Sumamed nesteen käyttöohje. Suspensio ja tabletit "Sumamed": täydelliset käyttöohjeet lapsille, antibioottianalogit. Kumpi on parempi: Sumamed tai Flemoxin

125 mg * - Siniset, pyöreät, kaksoiskuperit tabletit, kaiverrettu"PLIVA" - toisella ja "125" toisella puolella.

500 mg *- Soikeat, kaksoiskuperat siniset tabletit, kaiverrettu"PLIVA" - toisella ja "500" toisella puolella.

*Ystävällinen näkymä - valkoisesta melkein valkoiseen.

J.01.F.A.10 Atsitromysiini

125 mg : 6 tablettia PVC/alumiinifolioläpipainopakkauksessa.

500 mg : 3 tablettia PVC/alumiinifolioläpipainopakkauksessa.

1 läpipainopakkaus käyttöohjeineen pahvilaatikossa.

3 vuotta

Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Ohje

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet

Kalvopäällysteiset tabletit, vaaleansiniset, pitkänomaiset, kaksoiskuperat, toisella puolella merkintä "PLIVA" ja toisella puolella "500"

Yhdiste

1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg atsitromysiinidihydraattia; Apuaineet: ydin - vedetön kalsiumfosfaattidisubstituoitu, hypromelloosi, maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti ja kuori - hypromelloosi, väriaine indigotiini (E132), polysorbaatti 80, titaanidioksidi (E171), talkkidioksidi (E171.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Makrolidiantibiootti (atsalidi) ATX: J01FA10.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Toimintamekanismi

Sumamed on laajakirjoinen antibiootti, ensimmäinen edustaja uudesta makrolidiantibioottien alaryhmästä, atsalideista. Molekyyli rakennetaan lisäämällä happiatomi erytromysiini A:n laktonirenkaaseen. Atsitromysiinin kemiallinen nimi on: 9-deoksi-9a-atsa-9a-metyyli-9a-homoerytromysiini A. Molekyylipaino on 749,0.

Atsitromysiinin vaikutusmekanismi on sitoutuminen ribosomin 50S-yksikköön, mikä estää bakteereja tappavien proteiinien synteesiä ja peptidien translokaatiota.

Vastustusmekanismi

Resistenssi atsitromysiinille voi olla luonnollista tai hankittua. Bakteerien kolme pääresistenssin mekanismia ovat: kohdepuolen muutos, antibioottien kuljetuksen muuttuminen ja antibioottien modifikaatio.

Seuraavien mikro-organismien välillä on täydellinen ristiresistenssi: Streptococcus pneumoniae, A-ryhmän beetahemolyyttinen streptokokki, Enterococcus faecalis ja Stafylokokki aureus, mukaan lukien metisilliiniresistentti S aureus (MRSA) erytromysiinille, atsitromysiinille, muille makrolideille ja linkosamideille.

Rajoita pitoisuuksia(Katkopisteet)

Tyypillisten patogeenien atsitromysiinin herkkyyden rajapitoisuudet ovat:

EUCAST (European Committee on Antimikrobial Susceptibility Testing) rajoittaa vähimmäisinhiboivien pitoisuuksien (MIC) rajapitoisuudet:

Erytromysiiniä voidaan käyttää määrittämään näiden bakteerien herkkyys muille makrolideille (atsitromysiini, klaritromysiini ja roksitromysiini).

klo suonensisäinen anto makrolidit vaikuttavat Legionella pneumophila < 1 мг/л).

Makrolideja käytetään infektioiden hoidossa Kampylobakteeri Jejuni (erytromysiinin pienin estävä pitoisuus ≤ 4 mg/l). Atsitromysiiniä käytetään S.typhyn aiheuttamien infektioiden hoitoon (vähintään estävä pitoisuus ≤ 16 mg/l) ja Shigella spp.

Makrolidien MIC-arvojen välinen korrelaatio N.influenssa ja kliininen tulos, jota ei ole selkeästi määritelty, varsinkin vakavammissa tapauksissa. Näin ollen H. influenzaen makrolidien ja vastaavien antibioottien MIC on asetettu keskiarvoksi.

Herkkyys

Hankitun resistenssin esiintyvyys voi vaihdella sekä maantieteellisesti että ajallisesti valituilla näytteillä, ja paikallinen tieto resistenssistä olisi erittäin toivottavaa, erityisesti vaikeiden infektioiden hoidossa. Asiantuntijaan tulee kääntyä silloin, kun hankitun resistenssin ilmaantuvuus on sellainen, että jo lääkkeen käyttö viimeisissä infektiotyypeissä tulee kyseenalaiseksi.

Atsitromysiinin antimikrobinen spektri

* metisilliini resistenttien stafylokokkien ilmaantuvuus on suuri makrolidiresistenssi on myös lueteltu tässä, koska ne ovat harvoin herkkiä atsitromysiinille

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Oraalisen annon jälkeen biologinen hyötyosuus on 37 %. Seerumin huippupitoisuus saavutetaan lääkkeen ottamisen jälkeen 2-3 tunnin kuluttua.

Jakelu

Atsitromysiini siirtyy nopeasti seerumista kudoksiin ja elimiin, missä se saavuttaa pitoisuuden, joka on 50 kertaa suurempi kuin seerumissa, mikä osoittaa, että Sumamed sitoutuu kudoksiin.

Sitoutuminen seerumin proteiineihin vaihtelee plasman pitoisuuden ja koon mukaan 12 %:sta pitoisuudella 0,5 mikrogrammaa/ml 52 %:iin pitoisuudella 0,05 mikrogrammaa/ml seerumia.

Atsitromysiinin jakautumistilavuuden keskiarvo dynaamisen tasapainon tilassa (VVss) on 31 l/kg.

Valinta

Atsitromysiinin lopullinen puoliintumisaika seerumista vastaa atsitromysiinin puoliintumisaikaa kudoksista ja on 60-76 tuntia. Noin 12 % annetusta atsitromysiinistä erittyy muuttumattomana virtsaan 3 päivän kuluessa. Erityisen suuret pitoisuudet atsitromysiiniä erittyvät pääasiassa sapen kautta. Sapessa löydettiin 10 metaboliittia, jotka johtuivat N- ja O-demetylaatioista, deosamiinin ja aglykonirenkaan hydroksylaatiosta sekä kladinoosikonjugaattien pilkkoutumisesta. HPLC:n ja mikrobiologisen menetelmän vertailu osoittaa, että metaboliitit eivät ole mikrobiologisesti aktiivisia. Eläintutkimuksissa on löydetty suuria atsitromysiinipitoisuuksia fagosyyteissä. Aktiivisen fagosytoosin aikana vapautuu suuria pitoisuuksia atsitromysiiniä.

Tämä annosmuoto suunniteltu erityisesti sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden hoitoon: komplisoitumaton virtsaputkentulehdus, kohdunkaulantulehdus.

Käyttötapa ja annostus

Sukupuolitautien yhteydessä Sumamed-tabletit otetaan suun kautta 1 g (kaksi tablettia) kerrallaan, yhdessä tai ruokailusta riippumatta. Iäkkäillä potilailla ja vanhuksilla ilmoitettua annosta ei tarvitse muuttaa.

Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma >< 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.

Munuaisten toiminnan vajaatoiminta

Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma > 40 ml/min. annosta ei tarvitse muuttaa. Tutkimukset potilailla, joilla on kreatiinipuhdistuma< 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.

Maksan vajaatoiminta

Käytä varoen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Sivuvaikutus

Sumamed aiheuttaa harvoin haittavaikutuksia.

Taulukossa on esitetty kliinisissä tutkimuksissa havaitut sivuvaikutukset ja lääkkeen liikkeeseen laskemisen jälkeen ne on esitetty sairauden ja ilmenemistiheyden mukaan. Sivuvaikutukset, jotka on kirjattu lääkkeen liikkeeseen laskemisen jälkeen, on esitetty kursiivilla.

Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin usein (≥ 1/10); usein (≥ 1/100 to< 1/10); нечасто (≥ 1/1.000 до < 1/100); редко (≥ 1/10.000 до < 1/1.000); очень редко (< 1/10.000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys makrolidiantibiooteille.

Ergotismin teoreettisen mahdollisuuden vuoksi atsitromysiiniä ei tule antaa samanaikaisesti ergotamiinijohdannaisten kanssa.

erityisohjeet

Allergiset reaktiot:

Harvinaisissa tapauksissa vakava allergiset reaktiot, anafylaktinen turvotus ja anafylaksia. Jotkut näistä reaktioista johtuvat toistuvista oireista ja vaativat pidempää seurantaa ja hoitoa.

Maksan toimintahäiriö:

Atsitromysiiniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea maksasairaus. Maksan toiminta on tarkistettava, jos ilmenee toimintahäiriön oireita, kuten keltaisuuteen liittyvän astenian nopeaa kehittymistä, tumma virtsa, verenvuototaipumus tai hepaattinen enkefalopatia.

Ergotamiini: Ergotamiinijohdannaisilla hoidetuilla potilailla ergotismi kiihtyi, kun tiettyjä makrolidiantibiootteja käytettiin samanaikaisesti. Ei ole tietoa mahdollisesta yhteisvaikutuksesta torajyvävalmisteiden ja atsitromysiinin välillä. Koska ergotismin teoreettinen mahdollisuus on kuitenkin olemassa, atsitromysiiniä ja ergotamiinijohdannaisia ​​ei pitäisi käyttää samanaikaisesti.

Toissijainen infektio: Kuten muidenkin antibioottien kohdalla, on suositeltavaa seurata sekundaaristen infektioiden merkkejä ei-herkissä organismeissa, mukaan lukien sienet.

Clostridium Difficile- liittyvä ripuli

Ripuli, liittyy organismeihin Clostridium difficile on havaittu lähes kaikilla antibakteerisilla lääkkeillä, mukaan lukien atsitromysiinillä. Vakavuus voi vaihdella lievästä ripulista akuuttiin paksusuolitulehdukseen. Antibakteerinen hoito muuttaa normaalia suoliston mikrofloora ja johtaa organismin liikakasvuun C. difficile.

Munuaisten vajaatoiminta: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR<10 мл/мин) системное воздействие азитромицина было зафиксировано на 33% больше.

Muiden makrolidien hoidossa on raportoitu sydämen repolarisaation ja QT-ajan pidentymistä, joihin liittyy sydämen rytmihäiriöiden ja torsades de pointes -riskin kehittyminen. Samanlaista vaikutusta ei voida täysin sulkea pois käytettäessä atsitromysiiniä potilailla, joilla on suurentunut sydämen pitkittyneen repolarisaation riski, joten erityistä varovaisuutta tarvitaan hoidettaessa potilaita, joilla on:

perinnöllinen tai dokumentoitu QT-ajan pidentyminen; jotka saavat parhaillaan muita lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, kuten luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet, sisapridi ja terfenadiini; jos elektrolyyttitasapaino on epätasapainossa, erityisesti jos kehittyy hypokalemia ja hypomagnesemia, johon liittyy kliinisesti merkittävää bradykardiaa, sydämen rytmihäiriöitä tai vakavaa sydämen vajaatoimintaa

Myasthenia graviksen tai uuden myasteenisen oireyhtymän oireiden pahenemista on raportoitu atsitromysiinillä hoidetuilla potilailla.

Streptokokki-infektiot: penisilliini on yleensä suosituin lääke hoidettaessa nielutulehdus/tonsilliitti Streptococcus pyogenes ja akuutin reumakuumeen ehkäisyyn. Atsitromysiini on yleensä tehokas akuutin nielutulehduksen hoidossa, mutta sen tehosta akuutin reumakuumeen ehkäisyssä ei ole näyttöä.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Ruoka

Ota Sumamed tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen, koska ruoka vähentää atsitromysiinin imeytymistä.

Antasidit

Antasidit hidastavat atsitromysiinin imeytymistä. On suositeltavaa noudattaa taukoa (vähintään kaksi tuntia) lääkkeen ottamisen ja antasidin välillä.

setiritsiini

Atsitromysiinin ja setiritsiinin samanaikainen anto 20 mg:n annoksella 5 päivän ajan terveille potilaille ei johtanut farmakokinetiikkaan tai merkittävään QT-ajan muutokseen.

didanosiini

Atsitromysiinin ja didanosiinin samanaikainen käyttö 1 200 mg:n vuorokausiannoksella kuudella koehenkilöllä ei vaikuttanut didanosiinin farmakokinetiikkaan lumelääkkeeseen verrattuna.

Digoksiini

Koska on näyttöä muutoksesta digoksiinin metaboliassa potilailla, jotka käyttävät makrolidiantibiootteja, varovaisuutta on noudatettava käytettäessä niitä samanaikaisesti.

Zidovudiini

Atsitromysiini kerta-annoksena 1000 mg:n annoksena ja toistuvina 1200 mg:n annoksina ei vaikuttanut farmakokinetiikkaan eikä tsidovudiinin ja sen metaboliittien vapautumiseen.

Ergotamiinijohdannaiset

Ergotismin teoreettisen mahdollisuuden vuoksi atsitromysiiniä ei voida käyttää yhdessä ergotamiinijohdannaisten kanssa.

Atorvastatiini

Käytettäessä samanaikaisesti atorvastatiinia (10 mg päivässä) ja atsitromysiiniä (500 mg päivässä), atsitromysiini ei vaikuttanut atorvastatiinin pitoisuuteen plasmassa.

Karbamatsepiini

Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä farmakokineettisissä tutkimuksissa atsitromysiini ei merkittävästi vaikuttanut plasman karbamatsepiinin tai sen aktiivisen metaboliitin pitoisuuksiin.

Simetidiini: kun simetidiiniä otettiin kaksi tuntia ennen atsitromysiinin ottamista, atsitromysiinin farmakokinetiikassa ei havaittu muutoksia.

Oraaliset kumariiniantikoagulantit: farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa atsitromysiini ei muuttanut varfariinin antikoagulanttien vaikutusta 15 mg:n annoksella terveillä potilailla. Atsitromysiinin ja kumariiniantikoagulanttien yhteisannon jälkeen antikoagulanttivaikutus lisääntyi. Vaikka syy-yhteyttä ei ole osoitettu, protrombiiniajan tarkastusten tiheys on otettava huomioon, kun atsitromysiiniä käyttävät potilaat, jotka käyttävät kumariiniantikoagulantteja.

Syklosporiini

Jotkut makrolidiantibiootit häiritsevät siklosporiinin metaboliaa. Atsitromysiinin ja siklosporiinin käytön aikana on tarpeen valvoa syklosporiinin pitoisuutta.

Efavirents

Atsitromysiinin 600 mg kerta-annoksen ja 400 mg efavirentsin vuorokausiannoksen samanaikainen käyttö 7 päivän ajan ei johtanut kliinisesti merkitseviin farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin.

Flukonatsoli: Yhden 1200 mg:n atsitromysiiniannoksen samanaikainen käyttö ei muuta 800 mg:n flukonatsolin kerta-annoksen farmakokinetiikkaa. Atsitromysiinin kokonaispitoisuus ja puoliintumisaika eivät muuttuneet käytettäessä samanaikaisesti flukonatsolia. Atsitromysiinin Cmax:n kliinisesti merkityksetön lasku (18 %) on kuitenkin havaittu.

Indinavir: Atsitromysiinin 1 200 mg:n kerta-annoksen samanaikainen käyttö ei vaikuta merkittävästi indinaviirin farmakokinetiikkaan, kun sitä otetaan 800 mg:n annoksella kolme kertaa vuorokaudessa 5 päivän ajan.

Metyyliprednisoloni

Farmakokineettisessä tutkimuksessa lääkeaineiden yhteisvaikutuksista terveillä potilailla atsitromysiinillä ei ollut merkittävää vaikutusta metyyliprednisolonin farmakokinetiikkaan.

Midatsolaami: Terveillä potilailla 500 mg atsitromysiinin samanaikainen anto vuorokaudessa kolmen päivän ajan ei aiheuta kliinisesti merkittäviä muutoksia midatsolaamin farmakokinetiikassa ja farmakodynamiikassa, kun sitä otetaan kerran 15 mg.

Nelfinaviiri: Atsitromysiinin (1200 mg) ja nelfinaviirin (750 mg kolme kertaa vuorokaudessa) samanaikainen käyttö johtaa atsitromysiinin pitoisuuden nousuun. Kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia ei havaittu. Annosta ei tarvitse muuttaa.

Rifabutiini: Atsitromysiinin ja rifabutiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut kummankaan lääkkeen pitoisuuteen veren seerumissa. Kun atsitromysiiniä ja rifabutiinia käytettiin samanaikaisesti, potilailla havaittiin neutropeniaa. Neutropenia liittyy rifabutiinin käyttöön, eikä syy-yhteyttä ole osoitettu, kun sitä käytetään yhdessä atsitromysiinin kanssa.

Sildenafiili: Ei ollut näyttöä atsitromysiinin vaikutuksesta sildenafiilin tai sen päämetaboliitin AUC- ja Cmax-arvoihin (kun otettiin 500 mg päivässä 3 päivän ajan) veressä.

Terfenadiini

Terfenandiinin ja atsitromysiinin yhteisvaikutuksia ei paljastettu. Joissakin tapauksissa tällaista vuorovaikutusta ei voida täysin sulkea pois. Silti ei ole todisteita tällaisesta reaktiosta. Kuten muidenkin makrolidien käytön yhteydessä, atsitromysiinin ja terfenandiinin samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.

Teofylliini

Atsitromysiini ei vaikuta teofylliinin farmakokinetiikkaan terveillä potilailla.

Teofylliinin ja muiden makrolidiantibioottien samanaikainen käyttö johtaa joskus teofylliinipitoisuuden nousuun veren seerumissa.

Triatsolaami: 500 mg atsitromysiinin samanaikainen käyttö ensimmäisenä päivänä ja 250 mg triatsolaamia 2. päivänä ja 0,125 mg triatsolaamia 2. päivänä 14 terveellä potilaalla ei vaikuttanut merkittävästi triatsolaamin farmakokineettisiin parametreihin verrattuna triatsolaamin ja lumelääkkeen samanaikaiseen antoon.

Trimetopriimi/sulbFametoksatsoli: Trimetopriimi/sulfametoksatsoli DS:n (160 mg/800 mg) 7 päivän ajan ja atsitromysiinin 1 200 mg samanaikainen anto 7. päivänä ei vaikuttanut merkittävästi huippupitoisuuksiin, kokonaisaltistukseen tai trimetopriimin ja sulfametoksatsolin eliminaatioon.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Parasta ennen päiväys

Vuosi (merkitty pakkaukseen).

Lääkettä ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Lomaehdotapteekeista

Vapautuu reseptillä.

Valmistaja

PLIVA Hrvatska d.o.o.,

Barun Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatia

Apuaineet:

Kuoren koostumus:

6 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

Kapselit kova gelatiini, nro 1, sininen runko ja sininen kansi; kapselien sisältö on jauhemaista tai tiivistettyä massaa valkoisesta vaaleankeltaiseen, joka hajoaa puristettaessa.

Apuaineet: vedetön kalsiumvetyfosfaatti, hypromelloosi, maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti.

Kuoren koostumus: hypromelloosi, väriaine indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171), polysorbaatti 80, talkki.

3 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

Jauhe suspensiota varten suun kautta rakeinen, valkoinen tai vaaleankeltainen, tyypillinen mansikan tuoksu; valmistettu vesipitoinen suspensio, väriltään valkoinen tai vaaleankeltainen, homogeeninen, mansikoiden ominainen tuoksu.

Apuaineet: sakkaroosi, vedetön natriumkarbonaatti, natriumbentsoaatti, tragantti, titaanidioksidi, glysiini, kolloidinen piidioksidi, mansikka-aromi, omena-aromi, piparminttuaromi.

17 g - tummia lasipulloja, joiden tilavuus on 50 ml (1), jossa on kaksipuolinen mittalusikka (2,5 ja 5 ml) ja / tai annosteluruisku (5 ml) - pahvipakkaukset.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

farmakologinen vaikutus

Bakteriostaattinen laajakirjoinen antibiootti atsalidimakrolidien ryhmästä. Atsitromysiinin vaikutusmekanismi liittyy mikrobisolujen proteiinisynteesin suppressioon. Sitoutumalla ribosomin 50S-alayksikköön se estää peptiditranslokaasia translokaasia translokaatiovaiheessa ja estää proteiinisynteesiä hidastaen bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Suurina pitoisuuksina sillä on bakterisidinen vaikutus.

Mikro-organismit voivat aluksi olla resistenttejä antibiootin vaikutukselle tai voivat saada resistenssin sille.

Mikro-organismien herkkyysasteikko atsitromysiinille (MIC, mg/l)

Useimmissa tapauksissa lääke Sumamed ® aktiivinen aerobisia grampositiivisia bakteereja vastaan: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät kannat), Streptococcus pneumoniae (penisilliiniherkät kannat), Streptococcus pyogenes; aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobiset bakteerit: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; muita mikro-organismeja: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

mikro-organismit, voi kehittää resistenssiä atsitromysiinille: grampositiiviset aerobit- Streptococcus pneumoniae (penisilliiniresistentit kannat).

Aluksi kestävää mikro-organismit: Gram-positiiviset aerobitEnterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (metisilliiniresistentit stafylokokkikannat osoittavat erittäin suurta resistenssiä makrolideille), grampositiiviset bakteerit, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille; anaerobit- Bacteroides fragilis.

Farmakokinetiikka

Imu

Suun kautta antamisen jälkeen atsitromysiini imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti elimistöön. 500 mg:n kerta-annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus on 37 % johtuen ensikierrosta maksan läpi. C max veriplasmassa saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua ja on 0,4 mg/l.

Jakelu

Proteiineihin sitoutuminen on kääntäen verrannollinen plasman pitoisuuteen ja on 7-50 %. Näennäinen V d on 31,1 l/kg. Tunkeutuu solukalvojen läpi (tehokas solunsisäisten patogeenien aiheuttamissa infektioissa). Fagosyytit kuljettavat sen infektiokohtaan, jossa se vapautuu bakteerien läsnä ollessa. Tunkeutuu helposti histohemaattisten esteiden läpi ja tunkeutuu kudoksiin. Konsentraatio kudoksissa ja soluissa on 10-50 kertaa suurempi kuin plasmassa ja infektiokohteessa 24-34 % suurempi kuin terveissä kudoksissa.

Aineenvaihdunta

Demetyloituu maksassa, menettäen aktiivisuuden.

jalostukseen

T 1/2 pitkä - 35-50 tuntia T 1/2 kudoksesta on paljon suurempi. Atsitromysiinin terapeuttinen pitoisuus säilyy 5-7 päivää viimeisen annoksen jälkeen. Atsitromysiini erittyy pääasiassa muuttumattomana - 50 % suoliston kautta, 6 % munuaisten kautta.

Indikaatiot lääkkeen käytöstä

Lääkkeelle herkkien mikro-organismien aiheuttamat tartunta- ja tulehdustaudit:

- yläosan infektiot hengitysteitä ja ENT-elimet (nielutulehdus / tonsilliitti, poskiontelotulehdus, välikorvatulehdus);

- alempien hengitysteiden infektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus, paheneminen krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sis. epätyypillisten patogeenien aiheuttama);

- mahalaukun sairaudet ja pohjukaissuoli liittyvä Helicobacter pylori(jauhetta varten);

- ihon ja pehmytkudosten infektiot (keskivaikea akne, erysipelas, impetigo, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit);

— alkuvaiheessa Lymen tauti (borrelioosi) - muuttava eryteema (erythema migrans);

- Chlamydia trachomatis -bakteerin aiheuttamat virtsatietulehdukset (uretriitti, kohdunkaulantulehdus).

Annostusohjelma

Lääke annetaan suun kautta 1 kerran päivässä, vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen. Tabletit otetaan pureskelematta.

Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12-vuotiaat lapset, jotka painavat yli 45 kg lääke on määrätty tablettien ja kapseleiden muodossa.

6 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat lapset lääke on määrättävä suspension muodossa suun kautta annettavaksi, 3-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset lääke voidaan määrätä myös 125 mg:n tabletteina. Lääke 125 mg:n tablettien muodossa annostellaan ottaen huomioon lapsen paino taulukon mukaisesti.

klo ENT-elinten, ylempien ja alempien hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten infektiot (paitsi krooninen erythema migrans) aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, jotka painavat yli 45 kg lääkettä määrätään annoksella 500 mg 1 kerran päivässä 3 päivän ajan, kurssin annos on 1,5 g. Lapset vanhoja 6 kuukautta ja vanhemmat määrätä nopeudella 10 mg / painokilo 1 kerran päivässä 3 päivän ajan, kurssin annos on 30 mg / kg.

klo mahalaukun ja pohjukaissuolen sairaudet, jotka liittyvät Helicobacter pyloriin lääkettä määrätään jauheen muodossa annoksella 1 g / vrk 3 päivän ajan yhdessä eritystä vähentävien aineiden ja muiden lääkkeiden kanssa.

klo erythema migrans lääkettä määrätään 1 kerran päivässä 5 päivän ajan. Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 45 kg, määrätään ensimmäisenä päivänä - 1 g, sitten 2 - 5 päivää - 500 mg kukin; kurssin annos - 3 g. Lapset vanhoja 6 kuukautta ja vanhemmat määrätä ensimmäisenä päivänä annoksella 20 mg / painokilo ja sitten 2-5 päivää - päivittäin annoksella 10 mg / painokilo, kurssiannos - 60 mg / kg.

klo akne kohtalainen vakavuus urs-annos on 6,0 g. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, jotka painavat yli 45 kg Määritä annos 500 mg kerran päivässä 3 päivän ajan, sitten 500 mg kerran viikossa 9 viikon ajan. Ensimmäinen viikoittainen annos tulee ottaa 7 päivää ensimmäisen vuorokausiannoksen jälkeen (päivä 8 hoidon aloittamisesta), seuraavat 8 viikoittaista annosta tulee ottaa 7 päivän välein.

klo sukupuoliteitse tarttuvat infektiot, hoitoon komplisoitumaton uretriitti/kohdunkaulantulehdus, aiheuttaja Chlamydia trachomatis, lääkettä määrätään 1 g:n annoksena kerran; hoitoon Chlamydia trachomatisin aiheuttama monimutkainen pitkäaikainen uretriitti/kohdunkaulantulehdus, määrätä 1 g 3 kertaa 7 päivän välein (päivät 1, 7, 14), kurssin annos - 3 g.

varten potilaat, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC> 40 ml/min) annosta ei tarvitse muuttaa.

Suspension valmistusta ja antamista koskevat säännöt

Lisää 17 g jauhetta sisältävään injektiopulloon 12 ml tislattua tai keitettyä vettä. Saadun suspension tilavuus on 23 ml. Valmistetun suspension säilyvyys on 5 päivää. Ennen käyttöä injektiopullon sisältöä ravistetaan perusteellisesti, kunnes saadaan homogeeninen suspensio. Välittömästi suspension ottamisen jälkeen lapsen annetaan juoda muutaman kulauksen teetä huuhtelemaan ja nielemään loput suspensiosta suuhun.

Käytön jälkeen ruisku puretaan ja pestään juoksevalla vedellä, kuivataan ja säilytetään kuivassa paikassa lääkkeen kanssa.

Sivuvaikutus

Haittavaikutusten esiintymistiheyden määrittäminen: usein (> 1/100 ja< 1/10), иногда (>1/1000 ja< 1/100), редко (>1/10 000 ja< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Hematopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - trombosytopenia, neutropenia, eosinofilia.

Keskushermoston ja ääreishermoston puolelta: joskus - huimaus / huimaus, päänsärky, uneliaisuus, kouristukset; harvoin - parestesia, voimattomuus, unettomuus, hyperaktiivisuus, aggressiivisuus, ahdistus, hermostuneisuus.

Aistielimistä: harvoin - tinnitus, palautuva kuulon heikkeneminen kuurouteen asti (käytettäessä suuria annoksia pitkään), maku- ja hajuaistin heikkeneminen.

Sivusta sydän- ja verisuonijärjestelmästä: harvoin - sydämentykytys, rytmihäiriöt, mukaan lukien kammiotakykardia, QT-ajan pidentyminen, kaksisuuntainen kammiotakykardia.

Ruoansulatusjärjestelmästä: usein - pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ja kouristukset; joskus - ripuli, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt, anoreksia; harvoin - ummetus, kielen värimuutos, pseudomembranoottinen koliitti, kolestaattinen keltaisuus, hepatiitti, muutokset maksan toiminnan laboratorioarvoissa; hyvin harvoin - epänormaali maksan toiminta ja maksanekroosi (mahdollisesti kuolemaan johtava).

Allergiset reaktiot: joskus - kutina, ihottumat; harvoin - angioödeema, urtikaria, valoherkkyys, anafylaktinen reaktio (harvinaisissa tapauksissa kuolemaan johtava), erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: joskus - nivelkipu.

Virtsatiejärjestelmästä: harvoin - interstitiaalinen nefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Muut: harvoin - vaginiitti, kandidiaasi.

Vasta-aiheet lääkkeen käytölle

- vakavat maksan ja munuaisten toimintahäiriöt;

- imetysaika (imettäminen);

- samanaikainen vastaanotto ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa;

- yliherkkyys makrolidiantibiooteille;

— lapsuus enintään 12 vuotta ja paino alle 45 kg (kapselit ja tabletit 500 mg);

- lasten ikä enintään 3 vuotta (tableteille 125 mg).

FROM varovaisuutta lääkettä tulee määrätä kohtalainen maksan ja munuaisten vajaatoiminta, potilaat, joilla on heikentynyt tai taipuvainen rytmihäiriöihin ja QT-ajan pidentymiseen yhdessä terfenadiinin, varfariinin, digoksiinin kanssa.

Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos hoidon mahdollinen hyöty äidille on suurempi mahdollinen riski sikiölle.

Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana imetys pitäisi lopettaa.

Sovellus maksan toimintahäiriöihin

Vakavissa maksan toimintahäiriöissä lääke on vasta-aiheinen. FROM varovaisuutta tulee määrätä lievän tai kohtalaisen maksan vajaatoiminnan hoitoon.

Sovellus munuaisten toiminnan häiriöihin

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa lääke on vasta-aiheinen. FROM varovaisuutta lääkettä tulee määrätä lievään ja keskivaikeaan munuaisten vajaatoimintaan.

erityisohjeet

Jos yksi lääkeannos puuttuu, unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja seuraavat annokset tulee ottaa 24 tunnin välein.

Kuten minkä tahansa antibioottihoidon aikana, atsitromysiinihoidossa voidaan lisätä superinfektiota (myös sieni-infektiota).

Streptococcus pyogenes -bakteerin aiheuttaman nielutulehdus/tonsilliitti sekä akuutin reumakuumeen ehkäisyssä penisilliini on yleensä ensisijainen lääke. Atsitromysiini on myös aktiivinen vastaan streptokokki-infektio Näissä tapauksissa se on kuitenkin tehoton estämään akuutin reumakuumeen kehittymistä.

Potilasta tulee varoittaa tarpeesta ilmoittaa lääkärille mahdollisista sivuvaikutuksista.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja

Lääke ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja muita toimintoja, jotka vaativat suurta keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Yliannostus

Oireet: pahoinvointi, tilapäinen kuulonmenetys, oksentelu, ripuli.

Hoito: oireenmukaista hoitoa.

huumeiden vuorovaikutus

Antasidit eivät vaikuta atsitromysiinin biologiseen hyötyosuuteen, mutta alentavat C max -arvoa veressä 30 %, joten Sumamed ® tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia näiden lääkkeiden ottamisen ja ruokailun jälkeen.

Samanaikaisessa käytössä atsitromysiini ei vaikuta karbamatsepiinin, didanosiinin, rifabutiinin ja metyyliprednisolonin pitoisuuteen veressä.

Parenteraalisesti annettu atsitromysiini ei vaikuta simetidiinin, efavirentsin, flukonatsolin, indinaviirin, midatsolaamin, teofylliinin, triatsolaamin, trimetopriimin/sulfametoksatsolin pitoisuuksiin plasmassa yhdistelmähoidossa. Tällaisen yhteisvaikutuksen mahdollisuutta ei kuitenkaan pidä sulkea pois lääkettä määrättäessä. huume Sumamed ® sisällä.

Atsitromysiini ei vaikuta teofylliinin farmakokinetiikkaan, mutta teofylliinin pitoisuus plasmassa saattaa suurentua, kun sitä annetaan samanaikaisesti muiden makrolidien kanssa.

Tarvittaessa yhteiskäyttö syklosporiinin kanssa on suositeltavaa kontrolloida veren siklosporiinipitoisuutta. Huolimatta siitä, että atsitromysiinin vaikutuksesta syklosporiinin pitoisuuden muutoksiin veressä ei ole tietoa, muut makrolidiluokan jäsenet pystyvät muuttamaan sen pitoisuutta veriplasmassa.

Käytettäessä digoksiinia ja atsitromysiiniä yhdessä, on tarpeen valvoa digoksiinin pitoisuutta veressä, koska. monet makrolidit lisäävät digoksiinin imeytymistä suolistosta, mikä lisää sen pitoisuutta veriplasmassa.

Jos samanaikainen käyttö varfariinin kanssa on välttämätöntä, suositellaan protrombiiniajan huolellista seurantaa.

Todettiin, että terfenadiinin ja makrolidiluokan antibioottien samanaikainen käyttö aiheuttaa rytmihäiriöitä ja QT-ajan pidentymistä. Tämän perusteella on mahdotonta sulkea pois näiden komplikaatioiden kehittymistä käytettäessä terfenadiinia ja atsitromysiiniä yhdessä.

Koska atsitromysiinin esto on mahdollista CYP3A4-isoentsyymin parenteraalisessa muodossa, kun sitä annetaan samanaikaisesti syklosporiinin, terfenadiinin, torajyväalkaloidien, sisapridin, pimotsidin, kinidiinin, astemitsolin ja muiden lääkkeiden kanssa, joiden metabolia tapahtuu tämän isoentsyymin mukana. , tällaisen yhteisvaikutuksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon määrättäessä atsitromysiiniä sisäisesti otettavaksi.

Kun atsitromysiini ja tsidovudiini otetaan yhdessä, atsitromysiini ei vaikuta tsidovudiinin farmakokineettisiin parametreihin veriplasmassa tai sen ja sen glukuronidimetaboliitin erittymiseen munuaisten kautta. Aktiivisen metaboliitin, fosforyloidun tsidovudiinin, pitoisuus kuitenkin kasvaa perifeeristen verisuonten mononukleaarisissa soluissa. Tämän tosiasian kliininen merkitys ei ole selvä.

Makrolidien samanaikainen anto ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa voi aiheuttaa niiden toksisia vaikutuksia.

Apteekkien jakeluehdot

Lääke jaetaan reseptillä.

Säilytysehdot

Luettelo B. Lääke tulee säilyttää lasten ulottumattomissa 15–25 °C:n lämpötilassa. Lääkkeen säilyvyys kapseleiden ja päällystettyjen tablettien muodossa - 3 vuotta, jauhe oraalista suspensiota varten - 2 vuotta, valmistettu suspensio - 5 päivää.

Sumamed forte: käyttöohjeet ja arvostelut

Nykyaikainen erittäin tehokas farmakologinen aine laajin valikoima antibakteeriset vaikutukset, - lääke "Sumamed". Käyttöohjeet osoittavat, että lääke on osoittautunut erinomaisesti monien tarttuvien patologioiden hoidossa.

Peruskoostumus ja muoto

Valmistaja ilmoittaa atsitromysiinidihydraatin vaikuttavana aineena valmisteessa "Sumamed". Hänellä on antibakteerisia vaikutuksia erilaisia ​​​​mikro-organismeja vastaan.

Apteekkiverkostossa lääkettä jaetaan eri muodoissa:

• 125 mg:n ja 500 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina;
• kapselit, joiden aktiivisen aineen tilavuus on 250 mg;
• lyofilisaatti infuusioliuoksen jatkovalmistukseen - 500 mg;
• jauhe suspensiota varten - 100 mg 5 ml:ssa;
• jousitus "Sumamed Forte".

Lääkkeen optimaalisen vapautumismuodon määrittää asiantuntija yksilöllisesti.

Edellyttäen, että farmakologiset vaikutukset

Merkittävä terveydentilan paraneminen ihmisillä, joilla on sairauksia, kuten dermiksen tarttuvia vaurioita, sekä ylempien hengitysteiden rakenteita ja pehmytkudoksia, saavutetaan tarkkailemalla lääkkeen terapeuttisia annoksia.

Antibakteeriselle aineelle "Sumamed", käyttöohje kertoo tästä, on ominaista laaja kirjo bakterisidisiä vaikutuksia. Suun kautta otettuna lääke imeytyy nopeasti maha-suolikanavan rakenteista ja jakautuu sitten kudoksiin ja elimiin.

Lääkkeellä on kyky tunkeutua fagosyytteihin ja soluihin tulehduksen fokuksesta, mikä luo terapeuttisia pitoisuuksia infektion alueella.

12-72 tunnin kuluttua lääkehoidon aloittamisesta sen haluttu vaikutus ilmenee, koska lääkkeellä on pitkä erittymisaika elimistöstä, jopa 60-75 tuntia.

Kaikki yllä oleva farmakologiset ominaisuudet antaa potilaille mahdollisuuden käyttää lääkettä kerran, ja hoitojakson kokonaiskesto on kolmesta päivästä 7-10 päivään.

Suspensio, injektiot, Sumamed-tabletit: mihin lääke auttaa ja milloin se määrätään

Oheisten ohjeiden mukaan lääke on osoittautunut taistelemaan tarttuvia ja tulehduksellisia patologioita, jotka ovat aiheuttaneet lääkkeen aktiiviselle komponentille herkät mikro-organismit. Lääke "Sumamed" auttaa selviytymään seuraavista sairauksista:

• infektiot, jotka hyökkäävät ENT-elimiin sekä hengityselimiin, esimerkiksi poskiontelotulehdus tai otitis ja poskiontelotulehdus tai tonsilliitti;
• alempien hengitysteiden elementtien rakenteisiin muodostuneet tarttuvat prosessit - keuhkoputkentulehdus akuutti muoto tai kroonisen muunnelman, keuhkokuumeen, pahenemisen yhteydessä;
• keskivaikea akne;
• tarttuvan etiologian sairaudet pehmytkudoksissa - impetigo tai erysipelas;
• Lymen taudin alkuvaihe;
• tarttuvan luonteen vauriot urogenitaalisella alueella, esimerkiksi klamydian aiheuttamat.

Vain asiantuntijan tulee määrittää tarve käyttää Sumamedia terapiassa. Itselääkitys ei ole sallittua.

Tärkeimmät vasta-aiheet

Kuten kaikilla lääkkeillä, farmakologisella aineella on useita vasta-aiheita:

• dekompensoituneet olosuhteet munuaisten ja maksan rakenteissa;
• sikiön kohdunsisäisen kehityksen hetki, sen myöhempi imetys;
• samanaikainen vastaanotto ergotamiinin tai dihydroergotamiinin kanssa;
• yksilöllinen hyperreaktio lääkkeen "Sumamed" aktiivisiin tai apukomponentteihin, joista tabletit ja muut muodot voivat aiheuttaa allergioita;
• lasten potilasluokka, 10-12-vuotiaille asti - 250 mg, 2,5-3 vuoteen asti - 125 mg;
• alle 45-50 kg painavat vauvat.

Jos yllä olevat vasta-aiheet havaitaan, asiantuntija valitsee erilaiset hoitotoimenpiteet.

Lääke "Sumamed": käyttöohjeet ja hoito-ohjelma

Valmistaja ilmoittaa liitteenä olevissa ohjeissa lääkkeen oraalisen toimittamisen reitin ihmiskehoon. Lääke tabletteina on suositeltavaa ottaa tunti ennen ateriaa tai 2-2,5 tuntia aterian jälkeen. Yksi antibioottiannos riittää. Lääkkeen murskaaminen tai pureskelu ei ole toivottavaa.

Hengityselinten rakenteiden patologioiden sekä aikuispotilaiden ENT-rakenteiden tarttuvan luonteen vuoksi annoksen tulisi olla 500 mg lääkkeen aktiivista komponenttia kerran kolmen päivän ajan.

Kun pehmytkudoksiin vaikuttavat mikro-organismit, jotka ovat herkkiä makrolidien alaryhmälle, antibakteerinen aine otetaan edellä kuvatulla tavalla. Potilaille, joilla on vaeltava punoitusmuoto ensimmäisenä päivänä, annosta suositellaan 1 g:na, seuraavien 4 päivän aikana - 500 mg.

Vakiintuneen tarttuvan etiologian urogenitaalisen alueen patologioissa antibakteerisen aineen annoksen tulee olla 1 g, 1 r / s. Akne vulgariksen diagnosoinnissa otetaan 1 tabletti 500 mg 1 p / vrk, sitten ilmoitettu annos otetaan noin 8-9 viikon ajan 6-7 päivän välein.

Suspensio "Sumamed" lapsille: käyttöohjeet

AT lastenlääkärin käytäntö lääkitystä suositellaan ottamaan diagnosoitaessa hengityselimien, ENT-elinten ja pehmytkudosten infektioita optimaalisella annoksella 10 mg / kg vauvan painosta päivässä. Hoitokurssin kokonaiskesto on 3 päivää. Kun havaitaan pyogeenisen streptokokin aiheuttama tonsilliitti tai nielutulehdus, annos lasketaan 20 mg / kg päivässä, vähintään kolme päivää.

Lyme-patologiassa ensimmäisenä päivänä annos on 20 mg / painokilo, sitten vielä neljän päivän ajan 10 mg / kg vauvan painoa.

Suspensiota suositellaan vauvoille 6 kuukaudesta 2,5-3 vuoteen. Alle 15 kg painaville lapsille optimaalinen annos valitaan pakkaukseen kiinnitetystä ruiskusta, jos lapsen paino on yli 13,5-15 kg, mittalusikalla mitataan asiantuntijan suosittelema annos.

Suspensio hengitysteiden tai ENT-rakenteiden tarttuviin vaurioihin, annos lasketaan 10 mg / kg kerran päivässä, 3 päivää. Tonsilliitti- tai nielutulehdus, streptokokki-etiologia, annos lasketaan 20 mg / kg päivässä.

Suspensio valmistetaan yksinkertaisesti - lisää vain tislattua nestettä lääkejauheeseen, ravista huolellisesti. Säilytä käsiteltyä liuosta enintään 5 päivää.

Lääkkeen "Sumamed" analogit

Seuraavat analogit määräytyvät koostumuksen samankaltaisuuden perusteella:

1. "Zitrolide forte".
2. "Sumametsin forte".
3. Azivok.
4. "Sumametsin".
5. "Zitrolidi".
6. "ZI-tekijä".
7. "Zitnob".
8. "Sumaklid".
9. "Vero-atsitromysiini".
10. "Zitrocin".
11. "Azimysiini".
12. "Azitral".
13. "Tremak-Sanovel".
14. "Sumamed forte".
15. "Sumatrolide Solutab".
16. "Asicide".
17. Zetamax retard.
18. AzitRus Forte.
19. "Hemomysiini".
20. "Sumamox".
21. "Sumazid".
22. Ecomed.
23. "Atsitromysiini".
24. Azitrox.
25. AzitRus.
26. "Atsitromysiinidihydraatti".
27. "Azithromycin Forte".