سلامول صديق للبيئة سهل التنفس. سلامول صديق للبيئة للتنفس السهل - تعليمات للاستخدام ، نظائرها ، استخدام ، مؤشرات ، موانع ، عمل ، آثار جانبية ، جرعة ، التركيب. الجرعة وطريقة الاستعمال

تعليمات ل الاستخدام الطبي

المنتجات الطبية

سلامول ايكو تنفس سهل

اسم تجاري

سلامول ايكو تنفس سهل

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

سالبوتامول

شكل جرعات

الأيروسول للاستنشاق بجرعة 100 ميكروغرام / جرعة تنشط التنفس

مُجَمَّع

جرعة واحدة تحتوي على

المادة الفعالة- سلفات سالبوتامول 124 ميكروغرام (ما يعادل سالبوتامول 100 ميكروغرام) ،

سواغ:هيدروفلوروألكان (HFA-134a) ، كحول إيثيلي 96٪

وصف

بخاخ للاستنشاق في علبة ألومنيوم مضغوطة مع صمام مخرج ورذاذ. يجب ألا يكون هناك أي ضرر خارجي أو تشققات أو تآكل أو تسرب. محتويات العلبة عبارة عن تعليق يترك ، عند رشه على الزجاج ، بقعة بيضاء. يتم وضع الخرطوشة في جهاز استنشاق يتكون من جزأين وغطاء أمان.

Fالمجموعة العلاجية

أدوية لعلاج أمراض الجهاز التنفسي الانسدادي.

بيتا 2 - المنشطات الأدرينالية الانتقائية.

كود ATX R03AC02

الخصائص الدوائية

الدوائية

بعد الاستنشاق ، يدخل 10 إلى 20٪ من الجرعة في الجهاز التنفسي. الباقي يبقى في الجهاز أو يستقر في البلعوم ثم يتم ابتلاعه. الجزء المتبقي من الجرعة الجهاز التنفسي، تمتصه أنسجة الرئتين ، دون أن يتم استقلابه في الرئتين ، ويدخل إلى مجرى الدم. عندما يدخل في الدورة الدموية الجهازية ، يمكن استقلابه في الكبد وإفرازه بشكل رئيسي في البول.

60-90٪ دون تغيير أو كبريتات الفينول 60٪ والصفراء 4٪. يخترق حاجز المشيمة. جزء الجرعة المسلمة إلى الجهاز الهضمي، يتم امتصاصه واستقلابه على نطاق واسع خلال المرور الأول عبر الكبد ، ويتحول إلى كبريتات الفينول. يتم التخلص من معظم الجرعات الفموية أو المستنشقة من السالبوتامول في غضون 72 ساعة. درجة ارتباط السالبوتامول ببروتينات البلازما 10٪. أقصى تركيز في بلازما الدم هو 30 نانوغرام / مل. عمر النصف هو 3.7-5 ساعات.

الديناميكا الدوائية

السالبوتامول هو ناهض β-2-adrenergic انتقائي. في الجرعات العلاجية ، يعمل على مستقبلات بيتا -2- الأدرينالية للعضلات الملساء في القصبات ، مما يوفر تأثيرًا واضحًا لتوسيع الشعب الهوائية ، ويمنع ويخفف من تشنج القصبات ، ويزيد من القدرة الحيوية للرئتين. يمنع إفراز الهيستامين ، وهو مادة بطيئة التفاعل من الخلايا البدينةوعوامل الانجذاب الكيميائي العدلات. إنه يسبب تأثيرًا إيجابيًا طفيفًا للزمان والتقلص العضلي على عضلة القلب ، وتمدد الشرايين التاجية ، وعمليًا لا يزيد من ضغط الدم. له تأثير حال للمخاض: فهو يقلل من النغمة والنشاط الانقباضي لعضل الرحم. يبدأ عمل الدواء بعد 5 دقائق من الاستنشاق ويستمر 4-6 ساعات. له عدد من التأثيرات الأيضية: فهو يقلل من محتوى K + في البلازما ، ويؤثر على تحلل الجليكوجين وإفراز الأنسولين ، وله ارتفاع في نسبة السكر في الدم (خاصة في مرضى الربو القصبي) وتأثير تحلل الدهون ، ويزيد من خطر الإصابة بالحماض.

مؤشرات للاستخدام

الوقاية والتخفيف من تشنج القصبات في الربو القصبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن والتهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة

الجرعة وطريقة الاستعمال

البالغين والأطفال فوق سن 12 سنة:

للتخفيف من نوبات الربو - 100-200 ميكروجرام (1-2 جرعة استنشاق)

للسيطرة على مجرى الربو درجة معتدلةشدة - 1-2 جرعات 1-4 مرات في اليوم

للسيطرة على مسار الربو المعتدل - 1-2 جرعات 1-4 مرات في اليوم بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للربو

للوقاية من نوبة الربو الناتجة عن ممارسة الرياضة - 1-2 جرعات قبل التمرين بـ 20-30 دقيقة.

يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 800 ميكروجرام (8 استنشاق).

الأطفال من 2 إلى 12 سنة:

مع تطور نوبة الربو ، وكذلك لمنع نوبة الربو المرتبطة بالتعرض لمسببات الحساسية أو الناجمة عن النشاط البدني - 100-200 ميكروغرام (1-2 استنشاق).

يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن 400 ميكروجرام (4 استنشاق).

لجميع المرضى ، يجب عدم تكرار الاستنشاق أكثر من كل 4 ساعات.

تعليمات استخدام جهاز الاستنشاق

تحقق من عمل جهاز الاستنشاق قبل استخدامه لأول مرة ، وأيضًا إذا لم تستخدمه لبعض الوقت

1. قم بإزالة الغطاء من جهاز الاستنشاق. تأكد من خلو أنبوب المخرج من الغبار والأوساخ.

2. امسك العلبة في وضع مستقيم مع وضع إبهامك في الأسفل وإصبع السبابة أعلى العلبة. رج العبوة بقوة لأعلى ولأسفل.

3. خذ نفسًا عميقًا قدر الإمكان (بدون توتر). أغلق أنبوب مخرج العلبة بإحكام بشفتيك.

4. خذ نفسا بطيئا. في لحظة الاستنشاق ، اضغط على صمام العلبة بإصبعك السبابة ، وأطلق جرعة من الدواء. استمر في الشهيق ببطء.

5. قم بإزالة أنبوب الاستنشاق من فمك وحبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ أو لأطول فترة ممكنة دون شد. ازفر ببطء.

6. في حالة الحاجة إلى أكثر من جرعة واحدة من الدواء ، انتظر حوالي دقيقة ثم كرر من الخطوة 2. ضع الغطاء مرة أخرى على جهاز الاستنشاق.

عند تنفيذ الخطوتين 3 و 4 ، خذ وقتك. من المهم أن تستنشق ببطء قدر الإمكان عند إطلاق جرعة من الدواء. تدرب أمام المرآة أولاً. إذا لاحظت خروج "بخار" من أعلى العلبة أو من زوايا فمك ، فابدأ مرة أخرى من الخطوة 2.

تنظيف جهاز الاستنشاق

يجب تنظيف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع. انزع العلبة المعدنية من العلبة البلاستيكية واشطف العلبة والغطاء بالماء الدافئ. لا تستخدم الماء الساخن. جفف جيدًا ، لكن لا تستخدم أجهزة التسخين لهذا الغرض. ضع العلبة مرة أخرى في العلبة وضعها على الغطاء. لا تغمس العلبة المعدنية في الماء.

لا يمكن ثقب علبة سلامول إيكو أو تفكيكها أو إلقاؤها في النار ، حتى لو كانت فارغة.

آثار جانبية

رعاش الإصبع

صداع ، دوار ، توسع الأوعية المحيطية (احتقان في جلد الوجه)

القلق والقلق واضطراب النوم والأرق

زيادة تعويضية طفيفة في معدل ضربات القلب ضغط الدم، ظهور الألم فيها صدر، ألم مفصلي

تفاعلات فرط الحساسية (شرى ، حمامي ، وذمة وعائية ، احتقان بالأنف ، تشنج قصبي ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، انهيار)

تشنجات العضلات

الغثيان والقيء وعسر الهضم

تشنج قصبي متناقض

تهيج الغشاء المخاطي للفم والحلق (التهاب البلعوم) ، سعال

نقص بوتاسيوم الدم ، زيادة في تركيز الجلوكوز في الدم (مع العلاج طويل الأمد)

نادرًا ما يحدث عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الرجفان الأذيني ، تسرع القلب فوق البطيني وانقباض الانقباض)

موانع

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء

اضطرابات ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب الانتيابي ، الانقباض البطيني متعدد التنظير) ، عدم انتظام ضربات القلب

التهاب عضل القلب

أمراض القلب ، تضيق الأبهر

الانسمام الدرقي

داء السكري اللا تعويضي

الزرق

انقباض البواب الاثني عشر

الفشل الكلوي أو الكبد

ولادة قبل الوقت المتوقع

خطر الإجهاض

سن الأطفال حتى سنتين

تفاعل الأدوية

لا ينصح بالاستخدام المتزامن للسالبوتامول مع الثيوفيلين والزانثينات الأخرى (يزيد احتمال حدوث عدم انتظام ضربات القلب) ، وسائل التخدير عن طريق الاستنشاق ، ليفودوبا (احتمال تطور عدم انتظام ضربات القلب البطيني الحاد).

مثبطات مونوامين أوكسيديز ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات تزيد من تأثير السالبوتامول ويمكن أن تؤدي إلى انخفاض حاد في الضغط.

يعزز السالبوتامول عمل منشطات الجهاز العصبي المركزي ، والآثار الجانبية لمستحضرات هرمون الغدة الدرقية ، وجليكوسيدات القلب. يقلل من فعالية الأدوية الخافضة للضغط والنترات. قد يزداد نقص بوتاسيوم الدم نتيجة الاستخدام المتزامن لمشتقات الزانثين ، الكورتيكوستيرويدات ، مدرات البول.

قد يساهم الإعطاء المتزامن مع عوامل مضادات الكولين (بما في ذلك عوامل الاستنشاق) في زيادة ضغط العين.

تعليمات خاصة

في المرضى الذين يعانون من مسار شديد أو غير مستقر الربو القصبيلا ينبغي أن يكون استخدام موسعات الشعب الهوائية هو الطريقة الرئيسية أو الوحيدة للعلاج.

إذا أصبح تأثير الجرعة المعتادة من Salamol Eco أقل فاعلية أو مطولًا (يجب أن يستمر تأثير الدواء 3 ساعات على الأقل) ، ينبغي النظر في إمكانية تعديل العلاج.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتكرر للسالبوتامول إلى زيادة التشنج القصبي ، وبالتالي ، بين تناول جرعات منتظمة من الدواء ، من الضروري أخذ فترات راحة لعدة ساعات.

استخدم بحذر في قصور القلب المزمن وفرط نشاط الغدة الدرقية ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، ورم القواتم.

الحمل والرضاعة

توصف المرأة الحامل فقط في الحالات التي تزيد فيها الفوائد المتوقعة عن أي منها خطر محتملللجنين. أثناء الرضاعة ، يتم وصفه فقط في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المتوقعة للأم أي خطر محتمل على الطفل.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على القيادة عربةأو آليات يحتمل أن تكون خطرة

لا يؤثر على القدرة على قيادة السيارة.

جرعة مفرطة

أعراض: غثيان ، تقيؤات ، تهيج ، هلوسة ، تسرع القلب ، رفرفة بطينية ، توسع الأوعية المحيطية ، انخفاض ضغط الدم ، نقص تأكسج الدم ، حماض لبني ، تشنجات ، قلاء تنفسي ، نقص بوتاسيوم الدم ، فرط سكر الدم ، رعاش عضلي ، صداع الراس.

علاج او معاملة: سحب الدواء ، حاصرات بيتا الانتقائية للقلب ، علاج الأعراض.

في حالة الاشتباه في جرعة زائدة ، يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم.

نموذج الافراج والتعبئة والتغليف

200 جرعة من المادة الفعالة في الألومنيوم يمكن ملؤها بالهباء الجوي تحت الضغط. خرطوشة الألمنيوم موجودة في بخاخ استنشاق يتم تنشيطه عن طريق الاستنشاق (سهولة التنفس). جهاز الاستنشاق البخاري مع خرطوشة وتعليمات للاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية توضع في عبوة من الورق المقوى.

مُجَمَّع

تحتوي جرعة واحدة من سلامول-إيكو سهل التنفس على:

كبريتات السالبوتامول - 100 ميكروغرام ؛

المكونات الأخرى: نورفلوران ، إيثانول لا مائي.

الدواء لا يحتوي على الفريونات.

التأثير الدوائي

Salamol-Eco Easy Breath هو دواء موسع للقصبات يحتوي على السالبوتامول. يساهم سالامول-إيكو للتنفس السهل في التوسع السريع في تجويف الشعب الهوائية في ظروف الانسداد (يتطور التأثير في 5 دقائق ويستمر حتى 4-6 ساعات). السالبوتامول له تأثير واضح على مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية الموجودة في طبقة العضلات الملساء من القصبات الهوائية ، وليس له تقارب عمليًا مع مستقبلات بيتا 1 الأدرينالية الموجودة في عضلة القلب. يساعد السالبوتامول على تقليل تناغم العضلات الملساء في الشعب الهوائية ، مما يؤدي إلى توسع قصبي كبير.

الدوائية

التأثير العلاجي للهباء الجوي من Salamol-Eco سهل التنفس فيه الأبحاث السريريةكان مشابهًا لاستخدام السالبوتامول بنفس الجرعات في شكل رذاذ يحتوي على الفريون.

بعد الاستنشاق ، يمتص السالبوتامول بسرعة من الجهاز الهضمي. في الكبد ، يتحول السالبوتامول خلال المرور الأول. تفرز الكلى حوالي 50٪ من الجرعة على شكل مشتقات (متقارنات كبريتات). بالنسبة للسالبوتامول ، فإن التمثيل الغذائي الرئوي غير معهود - وبالتالي ، فإن المظهر الحركي الدوائي يعتمد بشكل مباشر على مسار الإعطاء (على وجه الخصوص ، على كمية السالبوتامول غير المتغيرة التي دخلت الرئتين والجهاز الهضمي).

يبلغ عمر النصف للسالبوتامول من المصل 2-7 ساعات ، مع إدخال استنشاق السالبوتامول في شكل رذاذ بجرعة مقننة ، يزداد عمر النصف.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم سلامول-إيكو سهل التنفس في علاج المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي المصحوبة بانسداد ، على وجه الخصوص ، للقضاء على التشنج القصبي الحاد في المرضى الذين يعانون من التهاب الشعب الهوائية الانسدادي المزمن والربو القصبي وانتفاخ الرئة.

يمكن استخدام Salamol-Eco Easy Breathing لمنع تطور التشنج القصبي مع وجود مخاطر عالية لتضيق القصبات (بما في ذلك قبل التلامس مع مسببات الحساسية أو قبل التمرين).

يمكن استخدام تنفس Salamol-Eco سهل التنفس علاج معقدالمرضى الذين يعانون من الربو القصبي بدرجات متفاوتة الشدة كدواء لعلاج الصيانة وللتخفيف من الحالات الحادة.

طريقة التطبيق

يستخدم سلامول-إيكو سهل التنفس عن طريق الاستنشاق. يوصى باستخدام الهباء الجوي فقط عند الضرورة (مما يقلل من احتمالية تطوير التحمل للدواء ويوفر توسعًا قصبيًا فعالًا عند استخدامه).

يتم تحديد جرعة الدواء وتكرار استخدام الهباء الجوي Salamol-Eco Easy Breathing من قبل متخصص.

عادة ما يتم وصف البالغين ، بما في ذلك المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، في الحالات الحادة في بداية استخدام السالبوتامول ، بجرعة 100 ميكروغرام مرة واحدة. اذا كان الصورة السريريةيتطلب ذلك ، يمكن زيادة الجرعة إلى 200 ميكروغرام من السالبوتامول في المرة الواحدة.

لمنع تطور تشنج قصبي ، بما في ذلك تلك المرتبطة بمجهود بدني أو ملامسة مزعومة لمسببات الحساسية ، يتم وصف المرضى عادة استنشاقين قبل 10-15 دقيقة من تشنج قصبي محتمل.

يستخدم الهباء الجوي فقط عند الضرورة ، ولكن ليس أكثر من جرعتين متتاليتين ولا يزيد عن 8 جرعات في اليوم. إذا كان المريض يحتاج إلى أكثر من 8 جرعات من الهباء الجوي يوميًا أو كان هناك حاجة لزيادة جرعة واحدة ، فيجب عليك استشارة أخصائي (قد يشير انخفاض فعالية السالبوتامول إلى اتجاه سلبي في مسار الربو القصبي).

عادة ما يتم وصف السالبوتامول للأطفال في نفس الجرعات المفردة مثل البالغين ، ولكن أعلى جرعة (يوميًا) للأطفال هي 400 ميكروغرام. إذا كان هناك انخفاض في فعالية السالبوتامول والحاجة إلى زيادة الجرعة ، يجب عليك استشارة أخصائي.

يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين إدخال جرعات مفردة من السالبوتامول 4 ساعات.

المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الكبد لا يحتاجون إلى تصحيح نظام الجرعات من السالبوتامول.

تطبيق الهباء الجوي Salamol-Eco سهل التنفس

أثناء الاستنشاق ، يجب أن يكون المريض في وضع الجلوس أو الوقوف. يجب أن يكون جهاز الاستنشاق عموديًا (البخاخات لأسفل) طوال فترة تناول الدواء ، عندما يتم إمالة جهاز الاستنشاق أو تحويله إلى وضع أفقي ، يتم تعطيل إطلاق جرعة السالبوتامول. يتم إطلاق الهباء الجوي أثناء الاستنشاق ويدخل إلى الرئتين في شكل معلق ناعم. قبل الاستخدام الأول ، وكذلك إذا لم يتم استخدام الهباء الجوي لأكثر من 5 أيام ، يجب إجراء اختبار رش الدواء في الهواء (للوصول إلى الجرعة الصحيحة).

استخدام البخاخ سلامول-إيكو سهل التنفس

1. قم برج جهاز الاستنشاق جيدًا أثناء الإمساك به بشكل عمودي.
2. امسك جهاز الاستنشاق عموديًا (البخاخات لأسفل) وافتح الغطاء الواقي للقضيب.
3. قم بالزفير بشكل طبيعي ، ضع شفتيك حول نهاية أداة التثبيت (تأكد من أن أصابعك لا تسد الفتحة الموجودة في الجزء السفلي من جهاز الاستنشاق وأن الجهاز في وضع رأسي).
4. خذ نفسًا بطيئًا من خلال قضيب الفم ، بعد إطلاق جرعة السالبوتامول ، استمر في الاستنشاق (خذ نفسًا بطيئًا كاملاً).
5. حرر أداة التثبيت واحبس أنفاسك قدر الإمكان (10 ثوانٍ على الأقل).
6. اخرج بهدوء.
7. أغلق غطاء المطباق الفموي (طوال فترة الاستنشاق حتى يتم إغلاق المنشقة بالغطاء ، يجب إمساك البالون عموديًا مع وضع البخاخات لأسفل).
8. إذا كان من الضروري إعطاء أكثر من جرعة واحدة ، بعد دقيقة واحدة من الاستنشاق الأول ، كرر الخطوات بدءًا من الفقرة 2 من هذه التعليمات.

العناية بالاستنشاق Salamol-Eco سهولة التنفس

من المهم الحفاظ على نظافة العبوة البلاستيكية لجهاز الاستنشاق. لتنظيف جهاز الاستنشاق ، يجب عليك:

1. قم بإزالة (فك) الجزء العلوي من العبوة (لا يتم غسل هذا الجزء من جهاز الاستنشاق أبدًا).
2. أخرج أسطوانة الألمنيوم (يجب التأكد من أن الأسطوانة لا تتلامس مع الماء).
3. اشطف الجزء السفلي من العبوة باستخدام أداة الوضع تحت الماء الجاري لمدة 30 ثانية وانتظر حتى يجف تمامًا.
4. بعد أن يجف قاع العبوة تمامًا ، ضع الحاوية فيه وأغلقها أعلىالتعبئة والتغليف.

آثار جانبية

أثناء العلاج باستخدام الهباء الجوي Salamol-Eco Easy Breathing ، عانى بعض المرضى من ظهور تأثيرات غير مرغوب فيها ، بما في ذلك:

• التمثيل الغذائي: نقص بوتاسيوم الدم ، حماض لبني ، زيادة مستويات اللاكتات في البلازما.
• الجهاز العصبي المركزي: الهلوسة (خاصة عند المرضى دون سن 18 سنة) ، اضطرابات النوم ، فرط النشاط لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات ، رعشة ، صداع ، قلق ، دوار.
• CCC: عدم انتظام دقات القلب (بدون توسع الأوعية) ، خفقان القلب ، توسع الأوعية المحيطية. في بعض الحالات ، لوحظ ظهور تسرع القلب مع توسع الأوعية المحيطية ، وعدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الانقباض ، تسرع القلب فوق البطيني والرجفان الأذيني) ونقص تروية عضلة القلب من مسببات غير معروفة.
• الجهاز التنفسي: تهيج الأغشية المخاطية للحلق ، تشنج قصبي متناقض.
• الجهاز الهضمي: تهيج الغشاء المخاطي للفم ، قيء.
• الجهاز العضلي الهيكلي: رعاش الأطراف ، ألم عضلي.

بالإضافة إلى ذلك ، قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية - على سبيل المثال ، في شكل شرى ، انخفاض ضغط الدم ، تشنج قصبي ، وذمة وعائية ، قصور حاد في الأوعية الدموية.

تم تسجيل تشنج قصبي متناقض أثناء استخدام Salamol-Eco Easy Breathing عند بعض المرضى فورًا بعد استخدام جهاز الاستنشاق وربما كان مرتبطًا بالاستخدام مادة طبيةفي شكل رذاذ. في حالة ظهور تشنج قصبي متناقض ، يجب إيقاف استخدام السالبوتامول في شكل رذاذ ، ويجب إيقاف تشنج القصبات وإجراء تشخيص ثانٍ لتوضيح مدى خطورة مرض انسداد الجهاز التنفسي. للعلاج اللاحق ، يوصى باستخدام شكل علاجي آخر من السالبوتامول أو موسع قصبي سريع المفعول.

موانع

يمنع استخدام Salamol-Eco Easy Breathing في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل السالبوتامول أو المكونات الإضافية للدواء.

في طب الأطفال ، يستخدم الهباء الجوي فقط في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 4 سنوات.

يستخدم الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من التسمم الدرقي ، واعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي ، وقصور الشريان التاجي ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ومرض السكري.

يستخدم الهباء الجوي بحذر في علاج المرضى الذين يتلقون جليكوسيدات القلب.

حمل

لم يتم دراسة سالامول-إيكو للتنفس السهل لدى النساء الحوامل والمرضعات. لم يتم دراسة البخاخات الموجودة في هذا الهباء الجوي (HFA-134a) في هذه الفئة من المرضى. في سياق الدراسات التي أجريت على الحيوانات قبل السريرية ، لم يتم العثور على آثار غير مرغوب فيها على الحمل والنمو الجنيني وحالة الأطفال الذين يرضعون من الثدي والذين تلقت أمهاتهم مستحضرات تحتوي على HFA-134a.

لم تؤثر مقلدات بيتا الودي في بداية الحمل سلبًا على مسار الحمل والجنين عند استخدامها في الجرعات العلاجية. أدى الاستخدام الجهازي لجرعات كبيرة من محاكيات بيتا الودي في الثلث الأخير من الحمل إلى كبت المخاض وظهور تسرع القلب ونقص السكر في الدم عند الأطفال حديثي الولادة.

لم يؤد استخدام السالبوتامول في الجرعات العلاجية على شكل سلامول-إيكو سهل التنفس في الثلث الأخير من الحمل إلى آثار غير مرغوب فيها.

يتحدد السالبوتامول في حليب الثدي. لم يتم دراسة تأثير الهباء الجوي السالبوتامول على الرضع الذين تتلقى أمهاتهم العلاج.

لا يمكن استخدام بخاخ سلامول-إيكو سهل التنفس في علاج النساء الحوامل والمرضعات إلا إذا لزم الأمر وإذا كان من المستحيل استخدام أدوية أكثر أمانًا.

يحظر استخدام أشكال الهباء الجوي من السالبوتامول في حالة وجود تهديد بالإجهاض التلقائي والولادة المبكرة.

تفاعل الدواء

حاصرات بيتا غير الانتقائية ، بما في ذلك بروبرانولول ، هي مضادات السالبوتامول. يحظر الاستخدام المشترك لحاصرات بيتا مع الدواء.

الديجوكسين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والمواد التي تمنع أوكسيديز أحادي الأمين ، عند دمجها مع الهباء الجوي سالامول-إيكو سهل التنفس ، تؤدي إلى زيادة مخاطر الأحداث الضائرة من القلب والأوعية الدموية.

يحظر الاستخدام المتزامن للسالبوتامول مع الهيدروكربونات المهلجنة للتخدير. من الضروري التوقف عن استخدام البخاخ في موعد لا يتجاوز 6 ساعات قبل بدء التخدير باستخدام الهيدروكربونات المهلجنة.

يمكن أن يؤدي السالبوتامول إلى تطور ارتفاع السكر في الدم وتقليل فعالية أدوية سكر الدم والأنسولين عن طريق الفم. من الضروري التحكم في مستوى الجلوكوز في المصل وضبط جرعة أدوية سكر الدم أثناء العلاج بالسالبوتامول.

الستيرويدات القشرية السكرية ومشتقات الزانثين ومدرات البول عند دمجها مع الهباء الجوي سالامول-إيكو سهل التنفس يزيد من خطر نقص بوتاسيوم الدم.

جرعة مفرطة

يؤدي استخدام الجرعات الزائدة من الهباء الجوي إلى ظهور تسرع القلب ورعاش العضلات والهيكل العظمي والصداع وتوسع الأوعية المحيطية والتوتر. بالإضافة إلى ذلك ، مع وجود جرعة زائدة من السالبوتامول في بعض المرضى ، تم تسجيل ظهور نقص بوتاسيوم الدم ، والإثارة وارتفاع السكر في الدم.

في حالة تناول جرعة زائدة من السالبوتامول ، يتم وصف حاصرات بيتا الانتقائية للقلب (هذه الأدوية هي مضادات السالبوتامول). في المرضى الذين لديهم ميل للإصابة بالتشنج القصبي ، يجب استخدام حاصرات بيتا بحذر.

أيضًا ، في حالة تناول جرعة زائدة من الهباء الجوي ، يجب مراقبة مستوى البوتاسيوم في البلازما.

نموذج الافراج

الهباء الجوي للاستنشاق Salamol-Eco سهل التنفس ، 200 جرعة في علب ، في علبة كرتونية 1 مع جهاز استنشاق يتم تنشيطه عن طريق الاستنشاق.

شروط التخزين

يتم تخزين Salamol-Eco Easy Breath بعيدًا عن متناول الأطفال في درجة حرارة الغرفة.

يجب حماية الدواء من تأثير أشعة الشمس واللهب المكشوف.

مدة الصلاحية - 3 سنوات.

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

التهاب الشعب الهوائية المزمنغير محدد (J42)

انتفاخ الرئة (J43)

مرض الانسداد الرئوي المزمن ، غير محدد (J44.9)

الربو (J45)

حالة ربوية (J46)

من الضروري استخدام الدواء بدقة وفقًا للتعليمات ، يجب على الطبيب المعالج التحكم في تقنية استخدام بخاخ سلامول-إيكو سهل التنفس والتأكد من وصول السالبوتامول إلى المنطقة المستهدفة في الرئتين.

يجب أن يتم علاج مرضى الربو القصبي على مراحل ، مع مراقبة الاستجابة للأدوية الموصوفة ونتائج اختبارات وظائف الرئة.

تشير الحاجة المتزايدة إلى السالبوتامول وأدوية موسعات الشعب الهوائية الأخرى إلى اتجاه سلبي في مسار الربو القصبي. يجب على المرضى الذين يلاحظون عدم فعالية الجرعات المعتادة من السالبوتامول استشارة أخصائي لتصحيح نظام العلاج.

يحتاج المرضى الذين يعانون من الربو المستمر إلى علاج أساسي مضاد للالتهابات بالكورتيكوستيرويدات.

يمكن أن تكون الديناميكيات السلبية المفاجئة والمتقدمة في مرضى الربو القصبي مهددة للحياة وتتطلب إشرافًا متخصصًا. يجب مراقبة المرضى المعرضين لخطورة عالية للتدهور يوميًا للحصول على أقصى تدفق لحجم الزفير.

لا يمكن زيادة جرعة السالبوتامول والاستخدام المطول للهباء الجوي إلا بناءً على نصيحة الطبيب.

المرضى الذين يعانون من نوبات الربو الحادة وتفاقم مسار الربو القصبي والذين يحتاجون إلى جرعات عالية من السالبوتامول يحتاجون إلى مراقبة منتظمة من قبل أخصائي مع مراقبة مستويات اللاكتات في البلازما (عند استخدام جرعات عالية من السالبوتامول ، قد يحدث الحماض اللبني ، والذي يزول من تلقاء نفسه مع انخفاض جرعة السالبوتامول).

يمكن أن تؤدي محاكيات الودي ، بما في ذلك السالبوتامول ، إلى ظهور أحداث سلبية من القلب والأوعية الدموية. على وجه الخصوص ، في دراسات ما بعد التسويق ، تم تسجيل حالات إقفار عضلة القلب عند استخدام شكل الهباء الجوي من السالبوتامول. مرضى القلب منهم مرض نقص ترويةالقلب ، وهو شكل حاد من قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب ، والإشراف المتخصص ضروري أثناء العلاج بالهباء الجوي. يجب أن يسعى هؤلاء المرضى بشكل عاجل رعاية طبيةفي حالة وجود ألم في الصدر أو أعراض تفاقم أخرى أمراض القلب والأوعية الدموية. يجب الانتباه إلى شكاوى المرضى من ألم في الصدر وضيق في التنفس ، لأن هذه الأعراض قد تشير إلى تدهور مسار كل من أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الجهاز التنفسي.

المؤلفون

سلامول ايكو تنفس سهل

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

سالبوتامول

شكل جرعات

الأيروسول للاستنشاق بجرعة 100 ميكروغرام / جرعة تنشط التنفس

مُجَمَّع

جرعة واحدة تحتوي على

المادة الفعالة- سلفات سالبوتامول 124 ميكروغرام (ما يعادل سالبوتامول 100 ميكروغرام) ،

سواغ:هيدروفلوروألكان (HFA-134a) ، كحول إيثيلي 96٪

وصف

بخاخ للاستنشاق في علبة ألومنيوم مضغوطة مع صمام مخرج ورذاذ. يجب ألا يكون هناك أي ضرر خارجي أو تشققات أو تآكل أو تسرب. محتويات العلبة عبارة عن تعليق يترك ، عند رشه على الزجاج ، بقعة بيضاء. يتم وضع الخرطوشة في جهاز استنشاق يتكون من جزأين وغطاء أمان.

Fالمجموعة العلاجية

أدوية لعلاج أمراض الجهاز التنفسي الانسدادي.

بيتا 2 - المنشطات الأدرينالية الانتقائية.

كود АТХR03AC02

الخصائص الدوائية

الدوائية

بعد الاستنشاق ، يدخل 10 إلى 20٪ من الجرعة في الجهاز التنفسي. الباقي يبقى في الجهاز أو يستقر في البلعوم ثم يتم ابتلاعه. يتم امتصاص جزء من الجرعة المتبقية في الجهاز التنفسي بواسطة أنسجة الرئتين ، دون أن يتم استقلابه في الرئتين ، ويدخل إلى مجرى الدم. عندما يدخل في الدورة الدموية الجهازية ، يمكن استقلابه في الكبد وإفرازه بشكل رئيسي في البول.

60-90٪ دون تغيير أو كبريتات الفينول 60٪ والصفراء 4٪. يخترق حاجز المشيمة. يتم امتصاص جزء من الجرعة التي تدخل الجهاز الهضمي ويخضع لعملية التمثيل الغذائي المكثف أثناء المرور الأول عبر الكبد ، ويتحول إلى كبريتات الفينول. يتم التخلص من معظم الجرعات الفموية أو المستنشقة من السالبوتامول في غضون 72 ساعة. درجة ارتباط السالبوتامول ببروتينات البلازما 10٪. أقصى تركيز في بلازما الدم هو 30 نانوغرام / مل. عمر النصف هو 3.7-5 ساعات.

الديناميكا الدوائية

السالبوتامول هو ناهض β-2-adrenergic انتقائي. في الجرعات العلاجية ، يعمل على مستقبلات بيتا -2- الأدرينالية للعضلات الملساء في القصبات ، مما يوفر تأثيرًا واضحًا لتوسيع الشعب الهوائية ، ويمنع ويخفف من تشنج القصبات ، ويزيد من القدرة الحيوية للرئتين. يمنع إفراز الهيستامين ، وهو مادة بطيئة التفاعل من الخلايا البدينة وعوامل الانجذاب الكيميائي للعدلات. إنه يسبب تأثيرًا إيجابيًا طفيفًا للزمان والتقلص العضلي على عضلة القلب ، وتمدد الشرايين التاجية ، وعمليًا لا يزيد من ضغط الدم. له تأثير حال للمخاض: فهو يقلل من النغمة والنشاط الانقباضي لعضل الرحم. يبدأ عمل الدواء بعد 5 دقائق من الاستنشاق ويستمر 4-6 ساعات. له عدد من التأثيرات الأيضية: فهو يقلل من محتوى K + في البلازما ، ويؤثر على تحلل الجليكوجين وإفراز الأنسولين ، وله ارتفاع في نسبة السكر في الدم (خاصة في مرضى الربو القصبي) وتأثير تحلل الدهون ، ويزيد من خطر الإصابة بالحماض.

مؤشرات للاستخدام

الوقاية والتخفيف من تشنج القصبات في الربو القصبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن والتهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة

الجرعة وطريقة الاستعمال

البالغين والأطفال فوق سن 12 سنة:

للتخفيف من نوبات الربو - 100-200 ميكروجرام (1-2 جرعة استنشاق)

للسيطرة على مسار الربو الخفيف - 1-2 جرعات 1-4 مرات في اليوم

للسيطرة على مسار الربو المعتدل - 1-2 جرعات 1-4 مرات في اليوم بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للربو

للوقاية من نوبة الربو الناتجة عن ممارسة الرياضة - 1-2 جرعات قبل التمرين بـ 20-30 دقيقة.

يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 800 ميكروجرام (8 استنشاق).

الأطفال من 2 إلى 12 سنة:

مع تطور نوبة الربو ، وكذلك لمنع نوبة الربو المرتبطة بالتعرض لمسببات الحساسية أو الناجمة عن النشاط البدني - 100-200 ميكروغرام (1-2 استنشاق).

يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن 400 ميكروجرام (4 استنشاق).

لجميع المرضى ، يجب عدم تكرار الاستنشاق أكثر من كل 4 ساعات.

تعليمات استخدام جهاز الاستنشاق

تحقق من عمل جهاز الاستنشاق قبل استخدامه لأول مرة ، وأيضًا إذا لم تستخدمه لبعض الوقت

قم بإزالة الغطاء من جهاز الاستنشاق. تأكد من خلو أنبوب المخرج من الغبار والأوساخ.

أمسك العلبة في وضع مستقيم مع إبهامك في الأسفل وإصبعك السبابة أعلى العلبة. رج العبوة بقوة لأعلى ولأسفل.

خذ نفسًا عميقًا قدر الإمكان (بدون توتر). أغلق أنبوب مخرج العلبة بإحكام بشفتيك.

خذ نفسا بطيئا. في لحظة الاستنشاق ، اضغط على صمام العلبة بإصبعك السبابة ، وأطلق جرعة من الدواء. استمر في الشهيق ببطء.

قم بإزالة أنبوب الاستنشاق من فمك وحبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ أو لأطول فترة ممكنة دون بذل مجهود. ازفر ببطء.

في حالة الحاجة إلى أكثر من جرعة واحدة من الدواء ، انتظر حوالي دقيقة ثم كرر من الخطوة 2. ضع الغطاء مرة أخرى على جهاز الاستنشاق.

عند تنفيذ الخطوتين 3 و 4 ، خذ وقتك. من المهم أن تستنشق ببطء قدر الإمكان عند إطلاق جرعة من الدواء. تدرب أمام المرآة أولاً. إذا لاحظت خروج "بخار" من أعلى العلبة أو من زوايا فمك ، فابدأ مرة أخرى من الخطوة 2.

تنظيف جهاز الاستنشاق

يجب تنظيف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع. انزع العلبة المعدنية من العلبة البلاستيكية واشطف العلبة والغطاء بالماء الدافئ. لا تستخدم الماء الساخن. جفف جيدًا ، لكن لا تستخدم أجهزة التسخين لهذا الغرض. ضع العلبة مرة أخرى في العلبة وضعها على الغطاء. لا تغمس العلبة المعدنية في الماء.

لا يمكن ثقب علبة سلامول إيكو أو تفكيكها أو إلقاؤها في النار ، حتى لو كانت فارغة.

آثار جانبية

رعاش الإصبع

صداع ، دوار ، توسع الأوعية المحيطية (احتقان في جلد الوجه)

القلق والقلق واضطراب النوم والأرق

زيادة تعويضية طفيفة في معدل ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، ألم في الصدر ، ألم مفصلي

تفاعلات فرط الحساسية (شرى ، حمامي ، وذمة وعائية ، احتقان بالأنف ، تشنج قصبي ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، انهيار)

تشنجات العضلات

الغثيان والقيء وعسر الهضم

تشنج قصبي متناقض

تهيج الغشاء المخاطي للفم والحلق (التهاب البلعوم) ، سعال

نقص بوتاسيوم الدم ، زيادة في تركيز الجلوكوز في الدم (مع العلاج طويل الأمد)

نادرًا ما يحدث عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الرجفان الأذيني ، تسرع القلب فوق البطيني وانقباض الانقباض)

موانع

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء

اضطرابات ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب الانتيابي ، الانقباض البطيني متعدد التنظير) ، عدم انتظام ضربات القلب

التهاب عضل القلب

أمراض القلب ، تضيق الأبهر

الانسمام الدرقي

داء السكري اللا تعويضي

الزرق

انقباض البواب الاثني عشر

الفشل الكلوي أو الكبد

ولادة قبل الوقت المتوقع

خطر الإجهاض

سن الأطفال حتى سنتين

تفاعل الأدوية

لا ينصح بالاستخدام المتزامن للسالبوتامول مع الثيوفيلين والزانثينات الأخرى (يزيد احتمال حدوث عدم انتظام ضربات القلب) ، وسائل التخدير عن طريق الاستنشاق ، ليفودوبا (احتمال تطور عدم انتظام ضربات القلب البطيني الحاد).

مثبطات مونوامين أوكسيديز ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات تزيد من تأثير السالبوتامول ويمكن أن تؤدي إلى انخفاض حاد في الضغط.

يعزز السالبوتامول عمل منشطات الجهاز العصبي المركزي ، والآثار الجانبية لمستحضرات هرمون الغدة الدرقية ، وجليكوسيدات القلب. يقلل من فعالية الأدوية الخافضة للضغط والنترات. قد يزداد نقص بوتاسيوم الدم نتيجة الاستخدام المتزامن لمشتقات الزانثين ، الكورتيكوستيرويدات ، مدرات البول.

قد يساهم الإعطاء المتزامن مع عوامل مضادات الكولين (بما في ذلك عوامل الاستنشاق) في زيادة ضغط العين.

تعليمات خاصة

في المرضى الذين يعانون من الربو الحاد أو غير المستقر ، لا ينبغي أن تكون موسعات الشعب الهوائية هي العلاج الرئيسي أو العلاج الوحيد.

إذا أصبح تأثير الجرعة المعتادة من Salamol Eco أقل فاعلية أو مطولًا (يجب أن يستمر تأثير الدواء 3 ساعات على الأقل) ، ينبغي النظر في إمكانية تعديل العلاج.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتكرر للسالبوتامول إلى زيادة التشنج القصبي ، وبالتالي ، بين تناول جرعات منتظمة من الدواء ، من الضروري أخذ فترات راحة لعدة ساعات.

استخدم بحذر في قصور القلب المزمن ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، ورم القواتم.

الحمل والرضاعة

يتم وصف النساء الحوامل فقط في الحالات التي تفوق فيها الفوائد المتوقعة أي خطر محتمل على الجنين. أثناء الرضاعة ، يتم وصفه فقط في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المتوقعة للأم أي خطر محتمل على الطفل.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

لا يؤثر على القدرة على قيادة السيارة.

جرعة مفرطة

أعراض: غثيان ، قيء ، تهيج ، هلوسة ، تسرع القلب ، رفرفة بطينية ، توسع الأوعية المحيطية ، انخفاض ضغط الدم ، نقص تأكسج الدم ، حماض لبني ، تشنجات ، قلاء تنفسي ، نقص بوتاسيوم الدم ، ارتفاع السكر في الدم ، رعاش العضلات ، صداع.

علاج او معاملة: سحب الدواء ، حاصرات بيتا الانتقائية للقلب ، علاج الأعراض.

في حالة الاشتباه في جرعة زائدة ، يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم.

نموذج الافراج والتعبئة والتغليف

200 جرعة من المادة الفعالة في الألومنيوم يمكن ملؤها بالهباء الجوي تحت الضغط. خرطوشة الألمنيوم موجودة في جهاز الاستنشاق بالهباء الجوي الذي يتم تنشيطه عن طريق التنفس (سهل التنفس). يتم وضع جهاز استنشاق بخاخ مع علبة وتعليمات للاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ، محمي من أشعة الشمس المباشرة. لا تجمد.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

مدة الصلاحية

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية

الصانع

نورتون ووترفورد ، أيرلندا

معباه

نورتون ووترفورد ، أيرلندا

حامل شهادة التسجيل

"Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd" ، إسرائيل

عنوان المنظمة التي تقبل المطالبات من المستهلكين بشأن جودة المنتجات (البضائع) على أراضي جمهورية كازاخستان

تمثيل الشركة

شركة Teva Chesh Industries s.r.o. »في جمهورية كازاخستان

050000 جمهورية كازاخستان

صورة من المخدرات

الاسم اللاتيني:سلامول ايكو تنفس سهل

كود ATX: R03AC02

المادة الفعالة:سالبوتامول (سالبوتامول)

المُصنع: NORTON WATERFORD (أيرلندا)

الوصف ينطبق على: 07.12.17