Levofloksasiiniliuos: käyttöohjeet. Levofloksasiini: käyttöohjeet, koostumus, terapeuttisen tehon kirjo Levofloksasiinilääke

Levofloksasiini-Health- mikrobilääkkeelle, joka edustaa fluorokinolonien ryhmää, on tunnusomaista laaja kirjo antibakteerista vaikutusta. Nopea bakterisidinen vaikutus saadaan aikaan, koska levofloksasiini estää bakteerien DNA-gyraasia, joka kuuluu tyypin II topoisomeraaseihin. Tällaisen eston seurauksena bakteeri-DNA:n siirtyminen "relaksaatiotilasta" "superkierteiseen tilaan" on mahdotonta, mikä puolestaan ​​tekee bakteerisolujen jakautumisen (lisääntymisen) mahdottomaksi. Levofloksasiinin aktiivisuusspektri sisältää grampositiivisia, gramnegatiivisia bakteereja sekä ei-fermentoivia bakteereita sekä epätyypillisiä mikro-organismeja, kuten C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Lisäksi patogeenit, kuten mykobakteerit, H. pylori ja anaerobit, ovat herkkiä levofloksasiinille. Kuten muut fluorokinolonit, levofloksasiini ei ole aktiivinen spirokeettoja vastaan.
Seuraavat mikro-organismit ovat herkkiä lääkkeelle:
Gram-positiiviset aerobit: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, streptokokkiryhmä C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni -I/S/R, Streptococcus pyogenes.
Gram-negatiiviset aerobit: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus b-organis, Haemophilus pneuman-organis, Morella parainfluenzae, Kleb. Multocieur, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Anaerobit: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus. Muut: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetiikka

Käyttöaiheet

Käyttötapa

Sivuvaikutukset

Vasta-aiheet

Raskaus

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Yliannostus

Varastointiolosuhteet

Julkaisumuoto

Yhdiste:
1 tabletti Levofloksasiini sisältää levofloksasiinihemihydraattia 256,4 mg tai 512,8 mg levofloksasiinia 250 mg tai 500 mg.
Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, tärkkelys, natriummetyyliparabeeni, talkki, magnesiumstearaatti, polyvinyylipyrrolidoni, natriumtärkkelysglykolaatti, aerosiili,a, titaanidioksidi, kinoliinikeltainen.

Lisäksi

pääparametrit

Kuvaus

Kalvopäällysteiset tabletit, vaaleanpunainen, oranssi, pyöreä, kaksoiskuperi. Tablettien pinnalla kalvopäällysteen karheus on sallittu.

Yhdiste

Yhdelle tabletille:

dAktiivinen ainesosa: levofloksasiini (levofloksasiinihemihydraattina) 250 mg tai 500 mg;

Apuaineet: hypromelloosi, krospovidoni (E 1201), natriumstearyylifumaraatti, mikrokiteinen selluloosa, Opadry II vaaleanpunainen;

yhdistenoinpadParadise II Rose (85F240107) tablettia kohden: polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu (E 1203), titaanidioksidi (E 171), makrogoli/polyetyleeniglykoli, talkki (E 553b), keltainen rautaoksidi (E 172), rautaoksidi punainen (E 172).

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antibakteeriset aineet systeemiseen käyttöön. Fluorokinolonit.

ATS-koodi: JO1MA12.

farmakologinen vaikutus

Levofloksasiini on synteettinen laajakirjoinen antibakteerinen lääke fluorokinolonien ryhmästä, joka sisältää vaikuttavana aineena vasemmalle kiertävää ofloksasiinin isomeeriä. Levofloksasiini estää DNA-gyraasin (topoisomeraasi II) ja topoisomeraasi IV:n, häiritsee DNA-katkojen superkiertymistä ja silloittumista, estää DNA-synteesiä, aiheuttaa syviä morfologisia muutoksia mikrobisolujen sytoplasmassa, soluseinässä ja kalvoissa. Levofloksasiini on aktiivinen useimpia mikro-organismikantoja vastaan ​​molemmissa olosuhteissa in vitro, ja in vivo.

Herkät mikro-organismit

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus metisilliinille herkkä, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus-ryhmät C ja G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Eikenella syövyttää, Haemophilus infLuenzae, Haemphilus parainfluenzae,Klebsiellaoxytoca, Moraxela catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Anaerobiset mikro-organismit: Peptostreptokokki.

Muut mikro-organismit: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Mikro-organismit, jotka voivat muuttua vastustuskykyisiksi

Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus metisilliiniresistentti, koagulaasinegatiivinen Staphylococcus spp..

Aerobiset gram-negatiiviset mikro-organismit: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli,Klebsiellakeuhkokuume, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Anaerobiset mikro-organismit: Bacteroides fragilis.

Levofloksasiinille vastustuskykyiset mikro-organismit

Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit: Enterococcus faecium.

Levofloksasiinin vaikutusmekanismin erityispiirteiden vuoksi levofloksasiinin ja muiden mikrobilääkkeiden välillä ei yleensä ole ristiresistenssiä.

Käyttöaiheet

Levofloksasiini on määrätty aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon:

- akuutti bakteeriperäinen sinuiitti;

- kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen;

- yhteisössä hankittu keuhkokuume;

- Ihon ja pehmytkudosten monimutkaiset infektiot;

- komplisoitumaton kystiitti;

Vakavien haittavaikutusten riskin vuoksi (ks. kohta "Varotoimet") fluorokinoloneja, mukaan lukien levofloksasiinia, tulee käyttää potilailla, joilla on edellä mainitut sairaudet, varalääkkeenä ja vain tapauksissa, joissa vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja ei ole saatavilla.

- pyelonefriitti ja monimutkaiset virtsatieinfektiot;

- krooninen bakteeriperäinen eturauhastulehdus;

– keuhkojen pernarutto: altistuksen jälkeinen profylaksi ja hoito.

Levofloksasiinia voidaan käyttää hoidon jatkamiseen potilailla, jotka osoittavat paranemista laskimoon annettavan levofloksasiinihoidon alussa.

Vasta-aiheet

- yliherkkyys levofloksasiinille, muille kinoloneille tai jollekin lääkkeen apukomponentille;

- epilepsia;

- jännevauriot, jotka liittyvät fluorokinolonien käyttöön historiassa;

- lapset ja nuoret (enintään 18-vuotiaat);

- raskaus;

- imetysaika.

Annostelu ja hallinnointi

Levofloxacin 250 mg tai 500 mg kalvopäällysteiset tabletit otetaan suun kautta kerran tai kahdesti päivässä. Tabletit tulee ottaa pureskelematta ja riittävän nestemäärän kanssa (0,5 - 1 kuppi). Lääke voidaan ottaa ennen ateriaa tai milloin tahansa aterioiden välillä, koska ruoan nauttiminen ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen.

Lääke tulee ottaa vähintään 2 tuntia ennen magnesiumia ja/tai alumiinia, rautasuoloja, sinkkiä, didanosiinia (ainoastaan ​​magnesium- tai alumiinisuoloja puskurikomponentteina sisältävät annosmuodot) tai sukralfaattia sisältävien antasidien ottamista tai 2 tuntia sen jälkeen.

Annostusohjelma määräytyy infektion luonteen ja vakavuuden sekä epäillyn patogeenin herkkyyden mukaan. Hoidon kesto vaihtelee taudin kulun mukaan. Kuten muidenkin antibioottien kanssa, levofloksasiinihoitoa suositellaan jatkamaan vähintään 48-72 tuntia ruumiinlämpö normalisoitumisen tai taudinaiheuttajan luotettavan tuhoutumisen jälkeen.

Potilaat, joiden munuaisten toiminta on normaali (kreatiniinipuhdistuma > 50ml/min.):

– Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti: 2 tablettia Levofloxacin 250 mg tai 1 tabletti Levofloxacin 500 mg kerran päivässä (vastaavasti 500 mg levofloksasiinia) - 10-14 päivää.

– Kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen: 2 tablettia Levofloxacin 250 mg tai 1 tabletti Levofloxacin 500 mg kerran päivässä (vastaavasti 500 mg levofloksasiinia) - 7-10 päivää.

– yhteisöstä hankittu keuhkokuume:

– Pyelonefriitti: 2 tablettia Levofloxacin 250 mg tai 1 tabletti Levofloxacin 500 mg 1 kerran päivässä - 7-10 päivää.

– Komplisoituneet virtsatietulehdukset: 2 tablettia Levofloxacin 250 mg tai tabletti Levofloxacin 500 mg 1 kerran päivässä - 7-14 päivää;

– Komplisoitumaton kystiitti: 1 tabletti levofloksasiinia 250 mg (vastaa 250 mg levofloksasiinia) 1 kerran päivässä - 3 päivää;

– Krooninen bakteeriperäinen eturauhastulehdus: 2 tablettia Levofloxacin 250 mg tai 1 tabletti Levofloxacin 500 mg (vastaavasti 500 mg levofloksasiinia) - 28 päivää.

– Monimutkaiset iho- ja pehmytkudosinfektiot: 2 tablettia Levofloxacin 250 mg tai 1 tabletti Levofloxacin 500 mg 1-2 kertaa päivässä (vastaavasti 500-1000 mg levofloksasiinia) - 7-14 päivää.

– Keuhkojen pernarutto: 2 tablettia Levofloxacin 250 mg tai 1 tabletti Levofloxacin 500 mg 1 kerran päivässä - 8 viikkoa.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 20– 50 ml/min.)

Levofloksasiini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, joten hoidettaessa potilaita, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, lääkkeen annosta on pienennettävä. Näille potilaille tarvittavat annostustiedot on esitetty alla olevassa taulukossa:

1 = hemodialyysin tai jatkuvan ambulatorisen peritoneaalidialyysin (CAPD) jälkeen lisäannoksia ei tarvita

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

Jos maksan toiminta on heikentynyt, annostusta ei tarvitse muuttaa, koska levofloksasiini metaboloituu maksassa vähäisessä määrin.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on > 50 ml/min, annostusta ei tarvitse muuttaa.

Levofloksasiini on vasta-aiheinen lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).

Toimenpiteet puuttuvan yhden tainekuinka montalääkkeen annokset

Jos lääke unohtuu vahingossa, on tarpeen ottaa tabletti mahdollisimman pian ja jatkaa sitten levofloksasiinin ottamista suositellun annostusohjelman mukaisesti. Älä tuplaa lääkkeen annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Sivuvaikutus

Alla listattu sivuvaikutukset esitetään niiden esiintymistiheyden seuraavien asteiden mukaisesti: usein (≥1 / 100,

Sydämen puolelta: harvoin- sinustakykardia, sydämentykytys; taajuus tuntematon- kammiotakykardia, joka voi johtaa sydämenpysähdykseen, kammiorytmioihin ja "torsade de pointes" -oireisiin (ilmoitettu pääasiassa potilailla, joilla on riskitekijä QT-ajan pidentymiselle), QT-ajan pidentymistä.

Verisuonten puolelta: harvoin- verenpaineen alentaminen.

Verestä ja lymfaattisesta järjestelmästä: harvoin- leukopenia, eosinofilia; harvoin- neutropenia, trombosytopenia; taajuus tuntematon- pansytopenia, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia.

Hermostosta: usein- päänsärky, huimaus; harvoin- uneliaisuus, vapina, dysgeusia; harvoin- parestesia, kouristukset; taajuus tuntematon- perifeerinen sensorinen neuropatia, perifeerinen sensorimotorinen neuropatia, dyskinesia, ekstrapyramidaaliset häiriöt, parosmia (hajuaistin häiriö, erityisesti subjektiivinen hajuaisti, joka objektiivisesti puuttuu), mukaan lukien hajun menetys, pyörtyminen, idiopaattinen kallonsisäinen verenpaine.

Näköelimen puolelta: harvoin– näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen; taajuus tuntematon- ohimenevä näönmenetys.

Kuuloelimestä: harvoin- huimaus; harvoin- korvien soiminen; taajuus tuntematon- Kuulon heikkeneminen, kuulon heikkeneminen.

Sivusta hengityselimiä ja ruumiit rinnassa: harvoin- hengenahdistus; taajuus tuntematon- bronkospasmi, allerginen keuhkotulehdus.

Ruoansulatuskanavasta: usein- ripuli, oksentelu, pahoinvointi; harvoin vatsakipu, dyspepsia, ilmavaivat, ummetus; taajuus tuntematon- hemorraginen ripuli, joka hyvin harvoissa tapauksissa voi olla merkki enterokoliitista, mukaan lukien pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus, haimatulehdus.

Munuaisten ja virtsateiden puolelta: harvoin- veren seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu; harvoin- akuutti munuaisten vajaatoiminta (esimerkiksi nefriitin kehittymisen vuoksi).

Ihosta ja ihonalaisista kudoksista: harvoin- ihottuma, kutina, urtikaria, liiallinen hikoilu; taajuus tuntematon- toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Steven-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, valoherkkyysreaktiot, allerginen vaskuliitti, stomatiitti. Ihon ja limakalvojen reaktiot voivat kehittyä muutaman minuutin kuluessa ensimmäisen lääkeannoksen ottamisen jälkeen.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: harvoin- nivelkipu, lihaskipu; harvoin- jännevauriot, mukaan lukien jännetulehdus (esim. akillesjänne), lihasheikkous, joka voi olla erityisen vaarallista potilailla, joilla on vaikea myasthenia gravis; taajuus tuntematon– rabdomyolyysi, jänteen repeämä (esim. akillesjänne), nivelsiteiden repeämä, lihasrepeämä, niveltulehdus.

Aineenvaihdunnan puolelta: harvoin- anoreksia; harvoin- hypoglykemia, erityisesti potilailla, joilla on diabetes mellitus; taajuus tuntematon- hyperglykemia, hypoglykeeminen kooma.

Infektiot ja infektiot: harvoin – sieni-infektiot patogeenisten mikro-organismien vastustuskyvyn kehittyminen.

Yleiset häiriöt: harvoin- astenia; harvoin- kehon lämpötilan nousu; taajuus tuntematon Kipu (mukaan lukien kipu selässä, rinnassa ja raajoissa).

Immuunijärjestelmästä: harvoin- angioödeema, yliherkkyysreaktiot; taajuus tuntematon- anafylaktinen sokki, anafylaktinen sokki. Anafylaktisia ja anafylaktoidisia reaktioita voi joskus kehittyä jopa ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen.

Maksan ja sappiteiden puolelta: usein- "maksa"entsyymien (esimerkiksi AlAT, AsAT) lisääntynyt aktiivisuus veressä; harvoin- veren bilirubiinipitoisuuden nousu; taajuus tuntematon- keltaisuus ja vaikea maksan vajaatoiminta, mukaan lukien akuutti maksan vajaatoiminta, erityisesti potilailla, joilla on vakava perussairaus (esimerkiksi sepsis), hepatiitti.

Mielenterveyshäiriöt: usein- unettomuus; harvoin- ärtyneisyys, ahdistuneisuus, sekavuus; harvoin- mielenterveyden häiriöt (ja hallusinaatioita, vainoharhaisuutta), masennusta, kiihtyneisyyttä, epätavallisia unia, painajaisia; taajuus tuntematon- mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöt, joihin liittyy itsensä vahingoittamista, mukaan lukien itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset.

Muut kaikkiin fluorokinoloneihin liittyvät mahdolliset haittavaikutukset: porfyriakohtaukset potilailla, jotka jo kärsivät tästä taudista.

Jos kuvattuja haittavaikutuksia esiintyy sekä reaktioita, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriin.

Yliannostus

Oireet. Suurin osa todennäköisiä oireita levofloksasiinin yliannostus ovat keskushermoston oireita (sekavuus, huimaus, tajunnan heikkeneminen ja kohtaukset, kuten epileptiset kohtaukset, hallusinaatiot ja vapina). Lisäksi saattaa esiintyä ruoansulatuskanavan häiriöitä (esim. pahoinvointia) ja limakalvojen eroosiovaurioita. On myös mahdollista pidentää QT-aikaa.

Siirrä tukitoimenpiteetdannostusta

Yliannostustapauksissa potilaan huolellinen seuranta, mukaan lukien EKG-seuranta, on tarpeen. Hoito on oireenmukaista. Jos levofloksasiinin yliannostus tapahtuu, mahahuuhtelu ja mahalaukun limakalvon suojaamiseksi antasidien antaminen on aiheellista. Levofloksasiini ei erity dialyysillä (hemodialyysi, peritoneaalidialyysi ja pysyvä peritoneaalidialyysi). Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Varotoimenpiteet

Fluorokinolonien, mukaan lukien levofloksasiinin, käyttöön on liitetty vammauttavia ja mahdollisesti peruuttamattomia vakavia haittavaikutuksia eri kehon järjestelmistä, joita voi esiintyä samalla potilaalla. Näitä reaktioita ovat jännetulehdus, jänteen repeämä, nivelkipu, lihaskipu, leesiot ääreishermot, sekä keskushermoston häiriöt, Nämä reaktiot voivat ilmaantua muutaman tunnin tai usean viikon kuluessa levofloksasiinin käytön aloittamisesta. Niitä on havaittu kaiken ikäisillä potilailla tai joilla ei ole olemassa riskitekijöitä.

Vakavien haittavaikutusten ensimmäisten merkkien tai oireiden ilmaantuessa (esim. turvotus, kipu jänteiden alueella, nivel- ja lihaskipu, polttava tunne, pistely, heikkous tai kipu raajoissa, sekavuus, kouristukset, vaikea päänsärky tai hallusinaatiot) , lopeta hoito välittömästi ja ota yhteys lääkäriin.

Metisilliiniresistentti S. aureus luultavasti ydinresistenssi fluorokinoloneille, mukaan lukien levofloksasiinille. Siksi levofloksasiinia ei suositella tunnettujen ja epäiltyjen MRSA-infektioiden hoitoon, elleivät laboratoriotulokset ole vahvistaneet mikro-organismin herkkyyttä levofloksasiinille (ja MRSA-infektioiden hoitoon yleisesti suositeltuja antibakteerisia aineita pidetään sopimattomina).

Levofloksasiinia voidaan käyttää akuutin bakteeriperäisen poskiontelotulehduksen ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen pahenemisvaiheiden hoitoon, jos nämä infektiot on diagnosoitu asianmukaisesti.

vastus E. coli, yleisin virtsatieinfektioiden aiheuttaja, fluorokinoloneihin vaihtelee. Levofloksasiinia määrättäessä on suositeltavaa ottaa huomioon paikallinen resistenssin esiintyvyys. E. coli fluorokinoloneihin, tiettyjen patogeenien aiheuttamiin sairaalainfektioihin ( Pseudomonas aeruginosa), saattaa vaatia yhdistelmähoitoa.

Inhalaatioperäinen pernarutto: Käyttö ihmisillä herkkyystietojen perusteella Bacillus anthracis in vitro ja eläimillä saaduista kokeellisista tiedoista sekä rajoitetuista ihmisistä saaduista tiedoista. Jos on tarpeen käyttää levofloksasiinia potilailla, joilla on tämä patologia, hoitavan lääkärin tulee noudattaa kansallisia ja/tai kansainvälisiä pernaruton hoitoa koskevia asiakirjoja.

Levofloksasiinia ei tule käyttää lasten ja nuorten hoitoon nivelrustovaurion todennäköisyyden vuoksi.

Levofloksasiini ei välttämättä anna optimaalista terapeuttista vaikutusta erittäin vakavassa pneumokokkien aiheuttamassa keuhkotulehduksessa.

Potilaat, jotka ovat alttiita kohtauksille

Kuten muut fluorokinolonit, levofloksasiini on vasta-aiheinen epilepsiapotilaille. Levofloksasiinihoidossa on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta potilailla, jotka ovat alttiita kohtauksille, koska on mahdollista saada kohtaus. Kouristusvalmius voi myös lisääntyä, jos sitä käytetään samanaikaisesti fenbufeenin ja vastaavien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai teofylliinin kanssa. Jos kouristuksia ilmaantuu, hoito on lopetettava. PsevdOmembranoottinen paksusuolitulehdus, joka liittyy Clostridium difficile -bakteeriin

Ripuli, joka kehittyy levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen (mukaan lukien useita viikkoja hoidon jälkeen), erityisesti vaikea, jatkuva ja/tai verinen, voi olla pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen oire. Clostridium difficile. Jos epäillään pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen kehittymistä, levofloksasiinihoito tulee lopettaa välittömästi ja spesifinen antibioottihoito (vankomysiini, teikoplaniini tai metronidatsoli suun kautta) tulee aloittaa välittömästi. Peristaltiikkaa estävät lääkkeet ovat vasta-aiheisia tässä kliinisessä tilanteessa.

Kymmenendinitis ja jänteen repeämäluy

Harvoin levofloksasiinin käytön yhteydessä havaittu jännetulehdus (pääasiassa akillesjänteen tulehdus) voi johtaa jänteen repeämiseen. Jännetulehdus ja jänteen repeämä, joskus molemminpuolinen, voivat kehittyä 48 tunnin kuluessa levofloksasiinihoidon aloittamisesta, ja niitä voidaan raportoida jopa useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen. Jännetulehduksen ja jännerepeämän riski on lisääntynyt yli 60-vuotiailla potilailla, potilailla, jotka saavat lääkettä 1000 mg:n vuorokausiannoksena sekä potilailla, jotka käyttävät glukokortikosteroideja. Iäkkäillä potilailla vuorokausiannosta tulee säätää kreatiniinipuhdistuman perusteella. Siksi näiden potilaiden huolellinen seuranta on välttämätöntä, jos heille määrätään levofloksasiinia. Kaikkien potilaiden tulee ottaa yhteyttä lääkäriin, jos heille ilmaantuu jännetulehduksen oireita. Jos jännetulehdusta epäillään, levofloksasiinihoito tulee lopettaa välittömästi ja sairastuneen jänteen asianmukainen hoito on aloitettava esimerkiksi varmistamalla riittävä immobilisointi.

Valoherkkyysreaktioiden ehkäisylsyntymisen

Vaikka valoherkkyys levofloksasiinille on erittäin harvinaista, potilaiden ei suositella altistumista voimakkaalle auringon tai keinotekoisen ultraviolettisäteilyn (esimerkiksi altistuminen auringolle ylängöillä tai solariumissa) sen kehittymisen estämiseksi levofloksasiinihoidon aikana ja sen aikana. 48 tuntia hoidon lopettamisen jälkeen.

Superinfektiojaminä

Levofloksasiinin käyttö, etenkin pitkäaikainen, voi johtaa sille epäherkkien mikro-organismien lisääntyneeseen lisääntymiseen. Hoidon aikana potilaan tila on ehdottomasti arvioitava uudelleen ja superinfektion kehittyessä on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin. klodQT-väliviiva

Erittäin harvoin QT-ajan pidentymistä on raportoitu potilailla, joita on hoidettu fluorokinoloneilla, mukaan lukien levofloksasiinilla. Näitä lääkkeitä käytettäessä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on tunnettuja QT-ajan pitenemisen riskitekijöitä: iäkkäät potilaat; potilaat, joilla on korjaamattomia elektrolyyttihäiriöitä (hypokalemia, hypomagnesemia); synnynnäisen QT-ajan pidentymisen oireyhtymä; sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, bradykardia); QT-aikaa pidentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö (luokkien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit).

Iäkkäät potilaat ja naiset voivat olla herkempiä QT-aikaa pidentäville lääkkeille. Siksi tällaisilla potilailla on noudatettava varovaisuutta käytettäessä fluorokinoloneja, mukaan lukien levofloksasiini.

Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaatin puutosdehydirogenaasit

Potilailla, joilla on piilevä tai ilmeinen glukoosi-bfosfaattidehydrogenaasin puutos, on alttius hemolyyttisille reaktioille kinolonien hoidossa, mikä on otettava huomioon levofloksasiinia määrättäessä.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Koska levofloksasiini erittyy pääasiassa virtsaan, lääkkeen annosta on muutettava potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Yliherkkyysreaktiot

Levofloksasiini voi aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita, jopa kuolemaan johtavia (angioneuroottinen turvotus ja anafylaktinen sokki), myös ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen. Jos yliherkkyysreaktioita ilmenee, lopeta hoito välittömästi ja ota yhteys lääkäriin.

Vakavat bullous-reaktiot

Levofloksasiinin käytön yhteydessä on raportoitu vakavia rakkuloita ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi. Potilaiden tulee hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon ennen hoidon jatkamista, jos iho- ja/tai limakalvoreaktioita ilmenee. Dysglykemia

Kuten muidenkin kinolonien kohdalla, levofloksasiinin käytön yhteydessä on raportoitu verensokerin heikkenemistä, mukaan lukien sekä hyperglykemia- että hypoglykemiatapaukset; yleensä diabeetikoilla, jotka saavat samanaikaisesti oraalista hypoglykeemistä lääkettä (esim. glibenklamidi) tai insuliinia. Näillä potilailla verensokeritasoja on seurattava huolellisesti.

Perifeerinen neuropatia

Fluorokinoloneilla, mukaan lukien levofloksasiinilla, hoidetuilla potilailla on esiintynyt sensorista ja sensorimotorista neuropatiaa. Jos potilaalle kehittyy neuropatian oireita, levofloksasiinin käyttö on lopetettava. Tämä minimoi peruuttamattomien muutosten mahdollisen riskin.

Pseudoparalyyttisen myasthenia graviksen (myasthenia gravis) paheneminen

Fluorokinoloneilla, mukaan lukien levofloksasiini, on hermo-lihassalpaavaa vaikutusta ja ne voivat pahentaa lihasheikkoutta potilailla, joilla on pseudoparalyyttinen myasthenia gravis. Markkinoille tulon jälkeen raportoituja vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien kuolemat ja mekaanisen ventilaation tarve, on liitetty fluorokinolonien käyttöön potilailla, joilla on myasthenia gravis Levofloksasiinia ei suositella potilaille, joilla on ollut pseudoparalyyttinen myasthenia gravis.

Maksan vajaatoiminta

Maksanekroositapauksia aina hengenvaarallisiin tiloihin asti on havaittu, erityisesti potilailla, joilla on vaikeita aiempia sairauksia (esimerkiksi sepsis). Maksan vajaatoiminnan oireiden kehittyessä (anoreksia, keltaisuus, tumma virtsa kutinaa) potilaita kehotetaan lopettamaan lääkkeen käyttö ja kääntymään lääkärin puoleen.

heikkonäköinen

Jos näön heikkeneminen tai näköelimeen kohdistuva vaikutus ilmenee, on välittömästi otettava yhteys silmälääkäriin.

Potilaat, jotka käyttävät K-vitamiiniantagonisteja

Kun levofloksasiinia annetaan samanaikaisesti K-vitamiiniantagonistien kanssa, veren hyytymistä on seurattava lisääntyneen verenvuotoriskin vuoksi. Henkiset reaktiot

Fluorokinolonien ja levofloksasiinin käytön yhteydessä on rekisteröity henkisiä reaktioita. Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu reaktioita, kuten itsemurha-ajatuksia ja hengenvaarallista käyttäytymistä (mukaan lukien ensimmäisen annoksen jälkeen). Hoito on lopetettava, kun tällaisten reaktioiden ensimmäiset merkit ilmaantuvat. Potilaiden hoito mielenterveyshäiriöt tulee tehdä äärimmäisen varovasti.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Rautasuolat, sinkkisuolat, magnesiumlietettäja alumiinia sisältävät antasidit, didanosiini

Levofloksasiinin imeytyminen heikkenee merkittävästi käytettäessä samanaikaisesti rautasuoloja, magnesiumia tai alumiinia sisältäviä antasidien, didanosiinin (vain aineet, joissa puskuriaineena on alumiinia tai magnesiumia sisältävä didanosiini). Fluorokinolonien ottaminen sinkkiä sisältävien monivitamiinivalmisteiden kanssa näyttää vähentävän niiden imeytymistä suun kautta. Valmisteet, jotka sisältävät kaksi- ja kolmiarvoisia kationeja, kuten rautasuoloja, sinkkisuoloja, magnesiumia tai alumiinia sisältäviä antasideja, didanosiinia (ainoastaan ​​alumiinia tai magnesiumia sisältävä didanosiini puskuriaineena) suositellaan otettavaksi vähintään 2 tuntia ennen tai jälkeen. 2 tuntia levofloksasiinin ottamisen jälkeen. Kalsiumsuoloilla on minimaalinen vaikutus levofloksasiinin oraaliseen imeytymiseen.

Sukralfaatti

Levofloksasiinin hyötyosuus pienenee merkittävästi, kun sitä käytetään samanaikaisesti sukralfaatin kanssa. Jos levofloksasiinia ja sukralfaattia on käytettävä samanaikaisesti, sukralfaattia suositellaan ottamaan 2 tuntia levofloksasiinin ottamisen jälkeen.

Teofylliini, fenbufeeni jalja vastaavat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeetdstva

Levofloksasiinin ja teofylliinin farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole tunnistettu. Kuitenkin, kun kinoloneja käytetään yhdessä teofylliinin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja muiden lääkkeiden kanssa, jotka vähentävät aivojen kouristusvalmiuden kynnystä, aivojen kouristusvalmiuden kynnyksen selvä lasku on mahdollista.

Levofloksasiinin pitoisuudet fenbufeenin käytön aikana lisääntyivät 13 % verrattuna pitoisuuteen, kun annettiin levofloksasiinia yksinään.

probenicidi ja simetidiini

Probenidiini ja simetidiini vaikuttivat levofloksasiinin erittymiseen. Levofloksasiinin munuaispuhdistuma pieneni 24 % simetidiinin vaikutuksesta ja 34 % probenesidin vaikutuksesta. Tämä johtuu siitä, että molemmat näistä lääkkeistä pystyvät estämään levofloksasiinin erittymisen munuaistiehyissä. Tällä kineettisellä erolla ei kuitenkaan todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.

Levofloksasiinia tulee käyttää varoen käytettäessä tubuluseritykseen vaikuttavia lääkkeitä, kuten probenesidiä ja simetidiiniä, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Syklosporiini

Levofloksasiini, kun sitä käytetään yhdessä siklosporiinin kanssa, pidentää siklosporiinin puoliintumisaikaa 33 %.

K-vitamiiniantagonistit

Potilailla, joita hoidettiin levofloksasiinilla yhdessä K-vitamiiniantagonistien (esim. varfariinin) kanssa, veren hyytymistestitulokset (PT / INR) lisääntyivät ja/tai verenvuoto jopa vaikeaksi. Tästä syystä käytön aikana epäsuorat antikoagulantit ja levofloksasiinia, veren hyytymisparametrien säännöllinen seuranta on välttämätöntä.

Lääkkeet, klodQT-ajan irtoaminen.

Levofloksasiinia, kuten muita fluorokinoloneja, tulee käyttää varoen potilailla, jotka saavat lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa (esim. luokan IA ja II rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet).

muu

Levofloksasiinin farmakokinetiikka käytettäessä samanaikaisesti kalsiumkarbonaatti, digoksiini, glibenklamidi, ranitidiini ei muutu tarpeeksi ollakseen kliinistä merkitystä. Farmakodynaamisessa yhteisvaikutustutkimuksessa levofloksasiinilla ei ollut vaikutusta teofylliiniin (joka on CYP1A2:n merkkisubstraatti), mikä viittaa siihen, että levofloksasiini ei estä CYP1A2:ta.

Ruokaa

Ei kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ruoan kanssa. Levofloksasiini voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Raskaus ja imetys

Levofloksasiini on vasta-aiheinen raskaana oleville ja imettäville naisille.

Vaikutus laboratorio- ja diagnostisten tutkimusten tuloksiin

Levofloksasiinia käyttävillä potilailla opiaattien määrittäminen virtsasta voi auttaa vääriä positiivisia tuloksia. Saattaa olla tarpeen vahvistaa positiiviset opiaattitestitulokset tarkemmilla menetelmillä.

Levofloksasiini voi estää Mycobacterium tuberculosis -bakteerin kasvua ja johtaa siksi vääriin negatiivisiin tuloksiin tuberkuloosin bakteriologisessa diagnoosissa.

Vaikutus kykyyn hallita kuljetuksia jamahdollisesti vaarallisia mekanismeja

Parasta ennen päiväys

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Lomaehdot

Reseptillä.

Valmistaja:

RUE "Belmedpreparaty"

Valko-Venäjän tasavalta, 220007, Minsk,

st. Fabriciusa, 30, t./fa.: (+375 17) 220 37 16,

sähköposti: [sähköposti suojattu]

vaikuttava aine: 1 tabletti sisältää 256,23 mg levofloksasiinihemihydraattia, mikä vastaa 250 mg levofloksasiinia;

1 tabletti sisältää 512,46 mg levofloksasiinihemihydraattia, mikä vastaa 500 mg levofloksasiinia;

Apuaineet: hypromeloosi, krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa, natriumstearyylifumaraatti, polyetyleeniglykoli 6000, talkki, punainen rautaoksidi (E 172), keltainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171).

Annosmuoto. Päällystetyt tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: pyöreät, kalvopäällysteiset tabletit, vaaleanpunaisesta vaaleanruskeaan, vaaleanpunainen sävy, joiden ylä- ja alapinnat ovat kuperia.

Vikakohdassa suurennuslasin alla näkyy vaaleankeltainen tai kellertävänvalkoinen ydin, jota ympäröi yksi jatkuva kerros.

Farmakoterapeuttinen ryhmä. Antibakteeriset aineet systeemiseen käyttöön. Fluorokinolonit. Levofloksasiini.

ATX-koodi J01M A12.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Levofloksasiini on synteettinen antibakteerinen fluorokinolonilääke, joka on ofloksasiinin raseemisen seoksen S(-)-enantiomeeri.

Toimintamekanismi. Levofloksasiini antibakteerisena lääkkeenä fluorokinolonien ryhmästä vaikuttaa DNA-gyraasikompleksiin ja topoisomeraasi IV:hen.

Farmakokinetiikka/farmakodynamiikkasuhde. Levofloksasiinin bakteeriaktiivisuuden aste riippuu plasman enimmäispitoisuuden (C max) tai farmakokineettisen käyrän alla olevan alueen (AUC) ja pienimmän estävän (suppressiivisen) pitoisuuden (MIC (IPC)) suhteesta.

vastustusmekanismi. Pääasiallinen resistenssin mekanismi on seuraus gyr-A-geenien mutaatiosta. In vitro levofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien välillä on ristiresistenssi. Vaikutusmekanismin vuoksi levofloksasiinin ja muiden antibakteeristen aineiden välillä ei yleensä ole ristiresistenssiä.

Antibakteerinen spektri.

Resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajan myötä valituille lajeille, on toivottavaa saada paikallista tietoa resistenssistä, erityisesti hoidettaessa. vakavia infektioita. Tarvittaessa asiantuntijan neuvoja tulee pyytää, kun paikallinen resistenssin esiintyvyys on sellainen, että aineen käyttökelpoisuus ainakin joissakin infektiotyypeissä on kyseenalainen.

*Klininen teho on osoitettu herkille isolaateille hyväksytyissä kliinisissä käyttöaiheissa.

**Luonnollinen keskiherkkyys.

Muut tiedot

aiheuttamia sairaalainfektioita P. aeruginosa saattaa vaatia yhdistelmähoitoa.

Farmakokinetiikka. Imeytyminen.

Suun kautta otettu levofloksasiini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti, ja huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1 tunnissa. Absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.

Ruoka ei juurikaan vaikuta levofloksasiinin imeytymiseen.

Jakelu.

Noin 30-40 % levofloksasiinista sitoutuu plasman proteiineihin. Useiden levofloksasiiniannosten kumulatiivinen vaikutus käytettäessä 500 mg kerran päivässä on käytännössä olematon. 500 mg:n kahdesti vuorokaudessa annoksilla on pieni, mutta odotettu kumulatiivinen vaikutus. Vakaa tila saavutetaan 3 päivässä.

Tunkeutuminen kudoksiin ja kehon nesteisiin

Tunkeutuminen keuhkoputkien limakalvoon, keuhkokudosten eritys (BSTC). Levofloksasiinin suurin pitoisuus keuhkoputkien limakalvossa ja keuhkojen keuhkoputken eritteissä oli 500 mg:n suun kautta annon jälkeen 8,3 µg/g ja 10,8 µg/ml. Nämä indikaattorit saavutettiin 1 tunnin sisällä lääkkeen ottamisen jälkeen.

Tunkeutuminen keuhkokudokseen. Levofloksasiinin huippupitoisuudet keuhkokudoksissa 500 mg:n oraalisen annon jälkeen olivat noin 11,3 µg/g, ja ne saavutettiin 4-6 tunnin kuluttua nauttimisesta. Pitoisuus keuhkoissa on suurempi kuin veriplasmassa. Tunkeutuminen sappirakon sisältöön. Levofloksasiinin enimmäispitoisuus 4-6,7 mcg / ml sappirakon sisällössä saavutetaan 2-4 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen 3 päivän kuluttua sen käytöstä annoksella 500 mg 1 kerran tai 2 kertaa päivässä.

Tunkeutuminen aivo-selkäydinnesteeseen (serebrospinaaliseen). Levofloksasiini ei tunkeudu hyvin aivo-selkäydinnesteeseen.

Tunkeutuminen eturauhasen kudoksiin. Kun levofloksasiinia annettiin suun kautta 500 mg kerran päivässä 3 päivän ajan, keskimääräinen pitoisuus eturauhaskudoksessa oli 8,7; 8,2 ja 2 mcg/g, vastaavasti, 2 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua; keskimääräinen eturauhasen/plasman pitoisuussuhde oli 1,84.

Pitoisuus virtsassa. Keskimääräinen pitoisuus virtsassa 8-12 tuntia 150 mg:n tai 300 mg:n tai 500 mg:n levofloksasiinin kerta-annoksen jälkeen oli 44; 91 ja 200 mg/l.

Biotransformaatio.

Levofloksasiini metaboloituu hyvin vähäisessä määrin, metaboliitteja ovat dismetyylilevofloksasiini ja levofloksasiini-N-oksidi. Nämä metaboliitit muodostavat alle 5 % virtsaan erittyneestä lääkkeestä. Levofloksasiini on stereokemiallisesti stabiili, eikä se ole altis kiraaliselle inversiolle.

Nosto.

Suullisen ja suonensisäinen anto Levofloksasiini erittyy veriplasmasta suhteellisen hitaasti (puoliintumisaika on 6-8 tuntia). Erittyminen tapahtuu yleensä munuaisten kautta (85 % annetusta annoksesta). Levofloksasiinin farmakokinetiikassa ei ole merkittävää eroa suonensisäisen ja oraalisen annon jälkeen, mikä viittaa siihen, että nämä reitit (oraalinen ja suonensisäinen) ovat keskenään vaihdettavissa.

Lineaarisuus.

Levofloksasiinin farmakokinetiikka on lineaarinen välillä 50-600 mg.

Munuaisten vajaatoiminta vaikuttaa levofloksasiinin farmakokinetiikkaan. Kun munuaisten toiminta heikkenee, munuaispuhdistuma ja kreatiniinipuhdistuma pienenevät ja puoliintumisaika pitenee alla olevan taulukon mukaisesti:

Iäkkäät potilaat.

Levofloksasiinin farmakokinetiikassa ei ole merkittäviä eroja nuorilla ja iäkkäillä potilailla, lukuun ottamatta eroja, jotka liittyvät kreatiniinin puhdistumaan.

Sukupuolierot.

Nais- ja miespotilaiden erillinen analyysi ei osoittanut merkittäviä eroja levofloksasiinin farmakokinetiikassa sukupuolen mukaan. Ei ole näyttöä siitä, että nämä erot olisivat kliinisesti merkittäviä.

kliiniset ominaisuudet.

Indikaatioita

Aikuisille, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​infektioita, lääke on määrätty tällaisten levofloksasiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon: akuutti sinuiitti, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, komplisoituneet ja komplisoitumattomat virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti), ihoinfektiot ja pehmytkudokset, krooninen bakteeriperäinen eturauhastulehdus.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys levofloksasiinille, muille kinoloneille tai jollekin näistä apuaineista huume.

Epilepsia. Haittavaikutukset jänteistä aikaisemman kinolonien käytön jälkeen.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset.

Muiden lääkevalmisteiden vaikutus levofloksasiiniin.

Rautasuolat, sinkkisuolat, magnesiumia tai alumiinia sisältävät antasidit, didanosiini.

Levofloksasiinin imeytyminen heikkenee merkittävästi käytettäessä rautasuoloja, magnesiumia tai alumiinia antasideja tai didanosiinia ( ) yhdessä lääkkeen kanssa. Fluorokinolonien ja sinkkiä sisältävien monivitamiinivalmisteiden samanaikainen käyttö vähentää niiden imeytymistä suun kautta otetun annon jälkeen. Valmisteita, jotka sisältävät kaksi- tai kolmiarvoisia kationeja, kuten rautasuoloja, sinkkisuoloja, magnesiumia tai alumiinia sisältäviä antasideja tai didanosiinia, ei suositella ( se pätee vain annosmuodot didanosiinia alumiinia tai magnesiumia sisältävien puskureiden kanssa) 2 tunnin sisällä ennen tai jälkeen lääkkeen ottamisen (katso kohta "Käyttötapa ja annokset"). Kalsiumsuoloilla on minimaalinen vaikutus levofloksasiinin imeytymiseen oraalisen annon jälkeen. Sukralfaatti.

Levofloksasiinitablettien biologinen hyötyosuus pienenee merkittävästi, kun niitä käytetään samanaikaisesti sukralfaatin kanssa. Jos potilaan on otettava sekä sukralfaattia että levofloksasiinia, on parempi käyttää sukralfaattia 2 tunnin kuluttua lääketablettien ottamisesta (katso kohta "Antotapa ja annokset").

Teofylliini, fenbufeeni tai vastaavat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet lääkkeet.

Levofloksasiinilla ei ollut farmakokineettistä yhteisvaikutusta teofylliinin kanssa. Kouristuskynnyksen merkittävä aleneminen on kuitenkin mahdollista, kun kinoloneja käytetään samanaikaisesti teofylliinin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja muiden kouristuskynnystä alentavien aineiden kanssa. Levofloksasiinin pitoisuus fenbufeenin kanssa oli noin 13 % korkeampi kuin käytettäessä levofloksasiinia yksinään.

probenesidiä ja simetidiiniä.

Probenesidillä ja simetidiinillä on tilastollisesti merkitsevä vaikutus levofloksasiinin eliminaatioon. Levofloksasiinin munuaispuhdistuma vähenee simetidiinin läsnä ollessa 24 % ja probenesidin 34 %. Tämä johtuu siitä, että molemmat lääkkeet pystyvät estämään levofloksasiinin tubulaarisen erityksen. Tutkimuksessa tutkituilla annoksilla ei kuitenkaan ole todennäköistä, että tilastollisesti merkitsevillä kineettisillä eroilla olisi kliinistä merkitystä. Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä levofloksasiinia tubuluseritystä vaikuttavien lääkkeiden, kuten probenesidin ja simetidiinin, kanssa, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Muita tietoja.

Seuraavilla lääkkeillä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta levofloksasiinin farmakokinetiikkaan samanaikaisesti käytettynä: kalsiumkarbonaatti, digoksiini, glibenklamidi, ranitidiini.

Levofloksasiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin.

Syklosporiini.

Siklosporiinin puoliintumisaika pitenee 33 %, kun sitä otetaan samanaikaisesti levofloksasiinin kanssa. K-vitamiiniantagonistit.

K-vitamiiniantagonistien (esimerkiksi varfariini) samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu hyytymiskokeiden lisääntymistä (protrombiiniaika / kansainvälinen normalisoitu suhde) ja/tai verenvuotoa, joka voi olla voimakasta. Tätä silmällä pitäen potilailla, jotka saavat samanaikaisesti K-vitamiiniantagonisteja, on välttämätöntä seurata hyytymisparametreja (katso kohta "Käytön erityispiirteet"). QT-aikaa pidentävät lääkkeet.

Levofloksasiinia, kuten muita fluorokinoloneja, tulee käyttää varoen potilailla, jotka saavat lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa (esimerkiksi luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit ja psykoosilääkkeet) (ks. kohta "Käyttöerot". ).

Muut asiaankuuluvat tiedot.

Levofloksasiinilla ei ollut vaikutusta teofylliinin (joka on CYP 1A2 -entsyymin substraatti) farmakokinetiikkaan, mikä viittaa siihen, että levofloksasiini ei ole CYP 1A2:n estäjä.

Muut vuorovaikutuksen muodot. Syöminen.

Kliinisesti merkittäviä ruokavuorovaikutuksia ei ole havaittu. Lääke voidaan siis ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Sovelluksen ominaisuudet

Metisilliiniresistentti S. aureus.

Metisilliiniresistentille S. aureus(MRSA) on erittäin suuri todennäköisyys yhteisresistenssille fluorokinoloneille, mukaan lukien levofloksasiinille. Siksi levofloksasiinia ei suositella sellaisten infektioiden hoitoon, joiden tiedetään tai epäillään olevan MRSA:n aiheuttamia, elleivät laboratoriokokeet ole vahvistaneet taudinaiheuttajan herkkyyttä levofloksasiinille.

Levofloksasiinia voidaan käyttää akuutin bakteeriperäisen poskiontelotulehduksen ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen pahenemisvaiheiden hoitoon, jos nämä infektiot on diagnosoitu asianmukaisesti.

vastustuskyky fluorokinoloneille E. coli(yleisin virtsatieinfektioiden aiheuttaja) vaihtelee eri maat. Fluorokinoloneja määrättäessä tulee ottaa huomioon paikallinen resistenssin esiintyvyys. E. coli fluorokinoloneille.

Jännetulehdus ja jänteen repeämä.

Harvoin tendiniittitapaukset ovat mahdollisia. Tämä vaikuttaa useimmiten akillesjänteeseen ja voi johtaa jänteen repeämiseen. Tämä sivuvaikutus voi ilmetä jopa 48 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta ja voi olla molemminpuolinen. Jännetulehduksen ja jänteen repeämän kehittymisen riski on lisääntynyt yli 60-vuotiailla potilailla, potilailla, jotka saavat lääkettä annoksella 1000 mg / vrk, ja potilailla, jotka käyttävät kortikosteroideja. Iäkkäillä potilailla lääkkeen vuorokausiannosta tulee säätää kreatiniinipuhdistuman mukaan (katso kohta "Käyttötapa ja annostus"). Edellä mainitun yhteydessä näitä potilasryhmiä tulee seurata huolellisesti, jos heille määrätään levofloksasiinia. Potilaiden tulee kääntyä lääkärin puoleen, jos he saavat jännetulehduksen oireita. Jos jännetulehdusta epäillään, levofloksasiinihoito tulee lopettaa välittömästi ja sairastuneen jänteen riittävä hoito (esim. immobilisointi) on aloitettava (ks. kohdat "Vasta-aiheet" ja "Haittavaikutukset").

Clostridium difficilen aiheuttamat sairaudet.

Ripuli, erityisesti vaikea, jatkuva ja/tai verinen, joka ilmenee levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen (mukaan lukien muutaman viikon kuluessa hoidon jälkeen), voi olla oire sairaudesta, jonka aiheuttaa Clostridium difficile. Tämän taudin vakavin muoto on pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus (katso kohta "Haittavaikutukset"). Tältä osin lääkärin tulee harkita mahdollisuutta sairauden esiintymiseen Clostridium difficile jos potilaalle kehittyy vaikea ripuli levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen. Jos sairautta epäillään johtuen Clostridium difficile, levofloksasiinin käyttö on lopetettava välittömästi ja tarvittava hoito on aloitettava mahdollisimman pian. Suolen motiliteettia hillitsevät lääkkeet ovat tässä tapauksessa vasta-aiheisia.

Potilaat, joilla on taipumus kouristuksiin.

Kinolonit voivat alentaa kohtauskynnystä ja provosoida kohtausten kehittymistä. Levofloksasiini on vasta-aiheinen potilaille, joilla on aiemmin ollut epilepsia (ks. kohta "Vasta-aiheet"). Kuten muitakin kinoloneja, sitä tulee käyttää äärimmäisen varoen potilailla, jotka ovat alttiita kouristuksille, ja samanaikaisesti hoidettaessa kouristuskynnystä alentavilla vaikuttavilla aineilla, kuten teofylliinillä (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset"). Tapauksessa kouristuskohtaus(katso kohta "Haittavaikutukset") levofloksasiini on keskeytettävä.

Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.

Potilaat, joilla on piileviä tai ilmeisiä glukoosi-6-häiriöitä, voivat olla alttiita hemolyyttisille reaktioille, kun heitä hoidetaan kinoloniantibiooteilla. Jos levofloksasiinin käyttö on välttämätöntä, näitä potilaita tulee seurata mahdollisen hemolyysin varalta.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Koska levofloksasiini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, annosta on muutettava potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (munuaisten vajaatoiminta) (ks. kohta "Antotapa ja annostus").

Yliherkkyysreaktiot (yliherkkyys).

Levofloksasiini voi joissakin tapauksissa aiheuttaa vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia yliherkkyysreaktioita (esim. angioedeemasta anafylaktiseen sokkiin) ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen. Jos yliherkkyysreaktioita ilmenee, levofloksasiinin käyttö on lopetettava, otettava yhteys lääkäriin ja aloitettava asianmukainen hoito.

Vakavat bullous-reaktiot.

Levofloksasiinia käytettäessä on raportoitu vaikeita rakkuloita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä (ks. kohta "Haittavaikutukset"). Jos iholla ja/tai limakalvoilla ilmenee reaktioita, lopeta levofloksasiinin käyttö välittömästi, ota yhteys lääkäriin ja aloita tarvittaessa asianmukainen hoito.

Muutos verensokeritasoissa.

Kuten kaikkien kinolonien kohdalla, verensokeritasoissa on raportoitu muutoksia, mukaan lukien sekä hypoglykemia että hyperglykemia, jotka on yleensä kirjattu diabeetikoilla, jotka ovat saaneet samanaikaista hoitoa suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä lääkkeillä (esimerkiksi glibenklamidilla) tai insuliinilla. Hypoglykeemisen kooman tapauksia on raportoitu. Diabetespotilaiden on suositeltavaa seurata huolellisesti veren glukoosipitoisuutta (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Valoherkkyyden ehkäisy.

Levofloksasiinin käytön yhteydessä on raportoitu valoherkkyystapauksia (ks. kohta "Haittavaikutukset"). Valoherkkyyden estämiseksi on suositeltavaa, että potilaat eivät tarpeettomasti altistu voimakkaalle auringonvalolle tai keinotekoisille UV-säteiden lähteille (esim. UV-lamppu "keinoaurinko", solariumlamput) hoidon aikana ja 48 tunnin ajan levofloksasiinihoidon lopettamisen jälkeen.

Potilaat, jotka saavat K-vitamiiniantagonisteja.

Silmällä pitäen mahdollinen lisäys hyytymistasot (protrombiiniaika/kansainvälinen normalisoitu suhde) ja/tai tiheys verenvuotoisia komplikaatioita potilailla, jotka saavat levofloksasiinia yhdessä K-vitamiiniantagonistin (esimerkiksi varfariinin) kanssa, näiden lääkkeiden käytön aikana on tarpeen seurata veren hyytymisparametreja (katso kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset").

psykoottiset reaktiot.

Psykoottisia reaktioita on raportoitu potilailla, jotka käyttävät kinoliineja, mukaan lukien levofloksasiinia. Hyvin harvoissa tapauksissa ne etenivät itsemurha-ajatuksiin ja itsetuhoiseen käyttäytymiseen, joskus vasta yhden levofloksasiiniannoksen ottamisen jälkeen (ks. kohta "Haittavaikutukset"). Jos potilaalla ilmenee näitä reaktioita, levofloksasiinihoito on keskeytettävä ja asianmukaisiin toimenpiteisiin ryhdyttävä. On suositeltavaa, että levofloksasiinia käytetään varoen potilailla, joilla on psykoottisia häiriöitä tai joilla on aiemmin ollut mielenterveysongelmia.

QT-ajan pidentyminen.

Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä fluorokinoloneja, mukaan lukien levofloksasiinia, potilailla, joilla on tunnettuja QT-ajan pidentymisen riskitekijöitä, kuten:

• synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pitenemisen oireyhtymä;
• sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, joilla on kyky pidentää QT-aikaa (esimerkiksi luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet);
• elektrolyyttitasapainon häiriö (esim. hypokalemia, hypomagnesemia);
• sydänsairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, bradykardia).

(Katso kohdat "Antotapa ja annokset (iäkkäät potilaat)", "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset", Haittavaikutukset "," Yliannostus ").

Iäkkäät potilaat ja naiset voivat olla herkempiä QT-aikaa pidentäville lääkkeille. Tältä osin on välttämätöntä käyttää fluorokinoloneja, mukaan lukien levofloksasiinia, varoen näiden ryhmien potilailla.

perifeerinen neuropatia.

Fluorokinoloneja, mukaan lukien levofloksasiinia, käyttävillä potilailla on raportoitu aistinvaraista tai sensorimotorista perifeeristä neuropatiaa, joka voi ilmaantua nopeasti. Levofloksasiinihoito tulee lopettaa, jos potilaalla on neuropatian oireita, jotta estetään palautumattoman tilan ilmaantuminen.

hepatobiliaariset häiriöt.

Levofloksasiinia käytettäessä (pääasiassa potilailla, joilla on vaikeita perussairauksia, kuten sepsis), on raportoitu tapauksia maksanekroosista jopa kuolemaan johtavaan maksan vajaatoimintaan (ks. kohta "Haittavaikutukset"). Potilaita tulee neuvoa lopettamaan hoito ja hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos ilmaantuu maksasairauden merkkejä ja oireita, kuten anoreksiaa, keltaisuutta, tummaa virtsaa, kutinaa tai vatsakipua.

Myasthenia graviksen paheneminen.

Fluorokinoloneilla, mukaan lukien levofloksasiini, on hermo-lihassalpaava vaikutus ja ne voivat pahentaa lihasheikkoutta potilailla, joilla on myasthenia gravis. Vakavia haittavaikutuksia on liitetty fluorokinolonien käyttöön myasthenia gravis -potilailla rekisteröinnin jälkeisenä aikana, mukaan lukien kuolemat ja tilat, jotka vaativat hengitystä tukevia toimenpiteitä. Levofloksasiinia ei suositella potilaille, joilla on ollut myasthenia gravis.

Näkökyvyn rikkominen.

Jos levofoksasiinin käytön aikana ilmenee näköhäiriöitä tai haittavaikutuksia näköelimestä, ota välittömästi yhteyttä silmälääkäriin (katso kohdat "Haittavaikutukset" ja "Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä").

Superinfektio.

Levofloksasiinin käyttö, erityisesti pitkäaikainen käyttö, voi johtaa lääkkeille epäherkkien (resistenttien) mikro-organismien liikakasvuun. Jos superinfektio kehittyy hoidon aikana, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.

Vaikutus laboratoriotuloksiin.

Levofloksasiinia saavilla potilailla opiaattien määritys virtsasta voi antaa väärän positiivisen tuloksen. Saattaa olla tarpeen vahvistaa positiiviset opiaattiseulontatestien tulokset käyttämällä tarkempia menetelmiä.

Levofloksasiini voi estää kasvua Mycobacterium tuberculosis ja siksi ne johtavat vääriin negatiivisiin tuloksiin tuberkuloosin bakteriologisessa diagnoosissa. On tarpeen ottaa huomioon antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

Koska tutkimusta ei ole tehty ja kinolonit voivat vaurioittaa nivelrustoa kasvavassa kehossa, lääkettä ei tule antaa raskaana oleville ja imettäville naisille. Jos raskaus havaitaan lääkehoidon aikana, siitä on ilmoitettava lääkärille.

Levofloksasiini ei määrittänyt ennalta hedelmällisyyttä tai lisääntymishäiriöitä rotilla.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Jotkut haittavaikutukset (esim. huimaus/huimaus, uneliaisuus, näköhäiriöt) voivat heikentää potilaan keskittymis- ja reagointikykyä ja siten lisätä riskiä tilanteissa, joissa nämä ominaisuudet ovat erityisen tärkeitä (esim. autoa ajettaessa tai työskennellessä mekanismeja).

Annostelu ja hallinnointi

Tabletit tulee ottaa 1 tai 2 kertaa päivässä. Annos riippuu infektion tyypistä ja vakavuudesta. Hoidon kesto riippuu taudin kulusta. Lääkehoitoa suositellaan jatkamaan vähintään 48-72 tuntia ruumiinlämmön normalisoitumisen tai patogeenien tuhoutumisen jälkeen, jotka on vahvistettu mikrobiologisilla testeillä. Tabletit tulee niellä pureskelematta riittävän nestemäärän kera. Voit ottaa ne sekä ruoan kanssa että muina aikoina.

Annostus varten aikuisilla potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml/minuutti

Annostus potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min

1 – Hemodialyysin tai kroonisen ambulatorisen peritoneaalidialyysin (CAPD) jälkeen lisäannoksia ei tarvita.

*Käytä sopivassa annoksessa.

Annostus potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta. Annosta ei tarvitse muuttaa, koska levofloksasiini metaboloituu vähäisessä määrin maksassa ja erittyy pääasiassa munuaisten kautta.

Annostus iäkkäille potilaille. Jos munuaisten toiminta ei ole heikentynyt, annosta ei tarvitse muuttaa.

Lapset.

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista lapsille ja nuorille, koska nivelruston vaurioita ei voida sulkea pois.

Yliannostus

Oireet: sekavuus, huimaus, tajunnan heikkeneminen ja kouristuskohtaukset, hallusinaatiot, vapina, pahoinvointi, limakalvojen eroosio, QT-ajan pidentyminen. Hoito: oireenmukaista hoitoa. Ottaen huomioon QT-ajan mahdollinen pidentyminen, EKG-parametreja tulee seurata. Ilmeisen yliannostuksen tapauksissa määrätään mahahuuhtelu. Antasideja voidaan käyttää suojaamaan mahalaukun limakalvoa. Hemodialyysi, mukaan lukien peritoneaalidialyysi ja krooninen ambulatorinen peritoneaalidialyysi, ei ole tehokas levofloksasiinin poistamisessa elimistöstä. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Haittavaikutukset

Infektiot ja infektiot: sieni-infektiot, mukaan lukien suvun sienet Candida, muiden vastustuskykyisten mikro-organismien lisääntyminen, normaalin suoliston mikroflooran häiriintyminen ja sekundaarisen infektion kehittyminen.

Verestä ja lymfaattisesta järjestelmästä: leukopenia, eosinofilia, neutropenia, agranulosytoosi, pansytopenia, hemolyyttinen anemia, trombosytopenia, jotka voivat aiheuttaa lisääntynyttä taipumusta verenvuotoon.

Immuunijärjestelmästä: yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaktinen / anafylaktoidinen sokki, voi esiintyä jopa ensimmäisen annoksen jälkeen muutaman minuutin tai tunnin kuluessa levityksestä (katso kohta "Käyttöerot"); angioödeema, urtikaria, bronkospasmi, hengenahdistus, ihon ja limakalvojen turvotus, äkillinen verenpaineen lasku, sokki.

Aineenvaihdunnan ja ravinnon puolelta: anoreksia, ruokahaluttomuus, hypoglykemia, erityisesti diabeetikoilla (katso kohta "Käyttöominaisuudet"), hyperglykemia, hypoglykeeminen kooma. Hypoglykemian merkkejä voivat olla lisääntynyt ruokahalu, hermostuneisuus, lisääntynyt hikoilu, raajojen vapina.

Hermostosta: päänsärky, huimaus, sekavuus, tunnottomuus, unihäiriöt, uneliaisuus, parestesia, vapina, dysgeusia (subjektiivinen makuhäiriö), kouristukset, kouristukset, perifeerinen sensorinen tai sensorimotorinen neuropatia, alentunut tuntoherkkyys, hajuaistin heikkeneminen (parosmia), mukaan lukien anosmia (absence) hajuaisti), ageusia, ekstrapyramidaaliset häiriöt, dyskinesia (liikkeiden koordinaation heikkeneminen), pyörtyminen (pyörtyminen), hyvänlaatuinen kallonsisäinen verenpainetauti, makuaistin häiriö, makuaistin menetys (ageusia).

Psyyken puolelta: unettomuus, epänormaalit unet, painajaiset, kiihtyneisyys, hermostuneisuus, ahdistuneisuus, pelko, psykoottiset häiriöt (mukaan lukien hallusinaatiot, vainoharhaisuus), masennus, ahdistuneisuus, levottomuus, pelko, psykoottiset reaktiot, joihin liittyy itsetuhoinen käyttäytyminen, mukaan lukien itsetuhoinen ajattelu tai teot (katso kohta "Soveltaminen" ominaisuudet").

Näköelinten puolelta: näköhäiriöt, näön hämärtyminen, näön hämärtyminen, tilapäinen näön menetys.

Kuulo- ja tasapainoelimistä: huimaus, tinnitus, tinnitus, kuulon heikkeneminen, kuulon heikkeneminen.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: takykardia, sydämentykytys, kammiotakykardia, kammiotakykardia ja polymorfinen kammiotakykardia, torsade de pointes -tyyppinen (pääasiassa potilailla, joilla on riskitekijöitä QT-ajan pidentymiselle), jotka voivat johtaa sydämenpysähdykseen, QT-ajan pidentymiseen EKG:ssa (katso kohdat " käytön erityispiirteet" (QT-ajan pidentyminen) ja "Yliannostus"), hypotensio; shokkimainen romahdus; allerginen vaskuliitti.

Hengityselimistöstä: hengenahdistus (hengenahdistus), bronkospasmi, allerginen keuhkokuume. Ruoansulatuskanavasta: ruokahaluttomuus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, dyspepsia, ruoansulatushäiriöt, turvotus, ummetus, verenvuotoinen ripuli, joka voi viitata enterokoliittiin, mukaan lukien pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus (katso kohta "Käyttöerot"), haimatulehdus.

Maksan ja sappiteiden puolelta: maksaentsyymien nousu (AlAT / AsAT, alkalinen fosfataasi, gamma-glutamyylitranspeptidaasi), kohonnut bilirubiini; hepatiitti, keltaisuus, vakava maksavaurio, mukaan lukien akuutti maksan vajaatoiminta (joskus kuolemaan johtava), pääasiassa potilailla, joilla on vaikeita perussairauksia (ks. kohta "Käyttöön liittyvät erityispiirteet").

Ihosta ja ihonalaisista kudoksista: ihon punoitus, rakkulat, ihottuma, kutina, urtikaria, liikahikoilu, eksudatiivinen erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), Stevens-Johnsonin oireyhtymä, valoherkkyys, yliherkkyys auringonvalolle ja ultraviolettisäteily, leukosytoplastinen vaskuliitti, stomatiitti.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: nivelkipu, lihaskipu, jännevaurio (katso kohta "Käytön erityispiirteet"), mukaan lukien niiden tulehdus (jännetulehdus) (esim. akillesjänne), lihasheikkous, joka voi olla erityisen tärkeää potilaille, joilla on vaikea myasthenia gravis (katso kohta "Ominaisuudet" sovellukset"), rabdomyolyysi, nivelsiteiden repeämä, lihasrepeämä, jänteen repeämä (esimerkiksi akilles) (katso kohta "Käyttöominaisuudet"), niveltulehdus, nivelkipu, lihaskipu.

Munuaisten ja virtsateiden puolelta: kohonneet seerumin kreatiniinitasot, akuutti munuaisten vajaatoiminta (esimerkiksi interstitiaalisesta nefriitistä).

Yleiset häiriöt: voimattomuus, yleinen heikkous, kuume (pyreksia), kipu (mukaan lukien kipu selässä, rinnassa ja raajoissa), kuten muiden fluorokinolonien kohdalla, porfyriakohtaukset ovat mahdollisia porfyriapotilailla.

Parasta ennen päiväys

Varastointiolosuhteet

Säilytä enintään 30 °C:n lämpötilassa. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 1 läpipainopakkaus pahvipakkauksessa.

Valmistaja

PJSC "Teknologi".

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite.

Ukraina, 20300, Cherkasyn alue, Umanin kaupunki, Staraya proreznaya katu, 8.

Käyttöohjeet Valmistajan hyväksymä Levofloxacin on tarkoitettu vain tiedoksi, eikä se ole syy itsehoitoon.
Vain terveydenhuollon tarjoaja voi päättää, tarvitaanko Levofloxacinia, hoito-ohjelmat ja annokset sekä keskustella Levofloxacinin yhteensopivuudesta käyttämiesi lääkkeiden kanssa, selittää sivuvaikutukset ja vasta-aiheet.
Muista - itsehoito on vaarallista terveydelle.

Catad_pgroup Antibakteeriset kinolonit ja fluorokinolonit

Levofloksasiini - käyttöohjeet

Rekisterinumero:

Lääkkeen kauppanimi: Levofloksasiini.

Kansainvälinen ei-omistettu nimi:

Annosmuoto:

Yhdiste:

Kuvaus:
Kalvopäällysteiset tabletit keltainen väri, pyöreä, kaksoiskupera muoto. Poikkileikkaus näyttää kaksi kerrosta.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATC-koodi: .

Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Levofloksasiini on synteettinen laajakirjoinen antibakteerinen lääke fluorokinolonien ryhmästä, joka sisältää vaikuttavana aineena levofloksasiinia, ofloksasiinin vasemmalle kiertävää isomeeriä. Levofloksasiini estää DNA-gyraasin, häiritsee DNA-katkojen superkiertymistä ja silloittumista, estää DNA-synteesiä ja aiheuttaa syvällisiä morfologisia muutoksia sytoplasmassa, soluseinässä ja kalvoissa.
Levofloksasiini on aktiivinen useimpia mikro-organismikantoja vastaan ​​sekä in vitro että in vivo.
Aerobiset grampositiiviset organismit: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus koagulaasinegatiivinen methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus aureus (Staphylococcus, NS, C-epidermidis-ryhmä Streppphylochi-Ccc) ja G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.
Aerobic gram-negative organisms: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella amino-vagilis, Haemophilus influenza-Sducreyi Haemophilus parainfluenzae Helicobacter pylori Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Klebsiella spp. Moraxela catarrhalis β+/β-, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pscudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, cens, Sermonella martippas.
Anaerobiset mikro-organismit: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Muut mikro-organismit: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia.

Farmakokinetiikka
Levofloksasiini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti suun kautta annetun annon jälkeen. Ruoan nauttimisella on vain vähän vaikutusta imeytymisen nopeuteen ja täydellisyyteen. 500 mg:n levofloksasiinin biologinen hyötyosuus oraalisen annon jälkeen on lähes 100 %. Kun kerta-annos on 500 mg levofloksasiinia, enimmäispitoisuus on 5,2-6,9 μg / ml, aika huippupitoisuuden saavuttamiseen on 1,3 tuntia, puoliintumisaika on 6-8 tuntia.
Yhteydenpito plasman proteiinien kanssa - 30-40%. Se tunkeutuu hyvin elimiin ja kudoksiin: keuhkoihin, keuhkoputkien limakalvoon, yskökseen, urogenitaalijärjestelmän elimiin, luukudokseen, aivo-selkäydinnesteeseen, eturauhaseen, polymorfonukleaarisiin leukosyytteihin, alveolaarisiin makrofageihin.
Maksassa pieni osa hapettuu ja/tai deasetyloituu. Se erittyy elimistöstä pääasiassa munuaisten kautta glomerulussuodatuksen ja tubuluserityksen kautta. Suun kautta otetun annoksen jälkeen noin 87 % annetusta annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana 48 tunnin kuluessa ja alle 4 % ulosteeseen 72 tunnin kuluessa.

Käyttöaiheet
Herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektio- ja tulehdussairaudet - akuutti sinuiitti, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, yhteisöstä hankittu keuhkokuume, komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti), komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, eturauhastulehdus, ihon ja pehmytkudosten infektiot, septikemiaan/bakteremiaan liittyvä edellä mainituilla indikaatioilla, vatsansisäinen infektio.

Vasta-aiheet