Hedhja e barnave të skaduara. Si të hiqni siç duhet barnat e skaduara Shkatërrimi i barnave të skaduara në një farmaci

Kërkesat e përgjithshme për procedurën dhe arsyet e shkatërrimit barna të përcaktuara në nenin 59 Ligji Federal Nr. 61-FZ i datës 12 Prill 2010 "Për Qarkullimin e Barnave"; (në tekstin e mëtejmë - Ligji Federal Nr. 61-FZ).

Në përputhje me këtë nen, mund të dallohen llojet e mëposhtme të produkteve medicinale që do të shkatërrohen:

• ilaçe nën standarde,
• barna të falsifikuara;
• ilaçe të falsifikuara.

Barnat nën standarde, të falsifikuara dhe të falsifikuara janë subjekt i tërheqjes nga qarkullimi civil dhe shkatërrimit.

Procedura për asgjësimin e barnave rregullohet me Rregullat për asgjësimin e barnave nën standarde, barnave të falsifikuara dhe barnave të falsifikuara, të miratuara nga Dekret i Qeverisë së Federatës Ruse i datës 03.09.2010 Nr. 674(në tekstin e mëtejmë - Rregullat për shkatërrimin e barnave).

Kërkesat për procedurën për asgjësimin e barnave nuk zbatohen për asgjësimin barnat narkotike dhe prekursorët e tyre, barnat psikotrope dhe radiofarmaceutikë. Procedura për asgjësimin e barnave narkotike dhe prekursorëve të tyre, barnave psikotrope dhe radiofarmaceutike rregullohet me ligj, në veçanti Art. 29 Ligji Federal Nr. 3-FZ i datës 8 janar 1998 “Për drogat narkotike dhe substanca psikotrope Oh" dhe Udhëzime për asgjësimin e drogave narkotike dhe substancave psikotrope të përfshira në Listat II dhe III të Listës së drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre që i nënshtrohen kontrollit në Federata Ruse, përdorim të mëtejshëm e cila në praktikën mjekësore njihet si e papërshtatshme, e miratuar. me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të datës 28 Mars 2003 Nr. 127 dhe akte të tjera rregullatore ligjore.

Duhet gjithashtu të theksohet se këto kërkesa nuk zbatohen për produktet medicinale me i skaduar përshtatshmërisë, pasi ilaçe të tilla nuk mund të klasifikohen si ilaçe nën standarde (shih Letrën e Shërbimit Federal të Taksave të Federatës Ruse, datë 16.06.2011 N ED-4-3 / 9486 "Për procedurën e kryerjes së operacioneve me ilaçe me afat të skaduar" ). Detyrimi për të shkatërruar ilaçe të tilla, i parashikuar nga Ligji Federal i pavlefshëm i 22.06.1998 N 86-FZ "Për ilaçet" dhe Udhëzimi për procedurën e shkatërrimit të ilaçeve, miratuar. Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë i datës 15 dhjetor 2002 N 382 nuk është i disponueshëm sot.

Legjislacioni aktual parashikon kërkesat e mëposhtme për produktet medicinale të skaduara:

• Ndalimi i shitjes së barnave të skaduara;
• Rregulla të veçanta të vendosura ruajtjen e barnave i skaduar. Në përputhje me pikën 12 të Rregullave për ruajtjen e barnave, miratuar.

Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse i datës 23 gusht 2010 Nr. 706n nëse identifikohen produkte medicinale të skaduara, ato duhet të ruhen veçmas nga grupet e tjera të produkteve medicinale në një zonë të caktuar dhe të caktuar posaçërisht (karantinë).

Në përputhje me Rregullat për asgjësimin e barnave, ilaçet nën standarde dhe (ose) ilaçet e falsifikuara i nënshtrohen konfiskimit dhe shkatërrimit për një nga arsyet e mëposhtme:

• Vendimi i pronarit të këtyre produkteve medicinale,
• Vendimi i Shërbimit Federal të Mbikëqyrjes në Kujdesin Shëndetësor (në tekstin e mëtejmë -)
• Vendimi i gjykatës.

Ilaçet e falsifikuara i nënshtrohen tërheqjes nga qarkullimi civil dhe asgjësimit vetëm me vendim gjykate.

Për më tepër, letrat informative të Roszdravnadzor janë baza aktuale për shkatërrimin e ilaçeve.

Roszdravnadzor publikon rregullisht informacione për identifikimin e barnave nën standarde, nevojën për të tërhequr një ilaç, tërheqjen e një ilaçi, etj. në faqen e saj zyrtare. Në letra të tilla, Roszdravnadzor informon për nevojën e tërheqjes dhe shkatërrimit të grupeve të caktuara të barnave në përputhje me procedurën e vendosur, si dhe fton subjektet e qarkullimit të barnave, organizatat mjekësore për të kontrolluar disponueshmërinë e serisë së specifikuar të barnave, rezultatet e të cilave duhet të informojnë organin territorial të Roszdravnadzor. Nga kjo rezulton se subjektet e qarkullimit të barnave duhet të organizojnë asgjësimin e tyre barna. Më tej, ata teorikisht kanë të drejtë të bëjnë pretendime ndaj furnizuesit dhe të kërkojnë kthimin e fondeve të paguara për këto barna, si dhe rimbursimin e kostove për asgjësimin e barnave.

Në rast se medikamente nën standarde dhe (ose) ilaçe të falsifikuara importohen në territorin e Federatës Ruse ose fakte të qarkullimit në territorin e Federatës Ruse, Roszdravnadzor merr një vendim që detyron pronarin e këtyre barnave t'i tërheqë, shkatërrojë dhe eksportojë ato. plotësisht nga territori i Federatës Ruse.

Vendimi në fjalë duhet të përmbajë:

• Informacion rreth barnave;
• Arsyet për sekuestrimin dhe asgjësimin e barnave;
• Afati për tërheqjen dhe asgjësimin e barnave;
• Informacion për pronarin e barnave;
• Informacion rreth prodhuesit të ilaçeve.

Pronari i barnave nën standarde dhe (ose) ilaçeve të falsifikuara, brenda një periudhe jo më të gjatë se 30 ditë nga data e vendimit të Roszdravnadzor për tërheqjen, asgjësimin dhe eksportimin e tyre, është i detyruar të pajtohet me këtë vendim ose të raportojë mosmarrëveshjen e tij me të.

Nëse pronari i barnave me cilësi të dobët dhe (ose) ilaçeve të falsifikuara nuk pajtohet me vendimin për tërheqjen, asgjësimin dhe eksportimin e këtyre barnave, si dhe nëse ai nuk e respektoi këtë vendim dhe nuk raportoi për masat e marra, ilaçe të tilla sekuestrohet dhe asgjësohet me vendim gjykate.

Barnat nën standarde dhe ilaçet e falsifikuara nën regjimin doganor të shkatërrimit i nënshtrohen shkatërrimit në mënyrën e përcaktuar në Kapitullin 42 të Kodit Doganor të Unionit Doganor.

Abonohuni tek ne

Cilat dokumente rregullatore rregullojnë shkatërrimin e barnave, vendosjen e barnave në një zonë karantine? Cili është algoritmi i veprimeve? Në cilat raste farmacia duhet t'i shkatërrojë vetë barnat dhe në cilat raste mund t'i kthejë ato tek furnizuesi? Si mund të minimizohen kostot e shkatërrimit të farmacisë? Në çfarë forme duhet të hartohen aktet për asgjësimin dhe vendosjen në një zonë karantine? Si mund të detyrosh një organizatë që shkatërron ilaçet të hartojë një akt dhe t'ia japë atë një farmacie?

Ju lutemi kushtojini vëmendje datës së përgjigjes - situata mund të ketë ndryshuar.

Ilaçet nën standarde asgjësohen në përputhje me "Rregullat për shkatërrimin e barnave nën standarde, ilaçeve të falsifikuara dhe ilaçeve të falsifikuara", të miratuar me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të 3 shtatorit 2010 nr. 674 (ndryshuar më 4 shtator 2012 ).
Koncepti i zonës së dedikuar karantine për organizatat që operojnë në fushën e qarkullimit të barnave nuk është i përcaktuar qartë nga legjislacioni aktual.
Në përputhje me paragrafin 12 të miratuar me Urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse, datë 23 gusht 2010 Nr. 706n "Rregullat për ruajtjen e barnave" (të ndryshuar më 28 dhjetor 2010), nëse ilaçet e skaduara janë identifikuar, ato duhet të ruhen veçmas nga grupet e tjera të barnave.fondet në një zonë të caktuar dhe të caktuar (karantinë) posaçërisht.
Sipas pikës 4.2 të Standardit të Industrisë “Rregullat për Dispenzimin (Shitjen) e Produkteve Medicinale në Organizatat e Farmacisë. Dispozitat Themelore”, miratuar me Urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të datës 04.03.2003 Nr. 80 (i ndryshuar më 18.04.2007), për produkte medicinale (ilaçe) në paketim të dëmtuar, pa certifikata dhe/ose shoqërues të nevojshëm dokumentacioni i refuzuar gjatë pranimit ose dhënies së një pacienti që nuk korrespondon me porosinë ose i ka skaduar, hartohet një akt. Barna të tilla duhet të etiketohen siç duhet dhe të vendosen në një zonë të caktuar të ndarë nga barnat e tjera derisa të identifikohen, t'i kthehen furnizuesit ose të asgjësohen në mënyrën e përcaktuar.
Kërkesat për formën dhe përmbajtjen e aktit nuk përcaktohen nga Standardi.
Kështu, akti për identifikimin e produkteve medicinale që vendosen në zonën e karantinës dhe për lëvizjen e tyre drejt dhe nga zona e karantinës mund të hartohet në çdo formë.
Në përputhje me paragrafin 2 të "Rregullave për shkatërrimin e barnave nën standarde, barnave të falsifikuara dhe ilaçeve të falsifikuara", ilaçet nën standard dhe (ose) ilaçet e falsifikuara i nënshtrohen konfiskimit dhe shkatërrimit me vendim të pronarit të këtyre barnave, me vendim të Federatës Federale. Shërbimi i Mbikëqyrjes në Shëndetësi dhe zhvillim social ose vendim gjykate.
Sipas paragrafit 4 të këtyre rregullave, pronari i barnave nën standard dhe (ose) ilaçeve të falsifikuara, brenda një periudhe jo më të gjatë se 30 ditë nga data e vendimit të Shërbimit Federal për Mbikëqyrjen e Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të vendimit për tërheqjen, shkatërrojë dhe eksportojë ato, është i detyruar të zbatojë këtë vendim ose të shprehë mospajtimin tuaj me të.
Legjislacioni aktual civil i Federatës Ruse nuk e përcakton konceptin e "pronarit", megjithatë, sipas normave të së drejtës civile, pronari i mallrave është personi që i zotëron ato për çdo bazë ligjore, në veçanti, pronari i mallrave. është pronar i saj, nëse nuk i ka bartur të drejtat e pronësisë një personi tjetër, për shembull, nuk e ka transferuar mallin me komision ose sendin me qira.
Kështu, sipas Rregullave të mësipërme, asgjësimi i barnave nën standard duhet të sigurohet nga pronari i tyre, d.m.th. në këtë rast, një organizatë farmaci.
Në të njëjtën kohë, në përputhje me normat e neneve 475-477 të Kodit Civil të Federatës Ruse, shitësi (farmacia) ka të drejtë të paraqesë pretendime ndaj furnizuesit (prodhuesit) duke kërkuar rimbursimin e shpenzimeve dhe humbjeve të bëra nëse ai vërteton se malli i dorëzuar atij ishte i cilësisë së dobët në momentin e dorëzimit ose se dëmtimi i mallit ka ndodhur për faj të furnizuesit, për shembull, për shkak të shkeljeve të kushteve të transportit, etj.
Sipas paragrafit 8 të Rregullave, shkatërrimi i barnave kryhet nga një organizatë e licencuar për të mbledhur, përdorur, neutralizuar, transportuar dhe asgjësuar mbetjet e klasës së rrezikut I-IV.
Në përputhje me paragrafin 11 të këtyre rregullave, organizata që shkatërron ilaçet harton një akt për shkatërrimin e ilaçeve, i cili tregon:
a) datën dhe vendin e asgjësimit të barnave;
b) mbiemrin, emrin, patronimin e personave të përfshirë në asgjësimin e barnave, vendin e punës dhe pozicionin e tyre;
c) justifikimi për asgjësimin e barnave;
d) informacion për produktet medicinale të shkatërruara (emri, forma e dozimit, dozimi, njësitë matëse, seria) dhe sasia e tyre, si dhe kontejneri ose paketimi;
e) emrin e prodhuesit të barit;
f) informacion për pronarin e barnave;
g) mënyra e asgjësimit të barnave.
Akti i shkatërrimit të barnave hartohet në ditën e asgjësimit të barnave nën standard dhe (ose) ilaçeve të falsifikuara. Numri i kopjeve të këtij akti përcaktohet nga numri i palëve të përfshira në asgjësimin e këtyre produkteve medicinale, të nënshkruar nga të gjithë personat e përfshirë në asgjësimin e këtyre produkteve medicinale dhe të vërtetuara me vulën e organizatës që shkatërron produktet medicinale ( paragrafi 12 i Rregullores).
Siç shihet nga normat e mësipërme legjislative, nevoja për të hartuar një akt është përcaktuar ligjërisht, por nuk është vendosur një formë e rreptë e një akti për asgjësimin e ilaçeve dhe një përbërje e qartë e personave të përfshirë në shkatërrim. i barnave nuk është vendosur.
Kështu, forma e aktit mund të jetë arbitrare, me kusht që të pasqyrojë të gjitha pozicionet e specifikuara në paragrafin 11 të Rregullave.
Një komision i duhur mund të krijohet nga organizata e shkatërrimit për asgjësimin e barnave. Në të njëjtën kohë, siç vijon nga paragrafi 13 i Rregullave, pjesëmarrja në procesin e shkatërrimit të barnave nga pronari i tyre nuk është e detyrueshme. Në këtë rast, certifikata e asgjësimit të barnave ose kopja e saj, e vërtetuar sipas procedurës së përcaktuar, i dërgohet pronarit të barnave të shkatërruara brenda 5 ditëve pune nga data e përgatitjes së saj.
Kur lidhni një kontratë për shkatërrimin e ilaçeve, mund të specifikoni gjithashtu një listë të dokumenteve që mbyllin kontratën.

QEVERIA E FEDERATES RUSE

REZOLUCION

Për miratimin e rregullave për asgjësimin e barnave nën standarde, barnave të falsifikuara dhe barnave të falsifikuara

Dokumenti i ndryshuar nga:
Dekret i Qeverisë së Federatës Ruse të 4 shtatorit 2012 N 882 (Legjislacioni i mbledhur i Federatës Ruse, N 37, 10.09.2012);
(Portali zyrtar në internet i informacionit ligjor www.pravo.gov.ru, 01/19/2016, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

Në përputhje me dhe 59 të Ligjit Federal "Për Qarkullimin e Barnave" Qeveria e Federatës Ruse

vendos:

Miratimi i Rregullave të bashkangjitura për asgjësimin e barnave nën standarde, ilaçeve të falsifikuara dhe ilaçeve të falsifikuara.

kryeministër
Federata Ruse
V.Putin

Rregullat për asgjësimin e barnave nën standarde, ilaçeve të falsifikuara dhe ilaçeve të falsifikuara

MIRATUAR
Dekret i Qeverisë
Federata Ruse
e datës 3 shtator 2010 N 674

1. Këto rregulla përcaktojnë procedurën për asgjësimin e barnave jashtë standardit, barnave të falsifikuara dhe ilaçeve të falsifikuara, me përjashtim të çështjeve që lidhen me asgjësimin e barnave narkotike dhe prekursorëve të tyre, ilaçeve psikotrope dhe radiofarmaceutike.

2. Barnat nën standarde dhe (ose) barnat e falsifikuara i nënshtrohen konfiskimit dhe asgjësimit me vendim të pronarit të këtyre barnave, me vendim të Shërbimit Federal për Mbikëqyrjen e Kujdesit Shëndetësor në lidhje me barnat për përdorim mjekësor ose Shërbimi Federal për Mbikëqyrjen Veterinare dhe Fitosanitare në lidhje me produktet medicinale për përdorim veterinar (në tekstin e mëtejmë organi i autorizuar) ose një vendim gjykate.
Dekret i Qeverisë së Federatës Ruse të 16 janarit 2016 N 8.

3. Në rast se zbulohen faktet e importimit në territorin e Federatës Ruse ose faktet e qarkullimit në territorin e Federatës Ruse të barnave nën standarde dhe (ose) ilaçeve të falsifikuara, organi i autorizuar merr një vendim që detyron pronarin të këtyre barnave t'i tërheqë, asgjësojë dhe eksportojë plotësisht nga territori i Federatës Ruse. Vendimi në fjalë duhet të përmbajë:
Dekret i Qeverisë së Federatës Ruse të 4 shtatorit 2012 N 882; i ndryshuar, i vënë në fuqi më 27 janar 2016 me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të 16 janarit 2016 N 8.

a) informacion për barnat;

b) arsyet për sekuestrimin dhe asgjësimin e barnave;

c) afatin për tërheqjen dhe asgjësimin e barnave;

d) informacion për pronarin e barnave;

e) informacion për prodhuesin e barnave.

4. Pronari i barnave jashtë standardit dhe (ose) barnave të falsifikuara, brenda një periudhe jo më të gjatë se 30 ditë nga data e vendimit të organit të autorizuar për tërheqjen, asgjësimin dhe eksportimin e tyre, është i detyruar të zbatojë këtë vendim ose të raportojë mosmarrëveshjen e tij me atë.
(Pika e ndryshuar, hyrë në fuqi më 18 shtator 2012 me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të 4 shtatorit 2012 N 882; i ndryshuar me Dekretin e Qeverisë së Federatës Ruse të 16 janarit 2016 N 8.

5. Nëse pronari i barnave nën standarde dhe (ose) barnave të falsifikuara nuk pajtohet me vendimin për tërheqjen, asgjësimin dhe eksportimin e këtyre barnave, si dhe nëse nuk është respektuar me këtë vendim dhe nuk ka raportuar për masat e marra, i autorizuari. organi aplikon në gjykatë.
(Pika e ndryshuar, hyrë në fuqi më 18 shtator 2012 me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të 4 shtatorit 2012 N 882; i ndryshuar me Dekretin e Qeverisë së Federatës Ruse të 16 janarit 2016 N 8.

6. Barnat nën standarde dhe barnat e falsifikuara që janë nën regjimin doganor të asgjësimit i nënshtrohen asgjësimit në mënyrën e përcaktuar nga legjislacioni doganor.

7. Barnat jashtë standardit, barnat e falsifikuara dhe ilaçet e falsifikuara i nënshtrohen asgjësimit në bazë të vendimit të gjykatës.

8. Shkatërrimi i barnave jo standarde, barnave të falsifikuara dhe ilaçeve të falsifikuara kryhet nga një organizatë e licencuar për mbledhjen, përdorimin, neutralizimin, transportimin dhe asgjësimin e mbetjeve të klasës së rrezikut I-IV (në tekstin e mëtejmë: organizata që shkatërron barnat). në vende të pajisura posaçërisht, deponi dhe në ambiente të pajisura posaçërisht në përputhje me kërkesat e mbrojtjes së mjedisit në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse.

9. Shpenzimet që lidhen me asgjësimin e barnave jashtë standardit, ilaçeve të falsifikuara dhe ilaçeve të falsifikuara rimbursohen nga pronari i tyre.

10. Pronari i barnave me cilësi të dobët dhe (ose) barnave të falsifikuara, i cili ka marrë vendim për tërheqjen, asgjësimin dhe eksportin e tyre, ia transferon barnat e përmendura organizatës që shkatërron barnat, në bazë të marrëveshjes përkatëse.

11. Organizata që shkatërron barnat harton një akt për asgjësimin e barnave, i cili tregon:

a) datën dhe vendin e asgjësimit të barnave;

b) mbiemrin, emrin, patronimin e personave të përfshirë në asgjësimin e barnave, vendin e punës dhe pozicionin e tyre;

c) justifikimi për asgjësimin e barnave;

d) informacion për produktet medicinale të shkatërruara (emri, forma e dozimit, dozimi, njësitë matëse, seria) dhe sasia e tyre, si dhe kontejneri ose paketimi;

e) emrin e prodhuesit të barit;

f) informacion për pronarin e barnave;

g) mënyra e asgjësimit të barnave.

12. Akti i asgjësimit të barnave hartohet në ditën e asgjësimit të barnave jashtë standardit dhe (ose) ilaçeve të falsifikuara. Numri i kopjeve të këtij akti përcaktohet nga numri i palëve të përfshira në asgjësimin e këtyre produkteve medicinale, të nënshkruara nga të gjithë personat e përfshirë në asgjësimin e këtyre produkteve medicinale dhe të vërtetuara me vulën e organizatës që shkatërron produktet medicinale.

13. Certifikata e asgjësimit të barnave ose kopja e saj e vërtetuar sipas procedurës së përcaktuar i dërgohet nga pronari i barnave të asgjësuara organit të autorizuar brenda 5 ditëve pune nga data e përgatitjes së saj.
(Paragrafi i ndryshuar, i vënë në fuqi më 18 shtator 2012 me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të 4 shtatorit 2012 N 882; i ndryshuar me Dekretin e Qeverisë së Federatës Ruse të 16 janarit 2016 N 8.

Nëse asgjësimi i barnave nën standard dhe (ose) ilaçeve të falsifikuara është kryer në mungesë të pronarit të barnave të shkatërruara, certifikata e asgjësimit të barnave ose kopja e saj, e vërtetuar në mënyrën e përcaktuar, brenda 5 ditëve pune nga data e përgatitja e tij, dërgohet nga organizata që kryen barnat e asgjësimit, pronari i tyre.

14. Kontrolli për asgjësimin e barnave jashtë standardit, barnave të falsifikuara dhe barnave të falsifikuara kryhet nga organi i autorizuar.
(Pika e ndryshuar, hyrë në fuqi më 18 shtator 2012 me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të 4 shtatorit 2012 N 882; i ndryshuar me Dekretin e Qeverisë së Federatës Ruse të 16 janarit 2016 N 8.

Rishikimi i dokumentit, duke marrë parasysh
ndryshimet dhe shtesat e përgatitura
SHA "Kodeks"

Veprimtaritë e disa organizatave, për shembull, farmacitë, klinikat, zyrat private mjekësore etj., lidhen me përdorimin dhe shitjen e barnave (MP). Si çdo produkt, ato duhet të shiten ose përdoren në kohë, prodhuesi tregon një datë të vlefshme skadence për këtë. Megjithatë, situatat janë të pashmangshme në të cilat një pjesë e barnave do të mbetet në rafte ose në magazinë pas skadimit të kësaj periudhe. Si të veproni saktë në raste të tilla, si t'i fshini ato dhe çfarë të bëni me ilaçet e skaduara më vonë, e kuptojmë në këtë artikull.

I skaduar do të thotë cilësi e dobët.

Numri në paketimin e barnave që tregon datën e përfundimit të përdorimit të tij është shumë i rëndësishëm. Edhe nëse, në fakt, asgjë nuk ndodh me përmbajtjen e flakonit ose kutisë brenda disa ditëve shtesë pas datës së specifikuar, nuk është më e mundur të shiten ose të merren ilaçe të tilla.

Art. 59 i ligjit “Për qarkullimin e barnave” barazon barnat me afat të skaduar me ato jashtë standardit, duke i hequr ato nga rregulloret e farmakkopisë. Në Art. 31 i Ligjit Federal Nr. 86-FZ të 22 korrikut 1998, shitja e tyre është e ndaluar drejtpërdrejt dhe kategorikisht.

Nga data e përcaktuar, ato pushojnë së qeni ilaçe, por konsiderohen si mallra të riciklueshme që kanë humbur vetitë e tyre konsumatore. Si të merreni me to më tej thuhet në Udhëzimin e miratuar me Urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë të Rusisë Nr. 382, ​​datë 15 dhjetor 2002. Është e vlefshme për barnat e mëposhtme:

• të cilit i ka skaduar data e skadimit;
• të cilat për çfarëdo arsye janë bërë të papërdorshme;
• falsifikime;
• produkte medicinale të falsifikuara;
• falsifikime të regjistruara zyrtarisht në markat medicinale të Federatës Ruse.

Rregullorja për shkatërrimin e barnave të tilla miratohet nga legjislacioni i Federatës Ruse:

• në Dekretin e Qeverisë së Federatës Ruse të 03 Shtator 2010 Nr. 674 - për shumicën e medikamenteve;
• në Urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse të datës 12 nëntor 1997 nr. 330 - nëse barnat janë droga psikotrope ose narkotike.

Përgjegjësitë e pronarëve të produkteve medicinale nën standard

Personat juridikë ose sipërmarrës individualë që zotërojnë ose administrojnë produkte medicinale, në përputhje me pikën 2 të udhëzimit të mësipërm, duhet të kryejnë pa dështuar veprimet e mëposhtme me ta:

1. Kryeni në kohë një inventar dhe identifikoni barnat që humbasin cilësitë e tyre konsumatore ose nuk i plotësojnë ato fillimisht.
2. Tërhiqeni menjëherë barnat e tilla nga qarkullimi dhe zyrtarizoni këtë në përputhje me procedurën e përcaktuar dokumentare.
3. Barnat e tërhequra dërgojini për asgjësim të plota ndërmarrjeve speciale të licencuara për asgjësimin e tyre.
4. Jini të pranishëm personalisht ose dërgoni përfaqësuesin tuaj në procedurën për asgjësimin e drogës (si pjesë e një komisioni të krijuar posaçërisht).

SHËNIM! Hedhja e barnave të skaduara mund të inicohet jo vetëm nga vullneti i mirë i pronarit, por edhe nga udhëzimet nga autoritetet rregullatore ose një vendim gjykate.

Si të anuloni saktë ilaçet

Procedura për fshirjen dhe asgjësimin e mëvonshëm të produkteve medicinale shoqërohet me një mbështetje mjaft të gjerë dokumentare. Dokumenti kryesor është Ligji i fshirjes, i cili do të bëhet baza për transferimin e ilaçeve të prishura ose të skaduara për shkatërrim. Procesi i identifikimit dhe heqjes së barnave të tilla përfshin disa hapa të rëndësishëm:

1. Inventari:
   • identifikimi dhe fiksimi i barnave jo standarde;
   • futja e informacionit në fletët e inventarit (me nënshkrimet e anëtarëve të komisionit të inventarit dhe personave me përgjegjësi financiare);
   • pasqyrimi i këtyre të dhënave në dokumentacionin kontabël.

Formularët e mëposhtëm mund të përdoren për të regjistruar të dhëna për dëmtimin e barnave:

• TORG-15 dhe nr. TORG-16, miratuar me Dekretin e Komitetit Shtetëror të Statistikave të Rusisë Nr. 132, datë 25 dhjetor 1998 "Për miratimin e formave të unifikuara të dokumentacionit parësor të kontabilitetit për kontabilitetin për operacionet tregtare";
• forma nga rekomandimet metodologjike për praktikuesit dhe studiuesit, miratuar me Urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë të Rusisë Nr. 98/124, datë 14 maj 1998.

E RËNDËSISHME! Akti i fshirjes është dokumenti kryesor për asgjësimin e barnave të prishura ose të skaduara. Mbi bazën e tij, ato transferohen në organizata speciale për shkatërrim.

Shkatërrimi i ligjshëm i barnave

Medikamentet që janë bërë jashtë standardit nuk mund të hidhen thjesht në plehra. Ato duhet t'u dorëzohen për shkatërrim të rregulluar ligjërisht firmave speciale që kanë leje për ta bërë këtë.

Kontabiliteti financiar për asgjësimin e barnave

Pronari lidh një marrëveshje shërbimi me një organizatë të tillë - do të shërbejë si një dokument që konfirmon kostot.

KUJDES! Kostot e asgjësimit varen jo vetëm nga tarifat e kompanisë, por edhe nga specifikat e asgjësimit të barnave të caktuara: për shembull, tabletat janë shumë më të lehta për t'u shkatërruar sesa ilaçet aerosol, prandaj kostoja më e lartë e asgjësimit të këtyre të fundit. Kostoja e shkatërrimit ndikon edhe në paketimin e barnave, peshën, vëllimin e tyre.

Pas shkatërrimit të drejtpërdrejtë, kontraktori lëshon një faturë për shërbimet ndaj klientit, pas së cilës lëshohet një Certifikatë Pranimi për punën e kryer (zakonisht është standard).

Kodi Tatimor parashikon që këto shpenzime të merren parasysh gjatë llogaritjes së tatimit mbi të ardhurat (klauzola 1, neni 264 i Kodit Tatimor të Federatës Ruse).

A është e mundur të shkatërroni vetë ilaçet

Ligji lejon vetë asgjësimin e produkteve medicinale nga pronarët e tyre, duke iu nënshtruar kushteve të mëposhtme:

• pronari nuk është prodhues i barnave;
• grupi që do të hidhet është i vogël në vëllim.

Më shpesh kjo situatë ndodh në barnatore.

Është e nevojshme asgjësimi i produkteve medicinale në rendin e përcaktuar me Udhëzim, të përcaktuar për secilin lloj të produkteve medicinale të shkatërruara:

• Ilaçet e lëngshme duhet të hollohen fort me ujë (jo më pak se 1:100) dhe të derdhen në kanalizime;
• tabletat që treten në ujë duhet të bluhen në pluhur, i cili gjithashtu tretet në ujë dhe derdhet;
• pomada dhe të patretshme format e dozimit duhet djegur;
• fragmentet e ampulave, kutive, autokolonave, flakoneve etj. hidhen si mbeturina shtëpiake (të hedhura)

SHËNIM! Nëse substancat që do të shkatërrohen janë shpërthyese ose të ndezshme, ndalohet asgjësimi i tyre vetë.

Akti i shkatërrimit

Pas asgjësimit, anëtarët e komisionit plotësojnë një akt të veçantë. Ai duhet të përfshijë informacionin e mëposhtëm:

• data e asgjësimit;
• vendi ku ndodhi;
• të dhënat e të gjithë anëtarëve të komisionit të shkatërrimit (emri, pozicioni, vendi i punës);
• arsyet pse barnat dërgohen për asgjësim;
• një listë e barnave të shkatërruara (emri, numri i njësive, veçoritë e paketimit, kontejnerët);
• emri i pronarit të aseteve që hidhen në shitje (shoqëri ose sipërmarrës individual) dhe të dhënat e tij;
• arsyetimi për metodën e asgjësimit (për çdo ilaç nga lista).

KUJDES! Akti i shkatërrimit duhet të nënshkruhet nga të gjithë anëtarët e komisionit dhe të vendoset me vulën e ndërmarrjes së likuidimit.

Pas hartimit, brenda 5 ditëve, ky dokument ose kopja e vërtetuar e tij i dërgohet Shërbimit Federal të Mbikëqyrjes në Shëndetësi dhe Zhvillim Social.

Çfarë kërcënon pronarët e pakujdesshëm të drogës

Nëse në arsenalin e një organizate ose një sipërmarrësi individual, ilaçet që kanë humbur gjendjen e tyre nuk hidhen në kohë, për pronarët e paskrupullt të Artit. 14.1 i Kodit të Kundërvajtjeve Administrative të Federatës Ruse parashikon përgjegjësi serioze:

• për një organizatë - një gjobë në shumën prej 40,000 deri në 50,000 rubla;
• është e mundur të pezullohen aktivitetet kryesore deri në 3 muaj;
• për një zyrtar të kapur në shitjen e "vonesës" medicinale - një gjobë prej 4,000 deri në 5,000 rubla.

“Bonusi” do të jetë humbja e reputacionit të institucionit dhe si rrjedhojë, rënia e kërkesës dhe respektit nga klientët.

Në barnatore, veçanërisht ato të mëdha, mjaft shpesh ka nevojë për të hequr dhe asgjësuar barnat e skaduara. Ndalimi i shitjes së barnave të skaduara është mjaft logjik, pasi ato mund të shkaktojnë dëm të pariparueshëm për shëndetin e njeriut. Në nivelin legjislativ, ky ndalim përshkruhet në Art. 31 nr 86-FZ. Ekziston edhe një udhëzim i veçantë për procedurën e asgjësimit të barnave të skaduara, sipas të cilit pronarët e farmacive duhet të fshijnë dhe dërgojnë për shkatërrim barnat e skaduara. Në këtë material, ne do të shqyrtojmë në detaje të gjitha nuancat në lidhje me mënyrën e fshirjes me kompetencë të barnave të skaduara.

Si të shlyeni

Drogat e prishura nuk mund të merren thjesht dhe të hidhen në plehra. Procedura për shlyerjen e tyre dhe shkatërrimin e mëvonshëm përfshin plotësimin e një numri mjaft të madh dokumentesh. Dokumenti kryesor është akti i fshirjes së barnave të skaduara, i cili hartohet kur barnat e skaduara transferohen në një organizatë të specializuar për asgjësimin e tyre.

Çmimet për shërbimet për asgjësimin e barnave të skaduara varen nga sasia e punës që duhet bërë dhe lloji i barnave. Për shembull, kostoja e shkatërrimit të barnave aerosol është shumë më e lartë se ajo e tabletave dhe solucioneve. Për të vërtetuar shpenzimet për asgjësimin e barnave të skaduara, hartohet një kontratë e veçantë për kryerjen e shërbimeve përkatëse. Pas përfundimit të punës për asgjësimin e drogës, lëshohet një faturë dhe printohet një akt standard i pranimit të punës së kryer. Nga rruga, të gjitha shpenzimet për shkatërrimin e barnave të skaduara i nënshtrohen kontabilitetit gjatë llogaritjes së tatimit mbi të ardhurat (neni 264 i Kodit Tatimor të Federatës Ruse).

Një pikë e rëndësishme: grupe të vogla të barnave të skaduara lejohen të asgjësohen drejtpërdrejt nga vetë institucionet e farmacisë, pa përfshirjen e forcave të palëve të treta. Ilaçet e skaduara shkatërrohen në rendin e mëposhtëm:

• Ilaçet në gjendje të lëngshme grumbullimi derdhen nga ena, hollohen me ujë në një raport 1:100 dhe derdhen në kanalizim.
• Ilaçet e ngurta, të tretshme në ujë, grimcohen në gjendjen e një pluhuri të imët, i cili hollohet me ujë (1:100), dhe pezullimi që rezulton derdhet gjithashtu në një kanalizim industrial.
• Barnat e ngurta që janë të patretshme në ujë, si dhe pomadat e ndryshme, asgjësohen me djegie.
• Drogat narkotike dhe psikotrope asgjësohen me një nga metodat e mësipërme, në varësi të formës së lëshimit të tyre.
• Droga shpërthyese dhe të ndezshme, si dhe droga me të rrezikshme përmbajtje të lartë radionuklidet asgjësohen vetëm në pajisje speciale nga organizata të licencuara për këtë lloj veprimtarie.

Akti për asgjësimin e produkteve medicinale të skaduara duhet të përmbajë informacionin e mëposhtëm:

• Vendi ku u asgjësua droga dhe data e kësaj ngjarje.
• Vendi i punës, pozicionet e mbajtura dhe emri i plotë të gjithë personat që morën pjesë në procesin e shkatërrimit të barnave.
• Arsyet e shkatërrimit të drogës.
• Informacion mbi emrin dhe sasinë e barnave të shkatërruara, si dhe të dhëna për kontejnerin dhe paketimin e tyre.
• Emri i organizatës që prodhoi ilaçet e shkatërruara.
• Të dhëna për personin që zotëronte produktet medicinale të asgjësuar.
• Përshkrimi i metodës së zgjedhur të shkatërrimit.

E rëndësishme! Akti për asgjësimin e barnave të skaduara duhet të nënshkruhet nga të gjithë anëtarët e komisionit të asgjësimit të barnave, si dhe vula e organizatës që ka marrë përsipër punën për eliminimin e barnave të skaduara.

Përgjegjësia për zbatimin e vonesës

Ky seksion i artikullit i kushtohet çështjes së përgjegjësisë së një sipërmarrësi që vendos, në kundërshtim me ligjin, të shesë ilaçe të skaduara. Për shitjen e ilaçeve të skaduara, një pronar i paskrupull i një farmacie përballet me llojet e mëposhtme të dënimeve (neni 14.1 i Kodit të Kundërvajtjeve Administrative të Federatës Ruse):

• Një gjobë nga 40,000 deri në 50,000 rubla për një organizatë të paskrupullt. Dënim alternativ është caktimi i ndalimit të veprimtarisë deri në 90 ditë.
• Një gjobë nga 4000 deri në 5000 për një zyrtar të kapur duke shitur barna të skaduara.

Sigurisht, shumat e gjobave janë relativisht të vogla dhe organizatat e mëdha të farmacive vështirë se mund të tremben nga gjoba të tilla. Megjithatë, shumë më e prekshme se të gjitha gjobat e mundshme do të jetë një goditje për reputacionin e farmacisë, e cila mund të provokojë një rënie të kërkesës si ortek dhe humbje të besimit të klientit.