Tramadolin käyttöohjeet. Tramadol (Tramadol) injektiota varten. Injektioneste, peräsuolen peräpuikot, tipat

Kansainvälinen ei-omistettu nimi:

Kemiallinen järkevä nimi:
(+) trans-2-[(dimetyyliamino)metyyli]-1-(3-metoksifenyyli)sykloheksanolihydrokloridi

Annosmuoto:

Yhdiste:

Kuvaus:
Väritön, läpinäkyvä, hajuton neste

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATS-koodi: N02FX02.

Farmakologiset ominaisuudet:

Farmakokinetiikka.
Imeytyminen / m johdannossa - 100%. Aika huippupitoisuuden saavuttamiseen /m-antamisen jälkeen on 45 minuuttia. Tunkeutuu BBB:n ja istukan läpi, 0,1 % erittyy äidinmaitoon. Jakelutilavuus - 203 l - at suonensisäinen anto.
Maksassa se metaboloituu N- ja O-demetylaatiolla, jota seuraa konjugaatio glukuronihapon kanssa. Tunnistettiin 11 metaboliittia, joista mono-O-desmetyylitramadolilla (M1) on farmakologista aktiivisuutta. T1/2 toisessa vaiheessa - 6 h 2 (tramadoli), 7,9 h (mono-O-desmetyylitramadoli); yli 75-vuotiailla potilailla - 7,4 tuntia (tramadoli); maksakirroosin kanssa - 13,3 ± 4,9 tuntia (tramadoli), 18,5 ± 9,4 tuntia (mono-O-desmetyylitramadoli), vaikeissa tapauksissa - 22,3 tuntia ja 36 tuntia, vastaavasti; kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CC alle 5 ml / min) - 11 ± 3,2 tuntia (tramadoli), 16,9 ± 3 tuntia (mono-O-desmetyylitramadoli), vaikeissa tapauksissa - 19,5 tuntia ja 43,2 tuntia.
Erittyy munuaisten kautta (25-35 % muuttumattomana), kumulatiivinen munuaiserityksen keskimääräinen määrä on 94 %. Noin 7 % erittyy hemodialyysillä.

Käyttöaiheet:

Vasta-aiheet:

Nimi:

Tramadoli (Tramadolum)

Farmakologinen
toiminta:

Sillä on voimakas analgeettinen (kipua lievittävä) vaikutus antaa nopean ja pitkäkestoisen vaikutuksen.
Vaikuudeltaan kuitenkin heikompi kuin morfiini samoilla annoksilla (sitä käytetään vastaavasti suurina annoksina).

Indikaatioita varten
sovellus:

Akuutti ja krooninen kipuoireyhtymä (voimakas ja kohtalainen) kirurgiassa, synnytystautien, onkologian, reumatologian, ortopedian, hammaslääketieteen ja neurologian alalla;
- sydäninfarktin kanssa;
- iskemian kanssa alaraajoissa;
- ennen kirurgiset leikkaukset(esilääkitykseen).

Raskauden ja imetyksen aikana käytetään vain tiukkojen ohjeiden mukaisesti.

Määrää äärimmäisen varovaisesti sairas:
- huumeriippuvuuden kanssa;
- sekava tietoisuus;
- hengityskeskuksen toimintahäiriö;
- lisääntynyt kallonsisäinen paine;
- kouristusoireyhtymä aivojen synty;
- potilaat, jotka ovat yliherkkiä opiaateille.
- maksan ja munuaisten vajaatoiminta.

Käyttötapa:

Annoksesta riippuvainen taudin vakavuudesta ja potilaan yksilöllisestä herkkyydestä. Lääkettä käytetään lääkärin määräämällä tavalla, annostusohjelma valitaan yksilöllisesti.

Aikuiset ja lapset yli 12-vuotiaille määrätään 50 mg tramadolia vastaanottoa kohden pienen nestemäärän kera. Jos vaikutus on riittämätön, sama annos voidaan toistaa 30-60 minuutin kuluttua.
Suurin päiväannos on 400 mg.
Sovellusten moninaisuus- jopa 4 kertaa päivässä.

Yli 1-vuotiaat lapset tramadolia voidaan määrätä annoksella 1–2 mg/kg; suurin päiväannos on 4-8 mg/kg

In / in hitaasti annettava aikuisille ja lapsille yli 12-vuotiaat ja paino > 50 kg. Aloitusannos on 50–100 mg, jos vaikutusta ei ole, anto voidaan toistaa, mutta aikaisintaan 30–60 minuutin kuluttua; suurin päiväannos- 400 mg.
Poikkeustapauksissa (onkologiassa) on mahdollista lyhentää injektioiden väliä ja suurentaa päivittäistä annosta.

Infuusion antaminen: aloitusannos 50–100 mg annetaan 20 minuutin aikana, minkä jälkeen infuusiota jatketaan nopeudella 12 mg/h.

V/m tai s/c: aloitusannos - 50-100 mg, otetaan uudelleen käyttöön tarvittaessa, 50 mg, mutta ei enempää kuin suurin päiväannos. Yli 1-vuotiaille lapsille annetaan 1-2 mg/kg, suurin vuorokausiannos on 4-8 mg/kg.

Vanhuksille (75-vuotiaat ja sitä vanhemmat) ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitaan yksilöllinen annos. Kun Cl-kreatiniini on alle 30 ml / min ja potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, peräkkäisten lääkeannosten välillä on oltava 12 tunnin tauko.

Sivuvaikutukset:

Keskushermostosta:
- huimaus;
- heikkous;
- uneliaisuus;
- tajunnan hämmennys;
- joissakin tapauksissa - aivojen geneesin kohtaukset (suonensisäisenä annosteluna suurina annoksina tai samanaikaisesti antipsykoottisten lääkkeiden kanssa).

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta:
- takykardia;
- ortostaattinen hypotensio;
- romahtaa.

Ruoansulatusjärjestelmästä:
- kuiva suu;
- pahoinvointi;
- oksentaa.

Aineenvaihdunnan puolelta: lisääntynyt hikoilu.
Tuki- ja liikuntaelimistöstä: mioosi.

Vasta-aiheet:

Tramadolia ei pidä antaa:
- akuutin alkoholimyrkytyksen (myrkytys) tapauksessa;
- potilaat, jotka ovat yliherkkiä huumausainekipulääkkeille;
- MAO-estäjiä käyttävät potilaat.
Lapset alle 14 lääkettä ei ole määrätty.

FROM on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
Hoitojakson aikana välttää alkoholin juomista.

Pitkäaikaisessa käytössä riippuvuuden ja huumeriippuvuuden kehittymisen mahdollisuus ei ole poissuljettu.

Hoidon aikana pitäisi pidättäytyä:
- alkoholin käytöstä;
- ajoneuvojen hallinta;
- työskentelemästä mahdollisesti vaarallisten mekanismien kanssa.

Älä lisää huumeiden väärinkäytön vieroitusoireiden hoitoon.

Vuorovaikutus
muita lääkkeitä
muilla keinoin:

Ei yhteensopiva ratkaisujen kanssa:
- diklofenaakki;
- indometasiini;
- fenyylibutatsoni;
- diatsepaami;
- flunitratsepaami;
-nitroglyseriini.
Parantaa rahastojen vaikutusta, joilla on keskushermostoa masentava vaikutus, ja etanoli.

Mikrosomaaliset hapettumisen indusoijat (mukaan lukien karbamatsepiini, barbituraatit) vähentävät vakavuutta analgeettinen vaikutus tramadoli ja sen vaikutusaika.

Pitkäaikainen käyttö opioidianalgeetit tai barbituraatit stimuloivat ristitoleranssin kehittymistä.
Anksiolyytit parantaa kipua lievittävää vaikutusta, anestesian kesto pitenee, kun se yhdistetään barbituraatteihin.

Naloksoni aktivoi hengitystä, eliminoi opioidikipulääkkeiden käytön aiheuttamat opiaatit.

MAO-estäjät, furatsolidoni, prokarbatsiini, neuroleptit määrättäessä lisää kohtausten riskiä(kohtauskynnyksen lasku).

Kinidiini lisää tramadolin pitoisuutta plasmassa CYP 2D6 -isoentsyymin kilpailevan eston vuoksi.

Raskaus:

Raskaana tapaaminen on tehtävä äärimmäisen varovaisesti.

Pitkäaikaista käyttöä tulee välttää raskauden aikana tramadoli sikiön riippuvuuden riskin ja vieroitusoireyhtymän esiintymisen vuoksi vastasyntyneen aikana.

Tramadol on huumeiden opioidikipulääkkeiden ryhmään kuuluva lääke. Lääkkeellä on voimakas analgeettinen vaikutus, joka kestää pitkään. Varojen kiertoa valvovat huolellisesti huumevalvontaviranomaiset. Lääke jaetaan apteekkiverkostosta reseptillä.

• tablettia;
• kapselit;
• injektio;
• peräpuikot;
• suun kautta annettavia tippoja.

Vapautumismuodosta riippumatta jokainen lääkemuoto sisältää vaikuttavana aineena tramadolihydrokloridia ja luettelon apuaineista.

Kuvaus ja koostumus

40 tippaa tai 1 ml oraaliliuosta sisältää:

• 100 mg vaikuttavaa ainetta (tramadolihydrokloridi);
• sakkaroosi;
• glyseroli;
• propyleeniglykoli;
• polysorbaatti;
• kaliumsorbaatti;
• natriumsakariini;
• piparminttuöljy;
• anis öljy;
• puhdistettua vettä.

Yksi opioidikipulääkekapseli sisältää:

• 50 mg tramadolihydrokloridia;
• laktoosimonohydraatti;
• magnesiumstearaatti.

Kapselin gelatiinikuori on maalattu mustaksi, se sisältää kiiltävän mustaa väriainetta.

Kalvopäällysteinen tabletti sisältää:

• 100, 150, 200 mg tramadolihydrokloridia;
• hypromelloosi;
• mikrokiteinen selluloosa;
• kolloidinen piidioksidi;
• vedetön magnesiumstearaatti.

Tabletin kalvokuoren koostumus sisältää seuraavat komponentit:

• hypromelloosi;
• laktoosimonohydraatti;
• makrogoli 6000;
• talkki;
• titaanidioksidi;
• propyleeniglykoli.

Rektaaliseen käyttöön tarkoitettujen peräpuikkojen valmistukseen tarvitaan kiinteää rasvaa ja vaikuttavaa ainetta.

Injektioneste sisältää:

• 50 mg tramadolihydrokloridia;
• natriumasetaattia;
• injektionesteisiin käytettävä vesi.

Vaikuttava ainesosa imeytyy nopeasti elimistöön heti nauttimisen jälkeen. Ruoansulatuskanava. Tramadolin enimmäispitoisuus veressä voidaan jäljittää 2 tunnin kuluttua nauttimisesta. Biologinen hyötyosuus ensimmäisellä annoksella on 68%, mutta se kasvaa koostumuksen säännöllisen käytön myötä. 90 % aineen kokonaismassasta erittyy munuaisten kautta, 10 % suoliston kautta. Lääkkeellä on rauhoittava vaikutus, ohjeiden osoittamissa annoksissa otettuna se ei heikennä hengitysprosessia.

Farmakologinen ryhmä

Narkoottinen opioidikipulääke. Sillä on sekoitettu vaikutusmekanismi, se viittaa keskusvaikutteisiin kipulääkkeisiin. Komponentilla on voimakas analgeettinen vaikutus.

Käyttöaiheet

Lääkettä käytetään poistamaan vakava kipuoireyhtymä, jota voi esiintyä seuraavissa tapauksissa:

• posttraumaattinen ajanjakso;
• postoperatiivinen ajanjakso;
• kipuoireyhtymä, johon liittyy neuralgia;
• sydäninfarktiin liittyvä kipu;
• pahanlaatuisten kasvainten kehittymisen aiheuttama kipu;
• kipuoireyhtymä, joka ilmenee joidenkin terapeuttisten ja diagnostisten toimenpiteiden aikana.

Optimaalinen muoto lääkettä määräytyy potilaan kivun tyypin ja voimakkuuden mukaan. Suositeltua annosmuotoa ja annostuksia määritettäessä otetaan huomioon kivun syy tai lähde.

Syöpäpotilaille määrätään useimmissa tapauksissa ruiskeena lääkkeen annoksia. Paremman analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi lääkkeen annosta voidaan suurentaa. Ei ole suositeltavaa käyttää opioidiformulaatiota sen kanssa vaikuttava aine pitkäaikaisen vaikutuksen saavuttamiseksi pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa riippuvuutta ja riippuvuutta. Terapeuttista vaikutusta potilaaseen ei tässä tapauksessa jäljitetä.

aikuisille

Optimaalinen muoto lääkettä lääkäri määrää erikseen kullekin potilaalle. Ennen optimaalisen annoksen määrittämistä asiantuntija määrittää kurssin luonteen ja tuskallisten tunteiden ilmenemisen syyn.

Lääke voi aiheuttaa riippuvuutta, joten sinun ei pitäisi käyttää ainetta tietyn altistusjakson jälkeen.

lapsille

Oraaliseen käyttöön tarkoitettujen tippojen muodossa olevaa lääkettä voidaan käyttää akuutin kivun lievittämiseen yli 1-vuotiailla lapsilla. Lääkkeen annos määräytyy yksilöllisesti. Lääkettä injektioliuoksen, kapseleiden ja tablettien muodossa käytetään yli 14-vuotiaille potilaille.

Lääkettä ei saa käyttää raskauden aikana. Tramadolihydrokloridilla on selvä negatiivinen vaikutus prosessiin.

Vasta-aiheet

Lääkkeen ottaminen on vasta-aiheista:

• hengityslaman tai keskushermoston kanssa;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta;
• maksan vajaatoiminta;
• sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on taipumus kuluttaa psykoaktiivisia aineita;
• samanaikaisesti monoamiinioksidaasin estäjien kanssa;
• alle 1-vuotiaat lapset;
• raskausaika ja imetys;
• kehon yksityinen herkkyys jollekin lääkkeen aineosalle.

Lääkettä voidaan käyttää varoen potilailla, joilla on seuraavat häiriöt:

• häiriöt maksassa ja munuaisissa;
• tajunnan hämmennys synnystä riippumatta;
• siirretty TBI;
• kohonnut kallonpaine;
• kouristukset;
• epileptinen oireyhtymä;
• kipu vatsaontelossa;
• alttiita riippuvuudelle.

Sovellukset ja annokset

Lääkettä käytetään asiantuntijan määräämällä tavalla. Käyttötapa ja annostusohjelma määräytyvät yksilöllisesti, samoin kuin hoidon kesto.

aikuisille

Normaaliannos suun kautta (tabletit tai kapselit) on 1 tabletti. Se on otettava kokonaisuutena riittävän määrän puhdistettua hiilihapotonta vettä. Jos terapeuttista vaikutusta ei havaita, lääke toistetaan 1 tunnin kuluttua.

Vaikeassa kivussa annosta saa suurentaa kerran 2 tablettiin. Analgeettinen vaikutus kestää 6-8 tuntia. Lääkkeen suurin päivittäinen annos on 8 tablettia tai kapselia.

Injektioneste voidaan antaa suonensisäisesti, lihakseen tai ihon alle 50-100 mg:n annoksena. Antotavasta riippumatta liuos kaadetaan erittäin hitaasti. Päivittäinen enimmäisannos injektiomuoto on 400 mg, syöpäpotilaille - 600 mg.

Tramdol-peräpuikkoja käytetään kivun lievitykseen vain aikuisilla potilailla. Kerta-annos on 100 mg, vuorokausiannos on 400 mg.

lapsille

Lääke on vasta-aiheinen alle 1-vuotiaille lapsille. 1–14-vuotiaille lapsille annos lasketaan suhteesta 1–2 mg / 1 painokilo. Tramadolin käyttö pitkäaikaisvaikutuksena alle 14-vuotiaille lapsille on kielletty.

Lapsen on otettava lääke tippojen muodossa pienen määrän sokeria tai nestettä kanssa.

Suurin päiväannos lapsille eri ikäisiä On:

• 1 vuosi - 4-8 tippaa;
• 3 vuotta - 6-12 tippaa;
• 6 vuotta - 8-16 tippaa;
• 9 vuotta - 24-24 tippaa;
• 12-14 vuotta -18-36 tippaa.

Yksi tippa lääkettä sisältää 2,5 mg tramadolihydrokloridia.

raskaana oleville naisille ja imetyksen aikana

Ei käytetä raskauden ja imetyksen aikana. Jos tuotetta on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetysprosessi on lopetettava. Vastasyntynyt siirretään jatkuvasti mukautetun seoksen kulutukseen.

Sivuvaikutukset

Lääkettä käyttävillä potilailla voi esiintyä seuraavia ilmiöitä:

• huimaus;
• päänsärky;
• pahoinvointi;
• heikkous;
• ihon kutina;
• astenia;
• hikoilu;
• ripuli tai.

Seuraavat häiriöt ovat erittäin harvinaisia:

• potilaan painonpudotus;
• hypotensio;
• raajojen vapina;
• kipu epigastrisessa alueella;
• virtsanpidätys;
• visuaalinen toimintahäiriö.

Hallusinaatiot, kun niitä käytetään ohjeissa kuvatuilla annoksilla, ovat erittäin harvinaisia.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Kun alkoholijuomia otetaan samanaikaisesti Tramadolin kanssa, havaitaan hengityslamaa. Epileptisten kohtausten kehittymisestä on tietoa käytettäessä Tramadolia yhdessä neuroleptien kanssa. Älä yhdistä lääkkeen ottamista MAO-estäjien kanssa, koska tällainen koostumus voi aiheuttaa hengenvaarallisten tilojen kehittymisen potilaalle.

erityisohjeet

Luettelo erityisistä ohjeista on seuraava:

1. Tramadolia tablettien, kapseleiden ja peräpuikkojen muodossa ei määrätä alle 14-vuotiaille lapsille eikä alle 25 kg painaville potilaille.
2. Iäkkäiden ihmisten tulee noudattaa lääkkeen annosten välistä aikaväliä. Tällaista rajoitusta on ehdottomasti noudatettava. Tämä toimenpide auttaa estämään maksan toimintahäiriön kehittymistä.
3. Annosten lisääminen ja lääkekoostumuksen annosten välisten välien lyhentäminen on hyväksyttävää syöpäpotilaille. Lääkekoostumuksen optimaalisen sallitun annoksen määrittää asiantuntija. Tramadolia voidaan käyttää yhdessä muiden opioidianalgeettien kanssa.
4. Haittavaikutusten ilmenemistaajuus kasvaa koostumuksen pitkäaikaisen käytön taustalla.

Kun lääkettä käytetään pitkään, potilas voi kokea erilaisia ​​haittavaikutuksia, joiden voimakkuus vaihtelee.

Yliannostus

Yliannostus lääkekoostumus johon liittyy hengityslamaa ja kouristuksia. Uhrin apua tulee tarjota sairaalaympäristössä, se koostuu aktiivisen keuhkoventiloinnin tukemisesta. Jos yliannostukseen ei liity voimakkaita oireita, mahahuuhtelu riittää vakauttamaan potilaan hyvinvoinnin. Ehkä enterosorbentin käyttö.

Varastointiolosuhteet

Lääke on säilytettävä lasten ulottumattomissa, suojassa suoralta auringonvalolta ja kosteudelta. Injektioneste on säilytettävä 15-25 asteen lämpötilassa 5 vuoden ajan valmistuspäivästä. Rektaalisia peräpuikkoja säilytetään enintään 30 asteen lämpötilassa 2 vuoden ajan. Tablettien ja kapseleiden säilyvyys on 5 vuotta enintään 25 asteen lämpötilassa. Suun kautta annettavia tippoja tulee säilyttää enintään 25 asteen lämpötilassa 3 vuoden ajan.

Lääke kuuluu reseptivalmisteiden luetteloon.

Analogit

Voidaan käyttää Tramadolin sijaan seuraavat lääkkeet:

1. on Tramadolin täydellinen analogi. Kipulääkettä on saatavana tippoina suun kautta annettavaksi, peräpuikoksi, kapseleiksi, injektioiksi. Lääke voidaan määrätä yli vuoden vanhemmille lapsille. Se on vasta-aiheinen raskaana oleville ja imettäville naisille. Imetystä ei tarvitse lopettaa yhden käyttökerran jälkeen.
2. sisältää tramadolia ja vaikuttavina aineina. Lääke valmistetaan tabletteina. Opioidikipulääkettä voidaan määrätä yli 14-vuotiaille potilaille, paitsi raskaana oleville ja imettäville naisille.
3. Ramlepsa on yhdistelmälääke, jonka yksi aktiivisista ainesosista on tramadoli. Sitä valmistetaan tabletteina, joita voidaan määrätä kipulääkkeenä yli 14-vuotiaille lapsille. Ramlepsia ei tule määrätä asennossa oleville ja imettäville potilaille.
4. Tramacet - yhdistetty kipulääke, jonka terapeuttista vaikutusta selittää tramadoli ja. Lääke on saatavana tabletteina, joita saa käyttää yli 14-vuotiaiden potilaiden kipulääkkeenä.

Lääkkeen hinta

Lääkkeen hinta on keskimäärin 92 ruplaa. Hinnat vaihtelevat 85-98 ruplaa.

Tramadol-lääke kuuluu opioidien farmakologiseen ryhmään ja sitä pidetään voimakkaana keskusvaikutteisena analgeettina. Lääke vaikuttaa aivoihin vähentäen niiden vastetta kipuun. Kipulääke Tramadol sisällä lääkärin käytäntö sovelletaan muodossa:

• tablettia;
• kapselit;
• Tipat suun kautta annettavaksi;
• ampullit injektioliuoksella;
• peräpuikot rektaaliseen käyttöön.

Tramadol-lääkkeen käyttö

Tramadol-lääkkeen käyttöaiheet ovat vakava kipu, joka liittyy:

• sisäsairauksien paheneminen, pääasiassa verisuoni- ja tulehdukselliset sairaudet;
• kasvu pahanlaatuiset muodostelmat kehossa;
• fyysiset vammat (pääasiassa murtumat);
• ilmentymä;
• postoperatiivinen ajanjakso;
• erilaisia ​​diagnostisia ja terapeuttisia toimenpiteitä.

Myös viittaus Tramadol-tablettien käyttöön voi olla voimakas lakkaamaton yskä.

Tramadolin käytön vasta-aiheet

Asiantuntijan on tiedettävä ennen Tramadolin määräämistä lääketieteellinen historia potilas, mukaan lukien käsitys keskushermoston häiriöistä, hengitysvaikeuksista, krooniset sairaudet munuaiset ja maksa, sai vakavia fyysisiä vammoja. Sinun tulee myös kiinnittää lääkärin tietoon perheessä esiintyvistä huume- tai alkoholismistapauksista.

Lääkkeen käytöllä on monia vasta-aiheita. Tramadolin käyttö on kielletty seuraavissa sairauksissa ja tiloissa:

• akuutti alkoholimyrkytys;
• epileptinen oireyhtymä;
• toiminnalliset häiriöt munuaiset ja maksa;
• hermostoa lamaavien aineiden ja lääkkeiden ottaminen;
• Raskauden ja imetyksen aikana;
• kahden vuoden ikään asti.

Lisäksi Tramadolia määrätään vain äärimmäisissä tapauksissa alle 14-vuotiaille lapsille ja nuorille sekä yli 60-vuotiaille potilaille (jälkimmäisissä lääkkeen hitaan poistumisen vuoksi elimistöstä).

Huomio! Tramadolia käytettäessä ei ole toivottavaa ajaa autoa tai työskennellä mekanismien kanssa, koska kehon reaktioissa tapahtuu merkittäviä muutoksia.

Aikuisille potilaille annetaan yleensä oraalinen annos 50 mg annosta kohti, rektaalisesti - 100 mg. Päivittäinen enimmäisannos on 400 mg.

Tramadol-lääkettä käytettäessä voi esiintyä ei-toivottuja sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

Lääkkeen yliannostuksen yhteydessä hengitysvaikeudet ovat mahdollisia, jopa apnea, kouristukset, virtsaamisen lopettaminen ja lopulta kooma. Tässä tapauksessa sinun tulee välittömästi soittaa hätäkeskukseen sairaanhoito antitoksikologisia toimenpiteitä varten tai ota yhteyttä erikoiskeskukseen.

Huomio! Tramadoli on säilytettävä poissa lasten ja lemmikkieläinten ulottuvilta. Lääkkeen ottaminen voi johtaa riippuvuuden kehittymiseen, joten Tramadolia käytetään vain lääkärin ohjeiden mukaan ja täsmälleen asiantuntijan määräämällä annoksella. Jos hoitava lääkäri suosittelee lääkkeen lopettamista, tämä tulee ehdottomasti tehdä!

injektioneste. 100 mg/2 ml: amp. 5, 10 tai 100 kpl. Reg. Nro: P nro 011409/02

Kliinis-farmakologinen ryhmä:

Opioidikipulääke, jolla on sekavaikutusmekanismi

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Injektio läpinäkyvä, väritön, hajuton.

Apuaineet: natriumasetaatti, vesi d/i.

2 ml - ampullit (5) - muovisäiliöt (1) - pahvipakkaukset.
2 ml - ampullit (5) - muovisäiliöt (2) - pahvipakkaukset.
2 ml - ampullit (5) - muovisäiliöt (20) - pahvipakkaukset.

Kuvaus lääkkeen vaikuttavista aineista Tramadol»

farmakologinen vaikutus

Lääke kuuluu Venäjän federaation terveysministeriön pysyvän huumevalvontakomitean vahvojen aineiden luetteloon nro 1.

Tramadol on synteettinen opioidikipulääke, jolla on keskusvaikutus ja vaikutus selkäytimeen (edistää K+- ja Ca2+-kanavien avautumista, aiheuttaa kalvon hyperpolarisaatiota ja estää kipuimpulssien johtumista), tehostaa rauhoittavien lääkkeiden vaikutusta. Aktivoi opioidireseptoreita (mu-, delta-, kappa-) nosiseptiivisen järjestelmän afferenttien säikeiden pre- ja postsynaptisilla kalvoilla aivoissa ja maha-suolikanavassa.

Indikaatioita

- eri etiologioiden keskivaikea ja vaikea kipuoireyhtymä (leikkauksen jälkeinen ajanjakso, trauma, kipu syöpäpotilailla);

- anestesia tuskallisten diagnostisten tai terapeuttisten toimenpiteiden aikana.

Annostusohjelma

Tramadolia käytetään lääkärin määräämällä tavalla, lääkkeen annostusohjelma valitaan yksilöllisesti kipuoireyhtymän vakavuudesta ja potilaan herkkyydestä riippuen. Hoidon kesto määräytyy yksilöllisesti, lääkettä ei tule määrätä pidemmäksi ajaksi kuin terapeuttisesti perusteltu aika.

Tramadoli on tarkoitettu annettavaksi laskimoon (injektio hitaasti), lihakseen tai ihon alle. Ellei toisin määrätä, Tramadolia tulee antaa seuraavina annoksina.

Aikuisille ja yli 14-vuotiaille nuorille kertainjektiona 50-100 mg tramadolihydrokloridia (1-2 ml injektiota). Jos tyydyttävää kivunlievitystä ei ole ilmennyt, 30–60 minuutin kuluttua voidaan määrätä toistuva kerta-annos 50 mg (1 ml). Vaikean kivun hoitoon voidaan antaa suurempi annos (100 mg tramadolihydrokloridia) aloitusannoksena. Yleensä 400 mg tramadolihydrokloridia/vrk riittää yleensä kivun lievitykseen.

Onkologisten sairauksien kivun ja leikkauksen jälkeisen voimakkaan kivun hoitoon suurempia annoksia voidaan käyttää.

Yli 1-vuotiaat lapset injektionestettä voidaan määrätä kerta-annoksena 1-2 mg/kg lapsen painosta. Päivittäinen annos 4-8 mg/painokilo on yleensä riittävä.Tramadoli laimennetaan injektionesteisiin käytettävällä vedellä. Laimenna Tramadol vedellä saadaksesi lopullisen pitoisuuden.

Esimerkki: 45 kg painava lapsi tarvitsee 67,5 mg tramadolihydrokloridia annoksella 1,5 mg/kg. Tätä varten 2 ml Tramadolia laimennetaan 4 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä lopulliseen t16,7 mg millilitrassa. Sitten annetaan 4 ml laimennettua liuosta (kokonaisannos on noin 67 mg tramadolihydrokloridia).

Injektioliuoksia voidaan laimentaa suonensisäistä antoa varten tarkoitetuilla infuusioliuoksilla. Siinä tapauksessa laimentamiseen käytetään 0,9 % natriumkloridiliuosta tai 5 % glukoosiliuosta.

Vanhuksilla potilaita (75-vuotiaana ja sitä vanhempana) viivästyneen erittymisen mahdollisuuden vuoksi lääkkeen injektioiden välistä aikaväliä voidaan pidentää yksilöllisten ominaisuuksien mukaan.

Potilailla, joilla on munuais- ja maksasairaus Tramadolin vaikutus voi kestää kauemmin. Tällaisille potilaille lääkäri voi suositella kerta-annosten välisen aikavälin pidentämistä.

Tramadolia ei tule antaa pidempään kuin on terapeuttisesti tarpeen.

Sivuvaikutus

Hermostosta: hikoilu, huimaus, päänsärky, heikkous, väsymys, letargia, keskushermoston paradoksaalinen stimulaatio (hermostuneisuus, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, vapina, lihaskouristukset, euforia, emotionaalinen labilisuus, hallusinaatiot), uneliaisuus, unihäiriöt, sekavuus, heikentynyt liikkeiden koordinaatio , kouristukset keskeinen synty (suonensisäinen annostelu suurina annoksina tai samanaikainen antipsykoottisten lääkkeiden määrääminen), masennus, muistinmenetys, kognitiiviset häiriöt, parestesia, kävelyn epävakaus.

Ruoansulatusjärjestelmästä: suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu, ummetus, ripuli, nielemisvaikeudet.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: takykardia, ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen, kollapsi.

Allergiset reaktiot: urtikaria, kutina, eksanteema, rakkulainen ihottuma.

Virtsatiejärjestelmästä: virtsaamisvaikeudet, dysuria, virtsanpidätys.

Aistielimistä: heikentynyt näkö, makuaisti.

Hengityselimistöstä: hengenahdistus.

Muut: kuukautiskierron rikkominen.

Pitkäaikaisessa käytössä - huumeriippuvuuden kehittyminen. Terävällä peruutuksella - "peruuttamisen" oireyhtymä.

Vasta-aiheet

- tilat, joihin liittyy hengityslamaa tai vakava keskushermoston lama (alkoholimyrkytys, unilääkkeet, huumausainekipulääkkeet, psykotrooppiset lääkkeet);

- vaikea maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml/min);

- MAO-estäjien samanaikainen käyttö (ja kaksi viikkoa niiden lopettamisen jälkeen);

— lapsuus(enintään 1 vuosi);

- yliherkkyys lääkkeelle ja muille opioideille.

Huolellisesti: lääkettä tulee käyttää potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten ja maksan toiminta, kallon aivovaurioita, kohonnutta kallonsisäistä painetta, epilepsiapotilaita sekä potilaita, joilla on huumeriippuvuus opioideista, potilailla, joilla on tuntematonta alkuperää oleva vatsakipu ("akuutti vatsa" ") .

Raskaus ja imetys

Raskauden ja imetyksen aikana käyttö on mahdollista vain terveydellisistä syistä, käyttö tulee rajoittaa vain yhteen annokseen.

Sovellus maksan toimintahäiriöihin

Huolellisesti: lääkettä tulee käyttää potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta.

Sovellus munuaisten toiminnan häiriöihin

Huolellisesti: lääkettä tulee käyttää potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.

Käyttö vanhuksilla

Pidemmillä aikaväleillä Tramadolia käytetään iäkkäillä potilailla.

Sovellus lapsille

Vasta-aiheet: alle 1-vuotiaat lapset.

erityisohjeet

Pidemmillä aikaväleillä Tramadolia käytetään iäkkäillä potilailla. Tarkassa lääkärin valvonnassa ja pieninä annoksina Tramadolia tulee käyttää anestesia-, hypnoottisten ja psykotrooppisten lääkkeiden vaikutuksen taustalla.

Älä juo alkoholia Tramadol-hoidon aikana

Injektoitava tramadoli voi olla tottumuksia muodostava, joten pitkäaikaista käyttöä tässä tilanteessa tulee välttää. annosmuoto ja tarvittaessa arvioida lääkkeen sietokykyä, fyysistä ja henkistä riippuvuutta.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja ohjausmekanismeja

Tramadolia käytettäessä on välttämätöntä pidättäytyä ajoneuvojen ajamisesta ja mahdollisesti vaarallisista toimista, jotka vaativat keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Yliannostus

Oireet: mioosi, oksentelu, romahdus, kooma, kouristukset, hengityskeskuksen lamaantuminen, apnea.

Hoito: hengitysteiden läpinäkyvyyden varmistaminen. Hengityksen ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan ylläpitäminen, opiaattien kaltaiset vaikutukset voidaan pysäyttää naloksonilla, kouristukset - bentsodiatsepiini.

huumeiden vuorovaikutus

Apteekkien jakeluehdot

Reseptillä.

Säilytysehdot

Säilytä 15-25°C:n lämpötilassa, kuivassa ja pimeässä paikassa, poissa lasten ulottuvilta. Lääke kuuluu Venäjän federaation terveysministeriön pysyvän huumevalvontakomitean vahvojen aineiden luetteloon nro 1. Säilyvyys - 3 vuotta.

huumeiden vuorovaikutus

Farmaseuttisesti yhteensopimaton diklofenaakin, indometasiinin, fenyylibutatsonin, diatsepaamin, flunitratsepaamin, nitroglyseriinin, midatsolaamin liuosten kanssa.

Vahvistaa keskushermostoa lamaavien lääkkeiden ja etanolin vaikutusta.

Mikrosomaalisen hapettumisen indusoijat (mukaan lukien karbamentapiini, barbituraatit) vähentävät analgeettisen vaikutuksen vakavuutta ja vaikutuksen kestoa. Opioidianalgeettien tai barbituraattien pitkäaikainen käyttö stimuloi ristitoleranssin kehittymistä.

Anksiolyytit lisäävät kipua lievittävän vaikutuksen vakavuutta. Naloksoni aktivoi hengitystä ja eliminoi kivunlievityksen opioidianalgeettien käytön jälkeen. MAO-estäjät, furotsalidoni, prokarbatsiini, neuroleptit - kohtausten kehittymisriski (alentavat kohtauskynnystä).

Kinidiini lisää tramadolin pitoisuutta plasmassa ja vähentää M1-metaboliitin pitoisuutta CYP 2D6 -isoentsyymin kilpailevan eston vuoksi.