Portali mjekësor. Analiza. Sëmundjet. Kompleksi. Ngjyra dhe aroma

Ruajtja e barnave. Ruajtja e barnave në departament. Rregullat për ruajtjen e grupeve të barnave

Aktualisht, institucionet mjekësore dhe farmacitë që merren me një sërë ilaçesh udhëhiqen nga Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse Nr. barna". Artikulli rendit pikat kryesore në lidhje me kushtet e ruajtjes së ilaçeve. Përveç kësaj, preket çështja e kontrollit mbi ekzekutimin e urdhrit të ruajtjes, si dhe llojet e shkeljeve.

Rregullat për ruajtjen e barnave

Rregullat për ruajtjen e barnave kërkojnë standardizimin e ambienteve që duhet të plotësojnë disa kërkesa:

  • për të ruajtur një temperaturë të caktuar dhe shkëmbim konstant të ajrit, është e nevojshme të keni një kondicioner, njësi ftohjeje, ndenja ajri, ventilim, si dhe pajisje të certifikuara që regjistrojnë temperaturën dhe lagështinë (rekomandohet vendosja e pajisjeve të tilla në një distancë prej tre metra nga dyert, dritaret dhe sistemet e ngrohjes)
  • në dhomën ku ruhen ilaçet, është e nevojshme të kryhet rregullisht pastrimi i lagësht, kështu që muret dhe tavanet duhet të jenë të njëtrajtshme.

Ilaçet ndryshojnë në vetitë e tyre dhe kërcënimin e mundshëm për të tjerët, prandaj Urdhri Nr. 706n ka zhvilluar rregullat e veta të ruajtjes për çdo grup ilaçesh. Sipas Urdhrit dallohen këto grupe:

Medikamente të ekspozuara ndaj temperaturës

Një ndryshim i temperaturës mund të ndikojë në natyrën e vetive të produkteve medicinale, prandaj, është e nevojshme të ndiqni me përpikëri rekomandimet e treguara në paketimin e barit në lidhje me respektimin e tij në përputhje me rregullat për ruajtjen e produkteve medicinale. Pra, treguesit plus zakonisht kufizohen në 25 gradë, në këtë temperaturë ilaçet mund të ruhen në solucione (adrenalinë, novokainë).

Në temperatura të ulëta, disa ilaçe janë thelbësore dhe solucione vaji, insulinë - humbasin e tyre vetitë medicinale. Regjimet e temperaturës së ruajtjes u diskutuan në detaje në Farmakopenë Shtetërore të Federatës Ruse.

Droga të ndjeshme ndaj dritës dhe lagështisë

Është e mundur të parandalohen efektet e ekspozimit ndaj dritës së ditës ose ndriçimit artificial mbi ilaçet nëse, në përputhje me rregullat për ruajtjen e barnave, ato mbahen në kontejnerë të bërë me materiale mbrojtëse nga drita në vende të errëta. Përveç kësaj, për përgatitjet që janë veçanërisht të ndjeshme ndaj dritës (prozerin, nitrat argjendi), është planifikuar të përdoren pajisje shtesë mbrojtëse - letër e zezë opake, e cila ngjitet mbi enë, dhe blindat e trasha ose ngjitësit janë varur në vetë dhomën. bllokojnë ose reflektojnë dritën.

Në mënyrë që efekti i lagështisë të mos ndikojë në cilësinë e ilaçeve, është e nevojshme të monitorohet rreptësisht niveli i lagështisë në dhomë (brenda 65%). Ruajtja e barnave në një dhomë të freskët në një enë të mbyllur hermetikisht krijon kushtet për ruajtjen e cilësive të tyre medicinale.

Droga të ndjeshme ndaj gazeve mjedisore

Lista e barnave që reagojnë me gazrat nga mjedisi është mjaft e gjerë (barbital natriumi, heksenal, peroksid magnezi, morfinë, aminofilinë dhe shumë komponime të tjera). Preparate të tilla duhet të ruhen në një temperaturë prej +15 deri +25°C në enë të mbyllura hermetikisht.

Përgatitjet që i nënshtrohen tharjes dhe avullimit

Ky grup përfshin barna me veti të paqëndrueshme: alkoolet, vajra esenciale, tretësirat e amoniakut, formaldehidet, hidratet kristalore etj. Duhet të ruhen në enë qelqi, metali ose alumini, të papërshkueshëm nga substancat e avullueshme. Kushtet e duhura të ruajtjes për ilaçe të tilla, duke përfshirë temperaturën, mund të gjenden gjithmonë në paketimin e prodhuesit.

Kushtet e ruajtjes për barna të tjera

  • me një jetëgjatësi të kufizuar. Në institucionet mjekësore, është e nevojshme të regjistrohet disponueshmëria e barnave me jetëgjatësi të kufizuar dhe të monitorohet me kujdes koha e zbatimit të tyre; për këtë qëllim, mbahet një regjistër i datave të skadencës së ilaçeve. Kur ofroni shërbime mjekësore, para së gjithash duhet të zgjidhni ato ilaçe, data e skadencës së të cilave përfundon më herët. Sipas kushteve të ruajtjes së barnave të skaduara, ato mbahen veçmas nga barnat e tjera në një zonë të caktuar posaçërisht (raft i shënuar ose i sigurt).
  • që kërkon kontabilitet lëndor sasior. Për produktet medicinale që përmbajnë përbërës narkotikë, helmues dhe të fuqishëm, ligji parashikon kushte më të rrepta të ruajtjes, të cilat duhet të respektohen me rigorozitet. Ato mund të mbahen në një dhomë të izoluar, të pajisur me pajisje inxhinierike dhe sigurie teknike. Këto fonde ruhen në dollapë metalikë që kanë mbishkrimet përkatëse, mbyllen me kyç dhe mbyllen çdo ditë në fund të ditës. Të tillë preparate mjekësore sigurisht që i nënshtrohen kontabilitetit sasior, që nënkupton mbajtjen e dokumentacionit, i cili regjistron marrjen e barnave dhe lëvizjen e tyre të mëtejshme.
  • preparate të ndezshme dhe shpërthyese. Përmbajtja e barnave të tilla duhet të monitorohet me kujdes të veçantë, pasi ruajtja e papërgjegjshme e tyre mund të shkaktojë zjarr dhe të dëmtojë shëndetin e punonjësve të kujdesit shëndetësor dhe pacientëve. Këto përfshijnë preparate që përmbajnë alkool, terpentinë, glicerinë dhe substanca të tjera të ndezshme. Kushtet e ruajtjes për këto barna kërkojnë vende të izoluara dhe të pajisura me një automatik alarm zjarri. Përmbajini këto barna në enë qelqi ose metalike larg burimeve të nxehtësisë. Ata nuk mund t'i bashkojnë veshjet për shkak të vetive të tyre të ndezshme, acideve minerale, gazrave të ngjeshur, kripërave inorganike dhe alkaleve. Në grupin e substancave të ndezshme bëjnë pjesë edhe preparatet që përmbajnë eter, të cilat duhet të ruhen në vende të freskëta dhe të errëta, larg flakëve të hapura. Permanganati i kaliumit, në kombinim me disa substanca (eterë, alkool, squfur) që fiton veti shpërthyese, duhet të ruhet në temperaturën e dhomës dhe të mbrohet nga lagështia dhe drita e ndritshme. Tretësira e substancës duhet të mbahet në enë të mbyllura fort për pesë vjet. Afati i ruajtjes së pluhurit nuk është i kufizuar.

Si të sigurohet ruajtja e barnave në një institucion mjekësor

Pajtueshmëria me rregullat për ruajtjen e barnave në institucionet mjekësore kryeinfermierja ose infermierja në detyrë duhet të ndjekë, duke kryer veprimet e mëposhtme:

  • fiksimi i treguesve të temperaturës dhe lagështisë së ajrit në ambientet e magazinimit (një herë në ndërrim);
  • kontrollimi i përputhshmërisë së emrave të fondeve me grupet e specifikuara;
  • verifikimi i datës së lëshimit të barnave për të parandaluar përdorimin e fondeve me i skaduar vlefshmërinë. Kryemotra kontrollon lëvizjen e sendeve të papërdorshme në zonën e karantinës dhe asgjësimin e tyre pasues.

Paketimi farmaceutik nuk përmban gjithmonë informacion në lidhje me temperaturën specifike të ruajtjes së ilaçeve në institucionet mjekësore - prodhuesit shpesh kufizohen në fjalët "në një vend të freskët" ose "në temperaturën e dhomës". Për të shmangur vështirësitë me leximin e saktë dhe shkeljet e mëvonshme, Farmakopea Shtetërore e Federatës Ruse vendosi kufijtë e temperaturës që korrespondojnë me këto rekomandime. Sipas tyre, kushtet e ftohta janë një temperaturë prej 2 - 8 ° C, kushtet e ftohta konsiderohen një temperaturë prej 8 - 15 ° C, "dhoma" nënkupton një regjim temperature prej 15 - 25 ° C (ndonjëherë deri në 30 ° C). .

Mosrespektimi i rendit të ruajtjes së barnave

Shkeljet në ruajtjen e barnave të identifikuara gjatë aktiviteteve të kontrollit mund të çojnë në të ndryshme dënimet administrative. Institucionet që kryejnë aktivitete mjekësore nuk duhet të injorojnë rregullin e njohur: rendi i ruajtjes së ilaçeve kërkon mbajtjen e tyre në vende të ndryshme - kjo kërkesë nuk respektohet mjaft shpesh. Ndër shkeljet më të shpeshta janë edhe ato që lidhen me mungesën ose mosfunksionimin e termometrave dhe higrometrave dhe mosrespektimin e datave të skadencës: barnat e skaduara nuk transferohen në një zonë të veçantë ose organizata harron të regjistrojë datat e skadencës së ilaçeve.

Për të shmangur pretendimet nga autoritetet rregullatore, është e nevojshme të merren parasysh informacionet për ruajtjen e ilaçeve të treguara në paketimin e barnave dhe të sigurohet regjimi i duhur klimatik. Në verë, për shembull, temperatura mund të kalojë 30°C, ndaj duhet t'i kushtoni vëmendje edhe atyre ilaçeve që nuk kërkojnë ruajtje në frigorifer.

Prezantohet për herë të parë

Kjo Monografi e Farmakopesë së Përgjithshme përcakton kërkesat e përgjithshme për ruajtjen e substancave farmaceutike, eksipientë dhe produkteve medicinale dhe vlen për të gjitha organizatat në të cilat ruhen produktet medicinale, duke marrë parasysh llojin e veprimtarisë së organizatës.

Ruajtja e materialeve bimore mjekësore dhe preparateve bimore mjekësore kryhet në përputhje me.

Magazinimi është procesi i ruajtjes së produkteve medicinale derisa ato të përdoren brenda datës së caktuar të skadencës, e cila është pjesë përbërëse e qarkullimit të produkteve medicinale.

Kërkesat e përgjithshme për ambientet për ruajtjen e produkteve medicinale dhe organizimin e ruajtjes së tyre

Magazinimi i barnave duhet të bëhet në ambientet e destinuara për këto qëllime. Pajisja, përbërja, madhësia e zonave të magazinimit, funksionimi dhe pajisjet e tyre duhet të sigurojnë kushtet e duhura të ruajtjes për grupe të ndryshme ilaçesh.

Kompleksi i ambienteve për ruajtje duhet të përfshijë:

  • dhoma e pranimit (zona) e destinuar për zbërthimin dhe marrjen e paketave me barna dhe ekzaminimin paraprak të tyre;
  • një dhomë (zone) për marrjen e mostrave të barnave në përputhje me kërkesat;
  • lokalet (zona) për ruajtjen e barnave në karantinë;
  • ambiente për barna që kërkojnë kushte të veçanta magazinimi;
  • një dhomë (zonë) për ruajtjen e barnave të refuzuara, të kthyera, të tërhequra dhe/ose të skaduara. Këto produkte medicinale dhe vendet e tyre të ruajtjes duhet të shënohen qartë.

Zona e magazinimit ndahet në një depo të përbashkët në mungesë të një dhome të veçantë të izoluar.

Dekorimi i ambienteve për ruajtjen e barnave duhet të plotësojë kërkesat aktuale sanitare dhe higjienike, sipërfaqet e brendshme të mureve dhe tavaneve duhet të jenë të lëmuara, duke lejuar mundësinë e pastrimit të lagësht.

Në çdo dhomë magazinimi është e nevojshme të ruhet regjimi klimatik, duke respektuar temperaturën dhe lagështinë e ajrit të përcaktuar nga monografia farmakopeale ose dokumentacioni rregullator për produktet medicinale. Shkëmbimi i nevojshëm i ajrit në dhomat e magazinimit krijohet duke përdorur kondicionerë, ventilim të furnizimit dhe shkarkimit ose pajisje të tjera. Ndriçimi natyror dhe artificial në dhomat e magazinimit duhet të sigurojë që të gjitha operacionet e kryera në dhomë të kryhen me saktësi dhe siguri. Nëse është e nevojshme, duhet të sigurohet mbrojtja e barnave nga rrezatimi diellor.

Ambientet për ruajtjen e barnave duhet të jenë të pajisura me numrin e nevojshëm të instrumenteve matëse (termometra, higrometra, psikrometra etj.) të verifikuara në mënyrën e përcaktuar për monitorimin dhe regjistrimin e temperaturës dhe lagështisë, të kryera të paktën një herë në ditë. Instrumentet matëse vendosen në një distancë prej të paktën 3 m nga dyert, dritaret dhe ngrohësit në një vend të aksesueshëm për lexime, në një lartësi prej 1,5 - 1,7 m nga dyshemeja. Në të njëjtën kohë, ato rekomandohen të vendosen në vende ku ekziston probabiliteti më i madh i luhatjeve të temperaturës dhe lagështisë ose më shpesh vërehen devijime nga parametrat e kërkuar.

Të dhënat e regjistrimit duhet të demonstrojnë regjimet e temperaturës dhe lagështisë të vendosura për ambientet, dhe në rast mospërputhjeje të tyre, veprimet korrigjuese.

Dhomat e magazinimit duhet të jenë të pajisura me një numër të mjaftueshëm dollapësh, kasaforta, rafte, kuti magazinimi, paleta. Pajisjet duhet të jenë në gjendje të mirë dhe të pastra.

Raftet, dollapët dhe pajisjet e tjera duhet të instalohen në mënyrë të tillë që të sigurohet aksesi në barna, kalimi i lirë i personelit dhe, nëse është e nevojshme, disponueshmëria e operacioneve të ngarkimit dhe shkarkimit, si dhe aksesi i pajisjeve, mureve, dyshemeve të dhomë për pastrim.

Në ambientet e magazinimit të barnave duhet të ruhet një regjim i përshtatshëm sanitar. Frekuenca dhe metodat e pastrimit të ambienteve duhet të përputhen me kërkesat e dokumenteve rregullatore. Sanitare e perdorur dezinfektuesit duhet të jetë i sigurt, rreziku i kontaminimit të produkteve medicinale të ruajtura me këto produkte duhet të eliminohet.

Duhet të zhvillohen udhëzime të veçanta për pastrimin e produkteve medicinale të derdhura ose të derdhura në mënyrë që të eliminohet plotësisht dhe të parandalohet kontaminimi i produkteve të tjera medicinale.

Kur kryejnë punë në ambientet për ruajtjen e barnave, punonjësit duhet të veshin rroba dhe këpucë të veçanta, të respektojnë rregullat e higjienës personale.

Produktet medicinale vendosen në dhomat e magazinimit në përputhje me kushtet e ruajtjes të specifikuara në monografinë farmakopeale ose dokumentacionin rregullator për produktet medicinale, duke marrë parasysh vetitë e tyre fiziko-kimike dhe të rrezikshme, efektet farmakologjike dhe toksikologjike, llojin e formës së dozimit të produktit medicinal dhe metodën e aplikimi i tij, gjendja e përgjithshme e barit. Gjatë përdorimit të teknologjisë kompjuterike, lejohet vendosja e barnave në mënyrë alfabetike, sipas kodeve.

Raftet, dollapët, raftet e destinuara për ruajtjen e barnave duhet të identifikohen. Është gjithashtu e nevojshme të identifikohen ilaçet e ruajtura duke përdorur një kartë rafti, kur përdorni teknologjinë kompjuterike - duke përdorur kode dhe pajisje elektronike.

Me metodën manuale të operacioneve të shkarkimit dhe ngarkimit, lartësia e stivimit të barnave nuk duhet të kalojë 1.5 m. Gjatë përdorimit të pajisjeve të mekanizuara, gjatë kryerjes së operacioneve të shkarkimit dhe ngarkimit, ilaçet duhet të ruhen në disa nivele. Në të njëjtën kohë, lartësia totale e vendosjes së ilaçeve në raftet nuk duhet të tejkalojë aftësitë e mekanizmave të ngarkimit dhe shkarkimit.

Produktet medicinale në dhomat e magazinimit duhet të vendosen në dollapë, në rafte, piedestale, paleta etj. Nuk lejohet vendosja e barnave në dysheme pa paletë. Paletat mund të vendosen në dysheme në një rresht ose në rafte në disa nivele, në varësi të lartësisë së raftit. Nuk lejohet vendosja e paletave me ilaçe në disa rreshta në lartësi pa përdorur rafte.

Kur krijohen kushte të ruajtjes për një produkt të vetëm medicinal, është e nevojshme të udhëhiqeni nga kërkesat e specifikuara në monografinë farmakopeike ose dokumentacionin rregullator për këtë produkt medicinal, të përcaktuar nga prodhuesi (zhvilluesi) i produktit medicinal bazuar në rezultatet e një stabiliteti. studiojnë në përputhje me.

Ruajtja e produkteve medicinale kryhet në paketim (konsumator, grup) që plotëson kërkesat e dokumentacionit rregullator për këtë produkt medicinal.

Ruajtja e produkteve medicinale kryhet në një lagështi relative jo më shumë se 60 ± 5%, në varësi të zonës klimatike përkatëse (I, II, III, IVA, IVB), përveç rasteve kur kushtet e veçanta të ruajtjes janë të specifikuara në dokumentacionin rregullator.

Ilaçet duhet të ruhen në mënyrë të tillë që të parandalohet kontaminimi, përzierja dhe kontaminimi i kryqëzuar. Aromat e jashtme në dhomat e magazinimit duhet të shmangen.

Duhet të zbatohet sistemi i krijuar i kontabilitetit të organizatës për barnat me jetëgjatësi të kufizuar. Nëse janë në ruajtje disa tufa me të njëjtin emër të produktit medicinal, atëherë produkti medicinal, data e skadencës së të cilit skadon më herët se të tjerat, duhet të merret fillimisht për përdorim.

Produktet medicinale të refuzuara duhet të identifikohen dhe të ruhen në një dhomë (zonë) të përshtatshme në kushte që nuk lejojnë përdorimin e tyre të paautorizuar.

Karakteristikat e ruajtjes së grupeve të caktuara të barnave

Barnat me veti të rrezikshme (të ndezshme, shpërthyese, radiofarmaceutike, kaustike, gërryese, gaze të ngjeshur dhe të lëngshëm, etj.) duhet të ruhen në dhoma të rregulluara posaçërisht të pajisura me pajisje shtesë sigurie dhe sigurie. Gjatë ruajtjes, është e nevojshme të sigurohet siguria dhe cilësia e deklaruar e barnave, të parandalohet mundësia e shfaqjes së vetive të tyre të rrezikshme nga ilaçet dhe të krijohen kushte të sigurta për personelin që punon me ilaçe të tilla.

Kur rregulloni ambientet dhe organizoni ruajtjen e barnave të rrezikshme, është e nevojshme të udhëhiqeni nga kërkesat e ligjeve federale dhe akteve ligjore rregullatore të Federatës Ruse.

Ruajtja e barnave narkotike dhe psikotrope duhet të kryhet në përputhje me ligjet federale dhe aktet ligjore rregullatore të Federatës Ruse.

Kur ruani ilaçe që kërkojnë mbrojtje nga ndikimi i faktorëve mjedisorë (drita, temperatura, përbërja atmosferike e ajrit, etj.), Është e nevojshme të sigurohet regjimi i ruajtjes i specifikuar në monografinë farmakopeale ose dokumentacionin rregullator. Devijimet nga kushtet e rregulluara lejohen vetëm një herë për një periudhë të shkurtër (jo më shumë se 24 orë), përveç nëse kushtet e veçanta, për shembull, ruajtja e përhershme në një vend të ftohtë, specifikohen veçmas.

Ilaçet që mund të ndryshojnë vetitë e tyre nën veprimin e energjisë së dritës (oksidohen, rikuperohen, dekompozohen, ndryshojnë ngjyrën e tyre, etj.) janë të ndjeshme ndaj fotove ose dritës; barnat rezistente ndaj dritës janë fotostabile. Ndikimi i energjisë së dritës mund të manifestohet në ndikimin e dritës së drejtpërdrejtë të diellit, dritës së shpërndarë në rajonin e dukshëm të spektrit të dritës dhe rrezatimit në rajonin ultravjollcë.

Etiketimi i produkteve medicinale fotosensitive, si rregull, përmban udhëzimin: "Mbajeni në një vend të mbrojtur nga drita". Produktet medicinale që kërkojnë mbrojtje nga drita duhet të ruhen në dhoma ose zona të pajisura posaçërisht që ofrojnë mbrojtje nga ndriçimi natyror dhe artificial. Substancat farmaceutike që kërkojnë mbrojtje nga drita duhet të ruhen ose në pako të bëra me materiale mbrojtëse ndaj dritës ose në një dhomë ose dollapë të errët. Nëse enët e qelqit për ilaçe përdoren si ambalazh për substanca farmaceutike që janë veçanërisht të ndjeshme ndaj dritës, ena duhet të ngjitet me letër të zezë të errët.

fotosensitive produkt medicinal Ato duhet të paketohen në ambalazhe dytësore (konsumatore) mbrojtëse nga drita dhe/ose duhet të ruhen në një vend të mbrojtur nga drita.

Ilaçet që kur janë në kontakt me ujin, lagështinë, mund të lëshojnë gazra etj., janë të ndjeshme ndaj lagështirës. Produktet medicinale të ndjeshme ndaj lagështirës zakonisht etiketohen me deklaratën: "Mbani të thatë". Kur ruani produkte të tilla medicinale, është e nevojshme të krijohen kushte që lagështia relative e ajrit të mos kalojë 50% në temperaturën e dhomës (në kushte normale të ruajtjes) ose një presion ekuivalent avulli në një temperaturë të ndryshme. Pajtueshmëria me kërkesën parashikon gjithashtu ruajtjen e një produkti medicinal të ndjeshëm ndaj lagështirës në një paketë konsumatore hermetike (të papërshkueshme nga lagështia) që siguron mbrojtjen e specifikuar dhe pajtueshmërinë me kushtet e ruajtjes gjatë trajtimit të produktit medicinal.

Për të mbajtur një përmbajtje të ulët lagështie gjatë ruajtjes së produkteve medicinale, në raste të përcaktuara, përdoren tharëse, me kusht që të përjashtohet kontakti i tyre i drejtpërdrejtë me produktin medicinal.

Ilaçet me veti higroskopike duhet të ruhen në një lagështi relative jo më shumë se 50% në një paketë që është një enë qelqi për ilaçe, e mbyllur hermetikisht, ose në një paketë me mbrojtje shtesë, për shembull, në një qese të bërë me film polietileni, në përputhje me kërkesat e një monografie farmakopeale ose të dokumentacionit normativ.

Disa grupe barnash ndryshojnë vetitë e tyre nën ndikimin e gazeve atmosferike, të tilla si oksigjeni ose dioksidi i karbonit. Për të siguruar mbrojtjen e barnave nga efektet e gazrave, ruajtja e barnave rekomandohet të kryhet në ambalazhe të mbyllura të bëra nga materiale që nuk janë të depërtueshme nga gazrat. Paketimi, nëse është e mundur, duhet të mbushet deri në majë dhe të mbyllet fort.

Medikamente që në të vërtetë janë ilaçe të avullueshme ose ilaçe që përmbajnë një tretës të avullueshëm: tretësirat dhe përzierjet e substancave të avullueshme; barnat që dekompozohen me formimin e produkteve të avullueshme kërkojnë kushte magazinimi që i mbrojnë nga avullimi dhe tharja. Rekomandohet ruajtja e barnave në një vend të freskët, në ambalazhe të mbyllur hermetikisht nga materiale të papërshkueshme nga substanca të avullueshme ose në ambalazhe parësore dhe dytësore (konsumatore) në përputhje me kërkesat e specifikuara në monografi ose dokumentacionin rregullator.

Ilaçet, të cilat janë substanca farmaceutike që përmbajnë ujë kristalizimi (hidratet kristalore), shfaqin vetitë e substancave higroskopike. Ruajtja e hidrateve kristalore rekomandohet të kryhet në ambalazhe të mbyllur hermetikisht në përputhje me kërkesat e specifikuara në monografi ose dokumentacionin rregullator. Si rregull, hidratet kristalore ruhen në një temperaturë prej 8 deri në 15 °C dhe një lagështi relative të ajrit jo më shumë se 60%.

Barnat që ndryshojnë vetitë e tyre nën ndikimin e temperaturës së ambientit janë të ndjeshme ndaj nxehtësisë. Ilaçet mund të ndryshojnë vetitë e tyre nën ndikimin e temperaturës së dhomës ose më shumë. temperaturë të lartë(droga termolabile) ose jod nga ekspozimi ndaj temperaturës së ulët, duke përfshirë ngrirjen.

Gjatë ruajtjes së produkteve medicinale të ndjeshme ndaj nxehtësisë, është e nevojshme të sigurohet regjimi i temperaturës i rregulluar nga kërkesat e monografisë farmaceutike ose dokumentacionit rregullator, të treguar në paketimin parësor dhe/ose dytësor (konsumator) të produktit medicinal.

Ilaçet termolabile duhet të ruhen në dhoma të pajisura posaçërisht (frigoriferë) ose në dhoma magazinimi të pajisura me një numër të mjaftueshëm frigoriferësh dhe dollapësh. Për ruajtjen e barnave termolabile duhet të përdoren frigoriferë farmaceutikë ose frigoriferë për gjakun dhe produktet e tij.

Cilësia e duhur e produkteve medicinale imunobiologjike, siguria dhe efikasiteti i përdorimit të tyre sigurohet nga sistemi i zinxhirit të ftohtë, i cili duhet të kryhet në të katër nivelet e tij.

Frigoriferët (dhoma, dollapë) duhet të vendosen në një temperaturë që korrespondon me regjimin e temperaturës për ruajtjen e produkteve medicinale që përmbahen në to. Ruajtja e produkteve medicinale imunobiologjike duhet të bëhet në një temperaturë jo më të madhe se 8 °C. Çdo paketim i produktit medicinal imunobiologjik në frigorifer duhet t'i sigurohet ajri i ftohur. Nuk lejohet ruajtja e përbashkët e produkteve medicinale imunobiologjike me produkte të tjera medicinale në frigorifer.

Për të monitoruar regjimin e temperaturës së ruajtjes së barnave termolabile, të gjithë frigoriferët (dhoma, dollapë) duhet të pajisen me termometra. Monitorimi i vazhdueshëm i regjimit të temperaturës kryhet duke përdorur termografë dhe regjistrues të temperaturës, leximet e të cilave regjistrohen të paktën dy herë në ditë.

Regjimi i temperaturës në raftet e frigoriferit është i ndryshëm: temperatura është më e ulët pranë ngrirësit, më e lartë pranë panelit të derës së hapjes.

Sigurimi i një vendi të ftohtë nënkupton ruajtjen e ilaçeve në frigorifer në një temperaturë prej 2 deri në 8 ° C, duke shmangur ngrirjen. Ruajtja e ftohtë i referohet ruajtjes së barnave në temperatura ndërmjet 8 dhe 15°C. Në këtë rast, lejohet ruajtja e barnave në frigorifer, me përjashtim të ilaçeve që, kur ruhen në një temperaturë frigorifer nën 8 ° C, mund të ndryshojnë karakteristikat e tyre fizike dhe kimike, për shembull, tinkturat, ekstraktet e lëngëta, etj. Ruajtja në temperaturën e dhomës nënkupton regjimin e temperaturës nga 15 në 25 °С ose, në varësi të kushteve klimatike, deri në 30 °С. Ruajtja në frigorifer siguron regjimin e temperaturës së barnave nga -5 në -18 °C. Ruajtja në kushte ngrirjeje të thellë siguron një regjim të temperaturës nën -18 ° C.

Këshillohet që ilaçet të vendosen në zona dhe në raftet e frigoriferit, që korrespondojnë me regjimin e ruajtjes së tyre të temperaturës. Mos ruani produkte medicinale imunobiologjike në panelin e derës së frigoriferit.

Në dhomat e magazinimit është e nevojshme të sigurohen kushtet e ruajtjes për produktet medicinale që kërkojnë mbrojtje nga ekspozimi ndaj temperaturave të ulëta, për të cilat kufiri i poshtëm i regjimit të ruajtjes së temperaturës përcaktohet në monografinë farmakopeale ose dokumentacionin rregullator.

Nuk lejohet ngrirja e barnave që kanë kërkesat përkatëse në monografi ose dokumentacionin rregullator dhe janë të shënuara në ambalazhin parësor ose dytësor, përfshirë preparatet e insulinës, preparatet imunobiologjike të adsorbuara etj.

Nuk lejohet ngrirja e barnave të vendosura në pako që mund të prishen kur ngrihen, për shembull, ilaçet në ampula, shishka qelqi etj.

Përkufizimet e përdorura në farmakope, të cilat karakterizojnë regjimet e temperaturës për ruajtjen e barnave, janë dhënë në tabelë.

Është e nevojshme të sigurohet pajtueshmëria me kushtet për ruajtjen e barnave dhe ruajtjen e integritetit të tyre gjatë transportit.

Për barnat që janë veçanërisht të ndjeshme ndaj ndryshimeve të temperaturës (vaksinat, serumet dhe barnat e tjera imunobiologjike, ilaçet e insulinës, etj.), gjatë transportit duhet të respektohet regjimi i temperaturës i rregulluar nga monografia farmakopeale ose dokumentacioni rregullator.

Përkufizimet që karakterizojnë mënyrat e ruajtjes së barnave

Tabela - Përkufizimet që karakterizojnë mënyrat e ruajtjes së barnave

Modaliteti i ruajtjes Gama e temperaturës, ° С
Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 30 °C nga 2 deri në 30 °C
Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C nga 2 në 25 ° С
Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 15 ° C nga 2 deri në 15 ° С
Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 8 °C nga 2 deri në 8 °C
Ruani në një temperaturë jo më të ulët se 8 °C nga 8 në 25 ° С
Ruani në një temperaturë prej 15 deri në 25 °C nga 15 në 25 ° С
Ruani në një temperaturë prej 8 deri në 15 °C nga 8 deri në 15 °C
Ruani në -5 deri -18 °C nga -5 në -18 °С
Ruani nën -18°C nga -18 °С

Gjatë kryerjes së aktiviteteve për shitjen e barnave, vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet organizimit të ruajtjes së produkteve të farmacisë. Të gjitha kërkesat dhe rekomandimet janë të specifikuara në dokumentet rregullatore të miratuara. Kushtet e ruajtjes së produkteve farmaceutike duhet të respektohen rreptësisht në përputhje me udhëzimet e prodhuesit.

Kërkesat primare

Dhoma e farmacisë duhet të jetë e pajisur me pajisje të kontrollit të temperaturës dhe lagështisë. Verifikimi i instrumenteve kryhet një herë në ditë, dhe më shpesh kur ndryshojnë kushtet e jashtme mjedisore. Pajisjet bazë të kontrollit: termometra, higrometra, psikometra. Ato duhet të vendosen në një lartësi prej rreth gjysmë metri nga niveli i dyshemesë, në një distancë prej të paktën tre metra nga dera e përparme. Nuk lejohet instalimi i pajisjeve matëse pranë pajisjeve klimatike (kondicionerë, ngrohës). Të dhënat për gjendjen e mikroklimës regjistrohen në një hartë të veçantë.

Është e nevojshme pajisja e ajrosjes së furnizimit dhe shkarkimit, në mungesë të fizibilitetit teknik për të siguruar ventilim natyral duke instaluar kanalet e ajrit. Pajisjet e kontrollit të klimës zgjidhen duke marrë parasysh karakteristikat e mikroklimës në dhomën e ruajtjes së asortimentit të farmacisë. Nëse është e pamundur të kontrollohet temperatura e ajrit në mënyrë natyrale, instalohen sisteme të ndarjes. Pajisjet e detyrueshme të ngrohjes nuk duhet të pajisen me elementë ngrohjeje të tipit të hapur.

Për të respektuar rregullat e ruajtjes, është e nevojshme të organizoni sistemin e duhur të kabineteve dhe rafteve. Ky mobilje farmacie duhet të instalohet në mënyrë që të jetë së paku 25 cm nga dyshemeja, të paktën gjysmë metri nga tavani dhe rreth 70 cm nga muret e jashtme. Raftet nuk duhet të bllokojnë dritën natyrale nga dritaret që ndriçojnë korridoret e brendshme dhe distanca ndërmjet tyre duhet të mbahet në mënyrë që të sigurohet akses i papenguar në çdo raft me mallra.

Parimet themelore të ruajtjes

Të gjitha barnat duhet të vendosen veçmas në përputhje me grupin e mallrave. Ekzistojnë llojet e mëposhtme të ndarjes:

  • sipas grupit farmakologjik
  • me anë të aplikimit
  • sipas gjendjes së grumbullimit
  • sipas afatit të ruajtjes
  • nga vetitë fizike dhe kimike

Për të shmangur gabimet farmakologjike në shitjen e barnave, duhet të shmanget afërsia në raftet e barnave me emra të ngjashëm (për shembull, Andipal dhe Antisten). Ju gjithashtu duhet të bëni dallimin midis të njëjtave mjete me doza të ndryshme. Kjo është e një rëndësie të veçantë për agjentët kardiovaskular ose të fuqishëm. Pra, doza e fëmijëve të ilaçit të fortë Digoxin është 0,1 mg, dhe për të rriturit - 0,25 mg. Një ndryshim në dukje i vogël mund të shkaktojë dëme të rënda në një organizëm të brishtë. Kjo vlen për absolutisht të gjitha produktet farmaceutike, madje edhe acidin askorbik më të thjeshtë, i cili ka një efekt të fuqishëm në gjëndrat mbiveshkore.

Produktet mjekësore ruhen gjithashtu në grupe të ndryshme:

Produkte gome (dardha, klizma, tunika)

Produkte plastike (shiringa, gjilpëra, dispenzues)

Produktet e tekstilit (veshje, respiratorë, maska)

Produkte qelqi (pipeta për sy, spatula)

Pajisje mjekësore (termometra, monitorues të presionit të gjakut, glukometra)

Kontrollimi i ndryshimeve vizuale në ilaçe dhe produkte qëllim mjekësor mbahet të paktën një herë në muaj. Nëse ka ndryshime, kryhet vlefshmëria e barnave, merret një vendim për përshtatshmërinë ose papërshtatshmërinë e këtyre fondeve për shitje.

Kërkesat për ruajtjen e barnave dhe pajisjeve mjekësore

Në varësi të grupit të mallrave të gamës së farmacisë, zgjidhet mënyra më optimale e ruajtjes. Në varësi të llojit të barnave dhe pajisjeve mjekësore, mund të kërkohen kushte të veçanta:

Mbrojtja nga drita (ekstrakte, tinktura, vajra esenciale, antibiotikë, agjentë hormonalë, vitamina, etj.). Këto barna ruhen në kontejnerë të bërë nga materiale të errëta në dhoma të mbrojtura nga drita.

Mbrojtje nga lagështia (ekstrakte dhe lëndë të para të thata, suva mustardë, kripëra dhe përbërje të ndryshme). Këto preparate kërkojnë ruajtjen në enë të mbyllura mirë, të papërshkueshëm nga depërtimi i lagështirës.

Mbrojtje kundër tharjes dhe avullimit ( tinkturat e alkoolit dhe koncentrate, vajra esencialë, substanca të paqëndrueshme). Ato duhet të ruhen në enë hermetike dhe qelqi, metali ose fletë metalike.

Mbrojtje kundër uljes ose rritjes së temperaturës (antibiotikë, vitamina, insulinë, preparate organesh, substanca të shkrirë).

Mbrojtja nga gazrat në mjedis (enzimat, kripërat e metaleve alkali, komponimet fenolike, preparatet organike). Këto fonde ruhen në një enë qelqi të mbyllur fort në një vend të thatë.

Ruajtja e produkteve medicinale të gatshme

Kushtet e ruajtjes së produkteve medicinale të gatshme përcaktohen nga natyra e vetive të tyre dhe përbërësve të përfshirë në përbërje.

Drageat dhe tabletat ruhen në një vend të thatë dhe të errët, nëse rekomandohet nga prodhuesi. Në prani të kontejnerëve të brishtë (ampula), ilaçet ruhen në një kabinet të veçantë. Të gjitha produktet e gatshme duhet të ruhen në paketimin e tyre origjinal.

Shurupet, tinkturat, ilaçet dhe forma të tjera të lëngshme duhet të ruhen në një enë të mbyllur në një vend të mbrojtur nga drita në përputhje me regjimin e temperaturës. Solucionet për detoksifikimin ose terapinë e zëvendësimit të plazmës ruhen veçmas në temperaturën e dhomës dhe në mungesë të dritës. Ngrirja e disa solucioneve është e pranueshme nëse kjo nuk ndikon në cilësinë e tyre.

Pomadat, xhelat, linimentet, supozitorët ruhen në temperaturën e treguar në paketim, në varësi të pranisë së substancave të paqëndrueshme dhe të shkrirë në to.

Aerosolët kërkojnë ruajtje të kujdesshme pa ndikime mekanike në një vend të mbrojtur nga zjarri dhe temperatura e lartë.

Substancat me erë të fortë dhe ngjyruese kërkojnë gjithashtu kushte të veçanta të ruajtjes. Siç shihet edhe nga emrat e këtyre grupeve të barnave, disa prej tyre kanë erë e fortë, dhe kjo e fundit njollosë me një gjurmë të pashlyeshme kontejnerë, pajisje etj. Vajrat esencialë mund të klasifikohen si substanca me erë, dhe jeshile shkëlqyese, blu metilen, etj. mund të klasifikohen si substanca ngjyrosëse.

Produktet farmaceutike me erë të fortë duhet të ruhen në enë hermetike që nuk lejojnë që aromat të kalojnë. Agjentët ngjyrues ruhen në enë të mbyllura mirë në një kabinet të veçantë për të parandaluar dëmtimin e mallrave të tjera.

Rregulloret

Emri i dokumentit

Urdhri N 706n i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse

datë 23.08.2010 "Për miratimin e Rregullave të ruajtjes së barnave"

Urdhri N 397n i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse

datë 16.05.2011 "Për miratimin e kërkesave të veçanta për kushtet e ruajtjes së barnave narkotike dhe substancave psikotrope të regjistruara rregullisht në Federatën Ruse si ilaçe të destinuara për përdorim mjekësor, në farmaci, institucione mjekësore, organizata kërkimore, arsimore dhe organizata të shitjes me shumicë të barnave".

Urdhri N 1148 i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse

datë 31 dhjetor 2009 “Për procedurën e ruajtjes së drogave narkotike dhe substancave psikotrope”.

Urdhri nr. 377 i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse

datë 13.11.96 "Për miratimin e udhëzimeve për organizimin e ruajtjes në farmaci të grupeve të ndryshme të barnave dhe pajisjeve mjekësore"

Urdhri nr. 214 i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse

datë 16.07.1997 “Për kontrollin e cilësisë së barnave të prodhuara në organizatat farmaci (farmacitë)”.

datë 12.04.2010 "Për qarkullimin e barnave"

Urdhri nr. 183n i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse

datë 22 Prill 2014 “Për miratimin e listës së barnave për përdorim mjekësor që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior”.

Nr. 55 RF PP

datë 19.01.1998 "Për miratimin e Rregullave për shitjen e llojeve të caktuara të mallrave, një listë e mallrave të qëndrueshme që nuk i nënshtrohen kërkesës së blerësit për t'i dhënë atij pa pagesë për periudhën e riparimit ose zëvendësimit të një të ngjashme. produkt, dhe një listë të produkteve joushqimore të cilësisë së mirë që nuk janë subjekt i kthimit ose shkëmbimit për mallra të ngjashme të madhësive, formave, dimensioneve, stileve, ngjyrave ose konfigurimeve të tjera.

Nr. 681 RF PP

datë 30.06.1998 "Për miratimin e listës së drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre objekt kontrolli në Federatën Ruse".

N 964 PP RF

datë 29 dhjetor 2007 "Për miratimin e listave të substancave të fuqishme dhe toksike për qëllimet e nenit 234 dhe neneve të tjera të Kodit Penal të Federatës Ruse, si dhe substancave të fuqishme në shkallë të gjerë për qëllimet e nenit 234 të Kodit Penal të Federatës Ruse". Kodi Penal i Federatës Ruse".

N 644 PP RF

datë 04.11.2006 "Për procedurën e paraqitjes së informacionit për veprimtaritë që lidhen me qarkullimin e drogave narkotike dhe substancave psikotrope, dhe regjistrimin e operacioneve që lidhen me qarkullimin e narkotikëve dhe substancave psikotrope".

Nr. 640 RF PP

datë 18 gusht 2010 “Për miratimin e Rregullave të prodhimit, përpunimit, magazinimit, shitjes, blerjes, përdorimit, transportimit dhe asgjësimit të prekursorëve të drogave narkotike dhe substancave psikotrope”.

Urdhri nr. 970 i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse

datë 25 shtator 2012 “Për miratimin e rregullores për kontrollin e shtetit për qarkullimin e pajisjeve mjekësore.

Nr. 674 RF PP

datë 03.09.2010 “Për Miratimin e Rregullave të Asgjësimit të Barnave Nënstandard, Barnave të Falsifikuara dhe Barnave të Falsifikuara”.

Urdhri nr. 309 i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse

datë 21.10.1997 “Për miratimin e Udhëzimit për regjimin sanitar të organizatave farmaci (farmacitë)”.

Nr. 1081 RF PP

datë 22 dhjetor 2011 “Për licencimin e veprimtarive farmaceutike”.

Nr. 1085 RF PP

datë 22 dhjetor 2011 “Për licencimin e veprimtarive për qarkullimin e drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre, kultivimit të bimëve narkotike”.

Krijimi i një sistemi të menaxhimit të fluksit të materialeve në institucionet shëndetësore është baza për një sigurim të qëndrueshëm dhe harmonik të procesit mjekësor me produktet e farmacisë. Kostoja e sigurimit të barnave është 25-30% e buxhetit të spitalit, ndaj sot ka një çështje akute të forcimit të kontrollit mbi kontabilitetin e barnave. Është e nevojshme të ketë një marrëdhënie të pazgjidhshme midis shërbimit të farmacisë dhe shumë departamenteve të objekteve mjekësore në nivele të ndryshme: administrata e institucionit, e lartë infermiere, roje dhe infermiere procedurale që kryejnë emërimet e mjekut që merr pjesë. Në kushtet aktuale të punës kërkohet raportim i rreptë, kontroll profesional mbi përdorimin racional, ruajtjen, afatet e skadencës së barnave në repartet e objekteve shëndetësore, si dhe aktivitetet që lidhen me qarkullimin e narkotikëve dhe psikotropëve.

Puna e përditshme e personelit infermieror të spitalit, së bashku me njësinë e farmacisë, shoqërohet me barnat dhe produktet mjekësore në drejtim të sistemimit të ruajtjes së tyre, kontabilitetit dhe kontrollit mbi shpenzimet, datat e skadencës, si dhe respektimin e rregullave të ruajtjes. Në këtë drejtim, personeli mjekësor duhet të njohë edhe dokumentet legjislative dhe ligjore në fushën e qarkullimit të barnave dhe të ketë një ide mbi veprimtarinë e farmacisë së HCI.

Kuadri rregullator ekzistues për qarkullimin e barnave dhe pajisjeve mjekësore, si rregull, synon farmacitë me pakicë dhe shitjen me shumicë, dhe informacioni për farmacitë e një institucioni shëndetësor (farmacitë spitalore) është fragmentar, nuk ka dokumente moderne të specializuara, rekomandime që do të rregullojnë procedurën për qarkullimin e barnave dhe pajisjeve mjekësore në objektet shëndetësore. Udhëzimi i propozuar për procedurën e qarkullimit të barnave dhe pajisjeve mjekësore në njësitë e objekteve mjekësore (në tekstin e mëtejmë Udhëzimi) mund t'i shërbejë këtyre qëllimeve dhe të jetë një mjet për monitorimin dhe vlerësimin e aktiviteteve të personelit paramjekësor në drejtim të kontabilitetit. ruajtja, lëvizja e barnave dhe pajisjeve mjekësore. Duke e konsideruar Udhëzimin si një standard të dhënë, drejtuesi i institucionit shëndetësor mund të mbështetet në treguesit objektivë të kontrollit të zgjedhur për këtë institucion dhe që korrespondojnë me aftësitë e tij. Udhëzimi jo vetëm që sistemon kërkesat për proceset e qarkullimit të barnave dhe pajisjeve mjekësore, por gjithashtu korrespondon me planin e përgjithshëm institucioni mjekësor për të siguruar cilësinë e shërbimit.

Koordinimi i monitorimit dhe vlerësimit të qarkullimit të barnave brenda institucionit shëndetësor duhet të merret parasysh në nivel institucioni mjekësor dhe njësie të institucionit shëndetësor.

Udhëzimi u zhvillua me pjesëmarrjen e specialistëve nga institucionet shëndetësore: drejtuesi i farmacisë, farmacistët, shefi, infermierët e moshuar dhe të zakonshëm, si dhe në bazë të dokumentet ligjore që rregullojnë qarkullimin e barnave:

  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 02.06.1987 Nr. 747 "Për miratimin e Udhëzimit për Kontabilitetin e Barnave, Veshjeve dhe Pajisjeve Mjekësore në Institucionet e Kujdesit Shëndetësor Mjekësor dhe Parandalues, të cilat janë në Buxhetin e Shtetit të BRSS";
  • shtojcat "Kujtim për një punonjës mjekësor për ruajtjen e ilaçeve në departamentet e institucioneve mjekësore" të urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë të RSFSR të datës 17 shtator 1976 Nr. 471 "Për ruajtjen e dobët të ilaçeve dhe një rast të helmimit të fëmijëve në spitalin e fëmijëve nr. 3 në Yaroslavl”;
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë të BRSS, datë 3 korrik 1968, nr. 523, “Për procedurën e ruajtjes, kontabilitetit, përshkrimit, shpërndarjes dhe përdorimit të barnave helmuese, narkotike dhe shumë efektive” (të ndryshuar dhe plotësuar);
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë të BRSS, datë 30 dhjetor 1987, nr. 1337, “Për miratimin e formave të specializuara (ndërdepartamentale) të kontabilitetit parësor për institucionet e kujdesit shëndetësor të financuara nga buxheti i shtetit të BRSS”;
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 13 nëntor 1996 Nr. 377 "Për miratimin e kërkesave për organizimin e ruajtjes në farmaci të grupeve të ndryshme të barnave dhe produkteve mjekësore";
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 05.11.1997 Nr. 318 "Për miratimin e udhëzimit për procedurën e ruajtjes dhe trajtimit në organizatat farmaceutike (farmaceutike) me ilaçe dhe pajisje mjekësore që posedojnë veti të ndezshme dhe shpërthyese";
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 12 nëntor 1997 Nr. 330 "Për masat për përmirësimin e kontabilitetit, ruajtjes, përshkrimit dhe përdorimit të barnave narkotike dhe psikotrope" (i ndryshuar dhe plotësuar);
  • Dekret i Qeverisë së Federatës Ruse, datë 30 qershor 1998, nr. 681, “Për miratimin e listës së drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre që i nënshtrohen kontrollit në Federatën Ruse” (i ndryshuar dhe plotësuar);
  • Dekreti i Qeverisë së Federatës Ruse i datës 04.11.2006 Nr. 644 "Për procedurën e paraqitjes së informacionit mbi aktivitetet që lidhen me qarkullimin e drogave narkotike dhe substancave psikotrope, si dhe regjistrimin e operacioneve që lidhen me qarkullimin e drogave narkotike, substancave psikotrope dhe pararendësit e tyre”;
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 15 Mars 2002 Nr. 80 "Për miratimin e standardit të industrisë "Rregullat për tregtimin me shumicë të barnave. Dispozitat Themelore” (të ndryshuar dhe plotësuar);
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Rusisë, datë 14 dhjetor 2005 Nr. 785 "Për procedurën e shpërndarjes së ilaçeve" (i ndryshuar dhe plotësuar);
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Rusisë, datë 12 shkurt 2007 Nr. 110 "Për procedurën e përshkrimit dhe përshkrimit të ilaçeve, pajisjeve mjekësore dhe produkteve të specializuara ushqimore shëndetësore" (i ndryshuar dhe plotësuar).

Udhëzime për procedurën e qarkullimit të barnave dhe pajisjeve mjekësore në njësitë e një institucioni mjekësor

Procedura për marrjen e barnave dhe produkteve mjekësore nga farmacitë


Për të siguruar procesin e diagnostikimit dhe trajtimit, objektet mjekësore marrin medikamente nga një institucion (organizatë) farmacie sipas kërkesave-faturës të miratuara në mënyrën e përcaktuar.

Kërkesa-fatura për marrjen e barnave nga farmacitë (organizatat) duhet të ketë vulën, vulën e rrumbullakët të institucionit shëndetësor, nënshkrimin e drejtuesit të saj ose zëvendësit të tij për njësinë mjekësore.

Kërkesa e faturës specifikon numrin, datën e përgatitjes së dokumentit, dërguesin dhe marrësin e barnave, emrin e barnave (duke treguar dozën, formën e lëshimit (tableta, ampula, pomada, supozitorë, etj.), llojin të paketimit (kuti, flakone, tuba etj.), mënyrën e administrimit (për injeksione, përdorim të jashtëm, administrim oral, pika për sy etj.), numrin e barnave të kërkuara, sasinë dhe koston e barnave të shpërndara.

Emrat e barnave janë shkruar në latinisht, dhe produkte mjekësore - në rusisht.

Kërkesat e faturës për produktet medicinale që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior lëshohen në formularë të veçantë të kërkesave të faturës për secilin grup barnash.

objektet e kujdesit shëndetësor gjatë përgatitjes së aplikacioneve për droga narkotike dhe substanca psikotrope listat II dhe III duhet të udhëhiqen nga standardet e llogaritjes të miratuara në mënyrën e përcaktuar.

Kërkesat - fletëpagesa e një njësie strukturore të institucionit shëndetësor (zyre, departamenti etj.) për barnat e dërguara në farmacinë e këtij institucioni, hartohen në mënyrën e përcaktuar, nënshkruhen nga përgjegjësi i njësisë përkatëse dhe lëshohen me vulë. objektin e kujdesit shëndetësor.

Kur përshkruani ilaçe për një pacient individual, mbiemri dhe inicialet e tij, numri i historisë mjekësore tregohet gjithashtu.

Dentistët, stomatologët mund të shkruajnë me kërkesat e tyre të nënshkrimit - faturat e udhëtimit vetëm për ilaçet e përdorura në zyrë dentare pa të drejtën e dorëzimit të tyre tek pacientët.

Kërkesat për barnat helmuese, përveç nënshkrimit të mjekut stomatolog ose stomatologut, duhet të kenë nënshkrimin e titullarit të institucionit (repartit) ose zëvendësit të tij dhe vulën e rrumbullakët të institucionit shëndetësor.

Në barnatore (organizata) dhe divizione të objekteve shëndetësore, kërkesat-faturat e objekteve shëndetësore për çlirimin e barnave narkotike dhe substancave psikotrope të listave II dhe III ruhen për 10 vjet, për lëshimin e barnave të tjera që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior. - për 3 vjet, grupe të tjera barna dhe produkte mjekësore - brenda një viti kalendarik.

Ilaçet nga farmacia merren nga persona përgjegjës financiarë: kryeinfermierët e departamenteve (zyrat), infermierët kryesorë (të lartë) të klinikave ambulatore me prokurë, vlefshmëria e të cilave caktohet jo më shumë se një e katërta. Përgjegjësit financiarë të nënndarjeve nënshkruajnë në faturën e pranimit të barnave nga farmacia, dhe personat përgjegjës financiarë të farmacive - në lëshimin e tyre.

Objektet e kujdesit shëndetësor që nuk kanë farmaci të tyre duhet të marrin barna narkotike dhe substanca psikotrope vetëm në formën e formave të gatshme të dozimit të prodhimit industrial ose farmaci. Gjatë lëshimit të prokurës për marrjen e barnave narkotike dhe substancave psikotrope nga një farmaci, duhet të tregohet emri dhe sasia e tyre. Prokura është e vlefshme për 1 muaj.

Produktet medicinale që përmbajnë droga narkotike dhe substanca psikotrope të marra nga farmacitë duhet të shënohen në etiketën: "E brendshme", "E jashtme", "Për injeksion", " Pika për sy", etj., emrin ose numrin e farmacisë që ka prodhuar produktin medicinal, emrin e departamentit (zyrës), përbërjen e produktit medicinal në përputhje me recetën e përcaktuar në kërkesën e institucionit shëndetësor, datën e prodhimin, numrin e analizës, datën e skadencës dhe nënshkrimin e personave: dhe e kanë shpërndarë barin nga farmacia.

Në mungesë të emërtimeve të listuara në paketimet e barnave që përmbajnë droga narkotike dhe substanca psikotrope, ruajtja dhe përdorimi i tyre në objektet mjekësore nuk lejohet. Paketimi, shpërndarja, derdhja dhe transferimi në kontejnerin e departamentit (zyrës), si dhe zëvendësimi i etiketave janë rreptësisht të ndaluara.

Rregullat për ruajtjen e barnave dhe produkteve mjekësore


Përgjegjësi i departamentit (zyrës) është përgjegjës për ruajtjen dhe konsumimin e barnave dhe pajisjeve mjekësore, si dhe për porosinë në vendet e ruajtjes, respektimin e rregullave për lëshimin dhe përshkrimin e barnave. Kryeinfermierja është ekzekutuesi i drejtpërdrejtë i organizimit të ruajtjes dhe konsumit të barnave dhe pajisjeve mjekësore.

Në ambientet ku ruhen barnat duhet të ruhet një temperaturë dhe lagështi e caktuar e ajrit. Kontrollimi i përputhshmërisë së gjendjes së tyre me kërkesat e vendosura kryhet të paktën një herë në ditë bazuar në treguesit e higrometrave dhe termometrave, rezultatet e tij pasqyrohen në regjistrat e veçantë.

Ruajtja e barnave në reparte (zyra) duhet të organizohet në kabinete që mbyllen, ndërsa kushtet e ruajtjes së barnave jepen në paketimin e çdo forme dozimi. Parashikohet vendosja në hapësira magazinimi, duke pasur parasysh ndarjen në grupe: droga toksikologjike - narkotike, substanca psikotrope, droga të fuqishme dhe helmuese; sipas metodës së aplikimit: "E jashtme", "I brendshme"; sipas formës së lëshimit: "Injektues", "Pikë syri", etj .; farmakoterapeutik: “Hipotensiv”, “Hipertensiv”, “Diuretik”, si dhe sipas vetive fiziko-kimike të barnave dhe ndikimit të faktorëve të ndryshëm mjedisorë. Për më tepër, në secilën ndarje të kabinetit (për shembull, "I brendshëm") duhet të ketë një ndarje në pluhura, përzierje, ampula, tableta, të cilat vendosen veçmas, me pluhura dhe tableta të ruajtura, si rregull, në raftin e sipërm. , dhe zgjidhjet - në fund. .

Substancat me erë dhe ngjyrosje duhet të vendosen në një kabinet të veçantë, dhe ilaçet që kërkojnë ruajtje në një vend të freskët - në frigoriferë të pajisur me termometra.

Magazinimi i barnave në sallën e operacionit, dhomën e zhveshjes, dhomën e procedurave organizohet në kabinete instrumentesh me xham ose në tavolina kirurgjikale. Çdo shishe, kavanoz, paketim që përmban një produkt medicinal duhet të ketë një etiketë të përshtatshme.

Drogat narkotike dhe substancat psikotrope, substancat e fuqishme dhe helmuese duhet të ruhen në kasaforta të mbyllura ose të mbyllura. Lejohet ruajtja e drogave narkotike dhe substancave psikotrope në kabinete metalike në ambiente të fortifikuara teknikisht. Kasafortat (dollapët metalikë) duhet të mbahen të mbyllura. Pas përfundimit të ditës së punës, ato duhet të vulosen ose vulosen. Çelësat e kasafortave, vulave dhe akullores duhet të mbahen nga persona përgjegjës financiarisht të autorizuar për ta bërë këtë me urdhër nga autoritetet shëndetësore ose institucionet.

Drogat narkotike dhe substancat psikotrope, substancat e fuqishme dhe helmuese të marra nga personeli mjekësor i turnit duhet të ruhen në një kasafortë të mbyllur dhe të mbyllur të ngjitur në dysheme ose mur në një dhomë të caktuar posaçërisht.

Në pjesën e brendshme të derës së kasafortës duhet të ketë një listë të drogave narkotike dhe substancave psikotrope që tregojnë dozat më të larta të vetme dhe ditore.

Drogat narkotike dhe substancat psikotrope për përdorim parenteral, të brendshëm dhe të jashtëm duhet të ruhen veçmas.

Institucionet shëndetësore duhet të kenë tabela të dozave më të larta të vetme dhe ditore të narkotikëve dhe substancave psikotrope, si dhe tabelat e antidoteve për helmimet prej tyre, në vendet e ruajtjes dhe në postet e mjekëve dhe infermierëve në detyrë.

Në departamentet dhe zyrat e institucioneve të kujdesit shëndetësor, të gjitha drogat narkotike dhe substancat psikotrope i nënshtrohen kontabilitetit sasior tek kryeinfermieri, tek kryeinfermieri, në poste dhe në dhomat e trajtimit.

Ilaçet që i përkasin listave "A" dhe "B" (pavarësisht nga forma e dozimit) ruhen të izoluara, në dollapë metalikë të kyçur nën kyç dhe çelës (lista "A") dhe në dollapë druri nën kyç dhe çelës (lista "B" ).

Në pjesën e brendshme të dyerve të kabinetit në të cilin ruhen barnat e listës "A" duhet të ketë një mbishkrim "A", dhe në pjesën e brendshme të dyerve të kabinetit në të cilin ruhen barnat e listës "B" - mbishkrimi "B" dhe listat e barnave të listave "A" dhe "B" që tregojnë dozat më të larta të vetme dhe ditore.

Produktet mjekësore duhet të ruhen veçmas në grupe: produkte gome, produkte plastike, veshje dhe materiale ndihmëse, produkte të pajisjeve mjekësore.

Procedura e kontabilitetit për barnat dhe pajisjet mjekësore


Institucionet e kujdesit shëndetësor, si dhe nënndarjet e tyre, që kryejnë veprimtari në lidhje me qarkullimin e drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre, janë të detyruar të mbajnë regjistrat e regjistrimit në përputhje me formularët e përcaktuar.

Regjistrimi i transaksioneve që lidhen me qarkullimin e drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre kryhet për çdo artikull të drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre në një fletë të zgjeruar të veçantë të regjistrit të regjistrimit ose në një regjistër të veçantë regjistrimi.

Regjistrat e regjistrimit duhet të jenë të lidhura, të numëruara dhe të vulosura me nënshkrimin e drejtuesit të institucionit shëndetësor dhe vulën e institucionit shëndetësor.

Drejtuesi i institucionit shëndetësor emëron personat përgjegjës për mirëmbajtjen dhe ruajtjen e regjistrave të regjistrimit, përfshirë në departamente.

Regjistrimet në regjistrat e regjistrimit bëhen nga personi përgjegjës për mirëmbajtjen dhe ruajtjen e tyre, me stilolaps (bojë) në rend kronologjik menjëherë pas çdo operacioni për çdo emër të drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre në bazë të dokumenteve që konfirmojnë përfundimit të këtij operacioni.

Dokumentet ose kopjet e tyre që vërtetojnë transaksionin me drogat narkotike, substancat psikotrope dhe prekursorët e tyre, të vërtetuara rregullisht, depozitohen në një dosje të veçantë, e cila ruhet së bashku me regjistrin përkatës të regjistrimit.

Regjistrat e regjistrimit tregojnë si emrat e drogave narkotike dhe substancave psikotrope dhe prekursorët e tyre në përputhje me listën e miratuar, si dhe emrat e tjerë të drogave narkotike dhe substancave psikotrope dhe sinonimet e prekursorëve me të cilët janë marrë nga një person juridik.

Numërimi i shënimeve në regjistrat e regjistrimit për çdo zë të drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre kryhet brenda vitit kalendarik sipas renditjes në rritje të numrave. Numërimi i shënimeve në regjistrat e rinj fillon nga numri pas numrit të fundit në regjistrat e plotësuar.

Faqet e regjistrave të regjistrimit që nuk janë përdorur në vitin aktual kalendarik janë fshirë dhe nuk përdoren në vitin e ardhshëm kalendarik.

Regjistrimi në regjistrat e çdo operacioni të kryer vërtetohet me nënshkrimin e personit përgjegjës për mirëmbajtjen dhe ruajtjen e tyre, duke treguar mbiemrin dhe inicialet.

Korrigjimet në regjistrat e regjistrimit vërtetohen me nënshkrimin e personit përgjegjës për mirëmbajtjen dhe ruajtjen e tyre. Nuk lejohen fshirjet dhe korrigjimet e pacertifikuara në regjistra.

Nënndarjet e objekteve shëndetësore kryejnë çdo muaj, në mënyrën e përcaktuar, inventarizimin e barnave narkotike dhe substancave psikotrope, si dhe rakordimin e prekursorëve duke krahasuar disponueshmërinë e tyre faktike me të dhënat kontabël (balancat e librave).

Regjistrat e regjistrimit duhet të pasqyrojnë rezultatet e inventarit të drogave narkotike dhe substancave psikotrope dhe barazimet e prekursorëve të tyre.

Mospërputhjet ose mospërputhjet në rezultatet e rakordimit vihen në vëmendje të autoritetit territorial përkatës. Shërbimi Federal RF për kontrollin e drogës brenda 10 ditëve nga data e zbulimit të tyre.

Ditari i regjistrimit të drogave narkotike dhe substancave psikotrope ruhet në një dollap metalik (kasafortë) në një dhomë të përforcuar teknikisht. Çelësat e kabinetit metalik (kasafortës) dhe dhomës së fortifikuar teknikisht i mban personi përgjegjës për mbajtjen dhe ruajtjen e regjistrit të regjistrimit.

Regjistri i regjistrimit të prekursorëve të drogave narkotike dhe substancave psikotrope mbahet në një dollap metalik (kasafortë), çelësat e të cilit ruhen nga personi përgjegjës për mbajtjen dhe ruajtjen e regjistrit të regjistrimit.

Regjistrat e plotësuar, së bashku me dokumentet që konfirmojnë kryerjen e operacioneve në lidhje me qarkullimin e drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre, u dorëzohen arkivave të institucioneve mjekësore, ku ruhen për 10 vjet pas hyrjes së fundit në ato. Pas periudhës së caktuar, regjistrat e regjistrimit i nënshtrohen shkatërrimit sipas një akti të miratuar nga drejtuesi i institucionit mjekësor.

Pjesa tjetër e barnave dhe pajisjeve mjekësore që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior në institucionin shëndetësor regjistrohen në një ditar të posaçëm, të numëruara, të lidhura dhe të vulosura dhe të nënshkruara nga mjeku kryesor i institucionit shëndetësor. Në faqen e parë të ditarit tregohen produktet medicinale që i nënshtrohen kontabilitetit sasior, ndërsa hapet një faqe e veçantë për çdo emër, paketim, formë dozimi, dozë të produktit medicinal. Korrigjimet zgjidhen dhe vërtetohen me nënshkrimin e personit përgjegjës financiar.

Në fund të çdo muaji, kryeinfermieri (i lartë) i paraqet departamentit të kontabilitetit të institucionit mjekësor një raport për lëvizjen e barnave dhe pajisjeve mjekësore që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior, i cili miratohet nga drejtuesi i institucionit shëndetësor.

Lista e barnave që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior në departamentet dhe zyrat e institucioneve të kujdesit shëndetësor:

  • droga narkotike, substanca psikotrope dhe prekursorët e tyre (Listat II, III, IV të Listës së drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre që i nënshtrohen kontrollit në Federatën Ruse);
  • substancat e hidroklorurit të apomorfinës, sulfatit të atropinës, dikainës, hidroklorurit të homatropinës, nitratit të argjendit, hidrojodidit të pakikarpinës;
  • produkte medicinale që përmbajnë substanca (kripërat e tyre) në kombinim me përbërës farmakologjikisht joaktivë, pavarësisht nga forma e dozimit;
  • barna të kombinuara:

a) formulime me recetë me hidroklorur pseudoefedrinë;

b) recetat me recetë me fenilpropanolaminë;

c) recetat me recetë për hidroklorurin e efedrinës;

d) diazepam + ciklobarbital (readorm);

e) klordiazepoksid + amitriptilinë (tableta);

  • etanol ( etanol, zgjidhje mjekësore antiseptike);
  • clozapine (leponex, azaleptin);
  • tartrati i butorfanolit (butorphanol, stadol, moradol);
  • tianeptine (koaksil);
  • hidroklorur tramadol 37,5 mg dhe paracetamol 325 mg (zaldiar);
  • barna dhe veshje të shtrenjta, lista e të cilave miratohet nga drejtuesi i institucionit mjekësor.

Procedura për përdorimin e ilaçeve dhe produkteve mjekësore


Stoqet e barnave narkotike dhe substancave psikotrope në departamente (zyra) përcaktohen nga drejtuesi i institucionit mjekësor dhe nuk duhet të kalojnë nevojën 3-ditore për to (në farmacitë e institucionit shëndetësor - kërkesë mujore), të fuqishme dhe toksike. substanca - jo më shumë se nevoja 5-ditore, dhe ilaçe të tjera - kërkesa 10-ditore.

Për të ofruar emergjencë kujdes mjekësor në mbrëmje dhe natën, për arsye shëndetësore, lejohet të krijohet zyrat e pranimeve dhe në departamentet e kujdesit kardiologjik të specializuar të spitaleve rezervë 5-ditore me droga narkotike dhe substanca psikotrope. Rezerva e specifikuar mund të përdoret me lejen e mjekut përgjegjës kujdestar në të gjitha repartet e spitalit.

Regjistrimi i barnave të përdorura mund të bëhet pasi pacientit t'i ofrohet ndihmë në mënyrën e përcaktuar.

Për ruajtjen dhe dhënien e drogave narkotike dhe psikotrope për pacientët janë drejtuesi i institucionit shëndetësor ose zëvendësit e tij, si dhe personat e autorizuar për këtë me urdhër të institucionit shëndetësor.

Përshkrimi i barnave duhet të nënshkruhet nga një mjek, duke treguar datën e recetës dhe datën e anulimit. Pas përfundimit të trajtimit, fleta e recetës ngjitet në historinë mjekësore të pacientit (rekord mjekësor spitalor ose ambulator). Shpërndarja e barnave kryhet nga një infermiere në përputhje me fletën e recetës. Gjatë përshkrimit të barnave, tregohen këto: emri i barit, doza e tij, shpeshtësia e administrimit, koha dhe mënyra e administrimit.

Hapja e ampulave, futja e barnave narkotike të ampuluara dhe substancave psikotrope te pacienti kryhet nga një infermiere procedurale (reparti) në prani të mjekut me një shënim mbi injeksionin në historinë mjekësore dhe një listë të recetave, të vërtetuara. me nënshkrimet e infermieres dhe mjekut.

Pacienti merr droga narkotike orale dhe substanca psikotrope në prani të një infermiere procedurale (reparti) dhe një mjeku, ndërsa fakti i pranimit duhet të pasqyrohet në historinë mjekësore dhe listën e recetave, dhe procesverbali përkatës vërtetohet me nënshkrimet e infermiere dhe mjeke.

Masat parandaluese për të parandaluar gabimet profesionale


Është e ndaluar:

  • ruajtja e përbashkët e barnave dhe pajisjeve mjekësore me ushqimin; barna për përdorim të jashtëm me solucione për pastrimin e klizmave; shishe të hapura me mbetjet e ilaçeve për të sapolindurit;
  • ruajtja e dezinfektuesve, solucioneve për qëllime teknike (trajtimi i duarve, veglave, mobiljeve, liri, etj.) së bashku me ilaçet që përdoren për trajtimin e pacientëve;
  • në departamente dhe në poste, paketoni, varni, derdhni, transferoni barnat nga një paketë në tjetrën, zëvendësoni etiketat;
  • të lëshojë barna pa recetë të mjekut, të zëvendësojë një ilaç me një tjetër;
  • përshkruani, hartoni dhe ruani ilaçet me emra të kushtëzuar, të shkurtuar (për shembull, shurup për kollën, zgjidhje dezinfektuese të duarve, "zgjidhje e trefishtë", etj.);
  • shpërndarjen e barnave në kontejnerët e objekteve shëndetësore të destinuara për transportin e enëve të përdorura të farmacisë;
  • instalimi i kontejnerëve për dërgimin e barnave në dysheme ose në tokë.

Lëshimi i barnave që përmbajnë droga narkotike, substanca psikotrope, substanca të fuqishme dhe helmuese për pacientët duhet të bëhet vetëm veçmas nga barnat e tjera.

Për të shmangur gabimet, përpara se të hapni ampulën, në paketim duhet të lexoni me zë emrin e barit, dozën, të kontrolloni me recetën dhe më pas t'ia lëshoni pacientit.

Kohëzgjatja e ruajtjes së produkteve medicinale të prodhimit farmaceutik dhe industrial është e kufizuar nga data të caktuara të skadencës të treguara në etiketë ose paketim. Në përputhje me Art. 31 i Ligjit Federal të 22 qershorit 1998 Nr. 86-FZ "Për ilaçet" (i ndryshuar dhe plotësuar), përdorimi i barnave të skaduara është i ndaluar, ato i nënshtrohen shkatërrimit.

Udhëzimi ofrohet si standard dhe, nëse është e nevojshme, mund të plotësohet ose modifikohet në përputhje me rregulloret ose veçoritë e reja të objekteve të kujdesit shëndetësor.

Sipas mendimit tonë, përpara përdorimit në punë, ky udhëzim duhet të miratohet me urdhër të drejtuesit të institucionit mjekësor ose zëvendësit të tij për punën mjekësore. Në të njëjtën mënyrë, është e nevojshme të sigurohet një listë e departamenteve që kanë të drejtë të marrin ilaçe dhe produkte mjekësore, si dhe produkte të tjera farmacie nga farmacia e HCI, dhe një listë e personave përgjegjës financiarë të departamenteve të HCI përgjegjëse për ruajtjen. , kontabiliteti dhe konsumi i barnave, pajisjeve mjekësore dhe produkteve të tjera farmaceutike.

Samvel Grigoryan nëse ilaçet dhe suplementet dietike mund të vendosen në të njëjtin raft ekrani

Punonjësit e organizatave të farmacisë shpesh kanë pyetje në lidhje me ekspozimin e barnave dhe produkteve të tjera të farmacisë në vitrinë. Shumë nga këto pyetje kanë të bëjnë me rregullat për ruajtjen e shtesave dietike në një farmaci. "Shpjegoni nëse është e mundur të vendosni suplemente dietike së bashku me ilaçet në të njëjtin raft?" - një letër e tillë lakonike nga një farmacist nga Bryansk u gjet në postën editoriale të Katren-Style. Do të duket, mirë, çfarë mund të jetë super e komplikuar në porositjen e vitrinave të dyqaneve. Megjithatë, problemi është se kjo temë nuk është e rregulluar siç duhet.

Pas datës 2 mars 2014, standardi i industrisë “Rregullat për shpërndarjen (shitjen) e barnave në farmaci u bë i pavlefshëm. Dispozitat Themelore (Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse nr. 80, datë 03/04/2003) ", i cili përmbante shumë të paqarta, por të paktën një rregullim të vendosjes së ekranit - në këtë temë, nëse jo një vakum, atëherë një hapësirë ​​shumë e rrallë është krijuar në legjislacion. Si rezultat, punonjësit e farmacisë nuk kanë rregulla të qarta nga rregullatori se si ta shtrojnë atë në mënyrë korrekte, dhe inspektorët, përkundrazi, kanë mundësinë të falin ose ndëshkojnë sipas gjykimit të tyre. E megjithatë ne do të përpiqemi ta nxjerrim në pah këtë temë.

Vitrina është gjithashtu ruajtje

Çdo produkt i pranuar nga një farmaci mund të ketë vetëm dy gjendje - ose ruhet ose lëshohet. Dhe prania e një pakete në vitrinën e farmacisë - nëse është një ilaç pa recetë apo suplement dietik - është një nga opsionet e ruajtjes, gjatë së cilës konsumatorët informohen për këtë produkt, disponueshmërinë e tij në një farmaci, çmimin, dozën. , formë dozimi etj. Ndoshta kjo është arsyeja pse rregullatorët nuk e konsiderojnë të nevojshme ose urgjente që të rregullojnë veçmas çështjen e vitrinës - në fund të fundit, tema e ruajtjes është e rregulluar në aktin ligjor rregullator përkatës.

Do te thote Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse i datës 23 gusht 2010 Nr. 706n "Për miratimin e rregullave për ruajtjen e barnave". Sa për "Udhëzime për organizimin e ruajtjes në barnatore të grupeve të ndryshme të barnave dhe produkteve mjekësore" (Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse të 13 nëntorit 1996 Nr. 377), atëherë shumica e artikujve të tij nuk janë më të vlefshëm. Vetëm normat e tij zbatohen për pajisjet mjekësore dhe pajisjet mjekësore, veshjet dhe materialet ndihmëse, produktet plastike dhe gome.

Në Urdhrin Nr. 706n, edhe fjalët "vitrinë" dhe "paraqitje" mungojnë. Por, me siguri nuk ka asnjë farmaci apo pikë farmacie, në të cilën një pjesë e produkteve medicinale nuk do të ruheshin në pjesën e para-vitrinës dhe vitrinës së sallës së farmacisë. Në këtë mënyrë, Rregullat për ruajtjen e barnave Urdhri nr. 706n zbatohet natyrshëm për sallën e farmacisë.

Çfarë rrjedh nga Urdhri Nr. 706n

Kushtojini vëmendje emrit të porosisë - me të vërtetë ka të bëjë pothuajse ekskluzivisht me ilaçet. Klauzola 8 e seksionit III të urdhrit përcakton që ato të vendosen në dhomat e magazinimit - kemi përmendur tashmë më lart se këto janë gjithashtu pjesë para vitrinë dhe vitrinë të sallave të farmacive - duke marrë parasysh:

  • grupe farmakologjike;
  • vetite fizike dhe kimike;
  • mënyra e aplikimit (të brendshme, të jashtme);
  • gjendja agregate e substancave farmaceutike (të lëngshme, të mëdha, të gazta);

dhe gjithashtu në përputhje me kërkesat e dokumentacionit rregullator dhe teknik të treguar në paketimin e produktit medicinal.

Nuk ka udhëzime të veçanta se si të ruhen në një farmaci - duke përfshirë në një vitrinë - suplementet dietike, pajisje mjekësore, produkte të higjienës personale, ujë mineral, kozmetikë etj. në lidhje me produktet medicinale, urdhri nr. 706n nuk përmban. Ata nuk janë brenda "Kërkesat higjienike për organizimin e prodhimit dhe qarkullimit të aditivëve ushqimorë biologjikisht aktivë" (SanPiN 2.3.2. 1290–03). Prandaj, nga pikëpamja formale, disa e interpretojnë këtë në atë mënyrë që shtesat dietike mund të vendosen me ilaçe "të të njëjtit drejtim" në të njëjtin raft ekrani.

Megjithatë, ky përfundim duket i dyshimtë. Së pari, suplementet dietike, në fakt, nuk mund të jenë "të të njëjtit drejtim" me ilaçet, sepse ato nuk janë ilaçe (ndikimi në të njëjtat sisteme trupore nuk do të thotë ende asgjë).

Së dyti, "orientimi" nuk do të thotë t'i përkisni një grupi farmakologjik, i cili, nga rruga, nuk mund të përmbajë si barna ashtu edhe jo barna, domethënë shtesa dietike. Dhe duke qenë se në Urdhrin Nr. 706n dhe në paragrafin e mësipërm, bëhet fjalë për thjeshtimin e ruajtjes së barnave dhe pikërisht sipas grupeve farmakologjike, është e qartë se në asnjë nga vendet e ruajtjes - përfshirë në dritare - nuk mund të vendosen ilaçe. së bashku me suplementet dietike.

Për të mos u mashtruar

Ekziston edhe një anë tjetër e temës. Nuk duhet harruar neni 10 i ligjit “Për mbrojtjen e të drejtave të konsumatorit” (dt. 07.02.1992 Nr. 2300-1), i cili kërkon që blerësve t’u sigurohet informacioni i nevojshëm dhe i besueshëm për mallrat, i cili siguron zgjedhjen e tyre të drejtë. .

Imagjinoni, një konsumator i afrohet një vitrine ku vendosen jo vetëm ilaçe të të njëjtit grup farmakologjik, por edhe suplemente dietike “të të njëjtit drejtim”. Fraza "Nuk është një ilaç", natyrisht, sipas pikës 4.4 të SanPiN 2.3.2. 1290-03, është i pranishëm në paketimin e suplementeve dietike, por, si rregull, printohet me shkronja të vogla dhe nuk bie në sy nga larg.

Prandaj, duke parë një vitrinë, është e lehtë të humbasësh një frazë të tillë, ta humbasësh atë. Përveç kësaj, kur shtrihet, mund të jetë në anën e paketës që nuk është e aksesueshme për syrin. Si rezultat, blerësi mund të supozojë automatikisht se ky produkt, si dhe barnat që ndodhen rreth tij, janë një ilaç, megjithëse, theksojmë, kjo vështirë se mund të quhet një mashtrues i qëllimshëm nga farmacia. Megjithatë, konsumatori mund të vendosë të blejë këtë emër të veçantë, duke besuar se është medicinal. Dhe vetëm në shtëpi, duke parë paketimin ose udhëzimet, do të zbuloni se nuk është kështu.

Kështu, ekspozimi i përbashkët i barnave dhe suplementeve dietike në të njëjtin raft ekspozimi krijon rrezikun e keqinformimit të pavetëdijshëm të konsumatorit, cenimin e të drejtave të tij, të përcaktuara nga neni 10 i ligjit “Për mbrojtjen e të drejtave të konsumatorit”. Dhe kështu duhet të shmanget gjithashtu.

Përfundimet janë si më poshtë. Ilaçet dhe çdo suplement dietik nuk rekomandohet të vendosen në të njëjtin raft ekrani. Për ruajtjen e suplementeve dietike në një farmaci, është më mirë të sigurohen hapësira të veçanta ekspozimi, të cilat duhet të shoqërohen me mbishkrimin "Suplemente ushqimore biologjikisht aktive". Për porositjen e shtesave të ndryshme dietike në kuadër të një vitrinë të tillë SanPiN 2.3.2. 1290–03 nuk raporton asgjë. Ai përmban vetëm një tregues se suplementet dietike duhet të ruhen duke marrë parasysh vetitë e tyre fizike dhe kimike, në kushtet e përcaktuara nga prodhuesi, duke respektuar regjimet e temperaturës, lagështisë dhe ndriçimit.



Postime të ngjashme