البوابة الطبية. التحليلات. الأمراض. مُجَمَّع. اللون والرائحة

كتاب مرجعي طبي geotar. تعليمات Beclazone سهلة التنفس للاستخدام

شكل جرعات: & نبسبجرعات الهباء الجوي للاستنشاقمُجَمَّع:

يحتوي كل جهاز استنشاق على 200 جرعة من الدواء.

تحتوي كل جرعة من الدواء المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 50.0 ميكروغرام / 100.0 ميكروغرام / 250.0 ميكروغرام ؛ سواغ: hydrofluoroalkane (HFA-134a) 75.86 مجم / 74.79 مجم / 71.75 مجم ؛ الإيثانول 2.09 مجم / 3.11 مجم / 6.00 مجم.

وصف:

بخاخ للاستنشاق في علبة ألومنيوم مضغوطة. يجب ألا يكون هناك أي ضرر خارجي أو تآكل أو تسرب.

تترك محتويات العلبة بقعة بيضاء عند رشها على الزجاج. مجموعة العلاج الدوائي:جلوكوكورتيكوستيرويد للاستخدام المحلي ATX: نبسب

R.01.A.D.01 بيكلوميثازون

الديناميكا الدوائية:

البيكلوميثازون هو جلايكورتيكوستيرويد (GCS) وله تقارب ضعيف لمستقبلات GCS. تحت تأثير الإنزيمات ، يتحول إلى مستقلب نشط - بيكلوميثازون -17-مونوبروبيونات (B-17-MP) ، والذي له تأثير محلي واضح مضاد للالتهابات. يقلل الالتهاب عن طريق الحد من تكوين مادة الانجذاب الكيميائي (التأثير على تفاعلات الحساسية "المتأخرة") ، ويمنع تطور تفاعل تحسسي "فوري" (بسبب تثبيط إنتاج مستقلبات حمض الأراكيدونيك وانخفاض في إطلاقه من الخلايا البدينةوسطاء التهابات) ويحسن النقل المخاطي الهدبي. تحت تأثير البيكلوميثازون ، ينخفض ​​عدد الخلايا البدينة في الغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، وتقل الوذمة الظهارية ، وإفراز المخاط عن طريق الغدد القصبية ، وفرط نشاط الشعب الهوائية ، والتراكم الهامشي للعدلات ، والإفرازات الالتهابية وإنتاج اللمفوكينات ، وتثبيط هجرة البلاعم ، والشدة. انخفاض عمليات التسلل والتحبيب. يزيد من عدد مستقبلات بيتا الأدرينالية النشطة ، ويعيد استجابة المريض لموسعات الشعب الهوائية ، ويقلل من تكرار استخدامها. عمليا لا يوجد تأثير ارتشاف بعد الاستنشاق.

لا يوقف التشنج القصبي ، يتطور التأثير العلاجي تدريجياً ، عادة بعد 5-7 أيام من استخدام البيكلوميثازون بالطبع.

الدوائية:

يتم ترسيب أكثر من 25٪ من جرعة البيكلوميثازون المستنشق في الشعب الهوائية ؛ الكمية المتبقية تستقر في الفم والبلعوم ويتم ابتلاعها. في الرئتين ، قبل الامتصاص ، يتم استقلابه على نطاق واسع إلى المستقلب النشط B-17-MP. يحدث الامتصاص الجهازي لـ B-17-MP في الرئتين (36٪ من جزء الرئة) ، في الجهاز الهضمي(يتم تسليم 26٪ من الجرعة هنا عن طريق الابتلاع). يبلغ التوافر الحيوي المطلق للبيكلوميثازون غير المتغير و B-17-MP حوالي 2٪ و 62٪ من الجرعة المستنشقة ، على التوالي. يمتص بسرعة ، الوقت اللازم للوصول إلى أقصى تركيز في البلازما (Tmax) هو 0.3 ساعة. يمتص B-17-MP بشكل أبطأ ، Tmax ساعة واحدة.هناك علاقة خطية تقريبًا بين زيادة جرعة الاستنشاق والتعرض الجهازي للبيكلوميثازون.

التوزيع في المناديل 20 لترًا للبيكلوميثازون و 424 لترًا للبيكلوميثازون B-17-MP. التواصل مع بروتينات بلازما الدم مرتفع نسبيًا - 87٪.

يحتوي كل من بيكلوميثازون و B-17-MP على تصفية عالية للبلازما (150 لتر / ساعة و 120 لتر / ساعة ، على التوالي). عمر النصف هو 0.5 ساعة و 2.7 ساعة على التوالي.

دواعي الإستعمال: العلاج الأساسي لمختلف أشكال الربو القصبي عند البالغين والأطفال. الموانع:

فرط الحساسية للبيكلوميثازون ومكونات الدواء الأخرى ؛ مرحلة الطفولةتصل إلى 4 سنوات.

بحرص: الحمل والرضاعة:

يجب استخدام Beclazon Eco بحذر شديد أثناء الحمل وأثناءه الرضاعة الطبيعيةفقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق خطر محتملللجنين والطفل.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

عقار Beclazone Eco مخصص للاستنشاق باستخدام جهاز استنشاق (انظر "تعليمات للمريض حول استخدام جهاز الاستنشاق"). بعد كل استنشاق ، اشطف الفم والحلق جيدًا بالماء.

يستعمل بانتظام (حتى في حالة عدم ظهور أعراض المرض). يتم اختيار الجرعة مع الأخذ في الاعتبار الفعالية السريرية الفردية ، وتزداد حتى ظهور تأثير سريري أو يتم تقليلها إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. عند التبديل إلى جرعة عالية من البيكلوميثازون المستنشق ، يتلقى العديد من المرضى الستيرويدات القشرية الجهازية ، ستكون قادرة على تقليل جرعتها أو إلغائها تمامًا.

الجرعة الأولية تحددها شدة الربو. فيدورة سهلة الربو القصبي ، حجم الزفير القسري (FEV) أو ذروة معدل تدفق الزفير (PSV) هي أكثر من 80٪ من القيم الصحيحة مع انتشار في قيم PSV أقل من 20٪. فيمعتدل خلال فترة الربو القصبي FEV أو PSV هو 60-80٪ من المستحقكميات، الانتشار اليومي لمؤشرات PSV هو 20-30٪. في حالات الربو الحاد ، يكون الزفير القسري أو ضغط الدم أقل من 60٪ من المتوقعكميات، الانتشار اليومي لمؤشرات PSV يزيد عن 30٪. تنقسم الجرعة اليومية إلى عدة جرعات (2-4 استنشاق في اليوم).

البالغين والأطفال من سن 12 عامًا فما فوق

الشعب الهوائية الربو الرئويالتيارات - 200-600 ميكروغرام / يوم (لاستنشاقين في اليوم) ؛

الربو القصبي معتدل مسار شديد- 600-1000 ميكروغرام / يوم (لمدة 2-4 استنشاق في اليوم) ؛

الربو القصبي الحاد - 1000-2000 ميكروغرام / يوم (لمدة 2-4 استنشاق في اليوم).

الجرعة اليومية القصوى القياسية هي 1000 ميكروغرام. في بعض الحالات الشديدة للغاية ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 1500-2000 ميكروغرام (من 2-4 استنشاق في اليوم).

يعتمد علاج الربو القصبي على الخطوات المتدرجةالنهج - يبدأ العلاج حسب المرحلة المقابلة لشدة المرض. يتم وصف الكورتيكوستيرويدات المستنشقة في المرحلة الثانية من العلاج.

المرحلة 2. العلاج الأساسي. 100-400 ميكروجرام 2 مرات في اليوم.

المرحلة 3. العلاج الأساسي.تُستخدم الكورتيكوستيرويدات المستنشقة بجرعة يومية عالية أو بجرعة يومية قياسية ، ولكن مع ناهضات بيتا 2 المستنشقة طويلة المفعول. الجرعة اليومية الموصى بها هي 800-1600 ميكروغرام ، وفي بعض الحالات يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 2000 ميكروغرام.

المرحلة 4. ثقيل الربو القصبي. الجرعة اليومية الموصى بها هي 800-1600 ميكروغرام ، وفي بعض الحالات يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 2000 ميكروغرام.المرحلة 5. الربو القصبي الحاد. الجرعة اليومية الموصى بها هي 800-1600 ميكروغرام ، وفي بعض الحالات يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 2000 ميكروغرام.

الأطفال من سن 4 إلى 12 عامًا

عقار Beclazone Eco ، الذي يحتوي على 250 ميكروغرام من البيكلوميثازون في جرعة واحدة ، غير مخصص للاستخدام في هذه المجموعة من المرضى.

مجموعات خاصة من المرضى

لا حاجة لتعديل الجرعة عند الأفرادالشيخوخة ، في مرضى القصور الكلوي أو الكبدي.

فقدان جرعة واحدة من الدواء

مع عشوائي تخطي الاستنشاق التاليالجرعة المطلوبة تأخذ في الوقت المناسب وفقا لنظام العلاج. يمكن إجراء الإدخال باستخدام موزعات خاصة (فواصل) ، والتي تعمل على تحسين توزيع الدواء في الرئتين وتقليل خطر الإصابة آثار جانبية.

تعليمات للمريض لاستخدام جهاز الاستنشاق

قبل استخدام جهاز الاستنشاق لأول مرة ، أو إذا لم تستخدمه لبعض الوقت ، فمن الضروري التحقق من صلاحيته للخدمة عن طريق الضغط على صمام العلبة وإطلاق جرعة من الدواء في الهواء.

1. قم بإزالة الغطاء الواقي من جهاز الاستنشاق وتأكد من نظافة أنبوب مخرج جهاز الاستنشاق. ضع جهاز الاستنشاق بين إصبعي السبابة والإبهام في وضع رأسي مع وضع إبهامك على الجزء السفلي من جهاز الاستنشاق وإصبع السبابة على الجزء العلوي من علبة الألمنيوم.

2. مكثفة هز علبة الألمنيوم لأعلى ولأسفل.

3. الزفير بعمق من خلال فمك. أغلق أنبوب مخرج جهاز الاستنشاق بإحكام بشفتيك.

4. خذ نفسًا بطيئًا وعميقًا. في لحظة الاستنشاق ، اضغط على صمام جرعات البالون بإصبعك السبابة ، وأطلق جرعة بيكلازون إيكو ، واستمر في الشهيق ببطء.

5. أخرج جهاز الاستنشاق من فمك واحبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ أو ما دمت تشعر بالراحة. ازفر ببطء.

6. بعد الاستنشاق ، اشطف فمك بالماء ، وحاول ألا تبتلع الهباء الجوي الذي وصل إلى الغشاء المخاطي أثناء الاستنشاق تجويف الفم.

7. في حالة الحاجة إلى أكثر من جرعة واحدة من الدواء ، انتظر دقيقة واحدة وكرر كل الخطوات من الخطوة 2 إلى الخطوة 6.

8. إغلاق جهاز استنشاققبعة واقية. عند تنفيذ الخطوتين 3 و 4 ، خذ وقتك.

في لحظة إطلاق كرمة الدواء ، من المهم أن تستنشق ببطء قدر الإمكان. تدرب أمام المرآة قبل الاستخدام. إذا لاحظت خروج "بخار" من أعلى العلبة أو من زوايا فمك ، فابدأ مرة أخرى من الخطوة 2.

تنظيف جهاز الاستنشاق

يجب تنظيف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع. قم بإزالة علبة الألمنيوم من جهاز الاستنشاق. اشطف بلطف جهاز الاستنشاق والغطاء الواقي بالماء الدافئ. يجب عدم استخدام الماء الساخن! قم بهز جهاز الاستنشاق والغطاء الواقي لإزالة المياه المتبقية وتجفيفها دون استخدام أجهزة تسخين. يجب عدم السماح لأسطوانة الألمنيوم بالتلامس مع الماء!

آثار جانبية:يتم تصنيف حدوث الآثار الجانبية وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - على الأقل 10٪ ؛ في كثير من الأحيان - لا تقل عن 1٪ ، ولكن أقل من 10٪ ؛ نادرا - لا تقل عن 0.1٪ ، ولكن أقل من 1٪ ؛ نادرًا - لا تقل عن 0.01٪ ، ولكن أقل من 0.1٪ ؛ نادرًا جدًا (بما في ذلك الحالات المعزولة) - أقل من 0.01٪.

أمراض معدية:في كثير من الأحيان - داء المبيضات في تجويف الفم والعلوي الجهاز التنفسيوالبلعوم (مع الاستخدام المطول بجرعات عالية تزيد عن 400 ميكروغرام في اليوم).

ردود الفعل التحسسية:نادرا - طفح جلدي ، حكة ، شرى ، حمامي ، وذمة وعائية ، بما في ذلك تورم المنطقة شبه الحجاجية ، الغشاء المخاطي لتجويف الفم والبلعوم والشفتين والوجه.

من جهاز الغدد الصماء:نادرًا جدًا - تثبيط نظام الغدة النخامية - الغدة الكظرية (HPA) (مع الاستخدام المطول لجرعات عالية تزيد عن 1.5 جم / يوم) ، بما في ذلك تأخر النمو عند الأطفال.

من جانب جهاز الرؤية:نادرًا جدًا - إعتام عدسة العين ، الجلوكوما.

من الجانب الجهاز التنفسي، جثث صدروالمنصف:في كثير من الأحيان - بحة في الصوت ، وتهيج الغشاء المخاطي للبلعوم (استخدام الفاصل يقلل من احتمالية حدوث هذه الآثار الجانبية) ؛ نادرا - تشنج قصبي متناقض (توقف مع ناهضات بيتا 2 المستنشقة قصيرة المفعول) ؛ نادرا جدا الالتهاب الرئوي zoeinophilic.

من جانب النسيج العضلي الهيكلي والنسيج الضام:نادرا جدا انخفاض كثافة المعادن في العظام.

التأثيرات الناتجة عن العمل الجهازي:الصداع والغثيان. كدمات أو ترقق الجلد.

جرعة مفرطة:

قد تحدث جرعة زائدة حادة من الدواء عند استنشاق جرعة مفردة عالية تزيد عن 1 غرام.لا تتطلب مظاهر أعراض تثبيط وظيفة قشرة الغدة الكظرية علاجًا طارئًا ، حيث يتم استعادة الوظيفة داخل بضعة أيام ، وهو ما تؤكده مستويات الكورتيزول في البلازما.

في حالة الجرعة الزائدة المزمنة (العلاج طويل الأمد بجرعة تزيد عن 1.5 غرام) ، قد يكون هناك تثبيط مستمر لوظيفة قشرة الغدة الكظرية. في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة الوظيفة الاحتياطية لقشرة الغدة الكظرية. في حالة الجرعة الزائدة ، قد يستمر العلاج بالبيكلوميثازون بجرعات كافية للحفاظ على التأثير العلاجي.

التفاعل:

يستعيد البيكلوميثازون استجابة المريض لمنبهات بيتا ، مما يسمح بتقليل تكرار استخدامها. مع الاستخدام المتزامن مع الفينوباربيتال والفينيتوين والريفامبيسين والمحرضات الأخرى لإنزيمات الكبد الميكروسومي ، يتم تقليل فعالية البيكلوميثازون. مع الاستخدام المتزامن مع ميثاندينون ، هرمون الاستروجين ، ناهضات بيتا 2 ، الثيوفيلين ، وكذلك الكورتيكوستيرويدات الجهازية ، تزداد فعالية البيكلوميثازون. مع الاستخدام المتزامن يعزز تأثير ناهضات بيتا.

تعليمات خاصة:

قبل استخدام عقار Beclazon Eco ، من الضروري التأكد من أن المريض يستخدم جهاز الاستنشاق بشكل صحيح لضمان الجرعات الكافية من الدواء.

يجب تحذير المرضى الذين يستخدمون Beclazon Eco في المنزل أنه إذا أصبح تأثير الجرعة المعتادة أقل فعالية أو لفترة أطول ، فلا يجب عليك زيادة الجرعة أو تكرار استخدام الدواء بشكل مستقل ، ويجب عليك استشارة الطبيب على الفور.

مع الاستخدام المطول للبيكلوميثازون بجرعات عالية (أكثر من 400 ميكروغرام / يوم) ، يتطور داء المبيضات في تجويف الفم والبلعوم ، خاصة في المرضى الذين سبق لهم الخضوع العدوى الفطرية، وهو ما تم تأكيده محتوى عاليفي دم الأجسام المضادة المترسبة ضد فطريات المبيضات. عادة ، التطبيق الأدوية المضادة للفطرياتيساهم في القضاء السريع على العدوى الفطرية. لا ينبغي تغيير جرعة البيكلوميثازون في هذه الحالة.

إذا بدأ العلاج بالبيكلوميثازون المستنشق على خلفية تناول الكورتيكوستيرويدات ، فيمكن بدء خفض جرعة الكورتيكوستيرويدات فقط بعد أسبوع إلى أسبوعين من بدء الاستخدام المتزامن. يعتمد مخطط تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم على جرعة ومدة استخدام الكورتيكوستيرويدات. يسمح لك الاستخدام المنتظم للبيكلوميثازون المستنشق في معظم الحالات بتقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم. كقاعدة عامة ، يمكن للمرضى الذين يتناولون ما لا يزيد عن 15 ملغ من بريدنيزولون التحول تمامًا إلى استنشاق البيكلوميثازون وحده. في الأشهر الأولى بعد التحول إلى العلاج بالاستنشاق بالبيكلوميثازون ، من الضروري مراقبة حالة HPA بعناية لمنع قمعها.

المرضى الذين يعانون من قصور في وظيفة الغدة الكظرية والذين تحولوا بشكل كامل إلى العلاج باستنشاق البيكلوميثازون يجب أن يحملوا معهم دائمًا إمدادًا من الكورتيكوستيرويدات وأن يحملوا بطاقة تحذير تحتوي على المعلومات التي يحتاجون إليها لاستخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية في المواقف العصيبة. بعد انتهاء الموقف المليء بالضغوط ، يمكن تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات أو يمكن إلغاء الكورتيكوستيرويدات.

مطلوب زيادة جرعة الكورتيكوستيرويدات مع تدهور مفاجئ وتدريجي في مسار الربو القصبي. من المؤشرات غير المباشرة لفشل العلاج الاستخدام المتكرر لمنبهات بيتا 2 قصيرة المفعول.

عند نقل المرضى من أخذ GCS عن طريق الفم إلى GCS المستنشق ، بما في ذلك ردود الفعل التحسسية المختلفة ، بما في ذلك التهاب الأنف التحسسي والتهاب الجلد التحسسي ، والتي لم تظهر أثناء علاج GCS الجهازي.

بيكلوميثازون للاستنشاق مخصص للاستخدام اليومي المنتظم وليس لوقف نوبات التشنج القصبي. لوقف هجمات التشنج القصبي ، يتم استخدام beta2-adronomimetics ، بما في ذلك. في حالة الربو القصبي الحاد أو عدم فعالية استنشاق البيكلوميثازون ، من الضروري زيادة جرعته ، وكذلك النظر في استخدام الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم أو ، على سبيل المثال ، استخدام المضادات الحيوية في حالة الالتهاب المعدي.

مع تطور تشنج قصبي متناقض ، يجب إلغاؤه ، ويجب فحص المريض ، وينبغي النظر في إمكانية استخدام دواء آخر.

لا تتوقف فجأة عن العلاج ببيكلوميثازون المستنشق ،

مع الاستخدام المطول للبيكلوميثازون المستنشق بجرعة تزيد عن 1.5 جرام / يوم ، قد تحدث تفاعلات جهازية ذات طبيعة مختلفة ، بما في ذلك أعراض قمع وظيفة قشرة الغدة الكظرية ، وانخفاض معدل النمو عند الأطفال ، وانخفاض في كثافة المعادن في العظام ، إعتام عدسة العين ، الجلوكوما. لذلك ، عند تحقيق تأثير علاجي ، يجب تقليل جرعة البيكلوميثازون المستنشق إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة التي تتحكم في مسار المرض. يجب أن يخضع المرضى المعرضون لخطر الإصابة بقصور الغدة الكظرية للإشراف الطبي.

مع الاستخدام المطول للبيكلوميثازون عند الأطفال ، من الضروري التحكم في ديناميات نموهم.

يجب توخي الحذر عند استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة في المرضى الذين يعانون من أشكال نشطة وغير نشطة من مرض السل الرئوي.

من الضروري حماية العينين من الحصول على عقار Beclazon Eco.

لا ينبغي ثقب عبوة الألمنيوم التي تحتوي على Beclazone Eco أو تفكيكها أو تسخينها ، حتى لو كانت فارغة.

التأثير على القدرة على قيادة النقل. راجع والفراء:

لا يؤثر استنشاق البيكلوميثازون على القيادة والأنشطة المحتملة الأنواع الخطرةالأنشطة التي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

الافراج عن شكل / جرعة:

الأيروسول للاستنشاق بجرعة 50 ميكروغرام / جرعة ، 100 ميكروغرام / جرعة ، 250 ميكروغرام / جرعة.

طَرد:

200 جرعة في أسطوانة ألمنيوم مع صمام قياس ، مزودة بجهاز استنشاق بغطاء واقي.

يتم وضع زجاجة واحدة ، مع تعليمات الاستخدام ، في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين:

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية بعيدا عن أشعة الشمس المباشرة. لا تجمد.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد:

3 سنوات.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات:بوصفة طبية رقم التسجيل: P N013291 / 01 تاريخ التسجيل: 28.12.2011 تاريخ إنتهاء الصلاحية:دائم الازهار حامل شهادة التسجيل: TEVA، OOO روسيا الشركة المصنعة: & nbsp تاريخ تحديث المعلومات: & nbsp 21.01.2017 تعليمات مصورة

جرعات الهباء الجوي للاستنشاق

المالك / المسجل

نورتون ووترفورد

التصنيف الدولي للأمراض (ICD-10)

H66 التهاب الأذن الوسطى صديدي وغير محدد J30.0 التهاب الأنف الحركي J30.1 التهاب الأنف التحسسي الناجم عن حبوب اللقاح النباتية J30.3 التهاب الأنف التحسسي الآخر J45 الربو L30.3 التهاب الجلد المعدي

المجموعة الدوائية

GCS للاستنشاق

التأثير الدوائي

GKS. له تأثير مضاد للالتهابات ومضاد للحساسية.

يثبط إفراز الوسطاء الالتهابيين ، ويزيد من إنتاج الليبومودولين ، وهو مثبط للفسفوليباز أ ، ويقلل من إفراز حمض الأراكيدونيك ، ويمنع تخليق البروستاجلاندين. يمنع التراكم الهامشي للعدلات ، ويقلل من تكوين الإفرازات الالتهابية وإنتاج اللمفوكينات ، ويمنع هجرة الضامة ، مما يؤدي إلى تباطؤ في عمليات التسلل والتحبيب.

يزيد من عدد مستقبلات بيتا الأدرينالية النشطة ، ويحد من الحساسية لها ، ويعيد استجابة المريض لموسعات الشعب الهوائية ، مما يسمح بتقليل تكرار استخدامها.

تحت تأثير البيكلوميثازون ، ينخفض ​​عدد الخلايا البدينة في الغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، وتقل الوذمة الظهارية وإفراز المخاط من الغدد القصبية. يسبب استرخاء العضلات الملساء في القصبات الهوائية ، ويقلل من فرط نشاطها ويحسن أداء التنفس الخارجي.

ليس لديها نشاط القشرانيات المعدنية.

في الجرعات العلاجية لا يسبب آثار جانبية مميزة للكورتيكوستيرويدات الجهازية.

عند تطبيقه داخل الأنف ، فإنه يزيل الوذمة واحتقان الغشاء المخاطي للأنف.

يتطور التأثير العلاجي عادة بعد 5-7 أيام من استخدام البيكلوميثازون بالطبع.

عند استخدامه خارجيًا ومحليًا ، يكون له تأثير مضاد للحساسية ومضاد للالتهابات.

الدوائية

بعد الاستنشاق ، يتم امتصاص جزء من الجرعة التي تدخل الجهاز التنفسي في الرئتين. في أنسجة الرئة ، يتحلل بيكلوميثازون ديبروبيونات بسرعة إلى بيكلوميثازون مونوبروبيونات ، والذي يتحلل بدوره إلى بيكلوميثازون.

يتم تعطيل جزء الجرعة الذي يتم ابتلاعه عن غير قصد أثناء "المرور الأول" عبر الكبد. في الكبد ، تحدث عملية تحويل بيكلوميثازون ديبروبيونات إلى بيكلوميثازون مونوبروبيونات ثم إلى مستقلبات قطبية.

تبلغ نسبة ارتباط المادة الفعالة ببروتين البلازما 87٪.

مع تشغيل / إدخال T 1/2 من بيكلوميثازون 17،21-ديبروبيونات وبيكلوميثازون حوالي 30 دقيقة. تفرز حتى 64٪ مع البراز وما يصل إلى 14٪ مع البول خلال 96 ساعة ، بشكل رئيسي في شكل نواتج الأيض الحرة والمترافقة.

للاستعمال عن طريق الاستنشاق: علاج الربو القصبي (بما في ذلك عدم فعالية موسعات الشعب الهوائية و / أو كروموغليكات الصوديوم ، وكذلك الربو القصبي الشديد المعتمد على الهرمونات عند البالغين والأطفال).

للاستخدام داخل الأنف: الوقاية والعلاج على مدار السنة والموسمية التهاب الأنف التحسسيبما في ذلك التهاب الأنف وحمى القش والتهاب الأنف الحركي الوعائي.

للاستخدام الخارجي والموضعي: بالاشتراك مع العوامل المضادة للجراثيم- الأمراض المعدية والتهابات الجلد والأذن.

للاستنشاق واستخدام الأنف: تتطلب نوبات ربو حادة عناية مركزة، السل ، داء المبيضات في الجهاز التنفسي العلوي ، الثلث الأول من الحمل ، فرط الحساسية للبيكلوميثازون.

من الجهاز التنفسي:بحة في الصوت والشعور بتهيج في الحلق والعطس. نادرا - سعال في حالات معزولة - الالتهاب الرئوي اليوزيني ، تشنج قصبي متناقض ، مع استخدام الأنف - ثقب في الحاجز الأنفي. احتمالية الإصابة بداء المبيضات الفموي التقسيمات العلياالجهاز التنفسي ، خاصة مع الاستخدام المطول ، مع مرور العلاج المضاد للفطريات دون التوقف عن العلاج.

ردود الفعل التحسسية:طفح جلدي ، شرى ، حكة ، حمامي وانتفاخ في العينين والوجه والشفتين والحنجرة.

التأثيرات الناتجة عن العمل الجهازي:انخفاض وظيفة قشرة الغدة الكظرية ، هشاشة العظام ، إعتام عدسة العين ، الجلوكوما ، تأخر النمو عند الأطفال.

تعليمات خاصة

البيكلوميثازون غير مخصص للتخفيف من نوبات الربو الحادة. كما يجب عدم استخدامه في نوبات الربو الشديدة التي تتطلب عناية مركزة. من الضروري اتباع المسار الموصى به للإدارة بدقة شكل جرعات.

بحذر شديد وتحت إشراف الطبيب ، يجب استخدام البيكلوميثازون في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الكظرية.

لا يمكن نقل المرضى الذين يتناولون GCS باستمرار عن طريق الفم إلى أشكال استنشاق إلا عندما تكون الحالة مستقرة.

في حالة احتمال حدوث تشنج قصبي متناقض ، يتم استنشاق موسعات الشعب الهوائية (على سبيل المثال ، السالبوتامول) قبل 10-15 دقيقة من إعطاء البيكلوميثازون.

مع تطور داء المبيضات في تجويف الفم والجهاز التنفسي العلوي ، يشار إلى العلاج المضاد للفطريات دون التوقف عن العلاج بالبيكلوميثازون. الأمراض المعدية والتهابات تجويف الأنف والجيوب الأنفية ، عند وصف العلاج المناسب ، ليست من موانع العلاج بالبيكلوميثازون.

مستحضرات الاستنشاق التي تحتوي على 250 ميكروغرام من البيكلوميثازون في جرعة واحدة غير مخصصة للأطفال دون سن 12 عامًا.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

بطلان في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

لا يمكن استخدامه في الثلث الثاني والثالث من الحمل إلا إذا تجاوزت الفائدة المتوقعة للأم مخاطر محتملةللجنين. يجب فحص الأطفال حديثي الولادة الذين تلقت أمهاتهم البيكلوميثازون أثناء الحمل بعناية من أجل قصور الغدة الكظرية.

إذا لزم الأمر ، يجب أن يقرر الاستخدام أثناء الرضاعة إنهاء الرضاعة الطبيعية.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن للبيكلوميثازون مع GCS الأخرى للاستخدام الجهازي أو داخل الأنف ، من الممكن زيادة قمع وظيفة قشرة الغدة الكظرية. قد يزيد استخدام ناهضات بيتا عن طريق الاستنشاق المسبق من الفعالية السريرية للبيكلوميثازون.

مع الاستنشاق ، يبلغ متوسط ​​الجرعة للبالغين 400 ميكروغرام / يوم ، وتكرار الاستخدام 2-4 مرات / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 1 جرام / يوم. للأطفال ، جرعة واحدة 50-100 ميكروغرام ، وتكرار الاستخدام 2-4 مرات / يوم.

مع الإعطاء عن طريق الأنف ، تكون الجرعة 400 ميكروغرام / يوم ، وتكرار الاستخدام 1-4 مرات / يوم.

للتطبيق الخارجي والمحلي ، تعتمد الجرعة على المؤشرات وشكل جرعة الدواء المستخدم.

Eco دواء يهدف إلى مكافحة نوبات الربو. يرجع نشاطه إلى مادة البيكلوميثازون ، التي تنتمي إلى مجموعة القشرانيات السكرية ولها تأثير مضاد للالتهابات. لا يمكن تمييز Beclazone Eco في تركيبته ، من حيث المبدأ ، عن عقار يسمى Beclazone. هناك أيضًا شكل من أشكال Beclazone Eco Easy Breathing ، والذي يختلف من حيث أن جهاز الاستنشاق يتم تنشيطه عن طريق تنفس المريض. تأثير هذا الدواء هو أنه يقلل من شدة الظواهر المصاحبة رد فعل تحسسي(وهو في الواقع السبب الرئيسي للربو القصبي). Beclazon Eco ليس دواء يوقف نوبة الربو. إنه يعمل تدريجيًا ، مما يؤدي إلى تطبيع حالة أنسجة الشعب الهوائية ، مما يزيد من قابليتها لتأثيرات الأدوية الأخرى التي توسع الشعب الهوائية. يجب أن يتم العلاج بـ Beclazone Eco في دورة ، مما يؤدي إلى تحسن في مسار المرض.

يستخدم Beclazon Eco في:

  • أشكال مختلفة من الربو القصبي في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن أربع سنوات.

لقد لاحظنا بالفعل أن Beclazone Eco يتم إنتاجه على شكل رذاذ. يجب أن يطبق بشكل منتظم ويومي دون تخطي وليس حسب وجود أو عدم وجود نوبات. تشير تعليمات عقار Beclazon Eco إلى أن الطبيب يختار جرعاته. أساس وصف جرعات معينة من الدواء هو شدة الربو لدى المريض. في موازاة ذلك ، من الممكن تقليل الحمل مع الأدوية الأخرى من مجموعة الكورتيكوستيرويدات المستخدمة عن طريق الفم (بشكل منهجي). إذا لزم الأمر ، يحق للطبيب زيادة أو تقليل جرعة Beclazone Eco ، وفقًا لحالة المريض.

لا يستعمل Beclazon Eco في:

  • عدم تحمل هذا الدواء.
  • أطفال السنوات الأربع الأولى من العمر ؛

- بحذر عندما -

  • الحمل والرضاعة.
  • الالتهابات الجهازية ، بما في ذلك السل ؛
  • الزرق؛
  • أمراض الكبد والغدة الدرقية.

الآثار الجانبية والجرعة الزائدة من Beclazone Eco

يمكن أن يؤدي رش الدواء على الأغشية المخاطية للبلعوم والجهاز التنفسي العلوي إلى تقويض صحتهم. لذا فإن ظهور داء المبيضات ، من المحتمل أن يكون بحة في الصوت. لتقليل احتمالية حدوث هذه المضاعفات ، تحتاج إلى استخدام جهاز الاستنشاق على شكل فاصل. في بعض الحالات ، يمكن أن يؤدي Beclazone Eco إلى تشنج قصبي (رد فعل متناقض) ، لذلك من المهم أن يكون معك أدوية يمكن أن تخفف هذه النوبة بسرعة. يتم أيضًا وصف أنواع أخرى من تفاعلات التعصب - الشرى والوذمة وما إلى ذلك. العمل المحلييتيح لك Beclazone Eco حماية المريض من التأثيرات الجهازية هذا الدواءومع ذلك ، وخاصة عند استخدام جرعات عالية ، والمضاعفات مثل الجلوكوما ، وتأخر النمو ، والصداع ، هشاشة العظاموهلم جرا.

يتمثل الخطر الرئيسي لجرعة زائدة من هذه الأدوية في تأثيرها السلبي على قشرة الغدة الكظرية. يتم تقليل وظائف هذه الغدة الصماء الهامة. ومع ذلك ، بعد مرور بعض الوقت ، تستعيد قشرة الغدة الكظرية عملها الطبيعي. تعتبر الجرعة الزائدة المزمنة خطيرة بشكل خاص ، مما يؤدي إلى تثبيط دائم لهذه الغدد وفرط الكورتيزول على نطاق واسع.

مراجعات حول Beclazone Eco

للحصول على آراء الناس الحقيقية حول هذا التحضير، عليك أن تجد مراجعاتهم حول Beclazone Eco. هناك الكثير منهم على الإنترنت. يجب القول أن رد فعل المرضى على عمل هذا الدواء مختلف تمامًا:

  • الربو لا يمنعني من النشاط والرياضة. فقط بالنسبة لي ، تم اختيار جرعات الأدوية بنجاح ، بما في ذلك Beclazone Eco. لقد كنت أستخدمهم لعدة سنوات حتى الآن.
  • بعد الاستنشاق الأول ، بعد حوالي نصف ساعة ، بدأ كل شيء بالحكة ، وتورم حلقي ، وبدأ التهاب الأنف ... لا يزال يظهر باستمرار مرض القلاعفي الحلق. لكن الطبيب لا يلغي عقار Beclazon Eco ، ولكنه يصف فقط علاجًا إضافيًا لداء المبيضات وما إلى ذلك.

أيضًا ، يتم عرض بعض الدراسات على الويب التي تُظهر أن استخدام Beclazone Eco و Beclazone Eco Easy Breathing مفضل للمرضى الذين يضطرون إلى العلاج لفترة طويلة باستمرار. هذه الأشكال من الدواء هي التي تقلل من خطر الإصابة بداء المبيضات وتكلفة الأدوية المصاحبة.

بشكل عام ، عندما يتعلق الأمر بتحسين نوعية حياة مرضى الربو القصبي ، يمكن أن تكون هذه الأدوات فعالة للغاية. ومع ذلك ، من المهم استخدامها بشكل صحيح ، وقيادة نمط حياة مناسب ، وفهم جيد لجوهر المرض ، والعمليات المرتبطة به في الجسم (برنامج مدرسة الربو يمكن أن يساعد في ذلك). المرضى "الأكفاء" هم أقل عرضة للإبلاغ عن المضاعفات التي يسببها Beclazone Eco ، بل راضون عن نشاطه.

قيم Beclazon Eco!

ساعدني 200

لم يساعدني 49

انطباع عام: (164)

تعليق أبيض اللون ، يوضع تحت الضغط في خراطيش الألمنيوم بدون تلف خارجي ، علامات تآكل وتسرب.

مؤشرات للاستخدام

  • الوقاية من تفاقم الربو القصبي وعلاجه إذا كان من المستحيل القضاء على الأعراض باستخدام موسعات الشعب الهوائية ؛
  • استحالة القضاء على أعراض الربو القصبي باستخدام كروموغليكات الصوديوم بالاشتراك مع موسعات الشعب الهوائية ؛
  • الربو القصبي الحاد المرتبط بالهرمونات.

موانع

  • فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء ؛
  • نوبات الربو الشديدة التي تتطلب رعاية مركزة.
  • مرض السل؛
  • سن الأطفال حتى 4 سنوات ؛
  • الثلث الأول من الحمل.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يتم اختيار الجرعة الأولية من بيكلوميثازون ديبروبيونات وفقًا لشدة المرض. بعد ذلك ، اعتمادًا على الاستجابة الفردية للمريض ، يمكن زيادة الجرعة الأولية للدواء حتى يظهر تأثير سريري أو يتم تقليله إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة.

البالغين (بما في ذلك كبار السن) والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا الجرعات الأولية الموصى بها من الدواء:

  • الربو القصبي درجة معتدلةشدة - 200 ميكروغرام مرتين في اليوم ؛
  • الربو القصبي المعتدل الشدة - 600-800 ميكروغرام / يوم ، جرعة يوميةمقسمة إلى جرعات 2 أو 3 أو 4 ؛
  • الربو القصبي الشديد - 1000 ميكروغرام / يوم ، تنقسم الجرعة اليومية إلى جرعتين أو 3 أو 4 جرعات.

اعراض جانبية

عند استخدامه في شكل استنشاق ، في بعض الحالات ، من الممكن حدوث بحة في الصوت أو شعور بالتهيج أو التهاب الحلق. لتجنب هذه الظواهر ، من الضروري شطف فمك بالماء بعد كل استنشاق.

نادرًا ما يحدث السعال والعطس. نادرًا ما يكون التشنج القصبي المتناقض ممكنًا للغاية ، ويمكن إيقافه بسهولة عن طريق استخدام موسعات الشعب الهوائية. في هذه الحالة ، يجب التوقف فورًا عن استخدام جهاز الاستنشاق Beclazone واستشارة الطبيب ، في المستقبل ، يجب استخدام علاج آخر.

مع الاستخدام المطول للبيكلوميثازون ديبروبيونات ، وكذلك عند استخدام الدواء بجرعات تزيد عن 400 ميكروغرام في اليوم ، قد يتطور داء المبيضات في تجويف الفم والجهاز التنفسي العلوي ، والذي يحدث مع العلاج المضاد للفطريات المحلي دون التوقف عن العلاج مع بيكلازون إيكو. لتقليل احتمالية الإصابة بداء المبيضات ، يوصى بالاستنشاق قبل الوجبات وشطف فمك بعد كل استنشاق.

مع الاستخدام المطول للبيكلوميثازون ديبروبيونات بجرعات تزيد عن 1500 ميكروغرام في اليوم ، قد يتطور قصور الغدة الكظرية الكامن.

عند استبدال تناول أقراص الكورتيكوستيرويدات بأخرى مستنشقة ، قد يظهر طفح جلدي تحسسي على الجلد.

إذا تفاقمت الحالة بعد استخدام الدواء أو إذا ظهرت أي أعراض جانبية (بما في ذلك تلك غير المدرجة في هذه النشرة) ، فتوقف عن استخدام الدواء واستشر طبيبك.

جرعة مفرطة

في حالة الجرعة الزائدة ، توقف عن استخدام الدواء واطلب المساعدة الطبية.

مع استنشاق واحد لجرعات عالية من بيكلوميثازون ديبروبيونات (أكثر من 1 مجم) ، من الممكن قمع وظيفة الجهاز تحت المهاد - الغدة النخامية - الغدة الكظرية. هذا لا يتطلب أي تدابير طارئة. في هذه الحالة ، يجب أن يستمر العلاج بالعقار. يتم استعادة وظيفة الجهاز تحت المهاد والغدة النخامية والكظرية بعد يوم أو يومين.

أدوية"type =" checkbox ">

التفاعل مع الأدوية الأخرى

إذا كنت بحاجة إلى تناول أدوية أخرى في نفس الوقت مع Beclazon Eco ، فاستشر طبيبك. إذا لزم الأمر ، يمكنك الجمع بين بيكلوميثازون ديبروبيونات وموسعات الشعب الهوائية وكروموغليكات الصوديوم والمضادات الحيوية. يستعيد بيكلوميثازون ديبروبيونات استجابة المريض لموسعات الشعب الهوائية ، مما يسمح بتقليل تكرار استخدامها.

ميزات التطبيق

يجب استخدام الدواء بشكل صحيح لضمان وصول الدواء إلى المناطق الصحيحة من الرئتين. Beclazone Eco غير مخصص للتخفيف من نوبات الربو الحادة. لتحقيق التأثير الأمثل ، يجب استخدام جهاز الاستنشاق بانتظام ، حتى في حالة عدم وجود أعراض الربو.

يجب توخي الحذر عند وصف الدواء لمرضى قصور الغدة الكظرية. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى للدواء عند البالغين 1 مجم. عندما تم تجاوز هذه الجرعة مرتين ، كانت هناك حالات انخفاض ملحوظ في تركيز الكورتيزول في بلازما الدم.

بجرعة تصل إلى 1500 ميكروغرام / يوم ، لا يسبب الدواء في معظم المرضى تثبيطًا كبيرًا لوظيفة الغدة الكظرية. قد يعاني بعض المرضى الذين يتناولون بيكلوميثازون ديبروبيونات بجرعة يومية 2000 ميكروغرام من بعض تثبيط وظيفة الغدة الكظرية.

مرض. الذين لا تكون موسعات الشعب الهوائية فعالة بما فيه الكفاية: في المرضى الذين يستخدمون عقار بيكلازون بانتظام ، يحدث تحسن في التنفس عادة بعد أسبوع من العلاج. في عدد قليل من المرضى الذين لم يتحسنوا خلال هذا الوقت ، عادة ما يكون هناك كمية كبيرة من المخاط في الشعب الهوائية ، مما يمنع الدواء من اختراق الأجزاء المرغوبة من الرئتين. في مثل هذه الحالات ، يجب إعطاء دورة قصيرة من الجرعات الجهازية العالية نسبيًا من الستيرويدات للتخلص من إفراز المخاط والتغيرات الالتهابية الأخرى في الرئتين. عادةً ما يحافظ العلاج المستمر بجهاز الاستنشاق Beclazone Eco على التحسن الذي تم تحقيقه ، ويتم إلغاء الستيرويدات الجهازية تدريجياً.

مرض. تناول الستيرويدات عن طريق الفم بانتظام: إذا كان المرضى يتناولون المنشطات عن طريق الفم بانتظام ، فإن انتقالهم إلى العلاج بجهاز الاستنشاق Beclazone Eco ، وكذلك العلاج اللاحق ، يجب أن يتم بحذر شديد ، لأن خلل في قشرة الغدة الكظرية ناتج عن الاستخدام طويل الأمد من المنشطات يتعافى ببطء. قبل وصف عقار بيكلازون ، يجب أن يكون المريض في حالة مستقرة نسبيًا ، ويجب استخدام الدواء في البداية بالإضافة إلى جرعة الصيانة النظامية المعتادة من المنشطات. بعد حوالي أسبوع ، تبدأ الجرعة اليومية من المنشطات في الانخفاض تدريجيًا - 1 مجم في الأسبوع (من حيث بريدنيزولون). في المرضى الذين يتلقون المنشطات طويلة الأمد والجهازية أو يتلقون جرعات عالية من المنشطات ، قد تضعف وظيفة قشرة الغدة الكظرية. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب مراقبة وظيفة الغدة الكظرية عن كثب ويجب تقليل جرعة الستيرويد الجهازية بحذر. يعاني بعض المرضى من الشعور بالضيق العام أثناء انسحاب الستيرويد على الرغم من استمرار وظيفة الجهاز التنفسي أو حتى التحسن. يجب تشجيع هؤلاء المرضى على استخدام جهاز الاستنشاق Beclazone Eco ويجب الاستمرار في الانسحاب من الستيرويد ما لم تكن هناك أعراض موضوعية لقصور الغدة الكظرية. يمكن نقل معظم المرضى بنجاح إلى العلاج بجهاز الاستنشاق Beclazone Eco مع الحفاظ على وظيفة الجهاز التنفسي الجيدة ، ومع ذلك ، في الأشهر الأولى بعد التحول إلى دواء جديديجب مراقبة حالة المريض بعناية حتى يتعافى نظام الغدة النخامية والكظرية بشكل كافٍ لضمان الاستجابة لحالات الطوارئ ، مثل الصدمات ، تدخل جراحيأو عدوى.

Beclazone Eco (aeroz. 50mcg / جرعة N200doz) أيرلندا Norton (Waterford)

P N013291 / 01.INN بيكلوميثازون
الاسم التجاري Beclason Eco
رقم التسجيل P N013291 / 01
تاريخ التسجيل 22.09.2006
تاريخ الإلغاء
منتج نورتون (ووترفورد) - إيرلندا

التعبئة والتغليف:
رقم معرف التعبئة EAN
1 جرعة من الأيروسول للاستنشاق 0.1 مجم / جرعة 200 جرعة ، علب الهباء من الألومنيوم (1) - عبوات بلاستيكية (1) - عبوات ND 42-2475-06 5023497031697
2 جرعة من الهباء للاستنشاق 0.25 مجم / جرعة 200 جرعة ، علب الهباء من الألومنيوم (1) - عبوات بلاستيكية (1) - عبوات من الورق المقوى ND 42-2475-06 5023497032700
3 جرعات من الأيروسول للاستنشاق 50 ميكروغرام / جرعة 200 جرعة ، علب الهباء من الألومنيوم (1) - عبوات بلاستيكية (1) - عبوات من الورق المقوى ND 42-2475-06 5023497030683

الاسم اللاتيني للعقار Beclazon Eco
بيكلازون ايكو
المادة الفعالة
›/2015 بيكلوميثاسون * (بيكلوميتازون *)
ATH:
›……………… R03BA01 بيكلوميثاسون
المجموعة الدوائية
›/2015 جلايكورتيكويدز
تكوين وشكل الافراج
جرعة استنشاق بيكلزون EcoAerosol (200 جرعة) جرعة واحدة

100 مكجم
250 ميكروغرام

في الهباء الجوي يمكن استكماله بجهاز الاستنشاق ؛ في علبة كرتون 1 زجاجة.
Beclazon Eco Easy التنفس استنشاق الهباء الجوي المقنن (200 جرعة) 1 جرعة
بيكلوميثازون ديبروبيونات 50 ميكروغرام
100 مكجم
250 ميكروغرام
سواغ: الإيثانول. هيدروفلوروألكان 134 أ



وظائف مماثلة