Salamol eko frymëmarrje e lehtë. Salamol eko frymëmarrje e lehtë - udhëzime për përdorim, analoge, përdorim, indikacione, kundërindikacione, veprim, efekte anësore, dozim, përbërje. Dozimi dhe administrimi

Udhëzime për përdorim mjekësor

produkt medicinal

SALAMOL ECO FRYMË E LEHTË

Emer tregtie

Salamol Eco Easy Breath

Emër jopronar ndërkombëtar

Salbutamol

Forma e dozimit

Aerosol për inhalim i dozuar, i aktivizuar me frymëmarrje 100 mcg / 1 dozë

Kompleksi

Një dozë përmban

substancë aktive- salbutamol sulfat 124 mcg (ekuivalente me salbutamol 100 mcg),

Përbërësit ndihmës: hidrofluoroalkan (HFA-134a), alkool etilik 96%

Përshkrim

Aerosol për thithje në një kanaçe alumini nën presion, me një valvul daljeje dhe atomizues. Nuk duhet të ketë dëmtime të jashtme, çarje, korrozioni ose rrjedhje. Përmbajtja e kanaçes është një suspension që, kur spërkatet në xhami, lë një njollë të bardhë. Fisheku vendoset në një inhalator, i përbërë nga dy pjesë dhe një kapak sigurie.

Fgrup armakoterapeutik

Barna për trajtimin e sëmundjeve obstruktive të frymëmarrjes.

Beta 2 - adrenostimulantë selektivë.

Kodi ATX R03AC02

Vetitë farmakologjike

Farmakokinetika

Pas inhalimit, 10 deri në 20% e dozës hyn në traktin respirator. Pjesa tjetër qëndron në pajisje ose vendoset në orofaring dhe më pas gëlltitet. Pjesa e dozës që mbetet në traktit respirator, përthithet nga indet e mushkërive, pa u metabolizuar në mushkëri, hyn në qarkullimin e gjakut. Kur hyn në qarkullimin sistemik, mund të metabolizohet në mëlçi dhe të ekskretohet kryesisht në urinë.

60-90% e pandryshuar ose si fenol sulfat 60% dhe me biliare 4%. Depërton përmes barrierës placentare. Pjesa e dozës së dorëzuar në traktit gastrointestinal, absorbohet dhe metabolizohet gjerësisht gjatë kalimit të parë nëpër mëlçi, duke u kthyer në sulfat fenolik. Pjesa më e madhe e dozës orale ose thithëse të salbutamolit eliminohet brenda 72 orëve. Shkalla e lidhjes së salbutamolit me proteinat e plazmës është 10%. Përqendrimi maksimal në plazmën e gjakut është 30 ng / ml. Gjysma e jetës është 3.7-5 orë.

Farmakodinamika

Salbutamol është një agonist selektiv β-2-adrenergjik. Në doza terapeutike, ai vepron në receptorët β-2-adrenergjikë të muskujve të lëmuar të bronkeve, duke siguruar një efekt të theksuar bronkodilator, parandalon dhe lehtëson bronkospazmën dhe rrit kapacitetin vital të mushkërive. Parandalon çlirimin e histaminës, një substancë që reagon ngadalë mastocitet dhe faktorët e kemotaksisë neutrofile. Shkakton një efekt të lehtë pozitiv krono- dhe inotropik në miokard, zgjerim të arterieve koronare dhe praktikisht nuk rrit presionin e gjakut. Ka një efekt tokolitik: ul tonin dhe aktivitetin kontraktues të miometriumit. Veprimi i barit fillon 5 minuta pas thithjes dhe zgjat 4-6 orë. Ka një sërë efektesh metabolike: zvogëlon përmbajtjen e K + në plazmë, ndikon në glikogjenolizën dhe lirimin e insulinës, ka një efekt hiperglicemik (veçanërisht në pacientët me astmë bronkiale) dhe efekt lipolitik, rrit rrezikun e acidozës.

Indikacionet për përdorim

Parandalimi dhe lehtësimi i bronkospazmës në astmën bronkiale, sëmundjen pulmonare obstruktive kronike (COPD), bronkitin kronik, emfizemë

Dozimi dhe administrimi

Të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç:

Për lehtësimin e sulmeve të astmës -100-200 mcg (1-2 doza inhalimi)

Për të kontrolluar rrjedhën e astmës shkallë e lehtë ashpërsia - 1-2 doza 1-4 herë në ditë

Për të kontrolluar rrjedhën e astmës së moderuar - 1-2 doza 1-4 herë në ditë në kombinim me ilaçe të tjera kundër astmës

Për parandalimin e një sulmi astmatik të shkaktuar nga stërvitja - 1-2 doza 20-30 minuta para stërvitjes.

Doza ditore nuk duhet të kalojë 800 mcg (8 inhalime).

Fëmijët nga 2 deri në 12 vjeç:

Me zhvillimin e një sulmi astme, si dhe për të parandaluar një sulm astme të lidhur me ekspozimin ndaj një alergjeni ose të shkaktuar nga aktiviteti fizik - 100-200 mcg (1-2 inhalime).

Doza ditore nuk duhet të kalojë 400 mcg (4 inhalime).

Për të gjithë pacientët, inhalimet nuk duhet të përsëriten më shpesh se çdo 4 orë.

Udhëzime për përdorimin e inhalatorit

Kontrolloni funksionimin e inhalatorit përpara se ta përdorni për herë të parë, si dhe nëse nuk e keni përdorur për disa kohë

1. Hiqeni kapakun nga inhalatori. Sigurohuni që tubi i daljes të jetë pa pluhur dhe papastërti.

2. Mbajeni kanaçen drejt me gishtin e madh në fund dhe gishtin tregues në pjesën e sipërme të kutisë. Shkundni kanaçen fuqishëm lart e poshtë.

3. Merrni frymë sa më thellë (pa tension). Mbyllni fort tubin e daljes së kanaçes me buzët tuaja.

4. Merrni frymë ngadalë. Në momentin e thithjes, shtypni valvulën e kanaçes me gishtin tregues, duke lëshuar një dozë ilaçi. Vazhdoni të thithni ngadalë.

5. Hiqeni tubin e inhalatorit nga goja dhe mbajeni frymën për 10 sekonda ose për aq kohë sa të mundeni pa tension. Nxirrni frymë ngadalë.

6. Nëse nevojiten më shumë se një dozë mjekimi, prisni rreth një minutë dhe më pas përsëriteni nga hapi 2. Vendoseni kapakun përsëri në inhalator.

Kur kryeni hapat 3 dhe 4, merrni kohën tuaj. Është e rëndësishme të thithni sa më ngadalë që të jetë e mundur kur lëshoni një dozë ilaçi. Praktikoni fillimisht përpara një pasqyre. Nëse vëreni se "avulli" del nga maja e kanaçes ose nga cepat e gojës, filloni përsëri nga hapi 2.

Pastrimi i inhalatorit

Inhalatori duhet të pastrohet të paktën një herë në javë. Hiqeni kutinë metalike nga kutia plastike dhe shpëlajeni kapakun dhe kapakun me ujë të ngrohtë. Mos përdorni ujë të nxehtë. Thajeni mirë, por mos përdorni pajisje ngrohëse për këtë. Vendoseni kanaçen përsëri në kuti dhe vendoseni kapakun. Mos e zhytni një kanaçe metalike në ujë.

Një kanaçe Salamol Eco nuk mund të shpohet, çmontohet ose hidhet në zjarr, edhe nëse është bosh.

Efekte anësore

Dridhja e gishtit

Dhimbje koke, marramendje, zgjerim i enëve periferike (hiperemia e lëkurës së fytyrës)

Ankthi, ankthi, shqetësimi i gjumit, pagjumësia

Rritje e lehtë kompensuese e rrahjeve të zemrës, e rritur presionin e gjakut, shfaqja e dhimbjes në gjoks, artralgji

Reaksionet e mbindjeshmërisë (urtikarie, eritema, angioedema, kongjestion i hundës, bronkospazma, hipotension arterial, kolaps)

ngërçet e muskujve

Nauze, të vjella, dispepsi

Bronkospazma paradoksale

Irritim i mukozës së gojës dhe fytit (faringjit), kollë

Hipokalemia, një rritje e përqendrimit të glukozës në gjak (me terapi afatgjatë)

Shumë rrallë mund të shfaqen aritmi (përfshirë fibrilacionin atrial, takikardinë supraventrikulare dhe ekstrasistolën)

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj çdo komponenti të barit

Çrregullime të ritmit të zemrës (takikardi paroksizmale, ekstrasistola politopike ventrikulare), takiarritmi

Miokarditi

Sëmundjet e zemrës, stenoza e aortës

Tirotoksikoza

Diabeti mellitus i dekompensuar

Glaukoma

Shtrëngimi piloroduodenal

Dështimi i veshkave ose i mëlçisë

lindja e parakohshme

Kërcënohet për abort

Mosha e femijeve deri ne 2 vjec

Ndërveprimet e drogës

Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i salbutamolit me teofilinë dhe ksantina të tjera (mundësia e zhvillimit të takiaritmive rritet), mjete për anestezi inhaluese, levodopa (zhvillimi i mundshëm i aritmive të rënda ventrikulare).

Frenuesit e monoamine oksidazës dhe antidepresantët triciklikë rrisin efektin e salbutamolit dhe mund të çojnë në një ulje të mprehtë të presionit.

Salbutamoli rrit veprimin e stimuluesve të sistemit nervor qendror, efektet anësore të preparateve të hormoneve tiroide, glikozideve kardiake. Redukton efektivitetin e barnave antihipertensive, nitrateve. Hipokalemia mund të rritet si rezultat i përdorimit të njëkohshëm të derivateve të ksantinës, glukokortikosteroideve, diuretikëve.

Përdorimi i njëkohshëm me agjentë antikolinergjikë (përfshirë agjentët inhalatorë) mund të kontribuojë në një rritje të presionit intraokular.

udhëzime të veçanta

Në pacientët me ecuri të rëndë ose të paqëndrueshme astma bronkiale Përdorimi i bronkodilatorëve nuk duhet të jetë metoda kryesore ose e vetme e terapisë.

Nëse efekti i dozës së zakonshme të Salamol Eco bëhet më pak efektiv ose më pak i zgjatur (efekti i barit duhet të zgjasë të paktën 3 orë), duhet të merret parasysh mundësia e rregullimit të terapisë.

Përdorimi i shpeshtë i salbutamolit mund të çojë në rritjen e bronkospazmës, dhe për këtë arsye, midis marrjes së dozave të rregullta të barit, është e nevojshme të bëhen pushime prej disa orësh.

Përdorni me kujdes në dështimin kronik të zemrës, hipertiroidizmin, hipertensioni arterial, feokromocitoma.

Shtatzënia dhe laktacioni

Gratë shtatzëna përshkruhen vetëm në rastet kur përfitimi i pritur tejkalon çdo rreziku i mundshëm për fetusin. Gjatë laktacionit, përshkruhet vetëm në rastet kur përfitimi i pritur për nënën tejkalon çdo rrezik të mundshëm për fëmijën.

Karakteristikat e efektit të ilaçit në aftësinë për të drejtuar makinën automjeti ose mekanizma potencialisht të rrezikshëm

Nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar një automjet.

Mbidozimi

Simptomat: nauze, të vjella, nervozizëm, halucinacione, takikardi, flutter ventrikular, vazodilatim periferik, ulje të presionit të gjakut, hipoksemi, acidozë laktike, konvulsione, alkalozë respiratore, hipokalemi, hiperglicemia, dridhje muskulore, dhimbje koke.

Mjekimi: tërheqje e barnave, beta-bllokues kardioselektive, terapi simptomatike.

Nëse dyshohet për një mbidozë, nivelet e kaliumit në serum duhet të monitorohen.

Formulari i lëshimit dhe paketimit

200 doza të substancës aktive në një kuti alumini të mbushur me aerosol nën presion. Fisheku i aluminit është në një inhalator aerosol i aktivizuar me inhalim (Frymëmarrje e lehtë) Inhalatori i aerosolit me fishek dhe udhëzime për përdorim mjekësor në gjuhën shtetërore dhe ruse vendoset në një pako kartoni.

Kompleksi

1 dozë Salamol-Eco Easy Breath përmban:

Salbutamol sulfat - 100 mcg;

Përbërës të tjerë: norfluran, etanol pa ujë.

Ilaçi nuk përmban freone.

efekt farmakologjik

Salamol-Eco Easy Breath është një ilaç bronkodilues që përmban salbutamol. Salamol-Eco Easy Breathing kontribuon në zgjerimin e shpejtë të lumenit bronkial në kushte obstruktive (efekti zhvillohet në 5 minuta dhe zgjat deri në 4-6 orë). Salbutamoli ka një efekt të theksuar në receptorët beta2-adrenergjikë të vendosur në shtresën e muskujve të lëmuar të bronkeve dhe praktikisht nuk ka prirje për receptorët beta1-adrenergjikë të vendosur në miokard. Salbutamoli ndihmon në uljen e tonit të muskujve të lëmuar të bronkeve, duke rezultuar në bronkodilim të konsiderueshëm.

Farmakokinetika

Efekti terapeutik i aerosolit Salamol-Eco Easy Breathing in hulumtimet klinike ishte i ngjashëm me përdorimin e salbutamolit në të njëjtat doza në formën e aerosoleve që përmbajnë freon.

Pas thithjes, salbutamoli absorbohet me shpejtësi nga trakti gastrointestinal. Në mëlçi, salbutamoli konvertohet gjatë kalimit të parë. Rreth 50% e dozës ekskretohet nga veshkat në formën e derivateve (konjugatet sulfate). Për salbutamolin, metabolizmi pulmonar nuk është karakteristik - kështu, profili farmakokinetik varet drejtpërdrejt nga mënyra e administrimit (në veçanti, nga sasia e salbutamolit të pandryshuar që ka hyrë në mushkëri dhe në traktin gastrointestinal).

Gjysma e jetës së salbutamolit nga serumi është 2-7 orë, me futjen e inhalimit të salbutamolit në formën e një aerosoli me dozë të matur, gjysma e jetës rritet.

Indikacionet për përdorim

Salamol-Eco Easy Breathing përdoret në trajtimin e pacientëve me sëmundje të sistemit të frymëmarrjes të shoqëruara me pengesa, veçanërisht për të eliminuar bronkospazmën akute në pacientët që vuajnë nga bronkiti kronik obstruktiv, astma bronkiale dhe emfizema pulmonare.

Salamol-Eco Easy Breathing mund të përdoret për të parandaluar zhvillimin e bronkospazmës me një rrezik të lartë të bronkokonstriksionit (përfshirë përpara kontaktit me një alergjen ose para stërvitjes).

Salamol-Eco Easy Breath mund të përdoret në trajtim kompleks pacientët me astmë bronkiale me ashpërsi të ndryshme si ilaç për terapinë e mirëmbajtjes dhe për lehtësimin e gjendjeve akute.

Mënyra e aplikimit

Salamol-Eco Easy Breathing përdoret me inhalim. Rekomandohet përdorimi i aerosolit vetëm kur është e nevojshme (gjë që zvogëlon gjasat e zhvillimit të tolerancës ndaj ilaçit dhe siguron bronkodilim efektiv kur përdoret).

Doza e barit dhe shpeshtësia e përdorimit të aerosolit Salamol-Eco Easy Breathing përcaktohet nga një specialist.

Të rriturit, përfshirë pacientët mbi 65 vjeç, në gjendje akute zakonisht përshkruhen në fillim të përdorimit të salbutamolit, një dozë prej 100 mcg një herë. Nese nje foto klinike kërkon, doza mund të rritet në 200 mikrogram salbutamol në të njëjtën kohë.

Për të parandaluar zhvillimin e bronkospazmës, duke përfshirë ato që lidhen me tendosjen fizike ose kontaktin e supozuar me një alergjen, pacientëve zakonisht u përshkruhen 2 inhalime 10-15 minuta para një bronkospazme të mundshme.

Aerosoli përdoret vetëm kur është e nevojshme, por jo më shumë se 2 doza rresht dhe jo më shumë se 8 doza në ditë. Nëse pacienti kërkon më shumë se 8 doza aerosol në ditë ose ka nevojë për të rritur një dozë të vetme, duhet të konsultoheni me një specialist (ulja e efektivitetit të salbutamolit mund të tregojë një prirje negative në rrjedhën e astmës bronkiale).

Fëmijëve zakonisht u përshkruhet salbutamol në të njëjtat doza të vetme si të rriturit, por doza më e lartë (ditore) për fëmijët është 400 mcg. Nëse ka një ulje të efektivitetit të salbutamolit dhe nevojën për të rritur dozën, duhet të konsultoheni me një specialist.

Intervali midis futjes së dozave të vetme të salbutamolit duhet të jetë 4 orë.

Pacientët me funksion të reduktuar të veshkave ose hepatike nuk kanë nevojë për korrigjim të regjimit të dozimit të salbutamolit.

Aplikimi i aerosolit Salamol-Eco Easy Breathing

Gjatë inhalimit, pacienti duhet të jetë në një pozicion ulur ose në këmbë. Inhalatori duhet të mbahet vertikalisht (nebulizatori poshtë) gjatë gjithë administrimit të ilaçit, kur inhalatori anohet ose kthehet në një pozicion horizontal, lëshimi i dozës së salbutamolit ndërpritet. Aerosoli lëshohet gjatë thithjes dhe hyn në mushkëri në formën e një pezullimi të imët. Para përdorimit të parë, si dhe nëse aerosoli nuk është përdorur për më shumë se 5 ditë, duhet të bëhet një spërkatje provë e barit në ajër (për të arritur dozën e duhur).

Përdorimi i inhalatorit Salamol-Eco Easy Breathing

1. Shkundni mirë inhalatorin duke e mbajtur vertikalisht.
2. Mbajeni inhalatorin vertikalisht (nebulizatorin poshtë) dhe hapni kapakun mbrojtës të aplikuesit.
3. Nxirrni frymë normalisht, vendosni buzët rreth fundit të aplikuesit (sigurohuni që gishtat tuaj të mos bllokojnë vrimën e vendosur në fund të inhalatorit dhe pajisja të jetë në një pozicion vertikal).
4. Merrni frymë ngadalë përmes aplikuesit me gojë, pasi të keni lëshuar dozën e salbutamolit, vazhdoni të thithni (merrni një frymë të ngadaltë të plotë).
5. Lëshojeni aplikuesin dhe mbajeni frymën sa më shumë që të jetë e mundur (të paktën 10 sekonda).
6. Merrni frymë me qetësi.
7. Mbyllni kapakun e aplikuesit oral (gjatë gjithë kohës së thithjes derisa inhalatori të mbyllet me kapak, baloni duhet të mbahet vertikalisht me nebulizatorin poshtë).
8. Nëse është e nevojshme të jepet më shumë se 1 dozë, 1 minutë pas thithjes së parë, përsëritni hapat duke filluar nga paragrafi 2 i këtij udhëzimi.

Kujdesi për inhalatorin Salamol-Eco Easy Breathing

Është e rëndësishme të mbani të pastër paketimin plastik të inhalatorit. Për të pastruar inhalatorin, duhet:

1. Hiqni (zhvidhosni) pjesën e sipërme të paketimit (kjo pjesë e inhalatorit nuk lahet kurrë).
2. Hiqeni cilindrin e aluminit (duhet të sigurohet që cilindri të mos bie në kontakt me ujin).
3. Shpëlajeni pjesën e poshtme të paketimit me aplikues nën ujë të rrjedhshëm për 30 sekonda dhe prisni derisa të thahet plotësisht.
4. Pasi pjesa e poshtme e paketimit të jetë tharë plotësisht, vendoseni enën në të dhe mbylleni krye ambalazhimi.

Efekte anësore

Gjatë terapisë me aerosol Salamol-Eco Easy Breathing, disa pacientë përjetuan zhvillimin e efekteve të padëshiruara, duke përfshirë:

• Metabolizmi: hipokalemia, acidoza laktike, rritja e niveleve të laktatit plazmatik.
• SNQ: halucinacione (kryesisht në pacientët nën 18 vjeç), çrregullime të gjumit, hiperaktivitet në pacientët nën 10 vjeç, dridhje, dhimbje koke, ankth, marramendje.
• KKK: takikardi (pa vazodilatim), palpitacione, vazodilatim periferik. Në disa raste, është vërejtur shfaqja e takikardisë me vazodilatim periferik, aritmi (përfshirë ekstrasistolën, takikardinë supraventrikulare dhe fibrilacionin atrial) dhe isheminë e miokardit me etiologji të panjohur.
• Sistemi i frymëmarrjes: acarim i mukozës së fytit, bronkospazma paradoksale.
• Gastrointestinal: acarim i mukozës së gojës, të vjella.
• Sistemi muskuloskeletor: dridhje gjymtyrësh, mialgji.

Përveç kësaj, mund të shfaqen reaksione të mbindjeshmërisë - për shembull, në formën e urtikarisë, hipotensionit, bronkospazmës, angioedemës dhe pamjaftueshmërisë akute vaskulare.

Bronkospazma paradoksale gjatë përdorimit të Salamol-Eco Easy Breathing u regjistrua në disa pacientë menjëherë pas përdorimit të inhalatorit dhe ndoshta u shoqërua me përdorimin substancë medicinale në formën e një aerosoli. Në rast të shfaqjes së bronkospazmës paradoksale, duhet të ndërpritet përdorimi i salbutamolit në formë aerosoli, të ndërpritet bronkospazma dhe të bëhet një diagnozë e dytë për të sqaruar ashpërsinë e sëmundjes obstruktive të frymëmarrjes. Për terapinë e mëvonshme, rekomandohet përdorimi i një forme tjetër terapeutike të salbutamolit ose një bronkodilator tjetër me veprim të shpejtë.

Kundërindikimet

Salamol-Eco Easy Breathing është kundërindikuar në pacientët me intolerancë ndaj salbutamolit ose përbërësve shtesë të ilaçit.

Në pediatri, aerosoli përdoret vetëm në pacientët më të vjetër se 4 vjeç.

Ilaçi përdoret me kujdes në pacientët me tirotoksikozë, kardiomiopati hipertrofike obstruktive, insuficiencë koronare, takiaritmi, hipertension arterial dhe diabet mellitus.

Aerosoli përdoret me kujdes në trajtimin e pacientëve që marrin glikozide kardiake.

Shtatzënia

Salamol-Eco Easy Breathing nuk është studiuar tek gratë shtatzëna dhe ato në laktacion. Nebulizatori i përfshirë në këtë aerosol (HFA-134a) nuk është studiuar në këtë kategori pacientësh. Gjatë studimeve paraklinike të kafshëve, nuk u gjetën efekte të padëshiruara në shtatzëni, zhvillimin embrional dhe gjendjen e të porsalindurve me gji, nënat e të cilëve morën preparate që përmbajnë HFA-134a.

Beta-simpatomimetikët në fillim të shtatzënisë nuk ndikuan negativisht në rrjedhën e shtatzënisë dhe fetusit kur përdoren në doza terapeutike. Administrimi sistematik i dozave të konsiderueshme të beta-simpatomimetikëve në të tretën e fundit të shtatzënisë çoi në shtypjen e lindjes dhe shfaqjen e takikardisë dhe hipoglikemisë tek të porsalindurit.

Përdorimi i salbutamolit në doza terapeutike në formën e Salamol-Eco Easy Breathing në të tretën e fundit të shtatzënisë nuk çoi në efekte të padëshiruara.

Salbutamoli përcaktohet në qumështin e gjirit. Efekti i aerosolit të salbutamolit tek foshnjat, nënat e të cilëve marrin terapi nuk është studiuar.

Përdorimi i aerosolit Salamol-Eco Easy Breathing në trajtimin e grave shtatzëna dhe në laktacion është i mundur vetëm nëse është e nevojshme dhe nëse është e pamundur të përdoren barna më të sigurta.

Ndalohet përdorimi i formave aerosol të salbutamolit në rast të kërcënimit të abortit spontan dhe lindjes së parakohshme.

ndërveprimin e drogës

Beta-bllokuesit jo selektivë, përfshirë propranololin, janë antagonistë të salbutamolit. Përdorimi i kombinuar i beta-bllokuesve me ilaçin është i ndaluar.

Digoksina, antidepresantët triciklikë dhe substancat që frenojnë monoamine oksidazën, kur kombinohen me aerosolin Salamol-Eco Easy Breathing, çojnë në një rrezik të shtuar të efekteve anësore nga zemra dhe enët e gjakut.

Ndalohet përdorimi i njëkohshëm i salbutamolit me hidrokarbure halogjene për anestezi. Është e nevojshme të ndërpritet përdorimi i aerosolit jo më vonë se 6 orë para fillimit të anestezisë me përdorimin e hidrokarbureve të halogjenizuara.

Salbutamoli mund të çojë në zhvillimin e hiperglicemisë dhe të zvogëlojë efektivitetin e barnave hipoglikemike orale dhe insulinës. Është e nevojshme të kontrollohet niveli i glukozës në serum dhe të rregullohet doza e barnave hipoglikemike gjatë terapisë me salbutamol.

Glukokortikosteroidet, derivatet e ksantinës dhe diuretikët kur kombinohen me aerosolin Salamol-Eco Easy Breathing rrisin rrezikun e hipokalemisë.

Mbidozimi

Përdorimi i dozave të tepërta të aerosolit çon në shfaqjen e takikardisë, dridhjes së muskujve skeletik, dhimbje koke, vazodilatim periferik dhe tension. Përveç kësaj, me një mbidozë të salbutamolit në disa pacientë, u regjistrua shfaqja e hipokalemisë, agjitacionit dhe hiperglicemisë.

Në rast të mbidozës së salbutamolit, përshkruhen beta-bllokues kardioselektive (këto barna janë antagonistë të salbutamolit). Në pacientët me tendencë për të zhvilluar bronkospazmë, beta-bllokuesit duhet të përdoren me kujdes.

Gjithashtu, në rast të mbidozimit të një aerosoli, duhet të monitorohet niveli i kaliumit në plazmë.

Formulari i lëshimit

Aerosol për inhalim Salamol-Eco Easy Breathing, 200 doza në kanaçe, në një kuti kartoni 1 kuti me një pajisje inhalimi që aktivizohet me frymëmarrje.

Kushtet e ruajtjes

Salamol-Eco Easy Breath ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në temperaturën e dhomës.

Ilaçi duhet të mbrohet nga ndikimi i dritës së diellit dhe flakës së hapur.

Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Klasifikimi nozologjik (ICD-10)

Bronkit kronik e paspecifikuar (J42)

Emfizema (J43)

Sëmundja kronike obstruktive pulmonare, e paspecifikuar (J44.9)

Astma (J45)

Statusi astmatik (J46)

Është e nevojshme të përdoret ilaçi në mënyrë rigoroze sipas udhëzimeve, mjeku që merr pjesë duhet të kontrollojë teknikën e përdorimit të aerosolit Salamol-Eco Easy Breathing dhe të sigurohet që salbutamoli të arrijë zonën e synuar në mushkëri.

Trajtimi i pacientëve me astmë bronkiale duhet të kryhet në faza, duke monitoruar përgjigjen ndaj barnave të përshkruara dhe rezultatet e testeve të funksionit të mushkërive.

Nevoja në rritje për salbutamol dhe barna të tjera bronkodilatore tregon një tendencë negative në rrjedhën e astmës bronkiale. Pacientët që vërejnë mungesën e efektivitetit të dozave të zakonshme të salbutamolit duhet të konsultohen me një specialist për të korrigjuar regjimin e trajtimit.

Pacientët me astmë të vazhdueshme kërkojnë terapi bazë anti-inflamatore me kortikosteroide.

Dinamika negative e papritur dhe progresive në pacientët me astmë bronkiale mund të jetë kërcënuese për jetën dhe kërkon mbikëqyrje specialistike. Pacientët me rrezik të lartë të përkeqësimit duhet të monitorohen çdo ditë për rrjedhën maksimale të vëllimit të ekspirimit.

Rritja e dozës së salbutamolit dhe përdorimi i zgjatur i aerosolit është i mundur vetëm me këshillën e mjekut.

Pacientët me sulme akute të astmës dhe përkeqësim të rrjedhës së astmës bronkiale që kërkojnë doza të larta të salbutamolit kërkojnë monitorim të rregullt nga një specialist me monitorim të niveleve të laktatit plazmatik (kur përdoren doza të larta të salbutamolit, mund të zhvillohet acidoza laktike, e cila zgjidhet vetë me ulje e dozës së salbutamolit).

Simpatomimetikët, përfshirë salbutamolin, mund të çojnë në zhvillimin e ngjarjeve të padëshiruara nga zemra dhe enët e gjakut. Në veçanti, në studimet pas marketingut, u regjistruan raste të ishemisë së miokardit gjatë përdorimit të formës aerosol të salbutamolit. Pacientët me sëmundje të zemrës, duke përfshirë sëmundje ishemike zemra, një formë e rëndë e dështimit të zemrës dhe aritmisë, mbikëqyrja e specialistëve është e nevojshme gjatë terapisë me aerosol. Pacientë të tillë duhet të kërkojnë urgjentisht kujdes mjekësor në rast të dhimbjes së gjoksit ose simptomave të tjera të përkeqësimit sëmundjet kardiovaskulare. Vëmendje duhet t'i kushtohet ankesave të pacientëve për dhimbje gjoksi dhe gulçim, pasi këto simptoma mund të tregojnë një përkeqësim të rrjedhës së sëmundjeve kardiovaskulare dhe sëmundjeve të sistemit të frymëmarrjes.

Autorët

Salamol Eco Easy Breath

Emër jopronar ndërkombëtar

Salbutamol

Forma e dozimit

Aerosol për inhalim i dozuar, i aktivizuar me frymëmarrje 100 mcg / 1 dozë

Kompleksi

Një dozë përmban

substancë aktive- salbutamol sulfat 124 mcg (ekuivalente me salbutamol 100 mcg),

Përbërësit ndihmës: hidrofluoroalkan (HFA-134a), alkool etilik 96%

Përshkrim

Aerosol për thithje në një kanaçe alumini nën presion, me një valvul daljeje dhe atomizues. Nuk duhet të ketë dëmtime të jashtme, çarje, korrozioni ose rrjedhje. Përmbajtja e kanaçes është një suspension që, kur spërkatet në xhami, lë një njollë të bardhë. Fisheku vendoset në një inhalator, i përbërë nga dy pjesë dhe një kapak sigurie.

Fgrup armakoterapeutik

Barna për trajtimin e sëmundjeve obstruktive të frymëmarrjes.

Beta 2 - adrenostimulantë selektivë.

Kodi АТХR03AC02

Vetitë farmakologjike

Farmakokinetika

Pas inhalimit, 10 deri në 20% e dozës hyn në traktin respirator. Pjesa tjetër qëndron në pajisje ose vendoset në orofaring dhe më pas gëlltitet. Një pjesë e dozës që mbetet në traktin respirator përthithet nga indet e mushkërive, pa u metabolizuar në mushkëri, hyn në qarkullimin e gjakut. Kur hyn në qarkullimin sistemik, mund të metabolizohet në mëlçi dhe të ekskretohet kryesisht në urinë.

60-90% e pandryshuar ose si fenol sulfat 60% dhe me biliare 4%. Depërton përmes barrierës placentare. Një pjesë e dozës që hyn në traktin gastrointestinal përthithet dhe i nënshtrohet metabolizmit intensiv gjatë kalimit të parë nëpër mëlçi, duke u shndërruar në sulfat fenolik. Pjesa më e madhe e dozës orale ose thithëse të salbutamolit eliminohet brenda 72 orëve. Shkalla e lidhjes së salbutamolit me proteinat e plazmës është 10%. Përqendrimi maksimal në plazmën e gjakut është 30 ng / ml. Gjysma e jetës është 3.7-5 orë.

Farmakodinamika

Salbutamol është një agonist selektiv β-2-adrenergjik. Në doza terapeutike, ai vepron në receptorët β-2-adrenergjikë të muskujve të lëmuar të bronkeve, duke siguruar një efekt të theksuar bronkodilator, parandalon dhe lehtëson bronkospazmën dhe rrit kapacitetin vital të mushkërive. Parandalon çlirimin e histaminës, një substancë me reaksion të ngadaltë nga mastocitet dhe faktorët e kemotaksës neutrofile. Shkakton një efekt të lehtë pozitiv krono- dhe inotropik në miokard, zgjerim të arterieve koronare dhe praktikisht nuk rrit presionin e gjakut. Ka një efekt tokolitik: ul tonin dhe aktivitetin kontraktues të miometriumit. Veprimi i barit fillon 5 minuta pas thithjes dhe zgjat 4-6 orë. Ka një sërë efektesh metabolike: zvogëlon përmbajtjen e K + në plazmë, ndikon në glikogjenolizën dhe lirimin e insulinës, ka një efekt hiperglicemik (veçanërisht në pacientët me astmë bronkiale) dhe efekt lipolitik, rrit rrezikun e acidozës.

Indikacionet për përdorim

Parandalimi dhe lehtësimi i bronkospazmës në astmën bronkiale, sëmundjen pulmonare obstruktive kronike (COPD), bronkitin kronik, emfizemë

Dozimi dhe administrimi

Të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç:

Për lehtësimin e sulmeve të astmës -100-200 mcg (1-2 doza inhalimi)

Për të kontrolluar rrjedhën e astmës së lehtë - 1-2 doza 1-4 herë në ditë

Për të kontrolluar rrjedhën e astmës së moderuar - 1-2 doza 1-4 herë në ditë në kombinim me ilaçe të tjera kundër astmës

Për parandalimin e një sulmi astmatik të shkaktuar nga stërvitja - 1-2 doza 20-30 minuta para stërvitjes.

Doza ditore nuk duhet të kalojë 800 mcg (8 inhalime).

Fëmijët nga 2 deri në 12 vjeç:

Me zhvillimin e një sulmi astme, si dhe për të parandaluar një sulm astme të lidhur me ekspozimin ndaj një alergjeni ose të shkaktuar nga aktiviteti fizik - 100-200 mcg (1-2 inhalime).

Doza ditore nuk duhet të kalojë 400 mcg (4 inhalime).

Për të gjithë pacientët, inhalimet nuk duhet të përsëriten më shpesh se çdo 4 orë.

Udhëzime për përdorimin e inhalatorit

Kontrolloni funksionimin e inhalatorit përpara se ta përdorni për herë të parë, si dhe nëse nuk e keni përdorur për disa kohë

Hiqeni kapakun nga inhalatori. Sigurohuni që tubi i daljes të jetë pa pluhur dhe papastërti.

Mbajeni kanaçen drejt me gishtin e madh në fund dhe gishtin tregues në pjesën e sipërme të kutisë. Shkundni kanaçen fuqishëm lart e poshtë.

Merrni frymë sa më thellë që të jetë e mundur (pa tension). Mbyllni fort tubin e daljes së kanaçes me buzët tuaja.

Merrni frymë ngadalë. Në momentin e thithjes, shtypni valvulën e kanaçes me gishtin tregues, duke lëshuar një dozë ilaçi. Vazhdoni të thithni ngadalë.

Hiqeni tubin e inhalatorit nga goja dhe mbajeni frymën për 10 sekonda ose për aq kohë sa të mundeni pa u lodhur. Nxirrni frymë ngadalë.

Nëse kërkohet më shumë se një dozë medikamenti, prisni rreth një minutë dhe më pas përsëriteni nga hapi 2. Vendoseni kapakun përsëri në inhalator.

Kur kryeni hapat 3 dhe 4, merrni kohën tuaj. Është e rëndësishme të thithni sa më ngadalë që të jetë e mundur kur lëshoni një dozë ilaçi. Praktikoni fillimisht përpara një pasqyre. Nëse vëreni se "avulli" del nga maja e kanaçes ose nga cepat e gojës, filloni përsëri nga hapi 2.

Pastrimi i inhalatorit

Inhalatori duhet të pastrohet të paktën një herë në javë. Hiqeni kutinë metalike nga kutia plastike dhe shpëlajeni kapakun dhe kapakun me ujë të ngrohtë. Mos përdorni ujë të nxehtë. Thajeni mirë, por mos përdorni pajisje ngrohëse për këtë. Vendoseni kanaçen përsëri në kuti dhe vendoseni kapakun. Mos e zhytni një kanaçe metalike në ujë.

Një kanaçe Salamol Eco nuk mund të shpohet, çmontohet ose hidhet në zjarr, edhe nëse është bosh.

Efekte anësore

Dridhja e gishtit

Dhimbje koke, marramendje, zgjerim i enëve periferike (hiperemia e lëkurës së fytyrës)

Ankthi, ankthi, shqetësimi i gjumit, pagjumësia

Rritje e lehtë kompensuese e rrahjeve të zemrës, rritje e presionit të gjakut, dhimbje gjoksi, artralgji

Reaksionet e mbindjeshmërisë (urtikarie, eritema, angioedema, kongjestion i hundës, bronkospazma, hipotension arterial, kolaps)

ngërçet e muskujve

Nauze, të vjella, dispepsi

Bronkospazma paradoksale

Irritim i mukozës së gojës dhe fytit (faringjit), kollë

Hipokalemia, një rritje e përqendrimit të glukozës në gjak (me terapi afatgjatë)

Shumë rrallë mund të shfaqen aritmi (përfshirë fibrilacionin atrial, takikardinë supraventrikulare dhe ekstrasistolën)

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj çdo komponenti të barit

Çrregullime të ritmit të zemrës (takikardi paroksizmale, ekstrasistola politopike ventrikulare), takiarritmi

Miokarditi

Sëmundjet e zemrës, stenoza e aortës

Tirotoksikoza

Diabeti mellitus i dekompensuar

Glaukoma

Shtrëngimi piloroduodenal

Dështimi i veshkave ose i mëlçisë

lindja e parakohshme

Kërcënohet për abort

Mosha e femijeve deri ne 2 vjec

Ndërveprimet e drogës

Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i salbutamolit me teofilinë dhe ksantina të tjera (mundësia e zhvillimit të takiaritmive rritet), mjete për anestezi inhaluese, levodopa (zhvillimi i mundshëm i aritmive të rënda ventrikulare).

Frenuesit e monoamine oksidazës dhe antidepresantët triciklikë rrisin efektin e salbutamolit dhe mund të çojnë në një ulje të mprehtë të presionit.

Salbutamoli rrit veprimin e stimuluesve të sistemit nervor qendror, efektet anësore të preparateve të hormoneve tiroide, glikozideve kardiake. Redukton efektivitetin e barnave antihipertensive, nitrateve. Hipokalemia mund të rritet si rezultat i përdorimit të njëkohshëm të derivateve të ksantinës, glukokortikosteroideve, diuretikëve.

Përdorimi i njëkohshëm me agjentë antikolinergjikë (përfshirë agjentët inhalatorë) mund të kontribuojë në një rritje të presionit intraokular.

udhëzime të veçanta

Në pacientët me astmë të rëndë ose të paqëndrueshme, bronkodilatorët nuk duhet të jenë terapia kryesore ose e vetme.

Nëse efekti i dozës së zakonshme të Salamol Eco bëhet më pak efektiv ose më pak i zgjatur (efekti i barit duhet të zgjasë të paktën 3 orë), duhet të merret parasysh mundësia e rregullimit të terapisë.

Përdorimi i shpeshtë i salbutamolit mund të çojë në rritjen e bronkospazmës, dhe për këtë arsye, midis marrjes së dozave të rregullta të barit, është e nevojshme të bëhen pushime prej disa orësh.

Përdorni me kujdes në dështimin kronik të zemrës, hipertiroidizëm, hipertension arterial, feokromocitoma.

Shtatzënia dhe laktacioni

Gratë shtatzëna përshkruhen vetëm në rastet kur përfitimi i pritur tejkalon çdo rrezik të mundshëm për fetusin. Gjatë laktacionit, përshkruhet vetëm në rastet kur përfitimi i pritur për nënën tejkalon çdo rrezik të mundshëm për fëmijën.

Karakteristikat e ndikimit të ilaçit në aftësinë për të drejtuar një automjet ose mekanizma potencialisht të rrezikshëm

Nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar një automjet.

Mbidozimi

Simptomat: nauze, të vjella, nervozizëm, halucinacione, takikardi, flutter ventrikular, vazodilatim periferik, ulje të presionit të gjakut, hipoksemi, acidozë laktike, konvulsione, alkalozë respiratore, hipokalemi, hiperglicemia, dridhje muskulore, dhimbje koke.

Mjekimi: tërheqje e barnave, beta-bllokues kardioselektive, terapi simptomatike.

Nëse dyshohet për një mbidozë, nivelet e kaliumit në serum duhet të monitorohen.

Formulari i lëshimit dhe paketimit

200 doza të substancës aktive në një kuti alumini të mbushur me aerosol nën presion. Fisheku i aluminit është në një inhalator aerosol të aktivizuar nga fryma (Frymëmarrje e lehtë). Një inhalator aerosol me një kuti dhe udhëzime për përdorim mjekësor në gjuhën shtetërore dhe ruse vendoset në një kuti kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 25ºС, të mbrojtur nga rrezet e diellit direkte. Mos ngrini.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve!

Afati i ruajtjes

Mos e përdorni pas datës së skadencës.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë

Me recetë

Prodhuesi

Norton Waterford, Irlandë

E paketuar

Norton Waterford, Irlandë

Mbajtësi i certifikatës së regjistrimit

"Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd", Izrael

Adresa e organizatës që pranon pretendime nga konsumatorët për cilësinë e produkteve (mallrave) në territorin e Republikës së Kazakistanit

Përfaqësimi i kompanisë

Teva Chesh Industries s.r.o. » në Republikën e Kazakistanit

050000 Republika e Kazakistanit

Foto e përgatitjes

Emri latin: Salamol Eco Easy Breath

Kodi ATX: R03AC02

Substanca aktive: salbutamol (salbutamol)

Prodhuesi: NORTON WATERFORD (Irlandë)

Përshkrimi vlen për: 07.12.17