Portali mjekësor. Analizon. Sëmundjet. Kompleksi. Ngjyra dhe aroma

Zgjidhja e Levofloxacin: udhëzime për përdorim. Levofloxacin: udhëzime për përdorim, përbërja, spektri i efikasitetit terapeutik Drogës Levofloxacin


Levofloxacin-Shëndeti- një medikament antimikrobik, si përfaqësues i grupit të fluorokinoloneve, karakterizohet nga një spektër i gjerë veprimi antibakterial. Një efekt i shpejtë baktericid sigurohet për shkak të frenimit të enzimës bakteriale ADN-gyrase, e cila i përket topoizomerazave të tipit II, nga levofloxacin. Rezultati i një frenimi të tillë është pamundësia e kalimit të ADN-së bakteriale nga gjendja e "relaksimit" në "gjendjen e supermbështjelljes", e cila, nga ana tjetër, e bën të pamundur ndarjen (riprodhimin) e mëtejshëm të qelizave bakteriale. Spektri i aktivitetit të levofloxacinës përfshin baktere gram-pozitive, gram-negative, së bashku me bakteret jofermentuese, si dhe mikroorganizma atipikë si C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Përveç kësaj, patogjenët si mykobakteret, H. pylori dhe anaerobet janë të ndjeshëm ndaj levofloxacinës. Ashtu si fluorokinolonet e tjera, levofloxacina është joaktive kundër spiroketeve.
Mikroorganizmat e mëposhtëm janë të ndjeshëm ndaj ilaçit:
Aerobet gram-pozitiv: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci grupi C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni -I/S/R, Streptococcus pyogenes.
Aerobet gram-negative: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus morainflubscasellae, Morochilus parainfluebscaellae, Multocieur , Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Anaerobet: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus. Të tjera: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

.
Pas administrimit oral, përthithet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Biodisponueshmëria është 99%. Marrja e ushqimit ka pak efekt në shpejtësinë dhe plotësinë e përthithjes. Cmax arrihet pas 1-2 orësh dhe në doza 250 mg dhe 500 mg është përkatësisht 2,8 dhe 5,2 μg/ml. 30-40% lidhet me proteinat e plazmës. Ilaçi depërton lehtësisht në indet dhe lëngjet e trupit të njeriut, duke përfshirë mushkëritë, mukozën bronkiale, sputumin, organet gjenitale, leukocitet polimorfonukleare, makrofagët alveolarë. Në mëlçi, një pjesë e vogël oksidohet dhe/ose deacetilohet. Ekskretohet nga trupi ngadalë (T1/2 - 6-8 orë), kryesisht nga veshkat me filtrim glomerular dhe sekretim tubular. Më pak se 5% e levofloxacin ekskretohet si produkte biotransformimi. Në formë të pandryshuar, 70% ekskretohet në urinë brenda 24 orëve dhe 87% në 48 orë, 4% e dozës së marrë nga goja gjendet në feces në 72 orë. Pastrimi i veshkave (Cl) është 70% e totalit të Cl.

Indikacionet për përdorim

Një drogë Levofloxacinështë menduar për trajtimin e sëmundjeve infektive dhe inflamatore me ashpërsi të lehtë dhe të moderuar të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj ilaçit:
- sinusit akut;
- acarim bronkit kronik, kurs i rëndë;
- pneumonia e fituar nga komuniteti;
- Infeksionet e komplikuara të veshkave dhe traktit urinar;
- Infeksionet e lëkurës dhe indeve të buta.

Mënyra e aplikimit

Tableta Levofloxacin duhet të merret tërësisht, pa përtypur, me ujë, pavarësisht nga vakti.
Tabletat merren 1-2 herë në ditë. Doza varet nga lloji dhe ashpërsia e infeksionit, si dhe nga ndjeshmëria e patogjenit të mundshëm.
Kohëzgjatja e trajtimit varet nga rrjedha e sëmundjes dhe nuk është më shumë se 14 ditë. Rekomandohet të vazhdoni trajtimin me ilaçin për 48-72 orë pas normalizimit të temperaturës së trupit ose shkatërrimit të patogjenëve të konfirmuar nga testet mikrobiologjike.
Për pacientët me funksion normal të veshkave, pastrimi i kreatininës së të cilëve është më i madh se 50 ml/min, rekomandohen dozat e mëposhtme:

Dozat për pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave në të cilët pastrimi i kreatininës është më pak se 50 ml / min:
Regjimi i dozimit 250 mg / ditë: doza e parë është 250 mg / ditë.
Dozat e mëposhtme: 125 mg / ditë (me pastrimin e kreatininës 50-20 ml / min); 62,5 mg / ditë (me një pastrim të kreatininës prej 19 ml / min ose më pak), si dhe me hemodializë dhe dializë peritoneale ambulatore kronike.
Regjimi i dozimit 500 mg / ditë: doza e parë është 500 mg / ditë.
Dozat e mëposhtme: 250 mg / ditë (me pastrimin e kreatininës 50-20 ml / min); 125 mg / ditë (me pastrimin e kreatininës 19 ml / min ose më pak), si dhe me hemodializë dhe dializë peritoneale ambulatore kronike.
Regjimi i dozimit 500 mg / 12 orë: doza e parë është 500 mg / ditë.
Dozat e mëposhtme: 250 mg / 12 orë (me pastrimin e kreatininës 50-20 ml / min); 125 mg / 12 orë (me pastrimin e kreatininës 19-10 ml / min);
125 mg / ditë (me pastrimin e kreatininës më pak se 10 ml / min), si dhe me hemodializë dhe dializë peritoneale ambulatore kronike.
Dozimi në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë. Rregullimi i dozës nuk kërkohet, pasi levofloxacin metabolizohet vetëm pak në mëlçi.
Dozimi në pacientët e moshuar. Nëse funksioni renal nuk është i dëmtuar, nuk ka nevojë për rregullim të dozës.

Efekte anësore

reaksione alergjike(kruajtje dhe skuqje e lëkurës, rrallë - reaksione anafilaktike, bronkospazma, ënjtje e fytyrës, laringut, ulje presionin e gjakut). Fotosensitiviteti është i mundur.
Nga ana traktit gastrointestinal: të përziera, diarre, humbje oreksi, të vjella, rrallë - dhimbje barku, dispepsi, diarre me gjak.
Nga ana e mëlçisë: rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë, rritje e nivelit të bilirubinës në gjak, rrallë - hepatiti.
Nga sistemi nervor: dhimbje koke, marramendje dhe / ose ngurtësi e lëvizjeve, përgjumje, shqetësim i gjumit; rrallë - parestezi e duarve, dridhje, ankth, një gjendje tmerri dhe konfuzioni; shumë rrallë - dëmtim i shikimit, dëgjimit, shijes dhe nuhatjes, ulje e ndjeshmërisë prekëse, reaksione psikotike si depresioni, halucinacione, çrregullime të lëvizjes (përfshirë ecjen).
Nga ana të sistemit kardio-vaskular: rrallë - takikardi, ulje e presionit të gjakut, shumë rrallë - kolaps vaskular.
Nga sistemi muskuloskeletor: rrallë - dëmtim i tendinit, dhimbje kyçesh dhe muskujsh, shumë rrallë - këputje e tendinit të Akilit, dobësi e muskujve (veçanërisht në pacientët me miasteni gravis), në disa raste - rabdomiolizë.
Nga sistemi urinar: rritje e kreatininës në serum, shumë rrallë - funksioni i dëmtuar i veshkave, deri në akut dështimi i veshkave(për shkak të reaksioneve alergjike).
Nga sistemi hemopoietik: eozinofilia, leukopenia; rrallë - neutropeni, trombocitopeni (prirje e shtuar për gjakderdhje); shumë rrallë - agranulocitozë e rëndë (e shoqëruar nga një ethe e vazhdueshme e përsëritur, inflamacion i bajameve dhe një përkeqësim i vazhdueshëm i mirëqenies); në disa raste - anemia hemolitike, pancitopeni.
Të tjera: astenia është e mundur, shumë rrallë - hipoglikemia, ethe, pneumonitë alergjike, vaskuliti.

Kundërindikimet

Kundërindikimet për përdorimin e drogës Levofloxacin janë: epilepsia; Lezionet e tendinit të lidhura me përdorimin e kinoloneve në histori; fëmijëria dhe adoleshenca, periudha e shtatzënisë dhe laktacionit; mbindjeshmëria ndaj levofloksacinës ose barnave të tjera të grupit të kinoloneve.

Shtatzënia

Merrni ilaçin gjatë shtatzënisë Levofloxacin kundërindikuar.

Ndërveprimi me barna të tjera

Me përdorimin e njëkohshëm Levofloxacin me sulfat hekuri, sukralfate, alumini ose hidroksid magnezi, Levofloxacin-Health duhet të merret 2 orë para ose 2 orë pas marrjes së këtyre barnave, pasi ato reduktojnë ndjeshëm efektivitetin e Levofloxacin-Health.
Levofloxacin-Health përshkruhet me kujdes së bashku me probenecid dhe cimetidinë, të cilat bllokojnë sekretimin tubular dhe pakësojnë ekskretimin e Levofloxacin-Health nga veshkat. Kur Levofloxacin-Health përdoret me fenbufen dhe me ilaçe të tjera anti-inflamatore jo-steroide dhe teofilinë, pragu i konvulsioneve mund të ulet.

Mbidozimi

Simptomat e mbidozës së drogës Levofloxacin: konfuzion, marramendje, konvulsione, nauze. dëmtimi i mukozës.
Nuk ka antidot specifik. Bëhet terapi simptomatike.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një vend të thatë, të errët dhe jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25 °C.
Afati i ruajtjes - 2 vjet.

Formulari i lëshimit

Levofloxacin - tableta të veshura.
250 mg dhe 500 mg secila, Nr. 10 në blistera.

Komponimi:
1 tabletë Levofloxacin përmban hemihidrat levofloxacin 256.4 mg ose 512.8 mg për sa i përket levofloxacin 250 mg ose 500 mg.
Përbërësit ndihmës: celulozë mikrokristaline, niseshte, metilparaben natriumi, talk, stearat magnezi, polivinilpirrolidon, glikolat niseshteje natriumi, aerosil, hidroksipropil metilcelulozë, dioksid titani, kinolinë e verdhë.

Për më tepër

Në pacientët me dëmtime të mëparshme të trurit (goditje në tru, dëmtim traumatik të trurit), marrja e Levofloxacin-Health mund të provokojë konvulsione. Gjatë përshkrimit të barit për pacientët me diabetit duhet mbajtur mend se Levofloxacin-Shëndeti mund të shkaktojë hipoglicemi. Jini të kujdesshëm, caktoni pacientët me mungesë të glukozës-6-fosfat dehidrogjenazës.
Gjatë rrjedhës së trajtimit, duhet të shmanget rrezatimi UV dhe marrja e alkoolit (Levofloxacin-Health rrit toksicitetin e alkoolit). Pacientët puna e të cilëve ka të bëjë me drejtimin e automjeteve ose mekanizmave të tjerë duhet të jenë të vetëdijshëm se Levofloxacin-Health mund të shkaktojë marramendje, dëmtim të lëvizjes, ngurtësi, përgjumje, ndaj duhet të përmbaheni nga drejtimi. automjeteve dhe punoni me mekanizma komplekse.

parametrat kryesorë

Emri: LEVOFLOXACIN
Kodi ATX: J01MA12 -

Përshkrim

Tableta të veshura me film, rozë e zbehtë me nuancë portokalli, të rrumbullakëta, bikonvekse. Në sipërfaqen e tabletave lejohet vrazhdësia e veshjes së filmit.

Kompleksi

Për një tabletë:

dpërbërës aktiv: levofloxacin (si hemihidrat levofloxacin) 250 mg ose 500 mg;

Përbërësit ndihmës: hipromelozë, krospovidon (E 1201), stearil fumarat natriumi, celulozë mikrokristaline, Opadry II rozë;

kompleksrrethpadParadise II Rose (85F240107) për tabletë: alkool polivinil, pjesërisht i hidrolizuar (E 1203), dioksid titani (E 171), makrogol/polietilene glikol, talk (E 553b), oksid hekuri i verdhë (E 172), oksid hekuri i kuq (E 172).

Grupi farmakoterapeutik

Agjentët antibakterialë për përdorim sistemik. Fluorokinolonet.

Kodi ATS: JO1MA12.

efekt farmakologjik

Levofloxacin është një ilaç sintetik antibakterial me spektër të gjerë nga grupi i fluoroquinolones, që përmban izomerin levorotator të ofloxacin si një substancë aktive. Levofloxacin bllokon gyrazën e ADN-së (topoizomeraza II) dhe topoizomerazën IV, prish mbimbështjelljen dhe ndërlidhjen e thyerjeve të ADN-së, pengon sintezën e ADN-së, shkakton ndryshime të thella morfologjike në citoplazmë, murin qelizor dhe membranat e qelizave mikrobike. Levofloxacin është aktive kundër shumicës së llojeve të mikroorganizmave, të dyja në kushte in vitro, dhe in vivo.

Mikroorganizmat e ndjeshëm

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus i ndjeshëm ndaj meticilinës, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci grupet C dhe G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Eikenella gërryhet, Haemophilus nëfLuenzae, Haemphilus parainfluenzae,Klebsiellaoxytoca, Moraxela catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Mikroorganizmat anaerobe: Peptostreptokoku.

Mikroorganizma të tjerë: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Mikroorganizmat që mund të bëhen rezistent

Mikroorganizmat gram-pozitiv aerobikë: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus rezistente ndaj meticilinës, negative ndaj koagulazës Staphylococcus spp..

Mikroorganizmat gram-negativ aerobikë: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli,Klebsiellapneumonia, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Mikroorganizmat anaerobe: Bakteroidet fragilis.

Mikroorganizmat rezistent ndaj levofloksacinës

Mikroorganizmat gram-pozitiv aerobikë: Enterokok fecium.

Për shkak të veçorive të mekanizmit të veprimit të levofloxacinës, zakonisht nuk ka rezistencë të kryqëzuar midis levofloxacin dhe agjentëve të tjerë antimikrobikë.

Indikacionet për përdorim

Levofloxacin është përshkruar për të rriturit për të trajtuar infeksionet e mëposhtme:

– sinusit akut bakterial;

- përkeqësimi i bronkitit kronik;

- pneumonia e fituar nga komuniteti;

- Infeksione të komplikuara të lëkurës dhe indeve të buta;

- cistit i pakomplikuar;

Për shkak të rrezikut të reaksioneve të padëshiruara serioze (shih seksionin "Masa paraprake"), fluoroquinolones, duke përfshirë levofloxacin, duhet të përdoren në pacientët me sëmundjet e mësipërme si një ilaç rezervë dhe vetëm në rastet kur opsionet alternative të trajtimit nuk janë të disponueshme.

- pielonefrit dhe infeksione të komplikuara të traktit urinar;

– prostatiti bakterial kronik;

– Antraksi pulmonar: profilaksia dhe trajtimi pas ekspozimit.

Levofloxacin mund të përdoret për të vazhduar trajtimin në pacientët që tregojnë përmirësim gjatë trajtimit fillestar me levofloxacin intravenoz.

Kundërindikimet

- mbindjeshmëria ndaj levofloxacin, kinolone të tjera ose ndonjë nga përbërësit ndihmës të barit;

- epilepsi;

- Lezionet e tendinit të lidhura me përdorimin e fluoroquinolones në histori;

- fëmijët dhe adoleshentët (deri në 18 vjeç);

- shtatzënia;

- periudha e laktacionit.

Dozimi dhe administrimi

Levofloxacin 250 mg ose 500 mg tableta të veshura me film merren nga goja një ose dy herë në ditë. Tabletat duhet të merren pa përtypur dhe me një sasi të mjaftueshme lëngu (nga 0,5 në 1 filxhan). Ilaçi mund të merret para ngrënies ose në çdo kohë midis vakteve, pasi marrja e ushqimit nuk ndikon në përthithjen e barit.

Ilaçi duhet të merret të paktën 2 orë para ose 2 orë pas marrjes së antacideve që përmbajnë magnez dhe / ose alumin, kripëra hekuri, zink, didanozinë (vetëm forma dozimi që përmbajnë kripëra magnezi ose alumini si përbërës tampon) ose sukralfate.

Regjimi i dozimit përcaktohet nga natyra dhe ashpërsia e infeksionit, si dhe nga ndjeshmëria e patogjenit të dyshuar. Kohëzgjatja e trajtimit ndryshon në varësi të rrjedhës së sëmundjes. Ashtu si me antibiotikët e tjerë, trajtimi me levofloxacin rekomandohet të vazhdojë për të paktën 48-72 orë pas normalizimit të temperaturës së trupit ose pas shkatërrimit të besueshëm të patogjenit.

Pacientët me funksion normal të veshkave (pastrimi i kreatininës > 50ml/min.):

Sinusiti akut bakterial: 2 tableta Levofloxacin 250 mg ose 1 tabletë Levofloxacin 500 mg një herë në ditë (përkatësisht 500 mg levofloxacin) - 10-14 ditë.

Përkeqësimi i bronkitit kronik: 2 tableta Levofloxacin 250 mg ose 1 tabletë Levofloxacin 500 mg një herë në ditë (përkatësisht 500 mg levofloxacin) - 7-10 ditë.

pneumonia e fituar nga komuniteti:

Pielonefriti: 2 tableta Levofloxacin 250 mg ose 1 tabletë Levofloxacin 500 mg 1 herë në ditë - 7-10 ditë.

Infeksionet e komplikuara të traktit urinar: 2 tableta Levofloxacin 250 mg ose një tabletë Levofloxacin 500 mg 1 herë në ditë - 7-14 ditë;

Cistiti i pakomplikuar: 1 tabletë Levofloxacin 250 mg (që korrespondon me 250 mg levofloxacin) 1 herë në ditë - 3 ditë;

Prostatiti bakterial kronik: 2 tableta Levofloxacin 250 mg ose 1 tabletë Levofloxacin 500 mg (përkatësisht 500 mg levofloxacin) - 28 ditë.

Infeksionet e komplikuara të lëkurës dhe indeve të buta: 2 tableta Levofloxacin 250 mg ose 1 tabletë Levofloxacin 500 mg 1-2 herë në ditë (përkatësisht 500-1000 mg levofloxacin) - 7-14 ditë.

Antraksi pulmonar: 2 tableta Levofloxacin 250 mg ose 1 tabletë Levofloxacin 500 mg 1 herë në ditë - 8 javë.

Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (pastrimi i kreatininës 2050 ml/min.)

Levofloxacin ekskretohet kryesisht përmes veshkave, prandaj, në trajtimin e pacientëve me funksion të zvogëluar të veshkave, kërkohet një ulje e dozës së barit. Informacioni përkatës i dozimit për këta pacientë tregohet në tabelën e mëposhtme:

1 = pas hemodializës ose dializës peritoneale ambulatore të vazhdueshme (CAPD) nuk kërkohen doza shtesë

Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë

Në rast të funksionit të dëmtuar të mëlçisë, korrigjimi i regjimit të dozimit nuk kërkohet, pasi levofloxacin metabolizohet në mëlçi në një masë të vogël.

Pacientë të moshuar

Për pacientët e moshuar me klirens të kreatininës > 50 ml/min, nuk kërkohet rregullim i regjimit të dozimit.

Levofloxacin është kundërindikuar tek fëmijët dhe adoleshentët (nën 18 vjeç).

Veprimet për mungesën e një osenesa shumedozat e barit

Nëse ilaçi humbet aksidentalisht, atëherë është e nevojshme të merret një tabletë sa më shpejt të jetë e mundur dhe më pas të vazhdoni të merrni levofloxacin sipas regjimit të rekomanduar të dozimit. Mos dyfishoni dozën e një bari për të kompensuar një dozë të humbur.

Efekte anesore

Të listuara më poshtë efekte anësore paraqitet në përputhje me gradimet e mëposhtme të shpeshtësisë së shfaqjes së tyre: shpesh (≥1 / 100,

Nga ana e zemrës: rrallë- takikardi sinusale, palpitacione; frekuenca e panjohur- takikardi ventrikulare, e cila mund të çojë në arrest kardiak, aritmi ventrikulare dhe "torsade de pointes" (raportuar kryesisht në pacientët me një faktor rreziku për zgjatjen e intervalit QT), zgjatje të intervalit QT.

Nga ana vaskulare: rrallë- uljen e presionit të gjakut.

Nga sistemi i gjakut dhe limfatik: rrallë- leukopeni, eozinofili; rrallë- neutropenia, trombocitopeni; frekuenca e panjohur- pancitopeni, agranulocitozë, anemi hemolitike.

Nga sistemi nervor: shpesh- dhimbje koke, marramendje; rrallë- përgjumje, dridhje, disgeuzi; rrallë- parestezi, konvulsione; frekuenca e panjohur- neuropati shqisore periferike, neuropati sensoromotore periferike, diskinezi, çrregullime ekstrapiramidale, parosmia (çrregullim i shqisës së nuhatjes, veçanërisht ndjesia subjektive e nuhatjes, e cila objektivisht mungon), duke përfshirë humbjen e nuhatjes, sinkopën, hipertensionin intrakranial idiopatik.

Nga ana e organit të vizionit: rrallë– shqetësime vizuale si turbullim i shikimit; frekuenca e panjohur- humbje kalimtare e shikimit.

Nga organi i dëgjimit: rrallë- vertigo; rrallë- zhurma në vesh; frekuenca e panjohur- Humbje dëgjimi, dëmtim dëgjimi.

Nga ana Sistemi i frymëmarrjes dhe trupat gjoks: rrallë- gulçim; frekuenca e panjohur- bronkospazma, pneumonitë alergjike.

Nga trakti gastrointestinal: shpesh- diarre, të vjella, nauze; rrallë dhimbje barku, dispepsi, fryrje, kapsllëk; frekuenca e panjohur- diarre hemorragjike, e cila në raste shumë të rralla mund të jetë shenjë e enterokolitit, duke përfshirë kolitin pseudomembranoz, pankreatitin.

Nga ana e veshkave dhe traktit urinar: rrallë- një rritje në përqendrimin e kreatininës në serumin e gjakut; rrallë- dështimi akut i veshkave (për shembull, për shkak të zhvillimit të nefritit).

Nga lëkura dhe indet nënlëkurore: rrallë- skuqje, kruajtje, urtikarie, djersitje e tepruar; frekuenca e panjohur- nekroliza epidermale toksike, sindroma Steven-Johnson, eritema multiforme, reaksionet e fotosenzitivitetit, vaskuliti alergjik, stomatiti. Reaksionet nga lëkura dhe mukozat mund të zhvillohen brenda pak minutash pas marrjes së dozës së parë të barit.

Nga sistemi muskuloskeletor dhe indi lidhor: rrallë- artralgji, mialgji; rrallë- dëmtimi i tendinit, duke përfshirë tendinitin (p.sh. tendinën e Akilit), dobësinë e muskujve, e cila mund të jetë veçanërisht e rrezikshme në pacientët me miasteni të rëndë; frekuenca e panjohur– rabdomioliza, këputja e tendinit (p.sh. tendina e Akilit), këputja e ligamenteve, këputja e muskujve, artriti.

Nga ana e metabolizmit: rrallë- anoreksi; rrallë- hipoglikemia, veçanërisht në pacientët me diabet mellitus; frekuenca e panjohur- hiperglicemia, koma hipoglikemike.

Infeksionet dhe infektimet: rrallëinfeksionet mykotike zhvillimi i rezistencës së mikroorganizmave patogjenë.

Çrregullime të përgjithshme: rrallë- astenia; rrallë- rritja e temperaturës së trupit; frekuenca e panjohur Dhimbje (duke përfshirë dhimbjen në shpinë, gjoks dhe gjymtyrë).

Nga sistemi imunitar: rrallë- angioedemë, reaksione të mbindjeshmërisë; frekuenca e panjohur- shoku anafilaktik, shoku anafilaktoid. Reaksionet anafilaktike dhe anafilaktoide ndonjëherë mund të zhvillohen edhe pas dozës së parë të barit.

Nga ana e mëlçisë dhe traktit biliar: shpesh- rritje e aktivitetit të enzimave të "mëlçisë" në gjak (për shembull, AlAT, AsAT); rrallë- një rritje në përqendrimin e bilirubinës në gjak; frekuenca e panjohur- verdhëz dhe dështim i rëndë i mëlçisë, duke përfshirë rastet e dështimit akut të mëlçisë, veçanërisht në pacientët me një sëmundje të rëndë themelore (për shembull, me sepsë), hepatit.

Çrregullime mendore: shpesh- pagjumësi; rrallë- nervozizëm, ankth, konfuzion; rrallë- çrregullime mendore (me halucinacione, paranojë), depresion, agjitacion, ëndrra të pazakonta, ankthe; frekuenca e panjohur- Çrregullime mendore dhe të sjelljes me vetëlëndim, duke përfshirë mendimet për vetëvrasje dhe përpjekjet për vetëvrasje.

Efekte të tjera të mundshme të padëshiruara që lidhen me të gjitha fluorokinolonet: sulmet e porfirisë në pacientët që tashmë vuajnë nga kjo sëmundje.

Nëse ndodhin reaksionet anësore të përshkruara, si dhe një reaksion që nuk përmendet në paketimin, ndaloni trajtimin dhe konsultohuni me një mjek.

Mbidozimi

Simptomat. Shumica simptoma të mundshme Mbidozimi i levofloksacinës janë simptoma të sistemit nervor qendror (konfuzion, marramendje, dëmtim të vetëdijes dhe kriza si kriza epileptike, halucinacione dhe dridhje). Përveç kësaj, mund të shfaqen shqetësime gastrointestinale (p.sh., të përzier) dhe lezione erozive të mukozave. Është gjithashtu e mundur të zgjatet intervali QT.

Masat e asistencës së transferimitddozimin

Në rast mbidozimi, kërkohet monitorim i kujdesshëm i pacientit, duke përfshirë monitorimin e EKG-së. Trajtimi është simptomatik. Në rast të mbidozimit të levofloksacinës, indikohet lavazh stomaku dhe administrimi i antacideve për të mbrojtur mukozën e stomakut. Levofloxacina nuk ekskretohet me dializë (hemodializë, dializë peritoneale dhe dializë peritoneale e përhershme). Nuk ka antidot specifik.

Masat paraprake

Përdorimi i fluoroquinolones, duke përfshirë levofloxacin, është shoqëruar me reaksione të padëshiruara serioze paaftësuese dhe potencialisht të pakthyeshme nga sisteme të ndryshme të trupit që mund të ndodhin në të njëjtin pacient. Këto reagime përfshijnë tendinitin, këputjen e tendinit, dhimbje kyçesh, dhimbje muskulore, lezione nervat periferikë, si dhe çrregullime të sistemit nervor qendror, Këto reaksione mund të ndodhin brenda disa orësh deri në disa javë pas fillimit të përdorimit të levofloxacin. Ato janë vërejtur në pacientë të çdo moshe ose pa faktorë rreziku paraekzistues.

Në shenjat ose simptomat e para të ndonjë reaksioni serioz negativ (p.sh., ënjtje, dhimbje në zonën e tendinit, dhimbje kyçesh dhe muskujsh, ndjesi djegieje, ndjesi shpimi gjilpërash, dobësi ose dhimbje në gjymtyrë, konfuzion, konvulsione, dhimbje koke të forta ose halucinacione) , ndaloni menjëherë trajtimin dhe konsultohuni me një mjek.

Rezistent ndaj meticilinës S. aureus ndoshta ka rezistencë thelbësore ndaj fluoroquinolones, duke përfshirë levofloxacin. Prandaj, levofloxacina nuk rekomandohet për trajtimin e infeksioneve të njohura dhe të dyshuara me MRSA, përveç nëse rezultatet laboratorike kanë konfirmuar ndjeshmërinë e mikroorganizmit ndaj levofloksacinës (dhe agjentët antibakterialë të rekomanduar zakonisht për trajtimin e infeksioneve MRSA konsiderohen të papërshtatshëm).

Levofloxacin mund të përdoret për trajtimin e sinusitit akut bakterial dhe acarimeve të bronkitit kronik nëse këto infeksione janë diagnostikuar me kompetencë.

rezistencës E. coli, agjenti shkaktar më i zakonshëm i infeksioneve të traktit urinar, tek fluorokinolonet ndryshon. Gjatë përshkrimit të levofloxacin, rekomandohet të merret parasysh prevalenca lokale e rezistencës. E. coli tek fluorokinolonet, infeksionet spitalore të shkaktuara nga patogjenë të caktuar ( Pseudomonas aeruginosa), mund të kërkojë trajtim të kombinuar.

Antraksi inhalues: Përdorimi tek njerëzit bazuar në të dhënat e ndjeshmërisë Bacillus anthracis in vitro dhe mbi të dhënat eksperimentale të marra në kafshë, së bashku me të dhënat e kufizuara te njerëzit. Nëse është e nevojshme të përdoret levofloxacin në pacientët me këtë patologji, mjeku që merr pjesë duhet të udhëhiqet nga dokumentet kombëtare dhe / ose ndërkombëtare për trajtimin e antraksit.

Levofloxacin nuk duhet të përdoret për trajtimin e fëmijëve dhe adoleshentëve për shkak të mundësisë së dëmtimit të kërcit artikular.

Me inflamacion shumë të rëndë të mushkërive të shkaktuar nga pneumokoket, Levofloxacin mund të mos japë efektin terapeutik optimal.

Pacientët të prirur për konvulsione

Ashtu si fluorokinolonet e tjera, Levofloxacin është kundërindikuar në pacientët me epilepsi. Trajtimi me levofloxacin duhet të kryhet me kujdes ekstrem në pacientët e predispozuar për kriza, për shkak të mundësisë së zhvillimit të një ataku. Gatishmëria konvulsive mund të rritet gjithashtu me përdorimin e njëkohshëm me fenbufen dhe me ilaçe të ngjashme jo-steroide anti-inflamatore ose teofilinë. Nëse ndodhin kriza, trajtimi duhet të ndërpritet. Psevdkoliti omembranoz i shoqëruar me Clostridium difficile

Diarreja që zhvillohet gjatë ose pas trajtimit me levofloxacin (përfshirë disa javë pas trajtimit), veçanërisht e rëndë, e vazhdueshme dhe/ose e përgjakshme, mund të jetë një simptomë e kolitit pseudomembranoz të shkaktuar nga Clostridium difficile. Në rast të dyshimit për zhvillim të kolitit pseudomembranoz, trajtimi me levofloxacin duhet të ndërpritet menjëherë dhe duhet të fillohet menjëherë terapia specifike me antibiotikë (vankomicinë, teicoplanin ose metronidazol nga goja). Barnat që pengojnë peristaltikën janë kundërindikuar në këtë situatë klinike.

Dhjetëdiniti dhe këputja e tendinitluy

Vërehet rrallë me përdorimin e levofloxacin, tendoniti (kryesisht inflamacioni i tendinit të Akilit) mund të çojë në këputje të tendinit. Tendiniti dhe këputja e tendinit, ndonjëherë dypalëshe, mund të zhvillohen brenda 48 orëve nga fillimi i trajtimit me levofloxacin dhe mund të raportohen deri në disa muaj pas ndërprerjes së trajtimit. Rreziku i tendinitit dhe këputjes së tendinit rritet në pacientët mbi moshën 60 vjeç, në pacientët që marrin ilaçin në një dozë ditore prej 1000 mg dhe në pacientët që marrin glukokortikosteroide. Në pacientët e moshuar, doza ditore duhet të rregullohet në bazë të pastrimit të kreatininës. Prandaj, monitorimi i kujdesshëm i këtyre pacientëve është i nevojshëm nëse atyre u është përshkruar levofloxacin. Të gjithë pacientët duhet të kontaktojnë mjekun e tyre nëse shfaqin simptoma të tendinitit. Nëse dyshohet për tendinit, trajtimi me levofloxacin duhet të ndërpritet menjëherë dhe duhet të fillohet trajtimi i duhur i tendinit të prekur, për shembull, duke i dhënë asaj imobilizim të mjaftueshëm.

Parandalimi i reaksioneve të fotondjeshmërisëlizimi

Edhe pse fotosensitiviteti me levofloxacin është shumë i rrallë, për të parandaluar zhvillimin e tij, pacientët nuk rekomandohen të ekspozohen ndaj rrezatimit të fortë diellor ose artificial ultravjollcë (për shembull, ekspozimi ndaj diellit në malësi ose vizita në dhomë me diell) gjatë trajtimit me levofloxacin dhe gjatë 48 orë pas ndërprerjes së mjekimit.

SuperinfeksionidheI

Përdorimi i levofloxacin, veçanërisht për një kohë të gjatë, mund të çojë në rritjen e riprodhimit të mikroorganizmave të pandjeshëm ndaj tij. Gjatë trajtimit, është e domosdoshme të rivlerësohet gjendja e pacientit dhe, në rast të zhvillimit të superinfeksionit, është e nevojshme të merren masat e duhura. dLinja e intervalit QT

Janë raportuar raste shumë të rralla të zgjatjes së intervalit QT në pacientët e trajtuar me fluorokinolone, përfshirë levofloxacin. Gjatë përdorimit të këtyre barnave, duhet treguar kujdes te pacientët me faktorë rreziku të njohur për zgjatjen e intervalit QT: pacientët e moshuar; pacientët me çrregullime të elektroliteve të pakorrigjuara (me hipokalemi, hipomagnesemi); sindromi i zgjatjes kongjenitale të intervalit QT; sëmundjet e zemrës (dështimi i zemrës, infarkti i miokardit, bradikardia); përdorimi i njëkohshëm i barnave që mund të zgjasin intervalin QT (barna antiaritmike të klasës IA dhe III, antidepresantë triciklikë, makrolide).

Pacientët e moshuar dhe gratë mund të jenë më të ndjeshme ndaj barnave që zgjasin intervalin QT. Prandaj, në pacientë të tillë, duhet treguar kujdes kur përdorni fluorokinolonet, duke përfshirë levofloxacin.

Pacientët me mungesë të glukozës-6-fosfatitdehidirogjenazat

Pacientët me mungesë latente ose të dukshme të glukozës-bfosfat dehidrogjenazës kanë një predispozicion ndaj reaksioneve hemolitike kur trajtohen me kinolone, gjë që duhet të merret parasysh gjatë përshkrimit të levofloxacin.

Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave

Për shkak të faktit se levofloxacin ekskretohet kryesisht në urinë, doza e barit duhet të ndryshohet në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave.

Reaksionet e mbindjeshmërisë

Levofloxacin mund të shkaktojë reaksione serioze të mbindjeshmërisë deri në fatale (edemë angioneurotike dhe shoku anafilaktik), përfshirë edhe pas dozës së parë të barit. Nëse shfaqen reaksione të mbindjeshmërisë, ndaloni menjëherë trajtimin dhe konsultohuni me një mjek.

Reaksione të rënda buloze

Janë raportuar raste të reaksioneve të rënda buloze të lëkurës me levofloxacin, të tilla si sindroma Stevens-Johnson ose nekroliza epidermale toksike. Pacientët duhet të kërkojnë kujdes të menjëhershëm mjekësor përpara se të vazhdojnë trajtimin nëse ndodhin reaksione të lëkurës dhe/ose mukozës. Disglicemia

Ashtu si me kinolonet e tjera, janë raportuar raste të përkeqësimit të niveleve të glukozës në gjak me levofloxacin, duke përfshirë të dy rastet e hiperglicemisë dhe hipoglikemisë; zakonisht në pacientët diabetikë që marrin terapi shoqëruese me agjentë hipoglikemikë oralë (p.sh. glibenklamid) ose insulinë. Në këta pacientë kërkohet monitorim i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Neuropatia periferike

Në pacientët e trajtuar me fluorokinolone, përfshirë levofloxacin, ka pasur raste të neuropatisë ndijore dhe sensorimotore. Nëse pacienti zhvillon simptoma të neuropatisë, përdorimi i levofloxacin duhet të ndërpritet. Kjo minimizon rrezikun e mundshëm të zhvillimit të ndryshimeve të pakthyeshme.

Përkeqësimet e myasthenia gravis pseudoparalitike (myasthenia gravis)

Fluoroquinolones, duke përfshirë levofloxacin, kanë aktivitet bllokues neuromuskular dhe mund të përkeqësojnë dobësinë e muskujve në pacientët me myasthenia gravis pseudoparalitike. Reagimet negative serioze të raportuara në periudhën e pas marketingut, duke përfshirë vdekjet dhe nevojën për ventilim mekanik, janë shoqëruar me përdorimin e fluorokinoloneve në pacientët me myasthenia gravis Levofloxacin nuk rekomandohet në pacientët me një histori të myasthenia gravis pseudoparalitike.

Dështimi i mëlçisë

Janë vërejtur raste të nekrozës së mëlçisë deri në kushte kërcënuese për jetën, veçanërisht në pacientët me sëmundje të rënda të mëparshme (për shembull, sepsë). Me zhvillimin e simptomave të dështimit të mëlçisë (anoreksi, verdhëz, urinë e errët, kruajtje) pacientëve u këshillohet të ndalojnë marrjen e barit dhe të konsultohen me mjekun e tyre.

dëmtimi i shikimit

Në rast të dëmtimit të shikimit ose ndonjë efekti në organin e shikimit, duhet të konsultoheni menjëherë me një okulist.

Pacientët që marrin antagonistë të vitaminës K

Kur levofloxacin administrohet së bashku me antagonistët e vitaminës K, koagulimi i gjakut duhet të monitorohet për shkak të një rreziku të shtuar të gjakderdhjes. Reagimet mendore

Janë regjistruar raste të reaksioneve mendore me përdorimin e fluoroquinolones dhe levofloxacin midis tyre. Në raste shumë të rralla, janë vërejtur reagime të tilla si mendime vetëvrasëse dhe sjellje kërcënuese për jetën (përfshirë pas dozës së parë). Trajtimi duhet të ndërpritet në shenjën e parë të reaksioneve të tilla. Trajtimi i pacientëve me çrregullime mendore duhet bërë me kujdes ekstrem.

Ndërveprimi me barna të tjera

Kripërat e hekurit, kripërat e zinkut, magnezillumdhe antacidet që përmbajnë alumin, didanozinë

Thithja e levofloxacin zvogëlohet ndjeshëm me përdorimin e njëkohshëm të kripërave të hekurit, antacideve që përmbajnë magnez ose alumin, didanozinës (vetëm agjentë me didanozinë që përmbajnë alumin ose magnez si substanca tampon). Marrja e fluorokinoloneve me preparate multivitamine që përmbajnë zink duket se redukton përthithjen e tyre nga goja. Preparatet që përmbajnë katione dy dhe trivalente, si kripërat e hekurit, kripërat e zinkut, antacidet që përmbajnë magnez ose alumin, didanozinë (vetëm produktet me didanozinë që përmbajnë alumin ose magnez si substanca tampon) rekomandohen të merren të paktën 2 orë para ose pas. 2 orë pas marrjes së levofloxacin. Kripërat e kalciumit kanë një efekt minimal në përthithjen nga goja të levofloxacin.

Sukralfate

Biodisponibiliteti i levofloxacin zvogëlohet ndjeshëm kur përdoret njëkohësisht me sukralfat. Nëse është e nevojshme të përdorni levofloxacin dhe sucralfate njëkohësisht, rekomandohet marrja e sukralfatit 2 orë pas marrjes së levofloxacin.

Teofilina, fenbufen dheldhe barna të ngjashme jo-steroide anti-inflamatoredstva

Ndërveprimet farmakokinetike të levofloxacin me teofilinë nuk janë identifikuar. Sidoqoftë, kur përdorni kinolone në lidhje me teofilinë, ilaçe anti-inflamatore jo-steroide dhe ilaçe të tjera që zvogëlojnë pragun e gatishmërisë konvulsive të trurit, është e mundur një ulje e theksuar e pragut për gatishmërinë konvulsive të trurit.

Përqendrimi i levofloxacin gjatë marrjes së fenbufen u rrit me 13% krahasuar me përqendrimin kur merrni levofloxacin vetëm.

probenicid dhe cimetidinë

Probenicidi dhe cimetidina ndikuan në sekretimin e levofloxacin. Pastrimi i veshkave i levofloxacin u reduktua me 24% nën ndikimin e cimetidinës dhe me 34% me probenecid. Kjo për faktin se të dyja këto barna janë në gjendje të bllokojnë sekretimin e levofloxacin në tubulat renale. Megjithatë, ky ndryshim kinetik nuk ka gjasa të jetë i një rëndësie klinike.

Levofloxacin duhet të përdoret me kujdes kur merrni barna që ndikojnë në sekretimin tubular, si probenecidi dhe cimetidina, veçanërisht në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave.

Ciklosporina

Levofloxacina, kur përdoret së bashku me ciklosporinën, rrit gjysmën e jetës së ciklosporinës me 33%.

Antagonistët e vitaminës K

Në pacientët e trajtuar me levofloxacin në kombinim me një antagonist të vitaminës K (p.sh., warfarin), pati një rritje të rezultateve të testit të koagulimit (PT / INR) dhe / ose gjakderdhje deri në të rënda. Për këtë arsye gjatë përdorimit antikoagulantë indirekte dhe levofloxacin, monitorimi i rregullt i parametrave të koagulimit të gjakut është i nevojshëm.

Medikamente, nëdderdhja e intervalit QT.

Levofloxacin, si fluorokinolonet e tjera, duhet të përdoret me kujdes në pacientët që marrin barna që dihet se zgjasin intervalin QT (p.sh. antiaritmikë të klasës IA dhe II, antidepresantë triciklikë, makrolide, antipsikotikë).

Të tjera

Farmakokinetika e levofloxacin me përdorim të njëkohshëm me karbonat kalciumi, digoksina, glibenklamidi, ranitidina nuk ndryshon mjaftueshëm për të qenë me rëndësi klinike. Në një studim të ndërveprimit farmakodinamik, levofloxacina nuk kishte asnjë efekt në teofilinën (e cila është një substrat shënues për CYP1A2), duke treguar se levofloxacin nuk frenon CYP1A2.

Ushqimi

Nuk ka ndërveprim klinikisht të rëndësishëm me ushqimin. Levofloxacin mund të merret me ose pa ushqim.

Shtatzënia dhe laktacioni

Levofloxacin është kundërindikuar për përdorim në gratë shtatzëna dhe gratë gjatë laktacionit.

Ndikimi në rezultatet e studimeve laboratorike dhe diagnostike

Në pacientët që marrin levofloxacin, përcaktimi i opiateve në urinë mund të japë rezultate false pozitive. Mund të jetë e nevojshme të konfirmohen rezultatet pozitive të testit opiat me metoda më specifike.

Levofloxacin mund të pengojë rritjen e Mycobacterium tuberculosis dhe për këtë arsye të çojë në rezultate të rreme negative në diagnozën bakteriologjike të tuberkulozit.

Ndikimi në aftësinë për të menaxhuar transportin dhemekanizma potencialisht të rrezikshëm

Më e mira para datës

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet e pushimeve

Me recetë.

Prodhuesi:

RUE "Belmedpreparaty"

Republika e Bjellorusisë, 220007, Minsk,

rr. Fabriciusa, 30, t./fa.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: [email i mbrojtur]

Substanca aktive: 1 tabletë përmban 256,23 mg hemihidrat levofloxacin, që është e barabartë me 250 mg levofloxacin;

1 tabletë përmban 512,46 mg hemihidrat levofloxacin, që është e barabartë me 500 mg levofloxacin;

Përbërësit ndihmës: hipromelozë, krospovidon, celulozë mikrokristaline, stearil fumarat natriumi, polietilen glikol 6000, talk, oksid hekuri i kuq (E 172), oksid hekuri i verdhë (E 172), dioksid titani (E 171).

Forma e dozimit. Tableta të veshura.

Karakteristikat themelore fizike dhe kimike: Tableta në formë të rrumbullakët, të veshura me film, nga rozë e lehtë në kafe të çelur me një nuancë rozë, sipërfaqja e sipërme dhe e poshtme e të cilave janë konvekse.

Në gabim, nën një xham zmadhues, është e dukshme një bërthamë e verdhë e lehtë ose e verdhë-bardhë, e rrethuar nga një shtresë e vazhdueshme.

Grupi farmakoterapeutik. Agjentët antibakterialë për përdorim sistemik. Fluorokinolonet. Levofloxacin.

Kodi ATX J01M A12.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika.

Levofloxacin është një ilaç sintetik antibakterial i grupit fluoroquinolone, është S (-) enantiomeri i përzierjes racemike të ilaçit ofloxacin.

Mekanizmi i veprimit. Levofloxacin si një ilaç antibakterial nga grupi i fluorokinoloneve vepron në kompleksin ADN-gyrazë dhe topoizomerazën IV.

Raporti i farmakokinetikës / farmakodinamikës. Shkalla e aktivitetit bakterial të levofloxacin varet nga raporti i përqendrimit maksimal të plazmës (C max) ose zonës nën kurbën farmakokinetike (AUC) dhe përqendrimit minimal frenues (supresiv) (MIC (IPC)).

mekanizmi i rezistencës. Mekanizmi kryesor i rezistencës është pasojë e një mutacioni në gjenet gyr-A. In vitro ekziston një rezistencë e kryqëzuar midis levofloxacin dhe fluorokinoloneve të tjera. Për shkak të mekanizmit të veprimit, zakonisht nuk ka rezistencë të kryqëzuar midis levofloxacin dhe klasave të tjera të agjentëve antibakterialë.

Spektri antibakterial.

Prevalenca e rezistencës mund të ndryshojë gjeografikisht dhe me kalimin e kohës për speciet e zgjedhura, është e dëshirueshme të merret informacion lokal mbi rezistencën, veçanërisht kur trajtohet infeksione të rënda. Nëse është e nevojshme, duhet të kërkohet këshilla e specialistit kur prevalenca lokale e rezistencës është e tillë që dobia e agjentit në të paktën disa lloje infeksionesh është e dyshimtë.

Zakonisht specie të ndjeshme

Staphylococcus aureus* I ndjeshëm ndaj meticilinës, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, grupi C dhe G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*

Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vuldengaris,

bakteret anaerobe Peptostreptokoku

Të tjera Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum

Llojet për të cilat rezistenca e fituar (sekondare) mund të jetë problematike

Bakteret gram-pozitive aerobe

Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus rezistent ndaj meticilinës, Staphylococcus coagulase spp.

Bakteret gram-negative aerobe

Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonasacens*

bakteret anaerobeBacteroides fragilis, Bacteroides ovatus**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus**, Clostridium difficile**

*Efikasiteti klinik është demonstruar për izolimet e ndjeshme në indikacione klinike të miratuara.

**Ndjeshmëri e ndërmjetme natyrore.

Të dhëna të tjera

Infeksionet spitalore të shkaktuara nga P. aeruginosa mund të kërkojë terapi të kombinuar.

Farmakokinetika. Absorbimi.

Levofloxacina e administruar nga goja përthithet shpejt dhe pothuajse plotësisht, me përqendrimin maksimal të plazmës që arrihet brenda 1 ore. Biodisponueshmëria absolute është rreth 100%.

Ushqimi nuk ka pothuajse asnjë efekt në përthithjen e levofloxacin.

Shpërndarja.

Përafërsisht 30-40% e levofloxacin lidhet me proteinat e plazmës. Efekti kumulativ i dozave të shumta të levofloxacin kur përdoret 500 mg 1 herë në ditë praktikisht mungon. Ekziston një efekt kumulativ i vogël por i pritshëm pas dozave prej 500 mg dy herë në ditë. Gjendja e qëndrueshme arrihet brenda 3 ditëve.

Depërtimi në inde dhe lëngje trupore

Depërtimi në mukozën bronkiale, sekretimi bronkial i indeve të mushkërive (BSTC). Përqendrimi maksimal i levofloxacin në mukozën bronkiale dhe sekrecionet bronkiale të mushkërive pas administrimit oral të 500 mg ishte përkatësisht 8,3 μg/g dhe 10,8 μg/ml. Këta tregues u arritën brenda 1 ore pas marrjes së barit.

Depërtimi në indet e mushkërive. Përqendrimet maksimale të levofloxacin në indet e mushkërive pas administrimit oral të 500 mg ishin afërsisht 11.3 μg/g dhe u arritën 4-6 orë pas gëlltitjes. Përqendrimi në mushkëri tejkalon atë në plazmën e gjakut. Depërtimi në përmbajtjen e fshikëzës së tëmthit. Përqendrimi maksimal i levofloxacin 4-6,7 mcg / ml në përmbajtjen e fshikëzës së tëmthit arrihet 2-4 orë pas marrjes së barit pas 3 ditësh nga përdorimi i tij në një dozë prej 500 mg 1 herë ose 2 herë në ditë, përkatësisht.

Depërtimi në lëngun cerebrospinal (cerebrospinal). Levofloxacin nuk depërton mirë në lëngun cerebrospinal.

Depërtimi në indet e prostatës. Pas administrimit oral të 500 mg levofloxacin 1 herë në ditë për 3 ditë, përqendrimi mesatar në indin e prostatës arriti në 8.7; 8.2 dhe 2 mcg/g, përkatësisht, pas 2 orësh, 6 orësh dhe 24 orësh; raporti mesatar i prostatës/përqendrimit plazmatik ishte 1.84.

Përqendrimi në urinë. Përqendrimi mesatar në urinë 8-12 orë pas një doze të vetme orale prej 150 mg ose 300 mg ose 500 mg levofloxacin ishte 44; 91 dhe 200 mg/l, respektivisht.

Biotransformimi.

Levofloxacin metabolizohet në një masë shumë të vogël, metabolitët janë dismetilevofloxacin dhe levofloxacin N-oksid. Këta metabolitë përbëjnë më pak se 5% të barit të ekskretuar në urinë. Levofloxacina është stereokimikisht e qëndrueshme dhe nuk i nënshtrohet inversionit kiral.

Tërheqja.

Pas orale dhe administrim intravenoz Levofloxacin ekskretohet nga plazma e gjakut relativisht ngadalë (gjysma e jetës është 6-8 orë). Ekskretimi ndodh zakonisht nga veshkat (85% e dozës së administruar). Nuk ka ndonjë ndryshim domethënës në lidhje me farmakokinetikën e levofloxacin pas administrimit intravenoz dhe oral, gjë që tregon se këto rrugë (orale dhe intravenoze) janë të këmbyeshme.

Lineariteti.

Levofloxacin ka një farmakokinetikë lineare në intervalin 50-600 mg.

Farmakokinetika e levofloxacin ndikohet nga insuficienca renale. Me rënien e funksionit të veshkave, pastrimi i veshkave dhe pastrimi i kreatininës ulen dhe gjysma e jetës rritet, siç tregohet në tabelën më poshtë:

Pastrimi i kreatininës (ml/min)

Pastrimi i veshkave, ml/min

Gjysma e jetës (orë)

Pacientë të moshuar.

Nuk ka dallime të rëndësishme në farmakokinetikën e levofloxacin në pacientët e rinj dhe të moshuar, me përjashtim të dallimeve që lidhen me pastrimin e kreatininës.

Dallimet gjinore.

Një analizë e veçantë për pacientët femra dhe meshkuj nuk tregoi dallime të rëndësishme në farmakokinetikën e levofloxacin në varësi të gjinisë. Nuk ka asnjë provë që këto dallime janë klinikisht të rëndësishme.

karakteristikat klinike.

Indikacionet

Për të rriturit me infeksione të lehta ose të moderuara, ilaçi përshkruhet për trajtimin e infeksioneve të tilla të shkaktuara nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj levofloxacin: sinusit akut, përkeqësim i bronkitit kronik, pneumoni, infeksione të komplikuara dhe të pakomplikuara të traktit urinar (përfshirë pielonefritin), infeksione të lëkurës. dhe indet e buta, prostatiti bakterial kronik.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj levofloxacin, kinolone të tjera ose ndonjë prej tyre eksipientë drogë.

Epilepsia. Reagimet anësore nga tendinat pas përdorimit të mëparshëm të kinoloneve.

Ndërveprimi me barna të tjera dhe lloje të tjera ndërveprimesh.

Efekti i produkteve të tjera medicinale në levofloxacin.

Kripërat e hekurit, kripërat e zinkut, antacidet që përmbajnë magnez ose alumin, didanozinë.

Thithja e levofloksacinës zvogëlohet ndjeshëm me përdorimin e kripërave të hekurit, antacideve të magnezit ose aluminit, ose didanozinës ( ) së bashku me ilaçin. Përdorimi i njëkohshëm i fluorokinoloneve dhe preparateve multivitamine që përmbajnë zink redukton përthithjen e tyre pas administrimit oral. Nuk rekomandohen përgatitjet që përmbajnë katione dyvalente ose trevalente si kripërat e hekurit, kripërat e zinkut, antacidet që përmbajnë magnez ose alumin, ose didanozinë. vlen vetëm format e dozimit didanozinë me puferë që përmbajnë alumin ose magnez) brenda 2 orëve para ose pas marrjes së barit (shih seksionin "Mënyra e aplikimit dhe dozat"). Kripërat e kalciumit kanë një efekt minimal në përthithjen e levofloxacin pas administrimit oral. Sukralfate.

Biodisponibiliteti i tabletave levofloxacin zvogëlohet ndjeshëm kur përdoret njëkohësisht me sukralfat. Nëse pacienti duhet të marrë sukralfate dhe levofloxacin, është më mirë të përdoret sukralfat 2 orë pas marrjes së tabletave të barit (shih seksionin "Mënyra e administrimit dhe dozat").

Teofilina, fenbufen, ose barna të ngjashme jo-steroide anti-inflamatore barna.

Nuk kishte asnjë ndërveprim farmakokinetik të levofloxacin me teofilinë. Sidoqoftë, një reduktim i ndjeshëm i pragut të konfiskimeve është i mundur me përdorimin e njëkohshëm të kinoloneve me teofilinë dhe medikamente anti-inflamatore jo-steroide dhe agjentë të tjerë që reduktojnë pragun e konfiskimeve. Përqendrimi i levofloksacinës në prani të fenbufenit ishte afërsisht 13% më i lartë se kur merrni levofloxacin vetëm.

probenecidi dhe cimetidina.

Probenecidi dhe cimetidina kanë një efekt statistikisht të rëndësishëm në eliminimin e levofloxacin. Pastrimi i veshkave i levofloxacin zvogëlohet në prani të cimetidinës me 24% dhe probenecidit me 34%. Kjo ndodh sepse të dy barnat janë në gjendje të bllokojnë sekretimin tubular të levofloxacin. Megjithatë, në dozat e studiuara në studim, nuk ka të ngjarë që ndryshimet kinetike statistikisht të rëndësishme të kenë rëndësi klinike. Duhet treguar kujdes kur merrni levofloxacin me barna që ndikojnë në sekretimin tubular, si probenecidi dhe cimetidina, veçanërisht në pacientët me insuficiencë renale.

Informacioni tjetër.

Ilaçet e mëposhtme nuk kanë ndonjë efekt klinikisht të rëndësishëm në farmakokinetikën e levofloxacin kur përdoren njëkohësisht: karbonat kalciumi, digoksina, glibenklamidi, ranitidina.

Efekti i levofloxacin në produkte të tjera medicinale.

Ciklosporina.

Gjysma e jetës së ciklosporinës rritet me 33% kur merret njëkohësisht me levofloxacin. Antagonistët e vitaminës K.

Me përdorim të njëkohshëm me antagonistët e vitaminës K (për shembull, warfarin), është raportuar një rritje e testeve të koagulimit (koha e protrombinës / raporti ndërkombëtar i normalizuar) dhe / ose gjakderdhje, e cila mund të jetë e theksuar. Duke pasur parasysh këtë, në pacientët që marrin antagonistë të vitaminës K paralelisht, është e nevojshme të monitorohen parametrat e koagulimit (shiko seksionin "Veçoritë e përdorimit"). Barnat që zgjasin intervalin QT.

Levofloxacin, si fluorokinolonet e tjera, duhet të përdoret me kujdes në pacientët që marrin ilaçe që dihet se zgjasin intervalin QT (për shembull, barnat antiaritmike të klasës IA dhe III, antidepresantët triciklikë, makrolidet dhe ilaçet antipsikotike) (shih seksionin "Veçoritë e përdorimit". ).

Informacione të tjera relevante.

Nuk kishte asnjë efekt të levofloxacin në farmakokinetikën e teofilinës (e cila është një substrat i enzimës CYP 1A2), duke treguar se levofloxacin nuk është një frenues i CYP 1A2.

Forma të tjera të ndërveprimit. Duke ngrënë.

Asnjë ndërveprim klinikisht i rëndësishëm ushqimor nuk është vërejtur. Prandaj, ilaçi mund të merret me ose pa ushqim.

Karakteristikat e aplikimit

S. aureus rezistent ndaj meticilinës.

Për rezistent ndaj meticilinës S. aureus(MRSA) ekziston një probabilitet shumë i lartë i bashkërezistencës ndaj fluoroquinolones, duke përfshirë levofloxacin. Prandaj, levofloxacin nuk rekomandohet për trajtimin e infeksioneve të njohura ose të dyshuara se shkaktohen nga MRSA, përveç nëse testet laboratorike kanë konfirmuar ndjeshmërinë e patogjenit ndaj levofloxacinës.

Levofloxacin mund të përdoret për të trajtuar sinusitin akut bakterial dhe përkeqësimet e bronkitit kronik nëse këto infeksione janë diagnostikuar siç duhet.

rezistenca ndaj fluorokinoloneve E. coli(agjenti shkaktar më i zakonshëm i infeksioneve të traktit urinar) ndryshon në vende të ndryshme. Gjatë përshkrimit të fluorokinoloneve, duhet të merret parasysh prevalenca lokale e rezistencës. E. coli ndaj fluorokinoloneve.

Tendiniti dhe këputja e tendinit.

Rrallë janë të mundshme rastet e tendinitit. Kjo më së shpeshti prek tendinin e Akilit dhe mund të çojë në këputje të tendinit. Ky efekt anësor mund të ndodhë deri në 48 orë pas fillimit të trajtimit dhe mund të jetë dypalësh. Rreziku i zhvillimit të tendinitit dhe këputjes së tendinit rritet në pacientët mbi 60 vjeç, në pacientët që marrin ilaçin në një dozë prej 1000 mg / ditë dhe në pacientët që marrin kortikosteroide. Në pacientët e moshuar, doza ditore e barit duhet të rregullohet në varësi të pastrimit të kreatininës (shiko seksionin "Mënyra e aplikimit dhe dozimi"). Në lidhje me sa më sipër, këto kategori pacientësh duhet të monitorohen me kujdes nëse u është përshkruar levofloxacin. Pacientët duhet të konsultohen me mjekun e tyre nëse shfaqin simptoma të tendinitit. Nëse dyshohet për tendinit, trajtimi me levofloxacin duhet të ndërpritet menjëherë dhe duhet të fillohet trajtimi adekuat (p.sh., imobilizimi) i tendinit të prekur (shih seksionet "Kundërindikimet" dhe "Reaksionet anësore").

Sëmundjet e shkaktuara nga Clostridium difficile.

Diarreja, veçanërisht e rëndë, e vazhdueshme dhe/ose e përgjakshme, që shfaqet gjatë ose pas trajtimit me levofloxacin (përfshirë brenda disa javësh pas trajtimit), mund të jetë një simptomë e një sëmundjeje të shkaktuar nga Clostridium difficile. Forma më e rëndë e kësaj sëmundjeje është koliti pseudomembranoz (shih seksionin "Reagimet anësore"). Në këtë drejtim, mjeku duhet të marrë parasysh mundësinë e pranisë së një sëmundjeje të shkaktuar nga Clostridium difficile nëse pacienti zhvillon diarre të rëndë gjatë trajtimit me levofloxacin ose pas tij. Nëse dyshohet për një sëmundje për shkak të Clostridium difficile, levofloxacina duhet të ndërpritet menjëherë dhe të fillohet trajtimi i nevojshëm sa më shpejt të jetë e mundur. Barnat që shtypin lëvizshmërinë e zorrëve janë kundërindikuar në këtë rast.

Pacientët me tendencë për konvulsione.

Kinolonet mund të ulin pragun e konfiskimeve dhe të provokojnë zhvillimin e krizave. Levofloxacin është kundërindikuar në pacientët me një histori të epilepsisë (shih seksionin "Kundërindikimet"). Ashtu si kinolonet e tjera, duhet të përdoret me kujdes ekstrem në pacientët e prirur për konvulsione dhe me trajtim të njëkohshëm me substanca aktive që ulin pragun konvulsiv, si teofilina (shih seksionin "Ndërveprimi me produkte të tjera medicinale dhe lloje të tjera ndërveprimesh"). Në rast të shfaqjes sulm konvulsiv(shih seksionin "Reagimet anësore") levofloxacin duhet të anulohet.

Pacientët me mungesë të glukozës-6-fosfat dehidrogjenazës.

Pacientët me çrregullime latente ose të dukshme të aktivitetit të glukozë-6-fosfat dehidrogjenazës mund të jenë të prirur ndaj reaksioneve hemolitike kur trajtohen me antibiotikë kinolone. Në këtë drejtim, nëse është e nevojshme përdorimi i levofloxacin, këta pacientë duhet të monitorohen për shfaqjen e mundshme të hemolizës.

Pacientët me insuficiencë renale.

Meqenëse levofloxacin ekskretohet kryesisht nga veshkat, kërkohet rregullimi i dozës në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (insuficiencë renale) (shiko seksionin "Mënyra e administrimit dhe dozimi").

Reaksionet e mbindjeshmërisë (hipersensitiviteti).

Levofloxacin mund të çojë në reaksione serioze, potencialisht fatale të mbindjeshmërisë (p.sh., nga angioedema deri te shoku anafilaktik) në disa raste pas dozës së parë të barit. Nëse ndodhin reaksione të mbindjeshmërisë, është e nevojshme të ndërpritet marrja e levofloxacin, të konsultoheni me një mjek dhe të filloni trajtimin e duhur.

Reaksione të rënda buloze.

Kur përdorni levofloxacin, janë raportuar reaksione të rënda buloze, të tilla si sindroma Stevens-Johnson ose nekroliza epidermale toksike (shih seksionin "Reaksionet anësore"). Nëse ndodh ndonjë reaksion nga ana e lëkurës dhe/ose mukozës, duhet të ndërpritet menjëherë marrja e levofloxacin, të konsultoheni me një mjek dhe, nëse është e nevojshme, të filloni trajtimin e duhur.

Ndryshimi në nivelet e glukozës në gjak.

Ashtu si me të gjitha kinolonet, ka pasur raporte të ndryshimeve në nivelet e glukozës në gjak, duke përfshirë hipoglikeminë dhe hipergliceminë, të regjistruara zakonisht në pacientët me diabet që kanë marrë terapi shoqëruese me ilaçe hipoglikemike orale (për shembull, glibenklamid) ose insulinë. Janë raportuar raste të koma hipoglikemike. Në pacientët me diabet, rekomandohet të monitorohet me kujdes niveli i glukozës në gjak (shih seksionin "Reagimet anësore").

Parandalimi i fotosensitivitetit.

Janë raportuar raste të fotosensitivitetit me përdorimin e levofloxacin (shiko seksionin "Reaksionet anësore"). Për të parandaluar fotosensitivitetin, rekomandohet që pacientët të mos ekspozohen në mënyrë të panevojshme ndaj rrezeve intensive të diellit ose ekspozimit ndaj burimeve artificiale të rrezeve UV (p.sh., llamba UV "dielli artificial", llambat për rrezitje) gjatë trajtimit dhe për 48 orë pas ndërprerjes së levofloxacin.

Pacientët që marrin antagonistë të vitaminës K.

Në funksion të rritje të mundshme nivelet e koagulimit (koha e protrombinës/raporti ndërkombëtar i normalizuar) dhe/ose frekuenca komplikime hemorragjike në pacientët që marrin levofloxacin në kombinim me një antagonist të vitaminës K (për shembull, warfarin), gjatë përdorimit të këtyre barnave, është e nevojshme të monitorohen parametrat e koagulimit të gjakut (shiko seksionin "Ndërveprimi me barna të tjera dhe llojet e tjera të ndërveprimeve").

reaksione psikotike.

Janë raportuar reaksione psikotike në pacientët që marrin kinolina, përfshirë levofloxacin. Në raste shumë të rralla, ata kaluan në mendime vetëvrasëse dhe sjellje vetë-shkatërruese, ndonjëherë vetëm pas marrjes së një doze të vetme levofloxacin (shih seksionin "Reaksionet anësore"). Nëse një pacient përjeton këto reaksione, levofloxacin duhet të ndërpritet dhe të merren masat e duhura. Rekomandohet që levofloxacin të përdoret me kujdes në pacientët me çrregullime psikotike ose me histori të sëmundjeve mendore.

Zgjatja e intervalit QT.

Duhet treguar kujdes kur përdoren fluorokinolonet, duke përfshirë levofloxacinën, në pacientët me faktorë rreziku të njohur për zgjatjen e intervalit QT, si p.sh.

  • sindroma kongjenitale ose e fituar e zgjatjes së intervalit QT;
  • përdorimi i njëkohshëm i barnave që kanë aftësinë për të zgjatur intervalin QT (për shembull, ilaçet antiaritmike të klasës IA dhe III, antidepresantët triciklikë, makrolidet, ilaçet antipsikotike);
  • çekuilibër elektrolit (p.sh., hipokalemia, hipomagnesemia);
  • sëmundjet e zemrës (p.sh. dështimi i zemrës, infarkti i miokardit, bradikardia).

(Shihni seksionin "Mënyra e administrimit dhe dozat (Pacientët e moshuar)", "Ndërveprimi me produkte të tjera medicinale dhe format e tjera të ndërveprimit", Reagimet anësore "," Mbidozimi ").

Pacientët e moshuar dhe gratë mund të jenë më të ndjeshme ndaj barnave që zgjasin intervalin QT. Në këtë drejtim, është e nevojshme të përdoren me kujdes fluorokinolonet, përfshirë levofloxacinën, në pacientët e këtyre grupeve.

neuropatia periferike.

Raste të neuropatisë periferike shqisore ose sensorimotore, të cilat mund të ndodhin me shpejtësi, janë raportuar në pacientët që marrin fluorokinolone, përfshirë levofloxacin. Levofloxacin duhet të ndërpritet nëse pacienti ka simptoma të neuropatisë për të parandaluar shfaqjen e një gjendjeje të pakthyeshme.

çrregullime hepatobiliare.

Kur përdorni levofloxacin (kryesisht në pacientët me sëmundje të rënda themelore, të tilla si sepsis), janë raportuar raste të nekrozës së mëlçisë deri në dështim fatal të mëlçisë (shiko seksionin "Reaksionet anësore"). Pacientët duhet të këshillohen të ndërpresin trajtimin dhe të kërkojnë këshilla mjekësore nëse shfaqen shenja dhe simptoma të sëmundjes së mëlçisë si anoreksi, verdhëz, urinë e errët, kruajtje ose dhimbje barku.

Përkeqësimi i miastenisë gravis.

Fluoroquinolones, duke përfshirë levofloxacin, kanë një efekt bllokadë neuromuskulare dhe mund të përkeqësojnë dobësinë e muskujve në pacientët me myasthenia gravis. Reaksione të rënda anësore janë shoqëruar me përdorimin e fluoroquinolones në pacientët me myasthenia gravis në periudhën pas regjistrimit, duke përfshirë vdekjen dhe kushtet që kërkojnë masa mbështetëse të frymëmarrjes. Levofloxacin nuk rekomandohet për përdorim në pacientët me një histori të myasthenia gravis.

Shkelje e shikimit.

Nëse gjatë marrjes së levofoxacin ndodhin shqetësime vizuale ose reaksione të padëshiruara nga organi i shikimit, duhet të kontaktoni menjëherë një okulist (shih seksionin "Reaksionet anësore" dhe "Aftësia për të ndikuar në shkallën e reagimit kur drejtoni automjete ose përdorni mekanizma të tjerë").

Superinfeksioni.

Përdorimi i levofloxacin, veçanërisht përdorimi afatgjatë, mund të çojë në rritjen e tepërt të mikroorganizmave të pandjeshëm ndaj ilaçeve (rezistente). Nëse gjatë terapisë zhvillohet superinfeksioni, duhet të merren masat e duhura.

Ndikimi në rezultatet laboratorike.

Në pacientët që marrin levofloxacin, përcaktimi i opiateve në urinë mund të japë një rezultat fals pozitiv. Mund të jetë e nevojshme të konfirmohen rezultatet pozitive të testit të shqyrtimit të opiateve duke përdorur metoda më specifike.

Levofloxacin mund të pengojë rritjen Mycobacterium tuberculosis dhe për këtë arsye çojnë në rezultate false-negative në diagnozën bakteriologjike të tuberkulozit. Është e nevojshme të merren parasysh udhëzimet zyrtare në lidhje me përdorimin e duhur të agjentëve antibakterialë.

Përdorni gjatë shtatzënisë ose laktacionit

Për shkak të mungesës së hulumtimit dhe dëmtimit të mundshëm nga kinolonet në kërcin artikular në një trup në rritje, ilaçi nuk duhet t'u jepet grave shtatzëna dhe grave që ushqehen me gji. Nëse gjatë trajtimit me ilaçin zbulohet shtatzënia, kjo duhet të raportohet te mjeku.

Levofloxacin nuk paracaktoi fertilitetin ose mosfunksionimin riprodhues te minjtë.

Aftësia për të ndikuar në shkallën e reagimit kur drejtoni automjete ose përdorni mekanizma të tjerë.

Disa reaksione të padëshiruara (p.sh. marramendje/vertigo, përgjumje, shqetësime vizuale) mund të dëmtojnë aftësinë e pacientit për t'u përqendruar dhe për të reaguar shpejt, duke rritur kështu rrezikun në situatat kur këto cilësi janë veçanërisht të rëndësishme (p.sh. kur drejtoni makinën ose punoni me mekanizma).

Dozimi dhe administrimi

Tabletat duhet të merren 1 ose 2 herë në ditë. Doza varet nga lloji dhe ashpërsia e infeksionit. Kohëzgjatja e trajtimit varet nga rrjedha e sëmundjes. Rekomandohet vazhdimi i trajtimit me ilaçin për të paktën 48-72 orë pas normalizimit të temperaturës së trupit ose shkatërrimit të patogjenëve të konfirmuar nga testet mikrobiologjike. Tabletat duhet të gëlltiten pa përtypur me një sasi të mjaftueshme lëngu. Mund t'i merrni si me ushqim ashtu edhe në raste të tjera.

Dozimi për pacientët e rritur me funksion normal të veshkave me pastrimin e kreatininës më të madhe se 50 ml/minutë

Indikacionet

Doza e perditshme

Numri i takimeve në ditë

Kohëzgjatja e trajtimit

Sinusiti akut

Përkeqësimi i bronkitit kronik

pneumonia e fituar nga komuniteti

Infeksionet e pakomplikuara të traktit urinar

Infeksionet e komplikuara të traktit urinar, duke përfshirë pielonefritin

Infeksionet e lëkurës dhe indeve të buta

Dozimi për pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave që kanë një pastrim të kreatininës më pak se 50 ml/minutë

Pastrimi i kreatininës

Regjimi i dozimit (në varësi të ashpërsisë së infeksionit dhe formës nozologjike)

250* mg/24 orë

500 mg/24 orë

500 mg/12 orë

50-20 ml/min

doza e parë: 250* mg më pas: 125* mg/24 orë

doza e parë: 500 mg më pas: 250* mg/24 orë

<10 мл/мин (а также при гемодиализе и ХАПД 1)

doza e parë: 250* mg më pas: 125* mg/48 orë

doza e parë: 500 mg më pas: 125* mg/24 orë

1 – Pas hemodializës ose dializës peritoneale ambulatore kronike (CAPD), nuk nevojiten doza shtesë.

*Përdorni në dozën e duhur.

Dozimi për pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë. Rregullimi i dozës nuk është i nevojshëm, pasi levofloxacin metabolizohet në një masë të vogël në mëlçi dhe ekskretohet kryesisht përmes veshkave.

Dozimi për pacientët e moshuar. Nëse funksioni renal nuk është i dëmtuar, nuk ka nevojë për rregullim të dozës.

Fëmijët.

Përdorimi i ilaçit është kundërindikuar tek fëmijët dhe adoleshentët, pasi nuk përjashtohet dëmtimi i kërcit artikular.

Mbidozimi

Simptomat: konfuzion, marramendje, ndërgjegje e dëmtuar dhe konvulsione konvulsive, halucinacione, dridhje, nauze, erozioni i mukozave, zgjatje e intervalit QT. Trajtimi: terapi simptomatike. Duke marrë parasysh zgjatjen e mundshme të intervalit QT, duhet të bëhet monitorimi i parametrave të EKG. Në rast të mbidozimit të dukshëm, përshkruhet lavazh stomaku. Antacidet mund të përdoren për të mbrojtur mukozën e stomakut. Hemodializa, duke përfshirë dializën peritoneale dhe dializën peritoneale ambulatore kronike, nuk është efektive në largimin e levofloxacin nga trupi. Nuk ka antidot specifik.

Reaksione negative

Infeksionet dhe infektimet: infeksionet fungale, duke përfshirë kërpudhat e gjinisë Candida, përhapja e mikroorganizmave të tjerë rezistente, prishja e mikroflorës normale të zorrëve dhe zhvillimi i një infeksioni dytësor.

Nga sistemi i gjakut dhe limfatik: leukopeni, eozinofili, neutropeni, agranulocitoz, pancitopeni, anemi hemolitike, trombocitopeni, të cilat mund të shkaktojnë një tendencë të shtuar për gjakderdhje ose gjakderdhje.

Nga sistemi imunitar: Reaksionet e mbindjeshmërisë, duke përfshirë shokun anafilaktik / anafilaktoid, mund të ndodhin edhe pas dozës së parë brenda disa minutave ose orëve pas aplikimit (shiko seksionin "Veçoritë e përdorimit"); angioedemë, urtikarie, bronkospazmë, dispne, ënjtje të lëkurës dhe mukozave, ulje të menjëhershme të presionit të gjakut, tronditje.

Nga ana e metabolizmit dhe të ushqyerit: anoreksi, mungesë oreksi, hipoglikemia, veçanërisht në pacientët me diabet (shiko seksionin "Veçoritë e përdorimit"), hiperglicemia, koma hipoglikemike. Shenjat e hipoglikemisë mund të jenë rritja e oreksit, nervozizmi, djersitja e shtuar, dridhja e gjymtyrëve.

Nga sistemi nervor: dhimbje koke, marramendje, konfuzion, mpirje, shqetësime të gjumit, përgjumje, parestezi, dridhje, disgeuzi (çrregullim subjektiv i shijes), konvulsione, konvulsione, neuropati shqisore ose sensorimotore periferike, ulje e ndjeshmërisë prekëse, dobësim i shqisës së nuhatjes (parosmia) shqisa e nuhatjes), aguzia, çrregullimet ekstrapiramidale, diskinezia (koordinimi i dëmtuar i lëvizjeve), sinkopia (të fikëti), hipertensioni beninj intrakranial, shqetësimi i shijes, humbja e shijes (ageuzia).

Nga ana e psikikës: pagjumësi, ëndrra jonormale, makthe, agjitacion, nervozizëm, ankth, frikë, çrregullime psikotike (përfshirë halucinacionet, paranojën), depresion, ankth, shqetësim, frikë, reaksione psikotike me sjellje vetë-shkatërruese, duke përfshirë të menduarit ose veprimet vetëvrasëse (shiko seksionin "Aplikimi veçoritë").

Nga ana e organeve të shikimit: shqetësime vizuale, turbullim i shikimit, shikim i paqartë, humbje e përkohshme e shikimit.

Nga organet e dëgjimit dhe ekuilibrit: vertigo, tringëllimë në veshët, tringëllimë në veshët, dëmtim të dëgjimit, humbje dëgjimi.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: takikardi, palpitacione, aritmi ventrikulare, takikardi ventrikulare dhe takikardi ventrikulare polimorfike të tipit torsade de pointes (kryesisht në pacientët me faktorë rreziku për zgjatjen e QT), të cilat mund të çojnë në arrest kardiak, zgjatje të intervalit QT në elektrokardiogram (shih seksionet ". Veçoritë e përdorimit" (zgjatja e QT) dhe "Mbidoza"), hipotension; kolaps në formë shoku; vaskuliti alergjik.

Nga sistemi i frymëmarrjes: gulçim (dyspnea), bronkospazmë, pneumoni alergjike. Nga trakti gastrointestinal: mungesë oreksi, diarre, nauze, të vjella, dhimbje barku, dispepsi, dispepsi, fryrje, kapsllëk, diarre hemorragjike, të cilat mund të tregojnë enterokolitin, duke përfshirë kolitin pseudomembranoz (shih seksionin "Veçoritë e përdorimit"), pankreatitin.

Nga ana e mëlçisë dhe traktit biliar: rritja e enzimave të mëlçisë (AlAT / AsAT, fosfataza alkaline, gama-glutamyl transpeptidaza), rritje e bilirubinës; hepatiti, verdhëza, dëmtimi i rëndë i mëlçisë, duke përfshirë rastet e dështimit akut të mëlçisë (nganjëherë fatale), kryesisht në pacientët me sëmundje të rënda themelore (shiko seksionin "Veçoritë e përdorimit").

Nga lëkura dhe indet nënlëkurore: skuqje e lëkurës, flluska, skuqje, kruajtje, urtikarie, hiperhidrozë, eritema multiforme eksudative, nekrolizë toksike epidermale (sindroma e Lyell-it), sindroma Stevens-Johnson, fotosensitiviteti, mbindjeshmëria ndaj dritës së diellit dhe rrezatimi ultravjollcë, vaskuliti leukocitoplastik, stomatiti.

Nga sistemi muskuloskeletor dhe indi lidhor: artralgjia, mialgjia, dëmtimi i tendinit (shih seksionin "Veçoritë e përdorimit"), duke përfshirë inflamacionin e tyre (tendinitin) (për shembull, tendinën e Akilit), dobësi muskulore, e cila mund të jetë e një rëndësie të veçantë për pacientët me myasthenia gravis të rëndë (shih seksionin "Karakteristikat aplikimet"), rabdomioliza, këputja e ligamenteve, këputja e muskujve, këputja e tendinit (për shembull, Akili) (shih seksionin "Veçoritë e përdorimit"), artriti, dhimbje kyçesh, dhimbje muskulore.

Nga ana e veshkave dhe traktit urinar: nivele të ngritura të kreatininës në serum, dështimi akut i veshkave (për shembull, për shkak të nefritit intersticial).

Çrregullime të përgjithshme: astenia, dobësia e përgjithshme, ethe (pireksia), dhimbje (përfshirë dhimbjen në shpinë, gjoks dhe gjymtyrë), si me fluorokinolone të tjera, sulmet e porfirisë janë të mundshme në pacientët me porfiri.

Më e mira para datës

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 30 ° C. Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Paketa

10 tableta në një flluskë; 1 flluskë në një paketë kartoni.

Prodhuesi

PJSC "Teknolog".

Vendndodhja e prodhuesit dhe adresa e tij e vendit të biznesit.

Ukrainë, 20300, rajoni Cherkasy, qyteti Uman, rruga Staraya proreznaya, 8.

Prodhuesi të rriturit lejohet Fëmijët e ndaluar shtatzënë e ndaluar nënat gjidhënëse e ndaluar Alergji me kujdes diabetikët me kujdes Drejtues me kujdes

Udhëzimet për përdorim Levofloxacin, i miratuar nga prodhuesi, paraqitet vetëm për qëllime informative dhe nuk është një arsye për vetë-trajtim.
Vetëm ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor mund të vendosë nëse Levofloxacin është e nevojshme, regjimet e trajtimit dhe dozat, si dhe të diskutojë përputhshmërinë e Levofloxacin me medikamentet që përdorni, shpjegoni efekte anësore dhe kundërindikacionet.
Mos harroni - vetë-mjekimi është i rrezikshëm për shëndetin tuaj.

Catad_pgroup Kinolonet dhe fluorokinolonet antibakteriale

Levofloxacin - udhëzime për përdorim

UDHËZIME
mbi përdorimin mjekësor të drogës

Numrin e regjistrimit:

LSR-001519/08-140308

Emri tregtar i barit: Levofloxacin.

Emri ndërkombëtar jo i pronarit:

Levofloxacin.

Forma e dozimit:

Tableta të veshura me film.

Komponimi:


Substanca aktive:
levofloxacin - 250 mg ose 500 mg (për sa i përket hemihidratit të levofloxacin - 256,23 mg dhe 512,46 mg).
Përbërësit ndihmës:
celulozë mikrokristaline, hipromelozë (hidroksipropil metilcelulozë), primelozë (natrium kroskarmelozë), stearat kalciumi.
Përbërja e guaskës:
hipromelozë (hidroksipropil metilcelulozë), makrogol 4000 (polietilene glikol, oksid polietileni), talk, dioksid titani, oksid hekuri i verdhë.

Përshkrim:
Tableta të veshura me film ngjyrë të verdhë, formë e rrumbullakët, bikonvekse. Seksioni kryq tregon dy shtresa.

Grupi farmakoterapeutik:


agjent antimikrobik, fluoroquinolone.

Kodi ATC: .

Vetitë farmakologjike
Farmakodinamika
Levofloxacin është një ilaç sintetik antibakterial me spektër të gjerë nga grupi i fluorokinoloneve që përmbajnë levofloxacin, një izomer levorotator i ofloxacin, si një substancë aktive. Levofloxacin bllokon gyrazën e ADN-së, prish mbimbështjelljen dhe ndërlidhjen e thyerjeve të ADN-së, pengon sintezën e ADN-së dhe shkakton ndryshime të thella morfologjike në citoplazmë, murin qelizor dhe membranat.
Levofloxacina është aktive kundër shumicës së shtameve të mikroorganizmave si in vitro ashtu edhe in vivo.
Organizmat gram-pozitiv aerobik: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis (CNS methicocci-S), dhe G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.
Aerobic gram-negative organisms: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella amino-vagilis, Haemophilus influenza-Sducreyi Haemophilus parainfluenzae Helicobacter pylori Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Klebsiella spp Moraxela catarrhalis β+/β-, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pscudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Serratiaratiacesp, Serratiaratacep, Salmonella spp.
Mikroorganizmat anaerobe: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Mikroorganizma të tjerë: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma spittacip, Mycoplasmaures, mycoplasmaure,

Farmakokinetika
Levofloxacin absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht pas administrimit oral. Marrja e ushqimit ka pak efekt në shpejtësinë dhe plotësinë e përthithjes. Biodisponibiliteti i 500 mg levofloxacin pas administrimit oral është pothuajse 100%. Pas marrjes së një doze të vetme prej 500 mg levofloxacin, përqendrimi maksimal është 5.2-6.9 μg / ml, koha për të arritur përqendrimin maksimal është 1.3 orë, gjysma e jetës është 6-8 orë.
Komunikimi me proteinat e plazmës - 30-40%. Ai depërton mirë në organe dhe inde: mushkëri, mukozën bronkiale, pështymë, organet e sistemit gjenitourinar, indin kockor, lëngun cerebrospinal, gjëndrën e prostatës, leukocitet polimorfonukleare, makrofagët alveolarë.
Në mëlçi, një pjesë e vogël oksidohet dhe/ose deacetilohet. Ekskretohet nga trupi kryesisht nga veshkat me filtrim glomerular dhe sekretim tubular. Pas administrimit oral, afërsisht 87% e dozës së marrë ekskretohet në urinë e pandryshuar brenda 48 orëve, më pak se 4% në feces brenda 72 orëve.

Indikacionet për përdorim
Sëmundjet infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm - sinusiti akut, përkeqësimi i bronkitit kronik, pneumonia e fituar nga komuniteti, infeksionet e komplikuara të traktit urinar (përfshirë pielonefritin), infeksionet e pakomplikuara të traktit urinar, prostatiti, infeksionet e lëkurës dhe indeve të buta të lidhura me sëmundjen, me indikacionet e mësipërme, infeksion intra-abdominal.

Kundërindikimet

  • mbindjeshmëria ndaj levofloxacin ose kinolone të tjera;
  • dështimi i veshkave (me pastrimin e kreatininës më pak se 20 ml / min. - për shkak të pamundësisë së dozimit të kësaj forme dozimi);
  • epilepsi;
  • lezione të tendinit në trajtimin e mëparshëm me kinolone;
  • fëmijët dhe adoleshentët (deri në 18 vjeç);
  • shtatzënia dhe laktacioni. Me kujdes
    Ilaçi duhet të përdoret me kujdes tek të moshuarit për shkak të gjasave të larta për një ulje të njëkohshme të funksionit të veshkave, me mungesë të glukozës-6-fosfat dehidrogjenazës. Dozimi dhe administrimi
    Ilaçi merret nga goja një ose dy herë në ditë. Mos i përtypni tabletat dhe pini shumë lëngje (nga 0,5 në 1 gotë), mund t'i merrni para ngrënies ose ndërmjet vakteve. Dozat përcaktohen nga natyra dhe ashpërsia e infeksionit, si dhe nga ndjeshmëria e patogjenit të dyshuar.
    Pacientët me funksion renal normal ose mesatarisht të reduktuar (pastrimi i kreatininës > 50 ml/min.) Rekomandohet regjimi i mëposhtëm i dozimit:
    Sinusiti: 500 mg një herë në ditë - 10-14 ditë.
    Përkeqësimi i bronkitit kronik: 250 mg ose 500 mg 1 herë në ditë për 7-10 ditë.
    Pneumonia e fituar nga komuniteti: 500 mg 1-2 herë në ditë - 7-14 ditë.
    Infeksionet e pakomplikuara të traktit urinar: 250 mg një herë në ditë për 3 ditë.
    Prostatiti: 500 mg - 1 herë në ditë - 28 ditë.
    Infeksionet e komplikuara të traktit urinar, duke përfshirë pielonefritin: 250 mg një herë në ditë për 7-10 ditë.
    Infeksionet e lëkurës dhe indeve të buta: 250 mg 1 herë në ditë ose 500 mg 1-2 herë në ditë - 7-14 ditë.
    Septicemia / bakteremia: 250 mg ose 500 mg 1-2 herë në ditë - 10-14 ditë.
    Infeksioni intra-abdominal: 250 mg ose 500 mg një herë në ditë për 7-14 ditë (në kombinim me barna antibakteriale duke vepruar në florën anaerobe).
    Pas hemodializës ose dializës peritoneale ambulatore të vazhdueshme, nuk kërkohen doza shtesë.
    Në rast të funksionit të dëmtuar të mëlçisë, nuk kërkohet një përzgjedhje e veçantë e dozës, pasi levofloxacin metabolizohet në mëlçi vetëm në një masë shumë të vogël.
    Ashtu si me përdorimin e antibiotikëve të tjerë, trajtimi me tableta Levofloxacin 250 mg dhe 500 mg rekomandohet të vazhdojë për të paktën 48-78 orë pas normalizimit të temperaturës së trupit ose pas rikuperimit të konfirmuar nga laboratori. Efekte anesore
    Frekuenca e një efekti anësor të caktuar përcaktohet duke përdorur tabelën e mëposhtme: Reaksionet alergjike:
    Ndonjëherë: kruajtje dhe skuqje e lëkurës.
    Të rralla: reaksione të përgjithshme të mbindjeshmërisë (reaksione anafilaktike dhe anafilaktike) me simptoma të tilla si urtikarie, shtrëngim bronkial dhe ndoshta mbytje të rëndë.
    Në raste shumë të rralla: ënjtje e lëkurës dhe mukozave (për shembull, në fytyrë dhe fyt), një rënie e papritur e presionit të gjakut dhe tronditje; rritja e ndjeshmërisë ndaj rrezatimit diellor dhe ultravjollcë (shih " udhëzime të veçanta"); pneumoniti alergjik; vaskuliti.
    Në disa raste: skuqje të rënda të lëkurës me flluska, për shembull, sindroma Stevens-Johnson, nekroliza epidermale toksike (sindroma e Lyell) dhe eritema multiforme eksudative. Reagimet e përgjithshme Hipersensitiviteti ndonjëherë mund të paraprihet nga reaksione më të lehta të lëkurës. Reagimet e mësipërme mund të zhvillohen pas dozës së parë, disa minuta ose orë pas administrimit të barit. Nga ana sistemi i tretjes:
    Shpesh: nauze, diarre, rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë (për shembull, alanine aminotransferaza dhe aspartat aminotransferaza).
    Ndonjëherë: humbje e oreksit, të vjella, dhimbje barku, dispepsi.
    Të rralla: diarre me gjak, e cila në raste shumë të rralla mund të jetë shenjë e inflamacionit të zorrëve dhe madje edhe kolitit pseudomembranoz (shih "Udhëzimet speciale"). Nga ana e metabolizmit:
    Shumë rrallë: ulje e përqendrimit të glukozës në gjak, e cila është e një rëndësie të veçantë për pacientët me diabet mellitus; Shenjat e mundshme të hipoglikemisë: rritje e oreksit, nervozizëm, djersitje, dridhje. Përvoja me kinolone të tjera tregon se ato mund të përkeqësojnë porfirinë tek pacientët që tashmë vuajnë nga kjo sëmundje. Një efekt i ngjashëm nuk përjashtohet kur përdorni ilaçin levofloxacin. Nga sistemi nervor:
    Ndonjëherë: dhimbje koke, marramendje dhe/ose mpirje, përgjumje, shqetësime të gjumit.
    Të rralla: shqetësim, parestezi në duar, dridhje, reaksione psikotike si halucinacione dhe depresion, agjitacion, konvulsione dhe konfuzion.
    Shumë rrallë: dëmtim i shikimit dhe dëgjimit, shije dhe nuhatje e dëmtuar, ulje e ndjeshmërisë prekëse. Nga ana e sistemit kardiovaskular:
    Rrallë: rritje e rrahjeve të zemrës, ulje e presionit të gjakut.
    Shumë e rrallë: kolaps vaskular (si goditje).
    Në disa raste: zgjatje e intervalit Q-T. Nga sistemi muskuloskeletor:
    Të rralla: lezione të tendinit (përfshirë tendinitin), dhimbje të kyçeve dhe muskujve.
    Shumë e rrallë: këputje e tendinit (p.sh. tendinit të Akilit); ky efekt anësor mund të vërehet brenda 48 orëve pas fillimit të trajtimit dhe mund të jetë dypalësh (shih "Udhëzimet speciale"); dobësi muskulore, e cila është e një rëndësie të veçantë për pacientët me sindromi bulbar.
    Në disa raste: dëmtim i muskujve (rabdomiolizë). Nga sistemi urinar:
    Rrallë: rritje e niveleve të bilirubinës dhe kreatininës në serumin e gjakut.
    Shumë të rralla: përkeqësim i funksionit të veshkave deri në insuficiencë renale akute, nefrit intersticial. Nga ana e organeve hematopoietike:
    Ndonjëherë: një rritje në numrin e eozinofileve, një rënie në numrin e leukociteve.
    Të rralla: neutropenia; trombocitopeni, e cila mund të shoqërohet me rritje të gjakderdhjes.
    Shumë rrallë: agranulocitoza dhe zhvillimi i infeksioneve të rënda (ethe të vazhdueshme ose të përsëritura, përkeqësim i shëndetit).
    Në disa raste: anemi hemolitike; pancitopenia. Efekte të tjera anësore:
    Ndonjëherë: dobësi e përgjithshme.
    Shumë e rrallë: ethe.
    Çdo terapi me antibiotikë mund të shkaktojë ndryshime në mikroflora, e cila është normalisht e pranishme te njerëzit. Për këtë arsye, mund të ndodhë riprodhimi i shtuar i baktereve dhe kërpudhave rezistente ndaj antibiotikut të përdorur, gjë që në raste të rralla mund të kërkojë trajtim shtesë. Mbidozimi
    Simptomat e mbidozimit të Levofloxacin manifestohen në nivelin e sistemit nervor qendror (konfuzion, marramendje, dëmtim të vetëdijes dhe konvulsione të llojit të krizave epileptike). Përveç kësaj, mund të vërehen shqetësime gastrointestinale (p.sh., të përzier) dhe lezione erozive të mukozave, zgjatje e intervalit Q-T.
    Trajtimi duhet të jetë simptomatik. Levofloxacina nuk ekskretohet me dializë (hemodializë, dializë peritoneale dhe dializë peritoneale e përhershme). Nuk ka antidot specifik. Ndërveprimi me barna të tjera
    Ka raporte për një ulje të theksuar të pragut të gatishmërisë konvulsive me përdorimin e njëkohshëm të kinoloneve dhe substancave që, nga ana tjetër, mund të zvogëlojnë pragun cerebral për gatishmërinë konvulsive. Njëlloj, kjo vlen edhe për përdorimin e njëkohshëm të kinoloneve dhe teofilinës.
    Efekti i ilaçit Levofloxacin dobësohet ndjeshëm kur përdoret njëkohësisht me sukralfat. E njëjta gjë ndodh me përdorimin e njëkohshëm të antiacideve që përmbajnë magnez ose alumin, si dhe me kripërat e hekurit. Levofloxacin duhet të merret të paktën 2 orë para ose 2 orë pas marrjes së këtyre barnave. Nuk u gjet asnjë ndërveprim me karbonat kalciumi.
    Me përdorimin e njëkohshëm të antagonistëve të vitaminës K, është i nevojshëm monitorimi i sistemit të koagulimit të gjakut.
    Eliminimi (pastrimi i veshkave) i levofloxacin ngadalësohet pak nga cimetidina dhe probenecidi. Duhet të theksohet se ky ndërveprim praktikisht nuk ka asnjë rëndësi klinike. Sidoqoftë, me përdorimin e njëkohshëm të barnave të tilla si probenecidi dhe cimetidina, duke bllokuar një rrugë të caktuar sekretimi (sekrecion tubular), trajtimi me levofloxacin duhet të kryhet me kujdes. Kjo vlen kryesisht për pacientët me funksion të kufizuar të veshkave.
    Levofloxacin rrit pak gjysmën e jetës së ciklosporinës.
    Marrja e glukokortikosteroideve rrit rrezikun e këputjes së tendinit. udhëzime të veçanta
    Levofloxacin nuk duhet të përdoret për trajtimin e fëmijëve dhe adoleshentëve për shkak të mundësisë së dëmtimit të kërcit artikular.
    Gjatë trajtimit të pacientëve të moshuar, duhet të kihet parasysh se pacientët e këtij grupi shpesh vuajnë nga funksioni renal i dëmtuar (shih seksionin "Mënyra e aplikimit dhe dozat").
    Në pneumoninë e rëndë të shkaktuar nga pneumokoket, levofloxacin mund të mos japë efektin terapeutik optimal. Infeksionet spitalore të shkaktuara nga patogjenë të caktuar (P. aeruginosa) mund të kërkojnë trajtim të kombinuar.
    Gjatë trajtimit me Levofloxacin, krizat mund të zhvillohen në pacientët me dëmtime të mëparshme të trurit, të tilla si goditje në tru ose trauma të rënda.
    Përkundër faktit se fotosensitiviteti vërehet shumë rrallë me përdorimin e levofloxacin, për ta shmangur atë, pacientët nuk rekomandohen të ekspozohen ndaj rrezatimit të fortë diellor ose artificial ultravjollcë pa nevojë të veçantë.
    Nëse dyshohet për kolit pseudomembranoz, levofloxacina duhet të ndërpritet menjëherë dhe të fillohet trajtimi i duhur. Në raste të tilla, nuk duhet të përdoren barna që pengojnë lëvizshmërinë e zorrëve.
    Vërehet rrallë me përdorimin e ilaçit Levofloxacin, tendiniti (kryesisht inflamacioni i tendinit të Akilit) mund të çojë në këputje të tendinit. Pacientët e moshuar janë më të prirur ndaj tendinitit. Trajtimi me glukokortikosteroide ka të ngjarë të rrisë rrezikun e këputjes së tendinit. Nëse dyshohet për tendinit, trajtimi me Levofloxacin duhet të ndërpritet menjëherë dhe të fillohet trajtimi i duhur i tendinit të prekur.
    Pacientët me mungesë të glukozës-6-fosfat dehidrogjenazës (një çrregullim metabolik i trashëguar) mund t'i përgjigjen fluorokinoloneve duke shkatërruar qelizat e kuqe të gjakut (hemoliza). Në këtë drejtim, trajtimi i pacientëve të tillë me levofloxacin duhet të kryhet me shumë kujdes.
    Efekte të tilla anësore të barit Levofloxacin si marramendje ose mpirje, përgjumje dhe shqetësime të shikimit (shih gjithashtu seksionin "Efektet anësore") mund të dëmtojnë reaktivitetin dhe aftësinë për t'u përqëndruar. Kjo mund të përfaqësojë një rrezik të caktuar në situata kur këto aftësi janë të një rëndësie të veçantë. (për shembull, kur drejtoni një makinë, kur servisoni makina dhe mekanizma, kur kryeni punë në një pozicion të paqëndrueshëm). Formulari i lëshimit
    Tableta të veshura me film, 250 mg dhe 500 mg. 5 ose 10 tableta në një paketë blister ose një kavanoz polimer.
    Për një dozë prej 250 mg: 1 flluskë ose 1 kavanoz, së bashku me udhëzimet për përdorim, vendosen në një paketë kartoni.
    Për një dozë prej 500 mg: 1 ose 2 pako blister ose 1 kavanoz, së bashku me udhëzimet për përdorim, vendosen në një paketë kartoni. Kushtet e ruajtjes
    Lista B. Në një vend të thatë, të errët, në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C.
    Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve. Më e mira para datës
    2 vjet.
    Mos e përdorni pas datës së skadencës. Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë
    Lëshohet me recetë. Prodhuesi/organizata që pranon pretendimet:
    CJSC "VERTEX", Rusi
    Adresa ligjore: 196135, Shën Petersburg, rr. Tipanova, 8-100. Prodhimi / adresa për dërgimin e pretendimeve të konsumatorëve:
    199026, Shën Petersburg, V.O., rreshti 24, 27-a.


  • Postime të ngjashme