उपयोग के लिए Vaxigripp निर्देश। फ्लू के टीके किस प्रकार के होते हैं? वैक्सिफ्लू किस प्रकार का टीका है?

इन्फ्लुएंजा संक्रमण में से एक है वायरल रोग, जो सालाना हमारे देश के एक विशेष क्षेत्र में महामारी का कारण बनता है। अधिकांश लोग बिना किसी परिणाम के बीमारी को सहन करते हैं, लेकिन ऐसे मामले होते हैं जब इन्फ्लूएंजा वायरस बहुत आक्रामक व्यवहार करता है और जटिलताओं के विकास को भड़काता है।

एक संक्रामक रोग फेफड़ों, हृदय और मस्तिष्क के ऊतकों को वायरल क्षति पहुंचा सकता है। अक्सर, ऐसी पैथोलॉजिकल प्रक्रियाएं तेजी से आगे बढ़ती हैं, जो रोगियों की मृत्यु का कारण बनती हैं। यही कारण है कि महामारी विज्ञानी दृढ़ता से अनुशंसा करते हैं कि लोग स्वयं को संभावित खतरे से बचाने के लिए फ्लू के खिलाफ टीका लगवाएं।

इन्फ्लूएंजा संक्रमण की चपेट में सबसे अधिक बच्चे, वृद्ध रोगी और प्रतिरक्षाविहीन लोग होते हैं। जनसंख्या की इन श्रेणियों को पहले टीका लगाया जाना चाहिए।

आधुनिक फार्मास्युटिकल बाजार फ्लू के टीके के लिए कई विकल्प प्रदान करता है, जिनमें से निष्क्रिय ट्रिवेलेंट स्प्लिट वैक्सीन वैक्सीग्रिप को सम्मान और लोकप्रियता प्राप्त है।

यह रोगनिरोधी 6 महीने से बच्चों में बीमारी की रोकथाम के लिए एक अत्यधिक शुद्ध प्रतिरक्षा तैयारी है।

Vaxigrip हास्य और सेलुलर प्रतिरक्षा के गठन को बढ़ावा देता है, जो पूरे एक साल तक शरीर में बनी रहती है।

क्या उपभेद शामिल हैं?

Vaxigrip वयस्क या बाल चिकित्सा टीके की प्रत्येक खुराक में निष्क्रिय अवस्था में इन्फ्लूएंजा वायरस के तीन उपभेद होते हैं। यह समाधान समावेशन या यांत्रिक कणों के बिना एक रंगहीन प्रतिरक्षा तरल है।

विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा दवा की तनाव संरचना की सालाना समीक्षा की जाती है, जो उत्तरी क्षेत्रों के लिए अपनी दृष्टि प्रदान करता है।

वैक्सीन वैक्सीग्रिप

एक नियम के रूप में, वैक्सीग्रिप वैक्सीन की एंटीजेनिक संरचना में टाइप ए इन्फ्लूएंजा वायरस के दो सबसे खतरनाक स्ट्रेन और टाइप बी इन्फ्लूएंजा वायरस का एक स्ट्रेन शामिल है।

तैयारी में, उन्हें ए (एचएनएनएन), ए (एचएनएनएन) और बी के रूप में प्रस्तुत किया जाता है, जहां एन एक प्रकार का हेमाग्लगुटिनिन और न्यूरोमिनिडेस है, जो एक विशेष मौसम में डब्ल्यूएचओ द्वारा प्रासंगिक और अनुशंसित है।

आपको फ्लू की गोली कब लेनी चाहिए?

इन्फ्लूएंजा के टीके के उपयोग के लिए मुख्य संकेत बच्चों और वयस्कों में इन्फ्लूएंजा की रोकथाम है, जो एक व्यक्ति को एक संक्रामक बीमारी के अनुबंध से बचने या इसे हल्के रूप में और बिना किसी जटिलता के सहन करने की अनुमति देता है।

इम्यूनोलॉजिस्ट लोगों के संबंध में वैक्सीग्रिप के उपयोग की अनुमति देते हैं अलग अलग उम्र. निर्देशों के अनुसार, छह महीने से शुरू होने वाले टीके से बच्चों का टीकाकरण किया जा सकता है।

• 60 वर्ष से अधिक आयु के वृद्ध लोग;
• पूर्वस्कूली उम्र के बच्चे और माध्यमिक विद्यालय, गीत, तकनीकी स्कूल, आदि के छात्र;
• सेवा कार्यकर्ता और चिकित्सा कर्मी जो बड़ी संख्या में अन्य लोगों के दैनिक संपर्क में हैं;
• प्रतिरक्षाविहीन लोग जो अक्सर बीमार हो जाते हैं जुकामया पुरानी बीमारियां आंतरिक अंग;
• हृदय विकृति से पीड़ित रोगी;
• श्वसन रोगों वाले लोग, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा;
• पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगी;
• मधुमेह या अन्य चयापचय संबंधी विकार वाले लोग;
• कीमोथेरेपी या साइटोटोक्सिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगी जो प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाते हैं।

शरीर में पैथोलॉजिकल प्रक्रियाओं की उपस्थिति में, विशेषज्ञ सलाह देते हैं कि एक व्यक्ति फ्लू से खुद को बचाए और इसे वैक्सीग्रिप दवा का उपयोग करके करें।

जैसा कि आप जानते हैं, इन्फ्लूएंजा वायरस अपने जीवन के दौरान एक खतरनाक विष छोड़ता है जो आंतरिक अंगों के कामकाज को खराब कर सकता है। सहवर्ती विकृति से पीड़ित लोगों में, यह हानिकारक पदार्थ पुरानी स्थितियों को बढ़ाता है और प्रभावित ऊतकों से जटिलताओं के विकास का कारण बनता है।

वैक्सीग्रिप वैक्सीन के उपयोग के लिए निर्देश

टीका से जुड़ा एनोटेशन दवा की मुख्य खुराक को इंगित करता है:

• 6 महीने से तीन साल की उम्र के बच्चों को 0.25 मिलीलीटर घोल का इंजेक्शन लगाया जाता है;
• तीन साल के बाद के बच्चे और जिन वयस्कों को पहले टीका नहीं लगाया गया है, एक महीने के अंतराल के साथ दो बार 0.5 मिलीलीटर की खुराक पर टीका लगाया जाता है;
• तीन साल की उम्र के बच्चों और वयस्क रोगियों को एक बार 0.5 मिली की खुराक पर टीका लगाया जाता है।

दवा का उपयोग करने के लिए मना किया जाता है यदि यह एक बादल तरल का रूप लेता है या इसमें कोई समावेशन, विदेशी कण, तलछट है। टीका समाधान त्वचा के नीचे इंट्रामस्क्युलर या गहराई से प्रशासित किया जाता है। संवहनी बिस्तर में प्रतिरक्षा दवा प्राप्त करने से बचें, अर्थात समाधान को अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित न करें।

टीका एक डिस्पोजेबल सिरिंज में निहित है जिसमें 0.5 मिलीलीटर समाधान होता है। 0.25 मिलीलीटर की खुराक पर एक बच्चे का टीकाकरण करते समय, सिरिंज की आधी सामग्री को पिस्टन का उपयोग करके छोड़ा जाना चाहिए और उसके बाद ही समाधान को बच्चे के शरीर में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

शीशी से दवा के एक सेट के मामले में, आपको इसे आवश्यक मात्रा में लेने की जरूरत है, और बाकी तरल का निपटान करें। उपयोग करने से तुरंत पहले, टीके को कमरे के तापमान पर गर्म किया जाना चाहिए और एक सजातीय संरचना प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए।

वैक्सीन की शुरुआत के बाद, रोगी 1 वर्ष तक चलने वाली एक विश्वसनीय हास्य और सेलुलर प्रतिरक्षा विकसित करता है।

हमारे देश में शरद ऋतु की शुरुआत में वैक्सीग्रिप का एक इंजेक्शन लगाने की सलाह दी जाती है, जिससे संभावित संक्रमण से बचा जा सकेगा।

उपयोग के लिए मतभेद

Vaxigrip के उपयोग की मुख्य सीमाएँ हैं:

• वैक्सीन, नियोमाइसिन, अंडे की सफेदी के घटकों के लिए किसी व्यक्ति की अतिसंवेदनशीलता;
• टीकाकरण के पिछले एपिसोड के बारे में जानकारी की उपलब्धता;
• छह महीने तक के बच्चों की उम्र;
• तीव्र रोग जो बुखार और प्रतिश्यायी घटनाओं के साथ होते हैं;
• पुरानी विकृति का तेज होना;
• मिर्गी।

गर्भावस्था के दौरान उपस्थित चिकित्सक की अनुमति के बाद ही टीका लगाया जाता है। इस तथ्य के बावजूद कि मेडिकल अभ्यास करनाभ्रूण पर दवा के विषाक्त प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है, विशेषज्ञ गर्भावस्था के पहले तिमाही में इसके उपयोग पर रोक लगाते हैं। इस अवधि के दौरान स्तनपानमहिलाएं वैक्सीग्रिप को प्रशासित कर सकती हैं, लेकिन डॉक्टर द्वारा रोगी की विस्तृत जांच के बाद ही।

ओवरडोज और साइड इफेक्ट

कभी-कभी एक टीके का उपयोग प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास को भड़का सकता है, जो कि अधिकांश नैदानिक ​​​​मामलों में 1-2 दिनों के बाद ट्रेस के बिना गुजरता है और चिकित्सा सुधार की आवश्यकता नहीं होती है।

वैक्सीन तैयार करने के लिए स्थानीय प्रतिक्रियाओं में Vaxigrip, निम्नलिखित पर प्रकाश डाला जाना चाहिए:

• इंजेक्शन स्थल पर लालिमा;
• इंजेक्शन के निशान के आसपास के कोमल ऊतकों की सूजन;
• टीकाकरण के बाद सूजन और मध्यम दर्द;
• ऊतक संघनन के साथ इंजेक्शन स्थल पर घुसपैठ का गठन।

डॉक्टरों के लिए सामान्य का निदान करना अत्यंत दुर्लभ है दुष्प्रभावटीकाकरण, अर्थात्:

• शरीर के समग्र तापमान में सबफ़ेब्राइल मूल्यों में वृद्धि;
• ठंड लगना;
• अस्वस्थता और सामान्य कमजोरी का विकास;
• सुस्ती और प्रदर्शन में कमी;
• बहती नाक, खाँसी, गले में खराश के रूप में प्रतिश्यायी अभिव्यक्तियों की घटना;
• सिरदर्द और चक्कर आना;
• मांसपेशियों में दर्द और जोड़ों में दर्द;
• आक्षेप - अत्यंत दुर्लभ;
• मस्तिष्क संबंधी विकार।

टीकाकरण के अवांछनीय प्रभावों का सामना न करने के लिए, प्रक्रिया से पहले सूजन के छिपे हुए लक्षणों को निर्धारित करने के लिए रक्त परीक्षण करना आवश्यक है और एक डॉक्टर द्वारा पूर्ण परीक्षा से गुजरना आवश्यक है।

दवा का ओवरडोज व्यावहारिक रूप से असंभव है, क्योंकि पूरी प्रक्रिया विशेष शिक्षा और कौशल वाले विशेषज्ञों द्वारा की जाती है और नियंत्रित होती है।

फार्मेसियों और वैक्सीन एनालॉग्स में मूल्य

दवा की कीमत को शायद ही बजट कहा जा सकता है। वैक्सीग्रिप की एक खुराक फार्मेसियों में 1200-1400 रूबल के बीच की लागत पर खरीदी जा सकती है। वैक्सीन की कीमत इसके वितरण के क्षेत्र, फार्मेसी की मूल्य नीति पर निर्भर करती है।

• अग्रिपाल- स्विटजरलैंड में बना ट्रिवेलेंट सबयूनिट इनएक्टिवेटेड इन्फ्लुएंजा वैक्सीन;
• ग्रिपोल नियो और ग्रिपोल प्लस- घरेलू मूल के निष्क्रिय एडजुवेंट ट्रिवेलेंट सस्पेंशन, जो अत्यधिक प्रभावी हैं और जिनका कोई साइड रिएक्शन नहीं है;
• इन्फ्लुवाकछह महीने के बाद बच्चों और वयस्कों को दिया जाने वाला एक लोकप्रिय निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा टीका है।

(इन्फ्लुएंजा, निष्क्रिय, विभाजित वायरस)

एक वयस्क टीकाकरण खुराक (0.5 मिली) में होता है

सक्रिय सामग्री:

A / California / 7/2009 (H1N1) pDM09 - आकार (A / California / 7/2009, NYMC X-179A) 15 एमसीजी HA **

ए / हांगकांग / 4801/2014 (एच 3 एन 2) - आकार (ए / हांगकांग / 4801/2014, एनवाईएमसी एक्स -263 बी) 15 एमसीजी एचए **

बी / ब्रिस्बेन / 60/2008 - आलंकारिक (बी / ब्रिस्बेन / 60/2008, जंगली प्रकार) 15 एमसीजी एचए **

**हेमाग्लगुटिनिन

बच्चों के लिए टीके की एक प्रतिरक्षण खुराक (0.25 मिली) में शामिल है

सक्रिय सामग्री:

निम्नलिखित उपभेदों के निष्क्रिय विभाजित इन्फ्लूएंजा वायरस*:

A / California / 7/2009 (H1N1) pDM09 - आकार (A / California / 7/2009, NYMC X-179A) 7.5 एमसीजी HA **

ए / हांगकांग / 4801/2014 (एच 3 एन 2) - आकार (ए / हांगकांग / 4801/2014, एनवाईएमसी एक्स -263 बी) 7.5 एमसीजी एचए **

बी / ब्रिस्बेन / 60/2008 - आलंकारिक (बी / ब्रिस्बेन / 60/2008, जंगली प्रकार) 7.5 एमसीजी एचए **

*स्वस्थ चिकन भ्रूण पर संवर्धित

**हेमाग्लगुटिनिन

सहायक पदार्थ:

बफर समाधान (सोडियम क्लोराइड, सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, पोटेशियम क्लोराइड और इंजेक्शन के लिए पानी)।

मोनोडोज़ रिलीज़ फॉर्म में थायोमर्सालोम नहीं होता है।

थियोमर्सल केवल 5 मिलीलीटर की बहु-खुराक शीशियों में निहित है।

खुराक की अवस्था"प्रकार =" चेकबॉक्स ">

खुराक की अवस्था

संलग्न सुई के साथ और शीशियों में पहले से भरी हुई सीरिंज में इंजेक्शन के लिए निलंबन।

मुख्य भौतिक रासायनिक गुण: थोड़ा सफेद ओपेलेसेंट तरल।

!}

औषधीय समूह।

एथ कोड।

इन्फ्लूएंजा निष्क्रिय (सतह प्रतिजन) की रोकथाम के लिए स्प्लिट वैक्सीन। जे07बीबी02.

औषधीय गुण / प्रतिरक्षाविज्ञानी और जैविक गुण।

औषधीय।

एक एंटीबॉडी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया आमतौर पर 2 से 3 सप्ताह के भीतर हासिल की जाती है। टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा की अवधि भिन्न होती है, लेकिन आमतौर पर 6 से 12 महीने होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

लागू नहीं।

संकेत

6 महीने की उम्र से वयस्कों और बच्चों में इन्फ्लूएंजा की रोकथाम।

आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार वैक्सीग्रिप वैक्सीन का उपयोग किया जाता है।

मतभेद

किसी को अतिसंवेदनशीलता सक्रिय घटकतथा सहायक, बहु-खुराक शीशी के लिए थियोमर्सल (संरचना अनुभाग देखें) या टीके के किसी भी घटक के लिए, चिकन अंडे (ओवलब्यूमिन, चिकन प्रोटीन), नियोमाइसिन, फॉर्मलाडेहाइड और ऑक्टॉक्सिनॉल -9 के रूप में ट्रेस मात्रा में मौजूद हो सकता है।

हल्का बुखार या बुखार, या गंभीर बीमारी के साथ बीमारी के मामले में टीकाकरण स्थगित कर दिया जाना चाहिए।

टीकाकरण के बाद गंभीर जटिलताएंएक वैक्सीन या एक वैक्सीन के पिछले प्रशासन पर जिसमें समान घटक होते हैं।

विशेष सुरक्षा उपाय

उपयोग करने से पहले, टीके को कमरे के तापमान पर लाया जाना चाहिए, हिलाया जाना चाहिए और नेत्रहीन निरीक्षण किया जाना चाहिए। निलंबन में कोई अशुद्धियाँ होने पर वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

6 से 35 महीने के बच्चों के लिए 0.25 मिली की खुराक देने के निर्देश

यदि 0.25 मिलीलीटर की खुराक का संकेत दिया जाता है, तो 0.5 मिलीलीटर सिरिंज की आधी मात्रा को समाप्त करने के लिए, सिरिंज को एक ईमानदार स्थिति में पकड़ें और सिरिंज के प्लंजर को तब तक दबाएं जब तक कि यह सिरिंज पर छपी पतली काली रेखा तक न पहुंच जाए। 0.25 मिलीलीटर की शेष मात्रा प्रशासित की जा सकती है (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" देखें)।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत

कृपया अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप ओवर-द-काउंटर दवाओं सहित कोई दवा ले रहे हैं।

वैक्सीग्रिप को अन्य टीकों के साथ एक साथ प्रशासित किया जा सकता है, लेकिन उन्हें विभिन्न अंगों में प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि ऐसी परिस्थितियों में, टीके के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया बढ़ सकती है।

अन्य टीकों के साथ एक ही सिरिंज में न मिलाएं।

इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, साइटोटोक्सिक ड्रग्स या रेडियोथेरेपी लेते समय) के मामले में टीके की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कमजोर हो सकती है।

इन्फ्लूएंजा की रोकथाम के लिए टीकाकरण के बाद, वहाँ मनाया गया झूठे सकारात्मक परिणामएचआईवी -1 (मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1), हेपेटाइटिस सी वायरस और विशेष रूप से टीएलवीएल -1 (मानव टी-लिम्फोट्रोपिक वायरस टाइप 1) के खिलाफ एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एंजाइम-लिंक्ड इम्युनोसॉरबेंट परख (एलिसा) का उपयोग करके सीरोलॉजिकल परीक्षण। वेस्टर्न ब्लॉट तकनीक का उपयोग इन क्षणिक झूठी सकारात्मक प्रतिक्रियाओं को समाप्त करता है, जो टीकाकरण से प्रेरित आईजीएम प्रतिक्रिया के कारण हो सकता है।

आवेदन विशेषताएं

वैक्सीग्रिप को रक्तप्रवाह में इंजेक्ट न करें.

सभी इंजेक्शन योग्य टीकों की तरह, सभी आवश्यक आपातकालीन दवाएं उपलब्ध होनी चाहिए। चिकित्सा देखभालटीकाकरण के बाद एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया की स्थिति में, और निकट पर्यवेक्षण प्रदान किया जाता है।

टीका दिए जाने के 30 मिनट के भीतर मरीजों को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

टीकाकरण का अंतिम निर्णय डॉक्टर द्वारा किया जाता है।

सभी इंजेक्शन योग्य टीकों की तरह, वेक्सीग्रिप को थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या रक्तस्राव विकार वाले व्यक्तियों को सावधानी के साथ दिया जाना चाहिए, क्योंकि इन व्यक्तियों को प्रशासन के बाद रक्तस्राव हो सकता है।

सभी टीकों की तरह, वैक्सीग्रिप उन सभी लोगों की 100% सुरक्षा नहीं कर सकता, जिन्हें टीका लगाया गया है।

अंतर्जात या आईट्रोजेनिक इम्यूनोसप्रेशन वाले रोगियों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की कमी हो सकती है। सीरोलॉजिकल परीक्षणों पर प्रभाव ("अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत और अन्य प्रकार की बातचीत" अनुभाग देखें)।

इस औषधीय उत्पाद में शामिल हैं

1 मिमीोल (39 मिलीग्राम) / पोटेशियम की खुराक से कम, यानी व्यावहारिक रूप से पोटेशियम से मुक्त

1 एमएमओएल (23 मिलीग्राम)/सोडियम की खुराक से कम, यानी व्यावहारिक रूप से सोडियम से मुक्त।

बहु-खुराक शीशी में टीके में एक परिरक्षक के रूप में थियोमर्सल (एक ऑर्गोमेकरी यौगिक) होता है और इसलिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था

यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने का संदेह है तो कृपया अपने डॉक्टर को सूचित करें।

निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा टीकों का उपयोग पूरे गर्भावस्था में किया जा सकता है। पहले की तुलना में गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के लिए अधिक उपलब्ध सुरक्षा डेटा है। विश्वव्यापी एप्लिकेशन डेटा प्राप्त किया निष्क्रिय टीकेगर्भावस्था के दौरान इन्फ्लूएंजा के खिलाफ गर्भावस्था और अजन्मे बच्चे पर हानिकारक प्रभाव का संकेत मिलता है।

दुद्ध निकालना

स्तनपान के दौरान Vaxigrip का उपयोग किया जा सकता है।

उपजाऊपन

आज तक, वैक्सीग्रिप के प्रजनन क्षमता पर प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

वैक्सीन वक्सीग्रिप से गाड़ी चलाने की क्षमता पर कोई असर नहीं पड़ता वाहनोंऔर मशीनरी के साथ काम करते हैं।

खुराक और प्रशासन

मात्रा बनाने की विधि

वयस्क और 36 महीने से अधिक उम्र के बच्चे 0.5 मिली।

6 से 35 महीने के बच्चे: 0.25 मिली। नैदानिक ​​डेटा सीमित हैं। 0.25 मिलीलीटर की खुराक की शुरूआत के बारे में अधिक जानकारी के लिए, "विशेष सावधानियां" अनुभाग देखें। यदि यह अधिकारी द्वारा अनुशंसित है राष्ट्रीय दिशानिर्देश, 0.5 मिली की एक खुराक का उपयोग किया जा सकता है।

यदि बच्चा 9 वर्ष से कम उम्र का है और उसे पहली बार टीका लगाया जा रहा है, तो कम से कम 4 सप्ताह के अंतराल पर दूसरी खुराक की सिफारिश की जाती है।

6 महीने से कम उम्र के बच्चों में वैक्सीग्रिप की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

इन्फ्लुएंजा टीकाकरण वर्तमान कैलेंडर के अनुसार किया जाता है निवारक टीकाकरणयूक्रेन में और टीके के उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार।

चिकित्सा संस्थानों के निवारक टीकाकरण कक्षों में चिकित्सा कर्मियों द्वारा टीकाकरण किया जाता है।

आवेदन का तरीका

वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर या गहरे चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। 36 महीने की उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए अनुशंसित टीकाकरण स्थल 12 से 35 महीने के बच्चों के लिए डेल्टॉइड मांसपेशी है - 6 से 6 साल के बच्चों के लिए - ऐंटरोलेटरल जांघ (या डेल्टॉइड मांसपेशी, यदि इसकी मांसपेशी पर्याप्त है) 11 महीने की उम्र - जांघ की पूर्वकाल-पार्श्व सतह।

पहली खुराक खोलने और लेने के बाद बहु-खुराक शीशी को 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 7 दिनों के लिए संग्रहित किया जाना चाहिए।

वापस ली गई प्रत्येक खुराक के लिए, एक बहु-खुराक शीशी के मामले में, प्रत्येक रोगी के लिए एक नई बाँझ सुई के साथ एक नई बाँझ सिरिंज का उपयोग किया जाना चाहिए।

टीके की विभिन्न खुराकों के बीच और यदि अंतिम खुराक लेने के बाद 5 मिनट से अधिक समय बीत चुका है, तो शीशी को भंडारण के लिए वापस रेफ्रिजरेटर (फ्रीजर नहीं) में रखा जाना चाहिए। औषधीय उत्पाद 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।

निम्नलिखित मामलों में आंशिक रूप से उपयोग की जाने वाली बहु-खुराक शीशी को तुरंत नष्ट कर दिया जाना चाहिए:

• यदि वैक्सीन संग्रह की बाँझपन की गारंटी नहीं दी जा सकती है,
• संदूषण की संभावना या अस्तित्व,
• परिवर्तन दिखावटऔर विदेशी पदार्थ की उपस्थिति।

इस पत्रक में निर्दिष्ट निर्माता की सिफारिशों के अनुसार बहु-खुराक शीशी में टीका पूरे शेल्फ जीवन के लिए संग्रहीत किया जाना चाहिए।

किसी भी अप्रयुक्त उत्पाद या कचरे का निपटान यूक्रेन के मौजूदा नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाना चाहिए।

वैक्सीन तैयार करने और प्रशासित करने से पहले बरती जाने वाली सावधानियां:अनुभाग "विशेष सुरक्षा उपाय" देखें।

बच्चे।

Vaxigrip 6 महीने की उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित है (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" देखें)।

6 महीने से कम उम्र के बच्चों में वैक्सीग्रिप की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

जरूरत से ज्यादा

विपरित प्रतिक्रियाएं

एक। सुरक्षा प्रोफ़ाइल सारांश

हाल के नैदानिक ​​अध्ययनों में 6 महीने या उससे अधिक उम्र के लगभग 10,000 लोगों ने वैक्सीग्रिप प्राप्त किया है।

टीकाकरण के इतिहास और बच्चे की उम्र के आधार पर, खुराक और खुराक की संख्या भिन्न होती है (उपखंड बी में "बाल चिकित्सा आबादी" देखें। तालिका के रूप में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूची)।

वैक्सीग्रिप वैक्सीन लगाने के पहले 3 दिनों के भीतर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हुई और शुरुआत के 1-3 दिनों के भीतर अनायास हल हो गई। अधिकांश अपेक्षित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ हल्की या मध्यम गंभीरता की थीं।

वैक्सीग्रिप इंजेक्शन के 7 दिनों के भीतर सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं 6 से 35 महीने के बच्चों को छोड़कर, सभी आबादी में इंजेक्शन साइट दर्द थीं, जिसमें चिड़चिड़ापन सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया थी।

Vaxigrip इंजेक्शन के 7 दिनों के भीतर सबसे अधिक बार रिपोर्ट की जाने वाली सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में शामिल हैं: सरदर्दवयस्कों, बुजुर्गों और 9 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों में और 3 से 8 वर्ष की आयु के बच्चों में सामान्य अस्वस्थता।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया, एक नियम के रूप में, वयस्कों की तुलना में बुजुर्गों में कम बार होती है।

बी। तालिका के रूप में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूची

नीचे दिया गया डेटा उन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को सारांशित करता है जो वैक्सिगिप के साथ टीकाकरण के बाद रिपोर्ट की गई हैं नैदानिक ​​अनुसंधानऔर दुनिया भर में पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नलिखित आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है:

बहुत बार (≥1/10);

अक्सर (≥1/100 से<1/10);

असामान्य (≥1/1000 से<1/100);

दुर्लभ (≥1/10000 to<1/1000);

बहुत मुश्किल से (<1/10000);

ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)।

वयस्क और बुजुर्ग

नीचे दी गई सुरक्षा प्रोफ़ाइल 4,300 से अधिक वयस्कों और 60 वर्ष से अधिक आयु के 5,000 से अधिक वरिष्ठ नागरिकों के डेटा पर आधारित है।

(1) बुजुर्गों में दुर्लभ

(2) वयस्कों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान रिपोर्ट की गई

(3) बुजुर्गों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान रिपोर्ट की गई

(4) बुजुर्गों में आम

(5) वयस्कों में ज्ञात नहीं

(6) बुजुर्गों में ज्ञात नहीं

बाल चिकित्सा आबादी

टीकाकरण के इतिहास के आधार पर, 6 महीने से 8 वर्ष की आयु के बच्चों को वेक्सीग्रिप वैक्सीन की एक या दो खुराकें मिलीं। 6 से 35 महीने की उम्र के बच्चों को 0.25 मिली की खुराक मिली और 3 साल से अधिक उम्र के बच्चों को 0.5 मिली की खुराक मिली।

• 3 से 17 वर्ष की आयु के बच्चे/किशोर :

नीचे दी गई सुरक्षा प्रोफ़ाइल 3 से 8 वर्ष की आयु के 300 से अधिक बच्चों और 9 से 17 वर्ष की आयु के लगभग 70 बच्चों / किशोरों के डेटा पर आधारित है।

3 से 8 वर्ष की आयु के बीच, वैक्सिगिप इंजेक्शन के 7 दिनों के भीतर सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन साइट दर्द / कोमलता (56.3%), अस्वस्थता (27.3%), मायालगिया (25. 5%) और एरिथेमा / लाली थीं। इंजेक्शन साइट (23.4%)।

9 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों / किशोरों में, वैक्सिगिप इंजेक्शन के 7 दिनों के भीतर सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन साइट दर्द / कोमलता (54.5% से 70.6%), सिरदर्द (22.4% से 23.6%), मायलगिया (12.7% से थीं। 17.6%), और इंजेक्शन साइट इरिथेमा/लालिमा (5.5% से 17.6%)।

नीचे दिया गया डेटा दुनिया भर में नैदानिक ​​​​परीक्षणों और पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान वैक्सिगिप टीकाकरण के बाद 3 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों / किशोरों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति को संक्षेप में प्रस्तुत करता है।

(1) 3 से 8 वर्ष की आयु के बच्चों में नैदानिक ​​अध्ययन के दौरान रिपोर्ट की गई

(2) 9 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों/किशोरों में नैदानिक ​​अध्ययन के दौरान रिपोर्ट की गई

निर्माता द्वारा विवरण का अंतिम अद्यतन 31.07.1999

फ़िल्टर करने योग्य सूची

सक्रिय पदार्थ:

एटीएक्स

औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

रचना और रिलीज का रूप

टीके की 1 खुराक में 3 उपभेदों के निष्क्रिय शुद्ध इन्फ्लूएंजा वायरस होते हैं (जिनकी संरचना और एचए एंटीजन की सामग्री डब्ल्यूएचओ और यूरोपीय समिति की वार्षिक सिफारिशों के अनुसार बदल जाती है), थियोमर्सल (0.05 मिलीग्राम से कम या बराबर) ), फॉर्मलाडेहाइड (0, 10 मिलीग्राम से कम या बराबर), नियोमाइसिन के निशान, बफर समाधान (सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट और इंजेक्शन के लिए पानी से)। 1 खुराक सीरिंज (0.25 और 0.5 मिली) या 5 मिली शीशियों में इंजेक्शन के लिए घोल।

विशेषता

इन्फ्लुएंजा का टीका।इनएक्टिवेटेड स्प्लिट इन्फ्लुएंजा वायरस से बना शुद्ध निष्क्रिय निष्क्रिय ट्रिवेलेंट स्प्लिट वैक्सीन जिसमें से रिएक्टोजेनिक लिपिड को हटा दिया गया है। इन्फ्लुएंजा वायरस चिकन भ्रूण में सुसंस्कृत होते हैं और फॉर्मेलिन के साथ निष्क्रिय होते हैं। टीके की संरचना हर साल महामारी की स्थिति के अनुसार बदलती है और इसमें इन्फ्लूएंजा वायरस के 3 उपभेद होते हैं, जिसकी प्रतिजनी संरचना डब्ल्यूएचओ द्वारा अनुशंसित उपभेदों के बराबर होती है।

औषधीय प्रभाव

इन्फ्लूएंजा वायरस के लिए विशिष्ट प्रतिरोध बनाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

टीकाकरण 80-95% रोगियों में विशिष्ट हास्य और सेलुलर प्रतिरक्षा बनाता है। एक सुरक्षात्मक अनुमापांक में एंटीवायरल एंटीबॉडी टीकाकरण के 10-15 दिनों के बाद उत्पन्न होते हैं और कम से कम 1 वर्ष तक बने रहते हैं। टीके की उच्च दक्षता इसमें सतह और आंतरिक एंटीजन दोनों की उपस्थिति से सुनिश्चित होती है।

वैक्सीग्रिप के लिए संकेत

इन्फ्लूएंजा की रोकथाम, विशेष रूप से बुजुर्गों (65 वर्ष से अधिक आयु) में, श्वसन और हृदय प्रणाली के रोगों वाले रोगी, सिकल सेल एनीमिया, जन्मजात और अधिग्रहित इम्यूनोडिफ़िशिएंसी; ऐसे व्यक्तियों में, जो अपनी गतिविधियों की प्रकृति से व्यापक सार्वजनिक संपर्क रखते हैं (चिकित्सा कर्मियों, शिक्षकों, आदि)।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (अंडे के प्रोटीन, नियोमाइसिन सहित), बच्चों की उम्र (6 महीने तक)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान टीकाकरण से परहेज करने की सिफारिश की जाती है, हालांकि वेक्सीग्रिप का उपयोग करते समय भ्रूण और प्रजनन संबंधी विकारों के संभावित जोखिम का कोई सबूत नहीं है। इस अवधि के दौरान टीकाकरण की व्यवहार्यता को इन्फ्लूएंजा के अनुबंध के जोखिम के खिलाफ तौला जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाएं - इंजेक्शन साइट पर दर्द, अवधि, लाली। सामान्य प्रतिक्रियाएं (पहले 48 घंटों में) - बुखार, सिरदर्द, खांसी।

परस्पर क्रिया

अन्य दवाओं के साथ असंगति का कोई सबूत नहीं है। विशेष रूप से रुचि न्यूमोकोकी के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम के लिए एक टीके के साथ संयोजन है, क्योंकि। इन्फ्लूएंजा के बाद जटिलताओं के विकास के जोखिम वाले व्यक्तियों को भी न्यूमोकोकल संक्रमण के परिणामस्वरूप जटिलताओं के जोखिम समूह में शामिल किया गया है।

खुराक और प्रशासन

वी / एम या एस / सी (समरूप होने तक उपयोग करने से पहले हिलाएं)। निम्नलिखित टीकाकरण अनुसूची की सिफारिश की जाती है:

1) 6 महीने से 35 महीने तक के बच्चे - 0.25 मिली;

2) 3 से 8 वर्ष की आयु के बच्चे - 0.5 मिली;

3) 9 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्क और बच्चे - 0.5 मिली।

9 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को अपना पहला इन्फ्लूएंजा टीकाकरण प्राप्त करने के लिए कम से कम 1 महीने के अंतराल पर टीके की दो खुराक मिलनी चाहिए।

एहतियाती उपाय

इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों के टीकाकरण के लिए चिकित्सा परामर्श के निर्णय की आवश्यकता होती है।

Vaxigrip के लिए भंडारण की स्थिति

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

पंजीकरण प्रमाण पत्र № 014493/01

खुराक की अवस्था
इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन।

मिश्रण
0.5 मिलीलीटर निलंबन में शामिल हैं:

सक्रिय घटक:निष्क्रिय विभाजित इन्फ्लूएंजा वायरस चिकन भ्रूण पर संवर्धित, उपभेदों द्वारा दर्शाए गए:

ए/कैलिफ़ोर्निया/7/2009/NUMS X-179A, से व्युत्पन्न
ए/कैलिफ़ोर्निया/7/2009/H1N1/pDM09 15 माइक्रोग्राम हेमाग्लगुटिनिन;
ए/टेक्सास/50/2012 एनवाईएमसी एक्स-223ए ए/टेक्सास/50/2012 (एच3एन2) 15 माइक्रोग्राम हेमाग्लगुटिनिन से प्राप्त;
बी/एमए/2/2012 15 एमसीजी हेमाग्लगुटिनिन।

सहायक घटक:बफर समाधान (सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, इंजेक्शन के लिए पानी) - 0.5 मिली तक। टीके की तनाव संरचना उत्तरी गोलार्ध के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों और 2014/2015 सीज़न के लिए इन्फ्लूएंजा के टीकों की संरचना पर यूरोपीय संघ के निर्णय का अनुपालन करती है। वैक्सीग्रिप में प्रति खुराक 0.05 माइक्रोग्राम ओवलब्यूमिन से अधिक नहीं हो सकता है।

विवरण
थोड़ा ओपेलेसेंट थोड़ा सफेद तरल।

इम्यूनोबायोलॉजिकल गुण
वैक्सीग्रिप इस टीके में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के महामारी से संबंधित उपभेदों के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षा का विकास करता है। टीकाकरण के बाद दूसरे और तीसरे सप्ताह के बीच प्रतिरक्षा विकसित होती है और 6 से 12 महीने तक रहती है।

उद्देश्य

मतभेद
टीके के किसी भी घटक के साथ-साथ चिकन मांस या चिकन अंडे, नियोमाइसिन, फॉर्मलाडेहाइड और ऑक्टॉक्सिनॉल -9 के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ-साथ तीव्र या पुरानी बीमारी के तेज होने के साथ, टीकाकरण को ठीक होने तक स्थगित कर दिया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भवती महिलाओं में टीके के उपयोग पर उपलब्ध आंकड़े भ्रूण और महिला के शरीर पर टीकाकरण के नकारात्मक प्रभाव की संभावना का संकेत नहीं देते हैं। इस दवा के साथ टीकाकरण गर्भावस्था के दूसरे तिमाही से शुरू किया जा सकता है। चिकित्सा कारणों से, यदि इन्फ्लुएंजा के बाद की जटिलताओं के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, तो गर्भावधि उम्र की परवाह किए बिना इस टीके के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
टीके का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।

खुराक और प्रशासन

खुराक: 36 महीने से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों के लिए - 0.5 मिली एक बार; 6 महीने से 35 महीने के बच्चों के लिए समावेशी - 0.25 मिली एक बार।

9 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को, जिन्हें पहली बार इन्फ्लूएंजा का टीका लगाया गया है, उन्हें 4 सप्ताह के अंतराल के साथ वैक्सीग्रिप की दो खुराकें दी जाती हैं। 0.25 मिलीलीटर की खुराक के लिए संकेतित बच्चों को प्रतिरक्षित करने के लिए 0.5 मिली वैक्सीन युक्त सिरिंज का उपयोग करते समय, प्लंजर को विशेष चिह्न पर दबाकर आधी सामग्री को निकालना आवश्यक है। रोगी को शेष टीका दें।

0.25 मिलीलीटर की खुराक के लिए संकेतित बच्चों के टीकाकरण के लिए 0.5 मिलीलीटर वैक्सीन युक्त एक ampoule का उपयोग करते समय, इसे एक उपयुक्त स्नातक के साथ एक सिरिंज का उपयोग करके वापस लेना चाहिए। ampoule में शेष टीके को तुरंत नष्ट कर देना चाहिए।

दुष्प्रभाव
नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, आमतौर पर निम्नलिखित नोट किए गए थे (1/100 से 1/10 की आवृत्ति के साथ):
सामान्य प्रतिक्रियाएं: बुखार, अस्वस्थता, ठंड लगना, थकान, सिरदर्द, पसीना, मांसपेशियों में दर्द (माइलगिया), जोड़ों का दर्द (गठिया)।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: लाली, सूजन, दर्द, चोट लगने (इक्चिमोसिस), इंजेक्शन साइट पर संकेत।
ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर 1-2 दिनों के भीतर हल हो जाती हैं और विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।
वैक्सीग्रिप के बड़े पैमाने पर उपयोग के साथ, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हुईं:

संचार और लसीका प्रणालियों से: क्षणिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी, गुर्दे की संभावित अल्पकालिक भागीदारी के साथ वास्कुलिटिस (पृथक मामलों में)
तंत्रिका तंत्र से: पेरेस्टेसिया, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, न्यूरिटिस, नसों का दर्द, आक्षेप, एन्सेफेलोमाइलाइटिस;
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, खुजली, त्वचा पर चकत्ते; सांस की तकलीफ, वाहिकाशोफ, सदमा।

विशेष निर्देश
इस तथ्य के कारण कि इन्फ्लूएंजा की घटना मौसमी है, शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि के दौरान सालाना टीकाकरण की सिफारिश की जाती है, जब इन्फ्लूएंजा का खतरा सबसे अधिक होता है।
वैक्सीन तैयार करने में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस के केवल 3 उपभेदों के खिलाफ या संकेत के समान उपभेदों के खिलाफ प्रतिरक्षा के विकास की ओर जाता है। रोग की ऊष्मायन अवधि के दौरान टीकाकरण के साथ-साथ वायरस के अन्य उपभेदों के कारण होने वाले इन्फ्लूएंजा के खिलाफ वैक्सिगिप इन्फ्लूएंजा के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रदान नहीं करता है। वैक्सीग्रिप इन्फ्लूएंजा के लक्षणों के समान रोगों के खिलाफ प्रतिरक्षा का विकास नहीं करता है, लेकिन अन्य रोगजनकों के कारण होता है। पिछले महामारी के मौसम के दौरान किया गया इन्फ्लुएंजा टीकाकरण अगले सीजन के लिए विश्वसनीय सुरक्षा प्रदान नहीं कर सकता है, क्योंकि। प्रत्येक महामारी के मौसम में इन्फ्लूएंजा वायरस के अपने सबसे सामान्य उपभेदों की विशेषता होती है।
चिकित्सक को रोगी की इम्युनोडेफिशिएंसी, एलर्जी, या पिछले टीकाकरण के लिए असामान्य प्रतिक्रिया, और टीकाकरण के साथ या उससे पहले किसी भी उपचार के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि निलंबन अनैच्छिक रूप से रंगीन है या इसमें विदेशी कण हैं।
इस टीके के उपयोग से कार या अन्य मशीनरी चलाने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है।
डॉक्टर को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के सभी मामलों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, जो इस पत्रक में सूचीबद्ध लोगों तक सीमित नहीं हैं। टीकाकरण के कुछ दिनों के भीतर, एचआईवी -1, हेपेटाइटिस सी वायरस और विशेष रूप से मानव टी-लिम्फोट्रोपिक वायरस टाइप 1 एंजाइम इम्यूनोएसे (एलिसा) विधि द्वारा एंटीबॉडी के निर्धारण में गलत सकारात्मक परिणाम के मामले हो सकते हैं। इन मामलों में, एलिसा द्वारा प्राप्त परिणाम का मूल्यांकन वेस्टर्न ब्लॉटिंग का उपयोग करके किया जाता है। टीकाकरण करते समय, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के मामले में आपातकालीन देखभाल प्रदान करने के लिए आवश्यक दवाएं होना आवश्यक है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
वैक्सीग्रिप को अन्य टीकों के साथ एक साथ (उसी दिन) प्रशासित किया जा सकता है। इस मामले में, दवाओं को अलग-अलग सीरिंज का उपयोग करके शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। वैक्सीन को एक ही सिरिंज में किसी अन्य दवा के साथ नहीं मिलाया जा सकता है। इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, साइटोटोक्सिक या रेडियोधर्मी दवाओं) से गुजरने वाले रोगियों में, टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अपर्याप्त हो सकती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
एक सिरिंज में 0.5 मिली वैक्सीन, एक बंद ब्लिस्टर पैक में 1 सिरिंज, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बंद ब्लिस्टर पैक।
एक शीशी में 0.5 मिली वैक्सीन, एक ब्लिस्टर पैक में 10 ampoules, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 2 ब्लिस्टर पैक (20 ampoules)।

इस तारीक से पहले उपयोग करे
12 महीने। समाप्ति तिथि पैकेजिंग पर इंगित महीने का अंतिम दिन है।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

जमा करने की अवस्था
प्रकाश से सुरक्षित रेफ्रिजरेटर (2 से 8 डिग्री सेल्सियस) में स्टोर करें। ठंडा नहीं करते।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

छुट्टी की शर्तें
सिरिंज: नुस्खे से।
Ampoules: चिकित्सा संस्थानों के लिए।
असामान्य टीकाकरण प्रतिक्रियाओं के सभी मामलों की रिपोर्ट करें:
FSBI "औषधीय उत्पादों की विशेषज्ञता के लिए वैज्ञानिक केंद्र" (119002, मास्को, शिवत्सेव व्रज़ेक प्रति।, 41) और निर्माण कंपनी JSC "सनोफी-एवेंटिस ग्रुप" (115035, मॉस्को, टावर्सकाया सेंट, 22) का प्रतिनिधि कार्यालय।

उत्पादक
सनोफी पाश्चर एस.ए., 2, एवेन्यू पोंट पाश्चर 69007, ल्यों, फ्रांस

इंट्रामस्क्युलर और एस / सी प्रशासन के लिए निलंबन थोड़ा सफेद, थोड़ा ओपेलेसेंट।

सहायक पदार्थ:बफर समाधान - सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, इंजेक्शन के लिए पानी (0.5 मिली तक)।

0.5 मिली - सीरिंज (1) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
0.5 मिली - ampoules (10) - ब्लिस्टर पैक (2) - कार्डबोर्ड पैक।

* - चिकन भ्रूण पर सुसंस्कृत।
** - तनाव संरचना उत्तरी गोलार्ध के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों और वर्तमान महामारी के मौसम के लिए इन्फ्लूएंजा के टीकों की संरचना पर यूरोपीय संघ के निर्णय का अनुपालन करती है।
*** - हेमाग्लगुटिनिन।
टीके में प्रति खुराक 0.05 एमसीजी ओवलब्यूमिन से अधिक नहीं हो सकता है।

औषधीय उत्पाद का विवरण Vaxigripदवा के उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों के आधार पर और 2009 में बनाया गया। अद्यतन की तिथि: 08/23/2010

औषधीय प्रभाव

इन्फ्लुएंजा का टीका। वैक्सीग्रिप इस टीके में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के महामारी संबंधी प्रासंगिक उपभेदों के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षा का विकास करता है। टीकाकरण के बाद दूसरे और तीसरे सप्ताह के बीच प्रतिरक्षा विकसित होती है और 6 से 12 महीने तक रहती है।

खुराक आहार

वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर या गहराई से चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। अंदर / अंदर प्रवेश न करें! टीके को कमरे के तापमान पर रखा जाना चाहिए और उपयोग करने से पहले हिलाया जाना चाहिए।

के लिये 36 महीने से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्क - 0.5 मिली एक बार, के लिए 6 महीने से 35 महीने तक के बच्चेसमावेशी - 0.25 मिली एक बार।

9 साल से कम उम्र के बच्चेपहली बार इन्फ्लूएंजा के खिलाफ टीका लगाया गया, 4 सप्ताह के अंतराल के साथ वैक्सीग्रिप की दो खुराक का संकेत दिया गया है।

0.25 मिलीलीटर की खुराक के लिए संकेतित बच्चों को प्रतिरक्षित करने के लिए 0.5 मिली वैक्सीन युक्त सिरिंज का उपयोग करते समय, प्लंजर को विशेष चिह्न पर दबाकर आधी सामग्री को निकालना आवश्यक है। रोगी को शेष टीका दें।

0.25 मिलीलीटर की खुराक के लिए संकेतित बच्चों के टीकाकरण के लिए 0.5 मिलीलीटर वैक्सीन युक्त एक ampoule का उपयोग करते समय, इसे एक उपयुक्त स्नातक के साथ एक सिरिंज का उपयोग करके वापस लेना चाहिए। ampoule में शेष टीके को तुरंत नष्ट कर देना चाहिए।

दुष्प्रभाव

नैदानिक ​​​​अध्ययन करते समय, उन्हें आमतौर पर (1/100 से 1/10 की आवृत्ति के साथ) नोट किया गया था।

सामान्य प्रतिक्रियाएं:बुखार, अस्वस्थता, ठंड लगना, थकान, सिरदर्द, पसीना, माइलियागिया, जोड़ों का दर्द।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:लाली, सूजन, दर्द, चोट लगना (एक्चिमोसिस), इंजेक्शन स्थल पर संकेत।

ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर 1-2 दिनों के भीतर हल हो जाती हैं और विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में वैक्सीग्रिप के बड़े पैमाने पर उपयोग के साथ, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हुईं।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: क्षणिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी, गुर्दे की संभावित अल्पकालिक भागीदारी के साथ वास्कुलिटिस (पृथक मामलों में)

तंत्रिका तंत्र से:पेरेस्टेसिया, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, न्यूरिटिस, नसों का दर्द, आक्षेप, एन्सेफेलोमाइलाइटिस।

एलर्जी:पित्ती, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, सांस की तकलीफ, वाहिकाशोफ, सदमा।

उपयोग के लिए मतभेद

• टीके के किसी भी घटक के साथ-साथ चिकन मांस या चिकन अंडे, नियोमाइसिन, फॉर्मलाडेहाइड और ऑक्टॉक्सिनॉल -9 के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ-साथ तीव्र या पुरानी बीमारी के तेज होने के साथ, टीकाकरण को ठीक होने तक स्थगित कर दिया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में टीके के उपयोग पर उपलब्ध आंकड़े भ्रूण और महिला के शरीर पर टीकाकरण के नकारात्मक प्रभाव की संभावना का संकेत नहीं देते हैं। इस दवा के साथ टीकाकरण गर्भावस्था के दूसरे तिमाही से शुरू किया जा सकता है। चिकित्सा कारणों से, यदि इन्फ्लुएंजा के बाद की जटिलताओं के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, तो गर्भावधि उम्र की परवाह किए बिना इस टीके के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

टीके का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।

विशेष निर्देश

इस तथ्य के कारण कि इन्फ्लूएंजा की घटना मौसमी है, शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि में सालाना टीकाकरण की सिफारिश की जाती है, जब इन्फ्लूएंजा का खतरा सबसे अधिक होता है।

वैक्सीन तैयार करने में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस के केवल 3 उपभेदों के खिलाफ या संकेत के समान उपभेदों के खिलाफ प्रतिरक्षा के विकास की ओर जाता है।

रोग की ऊष्मायन अवधि के दौरान टीकाकरण के साथ-साथ वायरस के अन्य उपभेदों के कारण होने वाले इन्फ्लूएंजा के खिलाफ वैक्सिगिप इन्फ्लूएंजा के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रदान नहीं करता है। वैक्सीग्रिप इन्फ्लूएंजा के लक्षणों के समान रोगों के खिलाफ प्रतिरक्षा का विकास नहीं करता है, लेकिन अन्य रोगजनकों के कारण होता है।

पिछले महामारी के मौसम के दौरान किया गया इन्फ्लुएंजा टीकाकरण अगले सीजन के लिए विश्वसनीय सुरक्षा प्रदान नहीं कर सकता है, क्योंकि। प्रत्येक महामारी के मौसम में इन्फ्लूएंजा वायरस के अपने सबसे सामान्य उपभेदों की विशेषता होती है।

चिकित्सक को रोगी की इम्युनोडेफिशिएंसी, एलर्जी, या पिछले टीकाकरण के लिए असामान्य प्रतिक्रिया के साथ-साथ टीकाकरण के साथ या उससे पहले किसी भी उपचार के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि निलंबन अनैच्छिक रूप से रंगीन है या इसमें विदेशी कण हैं।

डॉक्टर को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के सभी मामलों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, जो इस पत्रक में सूचीबद्ध लोगों तक सीमित नहीं हैं।

एचआईवी -1, हेपेटाइटिस सी वायरस और विशेष रूप से मानव टी-लिम्फोट्रोपिक वायरस टाइप 1 के लिए झूठी सकारात्मक एंटीबॉडी टीकाकरण के कुछ दिनों के भीतर हो सकती हैं।

एंजाइम इम्यूनोएसे (एलिसा) विधि। इन मामलों में, एलिसा द्वारा प्राप्त परिणाम का मूल्यांकन वेस्टर्न ब्लॉटिंग का उपयोग करके किया जाता है।

टीकाकरण करते समय, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के मामले में आपातकालीन देखभाल प्रदान करने के लिए आवश्यक दवाएं होना आवश्यक है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

इस टीके के उपयोग से कार या अन्य मशीनरी चलाने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है।

दवा बातचीत

वैक्सीग्रिप को अन्य टीकों के साथ एक साथ (उसी दिन) प्रशासित किया जा सकता है। इस मामले में, दवाओं को अलग-अलग सीरिंज का उपयोग करके शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

वैक्सीन को एक ही सिरिंज में किसी अन्य दवा के साथ नहीं मिलाया जा सकता है।

इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, साइटोटोक्सिक या रेडियोधर्मी दवाओं) से गुजरने वाले रोगियों में, टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अपर्याप्त हो सकती है।

दवा की एक्सपायरी डेट

समाप्ति तिथि - 12 महीने। समाप्ति तिथि पैकेजिंग पर इंगित महीने का अंतिम दिन है।

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

अपील के लिए संपर्क

सनोफी पास्टर एस.ए., प्रतिनिधि कार्यालय, (फ्रांस)

आधिकारिक तौर पर अधिकृत वितरक
बेलारूस गणराज्य के क्षेत्र में SZAO "मेडवाक्स"