محلول ليفوفلوكساسين: تعليمات للاستخدام. ليفوفلوكساسين: تعليمات للاستخدام ، والتكوين ، وطيف الفعالية العلاجية عقار ليفوفلوكساسين

ليفوفلوكساسين - الصحة- يتميز دواء مضاد للميكروبات ، كممثل لمجموعة الفلوروكينولونات ، بمجموعة واسعة من الإجراءات المضادة للبكتيريا. يتم توفير تأثير مبيد للجراثيم سريعًا بسبب تثبيط إنزيم DNA gyrase ، الذي ينتمي إلى النوع II topoisomerases ، بواسطة الليفوفلوكساسين. نتيجة هذا التثبيط هو استحالة انتقال الحمض النووي البكتيري من حالة "الاسترخاء" إلى "الحالة فائقة الالتفاف" ، والتي بدورها تجعل الانقسام الإضافي (التكاثر) للخلايا البكتيرية أمرًا مستحيلًا. يشمل طيف نشاط الليفوفلوكساسين بكتيريا موجبة الجرام ، سالبة الجرام ، إلى جانب البكتيريا غير المخمرة ، بالإضافة إلى الكائنات الحية الدقيقة غير النمطية مثل المطثية الرئوية ، والمطرية الرئوية ، والليشمانية الرئوية ، والميورة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن مسببات الأمراض مثل المتفطرات والحلوية البوابية واللاهوائية حساسة للليفوفلوكساسين. مثل الفلوروكينولونات الأخرى ، الليفوفلوكساسين غير فعال ضد اللولبيات.
الكائنات الحية الدقيقة التالية حساسة للعقار:
التمارين الهوائية إيجابية الجرام: المكورات المعوية البرازية، Staphylococcus aureus methi-S ، Staphylococcus haemolyticus methi-S ، Staphylococcus saprophyticus ، Streptococci group C ، G ، Streptococcus agalactiae ، Streptococcus pneumoniae peni -I / S / R ، Streptococcus pyogenic.
الهوائيات سالبة الجرام: Acinetobacter baumannii ، Citrobacter freundii ، Eikenella corodens ، Enterobacter agglomerans ، Enterobacter cloacae ، Escherichia coli ، المستدمية النزلية ampi-S / R ، المستدمية parainfluenzae ، Klebslebs ، Moriiella ، البكتيرية Multocieur، Proteus mirabilis، Proteus vulgaris، Providencia rettgeri، Providencia stuartii، Pseudomonas aeruginosa، Serratia marcescens.
اللاهوائية: Bacteroides fragilis، Clostridium perfringens، Peptostreptococcus. أخرى: الكلاميديا ​​الرئوية ، الكلاميديا ​​psittaci ، الليجيونيلا المستروحة ، الميكوبلازما الرئوية.

الدوائية

مؤشرات للاستخدام

طريقة التطبيق

آثار جانبية

موانع

حمل

التفاعل مع الأدوية الأخرى

جرعة مفرطة

شروط التخزين

نموذج الافراج

مُجَمَّع:
1 قرص ليفوفلوكساسينيحتوي على ليفوفلوكساسين hemihydrate 256.4 مجم أو 512.8 مجم من حيث الليفوفلوكساسين 250 مجم أو 500 مجم.
سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، النشا ، ميثيل بارابين الصوديوم ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، بولي فينيل بيروليدون ، نشا الصوديوم جلايكولات ، إيروسيل ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، كينولين أصفر.

بالإضافة إلى ذلك

المؤشرات الرئيسية

وصف

أقراص مغلفة بالفيلم ، وردي باهت مع مسحة برتقالية ، مستديرة ، محدبة من الجانبين. على سطح الأجهزة اللوحية ، يُسمح بخشونة طلاء الفيلم.

مُجَمَّع

لجهاز لوحي واحد:

دالعنصر النشط:الليفوفلوكساسين (على هيئة ليفوفلوكساسين نصفي الماء) 250 مجم أو 500 مجم ؛

سواغ:هيدروكسي بروبيل ، كروسبوفيدون (إي 1201) ، صوديوم ستيريل فومارات ، سليلوز دقيق التبلور ، أوبادري 2 وردي ؛

مُجَمَّعحولبنسلفانيادParadise II Rose (85F240107) لكل جهاز لوحي:كحول بولي فينيل ، متحلل جزئيًا (E 1203) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) ، ماكروغول / بولي إيثيلين جلايكول ، التلك (E 553b) ، أكسيد الحديد الأصفر (E 172) ، أكسيد الحديد الأحمر (E 172).

مجموعة العلاج الدوائي

عوامل مضادة للجراثيم للاستخدام الجهازي. الفلوروكينولونات.

كود ATS: JO1MA12.

التأثير الدوائي

Levofloxacin هو دواء مضاد للجراثيم واسع الطيف من مجموعة الفلوروكينولونات ، يحتوي على ايزومير levorotatory من أوفلوكساسين كمادة فعالة. يحجب ليفوفلوكساسين DNA gyrase (topoisomerase II) و topoisomerase IV ، ويعطل الالتفاف الفائق والربط المتقاطع لفواصل الحمض النووي ، ويمنع تخليق الحمض النووي ، ويسبب تغيرات مورفولوجية عميقة في السيتوبلازم وجدار الخلية وأغشية الخلايا الميكروبية. ليفوفلوكساسين فعال ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة ، سواء في ظل الظروف في المختبر، و في الجسم الحي.

الكائنات الدقيقة الحساسة

عصيات الجمرة الخبيثة ، المكورات العنقودية الذهبيةحساسية للميثيسيلين ، Staphylococcus saprophyticus، Streptococci groups C and G، Streptococcus agalactiae، Streptococcus pneumoniae، Streptococcus pyogenes.

Eikenella corodens ، المستدمية inFLuenzae ، Haeمفيلوس parainfluenzaeكليبسيلاoxytoca ، Moraxela catarrhalis ، Pasteurella multocida ، Proteus vulgaris ، Providencia rettgeri.

الكائنات الدقيقة اللاهوائية: ببتوستربتوكوكس.

الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: الكلاميديا ​​الرئوية ، الكلاميديا ​​psittaci ، المتدثرة الحثرية، الفيلقية pneuمأوبيلا ، الميكوبلازما هومinis ، الميكوبلازما pneأمoniae ، Ureaplasma urealyticum.

الكائنات الدقيقة التي يمكن أن تصبح مقاومة

الكائنات الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام: المكورات المعوية البرازية ، المكورات العنقودية الذهبيةمقاومة للميثيسيلين ، سلبية تجلط الدم المكورات العنقودية النيابة..

الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام: Acinetobacter baumanii ، Citrobacter freundii ، Enterobacter aerogenes ، Enterobacter cloacae ، Escherichia coli ،كليبسيلاالالتهاب الرئوي ، Morganella morganii ، Proteus mirabilis ، Providencia stuartii ، الزائفةمOnas aeruginosa ، السراتية الذابلة.

الكائنات الدقيقة اللاهوائية: باكتيرويدس الهشة.

الكائنات الحية الدقيقة المقاومة لليفوفلوكساسين

الكائنات الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام: المكورات المعوية البراز.

نظرًا لخصائص آلية عمل الليفوفلوكساسين ، لا توجد عادةً مقاومة متقاطعة بين الليفوفلوكساسين والعوامل الأخرى المضادة للميكروبات.

مؤشرات للاستخدام

يوصف ليفوفلوكساسين للبالغين لعلاج الالتهابات التالية:

- التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد.

- تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.

- المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب؛

- الالتهابات المعقدة للجلد والأنسجة الرخوة.

- التهاب المثانة غير المعقد.

نظرًا لخطر حدوث ردود فعل سلبية خطيرة (انظر قسم "الاحتياطات") ، يجب استخدام الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، في المرضى الذين يعانون من الأمراض المذكورة أعلاه كدواء احتياطي وفقط في الحالات التي لا تتوفر فيها خيارات العلاج البديلة.

- التهاب الحويضة والكلية والتهابات المسالك البولية المعقدة.

- التهاب البروستات الجرثومي المزمن.

- الجمرة الخبيثة الرئوية: الوقاية والعلاج بعد التعرض.

يمكن استخدام Levofloxacin لمواصلة العلاج في المرضى الذين يظهرون تحسنًا أثناء العلاج الأولي باستخدام الليفوفلوكساسين عن طريق الوريد.

موانع

- فرط الحساسية للليفوفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى أو أي من المكونات الإضافية للدواء ؛

- الصرع؛

- آفات الأوتار المرتبطة باستخدام الفلوروكينولونات في التاريخ ؛

- الأطفال والمراهقون (حتى 18 عامًا) ؛

- حمل؛

- فترة الرضاعة.

الجرعة وطريقة الاستعمال

ليفوفلوكساسين 250 ملغ أو 500 ملغ أقراص مغلفة تؤخذ عن طريق الفم مرة أو مرتين في اليوم. يجب تناول الأقراص بدون مضغ وبكمية كافية من السائل (من 0.5 إلى 1 كوب). يمكن تناول الدواء قبل وجبات الطعام أو في أي وقت بين الوجبات ، لأن تناول الطعام لا يؤثر على امتصاص الدواء.

يجب تناول الدواء قبل ساعتين على الأقل أو بعد ساعتين من تناول مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم و / أو الألومنيوم وأملاح الحديد والزنك والديدانوزين (فقط أشكال الجرعات التي تحتوي على أملاح المغنيسيوم أو الألومنيوم كمكونات عازلة) أو سوكرالفات.

يتم تحديد نظام الجرعات حسب طبيعة وشدة العدوى ، وكذلك حساسية العامل الممرض المشتبه به. تختلف مدة العلاج حسب مسار المرض. كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، يوصى بالاستمرار في العلاج باستخدام الليفوفلوكساسين لمدة 48-72 ساعة على الأقل بعد تطبيع درجة حرارة الجسم أو بعد التدمير الموثوق به للعامل الممرض.

المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية (تصفية الكرياتينين> 50مل / دقيقة.):

– التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد:قرصان من ليفوفلوكساسين 250 مجم أو قرص واحد من ليفوفلوكساسين 500 مجم مرة في اليوم (على التوالي 500 مجم من الليفوفلوكساسين) - 10-14 يوم.

– تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن:قرصان من ليفوفلوكساسين 250 ملغ أو قرص واحد من ليفوفلوكساسين 500 ملغ مرة واحدة في اليوم (على التوالي 500 ملغ من ليفوفلوكساسين) - 7-10 أيام.

– المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب:

– التهاب الحويضة والكلية: 2 قرص من ليفوفلوكساسين 250 مجم أو قرص واحد من ليفوفلوكساسين 500 مجم مرة واحدة يوميًا - 7-10 أيام.

– التهابات المسالك البولية المعقدة: 2 حبة من ليفوفلوكساسين 250 مجم أو قرص ليفوفلوكساسين 500 مجم مرة واحدة يوميًا - 7-14 يومًا ؛

– التهاب المثانة غير المعقد: 1 قرص من ليفوفلوكساسين 250 ملغ (ما يعادل 250 ملغ من الليفوفلوكساسين) مرة واحدة في اليوم - 3 أيام ؛

– التهاب البروستات الجرثومي المزمن:قرصان من ليفوفلوكساسين 250 مجم أو قرص واحد من ليفوفلوكساسين 500 مجم (على التوالي 500 مجم من الليفوفلوكساسين) - 28 يومًا.

– التهابات الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة:قرصان من ليفوفلوكساسين 250 مجم أو قرص واحد من ليفوفلوكساسين 500 مجم 1-2 مرات في اليوم (على التوالي 500-1000 مجم من الليفوفلوكساسين) - 7-14 يوم.

– الجمرة الخبيثة الرئوية:قرصان من ليفوفلوكساسين 250 مجم أو قرص واحد من ليفوفلوكساسين 500 مجم مرة واحدة يوميًا - 8 أسابيع.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين 20– 50 مل / دقيقة)

يفرز Levofloxacin بشكل رئيسي عن طريق الكلى ، لذلك ، في علاج المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، يلزم تقليل جرعة الدواء. معلومات الجرعات ذات الصلة لهؤلاء المرضى موضحة في الجدول أدناه:

1 = بعد غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني المستمر (CAPD) لا توجد جرعات إضافية مطلوبة

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد

في حالة ضعف وظائف الكبد ، لا يلزم تصحيح نظام الجرعات ، حيث يتم استقلاب الليفوفلوكساسين في الكبد إلى حد ضئيل.

المرضى المسنين

للمرضى المسنين الذين لديهم تصفية الكرياتينين> 50 مل / دقيقة ، لا يلزم تعديل نظام الجرعات.

لا يستخدم ليفوفلوكساسين في الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا).

الإجراءات على واحد في عداد المفقودين أونهكم العددجرعات الدواء

في حالة فقد الدواء عن طريق الخطأ ، فمن الضروري تناول قرص في أسرع وقت ممكن ثم الاستمرار في تناول موكسيفلوكساسين وفقًا لنظام الجرعات الموصى به. لا تضاعف جرعة الدواء لتعويض الجرعة الفائتة.

اعراض جانبية

المدرجة أدناه آثار جانبيةيتم تقديمها وفقًا للتدرجات التالية لتكرار حدوثها: غالبًا (≥1 / 100 ،

من جهة القلب: نادرا- عدم انتظام دقات القلب الجيوب الأنفية ، والخفقان. تردد غير معروف- تسرع القلب البطيني ، الذي يمكن أن يؤدي إلى توقف القلب ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني و "torsade de pointes" (تم الإبلاغ عنه بشكل رئيسي في المرضى الذين لديهم عامل خطر لإطالة فترة QT) ، وإطالة فترة QT.

من جانب الأوعية الدموية: نادرا- خفض ضغط الدم.

من الدم والجهاز الليمفاوي: نادرا- قلة الكريات البيض ، فرط الحمضات. نادرا- قلة العدلات ، قلة الصفيحات. تردد غير معروف- قلة الكريات الشاملة ، ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي.

من الجهاز العصبي: غالباً- صداع ، دوار. نادرا- النعاس ، والرعشة ، وعسر الذوق. نادرا- تنمل وتشنجات. تردد غير معروف- اعتلال الأعصاب الحسية المحيطية ، اعتلال الأعصاب الحسية المحيطية ، خلل الحركة ، اضطرابات خارج الهرمية ، باروسميا (اضطراب في حاسة الشم ، خاصة الإحساس الذاتي بالرائحة ، وهو غائب موضوعيا) ، بما في ذلك فقدان حاسة الشم ، الإغماء ، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة مجهول السبب.

من جانب جهاز الرؤية: نادرا- اضطرابات بصرية مثل عدم وضوح الرؤية. تردد غير معروف- فقدان عابر للرؤية.

من جهاز السمع: نادرا- دوار؛ نادرا- طنين في الأذنين؛ تردد غير معروف- فقدان السمع وضعف السمع.

من الجانب الجهاز التنفسيوالجثث صدر: نادرا- ضيق في التنفس؛ تردد غير معروف- تشنج قصبي ، التهاب رئوي تحسسي.

من الجهاز الهضمي: غالباً- الإسهال والقيء والغثيان. نادرا آلام في البطن ، وعسر الهضم ، وانتفاخ البطن ، والإمساك. تردد غير معروف- الإسهال النزفي ، والذي في حالات نادرة جدًا يمكن أن يكون علامة على التهاب الأمعاء والقولون ، بما في ذلك التهاب القولون الغشائي الكاذب والتهاب البنكرياس.

من جانب الكلى والمسالك البولية: نادرا- زيادة في تركيز الكرياتينين في مصل الدم. نادرا- الفشل الكلوي الحاد (على سبيل المثال ، بسبب تطور التهاب الكلية).

من الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا- طفح جلدي ، حكة ، شرى ، تعرق مفرط. تردد غير معروف- انحلال البشرة النخري السمي ، متلازمة ستيفن جونسون ، حمامي عديدة الأشكال ، تفاعلات حساسية للضوء ، التهاب الأوعية الدموية التحسسي ، التهاب الفم. يمكن أن تتطور ردود الفعل من الجلد والأغشية المخاطية في غضون بضع دقائق بعد تناول الجرعة الأولى من الدواء.

من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: نادرا- ألم مفصلي ، ألم عضلي. نادرا- تلف الأوتار ، بما في ذلك التهاب الأوتار (على سبيل المثال ، وتر العرقوب) ، وضعف العضلات ، والذي يمكن أن يكون خطيرًا بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد ؛ تردد غير معروف- انحلال الربيدات ، تمزق الأوتار (مثل وتر العرقوب) ، تمزق الأربطة ، تمزق العضلات ، التهاب المفاصل.

من ناحية التمثيل الغذائي: نادرا- فقدان الشهية نادرا- نقص السكر في الدم ، وخاصة في مرضى السكري. تردد غير معروف- ارتفاع السكر في الدم ، غيبوبة سكر الدم.

الالتهابات والاصابات: نادرا – الالتهابات الفطريةتطوير مقاومة الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض.

الاضطرابات العامة: نادرا- فقد القوة؛ نادرا- ارتفاع في درجة حرارة الجسم. تردد غير معروفألم (بما في ذلك ألم في الظهر والصدر والأطراف).

من جهاز المناعة: نادرا- وذمة وعائية ، تفاعلات فرط الحساسية. تردد غير معروف- صدمة تأقية ، صدمة تأقية. يمكن أن تحدث تفاعلات تأقية وتأقية أحيانًا حتى بعد الجرعة الأولى من الدواء.

من جانب الكبد والقنوات الصفراوية: غالباً- زيادة نشاط إنزيمات "الكبد" في الدم (على سبيل المثال ، AlAT ، AsAT) ؛ نادرا- زيادة تركيز البيليروبين في الدم. تردد غير معروف- اليرقان والفشل الكبدي الحاد ، بما في ذلك حالات الفشل الكبدي الحاد ، خاصة في المرضى الذين يعانون من مرض كامن وخيم (على سبيل المثال ، الإنتان) ، والتهاب الكبد.

أمراض عقلية: غالباً- الأرق؛ نادرا- التهيج والقلق والارتباك. نادرا- الاضطرابات النفسية (مع الهلوسة والبارانويا) والاكتئاب والانفعالات والأحلام غير العادية والكوابيس. تردد غير معروف- الاضطرابات النفسية والسلوكية مع إيذاء النفس ، بما في ذلك الأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار.

الآثار غير المرغوب فيها المحتملة الأخرى المتعلقة بجميع الفلوروكينولونات: نوبات البورفيريا في المرضى الذين يعانون بالفعل من هذا المرض.

في حالة حدوث ردود الفعل السلبية الموصوفة ، بالإضافة إلى تفاعل غير مدرج في النشرة الداخلية ، توقف عن العلاج واستشر الطبيب.

جرعة مفرطة

أعراض.معظم الأعراض المحتملةالجرعة الزائدة من الليفوفلوكساسين هي أعراض للجهاز العصبي المركزي (الارتباك ، والدوخة ، وضعف الوعي والنوبات مثل نوبات الصرع ، والهلوسة والرعشة). بالإضافة إلى ذلك ، قد تحدث اضطرابات معدية معوية (مثل الغثيان) وآفات تآكل في الأغشية المخاطية. من الممكن أيضًا إطالة فترة QT.

إجراءات المساعدة في النقلدجرعة

في حالة الجرعة الزائدة ، يلزم إجراء مراقبة دقيقة للمريض ، بما في ذلك مراقبة تخطيط القلب. العلاج عرضي. في حالة تناول جرعة زائدة من الليفوفلوكساسين ، يشار إلى غسل المعدة وإعطاء مضادات الحموضة لحماية الغشاء المخاطي في المعدة. لا يتم إفراز الليفوفلوكساسين عن طريق غسيل الكلى (غسيل الكلى ، غسيل الكلى البريتوني وغسيل الكلى البريتوني الدائم). لا يوجد ترياق محدد.

تدابير وقائية

ارتبط استخدام الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، بإحداث ردود فعل سلبية خطيرة لا رجعة فيها من أجهزة الجسم المختلفة والتي يمكن أن تحدث في نفس المريض. تشمل هذه التفاعلات التهاب الأوتار ، وتمزق الأوتار ، وآلام المفاصل ، وآلام العضلات ، والآفات الأعصاب الطرفيةبالإضافة إلى اضطرابات الجهاز العصبي المركزي ، يمكن أن تحدث هذه التفاعلات في غضون ساعات قليلة إلى عدة أسابيع بعد بدء استخدام الليفوفلوكساسين. وقد لوحظت في المرضى من أي عمر أو بدون عوامل خطر موجودة مسبقًا.

عند ظهور العلامات أو الأعراض الأولى لأي ردود فعل سلبية خطيرة (مثل التورم ، والألم في منطقة الأوتار ، وآلام المفاصل والعضلات ، والإحساس بالحرق ، والإحساس بالوخز ، والضعف أو الألم في الأطراف ، والارتباك ، والتشنجات ، والصداع الشديد ، أو الهلوسة) توقف فورًا عن العلاج واستشر الطبيب.

مقاومة الميثيسيلين س. المذهبةمن المحتمل أن يكون لديه مقاومة أساسية للفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين. لذلك ، لا يوصى باستخدام ليفوفلوكساسين لعلاج عدوى MRSA المعروفة والمشتبه بها ، إلا إذا أكدت النتائج المختبرية حساسية الكائن الدقيق للليفوفلوكساسين (وتعتبر العوامل المضادة للبكتيريا الموصى بها عادة لعلاج عدوى MRSA غير مناسبة).

يمكن استخدام Levofloxacin لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن إذا تم تشخيص هذه الالتهابات بكفاءة.

مقاومة E. القولونيةيختلف العامل المسبب الأكثر شيوعًا لالتهابات المسالك البولية إلى الفلوروكينولونات. عند وصف الليفوفلوكساسين ، يوصى بمراعاة الانتشار المحلي للمقاومة. E. القولونيةللفلوروكينولونات ، التهابات المستشفيات التي تسببها بعض مسببات الأمراض ( الزائفة الزنجارية) ، قد يتطلب علاجًا مشتركًا.

الجمرة الخبيثة الاستنشاقية: تستخدم في البشر بناءً على بيانات القابلية للإصابة عصيات الجمرة الخبيثة في المختبروالبيانات التجريبية التي تم الحصول عليها من الحيوانات ، إلى جانب البيانات المحدودة عن البشر. إذا كان من الضروري استخدام الليفوفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من هذه الحالة المرضية ، يجب أن يسترشد الطبيب المعالج بالوثائق الوطنية و / أو الدولية حول علاج الجمرة الخبيثة.

لا ينبغي استخدام Levofloxacin لعلاج الأطفال والمراهقين بسبب احتمال تلف الغضروف المفصلي.

في حالة التهاب الرئتين الشديد الناجم عن المكورات الرئوية ، قد لا يعطي الليفوفلوكساسين التأثير العلاجي الأمثل.

المرضى المعرضون للنوبات

مثل الفلوروكينولونات الأخرى ، يُمنع استعمال الليفوفلوكساسين في مرضى الصرع. يجب إجراء العلاج باستخدام الليفوفلوكساسين بحذر شديد في المرضى المعرضين للنوبات ، بسبب احتمال حدوث هجوم. قد يزيد الاستعداد المتشنج أيضًا مع الاستخدام المتزامن مع الفينبوفين والعقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية المماثلة أو الثيوفيلين. في حالة حدوث نوبات ، يجب التوقف عن العلاج. بسيفدالتهاب القولون الغشائي المترافق مع المطثية العسيرة

قد يكون الإسهال الذي يتطور أثناء العلاج أو بعده باستخدام الليفوفلوكساسين (بما في ذلك عدة أسابيع بعد العلاج) ، وخاصة الشديد والمستمر و / أو الدموي ، من أعراض التهاب القولون الغشائي الكاذب الناجم عن المطثية العسيرة. في حالة الاشتباه في الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب ، يجب إيقاف العلاج بالليفوفلوكساسين على الفور ويجب البدء فورًا في العلاج بالمضادات الحيوية المحددة (فانكومايسين أو تيكوبلانين أو ميترونيدازول عن طريق الفم). الأدوية التي تمنع التمعج هي بطلان في هذه الحالة السريرية.

عشرةدالبادئة وتمزق الأوتارلuy

نادرًا ما يُلاحظ مع استخدام الليفوفلوكساسين ، يمكن أن يؤدي التهاب الأوتار (التهاب وتر العرقوب بشكل أساسي) إلى تمزق الأوتار. قد يحدث التهاب الأوتار وتمزق الأوتار ، في بعض الأحيان ثنائيًا ، في غضون 48 ساعة من بدء العلاج باستخدام الليفوفلوكساسين وقد يتم الإبلاغ عنه حتى عدة أشهر بعد توقف العلاج. يزداد خطر الإصابة بالتهاب الأوتار وتمزق الأوتار في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، وفي المرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة يومية تبلغ 1000 مجم ، وفي المرضى الذين يتناولون الكورتيكوستيرويدات. في المرضى المسنين ، يجب تعديل الجرعة اليومية بناءً على تصفية الكرياتينين. لذلك ، فإن المراقبة الدقيقة لهؤلاء المرضى ضرورية إذا تم وصفهم ليفوفلوكساسين. يجب على جميع المرضى الاتصال بطبيبهم إذا ظهرت عليهم أعراض التهاب الأوتار. في حالة الاشتباه في التهاب الأوتار ، يجب إيقاف العلاج باستخدام الليفوفلوكساسين على الفور ، ويجب البدء في العلاج المناسب للوتر المصاب ، على سبيل المثال ، بتزويده بما يكفي من الشلل.

الوقاية من تفاعلات الحساسية للضوءلization

على الرغم من أن الحساسية للضوء مع الليفوفلوكساسين نادرة جدًا ، فمن أجل منع تطورها ، لا ينصح المرضى بالتعرض لأشعة الشمس القوية أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية (على سبيل المثال ، التعرض لأشعة الشمس في المرتفعات أو زيارة مقصورة التشمس الاصطناعي) أثناء العلاج باستخدام الليفوفلوكساسين وأثناء العلاج. 48 ساعة بعد التوقف عن العلاج.

عدوىوأنا

يمكن أن يؤدي استخدام الليفوفلوكساسين ، خاصة لفترة طويلة ، إلى زيادة تكاثر الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة له. أثناء العلاج ، من الضروري إعادة تقييم حالة المريض ، وفي حالة تطور العدوى ، من الضروري اتخاذ التدابير المناسبة. فيدخط فاصل QT

تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من إطالة فترة QT في المرضى الذين عولجوا بالفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين. عند استخدام هذه الأدوية ، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم عوامل خطر معروفة لإطالة فترة QT: المرضى المسنون ؛ المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكهارل غير المصححة (مع نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم) ؛ متلازمة الإطالة الخلقي في فترة QT ؛ أمراض القلب (قصور القلب ، احتشاء عضلة القلب ، بطء القلب) ؛ الاستخدام المتزامن للأدوية التي يمكن أن تطيل فترة QT (الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الصنف IA و III ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الماكروليدات).

قد يكون المرضى المسنون والنساء أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. لذلك ، في مثل هؤلاء المرضى ، يجب توخي الحذر عند استخدام الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين.

المرضى الذين يعانون من نقص الجلوكوز 6 فوسفاتديهيدrogenases

المرضى الذين يعانون من نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز-فوسفات الكامن أو الواضح لديهم استعداد للتفاعلات الانحلالية عند معالجتهم بالكينولونات ، والتي يجب أخذها في الاعتبار عند وصف الليفوفلوكساسين.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

نظرًا لحقيقة أن الليفوفلوكساسين يُفرز بشكل رئيسي في البول ، يجب تغيير جرعة الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.

تفاعلات فرط الحساسية

يمكن أن يسبب Levofloxacin تفاعلات فرط حساسية خطيرة تصل إلى مميتة (وذمة وعائية عصبية وصدمة تأقية) ، بما في ذلك بعد الجرعة الأولى من الدواء. في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية ، توقف عن العلاج فورًا واستشر الطبيب.

ردود فعل فقاعية شديدة

تم الإبلاغ عن حالات تفاعلات جلدية فقاعية شديدة مع الليفوفلوكساسين ، مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة النخري السمي. يجب على المرضى التماس العناية الطبية الفورية قبل مواصلة العلاج في حالة حدوث تفاعلات جلدية و / أو مخاطية. عسر السكر في الدم

كما هو الحال مع الكينولونات الأخرى ، تم الإبلاغ عن حالات ضعف مستويات الجلوكوز في الدم مع الليفوفلوكساسين ، بما في ذلك حالات ارتفاع السكر في الدم ونقص السكر في الدم ؛ عادة في مرضى السكري الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بعوامل سكر الدم عن طريق الفم (على سبيل المثال ، غليبينكلاميد) أو الأنسولين. في هؤلاء المرضى ، يلزم إجراء مراقبة دقيقة لمستويات الجلوكوز في الدم.

الاعتلال العصبي المحيطي

في المرضى الذين عولجوا بالفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، كانت هناك حالات من الاعتلال العصبي الحسي والحسي الحركي. إذا ظهرت على المريض أعراض اعتلال الأعصاب ، يجب التوقف عن استخدام الليفوفلوكساسين. هذا يقلل من المخاطر المحتملة لتطوير تغييرات لا رجعة فيها.

نوبات الوهن العضلي الوبيل الكاذب (الوهن العضلي الوبيل)

الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، لها نشاط عصبي عضلي وقد تؤدي إلى تفاقم ضعف العضلات في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشائع الكاذب. ارتبطت التفاعلات الضائرة الخطيرة التي تم الإبلاغ عنها في فترة ما بعد التسويق ، بما في ذلك الوفيات والحاجة إلى التهوية الميكانيكية ، باستخدام الفلوروكينولونات في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل، لا ينصح باستخدام ليفوفلوكساسين في المرضى الذين لديهم تاريخ من الوهن العضلي الوبيل الكاذب.

تليف كبدى

لوحظت حالات من نخر الكبد تصل إلى الحالات التي تهدد الحياة ، خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض سابقة خطيرة (على سبيل المثال ، تعفن الدم). مع تطور أعراض فشل الكبد (فقدان الشهية ، اليرقان ، البول الداكن، حكة) ينصح المرضى بالتوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب.

مشاكل بصرية

في حالة ضعف البصر أو أي آثار على جهاز الرؤية ، يجب استشارة طبيب عيون على الفور.

المرضى الذين يتناولون مضادات فيتامين ك

عندما يتم تناول الليفوفلوكساسين مع مضادات فيتامين K ، يجب مراقبة تخثر الدم بسبب زيادة خطر النزيف. ردود الفعل العقلية

تم تسجيل حالات من ردود الفعل العقلية مع استخدام الفلوروكينولونات والليفوفلوكساسين فيما بينها. في حالات نادرة جدًا ، لوحظت ردود فعل مثل الأفكار الانتحارية والسلوك الذي يهدد الحياة (بما في ذلك بعد الجرعة الأولى). يجب التوقف عن العلاج عند أول بادرة على مثل هذه التفاعلات. علاج المرضى الذين يعانون من أمراض عقليةيجب أن يتم بحذر شديد.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

أملاح الحديد وأملاح الزنك والمغنيسيومالطميومضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم ، ديدانوزين

يتم تقليل امتصاص الليفوفلوكساسين بشكل كبير مع ما يصاحب ذلك من استخدام أملاح الحديد ، ومضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم أو الألومنيوم ، ديدانوزين (فقط العوامل التي تحتوي على ديدانوزين يحتوي على الألومنيوم أو المغنيسيوم كمواد عازلة). يبدو أن تناول الفلوروكينولونات مع مستحضرات الفيتامينات المحتوية على الزنك يقلل من امتصاصها عن طريق الفم. المستحضرات التي تحتوي على كاتيونات ثنائية وثلاثية التكافؤ ، مثل أملاح الحديد ، وأملاح الزنك ، ومضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم أو الألومنيوم ، وديدانوزين (فقط المنتجات التي تحتوي على الديدانوزين المحتوي على الألومنيوم أو المغنيسيوم كمواد عازلة) يوصى بتناولها قبل ساعتين على الأقل أو بعدها بعد ساعتين من تناول الليفوفلوكساسين. أملاح الكالسيوم لها تأثير ضئيل على الامتصاص الفموي للليفوفلوكساسين.

سوكرالفات

يتم تقليل التوافر البيولوجي للليفوفلوكساسين بشكل كبير عند استخدامه في وقت واحد مع سوكرالفات. إذا كان من الضروري استخدام ليفوفلوكساسين وسوكرالفات في وقت واحد ، فمن المستحسن تناول سوكرالفات بعد ساعتين من تناول الليفوفلوكساسين.

ثيوفيلين وفينبوفين ولوالأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية المماثلةدستفا

لم يتم تحديد تفاعلات الحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين مع الثيوفيلين. ومع ذلك ، عند استخدام الكينولونات بالاقتران مع الثيوفيلين ، والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والأدوية الأخرى التي تقلل من عتبة الاستعداد المتشنج للدماغ ، فمن الممكن حدوث انخفاض واضح في عتبة الاستعداد المتشنج للدماغ.

زادت تركيزات الليفوفلوكساسين أثناء تناول الفينبوفين بنسبة 13٪ مقارنة بالتركيز عند تناول الليفوفلوكساسين بمفرده.

البروبينسيد والسيميتيدين

يؤثر البروبينيسيد والسيميتيدين على إفراز الليفوفلوكساسين. تم تقليل التصفية الكلوية للليفوفلوكساسين بنسبة 24٪ تحت تأثير السيميتيدين وبنسبة 34٪ مع البروبينسيد. هذا يرجع إلى حقيقة أن كلا هذين العقارين قادران على منع إفراز الليفوفلوكساسين في الأنابيب الكلوية. ومع ذلك ، من غير المحتمل أن يكون هذا الاختلاف الحركي ذا صلة إكلينيكية.

يجب استخدام Levofloxacin بحذر عند تناول الأدوية التي تؤثر على الإفراز الأنبوبي ، مثل البروبينسيد والسيميتيدين ، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

السيكلوسبورين

يزيد الليفوفلوكساسين ، عند استخدامه مع السيكلوسبورين ، من عمر النصف للسيكلوسبورين بنسبة 33٪.

مضادات فيتامين ك

في المرضى الذين عولجوا مع الليفوفلوكساسين بالاشتراك مع مضادات فيتامين ك (على سبيل المثال ، الوارفارين) ، كانت هناك زيادة في نتائج اختبار التخثر (PT / INR) و / أو النزيف الحاد. لهذا السبب ، أثناء استخدام مضادات التخثر غير المباشرةو levofloxacin ، فإن المراقبة المنتظمة لمعلمات تخثر الدم ضرورية.

الأدوية ، فيدتسليط كيو تي الفاصل الزمني.

يجب استخدام Levofloxacin ، مثل الفلوروكينولونات الأخرى ، بحذر في المرضى الذين يتلقون الأدوية المعروفة بإطالة فترة QT (على سبيل المثال ، مضادات اضطراب النظم من الفئة IA و II ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، والماكروليدات ، ومضادات الذهان).

آخر

الحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين مع الاستخدام المتزامن مع كربونات الكالسيوم ، ديجوكسين ، جليبنكلاميد ، رانيتيدينلا يتغير بما يكفي ليكون ذا أهمية إكلينيكية. في دراسة تفاعل ديناميكي دوائي ، لم يكن للليفوفلوكساسين أي تأثير على الثيوفيلين (وهو ركيزة علامة لـ CYP1A2) ، مما يشير إلى أن الليفوفلوكساسين لا يثبط CYP1A2.

غذاء

لا يوجد تفاعل مهم سريريًا مع الطعام. يمكن تناول الليفوفلوكساسين مع الطعام أو بدونه.

الحمل والرضاعة

ليفوفلوكساسين هو بطلان للاستخدام في النساء الحوامل والنساء أثناء الرضاعة.

التأثير على نتائج الدراسات المختبرية والتشخيصية

في المرضى الذين يتناولون الليفوفلوكساسين ، قد يعطي تحديد المواد الأفيونية في البول نتائج إيجابية خاطئة. قد يكون من الضروري تأكيد نتائج اختبار الأفيون الإيجابية بطرق أكثر تحديدًا.

يمكن أن يثبط الليفوفلوكساسين نمو المتفطرة السلية وبالتالي يؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة في التشخيص البكتريولوجي لمرض السل.

التأثير على القدرة على إدارة النقل وآليات يحتمل أن تكون خطرة

الافضل قبل الموعد

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط العطلة

بوصفة طبية.

الصانع:

RUE "Belmedpreparaty"

جمهورية بيلاروسيا، 220007، مينسك،

شارع. Fabriciusa، 30، t./fa .: (+375 17) 220 37 16،

البريد الإلكتروني: [بريد إلكتروني محمي]

المادة الفعالة:يحتوي القرص الواحد على 256.23 مجم من الليفوفلوكساسين hemihydrate ، وهو ما يعادل 250 مجم من الليفوفلوكساسين.

يحتوي القرص الواحد على 512.46 مجم من الليفوفلوكساسين hemihydrate ، وهو ما يعادل 500 مجم من الليفوفلوكساسين.

سواغ:هيبروميلوز ، كروسبوفيدون ، سليلوز دقيق التبلور ، صوديوم ستيريل فومارات ، بولي إيثيلين جلايكول 6000 ، التلك ، أكسيد الحديد الأحمر (E 172) ، أكسيد الحديد الأصفر (E 172) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171).

شكل جرعات.أقراص مغلفة.

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية:أقراص مستديرة الشكل ، مطلية بالفيلم ، من اللون الوردي الفاتح إلى البني الفاتح مع صبغة وردية اللون ، سطحها العلوي والسفلي محدب.

على الصدع ، تحت عدسة مكبرة ، يظهر قلب أصفر فاتح أو أبيض مائل للصفرة ، محاط بطبقة واحدة متصلة.

مجموعة العلاج الدوائي.عوامل مضادة للجراثيم للاستخدام الجهازي. الفلوروكينولونات. ليفوفلوكساسين.

كود ATX J01M A12.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية.

Levofloxacin هو دواء مضاد للبكتيريا من مجموعة الفلوروكينولون ، وهو S (-) enantiomer من الخليط الراسيمي لعقار أوفلوكساسين.

آلية العمل. Levofloxacin كدواء مضاد للبكتيريا من مجموعة الفلوروكينولونات يعمل على مجمع DNA-gyrase و topoisomerase IV.

نسبة الحرائك الدوائية / الديناميكا الدوائية.تعتمد درجة النشاط البكتيري للليفوفلوكساسين على نسبة تركيز البلازما الأقصى (C max) أو المنطقة الواقعة تحت منحنى الحرائك الدوائية (AUC) وأقل تركيز مثبط (قمعي) (MIC (IPC)).

آلية المقاومة.الآلية الرئيسية للمقاومة هي نتيجة لطفرة في جينات gyr-A. في المختبرتوجد مقاومة متصالبة بين الليفوفلوكساسين والفلوروكينولونات الأخرى. بسبب آلية العمل ، لا توجد عادة مقاومة متصالبة بين الليفوفلوكساسين وفئات أخرى من العوامل المضادة للبكتيريا.

طيف مضاد للجراثيم.

قد يختلف انتشار المقاومة جغرافياً ومع مرور الوقت بالنسبة للأنواع المختارة ، من المستحسن الحصول على معلومات محلية عن المقاومة ، خاصة عند المعالجة التهابات شديدة. إذا لزم الأمر ، يجب طلب المشورة المتخصصة عندما يكون الانتشار المحلي للمقاومة بحيث تكون فائدة العامل في بعض أنواع العدوى على الأقل أمرًا مشكوكًا فيه.

* تم إثبات الفعالية السريرية للعزلات الحساسة في المؤشرات السريرية المعتمدة.

** حساسية طبيعية وسيطة.

بيانات أخرى

التهابات المستشفى التي تسببها P. الزنجاريةقد يتطلب العلاج المركب.

الدوائية. استيعاب.

يُمتص الليفوفلوكساسين الذي يتم تناوله عن طريق الفم بسرعة وبشكل شبه كامل ، مع بلوغ ذروة تركيزه في البلازما في غضون ساعة واحدة. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 100٪.

يكاد الغذاء ليس له أي تأثير على امتصاص الليفوفلوكساسين.

توزيع.

يرتبط حوالي 30-40٪ من الليفوفلوكساسين ببروتين البلازما. التأثير التراكمي لجرعات متعددة من الليفوفلوكساسين عند استخدام 500 ملغ 1 مرة في اليوم غائب عمليًا. يوجد تأثير تراكمي صغير ولكن متوقع بعد تناول جرعات 500 مجم مرتين يوميًا. يتم الوصول إلى حالة الثبات في غضون 3 أيام.

اختراق الأنسجة وسوائل الجسم

اختراق في الغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، وإفراز الشعب الهوائية من أنسجة الرئة (BSTC).كان الحد الأقصى لتركيز الليفوفلوكساسين في الغشاء المخاطي للشعب الهوائية وإفرازات الشعب الهوائية بعد تناوله عن طريق الفم هو 8.3 ميكروغرام / جم و 10.8 ميكروجرام / مل على التوالي. تم تحقيق هذه المؤشرات في غضون ساعة واحدة بعد تناول الدواء.

اختراق في أنسجة الرئة.كانت التركيزات القصوى من الليفوفلوكساسين في أنسجة الرئة بعد تناوله عن طريق الفم تبلغ حوالي 11.3 ميكروغرام / غرام ووصلت إلى 4-6 ساعات بعد الابتلاع. يزيد التركيز في الرئتين عن تركيزه في بلازما الدم. اختراق محتويات المرارة.يتم تحقيق أقصى تركيز للليفوفلوكساسين 4-6.7 ميكروغرام / مل في محتويات المرارة بعد 2-4 ساعات من تناول الدواء بعد 3 أيام من استخدامه بجرعة 500 مجم 1 مرة أو مرتين في اليوم ، على التوالي.

اختراق في السائل الدماغي النخاعي.ليفوفلوكساسين لا يخترق جيدا في السائل النخاعي.

اختراق في أنسجة البروستاتا.بعد تناول 500 مجم من الليفوفلوكساسين عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام ، وصل متوسط ​​التركيز في أنسجة البروستاتا إلى 8.7 ؛ 8.2 و 2 ميكروغرام / غرام على التوالي بعد ساعتين و 6 ساعات و 24 ساعة ؛ كان متوسط ​​نسبة تركيز البروستات / البلازما 1.84.

- التركيز في البول.كان متوسط ​​التركيز في البول 8-12 ساعة بعد جرعة فموية واحدة 150 مجم أو 300 مجم أو 500 مجم من الليفوفلوكساسين 44 ؛ 91 و 200 مجم / لتر على التوالي.

الإستقلاب.

يتم استقلاب الليفوفلوكساسين إلى حد ضئيل للغاية ، والمستقلبات هي ديمييثيلليفوفلوكساسين وليفوفلوكساسين N- أكسيد. تمثل هذه المستقلبات أقل من 5٪ من الدواء الذي يفرز في البول. الليفوفلوكساسين مستقر كيميائيًا مجسمًا ولا يخضع للانقلاب الكروي.

انسحاب.

بعد الفم و الوريديفرز الليفوفلوكساسين من بلازما الدم ببطء نسبيًا (نصف العمر 6-8 ساعات). يحدث الإفراز عادة عن طريق الكلى (85٪ من الجرعة المأخوذة). لا يوجد فرق كبير فيما يتعلق بالحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين بعد تناوله عن طريق الوريد والفم ، مما يشير إلى أن هذه الطرق (عن طريق الفم والحقن الوريدي) قابلة للتبادل.

الخطية.

يحتوي Levofloxacin على حركية دوائية خطية في حدود 50-600 مجم.

تتأثر الحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين بالقصور الكلوي. مع انخفاض وظائف الكلى ، تنخفض تصفية الكلى وتصفية الكرياتينين ويزداد عمر النصف ، كما هو موضح في الجدول أدناه:

المرضى المسنين.

لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية في الحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين في المرضى الصغار وكبار السن ، باستثناء الاختلافات المرتبطة بإزالة الكرياتينين.

الفروق بين الجنسين.

أظهر تحليل منفصل للمرضى من الإناث والذكور عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية في الحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين اعتمادًا على الجنس. لا يوجد دليل على أن هذه الاختلافات ذات صلة سريريًا.

الخصائص السريرية.

دواعي الإستعمال

للبالغين المصابين بالتهابات خفيفة أو متوسطة ، يوصف الدواء لعلاج مثل هذه العدوى التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للليفوفلوكساسين: التهاب الجيوب الأنفية الحاد ، وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن ، والالتهاب الرئوي ، والتهابات المسالك البولية المعقدة وغير المعقدة (بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية) ، والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة ، التهاب البروستات الجرثومي المزمن.

موانع

فرط الحساسية تجاه الليفوفلوكساسين ، أو الكينولونات الأخرى ، أو أي من سواغدواء.

الصرع. ردود الفعل السلبية من الأوتار بعد الاستخدام السابق للكينولونات.

التفاعل مع الأدوية الأخرى وأنواع التفاعلات الأخرى.

تأثير المنتجات الطبية الأخرى على الليفوفلوكساسين.

أملاح الحديد ، أملاح الزنك ، مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم أو الألومنيوم ، ديدانوزين.

يتم تقليل امتصاص الليفوفلوكساسين بشكل كبير باستخدام أملاح الحديد أو المغنيسيوم أو مضادات الحموضة الألومنيوم أو ديدانوزين ( ) جنبا إلى جنب مع المخدرات. يقلل الاستخدام المتزامن للفلوروكينولونات ومستحضرات الفيتامينات المحتوية على الزنك من امتصاصها بعد تناولها عن طريق الفم. لا يُنصح باستخدام المستحضرات التي تحتوي على كاتيونات ثنائية التكافؤ أو ثلاثية التكافؤ مثل أملاح الحديد أو أملاح الزنك أو مضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم أو الألومنيوم أو ديدانوزين ( إنه ينطبق فقط أشكال الجرعاتديدانوزين مع مخازن تحتوي على الألمنيوم أو المغنيسيوم) في غضون ساعتين قبل أو بعد تناول الدواء (انظر قسم "طريقة التطبيق والجرعات"). أملاح الكالسيوم لها تأثير ضئيل على امتصاص الليفوفلوكساسين بعد تناوله عن طريق الفم. سوكرالفات.

يتم تقليل التوافر البيولوجي لأقراص الليفوفلوكساسين بشكل كبير عند استخدامها في وقت واحد مع سوكرالفات. إذا كان المريض بحاجة إلى تناول كل من سوكرالفات والليفوفلوكساسين ، فمن الأفضل استخدام سوكرالفات بعد ساعتين من تناول أقراص الدواء (انظر قسم "طريقة الإعطاء والجرعات").

الثيوفيلين ، الفينبوفين ، أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية المماثلة أدوية.

لم يكن هناك تفاعل حركي دوائي للليفوفلوكساسين مع الثيوفيلين. ومع ذلك ، من الممكن حدوث انخفاض كبير في عتبة النوبة مع الاستخدام المتزامن للكينولونات مع الثيوفيلين والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات وعوامل أخرى تقلل من عتبة النوبة. كان تركيز الليفوفلوكساسين في وجود الفينبوفين أعلى بنسبة 13٪ تقريبًا مما كان عليه عند تناول الليفوفلوكساسين وحده.

البروبينسيد والسيميتيدين.

البروبينسيد والسيميتيدين لهما تأثير مهم إحصائيًا على التخلص من الليفوفلوكساسين. يتم تقليل التصفية الكلوية للليفوفلوكساسين في وجود السيميتيدين بنسبة 24٪ والبروبينسيد بنسبة 34٪. وذلك لأن كلا الدواءين قادران على منع الإفراز الأنبوبي للليفوفلوكساسين. ومع ذلك ، في الجرعات التي تمت دراستها في الدراسة ، ليس من المحتمل أن تكون الاختلافات الحركية ذات الدلالة الإحصائية ذات أهمية إكلينيكية. يجب توخي الحذر عند تناول الليفوفلوكساسين مع الأدوية التي تؤثر على الإفراز الأنبوبي ، مثل البروبينسيد والسيميتيدين ، خاصة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.

معلومات أخرى.

الأدوية التالية ليس لها أي تأثير مهم سريريًا على الحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين عند استخدامها في وقت واحد: كربونات الكالسيوم ، الديجوكسين ، الجليبنكلاميد ، الرانيتيدين.

تأثير الليفوفلوكساسين على المنتجات الطبية الأخرى.

السيكلوسبورين.

يزيد عمر النصف للسيكلوسبورين بنسبة 33٪ عند تناوله في وقت واحد مع الليفوفلوكساسين. مضادات فيتامين ك.

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات فيتامين ك (على سبيل المثال ، الوارفارين) ، تم الإبلاغ عن زيادة في اختبارات التخثر (زمن البروثرومبين / النسبة الطبيعية الدولية) و / أو النزيف ، الذي قد يكون واضحًا. مع أخذ ذلك في الاعتبار ، في المرضى الذين يتلقون مضادات فيتامين K بالتوازي ، من الضروري مراقبة معاملات التخثر (انظر قسم "خصائص الاستخدام"). الأدوية التي تطيل فترة QT.

يجب استخدام Levofloxacin ، مثل الفلوروكينولونات الأخرى ، بحذر في المرضى الذين يتلقون أدوية معروفة بإطالة فترة QT (على سبيل المثال ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الصنف IA و III ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، والماكروليدات والأدوية المضادة للذهان) (انظر قسم "خصائص الاستخدام" ).

معلومات اخرى ذات صلة.

لم يكن هناك تأثير للليفوفلوكساسين على الحرائك الدوائية للثيوفيلين (وهو ركيزة من إنزيم CYP 1A2) ، مما يشير إلى أن الليفوفلوكساسين ليس مثبطًا لـ CYP 1A2.

أشكال أخرى من التفاعل. يتناول الطعام.

لم يلاحظ أي تفاعلات غذائية مهمة سريريًا. وبالتالي يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.

ميزات التطبيق

المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين.

لمقاومة الميثيسيلين بكتريا المكورة العنقودية البرتقالية(MRSA) هناك احتمال كبير جدًا للمقاومة المشتركة للفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين. لذلك ، لا يوصى باستخدام الليفوفلوكساسين لعلاج الالتهابات المعروفة أو المشتبه في حدوثها بسبب MRSA ، ما لم تؤكد الاختبارات المعملية قابلية العامل الممرض للليفوفلوكساسين.

يمكن استخدام Levofloxacin لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن إذا تم تشخيص هذه العدوى بشكل صحيح.

مقاومة الفلوروكينولونات بكتريا قولونية(العامل المسبب الأكثر شيوعًا لعدوى المسالك البولية) يختلف في دول مختلفة. عند وصف الفلوروكينولونات ، ينبغي مراعاة الانتشار المحلي للمقاومة. بكتريا قولونيةللفلوروكينولونات.

التهاب الأوتار وتمزق الأوتار.

نادرًا ما تكون حالات التهاب الأوتار ممكنة. غالبًا ما يؤثر هذا على وتر العرقوب ويمكن أن يؤدي إلى تمزق الأوتار. قد يحدث هذا التأثير الجانبي حتى 48 ساعة بعد بدء العلاج وقد يكون ثنائيًا. يزداد خطر الإصابة بالتهاب الأوتار وتمزق الأوتار في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، وفي المرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 1000 مجم / يوم ، وفي المرضى الذين يتناولون الكورتيكوستيرويدات. في المرضى المسنين ، يجب تعديل الجرعة اليومية من الدواء اعتمادًا على تصفية الكرياتينين (انظر قسم "طريقة التطبيق والجرعة"). فيما يتعلق بما سبق ، يجب مراقبة هذه الفئات من المرضى بعناية إذا تم وصف عقار ليفوفلوكساسين لهم. يجب على المرضى استشارة الطبيب إذا ظهرت عليهم أعراض التهاب الأوتار. في حالة الاشتباه في التهاب الأوتار ، يجب إيقاف العلاج باستخدام الليفوفلوكساسين على الفور ، ويجب البدء في العلاج المناسب (على سبيل المثال ، تثبيت) الوتر المصاب (انظر قسم "موانع الاستعمال" و "التفاعلات العكسية").

الأمراض التي تسببها المطثية العسيرة.

قد يكون الإسهال ، وخاصة الشديد والمستمر و / أو الدموي ، الذي يحدث أثناء أو بعد العلاج باستخدام الليفوفلوكساسين (بما في ذلك في غضون أسابيع قليلة بعد العلاج) ، من أعراض مرض ناجم عن المطثية العسيرة. أشد أشكال هذا المرض شدة هو التهاب القولون الغشائي الكاذب (انظر قسم "التفاعلات العكسية"). في هذا الصدد ، يجب على الطبيب النظر في إمكانية وجود مرض يسببه المطثية العسيرةإذا أصيب المريض بإسهال شديد أثناء العلاج بدواء الليفوفلوكساسين أو بعده. في حالة الاشتباه في وجود مرض بسبب المطثية العسيرة، يجب التوقف عن تناول موكسيفلوكساسين على الفور ويجب بدء العلاج اللازم في أسرع وقت ممكن. الأدوية التي تثبط حركة الأمعاء هي بطلان في هذه الحالة.

المرضى الذين لديهم ميل إلى التشنجات.

يمكن أن تخفض الكينولونات عتبة النوبة وتثير تطور النوبات. لا يستخدم ليفوفلوكساسين في المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من الصرع (انظر قسم "موانع الاستعمال"). مثل الكينولونات الأخرى ، يجب استخدامه بحذر شديد في المرضى المعرضين للتشنجات ، ومع العلاج المتزامن بالمواد الفعالة التي تقلل عتبة الاختلاج ، مثل الثيوفيلين (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى وأنواع التفاعلات الأخرى"). في حالة حدوثها هجوم متشنج(انظر قسم "التفاعلات العكسية") يجب إلغاء موكسيفلوكساسين.

المرضى الذين يعانون من نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات كامنة أو صريحة لنشاط نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات قد يكونون عرضة لتفاعلات انحلال الدم عند معالجتهم بالمضادات الحيوية الكينولون. في هذا الصدد ، إذا كان من الضروري استخدام الليفوفلوكساسين ، فيجب مراقبة هؤلاء المرضى لاحتمال حدوث انحلال الدم.

مرضى القصور الكلوي.

بما أن الليفوفلوكساسين يُفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى ، فإن تعديل الجرعة مطلوب في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (القصور الكلوي) (انظر قسم "طريقة الإعطاء والجرعة").

تفاعلات فرط الحساسية (فرط الحساسية).

يمكن أن يؤدي الليفوفلوكساسين إلى تفاعلات فرط حساسية خطيرة ومميتة (على سبيل المثال ، من الوذمة الوعائية إلى صدمة الحساسية) في بعض الحالات بعد الجرعة الأولى من الدواء. في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية ، من الضروري التوقف عن تناول موكسيفلوكساسين ، واستشارة الطبيب والبدء في العلاج المناسب.

ردود فعل فقاعية شديدة.

عند استخدام الليفوفلوكساسين ، تم الإبلاغ عن تفاعلات فقاعية شديدة ، مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة النخري السمي (انظر قسم "التفاعلات العكسية"). في حالة حدوث أي تفاعلات على جزء من الجلد و / أو الأغشية المخاطية ، يجب عليك التوقف فورًا عن تناول هذا الدواء ، واستشارة الطبيب ، وإذا لزم الأمر ، ابدأ العلاج المناسب.

تغير في مستويات السكر في الدم.

كما هو الحال مع جميع الكينولونات ، كانت هناك تقارير عن تغيرات في مستويات الجلوكوز في الدم ، بما في ذلك كل من نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم ، وعادة ما يتم تسجيلها في مرضى السكري الذين تلقوا علاجًا مصاحبًا بأدوية سكر الدم عن طريق الفم (على سبيل المثال ، glibenclamide) أو الأنسولين. تم الإبلاغ عن حالات غيبوبة سكر الدم. في مرضى السكري ، يوصى بمراقبة مستوى الجلوكوز في الدم بعناية (انظر قسم "التفاعلات العكسية").

الوقاية من الحساسية للضوء.

تم الإبلاغ عن حالات حساسية للضوء عند استخدام الليفوفلوكساسين (انظر قسم "التفاعلات العكسية"). لمنع الحساسية للضوء ، يوصى بعدم تعرض المرضى بشكل غير ضروري لأشعة الشمس الشديدة أو التعرض لمصادر اصطناعية للأشعة فوق البنفسجية (على سبيل المثال ، مصباح الأشعة فوق البنفسجية "الشمس الاصطناعية" ، ومصابيح سرير التسمير) أثناء العلاج ولمدة 48 ساعة بعد التوقف عن تناول الليفوفلوكساسين.

المرضى الذين يتلقون مضادات فيتامين ك.

في ضوء زيادة محتملةمستويات التخثر (زمن البروثرومبين / النسبة الطبيعية الدولية) و / أو التردد المضاعفات النزفيةفي المرضى الذين يتلقون الليفوفلوكساسين بالاشتراك مع مضادات فيتامين K (على سبيل المثال ، الوارفارين) ، أثناء استخدام هذه الأدوية ، من الضروري مراقبة معاملات تخثر الدم (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى وأنواع التفاعلات الأخرى").

ردود فعل ذهانية.

تم الإبلاغ عن تفاعلات ذهانية في المرضى الذين يتناولون الكينولين ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين. في حالات نادرة جدًا ، تطوروا إلى أفكار انتحارية وسلوك مدمر للذات ، وأحيانًا فقط بعد تناول جرعة واحدة من الليفوفلوكساسين (انظر قسم "التفاعلات العكسية"). إذا كان المريض يعاني من هذه التفاعلات ، فيجب إيقاف هذا الدواء واتخاذ التدابير المناسبة. يوصى باستخدام الليفوفلوكساسين بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات ذهانية أو تاريخ من المرض العقلي.

إطالة فترة QT.

يجب توخي الحذر عند استخدام الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، في المرضى الذين لديهم عوامل خطر معروفة لإطالة فترة QT ، مثل:

• متلازمة إطالة فترة QT الخلقية أو المكتسبة ؛
• الاستخدام المتزامن للأدوية التي لديها القدرة على إطالة فترة QT (على سبيل المثال ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة IA و III ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الماكروليدات ، الأدوية المضادة للذهان) ؛
• عدم توازن الكهارل (على سبيل المثال ، نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم) ؛
• أمراض القلب (مثل قصور القلب ، احتشاء عضلة القلب ، بطء القلب).

(راجع أقسام "طريقة الإعطاء والجرعات (المرضى المسنون)" ، "التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى ،" التفاعلات العكسية "،" الجرعة الزائدة ").

قد يكون المرضى المسنون والنساء أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. في هذا الصدد ، من الضروري استخدام الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، بحذر في مرضى هذه المجموعات.

الاعتلال العصبي المحيطي.

تم الإبلاغ عن حالات اعتلال الأعصاب المحيطية الحسية أو الحسية الحركية ، والتي يمكن أن تحدث بسرعة ، في المرضى الذين يتناولون الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين. يجب التوقف عن تناول ليفوفلوكساسين إذا كان المريض يعاني من أعراض الاعتلال العصبي لمنع حدوث حالة لا رجعة فيها.

اضطرابات الكبد.

عند استخدام الليفوفلوكساسين (بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من أمراض كامنة وخيمة ، مثل تعفن الدم) ، تم الإبلاغ عن حالات نخر الكبد حتى فشل الكبد المميت (انظر قسم "التفاعلات العكسية"). يجب نصح المرضى بالتوقف عن العلاج وطلب المشورة الطبية في حالة ظهور علامات وأعراض أمراض الكبد مثل فقدان الشهية أو اليرقان أو البول الداكن أو الحكة أو آلام البطن.

تفاقم الوهن العضلي الشديد.

الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، لها تأثير حصار عصبي عضلي وقد تؤدي إلى تفاقم ضعف العضلات لدى مرضى الوهن العضلي الوبيل. ارتبطت ردود الفعل السلبية الخطيرة باستخدام الفلوروكينولونات في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد في فترة ما بعد التسجيل ، بما في ذلك الوفاة والحالات التي تتطلب تدابير دعم التنفس. لا ينصح باستخدام Levofloxacin في المرضى الذين لديهم تاريخ من الوهن العضلي الشديد.

انتهاك الرؤية.

في حالة حدوث اضطرابات بصرية أو ردود فعل عكسية من جهاز الرؤية أثناء تناول هذا الدواء ، يجب عليك الاتصال فورًا بطبيب العيون (انظر قسم "التفاعلات العكسية" و "القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند قيادة المركبات أو تشغيل آليات أخرى").

عدوى.

يمكن أن يؤدي استخدام الليفوفلوكساسين ، وخاصة استخدامه على المدى الطويل ، إلى فرط نمو الكائنات الحية الدقيقة (المقاومة) غير الحساسة للعقاقير. إذا تطورت العدوى أثناء العلاج ، يجب اتخاذ التدابير المناسبة.

التأثير على نتائج المختبر.

في المرضى الذين يتلقون الليفوفلوكساسين ، قد يؤدي تحديد المواد الأفيونية في البول إلى نتيجة إيجابية خاطئة. قد يكون من الضروري تأكيد نتائج اختبار فحص الأفيون الإيجابية باستخدام طرق أكثر تحديدًا.

قد يثبط الليفوفلوكساسين النمو السل الفطريوبالتالي تؤدي إلى نتائج سلبية كاذبة في التشخيص البكتريولوجي لمرض السل. من الضروري مراعاة الإرشادات الرسمية المتعلقة بالاستخدام المناسب للعوامل المضادة للبكتيريا.

استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع

بسبب نقص الأبحاث والتلف المحتمل للكينولونات للغضروف المفصلي في الجسم المتنامي ، لا ينبغي إعطاء الدواء للنساء الحوامل والنساء المرضعات. إذا تم الكشف عن الحمل أثناء العلاج بالدواء ، فيجب إبلاغ الطبيب بذلك.

لم يحدد Levofloxacin مسبقًا الخصوبة أو الخلل التناسلي في الفئران.

القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند قيادة المركبات أو تشغيل الآليات الأخرى.

قد تؤدي بعض التفاعلات الضائرة (مثل الدوخة / الدوار والنعاس والاضطرابات البصرية) إلى إضعاف قدرة المريض على التركيز والتفاعل بسرعة ، وبالتالي زيادة المخاطر في المواقف التي تكون فيها هذه الصفات مهمة بشكل خاص (على سبيل المثال ، عند قيادة السيارة أو العمل مع الآليات).

الجرعة وطريقة الاستعمال

يجب أن تؤخذ الأقراص مرة أو مرتين في اليوم. تعتمد الجرعة على نوع العدوى وشدتها. مدة العلاج تعتمد على مسار المرض. يوصى بمواصلة العلاج بالدواء لمدة 48-72 ساعة على الأقل بعد تطبيع درجة حرارة الجسم أو تدمير مسببات الأمراض التي تؤكدها الاختبارات الميكروبيولوجية. يجب بلع الأقراص دون مضغها بكمية كافية من السائل. يمكنك تناولها مع الطعام وفي أوقات أخرى.

جرعة ل المرضى البالغين الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعيةمع تصفية الكرياتينين أكبر من 50 مل / دقيقة

الجرعات للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 50 مل / دقيقة

1 – بعد غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني المتنقل المزمن (CAPD) ، ليست هناك حاجة لجرعات إضافية.

* استخدم بجرعة مناسبة.

الجرعات للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة ، حيث يتم استقلاب الليفوفلوكساسين إلى حد ضئيل في الكبد ويتم إفرازه بشكل رئيسي من خلال الكلى.

الجرعات للمرضى المسنين. في حالة عدم وجود خلل في وظائف الكلى ، فلا داعي لتعديل الجرعة.

أطفال.

هو بطلان استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين ، حيث لا يتم استبعاد تلف الغضروف المفصلي.

جرعة مفرطة

أعراض:ارتباك ، دوار ، ضعف في الوعي ونوبات تشنجية ، هلوسة ، رعشة ، غثيان ، تآكل الأغشية المخاطية ، إطالة فترة QT. علاج او معاملة:علاج الأعراض. مع الأخذ في الاعتبار الإطالة المحتملة لفاصل QT ، يجب إجراء مراقبة معلمات ECG. في حالة الجرعة الزائدة الواضحة ، يتم وصف غسيل المعدة. يمكن استخدام مضادات الحموضة لحماية بطانة المعدة. غسيل الكلى ، بما في ذلك غسيل الكلى البريتوني وغسيل الكلى البريتوني المتنقل المزمن ، غير فعال في إزالة الليفوفلوكساسين من الجسم. لا يوجد ترياق محدد.

ردود الفعل السلبية

الالتهابات والاصابات:الالتهابات الفطرية ، بما في ذلك الفطريات من الجنس المبيضات، وانتشار الكائنات الحية الدقيقة الأخرى المقاومة ، وتعطيل البكتيريا المعوية الطبيعية وتطور عدوى ثانوية.

من الدم والجهاز الليمفاوي:قلة الكريات البيض ، فرط الحمضات ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة ، فقر الدم الانحلالي ، قلة الصفيحات ، والتي قد تسبب زيادة الميل للنزيف أو النزيف.

من جهاز المناعة:يمكن أن تحدث تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك صدمة الحساسية / التأقية ، حتى بعد الجرعة الأولى في غضون بضع دقائق أو ساعات بعد التطبيق (انظر قسم "خصائص الاستخدام") ؛ وذمة وعائية ، شرى ، تشنج قصبي ، ضيق في التنفس ، انتفاخ الجلد والأغشية المخاطية ، انخفاض مفاجئ في ضغط الدم ، صدمة.

من ناحية التمثيل الغذائي والتغذية:فقدان الشهية ، قلة الشهية ، نقص السكر في الدم ، خاصة عند مرضى السكري (انظر قسم "خصائص الاستخدام") ، ارتفاع السكر في الدم ، غيبوبة نقص السكر في الدم. يمكن أن تكون علامات نقص السكر في الدم هي زيادة الشهية ، والعصبية ، وزيادة التعرق ، وارتعاش الأطراف.

من الجهاز العصبي:صداع ، دوخة ، ارتباك ، خدر ، اضطراب في النوم ، نعاس ، تنمل ، رعشة ، خلل في الذوق (اضطراب ذوق شخصي) ، تشنجات ، تشنجات ، اعتلال عصبي حسي أو حسي حركي ، انخفاض حساسية اللمس ، ضعف حاسة الشم (باروسميا) ، بما في ذلك فقدان الشم (غياب) حاسة الشم) ، تقدم العمر ، اضطرابات خارج الهرمية ، خلل الحركة (ضعف تنسيق الحركات) ، إغماء (إغماء) ، ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة ، اضطراب في التذوق ، فقدان التذوق (الشيخوخة).

من جانب النفس:الأرق ، والأحلام غير الطبيعية ، والكوابيس ، والإثارة ، والعصبية ، والقلق ، والخوف ، والاضطرابات الذهانية (بما في ذلك الهلوسة ، والبارانويا) ، والاكتئاب ، والقلق ، والأرق ، والخوف ، وردود الفعل الذهانية مع السلوك المدمر للذات ، بما في ذلك التفكير أو الأفعال الانتحارية (انظر قسم "التطبيق" الميزات").

من جانب أجهزة الرؤية:اضطرابات بصرية ، تشوش الرؤية ، عدم وضوح الرؤية ، فقدان مؤقت للرؤية.

من أجهزة السمع والتوازن:الدوار ، طنين الأذن ، طنين الأذن ، ضعف السمع ، فقدان السمع.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:تسرع القلب ، خفقان القلب ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال من نوع torsade de pointes (بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لإطالة QT) ، والتي يمكن أن تؤدي إلى توقف القلب ، وإطالة فترة QT في مخطط كهربية القلب (انظر الأقسام " خصائص الاستخدام "(إطالة كيو تي) و" جرعة زائدة ") ، انخفاض ضغط الدم ؛ انهيار يشبه الصدمة التهاب الأوعية الدموية التحسسي.

من الجهاز التنفسي:ضيق التنفس (ضيق التنفس) ، تشنج قصبي ، التهاب رئوي تحسسي. من الجهاز الهضمي:قلة الشهية ، إسهال ، غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، عسر هضم ، عسر هضم ، انتفاخ ، إمساك ، إسهال نزفي ، مما قد يشير إلى التهاب الأمعاء والقولون ، بما في ذلك التهاب القولون الغشائي الكاذب (انظر قسم "الخصائص المميزة للاستخدام") ، والتهاب البنكرياس.

من جانب الكبد والقنوات الصفراوية:زيادة في إنزيمات الكبد (AlAT / AsAT ، الفوسفاتيز القلوي ، ترانسبيبتيداز غاما جلوتاميل) ، زيادة البيليروبين ؛ التهاب الكبد ، واليرقان ، وتلف الكبد الحاد ، بما في ذلك حالات الفشل الكبدي الحاد (المميت في بعض الأحيان) ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض كامنة وخيمة (انظر قسم "خصائص الاستخدام").

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:احمرار الجلد ، ظهور تقرحات ، طفح جلدي ، حكة ، شرى ، فرط تعرق ، حمامي نضحي عديدة الأشكال ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل) ، متلازمة ستيفنز جونسون ، حساسية للضوء ، فرط الحساسية لأشعة الشمس و الأشعة فوق البنفسجية، التهاب الأوعية الدموية الكريات البيض ، التهاب الفم.

من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام:آلام المفاصل ، والألم العضلي ، وتلف الأوتار (انظر قسم "خصائص الاستخدام") ، بما في ذلك التهابها (التهاب الأوتار) (على سبيل المثال ، وتر العرقوب) ، وضعف العضلات ، والتي قد تكون ذات أهمية خاصة للمرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد (انظر قسم "الميزات" التطبيقات ") ، انحلال الربيدات ، تمزق الأربطة ، تمزق العضلات ، تمزق الأوتار (على سبيل المثال ، أخيل) (انظر قسم" خصائص الاستخدام ") ، التهاب المفاصل ، آلام المفاصل ، آلام العضلات.

من جانب الكلى والمسالك البولية:ارتفاع مستويات الكرياتينين في الدم ، والفشل الكلوي الحاد (على سبيل المثال ، بسبب التهاب الكلية الخلالي).

الاضطرابات العامة:الوهن ، الضعف العام ، الحمى (الحمى) ، الألم (بما في ذلك آلام الظهر والصدر والأطراف) ، كما هو الحال مع الفلوروكينولونات الأخرى ، من الممكن حدوث نوبات البورفيريا في مرضى البورفيريا.

الافضل قبل الموعد

شروط التخزين

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة م بعيدا عن متناول الاطفال.

طَرد

10 أقراص في نفطة. 1 نفطة في علبة من الورق المقوى.

الصانع

PJSC "تقني".

موقع المصنع وعنوان مقر عمله.

أوكرانيا ، 20300 ، منطقة تشيركاسي ، مدينة أومان ، شارع Staraya proreznaya ، 8.

يتم تقديم تعليمات استخدام Levofloxacin ، المعتمدة من قبل الشركة المصنعة ، لأغراض إعلامية فقط وليست سببًا للعلاج الذاتي.
يمكن لمقدم الرعاية الصحية فقط تحديد ما إذا كانت هناك حاجة إلى Levofloxacin ، ونظم العلاج والجرعات ، وكذلك مناقشة توافق Levofloxacin مع الأدوية التي تستخدمها ، اشرح آثار جانبيةوموانع.
تذكر - التطبيب الذاتي يشكل خطورة على صحتك.

Catad_pgroup الكينولونات المضادة للبكتيريا والفلوروكينولونات

ليفوفلوكساسين - تعليمات للاستخدام

رقم التسجيل:

الاسم التجاري للدواء:ليفوفلوكساسين.

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

شكل جرعات:

مُجَمَّع:

وصف:
أقراص مغلفة اللون الأصفر، مستدير ، محدب من الجانبين. يظهر المقطع العرضي طبقتين.

مجموعة العلاج الدوائي:

كود ATC: .

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
Levofloxacin هو دواء مضاد للجراثيم واسع الطيف من مجموعة الفلوروكينولونات التي تحتوي على الليفوفلوكساسين ، وهو أيزومر من أوفلوكساسين ، كمادة فعالة. يمنع ليفوفلوكساسين DNA gyrase ، ويعطل الالتفاف الفائق والربط المتقاطع لكسر الحمض النووي ، ويمنع تخليق الحمض النووي ، ويسبب تغيرات مورفولوجية عميقة في السيتوبلازم وجدار الخلية والأغشية.
ينشط ليفوفلوكساسين ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة في المختبر وفي الجسم الحي.
الكائنات الهوائية إيجابية الجرام: الوتدية الخناقية ، المكورات المعوية البرازية ، المكورات المعوية النيابة ، الليستيريا مونوسيتوجينيس ، المكورات العنقودية المخثرة الميثي- S (I) ، المكورات العنقودية الذهبية ، المكورات العنقودية المكورات العنقودية ، المكورات العنقودية و G ، Streptococcus agalactiae ، Streptococcus pneumoniae peni I / S / R ، Streptococcus pyogenes ، Viridans streptococci peni-S / R.
Aerobic gram-negative organisms: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella amino-vagilis, Haemophilus influenza-Sducreyi Haemophilus parainfluenzae Helicobacter pylori Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Klebsiella spp Moraxela catarrhalis β + / β-، Proteus vulgaris، Providencia rettgeri، Providencia stuartii، Providencia spp، Pscudomonas aeruginosa، Pseudomonas spp، Salmonella spp، Serratia marcesc.
الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية: Bacteroides fragilis ، Bifidobacterium spp ، Clostridium perfringens ، Fusobacterium spp ، Peptostreptococcus ، Propionibacterum spp ، Veilonella spp.
الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: Bartonella spp ، Chlamydia pneumoniae ، Chlamydia psittaci ، Chlamydia trachomatis ، Legionella pneumophila ، Legionella spp ، Mycobacterium spp ، Mycobacterium leprae ، Mycobacterium tuberculosis ، Mycopycopasma hominis.

الدوائية
يمتص الليفوفلوكساسين بسرعة وبشكل شبه كامل بعد تناوله عن طريق الفم. تناول الطعام له تأثير ضئيل على معدل واكتمال الامتصاص. يبلغ التوافر البيولوجي 500 ملغ من الليفوفلوكساسين بعد تناوله عن طريق الفم 100٪ تقريبًا. بعد تناول جرعة واحدة من 500 مجم من الليفوفلوكساسين ، يكون التركيز الأقصى هو 5.2-6.9 ميكروغرام / مل ، والوقت للوصول إلى أقصى تركيز هو 1.3 ساعة ، ونصف العمر هو 6-8 ساعات.
التواصل مع بروتينات البلازما - 30-40٪. تخترق بشكل جيد الأعضاء والأنسجة: الرئتين ، الغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، البلغم ، أعضاء الجهاز البولي التناسلي ، الأنسجة العظمية ، السائل النخاعي ، غدة البروستاتا ، الكريات البيض متعددة الأشكال ، الضامة السنخية.
في الكبد ، يتأكسد جزء صغير و / أو ينزع الأسيتيل. يتم إفرازه من الجسم بشكل رئيسي عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي. بعد تناوله عن طريق الفم ، يُفرز ما يقرب من 87٪ من الجرعة المأخوذة في البول دون تغيير خلال 48 ساعة ، وأقل من 4٪ في البراز خلال 72 ساعة.

مؤشرات للاستخدام
الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة - التهاب الجيوب الأنفية الحاد ، وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن ، والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، والتهابات المسالك البولية المعقدة (بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية) ، والتهابات المسالك البولية غير المعقدة ، والتهاب البروستاتا ، والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة ، وتسمم الدم / تجرثم الدم المرتبط مع المؤشرات المذكورة أعلاه ، عدوى داخل البطن.

موانع