Sumamed tableteissa ja kapseleissa - käyttöohjeet lapsille ja uuden sukupolven antibiootin tehokkuus. Sumamed lapsille - milloin ja miten antaa lääkettä lapselle? Sumamedin sivuvaikutukset aikuisilla

1. Farmakologinen vaikutus

Huumeryhmä:

Sumamed-toiminta:

• Gram-positiiviset patogeenit: streptokokit ja stafylokokit;
• Gram-negatiiviset patogeenit: Pseudomonas aeruginosa, Moraxella, Bordetella, Legionella, Campylobacter, Neisseria, Gardnerella;
• Anaerobiset patogeenit: bakteroidit, klostridit, peptostreptokokit, klamydia, mykoplasmat, ureplasmat, vaalea treponema, borrelia;
• Toiminnan puute: Gram-positiiviset bakteerit, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille.

Sumamedin terapeuttiset vaikutukset:

• Bakterisidinen.

Ominaisuudet:

• Lääke kestää happamaa ympäristöä, minkä ansiosta se imeytyy nopeasti mahasta ja jakautuu tasaisesti kaikkiin kudoksiin säilyttäen samalla aktiivisen pitoisuuden tulehduskeskuksissa 1 viikon ajan viimeisen annoksen ottamisen jälkeen.

2. käyttöaiheet

Lääkkeelle herkkien patogeenien aiheuttamat tartunta- ja tulehdustaudit:

• ylemmät infektiot hengitysteitä ja ENT-elimet ( / , );
• keskivaikea akne vulgaris (tableteille);
• alempien hengitysteiden infektiot (akuutit, kroonisten pahenemisvaiheet, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat infektiot);
• Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - muuttava eryteema (erythema migrans);
• ihon ja pehmytkudosten infektiot (erysipelas, impetigo, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit);
• Chlamydia trachomatis -bakteerin aiheuttamat virtsatietulehdukset ( , ), (tableteille ja kapseleille).

10 mg painokiloa kohti 1 kerran päivässä 3 päivän ajan;

20 mg painokiloa kohti 1 kerran päivässä (ensimmäinen hoitopäivä), sitten 10 mg painokiloa kohti seuraavien 4 päivän ajan.

Hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten tartuntataudit:

500 mg 3 päivän ajan;

Krooninen erythema migrans:

1 g 1 kerran päivässä (ensimmäinen hoitopäivä), sitten 500 mg 1 kerran päivässä seuraavan 4 hoitopäivän ajan;

mahalaukun sairaudet ja pohjukaissuoli aiheutti Helicobacter pylori:

1 g 1 kerran päivässä 3 päivän ajan;

• 1 g kerran.

Sovelluksen ominaisuudet:

• WHO:n ohjeiden mukaan ennen hoidon aloittamista on tarpeen määrittää patogeenien herkkyys lääkkeelle ja sulkea pois potilaiden yliherkkyysreaktiot kokonaan;
• Sumamed annetaan suun kautta 1 kerran päivässä, vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen.

4. Sivuvaikutukset

• Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi ja oksentelu, vatsakipu, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
• Tappio iho: ihottuma.

5. Vasta-aiheet

• Yksilöllinen intoleranssi tai yliherkkyys Sumamedille tai sen komponenteille;
• Raskaus- ja imetysjaksot;
• Samanaikainen käyttö hepariinin kanssa.

Käytä Sumamedia varoen:

• Vaikeat maksan ja munuaisten toimintahäiriöt;
• Saatavuus allergiset reaktiot sairaushistoriassa;
• Sydämen rytmihäiriöt.

6. Raskauden ja imetyksen aikana

7. Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Sumamedin samanaikainen käyttö:

• Dihydroergotamiini tai torajyväalkaloidit: niiden vaikutuksen vahvistaminen;
• Kloramfenikoli tai tetrasykliinit: Sumamedin tehon lisääntyminen;
• Linkosamiinit: heikentynyt Sumamedin tehokkuus;
• Etanoli, antasidit tai ruoka: hidastaa Sumamedin imeytymistä;
• Epäsuorat antikoagulantit tai sykloseriini: hidastavat niiden erittymistä, lisäävät niiden pitoisuutta ja toksisuutta;
• Karbamatsepiini Valproiinihappo, Fenytoiini, ksantiinijohdannaiset, heksobarbitaali, disopyramidi, teofylliini tai suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet: niiden pitoisuuden lisääminen ja eliminaatioajan lyhentäminen.

8. Yliannostus

Oireet:

• Ruoansulatusjärjestelmä: pahoinvointi ja oksentelu,;
• Aistielimet: tilapäinen kuulonmenetys.

Sumamedin yliannostuksen hoito:

• Mahahuuhtelu;
• oireenmukaista hoitoa.

9. Vapautuslomake

• Sumamed dispergoituvat tabletit, 125, 250, 500 tai 1000 mg - 1, 3 tai 6 kpl.
• Sumamed jauhe suspensiota varten, 100 mg/5 ml - fl. 50 ml 1 kpl; 200 mg/5 ml - fl. 16,74 g (15 ml), 35,573 g (37,5 ml) tai 200 mg/5 ml - pullo. 29,295 g (30 ml).
• Sumamed kapselit, 250 mg - 6 kpl.
• Sumamed lyofilisaatti infuusionestettä varten, 500 mg - injektiopullo. 5 kpl.

10. Varastointiolosuhteet

• Kuiva pimeä paikka lasten ulottumattomissa.

Erilainen annosmuodosta ja valmistajasta riippuen on ilmoitettu pakkauksessa.

11. Koostumus

1 tabletti Sumamed:

• dihydraatti - 131,027 mg;
• joka vastaa atsitromysiinin pitoisuutta - 125, 250, 500 tai 1000 mg;
• Apuaineet: natriumsakkarinaattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 101), mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 102), krospovidoni tyyppi A, povidoni K30, natriumlauryylisulfaatti, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, osa-banaani.

1 kapseli Sumamedia:

• dihydraatti - 262,05 mg;
• joka vastaa atsitromysiinin sisältöä - 250 mg;
• Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti.

1 g Sumamed-jauhetta:

• dihydraatti** - 25,047 mg;
• joka vastaa atsitromysiinin sisältöä - 23,895 mg;
• Apuaineet: sakkaroosi**, natriumfosfaatti, hyproloosi, ksantaanikumi, mansikka-aromi, titaanidioksidi, kolloidinen piidioksidi.

1 injektiopullo Sumamed-lyofilisaattia:

• dihydraatti - 524,1 mg;
• joka vastaa sisältöä - 500 mg;
• Apuaineet: sitruunahappomonohydraatti, natriumhydroksidi, natriumhydroksidi.

12. Apteekkien jakeluehdot

Löysitkö virheen? Valitse se ja paina Ctrl + Enter

*Ohjeet varten lääketieteelliseen käyttöön lääkkeeseen Sumamed on julkaistu vapaana käännöksenä. ON VASTA-AIHEET. ENNEN KÄYTTÖÄ ON TARVITAAN NEUVOTTELUA asiantuntijan kanssa

Julkaisumuoto

Yhdiste

Vaikuttava aine: atsitromysiini Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti. Pohjatilavuus: Kapseli Vaikuttavan aineen pitoisuus (mg): 250 mg.

Farmakologinen vaikutus

Bakteriostaattinen makrolidi-atsalidiryhmän antibiootti. on monenlaisia antimikrobinen vaikutus. Atsitromysiinin vaikutusmekanismi liittyy mikrobisolujen proteiinisynteesin suppressioon. Sitoutuessaan ribosomin 50-luvun alayksikköön se estää peptiditranslokaasia translokaasissa ja estää proteiinisynteesiä hidastaen bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Suurina pitoisuuksina sillä on bakterisidinen vaikutus.Sillä on aktiivisuutta lukuisia grampositiivisia, gramnegatiivisia, anaerobeja, solunsisäisiä ja muita mikro-organismeja vastaan ​​Mikro-organismit voivat aluksi olla resistenttejä antibiootin vaikutukselle tai voivat saada resistenssin sille. Mikro-organismien herkkyysasteikko atsitromysiinille (mikro-organismi, mg / l) mikro-organismit mikro-organismit (mg/l)herkkä resistentti stafylokokki ≤1 >2streptokokki a, b, c, g ≤0,25 >0,5streptokokki pneumonia ≤0,25 streptokokki pneumonia ≤0,25 cateronia 0,5 > 0,5neisseria gonorrhoeae ≤0,25 > 0,5 useimmissa tapauksissa lääke sumamed on aktiivinen aerobisia grampositiivisia bakteereja vastaan: staphylococcus aureus (metisilliinille herkät kannat), streptococcus pneumoniae (penisilliiniherkät kannat; streppyestogecoccus); aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, legionella pneumophila, moraxella catarrhalis, pasteurella multocida, neisseria gonorrhoeae; anaerobiset bakteerit: clostridium perfringens, fusobacterium spp., prevotella spp., porphyromonas spp.; muut mikro-organismit: chlamydia trachomatis, chlamydia pneumoniae, chlamydia psittaci, mycoplasma pneumoniae, mycoplasma hominis, borrelia burgdorferi mikro-organismit, jotka voivat kehittää resistenssin atsitromysiinille: grampositiiviset aerobit - streptococcus pneumoniae). aerobit - enterococcus faecalis stafylokokit (metisilliiniresistentit stafylokokkikannat osoittavat erittäin korkeaa resistenssitasoa makrolideille); gram-positiiviset bakteerit, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille; anaerobit - bacteroides fragilis.

Farmakokinetiikka

Suun kautta antamisen jälkeen atsitromysiini imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti elimistöön. 500 mg:n kerta-annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus on 37 % johtuen ensikierrosta maksan läpi. Plasman Cmax saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua ja se on 0,4 mg/l. Jakautuminen Proteiineihin sitoutuminen on kääntäen verrannollinen plasman pitoisuuteen ja on 7-50 %. Näennäinen Vd on 31,1 l/kg. Tunkeutuu solukalvojen läpi (tehokas solunsisäisten patogeenien aiheuttamissa infektioissa). Fagosyytit kuljettavat sen infektiokohtaan, jossa se vapautuu bakteerien läsnä ollessa. Tunkeutuu helposti histohemaattisten esteiden läpi ja tunkeutuu kudoksiin. Konsentraatio kudoksissa ja soluissa on 10-50 kertaa suurempi kuin plasmassa ja infektiokohdassa 24-34 % suurempi kuin terveissä kudoksissa Metabolia Demetyloituu maksassa menettäen aktiivisuutta Eliminaatio T1 / 2 on erittäin pitkä - 35-50 tuntia .T1 / 2 kudoksista on paljon suurempi. Atsitromysiinin terapeuttinen pitoisuus säilyy 5-7 päivää viimeisen annoksen jälkeen. Atsitromysiini erittyy pääasiassa muuttumattomana - 50 % suoliston kautta, 6 % munuaisten kautta.

Indikaatioita

Lääkkeelle herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektio- ja tulehdussairaudet: - ylempien hengitysteiden ja ENT-elinten infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, poskiontelotulehdus, välikorvatulehdus); - alempien hengitysteiden infektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus, paheneminen krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sis. epätyypillisten taudinaiheuttajien aiheuttamat - mahalaukun ja pohjukaissuolen sairaudet, jotka liittyvät Helicobacter pyloriin (jauhetta varten); - iho- ja pehmytkudosinfektiot (kohtalainen akne, erysipelas, impetigo, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit); - Lymen taudin alkuvaihe (borrelioosi) ) - kulkeutuva eryteema (erythema migrans) - Chlamydia trachomatis -bakteerin aiheuttamat virtsatietulehdukset (virtsaputkentulehdus, kohdunkaulantulehdus).

Vasta-aiheet

Vaikeat maksan ja munuaisten toimintahäiriöt; - imetysaika (imettäminen); - samanaikainen anto ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa; - yliherkkyys makrolidiryhmän antibiooteille; - lapsuus enintään 12-vuotiaat ja paino alle 45 kg (kapselit ja tabletit 500 mg); - alle 3-vuotiaat lapset (tabletit 125 mg). Lääkettä tulee määrätä varoen kohtalaiseen maksan ja munuaisten vajaatoimintaan potilaat, joilla on heikentynyt tai taipuvainen rytmihäiriöihin ja QT-ajan pidentymiseen yhdessä terfenadiinin, varfariinin, digoksiinin kanssa.

Varotoimenpiteet

Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden ja imetyksen aikana lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos hoidon odotettu mahdollinen hyöty äidille ylittää mahdollinen riski sikiölle ja lapselle Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana imetys olisi keskeytettävä.

Annostelu ja hallinnointi

Lääke annetaan suun kautta 1 kerran päivässä, vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen. Tabletit otetaan pureskelematta Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 45 kg, määrätään tabletteina ja kapseleina. 125 mg:n tablettien muodossa. Lääke 125 mg:n tabletteina annostellaan ottaen huomioon lapsen ruumiinpaino, kuten taulukosta näkyy: Ruumiinpaino Atsitromysiinin määrä (tableteissa 125 mg) 18-30 kg 2 tablettia (250 mg) 31 -44 kg 3 tablettia (375 mg) ≥ 45 kg määrätä aikuisille suositellut annokset ENT-elinten, ylempien ja alempien hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten infektioissa (lukuun ottamatta kroonista migroivaa punoitusta), aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille vanhoille, jotka painavat yli 45 kg, lääkettä määrätään annoksella 500 mg 1 kerran päivässä 3 päivän ajan, kurssiannos - 1,5 g. 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille määrätään 10 mg / kehon kg paino 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, kurssiannos - 30 mg / kg Helicobacter pyloriin liittyvissä mahalaukun ja pohjukaissuolen suolistosairauksissa lääkettä määrätään jauheena annoksella 1 g / vrk 3 päivää yhdessä eritystä estävien aineiden ja muiden kanssa lääkkeet.Kun siirtyy eryteema, lääkettä määrätään 1 kerran päivässä 5 päivän ajan. Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 45 kg, määrätään ensimmäisenä päivänä - 1 g, sitten 2 - 5 päivää - 500 mg kumpikin; kurssin annos - 3 g. 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille määrätään ensimmäisenä päivänä annoksena 20 mg / painokilo ja sitten 2 - 5 päivää - päivittäin annoksella 10 mg / painokilo, kurssin annos - 60 mg /kg.Kun akne kohtalaisen vaikeus, kurssiannos on 6,0 g. Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 45 kg, määrätään 500 mg kerta/vrk 3 päivän ajan, sitten 500 mg kerran viikossa 9 viikon ajan . Ensimmäinen viikkoannos tulee ottaa 7 päivää ensimmäisen päivittäisen annoksen jälkeen (päivä 8 hoidon aloittamisesta), seuraavat 8 viikoittaista annosta tulee ottaa 7 päivän välein Chlamydia trachomatis, lääkettä määrätään 1 g:n annoksella kerran; Chlamydia trachomatis -bakteerin aiheuttaman monimutkaisen pitkäaikaisen virtsaputkentulehduksen / kohdunkaulan tulehduksen hoitoon määrätään 1 g 3 kertaa 7 päivän välein (päivät 1, 7, 14), kurssiannos on 3 g. Potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC> 40 ml/min) annosta ei tarvitse muuttaa Suspension valmistus- ja antosäännöt Lisää 17 g jauhetta sisältävään injektiopulloon 12 ml tislattua tai keitettyä vettä. Saadun suspension tilavuus on 23 ml. Valmistetun suspension säilyvyys on 5 päivää. Ennen käyttöä injektiopullon sisältöä ravistetaan perusteellisesti, kunnes saadaan homogeeninen suspensio. Välittömästi suspension ottamisen jälkeen lapsen annetaan juoda muutama kulainen teetä huuhtoutuakseen pois ja niellä suuonteloon jäänyt määrä suspensiota. Käytön jälkeen ruisku puretaan ja pestään juoksevalla vedellä, kuivataan ja säilytetään kuivassa paikassa lääkkeen kanssa.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheyden määrittäminen: usein (> 1/100 ja 1/1000 ja 1/10 000 ja

Yliannostus

Oireet: pahoinvointi, tilapäinen kuulon heikkeneminen, oksentelu, ripuli Hoito: oireenmukainen hoito.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Antasidit Antasidit eivät vaikuta atsitromysiinin biologiseen hyötyosuuteen, mutta alentavat Cmax-arvoa veressä 30 %, joten Sumamed tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen näiden lääkkeiden ja aterioiden ottamista tai 2 tuntia sen jälkeen Setiritsiini Samanaikainen käyttö 5 päivän ajan terveillä vapaaehtoisilla atsitromysiinin kanssa setiritsiini (20 mg) ei johtanut farmakokineettiseen yhteisvaikutukseen ja merkittävään QT-ajan muutokseen Didanosiini (dideoksiinosiini) didanosiinin indikaattorit verrattuna lumeryhmään Digoksiini (P-glykoproteiinisubstraatit) Samanaikainen makrolidiantibioottien käyttö, mm. atsitromysiini P-glykoproteiinin substraattien, kuten digoksiinin, kanssa johtaa substraatti-P-glykoproteiinin pitoisuuden nousuun veren seerumissa. Siten atsitromysiinin ja digoksiinin samanaikaisessa käytössä on otettava huomioon mahdollisuus lisätä digoksiinipitoisuutta veren seerumissa. tsidovudiinin tai sen glukuronidimetaboliitin munuaisten kautta. Atsitromysiinin käyttö kuitenkin lisäsi fosforyloidun tsidovudiinin, kliinisesti aktiivisen metaboliitin, pitoisuutta perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa. Tämän tosiasian kliininen merkitys on epäselvä.Asitromysiini vuorovaikuttaa heikosti sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien kanssa. Ei ole paljastunut, että atsitromysiini osallistuisi samanlaiseen farmakokineettiseen yhteisvaikutukseen kuin erytromysiini ja muut makrolidit. Atsitromysiini ei ole sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien estäjä eikä indusoija Ergot-alkaloidit Ergotismin teoreettisen mahdollisuuden vuoksi atsitromysiinin samanaikaista käyttöä torajyväalkaloidijohdannaisten kanssa ei suositella Atorvastatiini (10 mg päivässä) ja atsitromysiini (50 mg päivässä) ei muuttanut atorvastatiinin pitoisuuksia plasmassa (perustuu MMC-CoA-reduktaasin estomääritykseen). Rekisteröinnin jälkeisenä aikana on kuitenkin raportoitu yksittäisiä rabdomyolyysitapauksia potilailla, jotka ovat saaneet sekä atsitromysiiniä että statiineja. Karbamatsepiini Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä farmakokineettisissä tutkimuksissa ei havaittu merkitsevää vaikutusta karbamatsepiinin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuuteen plasmassa potilailla, jotka saivat samanaikaisesti atsitromysiiniä Simetidiinisimetidiini 2 tuntia ennen atsitromysiiniä Antikoagulantit epäsuoraa toimintaa (kumariinijohdannaiset) Farmakokineettisissa tutkimuksissa atsitromysiini ei vaikuttanut varfariinin antikoagulanttivaikutukseen, kun sitä annettiin 15 mg:n kerta-annoksena terveille vapaaehtoisille. Antikoagulanttivaikutuksen on raportoitu voimistuvan atsitromysiinin ja epäsuorien antikoagulanttien (kumariinijohdannaisten) samanaikaisen käytön jälkeen. Vaikka syy-yhteyttä ei ole osoitettu, on otettava huomioon tarve seurata usein protrombiiniaikaa, kun atsitromysiiniä käytetään potilailla, jotka saavat oraalisia epäsuoravaikutteisia antikoagulantteja (kumariinijohdannaisia) Syklosporiini Farmakokineettisessä tutkimuksessa, johon osallistui terveitä vapaaehtoisia, jotka ottivat suun kautta 3 päivää atsitromysiiniä (500 mg / vrk kerran) ja sitten siklosporiinia (10 mg / kg / vrk kerran), veriplasman Cmax ja syklosporiinin AUC0-5 nousivat merkittävästi. Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä näitä lääkkeitä samanaikaisesti. Tarvittaessa näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö on tarpeen seurata siklosporiinin pitoisuutta veriplasmassa ja säätää annosta vastaavasti Efavirentsi Merkittävä farmakokineettinen yhteisvaikutus Flukonatsoli Atsitromysiinin (1200 mg kerran) samanaikainen käyttö ei muuttanut siklosporiinin farmakokinetiikkaa flukonatsoli (800 mg kerran). Atsitromysiinin kokonaisaltistus ja T1/2 eivät muuttuneet käytettäessä samanaikaisesti flukonatsolia, mutta atsitromysiinin Cmax:n havaittiin pienenevän (18 %), millä ei ollut kliinistä merkitystä Indinaviiri Atsitromysiinin (1200 mg) samanaikainen käyttö kerran) ei vaikuttanut tilastollisesti merkitsevästi indinaviirin (800 mg 3 kertaa/vrk 5 päivän ajan) farmakokinetiikkaan. Metyyliprednisoloni Atsitromysiini ei vaikuta merkitsevästi metyyliprednisolonin farmakokinetiikkaan Nelfinaviiri Atsitromysiinin (1200 mg) ja nelfinaviirin (750 mg) samanaikainen käyttö mg 3 kertaa päivässä) lisää atsitromysiinin Css-arvoa plasmassa. Kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia ei havaittu, eikä atsitromysiinin annosta ole tarpeen muuttaa käytettäessä sitä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa Rifabutiini Atsitromysiinin ja rifabutiinin samanaikainen käyttö ei vaikuta kummankaan lääkkeen pitoisuuteen veriplasmassa. Kun atsitromysiiniä ja rifabutiinia käytettiin samanaikaisesti, havaittiin joskus neutropeniaa. Vaikka neutropeniaa on yhdistetty rifabutiinin käyttöön, atsitromysiinin ja rifabutiinin yhdistelmän käytön ja neutropenian välistä syy-yhteyttä ei ole osoitettu. Sildenafiili Terveillä vapaaehtoisilla käytettäessä atsitromysiinin (500 mg/vrk 3 päivän ajan) vaikutusta sildenafiilin tai sen päämetaboliitin AUC- ja Cmax-arvoihin ei havaittu Terfenadiini Farmakokineettisissa tutkimuksissa ei havaittu vuorovaikutusta atsitromysiinin ja terfenadiinin välillä. Yksittäisiä tapauksia, joissa tällaisen vuorovaikutuksen mahdollisuutta ei voitu täysin sulkea pois, on raportoitu, mutta konkreettista näyttöä tällaisen vuorovaikutuksen tapahtumisesta ei ollut. Todettiin, että terfenadiinin ja makrolidien samanaikainen käyttö voi aiheuttaa rytmihäiriöitä ja QT-ajan pidentymistä Teofylliini Atsitromysiinin ja teofylliinin välillä ei havaittu yhteisvaikutuksia Triatsolaami / midatsolaamitrimetopriimi / sulfametoksatsoli atsitromysiinin kanssa ei osoittanut merkittävää vaikutusta Cmax:iin, kokonaisaltistustasoon tai renaliin trimetopriimin tai sulfametoksatsolin erittymiseen. Seerumin atsitromysiinipitoisuudet olivat yhdenmukaisia ​​muissa tutkimuksissa havaittujen pitoisuuksien kanssa.

erityisohjeet

Jos yksi lääkeannos puuttuu, unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja seuraavat 24 tunnin välein Sumamed tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen antasidien ottamista tai 2 tuntia sen jälkeen. varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, koska hepatiitti ja vaikea maksan vajaatoiminta ovat mahdollisia. Jos ilmenee maksan vajaatoiminnan oireita, kuten nopeasti lisääntyvä voimattomuus, keltaisuus, virtsan tummuminen, verenvuototaipumus, hepaattinen enkefalopatia, Sumamed-hoito tulee keskeyttää ja maksan toimintatilaa tutkia. Munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa toimintakyky potilailla, joiden GFR on 10-80 ml/min, annosta ei tarvitse muuttaa, vaan Sumamed-hoitoa tulee suorittaa varoen munuaisten toiminnan tilan hallinnassa. antibakteeriset lääkkeet Sumamed-hoidon aikana potilaita tulee säännöllisesti tutkia ei-herkkien mikro-organismien ja superinfektioiden kehittymisen merkkien varalta, mukaan lukien. Sumamed-lääkettä ei tule käyttää pidempään kuin ohjeessa on ilmoitettu, koska. Atsitromysiinin farmakokineettisten ominaisuuksien perusteella on mahdollista suositella lyhyttä ja yksinkertaista annostelua.Asitromysiinin ja ergotamiinin sekä dihydroergotamiinijohdannaisten välisestä mahdollisesta yhteisvaikutuksesta ei ole näyttöä, mutta ergotismin kehittymisen vuoksi käytettäessä makrolideja ergotamiinin ja dihydroergotamiinijohdannaisten kanssa tämä Sumamedin pitkäaikaisessa käytössä on mahdollista Clostridium difficilen aiheuttaman pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen kehittyminen sekä lievänä ripulina että vaikeana paksusuolentulehduksena. Kun antibioottihoitoon liittyvä ripuli kehittyy Sumamed-lääkkeen käytön aikana, samoin kuin 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, klostridiaalinen pseudomembranoottinen koliitti on suljettava pois. Älä käytä lääkkeitä, jotka estävät suoliston motiliteettia Hoidossa makrolideilla, mm. atsitromysiini, sydämen repolarisaatio ja QT-aika pitenevät, mikä lisää riskiä saada sydämen rytmihäiriöitä, mm. pirouette-tyyppiset rytmihäiriöt On noudatettava varovaisuutta käytettäessä Sumamed-lääkettä potilailla, joilla on proarytmogeenisiä tekijöitä (erityisesti iäkkäillä potilailla), mukaan lukien. synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen; potilailla, jotka käyttävät luokan IA rytmihäiriölääkkeitä (kinidiini, prokaiiniamidi), III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridia, terfenadiinia, psykoosilääkkeitä (pimotsidi), masennuslääkkeitä (sitalopraami), fluorokinoloneja (moksifloksasiini ja levofloksasiini), potilailla, joilla on vesi elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypokalemian tai hypomagnesemian, kliinisesti merkittävän bradykardian, sydämen rytmihäiriön tai vaikean sydämen vajaatoiminnan yhteydessä. diabetes sekä vähäkalorista ruokavaliota noudattavien potilaiden kohdalla on pidettävä mielessä, että jauheen koostumus Sumamed-suspension valmistukseen apuaine sisältää sakkaroosia (0,32 XE / 5 ml) Vaikutus ajokykyyn ja hallintamekanismeihin Haitallisten vaikutusten kehittyessä hermosto ja näköelin, on oltava varovainen suoritettaessa toimia, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Keskihinta verkossa*, 497 ruplaa. (500 mg #3)

Mistä voisi ostaa:

Käyttöohjeet

Sumamed on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti, jolla on laaja kirjo antimikrobista aktiivisuutta. Sitä on saatavana tabletteina, kapseleina ja jauheena suspensiota varten, joka soveltuu pienten lasten hoitoon.

Lääke on suhteellisen turvallinen, se aiheuttaa harvoin sivuvaikutukset Sen käytölle on vähän vasta-aiheita.

Indikaatioita

• ylempien hengitysteiden tartuntataudit (bakteeriperäinen nielutulehdus ja tonsilliitti, sinuiitti, välikorvatulehdus);
• alempien hengitysteiden tartuntataudit (bakteeriperäinen keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen ja alveolaarinen keuhkokuume, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen);
• tarttuvia prosesseja ihossa ja pehmytkudoksissa (Lymen tauti alkuvaiheessa erysipelas, sekundaariset pyodermatoosit, impetigo);
• sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (kohdunkaulantulehdus, virtsaputkentulehdus);
• patogeenin Helicobacter pylori aiheuttamat maha- ja pohjukaissuolen sairaudet.

Annostelu ja hallinnointi

Lääke otetaan suun kautta 1 kerran päivässä. Kapselit ja suspensio juodaan 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen. Tabletit voidaan ottaa milloin tahansa - ruoan saanti ei vaikuta niiden hyötyosuuteen.

Kuuden kuukauden ikäisille lapsille on parempi antaa Sumamed-suspensio, joka otetaan suun kautta, tai 0,125 g:n tabletit.

Hoito-ohjelma riippuu sairaudesta ja potilaan iästä.

Hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten infektiot (pois lukien krooninen erythema migrans)

Aikuisille määrätään 0,5 g tabletteja, jotka tulee juoda kerran päivässä 3 päivän ajan. Koko hoitojakson kokonaisannos on 1,5 g.

Lapsille määrätään lääkettä seuraavassa annoksessa: 10 mg / 1 painokilo. Lääke otetaan myös 1 kerran päivässä 3 päivän ajan. Koko hoitojakson kokonaisannos on 30 mg / painokilo.

Krooninen erythema migrans

Lääke tulee ottaa 5 päivää.

Hoito-ohjelma aikuisille: 1. päivä - 2 tablettia 0,5 g, sitten - 1 tabletti 0,5 g. Koko hoitojakson kokonaisannos on 3 g.

Lapsille määrätään lääkitystä seuraavan järjestelmän mukaisesti: 1. päivä - 20 mg / painokilo, sitten - 10 mg / painokilo. Koko hoitojakson kokonaisannos on 30 mg / painokilo.

Helicobacter pylorin aiheuttamat maha- ja pohjukaissuolen sairaudet

Potilaille määrätään 2 0,5 g:n tablettia päivässä 3 päivän ajan. Niitä tulee käyttää yhdessä eritystä estävän lääkkeen ja muiden lääkärin valitsemien lääkkeiden kanssa.

Sukupuolitaudit, komplisoitumaton virtsaputkentulehdus ja kohdunkaulantulehdus

Potilaille näytetään kerta-annos 1 g ainetta.

Chlamydia trachomatis -bakteerin aiheuttama pitkäkestoinen komplisoitunut virtsaputkentulehdus ja kohdunkaulantulehdus

Potilaiden on otettava 3 kertaa 1 g ainetta. Tablettien ottamisen välillä on pidettävä 1 viikon tauko, eli sinun tulee juoda 1 tabletti 1. hoitopäivänä, 7. ja 14. päivänä. Lääkkeen kokonaisannos koko hoitojakson aikana on 3 g.

Suspension valmistusohjeet

Pulloon, jossa on 17 g jauhetta, on kaada 12 ml keitettyä tai tislattua vettä, sulje se kannella ja ravista. Valmiin suspension tilavuus on 23 ml.

Ennen jokaista käyttöä injektiopulloa on ravistettava huolellisesti, jotta muodostuu homogeeninen suspensio. Lääke annetaan lapselle ruiskun kautta.

Sen ottamisen jälkeen sinun täytyy juoda muutama kulainen teetä. Tämä auttaa pesemään loput suspensiosta pois ja nielemään sen. Lääkkeen käytön jälkeen ruisku on purettava, pestävä ja kuivattava.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet Sumamedin ottamiseen ovat makrolidiryhmän antibioottien intoleranssi sekä vakavat munuaisten ja maksan sairaudet.

Lääkettä määrätään varoen potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten ja maksan toiminta, sekä taipumus rytmihäiriöihin ja QT-ajan pidentymiseen (tämä on erittäin harvinaista, vain 1 tapaus 1000:sta). Tällaisissa olosuhteissa hoidon tulee tapahtua lääkärin tiukassa valvonnassa.

Alkoholin yhteensopivuus

Kuten mikä tahansa antibiootti, Sumamed ei yhdistetä alkoholiin. Ensinnäkin alkoholin nauttiminen voi nopeuttaa lääkkeen poistumista elimistöstä, mikä häiritsee jatkuvaa kulkua. Toiseksi maksalle syntyy lisäkuormitus.

Raskaus ja imetys

Lääkkeen vaikutusta sikiöön ja sen imeytymisen todennäköisyyttä rintamaitoon ei ole tutkittu. Sumamedin käyttö raskaana olevien ja imettävien naisten hoitoon on mahdollista, mutta vain lääkärin määräyksestä, jonka pitäisi arvioida odotettu hyöty äidille ja mahdollisia riskejä sikiölle tai lapselle.

Yliannostus

Kun suositellut annokset ylittyvät, seuraavat oireet:

• pahoinvointi;
• ripuli;
• oksentaa;
• tilapäinen kuurous.

Uhri tarvitsee oireenmukaista hoitoa.

Sivuvaikutukset

Potilaat sietävät Sumamedia yleensä hyvin. Sivuvaikutuksia havaitaan vain 1 prosentissa tapauksista.

Mahdolliset ruoansulatuskanavan haittavaikutukset:

• turvotus;
• ummetus tai ripuli;
• gastriitti;
• kolestaattinen keltaisuus;
• melena;
• pahoinvointi ja oksentelu;
• ruokahalun menetys.

Jos olet allerginen lääkkeelle, seuraavat oireet ilmaantuvat:

• valoherkkyys;

Mahdolliset keskushermoston sivuvaikutukset aikuisilla:

• päänsärky ja huimaus;
• uneliaisuus;
• huimaus.

Lapset voivat kehittää:

• päänsärky (välikorvatulehduksen hoidossa);
• lisääntynyt kiihtyvyys;
• unettomuus;
• neuroosit;
• hyperkinesia.

Sumamedin käytön aikana voi myös ilmetä seuraavaa:

• jade;
• sydämentykytys;
• rintakipu;
• kutina;
• maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus (läpäisee lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen).

Yksittäisissä tapauksissa niitä on sivuvaikutukset kuten neutrofilia ja eosinofilia. Indikaattorit normalisoituvat 2-3 viikon kuluessa hoidon päättymisestä.

Yhdiste

Lääkkeen vaikuttava aine on atsitromysiini.

Kapselit

Kapseli sisältää 250 mg atsitromysiiniä sekä apukomponentteja: selluloosa-mikrokiteitä, natriumlauryylisulfaattia, magnesiumstearaattia.

Tabletit

Päällystetty tabletti sisältää annoksesta riippuen 125 mg, 500 mg tai 1000 mg atsitromysiiniä. Apuydinkomponentit: kalsiumfosfaatti, maissitärkkelys, hypromelloosi, esigelatinoitu tärkkelys, selluloosa-mikrokiteet, natriumlauryylisulfaatti ja magnesiumstearaatti.

Kuoren apukomponentit: hypromelloosi, polysorbaatti 80, E171, väriaine E132, talkki.

Jauhe suspension valmistukseen

Farmakologia ja farmakokinetiikka

Sumamed on antibiootti, jolla on laaja kirjo antimikrobista aktiivisuutta. Lääke sitoutuu ribosomin 50S-alayksikköön ja estää mikro-organismin proteiinien biosynteesiä, joka toimii taudin aiheuttajana.

Lääkkeellä, jolla on korkea vaikuttavan aineen pitoisuus, on bakterisidinen vaikutus. Se on aktiivinen useita gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereja vastaan, lukuun ottamatta niitä, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille.

Lääke on myös tehokas joitain anaerobisia ja solunsisäisiä mikro-organismeja vastaan.

Suun kautta otettuna lääke imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti koko kehoon.

Se tunkeutuu soluihin, mukaan lukien fagosyytit, jotka siirtyvät tulehduspesäkkeisiin. Tämän seurauksena aineen terapeuttinen pitoisuus muodostuu tartunnan saaneelle alueelle.

Lääke erittyy kudoksista hitaasti, tämä prosessi kestää 60 - 76 tuntia. Siksi se riittää 1 kerran päivässä, ja koko hoitojakso on 7-10 päivää, jonka aikana lääkettä juodaan vain 3 kertaa.

Vaikuttavan aineen metabolia tapahtuu pääasiassa maksassa. Syntyneet metaboliitit eivät osoita aktiivisuutta.

Lääke erittyy elimistöstä pääasiassa sapen mukana alkuperäisessä muodossaan. Pienempi osa lääkkeestä erittyy munuaisten kautta.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta. Valmis suspensio voidaan säilyttää enintään 5 päivää.

Varastointiolosuhteet

Säilytä +15 - +25 asteen lämpötilassa. Rajoita lasten pääsyä lääkkeeseen.

Sumamed on antibiootti, joka on tarkoitettu monenlaisiin sovelluksiin. Vaikuttava aine - atsalidi - edustaa uutta makroidien ryhmää.

Aktiivinen vaikutus ilmenee vasta, kun tiivistetty määrä lääkettä saavutetaan vaikutusalueella. Aktiivisessa vaiheessa se estää mikrobien proteiinimuodostelmien synteesiä, hidastaa bakteerien kasvua, vaikuttaa niiden lisääntymiseen. Lääkettä määrätään usein hengitysteiden infektioiden, erilaisten tonsilliittien, sinuiittien aiheuttamiin sairauksiin. Sumamed myös torjuu aktiivisesti korvatulehduksen, tonsilliittisen ja keuhkokuumeen oireita.

Koska Sumamed on saatavilla useissa eri annoksissa ja annosmuodot(dispergoituvat ja tavanomaiset tabletit, jauheet, kapselit, lyofilisaatit), lääkettä voidaan käyttää useissa eri ikäluokissa, mm. lastenlääkärin käytännössä.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

Makrolidiantibiootti - atsalidi.

Apteekkien myyntiehdot

Voi ostaa reseptillä.

Hinta

Kuinka paljon 3 Sumamed-tablettia maksavat 500 mg:n annoksella? Keskihinta vuonna 2018 on 500-550 ruplaa.

Koostumus ja vapautumismuoto

Sumamed-tabletit ovat enteropäällysteisiä, ne ovat väriltään valkoisia, muodoltaan pyöreitä ja niissä on kaksoiskupera pinta. Main vaikuttava aine Lääke on atsitromysiini, sen pitoisuus yhdessä tabletissa on 500 mg. Se sisältää myös apukomponentteja, jotka sisältävät:

• Vedetön kalsiumfosfaatti.
• magnesiumstearaatti.
• Maissitärkkelys.
• Mikrokiteinen selluloosa.
• esigelatinoitu tärkkelys.
• Hypromelloosi.

Sumamed-tabletit on pakattu 3 kappaleen läpipainopakkauksiin. Pahvipakkaus sisältää 1 läpipainopakkauksen ja ohjeet lääkkeen käyttöön.

farmakologinen vaikutus

Sumamed löysi uuden sukupolven makrolideja - atsolideja. Ainutlaatuisen metyloitua typpeä sisältävän kaavan ansiosta sumamed on saavuttanut seuraavat ominaisuudet:

• hapon kestävyys;
• lisääntynyt antimikrobisen toiminnan aktiivisuus;
• kyky tunkeutua solukalvon läpi.

Sumamed forten ainutlaatuiset ominaisuudet tekevät siitä laajakirjoisen antibiootin. Sellaiset tartuntatautien patogeenit, jotka ovat herkkiä sen aktiivisuudelle:

Lääkkeen kliiniset tutkimukset osoittivat, että parenteraalisesti elimistöön tunkeutuessaan Sumamed ohittaa turvallisesti ruokatorven ja mahalaukun, keskittyy nopeasti ja ilman menetystä kudoksiin, ei käytännössä jää vereen, ja sen enimmäismäärä kerätään lyhyessä ajassa tulehduspesäkkeitä. Lisäksi se hajoaa hitaasti ja erittyy kehosta, minkä ansiosta voit luoda tarvittavan pitoisuuden lääkettä oikeaan paikkaan seuraavien kolmen päivän ajan. Siksi, kun Sumamedia käytetään vain kolme päivää, kerran päivässä, potilas saa täyden hoitojakson, johon toinen lääke kestää vähintään viikon.

Käyttöaiheet

Mikä auttaa? Sumamed on määrätty tartunta- ja tulehduksellisille sairauksille, joita aiheuttavat lääkkeelle herkät mikro-organismit:

• ylempien hengitysteiden ja ENT-elinten infektiot ( / , );
• Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - muuttava eryteema (erythema migrans);
• Chlamydia trachomatis -bakteerin aiheuttamat virtsatieinfektiot (, );
• alempien hengitysteiden infektiot (mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat);
  ihon ja pehmytkudosten infektiot (impetigo, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit).

Vasta-aiheet

Hoito lääkkeellä on ehdottomasti kielletty seuraavissa tapauksissa:

• glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (jauhetta suspension valmistukseen ei ole määrätty);
• yliherkkyys erytromysiinille, atsitromysiinille, muille ketolideille tai makrolideille, muille lääkkeen komponenteille;
• alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoito (jauhetta suun kautta annettavan suspension valmistamiseksi ei määrätä);
• alle 3-vuotiaiden lasten hoito (125 mg:n tabletteja ei käytetä);
• maksan toiminnan patologia (vakava aste);
• munuaisten toiminnan patologia (vakava, CC< 40 мл/мин);
• ergotamiinin ja dihydroergotamiinin samanaikainen käyttö;
• fruktoosi-intoleranssi, isomaltaasi / sakkaroosin puutos;
• alle 12-vuotiaiden ja alle 45 kg painavien lasten hoito (500 mg tabletteja ja kapseleita ei määrätä);
• alle 18-vuotiaiden lasten hoito (lyofilisoitua jauhetta ei käytetä infuusioliuoksen valmistukseen).

Sumamed määrätään varoen seuraavissa tapauksissa:

• proarytmisten tekijöiden esiintyminen potilailla - QT-ajan pidentyminen (sekä synnynnäinen että hankittu), kliinisesti merkittävä bradykardia, vaikea sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, vesi- ja elektrolyyttitasapainohäiriöt (erityisesti hypomagnesemia tai hypokalemia);
• hoito luokkien IA (prokaiinamidi, kinidiini) ja III (sotaloli, amiodaroni, dofetilidi) rytmihäiriölääkkeillä, sisapridilla, terfenadiinilla, psykoosilääkkeillä (pimotsidi), masennuslääkkeillä (sitalopraami), fluorokinoloneilla (levofloksasiini ja moksifloksasiini);
• digoksiinin, siklosporiinin tai varfariinin samanaikainen käyttö;
• lievä ja kohtalainen maksan toiminnan patologia;
• lievä ja kohtalainen munuaisten toiminnan patologia (CC> 40 ml/min);
• myasthenia gravis;
• diabetes mellitus (jauhetta suspension valmistukseen ei ole määrätty).

Ajanvaraus raskauden ja imetyksen aikana

Lääkettä voidaan määrätä raskauden aikana vain, jos todennäköinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen negatiivinen vaikutus. Imetyksen aikana lääkettä ei määrätä.

Annostus ja käyttötapa

Käyttöohjeiden mukaisesti Sumamed-tabletit otetaan suun kautta 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.

• ylempien hengitysteiden, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon infektiot: 500 mg kerran päivässä, hoitojakso on 3 päivää; kohtalaisen akne vulgariksen kohdalla normaalin 3 päivän hoitojakson jälkeen hoitoa jatketaan vielä 9 viikkoa (500 mg kerran viikossa);
• borrelioosin alkuvaihe: 1000 mg ensimmäisenä päivänä, 500 mg seuraavina päivinä, hoitojakso on 5 päivää;
• komplisoitumaton kohdunkaulantulehdus/uretriitti: 1000 mg kerran.

• ylempien hengitysteiden, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon infektiot: 10 mg / painokilo kerran päivässä, hoitojakso on 3 päivää;
• Streptococcus pyogenesin aiheuttama tonsilliitti / nielutulehdus: 20 mg / kg kerran päivässä, hoitojakso on 3 päivää (enimmäisannos on 500 mg päivässä);
• borrelioosin alkuvaihe: ensimmäisenä päivänä - 20 mg / kg kerran päivässä, seuraavina päivinä - 10 mg / kg kerran päivässä, hoitojakso on 5 päivää.

Suspensio Sumamed: käyttöohjeet

Lasten siirappi (suspensio) on tarkoitettu käytettäväksi 6 kuukauden - 3 vuoden ikäisille lapsille. Enintään 15 kg painavien lasten annoksen mittaamiseen käytetään ruiskua, yli 15 kg painaville lapsille annos mitataan mittalusikalla.

• Lapsille, joilla on hengitysteiden, ENT-elinten tartuntataudit sekä pehmytkudosten ja ihon sairaudet, määrätään 10 mg:n annos 1 painokiloa kohti kerran päivässä, juo 3 päivän ajan.
• Lapsille, joilla on Streptococcus pyogenesin aiheuttama tonsilliitti tai nielutulehdus, määrätään 20 mg:n annos 1 painokiloa kohti päivässä, juo 3 päivän ajan.
• Lymen taudissa alkuvaiheessa annos on 20 mg 1 painokiloa kohti päivässä ensimmäisenä päivänä, sitten neljän päivän ajan nopeudella 10 mg per 1 painokilo kerran päivässä.

Lue Sumamed-suspension valmistusohjeet ennen käyttöä. Lisää tätä varten 12 ml vettä injektiopullossa olevaan jauheeseen ruiskulla. Seuraavaksi injektiopullon sisältö tulee ravistaa hyvin. Valmistuotetta saa säilyttää 5 päivän ajan enintään 25 asteen lämpötilassa. Ravista injektiopullon sisältöä ennen kuin annat sen lapsille. Sumamedin annostus lapsille suoritetaan lusikalla tai ruiskulla. Kuinka kasvattaa Sumamed 100mg / 5ml, voit oppia ohjeista.

Sivuvaikutus

Lääke voi aiheuttaa seuraavia sivuvaikutuksia:

• Hermosto: uneliaisuus, huimaus, akuutti päänsärky, huimaus; lapsilla - ahdistus, päänsärky, unihäiriöt, hyperkinesia, neuroosi.
• Allergiset reaktiot: ihottumat, angioödeema, valoherkkyys.
• Sivusta Ruoansulatuskanava: turvotus, melena, oksentelu, pahoinvointi, kolestaattinen keltaisuus, ummetus, gastriitti, ripuli, ruokahaluttomuus.
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys, rintakipu.
• Virtsaelimet: nefriitti, emättimen kandidiaasi.
• Harvinaisissa tapauksissa: eosinofilia ja neutrofiilia. Kaikki muuttuneet indikaattorit palautuvat normaalille alueelle 2-3 viikkoa Sumamed-antibiootin lopettamisen jälkeen. Joissakin tapauksissa on suositeltavaa vaihtaa analogien vastaanottamiseen.
• Muut: väsymys, urtikaria, kutina, sidekalvotulehdus.

Yliannostus

Jos aikuisten tai lasten annos on ylittynyt merkittävästi, potilaalla voi esiintyä pahoinvointia, ripulia, oksentelua ja myös kuulo heikkenee hetkeksi. Oireenmukaista hoitoa suoritetaan.

erityisohjeet

Munuaisten vajaatoiminta: potilailla, joiden GFR on 10-80 ml / min, annosta ei tarvitse muuttaa.

Jos yksi lääkeannos puuttuu, unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja seuraavat annokset tulee ottaa 24 tunnin välein.

Sumamed tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen antasidien ottamista tai 2 tuntia sen jälkeen.

Hoidettaessa makrolideilla, mm. atsitromysiini, sydämen repolarisaatio ja QT-aika pitenevät, mikä lisää riskiä saada sydämen rytmihäiriöitä, mm. piruettityyppiset rytmihäiriöt.

Kuten muidenkin antibakteeristen lääkkeiden käytön yhteydessä, Sumamed-hoidon aikana potilaita tulee säännöllisesti tutkia ei-herkkien mikro-organismien ja superinfektioiden kehittymisen merkkien varalta, mukaan lukien. sieni.

Sumamedia ei tule käyttää pidempiä kursseja kuin ohjeissa on ilmoitettu, koska. Atsitromysiinin farmakokineettiset ominaisuudet mahdollistavat lyhyen ja yksinkertaisen annosteluohjelman suosituksen.

Ei ole näyttöä mahdollisesta yhteisvaikutuksesta atsitromysiinin ja ergotamiinin ja dihydroergotamiinijohdannaisten välillä, mutta koska ergotismi kehittyy käytettäessä makrolideja ergotamiinin ja dihydroergotamiinijohdannaisten kanssa, tätä yhdistelmää ei suositella.

Sumamed-lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä on mahdollista Clostridium difficilen aiheuttaman pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen kehittyminen sekä lievän ripulin että vaikean paksusuolentulehduksen muodossa. Kun antibioottihoitoon liittyvä ripuli kehittyy Sumamed-lääkkeen käytön aikana, samoin kuin 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, klostridiaalinen pseudomembranoottinen koliitti on suljettava pois. Suoliston motiliteettia estävät lääkkeet ovat vasta-aiheisia.

Sumamedia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, koska on mahdollista kehittyä fulminantti hepatiitti ja vaikea maksan vajaatoiminta. Jos ilmenee maksan vajaatoiminnan oireita, kuten nopeasti lisääntyvä voimattomuus, keltaisuus, tumma virtsa, taipumus verenvuotoon, hepaattinen enkefalopatia, Sumamed-hoito on lopetettava ja maksan toiminnallinen tila on tutkittava.

Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Sumamedia potilailla, joilla on proarytmisiä tekijöitä (etenkin iäkkäillä potilailla), mukaan lukien. synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen; potilailla, jotka käyttävät luokan IA rytmihäiriölääkkeitä (kinidiini, prokaiiniamidi), III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridia, terfenadiinia, psykoosilääkkeitä (pimotsidi), masennuslääkkeitä (sitalopraami), fluorokinoloneja (moksifloksasiini ja levofloksasiini), potilailla, joilla on vesi elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypokalemian tai hypomagnesemian tapauksessa; potilailla, joilla on kliinisesti merkittävä bradykardia, sydämen rytmihäiriö tai vaikea sydämen vajaatoiminta. Sumamed-lääkkeen käyttö voi aiheuttaa myasteenisen oireyhtymän kehittymisen tai pahentaa myasthenia gravista.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Atsitromysiinin korkean farmakologisen aktiivisuuden ja Sumamed-lääkkeen yhteisvaikutusten merkittävän todennäköisyyden vuoksi muiden lääkkeiden / aineiden kanssa vain hoitava lääkäri voi antaa suosituksia niiden yhteensopivuudesta.

Sumamed on antibiootti, jolla on laaja vaikutus.

Julkaisumuoto ja koostumus

Lääke on saatavana jauheena oraalisuspensiota varten, kalvopäällysteisinä tabletteina, dispergoituvina tabletteina, kovissa liivatekapseleissa ja kylmäkuivattuna jauheena infuusioliuosta varten.

Jauhe oraalisuspensiota varten on väriltään valkoista tai kellertävänvalkoista ja tyypillistä mansikan makua. Veteen liuotettuna saadaan homogeeninen kellertävänvalkoinen suspensio, jolla on voimakas haju.

1000 mg jauhetta sisältää atsitromysiinidihydraattia 25,047 mg (vastaa atsitromysiinin pitoisuutta - 23,895 mg).

Apuaineet:

• natriumfosfaatti;
• titaanidioksidi;
• kolloidinen piidioksidi;
• hyproloosi, sakkaroosi;
• ksantaanikumi;
• mansikan maku.

Kaksoiskuperien sinisten kalvopäällysteisten tablettien paino on 125 mg tai 500 mg, tabletin toisella puolella paino on kaiverrettu, toisella - PLIVA-yhtiön nimi.

Yksi 125 mg:n tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia 131,027 mg (vastaa atsitromysiinipitoisuutta - 125 mg). Yksi 500 mg:n tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia 524,109 mg (vastaa atsitromysiinipitoisuutta - 500 mg).

Apuaineet:

• magnesiumstearaatti;
• natriumlauryylisulfaatti;
• maissitärkkelys;
• esigelatinoitu tärkkelys;
• hypromelloosi;
• vedetön kalsiumvetyfosfaatti.

Kuoren koostumus sisältää hypromelloosia, titaanidioksidia, polysorbaattia 80, väriaine indigokarmiinia, talkkia.

Dispergoituvat tabletit ovat väriltään valkoisia tai luonnonvalkoisia, muodoltaan pyöreitä ja niissä on viistoreunainen. Toisella puolella on kaksi kohtisuoraa merkkiä, toisella puolella on kohokuvioitu teksti TEVA ja paino (1000, 500, 250 tai 125 mg). Tabletin paino osoittaa atsitromysiinin pitoisuuden siinä.

Apuaineet:

• natriumlauryylisulfaatti;
• povidoni K30;
• natriumsakkarinaattidihydraatti;
• magnesiumstearaatti;
• kolloidinen piidioksidi;
• krospovidoni tyyppi A;
• mikrokiteinen selluloosa Avicel PH 101 ja Avicel PH 102;
• appelsiinin maku;
• aspartaami.

Kovissa gelatiinikapseleissa nro 1 on sininen kansi ja sininen runko. Kapselit sisältävät jauhetta tai puristettua massaa, joka hajoaa puristettaessa. Sisällön väri on valkoisesta vaaleankeltaiseen.

Yksi kapseli sisältää atsitromysiinidihydraattia 262,05 mg (vastaa atsitromysiinin sisältöä - 250 mg).

Apuaineet:

• natriumlauryylisulfaatti;
• mikrokiteinen selluloosa;
• magnesiumstearaatti.

Kova gelatiinikapseli nro 1 sisältää gelatiinia, indigokarmiiniväriä, titaanidioksidia, rikkidioksidisäilöntäainetta.

Lyofilisaatti on valkoista tai melkein valkoista jauhetta.

Yksi injektiopullo (500 mg) sisältää atsitromysiinidihydraattia 524,1 mg (vastaa atsitromysiinin sisältöä - 500 mg).

Apuaineet: natriumhydroksidi, sitruunahappomonohydraatti.

Käyttöaiheet

Sumamed on määrätty sairauksiin, jotka johtuvat lääkkeen vaikutukselle herkistä mikro-organismeista:

• pehmytkudosten ja ihon tartuntataudit (keskipitkä akne vulgaris, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit, impetigo, erysipelas);
• ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden tartuntataudit (välikorvatulehdus, sinuiitti, tonsilliitti, nielutulehdus);
• alempien hengitysteiden tartuntataudit (kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, akuutti keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume);
• Chlamydia trachomatis -bakteerin aiheuttamat virtsateiden tartuntataudit (kohdunkaulantulehdus, virtsaputkentulehdus);
• puutiaisborrelioosin (Lymen tauti) alkuvaihe;
• vaikeita muotoja yhteisöstä hankittu keuhkokuume ja lantion elinten infektio- ja tulehdukselliset sairaudet (infuusioliuoksen valmistukseen käytetään kylmäkuivattua jauhetta).

Vasta-aiheet

Hoito lääkkeellä on ehdottomasti kielletty seuraavissa tapauksissa:

• maksan toiminnan patologia (vakava aste);
• munuaisten toiminnan patologia (vakava, CC< 40 мл/мин);
• ergotamiinin ja dihydroergotamiinin samanaikainen käyttö;
• fruktoosi-intoleranssi, isomaltaasi / sakkaroosin puutos;
• glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (jauhetta suspension valmistukseen ei ole määrätty);
• yliherkkyys erytromysiinille, atsitromysiinille, muille ketolideille tai makrolideille, muille lääkkeen komponenteille;
• alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoito (jauhetta suun kautta annettavan suspension valmistamiseksi ei määrätä);
• alle 3-vuotiaiden lasten hoito (125 mg:n tabletteja ei käytetä);
• alle 12-vuotiaiden ja alle 45 kg painavien lasten hoito (500 mg tabletteja ja kapseleita ei määrätä);
• alle 18-vuotiaiden lasten hoito (lyofilisoitua jauhetta ei käytetä infuusioliuoksen valmistukseen).

Sumamed määrätään varoen seuraavissa tapauksissa:

• lievä ja kohtalainen maksan toiminnan patologia;
• lievä ja kohtalainen munuaisten toiminnan patologia (CC> 40 ml/min);
• myasthenia gravis;
• proarytmisten tekijöiden esiintyminen potilailla - QT-ajan pidentyminen (sekä synnynnäinen että hankittu), kliinisesti merkittävä bradykardia, vaikea sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, vesi- ja elektrolyyttitasapainohäiriöt (erityisesti hypomagnesemia tai hypokalemia);
• hoito luokkien IA (prokaiiniamidi, kinidiini) ja III (sotaloli, amiodaroni, dofetilidi) rytmihäiriölääkkeillä, sisapridilla, terfenadiinilla, psykoosilääkkeillä (pimotsidi), masennuslääkkeillä (sitalopraami), fluorokinoloneilla (levofloksasiini ja moksifloksasiini);
• digoksiinin, siklosporiinin tai varfariinin samanaikainen käyttö;
• diabetes mellitus (jauhetta suspension valmistukseen ei ole määrätty).

Käyttötapa ja annostus

Sumamed otetaan kerran päivässä ennen (1 tunti) tai sen jälkeen (2 tuntia) ateriaa. Pureskelu- tai imemistabletit (paitsi dispergoituvat) ja kapselit on kielletty. Suspension ottamisen jälkeen lapsen on välttämättä otettava muutama kulainen vettä. Jos unohdat ottaa jonkin lääkkeen annoksesta, unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja seuraavat annokset tulee ottaa 24 tunnin välein.

6 kuukauden - 3 vuoden ikäisten lasten hoito

6 kuukauden - 3 vuoden ikäisten lasten hoitoon Sumamedia käytetään jauheen muodossa suspension valmistamiseksi.

20 ml:n suspension saamiseksi kuiva-ainepulloon lisätään ruiskulla 12 ml vettä, minkä jälkeen injektiopulloa ravistetaan perusteellisesti, kunnes muodostuu homogeeninen suspensio. Saadun lääkkeen tilavuus on 5 ml suurempi kuin nimellistilavuus, mikä mahdollistaa annostelun aikana aiheutuvien hävikkien kompensoinnin.

Jos tarvittavaa määrää suspensiota ei ole otettu 20 minuutin kuluessa valmistuksesta injektiopullosta, lääkettä on ravistettava uudelleen.

klo tarttuvat taudit ENT-elimet, hengitystiet, pehmytkudokset ja iho, lääkettä määrätään nopeudella 10 mg / 1 kg 1 kerran päivässä kolmen päivän ajan. Lääkkeen tarkka annos riippuu lapsen painosta:

• 5 kg - kerta-annos atsitromysiiniä annoksella 50 mg (2,5 ml suspensiota);
• 6 kg - kerta-annos atsitromysiiniä annoksella 60 mg (3 ml suspensiota);
• 7 kg - kerta-annos atsitromysiiniä annoksella 70 mg (3,5 ml suspensiota);
• 8 kg - kerta-annos atsitromysiiniä annoksella 80 mg (4 ml suspensiota);
• 9 kg - kerta-annos atsitromysiiniä annoksella 90 mg (4,5 ml suspensiota);
• 10 kg - kerta-annos atsitromysiiniä annoksella 100 mg (5 ml suspensiota).

Streptococcus pyogenesin aiheuttamien tonsilliittien ja nielutulehduksen yhteydessä on tarpeen ottaa 20 mg lääkettä 1 kg:aa kohti kerran päivässä kolmen päivän ajan. Enimmäismäärä päivittäinen annos ei saa ylittää 500 mg.

Lymen taudissa ensimmäisenä päivänä määrätään kerta-annos 20 mg / 1 kg, sitten 2. - 5. päivä - päivittäinen kerta-annos nopeudella 10 mg / 1 kg.

3–12-vuotiaiden lasten (paino alle 45 kg) hoito

Ylempien hengitysteiden, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon tartuntataudeissa lääkettä määrätään nopeudella 10 mg / 1 kg 1 kerran päivässä kolmen päivän ajan. Lääke on määrätty 125 mg:n tabletteina ja annostellaan lapsen painon mukaan:

• 18-30 kg - atsitromysiini annoksella 250 mg (2 tablettia);
• 31-44 kg - atsitromysiini annoksella 375 mg (3 tablettia);
• yli 45 kg - aikuisille määrätty annos.

Streptococcus pyogenesin aiheuttamien tonsilliittien ja nielutulehduksen yhteydessä on tarpeen ottaa 20 mg lääkettä 1 kg:aa kohti kerran päivässä kolmen päivän ajan. Päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 500 mg.

Lymen taudin hoidossa ensimmäisenä päivänä määrätään kerta-annos 20 mg / 1 kg, sitten 2. - 5. päivä - päivittäinen kerta-annos nopeudella 10 mg / 1 kg.

Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten, yli 45 kg painavien lasten hoito

Ylempien hengitysteiden, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon tartuntataudeissa 500 mg lääkettä määrätään kerran päivässä kolmen päivän ajan.

Lymen taudissa ensimmäisenä päivänä määrätään 1000 mg lääkettä, 2. - 5. päivä - 500 mg päivässä.

Chlamydia trachomatis -bakteerin aiheuttaman komplisoitumattoman kohdunkaulan tulehduksen tai virtsaputkentulehduksen hoito tapahtuu kerta-annoksella 1000 mg.

Keskimääräisellä akne vulgariksen asteella Sumamed on määrätty 500 mg:n tabletteina. Kolmen ensimmäisen päivän aikana sinun on otettava 1 tabletti 1 kerran päivässä, seuraavien 9 viikon aikana - 1 tabletti kerran viikossa. Ensimmäinen viikkoannos otetaan 7 päivää ensimmäisen päivittäisen annoksen jälkeen (8. päivänä hoidon aloittamisesta). Seuraavien kahdeksan viikoittaisen annoksen välillä tulee olla 7 päivää.

Suonensisäinen Sumamed annetaan 1 tunnin (pitoisuus 2 mg/ml) tai 3 tunnin sisällä (pitoisuus 1 mg/ml). Lääkkeen antaminen lihakseen tai suonensisäisesti suihkulla on ehdottomasti kielletty.

Infuusioliuos valmistetaan seuraavasti: injektiopullon sisältö laimennetaan 4,8 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Perusteellisen ravistuksen jälkeen (jauheen tulee liueta kokonaan) saadaan käyttövalmiiksi saatettu liuos, josta 1 ml sisältää 100 mg atsitromysiiniä. Jos tuloksena saadussa liuoksessa ei ole näkyviä liukenemattomia hiukkasia, se tulee käyttää välittömästi lisälaimennukseen. kun liuosta laimennetaan, se lisätään laimennuspulloon.

Liuottimen määrä riippuu atsitromysiinin lopullisesta pitoisuudesta: pitoisuudelle 1,0 mg / ml tarvitaan 500 ml liuotinta, pitoisuudelle 2,0 mg / ml - 250 ml. Jos liuoksessa ei ole näkyviä liukenemattomia hiukkasia, se on käytettävä välittömästi.

Yhteisössä hankitun keuhkokuumeen ja lantion elinten tarttuvien ja tulehduksellisten sairauksien hoidossa määrätään kerta-annos 500 mg lääkettä päivässä (vähintään 2 päivää). Hoitava lääkäri voi pidentää hoitojaksoa, mutta Sumamedia ei saa antaa suonensisäisesti yli 5 päivää. Siirtymäaika alkaen suonensisäinen anto lääkkeen sisäänotto määräytyy kliinisen tutkimusaineiston perusteella.

Sivuvaikutukset

Hermosto:

• usein - päänsärky;
• harvoin - parestesia, huimauskohtaukset, heikentyneet makuaistit, unettomuus, uneliaisuus, hermostuneisuus;
• harvoin - levottomuus;
• tuntematon esiintymistiheys - ahdistus, hypestesia, aggressio, kouristukset, pyörtyminen, psykomotorinen yliaktiivisuus, makuaistin menetys, hajun menetys tai vääristyminen, myasthenia gravis, hallusinaatiot, delirium.

Sydän- ja verisuonijärjestelmä:

• harvoin - veren punoitus kasvoille, sydämentykytystunteen ilmaantuminen;
• esiintymistiheys tuntematon - verenpaineen lasku, QT-ajan pidentyminen, takykardia (piruetti, kammio).

Hengityselimet: harvoin - hengenahdistus, nenäverenvuoto.

Ruoansulatuselimistö:

• hyvin usein - ripuli;
• usein - oksentelu, vatsakipu, pahoinvointi;
• harvoin - dyspepsia, ilmavaivat, ummetus, dysfagia, gastriitti, turvotus, limakalvojen kuivuus suuontelon ja / tai haavaumien esiintyminen siinä, röyhtäily, lisääntynyt sylkirauhasten eritys;
• hyvin harvoin - kielen värin muutos, haimatulehduksen kehittyminen.

Maksa, sappitie:

• harvoin - hepatiitti;
• harvoin - kolestaattisen keltaisuuden kehittyminen, maksan vajaatoiminta;
• yleisyys tuntematon - maksanekroosi, maksan vajaatoiminnan kehittyminen, fulminantti hepatiitti.

Virtsajärjestelmä:

• harvoin - kipu munuaisissa, dysuria;
• tuntematon esiintymistiheys - akuutin kehittyminen munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti.

Verenkierto- ja lymfaattiset järjestelmät:

• harvoin - eosinofilia, neutropenia, leukopenia;
• erittäin harvinainen - kehitys hemolyyttinen anemia, trombosytopenia.

Tuki- ja liikuntaelimistö:

• harvoin - myalgia, nivelrikko, selkä- ja/tai niskakipu;
• tuntematon esiintymistiheys - nivelkipu.

Sukuelimet: harvoin - kivesten toimintahäiriö, metrorragia.

Kuuloelimet:

• harvoin - huimaus, kuulohäiriöt;
• frekvenssi tuntematon - kuulon heikkeneminen aina tinnitukseen ja/tai kuurouteen asti.

Näköelimet: harvoin - näön heikkeneminen.

Ihosuojat:

• harvoin - dermatiitti, ihottuma, hikoilu, kuiva iho;
• harvoin - valoherkkyys;
• yleisyys tuntematon - erythema multiforme, toksisen epidermaalisen nekrolyysin kehittyminen, Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

Aineenvaihdunta: harvoin - anoreksia.

Tarttuvat taudit:

• harvoin - keuhkokuume, kandidiaasi (mukaan lukien sukuelinten ja suuontelon limakalvot), gastroenteriitti, hengityselinten sairaudet, nielutulehdus, nuha;
• tuntematon esiintymistiheys - pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus.

Allergiset reaktiot:

• harvoin - yliherkkyys, angioedeema;
• tuntematon esiintymistiheys - anafylaktisen reaktion kehittyminen.

Muut: harvoin - huonovointisuus, väsymys, voimattomuus, rintakipu, kuume, kasvojen turvotus, perifeerinen turvotus.

Laboratoriotiedot:

• usein - bikarbonaattien pitoisuus veriplasmassa laskee, monosyyttien, eosinofiilien, neutrofiilien, basofiilien määrä kasvaa, lymfosyyttien määrä vähenee;
• harvoin - ALT:n, ASAT:n aktiivisuus voi lisääntyä, bilirubiinin, urean, kreatiniinin, glukoosin, bikarbonaattien pitoisuus plasmassa voi lisääntyä, plasman kalium- ja/tai natriumpitoisuudet voivat muuttua, aktiivisuuden lisääntyminen alkalisen fosfataasin pitoisuudet veriplasmassa, kohonnut hematokriitti, lisääntynyt verihiutaleiden määrä, kohonnut klooripitoisuus veriplasmassa.

erityisohjeet

Kun hoidetaan jauheella suspension valmistamiseksi diabetes mellitusta sairastaville potilaille ja potilaille, jotka noudattavat vähäkalorista ruokavaliota, on otettava huomioon, että koostumus sisältää sakkaroosia (0,32 XU / 5 ml).

Kun potilailla, joilla on maksan toiminnan patologia (vaikeus lievä ja kohtalainen), kehittyy nopeasti lisääntyvä voimattomuus, keltaisuus, verenvuototaipumus, hepaattinen enkefalopatia, samoin kuin virtsan tummuminen, lääke on lopetettava. Tässä tapauksessa maksan toiminnallisen tilan tutkimus on pakollinen.

Sumamed-hoito munuaisten toiminnan patologian (lievä ja keskivaikea) hoidossa suoritetaan jatkuvasti munuaisten toiminnan tilan seurannassa.

Tämän lääkkeen hoitoon kuuluu potilaiden säännöllinen tutkimus ei-herkkien mikro-organismien esiintymisen ja superinfektioiden kehittymisen merkkien ilmaantumisen varalta.

Lääkkeen pitkäaikaisen käytön aikana kehittyy joissakin tapauksissa pseudomembranoottinen koliitti, jonka aiheuttaa Clostridium difficile (sekä lievä ripuli että vaikea koliitti). Myös Sumamedia käyttäville potilaille voi kehittyä myasteeninen oireyhtymä tai pahentaa myasthenia gravista.

Raskauden ja imetyksen aikana Sumamedia käytetään vain tapauksissa, joissa äidille suunniteltu hyöty on suurempi kuin lapselle mahdollisesti aiheutuva riski. Lääkettä käytettäessä imetys on keskeytettävä.

Lääkkeen ottaminen voi johtaa ei-toivottujen vaikutusten kehittymiseen näköelimiin ja hermostoon. Tässä tapauksessa on tarpeen suorittaa huolellisesti toimet, jotka vaativat psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja lisääntynyttä huomion keskittymistä (mekanismien hallinta, ajoneuvojen ajaminen).

huumeiden vuorovaikutus

Sumamed on vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa seuraavasti:

• torajyväalkaloidit: atsitromysiinin ja torajyväalkaloidijohdannaisten yhteiskäytössä on teoreettinen mahdollisuus ergotismiin, joten niiden samanaikaista käyttöä ei suositella;
• antasidit: voit ottaa Sumamedin 1 tunti ennen tai 2 tuntia sen jälkeen antasidien ottamista, jotka eivät vaikuta atsitromysiinin biologiseen hyötyosuuteen, mutta voivat vähentää sen enimmäispitoisuutta veressä 30%;
• Atorvastatiini: 500 mg:n atsitromysiinin ja 10 mg:n atorvastatiinin samanaikainen päivittäinen antaminen ei muuta atorvastatiinin pitoisuutta veriplasmassa. Samaan aikaan rekisteröinnin jälkeisenä aikana kirjattiin yksittäisiä rabdomyolyysitapauksia potilailla, jotka käyttivät sekä statiineja että atsitromysiiniä;
• setiritsiini: kun terveillä vapaaehtoisilla otettiin setiritsiiniä annoksella 20 mg ja atsitromysiiniä 5 päivän ajan, QT-ajan kuluessa ei havaittu merkittäviä muutoksia;
• didanosiini: atsitromysiinin samanaikainen päivittäinen käyttö annoksella 1200 mg ja didanosiini annoksella 400 mg ei johtanut muutokseen didanosiinin farmakokineettisissä indikaatioissa 6 HIV-tartunnan saaneella potilaalla (vertailu plaseboryhmään);
• digoksiini: kun atsitromysiini ja digoksiini otetaan yhdessä, toisen pitoisuus veren seerumissa voi nousta;
• tsidovudiini: useat 600 tai 1200 mg:n annokset tai kerta-annos 1000 mg atsitromysiiniä vaikuttavat hieman tsidovudiinin erittymiseen munuaisten kautta. Samanaikaisesti atsitromysiiniä käytettäessä fosforyloidun tsidovudiinin pitoisuus kasvaa;
• karbamatsepiini: tutkimukset, joissa oli mukana terveitä vapaaehtoisia, eivät paljastaneet atsitromysiinin merkittävää vaikutusta karbamatsepiinin pitoisuuteen veriplasmassa;
• simetidiini: kun simetidiiniä otettiin 2 tuntia ennen atsitromysiinin ottamista, atsitromysiinin farmakokinetiikassa ei havaittu muutoksia;
• siklosporiini: Tutkimus, jossa terveet vapaaehtoiset ottivat atsitromysiiniä 500 mg:n annoksella kerran kolmen päivän ajan ja siklosporiinia annoksella 10 mg/1 kg, paljasti siklosporiinin AUC 0-5:n ja C max:n merkittävän nousun. Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö tulee suorittaa varoen, tarvittaessa säätämällä annosta riippuen siklosporiinin pitoisuudesta veriplasmassa;
• efavirentsi: Efavirentsin 400 mg vuorokaudessa ja atsitromysiinin 600 mg samanaikainen anto seitsemän päivän ajan ei johtanut kliinisesti merkitseviin farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin;
• flukonatsoli: samanaikainen kerta-annos flukonatsolia annoksella 800 mg ja atsitromysiiniä annoksella 1200 mg ei vaikuttanut flukonatsolin farmakokinetiikkaan, mutta johti atsitromysiinin Cmax-arvon laskuun 18 %;
• indinaviiri: atsitromysiinin 1200 mg:n (kerran) ja indinaviirin (3 kertaa päivässä, 800 mg viiden päivän ajan) samanaikainen anto ei vaikuttanut indinaviirin farmakokinetiikkaan.
• metyyliprednisoloni: atsitromysiinin ottaminen ei vaikuta merkittävästi metyyliprednisolonin farmakokinetiikkaan;
• nelfinaviiri: käytettäessä samanaikaisesti nelfinaviiria (3 kertaa vuorokaudessa, 750 mg) ja atsitromysiiniä annoksella 1200 mg, atsitromysiinin tasapainopitoisuudet veren seerumissa suurenevat. Kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia ei havaittu, joten atsitromysiinin annosta ei ole tarpeen muuttaa käytettäessä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa.
• rifabutiini: rifabutiinia ja atsitromysiiniä käytettäessä molempien lääkkeiden pitoisuus veressä ei muuttunut. Joissakin tapauksissa havaittiin neutropeniaa, mutta suhdetta sen kehittymisen ja näiden lääkkeiden yhteiskäytön välillä ei ole osoitettu;
• sildenafiili: tutkimukset, joihin osallistui terveitä vapaaehtoisia, eivät paljastaneet näyttöä atsitromysiinin (500 mg päivässä kolmen päivän ajan) vaikutuksesta sildenafiilin C max- ja AUC-arvoihin.
• terfenadiini: farmakokineettisissä tutkimuksissa ei saatu luotettavaa näyttöä atsitromysiinin ja terfenadiinin välisestä yhteisvaikutuksesta;
• teofylliini: teofylliinin ja atsitromysiinin välistä yhteisvaikutusta ei ole tunnistettu;
• midatsolaami / triatsolaami: näiden lääkkeiden samanaikainen anto atsitromysiinin kanssa ei johtanut merkittävään farmakokineettisten parametrien muutoksiin;
• sulfametoksatsoli / trimetopriimi: näiden lääkkeiden ja atsitromysiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut merkitsevästi sulfametoksatsolin tai trimetopriimin kokonaisaltistukseen, C max -arvoon tai munuaisten kautta tapahtuvaan erittymiseen.

Lisäksi tutkimukset ovat paljastaneet atsitromysiinin heikon vuorovaikutuksen sytokromi P 450 -järjestelmän isoentsyymien kanssa.

Analogit

Analogeista ei ole tietoa.

Säilytysehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Jauhe oraalisuspensiota ja dispergoituvia tabletteja varten - 2 vuotta, päällystetyt tabletit ja kapselit - 3 vuotta. Valmis suspensio on käytettävä 5 päivän kuluessa.

Apteekkien jakeluehdot

Vapautuu reseptillä.

Löysitkö tekstistä virheen? Valitse se ja paina Ctrl + Enter.