur në 2005. Modelja ishte Alison Lepper, e cila ishte shtatzënë në kohën e krijimit të skulpturës. Fëmija i saj u rrit i shëndetshëm.

Në vitin 2012, koncerni farmaceutik gjerman Gruenenthal hapi një monument bronzi në qytetin e Stolberg për fëmijët e prekur nga droga talidomide.

(±)-2-(2,6-dioks-piperidin-3-il)izoindol-1,3-dion

Vetitë kimike

Talidomid - pilula qetësuese për gjumë do të thotë. Në ky moment ilaçi përdoret vetëm si imunosupresues për shkak të lartësisë së tij teratogjeniteti dhe aftësia për të thirrur neuriti periferik .

Ilaçi është një pluhur kristalor i bardhë që nuk ka një shije apo erë specifike. Substanca është e pazgjidhshme në benzinë dhe transmetim , pak i tretshëm në ujë, etanol , acid acetik dhe metanol . E dhënë përbërje kimike- derivat acid glutamik , molekula e saj përbëhet nga dy pjesë: glutarimidi dhe ftalimidi . Pika e shkrirjes së produktit është 271 gradë Celsius. Molekula ka izomerizëm. Ekziston një izomer i djathtë dhe i majtë, ky i fundit ka aftësinë të integrohet në ADN-në qelizore në vendin e lidhjes dhe të ndërhyjë në procesin normal të replikimit të ADN-së embrionale.

Ilaçi u sintetizua në vitin 1954 nga Pharma gjermane. nga Chemie Grünenthal gjatë përpjekjeve për të prodhuar peptidet . Fillimisht, supozohej se substanca do të përdorej si antikonvulsant, megjithatë, gjatë studimeve u zbulua se ilaçi ka një efekt të theksuar qetësues dhe hipnotik. Pas 3 vitesh, ilaçi doli zyrtarisht në shitje, ndërsa rekomandohej për përdorim nga gratë shtatzëna. U konstatua se në periudhën 56-62, si rezultat i trajtimit me këtë substancë, lindën rreth 10 mijë fëmijë me keqformime kongjenitale. Deri në vitin 1961, mjeti juridik u tërhoq nga shitja. Sidoqoftë, në vitet '90 të shekullit të 20-të, shkencëtarët përsëri e kthyen vëmendjen e tyre te talidomidi. Pas hulumtimeve shtesë, u zbuluan vetitë antikancerogjene dhe imunosupresive të ilaçit. Që nga viti 1998, ilaçi është miratuar nga FDA për trajtimin lebra.

efekt farmakologjik

imunosupresiv , qetësues .

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Nën ndikimin e drogës Thalidomide, proceset frenohen angiogjeneza dhe formimi i faktorit të nekrozës së tumorit. Ajo gjithashtu pengon migrimin leukocitet , ndryshon shumën T-vrasësit dhe T-ndihmësit , shkakton rritje të nivelit interleukinat dhe interferon-G .

Parametrat farmakokinetikë varen në mënyrë lineare nga doza e marrë. Ilaçi nuk grumbullohet në trup. Shkalla e lidhjes me proteinat e plazmës është rreth 55-66% (izomerë të djathtë dhe të majtë).

Talidomidi praktikisht nuk metabolizohet në mëlçi. Me sa duket, substanca i nënshtrohet hidrolizës spontane jo enzimatike në plazmën e gjakut. Produktet metabolike ekskretohen në urinë.

Indikacionet për përdorim

Aktualisht, ilaçi përdoret:

• për mjekim lebra ;
• në mieloma e shumëfishtë ;
• në trajtimin e pacientëve me serioze sëmundjet onkologjike .

Kundërindikimet

Ilaçi nuk mund të përshkruhet:

• me substancën aktive;
• pacientët nën 18 vjeç;
• gratë shtatzëna dhe gjidhënëse;
• nëse pacientja është grua në moshë riprodhuese dhe sëmundja është e trajtueshme me barna të tjera;
• me të rënda neutropenia .

Efekte anësore

Trajtimi me këtë substancë duhet të kryhet nën mbikëqyrjen e një mjeku.

Gjatë marrjes së ilaçit, mund të përjetoni:

• dobësi, dhimbje koke;
• shkelje e ciklit menstrual, marramendje, ethe;
• neuriti periferik , neutropenia , leukopenia ;
• trombocitopeni , ulje e dëshirës seksuale;
• , ndryshim në presionin e gjakut, ;
• astenia , letargji , lodhje, ndjeshmëri ndaj dritës;
• reaksione alergjike të lëkurës.

Thalidomide, udhëzime për përdorim (Mënyra dhe doza)

Në varësi të ashpërsisë së sëmundjes dhe formës së lëshimit, përdoren regjime të ndryshme trajtimi, të cilat përshkruhen nga mjeku që merr pjesë.

Udhëzime për Thalidomide

Tabletat merren nga goja, para se të shkoni në shtrat.

Në mieloma e shumëfishtë rekomandohet përdorimi i 0.2 g të barit në ditë. Çdo 7 ditë doza mund të rritet me 0,1 g Maksimumi doza e perditshme= 0,8 gram talidomid. Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet në baza individuale.

Mbidozimi

Marrja e dozave të larta (deri në 14 gram në të njëjtën kohë) të barit nuk shkaktoi vdekje ose depresion të frymëmarrjes. Mbidozimi mund të rrisë efektet anësore. Trajtimi është simptomatik, tregohet rregullimi i dozës.

Ndërveprim

Talidomidi nuk duhet të kombinohet me barbituratet , , , alkooli, benzodiazepinat , analgjezikët opiate , ilace gjumi , anksiolitikët , antipsikotikët dhe ilaqet kundër depresionit .

Ilaçi rrit efektin qetësues barna antihipertensive , , antihistamines .

Administrimi i njëkohshëm i barit me zalcitabine , didanozinë , rrit rrezikun e zhvillimit neuropatia periferike .

Rrit mundësinë e zhvillimit tromboembolizmi dhe tromboza .

Kushtet e shitjes

Me recetë.

udhëzime të veçanta

Me kujdes, kjo substancë u përshkruhet grave të moshës së lindjes së fëmijëve. Rekomandohet përdorimi i metodave të besueshme penguese të kontracepsionit gjatë trajtimit me ilaçin dhe për 12 javë pas përfundimit. Gjithashtu, ju nuk mund të jeni dhurues i spermës dhe gjakut.

Pacientët që marrin talidomid nuk duhet të ngasin makinë.

Me alkool

Ilaçi rrit efektin qetësues të marrjes së alkoolit.

Preparate që përmbajnë (Analoge)

Emrat tregtarë të barit: Softenon , Tenazadrine , Talidomidi , Contergan , Mirin 100 .