سوماميد في أقراص وكبسولات - تعليمات للاستخدام للأطفال وفعالية جيل جديد من المضادات الحيوية. سوماميد للأطفال - متى وكيف نعطي الدواء للطفل؟ الآثار الجانبية لسومايد في البالغين

1. العمل الدوائي

مجموعة الأدوية:

نشاط سوماميد:

• مسببات الأمراض إيجابية الجرام: المكورات العقدية والمكورات العنقودية.
• مسببات الأمراض سالبة الجرام: Pseudomonas aeruginosa و Moraxella و Bordetella و Legionella و Campylobacter و Neisseria و Gardnerella ؛
• مسببات الأمراض اللاهوائية: البكتيريا ، المطثيات ، المكورات الببتوستية ، الكلاميديا ​​، الميكوبلازما ، ureplasmas ، اللولبية الشاحبة ، البورليا.
• قلة النشاط: بكتيريا موجبة الجرام مقاومة للإريثروميسين.

التأثيرات العلاجية لسومايد:

• مبيد للجراثيم.

الخصائص:

• الدواء مقاوم للبيئة الحمضية ، مما يسمح بامتصاصه بسرعة من المعدة وتوزيعه بالتساوي على جميع الأنسجة مع الحفاظ على تركيز نشط في بؤر الالتهاب لمدة أسبوع بعد تناول آخر جرعة.

2. مؤشرات للاستخدام

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها مسببات الأمراض الحساسة للدواء:

• الالتهابات العلوية الجهاز التنفسيوأجهزة الأنف والأذن والحنجرة (/ ،) ؛
• حب الشباب الشائع شدة معتدلة (للأقراص) ؛
• التهابات الجهاز التنفسي السفلي (الحادة ، تفاقم المزمن ، بما في ذلك تلك التي تسببها مسببات الأمراض غير النمطية) ؛
• المرحلة الأولى من مرض لايم (داء البورليات) - حمامي مهاجرة (حمامي مهاجرة) ؛
• التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (الحمرة ، القوباء ، الأمراض الجلدية المصابة بشكل ثانوي) ؛
• التهابات المسالك البولية الناجمة عن المتدثرة الحثرية(للأقراص والكبسولات).

10 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرة واحدة في اليوم لمدة 3 أيام ؛

20 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم مرة واحدة في اليوم (اليوم الأول من العلاج) ، ثم 10 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم لمدة 4 أيام.

الأمراض المعدية التي تصيب الجهاز التنفسي والجلد والأنسجة الرخوة:

500 مجم لمدة 3 أيام ؛

الحمامي المهاجرة المزمنة:

1 جم مرة واحدة يوميًا (اليوم الأول من العلاج) ، ثم 500 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أيام من العلاج ؛

أمراض المعدة و الاثنا عشريحدث بسبب هيليكوباكتر بيلوري:

1 غرام مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام ؛

• 1 غرام مرة واحدة.

ميزات التطبيق:

• وفقًا لتعليمات منظمة الصحة العالمية ، قبل بدء العلاج ، من الضروري تحديد حساسية مسببات الأمراض للدواء واستبعاد تفاعلات فرط الحساسية تمامًا لدى المرضى ؛
• يتم تناول سوماميد عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، على الأقل قبل ساعة واحدة أو ساعتين بعد الوجبات.

4. الآثار الجانبية

• الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وآلام في البطن وزيادة نشاط أنزيمات الكبد.
• هزيمة جلد: متسرع.

5. موانع

• التعصب الفردي أو فرط الحساسية تجاه سوماميد أو مكوناته ؛
• فترات الحمل والرضاعة.
• الاستخدام المتزامن مع الهيبارين.

استخدم Sumamed بحذر:

• اضطرابات شديدة في الكبد والكلى.
• التوفر ردود الفعل التحسسيةفي التاريخ الطبي
• اضطرابات ضربات القلب.

6. أثناء الحمل والرضاعة

7. التفاعل مع الأدوية الأخرى

الاستخدام المتزامن لـ Sumamed مع:

• ثنائي هيدروإرغوتامين أو قلويدات الشقران: تقوية عملها ؛
• الكلورامفينيكول أو التتراسيكلين: زيادة فعالية سوماميد.
• لينكوسامين: انخفاض فعالية سوماميد.
• الإيثانول أو مضادات الحموضة أو الطعام: يبطئ امتصاص سوماميد ؛
• مضادات التخثر غير المباشرة أو السيكلوسيرين: إبطاء إفرازها ، وزيادة تركيزها وسميتها ؛
• كاربامازيبين حمض الفالبوريك، الفينيتوين ، مشتقات الزانثين ، هيكسوباربيتال ، ديسوبيراميد ، ثيوفيلين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم: زيادة تركيزها وتقليل وقت التخلص منها.

8. جرعة زائدة

أعراض:

• الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء.
• أعضاء الحس: فقدان مؤقت للسمع.

علاج الجرعة الزائدة من سوميد:

• غسيل المعدة؛
• علاج الأعراض.

9. نموذج الإفراج

• أقراص سوماميد القابلة للتشتت ، 125 ، 250 ، 500 أو 1000 مجم - 1 ، 3 أو 6 قطع.
• مسحوق سوماميد للتعليق ، 100 مجم / 5 مل - فلوريدا. 50 مل 1 قطعة ؛ 200 مجم / 5 مل - فلوريدا. 16.74 جم (15 مل) ، 35.573 جم (37.5 مل) أو 200 مجم / 5 مل - قارورة. 29.295 جم (30 مل).
• كبسولات سوماميد ، 250 مجم - 6 قطع.
• Sumamed lyophilisate لمحلول التسريب ، 500 مجم - قارورة. 5 قطع.

10. شروط التخزين

• مكان جاف ومظلم بعيدًا عن متناول الأطفال.

يشار إلى العبوة باختلاف شكل الجرعة والشركة المصنعة.

11. التكوين

1 قرص سوماميد:

• ثنائي هيدرات - 131.027 مجم ؛
• والذي يتوافق مع محتوى أزيثروميسين - 125 أو 250 أو 500 أو 1000 مجم ؛
• سواغ: ثنائي هيدرات سكارينات الصوديوم ، السليلوز الجريزوفولفين (Avicel PH 101) ، السليلوز الجريزوفولفين (Avicel PH 102) ، كروسبوفيدون النوع A ، بوفيدون K30 ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم ، نكهة الموز ، الأسبارتام.

كبسولة واحدة من سوماميد:

• ثنائي هيدرات - 262.05 مجم ؛
• والذي يتوافق مع محتوى أزيثروميسين - 250 مجم ؛
• سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم.

1 جرام من مسحوق سوماميد:

• ثنائي هيدرات ** - 25.047 ملغ ؛
• والذي يتوافق مع محتوى أزيثروميسين - 23.895 مجم ؛
• سواغ: سكروز ** ، فوسفات الصوديوم ، هيدرولوز ، صمغ الزانثان ، نكهة الفراولة ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني.

1 قنينة من Sumamed lyophilisate:

• ثنائي هيدرات - 524.1 ملغ ؛
• الذي يتوافق مع المحتوى - 500 ملغ ؛
• سواغ: مونوهيدرات حامض الستريك ، هيدروكسيد الصوديوم ، هيدروكسيد الصوديوم.

12. شروط الاستغناء عن الصيدليات

وجدت خطأ؟ حدده واضغط على Ctrl + Enter

* تعليمات ل الاستخدام الطبيإلى عقار Sumamed يتم نشره في ترجمة مجانية. هناك موانع. قبل الاستخدام ، من الضروري استشارة أخصائي

نموذج الافراج

مُجَمَّع

المادة الفعالة: أزيثروميسين سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم. الحجم الأساسي: كبسولة تركيز المادة الفعالة (ملغ): 250 ملغ.

التأثير الدوائي

مضاد حيوي مضاد للجراثيم من مجموعة ماكرولايد-أزاليد. لديه مجال واسععمل مضاد للميكروبات. ترتبط آلية عمل أزيثروميسين بقمع تخليق البروتين في الخلايا الميكروبية. مرتبطًا بالوحدة الفرعية الخمسينيات من الريبوسوم ، فهو يمنع انتقال الببتيد في مرحلة الترجمة ويمنع تخليق البروتين ، مما يبطئ نمو البكتيريا وتكاثرها. في التركيزات العالية له تأثير مبيد للجراثيم وله نشاط ضد عدد من الكائنات الحية الدقيقة موجبة الجرام ، سلبية الغرام ، اللاهوائية ، داخل الخلايا والكائنات الدقيقة الأخرى. مقياس حساسية الكائنات الحية الدقيقة لأزيثروميسين (ميكروغرام ، ملجم / لتر) الكائنات الحية الدقيقة ميكرو (ملجم / لتر) المكورات العنقودية المقاومة الحساسة ≤1> 2 المكورات العقدية أ ، ب ، ج ، ز 0.25> 0.5 المكورات العقدية الالتهاب الرئوي ≤0.25> 0.5 المكورات النزلية النزفية ≤0.12> 4 المكورات النزلية 0.5> 0.5 النيسرية البنية ≤0.25> 0.5 في معظم الحالات يكون دواء سوماميد فعالًا ضد البكتيريا الهوائية إيجابية الجرام: المكورات العنقودية الذهبية (سلالات حساسة للميثيسيلين) ، العقدية الرئوية (سلالات حساسة للبنسلين) ، العقدية المقيحة ؛ البكتيريا الهوائية سالبة الجرام: المستدمية النزلية ، المستدمية parainfluenzae ، الليجيونيلا المستروحة ، الموراكسيلا النزلية ، الباستريلا مولتوسيدا ، النيسرية البنية ؛ البكتيريا اللاهوائية: كلوستريديوم بيرفرينجنز ، فوسوباكتيريوم ، بريفوتيلا ، بورفيروموناس ؛ الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: الكلاميديا ​​الحثرية ، الكلاميديا ​​الرئوية ، الكلاميديا ​​psittaci ، الميكوبلازما الرئوية ، الميكوبلازما البشرية ، البوريليا البرغدورفيري.الكائنات الحية الدقيقة التي يمكن أن تطور مقاومة للأزيثروميسين: الكائنات الهوائية إيجابية الجرام - المكورات العنقودية المقاومة للالتهاب الرئوي. ايروبس - المكورات المعوية البرازية، المكورات العنقودية (تظهر سلالات المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين درجة عالية جدًا من المقاومة للماكروليدات) ؛ البكتيريا موجبة الجرام المقاومة للإريثروميسين ؛ اللاهوائية - البكتيريا الهشة.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص أزيثروميسين جيدًا ويوزع بسرعة في الجسم. بعد جرعة واحدة من 500 ملغ ، يكون التوافر البيولوجي هو 37٪ بسبب تأثير المرور الأول عبر الكبد. يتم الوصول إلى Cmax في البلازما بعد 2-3 ساعات ويكون 0.4 مجم / لتر التوزيع يتناسب ارتباط البروتين عكسياً مع تركيز البلازما ويبلغ من 7 إلى 50٪. Vd الظاهر هو 31.1 لتر / كجم. يخترق أغشية الخلايا (فعال للعدوى التي تسببها مسببات الأمراض داخل الخلايا). يتم نقله عن طريق البالعات إلى موقع الإصابة ، حيث يتم إطلاقه في وجود البكتيريا. يخترق بسهولة من خلال الحواجز النسيجية ويدخل الأنسجة. يكون التركيز في الأنسجة والخلايا أعلى بنسبة 10-50 مرة من تركيزه في البلازما ، وفي بؤرة الإصابة يكون أعلى بنسبة 24-34٪ منه في الأنسجة السليمة. - 35-50 ساعة T1 / 2 من الأنسجة أكبر بكثير. يتم الحفاظ على التركيز العلاجي للأزيثروميسين حتى 5-7 أيام بعد آخر جرعة. يُفرز أزيثروميسين بشكل رئيسي دون تغيير - 50٪ عن طريق الأمعاء و 6٪ عن طريق الكلى.

دواعي الإستعمال

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء: - التهابات الجهاز التنفسي العلوي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (التهاب البلعوم / التهاب اللوزتين ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الأذن الوسطى) ؛ - التهابات الجهاز التنفسي السفلي (التهاب الشعب الهوائية الحاد ، تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، الالتهاب الرئوي ، مدفوع. التي تسببها مسببات الأمراض غير النمطية) ؛ - أمراض المعدة والاثني عشر المرتبطة بجرثومة الملوية البوابية (للمسحوق) ؛ - التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (حب الشباب المعتدل ، الحمرة ، القوباء ، الأمراض الجلدية المصابة بشكل ثانوي) ؛ - المرحلة الأولية من مرض لايم (داء البورليات) ) - الحمامي المهاجرة (الحمامي المهاجرة) ؛ - التهابات المسالك البولية التي تسببها المتدثرة الحثرية (التهاب الإحليل والتهاب عنق الرحم).

موانع

انتهاكات خطيرة للكبد والكلى ؛ - فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ - الإعطاء المتزامن مع الإرغوتامين و ثنائي هيدروإرغوتامين ؛ - فرط الحساسية للمضادات الحيوية من مجموعة الماكروليد ؛ - طفولةحتى سن 12 سنة ووزن الجسم أقل من 45 كجم (للكبسولات والأقراص 500 مجم) ؛ - الأطفال دون سن 3 سنوات (للأقراص 125 مجم). يجب أن يوصف الدواء بحذر للضعف المعتدل في وظائف الكبد والكلى ، المرضى الذين يعانون من ضعف أو استعداد لاضطراب ضربات القلب وإطالة فترة QT ، مع تيرفينادين ، وارفارين ، ديجوكسين.

تدابير وقائية

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية ، لا يمكن استخدام الدواء إلا إذا تجاوزت الفائدة المحتملة المتوقعة من العلاج للأم مخاطر محتملةللجنين والطفل ، إذا لزم الأمر ، استخدام الدواء أثناء الرضاعة الرضاعة الطبيعيةيجب تعليقه.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يتم تناول الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، على الأقل قبل ساعة أو ساعتين من الوجبة. تؤخذ الأقراص بدون مضغ.الكبار (بما في ذلك كبار السن) والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين يزيد وزنهم عن 45 كجم يتم وصفهم على شكل أقراص وكبسولات.سنوات وما فوق ، يمكن أيضًا وصف الدواء في شكل أقراص 125 مجم. يتم تحديد جرعة الدواء على شكل أقراص 125 مجم مع مراعاة وزن جسم الطفل كما هو مبين في الجدول وزن الجسم كمية أزيثروميسين (أقراص 125 مجم) 18-30 كجم 2 حبة (250 مجم) 31 - 44 كجم 3 أقراص (375 مجم) 45 كجم وصف الجرعات الموصى بها للبالغين في التهابات أعضاء الأنف والأذن والحنجرة والجهاز التنفسي العلوي والسفلي والجلد والأنسجة الرخوة (باستثناء الحمامي المزمنة المهاجرة) والبالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا من العمر يزيد وزنها عن 45 كجم ، يتم وصف الدواء بجرعة 500 مجم 1 مرة / يوم يوميًا لمدة 3 أيام ، جرعة الدورة - 1.5 جم. يتم وصف الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 أشهر وما فوق بمعدل 10 مجم / كجم من الجسم الوزن مرة واحدة / يوم لمدة 3 أيام ، جرعة الدورة - 30 مجم / كجم.في أمراض المعدة والأمعاء الاثني عشر المرتبطة بـ Helicobacter pylori ، يوصف الدواء على شكل مسحوق بجرعة 1 جم / يوم لمدة 3 أيام في تركيبة مع العوامل المضادة للإفراز وغيرها الأدويةعند هجرة الحمامي ، يوصف الدواء مرة واحدة في اليوم لمدة 5 أيام. يتم وصف البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين يزيد وزنهم عن 45 كجم في اليوم الأول - 1 غرام ، ثم من 2 إلى 5 أيام - 500 مجم لكل منهم ؛ جرعة الدورة - 3 جم. يتم وصف الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 أشهر وما فوق في اليوم الأول بجرعة 20 مجم / كجم من وزن الجسم ثم من 2 إلى 5 أيام - يوميًا بجرعة 10 مجم / كجم من وزن الجسم ، جرعة الدورة - 60 مجم / كجم حَبُّ الشّبَابمتوسط ​​الشدة ، جرعة الدورة هي 6.0 جم. يتم وصف البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزنون أكثر من 45 كجم بجرعة 500 مجم مرة واحدة / يوم لمدة 3 أيام ، ثم 500 مجم مرة واحدة في الأسبوع لمدة 9 أسابيع . يجب أن تؤخذ الجرعة الأسبوعية الأولى بعد 7 أيام من الجرعة اليومية الأولى (اليوم 8 من بداية العلاج) ، ثم 8 جرعات أسبوعية بعد 7 أيام. لعلاج التهاب الإحليل طويل الأمد / التهاب عنق الرحم المعقد الناجم عن المتدثرة الحثرية ، يتم وصف 1 غرام 3 مرات بفاصل 7 أيام (الأيام 1 ، 7 ، 14) ، جرعة الدورة هي 3 غرام. (CC> 40 ml / min) غير مطلوب تعديل الجرعة قواعد لتحضير وإعطاء المعلق في قنينة تحتوي على 17 جم من المسحوق ، أضف 12 مل من الماء المقطر أو المغلي. حجم التعليق الناتج 23 مل. العمر الافتراضي للتعليق المحضر 5 أيام. قبل الاستخدام ، يتم رج محتويات القارورة جيدًا حتى يتم الحصول على تعليق متجانس. مباشرة بعد أخذ المعلق ، يُسمح للطفل بشرب بضع رشفات من الشاي لغسل وابتلاع الكمية المتبقية من المعلق في تجويف الفم.بعد الاستخدام ، يتم تفكيك المحقنة وغسلها بالماء الجاري ، وتجفيفها. يحفظ في مكان جاف مع الدواء.

آثار جانبية

تحديد تواتر التفاعلات الضائرة: غالبًا (> 1/100 و 1/1000 و 1/10 000 و

جرعة مفرطة

الأعراض: غثيان ، فقدان مؤقت للسمع ، قيء ، إسهال ، العلاج: علاج الأعراض.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

مضادات الحموضة: لا تؤثر مضادات الحموضة على التوافر الحيوي للأزيثروميسين ، ولكنها تقلل Cmax في الدم بنسبة 30٪ ، لذلك يجب تناول سوماميد قبل ساعة أو ساعتين على الأقل من تناول هذه الأدوية والوجبات. لم يؤد السيتريزين (20 مجم) إلى تفاعل الحرائك الدوائية وتغير كبير في فترة QT. مؤشرات ديدانوزين (ديديوكسينوسين) للديدانوزين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. أزيثروميسين ، مع ركائز P-glycoprotein ، مثل الديجوكسين ، يؤدي إلى زيادة تركيز الركيزة P-glycoprotein في مصل الدم. وبالتالي ، مع الاستخدام المتزامن للأزيثروميسين والديجوكسين ، من الضروري مراعاة إمكانية زيادة تركيز الديجوكسين في مصل الدم. الإفراز الكلوي للزيدوفودين أو مستقلب الجلوكورونيد الخاص به. ومع ذلك ، تسبب استخدام أزيثروميسين في زيادة تركيز زيدوفودين الفسفوري ، وهو مستقلب نشط سريريًا في خلايا الدم وحيدة النواة في الدم المحيطي. لا تزال الأهمية الإكلينيكية لهذه الحقيقة غير واضحة ، حيث يتفاعل أزيثروميسين بشكل ضعيف مع الإنزيمات المتشابهة لنظام السيتوكروم P450. لم يتم الكشف عن أن أزيثروميسين متورط في تفاعل حركي دوائي مشابه للإريثروميسين وماكرولايدات أخرى. أزيثروميسين ليس مثبطًا ومحفزًا لأنزيمات الإنزيم السيتوكروم P450. Ergot alkaloids نظرًا للإمكانية النظرية للإرغوت ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لأزيثروميسين مع مشتقات قلويد الإرغوت. يوميًا) لم يغير تركيزات أتورفاستاتين في البلازما (بناءً على مقايسة تثبيط اختزال MMC-CoA). ومع ذلك ، في فترة ما بعد التسجيل ، كانت هناك تقارير فردية عن حالات انحلال الربيدات في المرضى الذين يتلقون كل من أزيثروميسين والستاتين. كاربامازيبين في دراسات الحرائك الدوائية التي أجريت على متطوعين أصحاء ، لم يكن هناك تأثير معنوي على تركيز الكاربامازيبين ومستقلبه الفعال في البلازما في المرضى الذين تناولوا أزيثروميسين بشكل متزامن ، سيميتيدين سيميتيدين قبل ساعتين من أزيثروميسين. عمل غير مباشر (مشتقات الكومارين) في دراسات الحرائك الدوائية ، لم يؤثر أزيثروميسين على التأثير المضاد للتخثر للوارفارين عند إعطائه كجرعة وحيدة مقدارها 15 مجم لمتطوعين أصحاء. تم الإبلاغ عن زيادة التأثير المضاد للتخثر بعد الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين ومضادات التخثر غير المباشرة (مشتقات الكومارين). على الرغم من عدم وجود علاقة سببية ، يجب أن تؤخذ في الاعتبار الحاجة إلى المراقبة المتكررة لوقت البروثرومبين عند استخدام أزيثروميسين في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر الفموية ذات التأثير غير المباشر (مشتقات الكومارين). 3 أيام أزيثروميسين (500 مجم / يوم مرة واحدة) ، ثم السيكلوسبورين (10 مجم / كجم / يوم مرة واحدة) ، كانت هناك زيادة كبيرة في Cmax في بلازما الدم و AUC0-5 من السيكلوسبورين. يجب توخي الحذر عند استخدام هذه الأدوية في نفس الوقت. إذا لزم الأمر ، عند الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية ، من الضروري مراقبة تركيز السيكلوسبورين في بلازما الدم وضبط الجرعة وفقًا لذلك. تفاعل إيفافيرينز الدوائي الهام.فلوكونازول الاستخدام المتزامن للأزيثروميسين (1200 مجم مرة واحدة) لم يغير الحرائك الدوائية لـ فلوكونازول (800 مجم مرة واحدة). لم يتغير التعرض الكلي و T1 / 2 للأزيثروميسين مع الاستخدام المتزامن للفلوكونازول ، ومع ذلك ، لوحظ انخفاض في Cmax من أزيثروميسين (بنسبة 18 ٪) ، والذي لم يكن له أهمية إكلينيكية. مرة واحدة) لا يؤثر معنوياً على الحرائك الدوائية للإندينافير (800 مجم 3 مرات / يوم لمدة 5 أيام) لا يؤثر ميثيل بريدنيزولون أزيثروميسين تأثيراً معنوياً على الحرائك الدوائية لميثيل بريدنيزولون Nelfinavir الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين (1200 مجم) ونلفينافير (750 مجم). ملغ 3 مرات / يوم) يسبب زيادة في Css من أزيثروميسين في البلازما. لم يلاحظ أي آثار جانبية مهمة سريريًا ولا يلزم تعديل جرعة أزيثروميسين مع استخدامه المتزامن مع نلفينافير.لا يؤثر استخدام ريفابوتين المتزامن مع أزيثروميسين وريفابوتين على تركيز كل دواء في بلازما الدم. مع الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين وريفابوتين ، لوحظ في بعض الأحيان قلة العدلات. على الرغم من ارتباط قلة العدلات باستخدام ريفابوتين ، لم يتم إثبات وجود علاقة سببية بين استخدام مزيج من أزيثروميسين وريفابوتين وقلة العدلات. عند استخدامه مع متطوعين أصحاء ، لم يكن هناك دليل على تأثير أزيثروميسين (500 ملغ / يوم يوميًا لمدة 3 أيام) على AUC و Cmax من السيلدينافيل أو مستقلبه المنتشر الرئيسي. Terfenadine في دراسات الحرائك الدوائية ، لم يكن هناك دليل على وجود التفاعل بين أزيثروميسين وتيرفينادين. تم الإبلاغ عن حالات معزولة حيث لا يمكن استبعاد إمكانية حدوث مثل هذا التفاعل تمامًا ، ولكن لم يكن هناك دليل ملموس على حدوث مثل هذا التفاعل. وجد أن الاستخدام المتزامن للتيرفينادين والماكروليدات يمكن أن يسبب عدم انتظام ضربات القلب وإطالة فترة QT. لم يتم الكشف عن أي تفاعل بين أزيثروميسين والثيوفيللين. لم يُظهر تطبيق تريازولام / ميدازولام تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول مع أزيثروميسين أي تأثير معنوي على Cmax أو التعرض الكلي أو إفراز الكلى لتريميثوبريم أو سلفاميثوكسازول. كانت تركيزات أزيثروميسين في المصل متوافقة مع تلك الموجودة في دراسات أخرى.

تعليمات خاصة

في حالة فقد جرعة واحدة من الدواء ، يجب تناول الجرعة الفائتة في أسرع وقت ممكن ، ويجب تناول الجرعات اللاحقة على فترات 24 ساعة.يجب تناول سوماميد قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد ساعتين من تناول مضادات الحموضة. بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ​​بسبب احتمال الإصابة بالتهاب الكبد الخاطف والفشل الكبدي الشديد. إذا كانت هناك أعراض لخلل في وظائف الكبد ، مثل التزايد السريع للوهن ، واليرقان ، والبول الداكن ، وميل النزيف ، والاعتلال الدماغي الكبدي ، يجب التوقف عن علاج سوماميد ، ويجب إجراء دراسة عن الحالة الوظيفية للكبد. في حالة ضعف الكلى في المرضى الذين يعانون من GFR 10-80 مل / دقيقة ، لا يلزم تعديل الجرعة ، يجب إجراء العلاج بحذر مع سوماميد تحت سيطرة حالة وظائف الكلى. الأدوية المضادة للبكتيريا، أثناء العلاج مع Sumamed ، يجب فحص المرضى بانتظام بحثًا عن وجود كائنات دقيقة غير حساسة وعلامات تطور العدوى الفائقة ، بما في ذلك. الفطرية: لا ينبغي استخدام عقار Sumamed لدورات أطول مما هو مذكور في التعليمات ، لأنه. الخصائص الحركية الدوائية للأزيثروميسين تجعل من الممكن التوصية بنظام جرعات قصير وبسيط.لا يوجد دليل على وجود تفاعل محتمل بين أزيثروميسين وإرغوتامين ومشتقات ديهيدروإرغوتامين ، ولكن بسبب تطور الإرغوتيسم أثناء استخدام الماكروليدات مع مشتقات الإرغوتامين وديهدروإرغوتامين. لا ينصح بتركيبة مع الاستخدام المطول لـ Sumamed ، من الممكن حدوث التهاب القولون الغشائي الكاذب الناجم عن المطثية العسيرة ، سواء في شكل إسهال خفيف والتهاب القولون الحاد. مع تطور الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية أثناء تناول عقار سوماميد ، وكذلك بعد شهرين من نهاية العلاج ، يجب استبعاد التهاب القولون الغشائي الكاذب. لا تستخدم الأدوية التي تثبط حركية الأمعاء. عند العلاج بالماكروليدات ، بما في ذلك. أزيثروميسين ، كان هناك زيادة في عودة استقطاب القلب وفاصل QT ، مما يزيد من خطر الإصابة باضطراب نظم القلب ، بما في ذلك. عدم انتظام ضربات القلب من نوع pirouette يجب توخي الحذر عند استخدام عقار Sumamed في المرضى الذين يعانون من عوامل مسببة لاضطراب النظم (خاصة عند المرضى المسنين) ، بما في ذلك. مع إطالة خلقي أو مكتسب من فترة QT ؛ في المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئات IA (كينيدين ، بروكاييناميد) ، 3 (دوفيتيليد ، أميودارون وسوتالول) ، سيسابريد ، تيرفينادين ، مضادات الذهان (بيموزيد) ، مضادات الاكتئاب (سيتالوبرام) ، فلوروكينولونات (موكسيفلوكساسين وماء). توازن الكهارل ، خاصة في حالة نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنسيوم الدم ، بطء القلب المهم سريريًا ، عدم انتظام ضربات القلب أو قصور القلب الحاد. السكري، وكذلك في المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض السعرات الحرارية ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن تركيبة المسحوق لتحضير معلق من Sumamed as سواغيشمل السكروز (0.32 XE / 5 مل). التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم مع تطور الآثار السلبية من الجهاز العصبيوجهاز الرؤية ، يجب توخي الحذر عند تنفيذ الإجراءات التي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

متوسط ​​السعر على الإنترنت * ، 497 روبل. (500 مجم # 3)

أين يمكنني شراء:

تعليمات الاستخدام

سوماميد مضاد حيوي من مجموعة الماكروليدات مع طيف واسع من النشاط المضاد للميكروبات. يتوفر على شكل أقراص وكبسولات ومسحوق للتعليق ، وهو مناسب لعلاج الأطفال الصغار.

الدواء آمن نسبيًا ، ونادرًا ما يسبب آثار جانبيةهناك موانع قليلة لاستخدامه.

دواعي الإستعمال

• الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي العلوي (التهاب البلعوم الجرثومي والتهاب اللوزتين والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأذن الوسطى) ؛
• الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي السفلي (التهاب الشعب الهوائية الجرثومي ، الالتهاب الرئوي الخلالي والسنخي ، تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن) ؛
• العمليات المعدية في الجلد والأنسجة الرخوة (مرض لايم على المرحلة الأولية، الحمرة ، تقيح الجلد الثانوي ، القوباء) ؛
• الالتهابات المنقولة جنسيا (عنق الرحم ، التهاب الإحليل) ؛
• أمراض المعدة والاثني عشر التي تسببها العوامل الممرضة هيليكوباكتر بيلوري.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يتم تناول الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم. يتم شرب الكبسولات والمعلق قبل ساعة واحدة من الوجبات أو بعد ساعتين من تناولها. يمكن تناول الأقراص في أي وقت - لا يتأثر توافرها الحيوي بتناول الطعام.

بالنسبة للأطفال من سن ستة أشهر ، من الأفضل إعطاء معلق من سوماميد ، الذي يتم تناوله عن طريق الفم ، أو أقراص من 0.125 جم.

يعتمد نظام العلاج على المرض وعمر المريض.

التهابات الجهاز التنفسي والجلد والأنسجة الرخوة (باستثناء الحمامي المزمنة المهاجرة)

يتم وصف أقراص من 0.5 جرام للبالغين ، ويجب شربها مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام. الجرعة الإجمالية لكامل مسار العلاج 1.5 غرام.

يتم وصف الدواء للأطفال بالجرعة التالية: 10 مجم لكل 1 كجم من الوزن. يؤخذ الدواء أيضًا مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام. تبلغ الجرعة الإجمالية لكامل فترة العلاج 30 مجم / كجم من وزن الجسم.

الحمامي المزمنة المهاجرة

يجب تناول الدواء لمدة 5 أيام.

نظام العلاج للبالغين: اليوم الأول - 2 قرص من 0.5 جرام ، ثم - 1 قرص من 0.5 جرام لكل منهما.الجرعة الإجمالية لكامل فترة العلاج 3 جرام.

يتم وصف الأدوية للأطفال وفقًا للمخطط التالي: اليوم الأول - 20 مجم / كجم من الوزن ، ثم - 10 مجم / كجم من الوزن. تبلغ الجرعة الإجمالية لكامل فترة العلاج 30 مجم / كجم من وزن الجسم.

أمراض المعدة والاثني عشر التي تسببها هيليكوباكتر بيلوري

يوصف للمرضى حبتين من 0.5 جرام يوميًا لمدة 3 أيام. يجب استخدامها مع دواء مضاد للإفراز وأدوية أخرى يختارها الطبيب.

الالتهابات المنقولة جنسيا والتهاب الإحليل غير المصحوب بمضاعفات والتهاب عنق الرحم

يظهر للمرضى جرعة واحدة من 1 غرام من المادة.

التهاب الإحليل والتهاب عنق الرحم مع مسار طويل بسبب المتدثرة الحثرية

يحتاج المرضى إلى تناول 3 مرات 1 غرام من المادة. بين تناول الأقراص ، يجب أن تتوقف لمدة أسبوع واحد ، أي يجب أن تشرب قرصًا واحدًا في اليوم الأول من العلاج ، في اليوم السابع والرابع عشر. تبلغ الجرعة الإجمالية للدواء لكامل مسار العلاج 3 جم.

تعليمات تحضير المعلق

من الضروري صب 12 مل من الماء المغلي أو المقطر في زجاجة بها 17 جم من المسحوق ، وإغلاقها بغطاء ورجها. سيكون حجم التعليق النهائي 23 مل.

قبل كل استخدام ، يجب رج القارورة جيدًا لتكوين تعليق متجانس. يتم إعطاء الدواء للطفل من خلال حقنة.

بعد تناوله ، تحتاج إلى شرب بضع رشفات من الشاي. سيساعد ذلك في غسل بقية التعليق وابتلاعه. بعد استعمال الدواء يجب تفكيك المحقنة وغسلها وتجفيفها.

موانع

موانع الاستعمال المطلقة لأخذ Sumamed هي عدم تحمل المضادات الحيوية من مجموعة الماكروليد ، وكذلك أمراض الكلى والكبد الحادة.

يوصف الدواء بحذر للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى والكبد ، بالإضافة إلى الاستعداد لاضطراب النظم وإطالة فترة QT (هذا نادر للغاية ، فقط في حالة واحدة من أصل 1000). في ظل هذه الظروف ، يجب أن يكون العلاج تحت إشراف دقيق من الطبيب.

التوافق مع الكحول

مثل أي مضاد حيوي ، لا يتحد سوماميد مع الكحول. أولاً ، يمكن أن يؤدي تناول الكحول إلى تسريع التخلص من الدواء من الجسم ، مما يؤدي إلى تعطيل الدورة المستمرة. ثانيًا ، يتم إنشاء عبء إضافي على الكبد.

الحمل والرضاعة

لم يتم دراسة تأثير الدواء على الجنين واحتمالية اختراقه في حليب الثدي. يمكن استخدام Sumamed لعلاج النساء الحوامل والمرضعات ، ولكن فقط بأمر من الطبيب، والتي ينبغي أن تقيم الفائدة المتوقعة للأم و المخاطر المحتملةللجنين أو الطفل.

جرعة مفرطة

عند تجاوز الجرعات الموصى بها ، الأعراض التالية:

• غثيان؛
• إسهال؛
• القيء.
• الصمم المؤقت.

الضحية يحتاج إلى علاج الأعراض.

آثار جانبية

عادة ما يتحمل المرضى بشكل جيد سوماميد. تم الكشف عن الآثار الجانبية في 1٪ فقط من الحالات.

ردود الفعل السلبية المحتملة من الجهاز الهضمي:

• الانتفاخ.
• - الإمساك أو الإسهال.
• التهاب المعدة.
• اليرقان الركودي؛
• ميلينا.
• الغثيان والقيء.
• فقدان الشهية.

إذا كان لديك حساسية من الدواء ، تظهر الأعراض التالية:

• حساسية للضوء.

الآثار الجانبية المحتملة للجهاز العصبي المركزي عند البالغين:

• صداعوالدوخة.
• النعاس.
• دوار.

قد يصاب الأطفال بما يلي:

• الصداع (في علاج التهاب الأذن الوسطى) ؛
• زيادة الإثارة
• أرق؛
• العصاب.
• فرط الحركة.

أيضًا ، أثناء تناول Sumamed ، قد يحدث ما يلي:

• يشم؛
• الخفقان.
• ألم صدر؛
• مثير للحكة؛
• زيادة نشاط إنزيمات الكبد (يمر بعد التوقف عن تناول الدواء).

في حالات معزولة ، هناك آثار جانبيةمثل العدلات وفرط الحمضات. يتم تطبيع المؤشرات في غضون 2-3 أسابيع بعد الانتهاء من العلاج.

مُجَمَّع

المادة الفعالة للدواء هي أزيثروميسين.

كبسولات

تحتوي الكبسولة على 250 ملغ من أزيثروميسين ، بالإضافة إلى المكونات الإضافية: بلورات السليلوز الدقيقة ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم.

حبوب

يحتوي القرص المطلي ، حسب الجرعة ، على 125 مجم ، 500 مجم أو 1000 مجم من أزيثروميسين. المكونات الأساسية المساعدة: فوسفات الكالسيوم ، نشا الذرة ، هيدروكسي بروبيل ، نشا ما قبل التصلب ، بلورات السليلوز الدقيقة ، كبريتات لوريل الصوديوم وستيرات المغنيسيوم.

المكونات الإضافية للقشرة: هيدروكسي بروبيل ، بولي سوربات 80 ، E171 ، صبغة E132 ، التلك.

مسحوق لتحضير المعلق

علم الأدوية والحركية الدوائية

سوماميد مضاد حيوي ذو طيف واسع من النشاط المضاد للميكروبات. يرتبط الدواء بالوحدة الفرعية 50S من الريبوسوم ويمنع التخليق الحيوي لبروتينات الكائنات الحية الدقيقة ، التي تعمل كعامل مسبب للمرض.

الدواء الذي يحتوي على نسبة عالية من المادة الفعالة له تأثير مبيد للجراثيم. وهو فعال ضد عدد من البكتيريا سالبة الجرام وموجبة الجرام ، باستثناء تلك التي تقاوم الإريثروميسين.

أيضا ، الدواء فعال ضد بعض الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية وداخل الخلايا.

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص الدواء جيدًا وتوزيعه بسرعة في جميع أنحاء الجسم.

تخترق الخلايا ، بما في ذلك البالعات المهاجرة إلى بؤر الالتهاب. نتيجة لذلك ، يتم تكوين تركيز علاجي للمادة في المنطقة المصابة.

يتم إخراج الدواء من الأنسجة ببطء ، وتستغرق هذه العملية من 60 إلى 76 ساعة ، لذلك يكفي تناولها مرة واحدة في اليوم ، ومدة العلاج الكاملة هي 7-10 أيام ، يتم خلالها شرب الدواء فقط ثلاث مرات.

يحدث استقلاب المادة الفعالة بشكل رئيسي في الكبد. لا تظهر المستقلبات الناتجة أي نشاط.

يفرز الدواء من الجسم بشكل رئيسي مع الصفراء في شكلها الأصلي. يتم إفراز جزء أصغر من الدواء عن طريق الكلى.

الافضل قبل الموعد

3 سنوات. يمكن تخزين التعليق النهائي لمدة تصل إلى 5 أيام.

شروط التخزين

يخزن في درجة حرارة من +15 إلى +25 درجة. تقييد وصول الأطفال إلى الدواء.

سوماميد مضاد حيوي مخصص لمجموعة واسعة من التطبيقات. العنصر النشط - أزالايد - هو ممثل لمجموعة جديدة من الماكرويد.

يتجلى الفعل النشط فقط عندما يتم الوصول إلى كمية مركزة من الدواء في منطقة العمل. في المرحلة النشطة ، يمنع تخليق تكوينات البروتين للميكروبات ، ويبطئ نمو البكتيريا ، ويؤثر على تكاثرها. غالبًا ما يوصف الدواء للأمراض التي تسببها التهابات الجهاز التنفسي والتهاب اللوزتين والتهاب الجيوب الأنفية. يقاوم سوماميد أيضًا أعراض التهاب الأذن والتهاب اللوزتين والالتهاب الرئوي.

نظرا لتوافر Sumamed في مجموعة متنوعة من الجرعات و أشكال الجرعات(أقراص قابلة للتشتت والتقليدية ، مساحيق ، كبسولات ، مجففات) ، يمكن استخدام الدواء في مجموعة متنوعة من الفئات العمرية ، بما في ذلك. في ممارسة طب الأطفال.

المجموعة السريرية والدوائية

مضاد حيوي من ماكرولايد - أزاليد.

شروط البيع من الصيدليات

يمكن شراء بوصفة طبية.

سعر

كم تكلفة 3 أقراص سوماميد بجرعة 500 ملغ؟ متوسط ​​السعر في 2018 عند مستوى 500-550 روبل.

تكوين وشكل الافراج

أقراص سوماميد مغلفة معوية ، لونها أبيض ، مستديرة الشكل ولها سطح محدب من الجانبين. رئيسي المادة الفعالةالدواء هو أزيثروميسين ، ومحتواه في قرص واحد 500 ملغ. ويشمل أيضًا المكونات الإضافية ، والتي تشمل:

• فوسفات الكالسيوم اللامائي.
• ستيرات المغنيسيوم.
• نشا الذرة.
• السليلوز الجريزوفولفين.
• النشا pregelatinized.
• هيبروميلوز.

أقراص سوماميد معبأة في شريط من 3 قطع. تحتوي عبوة من الورق المقوى على نفطة واحدة وتعليمات استخدام الدواء.

التأثير الدوائي

اكتشف Sumamed جيلًا جديدًا من الماكروليدات - أزوليد. امتلاك تركيبة فريدة تحتوي على النيتروجين الميثيل ، اكتسب سوماميد صفات مثل:

• مقاومة الحمض
• زيادة نشاط العمل المضاد للميكروبات.
• القدرة على اختراق غشاء الخلية.

الصفات الفريدة التي يمتلكها Sumamed forte تجعله مضادًا حيويًا واسع النطاق. مسببات الأمراض المعدية الحساسة لنشاطها:

أظهرت التجارب السريرية للدواء أن سوماميد ، الذي يخترق الجسم عن طريق الحقن ، يتخطى المريء والمعدة بأمان ، وبسرعة ودون فقدان مركزات في الأنسجة ، وعمليًا لا يبقى في الدم ، وفي وقت قصير يتم جمع الحد الأقصى من الكمية في بؤر الالتهاب. بالإضافة إلى ذلك ، يتحلل ببطء ويخرج من الجسم ، مما يسمح لك بإنشاء التركيز اللازم للدواء في المكان المناسب للأيام الثلاثة القادمة. لذلك ، مع أخذ سوماميد لمدة ثلاثة أيام فقط ، مرة واحدة في اليوم ، يتلقى المريض دورة كاملة من العلاج ، والتي يستغرق علاجها الآخر أسبوعًا على الأقل.

مؤشرات للاستخدام

ما الذي يساعد؟ يوصف سوماميد للأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء:

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي وأعضاء الأنف والحنجرة (/ ،) ؛
• المرحلة الأولى من مرض لايم (داء البورليات) - حمامي مهاجرة (حمامي مهاجرة) ؛
• التهابات المسالك البولية (،) التي تسببها المتدثرة الحثرية ؛
• التهابات الجهاز التنفسي السفلي (بما في ذلك تلك التي تسببها مسببات الأمراض غير النمطية) ؛
  التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (القوباء ، الأمراض الجلدية المصابة بشكل ثانوي).

موانع

يُمنع منعًا باتًا العلاج بالعقار في الحالات التالية:

• سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز (مسحوق لتحضير المعلق غير موصوف) ؛
• فرط الحساسية للإريثروميسين ، أزيثروميسين ، الكيتولات الأخرى أو الماكروليدات ، والمكونات الأخرى للدواء ؛
• علاج الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر (لا يتم وصف مسحوق لتحضير معلق للإعطاء عن طريق الفم) ؛
• علاج الأطفال دون سن 3 سنوات (لا تستخدم أقراص 125 ملغ) ؛
• أمراض وظائف الكبد (درجة شديدة) ؛
• أمراض وظائف الكلى (شديدة ، CC< 40 мл/мин);
• الاستخدام المتزامن للإرغوتامين وثنائي هيدروإرغوتامين ؛
• عدم تحمل الفركتوز ونقص الأيزومالتاز / السكروز ؛
• علاج الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا والذين يقل وزنهم عن 45 كجم (لا يتم وصف أقراص 500 مجم وكبسولات) ؛
• علاج الأطفال دون سن 18 عامًا (لا يستخدم المسحوق المجفف بالتجميد لتحضير محلول التسريب).

يوصف سوماميد بحذر في مثل هذه الحالات:

• وجود عوامل اضطراب النظم في المرضى - إطالة فترة QT (الخلقية والمكتسبة على حد سواء) ، وبطء القلب المهم سريريًا ، وفشل القلب الحاد ، وعدم انتظام ضربات القلب ، واضطرابات في الماء وتوازن الكهارل (خاصة مع نقص مغنسيوم الدم أو نقص بوتاسيوم الدم) ؛
• العلاج بالأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئتين IA (procainamide ، quinidine) و III (sotalol ، amiodarone ، dofetilide) ، cisapride ، terfenadine ، مضادات الذهان (pimozide) ، مضادات الاكتئاب (citalopram) ، fluoroquinolones (levofloxacin و moxifloxin) ؛
• الاستخدام المتزامن للديجوكسين أو السيكلوسبورين أو الوارفارين ؛
• درجة خفيفة ومتوسطة من أمراض وظائف الكبد.
• درجة خفيفة ومتوسطة من أمراض وظائف الكلى (CC> 40 مل / دقيقة) ؛
• الوهن العضلي الوبيل؛
• داء السكري (لا يشرع مسحوق لتحضير المعلق).

موعد أثناء الحمل والرضاعة

لا يمكن وصف الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق التأثير السلبي المحتمل. مع الرضاعة ، لا يوصف الدواء.

الجرعة وطريقة التطبيق

كما هو مبين في تعليمات الاستخدام ، تؤخذ أقراص سوماميد عن طريق الفم قبل ساعة واحدة من الوجبة أو بعد ساعتين من الوجبة.

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي والجهاز التنفسي والأنسجة الرخوة والجلد: 500 مجم مرة واحدة في اليوم ، مدة العلاج 3 أيام ؛ مع حب الشباب المعتدل بعد دورة قياسية لمدة 3 أيام ، يستمر العلاج لمدة 9 أسابيع أخرى (500 مجم مرة في الأسبوع) ؛
• المرحلة الأولى من داء البورليات: 1000 مجم في اليوم الأول ، و 500 مجم في الأيام اللاحقة ، ومسار العلاج 5 أيام ؛
• التهاب عنق الرحم / الإحليل غير المصحوب بمضاعفات: 1000 ملغ مرة واحدة.

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي والجهاز التنفسي والأنسجة الرخوة والجلد: 10 مغ / كغ من وزن الجسم مرة واحدة في اليوم ، ومسار العلاج 3 أيام ؛
• التهاب اللوزتين / التهاب البلعوم الناجم عن Streptococcus pyogenes: 20 مجم / كجم مرة واحدة في اليوم ، مدة العلاج 3 أيام (الجرعة القصوى 500 مجم في اليوم) ؛
• المرحلة الأولى من داء البورليات: في اليوم الأول - 20 مجم / كجم مرة واحدة في اليوم ، في الأيام التالية - 10 مجم / كجم مرة واحدة في اليوم ، مدة العلاج 5 أيام.

سوميد تعليق: تعليمات للاستخدام

يشار إلى شراب الأطفال (المعلق) للاستخدام في الأطفال من 6 أشهر إلى 3 سنوات. لقياس الجرعة للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 15 كجم ، يتم استخدام حقنة ، للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 15 كجم ، يتم قياس الجرعة بملعقة قياس.

• الأطفال الذين يعانون من الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة ، وكذلك أمراض الأنسجة الرخوة والجلد ، يتم وصف جرعة 10 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم مرة واحدة يوميًا ، وشربها لمدة 3 أيام.
• الأطفال الذين يعانون من التهاب اللوزتين أو التهاب البلعوم الناجم عن Streptococcus pyogenes يتم وصفهم بجرعة 20 مجم لكل 1 كجم من الوزن يوميًا ، وشرب لمدة 3 أيام.
• في مرض لايم في مرحلته الأولية ، توصف جرعة 20 مجم لكل 1 كجم من الوزن يوميًا في اليوم الأول ، ثم لمدة أربعة أيام بمعدل 10 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم مرة واحدة يوميًا.

قبل الاستخدام ، اقرأ التعليمات الخاصة بكيفية تحضير معلق سوميد. للقيام بذلك ، أضف 12 مل من الماء إلى المسحوق في القارورة باستخدام حقنة. بعد ذلك ، يجب اهتزاز محتويات القارورة جيدًا. يجوز تخزين المنتج النهائي لمدة 5 أيام عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة. رج محتويات القارورة قبل أخذها للأطفال. يتم تنفيذ جرعة سوماميد للأطفال بملعقة أو محقنة. كيف تولد Sumamed 100mg / 5ml ، يمكنك التعلم من التعليمات.

أثر جانبي

يمكن أن يسبب الدواء الآثار الجانبية التالية:

• الجهاز العصبي: النعاس والدوخة والصداع الحاد والدوار. عند الأطفال - القلق والصداع واضطراب النوم وفرط الحركة والعصاب.
• ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، وذمة وعائية ، حساسية للضوء.
• من الجانب الجهاز الهضمي: انتفاخ ، ميلينا ، قيء ، غثيان ، يرقان ركودي ، إمساك ، التهاب المعدة ، إسهال ، فقدان الشهية.
• نظام القلب والأوعية الدموية: خفقان وألم في الصدر.
• الجهاز البولي التناسلي: التهاب الكلية ، داء المبيضات المهبلي.
• في حالات نادرة: فرط الحمضات و العدلات. يتم استعادة جميع المؤشرات المتغيرة ضمن النطاق الطبيعي 2-3 أسابيع بعد إيقاف المضاد الحيوي سوماميد. في بعض الحالات ، يُنصح بالتبديل إلى تلقي نظائرها.
• أخرى: إرهاق ، شرى ، حكة ، التهاب الملتحمة.

جرعة مفرطة

إذا تم تجاوز الجرعة للبالغين أو الأطفال بشكل كبير ، فقد يعاني المريض من الغثيان والإسهال والقيء وقد يفقد الشخص السمع لفترة من الوقت. يتم إجراء علاج الأعراض.

تعليمات خاصة

في حالة ضعف وظائف الكلى: في المرضى الذين يعانون من GFR 10-80 مل / دقيقة ، لا يلزم تعديل الجرعة.

في حالة فقد جرعة واحدة من الدواء ، يجب تناول الجرعة الفائتة بأسرع ما يمكن ، والجرعات اللاحقة يجب أن تؤخذ على فترات 24 ساعة.

يجب تناول سوماميد قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد ساعتين من تناول مضادات الحموضة.

عند التعامل مع الماكروليدات ، بما في ذلك. أزيثروميسين ، كان هناك زيادة في عودة استقطاب القلب وفاصل QT ، مما يزيد من خطر الإصابة باضطراب نظم القلب ، بما في ذلك. عدم انتظام ضربات القلب من نوع الدوران.

كما هو الحال مع استخدام العقاقير الأخرى المضادة للبكتيريا ، أثناء العلاج مع Sumamed ، يجب فحص المرضى بانتظام بحثًا عن وجود كائنات دقيقة غير حساسة وعلامات تطور العدوى الفائقة ، بما في ذلك. فطري.

لا ينبغي استخدام Sumamed لدورات أطول مما هو مذكور في التعليمات ، لأن. تسمح الخصائص الدوائية للأزيثروميسين بالتوصية بنظام جرعات قصير وبسيط.

لا يوجد دليل على وجود تفاعل محتمل بين أزيثروميسين وإرغوتامين ومشتقات ديهيدروأرغوتامين ، ولكن بسبب تطور الإرغوتامين أثناء استخدام الماكروليدات مع مشتقات الإرغوتامين وثنائي هيدروإرغوتامين ، لا ينصح بهذا المزيج.

مع الاستخدام المطول لعقار Sumamed ، يمكن تطوير التهاب القولون الغشائي الكاذب الناجم عن المطثية العسيرة ، سواء في شكل إسهال خفيف أو التهاب القولون الحاد. مع تطور الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية أثناء تناول عقار سوماميد ، وكذلك بعد شهرين من نهاية العلاج ، يجب استبعاد التهاب القولون الغشائي الكاذب. الأدوية التي تثبط حركية الأمعاء هي بطلان.

يجب استخدام Sumamed بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ​​بسبب احتمال الإصابة بالتهاب الكبد الخاطف والفشل الكبدي الحاد. إذا كانت هناك أعراض لخلل في وظائف الكبد ، مثل التزايد السريع في الوهن واليرقان والبول الداكن والميل إلى النزيف واعتلال الدماغ الكبدي ، يجب التوقف عن علاج سوماميد ويجب إجراء دراسة عن الحالة الوظيفية للكبد.

يجب توخي الحذر عند استخدام Sumamed في المرضى الذين يعانون من عوامل اضطراب النظم (خاصة في المرضى المسنين) ، بما في ذلك. مع إطالة خلقي أو مكتسب من فترة QT ؛ في المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئات IA (كينيدين ، بروكاييناميد) ، 3 (دوفيتيليد ، أميودارون وسوتالول) ، سيسابريد ، تيرفينادين ، مضادات الذهان (بيموزيد) ، مضادات الاكتئاب (سيتالوبرام) ، فلوروكينولونات (موكسيفلوكساسين وماء). توازن الكهارل ، خاصة في حالة نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنسيوم الدم ؛ في المرضى الذين يعانون من بطء القلب المهم سريريًا ، عدم انتظام ضربات القلب أو قصور القلب الشديد. يمكن أن يؤدي استخدام عقار Sumamed إلى تطور متلازمة الوهن العضلي أو تفاقم الوهن العضلي الشديد.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

نظرًا للنشاط الدوائي العالي لأزيثروميسين والاحتمال الكبير لتفاعل عقار سوماميد مع أدوية / مواد أخرى ، يمكن للطبيب المعالج فقط تقديم توصيات بشأن توافقها.

سوماميد مضاد حيوي له مجموعة واسعة من الإجراءات.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتوفر الدواء في شكل مسحوق للتعليق الفموي ، وأقراص مغلفة بالفيلم ، وأقراص قابلة للتشتت ، وكبسولات جيلاتينية صلبة ومسحوق مجفد بالتجميد لمحلول التسريب.

مسحوق المعلق عن طريق الفم له لون أبيض أو أبيض مصفر ونكهة الفراولة المميزة. عندما يذوب في الماء ، يتم الحصول على تعليق متجانس أبيض مائل للصفرة مع رائحة واضحة.

يحتوي 1000 مجم من المسحوق على أزيثروميسين ثنائي هيدرات 25.047 مجم (يتوافق مع محتوى أزيثروميسين - 23.895 مجم).

سواغ:

• فوسفات الصوديوم؛
• ثاني أكسيد التيتانيوم؛
• غرواني ثاني أكسيد السيليكون.
• هيدرولوز ، سكروز.
• صمغ زنتان؛
• نكهة الفراولة.

يبلغ وزن الأقراص المطلية باللون الأزرق من Biconvex 125 مجم أو 500 مجم ، على جانب واحد من الجهاز اللوحي ، يتم نقش الوزن ، على الجانب الآخر - اسم شركة PLIVA.

يحتوي قرص واحد 125 مجم على أزيثروميسين ثنائي هيدرات 131.027 مجم (مطابق لمحتوى أزيثروميسين - 125 مجم). يحتوي قرص واحد 500 مجم على أزيثروميسين ثنائي هيدرات 524.109 مجم (مطابق لمحتوى أزيثروميسين - 500 مجم).

سواغ:

• ستيرات المغنيسيوم
• كبريتات لوريل الصوديوم
• نشا الذرة؛
• نشا ما قبل الجيلاتين
• هيدروميلوز.
• فوسفات هيدروجين الكالسيوم اللامائية.

يتضمن تكوين القشرة هيدروكسي بروبيل ، وثاني أكسيد التيتانيوم ، بولي سوربات 80 ، صبغة نيلي قرمزية ، التلك.

تكون الأقراص القابلة للتشتت بيضاء أو بيضاء اللون ، مستديرة الشكل وذات حواف مشطوفة. يوجد على أحد الجانبين علامتان متعامدتان ، وعلى الجانب الآخر يوجد نقش منقوش TEVA ووزن (1000 أو 500 أو 250 أو 125 مجم). يشير وزن الجهاز اللوحي إلى محتوى أزيثروميسين فيه.

سواغ:

• كبريتات لوريل الصوديوم
• بوفيدون K30 ؛
• ثنائي هيدرات الصوديوم
• ستيرات المغنيسيوم
• غرواني ثاني أكسيد السيليكون.
• كروسبوفيدون نوع أ ؛
• السليلوز الجريزوفولفين Avicel PH 101 و Avicel PH 102 ؛
• نكهة البرتقال
• الأسبارتام.

كبسولات الجيلاتين الصلبة رقم 1 لها غطاء أزرق وجسم أزرق. تحتوي الكبسولات على مسحوق أو كتلة مضغوطة تتفكك عند الضغط عليها. لون المحتويات من الأبيض إلى الأصفر الفاتح.

تحتوي كبسولة واحدة على أزيثروميسين ثنائي هيدرات 262.05 مجم (يتوافق مع محتوى أزيثروميسين - 250 مجم).

سواغ:

• كبريتات لوريل الصوديوم
• الجريزوفولفين السليلوز.
• ستيرات المغنيسيوم.

كبسولة الجيلاتين الصلبة رقم 1 تحتوي على الجيلاتين ، صبغة قرمزية النيلي ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، مادة حافظة لثاني أكسيد الكبريت.

المجففات عبارة عن مسحوق أبيض أو أبيض تقريبًا.

تحتوي قارورة واحدة (500 مجم) على أزيثروميسين ثنائي هيدرات 524.1 مجم (يتوافق مع محتوى أزيثروميسين - 500 مجم).

سواغ: هيدروكسيد الصوديوم ، مونوهيدرات حامض الستريك.

مؤشرات للاستخدام

يوصف سوماميد للأمراض التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة لعمل الدواء:

• الأمراض المعدية للأنسجة الرخوة والجلد (درجة متوسطة من حب الشباب ، الأمراض الجلدية المصابة بشكل ثانوي ، القوباء ، الحمرة) ؛
• الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي العلوي والجهاز التنفسي العلوي (التهاب الأذن الوسطى ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب اللوزتين ، التهاب البلعوم) ؛
• الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي السفلي (تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن والتهاب الشعب الهوائية الحاد والالتهاب الرئوي) ؛
• الأمراض المعدية في المسالك البولية ، والتي تسببها المتدثرة الحثرية (التهاب عنق الرحم ، التهاب الإحليل) ؛
• المرحلة الأولى من داء القراد (مرض لايم) ؛
• أشكال شديدة المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسبوالأمراض المعدية والتهابات أعضاء الحوض (يستخدم مسحوق مجفف بالتجميد لإعداد محلول للتسريب).

موانع

يُمنع منعًا باتًا العلاج بالعقار في الحالات التالية:

• أمراض وظائف الكبد (درجة شديدة) ؛
• أمراض وظائف الكلى (شديدة ، CC< 40 мл/мин);
• الاستخدام المتزامن للإرغوتامين وثنائي هيدروإرغوتامين ؛
• عدم تحمل الفركتوز ونقص الأيزومالتاز / السكروز ؛
• سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز (مسحوق لتحضير المعلق غير موصوف) ؛
• فرط الحساسية للإريثروميسين ، أزيثروميسين ، الكيتولات الأخرى أو الماكروليدات ، والمكونات الأخرى للدواء ؛
• علاج الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر (لا يتم وصف مسحوق لتحضير معلق للإعطاء عن طريق الفم) ؛
• علاج الأطفال دون سن 3 سنوات (لا تستخدم أقراص 125 ملغ) ؛
• علاج الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا والذين يقل وزنهم عن 45 كجم (لا يتم وصف أقراص 500 مجم وكبسولات) ؛
• علاج الأطفال دون سن 18 عامًا (لا يستخدم المسحوق المجفف بالتجميد لتحضير محلول التسريب).

يوصف سوماميد بحذر في مثل هذه الحالات:

• درجة خفيفة ومتوسطة من أمراض وظائف الكبد.
• درجة خفيفة ومتوسطة من أمراض وظائف الكلى (CC> 40 مل / دقيقة) ؛
• الوهن العضلي الوبيل؛
• وجود عوامل اضطراب النظم في المرضى - إطالة فترة QT (الخلقية والمكتسبة على حد سواء) ، وبطء القلب المهم سريريًا ، وفشل القلب الحاد ، وعدم انتظام ضربات القلب ، واضطرابات في الماء وتوازن الكهارل (خاصة مع نقص مغنسيوم الدم أو نقص بوتاسيوم الدم) ؛
• العلاج بالأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئتين IA (بروكاييناميد ، كينيدين) والثالث (سوتالول ، أميودارون ، دوفيتيليد) ، سيسابريد ، تيرفينادين ، مضادات الذهان (بيموزيد) ، مضادات الاكتئاب (سيتالوبرام) ، فلوروكينولونات (ليفوفلوكساسين وميودارون) ؛
• الاستخدام المتزامن للديجوكسين أو السيكلوسبورين أو الوارفارين ؛
• داء السكري (لا يشرع مسحوق لتحضير المعلق).

طريقة التطبيق والجرعة

يؤخذ سوماميد مرة واحدة في اليوم قبل (ساعة واحدة) أو بعد (ساعتان) من الوجبة. يحظر مضغ أو مص أقراص (باستثناء المواد القابلة للتشتت) والكبسولات. بعد أخذ التعليق ، يجب على الطفل بالضرورة أن يأخذ رشفات قليلة من الماء. إذا فاتتك تناول إحدى جرعات الدواء ، يجب أن تؤخذ الجرعة الفائتة في أسرع وقت ممكن ، ويجب أن تؤخذ الجرعات اللاحقة على فترات 24 ساعة.

علاج الاطفال من سن 6 شهور الى 3 سنوات

لعلاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 3 سنوات ، يستخدم سوماميد على شكل مسحوق لتحضير المعلق.

للحصول على 20 مل معلق ، يضاف 12 مل من الماء إلى قنينة المسحوق باستخدام حقنة ، وبعد ذلك يتم رج القارورة جيدًا حتى يتم تكوين معلق متجانس. حجم الدواء الذي تم الحصول عليه 5 مل أعلى من الحجم الاسمي ، مما يسمح بتعويض الخسائر أثناء الجرعات.

إذا لم يتم أخذ الحجم المطلوب للتعليق من القارورة في غضون 20 دقيقة بعد التحضير ، فيجب رج الدواء مرة أخرى.

في أمراض معديةأعضاء الأنف والأذن والحنجرة والجهاز التنفسي والأنسجة الرخوة والجلد ، يوصف الدواء بمعدل 10 مجم لكل 1 كجم مرة واحدة يوميًا لمدة ثلاثة أيام. تعتمد الجرعة الدقيقة للدواء على وزن الطفل:

• 5 كجم - جرعة واحدة من أزيثروميسين بجرعة 50 مجم (2.5 مل من المعلق) ؛
• 6 كجم - جرعة واحدة من أزيثروميسين بجرعة 60 مجم (3 مل من المعلق) ؛
• 7 كجم - جرعة واحدة من أزيثروميسين بجرعة 70 مجم (3.5 مل من المعلق) ؛
• 8 كجم - جرعة واحدة من أزيثروميسين بجرعة 80 مجم (4 مل من المعلق) ؛
• 9 كجم - جرعة واحدة من أزيثروميسين بجرعة 90 مجم (4.5 مل من المعلق) ؛
• 10 كجم - جرعة واحدة من أزيثروميسين بجرعة 100 مجم (5 مل من المعلق).

مع التهاب اللوزتين والتهاب البلعوم الناجمين عن Streptococcus pyogenes ، من الضروري تناول 20 مجم من الدواء لكل 1 كجم مرة واحدة يوميًا لمدة ثلاثة أيام. أقصى جرعة يوميةيجب ألا تتجاوز 500 مجم.

في مرض لايم ، في اليوم الأول ، يتم وصف جرعة واحدة بجرعة 20 مجم لكل 1 كجم ، ثم من اليوم الثاني إلى اليوم الخامس - جرعة واحدة يومية بمعدل 10 مجم لكل 1 كجم.

علاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و 12 سنة (وزن الجسم أقل من 45 كجم)

في الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي العلوي والجهاز التنفسي والأنسجة الرخوة والجلد ، يوصف الدواء بمعدل 10 مجم لكل 1 كجم مرة واحدة يوميًا لمدة ثلاثة أيام. يوصف الدواء على شكل أقراص 125 مجم ويتم تناوله حسب وزن الطفل:

• 18-30 كجم - أزيثروميسين بجرعة 250 مجم (2 حبة) ؛
• 31-44 كجم - أزيثروميسين بجرعة 375 مجم (3 أقراص) ؛
• أكثر من 45 كجم - الجرعة الموصوفة للبالغين.

مع التهاب اللوزتين والتهاب البلعوم الناجمين عن Streptococcus pyogenes ، من الضروري تناول 20 مجم من الدواء لكل 1 كجم مرة واحدة يوميًا لمدة ثلاثة أيام. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 500 مجم.

في علاج مرض لايم في اليوم الأول ، يتم وصف جرعة واحدة بجرعة 20 مجم لكل 1 كجم ، ثم من اليوم الثاني إلى اليوم الخامس - جرعة واحدة يوميًا بمعدل 10 مجم لكل 1 كجم.

علاج البالغين والأطفال فوق سن 12 سنة والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 45 كجم

في الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي العلوي والجهاز التنفسي والأنسجة الرخوة والجلد ، يتم وصف 500 مجم من الدواء مرة واحدة يوميًا لمدة ثلاثة أيام.

في مرض لايم في اليوم الأول ، يوصف 1000 مجم من الدواء ، من اليوم الثاني إلى اليوم الخامس - 500 مجم يوميًا.

يتم علاج التهاب عنق الرحم أو التهاب الإحليل غير المصحوب بمضاعفات بسبب المتدثرة الحثرية بجرعة وحيدة مقدارها 1000 مجم.

بمتوسط ​​درجة من حب الشباب الشائع ، يوصف سوماميد في أقراص عيار 500 ملغ. في الأيام الثلاثة الأولى ، يجب أن تأخذ قرصًا واحدًا مرة واحدة يوميًا ، في الأسابيع التسعة التالية - قرص واحد مرة واحدة في الأسبوع. تؤخذ الجرعة الأسبوعية الأولى بعد 7 أيام من الجرعة اليومية الأولى (في اليوم الثامن من بدء العلاج). يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين ثماني جرعات أسبوعية لاحقة 7 أيام.

يعطى عن طريق الوريد سوماميد خلال 1 ساعة (التركيز 2 مجم / مل) أو خلال 3 ساعات (التركيز 1 مجم / مل). يُمنع منعًا باتًا استخدام الدواء عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي بالطائرة.

يتم تحضير محلول التسريب على النحو التالي: يتم تخفيف محتويات القارورة بـ 4.8 مل من الماء المعقم للحقن. بعد اهتزاز شامل (يجب أن يذوب المسحوق تمامًا) ، يتم الحصول على محلول معاد التكوين ، يحتوي 1 مل منه على 100 مجم من أزيثروميسين. إذا لم تكن هناك جزيئات مرئية غير منحلة في المحلول الناتج ، فيجب استخدامها على الفور لمزيد من التخفيف ؛ عند تخفيف المحلول المعاد تكوينه ، يضاف إلى قارورة المخفف.

تعتمد كمية المذيب على التركيز النهائي للأزيثروميسين: لتركيز 1.0 مجم / مل ، يلزم 500 مل من المذيب ، لتركيز 2.0 مجم / مل - 250 مل. في حالة عدم وجود جزيئات مرئية غير منحلة في المحلول ، يجب استخدامه على الفور.

في علاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع والأمراض المعدية والتهابات أعضاء الحوض ، يتم وصف جرعة واحدة من 500 ملغ من الدواء يوميًا (على الأقل يومين). يجوز للطبيب المعالج تمديد مسار العلاج ، ومع ذلك ، لا ينبغي إعطاء سوماميد عن طريق الوريد لأكثر من 5 أيام. وقت الانتقال من الوريديتم تحديد تناول الدواء في الداخل على أساس بيانات الفحص السريري.

آثار جانبية

الجهاز العصبي:

• في كثير من الأحيان - الصداع.
• بشكل غير متكرر - تنمل ، نوبات من الدوخة ، ضعف حاسة التذوق ، أرق ، نعاس ، عصبية.
• نادرا - الانفعالات
• شيوع غير معروف - القلق ، التخثر ، العدوانية ، التشنجات ، الإغماء ، فرط النشاط الحركي النفسي ، فقدان الذوق ، فقدان أو انحراف الرائحة ، الوهن العضلي الشديد ، الهلوسة ، الهذيان.

نظام القلب والأوعية الدموية:

• نادرا - احمرار الدم في الوجه ، وظهور إحساس بالخفقان.
• شيوع غير معروف - انخفاض في ضغط الدم ، إطالة فترة QT ، عدم انتظام دقات القلب (دوران ، بطيني).

الجهاز التنفسي: نادرا - ضيق في التنفس ، نزيف في الأنف.

الجهاز الهضمي:

• في كثير من الأحيان - الإسهال.
• في كثير من الأحيان - القيء وآلام في البطن والغثيان.
• نادرا - عسر الهضم ، وانتفاخ البطن ، والإمساك ، وعسر البلع ، والتهاب المعدة ، والانتفاخ ، وجفاف الغشاء المخاطي تجويف الفمو / أو ظهور تقرحات عليه ، والتجشؤ ، وزيادة إفراز الغدد اللعابية ؛
• نادرًا جدًا - تغيير في لون اللسان ، تطور التهاب البنكرياس.

الكبد والقنوات الصفراوية:

• نادرا - التهاب الكبد.
• نادرا - تطور اليرقان الركودي ، ضعف وظائف الكبد.
• شيوع غير معروف - نخر الكبد ، تطور الفشل الكبدي ، التهاب الكبد الخاطف.

الجهاز البولي:

• نادرا - ألم في الكلى وعسر البول.
• تردد غير معروف - تطور حاد فشل كلوي، التهاب الكلية الخلالي.

الجهاز الدوري والجهاز الليمفاوي:

• نادرا - فرط الحمضات ، قلة العدلات ، قلة الكريات البيض.
• نادر جدا - التنمية فقر الدم الانحلالي، قلة الصفيحات.

الجهاز العضلي الهيكلي:

• نادرا - ألم عضلي ، هشاشة العظام ، آلام الظهر و / أو الرقبة ؛
• تردد غير معروف - ألم مفصلي.

الجهاز التناسلي: نادرا - ضعف الخصية ، النزيف الرحمي.

أجهزة السمع:

• نادرا - الدوار واضطرابات السمع.
• تردد غير معروف - ضعف السمع حتى طنين الأذن و / أو الصمم.

أجهزة الرؤية: نادرا - ضعف البصر.

يغطي الجلد:

• نادرا - التهاب الجلد والطفح الجلدي والتعرق وجفاف الجلد.
• نادرا - حساسية للضوء.
• شيوع غير معروف - حمامي عديدة الأشكال ، تطور انحلال البشرة السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون.

التمثيل الغذائي: نادرا - فقدان الشهية.

أمراض معدية:

• نادرا - الالتهاب الرئوي ، داء المبيضات (بما في ذلك الأغشية المخاطية للأعضاء التناسلية وتجويف الفم) ، التهاب المعدة والأمعاء ، أمراض الجهاز التنفسيوالتهاب البلعوم والأنف.
• شيوع غير معروف - التهاب القولون الغشائي الكاذب.

ردود الفعل التحسسية:

• نادرا - فرط الحساسية ، وذمة وعائية.
• تردد غير معروف - تطور تفاعل تأقي.

أخرى: نادرا - توعك ، تعب ، وهن ، ألم في الصدر ، حمى ، تورم في الوجه ، وذمة محيطية.

بيانات المختبر:

• في كثير من الأحيان - ينخفض ​​تركيز البيكربونات في بلازما الدم ، ويزداد عدد الخلايا الأحادية ، والحمضات ، والعدلات ، والخلايا القاعدية ، ويقل عدد الخلايا الليمفاوية ؛
• نادرًا - قد يكون هناك نشاط متزايد لـ ALT ، AST ، زيادة التركيز في بلازما الدم من البيليروبين ، اليوريا ، الكرياتينين ، الجلوكوز ، البيكربونات ، تغير في محتوى البوتاسيوم و / أو الصوديوم في بلازما الدم ، نشاط متزايد الفوسفاتيز القلوي في بلازما الدم ، زيادة الهيماتوكريت ، زيادة في عدد الصفائح الدموية ، ارتفاع مستويات الكلور في بلازما الدم.

تعليمات خاصة

عند العلاج بمسحوق لتحضير معلق لمرضى السكري والمرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض السعرات الحرارية ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن التركيبة تحتوي على السكروز (0.32 XU / 5 مل).

مع تطور المرضى الذين يعانون من أمراض وظائف الكبد (خفيفة ومتوسطة الشدة) من زيادة سريعة في الوهن واليرقان والميل إلى النزيف ، اعتلال الدماغ الكبدي، فضلا عن سواد البول ، يجب التوقف عن الدواء. في هذه الحالة ، تكون دراسة الحالة الوظيفية للكبد إلزامية.

يتم العلاج باستخدام Sumamed لأمراض وظائف الكلى (شدة خفيفة ومتوسطة) تحت المراقبة المستمرة لحالة وظائف الكلى.

يتضمن العلاج باستخدام هذا الدواء فحصًا منتظمًا للمرضى بحثًا عن وجود كائنات دقيقة غير حساسة وظهور علامات تطور العدوى الفائقة.

مع الاستخدام المطول للدواء ، في بعض الحالات يتطور التهاب القولون الغشائي الكاذب ، والذي يسببه المطثية العسيرة (كل من الإسهال الخفيف والتهاب القولون الشديد). أيضا ، قد يصاب المرضى الذين يتناولون سوماميد بمتلازمة الوهن العضلي أو تفاقم الوهن العضلي الوبيل.

أثناء الحمل والرضاعة ، يستخدم سوماميد فقط في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المرجوة للأم المخاطر المحتملة على الطفل. عند تناول الدواء ، يجب تعليق الرضاعة الطبيعية.

يمكن أن يؤدي تناول الدواء إلى ظهور تأثيرات غير مرغوب فيها على جزء من أجهزة الرؤية والجهاز العصبي. في هذه الحالة ، من الضروري تنفيذ الإجراءات التي تتطلب سرعة ردود الفعل الحركية وزيادة تركيز الانتباه (إدارة الآليات ، قيادة المركبات) بعناية.

تفاعل الدواء

يتفاعل سوماميد مع الأدوية الأخرى على النحو التالي:

• قلويدات الشقران: مع الاستخدام المشترك لمشتقات قلويد أزيثروميسين والإرغوت ، هناك احتمال نظري للإرغوت ، لذلك لا ينصح باستخدامها في وقت واحد ؛
• مضادات الحموضة: يمكنك تناول سوماميد قبل ساعة واحدة أو بعد ساعتين من تناول مضادات الحموضة ، والتي لا تؤثر على التوافر الحيوي للأزيثروميسين ، ولكن يمكن أن تقلل من تركيزه الأقصى في الدم بنسبة 30٪ ؛
• أتورفاستاتين: لا يغير التناول اليومي المتزامن لأزيثروميسين بجرعة 500 مجم وأتورفاستاتين بجرعة 10 مجم من تركيز أتورفاستاتين في بلازما الدم. في الوقت نفسه ، في فترة ما بعد التسجيل ، تم تسجيل حالات معزولة من انحلال الربيدات في المرضى الذين تناولوا كل من الستاتين والأزيثروميسين ؛
• السيتريزين: أثناء تناول السيتريزين بجرعة 20 ملغ وأزيثروميسين لمدة 5 أيام لدى متطوعين أصحاء ، لم تسجل أي تغيرات مهمة في فترة QT ؛
• ديدانوزين: لم يؤد الاستخدام اليومي المتزامن لأزيثروميسين بجرعة 1200 مجم وديدانوزين بجرعة 400 مجم إلى تغيير في مؤشرات الحرائك الدوائية للديدانوزين في 6 مرضى مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي) ؛
• الديجوكسين: عندما يؤخذ أزيثروميسين وديجوكسين معًا ، قد يزيد تركيز الثاني في مصل الدم ؛
• زيدوفودين: جرعات متعددة من 600 أو 1200 مجم أو جرعة واحدة 1000 مجم من أزيثروميسين تؤثر بشكل طفيف على إفراز الكليتين للزيدوفودين. في الوقت نفسه ، عند استخدام أزيثروميسين ، يزيد تركيز زيدوفودين الفسفوري ؛
• كاربامازيبين: لم تكشف الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء عن تأثير كبير للأزيثروميسين على تركيز الكاربامازيبين في بلازما الدم.
• سيميتيدين: عند تناول سيميتيدين قبل ساعتين من تناول أزيثروميسين ، لم يتم الكشف عن أي تغيرات في الحرائك الدوائية للأزيثروميسين ؛
• السيكلوسبورين: كشفت دراسة تناول فيها متطوعون أصحاء أزيثروميسين بجرعة 500 مجم مرة واحدة لمدة ثلاثة أيام وسيكلوسبورين بجرعة 10 مجم لكل 1 كجم عن زيادة كبيرة في AUC 0-5 و C كحد أقصى من السيكلوسبورين. يجب أن يتم الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية بحذر ، إذا لزم الأمر ، مع تعديل الجرعة اعتمادًا على تركيز السيكلوسبورين في بلازما الدم ؛
• efavirenz: لم ينتج عن التناول المشترك لـ efavirenz 400 mg يوميًا و azithromycin 600 mg لمدة سبعة أيام أي تفاعل حركي دوائي مهم سريريًا.
• فلوكونازول: جرعة واحدة متزامنة من فلوكونازول بجرعة 800 مجم وأزيثروميسين بجرعة 1200 مجم لم تؤثر على الحرائك الدوائية للفلوكونازول ، ولكنها أدت إلى انخفاض بنسبة 18٪ في Cmax من أزيثروميسين ؛
• إندينافير: لم يؤثر التناول المتزامن لأزيثروميسين بجرعة 1200 مجم (مرة واحدة) وإندينافير (3 مرات في اليوم ، 800 مجم لمدة خمسة أيام) على الحرائك الدوائية لإندينافير ؛
• ميثيل بريدنيزولون: لا يؤثر تناول أزيثروميسين بشكل كبير على الحرائك الدوائية لميثيل بريدنيزولون ؛
• nelfinavir: مع الاستخدام المتزامن لـ nelfinavir (3 مرات في اليوم ، 750 مجم) وأزيثروميسين بجرعة 1200 مجم ، تزداد تركيزات توازن أزيثروميسين في مصل الدم. لم تُلاحظ آثار جانبية مهمة سريريًا ، لذلك ليست هناك حاجة لتعديل جرعة أزيثروميسين في حالة الإعطاء المتزامن مع نلفينافير ؛
• ريفابوتين: مع الاستخدام المشترك لريفابوتين وأزيثروميسين ، لم يتغير تركيز كلا العقارين في مصل الدم. في بعض الحالات ، لوحظ قلة العدلات ، ولكن لم يتم إثبات العلاقة بين تطورها والاستخدام المشترك لهذه الأدوية ؛
• سيلدينافيل: الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء لم تكشف عن دليل على تأثير أزيثروميسين (500 ملغ يوميًا لمدة ثلاثة أيام) على C max و AUC من السيلدينافيل ؛
• تيرفينادين: في دراسات الحرائك الدوائية ، لم يتم الحصول على دليل موثوق به على وجود تفاعل بين أزيثروميسين وتيرفينادين ؛
• الثيوفيلين: لم يتم تحديد أي تفاعل بين الثيوفيلين والأزيثروميسين.
• ميدازولام / تريازولام: لم يؤد تناول هذه الأدوية في وقت واحد مع أزيثروميسين إلى تغيير كبير في معايير الحرائك الدوائية ؛
• سلفاميثوكسازول / تريميثوبريم: لم يؤثر الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية مع أزيثروميسين بشكل كبير على التعرض الكلي أو C max أو إفراز الكلى للسلفاميثوكسازول أو تريميثوبريم.

كما كشفت الدراسات عن وجود تفاعل ضعيف بين أزيثروميسين مع نظائر الإنزيمات المتشابهة لنظام السيتوكروم P 450.

نظائرها

لا توجد معلومات عن نظائرها.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

العمر الافتراضي للمسحوق للتعليق الفموي والأقراص القابلة للتشتت - سنتان ، أقراص مغلفة وكبسولات - 3 سنوات. يجب استخدام التعليق النهائي في غضون 5 أيام.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

صدر بوصفة طبية.

العثور على خطأ في النص؟ حدده واضغط على Ctrl + Enter.