تعليمات قطرات عين توبريكس. توبريكس: تعليمات للاستخدام. الآثار الجانبية وموانع استخدام توبريكس

توبريكس مضاد للبكتيريا قطرات للعينيستخدم في علاج أمراض العيون المعدية. المادة الفعالة هي توبراميسين.

العنصر النشط في قطرات العين عمل مبيد للجراثيم، وتعطيل عملية إنتاج البروتين وتغيير درجة نفاذية الغشاء السيتوبلازمي للخلية الميكروبية. طوبريكس فعال ضد بعض الكائنات الحية الدقيقة الحساسة:

• العقدية.
• المكورات العنقودية ، على وجه الخصوص بكتريا المكورة العنقودية البرتقالية و العنقودية البشروية (موجبة للتجلط و سلبية المخثر) ، بما في ذلك السلالات المقاومة للبنسلين.
• Escherichia coli و Pseudomonas Aeruginosa و Enterobacter aerogenes و Klebsiella pneumoniae و Proteus mirabilis المستدمية النزلية، Moraxella lacunata ، H.aegyptius ، Acinetobacter calcoaceticus وأنواع مختارة من Neisseria.

في التركيزات المنخفضة ، يعمل بشكل مضاد للجراثيم (يمنع الوحدة الفرعية 30S من الريبوسومات ويعطل تخليق البروتين) ، وفي التركيزات الأعلى يعمل مبيد للجراثيم (يضعف وظيفة الأغشية السيتوبلازمية ، مما يتسبب في موت الخلايا الميكروبية).

ما هو الفرق بين توبريكس وتوبريكس 2X؟

على عكس Tobrex ، تحتوي قطرات العين Tobrex 2X ، بالإضافة إلى التوبراميسين ، أيضًا على صمغ الزانث ، مما يساهم في الاحتفاظ بتركيز المضاد الحيوي على سطح الملتحمة لفترة أطول. تركيز المضاد الحيوي في كلا النوعين من القطرات هو نفسه.

مؤشرات للاستخدام

ما الذي يساعد توبريكس؟ حسب التعليمات توصف قطرات العين في الحالات التالية:

• التهاب الجفن.
• التهاب الملتحمة؛
• التهاب القرنية.
• التهاب الجفن.
• التهاب القرنية.
• الجسم الهدبي.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدامه لمنع التهابات ما بعد الجراحة.

تعليمات لاستخدام توبريكس (قطرات للعين) ، الجرعة

قطرات العين Tobrex مخصصة للاستخدام الخارجي - يتم غرسها في كيس الملتحمة للعين المتأثر بالعملية المعدية.

المقدار الدوائي القياسي لقطرات العين ، وفقًا لتعليمات استخدام توبريكس ، يتراوح من 1 إلى 2 قطرة كل 4 ساعات. في حالة المسار الشديد للعملية المعدية ، يتم غرس الدواء كل ساعة ، مما يقلل من تواتر عمليات التقطير مع انخفاض مظاهر الالتهاب.

لمنع تلوث طرف زجاجة القطارة والمحلول ، تجنب ملامسة الجفون أو المنطقة المحيطة بالحجاج أو الأسطح الأخرى. بعد الاستخدام ، أغلق القارورة بإحكام.

في حالة الاستخدام المشترك مع عوامل العيون الموضعية الأخرى ، يجب مراعاة فترة 5 دقائق بين عمليات التقطير. في هذه الحالة ، يجب استخدام مراهم العين أخيرًا.

قبل استعمال الدواء العدسات اللاصقةيجب إزالتها ، يمكن تثبيتها مرة أخرى بعد 15 دقيقة فقط من الإجراء.

آثار جانبية

تحذر التعليمات من إمكانية تطوير الآثار الجانبية التالية عند وصف Tobrex:

• ردود فعل تحسسية موضعية: حكة وتورم في الجفون ، تمزق ، احتقان في الملتحمة ، إحساس بالحرقان ، إحساس بوجود جسم غريب في العين.

مع الاستخدام المطول ، يزداد خطر الإصابة بالعدوى. في حالة النمو المفرط للكائنات الدقيقة غير الحساسة ، بما في ذلك العدوى الفطرية ، فإن العلاج المناسب ضروري.

موانع

هو بطلان لوصف قطرات توبريكس في الحالات التالية:

• فرط الحساسية لمكونات الدواء.
• عمر يصل إلى 1 سنة.

استخدم بحذر أثناء الحمل و الرضاعة الطبيعية.

جرعة مفرطة

أعراض الجرعة الزائدة هي التهاب القرنية النقطي ، وزيادة التمزق ، والحمامي ، والحكة ، وتورم الجفن.

في حالة الجرعة الزائدة الموضعية ، اشطف العينين بالماء الدافئ.

في حالة الابتلاع العرضي ، يكون علاج الأعراض ضروريًا.

نظائر توبريكس ، السعر في الصيدليات

إذا لزم الأمر ، يمكن استبدال قطرات Tobrex بتناظرية للمادة الفعالة - وهذه هي الاستعدادات:

1. برولاميسين ،
2. براميتوب ،
3. نيمبيتز ،
4. ديلاتروب ،
5. توبي
6. توبراسين ،
7. إعلانات Tobracin ،
8. توبروبت.

عند اختيار نظائرها ، من المهم أن نفهم أن التعليمات الخاصة باستخدام قطرات Tobrex للعين والسعر والمراجعات للأدوية ذات الإجراء المماثل لا تنطبق. من المهم استشارة الطبيب وعدم إجراء بديل مستقل للدواء.

السعر في الصيدليات الروسية: قطرات العين Tobrex 0.3 ٪ 5 مل - من 177 إلى 219 روبل ، تكلفة Tobrex 2 تنخفض 0.3 ٪ 5 مل - من 180 إلى 227 روبل ، وفقًا لـ 628 صيدلية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ في درجة حرارة 8-30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

شروط الاستغناء عن الصيدليات - بوصفة طبية.

ماذا تقول المراجعات؟

في المنتديات الطبية ، تشير المراجعات العديدة لقطرات Tobrex إلى سرعة التأثير العلاجي للدواء وعدد صغير جدًا من الآثار الجانبية. في الوقت نفسه ، لا توجد عمليا أي حالات نقص في التأثير من استخدام القطرات.

هناك مراجعات حول الاستخدام غير المناسب ولكن الفعال للدواء كقطرات أنف لدى الأطفال الذين يعانون من التهاب الأنف.

قطرات توبريكس هي عامل موضعي من أصل مضاد للجراثيم ، تنتمي إلى مجموعة الأمينوغليكوزيدات. يحتوي الدواء أيضًا على خصائص مضادة للالتهابات. طيف حجمي للعمل ، تأثير ضار على الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام - كل هذا هو سمة من سمات توبريكس (قطرات العين). تعليمات الاستخدام والمراجعات - لاحقًا في المقالة.

بصريا ، الدواء عبارة عن سائل عديم اللون ، يُسمح بصبغة صفراء طفيفة. العنصر النشط الرئيسي هو توبراميسين المضاد الحيوي ، والتركيز 0.3٪.

يتضمن تكوين الدواء مكونات مساعدة - حمض البوريك ، كبريتات الصوديوم ، الصودا الكاوية أو حمض الكبريتيك (لتثبيت الحموضة) ، وكذلك كلوريد البنزالكونيوم (مطهر) والمياه النقية. يتوفر Tobrex (قطرات للعين) في زجاجة بلاستيكية بيضاء ، الحجم خمسة مليلتر. للاستخدام المريح ، تم تركيب موزع ماصة في الأعلى.

المستحضر مصحوب بتعليمات تمهيدية للاستخدام ، والتي توضع مع الزجاجة في صندوق ورقي.

مؤشرات لاستخدام قطرات توبريكس

توصف قطرات Tobrex للعين من أجل التهاب عيون الآفة المعدية:

• التهاب الجفن (شعبيا - الشعير) - التهاب الجفون ، يتميز المرض بمسار مزمن مع تكرار متكرر ؛
• التهاب الملتحمة - التهاب الأنسجة المخاطية التي تغطي الصلبة والسطح الداخلي للجفون.
• التهاب الجفون والملتحمة - تلف الملتحمة والجفون في وقت واحد.
• التهاب القرنية - التهاب الجزء المحدب الشفاف من مقلة العين - القرنية.
• التهاب القزحية والجسم الهدبي هو آفة في الجزء الأمامي من المشيمية (الحجاب الحاجز والجسم الهدبي).

أيضًا في طب الأطفال ، وجدت قطرات Tobrex للعين استخدامها: لا يتم بطلان استخدامها للأطفال ، لذلك ، بالإضافة إلى أمراض العيون المذكورة أعلاه ، يوصف الدواء على نطاق واسع لانسداد القنوات الدمعية (التهاب كيس الدمع).

تعليمات لاستخدام قطرات العين توبريكس

في المرحلة الحادة من المرض ، يتم وصف قطرة أو قطرتين كل 4 ساعات للبالغين. من الضروري أيضًا تنقيط الدواء في العين الثانية ، بغض النظر عما إذا كانت صحية أم لا. يوصي بعض الأطباء باستخدام توبريكس في الأنف بالتوازي ، حيث يمكن أن تنتشر العدوى عبر القناة الأنفية الدمعية إلى الجهاز التنفسي.

من الضروري دفن الدواء في كيس الملتحمة ، مع تحريك الجفن السفلي قليلاً. أثناء التلاعب ، من المستحيل لمس سطح العين باستخدام ماصة ، لأن العدوى قد تلوث محتويات القارورة. مدة العلاج من أسبوع إلى عشرة أيام.

تعليمات قطرات توبريكس للأطفال

لا يتم بطلان الدواء للاستخدام من الأيام الأولى من الحياة (إذا لزم الأمر). يوصف للأطفال قطرة واحدة (في المرحلة الحادة - قطرتان) في كل كيس عين خمس مرات في اليوم.

إذا وصف الطبيب آخرين بالإضافة إلى توبريكس دواء العيون s ، إذن ، من أجل تجنب "مفترق طرق" المخدرات ، من الضروري مراقبة فترة لا تقل عن 20 دقيقة.

الآثار الجانبية وموانع استخدام توبريكس

لا يوصف الدواء لأولئك المرضى الذين عانوا من قبل من ردود فعل تحسسية تجاه المضادات الحيوية شبه الاصطناعية - أمينوغليكوزيدات (الأدوية المدرجة في هذه المجموعة - ستربتومايسين ، نيومايسين ، جنتاميسين ، أميكاسين).

في فترة الرضيع ، لا يتم وصف القطرات إذا كان الطفل يعاني من أمراض خلقية في الجهاز البولي في الرحم.

إذا كان المريض يستخدم أي عامل من مجموعة الأمينوغليكوزيد ، فعليه إبلاغ الطبيب المعالج بذلك. خلاف ذلك ، هناك خطر كبير من جرعة زائدة!

على الرغم من السمية الكلوية المنخفضة ، لا يوصف الدواء لأمراض الكبد والكلى الخطيرة في أي عمر.

آثار جانبية

إذا تم استخدامها بشكل غير صحيح ، فقد تتطور الشروط التالية:

• التهاب القرنية النقطي. يعتبر أحد المضاعفات المتكررة التي تتطور على خلفية استخدام القطرات المضادة للبكتيريا. مع الاستخدام المتكرر من أجل تسريع التأثير العلاجي ، يمكن تكوين "متلازمة القرنية" ، والتي تتجلى في شكل تهيج وتورم وتعتيم واحمرار في مقلة العين ، وكذلك حدوث رهاب الضوء. قد يكون هناك تدهور مؤقت في حدة البصر.
• احمرار الجفن والجلد المجاور حول العين. رد الفعل على الدواء في شكل حمامي لا يسبب أي خطر ويشفى من تلقاء نفسه بعد ساعات قليلة من عمل القطرات.
• تعتبر العيون الدامعة والحكة والشعور بـ "الذيل" من الأعراض الشائعة وغير السارة التي تحدث عادة عند الأطفال. من المهم ألا يفرك الطفل عينيه بيديه لتجنب الإصابة الثانوية.

تتطور ردود الفعل التحسسية العامة للقطرات في حالات نادرة وتظهر على شكل طفح جلدي صغير على الجلد وتورم في الوجه وغثيان وقيء وتشنجات. مع دورة طويلة ، يمكن إضافة النباتات الفطرية.

نظائرها من Tobrex قطرات ، قائمة الأدوية

يحتوي الدواء على العديد من العلاجات المماثلة التي ستساعد أيضًا بشكل فعال في التعامل مع العدوى البكتيرية. ومع ذلك ، فإن الاستبدال الذاتي ممكن فقط في الحالات التي يعطي فيها الطبيب الضوء الأخضر.

نظائرها من قطرات العين Tobrex ، القائمة:

1. Tobradex هو دواء مركب له تأثير مضاد للميكروبات ومضاد للهستامين. المكونات النشطة هي ديكساميثازون وتوبراميسين.
2. توبريميد - مضاد حيوي مجال واسعالتأثير ، التركيب المؤكسد (ضروري لزيادة الكفاءة) - حمض الفوسفوريك 10٪ ، فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم.
3. فلوكسال - العنصر النشط الرئيسي - أوفلوكساسين ، له تأثير مضاد للميكروبات (مجموعة من الفلوروكينول).
4. طوبريس - تشتمل التركيبة على توبراميسين المضاد الحيوي ، وكذلك هيدروكسيد الصوديوم وحمض الهيدروكلوريك.
5. Tobropt - سواغ ، بالإضافة إلى المضاد الحيوي لمجموعة أمينوغليكوزيد - هيدروكسيد الصوديوم ، محلول حامض الكبريتيك ، حمض البوريك.

وفقًا للعديد من مراجعات المرضى ، في اليوم الثاني أو الثالث بعد استخدام العلاج ، انخفض التهاب العين بشكل ملحوظ ، واختفى احتقان الدم والقشور على الأهداب.

يرجى ملاحظة - تعليمات استخدام Tobrex والسعر والمراجعات لا تتعلق بنظائرها ولا يمكن استخدامها كدليل أو تعليمات أخرى لها. ربما كل من تركيز مختلف من المادة الفعالة ، والاختلافات الأخرى في الإضافة. عناصر. عند البحث عن بديل لـ Tobrex أو نظير رخيص ، من الضروري استشارة الطبيب وتعديل الجرعة المحتمل.

يُصرف عقار Tobrex مجانًا في صيدلية بدون وصفة طبية. يتذكر! يمكن أن يؤدي العلاج الذاتي غير المنضبط إلى تعقيد علم الأمراض بشكل كبير. الدواء فعال فقط فيما يتعلق بالبكتيريا ، مع التهاب الطبيعة الفيروسية أو الفطرية ، لن تحقق قطرات توبريكس النتيجة المرجوة.

تعليمات
على الاستخدام الطبي للدواء

رقم التسجيل:

P N014702 / 01-070808

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

توبراميسين.

الاسم الكيميائي:
4-O- (3-amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl) -2-deoxy-6-O- (2،6-Diamino-2،3،6-trideoxy-α-D- ريبو-هكسوبيرانوسيل) -ل- ستربتامين.

شكل جرعات:

تركيب قطرات العين (لكل 1 مل):

المادة الفعالة:توبراميسين 3.00 مجم ؛
سواغ:محلول كلوريد البنزالكونيوم أي ما يعادلكلوريد البنزالكونيوم 0.10 مجم ؛ حمض البوريك 12.40 مجم ؛ كبريتات الصوديوم اللامائية 1.52 مجم ؛ كلوريد الصوديوم 2.78 ملغ ؛ تايلوكسابول 1.00 ملغ ؛ حمض الكبريتيك و / أو هيدروكسيد الصوديوم لضبط الرقم الهيدروجيني ؛ تنقية المياه حتى 1 مل.

تكوين مرهم العين (لكل 1 غرام):

المادة الفعالة:توبراميسين 3.0 ملغ ؛
سواغ:كلوروبوتانول لا مائي 5.0 ملغ ؛ بارافين سائل (زيت معدني تزامني) 50.0 مجم ؛ الفازلين الأبيض حتى 1 جرام

وصف:

قطرات للعين: محلول صافٍ من عديم اللون إلى الأصفر الفاتح.
مرهم للعين: مرهم متجانس ذو لون أبيض أو أبيض تقريباً.

مجموعة العلاج الدوائي:

كود ATC: 801AA12.

التأثير الدوائي

مؤشرات للاستخدام

موانع

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

التطبيق في طب الأطفال

الخبرة الكافية في استخدام الدواء في الطفولة ليست كذلك. من الممكن استخدام الدواء كما هو موصوف من قبل الطبيب المعالج ، إذا كان التأثير العلاجي المتوقع يفوق مخاطر الآثار الجانبية المحتملة.

الجرعة وطريقة الاستعمال

محليا.
قطرات للعين:
مع إصابة خفيفة ، 1-2 قطرات في كيس الملتحمة كل 4 ساعات.
في عملية معدية حادة وخيمة ، قطرتان في كيس الملتحمة كل 60 دقيقة ، مع انخفاض تواتر تقطير الدواء مع انخفاض الالتهاب.

مرهم العين:
مع عملية معدية خفيفة ، شريط مرهم حوالي 1.5 سم في كيس الملتحمة 2-3 مرات في اليوم.
في عملية معدية حادة وخيمة ، يتم وضع شريط مرهم حوالي 1.5 سم في كيس الملتحمة كل 3-4 ساعات ، مع انخفاض في تكرار استخدام الدواء مع انخفاض الالتهاب.
من الممكن الجمع بين استخدام المرهم وقطرات العين.

آثار جانبية

محلي. رد فعل تحسسي مصحوب بحكة وانتفاخ في الجفون ، احتقان في الملتحمة ، تمزق. قد يكون هناك إحساس حارق وإحساس بجسم غريب في العين.

جرعة مفرطة

التفاعل مع الأدوية الأخرى

في حالة الإدارة المتزامنة للتوبراميسين موضعيًا مع المضادات الحيوية الجهازية أمينوغليكوزيد ، من الممكن زيادة الآثار الجانبية ذات الطبيعة الجهازية.

تعليمات خاصة

نموذج الافراج

مدة الصلاحية

3 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
يجب استخدام قطرات العين في غضون 4 أسابيع بعد فتح القارورة.

شروط التخزين

القائمة ب. عند درجة حرارة 8-30 درجة مئوية ، بعيدًا عن متناول الأطفال.

شروط الإجازة:

بوصفة طبية.

الصانع:

وصف

حل واضح من عديم اللون إلى الأصفر الفاتح أو البني.

مُجَمَّع

يحتوي كل مل من المستحضر على:

المادة الفعالة: توبراميسين - 3.0 مجم ؛

سواغ: حمض البوريك ، كبريتات الصوديوم اللامائية ، كلوريد الصوديوم ، تايلوكسابول ، كلوريد البنزالكونيوم ، هيدروكسيد الصوديوم و / أو حمض الكبريتيك (لتعديل الأس الهيدروجيني) ، المياه النقية.

المواد المساعدة ، التي يجب أن يؤخذ وجودها في الاعتبار في التكوين المنتجات الطبية: كلوريد البنزالكونيوم - 0.1 ملغ.

مجموعة العلاج الدوائي

الوسائل المستخدمة في طب العيون. مضادات حيوية.

شفرةATX: S01AA12.

التأثير الدوائي

الديناميكا الدوائية

آلية العمل:

توبراميسين هو مضاد حيوي أمينوغليكوزيد فعال وسريع المفعول واسع الطيف. يتجلى التأثير الرئيسي على الخلايا البكتيرية من خلال تثبيط تجميع وتوليف بولي ببتيد على الريبوسوم.

آلية المقاومة:

تتطور مقاومة توبراميسين من خلال آليات مختلفة ، بما في ذلك: 1) تغيير في الوحدة الفرعية للريبوسوم داخل الخلية البكتيرية. 2) انتهاك نقل التوبراميسين إلى الخلية ؛ 3) تثبيط التوبراميسين عن طريق الأدينيل ، الفسفرة والأستلة بواسطة الإنزيمات. يمكن نقل المعلومات الجينية حول تكوين الإنزيمات المعطلة بواسطة الكروموسومات البكتيرية أو البلازميدات. المقاومة المتصالبة مع الأمينوغليكوزيدات الأخرى ممكنة.

قيم الحد:

فيما يلي نقاط التوقف والطيف في المختبر للاستخدام الجهازي. قد لا تكون نقاط التوقف هذه قابلة للتطبيق للاستخدام الموضعي للعين ، حيث يتم ملاحظة تركيزات أعلى وقد تؤثر الظروف الفيزيائية / الكيميائية في موقع الحقن على نشاط الدواء. وفقًا لـ EUCAST ، تم إنشاء نقاط التوقف التالية للتوبراميسين:

المعوية S≤2 مجم / لتر ، R> 4 مجم / لتر ؛ الزائفة النيابة. S≤4 مجم / لتر ، R> 4 مجم / لتر ؛ Acinetobacterالنيابة. S≤4 مجم / لتر ، R> 4 مجم / لتر ؛ المكورات العنقودية النيابة. S≤1 مجم / لتر ، R> 1 مجم / لتر ؛ بغض النظر عن النوع S≤2 مجم / لتر ، R> 4 مجم / لتر.

الفعالية السريرية ضد مسببات الأمراض المحددة:

المعلومات الواردة أدناه هي دليل تقريبي لإمكانية تعرض الكائنات الحية الدقيقة للتوبراميسين الموجود في التوبريكس. فيما يلي سلالات من الكائنات الحية الدقيقة الموجودة في التهابات العين الخارجية ، مثل التهاب الملتحمة.

قد يختلف حدوث المقاومة المكتسبة في بعض السلالات حسب الموقع والوقت ، لذلك من المستحسن الحصول على معلومات محلية عن المقاومة الميكروبية. على وجه الخصوص ، هناك حاجة إلى مشورة الخبراء في علاج العدوى الشديدة في الأماكن التي تكون فيها المقاومة الميكروبية بحيث تكون فعالية التوبراميسين ، على الأقل في بعض أنواع العدوى ، موضع شك.

السلالات الحساسة:

عصيةالضخم. عصيةبوميلوس, الوتدية ينسجم, الوتدية بوفيس, الوتدية ماكجينليي, الوتدية الزائفة الزائفة, كوكوريا كريستينا، المكورات العنقوديةالمذهبة(حساسة للميثيسيلين - MSSA) ، المكورات العنقوديةالبشرة (تجلط الدم إيجابيوسلبي)المكورات العنقوديةانحلال الدم(حساسة للميثيسيلين - MSSH) ، العقديات(بما في ذلك بعض الأنواع من المجموعة أبيتا للدم، بعض الأنواعغير الانحلاليو البعضالعقدية الرئوية).

Acinetobacter كلكواسيتيكوس, المعوية الهوائيات، الإشريكية القولونية،Acinetobacter يونيو, Acinetobacter ursingii, Citrobacter كوسيري، H.aegyptius, المستدمية الانفلونزا, كليبسيلا أوكسيتوكا, كليبسيلا الرئوية, مورغانيلا مورغاني, موراكسيلا النزلات, موراكسيلا أوسلونينسيس, موراكسيلا لاكوناتا, بعض الأنواعالنيسرية، المتقلبة الرائعة،معظم السلالاتبروتيوسالشائع. الزائفةالزنجارية, سيراتيا المسال.

السلالات التي قد تكتسب المقاومة:

Acinetobacter بوماني، Bacillus cereus ، Bacillusتورينجينسيس, كوكوريا رهيزوفيلا، المكورات العنقوديةانحلال الدم (مقاومة الميثيسيلين - MRSH) ، المكورات العنقودية(أنواع أخرى سلبية تخثر الدم) ، سيراتيا marcescens.

الكائنات الحية الدقيقة بمقاومتها الخاصة:

- الكائنات الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام: المكورات المعوية البرازية، المكورات العنقوديةالمذهبة (مقاومة الميثيسيلين - MRSA) ، العقديةميتيس، الالتهاب الرئوي العقدية ، العقديةالمقيحة، العقديةسانغويس;

- الكائنات الدقيقة الهوائية سالبة الجرام: المستدمية الانفلونزا, Stenotrophomonas مالتوفيليا, كريسوباكتيريوم indologenes, بوركولديريا سيباسيا;

- الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية: Propionibacteriumحب الشباب.

تظهر دراسات الحساسية البكتيرية أنه في بعض الحالات ، تظل الكائنات المقاومة للجنتاميسين عرضة للتوبراميسين.

الحرائك الدوائية / الديناميكا الدوائية:

لم يتم إنشاء نموذج حركي دوائي / ديناميكي دوائي محدد لـ TOBREX. تُظهر الدراسات المنشورة في المختبر وفي الجسم الحي أن توبراميسين له تأثير طويل الأمد بعد المضادات الحيوية ، مما يثبط بشكل فعال نمو البكتيريا على الرغم من انخفاض تركيزات المصل. في الدراسات التي أجريت على الاستخدام الجهازي ، تم الإبلاغ عن تركيزات قصوى أعلى مع تطبيق يومي واحد مقارنة بنظام الجرعات اليومية المتعددة. وفي الوقت نفسه ، يشير إجمالي البيانات المتاحة إلى أن تطبيق منهجي واحد يوميًا يعادل فعالية نظام الجرعات اليومية المتعددة. توبراميسين له تأثير مبيد للجراثيم يعتمد على التركيز عند مستويات أعلى من الحد الأدنى للمثبطات (MIC) والحد الأدنى من تركيزات مبيد الجراثيم (MBC).

بيانات الدراسة السريرية:

يمكن العثور على بيانات السلامة المجمعة من التجارب السريرية في قسم التفاعلات العكسية.

المرضى المسنين:

لم تكن هناك فروق سريرية في السلامة أو الفعالية بين كبار السن وغيرهم من المرضى البالغين.

الأطفال المرضى:

في 10 الأبحاث السريريةحيث تم استخدام أكثر من 600 مريض لعلاج التهاب الملتحمة الجرثومي أو التهاب الجفن أو التهاب الجفن طفولة. تراوحت أعمار المرضى من 1 إلى 18 سنة. بشكل عام ، لم تختلف مواصفات الأمان الخاصة بمرضى الأطفال عن تلك الخاصة بالمرضى البالغين. بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة ، لا توجد توصيات بشأن الجرعة بسبب نقص البيانات ذات الصلة.

الدوائية

استيعاب:

يخترق توبراميسين القرنية والملتحمة بشكل سيئ في الأرانب ويخضع لأدنى حد من الامتصاص من أنسجة العين بعد التطبيق الموضعي.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن الامتصاص الجهازي للتوبراميسين مع المستحضرات العينية الموضعية المحتوية على توبراميسين بتركيز قريب من TOBREX (0.3٪) غير مهم سريريًا.

نظرًا للتركيز العالي من التوبراميسين في TOBREX ، يتم تحقيق تركيز أعلى بكثير في موقع الإصابة (سطح العين) من تركيز التوبراميسين في السلالات الأكثر مقاومة (MICs> 64 ميكروغرام / مل ؛ تركيز التوبراميسين في العين البشرية دقيقة واحدة بعد جرعة واحدة من TOBREX تكون 848 ± 674 ميكروغرام / مل).

تركيز المسيل للدموع من توبراميسين الشخص السليميتجاوز MIC90 (16 ميكروجرام / مل كما هو موصوف لسلالات طب العيون) لمدة 44 دقيقة على الأقل بعد استخدام TOBREX.

توزيع:

حجم التوزيع في البشر هو 0.26 لتر / كغ. يظل ارتباط التوبراميسين ببروتينات البلازما البشرية منخفضًا عند أقل من 10٪.

الإستقلاب:

يفرز توبراميسين في الغالب دون تغيير في البول.

الاشتقاق:

يتم إفراز توبراميسين بسرعة وفعالية عن طريق الترشيح الكبيبي في البول في شكل غير متغير في الغالب. يبلغ نصف عمر البلازما حوالي ساعتين. يتراوح التصفية الجهازي في المرضى البالغين الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية من 0.05 إلى 0.1 لتر / ساعة / كجم وينخفض ​​مع انخفاض في وظائف الكلى.

الخطية / اللاخطية:

لم يتم دراسة الامتصاص العيني أو الجهازي مع زيادة تركيزات الجرعات مع الاستخدام العيني الموضعي. لذلك ، لا يمكن إنشاء علاقة خطية بين التعرض والجرعة.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى:

لا توجد دراسات تقيم استخدام التوبريكس في هذا النوع من المرضى. ومع ذلك ، بسبب الامتصاص الجهازي المنخفض للتوبراميسين عند تطبيقه موضعياً ، فإن تعديل الجرعة غير مطلوب.

الأطفال المرضى:

يمكن استخدام TOBREX في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 سنة وما فوق بنفس الجرعة كما في البالغين. هناك بيانات محدودة عن استخدام TOBREX في الأطفال دون سن 1 سنة.

مؤشرات للاستخدام

يستعمل التوبريكس لعلاج التهابات العين الخارجية والملحقات عند البالغين والأطفال بعمر سنة وما فوق التي تسببها البكتيريا المعرضة للتوبراميسين ، بما في ذلك البكتيريا غير الحساسة لمعظم المضادات الحيوية الأخرى ، وخاصة الزائفة الزنجارية.

كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، يجب مراقبة العلاج بمضادات الميكروبات.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي منها سواغ، قائمة التي ترد في قسم "التكوين".

فرط الحساسية للأمينوغليكوزيدات.

طريقة التطبيق والجرعة

الجرعة.

- في الأمراض درجة معتدلةشدة: 1 أو 2 قطرات في العين (ق) كل 4 ساعات ؛

– في أكثر من ذلك التهابات شديدة: نقطتان لكل عين ح ( أ) كل ساعة قبل التحسن ، بعد الذي ، قبل التوقف عن العلاج ، يجب عليك تقليل الجرعة.

تعتمد مدة العلاج على أصل العدوى وقد تختلف من بضعة أيام إلى عدة أسابيع.

استخدامها في مرضى الأطفال:

يمكن استخدام قطرات العين TOBREX في الأطفال من عمر سنة واحدة بنفس الجرعة كما في البالغين. يتم سرد بيانات التطبيق المتاحة حاليًا في قسم الديناميكيات الدوائية. سلامة وفعالية الاستخدام هذا الدواءفي الأطفال دون سن 1 سنة ، لا توجد بيانات.

استخدم في المرضى المسنين:

لا توجد فروق في البيانات السريرية حول فعالية وسلامة الاستخدام لدى البالغين والمرضى المسنين.

استخدم في المرضى الذين يعانون من الأمراض المصاحبةالكبد والكلى:

لم يتم إثبات فعالية وسلامة التوبريكس في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد والكلى الكامنة.

طريقة التطبيق:

للاستخدام المحلي في طب العيون.

بعد فتح القارورة ، قبل استخدام الدواء ، قم بإزالة الحلقة المسيلة للدموع ، والتي توفر التحكم في الفتحة الأولى.

احفظ الزجاجة مغلقة بإحكام بعد الاستعمال.

إذا تم استخدام العديد من أدوية العيون في وقت واحد للعلاج ، فيجب مراعاة فاصل زمني لا يقل عن 5 دقائق بين استخدامها. إذا استخدمت لتلقي العلاج ، بما في ذلك مرهم العين، يجب أن يتم تطبيقه أخيرًا.

لمنع تلوث المعلق وطرف القطارة ، يجب الحرص على عدم لمس الجفون أو المناطق المحيطة أو أي سطح آخر بطرف القطارة.

اغسل يديك جيدًا قبل الاستخدام. ارفع رأسك للخلف.

اسحب الجفن السفلي لأسفل وابحث.

شرب 1– 2 قطرات في الفضاء بين العين وكرة العين.

لا تلمس طرف الزجاجة على جفونك ورموشك ولا تلمسها بيدك.

أغلق عينك وامسحها بقطعة قطن جافة. بدون فتح عينيك ، اضغط برفق على الزاوية الداخلية 2 دقائق. سيؤدي هذا إلى تحسين كفاءة القطرات وتقليل مخاطر التنميةالتفاعلات العكسية النظامية.

تحذيرات واحتياطات خاصة

فقط للاستخدام الموضعي في طب العيون. لا تأخذ عن طريق الفم أو تحقن.

قد يصاب بعض المرضى بفرط الحساسية للأمينوغليكوزيدات الموضعية. يمكن أن تختلف شدة تفاعلات فرط الحساسية من محلي إلى ردود الفعل العامةمثل حمامي ، حكة ، شرى ، طفح جلدي ، تأق ، تفاعلات تأقية أو فقاعية. إذا ظهرت علامات تفاعلات فرط الحساسية أثناء استخدام هذا الدواء ، يجب التوقف عن العلاج.

الحساسية المتصالبة ممكنة مع الأمينوغليكوزيدات الأخرى.

إذا تم الجمع بين التطبيق الموضعي لعقار TOBREX مع تناول الأمينوغليكوزيدات الأخرى عن طريق الفم ، فيجب فحص تركيزها الكلي في مصل الدم بعناية خاصة (انظر قسم "التفاعلات العكسية").

يجب توخي الحذر حيث تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية خطيرة مثل السمية العصبية ، تسمم الأذن والسمية الكلوية في المرضى الذين يتلقون العلاج الجهازي مع توبراميسين.

كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، قد يؤدي الاستخدام المطول لـ TOBREX إلى نمو كائنات غير حساسة ، بما في ذلك الفطريات. مع تطور العدوى الفائقة ، من الضروري وصف العلاج المناسب.

لا ينصح بارتداء العدسات اللاصقة أثناء علاج التهابات العيون. لذلك ، يجب نصح المرضى بعدم ارتداء العدسات اللاصقة أثناء العلاج بهذا الدواء.

بالإضافة إلى ذلك ، تحتوي قطرات العين TOBREX على كلوريد البنزالكونيوم ، والذي يمكن أن يسبب تهيج العدسات اللاصقة اللينة وتغيير لونها. تجنب ملامسة الدواء بالعدسات اللاصقة اللينة. يجب أن يدرك المرضى أنه يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل استخدام TOBREX. بعد تقطير الدواء ، يوصى بالانتظار 15 دقيقة قبل وضع العدسات اللاصقة.

لتقليل الامتصاص الجهازي لـ TOBREX بعد التقطير ، يوصى بما يلي:

أغلق الجفون لمدة دقيقتين ؛

اضغط على الزاوية الداخلية للعين بإصبعك لمدة دقيقتين.

التفاعل مع الآخرين الأدويةوأشكال التفاعل الأخرى

لم يتم وصف التفاعلات المهمة سريريًا مع الاستخدام العيني الموضعي.

الاستخدام المتزامن و / أو المتسلسل للأمينوغليكوزيدات (توبراميسين) وغيرها من الجهازية أو عن طريق الفم أو الاستعدادات المحلية، التي لها تأثيرات سامة للأعصاب أو سامة للأذن أو كلوية ، قد تزيد من سمية الدواء ، لذلك يجب تجنب هذا الاستخدام إن أمكن.

مع الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات الموضعية بالاشتراك مع توبراميسين ، يمكنهم إخفاء المظاهر السريرية للبكتيريا أو الفطريات أو عدوى فيروسيةوقمع تفاعلات فرط الحساسية.

الحمل والرضاعة الطبيعية والوظيفة الإنجابية

حمل:

هناك بيانات محدودة عن استخدام التوبريكس في النساء الحوامل. يعبر توبراميسين حاجز المشيمة بعد ذلك الوريدالنساء الحوامل. لا يتوقع حدوث تسمم أذني في الرحم بسبب توبراميسين.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية عند الجرعات التي تزيد عن الحد الأقصى لجرعة الإنسان من TOBREX. لم يسبب توبراميسين المسخ في الدراسات التي أجريت على الجرذان والأرانب. لا يمكن استخدام TOBREX أثناء الحمل إلا في حالات الحاجة الواضحة.

الرضاعة:

يفرز توبراميسين في حليب الثدي بعد الإعطاء الجهازي. من غير المعروف ما إذا كان التوبراميسين يُفرز في حليب الثدي بعد الاستخدام الموضعي للعين. من غير المحتمل أن توجد كميات كبيرة من التوبراميسين في حليب الثدي وتسبب آثارًا سريرية في حديثي الولادة بعد التطبيق الموضعي لهذا الدواء. منذ خطر طفل، يجب اتخاذ قرار بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن العلاج ، مع الأخذ في الاعتبار فوائد الرضاعة الطبيعية للطفل وفوائد العلاج للمرأة.

الوظيفة الإنجابية:

لم يتم إجراء دراسات لتقييم تأثير الاستخدام الموضعي للعين لعقار TOBREX على وظيفة الإنجاب البشري.

التأثير على القدرة على القيادة عربةوالعمل مع الآليات

مثل أي قطرة للعين ، يمكن أن يؤدي الدواء إلى انخفاض مؤقت في حدة البصر ويؤثر على القدرة على قيادة السيارة والعمل مع الآليات. إذا انخفض الوضوح البصري للمريض مؤقتًا بعد استخدام الدواء ، فلا يوصى بقيادة السيارة والانخراط في الأنشطة التي تتطلب مزيدًا من الاهتمام والتفاعل حتى يتم استعادتها.

ردود الفعل السلبية

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا للتوبريكس هي أعراض السمية الموضعية وفرط الحساسية ، بما في ذلك الحكة وتورم الجفون واحمرار العين وحكة العين وزيادة التمزق.

يتم تصنيف التفاعلات الضائرة التالية حسب تواتر الحدوث: في كثير من الأحيان (1/10) ، غالبًا (من 1/100 إلى 1/10000 إلى

وصف لبعض الآثار الجانبية:

قد يعاني بعض المرضى من حساسية تجاه الأمينوغليكوزيدات الموضعية (انظر قسم "التحذيرات الخاصة والاحتياطات الخاصة").

إذا تم استخدام توبراميسين موضعياً مع الاستخدام الجهازي للمضادات الحيوية أمينوغليكوزيد ، فمن الضروري مراقبة مستويات المصل الإجمالية (انظر قسم "التحذيرات الخاصة والاحتياطات الخاصة").