Sumamed në tableta dhe kapsula - udhëzime për përdorim për fëmijët dhe efektiviteti i një antibiotiku të gjeneratës së re. Sumamed për fëmijë - kur dhe si t'i jepni ilaç një fëmije? Efektet anësore të sumamed tek të rriturit

1. Veprim farmakologjik

Grupi i barnave:

Aktiviteti i përmbledhur:

• Patogjenë gram-pozitiv: streptokokë dhe stafilokokë;
• Patogjenë gram-negativë: Pseudomonas aeruginosa, Moraxella, Bordetella, Legionella, Campylobacter, Neisseria, Gardnerella;
• Patogjenë anaerobe: bakteroidet, klostridia, peptostreptokokët, klamidia, mikoplazmat, ureplazmat, treponema e zbehtë, borrelia;
• Mungesa e aktivitetit: Baktere gram-pozitive rezistente ndaj Eritromicinës.

Efektet terapeutike të Sumamed:

• Baktericide.

Veçoritë:

• Ilaçi është rezistent ndaj një mjedisi acid, i cili e lejon atë të përthithet shpejt nga stomaku dhe të shpërndahet në mënyrë të barabartë në të gjitha indet, duke ruajtur një përqendrim aktiv në vatrat e inflamacionit për 1 javë pas marrjes së dozës së fundit.

2. indikacionet për përdorim

Sëmundjet infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga patogjenë të ndjeshëm ndaj ilaçit:

• infeksionet e sipërme traktit respirator dhe organet e ORL ( / , );
• akne vulgaris me ashpërsi mesatare (për tableta);
• infeksionet e traktit të poshtëm të frymëmarrjes (akute, përkeqësimi i sëmundjeve kronike, përfshirë ato të shkaktuara nga patogjenë atipikë);
• faza fillestare e sëmundjes Lyme (borreliosis) - eritema migratore (erythema migrans);
• infeksione të lëkurës dhe indeve të buta (erizipelë, impetigo, dermatoza të infektuara dytësisht);
• infeksionet e traktit urinar ( , ) të shkaktuara nga Chlamydia trachomatis(për tableta dhe kapsula).

10 mg për kg peshë trupore 1 herë në ditë për 3 ditë;

20 mg për kg peshë trupore 1 herë në ditë (dita e parë e trajtimit), pastaj 10 mg për kg peshë trupore për 4 ditët e ardhshme.

Sëmundjet infektive të traktit respirator, lëkurës dhe indeve të buta:

500 mg për 3 ditë;

Eritema migrante kronike:

1 g 1 herë në ditë (ditën e parë të trajtimit), pastaj 500 mg 1 herë në ditë për 4 ditët e ardhshme të trajtimit;

Sëmundjet e stomakut dhe duodenum shkaktuar nga Helicobacter pylori:

1 g 1 herë në ditë për 3 ditë;

• 1 g një herë.

Karakteristikat e aplikimit:

• Sipas udhëzimeve të OBSH-së, para fillimit të trajtimit, është e nevojshme të përcaktohet ndjeshmëria e patogjenëve ndaj ilaçit dhe të përjashtohen plotësisht reaksionet e mbindjeshmërisë tek pacientët;
• Sumamed administrohet nga goja 1 herë / ditë, të paktën 1 orë para ose 2 orë pas ngrënies.

4. Efektet anësore

• Sistemi i tretjes: të përziera dhe të vjella, dhimbje barku, rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë;
• Humbje lëkurën: skuqje.

5. Kundërindikimet

• Intoleranca ose mbindjeshmëria individuale ndaj Sumamed ose përbërësve të tij;
• Periudhat e shtatzënisë dhe laktacionit;
• Përdorimi i njëkohshëm me Heparin.

Përdorni Sumamed me kujdes:

• Çrregullime të rënda të mëlçisë dhe veshkave;
• Disponueshmëria reaksione alergjike në historinë mjekësore;
• Çrregullime të ritmit të zemrës.

6. Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

7. Ndërveprimi me barna të tjera

Përdorimi i njëkohshëm i Sumamed me:

• Dihidroergotamina ose alkaloide ergot: forcimi i veprimit të tyre;
• Kloramfenikoli ose tetraciklinat: rritja e efektivitetit të Sumamed;
• Linkozaminat: efektiviteti i reduktuar i Sumamed;
• Etanoli, antacidet ose ushqimi: ngadalësimi i përthithjes së Sumamed;
• Antikoagulantët indirekt ose Cikloserina: ngadalësimi i sekretimit të tyre, rritja e përqendrimit dhe toksicitetit të tyre;
• Karbamazepina Acidi valproik, Fenitoin, derivatet e ksantinës, Hexobarbital, Disopiramid, Teofilinë ose medikamente hipoglikemike orale: rritja e përqendrimit të tyre dhe reduktimi i kohës së eliminimit të tyre.

8. Mbidozimi

Simptomat:

• Sistemi tretës: të përzier dhe të vjella;
• Organet shqisore: humbje e përkohshme e dëgjimit.

Trajtimi i mbidozimit me Sumamed:

• Lavazh gastrik;
• trajtim simptomatik.

9. Formulari i lëshimit

• Tableta të shpërndara Sumamed, 125, 250, 500 ose 1000 mg - 1, 3 ose 6 copë.
• Pluhur Sumamed për suspension, 100 mg/5 ml - fl. 50 ml 1 copë; 200 mg/5 ml - fl. 16,74 g (15 ml), 35,573 g (37,5 ml) ose 200 mg/5 ml - flakon. 29,295 g (30 ml).
• Kapsula Sumamed, 250 mg - 6 copë.
• Sumamed lyophilisate për tretësirë ​​për infuzion, 500 mg - shishkë. 5 copë.

10. Kushtet e ruajtjes

• Vend i thatë i errët jashtë mundësive të fëmijëve.

Të ndryshme, në varësi të formës së dozimit dhe prodhuesit, tregohen në paketim.

11. Përbërja

1 tabletë Sumamed:

• dihidrat - 131,027 mg;
• që korrespondon me përmbajtjen e azitromicinës - 125, 250, 500 ose 1000 mg;
• Lëndët ndihmëse: dihidrat saharinat natriumi, celulozë mikrokristaline (Avicel PH 101), celulozë mikrokristaline (Avicel PH 102), krospovidone tip A, povidon K30, lauril sulfat natriumi, dioksid silikoni koloidal, flavorate, magnez, magnez, partizane.

1 kapsulë Sumamed:

• dihidrat - 262,05 mg;
• që korrespondon me përmbajtjen e azitromicinës - 250 mg;
• Përbërësit ndihmës: celulozë mikrokristaline, lauril sulfat natriumi, stearat magnezi.

1 g pluhur Sumamed:

• dihidrat** - 25,047 mg;
• që korrespondon me përmbajtjen e azitromicinës - 23.895 mg;
• Përbërësit ndihmës: saharozë**, fosfat natriumi, hiprolozë, çamçakëz xanthan, aromë luleshtrydhe, dioksid titani, dioksid silikoni koloidal.

1 shishe me liofilizat Sumamed:

• dihidrat - 524,1 mg;
• që korrespondon me përmbajtjen - 500 mg;
• Përbërësit ndihmës: monohidrat i acidit citrik, hidroksid natriumi, hidroksid natriumi.

12. Kushtet e dispenzimit nga farmacitë

Gjete një gabim? Zgjidhni atë dhe shtypni Ctrl + Enter

*Udhëzim për përdorim mjekësor për ilaçin Sumamed është botuar në përkthim falas. KA KUNDËRINDIKIME. PARA PËRDORIMIT ËSHTË E NEVOJSHME TË KONSULTOHET ME NJË SPECIALIST

Formulari i lëshimit

Kompleksi

Përbërësi aktiv: azitromicinë Përbërësit ndihmës: celulozë mikrokristaline, lauril sulfat natriumi, stearat magnezi. Vëllimi bazë: Kapsulë Përqendrimi i përbërësit aktiv (mg): 250 mg.

Efekti farmakologjik

Antibiotik bakteriostatik i grupit makrolide-azalid. ka një gamë të gjerë veprim antimikrobik. Mekanizmi i veprimit të azitromicinës shoqërohet me shtypjen e sintezës së proteinave të qelizave mikrobike. duke u lidhur me nën-njësinë e viteve 50 të ribozomit, ai frenon translokazën peptide në fazën e përkthimit dhe pengon sintezën e proteinave, duke ngadalësuar rritjen dhe riprodhimin e baktereve. në përqëndrime të larta ka efekt baktericid, ka aktivitet kundër një sërë mikroorganizmash gram-pozitiv, gram-negativ, anaerobe, ndërqelizor dhe mikroorganizmave të tjerë.Mikroorganizmat fillimisht mund të jenë rezistent ndaj veprimit të një antibiotiku ose mund të fitojnë rezistencë ndaj tij. Shkalla e ndjeshmërisë së mikroorganizmave ndaj azitromicinës (mic, mg / l) mikroorganizmave mic (mg/l)stafilokoku rezistent i ndjeshëm ≤1 >2streptokoku a, b, c, g ≤0.25 >0.5streptokoku pneumonia >0.2efluza ≤0.5250. moraxella catarrhalis ≤ 0.5 >0.5neisseria gonorrhoeae ≤0.25 >0.5në shumicën e rasteve, ilaçi sumamed është aktiv kundër baktereve gram-pozitive aerobe: stafilokoku aureus (shtameve të ndjeshme ndaj meticilinës), streptococcus pneumoniae (streptogjenescoins të ndjeshme ndaj penicilinës); Bakteret gram-negative aerobe: haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, legionella pneumophila, moraxella catarrhalis, pasteurella multocida, neisseria gonorrhoeae; bakteret anaerobe: clostridium perfringens, fusobacterium spp., prevotella spp., porphyromonas spp.; mikroorganizma të tjerë: chlamydia trachomatis, chlamydia pneumoniae, chlamydia psittaci, mycoplasma pneumoniae, mycoplasma hominis, borrelia burgdorferi, mikroorganizmat që mund të zhvillojnë rezistencë ndaj azitromicinës: aerobet gram-pozitiv - streptocillististansistanecus fillimisht. mikroorganizmat: gram-pozitiv aerobet - enterococcus faecalis, stafilokokët (shtamet rezistente ndaj meticilinës të stafilokokut tregojnë një shkallë shumë të lartë rezistence ndaj makrolideve); Bakteret gram-pozitive rezistente ndaj eritromicinës; anaerobe - bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Pas administrimit oral, azitromicina absorbohet mirë dhe shpërndahet me shpejtësi në trup. Pas një doze të vetme prej 500 mg, biodisponibiliteti është 37% për shkak të efektit të kalimit të parë përmes mëlçisë. Cmax në plazmë arrihet pas 2-3 orësh dhe është 0,4 mg/l Shpërndarja Lidhja e proteinave është në përpjestim të zhdrejtë me përqendrimin plazmatik dhe është 7-50%. Vd e dukshme është 31,1 l/kg. Depërton nëpër membranat qelizore (efektive për infeksionet e shkaktuara nga patogjenët ndërqelizor). Ai transportohet nga fagocitet në vendin e infeksionit, ku lirohet në prani të baktereve. Lehtësisht depërton nëpër barrierat histohematike dhe hyn në inde. Përqendrimi në inde dhe qeliza është 10-50 herë më i lartë se në plazmë dhe në fokusin e infeksionit është 24-34% më i lartë se në indet e shëndetshme.Metabolizmi Demetilohet në mëlçi, duke humbur aktivitetin.Eleminimi T1/2 është shumë i gjatë - 35-50 orë .T1/2 e indeve është shumë më e madhe. Përqendrimi terapeutik i azitromicinës mbahet deri në 5-7 ditë pas dozës së fundit. Azitromicina ekskretohet kryesisht e pandryshuar - 50% përmes zorrëve, 6% nga veshkat.

Indikacionet

Sëmundjet infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj ilaçit: - infeksionet e traktit të sipërm respirator dhe organeve të ORL (faringit / bajamet, sinusit, otitis media); - infeksionet e rrugëve të poshtme të frymëmarrjes (bronkit akut, përkeqësim bronkit kronik, pneumonia, përfshirë. të shkaktuara nga patogjenë atipikë); - sëmundjet e stomakut dhe duodenit të shoqëruara me Helicobacter pylori (për pluhur); - infeksionet e lëkurës dhe të indeve të buta (aknet e moderuara, erizipelat, impetigo, dermatoza të infektuara në mënyrë dytësore); - faza fillestare e sëmundjes Lyme (borreliosis ) - eritemë migruese (erythema migrans); - infeksione të traktit urinar të shkaktuara nga Chlamydia trachomatis (urethrit, cervicitis).

Kundërindikimet

Dëmtime të rënda të mëlçisë dhe veshkave; - periudha e laktacionit (ushqyerja me gji); - administrimi i njëkohshëm me ergotaminë dhe dihidroergotaminë; - mbindjeshmëria ndaj antibiotikëve të grupit makrolid; - fëmijërinë deri në 12 vjeç dhe peshë trupore më pak se 45 kg (për kapsula dhe tableta 500 mg); - fëmijët nën 3 vjeç (për tabletat 125 mg) Me kujdes, ilaçi duhet të përshkruhet për dëmtim të moderuar të funksionit të mëlçisë dhe veshkave. , pacientët me dëmtim ose të predispozuar për aritmi dhe zgjatje të intervalit QT, së bashku me terfenadinë, warfarin, digoksinë.

Masat paraprake

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25°C.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji, përdorimi i barit është i mundur vetëm nëse përfitimi i mundshëm i pritshëm i terapisë për nënën tejkalon rrezik potencial për fetusin dhe fëmijën.Nëse është e nevojshme përdorimi i barit gjatë laktacionit ushqyerja me gji duhet të pezullohet.

Dozimi dhe administrimi

Ilaçi administrohet nga goja 1 herë / ditë, të paktën 1 orë para ose 2 orë pas vaktit. Tabletat merren pa përtypur. Të rriturit (përfshirë të moshuarit) dhe fëmijët mbi 12 vjeç me peshë trupore më shumë se 45 kg përshkruhen në formën e tabletave dhe kapsulave. Vjeç e lart, ilaçi mund të përshkruhet edhe në formë tabletash prej 125 mg. Ilaçi në formë tabletash prej 125 mg dozohet duke marrë parasysh peshën trupore të fëmijës, siç tregohet në tabelë Pesha trupore Sasia e azitromicinës (në tableta 125 mg) 18-30 kg 2 tableta (250 mg) 31 -44 kg 3 tableta (375 mg) ≥ 45 kg përshkruajnë doza të rekomanduara për të rriturit Në infeksionet e organeve ORL, traktit respirator të sipërm dhe të poshtëm, lëkurës dhe indeve të buta (me përjashtim të eritemës migratore kronike), të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç të moshuarit që peshojnë më shumë se 45 kg, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 500 mg 1 herë në ditë për 3 ditë, doza e kursit - 1.5 g. Fëmijët e moshës 6 muajsh e lart përshkruhen në masën 10 mg / kg trup. pesha 1 herë / ditë për 3 ditë, doza e kursit - 30 mg / kg Në sëmundjet e stomakut dhe zorrëve të duodenit të shoqëruara me Helicobacter pylori, ilaçi përshkruhet në formën e një pluhuri në një dozë prej 1 g / ditë për 3 ditë në kombinim me agjentë antisekretues dhe të tjerë barna Gjatë migrimit të eritemës, ilaçi përshkruhet 1 herë / ditë për 5 ditë. Të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç që peshojnë më shumë se 45 kg përshkruhen në ditën e parë - 1 g, pastaj nga 2 deri në 5 ditë - 500 mg secili; doza e kursit - 3 g. Fëmijët e moshës 6 muajsh e lart përshkruhen në ditën e parë në një dozë prej 20 mg / kg peshë trupore dhe më pas nga 2 deri në 5 ditë - në ditë në një dozë prej 10 mg / kg peshë trupore, doza e kursit – 60 mg/kg.Kur aknet me ashpërsi mesatare, doza e kursit është 6.0 g. Të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç që peshojnë më shumë se 45 kg përshkruhen në një dozë prej 500 mg 1 herë në ditë për 3 ditë, pastaj 500 mg 1 herë në javë për 9 javë. . Doza e parë javore duhet të merret 7 ditë pas dozës së parë ditore (dita e 8-të nga fillimi i trajtimit), 8 doza të mëvonshme javore duhet të merren 7 ditë nga njëra tjetra Chlamydia trachomatis, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 1 g një herë; për trajtimin e uretritit/cervicitit afatgjatë të komplikuar të shkaktuar nga Chlamydia trachomatis, 1 g përshkruhet 3 herë me një interval prej 7 ditësh (ditët 1, 7, 14), doza e kursit është 3 g. Për pacientët me dëmtim të moderuar të veshkave (CC> 40 ml/min) rregullimi i dozës nuk kërkohet Rregullat për përgatitjen dhe administrimin e suspensionit Në një shishkë që përmban 17 g pluhur, shtoni 12 ml ujë të distiluar ose të zier. Vëllimi i suspensionit që rezulton është 23 ml. Afati i ruajtjes së suspensionit të përgatitur është 5 ditë. Përpara përdorimit, përmbajtja e shishkës tundet tërësisht derisa të merret një suspension homogjen. Menjëherë pas marrjes së suspensionit, fëmija lejohet të pijë disa gllënjka çaji në mënyrë që të lahet dhe të gëlltisë sasinë e mbetur të suspensionit në zgavrën e gojës. Pas përdorimit, shiringa çmontohet dhe lahet me ujë të rrjedhshëm, thahet dhe ruhet në një vend të thatë me ilaçin.

Efekte anësore

Përcaktimi i shpeshtësisë së reaksioneve anësore: shpesh (> 1/100 dhe 1/1000 dhe 1/10 000 dhe

Mbidozimi

Simptomat: nauze, humbje e përkohshme e dëgjimit, të vjella, diarre Trajtimi: terapi simptomatike.

Ndërveprimi me barna të tjera

AntacidetAntacidet nuk ndikojnë në disponueshmërinë biologjike të azitromicinës, por ulin Cmax në gjak me 30%, kështu që Sumamed duhet të merret të paktën 1 orë para ose 2 orë pas marrjes së këtyre barnave dhe vakteve Cetirizine Përdorimi i njëkohshëm për 5 ditë në vullnetarë të shëndetshëm azitromicina me cetirizina (20 mg) nuk çoi në ndërveprim farmakokinetik dhe një ndryshim domethënës në intervalin QT Treguesit e didanozinës (dideoksinozinë) të didanozinës krahasuar me grupin placebo Digoksina (substrate P-glikoproteinike) Përdorimi i njëkohshëm i antibiotikëve makrolidë, përfshirë. azitromicina, me substrate të P-glikoproteinës, si digoksina, çon në një rritje të përqendrimit të substratit P-glikoproteinës në serumin e gjakut. Kështu, me përdorimin e njëkohshëm të azitromicinës dhe digoksinës, është e nevojshme të merret parasysh mundësia e rritjes së përqendrimit të digoksinës në serumin e gjakut. ekskretimi renal i zidovudinës ose metabolitit të tij glukuronid. Sidoqoftë, përdorimi i azitromicinës shkaktoi një rritje të përqendrimit të zidovudinës së fosforiluar, një metabolit klinikisht aktiv në qelizat mononukleare të gjakut periferik. Rëndësia klinike e këtij fakti është e paqartë.Azitromicina ndërvepron dobët me izoenzimat e sistemit të citokromit P450. Nuk është zbuluar se azitromicina është e përfshirë në një ndërveprim farmakokinetik të ngjashëm me eritromicinën dhe makrolidet e tjera. Azitromicina nuk është frenues dhe nxitës i izoenzimave të sistemit të citokromit P450. Alkaloidet e ergotave Duke pasur parasysh mundësinë teorike të ergotizmit, nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i azitromicinës me derivatet e alkaloidit të ergotit. Përdorimi i njëkohshëm i atorvastatinës (mg 0 mg) në ditë (mg 0 mg) çdo ditë) nuk ndryshuan përqendrimet plazmatike të atorvastatinës (bazuar në analizën e frenimit të reduktazës MMC-CoA). Megjithatë, në periudhën pas regjistrimit, ka pasur raporte të izoluara të rasteve të rabdomiolizës në pacientët që marrin azitromicinë dhe statina. Karbamazepina Në studimet farmakokinetike ku morën pjesë vullnetarë të shëndetshëm, nuk pati asnjë efekt të rëndësishëm në përqendrimin e karbamazepinës dhe metabolitit të saj aktiv në plazmë te pacientët që merrnin azitromicinë njëkohësisht Cimetidine cimetidine 2 orë para azitromicinës Antikoagulantët veprim indirekt (derivatet e kumarinës) Në studimet farmakokinetike, azitromicina nuk ndikoi në efektin antikoagulant të warfarinës kur u administrua si një dozë e vetme prej 15 mg te vullnetarë të shëndetshëm. Forcimi i efektit antikoagulant është raportuar pas përdorimit të njëkohshëm të azitromicinës dhe antikoagulantëve indirektë (derivatet e kumarinës). Edhe pse nuk është vendosur një lidhje shkakësore, duhet të merret parasysh nevoja për monitorim të shpeshtë të kohës së protrombinës gjatë përdorimit të azitromicinës në pacientët që marrin antikoagulantë oralë me veprim indirekt (derivatet e kumarinës). 3 ditë azitromicina (500 mg / ditë një herë), dhe më pas ciklosporina (10 mg / kg / ditë një herë), pati një rritje të konsiderueshme të Cmax në plazmën e gjakut dhe AUC0-5 të ciklosporinës. Duhet treguar kujdes kur këto barna përdoren njëkohësisht. Nëse është e nevojshme, përdorimi i njëkohshëm i këtyre barnave, është i nevojshëm monitorimi i përqendrimit të ciklosporinës në plazmën e gjakut dhe rregullimi i dozës në përputhje me rrethanat. Ndërveprim i rëndësishëm farmakokinetik i Efavirenzit Flukonazoli Përdorimi i njëkohshëm i azitromicinës (1200 mg një herë) nuk ndryshoi farmakokinetikën e flukonazol (800 mg një herë). Ekspozimi total dhe T1/2 e azitromicinës nuk ndryshuan me përdorimin e njëkohshëm të flukonazolit, megjithatë, u vu re një rënie në Cmax të azitromicinës (me 18%), e cila nuk kishte asnjë rëndësi klinike.Indinavir Përdorimi i njëkohshëm i azitromicinës (1200 mg një herë) nuk shkaktoi një efekt statistikisht domethënës në farmakokinetikën e indinavir (800 mg 3 herë në ditë për 5 ditë). Methylprednisolone Azithromycin nuk ndikon ndjeshëm në farmakokinetikën e metilprednizolonit Nelfinavir Përdorimi i njëkohshëm i azitromicinës (1200 mg dhe nelfinavir) (1200 mg) mg 3 herë në ditë) shkakton një rritje të Css të azitromicinës në plazmë. Nuk janë vërejtur efekte anësore klinikisht të rëndësishme dhe nuk kërkohet rregullimi i dozës së azitromicinës me përdorimin e njëkohshëm me nelfinavir Rifabutina Përdorimi i njëkohshëm i azitromicinës dhe rifabutinës nuk ndikon në përqendrimin e secilit prej barnave në plazmën e gjakut. Me përdorimin e njëkohshëm të azitromicinës dhe rifabutinës, ndonjëherë u vërejt neutropenia. Megjithëse neutropenia është shoqëruar me përdorimin e rifabutinës, një lidhje shkakësore midis përdorimit të kombinimit të azitromicinës dhe rifabutinës dhe neutropenisë nuk është vendosur. Sildenafil Kur përdoret në vullnetarë të shëndetshëm, nuk ka pasur dëshmi të një efekti të azitromicinës (500 mg / ditë në ditë për 3 ditë) në AUC dhe Cmax të sildenafilit ose metabolitit të tij kryesor qarkullues Terfenadina Në studimet farmakokinetike, nuk ka pasur dëshmi të një ndërveprimi midis azitromicinës dhe terfenadinës. Janë raportuar raste të izoluara ku mundësia e një ndërveprimi të tillë nuk mund të përjashtohej plotësisht, por nuk kishte prova konkrete që të kishte ndodhur një ndërveprim i tillë. U zbulua se përdorimi i njëkohshëm i terfenadinës dhe makrolideve mund të shkaktojë aritmi dhe zgjatje të intervalit QT Teofilina Nuk u zbulua asnjë ndërveprim midis azitromicinës dhe teofilinës. Përdorimi i triazolamit/midazolamit trimethoprim/sulfametoksazol me azitromicinë nuk tregoi efekt të rëndësishëm në C. ekskretimi renale i trimetoprimit ose sulfametoksazolit. Përqendrimet e azitromicinës në serum ishin në përputhje me ato të gjetura në studime të tjera.

udhëzime të veçanta

Në rast të mungesës së një doze të barit, doza e humbur duhet të merret sa më shpejt që të jetë e mundur dhe ato të mëvonshme duhet të merren në intervale prej 24 orësh. Sumamed duhet të merret të paktën 1 orë para ose 2 orë pas marrjes së antacideve.përdorim me kujdes në pacientët me dëmtim të lehtë deri të moderuar të mëlçisë për shkak të mundësisë së zhvillimit të hepatitit fulminant dhe dështimit të rëndë të mëlçisë. Nëse ka simptoma të funksionit të dëmtuar të mëlçisë, si astenia në rritje të shpejtë, verdhëza, urina e errët, tendenca për gjakderdhje, encefalopati hepatike, terapia Sumamed duhet të ndërpritet dhe të kryhet një studim i gjendjes funksionale të mëlçisë.Në rast të dëmtimit të veshkave funksioni në pacientët me GFR 10-80 ml / min nuk kërkohet rregullimi i dozës, terapia me Sumamed duhet të kryhet me kujdes nën kontrollin e gjendjes së funksionit të veshkave. barna antibakteriale, gjatë terapisë me Sumamed, pacientët duhet të ekzaminohen rregullisht për praninë e mikroorganizmave jo të ndjeshëm dhe shenjat e zhvillimit të superinfeksioneve, përfshirë. Ilaçi Sumamed nuk duhet të përdoret për kurse më të gjata sesa tregohet në udhëzime, sepse. Vetitë farmakokinetike të azitromicinës bëjnë të mundur rekomandimin e një regjimi të shkurtër dhe të thjeshtë dozimi.Nuk ka të dhëna për një ndërveprim të mundshëm midis azitromicinës dhe derivateve të ergotaminës dhe dihidroergotaminës, por për shkak të zhvillimit të ergotizmit gjatë përdorimit të makrolideve me ergotaminë dhe derivat të dihidroergotaminës. Kombinimi nuk rekomandohet zhvillimi i kolitit pseudomembranoz të shkaktuar nga Clostridium difficile, si në formën e diarresë së lehtë, ashtu edhe në formën e kolitit të rëndë. Me zhvillimin e diarresë së shoqëruar me antibiotikë gjatë marrjes së ilaçit Sumamed, si dhe 2 muaj pas përfundimit të terapisë, koliti pseudomembranoz klostridial duhet të përjashtohet. Mos përdorni barna që pengojnë lëvizshmërinë e zorrëve.Gjatë trajtimit me makrolide, përfshirë. azitromicina, ka pasur një rritje të repolarizimit kardiak dhe intervalit QT, të cilat rrisin rrezikun e zhvillimit të aritmive kardiake, përfshirë. aritmitë e tipit piruetë Duhet treguar kujdes gjatë përdorimit të barit Sumamed në pacientët me prani të faktorëve proaritmogjenë (veçanërisht te pacientët e moshuar), përfshirë. me zgjatje kongjenitale ose të fituar të intervalit QT; në pacientët që marrin barna antiaritmike të klasave IA (kinidinë, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron dhe sotalol), cisapride, terfenadinë, antipsikotikë (pimozide), antidepresivë (citalopram), fluorokinolonet (moxifloxacin dhe levofloxacin në pacientët me ujë), ekuilibri i elektroliteve, veçanërisht në rastin e hipokalemisë ose hipomagnesemisë, bradikardisë klinikisht të rëndësishme, aritmisë kardiake ose dështimit të rëndë të zemrës. diabetit, si dhe te pacientët në një dietë me kalori të ulët, duhet të kihet parasysh se përbërja e pluhurit për përgatitjen e një pezullimi të Sumamed si eksipient përfshin saharozën (0,32 XE / 5 ml) Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit Me zhvillimin e efekteve anësore nga sistemi nervor dhe organit të shikimit, duhet pasur kujdes gjatë kryerjes së veprimeve që kërkojnë një përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësisë së reaksioneve psikomotore.

Çmimi mesatar në internet*, 497 rubla. (500 mg #3)

Ku mund te blej:

Udhëzime për përdorim

Sumamed është një antibiotik nga grupi i makrolideve me një spektër të gjerë aktiviteti antimikrobik. Është në dispozicion në formën e tabletave, kapsulave dhe pluhurit për pezullim, i cili është i përshtatshëm për trajtimin e fëmijëve të vegjël.

Ilaçi është relativisht i sigurt, ai rrallë shkakton Efektet anësore Ka pak kundërindikacione për përdorimin e tij.

Indikacionet

• sëmundjet infektive të traktit të sipërm respirator (faringjit bakterial dhe bajamet, sinusit, otitis media);
• sëmundjet infektive të traktit të poshtëm të frymëmarrjes (bronkit bakterial, pneumoni intersticiale dhe alveolare, përkeqësime të bronkitit kronik);
• proceset infektive në lëkurë dhe indet e buta (sëmundja Lyme në faza fillestare, erizipelë, piodermatoza dytësore, impetigo);
• infeksionet seksualisht të transmetueshme (cervicitis, uretrit);
• sëmundjet e stomakut dhe duodenit të shkaktuara nga patogjeni Helicobacter pylori.

Dozimi dhe administrimi

Ilaçi merret nga goja 1 herë në ditë. Kapsulat dhe suspensioni pihen 1 orë para ngrënies ose 2 orë pas tij. Tabletat mund të merren në çdo kohë - biodisponibiliteti i tyre nuk ndikohet nga marrja e ushqimit.

Për fëmijët nga mosha gjashtë muajsh, është më mirë të jepet një suspension i Sumamed, i cili merret nga goja, ose tableta prej 0,125 g.

Regjimi i trajtimit varet nga sëmundja dhe mosha e pacientit.

Infeksionet e frymëmarrjes, lëkurës dhe indeve të buta (me përjashtim të eritemës kronike migrante)

Të rriturve u përshkruhen tableta prej 0,5 g. Ata duhet të pihen 1 herë në ditë për 3 ditë. Doza totale për të gjithë kursin e trajtimit është 1.5 g.

Fëmijëve u përshkruhet ilaçi në dozën e mëposhtme: 10 mg për 1 kg peshë. Ilaçi merret gjithashtu 1 herë në ditë për 3 ditë. Doza totale për të gjithë kursin e trajtimit është 30 mg / kg peshë trupore.

Eritema migrante kronike

Ilaçi duhet të merret për 5 ditë.

Regjimi i trajtimit për të rriturit: Dita e parë - 2 tableta nga 0,5 g, pastaj - 1 tabletë nga 0,5 g secila Doza totale për të gjithë kursin e terapisë është 3 g.

Fëmijëve u përshkruhen medikamente sipas skemës së mëposhtme: 1 ditë - 20 mg / kg peshë, pastaj - 10 mg / kg peshë. Doza totale për të gjithë kursin e terapisë është 30 mg / kg peshë trupore.

Sëmundjet e stomakut dhe duodenit të shkaktuara nga Helicobacter pylori

Pacientëve u përshkruhen 2 tableta nga 0,5 g në ditë për 3 ditë. Ato duhet të përdoren në kombinim me një ilaç antisekretues dhe ilaçe të tjera që zgjedh mjeku.

Infeksionet seksualisht të transmetueshme, uretriti i pakomplikuar dhe cerviciti

Pacientëve u tregohet një dozë e vetme prej 1 g të substancës.

Uretriti dhe cerviciti i komplikuar me ecuri të gjatë të shkaktuar nga Chlamydia trachomatis

Pacientët duhet të marrin 3 herë 1 g të substancës. Ndërmjet marrjes së tabletave, duhet të bëni pauzë për 1 javë, domethënë duhet të pini 1 tabletë në ditën e parë të trajtimit, në datën 7 dhe në 14. Doza totale e barit për të gjithë kursin e terapisë është 3 g.

Udhëzime për përgatitjen e pezullimit

Është e nevojshme të hidhni 12 ml ujë të zier ose të distiluar në një shishe me 17 g pluhur, ta mbyllni me kapak dhe ta tundni. Vëllimi i suspensionit të përfunduar do të jetë 23 ml.

Para çdo përdorimi, shishja duhet të tundet tërësisht për të formuar një suspension homogjen. Ilaçi i jepet fëmijës përmes një shiringe.

Pas marrjes, duhet të pini disa gllënjka çaji. Kjo do të ndihmojë në larjen e pjesës tjetër të pezullimit dhe gëlltitjen e tij. Pas përdorimit të ilaçit, shiringa duhet të çmontohet, lahet dhe thahet.

Kundërindikimet

Kundërindikimet absolute për marrjen e Sumamed janë intoleranca ndaj antibiotikëve nga grupi makrolid, si dhe patologjitë e rënda të veshkave dhe mëlçisë.

Ilaçi u përshkruhet me kujdes pacientëve që kanë ndonjë funksion të dëmtuar të veshkave dhe hepatike, si dhe një predispozitë për aritmi dhe zgjatje të intervalit QT (kjo është jashtëzakonisht e rrallë, vetëm në 1 rast nga 1000). Në rrethana të tilla, trajtimi duhet të bëhet nën mbikëqyrjen e rreptë të një mjeku.

Pajtueshmëria me alkoolin

Si çdo antibiotik, Sumamed nuk kombinohet me alkoolin. Së pari, marrja e alkoolit mund të përshpejtojë eliminimin e ilaçit nga trupi, duke prishur rrjedhën e vazhdueshme. Së dyti, krijohet një ngarkesë shtesë në mëlçi.

Shtatzënia dhe laktacioni

Efekti i barit në fetus dhe gjasat e depërtimit të tij në qumështin e gjirit nuk janë studiuar. Përdorimi i Sumamed për trajtimin e grave shtatzëna dhe laktuese është i mundur, por vetëm me urdhër të mjekut, i cili duhet të vlerësojë përfitimin e pritur për nënën dhe rreziqet e mundshme për fetusin ose fëmijën.

Mbidozimi

Kur tejkalohen dozat e rekomanduara, simptomat e mëposhtme:

• nauze;
• diarre;
• të vjella;
• shurdhim i përkohshëm.

Viktima ka nevojë për terapi simptomatike.

Efekte anësore

Sumamed zakonisht tolerohet mirë nga pacientët. Efektet anësore zbulohen vetëm në 1% të rasteve.

Reagimet e mundshme negative nga trakti gastrointestinal:

• fryrje;
• kapsllëk ose diarre;
• gastrit;
• verdhëza kolestatike;
• melena;
• nauze me të vjella;
• humbje e oreksit.

Nëse jeni alergjik ndaj ilaçit, shfaqen simptomat e mëposhtme:

• fotosensitiviteti;

Efektet anësore të mundshme të SNQ tek të rriturit:

• dhimbje koke dhe marramendje;
• përgjumje;
• vertigo.

Fëmijët mund të zhvillojnë:

• dhimbje koke (në trajtimin e otitit media);
• eksitueshmëri e rritur;
• pagjumësi;
• neurozat;
• hiperkinezia.

Gjithashtu, gjatë marrjes së Sumamed, mund të ndodhin sa vijon:

• lodh;
• palpitacione;
• dhimbje gjoksi;
• kruarje;
• rritja e aktivitetit të enzimave të mëlçisë (kalon pas ndërprerjes së barit).

Në raste të izoluara, ka Efektet anësore si neutrofilia dhe eozinofilia. Treguesit normalizohen brenda 2-3 javësh pas përfundimit të terapisë.

Kompleksi

Substanca aktive e ilaçit është azitromicina.

Kapsula

Kapsula përmban 250 mg azitromicinë, si dhe përbërës ndihmës: mikrokristale celuloze, lauril sulfat natriumi, stearat magnezi.

Pilula

Tableta e veshur, në varësi të dozës, përmban 125 mg, 500 mg ose 1000 mg azitromicinë. Përbërësit e bërthamës ndihmëse: fosfat kalciumi, niseshte misri, hipromelozë, niseshte e paraxhelatinizuar, mikrokristale celuloze, lauril sulfat natriumi dhe stearat magnezi.

Përbërësit ndihmës të guaskës: hipromelozë, polisorbat 80, E171, bojë E132, talk.

Pluhur për përgatitjen e pezullimit

Farmakologjia dhe farmakokinetika

Sumamed është një antibiotik me një spektër të gjerë aktiviteti antimikrobik. Ilaçi lidhet me nën-njësinë 50S të ribozomit dhe pengon biosintezën e proteinave të mikroorganizmit, i cili vepron si agjenti shkaktar i sëmundjes.

Ilaçi me një përqendrim të lartë të substancës aktive ka një efekt baktericid. Është aktiv kundër një numri bakteresh gram-negative dhe gram-pozitive, me përjashtim të atyre që janë rezistente ndaj eritromicinës.

Gjithashtu, ilaçi është efektiv kundër disa mikroorganizmave anaerobe dhe ndërqelizor.

Kur merret nga goja, ilaçi absorbohet mirë dhe shpërndahet shpejt në të gjithë trupin.

Ai depërton në qeliza, duke përfshirë fagocitet që migrojnë në vatrat e inflamacionit. Si rezultat, një përqendrim terapeutik i substancës formohet në zonën e infektuar.

Ilaçi ekskretohet nga indet ngadalë, ky proces zgjat nga 60 deri në 76 orë. Prandaj, mjafton të merret 1 herë në ditë dhe kursi i plotë i trajtimit është 7-10 ditë, gjatë së cilës ilaçi pihet vetëm. 3 herë.

Metabolizmi i substancës aktive ndodh kryesisht në mëlçi. Metabolitët që rezultojnë nuk tregojnë aktivitet.

Ilaçi ekskretohet nga trupi kryesisht me biliare në formën e tij origjinale. Një pjesë më e vogël e barit ekskretohet nga veshkat.

Më e mira para datës

3 vjet. Pezullimi i përfunduar mund të ruhet deri në 5 ditë.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë prej +15 deri +25 gradë. Kufizoni aksesin e fëmijëve në ilaç.

Sumamed është një antibiotik i destinuar për një gamë të gjerë aplikimesh. Përbërësi aktiv - azalidi - është një përfaqësues i një grupi të ri makroidesh.

Veprimi aktiv manifestohet vetëm kur arrihet një sasi e përqendruar e barit në zonën e veprimit. Në fazën aktive, ai pengon sintezën e formimeve proteinike të mikrobeve, ngadalëson rritjen e baktereve, ndikon në riprodhimin e tyre. Ilaçi shpesh përshkruhet për sëmundje të shkaktuara nga infeksione të traktit respirator, bajame të ndryshme, sinusit. Sumamed gjithashtu kundërshton në mënyrë aktive simptomat e otitit, bajameve, pneumonisë.

Për shkak të disponueshmërisë së Sumamed në doza të ndryshme dhe format e dozimit(Tableta të shpërndara dhe konvencionale, pluhura, kapsula, liofilizues), ilaçi mund të përdoret në një sërë kategorish moshe, përfshirë. në praktikën pediatrike.

Grupi klinik dhe farmakologjik

Antibiotik makrolid - azalid.

Kushtet e shitjes nga farmacitë

Mund te blej me recetë.

Çmimi

Sa kushtojnë 3 tableta Sumamed në një dozë prej 500 mg? Çmimi mesatar në vitin 2018 është në nivelin 500-550 rubla.

Përbërja dhe forma e lëshimit

Tabletat Sumamed janë të mbështjella me zorrë, kanë ngjyrë të bardhë, formë të rrumbullakët dhe kanë një sipërfaqe dykonvekse. Kryesor substancë aktive Ilaçi është azitromicina, përmbajtja e tij në një tabletë është 500 mg. Ai gjithashtu përfshin komponentë ndihmës, të cilët përfshijnë:

• Fosfat i kalciumit anhidrik.
• stearat magnezi.
• Niseshte misri.
• Celuloza mikrokristaline.
• niseshte e paraxhelatinizuar.
• Hipromeloza.

Tabletat Sumamed paketohen në një blister prej 3 copë. Një paketë kartoni përmban 1 flluskë dhe udhëzime për përdorimin e barit.

efekt farmakologjik

Sumamed zbuloi një gjeneratë të re të makrolideve - azolideve. Duke pasur një formulë unike, e cila përmban azot të metiluar, sumamed ka fituar cilësi të tilla si:

• rezistencë ndaj acidit;
• rritjen e aktivitetit të veprimit antimikrobik;
• aftësia për të depërtuar në membranën qelizore.

Cilësitë unike që zotëron Sumamed forte e bëjnë atë një antibiotik me spektër të gjerë. Patogjenë të tillë të sëmundjeve infektive që janë të ndjeshëm ndaj aktivitetit të tij:

Provat klinike të ilaçit treguan se, duke depërtuar parenteralisht në trup, Sumamed anashkalon në mënyrë të sigurt ezofagun dhe stomakun, shpejt dhe pa humbje përqendrohet në inde, praktikisht nuk mbetet në gjak dhe në një kohë të shkurtër sasia maksimale e tij mblidhet në vatrat e inflamacionit. Përveç kësaj, ai ngadalë dekompozohet dhe ekskretohet nga trupi, gjë që ju lejon të krijoni përqendrimin e nevojshëm të ilaçit në vendin e duhur për tre ditët e ardhshme. Prandaj, duke marrë Sumamed për vetëm tre ditë, një herë në ditë, pacienti merr një kurs të plotë trajtimi, për të cilin një ilaç tjetër do të merrte të paktën një javë.

Indikacionet për përdorim

Çfarë ndihmon? Sumamed është përshkruar për sëmundjet infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj ilaçit:

• infeksionet e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes dhe organeve të ORL ( / , );
• faza fillestare e sëmundjes Lyme (borreliosis) - eritema migruese (erythema migrans);
• infeksionet e traktit urinar (, ) të shkaktuara nga Chlamydia trachomatis;
• infeksionet e traktit të poshtëm të frymëmarrjes (përfshirë ato të shkaktuara nga patogjenë atipikë);
  infeksionet e lëkurës dhe indeve të buta (, impetigo, dermatoza të infektuara dytësisht).

Kundërindikimet

Trajtimi me ilaçin është rreptësisht i ndaluar në rastet e mëposhtme:

• malabsorbimi i glukozës-galaktozës (pluhuri për përgatitjen e pezullimit nuk është i përshkruar);
• mbindjeshmëria ndaj eritromicinës, azitromicinës, ketolideve ose makrolideve të tjera, përbërësve të tjerë të ilaçit;
• trajtimi i fëmijëve nën moshën 6 muaj (pluhur për përgatitjen e një pezullimi për administrim oral nuk është i përshkruar);
• trajtimi i fëmijëve nën 3 vjeç (nuk përdoren tableta 125 mg);
• patologjia e funksionit të mëlçisë (shkallë e rëndë);
• patologji e funksionit të veshkave (e rëndë, CC< 40 мл/мин);
• përdorimi i njëkohshëm i ergotaminës dhe dihidroergotaminës;
• intoleranca e fruktozës, mungesa e izomaltazës / saharozës;
• trajtimi i fëmijëve nën moshën 12 vjeç dhe me peshë më të vogël se 45 kg (nuk përshkruhen tableta dhe kapsula 500 mg);
• trajtimi i fëmijëve nën 18 vjeç (pluhuri i liofilizuar nuk përdoret për përgatitjen e tretësirës për infuzion).

Sumamed përshkruhet me kujdes në raste të tilla:

• prania e faktorëve proaritmikë tek pacientët - zgjatja e intervalit QT (si kongjenitale ashtu edhe e fituar), bradikardi klinikisht e rëndësishme, dështimi i rëndë i zemrës, aritmia, çrregullime në ekuilibrin e ujit dhe elektroliteve (veçanërisht me hipomagnesemi ose hipokalemi);
• terapi me barna antiaritmike të klasave IA (prokainamide, kinidinë) dhe III (sotalol, amiodarone, dofetilide), cisapride, terfenadinë, antipsikotikë (pimozide), antidepresivë (citalopram), fluorokinolone (levofloxacin dhe moxifloxacin);
• përdorimi i njëkohshëm i digoksinës, ciklosporinës ose warfarinës;
• shkalla e butë dhe e moderuar e patologjisë së funksionit të mëlçisë;
• shkallë e lehtë dhe e moderuar e patologjisë së funksionit të veshkave (CC> 40 ml / min);
• myasthenia gravis;
• diabeti mellitus (pluhuri për përgatitjen e pezullimit nuk është i përshkruar).

Emërimi gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Ilaçi mund të përshkruhet gjatë shtatzënisë vetëm nëse përfitimi i mundshëm tejkalon ndikimin e mundshëm negativ. Me laktacion, ilaçi nuk përshkruhet.

Dozimi dhe mënyra e aplikimit

Siç tregohet në udhëzimet për përdorim, tabletat Sumamed merren nga goja 1 orë para vaktit ose 2 orë pas vaktit.

• infeksionet e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes, traktit respirator, indeve të buta dhe lëkurës: 500 mg një herë në ditë, kursi i trajtimit është 3 ditë; me puçrra vulgaris të moderuar pas një kursi standard 3-ditor, trajtimi vazhdon edhe për 9 javë të tjera (500 mg një herë në javë);
• faza fillestare e borreliozës: 1000 mg në ditën e parë, 500 mg në ditët në vijim, kursi i trajtimit është 5 ditë;
• cervicit/uretriti i pakomplikuar: 1000 mg një herë.

• infeksionet e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes, traktit respirator, indeve të buta dhe lëkurës: 10 mg / kg peshë trupore një herë në ditë, kursi i trajtimit është 3 ditë;
• bajamet / faringjiti i shkaktuar nga Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg një herë në ditë, kursi i trajtimit është 3 ditë (doza maksimale është 500 mg në ditë);
• Faza fillestare e borreliozës: në ditën e parë - 20 mg / kg një herë në ditë, në ditët në vijim - 10 mg / kg një herë në ditë, kursi i trajtimit është 5 ditë.

Pezullimi Sumamed: udhëzime për përdorim

Shurupi (pezullimi) për fëmijë indikohet për përdorim tek fëmijët nga 6 muaj deri në 3 vjeç. Për të matur dozën për fëmijët që peshojnë deri në 15 kg, përdoret një shiringë, për fëmijët që peshojnë më shumë se 15 kg, doza matet me një lugë matëse.

• Fëmijëve me sëmundje infektive të traktit respirator, organeve të ENT, si dhe sëmundjeve të indeve të buta dhe lëkurës u përshkruhet një dozë prej 10 mg për 1 kg peshë trupore një herë në ditë, pije për 3 ditë.
• Fëmijëve me bajame ose faringjit të provokuar nga Streptococcus pyogenes u përshkruhet një dozë prej 20 mg për 1 kg peshë në ditë, pije për 3 ditë.
• Në sëmundjen Lyme në fazën fillestare, një dozë prej 20 mg për 1 kg peshë në ditë përshkruhet në ditën e parë, pastaj për katër ditë në masën 10 mg për 1 kg peshë trupore një herë në ditë.

Para përdorimit, lexoni udhëzimet se si të përgatisni suspensionin Sumamed. Për ta bërë këtë, shtoni 12 ml ujë në pluhurin në shishkë duke përdorur një shiringë. Më pas, përmbajtja e shishkës duhet të tundet mirë. Lejohet të ruhet produkti i përfunduar për 5 ditë në një temperaturë jo më të madhe se 25 gradë. Shkundni përmbajtjen e shishkës përpara se ta çoni te fëmijët. Dozimi i Sumamed për fëmijët kryhet me një lugë ose shiringë. Si të mbarështoni Sumamed 100mg / 5ml, mund të mësoni nga udhëzimet.

Efekte anesore

Ilaçi mund të shkaktojë efektet anësore të mëposhtme:

• Sistemi nervor: përgjumje, marramendje, dhimbje koke akute, vertigo; tek fëmijët - ankth, dhimbje koke, shqetësim gjumi, hiperkinezi, neurozë.
• Reaksione alergjike: skuqje të lëkurës, angioedema, fotosensitivitet.
• Nga ana traktit gastrointestinal: fryrje, melena, të vjella, të përziera, verdhëz kolestatike, kapsllëk, gastrit, diarre, humbje oreksi.
• Sistemi kardiovaskular: palpitacione, dhimbje gjoksi.
• Sistemi gjenitourinar: nefrit, kandidiaza vaginale.
• Në raste të rralla: eozinofilia dhe neutrofilia. Të gjithë treguesit e ndryshuar rikthehen brenda intervalit normal 2-3 javë pas ndalimit të antibiotikut Sumamed. Në disa raste, këshillohet të kaloni në marrjen e analogëve.
• Të tjera: lodhje, urtikarie, kruajtje, konjuktivit.

Mbidozimi

Nëse doza për të rriturit ose fëmijët është tejkaluar ndjeshëm, pacienti mund të përjetojë nauze, diarre, të vjella dhe personi gjithashtu mund të humbasë dëgjimin për një kohë. Trajtimi simptomatik kryhet.

udhëzime të veçanta

Në rast të funksionit të dëmtuar të veshkave: në pacientët me GFR 10-80 ml / min, nuk kërkohet rregullimi i dozës.

Në rast të mungesës së një doze të barit, doza e humbur duhet të merret sa më shpejt që të jetë e mundur, dhe dozat pasuese duhet të merren në intervale prej 24 orësh.

Sumamed duhet të merret të paktën 1 orë para ose 2 orë pas marrjes së antacideve.

Gjatë trajtimit me makrolide, përfshirë. azitromicina, ka pasur një rritje të repolarizimit kardiak dhe intervalit QT, të cilat rrisin rrezikun e zhvillimit të aritmive kardiake, përfshirë. aritmi të tipit piruetë.

Ashtu si me përdorimin e barnave të tjera antibakteriale, gjatë terapisë me Sumamed, pacientët duhet të ekzaminohen rregullisht për praninë e mikroorganizmave jo të ndjeshëm dhe shenjat e zhvillimit të superinfeksioneve, përfshirë. kërpudhave.

Sumamed nuk duhet të përdoret për kurse më të gjata sesa tregohet në udhëzime, sepse. Vetitë farmakokinetike të azitromicinës lejojnë që të rekomandohet një regjim dozimi i shkurtër dhe i thjeshtë.

Nuk ka dëshmi të një ndërveprimi të mundshëm midis azitromicinës dhe derivateve të ergotaminës dhe dihidroergotaminës, por për shkak të zhvillimit të ergotizmit gjatë përdorimit të makrolideve me derivatet e ergotaminës dhe dihidroergotaminës, ky kombinim nuk rekomandohet.

Me përdorim të zgjatur të ilaçit Sumamed, zhvillimi i kolitit pseudomembranoz të shkaktuar nga Clostridium difficile është i mundur, si në formën e diarresë së lehtë dhe kolitit të rëndë. Me zhvillimin e diarresë së shoqëruar me antibiotikë gjatë marrjes së ilaçit Sumamed, si dhe 2 muaj pas përfundimit të terapisë, koliti pseudomembranoz klostridial duhet të përjashtohet. Barnat që pengojnë lëvizshmërinë e zorrëve janë kundërindikuar.

Sumamed duhet të përdoret me kujdes në pacientët me dëmtim të butë deri të moderuar të mëlçisë për shkak të mundësisë së zhvillimit të hepatitit fulminant dhe dështimit të rëndë të mëlçisë. Nëse ka simptoma të funksionit të dëmtuar të mëlçisë, të tilla si astenia në rritje të shpejtë, verdhëza, urina e errët, një tendencë për gjakderdhje, encefalopati hepatike, terapia Sumamed duhet të ndërpritet dhe të kryhet një studim i gjendjes funksionale të mëlçisë.

Duhet treguar kujdes kur përdoret Sumamed në pacientët me faktorë proaritmik (veçanërisht në pacientët e moshuar), përfshirë. me zgjatje kongjenitale ose të fituar të intervalit QT; në pacientët që marrin barna antiaritmike të klasave IA (kinidinë, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron dhe sotalol), cisapride, terfenadinë, antipsikotikë (pimozide), antidepresivë (citalopram), fluorokinolonet (moxifloxacin dhe levofloxacin në pacientët me ujë), ekuilibri i elektroliteve, veçanërisht në rast të hipokalemisë ose hipomagnesemisë; në pacientët me bradikardi klinikisht të rëndësishme, aritmi kardiake ose dështim të rëndë të zemrës. Përdorimi i ilaçit Sumamed mund të provokojë zhvillimin e sindromës miastenike ose të përkeqësojë myasthenia gravis.

Ndërveprimi me barna të tjera

Për shkak të aktivitetit të lartë farmakologjik të azitromicinës dhe gjasave të konsiderueshme të ndërveprimit të ilaçit Sumamed me ilaçe / substanca të tjera, vetëm mjeku që merr pjesë mund të japë rekomandime për pajtueshmërinë e tyre.

Sumamed është një antibiotik me një spektër të gjerë veprimi.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Ilaçi është i disponueshëm në formën e pluhurit për suspension oral, tabletave të veshura me film, tabletave të shpërndara, kapsulave të forta xhelatine dhe pluhurit të liofilizuar për tretësirë ​​për infuzion.

Pluhuri për suspension oral ka një ngjyrë të bardhë ose të verdhë në të bardhë dhe një aromë karakteristike luleshtrydhe. Kur treten në ujë, përftohet një suspension homogjen i verdhë-bardhë me erë të theksuar.

1000 mg pluhur përmban azitromicinë dihidrate 25,047 mg (korrespondon me përmbajtjen e azitromicinës - 23,895 mg).

Përbërësit ndihmës:

• fosfat natriumi;
• dioksid titaniumi;
• dioksidi i silikonit koloidal;
• hiprolozë, saharozë;
• çamçakëz xanthan;
• shije luleshtrydhe.

Tabletat e veshura me film blu bikonveks kanë një peshë prej 125 mg ose 500 mg, në njërën anë të tabletës është gdhendur pesha, nga ana tjetër - emri i kompanisë PLIVA.

Një tabletë 125 mg përmban azitromicinë dihidrat 131.027 mg (që korrespondon me përmbajtjen e azitromicinës - 125 mg). Një tabletë 500 mg përmban azitromicinë dihidrat 524,109 mg (që korrespondon me përmbajtjen e azitromicinës - 500 mg).

Përbërësit ndihmës:

• stearat magnezi;
• lauril sulfat natriumi;
• niseshte misri;
• niseshte e paraxhelatinizuar;
• hipromelozë;
• kalcium hidrogjen fosfat anhidrik.

Përbërja e guaskës përfshin hipromelozë, dioksid titani, polisorbat 80, bojë indigo karmine, talk.

Tabletat e shpërndara janë me ngjyrë të bardhë ose të bardhë, në formë të rrumbullakët dhe me buzë të prera. Në njërën anë ka dy shenja pingule, në anën tjetër ka një mbishkrim të stampuar TEVA dhe një peshë (1000, 500, 250 ose 125 mg). Pesha e tabletës tregon përmbajtjen e azitromicinës në të.

Përbërësit ndihmës:

• lauril sulfat natriumi;
• povidon K30;
• dihidrat sakarinat natriumi;
• stearat magnezi;
• dioksidi i silikonit koloidal;
• krospovidoni i tipit A;
• celuloza mikrokristaline Avicel PH 101 dhe Avicel PH 102;
• shije portokalli;
• aspartame.

Kapsulat numër 1 të xhelatinës së fortë kanë një kapak blu dhe një trup blu. Kapsulat përmbajnë një pluhur ose masë të ngjeshur që shpërbëhet kur shtypet. Ngjyra e përmbajtjes është nga e bardha në të verdhë të lehtë.

Një kapsulë përmban azitromicinë dihidrat 262.05 mg (korrespondon me përmbajtjen e azitromicinës - 250 mg).

Përbërësit ndihmës:

• lauril sulfat natriumi;
• celulozë mikrokristaline;
• stearat magnezi.

Kapsula e fortë e xhelatinës nr. 1 përmban xhelatinë, ngjyrë indigo karmine, dioksid titani, konservues të dioksidit të squfurit.

Liofilizati është një pluhur i bardhë ose pothuajse i bardhë.

Një shishe (500 mg) përmban dihidrat azitromicinë 524,1 mg (korrespondon me përmbajtjen e azitromicinës - 500 mg).

Përbërësit ndihmës: hidroksid natriumi, monohidrat i acidit citrik.

Indikacionet për përdorim

Sumamed është përshkruar për sëmundje që shkaktohen nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj veprimit të ilaçit:

• sëmundjet infektive të indeve të buta dhe lëkurës (shkallë mesatare e puçrrave vulgaris, dermatoza të infektuara në mënyrë dytësore, impetigo, erizipelë);
• sëmundjet infektive të traktit të sipërm respirator dhe traktit të sipërm respirator (otitis media, sinusit, bajamet, faringjit);
• sëmundjet infektive të traktit të poshtëm të frymëmarrjes (përkeqësimi i bronkitit kronik, bronkiti akut, pneumonia);
• sëmundjet infektive të traktit urinar, të cilat shkaktohen nga Chlamydia trachomatis (cervicitis, uretrit);
• faza fillestare e borreliozës së shkaktuar nga rriqrat (sëmundja Lyme);
• forma të rënda pneumonia e fituar nga komuniteti dhe sëmundjet infektive dhe inflamatore të organeve të legenit (një pluhur i liofilizuar përdoret për të përgatitur një tretësirë ​​për infuzion).

Kundërindikimet

Trajtimi me ilaçin është rreptësisht i ndaluar në rastet e mëposhtme:

• patologjia e funksionit të mëlçisë (shkallë e rëndë);
• patologji e funksionit të veshkave (e rëndë, CC< 40 мл/мин);
• përdorimi i njëkohshëm i ergotaminës dhe dihidroergotaminës;
• intoleranca e fruktozës, mungesa e izomaltazës / saharozës;
• malabsorbimi i glukozës-galaktozës (pluhuri për përgatitjen e pezullimit nuk është i përshkruar);
• mbindjeshmëria ndaj eritromicinës, azitromicinës, ketolideve ose makrolideve të tjera, përbërësve të tjerë të ilaçit;
• trajtimi i fëmijëve nën moshën 6 muaj (pluhur për përgatitjen e një pezullimi për administrim oral nuk është i përshkruar);
• trajtimi i fëmijëve nën 3 vjeç (nuk përdoren tableta 125 mg);
• trajtimi i fëmijëve nën moshën 12 vjeç dhe me peshë më të vogël se 45 kg (nuk përshkruhen tableta dhe kapsula 500 mg);
• trajtimi i fëmijëve nën 18 vjeç (pluhuri i liofilizuar nuk përdoret për përgatitjen e tretësirës për infuzion).

Sumamed përshkruhet me kujdes në raste të tilla:

• shkalla e butë dhe e moderuar e patologjisë së funksionit të mëlçisë;
• shkallë e lehtë dhe e moderuar e patologjisë së funksionit të veshkave (CC> 40 ml / min);
• myasthenia gravis;
• prania e faktorëve proaritmikë tek pacientët - zgjatja e intervalit QT (si kongjenitale ashtu edhe e fituar), bradikardi klinikisht e rëndësishme, dështimi i rëndë i zemrës, aritmia, çrregullime në ekuilibrin e ujit dhe elektroliteve (veçanërisht me hipomagnesemi ose hipokalemi);
• terapi me barna antiaritmike të klasave IA (prokainamide, kinidinë) dhe III (sotalol, amiodaron, dofetilide), cisapride, terfenadinë, barna antipsikotike (pimozide), antidepresivë (citalopram), fluorokinolone (levofloxacin dhe moxifloxacin);
• përdorimi i njëkohshëm i digoksinës, ciklosporinës ose warfarinës;
• diabeti mellitus (pluhuri për përgatitjen e pezullimit nuk është i përshkruar).

Mënyra e aplikimit dhe dozimi

Sumamed merret 1 herë në ditë para (1 orë) ose pas (2 orë) vakt. Ndalohet përtypja ose thithja e tabletave (përveç dispersive) dhe kapsulave. Pas marrjes së pezullimit, fëmija duhet të pijë domosdoshmërisht disa gllënjka ujë. Nëse nuk merrni një nga dozat e barit, doza e humbur duhet të merret sa më shpejt që të jetë e mundur, dozat e mëvonshme duhet të merren në intervale prej 24 orësh.

Trajtimi i fëmijëve nga 6 muaj deri në 3 vjeç

Për trajtimin e fëmijëve të moshës 6 muaj deri në 3 vjeç, Sumamed përdoret në formën e një pluhuri për përgatitjen e një suspensioni.

Për të marrë një suspension prej 20 ml, 12 ml ujë i shtohen shishkës pluhur duke përdorur një shiringë, pas së cilës shishja tundet plotësisht derisa të formohet një suspension homogjen. Vëllimi i barit të marrë është 5 ml më i lartë se vëllimi nominal, gjë që lejon kompensimin e humbjeve gjatë dozimit.

Nëse brenda 20 minutave pas përgatitjes vëllimi i kërkuar i suspensionit nuk është marrë nga shishkë, ilaçi duhet të tundet përsëri.

Në sëmundjet infektive Organet e ENT, trakti respirator, indet e buta dhe lëkura, ilaçi përshkruhet në masën 10 mg për 1 kg 1 herë në ditë për tre ditë. Doza e saktë e barit varet nga pesha e fëmijës:

• 5 kg - një dozë e vetme e azitromicinës në një dozë prej 50 mg (2.5 ml suspension);
• 6 kg - një dozë e vetme e azitromicinës në një dozë prej 60 mg (3 ml suspension);
• 7 kg - një dozë e vetme e azitromicinës në një dozë prej 70 mg (3.5 ml suspension);
• 8 kg - një dozë e vetme e azitromicinës në një dozë prej 80 mg (4 ml suspension);
• 9 kg - një dozë e vetme e azitromicinës në një dozë prej 90 mg (4.5 ml suspension);
• 10 kg - një dozë e vetme e azitromicinës në një dozë prej 100 mg (5 ml suspension).

Me bajamet dhe faringjitin, të cilat shkaktohen nga Streptococcus pyogenes, është e nevojshme të merret 20 mg bar për 1 kg një herë në ditë për tre ditë. Maksimumi doza e perditshme nuk duhet të kalojë 500 mg.

Në sëmundjen Lyme, në ditën e parë, përshkruhet një dozë e vetme në një dozë prej 20 mg për 1 kg, pastaj nga dita e 2-të deri në ditën e 5-të - një dozë e vetme ditore në shkallën 10 mg për 1 kg.

Trajtimi i fëmijëve të moshës 3-12 vjeç (pesha trupore më pak se 45 kg)

Në sëmundjet infektive të traktit të sipërm respirator, traktit respirator, indeve të buta dhe lëkurës, ilaçi përshkruhet në masën 10 mg për 1 kg 1 herë në ditë për tre ditë. Ilaçi përshkruhet në formën e tabletave prej 125 mg dhe dozohet në varësi të peshës së fëmijës:

• 18-30 kg - azitromicinë në një dozë prej 250 mg (2 tableta);
• 31-44 kg - azitromicinë në një dozë prej 375 mg (3 tableta);
• më shumë se 45 kg - doza e përshkruar për të rriturit.

Me bajamet dhe faringjitin, të cilat shkaktohen nga Streptococcus pyogenes, është e nevojshme të merret 20 mg bar për 1 kg një herë në ditë për tre ditë. Doza maksimale ditore nuk duhet të kalojë 500 mg.

Në trajtimin e sëmundjes Lyme në ditën e parë, përshkruhet një dozë e vetme në një dozë prej 20 mg për 1 kg, pastaj nga dita e 2-të deri në ditën e 5-të - një dozë e vetme ditore në shkallën 10 mg për 1 kg.

Trajtimi i të rriturve dhe fëmijëve mbi 12 vjeç, fëmijëve me peshë më të madhe se 45 kg

Në sëmundjet infektive të traktit të sipërm respirator, traktit respirator, indeve të buta dhe lëkurës, 500 mg të barit përshkruhet 1 herë në ditë për tre ditë.

Në sëmundjen Lyme në ditën e parë, përshkruhen 1000 mg të barit, nga dita e 2-të në të 5-të - 500 mg në ditë.

Trajtimi i cervicitit ose uretritit të pakomplikuar për shkak të Chlamydia trachomatis bëhet me një dozë të vetme prej 1000 mg.

Me një shkallë mesatare të puçrrave vulgaris, Sumamed përshkruhet në tableta prej 500 mg. Në tre ditët e para, duhet të merrni 1 tabletë 1 herë në ditë, në 9 javët e ardhshme - 1 tabletë 1 herë në javë. Doza e parë javore merret 7 ditë pas dozës së parë ditore (në ditën e 8-të nga fillimi i trajtimit). Intervali midis tetë dozave të mëvonshme javore duhet të jetë 7 ditë.

Sumamed intravenoz administrohet brenda 1 ore (përqendrimi 2 mg/ml) ose brenda 3 orëve (përqendrimi 1 mg/ml). Ilaçi është rreptësisht i ndaluar të administrohet në mënyrë intramuskulare ose intravenoze me avion.

Tretësira për infuzion përgatitet si më poshtë: përmbajtja e shishkës hollohet me 4.8 ml ujë steril për injeksion. Pas shkundjes së plotë (pluhuri duhet të shpërndahet plotësisht), përftohet një tretësirë ​​e ripërbërë, 1 ml e së cilës përmban 100 mg azitromicinë. Nëse nuk ka grimca të dukshme të patretura në tretësirën që rezulton, ajo duhet të përdoret menjëherë për hollim të mëtejshëm; kur hollohet solucioni i ripërbërë, ai shtohet në shishkë me tretës.

Sasia e tretësit varet nga përqendrimi përfundimtar i azitromicinës: për një përqendrim prej 1,0 mg / ml, nevojiten 500 ml tretës, për një përqendrim prej 2,0 mg / ml - 250 ml. Në mungesë të grimcave të dukshme të patretura në tretësirë, duhet të përdoret menjëherë.

Në trajtimin e pneumonisë së fituar nga komuniteti dhe sëmundjeve infektive dhe inflamatore të organeve të legenit, përshkruhet një administrim i vetëm prej 500 mg të barit në ditë (të paktën 2 ditë). Mjeku që merr pjesë mund të zgjasë kursin e trajtimit, megjithatë, Sumamed nuk duhet të administrohet në mënyrë intravenoze për më shumë se 5 ditë. Koha e tranzicionit nga administrim intravenoz marrja e barit brenda përcaktohet në bazë të të dhënave të ekzaminimit klinik.

Efekte anësore

Sistemi nervor:

• shpesh - dhimbje koke;
• rrallë - parestezi, periudha të marramendjes, ndjesi të dëmtuar të shijes, pagjumësi, përgjumje, nervozizëm;
• rrallë - agjitacion;
• frekuencë e panjohur - ankth, hipostezi, agresion, konvulsione, të fikët, hiperaktivitet psikomotor, humbje e shijes, humbje ose perversion i nuhatjes, miasthenia gravis, halucinacione, delirium.

Sistemi kardiovaskular:

• rrallë - skuqje e gjakut në fytyrë, shfaqja e një ndjesie të palpitacioneve;
• frekuencë e panjohur - ulje e presionit të gjakut, zgjatje e intervalit QT, takikardi (piruetë, ventrikulare).

Sistemi i frymëmarrjes: rrallë - gulçim, gjakderdhje nga hundët.

Sistemi i tretjes:

• shumë shpesh - diarre;
• shpesh - të vjella, dhimbje barku, nauze;
• rrallë - dispepsi, fryrje, kapsllëk, disfagi, gastrit, fryrje, thatësi e mukozës zgavrën e gojës dhe / ose shfaqja e ulcerave në të, belching, rritje e sekretimit të gjëndrave të pështymës;
• shumë rrallë - një ndryshim në ngjyrën e gjuhës, zhvillimi i pankreatitit.

Mëlçia, trakti biliar:

• rrallë - hepatiti;
• rrallë - zhvillimi i verdhëzës kolestatike, funksioni i dëmtuar i mëlçisë;
• frekuenca e panjohur - nekroza e mëlçisë, zhvillimi i dështimit të mëlçisë, hepatiti fulminant.

Sistemi urinar:

• rrallë - dhimbje në veshka, dizuria;
• frekuenca e panjohur - zhvillimi i akut dështimi i veshkave, nefrit intersticial.

Sistemet e qarkullimit të gjakut dhe limfatike:

• rrallë - eozinofilia, neutropenia, leukopenia;
• shumë e rrallë - zhvillim anemi hemolitike, trombocitopeni.

Sistemi muskuloskeletor:

• rrallë - mialgji, osteoartrit, dhimbje në shpinë dhe / ose qafë;
• frekuencë e panjohur - artralgji.

Sistemi riprodhues: rrallë - mosfunksionim i testikujve, metroragji.

Organet e dëgjimit:

• rrallë - vertigo, çrregullime të dëgjimit;
• frekuencë e panjohur - dëmtim i dëgjimit deri në tringëllimë në veshët dhe / ose shurdhim.

Organet e shikimit: rrallë - dëmtim i shikimit.

Mbulesa të lëkurës:

• rrallë - dermatit, skuqje të lëkurës, djersitje, lëkurë të thatë;
• rrallë - fotondjeshmëri;
• frekuencë e panjohur - eritema multiforme, zhvillimi i nekrolizës epidermale toksike, sindroma Stevens-Johnson.

Metabolizmi: rrallë - anoreksi.

Sëmundjet infektive:

• rrallë - pneumonia, kandidiaza (përfshirë mukozën e organeve gjenitale dhe zgavrën me gojë), gastroenterit, sëmundjet e frymëmarrjes, faringjit, rinitit;
• frekuencë e panjohur - koliti pseudomembranoz.

Reaksionet alergjike:

• rrallë - mbindjeshmëri, angioedema;
• frekuencë e panjohur - zhvillimi i një reaksioni anafilaktik.

Të tjera: rrallë - keqtrajtim, lodhje, asteni, dhimbje gjoksi, ethe, ënjtje të fytyrës, edemë periferike.

Të dhënat laboratorike:

• shpesh - përqendrimi i bikarbonateve në plazmën e gjakut zvogëlohet, numri i monociteve, eozinofileve, neutrofileve, bazofileve rritet, numri i limfociteve zvogëlohet;
• rrallë - mund të ketë një rritje të aktivitetit të ALT, AST, një përqendrim të shtuar në plazmën e bilirubinës, ure, kreatininës, glukozës, bikarbonateve, një ndryshim në përmbajtjen e kaliumit dhe / ose natriumit në plazmën e gjakut, një rritje të aktivitetit. të fosfatazës alkaline në plazmën e gjakut, një rritje të hematokritit, një rritje në numrin e trombociteve, nivele të larta të klorit në plazmën e gjakut.

udhëzime të veçanta

Gjatë trajtimit me një pluhur për përgatitjen e një pezullimi të pacientëve me diabet mellitus dhe pacientëve që ndjekin një dietë me kalori të ulët, duhet të merret parasysh që përbërja përmban saharozë (0.32 XU / 5 ml).

Me zhvillimin në pacientët me patologji të funksionit të mëlçisë (ashpërsia e lehtë dhe e moderuar) e astenisë në rritje të shpejtë, verdhëzës, një tendencë për gjakderdhje, encefalopatia hepatike, si dhe errësimi i urinës, ilaçi duhet të ndërpritet. Në këtë rast, një studim i gjendjes funksionale të mëlçisë është i detyrueshëm.

Trajtimi me Sumamed për patologjinë e funksionit të veshkave (ashpërsia e lehtë dhe e moderuar) kryhet nën monitorim të vazhdueshëm të gjendjes së funksionit të veshkave.

Terapia me këtë ilaç përfshin ekzaminimin e rregullt të pacientëve për praninë e mikroorganizmave jo të ndjeshëm dhe shfaqjen e shenjave të zhvillimit të superinfeksioneve.

Me përdorim të zgjatur të barit, në disa raste zhvillohet koliti pseudomembranoz, i cili shkaktohet nga Clostridium difficile (si diarre e lehtë, ashtu edhe koliti i rëndë). Gjithashtu, pacientët që marrin Sumamed mund të zhvillojnë sindromën miastenike ose të përkeqësojnë myasthenia gravis.

Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit, Sumamed përdoret vetëm në rastet kur përfitimi i synuar për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fëmijën. Kur merrni ilaçin, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Marrja e ilaçit mund të çojë në zhvillimin e efekteve të padëshiruara nga ana e organeve të shikimit dhe sistemit nervor. Në këtë rast, është e nevojshme të kryhen me kujdes veprime që kërkojnë shpejtësinë e reaksioneve psikomotore dhe përqendrim të shtuar të vëmendjes (menaxhimi i mekanizmave, drejtimi i automjeteve).

ndërveprimin e drogës

Sumamed ndërvepron me barna të tjera si më poshtë:

• alkaloide ergot: me përdorimin e kombinuar të azitromicinës dhe derivateve të alkaloidit të ergotit, ekziston mundësia teorike e ergotizmit, prandaj përdorimi i tyre i njëkohshëm nuk rekomandohet;
• antacidet: ju mund të merrni Sumamed 1 orë para ose 2 orë pas marrjes së antacideve, të cilat nuk ndikojnë në disponueshmërinë biologjike të azitromicinës, por mund të zvogëlojnë përqendrimin e saj maksimal në gjak me 30%;
• atorvastatin: administrimi i njëkohshëm ditor i azitromicinës në një dozë prej 500 mg dhe atorvastatin në një dozë prej 10 mg nuk ndryshon përqendrimin e atorvastatinës në plazmën e gjakut. Në të njëjtën kohë, në periudhën pas regjistrimit, u regjistruan raste të izoluara të rabdomiolizës në pacientët që merrnin si statina ashtu edhe azitromicinë;
• cetirizine: gjatë marrjes së cetirizinës në një dozë prej 20 mg dhe azitromicinës për 5 ditë në vullnetarë të shëndetshëm, nuk u regjistruan ndryshime të rëndësishme në intervalin QT;
• didanozina: përdorimi i njëkohshëm ditor i azitromicinës në një dozë prej 1200 mg dhe didanozinës në një dozë prej 400 mg nuk çoi në një ndryshim në indikacionet farmakokinetike të didanozinës në 6 pacientë të infektuar me HIV (krahasuar me grupin e placebo);
• digoksina: kur azitromicina dhe digoksina merren së bashku, përqendrimi i sekondës në serumin e gjakut mund të rritet;
• zidovudine: doza të shumëfishta prej 600 ose 1200 mg ose një dozë e vetme prej 1000 mg azitromicinë ndikojnë pak në ekskretimin e zidovudinës nga veshkat. Në të njëjtën kohë, kur përdoret azitromicina, përqendrimi i zidovudinës së fosforiluar rritet;
• karbamazepina: studimet që përfshijnë vullnetarë të shëndetshëm nuk zbuluan një efekt të rëndësishëm të azitromicinës në përqendrimin e karbamazepinës në plazmën e gjakut;
• cimetidina: kur merrni cimetidinë 2 orë para marrjes së azitromicinës, nuk u zbuluan ndryshime në farmakokinetikën e azitromicinës;
• ciklosporina: një studim në të cilin vullnetarë të shëndetshëm morën azitromicinë në një dozë prej 500 mg një herë për tre ditë dhe ciklosporinë në një dozë prej 10 mg për 1 kg zbuloi një rritje të konsiderueshme në AUC 0-5 dhe C max të ciklosporinës. Përdorimi i njëkohshëm i këtyre barnave duhet të bëhet me kujdes, nëse është e nevojshme, duke rregulluar dozën në varësi të përqendrimit të ciklosporinës në plazmën e gjakut;
• efavirenz: Përdorimi i njëkohshëm i efavirenzit 400 mg në ditë dhe azitromicinës 600 mg për shtatë ditë nuk rezultoi në ndonjë ndërveprim farmakokinetik klinikisht të rëndësishëm;
• flukonazol: një dozë e vetme e njëkohshme e flukonazolit në një dozë prej 800 mg dhe azitromicinës në një dozë prej 1200 mg nuk ndikoi në farmakokinetikën e flukonazolit, por çoi në një ulje prej 18% të Cmax të azitromicinës;
• indinavir: administrimi i njëkohshëm i azitromicinës në një dozë prej 1200 mg (një herë) dhe indinavir (3 herë në ditë, 800 mg për pesë ditë) nuk ndikoi në farmakokinetikën e indinavirit;
• metilprednizoloni: marrja e azitromicinës nuk ndikon ndjeshëm në farmakokinetikën e metilprednizolonit;
• nelfinavir: me përdorimin e njëkohshëm të nelfinavirit (3 herë në ditë, 750 mg) dhe azitromicinës në një dozë prej 1200 mg, përqendrimet ekuilibër të azitromicinës në serumin e gjakut rriten. Efektet anësore klinikisht të rëndësishme nuk janë vërejtur, kështu që nuk ka nevojë të rregulloni dozën e azitromicinës në rastin e administrimit të njëkohshëm me nelfinavir;
• rifabutina: me përdorimin e kombinuar të rifabutinës dhe azitromicinës, përqendrimi i të dy barnave në serumin e gjakut nuk ndryshoi. Në disa raste, është vërejtur neutropenia, por lidhja midis zhvillimit të saj dhe përdorimit të kombinuar të këtyre barnave nuk është vendosur;
• sildenafil: studimet që përfshijnë vullnetarë të shëndetshëm nuk zbuluan prova të efektit të azitromicinës (500 mg në ditë për tre ditë) në C max dhe AUC të sildenafilit;
• terfenadina: në studimet farmakokinetike, nuk u morën dëshmi të besueshme të një ndërveprimi midis azitromicinës dhe terfenadinës;
• teofilina: nuk është identifikuar asnjë ndërveprim midis teofilinës dhe azitromicinës;
• midazolam / triazolam: administrimi i njëkohshëm i këtyre barnave me azitromicinë nuk çoi në një ndryshim të rëndësishëm në parametrat farmakokinetikë;
• sulfametoksazol / trimethoprim: përdorimi i njëkohshëm i këtyre barnave dhe azitromicinës nuk ndikoi ndjeshëm në ekspozimin e përgjithshëm, C max ose sekretimin renal të sulfametoksazolit ose trimetoprimit.

Gjithashtu, studimet kanë zbuluar një ndërveprim të dobët të azitromicinës me izoenzimat e sistemit të citokromit P 450.

Analoge

Nuk ka informacion për analogët.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25 °C.

Afati i ruajtjes së pluhurit për suspension oral dhe tableta të shpërndara - 2 vjet, tableta dhe kapsula të veshura - 3 vjet. Pezullimi i përfunduar duhet të përdoret brenda 5 ditëve.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë

Lëshohet me recetë.

Keni gjetur një gabim në tekst? Zgjidhni atë dhe shtypni Ctrl + Enter.