Portali mjekësor. Analizon. Sëmundjet. Kompleksi. Ngjyra dhe aroma

Prodhuesit botërorë të barnave nga plazma e gjakut. Departamenti pilot i prodhimit të përpunimit të thellë të plazmës. Financimi i BERZH është një investim

UDK 615.2/3.03:616-085:618.2/3(081)

PERSPEKTIVAT E DUHET PËR ORGANIZIMIN E PRODHIMIT TË PRODUKTEVE TË GJAKUT NË FEDERATEN RUSE

Artikulli ofron një analizë të gjendjes së shkallës së sigurimit të popullsisë së Federatës Ruse (RF) me produkte të gjakut të donatorëve, e cila është e pamjaftueshme dhe e varur nga furnizimet e importit. Shqyrtohen problemet kryesore të organizimit të prodhimit të produkteve të gjakut në Rusi. Koncepti i organizimit të grumbullimit, transportit dhe ruajtjes së plazmës për përpunim të mëvonshëm në struktura të reja të krijuara posaçërisht të shërbimit të gjakut - qendrat e plazmës që mund të përmirësojnë cilësinë e plazmës së korrur, të sigurojnë sigurinë e saj dhe të krijojnë rezervat e nevojshme për organizimin e prodhimit të pandërprerë. të barnave të vlefshme nga gjaku i dhuruesit

Fjalë kyçe: ilaçe

gjaku, modulet e prodhimit, plazma, qendrat e plazmës.

e-taI:ipp1tr@ipp1tr,gi

Në të gjithë botën dhe në vendin tonë ka një kërkesë në rritje për organizatat mjekësore(MO) në preparatet e plazmës, të cilat janë të kërkuara pothuajse në të gjitha fushat e mjekësisë dhe luajnë një rol të rëndësishëm në ofrimin e kujdes mjekësor në situata emergjente dhe shkatërrim masiv të popullsisë. Në këtë drejtim, gjendja e prodhimit të tyre ka një rëndësi të madhe kombëtare dhe lidhet drejtpërdrejt me sigurinë kombëtare.

Aktualisht, prodhimi industrial i produkteve medicinale nga plazma e gjakut të donatorëve në Federatën Ruse (RF) kryhet në vëllime jashtëzakonisht të vogla. Ilaçet prodhohen kryesisht në linja të vogla ose laboratorike në disa stacione rajonale të transfuzionit të gjakut. Pajisjet dhe teknologjia e përdorur nuk plotësojnë kërkesat e sigurisë së virusit, kriteret e efikasitetit ekonomik dhe teknik, kërkesat e praktikës së mirë të prodhimit (GMP).

Produktet e gjakut blihen në sasi të konsiderueshme nga jashtë. Në vitin 2011, vëllimi i blerjeve të barnave të importuara arriti në 272 milionë dollarë, në vitin 2012, vëllimi i blerjeve arriti në 303 milionë dollarë, në vitin 2013 pritet të jetë 369 milionë dollarë.

Albumina është një ilaç me rëndësi strategjike, pasi përdoret në kujdesin mjekësor urgjent në situata emergjente. Konsumi i albuminës në Rusi është vetëm 6.5 ton në vit, sipas Organizatës Botërore të Shëndetësisë (OBSH) duhet të jetë së paku 30 tonë.

Imunoglobulina është një mjet për terapi dhe parandalim për sëmundje të ndryshme infektive dhe të mungesës së imunitetit, përfshirë SIDA-n. Konsumi i këtij ilaçi në Rusi për frymë është rreth 5% e nevojës - 30 herë më e ulët se në SHBA dhe 18 herë më pak se në vendet e BE-së.

Krijimi i një prodhimi modern të preparateve të plazmës në Federatën Ruse është i mundur me zhvillimin e njëkohshëm të dy drejtimeve - ndërtimin e kapaciteteve teknologjike për fraksionimin e plazmës dhe krijimin e një sistemi qendrash plazmatike për t'i siguruar ndërmarrjeve plazmën fillestare të donatorëve.

Qeveritë e vendit dhe të Moskës morën vendime për të ndërtuar në qytetet e Moskës dhe Kirovit komplekse moderne për prodhimin e produkteve të gjakut që plotësojnë kërkesat ndërkombëtare për cilësinë, sigurinë e teknologjisë dhe produkteve (Dekreti i Qeverisë së Federatës Ruse i datës 23 Prill , 2004 - Nr. 516-r "Për krijimin e produkteve moderne të gjakut në qytetin e Kirov"; Dekret i Qeverisë së Moskës, datë 24 Prill 2007 "Për zbatimin e një projekti investimi për rindërtimin e kujdesit shëndetësor shtetëror institucioni në Moskë "Stacioni i transfuzionit të gjakut i Departamentit të Shëndetit të Moskës" dhe ndërtimi i një bllok-moduli teknologjik për prodhimin e produkteve të plazmës së gjakut ").

Kapaciteti total i projektimit të fraksionimit të ndërmarrjeve parashikon fraksionim prej 800 mijë litrash. plazma në vit nga lëshimi i barnave kryesore: albumina, im-

S. V. THAY1, V. M. RUSANOV2 A.Yu. PETROV3

1) Institucioni Buxhetor Federal i Shtetit "Qendra Ruse e Kërkimit dhe Prodhimit Mjekësor "Rosplazma" e Agjencisë Federale Biomjekësore", Kirov

Institucioni i kujdesit shëndetësor buxhetor shtetëror i qytetit të Moskës "Stacioni i transfuzionit të gjakut i Departamentit të Shëndetësisë, Moskë

h) Akademia Mjekësore Shtetërore Ural, Yekaterinburg

munoglobulina për administrim intravenoz, koncentrat të faktorëve të pastruar të koagulimit VIII dhe IX. Natyrisht, në të ardhmen, kapacitetet prodhuese do të rriten për të prodhuar produkte medicinale në një vëllim që plotëson nevojat e kujdesit shëndetësor.

Qëllimi i këtij studimi ishte zhvillimi i një koncepti për prodhimin e produkteve të gjakut në Federatën Ruse nga lëndët e para të saj - gjaku i dhuruesit.

Për zbatimin e projektit në qytetin e Kirov, Institucioni Federal Shtetëror "Rrethi Privolzhsky qendër mjekësore ekzaminimi i cilësisë së produkteve të gjakut dhe studimi i fraksionimit të plazmës së donatorëve”, më tej Instituti Buxhetor Federal i Shtetit Qendra Republikane Shkencore dhe Praktike “Rosplasma”.

Kushti më i rëndësishëm Funksionimi efikas i uzinës është furnizimi i pandërprerë i lëndëve të para - plazma e donatorëve. Për të arritur këtë qëllim, u studiua përshtatshmëria e vendosjes së një rrjeti qendrash plazmatike në territorin e subjektit të Federatës Ruse - Vollga, rrethet federale pjesërisht Qendrore, Veriperëndimore dhe Ural.

Për të përmbushur kërkesat e projektimit të impiantit prej 600 kf. plazma, ishte e nevojshme të organizoheshin të paktën 50 pika grumbullimi të plazmës në versione të palëvizshme, modulare dhe të lëvizshme, të pajisura me një grup modern pajisjesh për fraksionimin dhe ngrirjen e plazmës.

Organizimi dhe vënia në punë e stacioneve të plazmaferezës duhet të kryhet në faza, në varësi të ecurisë së projektit të ndërtimit. Deri në fazën fillestare teknologjike, niveli i grumbullimit të plazmës duhet të arrijë të paktën 50-70 mijë litra në vit. Algoritmi kryesor për mbledhjen dhe lëvizjen e plazmës është paraqitur në figurë.

Oriz. Koncepti i një sistemi për grumbullimin dhe furnizimin e plazmës për qëllimin e prokurimit të saj me përpunimin e mëvonshëm

Fabrika në ndërtim e sipër në qytetin e Kirov për prodhimin e produkteve të gjakut është projektuar për 2.28 mijë imunoglobulina; 16,2 mijë albumina; 99 milionë IU faktori VIII i koagulimit të gjakut; 168 milion IU faktor IX të koagulimit të gjakut.

Në përputhje me rekomandimet e OBSH-së, u llogarit nevoja e Federatës Ruse për produkte gjaku: do të sigurohet 100% në imunoglobulinën dhe faktorin IX të koagulimit, më shumë se 58% në albuminë dhe 40% në faktorin IIIV të koagulimit të gjakut.

Do të rriten mundësitë për të krijuar stoqe mobilizimi të barnave të listuara në Federatën Ruse.

Vëllimet e konsumit të produkteve të gjakut në Federatën Ruse dhe perspektivat për prodhimin e tyre nga uzina në Kirov

Kërkesa për barna (sipas të dhënave të OBSH-së) Vëllimi aktual i konsumit (në terma fizikë) Prodhimi vjetor në fabrikë (në terma fizikë)

Albumi 5%,20% 29,7t. 1.48t. 1b, 2t.

Imunoglobulina intravenoze 1.3t. 0.37t. 2.28t.

Faktori VIII 568 milion IU 475 milion IU 99 milion IU

Faktori IX 113.6 milion IU 60 milion IU 174 milion IU

Siç rezulton nga të dhënat e paraqitura në tabelë, produktet e gjakut të kërkuara për prodhim kanë një kërkesë të lartë, e cila nuk mbulohet nga produktet vendase në shkallë të vogël dhe produktet e blera jashtë vendit. Krijimi i prodhimit tonë do të zgjidhë pjesërisht problemin e mungesës së produkteve të gjakut në Rusi.

Kështu, është zhvilluar një koncept për mbledhjen, ruajtjen dhe furnizimin e plazmës së gjakut të dhuruesve me përpunimin e mëvonshëm në produkte jetike të gjakut, nevoja për të cilën nuk është e kënaqur sot, gjë që lejon zgjidhjen e detyrave më të rëndësishme. Kujdesi shëndetësor rus: zbatimi i programit të zëvendësimit të importit të produkteve të gjakut dhe plotësimi i nevojës së popullatës për kujdesin vendas të barnave.

Letërsia

1. Zakharov, V.V. Vetëmjaftueshmëria e Rusisë me plazmë dhe produkte të gjakut është një qëllim mjaft i arritshëm /V.V. Zakharov, S.A. Oprishchenko, V.M. Rusanov // Kujdesi shëndetësor dhe pajisjet mjekësore. - 2005. - Nr. 7.

2. Oprishchenko, S.A. Përgatitjet terapeutike të gjakut në mjekësinë moderne / S.A. Oprishchenko, V.V. Zakharov, V.M. Rusanov // M: Medpraktika 2011. - 252.

3. Gabrielyan, N.V. Vlerësimi gjithëpërfshirës i zhvillimit të tregjeve farmaceutike në Komonuelthin e Shteteve të Pavarura / N.V. Gabrielyan [i dr.]// Vest. Mjaltë ushtarake ruse. akademi. - 2012. - 1 (37).

4. Zakaryaeva, Z.T. Dinamika e kapacitetit të tregut farmaceutik të Federatës Ruse / Z.T. Za-karyaeva [dhe të tjerët]// Shkenca natyrore dhe teknike. - 2011. - Nr. 6. - Me. 256-259

5. Rusanov V.M. Koncepti i organizimit të një sistemi për prokurimin dhe furnizimin e plazmës së donatorëve për një prodhim të ri të produkteve të gjakut / V.M. Rusanov / Buletini i Shërbimit të gjakut të Rusisë, 2001. - Nr. 3. - f.13 - 18.

PERSPEKTIVAT E DUKEVE TË ORGANIZIMIT TË PRODHIMIT TË PËRGATITJEVE TË GJAKUT NË FEDERATEN RUSE

S.V. THAI1, V.M. RUSANOV2 A. Yu. PETROV3

1) Institucioni Federal Shtetëror "Qendra Ruse e Kërkimit dhe Prodhimit Mjekësor "Rosplazma" Agjencia Federale Mjekësore-Biologjike "

2) Institucioni Shtetëror i Shëndetësisë në Moskë "Stacioni i Transfuzionit të Gjakut Departamenti i Shëndetësisë Moskë"

3) Akademia Mjekësore Shtetërore Ural, Ekaterinburg

e-mail: [email i mbrojtur]

Artikulli ofron një analizë të gjendjes së sigurisë së popullatës së Federatës Ruse (RF) të gjakut të dhuruar, i cili është i pamjaftueshëm dhe i varur nga importi. Problemet kryesore të organizimit të prodhimit të preparateve të gjakut në Rusi. Nisur nga koncepti i organizimit të grumbullimit, transportit dhe ruajtjes së plazmës për përpunim të mëtejshëm në një strukturë të re të krijuar posaçërisht të shërbimit të gjakut është qendra e plazmës që mund të përmirësojë cilësinë e plazmës së korrur, të sigurojë sigurinë e saj dhe të krijojë rezervat e nevojshme. për organizimin e prodhimit të pandërprerë të produkteve medicinale të vlefshme të gjakut të dhuruesit

Fjalët kyçe: preparate medicinale të gjakut, module industriale, plazma.

Shërbimi i Gjakut i Rusisë është një shërbim strategjik, i cili është i përfshirë kryesisht në situata emergjente. Nevoja për të përdorur një numër të madh të produkteve të transfuzionit të gjakut lind për shkak të fatkeqësive të ndryshme të shkaktuara nga njeriu, mjedisore dhe fatkeqësive të tjera, rritja e numrit të të cilave është vërejtur vitet e fundit. Në përgjithësi, veprimtaria e shërbimit të gjakut synon plotësimin e nevojave të institucioneve mjekësore për gjak të konservuar, përbërësit dhe preparatet e tij. Arritjet në transfuziologjinë industriale janë një nga kushtet për përparim të mëtejshëm në mjekësinë klinike. Rëndësia e materialeve që karakterizojnë treguesit e performancës së shërbimit të gjakut në familje theksohet në një sërë punimesh. Ky raport paraqet të dhëna për gjendjen e shërbimit të gjakut të Federatës Ruse, në dinamikë, që nga viti 2002. Si materiale monitorimi kanë shërbyer të dhënat e raporteve zyrtare statistikore (formulari nr. 39) të institucioneve të shërbimit të gjakut në varësi të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social. Në të njëjtën kohë, u analizua dhe u përmbledh informacioni i paraqitur në shënimet shpjeguese të raporteve vjetore përkatëse.

Në vitin 2009, kishte 146 stacione transfuzioni gjaku (BTS) dhe qendra gjaku (CCs), 482 departamente të transfuzionit të gjakut (OPK) dhe 100 spitale të dhurimit të gjakut (BPCs) në Federatën Ruse. (Tabela 1).

Informacioni për bazën materiale dhe teknike të shërbimit të gjakut është paraqitur në tabela 2. Në vitin 2009, krahasuar me vitin 2008, numri i reaktorëve vazhdon të ulet (me 4), supercentrifugave (me 10), centrifugave frigoriferike (me 62). Në të njëjtën kohë, numri i centrifugave frigoriferike u rrit me gjashtë gota (me 7), numri i sporteleve dhe kabineteve me temperaturë të ulët (me 174), dhe veçanërisht pajisjet për plazmaferezë.

Informacioni për numrin dhe strukturën e pozitave në institucione dhe departamente sipas shteteve arriti në 94.5%. Nivelet e personelit në 2002 ishin më të larta se në 2009. Total Pozitat e personelit në vitin 2009 u ulën me 1,445 përqind (3,9%), dhe ato të punësuara në prokurimin e gjakut, komponentëve dhe serumeve standarde me 1,596 përqind (6,4%). Struktura e personelit ka ndryshuar në lidhje me reformën e shërbimit të gjakut në vitet 2005-2009. (Tabela 3).


Të dhënat e përgjithshme për dhurimin dhe prokurimin e gjakut në vitin 2009 janë paraqitur në tabela 4. Numri i përgjithshëm i dhuruesve në vitin 2009 u rrit me 4,2% krahasuar me vitin 2008 (77,126 persona), por nuk arriti shifrat e vitit 2002. Rritja më intensive e numrit të dhuruesve të imunitetit dhe qelizave të gjakut ndodhi në vitet 2005-2009. Numri i përgjithshëm i dhurimeve të gjakut u rrit pak (me 1.9%), duke përfshirë dhurimet (me 1.8% që nga viti 2008), por nuk arriti nivelin e vitit 2002.

Në vitin 2009, 81,65% e të gjithë gjakut përgatitej në stacionet e transfuzionit të gjakut (në vitin 2002 - 68,8%), në industrinë e mbrojtjes - 18,3% (2002 - 30,8%), në spitale - 0,05% (2002 - 0,4%). Në vitin 2009, pothuajse të gjitha institucionet e shërbimit të gjakut përgatisnin gjak dhe përbërës vetëm në kontejnerë polimer. U përdorën kontejnerë polimer të prodhuar nga NPO SINTEZ (Kurgan) dhe firmat e huaja TERUMO, GREEN CROSS, BAXTER. Vëllimi i gjakut të plotë të dhuruar në vitin 2009 u rrit me 7,5% krahasuar me vitin 2008 dhe arriti në 1,957,401,8 litra, krahasuar me vitin 2002, kjo shifër u rrit me 21,8%.

Institucionet dhe nënndarjet e shërbimit transfuziologjik ndahen në 9 zona territoriale: nga Lindja e Largët në rajonin Veri-Perëndimor. Ndarja në zona dhe ndarja e SEC-ve bazë mund të përmirësojë ndjeshëm menaxhimin organizativ dhe metodologjik të shërbimit transfuziologjik të zonës, të rrisë efektivitetin e kontrollit mbi aktivitetet e tyre dhe gjithashtu të marrë informacion mbi prodhimin e mediave të transfuzionit të gjakut në rajone të ndryshme të Federata Ruse, duke marrë parasysh veçoritë e tyre gjeografike.

Grumbullimi i gjakut në vitin 2009 u rrit në të gjitha rajonet e Federatës Ruse. Mesatarisht, në Rusi ka 25.7 dhurime për 1000 banorë, luhatjet varionin nga 6.1 dhurime (Republika e Ingushetisë) në 63.8 dhe 58.1, përkatësisht, në rajonet Lipetsk dhe Ivanovo. Vëllimi i një dhurimi falas në Rusi arriti mesatarisht 437 ml, duke ndryshuar në zona dhe subjekte të ndryshme të Federatës Ruse nga 319 ml (Republika e Tuva) në 466 ml (Territori Krasnoyarsk).

Përqindja e plazmës së marrë nga plazmafereza intermitente tenton të rritet. Pjesa e plazmës së marrë me metodën e plazmaferezës harduerike gjithashtu u rrit me më shumë se 3 herë në krahasim me vitin 2002. (Tabela 5).


Treguesit e vlerësuar të performancës së shërbimit të gjakut për vitet 2005-2009. treguar në tabela 6 , dhe prodhimi i gjakut të konservuar, përbërësve dhe preparateve nga institucionet e shërbimit të gjakut të Rusisë - në tabela 7.

Institucionet e shërbimit të gjakut të Rusisë kanë zhvilluar një sistem për të garantuar sigurinë infektive të gjakut të dhuruesit, bazuar në respektimin e rreptë të rregullave të dokumentacionit rregullator dhe teknik (Urdhëri i Ministrisë së Mbrojtjes së Federatës Ruse nr. 364, datë 14 shtator 2001 “Për miratimin e procedurës së ekzaminimit mjekësor të dhuruesit të gjakut dhe përbërësve të tij”). Në departamentin e dhuruesve, përcaktohet niveli i hemoglobinës tek donatorët, transfuziologu mbledh një anamnezë dhe ekzaminon dhuruesin (duke i kushtuar vëmendje të veçantë ngjyrës së mukozave, sklerës), palpaton nyjet limfatike, organet. zgavrën e barkut. Në bazë të të dhënave të anamnezës, personat që kanë kundërindikacione për dhurim përjashtohen nga dhurimi. Një kontroll kryhet sipas dosjes së kartës, d.m.th. depistimi i personave që kanë kontakt me pacientë me sifiliz, hepatit, persona të infektuar me HIV. Në këtë fazë, rreth 14% e njerëzve që erdhën në vendin e donatorëve refuzohen.

Në total, 3.4% e gjakut të konservuar u refuzua në vitin 2009. Struktura e martesës së gjakut të ruajtur ishte si vijon: antigjeni i hepatitit B - 7,9%, antitrupat ndaj hepatitit C - 13,9%, testet pozitive për sifilisin - 9%, antitrupat ndaj HIV - 1%, rritja e ALT - 44,1%. Ndër arsyet e tjera - hemoliza, kiloza, mungesa, kontakti me pacientët me infeksione të transmetuara nga gjaku, rritja e bilirubinës, reagimi fals pozitiv ndaj HIV. Vlen të përmendet rritja e martesës në rubrikën “Arsyet e tjera”, në vitin 2009 ka tejkaluar të njëjtin tregues në vitin 2008 dhe ka arritur në 24,1% të vëllimit të përgjithshëm të gjakut të refuzuar. Rritja e vëllimit të gjakut të refuzuar nën "Arsyet e tjera" mund të jetë pjesërisht për shkak të rezultateve të dyshimta të reagimeve ndaj infeksioneve të transmetuara nga gjaku, e cila, me sa duket, shoqërohet me përdorimin e reagentëve testues me cilësi të pamjaftueshme.

Numri i donatorëve të refuzuar në zona të ndryshme territoriale të Federatës Ruse në 2008 dhe 2009 është paraqitur në tabelat 8 dhe 9. Përveç kësaj, për shkak të rritjes së aktivitetit të amino-transferazës alanine, gjaku i 65,625 donatorëve të tjerë u refuzua. Ndoshta kjo është për shkak të mbidiagnozës për shkak të reagentëve me cilësi të ulët. Është gjithashtu e mundshme që donatorët të kenë semundje kronike mëlçia e lidhur me ushqimin e dobët dhe zakonet e këqija. Sipas rubrikës “Arsyet e tjera”, gjaku i 35.162 personave u refuzua. Këta individë u tërhoqën përkohësisht nga dhurimi. Siç shihet nga të dhënat e paraqitura, përqindja e donatorëve të refuzuar ndryshon dukshëm në zona të ndryshme, gjë që pasqyron nivelin e shëndetit të popullatës dhe mund të përdoret në planifikimin e donacioneve.

AT tabela 10 paraqiten të dhënat mesatare për pajisjen me 1 shtrat në një institucion mjekësor me mjete transfuzioni gjaku, të cilat tregojnë se sigurimi i 1 shtrati me mjete transfuzioni gjaku vitet e fundit është përmirësuar ndjeshëm në shumicën e treguesve.

Në vitin 2009, plazma u përpunua në preparate nga 14 stacione transfuzioni gjaku në departamente, laboratorë dhe ndërtesa fraksionimi me pajisje speciale (në 2002 - 19). Prodhimi më i madh i produkteve të gjakut është vendosur në stacionet rajonale të transfuzionit të gjakut në Ivanovo, Nizhny Novgorod, Samara, Sverdlovsk, Chelyabinsk, Lipetsk, Vologda dhe në GSPK të Moskës. Në vitin 2009, një zgjidhje 10% e albuminës u prodhua në 14 rajone të Federatës Ruse, imunoglobulina normale njerëzore - në 7 rajone, antistafilokoke - në 9, anti-Rhesus - në 2.

Në vitin 2009, krioprecipitati u prodhua në 36 rajone (nga 80). Prodhimi i krioprecipitatit që përmban faktorin aktiv VIII nga prodhuesit vendas është i justifikuar ekonomikisht, sepse Përdorimi masiv i faktorit VIII të importuar për trajtimin e pacientëve me hemofili është joreal për shkak të mungesës së tij dhe, përveç kësaj, kërkon kosto të konsiderueshme financiare.

Sipas Dekretit të Qeverisë së Federatës Ruse të datës 21 qershor 2008 "Për mbështetjen financiare në 2008 nga ndarja e buxhetit federal për masat për zhvillimin e shërbimit të gjakut", në vitin 2008, 15 stacione të transfuzionit të gjakut u ndanë fonde nga Buxheti federal për zhvillimin e shërbimit të gjakut në fushat kryesore: ripajisja teknike e institucioneve të shërbimit të gjakut, informatizimi, zhvillimi i dhurimit masiv vullnetar falas. Efekti i futjes së këtyre masave ishte i dukshëm tashmë në vitin 2009 dhe u shpreh në një rritje të numrit të donatorëve me 9% dhe vëllimit të grumbullimit të plazmës nga plazmafereza me 69% krahasuar me vitin 2008.

Një nga detyrat kryesore të shërbimit të gjakut është të sigurojë sigurinë e transfuzioneve të gjakut, kryesisht ato infektive. Pavarësisht përzgjedhjes së kujdesshme, ekzaminimi i dhuruesve, gjakut dhe përbërësve të gjakut të përdorur për transfuzione mbeten në rrezik të infektimit të marrësve. infeksionet virale. Në vitin 2009, 32 territore të Federatës Ruse nga 80 siguruan të dhëna për përdorimin e gjakut autolog dhe autokomponentëve. Numri i auto-donatorëve arriti në 8,405 persona (në vitin 2007 - 5,194 persona), që përbënte 0,48% të numrit të përgjithshëm të tyre (në 2007 - 0,29%). Auto-donatorë ishin gra shtatzëna që përgatiteshin për operacione elektive, pacientë kirurgjikale dhe ortopedike. Numri më i madh i autodonatorëve u regjistrua në Moskë (3,000), rajoni i Novosibirsk (1,067), rajoni i Kemerovës (795) dhe Republika e Chuvashia (740). Pavarësisht një rritje të lehtë të numrit të auto-dhuruesve, të dhënat e marra sugjerojnë se dhurimi automatik nuk ka ende një ndikim të rëndësishëm në ofrimin e terapisë së vazhdueshme.

Në vitin 2009, futja e teknologjive të reja që reduktojnë rrezikun e transferimit sëmundjet infektive. Karantina e plazmës është më e përhapura dhe është përdorur në të gjitha rajonet e Federatës Ruse në vitin 2009. (Tabela 11).

Në raport me vëllimin e të gjithë plazmës së marrë nga klinika, plazma e karantinuar në vitin 2009 është 74.5%. Pa dyshim, metoda e karantinës plazmatike jep një efekt pozitiv, megjithatë, përbërësit e gjakut nga të njëjtët dhurues përdoren pa karantinë: media që përmbajnë eritrocite, koncentrat trombocitesh, krioprecipitat. Leukofiltrimi i hemokomponentëve, inaktivizimi viral i plazmës dhe diagnostikimi PCR po futen gjithashtu në mënyrë aktive në praktikën e shërbimit të gjakut. Dihet se më shumë se 90% e viruseve janë të vendosura në strukturën e leukociteve, dhe për këtë arsye, zvogëlimi i leukociteve ndihmon në uljen e rrezikut të infektimit të marrësve me hepatit, infeksion HIV, citomegalovirus dhe infeksione të tjera të gjakut. Leukofiltrimi është kryer me ndihmën e leukofiltrave vendas dhe të huaj që nga viti 2003. Në vitin 2009, kjo procedurë u krye në 62 rajone të Federatës Ruse. Është e rëndësishme të theksohet se përqindja e hemokomponentëve të filtruar përmes filtrave të leukociteve dhe të lëshuara në institucionet mjekësore të vendit është në rritje të vazhdueshme. (Tabela 12).


Në vendin tonë, pajisja Teraflex është e regjistruar dhe përdoret për inaktivizimin e virusit plazmatik. Kjo metodë përdoret nga Krasnodar KSPK, Penza OSKK dhe një numër stacionesh të tjera të transfuzionit të gjakut. Inaktivizimi i trombokoncentratit nga virusi kryhet gjithashtu në pajisje Sistemi i gjakut Intersept (Cerus Baxter) dhe diagnostifikimi PCR. Megjithatë, problemi i sigurisë infektive të gjakut të dhuruar do të mbetet në këndvështrimin e punonjësve të shërbimit të gjakut, specialistëve të sëmundjeve infektive dhe epidemiologëve për shumë vite në vijim.

Repartet e transfuzionit të gjakut janë nënndarje të shërbimit të gjakut që zgjidhin drejtpërdrejt çështjet organizative dhe prodhuese të transfuziologjisë klinike dhe, pa dyshim, luajnë një rol të rëndësishëm në ofrimin e hemoterapisë së nevojshme. AT tabela 13 paraqet të dhëna që karakterizojnë veprimtarinë e departamenteve të transfuzionit të gjakut në vitet 2001-2009.

Gjatë periudhës së reformimit të shërbimit të gjakut deri në vitin 2009, mbeti më pak se gjysma e OPK-së që funksiononte në vitin 2002. Analiza e aktiviteteve të industrisë së mbrojtjes tregon për rolin e madh të departamenteve të transfuzionit të gjakut në furnizimin e institucioneve mjekësore me gjak dhe përbërës të tij. Madhësia e madhe e vendit tonë, largësia dhe paarritshmëria e disa spitaleve, vështirësitë në ofrimin e mjeteve të transfuzionit të gjakut tregojnë nevojën për të ruajtur dhe zhvilluar këto ndarje të shërbimit të gjakut.

Bazuar në futjen e teknologjive të informacionit, është e mundur të krijohet një sistem Hemovigilence në Rusi, i cili bën të mundur gjurmimin e çdo pjese të përbërësve të gjakut nga dhuruesi te marrësi, për të vendosur një lidhje midis transfuzionit të gjakut dhe shfaqjes së sëmundjeve infektive. në marrës. Një sistem i tillë funksionon prej disa vitesh në një sërë vendesh të huaja. Është gjithashtu e rëndësishme të përcaktohen mënyrat e konvergjencës me kërkesat për sigurinë infektive të gjakut dhe përbërësve të tij me vendet e huaja.

Masat e marra nga qeveria e Rusisë dhe Ministria e Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social në vitet e fundit për promovimin e dhurimit kanë çuar në një rritje të numrit total të donatorëve dhe pjesëmarrjen e popullatës në dhurimin e plazmës, qelizave të gjakut dhe dhurimin imunitar. Falë modernizimit të pajisjeve të stacioneve të transfuzionit të gjakut, tani po përdoren më gjerësisht metodat harduerike për marrjen e plazmës dhe qelizave të gjakut. Progres është bërë edhe në drejtim të garantimit të sigurisë së transfuzionit të gjakut.

Kërkesat kryesore për punën e institucioneve të shërbimit të gjakut mbeten si për të përmbushur nevojat aktuale të institucioneve mjekësore në komponentë dhe produkte të gjakut, ashtu edhe për të siguruar gatishmërinë për të punuar në çdo situatë emergjente.

Letërsia

  1. Bakhmetiev A.V., Sveklo L.S., Gurtovshchikova G.V., Efimov A.S., Kuno A.S. Për çështjen e reformimit në shërbimin e gjakut // Buletini i shërbimit të gjakut të Rusisë. - 2009. - Nr. 1. - Fq.5-7.
  2. N. Bolbat. Koncepti i sigurisë së gjakut të hemovigjilencës në Letoni // Transfuziologji. - 2010. - T. 11, nr. 2. - Fq.45-50.
  3. Zhiburt E.B., Maksimov V.A., Vergopulo A.A., Gubanova M.N. Përdorimi i teknologjive moderne në entitetet përbërëse të Federatës Ruse // Ekonomia e Kujdesit Shëndetësor. - 2009. - Nr. 3. - Fq.33-40.
  4. Zhiburt E.B., Klyueva E.A., Karavaev A.V., Shestakov E.A., Gubanova M.N. Shërbimi i Gjakut i Japonisë // Transfuziologji. - 2010. - T. 11, nr. 2. - Fq.51-59.
  5. Erofeev Yu.G., Ravdugina T.G., Ponomarev I.E., Khabibulina R.S. Një shtysë e re për zhvillimin e shërbimit të gjakut në rajonin e Omsk // Transfuziologji. - 2010. - T. 11, nr. 2. - F. 4-6.
  6. Selivanov E.A., Danilova T.N., Bogdanova V.V., Degtereva I.N., Grigoryan M.Sh. Shërbimi rus i gjakut - kufijtë e rinj // Transfuziologji. - 2009. - T. 10, nr 3-4. - S. 11-35.
  7. Mohammad Reza Abedi, Bettina Sorensen, Susanne Ekblom-Kullberg // Haemovigilanse në vendet nordike: raporti i komplikimeve të donatorëve 2007 // Vox Sanguinis. - 2009. - V.96 (shtoj. 1). - F. 59.
  8. Stramar S.L. Diagnostifikimi viral në arenën e shqyrtimit të donatorëve // ​​Vox sanguinis. - 2004. - V.87
  9. (sup.) 2. - F. 180-183.

UDC 332.012.2

Klimenko Irina Sergeevna

Student pasuniversitar, Departamenti i Ekonomisë Sociale

sferat e shtetit të Moskës

Universiteti me emrin M.V. Lomonosov

Klimenko Irina Sergeevna

student pasuniversitar i ekonomisë sociale

Departamenti i Universitetit Shtetëror të Moskës M.V. Lomonosov

[email protected]

Prodhimi i produkteve të gjakut në Rusi: problemet dhe zgjidhjet

Prodhimi i produkteve të gjakut në Rusi: problemet dhe zgjidhjet

Shënim. Artikulli diskuton specifikat e prodhimit të produkteve të gjakut në Rusi. Shfaqen probleme të natyrës organizative dhe ekonomike, duke çuar në efikasitet të pamjaftueshëm të kësaj fushe të shërbimit të gjakut. Janë dhënë rekomandime për zhvillimin e procesit të prodhimit të produkteve të gjakut në Rusi, bazuar në industrinë farmaceutike.

Fjalë kyçe: shërbimi i gjakut, prodhimi i produkteve të gjakut, mekanizmi organizativ dhe ekonomik i menaxhimit, dhurimi i gjakut, industria farmaceutike, komercializimi.

Abstrakt. Artikulli diskuton specifikat e prodhimit të produkteve të gjakut në Rusi. Shfaqen probleme të natyrës organizative dhe ekonomike, që çojnë në mungesë efektiviteti të kësaj fushe të shërbimit të gjakut. Rekomandimet për zhvillimin e procesit të prodhimit të gjakut në Rusi bazohen në industrinë farmaceutike.

fjalë kyçe: shërbimi i gjakut, prodhimi i produkteve të gjakut, mekanizmi organizativo-ekonomik i menaxhimit, dhurimi i gjakut, industria farmaceutike, komercializimi.

shërbimin e gjakut- një strukturë që bashkon institucionet mjekësore, detyrat kryesore të të cilave janë:

Prokurimi i gjakut të konservuar dhe përbërësve të tij, prodhimi i barnave të bazuara në gjakun e dhuruar;

Sigurimi i objekteve të trajtimit mjekësor dhe parandalues ​​(HCF) me përbërës të gjakut dhe barna bazuar në gjak

Rekrutimi i personelit të donatorëve, duke përfshirë kryerjen e një ekzaminimi mjekësor të dhuruesve për të garantuar sigurinë e gjakut të dhuruesve, duke mbajtur një bazë të dhënash për ta;

Organizimi i një shërbimi transfuzioni në institucionet mjekësore duke përfshirë monitorimin e përdorimit të gjakut të dhuruar;

Futja në praktikë e barnave të reja transfuzive, kryerja e kërkimeve shkencore dhe praktike;

Promovimi i dhurimit të gjakut tek popullata.

Shërbimi i gjakut është pjesë e kompleksit mjeko-industrial, i cili është një sektor i kujdesit shëndetësor i organizuar publikisht.

Bazuar në punën e studiuesve vendas në sektorin e shërbimeve, shërbimet e institucioneve të shërbimit të gjakut konsiderohen si përfitime të rëndësishme shoqërore. Një e mirë me rëndësi shoqërore ka vetitë e një të mire private të përjashtueshme dhe publike. Kjo natyrë kontradiktore e një të mire shoqërore të rëndësishme shkakton një "luftë" midis preferencave individuale dhe atyre afatgjata të shoqërisë. Ndaj lind nevoja e ndërhyrjes së shtetit në favor të preferencave publike për të arritur një efekt pozitiv për të gjithë shoqërinë.

Mekanizmi organizativ dhe ekonomik për administrimin e institucioneve të shërbimit të gjakut në Rusi përfaqësohet nga institucionet shtetërore, komunale dhe departamentale, si dhe njësitë e shërbimit të gjakut të institucioneve mjekësore shtetërore, komunale dhe departamentale (HCI), të cilat financohen nga buxheti i duhur.

Në Moskë, për shembull, Shërbimi i Gjakut i Departamentit të Shëndetit të Qytetit të Moskës kryen punën kryesore për të siguruar të gjitha objektet mjekësore të kryeqytetit me përbërës dhe produkte gjaku nga gjaku i dhuruesit. Ai përfaqësohet nga një Stacion Transfuzioni Gjaku (BTS), 16 Njësi Transfuzioni Gjaku (BDO) dhe më shumë se 100 Dhoma Terapie të Transfuzionit (CTT). Stacioni i transfuzionit të gjakut, përveç funksioneve kryesore (prokurim, ruajtje, transport, promovim i dhurimit), merret edhe me prodhimin e produkteve të gjakut.

Në Rusi, 56 organizata janë të angazhuara në prodhimin e produkteve të gjakut (nga të cilat 35 janë SPK), por vetëm 23 organizata kanë licencë për këtë [3]:

    Altai KSPK

13. MU SPK "Sangvis", Yekaterinburg

    Belgorod OSPK

14. Nizhny Novgorod OSPK

    Biysk SPK

15. OPK GVKG me emrin Burdenko

    Bratsk SPK

16. SPK DZ e Moskës

    Bryansk OSK

17. Rubtsovskaya SPK

    Vologda OSPK

18. Samara OSPK

    Voronezh OSPK

19. SEC në Institutin Kërkimor Kirov dhe PC

    Lipetsk OSPK

20. Sverdlovsk OSK

    Ivanovo OSPK

21. Tambov OSPK

    Kirov OSPK

22. Tyumen OSPK

    RPK Mordoviane

23. Chelyabinsk OSPK

    OSKK e Moskës

Kështu, disa stacione transfuzioni gjaku prodhojnë produkte gjaku pa licencë federale për këtë lloj aktiviteti. Përveç kësaj, teknologjitë e vjetruara përdoren në prodhim, pajisjet kanë një konsum të madh moral dhe fizik.

Aktualisht, bota po përjeton një mungesë të plazmës për përpunim me rritjen e kërkesës për barna prej saj. Në këtë drejtim, Komisioni i Këshillit të Evropës i konsideron të rëndësishme fushat e mëposhtme të zhvillimit të prodhimit:

Marrja e të paktën 3-4 barnave në një cikël teknologjik të fraksionimit të plazmës;

Shkallëzimi efikas i prodhimit dhe zhvillimi i konkurrencës.

Siç tregon përvoja botërore, sektori tregtar përpunon 27.1 mln.l. plazma (77% e totalit), sektori jofitimprurës - 8,0 mln.l. (23%). Prandaj, fraksionimi po bëhet gjithnjë e më komercial, pasi motivimi ekonomik bën përdorimin më efikas të kapaciteteve prodhuese.

Në Rusi, sipas rekomandimeve të OBSH-së, 1200 mijë litra duhet të përpunohen në barna. plazma në vit. Niveli i përpunimit i arritur në vend mbetet ende i ulët. Problemi nuk është vetëm në pajisjet dhe teknologjitë e vjetruara, por edhe në faktin se një pjesë e plazmës asgjësohet, pasi shumë donatorë, të cilët shpesh janë në mungesë, nuk kthehen për të dhuruar gjak për ekzaminim pas 6 muajsh pasi kanë dhuruar. plazma. Në mënyrë që plazma e tyre të përdoret, ky ekzaminim është i nevojshëm, pasi disa viruse fillojnë të shfaqen vetëm pas gjashtë muajsh. Në vendet e zhvilluara dhe në disa qytete të Rusisë, ata filluan të përdorin inaktivizimin e virusit për të zvogëluar sasinë e plazmës së përdorur.

Situata aktuale çon në faktin se nevoja e mjekësisë ruse për albuminë plotësohet me 15%, në imunoglobulinë për administrim intravenoz me vetëm 5%, preparatet e faktorëve të koagulimit VIII dhe IX nuk prodhohen për trajtimin e hemofilisë dhe çrregullimeve të tjera të hemostaza.

Në përgjithësi pranohet se për funksionimin normal të sistemit shëndetësor është e nevojshme që të ketë 25 donatorë për 1000 banorë. Në Rusi, kjo shifër mesatarisht për rrethet është 14 donatorë për 1000 banorë që nga viti 2013 (Fig. 1).

Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse, së bashku me Agjencinë Federale Mjekësore dhe Biologjike (FMBA), po zbaton një program në shkallë të gjerë për zhvillimin e dhurimit masiv vullnetar të gjakut dhe përbërësve të tij, i cili po jep rezultate pozitive.

Fig.1. Numri mesatar i donatorëve për 1000 banorë sipas qarkut

Rusia që nga viti 2013

Shifra tregon se shumica e donatorëve për 1000 persona. në Rusi në Rrethin Federal të Siberisë.

Duke rritur numrin e dhuruesve të gjakut, duhet të përpiqemi të sigurohemi që përbërësit e gjakut të dhuruar të mos shkojnë dëm, por të shkojnë sa më larg për qëllimin e synuar.

Për të rritur nivelin e prodhimit të produkteve të gjakut në Rusi, u vendos që të ndërtohej një fabrikë në Kirov. Për periudhën 2013-2015 fonde shtesë buxhetore sigurohen për ndërtimin e uzinës në shumën prej 2,300.0 milion rubla në vit.

Për sa kohë që prodhimi i produkteve të gjakut do të menaxhohet nga stacionet e transfuzionit të gjakut, që janë institucione buxhetore, do të jetë e vështirë të arrihet efikasiteti i tyre. Është e nevojshme të transferohet prodhimi në një bazë komerciale, në analogji me industrinë farmaceutike, sepse, në fakt, produktet e gjakut janë ilaçe.

Është vërtetuar prej kohësh se kur ndërmarrjet fillojnë të punojnë për veten e tyre, rritet efikasiteti i aktiviteteve të tyre, rriten stimujt për punonjësit, ndërmarrja fillon të ndjekë teknologjitë e avancuara, duke u përpjekur kështu t'i zbatojë ato në vetvete.

Llogaritja e kostos së produkteve të gjakut në një formë të thjeshtë mund të përfaqësohet si më poshtë:

Produkt gjaku = Z + Nz + MZ + Ao.s. + PR, ku

Z - paga e personelit kryesor të prodhimit, përfshirë bonuset;

Hz - lista e pagave;

MZ - kosto materiale (kryesisht përbërësit e gjakut);

Ao.s. - amortizimi i aseteve fikse;

PR - shpenzime të tjera (pagesat e shërbimeve, pagesa për shërbimet e komunikimit, etj.),

përfshihen në çmimin e kostos duke përdorur një koeficient.

Atëherë formula për llogaritjen e çmimit të një produkti gjaku do të duket si kjo:

Produkt gjaku = Produkt gjaku + Produkt gjaku * % P, ku

%P - përqindja e rentabilitetit

Kështu, aktualisht ka një sërë problemesh organizative dhe ekonomike në prodhimin e produkteve të gjakut, të cilat e bëjnë punën e kësaj fushe të shërbimit të gjakut joefikas. Dhe në kushtet aktuale, do të ishte e këshillueshme që të merret në konsideratë ndarja e sektorit të prodhimit nga stacionet e transfuzionit të gjakut dhe komercializimi i tij në analogji me industrinë farmaceutike.

Letërsia

1. Boyarintsev B.I., Gladyshev A.A. Ekonomia e shëndetit publik. - M.: Fakulteti Ekonomik, TEIS, 2001.

2. Akhinov G.A., Zhiltsov E.N. Ekonomia e sektorit publik: Proc. Përfitimi. - M.: INFRA-M, 2008.

3. Yuriev A.S. (Zëvendës Shefi i Shërbimit Federal për Mbikëqyrjen e Shëndetit dhe Zhvillimit Social) Kontrolli shtetëror i gjakut të dhuruar, përbërësve dhe përgatitjeve të tij - sllajde.

4. Mayorova O.A. 60 vjet nga stacioni i transfuzionit të gjakut në Moskë. 1952-2012. Mbledhja e materialeve shkencore dhe praktike. - M.: ID “MEDPRKTIKA-M”, 2012.

Letërsia

1. Boyarin Meev B.I., Gladyshev A.A. Ekonomia e shëndetit publik. - M.: Departamenti i Ekonomisë, TEIS, 2001.

2. Ahinov G.A, Zhilcov E.N. Ekonomia Publike: Udhëzues studimi. - Moskë: INFRA-M, 2008.

3. Yuriev A.S. (Zëvendës Shefi i Shërbimit Federal për Mbikëqyrjen në Kujdesin Shëndetësor dhe Zhvillimin Social) Kontrolli shtetëror i gjakut, përbërësve dhe përgatitjeve të tij - rrëshqitje.

4. Mayorova O.A. 60 vjet stacion transfuzioni gjaku në Moskë. 1952-2012. Mbledhja e materialeve shkencore dhe praktike. - Moskë: Shtëpia Botuese "MEDPRKTIKA-M", 2012.

Më 23 mars, kompania e Moskës Immuno-Gem do të fillojë ndërtimin e një fabrike për prodhimin e produkteve të gjakut në zonën e posaçme ekonomike Novoorlovskaya në Shën Petersburg. Është planifikuar të vihet në veprim ndërmarrja në vitin 2019, projekti do të kushtojë 3 miliardë rubla.

Investitorët planifikojnë që fabrika të prodhojë 500 mijë pako në vit zëvendësues gjaku, faktorë të koagulimit të gjakut, imunoglobulina intravenoze, substanca të bazuara në proteinat e gjakut të njeriut dhe ilaçe novatore, dhe të ardhurat e saj vjetore do të jenë 2.5 miliardë rubla.

Ndërtimi do të kryhet nga Gem-Standard, kompania e projektimit Immuno-Gema, e cila, siç thuhet në faqen e saj të internetit, është e angazhuar në zhvillimin dhe prodhimin e barnave nga plazma e gjakut. Kryesorja është Gabriglobina (imunoglobulina normale njerëzore). Në Gem-Standard, 10% i përket CEO Eduard Roshchupkin, 90% i përket Immuno-Gem.

Ky projekt nuk është i ri: në vitin 2010, një memorandum synimi për të ndërtuar një fabrikë me kompaninë Immuno-Gem u nënshkrua nga guvernatori i atëhershëm i Shën Petersburgut, Valentina Matvienko (tani kryetarja e Këshillit të Federatës). Në këtë projekt ishte planifikuar të investohen 25 milionë euro. Immuno-Gem ka qenë banor i Novoorlovskaya SEZ që nga viti 2011. Projekti më pas u përfaqësua nga kryetari i bordit të drejtorëve Vyacheslav Reshetnik.

Është ai, siç tregohet në faqen e internetit të Delovaya Rossiya, i cili është organizatori dhe drejtuesi i Immuno-Gema, megjithëse pjesa e tij në kompani, sipas SPARK, është 7.35%. 51% e kompanisë është në pronësi të RT-Cryocenter Plasma, në pronësi të Maria Yunisova, pjesa tjetër është në pronësi të individëve, me përjashtim të 3.76%, të cilët janë në pronësi të kryqëzuar.

Reshetnik është gjithashtu në vitin 2015 kryetar i bordit të Fondit privat për Modernizim dhe Zhvillim Teknologjik (FMDT). Nuk dihet nëse ai do ta mbajë këtë pozicion. Në ftesën për ceremoninë e hapjes, Reshetnik renditet si Zëvendës President i Shoqatës Kombëtare të Prodhuesve Farmaceutikë dhe pajisje mjekësore"APF".

Bima e produkteve të gjakut "Immuno-Gem" është renditur në faqen e internetit të fMRI si një nga projektet e saj. Ai gjithashtu thotë se projekti mbështetet nga Agjencia për Iniciativa Strategjike, administrata e Shën Petersburgut, Ministria e Industrisë dhe Tregtisë dhe Agjencia Federale Mjekësore dhe Biologjike e Rusisë.

Nuk ishte e mundur të kontaktohej me Reshetnikun të martën. Immuno-Gem, Gem-Standard dhe Fondi për Modernizimin dhe Zhvillimin e Teknologjisë gjithashtu nuk iu përgjigjën pyetjeve të Vademecum.

Në Rusi, disa kompani po përpiqen të pushtojnë tregun e produkteve të gjakut menjëherë. Nacimbio, Pharmstandard dhe Kedrion Biopharma e Italisë krijuan një sipërmarrje të përbashkët të quajtur Kirov Plasma, e cila i detyrohet një fabrikë të papërfunduar për përgatitjet e plazmës së gjakut në Kirov. Fabrika duhet të përfundojë deri në vitin 2019, investimet do të arrijnë në 4 miliardë rubla.

KONCEPTI I ZHVILLIMIT TË SHËRBIMIT TË GJAKUT
NË FEDERATINË RUSE
në 2004 - 2010

Koncepti për zhvillimin e shërbimit të gjakut në Federatën Ruse (në tekstin e mëtejmë i referuar si Koncepti) u zhvillua si një zhvillim i Konceptit për mbrojtjen e shëndetit të popullsisë së Federatës Ruse për periudhën deri në vitin 2005, i miratuar nga Dekreti i Qeverisë së Federatës Ruse, datë 31 gusht 2000 Nr. 1202-r dhe Koncepti për zhvillimin e kujdesit shëndetësor dhe shkencës mjekësore në Federatën Ruse, miratuar me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të 5 nëntorit 1997 nr 1387.

STATUSI I PROBLEMIT DHE JUSTIFIKIMI I NEVOJËS SË ZHVILLIMIT TË KONCEPTIT

Shërbimi i gjakut i Federatës Ruse është një nga komponentët më të rëndësishëm të kujdesit shëndetësor kombëtar dhe ofron ndihmë transfuzioni në kohë paqeje dhe në situata emergjente.
Problemi i zhvillimit të shërbimit të gjakut është i karakterit strategjik mbarëkombëtar, pasi ndikon në sigurinë e vendit.
Gjatë dekadave të fundit, ka pasur një revolucion në kuptimin e detyrave të transfuziologjisë që lidhen me ndërgjegjësimin për rrezikun e transfuzionit të gjakut dhe përbërësve të tij, nga njëra anë, dhe nevojën që transfuzioni i tyre të ndihmojë pacientët, nga ana tjetër. Në përputhje me vendimin e Kolegjiumit të Ministrisë së Shëndetësisë të BRSS, të datës 18 maj 1988, vendi kaloi në terapinë përbërëse dhe gjaku i plotë praktikisht pushoi së përdoruri në praktikën klinike. Nevoja për përbërës të gjakut është në disproporcion me përmbajtjen e tyre në gjak dhe ndryshon me ndryshimet në protokollet e menaxhimit të pacientit. Në kushtet e kirurgjisë moderne ulet nevoja për eritrocite, por rritet nevoja për plazmë të freskët të ngrirë. Në onkohematologji dhe në sëmundjen akute të rrezatimit, terapia është e pamundur pa përdorimin e sasive të mëdha të masës trombocitare. Zhvillimi i mëtejshëm i transfuziologjisë shoqërohet me një kalim gradual nga terapia hemokomponente në përdorimin mbizotërues në praktikën klinike të produkteve të gjakut, duke përfshirë ato të gjeneruara gjenetikisht.
Shërbimi i gjakut i Rusisë përfaqësohet nga një rrjet institucionesh (institutet, qendrat, stacionet e transfuzionit të gjakut) dhe nënndarjet (departamentet, dhomat e transfuzionit të gjakut të institucioneve mjekësore) që sigurojnë cilësinë e terapisë së transfuzionit. Shumica e institucioneve të shërbimit të gjakut janë nën juridiksionin e autoriteteve shëndetësore të entiteteve përbërëse të Federatës Ruse dhe komunave dhe financohen nga buxhetet përkatëse.
Vitet e fundit, shërbimi i gjakut ka ruajtur një strukturë dhe organizim të qartë dhe nuk ka lejuar një rënie të mprehtë të prodhimit. Në vitin 2002, në Rusi kishte 192 stacione transfuzioni gjaku, 1077 departamente të transfuzionit të gjakut; 293 spitale përgatitën gjakun dhe përbërësit e tij. Në institucionet e shërbimit të gjakut janë ruajtur ekipe shumë të kualifikuara. Në total, në shërbimin e gjakut punojnë 21,481 persona, duke përfshirë 3,863 mjekë, 9,804 punonjës paramjekësor, 3,795 punonjës të rinj mjekësorë dhe 744 punonjës inxhinierë dhe teknikë. Stafi në vitin 2002 ishte 94.4%.
Teknika e zhvilluar nga shkencëtarët vendas për përdorimin e plazmës së freskët të ngrirë në DIC, sindroma e shtypjes ka bërë të mundur uljen drastike të vdekshmërisë së pacientëve, përfshirë të lënduarve në situata emergjente, dhe në lidhje me DIC obstetrike, ka bërë të mundur që të zvogëloni vdekshmërinë e puerperas në Federatën Ruse me një mesatare prej 40%. Janë zhvilluar teknologji vendase për prodhimin e faktorëve VIII dhe IX të koagulimit të gjakut dhe janë krijuar zëvendësues unikë të gjakut-bartës të oksigjenit. Specialiteti “transfuziolog” është përfshirë në listën e specialiteteve të mjekësisë dhe farmacistit. Ministria e Shëndetësisë e Rusisë ka përgatitur një numër dokumentesh të rëndësishme rregullatore ligjore që synojnë përmirësimin e punës së shërbimit të gjakut dhe zhvillimin e dhurimit të gjakut. Në vitin 2002 u krijua institucioni shtetëror "Qendra e Gjakut e Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse", i cili ofron ndihmë organizative dhe metodologjike për institucionet e shërbimit të gjakut të vendit. Në shumë entitete përbërëse të Federatës Ruse, programe territoriale për zhvillimin e shërbimit të gjakut janë zhvilluar dhe po zbatohen me sukses.
Në të njëjtën kohë, vështirësitë e natyrës socio-ekonomike të vërejtura në dekadën e fundit në vend kishin Pasojat negative për zhvillimin e shërbimit kombëtar të gjakut. Mungesa e fondeve adekuate ka çuar në faktin se baza materiale dhe teknike e shumicës së institucioneve të shërbimit të gjakut ka rezultuar të jetë e konsumuar moralisht dhe fizikisht, gjë që pengon ndjeshëm futjen në praktikë të teknologjive moderne botërore dhe vendase për të garantuar sigurinë dhe efektivitetin. e terapisë së transfuzionit të gjakut. Shumë institucione të shërbimit të gjakut janë të pafuqishme dhe funksionojnë në mënyrë joefikase. Ekziston nevoja për të kryer punë për optimizimin e rrjetit të institucioneve të shërbimit të gjakut (si pjesë e ristrukturimit të vazhdueshëm të rrjetit të përgjithshëm të kujdesit shëndetësor).
Çështja më e rëndësishme në transfuziologji është garantimi i sigurisë së transfuzionit të komponentëve dhe produkteve të gjakut. Masat për të përmirësuar sigurinë e terapisë së transfuzionit të gjakut rregullohen nga një sërë dokumentesh ligjore rregullatore të industrisë - me urdhër të ekzaminimit mjekësor të donatorëve, futjes së karantinës së plazmës së freskët të ngrirë, leukofiltrimit gjatë përgatitjes së përbërësve të gjakut, etj. Në të njëjtën kohë, në kuadrin e rritjes së infeksioneve të transmetuara nga gjaku në vend, çështjet e sigurisë virusale të produkteve të prodhuara, përfshirë karantinën dhe inaktivizimin e përbërësve dhe produkteve të gjakut nga virusi, janë qartazi të pamjaftueshme. Duhet të përmirësohet sistemi i kontrollit të jashtëm të cilësisë së analizave laboratorike në shërbimin e gjakut. Praktikisht asnjë metodë moderne e diagnostikimit të gjeneve të infeksioneve të transmetuara nga gjaku nuk përdoret në shërbimin e gjakut.
Në praktikën e shërbimit të gjakut po futen dalëngadalë metoda instrumentale efikase për prokurimin e përbërësve të plazmës dhe të gjakut qelizor, gjë që çon në përdorimin joracional të burimeve tashmë të kufizuara të dhuruesve.
Prodhimi i produkteve të gjakut në Federatën Ruse është në një situatë veçanërisht të vështirë. Asnjë nga prodhimet vendase të produkteve të gjakut nuk përputhet me rregullat e GMP. Ndërtesat ekzistuese të fraksionimit të plazmës, të ndërtuara në vitet 70 të shekullit të kaluar, funksionojnë me pajisje të vjetruara dhe duhet të rindërtohen dhe modernizohen. Nevoja e mjekësisë klinike për produktet e gjakut plotësohet me 17-25% të standardeve të OBSH-së. Prodhimi industrial i faktorëve VIII dhe IX të koagulimit të gjakut nuk kryhet në Federatën Ruse, dhe imunoglobulina intravenoze prodhohet shumë pak. Produktet vendase të gjakut janë shumë prapa atyre të huaja për nga cilësia dhe nuk mund të konsiderohen të sigurta për sa i përket transmetimit të infeksioneve nga gjaku. Vendi është i detyruar të blejë vazhdimisht produkte të shtrenjta gjaku nga jashtë.
Për të zgjidhur problemin e vetë-mjaftueshmërisë së Federatës Ruse me produkte gjaku me cilësi të lartë dhe të sigurt, është e nevojshme të krijohet një industri e përpunimit të plazmës së gjakut duke modernizuar ndërtesat ekzistuese të fraksionimit të plazmës dhe duke ndërtuar impiante moderne të fuqishme dhe me kosto efektive të përpunimit të plazmës. mbi prezantimin e teknologjive më të fundit për një cikël të plotë të përpunimit të plazmës (me inaktivizimin e dyfishtë të virusit). Funksionimi i këtyre industrive është i pamundur pa një ristrukturim serioz të bazës së lëndës së parë. Është e nevojshme të kemi një rrjet të gjerë qendrash donatorësh të pajisur me pajisje të avancuara, një sistem për ruajtjen dhe transportin e lëndëve të para.
Sistemi ka nevojë për përmirësim kontrollin e shtetit cilësia e përbërësve dhe produkteve të gjakut.
Vendi prodhon pak zëvendësues modernë të gjakut, përfshirë ato vendase që nuk kanë analoge në botë.
Këshillohet riorganizimi i aktiviteteve të institucioneve të shërbimit të gjakut sipas parimit të centralizimit të proceseve të teknologjisë së lartë dhe intensive në punën e shërbimit të gjakut, si testimi laboratorik, ruajtja, përpunimi i përbërësve, menaxhimi i inventarit dhe funksionimin e një qendre të vetme donatorësh. Në kushte aftësi të kufizuara e financimit buxhetor, është e rëndësishme për të tërhequr investime private në zhvillimin e industrisë së shërbimit të gjakut. Përmirësimi i punës së shërbimit të gjakut do të lehtësohet edhe nga sigurimi i një pavarësie më të madhe ekonomike për institucionet e shërbimit të gjakut, futja e një sistemi të urdhrave shtetërorë.
Kusht i domosdoshëm punë e suksesshme e shërbimit të gjakut për t'i pajisur institucionet mjekësore me komponentë dhe produkte gjaku të cilësisë së lartë - ky është zhvillimi i mëtejshëm i bazës së lëndës së parë për dhurimin e gjakut dhe përbërësve të tij.
Gjaku i dhuruar, përbërësit dhe preparatet e tij janë një pasuri kombëtare. Dhurimi është një akt vullnetar i shprehur lirisht i dhurimit të gjakut dhe përbërësve të tij për përdorim qëllimi terapeutik. Dhurimi sjell në një person parime të larta morale - humanizëm, mirësi, përgjegjshmëri, patriotizëm.
Problemi i dhurimit të gjakut dhe përbërësve të tij është një nga prioritetet e shtetit dhe kyç për kujdesin shëndetësor kombëtar. Qëndrimi pozitiv i publikut dhe pjesëmarrja aktive e popullatës në donacione korrespondojnë me qëllimet e shtetit në fushën e sigurisë dhe politikës sociale - formimi i një brezi të shëndetshëm, një shoqërie të fortë fizikisht dhe shpirtërisht.
Mirëpo, në dekadën e fundit, donacionet kanë pësuar një rënie të ndjeshme, e cila është kryesisht për shkak të situatës së vështirë socio-ekonomike në vend, përkeqësimit të situatës demografike, eliminimit të sistemit të mëparshëm të planifikuar për organizimin e dhurimit, ndërprerjes virtuale. të propagandës së dhurimit në media, dhe mospërmbushjes së detyrimeve për përfitimet e dhëna nga dhuruesit, financimi jashtëzakonisht i pakënaqshëm i institucioneve të shërbimit të gjakut. Administratat e institucioneve dhe ndërmarrjeve, të vizituara më parë për dhurimin e gjakut, mbajnë qëndrim pasiv në realizimin e këtij aksioni dhe shpeshherë kundërshtojnë pjesëmarrjen e kolektivit të punës në dhurim. Numri i përgjithshëm i donatorëve në Rusi gjatë 15 viteve është ulur me më shumë se 2 herë (në 1985 - 5.6 milion njerëz, në 2002 - 2.1 milion njerëz). Në vitin 2002, dhuruesit pa pagesë përbënin 87.5% të kontigjentit të dhuruesve, duke siguruar 83% të të gjithë dhurimeve të gjakut. Numri i dhuruesve në Rusi për 1000 banorë në vitin 2002 ishte 14.6 (25 dhurime gjaku për 1000 banorë), ndërsa, sipas Këshillit të Evropës, që vendi të jetë i vetë-mjaftueshëm në gjak dhe përbërës të tij, është e nevojshme të ketë 40-60 donatorë për 1 mijë persona Në Evropë, ky numër mesatarisht është 40.2.
Duke marrë parasysh kushtet e ndryshuara socio-ekonomike në vend, është e nevojshme të merren masa për të zgjeruar bazën sociale të dhurimit falas, për të kërkuar stimuj moralë për dhurim. Është e nevojshme të zhvillohen programe kombëtare për promovimin e dhurimit vullnetar falas, të fokusuara në të ndryshme grupmoshat dhe shtresat sociale të shoqërisë; përdorimin e të gjitha mediave për këtë qëllim, veçanërisht televizionit dhe radios. Shoqëria e Kryqit të Kuq Rus dhe organizata të tjera publike dhe mjekësore duhet të përfshihen në mënyrë aktive në punën me kontigjentin e donatorëve. Lëvizja e donatorëve ka nevojë për mbështetjen e përfaqësuesve të autoriteteve shtetërore në të gjitha nivelet, politikanë, artistë dhe sipërmarrës të njohur.
Kuadri ligjor rregullator që rregullon punën e shërbimit të gjakut dhe zhvillimin e lëvizjes së dhuruesve duhet të rishikohet. Shumë dispozita të ligjit të Federatës Ruse të datës 09.06.1993 Nr. 5142-1 "Për dhurimin e gjakut dhe përbërësve të tij" janë të vjetruara, janë deklarative në natyrë, nuk marrin parasysh ndryshimet që kanë ndodhur në shoqëri. -jeta ekonomike e vendit gjatë 10 viteve të fundit. Në këtë drejtim, zhvillimi i një versioni të ri të ligjit të lartpërmendur, i cili parashikon qasje të avancuara për organizimin dhe promovimin e dhurimit të gjakut dhe përbërësve të tij, si dhe aktiviteteve të shërbimit të gjakut, është i rëndësishëm.
Për të përmirësuar punën e shërbimit të gjakut, kërkohet zhvillimi i mëtejshëm i masave për standardizim, licencim, certifikim dhe akreditim.
Çështjet e informatizimit të institucioneve të shërbimit të gjakut, një nga komponentët e rëndësishëm të garantimit të sigurisë së terapisë së transfuzionit të gjakut, nuk janë adresuar në mënyrë adekuate. Zhvillimi i një standardi të informacionit të industrisë, organizimi i një hapësire të vetme informacioni për shërbimin e gjakut të vendit do të bëjë të mundur krijimin e qendrave federale dhe rajonale të donatorëve, një regjistër kombëtar të dhuruesve të devijuar nga dhurimi dhe një sistem të automatizuar gjithë-rus. për regjistrimin dhe menaxhimin e stoqeve të gjakut dhe përbërësve të tij.
Zhvillimi i mëtejshëm i shërbimit të gjakut dhe transfuziologjisë duhet të shoqërohet me përmirësimin e cilësisë së trajnimit të transfuziologëve, organizimin e trajnimit të teknologëve për prodhimin e produkteve të gjakut, personelit paramjekësor dhe teknik për institucionet e shërbimit të gjakut.
Është e nevojshme të intensifikohet puna kërkimore e instituteve të specializuara kërkimore. Zhvillimet e avancuara shkencore duhet të futen shpejt në praktikën e shërbimit të gjakut.
Gjendja e bazës materiale dhe teknike të institucioneve të shërbimit të gjakut në vitet në vijim duhet të përmirësohet ndjeshëm për shkak të blerjes së pajisjeve moderne vendase dhe të huaja. Në këtë drejtim, zhvillimi i shërbimit të gjakut ndikohet kryesisht nga gjendja e prodhimit vendas të pajisjeve dhe materialeve harxhuese mjekësore dhe teknologjike. Përkundër faktit se ndërmarrjet vendase vitet e fundit ofrojnë një gamë në rritje të produkteve dhe pajisjeve për institucionet e shërbimit të gjakut, shpesh unike, që nuk kanë analoge në botë, në përgjithësi, prodhimi vendas i pajisjeve nuk i plotëson nevojat e shërbimit të gjakut. kërkon miratimin e vendimeve të duhura ndërinstitucionale për zhvillimin e mëtejshëm të tij.
Për të koordinuar veprimet e Ministrisë së Shëndetësisë të Rusisë dhe ministrive dhe departamenteve të interesuara, organizatave publike dhe mjekësore në vitin 2004, është e nevojshme të krijohet një këshill ndërinstitucional për zhvillimin e shërbimit të gjakut në Federatën Ruse.
Rëndësia strategjike e shërbimit të gjakut në sigurimin e sigurisë kombëtare të vendit, në mbrojtjen e shëndetit të popullsisë së Rusisë, nevoja për të zgjidhur problemin e vetë-mjaftueshmërisë së vendit në gjak, përbërësit dhe përgatitjet e tij dikton nevojën për të miratuar Koncepti për zhvillimin e shërbimit të gjakut në Federatën Ruse për 2004-2010.
Zbatimi i Konceptit do të bëjë të mundur zgjidhjen e problemeve të shërbimit të gjakut në nivel shtetëror, në mënyrë gjithëpërfshirëse, duke shfrytëzuar në mënyrë sa më efikase burimet e shtetit dhe shoqërisë.
Koncepti do të jetë baza për zhvillimin e programeve rajonale për riorganizimin e plotë të mjekësisë transfuzive në vend.

KONCEPTI

Qëllimi global i Konceptit- garantimi i cilësisë së terapisë së transfuzionit të gjakut duke përmirësuar vazhdimisht aktivitetet e institucioneve dhe divizioneve të shërbimit të gjakut në Federatën Ruse, duke arritur një nivel të vetë-mjaftueshmërisë në Rusi me gjak dhurues, përbërësit dhe përgatitjet e tij.

Qëllimet e konceptit:

· Përmirësimi i politikës shtetërore në fushën e zhvillimit të dhurimit vullnetar vullnetar të gjakut dhe përbërësve të tij, arritja dhe ruajtja e nivelit të dhurimit të mjaftueshëm për vetë-mjaftueshmërinë e vendit me përbërës dhe produkte të gjakut të dhuruesit.
· zhvillimi i mëtejshëm i kuadrit legjislativ dhe rregullator në shërbimin e gjakut;
· sigurimi i një niveli modern të sigurimit të cilësisë (sigurisë dhe efektivitetit) të mjeteve dhe metodave të terapisë së transfuzionit të gjakut;
· modernizimi i bazës prodhuese të shërbimit të gjakut në vend;
· Përmirësimi i sistemit të kontrollit shtetëror të cilësisë së përbërësve dhe produkteve të gjakut.

Parimet themelore të konceptit:

· konsolidimi i veprimeve të organeve shtetërore të të gjitha niveleve, organizatave dhe qytetarëve në fushën e mbështetjes dhe zhvillimit të lëvizjes së donatorëve;
· harmonizimi i akteve ligjore legjislative dhe rregullatore në shërbimin e gjakut, duke marrë parasysh detyrimet ndërkombëtare të Federatës Ruse;
maksimale përdorim efektiv burimet e donatorëve të vendit në bazë të përmirësimit ekzistues dhe futjes së teknologjive të reja moderne të integruara;
· centralizimi i komponentëve të teknologjisë së lartë dhe materiale intensive të shërbimit të gjakut: përpunimi dhe ruajtja e përbërësve të gjakut, kërkimi laboratorik, menaxhimi i stokut, një qendër e vetme donatore, organizimi i asistencës transfuzione;
· Sigurimi i cilësisë së lartë (sigurisë dhe efektivitetit) të mjeteve dhe metodave të terapisë së transfuzionit të gjakut në të gjitha fazat e prokurimit, prodhimit, ruajtjes, transportit dhe përdorimit klinik të gjakut, përbërësve dhe preparateve të tij.

Objektivat e konceptit:

Në drejtim - zhvillimi i dhurimit të gjakut dhe përbërësve të tij:
· përfshirja e popullatës së shëndetshme të Rusisë në dhurimin e gjakut dhe përbërësit e tij; edukimin publik për donacionet dhe përdorim terapeutik komponentët dhe produktet e gjakut;
· Përmirësimi i kuadrit rregullator për dhurimin e gjakut;
· Krijimi i shoqatave publike kombëtare dhe rajonale të donatorëve;
· promovimi i lëvizjes së donatorëve si një akt humanizmi duke përdorur teknologji moderne reklamimi;
· Formimi i kushteve të favorshme sociale, ligjore, ekonomike dhe mjekësore për zbatimin e funksioneve të donatorëve;
· Përmirësimi i sistemit të stimujve moralë për dhurimin falas dhe inkurajimi i organizatorëve të lëvizjes së donatorëve, duke përfshirë inkurajimin e drejtuesve të ndërmarrjeve dhe organizatave që kontribuojnë në pjesëmarrjen e punonjësve të tyre në dhurim;
· ruajtja e prestigjit të personave të vlerësuar me distinktivin "Donator Nderi i Rusisë";
· Zhvillimi i teknologjive mjekësore për monitorimin dhe ruajtjen e gjendjes shëndetësore të donatorëve;
Përmirësimi i strukturës dhe organizimit të sistemit të menaxhimit të donacioneve; përmirësimi i cilësisë së udhëheqjes organizative dhe metodologjike të lëvizjes së donatorëve në rajone;
· Trajnim profesional specialistë për punën me personelin e dhuruesve dhe zhvillimin e dhurimit të gjakut;
· Përmirësimi i sistemit të sigurimit mjekësor dhe social të dhuruesve të gjakut dhe përbërësve të tij;
· Krijimi i një baze moderne informative dhe analitike për punën me personelin e donatorëve;
· Organizimi i regjistrave federalë dhe rajonalë të personave të përjashtuar nga dhurimi.
· Përdorimi i përvojës ndërkombëtare në rekrutimin dhe punën me personelin e donatorëve për të zhvilluar qasje optimale për zgjidhjen e problemit të zhvillimit të donatorëve në Rusi.

Në drejtimin - sigurimi i cilësisë (sigurisë dhe efektivitetit) të mjeteve dhe metodave të terapisë së transfuzionit të gjakut:
Përmirësimi i sistemit të kontrollit shtetëror të cilësisë së përbërësve dhe produkteve të gjakut;
· vendosja e kërkesave dhe kushteve të unifikuara për licencimin e institucioneve dhe divizioneve të shërbimit të gjakut;
· centralizimi i përpunimit të gjakut dhurues dhe përbërësve të tij me një rrjet të gjerë pikash dhuruese;
një organizatë e besueshme diagnoza primare infeksionet e transmetueshme, centralizimi i shërbimeve laboratorike dhe diagnostikuese në rajone ose rrethet federale;
· Përmirësimi i cilësisë së analizave imunologjike të enzimës dhe zhvillimi i teknologjive të diagnostikimit të gjeneve për testimin e gjakut;
· përmirësimi i sistemit të kontrollit të jashtëm të cilësisë së analizave laboratorike në shërbimin e gjakut;
· transferimi i të gjitha institucioneve të shërbimit të gjakut në përdorimin e kontejnerëve polimer për përgatitjen e gjakut dhe refuzimi i përdorimit të enëve prej qelqi;
· futja e gjerë e metodave të karantinës dhe leukofiltrimit në përgatitjen e përbërësve të gjakut;
· Zhvillimi i kërkesave standarde për komponentët dhe produktet e gjakut dhe kontrolli i cilësisë së tyre, futja e parimeve të menaxhimit të cilësisë në praktikën e institucioneve të shërbimit të gjakut;
· Krijimi i bankave rajonale ose rrethore për ruajtjen e përbërësve të gjakut të karantinuar - plazma e ngrirë e freskët dhe eritrocitet;
· Zhvillimi dhe zbatimi i metodave për inaktivizimin viral të përbërësve dhe preparateve të gjakut.
· Krijimi i regjistrave të dhuruesve CMV-negativë, dhuruesve të grupeve të rralla eritrocitare dhe dhuruesve të tipit HLA.

Në drejtim - krijimi i një industrie të shërbimit të gjakut, një rritje në prodhimin e përbërësve dhe produkteve të gjakut të sigurt dhe efektiv:
· Përmirësimi i bazës materiale dhe teknike të institucioneve të shërbimit të gjakut, zhvillimi i listave shembullore të pajisjeve standarde të institucioneve të shërbimit të gjakut me pajisje moderne;
krijimi i një industrie të përpunimit të plazmës që plotëson standardet ndërkombëtare për të marrë një gamë të plotë të produkteve të gjakut me cilësi të lartë bazuar në modernizimin e ndërtesave ekzistuese të fraksionimit të plazmës dhe ndërtimin e objekteve moderne të fuqishme të përpunimit të plazmës bazuar në futjen e teknologjive të avancuara për një cikël të plotë e përpunimit të plazmës me inaktivizimin e dyfishtë të virusit;
· Organizimi i prodhimit të një zëvendësuesi gjaku-bartës të oksigjenit bazuar në hemoglobinën e modifikuar;
Prezantimi metoda moderne preparate të plazmës, duke përfshirë metodën e plazmaferezës harduerike;
· Krijimi i qendrave moderne për plazmaferezën instrumentale të donatorëve me qëllim të formimit të rezervave të plazmës si lëndë e parë për prodhimin e produkteve moderne të gjakut me efikasitet të lartë;
organizimi i një sistemi efektiv për transportin dhe ruajtjen e komponentëve dhe produkteve të gjakut;
· organizimi i prodhimit të eritrokonservatorëve vendas, kalimi nga përgatitja e eritromasës në prodhimin e suspensionit të eritrociteve;
· rritja e jetëgjatësisë së hemokomponentëve nëpërmjet përdorimit të llojeve të veçanta të pajisjeve për ruajtjen e eritrociteve, trombociteve, plazmës, krioprecipitatit;
· përmirësimi i metodave për kriopruajtjen e qelizave të gjakut, organizimi i punës së bankave të ruajtjes afatgjatë bazuar në zhvillimin dhe zbatimin e kriokoneve polimerike për ruajtjen e gjakut në temperatura të ulëta dhe ultra të ulëta;

Në drejtim - mbështetje organizative dhe metodologjike e masave për përmirësimin e punës së shërbimit të gjakut:
· përmirësimi i kuadrit rregullator legjislativ dhe sektorial që rregullon dhurimin e gjakut dhe përbërësve të tij, aktivitetet e shërbimit të gjakut, harmonizimin e tij, duke marrë parasysh detyrimet ndërkombëtare të Federatës Ruse;
· Përmirësimi i metodave të administrimit të shërbimit të gjakut të vendit duke përdorur teknologji moderne të informacionit, zhvillimi gjithëpërfshirës i institutit të transfuziologëve kryesorë të rretheve federale dhe entiteteve përbërëse të Federatës Ruse;
· ristrukturimi i rrjetit të institucioneve dhe nënndarjeve të shërbimit të gjakut duke centralizuar procese të shtrenjta dhe intensive materiale të shërbimit të gjakut;
· përmirësimi i sistemit të rendit shtetëror në punën e institucioneve të shërbimit të gjakut në kohë paqeje dhe në situata emergjente;
· zgjerimi i pavarësisë ekonomike të institucioneve të shërbimit të gjakut me qëllim rritjen e efikasitetit të punës së tyre.

Në drejtimin - zhvillimi i transfuziologjisë klinike:
· Zbatimi i mëtejshëm i parimeve të terapisë hemokomponente me një kalim gradual në përdorimin mbizotërues të produkteve të gjakut;
zhvillimi i standardeve për ofrimin e përfitimeve transfuziologjike për patologji të ndryshme;
futja e autodonacionit në një shkallë të gjerë praktika klinike;
krijimi i bankave të qelizave hematopoietike;
· Përmirësimi i punës për parandalimin e komplikimeve pas transfuzionit, centralizimi i të dhënave për komplikimet pas transfuzionit.

Në drejtimin - formimi profesional i specialistëve të shërbimit të gjakut:
· zbatimin e parimeve të edukimit të vazhdueshëm pasuniversitar me kohë të pjesshme në fushën e transfuziologjisë industriale dhe klinike të transfuziologëve dhe klinicistëve të specialiteteve të tjera;
· Krijimi i një sistemi për trajnimin e teknologëve për prodhimin e produkteve të gjakut, personelit paramjekësor dhe teknik për institucionet e shërbimit të gjakut.

Në drejtimin - kryerja e kërkimeve shkencore të aplikuara për zgjidhjen e problemeve të shërbimit të gjakut:
· vërtetimi shkencor i masave për përmirësimin e organizimit të dhurimit të gjakut dhe përbërësve të tij, aktivitetet e shërbimit të gjakut;
· mbështetje për punën kërkimore-zhvilluese për krijimin dhe zhvillimin e teknologjive për prodhimin, ruajtjen dhe transportin e përbërësve të sigurt dhe efektiv të gjakut, informatizimin e shërbimit të gjakut, zhvillimin e teknologjive klinike, duke përfshirë metodat për ruajtjen e gjakut autolog;
· zhvillimi i kërkimit ekonomik në shërbimin e gjakut për të optimizuar raportin e kosto-efektivitetit dhe për të përmirësuar përdorimin e burimeve të disponueshme gjatë futjes së teknologjive të reja në shërbimin e gjakut;
· aktivizimi i R&D për zhvillimin dhe zbatimin e pajisjeve shtëpiake dhe pajisjeve mjekësore për shërbimin e gjakut;
· zhvillimi i mjeteve të reja të transfuzionit të gjakut dhe solucioneve zëvendësuese të gjakut, përfshirë ato me funksionin e transportit të oksigjenit.
Detyrat për zbatimin e Konceptit për zhvillimin e shërbimit të gjakut në Federatën Ruse duhet të kryhen në bazë të Planit të Veprimit për periudhën deri në vitin 2010.



Postime të ngjashme